外来器械处理流程及管理

2015年1月讲课稿

外来器械处理流程及管理

消毒供应中心杨璐

1、外来器械的管理

外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。

其管理方法:

(1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。

(2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。

(3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。

(4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。

(5)外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由器械商自行负责。

(6) 消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。

(7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。

(8)原则上外来器械不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。

2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程

(1)使用科室医务人员应提前1d通知器械厂家送器械包入消毒供应中心,并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。

(2)器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表,在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者信息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字,器械清单一式两份。

(3)需要拆卸时请器械师做好个人防护后进入去污区协助。器械放入1：270全效酶液浸泡10min,与器械筐一起放入清洗消毒机中按常规程序清洗完毕。

(4)跟台打包的器械师穿外出衣入消毒供应中心洗手、更换衣、鞋进入检查包装灭菌区,核对器械,检查包布质量(双层)、组装器械、放入爬行卡、器械包清单,经双方认可签字,封包。

(5)包外常规贴化学指示胶带注明器械名称、使用科室、患者姓名、手术名称、物器名称、灭菌日期、失效日期、包装者、核对者、灭菌员等。

(6)灭菌植入型器械应每批次进行生物监测合格后,在追溯表上记录阴性,方可发放。

(7)紧急情况灭菌植入型器械时,包内放爬行卡,包外放嗜热脂肪杆菌芽孢生物试剂,加用5类化学指示物(爬行卡)。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门。

(8)灭菌后下送护士携带器械包、填写植入性器械登记表一同送往手术室护士签收,另一份器械清单留消毒供应中心备查。

清洗彻底是保证消毒和灭菌成功的关键。手术器械灭菌不合格是导致外科手术治疗过程中发生医院感染的主要原因之一,而器械清洁质量不合格又是造成器械灭菌失败的主要原因之一,特别是清洗不彻底的器械,可因有机物残留而导致任何灭菌方法失败。器械商提供的器械其外观上有明显的锈斑、污渍,甚至一些器械管腔内有残留的骨屑及组织,必须彻底除锈、清洗才能灭菌。

如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

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(推荐)外来器械管理制度

外来医疗器械管理制度 1、严格准入制度，所有使用的外来器械均由医务部与设备部依据相关规定经过严格审核、批准后方可使用。 2、根据《医疗器械监督管理条例》：医疗器械租赁企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》的企业购进或租赁合格的医疗器械，所有产品需进行合格证明的验证、进口器械需有进口注册证等卫生权威机构的权威证明，不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 3、所有植入物必须是经国家批准的人工假体，同时必须具备法人营业执照、医疗器械生产企业生产许可证或经营许可证、产品注册证、税务证。 4、外来手术器械使用前，手术室医生、护士应进行专科器械培训，掌握器械的基本性能和操作。 5、外来器械应在手术前一天送到医院消毒供应中心，统一进行清洗、消毒、包装及灭菌，并做好灭菌效果的监测，确保外来器械及植入物的灭菌效果、预防医院感染的发生。 6、消毒供应中心应安排专人管理、接收和处理外来器械，并按卫生部《医院消毒供应中心规范》要求进行外来器械的回收、清洗、核对、检查、包装、灭菌与发放工作。 7、接收外来器械时，必须与供应商当面点清，确认器械与植入物的数量和质量，准确的核对外来器械协议书所提供的手术信息。

8、外来器械的清洗消毒，要严格按标准执行，器械清洗前清点、核对器械及植入物、并拆卸至最小单位后清洗，使用专用清洗机清洗，勿混放、勿遗漏；特殊器械的清洗严格执行器械公司提供的清洗说明书。 9、外来器械包装时，严格按标准要求双人核对、检查与包装，所有外来器械包装时均放置第五类化学指示物监测，包外贴器械包标识单，手术病人信息等，字迹清楚、准确、填写完整，具有可追溯性。 10、植入物发放要求：必须每批次做生物监测，合格后方可发放，紧急情况（急诊手术）下使用植入物时，凭第五类化学指示物合格作为提前发放标志，但必须由手术室护士签字领取。生物监测结果出来后及时报告手术医生。 11、使用后的外来器械统一由消毒供应中心从手术室回收，按手术器械处理流程进行清洗、消毒、上油、干燥后与供应商做好器械的交接登记。 12、完善手术病人的信息，做好追溯，各项记录、表格及时存档。 13、护士长、质控成员必须履行职责，定期对制度执行情况进行监督、检查。

失效模式与效应分析在手术室器械处理流程中的应用

失效模式与效应分析在手术室器械处理流程中的应用目的分析探讨失效模式与效应分析在手术室器械处理流程中的应用方法 和效果。方法严格按照《清洗消毒及灭菌技术操作规范》中的相关流程，应用失效模式与效应分析评估手术室器械处理流程中可能出现的问题，制定针对性的改进措施进行干预。结果手术室器械处理流程中存在的主要问题有冲洗不彻底、流程差错、初步消毒缺失、医疗精密仪器损耗等问题。针对一系列问题进行管理和改进。应用风险优先数（RPN）进行分析，应用失效模式与效应分析之后的RPN显著下降。结论失效模式与效应分析能够改进手术器械处理流程中存在的问题，促进规范在实际应用的实施。 标签：失效模式；效应分析；手术室；器械处理 [Abstract] Objective To analyze the application method and effect of failure mode and effect analysis in the process of instrument treatment in operation room. Methods Strictly in accordance with？the process of the cleaning and disinfection and sterilization technology operating norms “using failure mode and effect analysis to evaluate the operating room instrument processing problems that may arise in the process，develop intervention for improving measures. Results The main problems existing in the process of the treatment of the operation room instruments are the problems such as the washing is not thorough，the flow errors，the lack of preliminary disinfection，the loss of medical precision instruments and so on. Management and improvement for a series of problems. Application of risk priority number（RPN）analysis，the application of failure mode and effect analysis after the RPN significantly decreased. Conclusion Failure mode and effect analysis can improve the problems existing in the process of surgical instrument，and promote the implementation of the standard in practical application. [Key words] Failure Mode；Effect Analysis；Operation Room；Instrument Processing 失效模式和效应分析是一种前瞻性的分析方式，通常应用于对系统流程中可能造成失效的因素进行评估，找出流程中需要改进的环节，防止失效现象的出现[1]。在医院中，各级医院使用的医疗器械的品牌、型号等均存在较大的差异，由于构造的差异、器械处理时间的不足、清洗的难度较大，其管理不善则有可能直接影响到医疗质量。怎样降低手术医疗器械处理流程中的风险发生率，减少清洗质量不合格的数量、种类错误和缺失的发生数是改善医疗质量的重要手段。本院应用失效模式与效应分析法进行分析和管理，现将结果报告如下。 1 资料与方法 1.1 制定主题

手术室外来器械处理流程[1]

手术室外来器械处理流程 一接收器械 (一)择期手术 1手术室设置骨科厂家登记本，要求厂家人员逐项填写：登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。 2厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。流程完成后与手术室老师交接并登记。（份数4-1，4-2）小份清点件数。 3厂家器械必须由手术室老师打包，严格遵照手术室器械包装要求，同时注明植入物和相关配合器械（品名），手术日期、有效期、失效期、打包者姓名、锅次、批号。 4 手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。 5 供应室负责择期手术器械的灭菌工作。 6 手术室与供应室进行交接，交接物品名称及使用日期。生物监 测合格后，方可开台手术。 （二）急诊手术 手术室负责急诊手术器械和植入物的灭菌工作。病人生命垂危或肢体残障等紧急情况下，如有植入物，除放置爬行卡，必须随锅进行生物监测。灭菌结束后，爬行卡合格可做为提前放行的标志。同时将生物芽孢及压力灭菌实验结果记录送至检验科进行培养。紧急发放后，手术室需书面说明发放原因，手术医生签字

确认，做好详细记录以便追溯。 二器械处理原则：凡手术使用过的器械，手术后跟台人员立即对器械进行初步处理。未经清洗消毒的器械不得拿离手术室。厂家人员取走器械时必须与手术室老师进行核对、确认签字后方可取走。（一）非感染手术的器械：由厂家跟台人员负责清洗，手术室提供相应的设备物品。 （二）感染手术的器械：按照手术室感染手术处理流程进行处理，初洗消毒后，由手术室老师按要求打包灭菌（注明双蒸）。器械 归来后由厂家取走。 三厂家注意：以下任何一项不符合要求，手术室均不得接受。（一）器械不清洁、不干燥、有污垢。 （二）单份器械装载不合理且大于7公斤。 （三）器械盒不符合灭菌要求。

手术器械处理流程

第一步 初步冲洗:将器械放入专用得盆内，用流动水刷洗器械，去除器械上得血迹等污染物，擦干器械。 第二步 酶洗:⑴将器械放入多酶稀释液(稀释比例：1 ； 270 )中浸泡2 ~ 5分钟，充分与多酶液接触。 (2 )用手工刷洗器械，以彻底清除器械上得血迹等污染物。 第三步 冲洗:用流动热水彻底冲洗，将污物与酶充分冲洗干净。 第四步 润滑:器械拿起来擦干后，放入可溶性润滑剂稀释(稀释比例:1:10)中浸泡2 分钟后取出，器械擦干。 第五步 检查:目测(1 )清洗不干净得器械应退回冲洗转流程第二部。 (2 )生锈或关节不灵活得器械，返回做除锈处理，用5 0 -8 0度 热水按1 : 7稀释比例配制除锈剂稀释液，器械浸泡10-3 0分 钟，除锈完成后，转流程第三步。 (3)变形，损伤，镀层脱落得器械,报废。 第六步

打包灭菌。 第一步预处理 (1)拆卸：将能拆开得部件完全拆开 (2 )初步冲洗:将器械放入专用得盆内，用流动水冲洗,去除器械上得血迹等污染物,擦干器械,注意管腔必须使用专用刷刷洗。 第二步手工清洗 将器械放入多酶稀释液(稀释比例：1 ；270 )中浸泡2~5分钟,充分与 多酶稀释液接触，手工清洗(管腔必须使用吸球与通条)以达到彻底分解器械上有机物得目得。 第三步冲洗：用蒸倍水彻底冲洗，将污物与多酶清洗剂充分冲洗干净第四步润滑 器械拿起来沥干后，放入可溶性润滑剂稀释(稀释比例：1 ： 10 )中浸泡2分钟后取出，器械擦干，用电吹风或氧气将器械得各部件吹干，管腔必须用无水酒精干燥。 第五步检查:目测 (1 )清洗不干净得器械应退回冲洗转流程第二部。 (2 )生锈或关节不灵活得器械，返回做除锈处理，用50-80度热水，按1: 7稀释比例配制除锈剂稀释液，器械浸泡10-30分钟。除锈完成后，转流程第三步。 (3)变形，损伤，镀层脱落得器械,报废。

医疗器械管理制度

医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械得监督管理，保证产品得安全、有效,在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》与《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》得要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用. 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明与标签标识，建立真实完整得记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号)、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号）、批号(编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格得检查。其中: 1、外包装检查：包装、密封等就是否牢固;外包装上得中文标识就是否符合要求;包装注明得产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期)、有效期等就是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用得包装标志就是否清晰。不合格得,不予投入临床使用。 ２、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格得，不予投入临床使用。

设备科工作职责制度 １、负责医疗设备、医用耗材日常使用得监管与年度采购计划得审核、上报. 2、负责全院医疗设备得验收、维修、保养、培训、等工作. 3、负责全院医用耗材得计划汇总、审核、论证及库房验收与领用等工作。 4、负责医疗计量仪器得定期强制检定工作. 5、医疗设备得保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置得可行性论证，并按照法规进行配置许可. 7、负责对接省、市、区得卫计、环保、药监、质监等监管部门得事务性工作。 设备科科长职责 1)在院长与分管院领导得指导下主持开展设备科得全面工作, 建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理得各种制度、人员职责及工作流程，以保证医院各项工作得顺利开展。 2)熟悉国家有关医疗器械卫材得法律法规及管理办法，组织对 全院医疗设备、卫生耗材得管理工作。 3)协调科内、外各种工作关系,组织安排科室有关人员进行全院 医疗设备日常维修、保养、报废及计量检定等工作。 4)负责对医疗设备进行保养与维修.负责对全院医疗设备进行 档案管理与计量管理。

外来器械处理流程及管理

外来器械处理流程及管 理 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

2015年1月讲课稿 外来器械处理流程及管理 消毒供应中心杨璐 1、外来器械的管理 外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。 其管理方法: (1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。 (2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。 (3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。 (4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。 (5)外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由器械商自行负责。 (6) 消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。 (7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。 (8)原则上外来器械不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。 2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程 (1)使用科室医务人员应提前1d通知器械厂家送器械包入消毒供应中心,并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。 (2)器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表,在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者信息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字,器械清单一式两份。

外来医疗器械管理制度

外来医疗器械（包括植入物）管理制度 一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范管理。 二、根据《医院感染管理办法》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。 三、外来器械进入医院之前，必须经过院感办和消毒供应中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 五、加强手术科室的管理，除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前24-48小时送至消毒供应中心去污区。 六、严格交接手续，消毒供应中心和器械公司双方共同清点核对器械，相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。对于生锈或缺损的器械不予接受。器械清单可参照手术清点记录单，须注明每件器械名称、件数，不得只写器械总件数。 七、器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项以及灭菌方式和灭菌循环参数。 八、消毒供应中心接到器械后，按照规范的清洗消毒流程对

外来器械进行清洗和消毒。 九、按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械，检查清洗效果和器械功能，根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料，在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外贴化学指示胶带。包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。 十、根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械采用压力蒸汽灭菌；并应进行各项监测证实灭菌效果，监测结果合格方可发放使用；植入物应在生物监测合格后方可发放，并对相应的信息进行记录、存档。急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前发放的标志，但在生物监测结果出来后及时通报使用部门。 十一、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。 十二、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为有资质的技术人员且必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。 十三、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械。手

外来器械处理流程及管理

2015年1月讲课稿 外来器械处理流程及管理 消毒供应中心杨璐 1、外来器械的管理 外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。 其管理方法: (1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。 (2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。 (3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。 (4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。 (5)外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由器械商自行负责。

(6) 消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。 (7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。 (8)原则上外来器械不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。 2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程 (1)使用科室医务人员应提前1d通知器械厂家送器械包入消毒供应中心,并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。 (2)器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表,在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者信息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字,器械清单一式两份。 (3)需要拆卸时请器械师做好个人防护后进入去污区协助。器械放入1：270全效酶液浸泡10min,与器械筐一起放入清洗消毒机中按常规程序清洗完毕。 (4)跟台打包的器械师穿外出衣入消毒供应中心洗手、更换衣、鞋进入检查包装灭菌区,核对器械,检查包布质量(双层)、组装器械、放入爬行卡、器械包清单,经双方认可签字,封包。 (5)包外常规贴化学指示胶带注明器械名称、使用科室、患者姓名、手术名称、物器名称、灭菌日期、失效日期、包装者、核对者、灭菌员等。 (6)灭菌植入型器械应每批次进行生物监测合格后,在追溯表上记录阴性,方可发放。

手术室器械护士手术配合—流程

手术室器械护士手术配合 1、手术前一天查看电脑医嘱了解手术名称，学习手术部位解剖。 2、术日晨交班后根据医嘱准备手术器械、敷料、一次性耗材。 3、大手术提前20分钟刷手，小手术提前10分钟刷手。 刷手前器械护士检查无菌器械包名称、在有效期内、灭菌指示胶带变色，包布无潮湿、破损，将无菌包放在器械车上，按无菌原则打开无菌包的第一层包布。 4、器械护士持无菌持物钳打开器械包的第二层包布，夹出其中的灭菌指示卡， 检查其变为黑色指示为灭菌合格。将一次性耗材用无菌持物钳夹到无菌台上，器械护士准备刷手。 5、刷手前器械护士要将上衣下摆扎在裤子里，卷袖过肩，帽子遮住头发，口罩 将口鼻遮住并减短指甲。 6、首先取适量的皂液清洗双手（按六步洗手法）、前臂和上臂下1/3，打开流动 水彻底冲洗双手、前臂和上臂下1/3（手高于肘），用膝控开关关闭流动水，取一次性纸巾彻底擦干（由下而上）。取2ml3M免冲洗手消毒液于一侧手心,消毒对侧指尖后，顺势将消毒液螺旋式均匀涂抹于对侧前臂和上臂下1/3，两侧同法。再取2ml消毒液于任意一手心，按顺序揉搓消毒双手：手心、手背、指缝、大拇指、手指背和手腕部，始终保持手高于肘，两手不断揉搓直至完全干燥。 7、两手屈肘向上，在胸前保持拱手姿势，进入手术间。 8、进入术间后穿无菌手术衣，器械护士取出一件手术衣，手持衣领将手术衣抖 开，两手伸入袖口，由巡回护士为其穿手术衣。

9、穿好无菌衣后，按无触摸式戴手套方法戴无菌手套。方法：双手不出袖口， 隔着大衣拿取手套，按手套左右提示颠倒摆放手套（左侧手套置于右侧，指尖方向靠近操作者）。打开手套内包装纸，一手（操作手）隔着大衣四指和掌心对向捏住对侧手套掌心面翻折处拿出，另一手隔着大衣将手背面反折打开包裹手背，操作手伸开，另一手打开掌心面反折后，抓住衣袖向上拉，操作手对准手套五指戴好。另一手同法。 10 戴好无菌手套后，拿器械包中一把无菌备皮钳夹住无菌衣右侧的带子， 交由巡回护士转带，并系好。将器械包内的3M指示卡拿出，开始整理器械台。11将纱垫打开检查后显影带朝外叠起置于无菌台左上角，显影带角朝右下。纱布整理整齐后摞起置于纱垫前。取一块治疗巾短轴双折后四层铺于无菌台左下角，将两个无菌盐水碗前后置于其上，两个碗盘弯侧紧靠盐水碗前后置于盐水碗侧。取一块治疗巾卷成棒状置于无菌台正前方，将无菌钳类器械枕于其上，弯钳弯侧向右。将刀柄（及刀）置于弯盘内，剪刀置于弯盘右侧。将拉钩压肠板吸引器头整齐摆放于无菌台右下角。取一块治疗巾叠成正方块置于器械台右上角，作为无菌台上相对污染区，将酒精罐置于其上。 12器械护士与巡回护士共同清点手术器械，器械护士与巡回护士以及主刀医生共同清点纱布、纱垫、缝针的数目。 13器械护士递给术者消毒钳，由术者进行手术区皮肤消毒，消毒范围切口周围15-20厘米。肢体手术的消毒范围超过上下各一关节。常规消毒方法：先用3%的碘酒涂擦手术区皮肤，待干后，用75%的酒精涂擦两遍脱碘，会阴部皮肤用碘伏消毒。

外来器械处理流程及管理

外来器械处理流程及管理 Prepared on 22 November 2020

2015年1月讲课稿 外来器械处理流程及管理 消毒供应中心杨璐 1、外来器械的管理 外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。 其管理方法: (1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。 (2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。 (3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。由当班人员负责清点双方在清单上签名

完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。 (4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。 (5)外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由器械商自行负责。 (6)消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。 (7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。 (8)原则上外来器械不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。 2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程

手术器械的清洗流程

手术器械的清洗流程 （一）一般手术器械的处理一般手术器械是指非感染的手术器械，如甲状腺、疝气、椎间盘等手术器械。 处理方法：将术后器械的流动水下去除血污T酶浸泡2min以上（或+超声波震荡）宀流动 水彻底冲洗T分类烘干（精细、尖锐的器械要分开）T检查T上油T包装或分类存放于器械柜内。（二）一般感染手术器械的处理 一般感染手术器械是指切开腔道（如胃、肠、胰、阑尾等）、肿瘤根治、胧肿切开、结核病 灶清除以及为感染梅毒、艾滋病、病毒性肝炎患者实施手术的器械。 处理方法：将术后器械浸泡于含氯消毒液中30min T流动水刷洗干净T分类烘干T检查T上 油T分类保存于器械柜中。 （三）特殊感染手术器械的处理 特殊感染手术器械是指气性坏疽、炭疽、破伤风手术器械。 处理方法：将术后器械浸泡于含氯消毒液中30min T初步冲洗T包装T高压灭菌T于流动水 用毛刷彻底刷洗T分类烘干T检查T上油T包装T再次高压消毒后保存无菌器械柜中备用。 （四）内镜手术器械的处理 处理方法：卸下可移动的内镜部件、光学导线的连接配件、通道阀等T张开钳夹部位，以流动水冲洗衣面血迹、小刷轻轻刷洗T高压水枪冲洗关节部位、内腔通道，去除隐藏血迹或有 机物T浸泡于酶剂（腔镜专用清洗剂）的稀释液中2min，充分去除有机物T流动水再次冲 洗T擦干T高压氧气或压缩空气吹干各部件水分T专用润滑剂直接喷于器械表面、轴节、内腔、弹簧部位，再用镜头纸擦去表面油迹T保存于专用仪器柜中。若为HBsAg阳性者，术后器械应先浸泡于0.33%戊二醛稀释液（2%戊二醛1份，加水5份）15min，然后再按上法清洗。手术器械、内镜、一般诊疗用品的消毒灭菌要求 （一）凡进入人体组织或无菌器官的手术器具及物品全部采用高压灭菌或经外科切口进入无菌室的内镜及其附件，如腹腔镜，关节镜，脑室镜，膀胱镜，宫腔镜等用前应达到灭菌水平。 （二）接触未破损皮肤的一般诊疗用品如血压计，听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭消毒， 血压计袖带若被血液，体液污染应在清洁的基础上用含500mg/L 有效氯消毒浸泡30分钟后再清洗干净。 （三）接触未破损粘膜的器具如扩阴器、开口器、舌钳、压舌板、体温表等，用后先清洁去污、消毒、擦干，耐高温的器具如扩阴器，开口器，压舌板采用高温灭菌，体温表在清洁的基础上用含氯消毒剂浸泡消毒30 分钟后，清水冲净擦干备用。 （四）通过管道间接与浅表体腔粘膜接触的器具如氧气湿化瓶、呼吸机、麻醉用器具，雾化器、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等可在清洁的基础上耐高温的可用高压灭菌，不耐高温的可清洁后用500mg/L 含氯制剂浸泡30 分钟，用清水冲净晾干备用，严格要求一用一消毒，湿化液应用无菌水，如连续使用可每天更换湿化液，并每周更换消毒所用器具。 （五）凡进入人体自然通道与管腔粘膜接触的内镜及其附件，如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、乙状结肠镜、直肠镜等，可用过氧乙酸，戊二醛、万福金安等高效消毒剂。 （六）进入破损粘膜的内镜附件也应达到灭菌水平，如活检钳、高频电刀。 （七）口腔器材按照其危害程度进行不同的处理，外科器械及其它穿破口腔软组织或骨组织 的器械，不穿破口腔软组织但与软组织有接触的器械必须灭菌，口腔检查器械如镊子、压舌板、

2017年外来医疗器械及植入物管理制度

＊＊市中医医院 外来器械及植入物管理制度 (2０17年6月9日） 根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范得要求，为加强我院外来医疗器械及植入物得管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。 一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。 二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商,医学装备管理科负责查验器械供应商得资质及医疗器械得合格证明文件，审验合格,院内备案。只有备案后得植入性医疗器械方可进入本院使用。不得使用未注册、过期失效或淘汰得医疗器械. 三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到： １、提供植入物与外来医疗器械得说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数). ２、应保证足够得处置时间,择期手术最晚应于术前日1５时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前3小时之前送达。 ３、送达得外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。 4、负责对手术医师与手术室护士进行专业技能培训. 四、手术室与临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用.任何科室与个人如擅自使用外来手术器械,一经发现医院将严肃处理。 五、手术科室应有计划得安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。 六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定,并加强对工作人员关于外来手术器械处置得培训。 七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物;依据器械供应商提供得器械清单,双方共同清点核查、确认、签名,

记录应保存备查.对于生锈或缺损得器械不得接收使用。 应遵循器械供应商提供得外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理,首次灭菌时对灭菌参数与有效性进行测试，并进行湿包检查。急诊手术器械应及时处理。 八、植入物得灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放。紧急情况灭菌植入物时，使用含第５类化学指示物得生物PCD进行监测,化学指示物合格可提前放行，生物监测得结果应及时通报使用部门。 九、消毒供应中心应建立规范得操作流程,质量控制与追溯机制,发现问题立即启动追溯系统. 十、手术医生、护士应接受培训，并熟练掌握手术器械得操作、配合;医务人员在使用植入物前,应严格核对，检查器械包得完好性,有效性，标识齐全清楚,方可使用.器械使用后应经本院消毒供应中心清洗消毒方可交还器械供应商. 十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员必须现场指导器械使用时,必须取得医务部或手术室得许可,人员需经事 先培训合格，严格按照无菌操作原则穿戴手术衣、帽、口罩、手套后，允许其进入手术室。 十二、医务部负责督促临床医务人员执行相关制度，定期对植入物使用登记情况进行检查，确保医疗安全。护理部负责督促手术室、消毒供应中心严格执行规定。 十三、医院感染管理科应按照卫生行政部门相关文件管理规定，对各环节进行严格监控，对存在违规行为得科室与人员进行通报，督查结果与考核挂钩。 十四、器械供应商如发生以下情形，由医务部对该供应商提出口头警告;累计发生3次及3次以上者，医院暂停该供应商所有外来手术器械进我院使用。

手术器械处理流程

一般手术器械处理流程 第一步 初步冲洗：将器械放入专用的盆内，用流动水刷洗器械，去除器械上的血迹等污染物,擦干器械。 第二步 酶洗:（1）将器械放入多酶稀释液（稀释比例：1；270）中浸泡2～5分钟，充分与多酶液接触。 （2）用手工刷洗器械，以彻底清除器械上的血迹等污染物。 第三步 冲洗：用流动热水彻底冲洗，将污物和酶充分冲洗干净。 第四步 润滑：器械拿起来擦干后，放入可溶性润滑剂稀释（稀释比例：1：10）中浸泡2分钟后取出，器械擦干。 第五步 检查：目测（1）清洗不干净的器械应退回冲洗转流程第二部。 （2）生锈或关节不灵活的器械，返回做除锈处理，用50-80度热水按1：7稀释比例配制除锈剂稀释液，器械浸泡10-30分 钟，除锈完成后，转流程第三步。 （3）变形，损伤，镀层脱落的器械，报废。 第六步 打包灭菌。 一般腔镜器械的处理流程 第一步预处理 （1）拆卸：将能拆开的部件完全拆开 （2）初步冲洗：将器械放入专用的盆内，用流动水冲洗，去除器械上的血迹等污染物,擦干器械，注意管腔必须使用专用刷刷洗。

第二步手工清洗 将器械放入多酶稀释液（稀释比例：1；270）中浸泡2～5分钟，充分与多酶稀释液接触，手工清洗（管腔必须使用吸球和通条）以达到彻底分解器械上有机物的目的。 第三步冲洗:用蒸馏水彻底冲洗，将污物和多酶清洗剂充分冲洗干净第四步润滑 器械拿起来沥干后，放入可溶性润滑剂稀释（稀释比例：1：10）中浸泡2分钟后取出，器械擦干，用电吹风或氧气将器械的各部件吹干，管腔必须用无水酒精干燥。 第五步检查：目测 （1）清洗不干净的器械应退回冲洗转流程第二部。 （2）生锈或关节不灵活的器械，返回做除锈处理，用50-80度热水,按1：7稀释比例配制除锈剂稀释液，器械浸泡10-30分钟。除锈完成后，转流程第三步。 （3）变形，损伤，镀层脱落的器械，报废。 第六步核对卡片，数目正确后，将腔镜器械放回固定位置，备用。 特殊感染手术器械的处理流程 第一步消毒：将器械的各关节打开，浸泡于专用的消毒液桶中（含有效氯2000g/L）30分钟，充分与消毒液接触， 溶解器械上的血迹等污染物。 第二部清洗：将浸泡好的器械进行手工刷洗，以彻底清除器械上的血迹等污染物。 第三步放入专用的盆内用水冲洗，将污物和器械上的血迹等污染物洗干净第四步器械拿起来擦干。 第五步打包、送去高压。 第六步润滑：将高压回来的器械，放入可溶性润滑剂稀释（稀释比例1：10）中浸泡2分钟后取出，器械擦干。 第七步检查：目测 （1）清洗不干净的器械应退回冲洗转流程第二部。 （2）生锈或关节不灵活的器械，返回做除锈处理，用50-80度热水按1：7稀释比例配制除锈剂稀释液，器械浸泡10-30分钟。除锈完成后，转流程第二步。

年外来医疗器械及植入物管理制度

**市中医医院 外来器械及植入物管理制度 （2017年6月9日） 根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。 一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。 二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到： 1. 提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）。 2. 应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前3小时之前送达。 3. 送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。 4. 负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。 四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理。 五、手术科室应有计划的安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。 六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。

七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。对于生锈或缺损的器械不得接收使用。 应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。急诊手术器械应及时处理。 八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。 九、消毒供应中心应建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。 十、手术医生、护士应接受培训，并熟练掌握手术器械的操作、配合；医务人员在使用植入物前，应严格核对，检查器械包的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。器械使用后应经本院消毒供应中心清洗消毒方可交还器械供应商。 十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员必须现场指导器械使用时，必须取得医务部或手术室的许可，人员需经事先培训合格，严格按照无菌操作原则穿戴手术衣、帽、口罩、手套后，允许其进入手术室。 十二、医务部负责督促临床医务人员执行相关制度，定期对植入物使用登记情况进行检查，确保医疗安全。护理部负责督促手术室、消毒供应中心严格执行规定。 十三、医院感染管理科应按照卫生行政部门相关文件管理规定，对各环节进行严格监控，对存在违规行为的科室与人员进行通报，督查结果与考核挂钩。 十四、器械供应商如发生以下情形，由医务部对该供应商提出口头警告；累计发生3次及3次以上者，医院暂停该供应商所有外来手术器械进我院使用。 1. 未提供外来医疗器械与植入物的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）；

外来器械处理流程及管理教学文稿

外来器械处理流程及 管理

2015年1月讲课稿 外来器械处理流程及管理 消毒供应中心杨璐 1、外来器械的管理 外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。 其管理方法: (1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。 (2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。 (3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。

(4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。 (5)外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由器械商自行负责。 (6) 消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。 (7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。 (8)原则上外来器械不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。 2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程

手术室植入物管理制度及流程

手术室植入物管理制度 （1）所有植入物使用必须符合《医疗器械和药品准入制度》及相关规定。建立外来器械及手术植入物的管理制度，所有植入物必须是国家批准的人工假体，同时必须具备法人营业执照，医疗器械生产企业生产的许可证或经营许可证，产品注册证，税务登记证。 （2）外来器械（包括厂商提供骨科植入物专用手术器械）必须在手术开始前的24小时前送到供应室，供应室接到器械后必须重新清洗，包装，灭菌。 （3）植入物的每一灭菌循环，应在生物监测结果出来，且为阴性时方可使用。 （4）一般情况下快速灭菌，等离子灭菌均不能用于植入物灭菌。当出现紧急情况（如突发性创伤性病人需要骨钉，钢板等）时应记录备案后，才能在生物监测结果出来前使用植入物，待监测结果出来后也需追踪记录在案，记录保证完全的追溯性。在生物监测结果出来前使用植入物应视为特例，而不是操作常规。对紧急情况必须分析提前使用原因和填写改进措施，以便日后改善。 （5）植入物使用记录应可追溯到产品名称、型号、数量、生产厂商、供应商。以上资料一式两份，一份留病历（粘贴在《手术护理安全核查单》或其它指定位置），另一份保存于科室。 （6）可吸收植入物，每包装只可一次使用，开包后未用或用后剩余部分，不可再包装使用。例如：可吸收吻合器，可吸收闭合夹。

手术室外来器械、植入物管理流程 术前一天，由科主任向药剂科提出器械使用申请同时将手术通知单和所需器械清单送到手术室及供应室。 通知相应的器械供应商 检查植入型器械符合生物监测 供应室护士接到器械后，再次确认外来器械信息，专人清洗打包消毒 术后，植入物使用记录应可追溯到产品名称、型号、数量、生产厂商、供应商。以上资料一式两份，一份留病历（粘贴在《手术护理记录单》或其它指定位置），另一份保存于药剂科。 外来器械由手术室护士签字后送往供应室清洗消毒后再由供应商带走。非感染性的器械按常规清洁处理，感染性手术先消毒后清洁处理。

医院外来器械及植入物管理制度

医院外来器械及植入物管理制度 （2018年2月9日） 根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应室管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。 一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。 二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，药械科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 三、医院与器械供应商签订协议时，应要求其做到： 1、提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）。 2、应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15 时前将器械送达消毒供应室，急诊手术应于术前3小时之前送达。 3、送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。 4、负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。 四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须在本院消毒供应室按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现将严肃处理。一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。 五、加强手术科室的管理，手术科室应有计划的安排手术，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。

六、消毒供应室应建立外来器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。 七、消毒供应室应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。对于生锈或缺损的器械不得接收使用。 应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。急诊手术器械应及时处理。 八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。 九、消毒供应室应建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。 十、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，并熟练掌握手术器械的操作、配合；医务人员在使用植入物前，应严格核对，检查器械包的完好性，有效性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，标识齐全清楚，方可使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。器械使用后应经本院消毒供应室清洗消毒方可交还器械供应商。 十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员必须现场指导器械使用时，必须取得医务科或手术室的许可，人员需经事先培训合格，严格按照无菌操作原则穿戴手术衣、帽、口罩、手套后，允许其进入手术室，每次限一人。 十二、医务科、药械科负责督促临床医务人员执行相关制度，定期对植入物使用登记情况进行检查，确保医疗安全。护理部负