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处方分析题与答案

处方分析题答案

1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

处方：硬脂醇 250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用

白凡士林 250g 油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用

十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂

丙二醇 120g 保湿剂

尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂

尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂

蒸馏水加至 1000g

制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？

维生素C 104g 主药

碳酸氢钠 49g pH调节剂

亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂

依地酸二钠 2g 金属络合剂

注射用水加至 1000ml 溶剂

3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

处方：硬脂酸甘油酯 35g 油相

硬脂酸 120g 油相

液体石蜡 60g 油相，调节稠度

白凡士林 10g 油相

羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性

三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯 1g 防腐剂

蒸馏水加之 1000g

将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程

肾上腺素 1g 主药

依地酸二钠0.3g 金属络合剂

盐酸 pH调节剂

氯化钠8g 渗透压调节剂

焦亚硫酸钠1g 抗氧剂

注射用水加至1000ml 溶剂

工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过

灌封灭菌

安瓿洗涤干燥（灭菌）

成品包装印字质量检查检漏

5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g

硬脂酸镁 0.85g（9分）

根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备方法：

取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。

6.处方分析并简述制备过程

Rx1 维生素C 104g 主药

碳酸氢钠 49g pH 调节剂

亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂

依地酸二钠 2g 金属络合剂

注射用水加至 1000ml 溶剂

制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。

Rx2 处方用量

硬脂酸甘油酯 35g 油相

硬脂酸 120g 油相

液体石蜡 60g 油相，调节稠度

白凡士林 10g 油相

羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性

三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯 1g 防腐剂

蒸馏水加之 1000g，

制备:将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。

处方用量作用

板蓝根 500g 主药

苯甲醇 10ml 抑菌剂

吐温 80 5ml 增溶剂

注射用水适量溶剂

共制 1000ml

8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。

处方用量作用

磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g 主药

甲氧苄啶（TMP） 800g 主药（抗菌增效剂）

淀粉（120 目） 80g 填充剂，内加崩解剂

3％HPMC 180～200g 润湿剂，黏合剂

硬脂酸镁 3g 润滑剂

制成1000片

9．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。处

方用量作用

水杨酸毒扁豆碱 5.0g 主药

氯化钠 6.2g 渗透压调节剂

维生素C 5.0g 抗氧剂

依地酸钠 1.0g 金属络合剂

尼泊金乙酯 0.3g 防腐剂

精制水加至 1000ml 溶剂

制备过程：将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足量，搅匀，分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。

10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。

0.25g 主药

单硬脂酸甘油酯 70g 油相

硬脂酸 112.5g 油相

甘油 85g 水相

白凡士林 85g 油相，增加润湿性

十二烷基硫酸钠 10g 油相与单硬脂酸甘油酯（1：7）为混合乳化剂， HLB约11 对羟基苯甲酸乙酯 1g 防腐剂

蒸馏水加至1000g 水相

制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。

11.写出处方中各物质的作用。

处方

当归浸膏 262g 主药

淀粉 40g 填充剂

轻质氧化镁 60g 吸收剂

硬脂酸镁 7g 润滑剂

滑石粉 80g 润滑剂

制成1000 片

12.写出处方中各物质的作用。

处方：

盐酸普鲁卡因 20.0g 主药

氯化钠 4.0g 渗透压调节剂

0.1mol/L 盐酸适量 pH调节剂

注射用水加到 1000ml溶剂

13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。

盐酸普鲁卡因 5.0g ( 主药 )

氯化钠 8.0g ( 渗透压调剂 )

0.1mol/L盐酸适量 ( pH调节剂 )

注射用水加至 1000ml( 溶剂 )

可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液

工艺：取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶

解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100℃30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100℃45分钟）。

14．硝酸甘油缓释片处方分析

（1）处方：

硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml ) （主药）

十六醇 6.6 g （骨架材料）

硬脂酸 6.0g （骨架材料）

聚维酮（PVP） 3.1 g （粘合剂）

微晶纤维素 5.88 g （崩解剂）

微粉硅胶 0.54 g （润滑剂）

乳糖 4.98 g （稀释剂）

滑石粉 2. 49 g （润滑剂）

硬脂酸镁 0.15 g （润滑剂）

第一章绪论

一、选择题

[A型题]

1. 以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为( )

A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D 中药药剂学 E工业药剂学

2 研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为( )

A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D 中药药剂学 E中药方剂学

3《药品生产质量管理规范》的简称是( )

A.GMP B GSP C GAP D GLP E GCP

4.非处方药的简称是( )

A WTO

B OT

C C GAP

D GLP

E GCP

5《中华人民共和国药典》第一版是( )

A 1949年版

B 1950年版

C 1951年版

D 1952年版

E 1953年版

6 现行《中国药典》是( )

A 1977年版

B 1990年版

C 1995年版

D 2000年版

E 2005年版

7《中华人民共和国药典》是( )

A 国家组织编纂的药品集

B 国家组织编纂的药品规格标准的法典

C 国家食品药品监督管埋局编纂的药品集

D 国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典

E 国家药典委员会编纂的药品集

8 世界上第一部药典是( )

A 《佛洛伦斯药典》

B 《纽伦堡药典》

C 《新修本草》

D 《太平惠民和剂局方》

E 《神农本草经》

9 药品生产、供应、检验及使用的主要依据是( )

A 药品管理法

B《中国药典》

C 药品生产质量管理规范

D 药品经营质量管理规范

E 调剂和制剂知识

10 药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和

粉碎等过程，称为

A 中药制剂

B 中药制药

C 中药净化

D 中药纯化

E 中药前处理

11 我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是( )

A后汉张仲景

B晋代葛洪

C 商代伊尹

D 金代李果

E 明代李时珍

12 我国第一部由政府颁布的中药成方配本是( )

A 《神农本草经》

B 《五十二病方》

C 《太平惠民和剂局方》

D 《经史证类备急本草》

E 本草纲目

13 将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于( )

A按照分散系统分类

B 按照给药途径分类

C 按照制备方法分类

D 按照物态分类

E 按照性状分类

14 根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为( )

A 调剂

B 药剂

C 制剂

D方剂

E 剂型

15 中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为( )

A成药

B中成药

C 制剂

D药品

E剂型

16 根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为( )

A 成药

B 中成药

C 制剂

D 药品

E 药物

17 对我国药品生产具有法律约束力的是( )

A 《美国药典》

B 《英国药典》

C 《日本药局方》

D《中国药典》

E《国际药典》

18 《中华人民共和国药典》一部收载的内容为( )

A 中草药

B 化学药品

C 生化药品

D 生物制品

E 中药

19 下列叙述中不属于中药药剂学任务的是( )

A 吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法

B完善中药药剂学基本理论 '

C研制中药新剂型、新制剂

D寻找中药药剂的新辅料

E合成新的药品

20最早实施GMP的国家是( )

A法国，1965年

B 美国，1963年

C 英国，1964年

D加拿大，1961年

E 德国，1960年

[B型题]

A 1988年3月

B .659年

C 1820年

D 1498年

E 1985年7月1日

21 中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在( )

22 第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是( )

23 《美国药典》第五版颁布于( )

24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是( )

A处方

B 新药

C 药物

D 中成药

E 制剂

25 用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为( )

26 根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料

药加工制成的药品称为( )

27 未曾在中国境内上市销售的药品称为( )

28.医疗和药剂配制的书面文件称( )

A 《美国药典》

B 《英国药典》

C 《日本药局方》

D 《国际药典》

E《申国药典》

29 B.P.是( )

30 .J.P.是( )

31.U.S.P.是. ( )

32.Ph.Int是( )

A.丸剂、片剂

B 液体制剂、固体制剂

C 溶液、混悬液

D 口服制剂、注射剂

E 浸出制剂、灭菌制剂

33中药剂型按物态可分为( )

34中药剂型按形状可分为( )

35中药剂型按给药途径可分为( )

36中药剂型按制备方法可分为( )

A GAP

B GLP

C GCP

D GMP

E GSP

37《中药材生产质量管理规范》简称为( )

38《药品非临床研究质量管理规范》简称为( )

39 《药品临床试验质量管理规范》简称为( )

40《药品经营质量管理规范》简称为( )

[X型题]

41中药药剂工作的依据包括( )

A 《中国药典》

B《局颁标准》

C 《地方标准》

D 制剂规范

E 制剂手册

42 下列叙述正确的是( )

A 药品的质量是生产出来的

B 药品的质量不是检验出来的

C 执行现行GMP 时要具有前瞻性

D 实施GMP就是要建立严格的规章制度

E GMP是中药现代化的最终目的

43.GMP适用于( )

A.一般原料药的生产

B 输液剂的生产

C 片剂、丸剂、胶囊剂

D原料药的关键工艺的质量控制

E 中药材的生产

44 药典是( )

A 药品生产、检验、供应与使用的依据

B记载药品规格标准的工具书

C由政府颁布施行，具有法律的约束力

D收载国内允许生产的药品质量检查标准

E 由药典委员会编纂的

45属于新药管理范畴的包括( )

A 己上市改变包装的药品

B未曾在中国境内上市销售的药品

C己上市改变主要制备工艺的药品

D已上市改变剂型的药品

E已上市改变用药途径的药品

46下列属于药品的是( )

A板蓝根

B.板蓝根颗粒

C.丹参

D丹参片

E人参

47下列说法，正确的是( )

A从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准

B我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》

C《中国药典》2005年一部收载中药

D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规

E中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》

48中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技木，研究中药药剂的一

门综合性应用技术科学，其研究内容包括( ) A配制理论

B药理作用

C生产技术

D质量控制

E合埋应用

49 研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有( ) A生产、服用、携带，运输和贮藏的方便性

B制剂的稳定性和质量控制

C制剂的生物利用度

D药物本身的性质

E医疗、预防和诊断的需要

50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括( )

A中药材

B农作物用药

C血液制品

D动物用药

E中药饮片

51药物制成剂型的目的是( )

A 提高某些药物的生物利用度及疗效

B方便运输、贮藏与应用

C满足防病治病的需要

D适应药物的密度

E适应药物本身性质的特点

52应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括( ) A药品生产单位

B药品使用单位

C药品检验部门

D药品管理部门

E药品使用对象

53中华人民共和国颁布的药典包括( )

A 965年版

B 1975年版

C1985年版

D1995年版

E 2005午版

54与中药药剂相关的分支学科包括( )

A中药化学

B中药药理学

C工业药剂学

D中药学

E生物药剂学

55药品标准是指( )

A 各省、市、自治区药品标准

B 地方药品标准

C 中华人民共和国药典

D 出口药品标准

E 局版药品标准

二、名词解释

1 药物

2 药品

3剂型

4 制剂

5 方剂

6 调剂

7中成药

8新药

9中药前处理

10中药制剂学

1l.GMP

12成药

三、填空题

1 从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为（）

2 药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有（）

3 中药制剂与西药制剂的差别在于（）不同

4世界上第一部（）的药典是《新修本草》

5药物剂按分散系统可分为（）类、胶体溶液类、（）类和乳浊液类等。

6药物剂型按物态可分为（）类、半固体类、（）和气体类等。7实施GMP的目的是向社会提供（）的药品。

8 将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为（）

9 中国的药品标准分为（）和（），二者具有同样的（）效应。

10《国际药典》是（）编撰的。

11现行的《中国药典》共（）

12 中药药剂学包括（）和中药制剂两部分内容。

13中国最早的药典是（）

14世界第一部具有药典性质的药剂方典是（）。

15 药典是药品（）、检验、经营与（）的主要依据。

16 药典所收载的药物均为疗效确切、（）、（）的常用药物及其制剂。

17 "药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不可大汤酒者，并随药性，不可违越"见于（）〃〃" 、

18 辅料一般分为赋形剂与附加剂，其中主要作为药物载体，赋予各种制剂一定的形态和结

构的辅料，称为（）。

19 在选择药物剂型时/应力求使药物剂型符合三小、（）、五方便及成本低廉的要求。

20 以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品，称为（）。

21 剂型的发展经过了常轨剂型、缓释剂型、控释剂型、（）四个时代。除了常规剂型

之外的四个剂型又属于（）(简称DDS)。

四、判断题

1 己上市5年以上，只是改变剂型、改变用药途径，不属于新药。

2《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。

3 非处方药是指患者不经过医师诊断开方，直接到药局或药店自行购买的药品。4《太平惠民和剂局方》是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范。

5世界上第一部全国性药典是《新修本草》，于唐代显庆四年(公元659年)，在中国颁布施

行。

6宋代绍兴二十一年(公元1151年)出版的《太平惠民和剂局方》，为"太平惠民和剂局"用

的"成方配本"。

7 GMP是指在药品生产全过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法，以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。

8实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。

9 GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。

1O.GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设予札组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

1I.GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则，适用于生产中药材的全过程。12与《中国药典》不同,《局颁药品标准》没有法律约束力。

13.WHO编纂的《国际药典》对各国无法律约束力，只作编纂时参考。

14药物的性质不同，应选用不同的剂型。

五、简答题

1〃试述药物剂型的重要性。

2〃中药制剂所用辅料的特点是什么？

3〃药物制剂的目的是什么？

4〃药剂学各分支学科的内涵是什么?

5〃制剂、方剂与成药之间有什么关系?

6〃举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。

7〃简述药典的性质及作用。

8〃简述中药药剂学的任务。

9 简述中药药剂工作主要依据。

10药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?

六、论述题

1 试述实施GMP管理的关键

2 试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。

3 试述近几年来中药药剂学的研究进展。

4 试述中药主要的剂型有哪些。

5 试述如何正确选择中药剂型。

答案

一选择题

[ A型题] 1 D 2 C 3 A 4 B 5 E 6 E 7 B 8 C 9 B 10 E

11 C 12 C 13 A 14 C 15 B 16 A 17 D 18 E 19 E 20 B

[ B型题] 21 A 22 E 23 C 24 B 25 C 26 E 27 B 28 A 29 B 30 C

31 A 32 D 33 B 34 A 35 D 36 E 37 A 38 B 39 C 40E [ X型题]

41 AB 42 ABC 43 BCD 44 ACE 45 BCDE 46 BD 47 ABCDE 48 ACDE

49 ABCDE 50 ABCDE 51 ABCE 52 ABCD 53 CDE 54 CE 55CE

二、名词解释

1药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。

2药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

3剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是施予机

体前的最后形式。

4制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。

5方剂是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂迸行调配而成的，标明用法和用量的制品。

6调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。

7 中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的

药品。包括处方药和非处方药。

8 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或己上市改变剂型、改变用药途径，

也按新

药处理。

9 中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、锻、

炙、烘干和粉碎等过程。

10中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。

1l.GMP也就是《药品生产质量管理规范》，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的

条件保证药品质量的一整套科学管理方法。

12.成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。

三、填空题

1制剂

2法律约束力

3原料

4全国性

5真溶液混悬液

6 固体液体

7优良

8剂型

9《中国药典》《局颁药品标准》法律

lO. WHO〃

11.三部

12中药调剂

13太平惠民药局(太医局卖药所)

14《太平惠民和剂局方》

15生产使用

16毒副作用小质量稳定

17《神农本草经》

18 赋形剂

19 三效

20 中成药

21 靶向剂型药物传递系统

四、判断题

1 ×

2 √

3 ×

4 √

5 √

6 √

7 √

8 √

9 √ 10 √

11 √ 12× 13 √ 14√

五、简答题

1 ①剂型可改变药物的作用性质和作用速度；②改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应; ③有些剂型由靶向作用；④改变剂型可改变药效。

2 ①“药辅合一”；②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”。

3 ①满足防治疾病的需要；②适应药物本身的性质及特点；③便于运输、贮藏与应用；④提高某些药物的生物利用度及疗效。

4 ①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的

配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学;

②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科；④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后呈现的生物效应之间的一门学科；⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科;⑥药物动力学是将动力学大批量应用于"药物与毒物"，研究药物在体内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量(或浓度)与时间之间关系的一门学科。，

5 三者均属药剂，均由原料药加工制成，但"制剂"可以是"方剂"和“成药”的原料；"方剂"和"成药"则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。

6 如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小;注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；缓释片可维持药效8~12h，能为患者赢得足够的休息时间；栓剂不经消化道给药，避免了茶碱对胃肠道的刺激，不良反应降低。

7 ①药典由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力；②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据；③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向；④药典在保证人民用药安全、有效，促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。

8①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验；②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法，以推进中药药剂现代化；

③完善中药药剂学基本理论；④研制中药新剂型、新制剂；⑤寻找中药药剂的新辅料。

9①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等; ②《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》(试行)等；③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例；④《药品生产质量管理规范》(又称GMP)、《药品非临床研究质量管理规范》(试行)(又称GLP)、《药品临床试验管理规范》(又称GCP)、《中药材生产质量管理规范》(试行)(又称GAP); ⑤《药品经营质量管理规范》(又称GSP)。

10①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错; ②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；③在有些情况下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求；实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。

六、论述题

1 实施GMP管理的关键：①做好药厂的总体设计；②重视新技术和新设备的使用；③加强人员的学历教育和岗前培训；④加强制度和标准的建立。

2 (l)GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。

(2)实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。

(3) GMP总的要求是：①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出厂，整个生产过程必须有明确规定；②所有必要的设备必须经过校验；③所有人员必须经过适当的培训；④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。

3 近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面: ①新技术的研究，如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包

衣技术、固体分散技术、包合技术等; ②新剂型的研究; ③新辅料的研究; ④制剂的稳定性的研究; ⑤制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。

4 中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。

5 选择中药剂型应该从以下几个方面考虑：①根据防病治病的需要选择剂型；②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；③根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型；④根据生产条件和五方便的要求选择剂型。

Ａ型题

１．中药药剂学研究的内容不包括：

Ａ．药剂的配制理论Ｂ．药剂的生产技术Ｃ．药物的作用机理Ｄ．药物的合理应用

Ｅ．药物的质量控制

２．根据药物的性质、用药的目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为：

Ａ．中成药Ｂ．新药Ｃ．制剂Ｄ．药品Ｅ．剂型

３．根据药典、药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为：

Ａ．中成药Ｂ．新药Ｃ．制剂Ｄ．药品Ｅ．剂型

４．世界上最早的药典是：

Ａ．法国药典Ｂ．佛洛伦斯药典Ｃ．国际药典Ｄ．美国药典Ｅ．新修本草

５．我国历史上由国家颁布的第一部中药制剂规范是：

Ａ．太平惠民和剂局方Ｂ．肘后备急方Ｃ．圣惠方Ｄ．千金翼方Ｅ．汤液经

６．涂膜剂从分散系统分类属于：

Ａ．乳浊液型药剂Ｂ．混悬液型药剂Ｃ．真溶液型药剂Ｄ．固体分散体Ｅ．胶体溶液型药剂

７．中药剂型选择的原则不包括：

Ａ．根据药物的性质选择Ｂ．根据应用及储运

Ｃ．结合生产条件选择Ｄ．根据患者的意愿选择

Ｅ．根据疾病防治的需要选择

８．我国现行版药典是：

Ａ．１９９５版Ｂ．１９９７版Ｃ．２０００版Ｄ．２００３版Ｅ．２００５版

９．已颁布的中华人民共和国药典中，那一年版为单部：

Ａ．１９５３版Ｂ．１９６３版Ｃ．１９７７版Ｄ．１９９０版Ｅ．２０００版

１０．中华人民共和国药典中不收载下列哪类药品：

Ａ．中药材Ｂ．中药单方制剂Ｃ．放射性药品

Ｄ．兽用药品Ｅ．生化药品

１１．叙述药典中所采用的检验方法、制剂通则、对照品等内容的是：

Ａ．药典中的凡例部分Ｂ．药典中的例证部分

Ｃ．药典中的正文部分Ｄ．药典中的术语部分

Ｅ．药典中的附录部分

１２．我国最早的方剂与制药技术专著是：

Ａ．汤液经Ｂ．黄帝内经Ｃ．肘后备急方

Ｄ．太平惠民和剂局方Ｅ．新修本草

Ｂ型题

［１３～１６］

Ａ．工业药剂学Ｂ．临床药学Ｃ．物理药学

Ｄ．生物药剂学Ｅ．中药药剂学

１３．研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学１４．应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型性质的科学

１５．以患者为对象研究合理、有效与安全用药的科学

１６．研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学

［１７～１９］

Ａ．药品Ｂ．剂型Ｃ．制剂Ｄ．新药Ｅ．中成药

１７．用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称

１８．以中药材为原料，在中医药理论指导下，经药监部门批准，分为处方药和非处方药的药品

１９．根据药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品

Ｘ型题

２０．中药剂型选择时应遵循的原则为：

Ａ．考虑药物的性质Ｂ．考虑疾病防治的需要

Ｃ．考虑生产条件Ｄ．考虑患者的意愿Ｅ．考虑应用与储运

２１．下列属于真溶液的是：

Ａ．甘油剂Ｂ．芳香水剂Ｃ．涂膜剂Ｄ．合剂Ｅ．醑剂

２２．下列属于半固体剂型的是：

Ａ．栓剂Ｂ．甘油剂Ｃ．吸入剂Ｄ．软膏剂Ｅ．糊剂

２３．下列通过粘膜给药的剂型是：

Ａ．滴眼剂Ｂ．滴鼻剂Ｃ．吸入剂Ｄ．软膏剂Ｅ．舌下片剂

答案：

Ａ型题１．Ｃ２．Ｅ３．Ｃ４．Ｅ５．Ａ６．Ｅ７．Ｄ８．Ｃ９．Ａ１０．Ｄ１１．Ｅ１２．Ａ

Ｂ型题１３．Ａ１４．Ｃ１５．Ｂ１６．Ｄ１７．Ａ１８．Ｅ１９．ＣＸ型题２０．ＡＢＣＥ２１．ＡＢＥ２２．ＤＥ２３．ＡＢＥ

某某医院处方点评管理办法与实施细则

*****医院处方点评管理办法与实施细则为进一步规我院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》及《医院处方点评管理规（试行）》等有关法律、法规及部门规章，结合医院实际情况，特制订本管理办法与实施细则。一、处方点评管理办法（一）加强组织管理医院处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量与安全管理委员会领导下，由医院医务科和药剂科共同组织实施。并在药事管理与药物治疗学委员会下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组及工作小组（见附件），为处方点评工作提供专业技术指导。（二）健全工作制度与职责每月对医院临床科室的门（急）诊处方、住院医嘱进行点评；定期公布处方点评结果，通报不合理处方；根据处方点评结果，对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，并向医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量与安全管理委员会报告；发现可能造成患者损害的，应当及时采取干预措施，防止损害发生。（三）规处方点评容根据相关法规、技术规，对处方书写的规性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用。（四）完善保障措施将处方点评结果纳入医院医疗质量管理、医师定期考核与绩效考核指标，并与评先树优、职称晋升相挂钩。对于不合格处方要运用通报、批评、培训、经济处罚等措施及时进行干预，情节严重的要通过脱岗培训、暂停处方权、取消评先树优资格、取消职称晋升资格及诫勉谈话等方式加大处罚力度，因不合理用药导致严重后果的，严格按照有关法律法规处理；对于处方点评成绩优秀的个人与科室要进行全院表扬及经济奖励。二、处方点评实施细则（一）处方（医嘱）抽取要求 1、医院药事管理与药物治疗学委员会应当会同医务科、门诊部、药剂科，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门急诊处方的抽样率不应少于

(完整word版)处方分析题

(一)、 1.VB2注射液 [处方] 维生素B2 2.575g （）烟酰胺77.25g （）乌拉坦38.0625g （）苯甲醇7.5ml （）注射用水加至1000ml （） 2.醋酸可的松滴眼液 [处方] 醋酸可的松（微晶） 5.0g ( ) 吐温80 0.8g ( ) 硝酸苯汞0.02g ( ) 硼酸20g ( ) 甲基纤维素钠 2.0g ( ) 纯化水加至1000ml （） 3.大蒜油气雾剂 [处方] 大蒜油10ml ( ) 聚山梨酯80 30g ( ) 油酸山梨酯35g ( ) 十二烷基硫酸钠20g ( ) 甘油250ml ( ) 纯化水加至1400ml （） 4.盐酸异丙肾上腺素气雾剂 [处方] 盐酸异丙肾上腺素 2.5g ( ) 乙醇296.5g ( ) 维生素 C 1.0g ( )

柠檬油适量( ) 二氯二氟甲烷适量( ) 制成1000g 5.地塞米松软膏 [处方] 地塞米松0.25 g ( ) 硬脂酸120 g ( ) 白凡士林50 g ( ) 液状石蜡150 g ( ) 月桂醇硫酸钠 1 g ( ) 甘油100 g ( ) 三乙醇胺 3 g ( ) 羟苯乙酯0.25 g ( ) 纯化水适量( ) 共制1000 g 6.硝酸甘油片 [处方] 硝酸甘油0.6g （） 17％淀粉浆适量（）乳糖88.8g （）硬脂酸镁 1.0g （）糖粉38.0g （）共制1000片 7.红霉素肠溶衣片 [处方] 红霉素1亿U （）淀粉57.5g （） 10％淀粉浆l0g （）

硬脂酸镁 3.6g （）共制1000片 8.颅痛定片 [处方] 颅痛定30g ( ) 微晶纤维素25g ( ) 淀粉23g ( ) 微粉硅胶1g ( ) 硬脂酸镁2g ( ) 共制1000片（二） 1．[处方] 硬脂酸13g 单硬脂酸甘油酯17g 蜂蜡5g 石蜡75g 液状石蜡450g 白凡士林70g、双硬脂酸铝10.0g 氢氧化钙1.0g 羟苯乙酯1.5g 蒸馏水加至1000g 2. [处方]

药剂学7处方分析题

处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备（1）乙酰水杨酸 268g 主药对乙酰氨基酚 136g 主药咖啡因 33.4g 主药淀粉 266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量黏合剂滑石粉 15g 润滑剂轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。湿法制粒压片的生产工艺流程（2）药物、辅料 →粉碎、过筛 ??→?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒?????→?加润滑剂和崩解剂混合→压片→（包衣）→质量检查→包装（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。（4）崩解剂的加入方法:内外加法（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。解题过程与步骤：处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。题目：复方硫洗剂处方沉降硫 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水加至 1000ml 根据处方回答问题：（1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？解题过程与步骤：（1）本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。（2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故

医院处方点评管理规范实施细则

《医院处方点评管理规范（试行）》实施细则一、总则处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。医院依据《医院处方点评管理规范（试行）》、医院制定的《处方管理检查实施办法》、《处方点评制度》，结合医院以往处方点评工作中遇到的实际问题，制定本细则。意在加强医院处方质量和药物临床应用管理，规范医师处方行为，落实处方审核、发药、核对与用药交代等相关规定；定期对医务人员进行合理用药知识培训与教育；制定并落实持续质量改进措施。二、加强组织管理（一）医院处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会领导下，由医务科和药剂科共同组织实施。（二）在医院药事管理与药物治疗学委员会下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组（见医院下发文件），为处方点评工作提供专业技术咨询。（三）药剂科成立处方点评工作小组（见医院下发文件），负责处方点评的具体工作。处方点评工作小组成员应当具备以下条件： 1、具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识； 2、具有中级以上药学专业技术职务任职资格。三、处方点评的实施点评小组每月按已确定的抽样办法抽取处方或病历，门急诊处方的抽样率不少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不少于1%，且每月点评出院病历绝对数不少于30份。（一）点评内容 1、门急诊处方按照《医院处方点评管理规范（试行）》的要求，对抽查处方的书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价。点评结果填写《处方点评工作表》（附表1）。 2、病房（区）用药医嘱每月随机抽取病房（区）用药医嘱单30份，抽样率（按出院病历数计）不少于1%，对用药医嘱单实施综合点评。

药剂学教学习题

《药剂学》练习题第一章总论一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。第二章液体制剂一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂二、思考题

1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？第三章无菌制剂和灭菌制剂一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？

处方点评管理办法

十三处方点评管理办法第一章总则为切实加强处方管理，建立和完善医院处方点评制度，提高处方，规范医疗行为，促进合理用药，确保医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范（试行）》等有关法律、法规、规章，特制定本办法。第二章组织管理一、在药事管理与药物治疗学委员会下成立处方点评专家组，由药学、医学、微生物学、医务、门诊、护理、感染管理等学科专家和管理部门领导组成，在分管院长领导下开展工作，日常工作由药学部负责，医务处指定专人负责与药物治疗相关的行政事务管理工作。二、工作职责 1、提供指导、咨询等技术支持； 2、对某一案例用药是否适宜有争议时进行裁定。三、工作制度 1、处方点评专家组是裁定可疑处方是否合格的技术组织，在药委会的领导下开展工作，向药委会报告，对药委会负责。 2、处方点评专家组工作实行例会制，对药学部处方点评小组上报的可疑处方，结合患者的临床诊断、伴发疾病、药物过敏史等详细情况，逐一进行裁定，并接受处方涉及科室（病区）的申辩。第三章处方点评实施细则一、为规范我院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范（试行）》等有关法律、法规、规章，制定本细则。二、处方（包括门急诊处方、病房（区）用药医嘱单）点评是处方调配后的药物应用评价，是指根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床

使用的适宜性（药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的用药问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。三、处方点评工作的实施方法及流程 1、门急诊处方点评：调出每月中旬某一天的门诊、急诊中西药普通处方，随机抽样100张；按《处方点评工作表》的内容要求填写并进行点评，完成点评印象，提出合理性建议。存在问题编码参照《医院处方点评管理规范（试行）》的附件规定。 2、病区用药点评：调出每月第二个星期日之前一个星期的全部出院病例，分为手术和非手术两组，每组随机抽样15例；共抽样30例，按《病区医嘱点评分析表》的要求填写并进行点评，完成点评印象，提出合理性建议。 3、专项点评：（1）按照卫生部对处方专项点评的要求，结合我院的实际情况，定期或不定期开展对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、某个抗菌药物、心血管系统药物、激素等临床使用等）进行专项点评。具体实施方法为：随机抽取一个星期（5天，每天20张）门诊处方共100张，或对重点药物开展抽查1个月处方，按《处方专项点评工作表》的内容要求填写并进行点评，完成点评印象，提出合理性建议。（2）抗菌药物专项点评具体实施方法为：在一个季度最后一个月中第二个星期一至五的处方中，随机抽取一个星期（5天，每天20张）急诊处方共100张，整理编号，根据抗菌药物专项点评要求，逐项填写自行拟定设计的表格内容并进行点评，完成点评印象，提出合理性建议。 4、判断依据：上述处方用药点评依据为：抗菌药物按照《抗菌药物临床应用指导原则》、卫生部《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（38号文件）；其它药物按照药品说明书、《中国国家处方集》等进行合理性分析。 5、临床药师了解每月各药房参与处方点评药师的工作情况；发现问题及时反馈和解决；

处方分析题与答案

处方分析题答案 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。处方：硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。处方：硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

药剂学处方总结

第一部分：处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 ℃，加入预先溶在水中并加热至 75 ℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 ℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。制备：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14 目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12 目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备：在配置容器中，加处方量80% 的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g 主药甲氧苄啶（TMP ）800g 主药（抗菌增效剂）淀粉/120 目80g 填充剂，内加崩解剂3％HPMC 180 ～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法？解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂？解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？解：稀释法和染色法。药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒）药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性3、不合理的配方关系 4、不合理的混合工艺，制粒工艺5、压片时使用的模具

药剂学问答题(1)

1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合，改变了混合溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，从而有利于难溶性药物的溶解。助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。原理：表面活性剂在水中形成胶束的结果。处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响外界因素：温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响增加稳定性的方法：1.改变药物结构（1）、制成难溶性盐（2）、制成复合物（3）、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物 4.片剂制备可能出现的问题及原因分析 1.裂片：处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀 2.松片：片剂硬度不够 3.粘冲：干燥不够、 4.片重差异超限：物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 5.崩解迟缓：压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差 6.溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差 7.含量不均匀：片重差异超限 5.片剂的质量检查外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度和释放度；含量均匀度

处方点评管理规定

处方点评管理规定 Final revision by standardization team on December 10, 2020.

处方点评管理制度第一章总则第一条为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本制度。第二条处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。第三条处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。医院开展处方点评工作，并在实践工作中不断完善。第四条医院加强处方质量和药物临床应用管理，规范医师处方行为，落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关规定；定期对医务人员进行合理用药知识培训与教育；制定并落实持续质量改进措施。第二章组织管理第五条医院处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导下，由医院医务部和药剂科共同组织实施。第六条医院在药事管理与药物治疗学委员会（组）下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询。处方点评专家组成员名单：组长：邹小广副组长：丁汝新张健成员：宋瑞民、吴源泉、杨莉、王怀振、阿不力肯（骨二科）、艾尼瓦尔（心胸外）、杜希利、安英、胡育英、单平联、热夏提（儿科）、迪力夏提（泌尿外科）、林洋、迪丽努尔（神经内科）、阿不力肯（传染科）、梅尼沙（妇科）、米仁沙（检验科）。第七条药剂科成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作。药剂科处方点评小组成员名单：高亚敏、加米拉.沙依木、朱宝平、赵波、高玲、艾尔肯、阿不都艾尼、古尼沙、洪建湘、巴哈尔、努尔比亚、吾买尔、努尔墩。第三章处方点评的实施第八条医院每月点评处方抽样率不少于总处方量的1‰，绝对数不少于200张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。

(完整版)处方分析答案

五处方分析 1. 刘某，女，35岁，既往有支气管哮喘病史，现因气温突降致哮喘急性发作，处方如下：静脉滴注立即 RP：肾上腺素 1 mg 0.5%碳酸氢钠 250 ml 分析：此处方不合理。因为肾上腺素类药物的化学性质除麻黄碱外，均为遇碱易氧化变色而失效，此配伍致肾上腺素不能发挥应有效应。 2. 患者，男，75岁。主诉：失眠；医生所开处方如下： RP：地西泮 5 mg × 30 用法：5 ~ 10 mg / 次睡前服用分析：此处方不合理。原因：①患者是75岁的老年人，其肝肾功能降低，使用的地西泮是长效催眠药，易引起蓄积中毒，应减量使用或换短效类催眠药。②不应1次开30片地西泮，1次开3 —7 d的药即可。 3.张某，女，28岁，妊娠40周，阵发性腹部剧痛，处方如下： RP：吗啡注射液 10 mg × 1支用法：10 mg 肌内注射立即分析：此处方不合理。患者妊娠40周，属于临产期，应禁用吗啡。因为吗啡可对抗催产素对子宫的兴奋作用，延长产程；此外，会通过胎盘对胎儿产生影响，可能引起新生儿呼吸抑制。 4.患者李菊，女，3岁5个月，诊断为扁桃体炎，症状为嗓子痛、发热、干咳等。在诊所使用青霉素治疗5天后，症状没有减轻，遂到市里一家医院就诊，接诊的赵医生经过详细诊断后，诊断其为扁桃体炎，使用氧氟沙星30毫升（100毫升含氧氟沙星200克），1日2次，静脉滴注。分析：该处方是一个儿科处方，患者才3岁5个月，在使用抗生素时，应该有所选择，一般是不宜选择氧氟沙星注射液的。氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素，实验发现，在动物幼仔中应用可致关节软骨损害，影响生长发育，所以儿童不应该使用，选择三代头孢菌素类抗菌素更合适。如果应用，应该权衡利弊。该处方属于使用抗菌药物不当，违背了使用禁忌，应该注意。 5. 张某，男，71岁，因下肢浮肿，胸闷、气急就诊，诊断为慢性心功能不全，处方如下： RP：地高辛片0.25 mg × 10 用法：0.25 mg / 次3次/ d 氢氯噻嗪片25 mg × 30 用法：25 mg / 次3次/ d 泼尼松片 5 mg × 30 用法：10 mg / 次3次/ d 分析：此处方不合理。原因：①氢氯噻嗪能促进钠、水排泄，减少血容量，降低心脏的前、后负荷，消除或缓解静脉淤血及其所引起的肺水肿和外周水肿，但其可引起血钾降低；②泼尼松具有保钠、排钾作用，可引起水钠潴留而加重患者的水肿，同时降低血钾；③氢氯噻嗪与泼尼松合用可明显降低血钾，地高辛在低血钾时易引起中毒。 6. 李某，男，51岁。因心力衰竭、肾功能不全、尿少入院，合并泌尿系统感染。医生开处方如下，分析是否合理用药，为什么？ RP：①硫酸庆大霉素注射液8万U×6 用法：8万U / 次2次/ d 肌内注射× 3 ②5%葡萄糖氯化钠注射液500 ml 呋塞米注射液20mg 用法：1次/ d，静滴分析：此处方不合理。原因：①呋塞米具有耳毒性，庆大霉素也有耳毒性，两药禁止配伍，否则会引起严重的听力障碍；②庆大霉素可损害肾脏功能，老年人慎用，肾功能不良者禁用。

药剂学实验思考题

药剂学实验考试试卷思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型（o/w）和油包水型（w/o），常采用稀释法和染色镜检法鉴别；由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。液体石蜡60g 油相，调节稠度尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么？干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色？目的是什么？

处方点评制度和实施细则

武胜县第三人民医院处方点评制度和实施细则为切实加强处方管理，建立和完善我院处方评价制度，提高处方质量，规范医疗行为，促进合理用药，确保医疗安全，根据卫生部《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等有关规定的要求，制定本办法。一、评价内容（一）处方书写 1、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 2、每张处方限于一名患者的用药。 3、字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 4、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号（大液体、维生素可暂时使用缩写，待使用电子处方后再做统一要求）；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 5、患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 6、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。 7、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。 8、中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 9、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 10、除特殊情况（患者隐私需保密）外，应当注明临床诊断，“取药”不能作为诊断。 11、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

药剂学处方分析

药剂学处方分析 1、复方碘溶液【处方】碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。 2、过氧化氢溶液（双氧水）【处方】浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01（25°C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。 3、浓薄荷水【处方】薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。 4、单糖浆【处方】蔗糖 850g 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却至25 O C时，相对密度应为1.313。 5、枸橼酸哌嗪糖浆

医院处方管理和处方点评制度

医院处方管理和处方点评制度人民医院处方管理和处方点评制度一、处方管理制度 1、为进一步加强对医院处方的开具、调剂、使用、保存等的规范化管理，根据《处方管理办法》的规定，特制定此制度。 2、医师的处方权需经院医务科批准、登记备案，药剂科签字留样备查，医师调离本院须到医务科及药剂科注销签字。 3、医师应根据医疗需要，诊疗规范及药品说明书的药理作用、适应症、用法用量、禁忌症、注意事项等开具处方，合理用药。 4、处方应用钢笔或圆珠笔书写，药品名称统一使用药品通用名;药品剂量、数量用法定计量单位和阿拉伯数字书写，单位用克(g)、毫克(mg)、毫升(m1)，国际单位用(IU)表示;片、丸、胶囊剂以片、丸、粒为单位，标明剂量，口服液、注射剂以支、瓶为单位，标明容量和剂量，合剂要标明数量和单位，溶液必须写明含量浓度，以瓶为单位，标明数量，冲剂以最小剂量袋为单位。 5、处方书写要求字迹清楚，各项内容完整，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病情诊断等，对有项目欠缺或有错误的处方，药剂人员有权拒绝调配。 6、处方当日有效，延期应由医师签名确认，延期不超过三天。处方开药量，急诊处方一般不超过3天，门诊一般以1周为限，对某些慢性疾病或者特殊情况，可酌情延长。 7、麻醉处方为淡红色，急诊处方为淡黄色，儿科处方为淡绿色，普通处方为白色。 8、开具”毒、麻、精神”药品，应遵照”毒、麻、精神药品管理办法”的有关规定执行。 9、开具处方时，医师要签全名，字迹清楚;处方各项目不得涂改，如需修改，修改处须有医师签字，已涂改而无医师签字处方为作废处方，药剂人员不予调配;医师要自己签名，不得代签，药剂人员发现签字字体与处方签字留样不一致时，有权向当事医师提出质疑，当事医师有义务解释清楚;医师不得事先在空白处方笺上签字后，交给无处方权者或下级医师。 10、凡需要经过上级医师同意的处方，必须双签字; 11、无处方权的人员不得开处方，也无权修改处方。 12、药师在调配处方时要做到”四查十对”，防止差错，对不规范处方和不能确定其合法性的处方不得调配。 13、处方作为医疗文件，应保存备查。普通、急诊、儿科处方保存1年，医疗用毒性药

药剂学7处方分析题

处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备（1）乙酰水杨酸 268g 主药对乙酰氨基酚 136g 主药咖啡因 33.4g 主药淀粉 266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量黏合剂滑石粉 15g 润滑剂轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。湿法制粒压片的生产工艺流程（2）药物、辅料 →粉碎、过筛混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒混合→压片→（包衣）→质量检查→包装（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。（4）崩解剂的加入方法:内外加法（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。解题过程与步骤：处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。题目：复方硫洗剂处方沉降硫 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水加至 1000ml 根据处方回答问题：（1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？

解题过程与步骤：（1）本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。（2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。题目：分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。解题过程与步骤： 1.各成分的主要作用：硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保湿剂蒸馏水加至水相 2.可制成乳膏剂题目：以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂处方硬脂酸 120g 羊毛脂 50g 甘油 50g 单硬脂酸甘油酯 35g 液状石蜡 60g 三乙醇胺 4g 凡士林 10g 羟苯乙酯 5g 纯化水加至 1000g 分析本处方操作要点及乳膏类型。

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