药物制剂复习题1

复习题1

一、A型题(最佳选择题)：请将答题纸上对应题号选择的字母涂黑。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1、GMP是以下哪一项的英文缩写（）

A、《药品经营管理规范》

B、《药品生产质量管理规范》

C、《中国药典》

D、《药品管理法》

E、《标准操作规程》

2、某片剂中主药每片含量为0.3g，测得颗粒中主药的百分含量为40%,本品的片重范围应为

下列哪组（）

A、0.7005——0.7605

B、0.7000——0.8000

C、0.7405——0.7605

D、0.7495——0.7505

E、0.7125——0.7875

3、透皮给药系统（TDDS）的使用中错误的是（）

A、连续使用多个TDDS时，在规定范围内应在不同位置轮换用药以防止皮肤过敏

B、如果TDDS使用部分的皮肤有毛发，使用前应用脱毛剂将毛去除

C、TDDS系统不应切割使用

D、使用TDDS前后，使用者应洗净手，不要揉眼睛或接触口腔

E、用过的TDDS应将胶粘层相对折叠，避免再次使用和误伤儿童

4、制药用水不包括下列哪项（）

A、饮用水

B、纯化水

C、海水

D、注射用水

E、灭菌注射用水

5、Tween 80(HLB=15.0)70％与Span 80(HLB=4.3)30％混合，混合物的HLB值与下述数值最

接近的是哪一个()

A、4.6

B、6.3

C、8.5

D、10.2

E、11.8

6、处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液。碘化钾的作用()

A、助溶作用

B、脱色作用

C、抗氧作用

D、增溶作用

E、补钾作用

7、关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的()

A、能使溶液表面张力降低的物质

B、能使溶液表面张力增加的物质

C、能使溶液表面张力不改变的物质

D、能使溶液表面张力急剧下降的物质

E、能使溶液表面张力急剧上升的物质

8、标签上应注明“用前摇匀”的是（）

A、溶液剂

B、糖浆剂

C、溶胶剂

D、混悬剂

E、乳剂

9、包糖衣的生产工艺流程正确的为（）

A、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

B、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光

C、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光

D、隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光

E、糖衣层→隔离层→粉衣层→有色糖衣层→打光

10、下列方法中不能增加药物溶解度的是（）

A、加助溶剂

B、加助悬剂

C、成盐

D、更换溶剂

E、加增溶剂

11、适用于毒性药材、贵重药材、有效成分含量低的药材的浸出方法是（）

A、煎煮法

B、浸渍法

C、水蒸气蒸馏法

D、渗漉法

E、加液研磨法

12、流浸膏剂每1ml相当于原药材（）

A、0.1 g

B、0.5 g

C、1 g

D、2 g

E、5 g

13、大输液配制，通常加入0.01%~0.5%的针用活性炭，活性炭作用不包括（）

A、稳定剂

B、吸附杂质

C、吸附色素

D、吸附热原

E、助滤剂

14、常用于过敏性试验的注射途径是（）

A、静脉注射

B、脊椎腔注射

C、肌内注射

D、皮内注射

E、皮下注射

15、药筛筛孔“目”习惯上是指（）

A、每厘米长度上筛孔数目

B、每平方厘米面积上筛孔数目

C、每英寸长度上筛孔数目

D、每平方英寸面积上筛孔数目

E、每市寸长度上筛孔数目

16、我国目前法定检查热原的方法是( )

A、家兔法

B、狗试验法

C、鲎试验法

D、大鼠法

E、A和C

17、O/W型乳膏基质处方如下：

十八醇220g 白凡士林250g

十二烷基硫酸钠25g 丙二醇120g

尼泊金乙酯1g 纯化水加至1000g

分析该处方，其中十二烷基硫酸钠的作用是以下哪一项（）

A、水相

B、油相

C、O/W型乳化剂

D、W/O型辅助乳化剂

E、保湿剂

二、Ｂ型题(配伍选择题)：共20题，每题1分。请将答题纸上对应题号选择的字母涂黑。说明：备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

[1-5] A、司盘B、十二烷基苯磺酸钠C、苯扎溴铵D、卵磷脂E、吐温

1、脱水山梨醇脂肪酸酯()

2、聚山梨酯()

3、两性离子型表面活性剂()

4、阳离子型表面性剂()

5、阴离子型表面活性剂()

[6-10]空胶囊组成中各物质起什么作用

A、成型材料

B、增塑剂

C、遮光剂

D、防腐剂

E、增稠剂

6、甘油()

7、二氧化钛()

8、琼脂()

9、明胶()

10、对羟基苯甲酸酯()

[11-15] 下列注射剂附加剂的作用是

A、抑菌剂

B、等渗调节剂

C、抗氧剂

D、金属螯合剂

E、局部止痛剂

11、EDTA ()

12、盐酸普鲁卡因()

13、硫代硫酸钠()

14、葡萄糖()

15、硫柳汞()

[16-20]A、MCC B、HPMC C、PVP D、EC E、CAP

16、羟丙基甲基纤维素（）

17、邻苯二甲酸醋纤维素（）

18、微晶纤维素（）

19、聚乙烯吡咯烷酮（）

20、乙基纤维素（）

三、X型题：说明：每题有1个或多个答案，多选或少选均不得分，将所选的字母涂黑。

1、制备注射用水可采用的方法（）

A、蒸馏法

B、离子交换法

C、反渗透法

D、电渗析法

E、滤过器过滤法

2、液体制剂中具有防腐作用的附加剂有()

A、对羟基苯甲酸酯类

B、40％乙醇

C、甘露醇

D、聚乙二醇

E、苯甲酸

3、乳剂类型鉴别方法（）

A、稀释法

B、染色法

C、导电法

D、干胶法

E、新生皂法

4、热原的除去方法有()

A、高温法

B、酸碱法

C、吸附法

D、微孔滤膜过滤法

E、离子交换法

5、注射用冷冻干燥粉末的特点是（）

A、可避免药品因高热而分解变质

B、可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型

C、含水量低，有利于长期贮存

D、产品剂量很难准确，成本低廉

E、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性

6、制备片剂时发生松片的原因是（）

A、原辅料的弹性大、可压性差

B、选用粘合剂不当

C、原辅料含水量不当

D、颗粒含水量少，质地松

E、压片机压力太小

7、关于流化床的正确表述是（）

A、颗粒处于沸腾状态

B、将混合、制粒、干燥甚至包衣在一台设备中完成

C、物料在多孔板上流化翻腾，迅速地与热气进行热交换，达到物料干燥的目的

D、流化床干燥速度比箱式干燥快

E、不适于水溶性药物，因为易引起其在颗粒间迁移而影响均匀度

四、判断正误题：说明：判断下列各命题的正误，认为正确的请将答题纸上对应题号的[Ａ]涂黑，认为错误的请将[Ｂ]涂黑。

1、在GMP中，卫生的含义包括环境卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生等各方面（）

2、为了美观，生产设备的表面一般做成棱角分明的形状（）

3、制备纯化水的方法有多种，当原水含盐量高达3000mg/L，离子交换法就比较适用。（）

4、表面活性剂的HLB值愈高，亲油性愈强；HLB值愈低，亲水性愈强（）

5、酒剂和酊剂均是用不同浓度的药用乙醇作溶剂而制得的澄明液体制剂（）

6、渗漉法浸出效果优于浸渍法，主要是始终保持良好的浓度差（）

五、填空题：

1、药品批准文号的格式一般由国药准字、1位字母和8位数字组成；其中“化学药品”使

用字母H ，“中药”使用字母Z 。

2、糖浆剂的制备方法有热溶法和冷溶法，生产上常采用热溶法，因其可滤除杂质并灭菌。

3、注射剂生产中常使用的洗、烘、灌、封联动机，由超声波清洗机、隧道式灭菌干燥机和安瓿拉丝灌封机组成。

4、休止角检验物料的流动性，休止角越小则流动性越好；接触角检验物料的润湿性，接触角越小则润湿性越好。

5、崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在30 分内全部崩解，软胶囊应在1h 内全部崩解。

6、软膏剂的基质有研和法和。

7、丸剂的制备方法分为、和滴制法；蜜丸的制备方法是塑制法。

六、名词解释：

1、注射剂

2、颗粒剂

3、崩解度

4、生物利用度

七、分析问答题：共10分。

盐酸环丙沙星片

【处方】盐酸环丙沙星291g

淀粉100g （）

L-HPC 40g （）

硬脂酸镁4g （）

1.5％HPMC 适量（）

十二烷基硫酸钠14g （）

共制成1000片

1、对该片剂的处方进行分析，分析结果填在对应的括号中。（5分）

2、简述湿法制粒压片法的工艺流程。（3分）