品质管理知识

品质管理知识
一、品管系统简介
1、前言 质量是企业生存的命脉，在现代经济高度发达的社会，竞争日益激烈， 而一个企业能否在竞争中生存下去，良好的品质对于企业来讲至关重要，公 司每一位员工都要有强烈的品质意识。我公司一贯坚持质量第一，以质量求 生存的宗旨。 2、公司品质政策 快速提供客户具竟争力之优良产品与服务，全面质量管理，在公司内部每位员工 深入贯彻，并且已于1993年4月顺利通过 ISO9002品质认证。 3、品管架构 我们公司品管架构为： 品质保证部（QA DEPT）
IQC 组
IPQC 组
OQC 组
QA 组
QE 组
IQC：In-Coming Quality Control（进料检验） IPQC：In-Process Quality Control（制程检验） OQC：Out-going Quality Control（出货检验） QA：Quality Assurance（品质保证） QE：Quality Enginer （品质工程）
二、品质管理的基本知识
1. 品质管理的发展状况简介 品质管理作为一门新兴的科学， 其发展历史并不长， 它是机器化生产的产物， 生产力发展的必然结果，质量管理的发展可分为以下三个阶段。 1.1 传统的质量管理阶段 传统质量管理的特点是在产品生产过程中单纯依靠检验来剔除废品， 确保 质量，这种管理办法缘于古代，一直延续到四十年代。 1.2 统计质量管理阶段 一些学者将数理统计方法引入到产品生产过程中的质量控制， 打破了传统

质量管理中“事后检验”的惯例，提出了预防缺陷的概念和数理统计方法。 1.3 全面质量管理阶段 a. 全面质量管理是全方位质量管理，是全过程的管理，是全员的管理，是 科学的管理. b. 全面质量管理的基本思想是为用户服务，从系统和全局出发，一切用数 据说话，以预防为主，要贯彻群众路线。 c. 工作方式 PDCA 循环（又名戴明环）“计划、实施、检查、处理” PDCA 循环中还应用了一套科学的统计处理方法，作为进行工作和发现、 解决问题的有效工具，这些工具主要有“品管的七大手法” d. 影响质量的五大因素，即4M1E 产品设计制造的质量取决于人(MAN)、原 材料(MATERIAL)、设备 MACHINE） 、方法（METHOD）和环境（ENVIRONMENT）五大 方面的因素。产品质量是设计制造出来的，而不检验出来的。 2. 品管七大手法 QC 七大手法有：直方图法、数据分层法、控制图法、排列图法、因果图法、 散布图法、调查表法。 2.1 直方图法 直方图是通过对数据的加工整理， 从而分析和掌握质量数据的分布情 况和估算工序不合格品率的一种方法。将全部数据分成若干组，以组距为 底边， 以该组距相应的频数为高， 按比例而构成的若干矩形， 即为直方图。 直方图可达到如下目的： ① 评估式查验制程； ② 指出采取行动的必要； ③ 量测矫正行动的效应； ④ 比较机械绩效； ⑤ 比较物料； ⑥ 比较供应商。 2.2 数据分层法 把搜集来的数据按照不同的目的加以分类进行加工整理的办法称为分层法。 分层法能把错综复杂的影响因素分析清楚， 使数据能更加明确突出地反映客观实 际，分层法经常与其它方法同时使用。 2.3 散布图（相关图） 散布图是用来表示一组成对的数据之间是否有相关性， 这种成对的数据或许 是[特性——要因]，[特性——特性]，[要因——要因]的关系。

2.4 调查表（又名检查表或查核表） 简单的调查表就是备忘条，将要进行查看的工作项目一项一项地整理出 来，然后定期或定时检查，有两种调查表： (1) 点检用调查表； 此类表在记录时只做“有、没有”、“好、不好”的注记；如“QC 巡回 检验记录表”。 (2) 记录用调查表； 记录用查核表用来收集或计数资料，通常使用划记法。 特点： a.规格统一，使用简单方便 b.自行整理数据，提高效率 c.填表过程中，差错事后无法发现，因此应格外仔细 2.5 因果图（又名特性要因图、鱼骨图） 所谓特性要因图，就是将造成某项结果的众多原因，以系统的方式图解 之，亦即以图来表达结果（特性）与原因（要因）之间的关系。因其形状像鱼 骨，又称“鱼骨图”→从4M1E 入手 2.6 排列图（又名柏拉图） 把数据按项目分类， 按每个项目所包括数据的多少，从大到少进行项目 排列， 并以此作为横坐标， 把各项数据发生的频数和所占数的百分比为纵坐标， 这样做出的直方图即为排列图。 使用排列图是为寻找主要质量问题或影响质量 的主要原因，应用了关键的少数、次要的多数的原理。 柏拉图分析的步骤： a. 将要处置的事，以状况（现象）或原因加以层别。 b. 纵轴可以表示件数，也可以用不良率表示。 c. 决定搜集资料的期间，自何时至何时，作柏拉图资料的依据，期间尽 可能定期。 d. 各项目依照合计之大小顺位自左至右排列在横轴上。 e. 绘上柱状图。 f. 连接累积曲线。 2.7控制图 通过图表来显示生产随时间变化的过程中质量波动的情况， 特点是动态的能 迅速及时地反映动态中的工序质量情况。

2.7.1管制图的实施循环 (1) 在制程中，定时定量随机抽取样本。 (2) 抽取样本做管制特性的量测。 (3) 将结果绘制予管制图上。 (4) 判别有无工程异常或偶发性事故。 (5) 对偶发性事故或工程异常采取措施 a. 找原因 b. 改善对策，应急对策 c. 防止再发根本对策
对策措施
抽取样本
制 程 原因分析 检验 正 制程异常 将结果绘管制图 常
NO YES
制程是否异常判别
从上图可以看出，管制图的实施步骤是：抽取样本，进行检验，将检验的 结果绘制于管制图上，再从管制图来判断工程是否正常，如为不正常，即应采 取必要的矫正措施。 2.7.2管制图分类 2.7.2.1 计量值管制图 用于产品特性可测量的，如：长度、重量、面积、温度、时间等连续性数 值的数据。

2.7.2.2 计数值管制图 用于非可量化的产品特性，如不良数、缺点数等间断性数据，有： P-CHART：不良率管制图 Pn-CHART：不良数管制图 C-CHART：缺点数管制图 U-CHART：单位缺点数管制图 我们工厂常用的是 P-CHART 控制图（如附件三） ，主要是通过产品的不合格 率的变化来控 制产品质量。P-CHART 图上有中心线（CL）和上下控制界限（UCL，LCL） ， 中心线 CL 表明不合 格品率平均水平（这是由于长期积累的历史数据得出的经验值） 。上控制界 限 UCL：超出 UCL 表 明生产过程发生不利的变化，应当采取解决措施。下控制界限 LCL：表明生 产过程是否发生变化，即使超过 LCL 也只表明生产过程更加稳定。 在 P-CHART 图上，可不画中心线及下控制界限。 2.7.2.3 P-CHART 管制图的做法 ① 先收集近期内的产品，分组并算出不良率。 P=Pn/n=不良个数/总检查数 ② 计算平均不良率 P=Σ Pn/Σ n=总不良数/总检验数 ③ 计算管制线： 中心线 CL=P 上管制限 UCL=P+3 P(1-P)/n 下管制限 LCL=P-3 P(1-P)/n ④ 控制图上点不超过控制界限， （此处针对 P-CHART 图，仅指上控制界限，且凡 是点在控制界限上的，均作为超出处理） 。 2.7.2.4 控制图上点的排列分布有缺陷。 排列分布有缺陷是指出现链、偏离、倾向、周期、接近等情况。 a. 链：指点连续出现在中心线 CL 一侧； 5点连：开始注意； 6点连：调查原因； 3点连：必须采取措施。 b. 偏离：指点间断地出现在中心线一侧；当连续11点中至少有10点出 现在一侧； 连续14点中至少有12点出现在一侧；连续13点中至少有14点出现在一侧；或

连续20点中至少有16点出现在一侧；均为异常状况。 c. 倾向：指若干点连续上升的情况； 5点连续上升：注意操作方法； 6点连续上升：开始调查原因； 3点连续上升：必须采取措施。 d. 周期：指点的上升或下降出现。 e. 接近：指点接近中心线或上下控制界限。 3. 检查与随机抽样 抽样检查抽取的样本只占批中的一少部份， 所以必须采取建立在统计理论基 础上的科学的抽样方法，才能够可靠地、真实的反映整批产品的质量。 3.1 如何抽取样本 人工挑选取样法不能反映整批产品的质量状况， 因为有人为的主观因素起作 用， 随机抽样是为了排除人的主观因素，要求抽取的样品都具有同等机会被抽取 到。 3.1.1单纯随机抽样： 乱数表法：是指通过随机数表确定的序号来随机地抽取样品。 掷骰法：是指通过掷骰法来确定，随机数来随机地抽取样品，该方法简便易 行，适于生产现场使用。 3.1.2系统抽样 对于连续作业时抽样， 产品为连续体时抽样的情况下可采用一定间隔进行抽 取的抽样方法称为系统抽样。 系统抽样非常适合流水线上取样，但在产品质量特 性发生周期性变化时易产生较大偏差，使用时必须加以注意。 3.2 抽样检验的优劣 优点： 1.抽检费用远比全检少 2.检验数少，可较详细 3.判断不合格，全部退货，可以刺激供方加强品质管制 缺点： 1.虽然判为合格，也难免存在一些不良品。 2.可能把良品群体误判为不合格，亦有可能把不良品的群体误判为合格。 在大量生产型的企业里，如果处处使用全数检验，显然是不经济的，对时间 的要求也是不允许的，因之如何加强预防不良的措施，使不良率降到最低，并采 用抽检进而免检，才是根本之法。
三、 5S 活动

1. 整理、整顿的重要性 1.1从几个不良现象加以剖析： 1.1.1 仪容不整或穿着不整的工作人员 ——有碍观瞻，影响工作场所气氛。 ——缺乏一致性，不易塑造团队精神。 ——看起来懒散，影响工作士气。 ——易生危险。 ——不易识别，妨碍沟通协调。 1.1.2 机器设备摆放不当 ——作业流程不流畅 ——增加搬运距离。 ——虚耗工时增多。 1.1.3 机器设备保养不良 ——不整洁的机器，就如同开或坐一部脏乱的汽车，开车及坐的人均 不舒服，影响工作士气。 ——机器设备保养不讲究，从而对产品的品质也不讲究。 ——机器设备保养不良，影响使用寿命及机器精度，从而直接影响生 产效率，并使 品质无法提高。 ——故障多，减少开机时间及增加修理成本。 1.1.4原料、半成品、成品、整修品、报废品随意摆放 ——容易混料——品质问题 ——要花时间去找要用的东西——效率问题 ——管理人员看不出物品到底有多少——管理问题 ——增加人员走动的时间——秩序与效率问题 ——易造成堆积——浪费场所与资金 1.1.5工具乱摆放 ——增加找寻时间——效率损失 ——增加人员走动——工作场所秩序 ——工具易损坏 1.1.6 运料通道不当 ——工作场所不流畅 ——增加搬运时间 ——易生危险 1.1.7工作人员的座位或坐姿不当

——易生疲劳——降低生产效率及增加品质变异之机遇 ——有碍观瞻，影响作业场所士气 ——易产生工作场所秩序问题 综合以上种种不良现象， 可以看出， 不良现象均会造成浪费， 这些浪费包括： 1.资金的浪费 2.场所的浪费 3.人员的浪费 4.士气的浪费 5.形象的浪费 6.效率的浪费 3.品质的浪费 8.成本的浪费 1.2 5S 的效能 1.2.1提升企业形象整齐清洁的工作环境，使顾客有信心，易于吸引顾客。 由于口碑相传，会成为学习的对象 1.2.2 提升员工归属感 ——人人变成有素养的员工 ——员工有尊严，有成就感 ——易带动改善的意愿 对自己的工作易付出爱心与耐心 1.2.3 减少浪费 ——人的浪费减少 ——场所浪费减少 ——时间浪费减少 ——以及以上所陈述的几种浪费减少 减少浪费就是降低成，当然就是增加利润 1.2.4 安全有保障 ——工作场所宽广明亮 ——通道畅通 ——地上不会随意摆放不该放置的物品 当然安全就会有保障 1.2.5 效率提升 ——好的工作环境 ——好的工作气氛

——有素养的工作伙伴 ——物品摆放有序，不用找寻 效率自然会提升了。 1.2.6 品质有保障 品质保障的基础在于做任何事都要[讲究]， 不[马虎]， 就是要去除马虎， 5S 品质就会有保障。 2 5S 运动的实施 2.1 5S 定义 2.1.1 整理（SEIRI）将工作场所的任何物品区分为有必要与没有必要的， 除了有必要的 留下来以外，其它的都清除掉。 目的： ——腾出空间，空间活用 ——防止误用、误送 ——塑造清爽的工作场所 注意：要有决心，不必要的物品应断然地加以处置过是5S 的第一步。 2.1.2 整顿（SEITON） 把留下来的必要用的物品依规定位置摆放，并放置整齐，加以标示。 目的： ——工作场所一目了然 ——消除找寻物品的时间 ——整整齐齐的工作环境 ——消除过多的积压物品 注意：这是提高效率的基础。 2.1.3 清扫（SEISO） 将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净，保持工作场所干净、 亮丽。 目的： ——稳定品质 ——减少工业伤害 2.1.4 清洁（SEIKETSU） 维持上面3S 成果。 2.1.5 素养（SHITSUKE） 每位成员养成良好的习惯，并遵守规则做事，培养主动积极的精神。 目的： ——培养好习惯，遵守规则的员工。

——营造团队精神。 2.2 实施要诀 2.2.1 整理 如何区分要与不要的物品？大致可用如下的方法来区分。 ① 不能用，不用废弃处理 ② 不再使用 ③ 可能会再使用（一年内） 很少用 放储存室 ， ④ 6个月到1年左右用一次 ⑤ 1个月到3个月左右用一次， 放储存室 以上①②应即时清出工作场所，作废弃处理； 第③④⑤应即时清出工作场所，改放储存室 事例： ① 办公区及料仓的物品。 ② 办公桌、文件柜、置物架之物品 ③ 过期的表单、文件、资料。 ④ 私人物品 ⑤ 生产现场堆积之物品 2.2.2 整顿 把不要用的清理掉，留下的有限物品再加以定点定位放置，除 了空间宽敞以外，更可免除物品使用时的找寻时间，且对于过量的 物品也可即时处理。 做法如下： ① 空间腾出 ② 规划放置场所及位置 ③ 规划放置方法 ④ 放置标示 ⑤ 摆放整齐、明确 效果： ① 要用的东西随即可取得 ② 不光是使用者知道，其它的人也能一目了然。 事例： ① 个人的办公桌上，抽屉。 ② 文件、档案分类、编号或颜色管理 ③ 原材料、零件、半成品、成品之堆放及指示

④ 通道、走道畅通 ⑤ 消耗性用（如抹布、手套、扫把）定位摆放 2.2.3 清扫 工作场所彻底打扫干净，并杜绝污染源 做法： ① 清扫从地面到墙板到天花板所有物品 ② 机器工具彻底清理 ③ 发现脏污问题 ④ 杜绝污染原 *领导者带头来做 事例： ① 办公桌面紊乱、粉尘、水渍 ② 垃圾、废品未处理 ③ 玻璃门窗不干净 ④ 水管漏水，噪音污染处理 ⑤ 破损的物品修理 2.2.4 清洁 贯彻上面3S。 运用手法： ① 红色标签 ② 3U MEMO ③ 目视管理 ④ 检查表 2.2.5 素养 5S 活动始于素养，终于素养。 一切活动都靠人， 假如[人]缺乏遵守规则的习惯，或者缺乏自动自 发的精神，推行5S 易于流于形式，不易持续。提高素养主要靠平时经 常的教育训练，认属企业、参与管理，才能收到效果。素养的实践自内 心而形之于外，由外在的表现再去塑造内心。 整理： 从心中就有[应有与不应有]的区分，并把不应有的予以去除的观 念 整顿：从心中就有[将应有的定位]的想法。 清扫：从心中就[彻底清理干净，不整洁的工作环境是耻辱]的想法。 清洁：从心中就有保持清洁，保持做人处事应有态度的想法。

素养：心中不断追求完美的想法 事例： ——员工应确实遵守作息时间，按时出勤。 ——工作应保持良好状况 （如不可随意淡天说笑、 离开工作岗位、 呆坐、 看小说、 打瞌睡、吃零食等） ——服装整齐，戴好识别卡 ——待人接物诚恳有礼貌 ——爱护公物，用完归位。 ——不可乱扔纸屑果皮。 ——乐于助人。 附：1.公司的经营理念 为求公司经营稳定发展，以满足客户需求为目的，坚持经营理念、全 员参与、持续改进、 共同努力达成： 持续稳定的质量 准确及时的交货 有利竞争的成本 不断创新的技术 和谐紧密的合作 文明公平的环境 2. 质量方针: 全员参与制造优质产品 不断创新追求先进技术 持续改进满足客户需求

质量管理基本知识和基本技能培训教育

成都成华珍君仁济医院 质量与安全管理基本知识和技能培训内容 培训对象：药剂科质量与安全管理人员。 一、药剂科质量与安全管理组织及任务 1、全面质量与安全管理小组的组成：通过院领导决议，成立药剂科 质控小组（简称质控小组）。组长由药剂科主任担任，副主任担任副组长（常务）。各质量管理员任小组成员。 2、质控小组的主要任务 （1）定期检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。 （2）定期（每月一次）检查调剂室和药库药品管理情况，有无“四无” 药品（有无假、劣、过期失效和变质药品）。 （3）定期（单月）检查护士工作站药品质量（主要由药房执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况）。 （4）定期（单月）到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。 （5）定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进 行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。

(6)定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。二、药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标：1、调剂工作： ( 1)门诊处方总数复核率100%。 (2)门诊处方合格率》95%(抽查100张处方)。 ( 3)住院处方复核率90%，处方双签字率90%。 (4)发药出门差错率V 1/10000。 ( 5)中药饮品误差± 5%。 ( 6)无伪劣药品和”四无”药品(厂家、批准文号、生产批号、有效期)。( 7)建立各种管理制度。 ( 8)药品质量严格把关，标签、标识清晰。 (9)抗菌药的金额占总药品金额的20?30%抗菌药使用率：住院 < 60%门急诊w 40%普通门诊w 20%定期通报促使临床持续性改 (10)药品收入占总收入比例w 45% 2、药库管理指标 ( 1)主渠道进药，常规药品满足临床需求。

质量管理及产品检验基础知识培训

质量管理及产品检验基础知识培训 前言 质量管理及产品检验工作是企业经营、生产、管理活动中非常重要的环节。 质量管理贯穿于企业综合管理活动的全过程。 质量是企业的生命，产品检验、特别是成品检验是企业产品交付的最后一道关口。 培训内容目录 一、质量管理员、检验员职责权限及相关要求； 二、质量记录的控制； 三、产品的监视和测量。 内容 一、质量管理员、检验员职责权限 1、质量管理员职责： 1）职责： a参与编制及实施质量管理体系文件，及本部门文件记录的管理；参与定期评定质量管理体系，包括内部质量审核、管理评审等的实施、评价和完善工作，对由此产生的纠正措施进行跟踪验证；参与质量管理体系有关文件的控制；参与制订质量方针、质量目标，对质量目标的完成情况进行检查和落实。 b参与产品质量监督检查，对公司工艺执行情况进行检查和改进；参与生产过程质量控制点和关键工序的控制，并检查和验收；参与重点项目的质量评审；参与不合格品及用户退货产品的复验、整改及跟踪工作，及有异议的质量问题的仲裁。 c质量信息的整理、分析、归档；参与制订纠正和预防措施并跟踪验证。 d完成领导交付的其它任务。 2）权限： a对公司质量体系运行的检查权； b对产品生产过程质量的检查权； 2、原材料检验员职责权限： 1）职责： a认真贯彻公司原材料检验制度，严格按照检验标准逐项进行检验，做到不漏检、错检；严格按照产品标准、工艺文件、检验卡片，客观地记录检验检测结果；做好不合格原材料的不合格项的认定工作；完成原材料检验记录及质量统计报表；做好对不合格产品原因分析的记录。 b出具原材料质量报告，分析质量原因。做好原材料性能分析，协助采供部门做好合格供方的选择工作。 c每月进行质量总结分析，出具产品质量分析报告，分析原因，提出改进措施和方法； d完成领导交付的其它任务。 2)权限： a产品检验标准制定、修改的建议权； b原材料检验的执行权； c对不合格产品认定的决策权。 3、半成品、成品检验员职责权限： 1)职责： a认真贯彻公司半成品、成品、模具及外协加工模具检验制度，严格按照检验标准逐项进行检验，做到不漏检、错检；严格按照检验标准、工艺文件、检验卡片，及时检验并客观地记录检验检测结果；做好不合格半成品、成品不合格项的认定工作，及不合格产品的管理工作；完成产品检验记录及质量统计报表；做好对不合格产品原因分析的记录。 b质量原因分析；做好产品性能分析。 c合理使用和保养检验仪器、设备、用具，并及时检定，保证检验用具精度测量值之准确性。对出现故障、问题的仪器、设备、用具应及时协调修理，保障检验工作的进行。 d完成领导交付的其它任务。 2)权限： a产品检验标准制定、修改的建议权； b检验的执行权；

品质管理基础知识试卷与答案

品质管理基础知识试卷及答案 一、判断题 1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。(× ) 2．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。(√ ) 3．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。(√ ) 4．质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理，因此不是一种积极的质量管理方式。 ( √ ) 5．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段 所构成的一个逻辑的过程。(√ ) 6．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要" ，顾客就是指外部的最终的顾客。(× ) 7．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前 提和基础。(√ ) 8．质量改进意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是以一种螺旋式上升的方式不断提 高。(√) 9．质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统。(√ ) 10．因果图用于寻找质量改进应针对的主要问题。(× ) 11．头脑风暴的过程强调自由平等，不必尊重领导的意见。(√ ) 12．排列图是按重要性排序显示各个原因变量的作用，从而识别改进机会的一种工具。 ( √ ) 13．排列图是分析质量数据分布状况的工具。(× ) 14．QC小组活动是组织的自主行为，推进QC小组活动健康持久地发展，是领导和有关管 理部门的职责。(√) 15．5 S就是整理、整顿、清扫、清洁、安全。(×) 16．“符合标准”就是合格的产品质量。（× ） 17. 质量的定义“一组固有特性满足要求的程度”是广义质量的概念。（√ ） 18. 八项质量管理原则是质量管理的理论基础。（√ ） 19. 过程检验特别应重视首件检验。（√ ） 20.最终检验是对最终作业完成的产品是否符合规定质量特性的检验，因此不包括包装的

质量管理基础知识培训教材(DOC 185页)

质量管理基础知识 培训教材 第一章质量管理的基本概念 第一节质量常用术语 1、质量 一组固有特性满足要求的程度。 2、要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3、顾客 接受产品的组织或个人。顾客可以是组织内部的或外部的。 4、顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受。 5、体系（系统）

相互关联或相互作用的一组要素。 6、管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 7、质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 8、质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 9、质量目标 在质量方面所追求的目的。 10、最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 11、质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 12、质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 13、质量控制 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 14、质量保证 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 15、质量改进

质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 16、持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。 17、组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 18、相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 19、产品 过程的结果。有下述四种通用的产品类别： 1)服务（如运输）； 2)软件（如计算机程序、字典）； 3)硬件（如发动机机械零件）； 4)流程性材料（如润滑油）。 20、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 21、特性 1)物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）； 2)感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）； 3)行为的（如：礼貌、诚实、正直）； 4)人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）； 5)功能的（如：飞机的最高速度）。

品质管理基础知识品质基础知识培训

品质管理基础知识品质基础知识培训 1.公司的质量方针是什么？答：全员参与，规范运作，预防为主，持续改进，为客户提供满意的产品。 2.质量方针里的客户包括那些？答：按接受产品所有者情况分有内部客户和外部客户两类。 3.什么是内部客户？答：(针对产品而言)内部客户，就是指组织内部存在供求关系的不同工序或部门。如：内图工序完成的产品要交给内蚀工序，内蚀工序就是内图工序的客户。 4.什么样的产品才是客户满意的产品？答：所谓客户满意的产品包含几个方面，客户满意的交货期； 客户满意的产品质量； 客户满意的服务； 客户满意的价格。 二、品质管理基础知识 1.什么是质量？答：质量就是一组固有的特性满足要求的程度。 2.什么是固有的特性？答：“固有的”就是指某事物或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。如：某PCB板的尺寸、孔径等。 3.质量特性包括哪些方面？答：性能、适用性、可信性（可用性、可靠性、维修性）、安全性、环境、经济性和美学性。 4.根据对顾客满意的影响不同，质量特性可分为哪几类？答：关键质量特性、重要质量特性、次要质量特性。 5.关键质量特性的定义是什么？答：是指若超过规定的特性值要求，会直接影响产品安全性或产品整机功能丧失的质量特性。 6.重要质量特性的定义是什么？答：是指若超过规定的特性值要求，会造成产品部份功能丧失的质量特性。 7.次要质量特性的定义是什么？答：是指若超过规定的特性值要求，暂不影响产品使用功能。 8.质量具有什么样的特性？答：广义性、时效性、相对性。 9.质量概念的关键是什么？答：满足要求，而这些要求必须转化为有指标的特性，作为评价、检验和考核的 1

“质量月”质量管理基础知识考题答案

凉山州烟草专卖局（公司） “质量月”质量管理基础知识考题答案 总分：100分单位（部门）：姓名：得分： 一、填空题（共40小题，每题0.5分） 1．顾客是指接受_ 产品_____的__组织____或个人。 2．顾客既包括组织外部__的顾客，也包括组织内部___的顾客。 3．外部顾客包括__现实顾客____和潜在顾客。 4．顾客满意是指顾客对其__要求____已被_满足_____的程度的感受。 5．顾客满意度是顾客接受产品和服务的__实际____感受与__期望值____比较的结果。 6．顾客满意的基本特性包括主观性_层次性_____、_相对性_____和阶段性。 7．质量是指一组固有__特性____满足__要求__的程度。 8．质量特性是指产品、过程或___体系___与要求有关的固有__特性____。 9．质量职能是指为了使产品或服务具有满足__顾客____需要的质量而需要进行的全部__活动__的总和。 10．全面质量管理是指一个组织以__质量____为中心，以____全员__参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 11．全面质量管理的基本思想(八项原则)分别是___以顾客为关注焦点___、领导作用、____全员参与__、过程方法、管理的系统方法、___持续改进_______、以事实为基础进行决策和与供方互利的关系。 12．实施全面质量管理的五步法包括__决策____、准备、开始、_扩展__和综合五个阶段。 13．2000版IS09000标准中提出的____质量管理八项原则______反映了全面质量管理的基本思想。 14．全面质量管理强调必须体现两个思想，_预防为主不断改进的思想和__为顾客服务____的思想。 15.过程是一组将__输入____转化为__输出____的相互关联或相互作用的活动。 16.我局（公司）的“十六字”质量方针是追求卓越、阳光服务、 关爱客户、和谐共进。 17．质量目标是组织在__质量方面____所追求的__目的____。 18．质量管理是指在质量方面指挥和__控制____组织的__协调____的活动。 19．质量目标展开的内容可包括：__目标分解____、对策展开、目标协商、__明确目标责任____和授权、编制展开图等五个方面。 20．质量管理体系是由__过程____构成的。 21．质量教育与培训主要包括质量__意识____教育、质量管理基础知识教育和专业技能培训。 22．标准是对__重复性____事物和概念所作的_统一_____规定。 23．标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会___效益___的活动。 24．现场质量管理是指___产品___加工和___服务___提供过程的质量管理。 25．现场质量管理是__质量管理体系____的重要组成部分。 26．现场质量管理的重要性之一是促进全员__参与__，改善__工作环境____和提高员工

品质管理基础知识

品质管理基础知识 1、差不多概念 QC：（Quality Control）品质操纵 QM: (Quality Manage) 品质治理 IQC: (Incoming Quality Control) 来料检验 IPQC: (In process Quality Control) 制程检验 FQC: (Final Quality Control) 最终检验 OQC: (Outgoing Quality Control) 出货检验 QA: (Quality Audit) 品质保证 QR: (Quality Record) 质量记录 QE: (Quality Engineering)] 品质工程 QP: (Quality Plan) 品质打算 2、差不多术语 2.1 品管：为达到质量要求所采取的作业技术与活动。 2.2 质量：反映实体满足用户明确或隐含之需要的特点和特性的总和。 2.2.1 实体是可单独描述和研究的事物。 实体能够是：A 活动或过程 B 产品 C 组织体系或人 D 以上各项的任意组合 ※讲明：产品是活动或过程的结果 产品：a.可包括服务、硬件、软件或流程性材料，或其中的任何组合； b.能够是有形的(如组件或流程性材料), 也能够是无形的(如知识、概念)，或者是它们的组合； c.产品能够是预期的(如提供给客户的)或非预期的(不愿有的结果) 2.2.2 明确或隐含之需要 a.明确的需要是法律法规要求或合同中列明的条件等, 隐含的需要则是相对明确的需要而言; b.需要包括：性能（可用性）、合用性、可靠性、可修理性、耐久性、安全性、环保性、经济性、美观性。

性能：按照产品使用目的所提出的各项功能要求，包括正常性能、专门性能、效率等。 合用性：产品对具体不同的消费群之适合度。 寿命（耐久性）：产品能正常使用的期限，包括使用寿命和储存寿命两种。 可靠性：产品在规定的时刻内和规定条件下，完成规定功能的能力。安全性：产品在流通和使用过程中保证安全的程度。 经济性：产品寿命周期内的总费用，包括生产成本和使用成本两方面。 环保性：产品的生产流通和使用过程中对环境所造成的危害程度。 修理性：产品故障修理之方便与可行性。 美观性：产品的外形、美学、造型、装璜、款式、色彩、包装等。 2.3 品质：以最低的成本制造出符合大众需求的产品或服务。 2.3.1 品质表示法 1.市场品质：消费者所需求的品质； 2.设计品质：公司所欲达到的目标品质，以蓝图或设计规格为准； 3.制成品质：以设计品质为目标，而实际上制造出来的产品品质； 4.等级概念：对功能用途相同但质量要求不同的褓所做的分类或排序（例如欧洲及德国客户要求较严，而美国客户要求相对较低等）2.3. 2 品质的表示是按照需要的项目分别予以评判，加以规整形成检验标准； 2.4 品质治理：系统地运用与品质有关的一切资源（包括人力、技术、设备、原料及金钞票等）所进行的活动，使产品能经济有效地达成品质目标。 2.5 检验：对实体的一个或多个特性进行诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情形所进行的活动。

质量管理的基本知识

质量管理的基本知识 一、管理概述 管理:“指挥和控制组织的协调的活动”。管理是在一定环境和条件下通过“协调”的活动，综合利用组织资源以达到组织目标的过程，是由一系列相互关联、连续进行的活动构成。管理过程包括计划、组织、领导和控制人员与活动。 1.管理职能 管理的主要职能是计划、组织、领导和控制。 (1)计划确立组织目标，制定实现目标的策略。计划决定组织应该做什么，包括评估组织的资源和环境条件，建立一系列组织目标。而一旦确立了组织目标，管理者必须采取相应的战术实现这些目标，并建立监督运行结果的决策制定过程。 计划有以下三个方面的内容: ①研究活动条件。包括内部能力研究和外部环境研究； ②制定业务决策。是指在活动条件研究基础上，根据这种研究所揭示的环境变化中可能提供的机会或造成的威胁，以及组织在资源拥有和利用上的优势和劣势，确定组织在未来某个时期内宗旨方向和目标，并据此预测环境在未来可能呈现的状态； ③编制行动计划。将决策目标在时间上和空间上分解到组织的各个部门和环节，对每个单位和每个成员的工作提出具体要求。 (2)组织确定组织机构，分配人力资源。组织是决策目标如何实现的一种技巧，这种决策需要建立最合适的组织结构并训练专业人员，组织通讯网络。管理者必须建立起与顾客、制造商、销售人员和技术专家之间的沟通渠道。 组织要完成下述工作: ①组织机构和结构设计； ②人员配备，将适当的人员安置在适当的岗位上，从事适当的工作； ③启动并维持组织运转； ④监视运转。 (3)领导激励并管理员工，组建团队。领导是完成组织目标的关键，是利用组织赋予的权力和自身的能力去指挥和影响下属，“创造一个使员工充分参与实现组织目标的内部环境”的管理过程。包括管理者为实现组织目标对员工的指导

品质管理基础知识试卷及答案

品质管理基础知识试卷及 答案 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

品质管理基础知识试卷及答案 一、判断题 1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。 ( × ) 2．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。 ( √ ) 3．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。 ( √ ) 4．质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理，因此不是一种积极的质量管理方式。( √ ) 5．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。 ( √ ) 6．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要"，顾客就是指外部的最终的顾客。 ( × ) 7．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前提和基础。 ( √ ) 8．质量改进意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是以一种螺旋式上升的方式不断提高。( √ ) 9．质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统。 ( √ ) 10．因果图用于寻找质量改进应针对的主要问题。 ( × ) 11．头脑风暴的过程强调自由平等，不必尊重领导的意见。 ( √ ) 12．排列图是按重要性排序显示各个原因变量的作用，从而识别改进机会的一种工具。( √ ) 13．排列图是分析质量数据分布状况的工具。 ( × ) 14．QC小组活动是组织的自主行为，推进QC小组活动健康持久地发展，是领导和有关管理部门的职责。 ( √ )

品质管理基本知识及名词解释.

品质管理基本知识及名词解释 2008-03-10 09:01:09| 分类：学习课堂 | 标签： |字号大中小订阅 （一）、名词解释： 1、QC：品质控制（Quality Control） (1 QE:品质工程 (Quality Engineering (2、QA:品质稽核(Quality Audit (3 IQC:进料检验(In Quality Comming (4、FQC:线上检验(Final Quality contro (5 OQC出货检验(Outgoing QualityControl (6 IPQC:制程检验(In process Quality Control 2、什么叫品质：指具有满足顾客需要和市场潜在能力的总和。 a.有用性 b. 安全性 c.舒适性 d.依赖性 3、什么叫管理：指为了有效地达到目标，制定计划并按计划实施的自身活动。 4、什么叫品质管理：指为了最经济地生产出与需要者相符合产品的一切手段。 5、品质管理的基本任务：正确判定和贯彻执行方针和政策，保证和提高产品质的产出物美价廉的产品，经满足客户需要，不断降低成本和提高经济。 6、品质管理的目的：

（1）、使其与制品仕样一致，使顾客满意；（2）、使下道工序的作业不受影响地持续进行；（3）、使不再发生错误动作；（4）、通过对作业者的检查，使其认识到正在确认的结果；（5）、研究改善检查方法。 7、品质管理的效果：为什么品质管理是必要的，为什么要去做： （1）使不良品减少，制品品质要均一；（2）制品的成本降低；（3）生产量增加； （二）、品质管理的历史演变阶段。 1.质量检验阶段—QC (1920-1940年 (a特点：专职检验工人按照技术文件的规定，采用各种检测技术，对产品进行各项检验和试验，作出合格或不合格的判断，才能保证到达用户手中的产品都是合格产品。 (b优点：不合格产品通向市场之路被切断。 (c局限性：能够“把关”，不能“预防”。 2.统计质量控制阶段—SQM (1940-1960年 (a特点：将数理统计方法运用于质量控制中。主要是在生产过程中使用大量的统计手法(如排列图、柏拉图等通过统计手法来获得品质的波动信息，对这些信息加以汇总，分析，并及时采取措施消除产品波动的异常因素，提高一次性成品率，减少废次品造成的损失。 (b优点：既能把关，又能预防。 (c局限性：过分强调数理统计方法，忽视了生产者的能力和技术，因而，使人们误以为品质管理就是统计专家、数量专家的事，影响了它的普及。 3.全面质量管理阶段—TQM (当代 (a点：随着科学技术的发展以及大型复杂的机械、电子产品的出现,使人们对产品的安全性、可靠性、可维修性等性能提出更高的要求,而这些要求光靠在生产过程中进行质量控制已无法达到,要达到上述要求, 势必需将质量活动向市场调查、产品设计、售后服务等过程扩展,以实现在产品形成全过程中进行质量控制。因而,就形成了全面质量管理阶段。 * 全面质量管理的含义是：全员参与、全部文件化、全过程控制。除此之外,它还蕴含着“预防为主”、“下工序是有用户”、“一切为用户”的管理思想和管理理念。

品质管理基本知识

第一章IS09000基本常识 一、什么是ISO ISO是国际标准化组织，是英文"International Standard Organization ”的缩写；它是由各国标准化团体组成的世界性联合会。 ISO9001 : 2000版是将ISO9000（1994版）中三种质量保证模式（ISO9001、ISO9002、ISO9003 ）合并而成， 即采用单一标准（ISO9001 ）并使此标准适用于任何组织任何行业，其结构由1994版的要素结构转变成现在的 过程方法的模式结构（即PDCA的逻辑化结构）；从产品形成各阶段的控制方式转变为以顾客为核心的过程导向 方式,使其符合管理的发展潮流，它和ISO9004标准相协调与ISO14000具有相容性，从而推动组织通过标准的 应用持续改进质量管理体系，以满足顾客及相关方的期望。 过程方法：组织系统的识别，并管理所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用 过程：是指运用资源输入转化为输出的活动系统，是质量管理活动所关注的基本单元 过程方法的内容：1、研究过程，即识别过程2、明确一个过程的输入和输出3、识别将输入转化为输出的资源 4、确定将输入转化为输出所必需的活动并明确活动的程序 本标准的名称不再用“质量保证”一词，从而反应了质量管理体系要求既包括产品质量保证还包括顾客满意 本标准使用的术语“组织”取代原标准的“供方”，现在使用的“供方”取代原来的“分供方”。 质量管理体系：Quality Management System是建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相关联的或相互作用的要素的集合。 ISO90001 : 2000质量管理体系目标要求中共有48个程序文件和1个质量手册；而最基本的6个程序文件为：《文件控制程序》《质量记录控制程序》《不合格控制程序》《纠正措施程序》《内部审核程序》《预防措施程序》持续改进的最终目的是提高组织的有效性和效率，是质量管理体系的基础之一，强调持续的顾客满意是质量管理体系的动力。管理职责、资源管理、产品的实现、测理分析和改进构成PDCA循环，对这一循环的持续改进将构成螺旋上升，使PDCA循环又进入一个更高层次。 ISO9004 : 2000标准旨在为管理者通过运用八项质量管理原则，提供质理管理体系的业绩改进指南 ISO9001: 2000标准旨在满足产品规定的要求，规定使顾客满意所需的质理管理体系的最好低要求，组织可通过_________ 符合ISO90001标准的要求来证实“满足要求的能力，确保组织的有效性。 质量管理八项基本原则：1、以顾客为中心2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、互利的供方关系 二、质理管理体系方法： 1、目的：致力于质理管理，建立管理体系，提供系统而严谨的逻辑步骤，运作程序实现质量方针目标

品质管理基础知识

品管基础知识（1） QC 七大手法 1、查检表 2、层别法 3、散布图 4、直方图 5、柏拉图 6、管制图 7、鱼骨图（特性要因图） 其它常用QC 手法：关联图、系统图、箭头图、矩阵图（此属新 QC 七大手法）；推 移图。 我们常说的QC 七大手法其实就是“旧 QC 七大手法”，“新QC 七大手法”和“旧 QC 七大手法都是20世纪70年代以完全形式出现， 但几十年的实践证明， 在工厂管理、 特别是现 场品质管理上，“旧QC 七大手法”的实用性比“新 QC 七大手法”更为实用。 所以很多人提起 QC 七大手法时自然而然地就指“旧 QC 七大手法”。 QC 七大手法中，查检表和层别法几何每个工厂都会用到。 散布图除非特殊性行业（如压铸、炼铁厂）会常用，一般工厂很少用。 直方图的应用一般大中型企业会用，小的加工企业很少用，因为其对统计有很高的 要求，数据量也有点大，不过很实用。 柏拉图和鱼骨图在生产品质管理（现场）上可以说是七大手法中最为实用、也最好 用的手法，通俗易懂。 管制图一般会在“ SPC ” 一一制程统计品管中常常见到，不过“ SPC ” 一般中小企 业很少用，因为其对统计技术要求比较高，并且想做好统计, 比较稳定、制程量比较大才行。 AQL :品质允收水准 CRI :致命缺陷 AC :允收 RE :拒收 、ISO9001 : 2008八大原则是什么？ 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 &与供方互利的关系 5.0管理职责 6.0资源管理 7.0产品实现 8.0分析、测量和改进 五、精神和精义是什么? 精神：怎么说就怎么做，怎么做就怎么写，怎么写就怎么说一一写自己所做、做自己所写、说自己所做 精义：持续改 进（P 、D 、C 、A ） 六、ISO9001 : 2008质量管理体系要求组织最少要制定哪些程序文件（须制定哪些文件） 1、《文件控制程序》 2、《质量记录控制程序》 3、《内部审核控制程序》 4、《不合格品控制程序》 5、《纠正措施控制程序》 6、《预防措施控制程序》 七、ISO9000标准族四大核心是什么 A : ISO9000 —质量管理体系基础和术语 B : ISO9001 —质量管理体系一要求 C : ISO9004 —质量管理体系一业绩和改进指南 D : ISO19011 —质量（或）一环境体系审核指南 前提条件还有：制程相对 、品管常用英语缩写代码 IQC :进料检验（品管） QA :品保/品质稽核 IPQC :制程检验（品管） QE :品质工程师 OQC :出货检验（品管） QCC :品管圈 通常所指的抽样标准是：美国军用抽样标准 MIL-STD-105 E H( GB2828 MAJ :严重缺陷 MIN :轻微缺陷 1、以顾客为中心 5、管理的系统方法 四、五大版块是什么? 4.0质量管理体系

品质管理基础知识

品质管理基础知识 1.什么是品质？ 品质就是满足客户需求的各种要素属性的总和。 2.什么是品质政策？ 品质政策是由公司最高决策者正式颁布，是实施组织的质量宗旨和方向。 3.品质保证从工作方式上分类怎样？大致内容是个么？ 内部质量保证、向所有者及员工保证、向最高管理者保证、外部质量保证、向顾客保证、向认证机构保证、向社会保证。 4.品管工作从哪几方面入手? 来料管制—制程管制—出货管制 5.公司的抽样计划是什么? 公司的抽样计划是: MIL-STD-105D Ⅱ级检查标准 6.BOM的中文意思是什么? BOM的中文意思是用料清单即BILL OF MATERIAL 7.CPA中文意思是什么? Correct & Prevent Action的缩写.意思是纠正及预防措施. 8.AQL的中文意思是什么? AQL的中文意思是：允收水准即ACCEPT QUALITY LEVEL CR为0、MA为0.65、MI为1.0。 9.TQM的中文意思是什么? TQM是TOTAL QUALITY MANAGEMENT的缩写,意即全面质量管理. 10.品质管理中的三色管理指什么？ 三色管理是指：红色–严重不合格，报废（不干胶） 兰色 -代表合格，允收（标志：QC PASSED印章、不干胶） 黄色–不合格，拒收（不干胶）

11何谓”5W2H”？ What：做什么？正在做什么？做什么好？有什么能做？什么该做？什么浪费？ Why：为什此人做？为什做此事？为什么在那里做？为什么在那时做？为什么那样做？为什么有浪费？ Where：在何处做？正在何处做？在何处做好？有何处能做？何处该做？何处浪费？ When：何时做？何时正在做？何时做好？何时能做？何时该做？何时浪费？、Who：何人做？何人正在做？何做好？有何能做？该由何人做？何人浪费？ How：如何做？如何去做？如何做好？没有其他方法吗？没有其他该做的？如何浪费？ How Much：成本多少 12.何谓7S?它的作用是什么? 整理、整顿、清洁、素养、节约、安全因为它的第一个字母为S,故称为7S. 它的作用有:(1)提高企业形象 (2)提高员工归宿感 (3)减少浪费 ★整理: 不再使用的清理掉 不常使用的 -贮存.备用! 经常用到的保留于现场养 每天用到的随手中取处 ★整顿：场地进行规划; 物品摆放整齐; 容易混淆、容易遗忘的物品进行标识; ★清扫：清扫现场场地（地面、墙板、天花板等上的物品） 彻底清理、润滑机器工具; 节能防污、（水、气、油、噪音等）; 修理破损物品;

质量管理体系基础知识

第一讲质量管理体系基础知识 一、质量管理的基础术语 （一）、产品的概念 1、产品的定义：活动或过程的结果。 产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。 2、产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。 1）、硬件：不连续的具有特定形状的产品。 如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。 2）、流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。 如：液体、气体、线体。 3）、软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。 如：信息、程序、规则、信息。 4）、服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。 如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。 任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。 （二）、过程的概念 1、过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。所有工作是通过过程来完成的。 2、过程的特征： 1）.任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。 2）.完成过程必须投入适当的资源和活动。如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。 3）.过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。 4）.为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形是）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。 （三）、过程网络及其质量体系的关系： 1）、每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。这个价值的增值是通过组织内由一系列过程构成的“过程网络”来实现的。过程网络体现了各个过程组合的结构，特别是接口关系。 2）、过程网络的结构一般来说是相当复杂的，不是一个简单的各个过程先后顺序的排列，过程网络之所以复杂，是因为过程既存在于职能之中，又跨越职能。一个组织有很多职能，包括：战略策划、营销、产品设计、生产制造、技术管理、资源管理、培训、结算和维修等。这些职能通过各个职能部门执行。完成一个过程，既要确定一个主要的职能部门，又要确定

品质管理基础知识

品管基础知识（1） 一、QC七大手法 1、查检表 2、层别法 3、散布图 4、直方图 5、柏拉图 6、管制图 7、鱼骨图（特性要因图） 其它常用QC手法：关联图、系统图、箭头图、矩阵图（此属新QC七大手法）；推移图。 我们常说的QC七大手法其实就是“旧QC七大手法”，“新QC七大手法”和“旧QC七大手法都是20世纪70年代以完全形式出现，但几十年的实践证明，在工厂管理、特别是现场品质管理上，“旧QC七大手法”的实用性比“新QC七大手法”更为实用。 所以很多人提起QC七大手法时自然而然地就指“旧QC七大手法”。 QC七大手法中，查检表和层别法几何每个工厂都会用到。 散布图除非特殊性行业（如压铸、炼铁厂）会常用，一般工厂很少用。 直方图的应用一般大中型企业会用，小的加工企业很少用，因为其对统计有很高的要求，数据量也有点大，不过很实用。 柏拉图和鱼骨图在生产品质管理（现场）上可以说是七大手法中最为实用、也最好用的手法，通俗易懂。 管制图一般会在“SPC”——制程统计品管中常常见到，不过“SPC”一般中小企业很少用，因为其对统计技术要求比较高，并且想做好统计，前提条件还有：制程相对比较稳定、制程量比较大才行。 二、品管常用英语缩写代码 IQC：进料检验（品管）IPQC：制程检验（品管）OQC：出货检验（品管） QA：品保/品质稽核QE：品质工程师QCC：品管圈 通常所指的抽样标准是：美国军用抽样标准MIL-STD-105EⅡ（GB2828） AQL：品质允收水准CRI ：致命缺陷MAJ：严重缺陷MIN：轻微缺陷 AC：允收RE：拒收 三、ISO9001：2008八大原则是什么？ 1、以顾客为中心 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系 四、五大版块是什么？ 4.0质量管理体系 5.0管理职责 6.0资源管理 7.0产品实现 8.0分析、测量和改进 五、精神和精义是什么？ 精神：怎么说就怎么做，怎么做就怎么写，怎么写就怎么说——写自己所做、做自己所写、说自己所做。精义：持续改进（P、D、C、A） 六、ISO9001：2008质量管理体系要求组织最少要制定哪些程序文件（须制定哪些文件） 1、《文件控制程序》 2、《质量记录控制程序》 3、《内部审核控制程序》 4、《不合格品控制程序》 5、《纠正措施控制程序》 6、《预防措施控制程序》 七、ISO9000标准族四大核心是什么 A：ISO9000—质量管理体系基础和术语 B：ISO9001—质量管理体系—要求 C：ISO9004—质量管理体系—业绩和改进指南 D：ISO19011

品质管理基本知识

品质管理基本知识 一．品质控制的演变 1.操作者控制阶段：产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。 2.班组长控制阶段：由班组长负责整个班组的产品质量控制。 3.检验员控制阶段：设置专职品质检验员，专门负责产品质量控制。 4.统计控制阶段：采用统计方法控制产品质量，是品质控制技术的重大突破， 控制的全新局面。 .shu.中国最庞大的资料库下载 5.全面质量管理（TQC）：全过程的品质控制。 6.全员品质管理（CWQC）:全员品管，全员参与。 二，品质检验方法 1、全数检验：将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。适用于 ①批量较小，检验简单且费用较低； ②产品必须是合格； ③产品中如有少量的不合格，可能导致该产品产生致命性影响。 2、抽样检验：从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验，并根据样本的检验整批产品是否合格的活动，是一种典型的统计推断工作。 ①适用于以下情形：a. 对产品性能检验需进行破坏性试验； b. 批量太大，无法进行全数检验； c. 需较长的检验时间和较高的检验费用 d. 允许有一定程度的不良品存在。

②抽样检验中的有关术语： a.检验批：同样产品集中在一起作为抽验对象；一般来说，一个生产批即为一个检验将一个生产批分成若干检验批，但一个检验批不能包含多个生产批，也不能随意组合 b.批量：批中所含单位数量； c.抽样数：从批中抽取的产品数量； d.不合格判定数（Re）：Refuse的缩写即拒收； e.合格判定数（Ac）：Accept的缩写即接收； f.合格质量水平（AQL）：Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接格品率。 3、抽样方案的确定：我厂采用的抽样方案是根据国家标准GB2828《逐批检验计数及抽样表》来设计的。具体应用步骤如下： ①确定产品的质量判定标准： ②选择检查水平：一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；特殊检查水平分S-1、S-2、S-3、S 况下，采用一般水平Ⅱ。 ③选择合格质量水平（AQL）：AQL是选择抽样方案的主要依据，应由生产方和使用方 ④确定样本量字码，即抽样数。 ⑤选择抽样方案类型：如一次正常抽样方案，加严抽样方案，还是多次抽样方案。 ⑥查表确定合格判定数（AC）和不合格判定数（Re）。 三、检验作业控制 1、进料（货）检验（IQC）：是工厂制止不合格物料进入生产环节的首要控制点。（Ining Quality Control） ①进料检验项目及方法：

品质管理基础知识.

品质管理基础知识 一：品质相关内容简介 1、基本概念 QC:(Quality Control 品质控制 QM:(Quality Manage 品质管理 IQC:(Incoming Quality Control 来料检验 IPQC:(In process Quality Control 制程检验 FQC:(Final Quality Control 最终检验 OQC:(Outgoing Quality Control 出货检验 QA:(Quality Audit 品质保证 QR:(Quality Record 质量记录 QE:(Quality Engineering 品质工程 QP:(Quality Plan 品质计划 2、基本术语 2.1品管：为达到质量要求所采取的作业技术与活动。 2.2质量：反映实体满足用户明确或隐含之需要的特征和特性的总和。 2.2.1实体是可单独描述和研究的事物。 实体可以是：A活动或过程 B产品 C组织体系或人 D以上各项的任意组合 *说明：产品是活动或过程的结果 产品：a.可包括服务、硬件、软件或流程性材料，或其中的任何组合； b.可以是有形的（如组件或流程性材料），

也可以是无形的（如知识、概念），或者是它们的组合； c.产品可以是预期的（如提供给客户的）或非预期的（不愿有的结果）。 2.2.2明确或隐含之需要 a.明确的需要是法律法规要求或合同中列明的条件等，隐含的需要则是相对明确的需要而言； b.需要包括：性能（可用性）、合用性、可靠性、可维修性、耐久性、安全性、环保性、经济性、美观性。 性能：根据产品使用目的所提出的各项功能要求，包括正常性能、特殊性能、效率等。 合用性：产品对具体不同的消费群之适用度。 可靠性：产品在规定的时间内和规定条件下，完成规定功能的能力。 可维修性：产品故障维修之方便与可行性。 耐久性（寿命）：产品能正常使用的期限，包括使用寿命和储存寿命两种。 安全性：产品在流通和使用过程中保证安全的程度。 环保性：产品的生产流通和使用过程中对环境所造成的危害程度。 经济性：产品寿命周期内的总费用，包括生产成本和使用成本两方面。 美观性：产品的外形、美学、造型、装璜、款式、色彩、包装等。 2.3品质：以最低的成本创造出符合大众需求的产品或服务。 2.3.1品质表示法 1.市场品质：消费者所需求的品质； 2.设计品质：公司所欲达到的目标品质，以蓝图或设计规格为准； 3.制成品质：以设计品质为目标，而实际上制造出来的产品品质； 4.等级概念：对功能用途相同但质量要求不同的褓所做的分类或排序（比如本公司欧洲及日本客户要求较严，而美国客户要求相对较低等）；

品质管理的基本知识

品质管理的基本知识 1品质管理的发展状况简介 品质管理作为一门新兴的科学，其发展历史并不长，它是机器化生产的产物，生产力发展的必然结果，质量管理的发展可分为以下三个阶段。 1. 传统的质量管理阶段 传统质量管理的特点是在产品生产过程中单纯依靠检验来剔除废品，确保质量，这种管理办法缘于古代，一直延续到四十年代。 2. 统计质量管理阶段 一些学者将数理统计方法引入到产品生产过程中的质量控制，打破了传统质量管理中“事后检验”的惯例，提出了预防缺陷的概念和数理统计方法。 3. 全面质量管理阶段 a.全面质量管理是全方位质量管理，是全过程的管理，是全员的管理，是科 学的管理 b.全面质量管理的基本思想是为用户服务，从系统和全局出发，一切用数据 说话，以预防为主，要贯彻群众路线。 c. 工作方式 PDCA循环（又名戴明环）“计划、实施、检查、处理”四个阶段

PDCA PDCA循环中还应用了一套科学的统计处理方法，作为进行工作和发现、解决问题的有效工具，这些工具主要有“品管的七大手法” d.影响质量的五大因素，即4M1E，产品设计制造的质量取决于人（MAN）、原材料（MATERIAL）、设备MACHINE）、方法（METHOD）和环境（ENVIRONMENT）五大方面的因素。产品质量是设计制造出来的，而不检验出来的。 2品管七大手法 QC七大手法有：直方图法、数据分层法、控制图法、排列图法、因果图法、散布图法、调查表法 2.1直方图法 直方图是通过对数据的加工整理，从而分析和掌握质量数据的分布情况和估算工序不合格品率的一种方法。将全部数据分成若干组，以组距为底边，以该组距相应的频数为高，按比例而构成的若干矩形，即为直方图。 直方图可达到如下目的： ①评估式查验制程； ②指出采取行动的必要； ③量测矫正行动的效应； ④比较机械绩效；