2008NCCN小细胞肺癌临床实践指南(英文)

《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》更新要点

《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》更新要点 自2016年起，中国肿瘤临床学会（CSCO）发布了一系列恶性肿瘤指南，有效地指导了我国肿瘤医生的临床实践，成为最具影响力的诊疗指南。而在2019年，肺癌治疗取得了革命性的进展，多项免疫治疗和靶向治疗的临床研究已获得阳性结果，优质的循证医学证据推动了第五版肺癌诊疗指南的更新。 2020年5月23日，《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》发布会在线发布，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授和吉林省肿瘤医院程颖教授为大会主席，中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授和同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授分别就早期和驱动基因阳性NSCLC、局部晚期和驱动基因阴性NSCLC的指南更新进行了解读，以下为更新的主要内容。 早期和驱动基因阳性NSCLC指南更新解读： 影像和分期诊断 1.影像分期中，I级推荐增加“颈部/锁骨上淋巴结B超或CT”； 2.文字注释部分中添加“不建议通过胸部X片进行筛查”。 分子分型 “组织标本采用免疫组化法检测PD-L1表达（1类证据）”由II级推荐上升为I级推荐。 可手术IIIA或IIIB（T3N2M0）期原发性NSCLC的治疗 1.度伐利尤单抗“作为同步放化疗后的巩固（1A类证据）”由II级推荐上升为I级推荐； 2.EGFR-TKI、免疫治疗作为新辅助治疗，在“文字注释部分”描述； 3.围手术期免疫治疗疗效具有前景，在“注释”部分加以描述。 IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗 1.根据进展部位和是否寡进展分为两种类型：寡进展/CNS进展型和广泛进展型。 2.EGFR突变 ·一线治疗推荐中，增加“达克替尼（1A类证据），奥希替尼（1A类证据）”； ·二线治疗，新增阿美替尼，II级推荐用于经一代或二代EGFR-TKI治疗失败且存在T790M

NCCN 非小细胞肺癌指南 2020.V1

2020.V1版NCCN非小细胞肺癌 1、肺癌预防和筛查(PRV-1) 2、临床表现和风险评估(DIAG-1) 3、初步评估与临床分级（NSCL-1） 4、评估和治疗： ?IA期(T1abc，N0)(NSCL-2) ?IB期(外周T2a，N0)，I期(中央T1abc-T2a，N0)，II期(T1abc-2AB，N1；T2b，N0)，IIB期(T3，N0)，IIIA阶段(T3，N1)(NSCL-3)。 ?ⅡB期(T3入侵，N0)和IIIA阶段(T4扩展，N0-1；T3，N1；T4，N0-1)(NSCL-5) ?ⅢA期(T1-2，N2)；IIIB期(T3，N2)；孤立性肺结节(ⅡB，IIIA，IV期)(NSCL-8) ?多原发灶肺癌(N0-1)(NSCL-11) ?IIIB期（T1-2，N3）；IIIC（T3，N3）（NSCL-12） ?IIIB期（T4，N2）；IIIC（T4，N3）；第IVA，M1A：胸膜或心包积液（NSCL-13） ?IVA期，M1B(NSCL-14) 5、根治性治疗完成后的监测（NSCL-16） 6、复发和转移的治疗(NSCL-17) 7、晚期或转移性疾病的系统治疗(NSCL-18) 8、病理检查原则（NSCL-A） 9、手术治疗原则(NSCL-B) 10、放射治疗原则(NSCL-C) 11、新辅助治疗和辅助治疗的化疗方案（NSCL-D） 12、放疗联合化疗方案(NSCL-E) 13、癌症生存护理(NSCL-F) 14、分子学检测和生物标记物分析原理(NSCL-G) 15、识别转移性NSCLC患者的新治疗的新兴生物标志物（NSCL-H） 16、针对晚期或转移性疾病的靶向治疗（NSCL-I） 17、晚期或转移性疾病的全身治疗（NSCL-J） 18、分期（ST-1） “非小细胞肺癌指南”第2020.1版对比2019.7版更新内容： 总则：优先分层适用于整个指导方针。 DIAG-2： 脚注j： 旧版：PET/CT检查后怀疑肺癌的患者需要在任何非手术治疗前进行组织学确诊。当不能进行活检时，应该进行包括放射肿瘤科、手术和介入科的多学科评估。 新版：患者在接受任何非手术治疗前，需要先进行肺癌的组织学确诊。建议行多学科评估（至少包括介入放射科、胸外科和介入肺科），以选择最安全和最有效的方法，或就活检风险太大或难度较大的患者是否可以没有组织确诊的情况下进行治疗达成共识。 NSCL-1： 最后补充：有关帮助老年人进行最佳评估和管理的工具，请参阅“老年成人肿瘤学NCCN指南”。 NSCL-2：

非小细胞肺癌试题

非小细胞肺癌试题 单选： 1、非小细胞肺癌一线化疗，一般要求： B A.2个周期 B.4个周期 C.6个周期 D.8个周期 2、关于非小细胞肺癌的治疗原则，错误的表述是：C A.I A期以手术为主 B.IB和II期患者先行手术，术后可行放疗和（或）化疗 C.IIIA期患者先行手术，术后行放疗和化疗 D.一般情况好、无胸腔积液的IIIA期患者行同步放化疗 E.IV期患者应行以全身治疗为主的综合治疗 3.评价非小细胞肺癌放化疗疗效，下列方法那种敏感性和特异性最高？ D A.X线照片 B.CT血管增强 C.MRI血管增强 D.18F-FDG PET E.B超 4.下列哪种非小细胞肺癌脑转移发生率最高：A A.EGFR突变型腺癌 B.EGFR野生型腺癌 C.大细胞未分化癌 D.鳞癌 5.男，58岁，胸片示左肺大型肿块影并左侧胸膜腔积液，支纤镜检查为鳞癌，胸部CT扫描判断肿块尚有可能切除。治疗方案宜选择：E A.放射疗法B抗肿瘤药物治疗 C.中医药及气功疗法 D.胸膜肺切除术 E.如胸水内未发现癌细胞，作剖胸探查术，争取切除病肺 简答： 1、什么是NSCLC寡转移？ 寡转移状态是肿瘤生物侵袭性较温和的一段时期，存在于局限性原发灶与广泛性转移之间的过渡阶段，转移瘤数目有限且具有特异性的转移器官。“寡转移”来源于“微转移”，肿瘤细胞已具有器官特异性，但尚不具备全身播散的遗传倾向。“寡转移”强调局限性肿瘤负荷，近似于孤立性远处转移但又有所不同：转移灶或远处转移脏器数目可为多个，并非仅局限于单一脏器的孤立性远处转移。寡转移状态特性决定了局部治疗的临床意义，相反多器官受累且稳定的NSCLC 罕见，再次突显出治疗时机的重要性。预防远处转移、治疗隐匿性转移灶、治疗寡转移灶和全身治疗结束后清除残留癌是治疗寡转移的关键。 2、简述肺癌放射治疗的适应症，以及禁忌症

《2018CSCO 原发性肺癌诊疗指南》解读之三：小细胞肺癌的治疗

《2018CSCO 原发性肺癌诊疗指南》解读之三：小细胞肺癌的治疗 发表时间：2019-02-26T09:38:51.603Z 来源：《世界复合医学》2018年第12期作者：陈炎１，陈亚蓓１，陶荣芳２[导读] 现将新公布的《2018 CSCO 原发性肺癌诊疗指南》(以下简称“新指南”)关于小细胞肺癌治疗部分的学习体会与读者共享。 1安徽省明光市中医院内科，安徽，明光 239400 2安徽省明光市医院，内科安徽，明光 239400通讯作者：陈炎, Mobile phone: Email:mgyc2394@https://www.wendangku.net/doc/c012379197.html, 摘要：介绍2018年CSCO原发性肺癌诊疗指南中关于小细胞肺癌的治疗。关键词：中国临床肿瘤学会；原发性肺癌；诊断；治疗；指南；小细胞肺癌；非小细胞肺癌To introduce《2018 CSCO Guidelines on the diagnosis and treatment of primary bronchogenic carcinoma》：the treatment of small cell lung cancer. CHEN Yan, CHEN Ya-bei, TAO Rong-fang,Department of Medicine, Mingguang Hospital of TCM, Mingguang,Anhui 239400,China Corresponding Author: CHEN Yan Email:mgyc2394@https://www.wendangku.net/doc/c012379197.html, Absract:This paper introduces the treatment of small cell lung cancer from 2018 CSCO Guidelines on the diagnosis and treatment of primary bronchogenic carcinoma. Keywords: CSCO；primary bronchogenic carcinoma；diagnosis；treatment；guideline；small cell lung cancer；non-small cell lung cancer 现将新公布的《2018 CSCO 原发性肺癌诊疗指南》(以下简称“新指南”)关于小细胞肺癌治疗部分的学习体会与读者共享。 1.局限期 1.1 T1-2,N0 ①BS：a手术：肺叶切除术+肺门,纵隔淋巴结清扫术(2A）；＋b辅助化疗：依托泊苷+顺铂(2A),或依托泊苷+卡铂(2A)；＋c术后 N1 和 N2 的患者,推荐辅助放疗(2A)；②OS：预防性脑放疗(1类)。 1.2 超出T1-2,N0 PS 0-2 :BS：化疗+放疗：化疗方案：依托泊苷+顺铂(1类)或依托泊苷+卡铂(1类)；②OS：化疗+同步放疗(1类),CR或PR的患者预防性脑放疗(1类)． PS 3－４(由SCLC所致):①BS：化疗±放疗,化疗方案：依托泊苷+顺铂(2A）,或依托泊苷+卡铂(2A）；②OS：CR或PR的患者,预防性脑放疗(1类)． PS 3－４(非SCLC所致):BS：最佳支持治疗．2. 广泛期 2.1 无局部症状，无脑转移 PS 0－2,PS 3-4(由SCLC所致) ①BS：化疗+支持治疗,化疗方案：依托泊苷+顺铂,或依托泊苷+卡铂,或伊立替康+顺铂,或伊立替康+卡铂(均为1类)；②OS：依托泊苷+洛铂,CR或 PR的患者：胸部放疗+预防性脑放疗(均为2A)。 PS3-4(非SCLC所致）BS:最佳支持治疗．2.2有局部症状 2.2.1上腔静脉综合征①BS：临床症状严重者：放疗+化疗(2A)；临床症状较轻者：化疗+放疗(2A)；②OS：预防性脑放疗(2A)．2.2.2脊髓压迫症 BS：局部放疗控制压迫症状+EP/EC/IP/IC方案化疗(2A)。 2.2.3 骨转移BS：EP/EC/IP/IC方案化疗+局部姑息外照射放疗(2A),有骨折高危患者可采取骨科固定。 2.2.4 阻塞性肺不张 BS：EP/EC/IP/IC方案化疗+胸部放疗(2A)。 2.3伴脑转移 2.3.1 无症状①BS：EP/EC/IP/IC方案化疗+全脑放疗；②OS：CR或PR 的患者：胸部放疗(均为2A)． 2.3.2 有症状①BS：全脑放疗+EP/EC/IP/IC方案化疗；②OS：CR或PR的患者：胸部放疗(均为2A)． 作者单位：1安徽省明光市中医院内科，安徽，明光 239400 2安徽省明光市医院，内科通讯作者：陈炎, Mobile phone:, Email:mgyc2394@https://www.wendangku.net/doc/c012379197.html, 2269 3 SCLC的二线治疗 3.1 于3个月内复发的①BS：拓扑替康(1类)；②OS：参加临床试验：伊立替康，紫杉醇,多西他赛,吉西他滨,替莫唑胺,异环磷酰胺(均为2A)．。 3.2于3-6个月内复发的①BS：拓扑替康(1类)；②OS：参加临床试验：伊立替康,多西他赛,吉西他滨,口服依托泊苷,长春瑞滨,替莫唑胺,异环磷酰胺(均为2A)．。 3.3于６个月以上复发的BS：选用原方案．

2020NCCN非小细胞肺癌指南要点

2020NCCN非小细胞肺癌指南要点 2020年6月，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了非小细胞肺癌（NSCLC）指南2020年第6版。那么，新版指南中NSCLC精准治疗的药物选择有哪些？NSCLC治疗的进展情况如何？接下来，让我们盘点部分亮点研究，一探究竟。 以下是NCCN指南《2020.V6版》更新的要点（相较于V5版）： 靶向治疗 （一）指南建议检测的靶点1：EGFR、ALK、ROS1、BRAF、NTRK、MET、RET

1、EGFR基因突变： 首选方案：奥希替尼（1类）；其他方案：厄洛替尼（1类）或阿法替尼（1类）或吉非替尼（1类）或达克替尼（1类）或厄洛替尼+雷莫芦单抗；一定条件下可用方案：厄洛替尼+贝伐珠单抗（2B类）。 2、ALK基因突变： 首选方案：阿来替尼（1类）；其他方案：布加替尼（1类）或色瑞替尼（1类）；一定条件下可用方案：克唑替尼（1类）。 3、ROS1基因重排： 首选方案：克唑替尼或恩曲替尼；其他方案：色瑞替尼； 4、BRAF V600E 突变：

首选方案：达拉菲尼+曲美替尼；其他方案：维莫非尼或达拉菲尼；一定条件下可用方案：初始的全身治疗方案。 5、NTRK 基因融合阳性： 首选方案：拉罗替尼或恩曲替尼；一定条件下可用方案：初始的全身治疗方案。 6、MET外显子14跳跃突变： 首选方案：卡马替尼；一定条件下可用方案：克唑替尼或初始的全身治疗方案。 7. RET重排： 首选方案：Selpercatinib；一定条件下可用方案：卡博替尼或凡德他尼（2B类）。 （二）2020年ASCO靶向新进展： 在今年的ASCO会议上，多项EGFR敏感突变相关研究数据公布。其中，III期NEJ02研究旨在评估贝伐珠单抗联合厄洛替尼用于EGFR敏感NSCLC患者的疗效，结果显示2，贝伐珠单抗联合厄洛替尼可明显改善PFS。在真实世界研究中发现3，VEGF抑制剂联合厄洛替尼对比单药厄洛替尼，PFS和DOR明显改善。目前，奥希替尼已获批用于

NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2017

NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2017.4版 目录 ●肺癌的预防和筛查(PREV-1) ●临床表现和风险评估(DIAG-1) ●实性肺结节的随访（DIAG-2） ●亚实性肺结节的随访（DIAG-3） ●诊断评估原则（DIAG-A） ●初始评估和临床分期(NSCL-1) ●评估与治疗: ??I期(T1ab-2a，N0)，II期(T1ab-2ab，N1；T2b，N0)，IIB期(T3，N0)和IIIA期(T3，N1) (NSCL-2)??IIB期(T3侵犯，N0)和IIIA期(T4外侵，N0-1；T3，N1) (NSCL-4) ??IIIA期(T1-3，N2)和分散的肺结节(IIB、IIIA、IV期) (NSCL-7) ?肺多发癌(NSCL-10) ??IIIB期(T1-3，N3) (NSCL-11) ??IIIB期(T4，N2-3)和IV期(M1a): 胸腔或心包积液(NSCL-12) ?IV期(M1b): 有限病灶(NSCL-13) ●根治性治疗完成后的监测(NSCL-15) ●复发和转移的治疗(NSCL-16) ●转移癌的全身治疗(NSCL-17) ●病理评估原则(COL-A) ●手术治疗原则(NSCL-B) ●放射治疗原则(NSCL-C) ●新辅助及辅助化疗方案(NSCL-D) ●同步化放疗方案(NSCL-E) ●晚期或转移性肿瘤的全身治疗(NSCL-F) ●癌症幸存者护理(NSCL-G) ●针对基因变异患者的新兴靶向药物(NSCL-H) ●分期(ST-1) （杰）肺癌的预防和筛查（PREV-1）

●肺癌是一种独特的疾病，主要的致病因素是某个行业生产和推销的成瘾性产品。大约85%- 90%的肺癌是由于主动吸烟或被动吸烟(二手烟)所致。降低肺癌的死亡率需要有效的公共卫生政策以避免开始吸烟，美国食管和药品管理局(FDA)监管烟草产品以及其他控烟措施。 ●长期吸烟容易导致第二原发癌、治疗并发症、药物相互作用、其它吸烟相关疾病、生活质量降低和生存期缩短。 ●根据美国外科总医师的报告，主动吸烟 (https://www.wendangku.net/doc/c012379197.html,/tobacco/data_statistics/sgr/2004/pdfs/executivesummary.pdf)和被动吸烟都可以导致肺癌。有证据表明，和吸烟者生活在一起从而吸二手烟的人群罹患肺癌的风险上升20%到30%(https://www.wendangku.net/doc/c012379197.html,/books/NBK44324/)。每个公民都应被告知吸烟和暴露于烟雾环境可对健康产生危害、导致成瘾并可威胁生命，政府需要采取恰当的、有效的措施如立法、行政、管理或其他手段以保护所有的公民免于烟草的危害 (www.who.int/tobacco/framework/final_text/en/)。 ●肺癌的致癌物中还含有高度成瘾性物质尼古丁，这使问题进一步复杂化。降低肺癌死亡率需要广泛贯彻卫生保健研究和质量机构(AHRQ)指南 (https://www.wendangku.net/doc/c012379197.html,/professionals/clinicians-providers/guidelines-recommendations/tobacco/i ndex.html)，以发现、劝告和治疗尼古丁成瘾患者。 ●吸烟者或有吸烟史的人发生肺癌的风险明显增高；对于这些患者，尚无可用的化学预防药物。如有可能，应该鼓励这些人参加化学预防研究。 ●推荐对选定的高危嗜烟者和有吸烟史者采用低剂量CT（LDCT）进行肺癌筛查（见《NCCN 肺癌筛查指南》）。 ●参见NCCN戒烟指南。 临床表现和风险评估（DIAG-1） 注解： a.多学科评估包括胸外科医生、胸部放射学家和肺科医生共同确定癌症诊断的可能性以及最佳诊断或随访策略。

非小细胞肺癌诊断治疗指南

非小细胞肺癌诊断治疗指南 【概述】 原发性支气管肺癌(简称肺癌)是起源于支气管上皮的肺部最常见的恶 性肿痛。肺癌的发病率和死亡率是恶性肿瘤中连续60年来唯一逐年明显上 升的肿瘤，约占我国全年恶性肿瘤死亡人数的1／4。从20世纪70年代到90 年代这20年中，肺癌死亡率上升了147.4％，成为我国城市人口中四大恶 性肿瘤死亡原因之首。过去，肺癌发病率上升主要见于男性，但现在，女性 患者急剧增加，男女之比由8：1降到2：1。能获得手术治疗机会的肺癌， 仅占就诊肺癌患者总数的15％～20％，这些都说明肺癌威胁人类健康的严 重性。

病因烟草和大气污染是引起肺癌的重要因素。另外，职业关系、饮食因 素和遗传因素等也是引起肺癌的因素。 病理以肺癌发生的解剖部位分为中心型肺癌和周围型肺癌。组织类型分 为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类，其中非小细胞肺癌包括鳞癌、腺癌和大 细胞癌等。肺癌的播散方式有：直接提润、淋巴转移和血行转移。远处器官转 移以肝脏、肾上腺、脑、骨骼和肾脏较多见。 【临床表现】 1．支气管肺部表现①咳嗽：约有70％的肺癌患者主诉为咳嗽，刺激性 咳嗽是肺癌最常见的症状。②咯血：约有50％的肺癌患者痰中带血丝或小血 块．大口咯鲜血者少见。③胸痛；肿瘤累及壁层胸膜而引起胸痛，当肺尖

Pancoast瘤压迫臂从神经并累及颈交感神经时，不但发生上肢的剧烈疼痛，而 且可出现Horner综合征。④发热：多因肿瘤阻塞支气管，发生阻塞性肺部炎 症和肺不张所致。周围孤立性肺癌，有时也有高热，这可能为瘤体本身所引 起，即所谓“癌性热”。 2. 肺外表现①胸内表现：如大量胸水可造成气短；声音嘶哑说明喉返 神经受累引起了声带麻痹；患侧膈肌明显升高，呼吸时有反常运动，则为肿 18 第三章师部疾病19 瘤侵犯膈神经所致；上腔静脉受压造成上腔静脉综合征。②胸外表现：肺癌 最多见的胸外表现是杵状指(趾)和增生性骨关节病，常累及手指、腕、膝

非小细胞肺癌适形调强放射治疗规范(精编文档).doc

【最新整理，下载后即可编辑】 非小细胞肺癌适形调强放射治疗规范一．I期(T1N0, T2N0)、II期(T1N 1M 0, T2N 1M 0, T3N 0M 0) （一）适应症： 1．拒绝手术者 2．一般情况不允许手术，如肺功能差，近期心肌梗塞史，出血倾向等。 （二）放射治疗规范： 1．剂量：66Gy/33fx 2Gy/f。 2．靶区 GTV：包括肺窗中所见的肺内肿瘤范围以及纵隔窗中所见的纵隔受累范围，病变的毛刺边缘应包括在GTV 中。应基于CT 所见勾画GTV 的范围，PET 检查所见仅可用于分期，而不适于用来勾画靶区。 CTV：对所有的组织学类型GTV 都外放8 mm 。除非确有外侵存在，CTV 不应超出解剖学边界。不进行淋巴引流区选择性预防照射。 PTV ：为CTV 加上8mm(3-10mm)肿瘤的运动范围(ITV)，再加上7mm 的摆位误差。 运动范围确定方法：模拟机下测量肿瘤的活动范围，作为确定ITV 的依据。 二．局部晚期IIIA (T3N 1M 0, T1-3N 2M 0) 和IIIB (TxN 3M 0, T4NxM0)

1．放疗剂量 单纯放疗模式：60-70 Gy/ 33 f 每日一次照射。 同步放化疗；诱导化疗+ 同步放化疗；诱导化疗+ 单纯放疗模式：60-66Gy ，2 Gy/f 。 新辅助性同步放化疗+ 手术模式：45Gy 。 2．靶体积 GTV: 影像学（包括CT/PET 、FOB 等）显示的原发肿瘤+ 转移淋巴结区域。GTV 应在CT 影像上勾画，PET 作为参考。如果PET 结果显示有病变但CT 上并无相应的阳性表现，应当请影像诊断科医生会诊；如果CT 有符合诊断标准（最短径大于1.0cm ）的阳性LN，而PET 阴性，应包进GTV。 如果病人有阻塞性肺不张，应考虑将不张的肺置于GTV 以外。CT 和PET 均可作为排除不张肺的依据。经过3-4 周的治疗，不张的肺可能已经张开，这时候应该重新进行模拟定位。 纵隔淋巴结阳性标准：最短径大于1cm ，或虽然最短径不足1cm 但同一部位肿大淋巴结多于3 个。 对侧纵隔、对侧肺门或隆突下淋巴结仅在影像学阳性时包入GTV 。 化疗后放疗的病人，GTV 应以化疗后的肺内病变范围为准，加上化疗前的受侵淋巴结区域，如果纵隔或者隆突下淋巴结受侵应包括同侧肺门。化疗后CR ，应将化疗前的纵隔淋巴结受侵区及肺内病变的范围勾画为CTV ，最少给予50 Gy 。如果化疗期间病变进展，GTV 则应包括进展的病变范围。

NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌(2020.V6)

NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（2020.V6）要点 2019年12月，美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了非小细胞肺癌（NSCLC）指南2020年第2版，相对于2019版，新版指南系统性治疗方面又有哪些变化呢？让我们一探究竟。 1、靶向治疗 EGFR突变阳性患者的一线治疗（NSCLC-19） （2020.V2）

新增：厄洛替尼+雷莫芦单抗作为“其他推荐”治疗方案，属于2A类。厄洛替尼+贝伐珠单抗作为“特殊情况下有用”的治疗选择，属于2B类。 （2020.V1） 新增了一条关于系统性治疗的脚注说明：如果系统性治疗方案中包含免疫检查点抑制剂，则医生应注意此类药物的半衰期较长，并且当将检查点抑制剂与奥西替尼联合使用时应报告不良事件的数据。 奥西替尼治疗中进展的后续治疗（NSCLC-20） （2020.V1） 对于有症状的多发病灶，新增1条脚注说明：在进展时考虑进行活检以排除SCLC转化。 厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼或达克替尼治疗中进展的后续治疗（NSCLC-21）

（2020.V1） 对于有症状的多发病灶，脚注说明作了修改：对于进行性软脑膜病，考虑给予奥希替尼（无论T790M状态如何）或厄洛替尼脉冲式给药。在Bloom研究中，奥西替尼的使用剂量为160mg。 ROS1重排阳性患者的一线治疗和后续治疗（NSCLC-25） （2020.V1） 对于一线治疗后进展，新增1条脚注说明：应谨防一些亚群患者在停用TKI抑制剂后出现复燃现象。如果发生复燃，必须重新启用TKI抑制剂。

2、免疫治疗 PD-L1表达阳性（≥1%）且EGFR、ALK、ROS1、BRAF阴性或未知和无使用帕博利珠单抗或Atezolizumab禁忌证的患者的一线治疗和后续治疗（NSCLC-28,29） （2020.V2） 增加了以下治疗选择：（也适用于NSCL-29） ?卡铂+白蛋白紫杉醇+ Atezolizumab作为“其他推荐”治疗方案，属于2A类。

《非小细胞肺癌靶向药物治疗相关基因检测的规范建议》要点

《非小细胞肺癌靶向药物治疗相关基因检测的规范建议》要点 一、检测非小细胞肺癌（NSCLC）常见靶向治疗相关基因的意义 肺癌是世界范围内发病率及病死率均居于首位的恶性肿瘤，其中NSCLC约占８５％左右。随着对其分子途径探索的逐步深入和相对应的靶向药物的不断出现，给其中的部分晚期患者带来了新的希望。 由于表皮生长因子受体（EGFR）突变率在亚洲人群晚期肺腺癌患者中的发生率高达50％，且已有多个EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在我国上市并用于临床治疗，已有的“EGFR突变NSCLC治疗之中国共识”和“中国NSCLC患者EGFR基因突变检测专家共识”对于检测和治疗EGFR突变的NSCLC发挥了积极的指导作用。然而，随着相关研究的逐步深入，人们已经认识到除EGFR外，间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因和ROS1融合基因也分别各自代表了一类具有特定临床与病理特征的NSCLC分子亚群，从而为肺癌的治疗提供了新的分子靶点。临床研究表明，以ALK和ROS1基因改变为靶点的新型靶向药物对相应的NSCLC患者疗效显著。而c-MET、RET和BRAF在NSCLC中的基因改变以及相应的靶向药物的治疗效果等也正在开展积极的研究和评估当中，已有的资料表明，以这些基因改变为靶点的药物同样具有显著的临床疗效。另一方面，影响靶向治疗效果的耐药基因检测（如KRAS突变）也同样受到了关注。

二、NSCLC常见靶向治疗相关基因的改变 1. EGFR： 2. ALK融合基因： 3. ROS1融合基因： 4. c-MET基因： 5. RET及BRAF： 三、NSCLC靶向药物治疗相关基因检测的一般原则 1. 基因检测的对象：所有晚期的NSCLC患者，在条件许可的情况下都应当进行肿瘤组织或脱落癌细胞的EGFR、ALK突变检测，以明确靶向药物的敏感位点和可能存在的耐药情况。对EGFR和ALK突变阴性的NSCLC患者可尝试进行ROS1、c-MET、RET、KRAS及BRAF的基因检测。对于组织学已确诊但已无组织标本可用或已无法获取肿瘤组织或细胞学标本的NSCLC患者，在实验室条件和检测技术允许的情况下可尝试对其循环肿瘤细胞或血中游离DNA进行上述基因的检测。

NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南2012更新解读

NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南2012更新解读 首都医科大学宣武医院胸外科陈东红 美国国立综合癌症网络（NCCN）是21 家世界顶级癌症中心组成的非营利性学术联盟，其制定的《NCCN 肿瘤学临床实践指南》不仅是美国肿瘤领域临床决策的标准，也已成为全球肿瘤临床实践中应用最为广泛的指南。目前《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》（简称《指南》）的最新版本为2012.V2 版，本文将对其主要更新内容做一解读。 肺癌预防和筛查：LDCT 筛查减少高危人群死亡获肯 新版《指南》指出，肺癌是一类复杂疾病，烟草暴露是肺癌的首要致病因素，85%~90% 的肺癌是由直接或间接吸烟引起。长期吸烟还可导致第二原发癌、其他吸烟相关疾病、药物相互作用，导致患者生活质量下降及生存期缩短。 去年，具有里程碑意义的美国国家肺筛查试验（NLST）表明，与胸部X 线筛查相比，采用低剂量螺旋CT（LDCT）扫描筛查重度吸烟者可降低20% 的肺癌死亡率，由于获益显著，该试验被提前终止。虽然NLST 试验结果鼓舞人心，但实际操作中还有很多问题需要解决，比如筛查对象的选择、筛查频率的确定、如何处理尚不明确的筛查结果以及如何减少对非肺癌患者的干预措施。 新版《指南》删除了2011版中“现阶段NCCN 不推荐临床上常规应用LDCT 进行肺癌筛查”的内容，更新为“LDCT肺癌筛查可以降低特定高危人群肺癌死亡率（吸烟量≥ 30 包/年的55 岁以上烟民）”，但也并未推荐对高危人群行LDCT 肺癌筛查。 早期NSCLC 治疗：推荐胸腔镜肺叶切除术 新版《指南》指出，手术前评价应根据医疗环境、经济条件和医疗资源等因素灵活掌握。在规模较大且胸腔镜手术经验丰富的医学中心，经选择的早期NSCLC 患者可行胸腔镜肺叶切除术（VAST）。尤其对于高危患者，VAST 可改善患者的近期转归，包括疼痛、住院时间和康复时间。

NCCN小细胞癌指南

NCCN 指南：小细胞肺癌（2016. V1） 2015-12-28 00:00 来源：丁香园作者：kkopen14 字体大小 - | + 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。我国的监测资料显示，肺癌发病率为35.23/10 万，肺癌死亡率为27.93/10 万。肺癌主要分小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。SCLC 是一种高侵袭性肿瘤，其特点为生长迅速，倍增时间短，容易发生远处转移，预后差。SCLC 确诊时多为广泛期，对放化疗敏感，近期客观缓解率高，但绝大多数患者治疗后短期内出现复发和转移。与NSCLC 每年层出不穷的研究结果相比，SCLC 近20 年的研究进展缓慢。 作为SCLC 诊疗领域最具权威的国际指南，NCCN 每年会发布 2 版有关SCLC 临床实践指南，2016 年的第 1 版指南目前已经公布。与2015 年第 2 版相比，2016 年第 1 版指南并未有太大变化，以下是主要更新内容： 指南主要更新要点 1. 在初始评估中增加了戒烟咨询和干预。 2. 更改了进行单侧骨髓穿刺或活检标准：外周血涂片见有核红细胞、中性粒细胞减少或血小板减少时，考虑到可能存在骨浸润，需进行骨髓穿刺或活检。 3. 对于完全缓解或部分缓解的广泛期SCLC，进行预防性脑照射（PCI）治疗的推荐等级由1 级降到2A 级；此外，增加胸部放疗作为广泛期SCLC 的一种治疗选择。 4. 在后续治疗中，移除替莫唑胺的推荐剂量；推荐苯达莫司汀作为后续治疗的一种选择（2B 类推荐） 5. PCI 主要推荐剂量为25 Gy 分割为10 次，每日1 次。短程放疗（20 Gy 分割为5 次），在广泛期SCLC 中是一种合适的选择。该版指南去除了30 Gy 分割为10-15 次和24 Gy 分割为8 次。 此外还更新了其他与SCLC 相关性不大的内容，在此不再一一列出。 指南中分期原则和治疗策略主要内容 目前小细胞肺癌主要的分期系统为美国退伍军人分期和第7 版TNM 分期。美国退伍军人分期为SCLC 中应用最早的分期方法，主要包括局限性和广泛期。 局限期定义：病变局限于同侧半胸腔，能安全被单个照射野包括。 广泛期定义：超过同侧半胸腔，包括恶性胸腔或心包积液或者血行转移。 TNM 分期系统主要适用于筛选出适合外科手术和放疗计划的T1-2N0 期患者。临床研究应当首先使用TNM 分期系统，因为其能更精确地评估预后和指导治疗。 1. T1-2N0M0 治疗策略（指南中唯一适合做手术的分期） 临床分期为T1-2N0M0, 病理评估无纵膈淋巴结转移，进行肺叶切除术（推荐）淋巴结清扫或取样。术后病理仍为（N0）进行术后辅助化疗，如术后病理为（N+）同步化疗+ 纵膈放疗。 2. T1-2N0M 0 术后辅助化疗方案和剂量 推荐方案为依托泊苷和顺铂/ 卡铂方案。化疗周期为4-6。 顺铂60 mg/m2 d1 和依托泊苷120 mg/m2 d1,2,3 顺铂80 mg/m2 d1 和依托泊苷 100 mg/m2 d1,2,3 卡铂AUC 5-6 d1 和依托泊苷100 mg/m2 d1,2,3 * 如术后发现淋巴结转移需进行放疗，放疗原则见下文相关内容。 3. 其他分期治疗策略（除T1-2N0M0 手术外所有患者均适用）

2020CSCO小细胞肺癌和非小细胞肺癌抗血管治疗研究进展汇总

2020CSCO小细胞肺癌和非小细胞肺癌抗血管治疗研 究进展汇总 基于肿瘤形成的“土壤环境”理论，抗血管治疗一直是临床肿瘤治疗的重要药物类型。此次CSCO的抗血管专场，来自全国各地的多位专家，分别就肿瘤抗血管治疗的各个议题进行专题讲解。于此，为读者朋友汇总来自范云教授的《小细胞肺癌的抗血管治疗》和来自褚天晴教授的《非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗专家共识》。纵览临床抗血管治疗的研究发展。助力患者朋友学会应用抗血管治疗。 小细胞肺癌的抗血管治疗 小细胞肺癌的靶向治疗上，因为均为失败的研究结果，在这里不为读者赘述。我们详解一下抗血管治疗部分的成绩。 1.贝伐单抗：与化疗联合，可提升PFS，OS无改善，失败为主。 提起抗血管药物，早年主要以贝伐单抗的研究为主，多通过与EP/IP化疗的联合，多药一线或二线治疗广泛期小细胞肺癌患者，结果显示，患者的PFS是有提升的，但是最终的OS分析没有显著统计学差异。因此，目前贝伐单抗在小细胞肺癌的应用没有积极推荐。

2.国产抗血管小分子：安罗替尼/阿帕替尼后线单挑小细胞肺癌获佳绩，跻身治疗框架内！ 后续随着国产抗血管小分子药物阿帕替尼/安罗替尼的出现，以及治疗方案的设计，逐渐出现了阳性的研究结果。如安罗替尼≥3线治疗广泛期小细胞肺癌患者，获得了7.3:4.9月的PFS延长，HR=0.53，下降了47%的死亡风险！安罗替尼后线治疗小细胞肺癌的适应症也获得国家NMPA 的批准，激起了国内对于抗血管小分子药物在肺癌应用的全方位拓展。 由范云教授领衔开展的呃一项阿帕替尼3线/4线治疗晚期SCLC的II期研究中，有效率为17.5%，疾病控制率为75%，OS 5.8月。也获得了不错的临床疗效。 3.免疫+抗血管联合二线初尝试创佳绩，获国际认可！

《非小细胞肺癌PD-L1免疫组织化学检测规范中国专家共识》(2020)要点

《非小细胞肺癌PD-L1免疫组织化学检测规范中国专家共识》 （2020）要点 1 引言 近年来，以程序性死亡受体1（PD-1）/PD配体1（PD-L1）免疫检查点抑制剂为 主的免疫治疗在晚期肺癌中取得了突破性的进展，改变了该领域的治疗格局，为患者带来了更多生存获益。虽然对于免疫治疗适宜人群筛选和疗效预测的生物标志物越来越多，但PD-L1仍是目前应用最为广泛的指标。免疫组织化学（IHC，简称免疫组化）检测是评估肿瘤组织PD-L1表达状态的一种有效且最常用方法，广泛应用于包括非小细胞肺癌（NSCLC）等在内的多种恶性肿瘤中，以识别或辅助预测可能从免疫治疗中获益的患者。 2 国内肺癌免疫检查点抑制剂适应证 按照《中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识（2019版）》内容推荐，目前针对晚期NSCLC驱动基因阴性患者，中国已有多个PD-1/PD-L1抑制剂适用于一线、二线或以上治疗，其中PD-L1检测结果可以作为伴随诊断指导晚期NSCLC患者一线接受帕博利珠单抗单药或联合治疗。PD-L1检测结果也可作为补充诊断为晚期NSCLC患者接受纳武利尤单抗作为二线或以上治疗提供信息。 3 免疫检查点抑制剂预测标记物PD-L1指标使用 随着PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂获批，NSCLC患者PD-L1免疫组化检测试剂等也随适应证需要作为伴随诊断或补充诊断而相应获批。其中最

大特点是各个药物分别对应不同的PD-L1试剂克隆或平台，且其判读阈值也各不相同。本共识建议选择我国NMPA批准的免疫组化检测试剂盒或抗体试剂，具体推荐内容详见表1 。 除PD-L1（22C3）试剂盒获批以外，其浓缩液也于2020年5月获NMPA 批准作为体外诊断试剂，用于实验室自建检测（LDT）。 PD-L1免疫组化检测的获批试剂对应药物各有不同，因此各检测平台和试剂间的相关性和一致性也是临床医生与病理医生关注的重点。 4 PD-L1检测适用人群及检测时机 4.1 PD-L1检测适用人群 建议在兼顾检测成本、临床送检需求与实际操作的前提下，尽量为所有可能具有免疫治疗机会的NSCLC患者提供PD-L1免疫组化检测结果。4.2 PD-L1检测时机 PD-L1的检测结果可以指导一线用药，因此推荐在晚期NSCLC患者初诊时进行PD-L1免疫组化检测。晚期NSCLC患者确诊后进行PD-L1免疫组化检测和驱动基因检测同等重要。 5 PD-L1免疫组化检测 5.1 PD-L1检测标本要求 5.1.1 标本类型基于多项临床研究的结果，利用组织学标本（来自手术切除和活检）检测的PD-L1表达水平对PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗的疗效预测作用已经得到了国内外监管机构的认可，在临床中优选组织学标本PD-L1检测结果为临床用药提供参考。 5.1.2 标本检测前处理与病理行业对所有免疫组化检测指标的质控要求

2014小细胞肺癌NCCN指南中文版

小细胞肺癌NCCN 临床实践指南（2014英文第2版中文翻译本） 复旦大学附属中山医院中西医结合肿瘤科翻译 2014.03.19

翻译人员: 项忆瑾：上海中医药大学中西医结合内科专业硕士； 复旦大学附属中山医院住院医师； 复旦大学附属中山医院中西医结合肿瘤学基地学员； 刘军：上海交通大学医学院内科学博士； 上海市第一届肿瘤学规范化培训基地毕业； 复旦大学附属中山医院中西医结合肿瘤科主治医师； 作为主要获奖人之一，“胰腺癌基因组学的基础与临床研究”获得2012年教育部科学技术进步奖二等奖； 作为第1负责人负责国家自然科学基金青年项目1项； 翻译说明：尽管翻译人员尽力对全文进行了认真仔细的翻译和审校，但限于英文及专业水准，可能存在不够准确甚至错误之处，请读者自行辨别，谨慎参考。翻译人员不对使用该指南翻译本出现的任何临床事项承担责任。特此说明。

目录 NCCN小细胞肺癌专家组成员 指南更新概要 小细胞肺癌： 基线评估及分期（SCL-1） 局限期，处理和治疗（SCL-2） 广泛期，处理和治疗（SCL-4）Array首次治疗后病情评估（SCL-5） 监测指标（SCL-5） 后续治疗及姑息治疗（SCL-6） 手术治疗原则（SCL-A） 支持治疗原则（SCL-B） 化疗原则（SCL-C） 放射治疗原则（SCL-D） 肺神经内分泌肿瘤： 评估和治疗（LNT-1） 低级别神经内分泌癌（典型类癌，TC） 中级别神经内分泌癌（不典型类癌，AC） 高级别神经内分泌癌（大细胞神经内分泌癌，LCNEC）小细胞肺癌和非小细胞肺癌混合型 分期（ST-1）

讨论 参考文献 作为共识，NCCN肿瘤学临床实践指南反映了作者们对目前认可的治疗方法的观点，欲参考或应用这些指南的临床医师根据个人具体的临床情况作出独立的临床判断，以决定患者所需的护理和治疗，任何寻求使用这些指南的病人或非医疗人员应咨询医生关于它们的合理应用。 NCCN肿瘤学临床实践指南翻译力求精确表达反应原版英文指南。NCCN不保证指南翻译的有效性，也不承认任何无限制性的担保、表达和暗示。NCCN不担保指南翻译或指南本身的精确性和完整性。NCCN不保证或陈述指南的应用及应用结果。NCCN及其成员不对涉及指南无限制性应用的任何偶然的、间接的、特殊的、惩罚性或作为结果的补偿费承担任何责任。

2018年非小细胞肺癌指南分析报告

2018年非小细胞肺癌指南分析报告Word格式，下载后可编辑修改

内容目录 肺癌是发病率最高的肿瘤之一，非小细胞肺癌占比超过80% ............................ - 5 -肺癌是美国发病率第二高的癌症，5 年生存期仅17.7% ............................. - 5 - 肺癌是中国男性发病率最高、女性发病率第二的癌症................................. - 5 - 非小细胞肺癌是主要类型，占总肺癌患者的80%以上................................ - 6 - 详解非小细胞肺癌指南靶向药，国内市场有10 倍以上空间............................... - 6 - 详解非小细胞肺癌指南靶向药，替尼和抗PD-1/PD-L1 单抗是主要品种.... - 6 - EGFR 和ALK 突变阳性患者，首选小分子替尼类治疗............................... - 6 - EGFR 和ALK 突变阴性患者，抗PD-1&PD-L1 单抗有望占据主要市场..... - 7 - 国内非小细胞肺癌靶向药市场有望超过455 亿元，有10 倍以上成长空间.- 7 - EGFR 靶点的替尼：奥希替尼疗效显著，埃克替尼国内优势明显...................... - 8 -奥希替尼显著优于现有疗法，被NCCN 推荐为新的一线用药.................... - 8 - 奥希替尼“二线转一线”，有望成为约30 亿美元重磅品种......................... - 9 - 埃克替尼国内市场优势明显，峰值销售有望超过15 亿元......................... - 10 - 众多药企布局新一代EGFR 替尼，头对头临床试验结果是成功的关键.... - 13 - ALK 靶点的替尼：全球在研品种多，恩沙替尼有望复制埃克替尼的成功........ - 14 -艾乐替尼显著优于克唑替尼，是最新获批的一线用药............................... - 15 - 艾乐替尼“二线转一线”，有望成为约10 亿美元重磅品种....................... - 17 - Brigatinib 有望“二线转一线”，成为best-in-class 品种........................... - 17 - 恩沙替尼疗效看齐艾乐替尼，国内有望复制埃克替尼的成功.................... - 18 - Lorlatinib 有潜力成为新一代最优品种，临床结果值得期待...................... - 20 - EGFR&ALK 突变阴性：抗PD-1&PD-L1D 单抗市场空间大............................ - 20 -抗PD-1&PD-L1 单抗有望成为未来最畅销的抗肿瘤药之一...................... - 20 - 抗PD-1&PD-L1 单抗可广泛应用于非小细胞肺癌各阶段的治疗............... - 21 - 抗PD-1&PD-L1 单抗有望和其他疗法联合用药治疗非小细胞肺癌........... - 22 - 国内非小细胞肺癌抗PD-1&PD-L1 单抗市场有超263 亿潜力.................. - 23 - 重点上市公司：贝达药业、恒瑞医药、复星医药、华东医药........................... - 25 -恒瑞医药，国内创新药龙头，研发产品线是公司最大看点....................... - 25 - 复星医药，低估值的单抗药龙头，创新药进入兑现期............................... - 26 - 华东医药，低估值高成长，丰富的产品线梯队.......................................... - 26 - 贝达药业，深耕肺癌靶向药市场................................................................ - 27 - 风险提示............................................................................................................ - 28 - 图表目录 图表1：肺癌是美国发病率第二高的肿瘤........................................................... - 5 - 图表2：肺癌是中国男性发病率最高的癌症........................................................ - 5 - 图表3：肺癌是中国女性发病率第二高的癌症.................................................... - 5 - 图表4：非小细胞肺癌靶向药一览...................................................................... -6 - 图表5：国内非小细胞肺癌靶向药市场规模预测................................................. -7 -