8.第一次如何申请CNAS资质实验室认可

第一次如何申请CNAS资质实验室认可

新建立的检测实验室，一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认可的组织往往缺乏经验，对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例，介绍通过CNAS 认可的过程。CNAS在认可时，将依据认可准则对实验室申请范围内的管理活动和技术能力进行现场评审。

前期策划需完成以下6个方面

1.成立项目组

明确分工和职责，配备相关的资源。

2.项目调研

首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外，还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。

3.项目审批

项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项

目前景和效益分析，硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求)，软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求)，特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。

之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。

4.制定项目总体工作计划和体系分计划

项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。

5.明确实验室的法律地位

要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书)，实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6.明确实验室组织架构和职责权限

书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。

管理体系要求

实验室管理体系的建立流程

1.文件编制

文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单。

文件编制的工作量较大，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针、质量目标。2.文件发布

发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批，发布质量手册和程序文件，第二层和第一层文件(作业指导书，操作规程，记录和表单)也要陆续发布生效。

3.人员培训

根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025，对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求，适时参加持续培训，保存关键岗位人员的技术档案。技

术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。

4.管理体系文件运行与自查

各部门按体系文件要求实施运行，规范填写记录，出具全流程检测报告，运行过程中发现的问题，各部门应及时汇总反馈，以便及时修正文件或规范现有的做法，避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象，实施后要适时开展自查。

5.内部审核

内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织，成立内审小组，编制内审计划，按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度，发现不符合和问题点，对不符合项要督促整改。整改时，应避免走形式，切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门，内审结果要上报管理层。

6.管理评审

目的是确保体系持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。一般采取会议评审的方式，通常每年一次，由最高管理者主持。

管理评审的输入为：质量方针和质量目标的实施完成情况，方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户

反馈/投诉和顾客满意调查;总结内审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工

培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。

管理评审的输出：提出改进措施和改进方向;提出下一步的工作计划。

评审内容和结果最终形成管理评审报告。

技术要求

根据前期编制的项目总体工作计划，检测实验室开展以下工作。

1.设备采购

(1)技术要求

首先，明确采购技术要求。一般需依据检测标准(可访问IECEE网站http：

//https://www.wendangku.net/doc/c99152899.html,/，获取IEC标准对于设备配置的要求)、CTL决议使用要求等来确定。另外，设备的品牌、可靠性和可维修性、配套的夹具/软件/电脑和耗材、设备价格、使用环境要求等也是考虑因素。选择设备的稳妥办法是采购与主流实验室同样的仪器设备。

第二，确定采购商务条款，如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的权利和义务等。设备的选择要考虑资金预算和使用需求。

上述要求须在标书或合同中列明。

(2)选择供应商

设备采购要货比三家，选择供货品质优、服务好、价格适宜的供应商，必要时进行招标采购。对供应商应进行调查、评价和考核，评审合格及中标的供应商才能

被列入合格供应商名单，并与之签订采购合同。

设备的委托外部校准机构也应作为服务供应商接受相应的评价，确认其校准机构的资质和能力。采购记录/合同应妥善保存，以建立合格供应商名单和供应商档案。

2.设备校准、验收和使用

对于重要的复杂的设备，需要求供应商提供操作方法和安装培训。

区别校准和检定。凡纳入强制检定范畴的设备，必须由法定计量机构(如各地方的计量所)进行检定;对于非强制检定的设备，可以委托具有能力和资质的校准实验室进行。

设备在使用前应进行核查和/或校准，保证测量结果可溯源性。校准前，实验室应对计量机构提出校准技术要求，包括校准范围/参数/使用用途和准确度要求。当设备完成安装/调试/计量合格，及操作培训后，设备管理员组织进行确认和验收，确保设备状态良好，能投入正常使用，且校准结果满足之前的技术要求。这一点最易被设备管理人员所忽略。因为往常为了图省事，只要有校准证书就可以投入使用，并未进行必要的确认。

主要耗材和标准物质需制定验收要求，并保存验收记录。主要设备或敏感设备须由经授权人员使用。开展内部校准的技术要求较高，建议新检测实验室尽量采用委托外部校准。设备验收后应有设备状态标识。设备管理员应制定设备校准计划和设备档案，档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配

件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录等。

3.设备期间核查

有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度，确定设备、仪器的稳定性，防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果。应制定期间核查的作业指导书，规定期间核查的方法和频次要求，实施并做好核查记录，注意期间核查与校准的区别，例如，对灼热丝测试仪，可使用银箔定期核查灼热丝顶部温度。

4.抽样及样品管理

(1)抽样

建立抽样控制程序，规定抽样计划和抽样程序，保证抽样样品尺寸适合处置，且无损坏，无变质。例如，球压试验样品取样要求：在产品上切割试验样品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少为2.5mm;样品预处理要求：试验样品在15℃～35℃温度之间，相对湿度在45%～75%之间，至少放置24小时。

应确保样品的代表性、随机性和真实性。

(2)样品管理

建立样品管理程序，样品要有待检/在检/检毕等状态标识，在样品的接收、搬运、储存过程中要妥善防护。样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求。可用标识卡或条码的方式，确保样品有可追溯性。检毕样品退库后要做好登记，

按“检测业务协议书”中的双方约定方法进行处置。

5.设施及环境改造

按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求。

6.标准查新

关注标准变更信息，建立标准获取标准信息的渠道，通常的方式有：通过网络查新，订阅标准信息刊物，和标准出版社签订协议等。在引入检测标准之前，实验室应证实自身能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。如果标准更新变化比较大，则要对实验室的原有设施、设备、环境、人员能力，以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认，必要时进行试验验证。验证的方法可包括：使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准;与其他方法所得结果进行比较;实验室间比对;人员比对等。

7.方法证实和确认

如果采用标准方法，在引入该新方法进行检测时，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法，主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑，即人、机、料、法、环的适用性。

如果采用非标准方法，在引入该新方法进行检测时，应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。

方法确认的技术主要包括：实验室间比对、使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。

8.检测结果的不确定度评估

首先，应建立测量不确定度评估的程序，规定计算测量不确定度的方法。对于检测实验室，当检测产生数值结果，或者报告的结果是建立在数值结果基础之上的，则需要评估这些数值结果的不确定度。对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估。例如，对于电学的电气强度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估。

9.检测有效性监控

应制订检测有效性监控计划并实施。作为质量保证的措施和手段，以监控检测的有效性，方法包括质量监督员的日常质量监督、对新员工的质量监督、实验室比对和能力验证、定期使用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施。

10.能力验证和实验室比对

能力验证是一种重要的外部质量评价活动。CNAS及其他能力验证提供者每年会公布“能力验证计划目录”。只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(具体要求见《CNAS能力验证领域和频次表》CNAS-AL07)。通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力。当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据时，其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部

开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规能力验证计划时，可依据申请项目与范围参加适当的测量审核或实验室间比对。当出现结果不满意或有问题时，按“不符合检测工作控制程序”处理。

11.检测经历和典型报告

CNAS要求被认可各个场所的项目/参数，必须要有检测经历，或应实施过质量控制(如定期使用有证标准物质进行监控)，或对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认(如参加过能力验证或测量审核)被审实验室应准备好检测经历报告(含全过程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等)备查。

认可申请

实验室基本按项目总体工作计划完成项目建设，且有一定检测经历,满足相关条件后，可向CNAS秘书处“提交认可申请书”(含相关附件：质量手册和程序文件)。

1.申请受理条件

CNAS的要求是：申请人提交的资料齐全，填写清楚正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过六个月，进行了完整的内审和管理评审，并至少参加一项适宜的能力验证计划、测量审核或比对计划，且获得满意结果的证明。

被审检测实验室应至少完成以下方面工作：完成质量管理体系自查;完成技术能力自查;完成管理体系内审和管理评审;组织机构已确立，实验室的法律地位和资质符合要求;质量手册和程序文件已发布生效，管理体系至少有六个月的运行记

录;已确定申请认可的领域和项目,已任命授权签字人并具备能力，设施环境满足要求;设备配置能力满足要求，设备安装调试完成且能正常工作;检测仪器/设备完成计量并验收合格;按要求完成能力验证_测量审核和实验室比对;完成检测项目/方法的不确定度评估;已对非标方法进行确认;能提供典型项目的检测报告;能提供标准查新报告。

CNAS秘书处接到申请后，首先审查申请资料是否完整，并符合认可条件,通过后就正式受理(一般情况下在3个月内安排现场评审)。然后将安排评审组长审查申请资料，文件审查如发现问题,CNAS秘书处将发出“审查意见通知单”。实验室需要对问题进行整改并反馈给CNAS，CNAS秘书处认为整改有效后，才会安排现场评审。CNAS认可处项目负责人发出“现场评审计划征求意见函”，商定评审组成员、评审时间。

认可前准备

实验室项目负责人需要熟悉CNAS的现场评审报告及表格，对其中的附表2(推荐认可的实验室检测能力范围)。附件3.1(实验室检测/校准能力核查记录)，和附件3.2(实验室现场试验/演示试验记录表)要给予特别关注。同时，要根据评审要求提前准备好试验样品。注意现场试验的选择，将要求覆盖实验室认可的所有仪器设备、检测方法/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料。

接下来，要根据评审组长制定的“现场评审日程表”，确定评审的陪同人员、日程安排和交通安排。

实验室方面的授权签字人提前熟悉认可规则和政策、认可条件，以及认可标识和证书的使用规定。

在必要时，实验室可请外聘专家进行模似评审，进行评审前的“热身”，发现问题迅速整改。

现场评审

评审组将会按照评审计划的日程，及“现场评审核查表”、“应用说明-现场评审核查表”，开展评审。

以家电安规及能效检测实验室为例，认可依据是：检测和校准实验室能力认可准则CNAS—CL01(ISO/IEC 17025：2005);《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》CNAS-CL11;《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CNAS-CL10。

评审的一般程序：首次会议-现场巡视-现场评审-评审组内部会-与被审实验室沟通-末次会议。

评审内容主要是：对实验室技术能力进行确认，手段主要有：现场试验、测量审核(盲样试验)、查阅能力验证结果+能力变化情况+核查仪器设备配置、现场演示+现场提问+核查仪器设备配置、现场提问+查阅记录/报告+核查仪器设备配置等，技术评审员将对被测对象所涉及的所有参数会逐项确认，并尽可能采用现场试验的方式。

被审实验室事先一定要针对每项参数、设备和人员，反复检测或模似演练，理解

标准，熟悉检测方法，不可存有侥幸心理。

如果实验室方面的能力不足，则该申请检测对象、项目或参数可能不被认可。

注意现场试验结果要按时提交，否则会影响现场评审的按时结束，对于有些耗时太长的现场试验，评审员可能会允许采用快速方法，允许方法偏离，此时主要考察关键点的操作和处理是否符合要求。

同时按照ISO/IEC 17025对体系文件实施的符合性和有效性进行评审，并对授权签字人进行考核。

认可后的跟踪

对于现场评审中发现的不符合，被评审实验室在明确整改要求后应拟订纠正措施计划，并在规定时间内完成(通常在3个月内)。评审组验证纠正措施的有效性后，评审组长将最终评审报告和推荐意见报告CNAS秘书处，评定通过后将会颁发认可证书(含认可证书附件)，列明认可的检测能力范围和授权签字人，认可证书的有效期为3年.

小结

综上所述，检测实验室的能力建设及顺利通过认可是一项系统工程，无法一蹴而就。项目管理的成败直接关系到目标的达成。项目成功,则意味着投入了设备、时间、场地、人员和资金等资源，实现了认可通过的阶段目标，同时也收获了规范管理、团队历练、能力提升的成果，并为下一步业务发展和市场开拓奠定了坚实的基础。另外目标的实现，有赖于高素质的实验室专业人员团队。管理体系的

建立实施是一个PDCA(策划-执行-检查-提高)的循环，是一个持续改进的过程，需要管理层的重视和全员参与，认可通过表明实验室管理体系已建立了基本框架，认可通过不是终点，而是管理不断完善的下一个起点。

CNAS-CL52：2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》

CNAS-CL52 《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 应用要求》 特别声明：本文来源于国家认可实验室微信号：CNAS-CMA（微信公众号：CNAS实验室认可中心）仅用于学习交流，不得用于谋求商业利益，亦不得损害原作者权益！ 前 言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具 体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业 领域应用说明的要求为准。 本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。 本文件是2014年首次制定。 CNAS-CL52:2014 第 2 页共 11 页 2014 年05 月20 日发布 2015 年05 月20 日实施 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机 关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文 件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室 名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如 果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准 活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准 注册的业务范围密切相关。 4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅

CNAS实验室认可常见问题(可编辑修改word版)

CNAS 实验室认可常见问题 一、关于认可规则 1．某实验室工作人员以CNAS-RL01 第10.1.1 条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。为种说法是否正确？应如何解释？ 答：这种说法不正确。CNAS-RL01 第10.1.1 条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。 二、关于CL10 1.CL10 中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？ 答：是，化学领域不予认可。 https://www.wendangku.net/doc/c99152899.html,AS-CL10 中的“注”与正文是否有等同作用？ 答：CL10 中的“注”是对正文的解释，或举例。 3.CL10 在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？ 答：CNAS 认可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10 规定的是最低要求，也是采用国际上的通用规则。如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。 4.申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10 要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力，但没有推荐化学领域的授权签字人？ 答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。 https://www.wendangku.net/doc/c99152899.html,AS-CL10:2012 5.2.1 条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10 年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否有个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习积累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。如招不到符合条件的人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。 答：此条款是强制性要求，比例是100%。对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间内完成整改的，则相应项目不予认可。此类不符合项的整改验收，应安排现场跟踪验证，包括安排现场试验。6．CNAS-CL10：2012 于2012 年6 月11 日发布，2013 年1 月1 日实施。在2013 年1 月1 日前，评审时发现实验室未按照CNAS 要求进行自查，和实验室的做法不符合新的应用说明要求，应如何处理。 答：①现场发现实验室没有进行自查的，评审组应提醒实验室进行自查。②如果评审依据是旧版文件，即使实验室没有按照新版文件操作，评审组也不能开不符合项，只能是提醒实验室。 7.化学实验室的标准物质按CL10 要求是要按计划进行核查。但在CL01 中只要技术和经济条件允许，应进行…,按哪个要求进行评定。 答：应执行CL10 文件，因为应用说明文件是对通用认可准则（CL01）要求的明确和细化，允许其要求高于通用认可准则。 8.CL10 对技术负责人的要求，在司法鉴定机构中，如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术负责人，还是机构的技术负责人之一？ 答：是认可实验室的技术管理层中的1 人，如果理化室只是司法鉴定机构中的1 个部门，则应是机构的技术负责人之一。 三、关于检测经历 1.认可说明中关于检测经历，如何理解？对于同类产品，其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖，可不可以视其为有经历？ 答：①如果实验室从没做过该产品的检测，即使能被其他产品覆盖，也不能认可。CNAS-EL-01 中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。②如果实验室以前做过该产品的检测，只是由于客观原因，近两年没有检测经历，而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据，可

申请CNAS实验室认可的要求和条件

贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任，使用户在选择实验室时能更为明智与理性，也增强了消费者对此的溢价支付意愿。由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力，还会带来可观的经济效益。认可使“一次检测，全球承认”成为现实。 所以，了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。 1 实验室具有明确的法律地位，其活动要符合国家法律法规的要求 ( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。 ( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。 2 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6 个月以上 ( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01，同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02，要求类文件

及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求，比如校准实验室要满足CNASCL25 等。 ( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。 ( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。 ( 4) 管理体系，且正式、有效运行6 个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。 3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求 只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。 4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准 活动所需的足够的资源 ( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员，且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系，不能在其他

cnas实验室认可中常见问题(20200919214248)

实验室认可中常见问题 2013-07-09 、关于认可规则 1. 某实验室工作人员以CNAS-RLO第10.1.1条“变更通知”中“ c）认可范围内的检测/校准依据…… 作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。为种说法是否正确？应何解释？ 答：这种说法不正确。CNAS-RLO第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。 、关于CL10 1. CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？ 答：是，化学领域不予认可。 2. CNAS-CL1C中的“注”与正文是否有等同作用？ 答：CL10中的“注”是对正文的解释，或举例。 3. CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？ 答：CNASX可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上 通用规则。如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。 4. 申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力， 没有推荐化学领域的授权签字人？ 答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。 5. CNAS-CL10:2012 5.2.1 条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的历，或者具有10 年以上化学检测工作经历, 该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。如招不到符合条件人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。 答：此条款是强制性要求，比例是100%。对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间完成整改的，则相应项目不予认可。此类不符合项的整改验收，应安排现场跟踪验证，包括安排现场试验。 6. CNAS-CL1：02012 于2012年6月11日发布，2013年1月1日实施。在2013年1月1日前，审时发现实验室未按照CNAS g求进行自查，和实验室的做法不符合新的应用说明要求，应如何处理。 答：①现场发现实验室没有进行自查的，评审组应提醒实验室进行自查。②如果评审依据是旧版文件，使实验室没有按照新版文件操作，评审组也不能开不符合项，只能是提醒实验室。 7. 化学实验室的标准物质按CL10要求是要按计划进行核查。但在CL01中只要技术和经济条件允许，进行… , 按哪个要求进行评定。 答：应执行CL10文件，因为应用说明文件是对通用认可准则（CL01）要求的明确和细化，允许其要求于通用认可准则。 8. CL10对技术负责人的要求，在司法鉴定机构中，如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术责人，还是机构的技术负责人之一？

CNAS实验室认可计划书

[文档标题] [文档副标题]

一、实验室认可辅导流程 准 备 阶 段 系 统 建 立阶 运行阶段 认可阶段

二、实验室认可咨询服务内容 我们服务于客户的整个认证认可过程，从质量体系的建立到取得证书，分阶段进行指导，现场工作日以实际工作需求而定。在对客户进行现场调研后，我们将针对客户的实际情况为客户量身定做工作计划，以确保咨询质量、提高咨询效率、缩短认可周期。 我们为客户提供认证认可整套咨询服务，包括建立质量体系（质量手册、程序文件、三层次文件、四层次文件）；各项培训（贯标培训、内审员培训、不确定度培训、管理评审培训、审前培训等）；各环节指导（体系运行指导、内审指导、管理评审指导、审前指导等），直至客户通过认证认可评审后，我们继续为客户提供五年延伸服务，以保证客户质量管理体系持续、有效的运行，不断提高管理、技术水平。具体工作内容如下：1）实验室情况调研： 由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况，结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题，确立认可工作的总体思路和目标。 2）准则培训： 通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。 3）实验室管理体系设计： 结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求，策划设计实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体

系有效运行提供组织保证。 4）编写实验室管理体系文件： 实验室管理体系文件共有四个层次组成，第一、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写，咨询师可提供样本和指导；第四层次文件——质量和技术记录，其中的质量记录由咨询师提供样表，实验室结合实际情况进行修订，技术记录由实验室负责规划设计，咨询师进行指导。 5）管理体系运行资料填写： 在咨询师的指导下，结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认可准则的总体要求。 6）内审员培训： 咨询师负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者核发内审员资格证书。 7）实验室管理体系文件宣贯 咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。 8）实验室管理体系内部审核： 由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系和检测活动的运行资料，找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项，开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。 9）管理评审：

检测实验室如何通过CNAS认可

检测实验室如何通过CNAS认可 新建立的检测实验室，一般都需要向中国合格评定国家认可中心（CNAS）申请认可。初次申请CNAS 认可的组织往往缺乏经验，对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例，介绍通过CNAS认可的过程。供同行参考。 1前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研 首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划 项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限

实验室认可(CNAS)咨询方案

国家实验室认可咨询方案 北京爱格森信息咨询有限公司 Beijing Action Information Consultant Limited Company 联系人：黄山 电话：0 传真：0 手机： E—m ail： 公司网址： 公司地址：北京市通州区九棵树瑞都国际2号808 邮编：101121

目录 一、北京爱格森信息咨询公司简介............................................ 错误!未定义书签。 1、公司简介........................................................... 错误!未定义书签。 2．公司服务宗旨....................................................... 错误!未定义书签。 3．公司咨询承诺....................................................... 错误!未定义书签。 4．公司优势........................................................... 错误!未定义书签。 5. 公司咨询项目....................................................... 错误!未定义书签。 6. 公司咨询部分成功案例............................................... 错误!未定义书签。 二、国家实验室认可简介.................................................... 错误!未定义书签。 1．什么是实验室认可................................................... 错误!未定义书签。 2．实验室认可的目的、意义和作用....................................... 错误!未定义书签。 3.实验室认可的基本原则................................................ 错误!未定义书签。 4.目前的认可状态...................................................... 错误!未定义书签。 5.实验室认可证书样式.................................................. 错误!未定义书签。 三、国家实验室认可咨询流程图.............................................. 错误!未定义书签。 四、国家实验室认可培训方案................................................ 错误!未定义书签。 1. 国家实验室认可培训计划............................................. 错误!未定义书签。 2. 国家实验室认可专项培训课程内容..................................... 错误!未定义书签。 五、国家实验室认可咨询方案................................................ 错误!未定义书签。 1、实验室认可咨询参考计划............................................. 错误!未定义书签。 1、实验室认可咨询参考方案............................................. 错误!未定义书签。 六、国家实验室认可申请/取证指导书......................................... 错误!未定义书签。 1. 申请要求........................................................... 错误!未定义书签。 2. 国家实验室认可流程................................................. 错误!未定义书签。 3. 国家实验室认可评审费............................................... 错误!未定义书签。

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证（详细要求）-喜格 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研 首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划

项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。 二、实验室管理体系要求 实验室管理体系的建立流程见图1。 1.文件编制 文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单（见图2）。

实验室CNAS认可培训试题2020

实验室 CNAS认可培训试题 一、选择题： 5 分/题 1. 实验室建立符合认可要求的管理体系，且正式有效运行（）以上 A) 6个月 B 1 年 C 2 年D6年 2. 初次获得认可后的（）内安排一次定期监督评审 A) 6个月 B 1 年 C 2 年D3年 3. 实验室定期接受复评审，每（）接受一次复评审 A) 6个月 B 1 年 C 2 年D3年 4. 纠正预防措施完成期限一般（）个月，对于严重不符合，应在（）个月内完成 A) 1 B 2C3D4 https://www.wendangku.net/doc/c99152899.html,AS认可证书有效期一般为（）年 A) 2年 B 3 年C5 年 D 6 年 https://www.wendangku.net/doc/c99152899.html,AS认可标识的基本颜色为（） A) 黑色 B 红色C蓝色D紫色 7.实验室人员的技术档案，包括（） A学历和专业资格 B培训、工作经验 C工作经验、岗位变动 D技术能力考核、相关授权，能力确认和被监督的记录 8. 监督评审或复评审，出现的严重不符合项，包括（） A实验室提供的记录不真实或不能提供记录 B实验室原始记录与报告不符合，有篡改数据嫌疑 C人员的检测能力不足 D实验室存在不诚信行为 E实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动 9. 实验室内部质量控制方法包括（） A人员比对 B加标回收 C能力验证 D测量审核 E重复检测 10. 实验室的所有技术记录，包括检测原始记录，至少保存（）年 A)2年B3年C5年D6年 二、是非题： 5 分/题 1. 实验室可以将认可标识或认可状态声明用于产品或产品包装上（） 2.实验室签发带 CNAS标识或认可状态声明的报告中包含非认可项目时，应标明此项目不在认可范围内（） 3.当实验室的环境发生变化，如搬迁等，可以继续使用认可标识（） 4.测量不确定度可以用区间表示， U

CNAS实验室认可制度

今天，带您全面了解CNAS开展的各项认可制度，以及这些制度发挥的作用。 (一)管理体系认证机构认可 1.ISO 9001 质量管理体系认证机构认可 以ISO9001 为基础的质量管理体系(QMS)认证普遍适用于制造业、服务业等各行业。1993 年7 月，我国颁发了首批QMS 认证机构认可证书。目前109 家认证机构获认可，在认可范围内颁发的QMS 认证证书超过27 万张，为促进获证组织提升质量管理水平，积极参与国际贸易和国际竞争起到了重要作用。1998 年，中国认可机构作为首批成员加入QMS 领域国际认可互认体系。 2.TL 9000 通信业质量管理体系认证机构认可 TL9000 标准是美国QuEST Forum 开发的针对通信行业的质量管理体系标准，CNAS 被QuEST Forum 授权、从2001 年开始开展TL9000 认证机构认可。目前6 家机构获认可，促进了我国通信业的质量管理水平。 3. 工程建设施工企业质量管理体系认证机构认可 从2010 年9 月1 日起，CNAS 对具有建筑施工专业范围的认证机构进行重新评定确认，符合条件的继续给予相应的认可资格。目前6 家机构获认可。该项认可制度大幅提高了对认证机构及认证人员的能力要求，有效提高了建筑施工企业质量管理体系认证质量。

4.基层党建质量管理体系认证机构认可 2003 年正式开展，已有9 家机构获认可。在有效管理和规范认证机构基层党建质量管理体系认证活动、确保党建认证工作的健康发展等方面，发挥了国家认可制度的保障作用。 5. 环境管理体系认证机构认可 1996 年正式开展，已有101 家机构获认可。十几年来保持了平稳上升态势，认证主要集中在经济较发达的省份，认证业务主要集中在建筑、电子和金属三大行业。该制度在促进企业节能降耗，降低成本，减少污染排放，降低企业环境风险，为企业的可持续发展及应对国际贸易中的绿色壁垒发挥了重要作用。2004 年，该制度加入国际认可互认体系。 6. 职业健康安全管理体系认证机构认可 98 家机构获认可。可以帮助企业有效地减少事故、伤亡、职业病和财产损失，避免代价高昂的诉讼，减少保险费用，并创造良好的企业文化创造了条件。同时, 在国内、国际市场上提高竞争力，有利于消除技术壁垒。 7. 食品安全相关的管理体系认证机构认可

cnas实验室认可规则

CNAS-RL01 实验室认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2016年02月24日发布2016年03月01日实施

目录 前言 (2) 1范围 (3) 2引用文件 (3) 3术语和定义 (3) 4认可条件 (4) 5认可流程 (5) 5.1初次认可 (5) 5.2扩大、缩小认可范围 (7) 5.3监督评审 (8) 5.4复评审 (10) 6申请受理要求 (11) 7评审要求 (12) 8对多场所实验室认可的特殊要求 (13) 9认可变更的要求 (14) 9.1获准认可实验室的变更 (14) 9.2认可规则、认可准则的变更 (15) 10暂停、恢复、撤销和注销认可 (15) 10.1暂停认可 (15) 10.2恢复认可 (16) 10.3撤销认可 (16) 10.4注销认可 (17) 11权利和义务 (17) 11.1CNAS的权利和义务 (17) 11.2实验室的权利和义务 (18) 附录A：CNAS-RL01:2011修订差异对照表 (21)

前言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 本规则中的“注”是对条款的解释和说明。 本规则附录为资料性附录。 本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，2013年换版后第1次修订，2015年换版修订。本次修订主要针对认可周期及后续监督的变化内容进行了修改。

实验室CNAS认可一次通过,要这么干!

实验室CNAS认可一次通过，要这么干！ 导读 新建立的检测实验室，一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认可的组织往往缺乏经验，对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例，介绍通过CNAS认可的过程。CNAS在认可时，将依据认可准则对实验室申请范围内的管理活动和技术能力进行现场评审。 实验室通过CNAS认可的好处 1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力； 2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； 3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认； 4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流； 5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志； 6、通过培训，提高员工素质。 7、内部职责更加分明，领导职责、部门职责、岗位职责分工明确，各部门、岗位均建立可量化的质量目标，便于考核，确保检测质量。 8、使实验室的软件条件（文件管理系统）上一新台阶，内部管理更到位，消除管理盲点，有序地管理各部门、岗位的日常工作。 9、可建立内部改进机制，便于发现问题，解决问题，多方听取意见，增进客户满意。 10、使实验室的硬件条件（人员、设备、物质条件、检测或校准方法、设施和环境）上一新台阶，表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和（或）校准服务的技术能力。 11、赢得政府部门、社会各界的信任，增强了实验室的市场竞争能力。 12、有利于树立品牌，从而带来良好的经济效益。 13、获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒（仅适用于实验室认可）。 14、参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展（仅适用于实验室认可）。 15、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志或CMA计量认证标志。 16、列入中国认可监督管理委员会或中国合格评定国家认可委员会的获准认可机构名录，同时在官方网站电子注册、发布；接受认可机构的监督审核，提高实验室的知名度。 前期策划需完成以下6个方面

实验室CNAS认证详细要求

实验室C N A S认证详细 要求 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】

实验室CNAS认证（详细要求）-喜格 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研 首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划

项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。 二、实验室管理体系要求 实验室管理体系的建立流程见图1。 1.文件编制 文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单（见图2）。

CNAS实验室认可之过程记录【最新版】

CNAS实验室认可之过程记录 实验室在建立CNAS认可实验室的时候需要以下申请流程 在文件审核提交之前还要做一下工作: 1. 内部审核(内审) 2. 管理评审

3. 设备检定/校准 4. 监督情况 5. 过程记录 6. 标准物质 7. 恒温恒湿 8. 方法的验证和确认 9. 标准溶液 10. 仪器使用记录 11. 不确定度评定 过程记录 检测过程的记录的细节问题一定要注意，只关注检测过程的操作，反而对结果的处理方面有所忽略。假如对于两次平行测定的结果，0.02%，0.03%最终结果应该休约为0.02%而不是0.03%，

因为现在公认的休约法则为四舍六入五成双。还有就是有效位数，一般标准上不会明确的说明有效位数是几位，但是会在指标中写出来，一定要注意这些潜在的要求。 1目的 对检测工作的过程实施有序和规范管理，确保检测结果的准确性和公正性。 2适用范围 本程序适用于制样、抽样、样品接收和管理、检测实施、数据控制和签发检测报告等检测全过程的控制和管理。 3引用文件 检测设备校准管理程序记录和档案管理程序样品管理程序 检测设备管理程序纠正/ 预防措施管理程序结果报告管理程序抽样管理程序要求、标书和合同评审管理程序检测方法和方法确认管理程序记录目录清单内部质量控制管理规定数据修约规则

检测结果质量保证管理程序质量监督活动管理规定 4职责 4.1技术负责负责对检测全过程的管理。4.2质量负责负责组织监督检查检测过程中检测质量。4.3检测室负责人负责检测数据和结果报告的审核。4.4办公室负责样品的接收和管理;编制、发送报告;归档保存各种记录。4.5监督员负责检测过程现场质量监督。4.6检测员负责检测过程的实施，并对检测结果的正确性和有效性负责。4.7样品加工员负责样品的加工制备和副样保管。 4.8. 异地实验室负责异地实验室检测全过程的管理。 5措施/ 方法 5.1样品加工 5.1.1样品加工人员应严格按分析试样制备规程要求进行样品加工，严防污染或损失。 5.1.2样品加工过程应进行质量监控。由业务受理员对制样过程中制样的损耗率、缩分误差、分析正样代表性等进行每月的质量抽检。

CNAS-CL09-2019 科研实验室认可准则.pdf

CNAS-CL09 科研实验室认可准则Accreditation Criteria For Research Laboratory 中国合格评定国家认可委员会

目录 1 范围 (3) 2 引用标准 (3) 3 术语和定义 (3) 4 人员职责 (7) 5 研究方案和计划 (8) 6 质量保证方案 (9) 7 研究设施和环境 (9) 8 研究设备、材料和方法 (10) 9 研究记录和档案 (11) 10 研究报告 (12)

前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据科研实验室的特性专门制定的科研实验室认可要求。 本准则适用于从事科研活动的实验室，是通用要求。当实验室从事特定的科研活动时，还应符合其他的相关规定或要求。 CNAS可根据不同领域的特点，制定相应的应用说明，对本准则的要求进行必要的说明和解释。 科研实验室除应符合本准则的要求外，还应符合国家其他有关规定的要求。

科研实验室认可准则 1 范围 本准则规定了科研实验室良好规范（Good Research Laboratory Practices，以下简称GRLP)，是有关科研实验室运行、运行条件以及研究活动的计划、实施、检查、记录、存档和报告的一套规范体系。 本准则适用于科研实验室。 2 引用标准 下列文件对本准则的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本准则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于准则。 GB/T 19000-2016质量管理体系基础和术语 GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 ISO15189:2012医学实验室—质量和能力的要求 ISO/IEC Guide 99:1998国际通用计量学基本术语 ISO 5725-3:1994测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第3部分：标准测量 方法精密度的中间度量 JJF1001-2011通用计量术语及定义 3 术语和定义 3.1科研实验室（研究实验室）research laboratory 以科学技术研究活动为目的设立和运行的实验室。 注1：在本文件中，“实验室”即指科研实验室。 3.2研究场所study site(s) 研究中一个或多个阶段的执行场所。 注：场所可以是屏障设备内、室内场所、露天场所等。 3.3实验室管理者laboratory management 对实验室的组织和运行具有管理权并正式负责的人员。 3.4研究负责人principal investigator（简称PI） 研究项目的负责人。 注1：本文件中以下用简称PI。实验室管理者、PI的职责可以由同一人承担。 注2：PI可以有不同的称谓，研究项目也可能是一个项目的子项目，也可能包括多个子项目。

什么是CNAS实验室认可

CNAS是中国合格评定国家委员会的简称。它根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关工作机构的认可工作。CNAS 实验室认可是对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。 CNAS中国合格评定国家认可委员会九大任务：按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理；为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息；参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议；处理与认可有关的申诉和投诉工作；承担政府有关部门

委托的工作；开展与认可相关的其他活动。 3、CNAS中国合格评定国家认可委员会组织机构： 组织机构包括：全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处。中国合格评定国家认可委员会委员由政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和专业机构与技术专家等5个方面，总计63个单位组成。 国际互认： 中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系，并在国际认可互认体系中有着中重要的地位，发挥着重要的作用。原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）为国际认可论坛（IAF）、太平洋认可合作组织（PAC）正式成员并分别签署了IAF MLA（多边互认协议）和PAC MLA，原中国实验室国家认可委员会（CNAL）是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）正式成员并签署了ILAC MRA（多边互认协议）和APLAC MRA。目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议，已与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将继续保持原CNAB和原CNAL 在IAF、ILAC、APLAC和PAC的正式成员和互认协议签署方地位。国际互认通