Zykadia(ceritinib,LDK378)胶囊使用说明书2014年第一版
Zykadia(ceritinib)胶囊使用说明书2014年第一版批准日期：2014年4月29日；公司：Novartis药业公司
批准的突破性治疗药物提前4个月完成目标日期审评
FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品室主任Richard Pazdur医学博士说：“今天的批准说明对某种疾病分子通路的更多了解如何能导致发展目标这些通路的特异性治疗”。“它还表明FDA的承诺与企业合作加快药物的开发、审评和批准，反映了突破性治疗程序的承诺。”
Zykadia是接受FDA批准的第四个突破性治疗指定。FDA授权
Zykadia 突破性治疗指定，优先审评和孤儿产品指定加速批准程序
https://www.wendangku.net/doc/c63522947.html,/drugsatfda_docs/label/2014/205755s000lbl.p df
处方资料重点
这些重点不包括安全和有效使用ZYKADIA所需所有资料。请参阅ZYKADIA完整处方资料。
ZYKADIA?(ceritinib)胶囊，为口服使用
美国初次批准：2014
适应证和用途
ZYKADIA是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这个是一种是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。尚未确定生存或疾病-相关症状改善。可能依验证性试验临床获益证实和描述情况而确定继续批准这个适应证。(1)
剂量和给药方法
每天1次口服750 mg。空腹给予ZYKADIA(即，不要餐后2小时内给予)。(2.1) 剂型和规格
胶囊：150 mg (3)
禁忌证
无(4)
警告和注意事项
⑴严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。
如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低ZYKADIA剂量。(2.2，5.1)
⑵肝毒性：ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。(2.2，5.2)
⑶间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。(2.2，5.3)
⑷QT间期延长：ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质in患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。(2.2，5.4)
⑸高血糖：ZYKADIA可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。(2.2，5.5)
⑹心动过缓：ZYKADIA可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。(2.2，5.6)
⑺胚胎胎儿毒性：ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
(5.7，8.1，8.7)
不良反应
最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。(6)
为报告怀疑不良反应，联系Novartis Pharmaceuticals Corporation电话
1-888-669-6682或FDA 电话1-800-FDA?1088或https://www.wendangku.net/doc/c63522947.html,/medwatch.
药物相互作用
⑴CYP3A抑制剂和诱导剂：避免ZYKADIA与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂，减低ZYKADIA的剂量。(2.3，7.1)
⑵CYP3A和CYP2C9底物：避免ZYKADIA 与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。(7.2)
完整处方资料
1 适应证和用途
ZYKADIA适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
这个适应证是加速批准程序下根据肿瘤反应率和反应时间被批准的[见临床研究(14)]。尚未确定对生存或疾病相关症状的改进。继续批准该适应证可能根据在验证性试验中验证和描述临床受益情况而定。
2 剂量和给药方法
2.1 剂量和给药
ZYKADIA的推荐剂量为750 mg每天1次口服直至疾病进展或不可接受的毒性，在空胃给予ZYKADIA(即，不要在进餐的2小时内给予)[见临床药理学(12.3)]。
对有中度至严重肝受损患者尚未确定推荐剂量[见特殊人群中使用(8.6)]。
如一剂ZYKADIA丢失，弥补除非下一剂在12小时内。
2.2 对不良反应剂量调整
表1提供对不良反应时ZYKADIA剂量调整的建议。
约60%患者在推荐剂量开始治疗需要至少一次剂量减低而至首次剂量减低中位时间为7周。对不能耐受每天300 mg的患者终止ZYKADIA。
2.3对强CYP3A4 抑制剂调整剂量
用ZYKADIA治疗期间避免同时使用强CYP3A抑制剂[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。
如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不可避免的，减低ZYKADIA剂量约三分之一，取整至最近150 mg剂量强度。强CYP3A抑制剂终止后，恢复开始用强CYP3A4抑制剂以前ZYKADIA剂量。
3 剂型和规格
150 mg硬明胶胶囊与不透明蓝帽和不透明白体含 a 白至灰白色粉。不透明蓝帽用黑墨汁标记有“LDK 150MG”和不透明白体用黑墨汁标记有“NVR”。
4 禁忌证
无。
5 警告和注意事项
5.1 严重和持续胃肠道毒性
研究1中用ZYKADIA治疗255例患者的96%发生腹泻，恶心，呕吐，或腹痛包括14%严重病例患者。38%患者由于腹泻，恶心，呕吐，或腹痛发生调整剂量。
监视和用标准医护处置患者，包括指示时止泻药，止吐药，或补液。根据不良药物反应的严重程度，如表1内描述不给ZYKADIA与在减低剂量恢复[见剂量和给药方法(2.2)和不良反应(6)]。
5.2 肝毒性
用ZYKADIA治疗患者发生药物-诱发肝毒性。研究1中255例患者的27%发生谷丙转氨酶(ALT)升高大于正常上限(ULN)5倍。一例患者(0.4%)由于转氨酶升高和黄疸需要永远终止。
监视有肝实验室测试包括ALT，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，和总胆红素每月1次和当临床指示，发生转氨酶升高患者中更频测试。根据不良药物反应的严重程度，如表1所述不给ZYKADIA与减低剂量恢复，或永久终止ZYKADIA[见剂量和给药方法(2.2)和不良反应(6)]。
5.3 间质性肺疾病(ILD)/肺炎
用ZYKADIA治疗患者中可能发生严重，危及生命，或致命性ILD/肺炎。在研究1中，255例用ZYKADIA治疗患者4%中报道肺炎。在研究1中3%患者中报道CTCAE 3或4级ILD/肺炎，和1例患者(0.4%)报道致命性ILD/肺炎。在研究1中1%患者由于ILD/肺炎终止ZYKADIA。
对患者监视肺部症状指示性ILD/肺炎。除外ILD/肺炎其他潜在原因，和在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者永久终止ZYKADIA[见剂量和给药方法(2.2)和不良反应(6)]。
5.4 QT间期延长
用ZYKADIA治疗患者发生QTc间期延长。在研究1中255例患者中有3%经受QTc间期延长超过基线大于60 msec。跨越ZYKADIA的开发计划，1/304例患者(小于1%)用ZYKADIA治疗剂量范围从50至750 mg被发现有QTc大于500 msec和3%患者有QTc从基线延长大于60 msec。一项药代动力学分析提示ZYKADIA致浓度-依赖性QTc 间期延长。
当可能时，在有先天性长QT综合征患者避免使用ZYKADIA。有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常患者，或用药物已知延长QTc间期患者定期进行监视心电图(ECGs)和电解质。对至少2次分开独立ECGs发生QTc间期大于500 msec的患者不给ZYKADIA直至QTc间期小于481 msec或恢复至基线，如QTc间期是大于或等于481 msec，那么如同表1所述在减低剂量恢复ZYKADIA。当患者发生QTc间期延长与尖端扭转[Torsade de pointes]或多形性室性心动过速[polymorphic ventricular tachycardia]或严重心律失常的体征/症状的组合时永久终止
ZYKADIA[见剂量和给药方法(2.2)和临床药理学(12.2)]。
5.5 高血糖
接受ZYKADIA患者可能发生高血糖。在研究1中，CTCAE 3-4级高血糖，根据实验室值，发生在255例患者的13%。在有糖尿病或葡萄糖不耐受患者中CTCAE 3-4级高血糖的风险增加6-倍和用皮质激素患者风险增加2-倍。
当临床指示监视血清葡萄糖水平。当指示开始或优化抗高血糖药物。根据不良药物反应严重程度，不给ZYKADIA直至高血糖被适当控制，然后如表1所述减低剂量恢复ZYKADIA。如不能用药物处理实现适当控制血糖，永久终止ZYKADIA[见剂量和给药方法(2.2)和不良反应(6)]。
5.6 心动过缓
接受ZYKADIA患者可能发生心动过缓。在研究1中，窦性心动过缓，被定义为心率小于50 跳每分，被注意到为255例患者的1%新发现。在研究1中3%患者报道心动过缓。
避免用ZYKADIA与其他已知致心动过缓可能程度药物(如，β-阻断剂，非二氢吡啶钙通道阻断剂，可乐定[clonidine]，和地高辛[digoxin])联用。定期监视心率和血压。在症状性心动过缓病例不是危及生命，不给ZYKADIA直至恢复至无症状心动过缓或至心率60 bpm或以上，评价同时药物使用，和调整ZYKADIA的剂量。如没有同时药物被鉴定对危及生命心动过缓永久终止ZYKADIA；但是，如与已知致心动过缓或低血压同时药物关联，不给ZYKADIA直至恢复无症状心动过缓或至心率60 bpm
或以上，而如同时药物可被调整或终止，如表所述在减低剂量恢复ZYKADIA恢复至无症状心动过缓或至心率60 bpm或以上，与频繁监视[见剂量和给药方法(2.2)和不良反应(6)]。
5.7 胚胎胎儿毒性
根据其作用机制，ZYKADIA当被给予妊娠妇女可能致胎儿危害。在动物研究中，在器官形成期大鼠和兔给予ceritinib在母体血浆暴露低于推荐人最大剂量每天750 mg时在大鼠和兔中致骨骼异常。忠告有生殖潜能妇女对胎儿潜在危害[见特殊人群中使用(8.1)]。忠告有生殖潜能女性用ZYKADIA治疗期间和完成治疗后至少2周使用有效避孕[见特殊人群中使用(8.7)]。
6 不良反应
在说明书其他节中更详细讨论以下不良反应：
●严重和持续胃肠道毒性[见警告和注意事项(5.1)]
●肝毒性[见警告和注意事项(5.2)]
●间质性肺疾病/肺炎[见警告和注意事项(5.3)]
●QT间期延长[见警告和注意事项(5.4)和临床药理学(12.2)]
●高血糖[见警告和注意事项(5.5)]
●心动过缓[见警告和注意事项(5.6)和临床药理学(12.2)]
6.1 临床试验经验
因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。
在研究1中根据255例ALK-阳性患者ZYKADIA的安全性评价(246例有NSCLC患者和9例有其他癌患者接受ZYKADIA剂量750 mg每天)。对ZYKADIA暴露中位时间为6个月。研究人群特征为：中位年龄53岁，年龄小于65岁(84%)，女性(53%)，高加索人(63%)，亚裔(34%)，NSCLC 腺癌组织学(90%)，永未或既往吸烟者(97%)，ECOG 体能0或1(89%)，脑转移(49%)，和既往治疗数2或更多(67%)。
在59%用ZYKADIA治疗患者由于不良反应发生剂量减低。至少10%患者报道最频繁不良反应，导致剂量减低或中断为：增加ALT(29%)，恶心(20%)，增加AST(16%)，腹泻(16%)，和呕吐(16%)。在研究1中报道2%或更多患者严重不良药物反应为抽搐，肺炎，ILD/肺炎，呼吸困难，脱水，高血糖，和恶心。用ZYKADIA治疗患者中5%患者发生致命性不良反应，包括：肺炎(4例患者)，呼吸衰竭，ILD/肺炎，气胸，胃出血，一般身体健康状况恶化，肺结核，心包填塞，和脓毒血症(各1例患者)。用ZYKADIA治疗患者10%发生由于不良反应终止治疗。在研究1中1%或更多患者导致终止最频繁不良药物反应为肺炎，ILD/肺炎，和食欲减退。
表2和3总结在ZYKADIA-治疗患者观察到常见不良反应和实验室异常。
用ZYKADIA治疗患者发生2%或更多另外临床意义不良反应包括神经病变(17%；包括感觉异常，肌肉无力，步态障碍，周围神经病变，感觉迟钝，周围感觉神经病变，感觉障碍，神经痛，周围运动神经病变，肌张力低下，或多发性神经病变)，视力障碍(9%；包括视力受损，视力模糊，闪光幻觉，适应性障碍[accommodation disorder]，老花眼，或视力下降)，延长QT间期(4%)，和心动过缓(3%)。
7 药物相互作用
7.1 其他药物对Ceritinib的影响
Ceritinib主要地被CYP3A4代谢和是流出转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的一种底物。强CYP3A抑制剂
酮康唑[Ketoconazole](一种强CYP3A4/P-gp抑制剂)增加ceritinib的全身暴露[见临床药理学(12.3)]。用ZYKADIA治疗期间避免同时使用强CYP3A抑制剂。如强CYP3A 抑制剂的同时使用包括某些抗病毒药物(如，利托那韦[ritonavir])，大环内酯类抗生素(如，泰利霉素[telithromycin])，抗真菌药物(如，酮康唑)，和奈法唑酮[nefazodone]是不可避免，减低ZYKADIA 剂量约三分之一，取整至最近150 mg剂量强度。一种强CYP3A抑制剂终止后，用强CYP3A4抑制剂前所用剂量恢复开始ZYKADIA剂量。
不要食用柚子和柚子汁因它们可抑制CYP3A。
强CYP3A诱导剂
利福平[Rifampin](一种强CYP3A4/P-gp诱导剂)减低ceritinib的全身暴露[见临床药理学(12.3)]。用ZYKADIA治疗期间避免强CYP3A诱导剂(如，卡马西平[carbamazepine]，苯妥英[phenytoin]，利福平，和圣约翰草[St. John’s Wort])同时使用。
7.2 Ceritinib对其他药物的影响
Ceritinib在临床浓度可能抑制CYP3A和CYP2C9[见临床药理学(12.3)]。用ZYKADIA 治疗期间避免已知有狭窄治疗指数或底物主要地被CYP3A和CYP2C9代谢的CYP3A 和CYP2C9底物同时使用。如使用这些药物是不可避免，考虑减低有狭窄治疗指数CYP3A底物的剂量(如，阿芬太尼[alfentanil]，环孢素[cyclosporine]，二氢麦角胺[dihydroergotamine]，麦角胺[ergotamine]，芬太尼[fentanyl]，匹莫齐特[pimozide]，奎尼丁[quinidine]，西罗莫司[sirolimus]，他克莫司[tacrolimus])和有狭窄治疗指数CYP2C9底物(如，苯妥英，华法林[warfarin])。
8 特殊人群中使用
8.1 妊娠
妊娠类别D
风险总结
根据其作用机制，当给予某个妊娠妇女ZYKADIA可能致胎儿危害。在动物研究中，大鼠和兔器官形成期时给予ceritinib至大鼠和兔在母体血浆暴露低于推荐人用剂量致骨骼异常增加。如妊娠期间使用药物，或如当患者用此药时成为妊娠，忠告患者对胎儿潜在危害。
动物数据
在一项胚胎-胎儿发育研究其中妊娠大鼠器官形成期时被给予每天剂量ceritinib，在低至50 mg/kg(按AUC在推荐剂量小于人暴露的0.5-倍)观察到剂量-相关的骨骼异常。发现包括骨化延迟和骨骼变异。
在妊娠兔器官形成期期间给予ceritinib每天，在剂量等于或大于2 mg/kg/day(按AUC在推荐剂量人暴露的约0.015-倍)观察到剂量-相关的骨骼异常，包括不完全骨化。在剂量等于或大于10 mg/kg/day(按推荐剂量AUC约人暴露的0.13-倍)观察到一个低发生率的内脏异常，包括缺少或错位胆囊和食管后锁骨下心脏动脉。在兔中在剂量35 mg/kg或更大时发生母体毒性和流产。此外，在剂量50 mg/kg观察到胚胎致死率。
8.3 哺乳母亲
不知道ceritinib或其代谢物是否在人乳汁中存在。因为人乳汁中存在许多药物和因为哺乳婴儿来自ceritinib潜在严重不良反应，忠告母亲终止哺乳。
8.4 儿童使用
尚未确定ZYKADIA在儿童患者的安全性和有效性。
8.5 老年人使用
ZYKADIA的临床研究没有包括足够数量年龄65岁和以上受试者不能确定他们反应是否不同于较年轻受试者。在研究1中255例接受推荐剂量ZYKADIA患者，40例(16%)为65岁或以上。
8.6 肝受损
因为ceritinib是主要地通过肝脏消除，有肝受损患者可能增加暴露。根据群体药代动力学分析的结果对有轻度肝受损患者(总胆红素小于或等于ULN和AST大于ULN 或总胆红素大于ULN 1.0至1.5倍和任何AST)建议不剂量调整[见临床药理学(12.3)]。对有中度至严重肝受损患者没有确定推荐剂量。
8.7 生殖潜能女性和男性
避孕
根据其作用机制，当给予妊娠妇女ZYKADIA可能致胎儿危害[见特殊人群中使用(8.1)]。忠告有生殖潜能女性用ZYKADIA治疗期间和完成治疗后至少2周使用有效避孕。
11 一般描述
ZYKADIA(ceritinib)是一种为口服给药的酪氨酸激酶抑制剂。Ceritinib的分子式为C28H36N5O3ClS。分子量为558.14 g/mole。化学上被描述为
5-Chloro-N4-[2-[(1methylethyl)sulfonyl]phenyl]-N2-[5-methyl-2-(1-methyle thoxy)-4-(4-piperidinyl)phenyl]-2,4-pyrimidinediamine。化学结构式显示如下：
Ceritinib是一种白色至几乎白色或淡黄色或淡棕色粉有pKa值9.7和4.1。ZYKADIA以印刷的硬明胶胶囊供应含150 mg ceritinib和以下无活性成分：胶体无水二氧化硅，L-羟丙基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，羟基乙酸淀粉钠，和硬明胶胶囊壳。胶囊壳由明胶，靛蓝，和二氧化钛组成。
12. 临床药理学
12.1 作用机制
Ceritinib是一种激酶抑制剂。在或生化或细胞学分析鉴定在临床相关浓度
ceritinib抑制的靶点是包括ALK，胰岛素-样生长因子受体(IGF-1R)，胰岛素受体(InsR)，和ROS1。这些之中，ceritinib 是对ALK是最活性。Ceritinib抑制ALK 的自身磷酸化，ALK-介导下游信号蛋白的磷酸化，和在体外和体内分析中ALK-依赖癌细胞的增殖。
Ceritinib抑制表达EML4-ALK和NPM-ALK 融合蛋白细胞株在体外的增殖和在小鼠和大鼠中显示剂量依赖地抑制EML4-ALK-阳性NSCLC异种移植瘤的生长。在携带证实对克唑替尼耐药的EML4-ALK-阳性NSCLC异种移植瘤小鼠中Ceritinib在临床相关浓度范围时表现出剂量依赖抗肿瘤活性。
12.2 药效动力学
心脏电生理
在一项开放，剂量递增，和扩展研究在单次给药后和在稳态时收集系列ECGs评价ceritinib对QT间期的影响。总共304例患者用ZYKADIA治疗剂量范围从50至750 mg有255例用ZYKADIA750 mg治疗患者。1/304例患者(小于1%)被发现有QTc大于500 msec和10例患者(3%) 从基线增加QTc大于60 msec。在稳态均数浓度时QTc 数据分析的中心趋势显示在ZYKADIA 750 mg QTc的90% CI的双侧上限为16 msec。一项药代动力学/药效动力学分析提示浓度-依赖性QTc间期延长[见警告和注意事
项(5.4)]。
根据ECG数据的中央审议，2/304例患者(0.7%)有心动过缓被定义为小于50跳每分。在研究1中3%患者报道心动过缓为一种不良药物反应。
12.3 药代动力学
吸收
患者单次口服ZYKADIA后，约在4至6小时实现ceritinib血浆峰水平(Cmax)，和曲线下面积(AUC)和跨越50至750 mg Cmax与剂量正比例增加。未曾测定ZYKADIA 的绝对生物利用度。
ZYKADIA 750 mg 1次口服给药后，约15天达到稳态与3周后几何均数积蓄比值6.2。
50 至750 mg 1次口服重复给药全身暴露以较大于剂量正比例的方式增加。
餐后ceritinib的全身暴露增加。在健康受试者进行的一项食物影响研究当与空腹状态比较时，用单次500 mg ceritinib 剂量显示高脂肪餐(含约1000热量和58克脂肪)增加ceritinib的AUC 73%和Cmax 41%和一个低脂肪餐(含约330热量和9克脂肪)增加ceritinib AUC 58%和Cmax 43%。一个600 mg或较高ZYKADIA剂量与进
餐服用预计导致全身暴露超过空腹服用750 mg ZYKADIA给药，而且可能增加不良药物反应。
分布
Ceritinib与人类血浆蛋白结合是97%，与药物浓度无关。单次750 mg ZYKADIA剂量后在患者中表观分布容积(Vd/F)是4230 L。相对于血浆，Ceritinib还有略微优先分配至红细胞，有体外均数血-比-血浆比值1.35。
消除
在患者中单次750 mg ZYKADIA剂量后，ceritinib表观末端半衰期的几何均数(t1/2)为41小时。Ceritinib显示随时间非线性PK。与单次750 mg给药后(88.5 L/h)比较，每天给予750 mg在稳态时ceritinib的表观清除率(CL/F)较低(33.2 L/h)。代谢：在体外研究显示CYP3A是涉及ceritinib代谢清除的主要酶。单次750 mg 放射标记ceritinib 剂量口服给药后，在人类血浆中ceritinib母体化合物为主要的循环组分(82%)。
排泄：单次750 mg放射性标记ceritinib剂量口服给予后，在粪中回收92.3%给予剂量(有68%为未变化母体化合物)而在尿中回收1.3%的给予剂量。
特殊人群
年龄，性别，种族，和体重：根据群体药代动力学分析年龄，性别，种族，和体重对ceritinib 的全身暴露没有临床上重要影响。
肝受损：因为ceritinib主要地通过肝消除，有肝受损患者暴露可能增加。未曾
在有肝受损患者进行一项药代动力学试验。根据一项群体药代动力学分析48例有轻度肝受损患者(总胆红素小于或等于正常上限ULN和AST大于ULN或总胆红素大于1.0至1.5倍ULN和任何AST)和254例有正常肝功能患者(总胆红素小于或等于ULN 和AST小于或等于ULN)，在有轻度肝受损和正常肝功能患者ceritinib暴露相似。未曾在有中度至严重肝受损患者中研究ceritinib的药代动力学[见特殊人群中使用(8.6)]。
肾受损：因为ceritinib通过肾消除是低(单次口服给予剂量的1.3%)，在有肾
受损患者中未曾进行一项药代动力学试验。根据97例患者有轻度肾受损(CLcr 60至小于90 mL/min)，22例患者有中度肾受损(CLcr 30至小于60 mL/min)和183例患者有正常肾功能(大于或等于90 mL/min)的一项群体药代动力学分析，in有轻度和中度肾受损和正常肾功能患者中ceritinib暴露相似。在临床试验中没有包括有严重肾受损患者(CLcr小于30 mL/min)。
儿童：没有在儿童患者进行试验评价ceritinib的药代动力学。
药物相互作用
强CYP3A抑制剂对Ceritinib的影响：体外研究显示ceritinib是
CYP3A的一种底物。在19例健康受试者单次450 mg ZYKADIA剂量与酮康唑的共同给药(一种强CYP3A抑制剂)200 mg每天2次共14天增加ceritinib AUC(90% CI)2.9-倍(2.5，3.3)和Cmax(90% CI)22% (7%，39%)[见药物相互作用(7.1)]。在减低剂量与酮康唑200 mg每天2次共14天共同给后的ceritinib的稳态AUC，通过模拟预计是与单独ceritinib的稳态AUC相似[见剂量和给药方法(2.3)]。
强CYP3A诱导剂对Ceritinib的影响：在19例健康受试者中，单次
750 mg ZYKADIA剂量与利福平(一种强CYP3A 诱导剂)600 mg每天共14天共同给药降低ceritinib AUC (90% CI)70%(61%，77%)和Cmax(90% CI) 44% (24%，59%) [见药物相互作用(7.1)]。
Ceritinib对CYP底物的影响：根据体外数据，在临床浓度ceritinib
可能抑制CYP3A和CYP2C9 [见药物相互作用(7.2)。还观察到CYP3A的时间-依赖抑制作用。
转运蛋白对Ceritinib处置的影响：Ceritinib是流出转运蛋白P-gp
的底物，但在体外不是乳腺癌耐药蛋白(BCRP)，多药耐药蛋白(MRP2)，有机阳离子转运蛋白(OCT1)，有机阳离子转运蛋白(OAT2)，或有机阴离子转运多肽(OATP1B1)
的底物。抑制P-gp药物可能增加ceritinib浓度。
Ceritinib对转运蛋白的影响：根据体外数据，在临床浓度ceritinib
不抑制顶端流出转运蛋白，P-gp，BCRP，或MRP2，肝摄入转运蛋白OATP1B1和OATP1B3，肾有机阴离子摄取转运蛋白OAT1和OAT3，或有机阳离子摄取转运蛋白OCT1和OCT2。胃酸减低药物对Ceritinib的影响：胃酸减低药物(如，质子泵抑制剂，H2受体拮抗剂，抗酸药) 可能改变ceritinib的溶解度和减低其生物利用度因ceritinib显示pH-依赖性溶解度和在体外当pH增加时变得难溶。尚未进行专门研究评价胃酸减低药物对ceritinib生物利用度的影响。
13 非临床毒理学
13.1 癌发生，突变发生，生育力受损
尚未用ceritinib进行致癌性研究。
在体外在细菌回复突变(Ames)试验Ceritinib不是致突变但在用人淋巴细胞体外细胞遗传试验，和用TK6细胞在体外微核测引起畸变数值(细胞遗传毒性[aneugenic])。在体内大鼠微核试验Ceritinib不是致染色体断裂。
没有ceritinib对人类生育力的影响的数据。没有用ceritinib进行生育力/早期胚胎发育研究。在在猴和大鼠中进行的一般毒理学研究，按AUC在推荐剂量在750 mg 暴露分别等于或大于人暴露的0.5-和1.5-倍时对雄性或雌性生殖器官没有不良影响。
13.2 动物毒理学和/或药理学
在非临床动物模型靶器官包括，但不限于，胰腺，胆胰/胆道，胃肠道道，和肝脏。在大鼠中在按AUC在推荐剂量人暴露的1.5-倍观察到胰腺局灶性腺泡细胞萎缩。在大鼠中暴露按AUC在推荐剂量人暴露的等于或大于5%时，观察到胆胰道和胆道坏死。在猴中在按AUC在推荐剂量人暴露的等于或大于0.5-倍时注意到胆道炎症和空泡。在猴中按AUC人暴露0.5-倍时和大鼠中暴露相似于临床上观察时表现出十二指肠频繁最小坏死和出血。
在大鼠中Ceritinib跨越血脑屏障有脑-与-学暴露(AUCinf)比值约15%。
14 临床研究
在一项多中心，单臂，开放临床试验(研究1)确定ZYKADIA的疗效。被纳入总共163例有转移ALK-阳性NSCLC患者是接受克唑替尼进展或是对克唑替尼耐药。所有患者接受ZYKADIA在剂量750 mg 1次口服。测量的主要疗效结局是客观反应率(ORR)按照RECIST版本v1.0由研究者和盲态独立中心评审委员会(BIRC)两方面评价。反应时间(DOR)是另一项测量结局。
研究人群特征为：中位年龄52岁，年龄小于65岁(87%)，女性(54%)，高加索人(66%)，亚裔(29%)，永未或既往吸烟者(97%)，ECOG体能状态0或1(87%)，对既往克唑替尼进展(91%)，既往治疗数2或更多(84%)，和腺癌史(93%)。胸外转移包括脑部位(60%)，肝(42%)，和骨(42%)。回顾性地通过局部检验结果的复审对99%患者证实ALK-阳性。表4中总结来自研究1的疗效结果。
BIRC评估分析与研究者评估分析结果相似。
16 如何供应/贮存和处置
ZYKADIA 150 mg胶囊
硬胶囊有不透明蓝帽和不透明白体；不透明蓝帽用黑墨汁标记有“LDK 150MG”，不透明白体黑墨汁标记有“NVR”。可得到：
70胶瓶囊…………………….NDC 0078-0640-70
贮存在25°C(77°F)；外出允许15°C至30°C (59°F至86°F)[见USP控制室温]。
17 患者咨询资料
忠告患者阅读FDA-批准的患者使用说明书(患者资料)。
●告知患者用ZYKADIA治疗患者腹泻，恶心，呕吐，和腹痛是最常见报道不良反应。告知患者支持性护理选择例如止吐和止泻药。忠告患者对严重或持续胃肠道症状联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.1)]。
●告知患者肝毒性体征和症状。忠告患者对肝毒性体征和症状立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.2)]。
●告知患者严重或致命性ILD/肺炎的风险。忠告患者联系他们的卫生保健提供者立即报告新或活性症状变坏[见警告和注意事项(5.3)]。
●告知患者QTc间期延长和心动过缓的风险。忠告患者联系他们的卫生保健提供者立即报告新胸痛或不适，心跳变化，心悸，眩晕，头晕，昏晕，和心或血压药物变化或新使用[见警告和注意事项(5.4，5.6)]。
●告知患者高血糖体征和症状。忠告患者对高血糖体征或症状立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.5)]。
●忠告女性如她们妊娠告知她们的卫生保健提供者。告知有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。忠告有生殖潜能女性用ZYKADIA治疗期间和治疗完成后至少2周使用有效避孕[见警告和注意事项(5.7)和特殊人群中使用(8.1，8.7)]。
●忠告女性用ZYKADIA治疗期间不要哺乳[见特殊人群中使用(8.3)]。
●告知患者用ZYKADIA治疗期间不要吃葡萄柚和柚子汁[见药物相互作用(7.1)]。
●在空胃服用ZYKADIA (即，不要在餐后2小时内)[见剂量和给药方法(2.1)]。
●忠告患者弥补ZYKADIA丢失剂量除非下一剂在12小时内[见剂量和给药方法
(2.1)]。
LED显示屏控制软件操纵使用说明(灵信V3.3)
第一章概述 1.1 功能特点 《LED Player V3.3》是本公司新推出的一套专为LED显示屏设计的功能强大,使用方便,简单易学的节目制作、播放软件，支持多种文件格式：文本文件，WORD文件，图片文件（BMP／JPG／GIF／JPEG．．．），动画文件（SWF ／Gif）。 2.2 运行环境 操作系统 中英文Windows/7/NT/XP 硬件配置 CPU: 奔腾600MHz以上 内存:128M 相关软件 OFFICE2000--如需WORD文件必须安装
第二章安装与卸载 2.1 安装 《LED Player》软件安装很简单，操作如下：将LED Player播放软件的安装光盘插入电脑光驱，即可显示LED Player播放软件的安装文件，双击LED Player，即可实现轻松安装。 《LED Player》软件安装成功后，在【开始】/【程序】里将出现“LED软件”程序组，然后进入该程序组下的“LED Player”,单击即可运行，如图所示， opyright ? 2005-2007 Listen tech. All Rights Reserved 灵感设计诚信 同时，桌面上也出现“LED Player”快捷方式：如右图所示，双击它同样可以启动程序。
2.2 卸载 《LED Player》软件提供了自动卸载功能，使您可以方便地删除《LED Player》的所有文件、程序组和快捷方式，用户可以在“LED软件”组中选择“卸载LED Player”，也可在【控制面板】中选择【添加/删除程序】快速卸载. 第三章使用详解 3.1 节目组成 每块显示屏由一个或多个节目页组成。节目页是用来显示用户所要播放的文本、图片、动画等内容。区域窗口有十一种：图文窗、文本窗、单行文本窗、静止文本窗、时间窗、正计时窗、倒计时窗、模拟时钟窗、表格窗、动画窗、温度窗。 文件窗：可以播放各种文字、图片、动画、表格等几十种文件。 文本窗:用于快速输入简短文字，例如通知等文字。 单行文本窗：用于播放单行文本，例如通知、广告等文字。 静止文本窗：用于播放静止文本，例如公司名称、标题等文字。 时间窗：用于显示数字时间。 计时窗：用于计时，支持正/倒计时显示。
LXM调试软件Somove使用说明
L X M26调试软件S o m o v e使用说明安装LXM26调试软件调试软件 如果没有安装Somove，需要先安装Somove 下载地址： 安装好Somove 后需要安装Lexium26 的DTM 下载地址： 软件注册 如果尚未注册软件系统会自动提示注册，注册是免费的。 连接电脑 Lexium26通过CN3口（modbus485）和电脑进行通讯，施耐德标准通讯线缆型号是TCSMCNAM3M002P，此电缆连接电脑一端为USB口 在第一次进行调试时，需要查明电脑分配给此调试电缆的COM口，打开硬件管理器就可以看到，此处为COM4 确认COM口后，需要在Somove里面设定对应的COM口，单击编辑链接 选择modbus串行，并单击最右边编辑图标 选择对应的COM端口，单击应用并确定
然后电脑和伺服驱动器的通讯就可以开始了，单击连接 选择Lexium26 ，并单击连接 参数上载后后可以进行Somove在线调试 我的设备 用途：我的设备页面用于显示伺服驱动器和电机的基本信息，包括 驱动器型号 驱动器序列号 驱动器固件版本 电机型号 驱动器额定/峰值电流 电机额定/峰值转速 电机额定/峰值扭矩 … 参数列表 用于：参数列表页面用于设置驱动器P参数，可以按照P参数组开设置，也可以按照操作模式来设置。 相关参数说明可以在Lexium26手册第九章查询
错误内存 用途：错误内存界面用来查看伺服的故障历史，可以显示当前故障，已经5次历史故障，并且指明故障原因和处理方式。 可视化 用途:可视化界面用于显示以下信号的状态或者数值 数字输出/输出 模拟量输入/输出 指定参数的数值 指定参数显示需要 1.选定要显示的参数 2.在右侧区域用鼠标选择显示区域 示波器 用途：可同时捕捉驱动器内部的最多4个变量，例如电流、电压、位置误差、实际速度等，并绘制成以时间为横坐标的曲线图，以此观察驱动器及电机的运行性能是否符合要求，并相应的做出控制环参数调整。 左侧三个输入区域分别用于： Channels：选择希望监视的参数 Trigger：选择开始捕捉参数的触发条件 Settings：选择需要做出调整的控制环参数 这三个输入区域可以分别用右侧示波器栏顶部的三个按钮打开 这是右侧示波器栏顶部的一排按钮，它们的功能是这样的： ：用于打开和关闭左侧三个输入区域 ：用于加载和保存捕捉到的波形文件 ：用于导出和导入示波器的配置文件 ：分别用于给波形曲线加注释，将波形拷贝为图形文件(*.png)，设置FFT功能的采样参数 ：用于对波形进行放大、缩小、移动 ：分别用于在波形上加两个光标以准确读出光标点的数值，在示波器上显示波形名称样例，对波形进行FFT转换观察频域分布 示波器的一般使用顺序为： 1.在左边第一个输入区域中选择希望捕捉的参数： 1)按打开可以捕捉的参数列表，示波器同时最多捕捉4个参数
D06调试软件说明
D06调试软件说明 首先要将D06按照使用说明书安装好。用汽油启动汽车,通过专用串口连接线把D06与PC 机连接。启动D06调试软件。 启动后的主界面: VEHICLE CONFIGURATION 参数配置 DISPLAY 数据显示 AUTOCALIBRATION 自动配置 SA VE CONFIGURATION 保存配置 LOAD CONFIGURATION 读入配置 ECU REPROGRAMMING 重新编程 EXIT 退出
选择语言,操作如下图: 进入VEHICLE CONFIGUNATION 菜单,内部有F1、F2、F3、F4四张表格。F1表格的内容如下图:
Fuel type 燃料类型 默认状态: LPG (液化气) 选择项: Methane (天然气) Inj、喷射的方式 默认状态:Sequential (顺序喷射) 选择项:Full Group (分组喷射) Injectors 喷嘴类型 默认状态:Omvl FAST 选择项:Omvl STD Reducer:减压器类型燃料类型选择为Methane时,就没有此选项 默认状态: STD 选择项:MP 选择项:HP Type of revolution signal 转速信号的类型 默认状态:Standard 选择项:Weak No、of cylinders 汽缸数 默认状态:4 Cylinders 选择项:3 Cylinders Ignition type 线圈类型 默认状态:Two coils 选择项:One coil 选择项:RPM sensor 选择项:RPM sensor2 Type of change over 转换类型 默认状态:In acceleration 选择项:IN DECELERTION REV、THRESHOLD FOR CHANG-OVER 转换的转速 默认状态:1600 选择项:800—3000 REDUCER TEMPERATURE FOR CHANGE-OVER 转换时的减压器温度 默认状态:30
串口调试软件使用说明2.0
串口调试软件使用说明 首先，运行该软件显示的是一个对话窗。在该界面的左上角有五个小的下拉窗口，分别为串口，波特率，校验位，数据位，停止位。 串口窗口应为仪表与计算机相连时所使用的串口。 波特率窗口选择仪表设置的波特率。校验位选择无。 数据位选择8位 停止位选择2位 在停止位的下面是显示区的选项，选择十六进制显示。 在整个界面的下方是发送区，主要选择十六进制发送，发送方式可选手动发送或自动发送。其中自动发送可设置发送周期（以毫秒为单位）。除直接发送代码外本软件也可直接发送文件。 仪表通讯协议如下： 通讯格式为8位数据，2个停止位，无校验位。 仪表读写方式如下： 读指令：Addr＋80H Addr＋80H 52H 要读参数的代号 写指令：Addr＋80H Addr＋80H 43H 要写参数的代号写入数低字节写入数高字节 读指令的CRC校验码为：52H＋Addr 要读参数的代号，Addr为仪表地址参数值范围是0-100。 写指令的CRC校验码为：43H＋要写的参数值＋Addr 要写的参数代号。 无论是读还是写，仪表都返回以下数据： 测量值PV＋给定值SV ＋输出值MV及报警状态＋所读/写参数值 其中PV、SV及所读参数值均为整数格式，各占2个字节，MV占1个字节，报警状态占1个字节，共8个字节。 每2个8位数据代表一个16位整形数，低位字节在前，高位字节在后，各温度值采用补码表示，热电偶或热 电阻输入时其单位都是0.1℃，1V或0V等线性输入时，单位都是线性最小单位。因为传递的是16位二进制 数，所以无法表示小数点，要求用户在上位机处理。 上位机每向仪表发一个指令，仪表在0-0.2秒内作出应答，并返回一个数据，上位机也必须等仪表返回数 据后，才能发新的指令，否则将引起错误。如果仪表超过最大响应时间仍没有应答，则原因可能无效指 令、通讯线路故障，仪表没有开机，通讯地址不合等，此时上位机应重发指令。
卡西欧手表 中文说明书
插图和实物可能会有区别 一.时间日期设设置（看说明书，在小表盘上有标出） 1 设置日期 把表冠（就是那个表把）拔出第一格，转动表冠设置日期，然后还原表冠位置（再推回去）2设置时间 秒针指向12点，拔出表冠到第二格，秒针停住。 转动表冠调时间，调时间时，星期也会跟着被调。调星期时注意时间是AM还是PM。调好后表冠位置还原。 3月份设置 把那个指示今天是几号的表盘的指针指向1，按A 那个键，调月份。指针从1号转到31号时，月份会跟着转。 424小时指针 24小时指针指的是现在的时间，是个24小时完全旋转的指针 注意：调时间应避免在8:00 pm--1:00 am,如果在此期间调了，第二天时间不会变。 防水型号的表配有表冠锁。这种型号的表，在拉出表冠之前应该按照图中指出的方向旋出表冠，避免强制拉出。 说明 型号常温下精确度电池型号电池寿命 3745 ±20 秒/月SR621SW 大约3年 用户维修保养 电池：电池是生产时安装的，第一次显示电量低时（没有灯或是时间走得慢）由经销商或卡西欧专营商跟换电池。 防水：该表在水深为50米，100米或200米的静压下会进水，以及同深度的盐水。但是注意，水下的动态压力要比静态压力强大得多。详见下表。 2 手表在湿的时候不要把表冠拔出来。 3 不要再水下设置手表或拔出表冠。
4 如果手表侵入了盐水，确保完全清洗干净并且吹干。 5 潜水时（除去需要氦氧混合气的深度）不要将表冠拔出。 您的防水手表经测试已达到国际组织ISO2281和美国FTC手表评测组织的标准水平。 一些皮革表带的防水手表，表带湿了以后一定要完全吹干表带。表带的长时间的潮湿会减少表带的受用寿命或使其褪色，甚至引起手腕过敏。 手表防护 1.不要自己尝试打开后盖并再安装 2.在强静电电荷下手表时间显示会出错甚至损坏手表组件 3.静电电荷会像电路产生电流一样瞬间显示出来，这对手表功能不会有任何影 响。 4.每2到3年更换一次橡胶密封圈以减少水和灰尘对手表的损害。 5.避免将手表暴露于极端的温度下。 6.尽管手表一般能承受正常使用，但也请使用小心不要摔掉。 7.不要将表带系的太紧，以在表带和手腕间插入一指宽度为宜。 8.清洗手表时使用干燥柔软的布料沾水清洗，千万不要用挥发性清洁剂，如汽油， 稀释剂，喷雾清洁剂等。 9.防止手表与护发产品，香水，防晒霜，以及其他化妆品直接接触，避免手表的 塑料部分退化。一旦沾上上述化妆品请尽快用干燥柔软的布料擦干净。 10.不用时请放于干燥处。 11.避免将手表暴露于汽油，洗涤溶剂，喷雾清洁剂，黏合剂和油漆中，避免产生 化学反应损害手表组件。 12.油漆罩面会褪色，在强压下，长期摩擦或刮损下会受磨损。 13.有些型号的手表表带上有丝绢网印的图案，清洗表带时不要用力摩擦这些印 花。 14.放好和手表一起的指南手册以备后用。 树脂表带的手表 表带上有个白色粉状物质，它不会损伤你的皮肤或衣服，用布轻轻擦拭即可除去。溅到水或受潮后请尽快用柔软干燥的布擦干。 金属表带的手表 长时间暴露于强光下会使表带褪色。 避免潮湿，遇水要尽快擦干净。 与其他油漆罩面的物体强烈摩擦后可能会被染色。 \ 丢失，第三方损坏，卡西欧公司概不负责。
TD调试软件使用方法
TD调试软件使用方法 TDebug（文件名TD.EXE）是调试8086汇编语言的工具软件。TD主要用来调试可执行文件（.EXE文件）。它具有功能强、使用灵活方便、人－机界面友善、稳定可靠等特点，能提高工作效率，缩短调试周期。 1．启动方法 使用TDebug软件时，必须有以下文件： TD.EXE——可执行文件。 在DOS状态下键入TD即可启动TD软件。 例如： C:\SY86>TD 文件名 或 C:\SY86>TD F1-Help F2-Bkpt F3-Mod F4-Here F5-Zoom F6-Next F7-Trace F8-Step F9-Run 10-Menu 如果在键入TD之后又键入了文件名，则TD就将指定的文件装入以供调试；如果不指定文如果在键入TD之后又键入了文件名，则TD就将指定的文件装入以供调试；如果不指定文件名，则可以在TD的菜单操作方式下取出文件，然后进入调试状态。 2．窗口功能和操作 进入TD调试软件后，屏幕上出现五个窗口，系统现场信息分别显示在各窗口内。如上图所示。图中，第一行为菜单信息，最后一行为热键信息，中间即为
窗口信息。 窗口由五部分组成，利用Tab键可在各窗口之间进行切换。 ⑴CPU窗口： CPU窗口分别显示段地址寄存器cs、偏移地址、十六进制机器码和源程序代码。“?” 对应的偏移地址表示当前PC指针位置；用“↑”“↓”键移动光标可以使窗口上下卷动以便观察前、后的程序代码信息及地址信息； ⑵寄存器（Registers）窗口： 寄存器窗口显示所有寄存器信息。用“↑”“↓”键移动光标可以选中任一个寄存器。 选中寄存器后按数字键即会弹出一个窗口： 窗口提示输入数据。此时在光标位置处输入数字就改变了该寄存器的数值； ⑶标志窗口： 标志窗口显示各标志位的当前状态。用“↑”“↓”键移动光标选中某一标志后，按回车键即可改变该标志状态； ⑷堆栈窗口： 堆栈窗口显示堆栈寄存器ss的信息，包括堆栈偏移地址和堆栈数据。“?”对应的偏移地址表示当前堆栈指针位置；用“↑”“↓”键移动光标可以选择堆栈指针位置，然后按数字键即会弹出一个窗口： 窗口提示输入字数据。此时在光标处输入数字就改变了该偏移地址的数值； ⑸内存数据（Dump）窗口： Dump窗口分别显示数据寄存器ds、偏移地址、字节数据和ASCII代码。用“↑”“↓”“→”“←”键移动光标可以选择某一内存地址，然后按数字键会弹出一个窗口： 窗口提示输入一个字节数据。此时在光标处输入数字就改变了该内存地址的数值。 3．菜单操作与热键操作
(整理)微波调试软件使用说明
D O C N O.:M A001 VER:5.0.0.0 2007-11
目录 一、系统构成 (3) 二、安装与卸载 (3) 三、图示方法 (3) 1、红点 (3) 2、绿点 (3) 3、蓝点 (4) 4、坐标 (4) 四、操作说明 (4) 1、SYSTEM(系统) (4) 2、DATA（数据） (5) 3、PARAMETER SET（参数设置） (5) 4、OPERATION（操作） (6) 5、INFORMATION(工程信息) (8) 五、调试方法 (9) A、数据显示部分 (9) B、参数设置部分 (10) C、调试过程 (10)
一、系统构成 系统由一个EXE文件构成，打开系统时会自动建立Log和Project 目录。Log用于保存日志时的默认路径，Project用于保存工程文件 时的默认路径。 系统同时支持整体式和分体式的微波调试。 二、安装与卸载 本系统不需要安装，是绿色软件，直接复制MW Analyzer.exe即可。 卸载时直接删除MW Analyzer.exe和自动生成的Log和Project目录 即可。 三、图示方法 1、红点 红点是按F的当前值为横坐标，U的当前值为纵坐标画出的点，“” 表示最近一次红点的位置。 2、绿点 绿点是按F的平均值（30次）为横坐标，U的平均值（30次）为纵 坐标画出的点，“”表示最近一次绿点的位置。只有当F的当前值与 平均值之差小于5时才打印出绿点。
3、蓝点 在画板上单击左键即可，同时会把当前的坐标显示到OPERATION 中的X，Y中。也可以输入X，Y的值，点击画蓝点。 4、坐标 坐标是按F、U的真实值显示出来，默认的坐标范围是F:0430H-082FH，U:0640H-0A40H，如果显示的坐标不在此范围内时时,请单击按钮,系统自动按当前的F和U的值为中 心点输入到中,你也可以手动输入此值。设定好中心 点的值以后，单击按钮确认以后，系统即会重新设定起始坐标。 鼠标右键可以在当前位置上显示坐标虚线，便于查看坐标。 四、操作说明 1、SYSTEM(系统) OPEN（打开） CLOSE（关闭） EXIT(退出系统)
串口调试助手3_用户手册
串口调试助手3.0版 使用说明书
目录 串口调试助手3.0版 (1) 使用说明书 (1) 串口调试助手3.0版简介 (1) 安装串口调试助手3.0版 (2) 使用频道列表 (3) 使用A频道 (4) 使用B频道 (5) 使用C频道 (6) 使用D频道 ............................................................ 错误！未定义书签。
软件使用说明书串口调试助手3.0版简介 串口调试助手3.0版是WMD工 作室最新研发的智能调试工具， 是不折不扣的“串口助手”。 串口调试助手3.0版可以实现的功 能包括发送接受16进制数、字符 串、传输文件、搜索出空闲串口 等，此外，还可以搜索用户自定义设置其他的项目。 为了让大家更好的使用串口调试助手3.0版将提供自动更新功能,用于免费升级软件以及修正bug.。 1
软件使用说明书 安装串口调试助手3.0版 安装串口调试助手需要Windows 2000/XP/2003/Vista操作系统中 的任一种，Windows NT 4.0 下面 没有测试过,不保证可运行。 串口调试助手为绿色软件,下载 后只需要复制到硬盘上的指定目录中即安装完成。 因为要到网络上加查更新，如果您的计算机的安 全防护软件提示，该程序需要访问网络的时候， 建议选择“允许”访问。 2
软件使用说明书使用列表 软件安装完成后，直接双击“串口调试助手3.0”即可运行软件。 检查串口线是否连接到计算机和设备 上。如果2端都是本计算机上的串口， 一定确认串口调试助手打开的是您指 定的串口。 3
LDS调试软件说明书
智能照明控制系统 ( LDS ) 用户手册
莱得圣智能科技 莱得圣智能科技( 智能科技(上海) 上海)有限公司
智能照明控制系统（LDS2008）用户手册
目
一、 1. 2.
录
引言...................................................................................................................................3
系统简介...............................................................................................................................3 连接与准备...........................................................................................................................3 1) PC 机要求.........................................................................................................................3 2) 连接到 PC 机....................................................................................................................3 系统安装...........................................................................................................................4 系统安装...............................................................................................................................4 软件注册...............................................................................................................................7 主要视窗...........................................................................................................................7
二、 1. 2. 三、
1. 物理视窗...............................................................................................................................8 2. 逻辑视窗...............................................................................................................................8 3. 监控视窗...........................................................................................................................9 4. 文本视窗.............................................................................................................................10 四、 1. 2. 五、 1. 2. 3. 4. 5. 6. 六、 1. 2. 七、 八、 九、 1. 2. 加载数据......................................................................................................................... 11 从设备加载数据.................................................................................................................11 从磁盘文件加载数据.........................................................................................................13 设备配置.........................................................................................................................14 区、通道、重复通道、开关/调光....................................................................................14 AUX 输入配置 ....................................................................................................................15 附加区配置.........................................................................................................................16 区域连接配置.....................................................................................................................16 工程技术配置.....................................................................................................................17 动态数据显示.....................................................................................................................18 场景编辑.........................................................................................................................18 从物理视窗进行场景编辑 .................................................................................................18 从逻辑视窗进行场景编辑 .................................................................................................20 调度管理器.....................................................................................................................21 时钟.................................................................................................................................26 可配置面板.....................................................................................................................29 面板的常规设置.................................................................................................................29 面板的高级设置.................................................................................................................30
2
网络工程师调试工具IPOP使用手册
■版 权声明 本文中出现的任何文字叙述、文档格式、插图、照片、方法、过程等内容，除另有特别注明，版权均属所有，受到有关产权及版权法保 IPOP 使用手册 ■文档编号 ■密级 ■版本编号 V1.0 ■日期 2014-10-08 科技
护。任何个人、机构未经■版本变更记录 时间版本2014-10-08 1.0 ■适用性声明 本模板用于撰写科技内外
目录表格索引
插图索引
一. IPOP介绍 IPOP是一款设备调试终端工具，功能很强大，集合很多服务、调试、查看手段于一身，主要功能如下： ●IP地址动态绑定功能 ●路由信息查询和配置功能 ●MAC地址信息查询和修改功能 ●MAC 、主机信息扫描功能 ●本机网络报文统计功能 ●本机端口列表、远程端口扫描功能 ●端口映射功能 ●网卡流量统计功能 ●本机IP报文捕获和发送功能 ●终端控制功能（支持telnet、dos、ssh、sftp、ftp、com等协议） ●TCL脚本支持 ●多种服务功能（tcp/udp/ping/telnet/ftp/tftp/web/team/syslog/smtp）二. 模块介绍 下面按照模块方式来介绍这款工具，先来张截图认识下软件 图 2.1 IPOP软件介绍
如上图，总共有11个模块，有些模块下面包含多个功能，我会针对以前测试中经常用到的功能做详细介绍，有些地方可能介绍的不全，大家也可以自行研究。 2.2 IP绑定 图 2.2 IP绑定 本功能为IP地址动态绑定，可以在WIN2000/WINXP/WIN2003/WIN7/WIN2008系统上绑定多个IP地址，可以随时增加和删除。用于WIN98系统。 注意事项： *所绑定的IP地址为动态绑定，在计算机重启后IP地址会丢失，需要重新绑定；但退出本软件不会导致已绑定的动态IP丢失。如需启动时生效，请选择“下次重启自动绑定”选项后，再添加需要绑定的IP，以后计算机重启后不须启动本软件即能自动绑定IP。 *本软件可以自动搜索系统中存在网卡，在绑定前请选择正确的网卡。 *多IP地址绑定可以成批的绑定IP，规则如下： 终止的IP地址必须大于起始的IP地址、地址递增为各地址 段的递增规则，如起始地址为终止地址为 地址递增为，则增加的IP地址为： *在网卡网线断开重连或无线网络断开重连时，动态IP地址会丢失，如果想在此种情况下保持动态IP不变，请选择“断线不丢失动态IP”选项，此选项只需设置一次，在下次计算机重启后一直生效。
卡西欧说明书
卡西欧GW-500A、330A 机芯：2688 光动能电波表 1、首先，我们来认识按钮名称 分别为：A B C D （如图所示） 2、了解按钮作用 1. A 按钮主要作用为进入设置状态需要长按按钮约2秒，即可进入设置状态 2. B 按钮主要作用为调整值（在设置状态下起作用） 3. C 按钮主要作用为切换各种模式；例如：在正常显示模式下，按一下B按钮。就 会进入世界时间模式（这个时候，可以按B或D按钮来选择各个地区时间）；还有 就是，在手动设置时间模式下，C按钮也可以作为下一个相当于下一步的意思。 4. D 按钮主要作用为调整值（在设置状态下起作用）；而另一个作用就是：在正常 显示模式下，按D按钮，就会显示接收电波信号的时间和日期（在成功接收情况 下） 3、世界时间、时间记录、闹钟、秒表的使用 在正常显示模式下------按一下C按钮------进入世界时间模式 ------继续按一下C按钮-----进入时间记录模式------继续再按一下C按钮-----闹钟模式------继续按一下C按钮-----进入秒表模式------按一下C按钮------返回正常显示模式 1、进入世界时间模式时：可以按B或D按钮来选择所需对应的时区时间 2、时间记录：主要是一种运动时间记录；可以这样理解：从起点（长按B按钮记录一 次时间）到终端（再长按B按钮记录一次时间）之间所需要使用的时间。 3、闹钟模式：一共有4组闹钟可以设置。分别为：AL1 AL2 AL3 AL4 在这个 模式下，长按A按钮，就会进入设置状态，首先是设置小时（屏幕数字在闪烁）， 这时，就可以按B或D按钮来调整所需值。当小时设置完成后，就可以按C按钮，进行分设置，同样是按B或D按钮来调整所需值。设置完成后，按A按钮退出。 其余三组都是用同样的方法来设置。
软件使用说明书
上海依相燃气ECU 调试软件调试软件使用使用使用说明说明说明书书 Exon-gas ECU trim software manual 一：系统启动 Switch on the system 1：启动计算机 Turn on the computer 2：在Windows 左下角开始菜单的程序列表菜单里选择：依相燃气=》依相燃气图标 Selected in the “start ” menu -> yx-gas -> yx-gas 3：单击此图标，弹出调试程序登陆界面。 Click the icon, and then pop up the login window. 二：系统使用介绍 System introduction Input the login Password and Click “enter ” 登陆界面 Login Window Software option setting window
选项设置界面 Option Setting Window Software COM setting , set up as the COM will be used, or communication will be broken, the trim can’ t run. 通讯后设置好后，点击确认，进入如下界面： After COM finished, click “enter” and into the following window
面板左边为功能按钮，点击相应的功能按钮将进入对应的界
面显示，下面对部分功能进行说明： The function button is on the left of the panel, click corresponding function button will be into corresponding windows. Here’s the illustration of function as blow: 一：实时参数界面 Monitor Window
卡西欧gw5600说明手册
CASIO卡西欧多功能太阳能电波表GW-5600J-1卡西欧 （机芯2924）简易使用说明 ?商品名称：CASIO卡西欧多功能太阳能电波表GW-5600J-1 ?型号：GW-5600J-1 ?商品款式：男款 ?商品驱动：太阳能 ?表镜材质：矿物玻璃 ? ? ? ? ? ? ?200 ? ?EL ? ? ? ? 一、 二、 1.按 2.按 3.按 4.按 三、 按A（大约2秒）直到显示当前城市（闪烁），按D或B选择城市（日版貌似只能按d选择），然后按A确定 四、调整时分秒等都按A（两秒）到显示当前城市，然后按c换，B、D（上下） NYC等（城市代码）B、D换(我们选择HKG,如果快一小时，把DST关掉) DST（夏令时）有A（AUTO）OF和ON三种，一般选OF，按D换 12H，24H（12小时，24小时）按D换 PS：PowerSaving（节能模式）按D换 选择秒的状态：按D，秒数复位，变成00
按B，选择背光时间，1.5秒－2.5秒 时分年月日：D＋，B－ ’13，表示2013年 注：按A确定，退出设定 五、手动收波（记得先把城市弄成HKG啊） 时间模式下，按D两秒，显示RC，手动收波， 按一下D，显示收波情况，此时按A可查收波时间 六、自动收波（咱收日本波，实际测试时区选HKG能收日本波） 按一下D，显示收波状态，按A直到显示设置模式,D、B选择A确定 有AUTO，J40，J60，OFF 七、两秒，出现 八、 按D 注： （激活或者取消）激活 按A 7九、 D D（开始）－A（中途测量）－A（中途测量解除）－D（停止）－A（清除） （SPL显示） 两个完成时间 D（开始）－A（中途测量）－D（停止）－A（中途测量解除）－A（清除） (第一个完成时间)（第二个完成时间） 十、倒数定时器 范围：1分钟－24小时，倒数至0，响10秒，任意键停止闹铃声音 设定：1.按A直到倒数开始时间开始闪烁， 2.按C选择时或分 3.D＋，B－ 4.A确定，退出设定
_卡西欧-5110-机芯说明书中文翻译
MO1408-EA?2014CASIOCOMPUTERCO。，LTD。 熟悉起来 恭喜您选择了这款卡西欧手表。要充分发挥您的购买，请务必阅读本手册小心。 保持手表暴露在明亮的光线下 的电力生成通过的太阳能面板的的看是 明亮的光线 由内置电池存储。离开或使用手表在哪里不暴露在光线下导致电池撞倒。确保手表暴露在光线下一样多可能。 当你没有戴上你的手表手腕，放置脸上所以它指向的来源亮光。 你应该尽量保持手表在你的外面袖如许多如可能。充电是减少显着如果面部只是部分的覆盖。 E-1 手表继续工作，即使它不暴露在光线下。离开手表在的黑暗能够原因的电池至跑下，哪一个将结果在一些手表功能被禁用。如果电池死了，你会有至 充电后重新配置手表设置。为了确保正常的手表操作，一定要保持暴露在光线尽可能多可能。 实际在哪一级的一些功能被禁用依赖于看模型。
频繁的显示照明可以迅速耗尽电池并需要充电。以下准则说明了所需的充电时间以从单个照明中恢复操作。 电池充电在灯光。 电池放电黑暗。 约5分钟曝光至亮阳光未来在通过一个窗口约8小时暴露于室内荧光灯灯光 太阳能面板 明亮的光线 电能 所有功能已启用 一些或所有功能禁用 有关重要信息，请务必阅读“电源”（第Ck-49页）你需要知道当手表暴露在明亮的光线下。 如果手表的显示为空白...如果手表的显示为空白，则表示手表的省电功能功能已关闭显示屏以节省功率。 有关更多信息，请参阅“节电功能”（第Ck-66页）。 充电电池 E-2 E-3
关于本手册 根据上的模型的你的看，显示文本出现在一个光无论是作为黑暗科幻gures 背景在深色背景或光网络gures。所有样品本手册中的显示使用深色显示科幻gures在光背景。 按钮操作使用字母显示在插图。 本手册的每一部分都为您提供您需要在每个操作中执行操作的信息模式。更多详细信息和技术信息可以是在“参考”发现部分。 内容 一般指南 E-8无线电控制原子计时 E-10指定您的本地城市 E-12执行手动接收 E-24检查最新的信号接收结果 E-26世界时间 E-29要查看当前的时间在另一个时区 E-31在标准时间之间切换城市代码时间和夏令时 E-32交换你的本国城市和世界时间城市 E-33跑表
ComMonitor捷通串口调试软件使用手册
ComMonitor捷通串口调试软件 使用说明书 （6） 编写：捷通模拟通讯实验室 Email: comeasy@https://www.wendangku.net/doc/c63522947.html, 捷通模拟通讯实验室 二零零九年十一月
目录 一、介绍 (2) 二、软件界面 (2) 2.1 软件主界面 (2) 2.2 最大化界面 (3) 2.3窗口置顶 (4) 三、显示区控制 (6) 3.1显示发送 (6) 3.2帧换行 (6) 3.3显示保存发送和接收时间 (7) 3.4关键字过滤 (8) 3.5 保存显示区内容 (8) 四、发送区数据发送控制 (10) 4.1 发送区数据格式说明 (10) 4.2手动控制 (10) 4.3自动发送 (11) 4.4 校验码计算 (11) 五、轮发功能 (13) 5.1 发送区轮发 (13) 5.2文件轮发 (13) 5.3定时轮发 (15) 5.4 帧回应轮发 (15) 六、常见问题索引 (18) 6.1 串口不能打开 (18) 6.2 接收到的数据不对 (18) 6.3 接收区没有显示 (18) 6.4 自动发送为什么没有发送数据 (18) 6.5 如何获得最新的ComMonitor软件 (18) 6.6 关于ComMonitor软件源代码 (18) 6.7 ComMonitor软件注册 ....................................................................................错误！未定义书签。
一、介绍 ComMonitor捷通串口调试软件追求的是方便易用，能调试大多数的串口通讯应用。本软件参考了串口调试助手，但又根据自己多年的工作经验，添加了更多的实用功能。具体来讲，它除了具备一般的串口调试工具的功能以外，还具有以下特别之处： 1、支持多达20个串口，对于使用多串口卡或虚拟串口的用户是很必要的； 2、加入了接收显示与保存的关键字过滤功能； 3、具备接收显示与保存时帧换行功能，40ms未受到数据，认为一帧结束； 4、具有记录发送和接收时间的功能； 5、支持3个独立的发送区； 6、3个发送区可以以定时或响应等两种方式进行轮发； 7、具有计算CRC16、CRC8等校验码的功能； 8、自动保存上一次使用的端口配置； 9、自动保存上一次发送区的数据； 10、具有文件按行发送轮发功能，发送方式也可以采用定时和响应两种方式； 11、轮发响应方式中，加入了超时判断，和自定义多次重发功能； 12、所有参数和数据支持运行时改变，不需要重新启动； 13、轮发时可以选择只轮发一遍，还是不断轮发； 14、收发报文用不同的颜色显示，红的为接收，篮的为发送； ComMonitor捷通串口调试软件设计开始就是针对调试串口设备通讯的。所以，上面的很多特点为调试各种带串口通讯的智能设备提供了极大的方便。ComMonitor捷通串口调试软件也可以用来模拟带串口通讯的智能设备，与您的上位机监控系统进行通讯。希望ComMonitor捷通串口调试软件能给大家的工作带来方便。如果您对ComMonitor有什么建议，也请不吝赐教。 二、软件界面 2.1 软件主界面 ComMonitor采用的是一个对话框窗口界面（见图2-1）。所有的功能都采用简单明了的控件来实现，操作简单。界面上基本上分为几个部分：控制区、显示区、发送控制区（见图2-2）。
MCS1000-DEBUG软件使用说明书(V1.1)
MCS1000-DEBUG软件使用说明书
1、主界面风格 (5) 2、菜单栏 (5) 2.1、文件 (6) 2.1.1、导入配置参数... . (6) 2.1.2、导出配置参数... . (6) 2.1.3、退出 (6) 2.2、系统参数 (6) 2.2.1、试台移动 (7) 2.2.2、网络参数 (8) 2.2.3、系统时间 (8) 2.2.4、产品序列号 (8) 2.2.5、软硬件版本 (9) 2.3、测试 (9) 2.3.1、简单测试 (10) 2.3.2、复杂测试 (11) 2.3.3、DA输出测试 (11) 2.3.4、频率输出测试 (12) 2.3.5、查看AD码值 (12) 2.4、传感器设置 (12) 2.4.1、负荷 (13) 2.4.2、变形 (14) 2.4.3、编码器 (14) 2.5、通道设置 (14) 2.5.1、负荷 (15) 2.5.2、变形 (15) 2.5.3、位移 (16) 2.5.4、大延伸 (16) 2.5.5、位置 (17) 2.5.6、DA通道 (18) 2.5.7、频率 (19) 2.6、线性补偿 (19) 2.7、输入输出 (19) 2.7.1、输入管脚配置 (19) 2.7.2、输入状态 (20) 2.7.3、输出管脚配置 (21) 2.7.4、输出状态 (22) 2.7、闭环控制 (22) 2.7.1、PID调试 (22) 2.8、负荷单位 (24) 2.9、帮助 (24) 3、工具栏 (24) 3.1、联机 (24) 3.2、脱机 (25) 3.3、启动伺服 (25)
3.3、启动伺服 (25) 3.4、向上移动 (25) 3.5、停止移动 (25) 3.6、向下移动 (25) 3.7、移动速度设置框 (25) 3.8、错误信息 (25) 3.9、退出 (25) 4、工作区 (26) 4.1、数据显示及命令测试区 (26) 4.1、曲线绘制及命令控制区 (27)