Reach 培训课件

2009‐10‐12
Prepared By CTI Presented By Talent Zhang
课程编号：PRT05A Copyright reserved by CTI REACH R&D Centre Phone: 86-755-33683920 E-Mail: REACH@https://www.wendangku.net/doc/cd5307795.html,
课程目标Target
RoHS和REACH的对比，明确REACH的新特点
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掌握 掌握REACH中两个有害物质列表(XIV&XVII)管控要求 中两个有害物质列表( )管控要求 法规2008-2009年法规变化关键点对企业的影响 了解世界各国对REACH违规的处罚现状 明晰知名厂商对供应商提出的REACH要求 REACH责任归属划分 面对来自法规及客户的诸多要求的CTI解决方案 解决REACH常见误区或疑惑
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课程内容Content
→ REACH vs. 传统认证体系 → REACH vs. RoHS → 供应链的不同角色
Part?1
→ REACH更新对比 新 → 各国REACH Part?2 → REACH违规欧盟各国如 何处罚
→ 各知名厂商要求 → 品牌厂商数据要求
Part 4 Part?4
Part 3 Part?3
→产品应对及供应链管控 产品应对及供应链管控 → 供应链信息传递 → 检测方法 → 实施计划、方案？
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Part One
REACH管控特点 Characteristic of REACH Control
REACH与RoHS何种关系？ 与 何种关系 许多企业视REACH为体系，它和传统认证体系有何不同？ 供应链上的不同角色应对REACH应该如何操作？
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Cardinal Rule 法规基本准则
? Precautionary Principle (Article 1) 预防性准则
? “No Data, No Market” (Article 5) 无数据，无市场
? “The burden of proof rests on the Manufacturer” The 举证倒置
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法规内容回顾Review
REACH 义务 列表 情况 法规 要求 实施 时间 注 册 无列表，仅有判定 条款 满足条件时，需进 行注册后方可投放 欧盟市场 通 报 有列表(附件XIV)， 同时具判定条款 列表会保持更新 满足条件时，需向 ECHA通报相关物 质信息 授 权 有列表 (附件XIV) 列表会保持更新 Sunset后，未申请 授权则禁止继续使 用XIV物质 限 制 有列表 (附件XVII) 列表会保持更新 限制物质的使用
2008.6.1
2008.6.1 2011.6.1 (候选清单的15种物 (候选清单的15种物 质已公布) 质已公布)
2009.1.1(同年6.1 76/769/ 将废止) EEC将废止)
企业 应对
全面筛选产品中涉 全面筛选产品中需 全面筛选产品中涉 全面筛选产品中涉 及的XVII物质，完 注册的化学物质， 及的XIV物质，减 及的XIV物质，选 全禁用或严格将物 及早完成预注册/注 少XIV物质的使用， 择合适的替代物质， 质浓度控制在阈值 册 可有效规避通报 可有效规避授权 之下
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2008.6.1开始实施
注册 评估
化工产品及原料（物质/配制品） ? 注册义务： ?销售到欧盟的吨位数≥1吨/年的化学物质 半成品及成品（物品） ? 注册义务： 销售到欧盟的吨位数≥1吨/年且有意释放的化学物质
授权
物品中不含有意释放，在注册篇是否什么都不用做？ 需要做什么？
限制
? 通报义务： 销售到欧盟的吨位数≥1吨/年，且浓度>0.1%?的SVHC
﹡ SVHC物质的通报 物品中
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注册 评估
2008.6.1开始实施 授权列表 向ECHA提交授权申请 向 提交授权申请 授权对象：SVHC(Substance?of?Very?High?Concern)高关注物质 列表情况：未完成。 SVHC判定依据： ? CMR物质
授权
?C: 致癌物质 ?M:致畸物质 M:致畸物质 ?R:生殖毒性物质
? PBT&vPvB物质
限制
?PBT:持久、生物积累和有毒物质 ?vPvB:强持久和强生物积累物质
?其他具有不可逆转影响的物质
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注册 评估
2009.1.1开始实施(同年6月1日76/769/EEC废止) 限制列表 向客户提供检测报告/自我声明 限制对象：52大类物质 列表情况：已完成。 例如： CMR致癌
授权
限制
第1类物质(187种) 第2类物质(888种) 致基因突变 第1类物质(将陆续列入) 第2类物质(176种) 具生殖毒性 第1类物质(17种) 第2类物质(66种) 偶氮染料芳香胺类(22种)
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REACH vs. RoHS
法令名称 2006.12.18No.1907/2006/EC Registration,Evaluation,Author isation and Restriction ofChemicals 化学品注册、评估、授权和限制 REGULATION 法规 2007.6.1 30000余种化学物质 注册、授权、限制(评估) 几乎所有产品 制造商，进口商，下游用户 2003.1.27 No.2002/95/EC Restrictionof the use of certainHazardousSubstances in electrical and electron 电气电子设备限制使用某些有害物质
DIRECTIVE 指令
法令性质 生效日期 管控内容 管控方法 涉及产品 责任主体
2006.7.1 6种有害物质 限制 电气电子产品 生产商
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REACH体系 vs.认证体系
考核机构 ECHA (European Chemical Agency) 欧盟化学品管理局 ? 任何民间组织都不能授予(预) 注册号和批准授权申请。 执行要求 通过法规形式，具强制性， ?准入制度 ?有明确的时间期限 ? No data, no market. 民间的认证机构 ?企业可自行选择有资历、有 能力且价格合适的专业认证机 构进行认证。
有强制性和自愿性之分
参与资格
欧盟企业(欧盟法人/自然人)有资格 直接申请注册号或授权物质 ?中国企业没有直接的REACH 资格
中国企业有资格直接申请认证
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REACH要点：责任归属
Substance 物质 Preparations 配置品 Substance 物质
Markets 市场 eg.如： CN中国 EU欧盟 US美洲 …… Produce and Assemble articles 生产、组 装物品 C t Customers 客户
Substance 物质
Articles 物品
下游用户
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REACH要点：SVHC信息传递时限
REACH法规第33.2条
应消费者的要求，对于任何物品的供货商，如果物品含有的物质符合 第 条和按第 第57条和按第59.1条所确定的物质类型（SVHC），且含量超过0.1% 条所确定的物质类型（ ），且含量超过 % 以上，要向消费者提供足够的信息，包括允许安全使用，至少要有物 质的名称。 相关的信息要在45天内免费提供。
Austria, Belgium, Denmark, France, Germany, Sweden
http://reach.jrc.it/docs/guidance_docume nt/dissenting_en.pdf
现在你明白了吗？ 为什么通报截止日期是2011年6月1日，你的买家现在就会就SVHC的调 查和管控，把你“逼上梁山”。 最早调查和管控的知名品牌是美国惠普。
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Part Two
REACH最新动态 Latest Developments
REACH更新对比？ 更新对比 各国REACH？ REACH违规欧盟各国如何处罚？
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The?Milestone?of?SVHC REACH法规更新要点（举例）
Item 项目 注 册 豁免项 碳和石墨豁免注册 Description 描述 不再被列入豁免项中 →在2010年12月1日前 归 入候选清单中的物质，必 须在2011年6月1日前完成 通报； → 在2010年12月1日或在之 后归入候选清单中的物质， 必须在归入列 表后六个月 内完成通报。 08-10-28 08 10 28 15种SVHC顺利进入REACH 附件XIV候选列表
附件IV&V修改对比 附件IV和V修改草 案
Remark 备注
通报时 间
2011年6月1日开始通报
Candidate list
SVHC
08-6-30 08 6 30 首轮关注的16种SVHC评 议列表出台
ECHA/PR/08/38 REV ECHA/PR/08/38-REV Candidate list of SVHC brings new duties for companies
Packing and containers
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包材
被视为产品整体的一部分
包材视用途不同独立计算
REACH法规更新要点（举例）
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各国REACH——日本
日本REACH
日本政府将在2010年以法律形式要求从事化学品业务的相关企业就化学品 产量、进口量以及用途等每年向政府报告一次。 新制度将在对现有的《化学物质审查规制法》修改的基础上引入。 日本经济产业省、环境省、厚生劳动省已草拟了相关方案，并将在2009年 提交国会审议。 日本REACH将对20000多种化学品规定报告义务。同时，政府还将公布危 险性较高的“优先评价物质”，并把有害化学品由354种增加到462种。
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各国REACH——韩国
韩国REACH
为了响应欧盟REACH和其他国际化学品政策，也为了维持本国在该领域的 国际竞争力，韩国环境部正在加紧改革本国化学物质管控体系。 隶属于韩国环境部的“REACH任务实施组”目前正在制定计划，以便改进 韩国国内产品化学物质信 方面 韩国国内产品化学物质信息方面的系统，提高有害物质管理力度。该计划预计 统，提高有害物质管 力度 该计划预计 于2008年11月制定完成。 韩国环境部定期举行“化学物质管理论坛”,和各领域的专家们一起讨论管 理体系的改革。韩国环境部预计于2008年12月建立起该计划法规，并于2010 年修订，2012年开始实施修订案。
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各国REACH——美国
美 加 美国加州REACH
2007年4月，美国加州州长施瓦辛格提出倡议，试图在国家层面上消除或减 少产品中的有毒化学品，并要求对化学品风险进行提前考虑和危险信息的披露。 2008年8月28日，加利福尼亚州对环境和产品责任法开展了一系列新的措施， 其中包括最重要的一项，施瓦辛格提出的绿色化学品倡议。 2008年9月29日，施瓦辛格签署了AB 2008年9月29日 施瓦辛格签署了AB 1879《有害材料和有毒物质的评估与 管控》和SB 509《有毒信息交流平台》两项法案，以消除有害化学品及其在 消费品中的使用，使加州走向全面的绿色化学之路。 两项法案的原型来源于欧盟的REACH法规，它们对受管控的化学品和消费 品生产商将产生巨大的影响。
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欧盟各国处罚措施
欧洲议会责令27个成员国指定相关法令实 施REACH，并于2008年12月1日前向欧洲 议会报告执行情况。
Bureau of National Affairs
英国海关当局获得授权执行REACH权利 LONDON – P Proposed llegislation iin th U it d Ki d d i l ti the United Kingdom would ld grant customs authorities HM Revenue & Customs (HMRC) the power to detain goods they suspect of violating the European Union’s registration, evaluation, and authorization of chemicals (REACH) law.
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欧盟各国处罚措施——英国
2008年11月13日，英国颁布2008年第2852号法规
The REACH Enforcement Regulations 2008
2008年12月1日正式生效 法规全文73页，共7个部分 法规全文73页 共7个部分 PART 1 PART 2 PART 3 PART 4 PART 5 PART 6 PART 7 Introduction Enforcement Exemptions Enforcement powers and civil proceedings Offences and penalties Appeals against notices and service of documents Revocations and amendments
法规第5部分详细规定了违反REACH的具体惩罚措施。 从2009年6月1日起，如果违反REACH法規Article 67(即限制条款)，将会 被处于“少于法令最高罚款”或者“最长不超过3个月的关押”的惩罚。 原文： https://www.wendangku.net/doc/cd5307795.html,/si/si2008/uksi_20082852_en_1
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欧盟各国处罚措施——德国
违规者将被处以刑事罚款最高额度€100,000，或者最 低2年监禁（如果对损害公民生命、健康及宝贵财产造成 损失达到€750，将被处于5年监禁）
相关链接： https://www.wendangku.net/doc/cd5307795.html,/article.asp?articleid=63076 https://www.wendangku.net/doc/cd5307795.html,/gla/statutes/ChemG.htm
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欧盟各国处罚措施——德国
其他措施： ECHA公布首批SVHC候选清单后，2008年10月28日，德国联邦环境局(UBA) 发表声明敦促消费者行使REACH权利，向供货商索取产品中关于列表上15种 SVHC的信息。
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欧盟各国处罚措施——法国
违反REACH的企业：最长不超过2年监禁或最高不超过€75,000； 没提供精确的安全数据：将处以最高3个月或最高€20000； 情节轻微的：由执行机关设定整改期限，期限内必须完成整改。
相关链接：https://www.wendangku.net/doc/cd5307795.html,/1859?rss=news
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Part
品牌厂商要求
Three
Requirement by Famous Brand
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客户要求Customer Requirements
CustomerH/D: Require suppliers to declare the identity, gram weights and weight percentage of SVHC Candidates H/D客户：要求提供候选SVHC物质具体含量，百分比 H客户物质信息收集表 D客户物质信息收集表
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客户要求 Customer Requirements
CustomerH: Requires suppliers to offer a written confirmation that applied for pre-registration and SDS H客户：要求在欧盟预注册后的书面确认以及现有所共物质的SDS
CustomerG:Requires to substitute these suppliers who are not intent to comply with REACH G客户：要求替代无意愿符合REACH法规的供应商
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客户要求 Customer Requirements
Customer S
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客户要求 Customer Requirements
Customer F
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客户要求解析——供应链信息调查方式
BOS Collect Information 信息搜集 Bill of Substance 搜集全面物质资料 SVH C Substance of Very High Concern 搜集有害物质资料 SDS Check Information & Pass Information 确认并传递信息 Safety Data Sheet 搜集SDS CAR Compliance Assessment Report 符合性评估报告
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客户要求解析——BOS
成品/半成品产品信息调查表
产品名称 (中英文) 欧盟销量 (预计) 组成部件 名称 (中英文) 总计 年份 件/年 各均质材料 名称 (中英文) 2005 2006 2007 物质 用途 2008 2009 产品型号 2010 2012 2013 注册 情况 3 2014 物质 含量 (%)4 2015 物质 重量 (g)?4 2016 供应 商 商 2017 涉及 欧盟 销量 销量 (件)?
2011
物质 材料 化学名称 2 类别 1 (中英文)
EC?No.
CAS?No.
生产工艺 是否要求 其保留在 成品中
产品功能是 否要求其有 “有意释放” 的物质
材料 重量 (g)



拆分部件数量(种)?
拆分材料数量(种)?
涉及物质数量(种)
产品总质量(kg)?
注：请委托方完整填写以上信息。 1. 材料类别：A‐橡胶/塑料/塑膜/塑带，B‐金属/合金，C‐纺织品/皮革，D‐纸/木材，E‐涂层/油漆/油墨，F‐胶水/粘合剂，G‐液体，H‐其他(请注明，如玻璃)。 2. 需提供材料中所有组分的化学名称。A 类材料除主成分外，还需提供其添加剂(如：稳定剂、增塑剂、阻燃剂、填料等)和杂质信息。C 类或 D 类材料除基材外，还需提供整理 剂(如抗菌剂、防静电剂、防污剂、防腐剂等)和染料信息。 3. 注册情况：N‐未注册，P‐完成预注册，R‐已完成注册。选择“R”时，请注明相应的注册号。?
4. 物质含量指在均质材料中物质的质量分数或体积分数。物质含量/物质重量至少填写一项。允许填写范围。?
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客户要求解析——SDS
SDS：标准的信息传递载体 适用范围：物质和配制品 危险品和符合条件的非危险品 DSD&DPD 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 产品及企业信息 危险性确定 成份组成/信息 急救措施 防火措施 意外泄漏措施 处理与储存 暴露控制/人员保护 物化特性 稳定性与反应性 毒理学信息 生态学信息 废弃处置 运输信息 监管信息 其他信息
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GHS
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客户要求解析——SDS
客户要求解析——CAR符合性评估报告
REACH Compliance Assessment Report (符合性评估报告，简称CAR)
注册义务
明确需要预注册&注册的物质
电子电器行业尤为关键
通报义务 明确需通报物质，为2011年通报作准备
综合义务评估
明确授权物质，做启动程序和资金准备 授权篇义务 明确授权物质 做启动程序和资金准备
限制篇义务
明确限制物质，改造供应链或寻找替代物质
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客户要求解析——CAR符合性评估报告
CAR报告模板
委托人及待分析产品信息 符合性评估的具体项目 待分析产品拆分爆炸图 产品中各物质详细情况 分析方法/参考依据 评估结论及建议
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客户要求解析
材料分析 vs. SDS ? SDS制作的前提是组分明确， 当组分信息不明时，可选择材 料分析。 ? 材料分析的结果出现在SDS组 分信息项目中。 SDS vs. BOS/BOM ? 相同点：都具有组分信息。 ? 不同点：1.BOS/BOM对所有类型的产 品都直接适用；SDS必须拆分到均一材 质方可制作。2.SDS还具有危险、管理、 防护、运输等方面的信息。
BOS vs.材料分析 ?材料分析的结果出 现在BOS中。 BOS vs.限制物质 ?根据需求，限制物 质测试结果会会出 现在BOS中。
BOS vs. CAR ? BOS的数据是CAR制 作的基础。
BOS vs. SVHC ?根据需求，SVHC 测试结果会会出现 在BOS中。
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Part
企业应对实务 Solutions
Four
产品应对及供应链管控 产品应对及供应链管控？ 供应链信息传递？ 检测方法 实施计划、方案？
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解决方案——产品应对
Products 产品
Substances /Preparation 物质/配制品
Article 物品
≥ 1t/y No Yes 注册 SVHC Annex 17 Yes Yes
Substance intended to be released? 是否存在有意释放？ No Notification 通报 SVHC SVHC≥1t/y SVHC>0.1% Exposure 暴露? Notification 通报
Yes Information Communication 信息传递 Authorisation 授权
Pass Chemical Information 传递化学物质信息
(Pre) Registration 注册/预注册
Restriction 限制
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解决方案——供应链管控
针对已注册的化工 原料及产品供应商 Pass Chemical Information 化学品信息传递 Provide MSDS 提供MSDS Provide Registration No. 提供注册编码
Chemical Supplier 化工原料及 产品供应商
Tier 2 Supplier 二级供应商
Collect Chemical Information 化学品信息搜集
Pass Chemical Information 化学品信息传递
Tier 1 Supplier 一级供应商
Collect Chemical Information 化学品信息搜集
Check Presence of SVHC 检查存在SVHC
Pass Chemical Information 化学品信息传递
Buyer / Importer 买家/进口商
Collect Chemical Information 化学品信息搜集
Advise Presence of SVHC 通知存在SVHC
Calculate for Notification 通报计算
REACH CAR REACH符合性评 估报告
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解决方案——供应链信息传递（一）
数据传递
数据传递
数据传递
制 造 终端厂
数据 追溯 检 测 需 求
Tier1
检 测 数 据
数据 追溯
Tier2
检 测 需 求 检 测 数 据
数据 追溯 检 测 需 求
Tier3
检 测 数 据
数据 追溯
…
检测机构
关键点：供应链的培训
CTI打造的RS?(REACH?Specialist)培训体系 RS证书将成为供应商REACH支持能力的评价标准
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