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2016检验检测机构评审准则内审员试题

2016检验检测机构评审准则内审员试题
2016检验检测机构评审准则内审员试题

一、单选题

1.检验检测机构应有样品的( B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。A.编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统

2.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取( D)来纠正出现的

问题,并防止出现错误的结果。

A.纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施

3.检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者

检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。

A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门

4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。

A委托B许可证C监督D各种

5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。

A独立公正从业B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机

6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。

A2B3C5D6

7.检验检测设备应由经过(C)的人员操作

A培训B学习C授权D训练

8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。

A数据B计算C运算D结果

9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其

能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。

A.检定B核查C计算D检查

10.检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。(A)、使用、有计划维

护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。

A存放B购置C验收D报废

11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备

返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。

A性能B装置C功能D量程

12.检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其

他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

A主要B所有C关键D部分

13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度

的设备,均应停止使用。

A缺陷B问题C不符合D不合格

14.当需要利用(B)以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。

A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准

15.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测(B)失效的调整。

A设备B结果C硬件D软件

16.检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或(A)有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量回环境条件的设备),

在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。

A有效性B正确性C精密性D准确性

17.检验检测机构应建立和保持(B)的溯源程序。

A仪器设备B标准物质C有证标准物质DSI测量单

18.检验检测机构应建立、实施和保持与其(C)相适应的管理体系。

A工作量B组织机构C活动范围D人员水平

19.质量手册应包括质量方针声明、(A)描述、人员职责、支持性程序、

手册管理等。

A检验检测机构B组织机构C工作范围D人员数量

20.检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在(C)时予以评审.

A内部审核 B方法确认 C管理评审 D期间核查

21.检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应

包括保护(A)和传输结果的要求.

A电子储存 B检验结果 C质量记录 D技术记录

22.检验检测机构应建立和保持评审(B)、标书、合同的程序。

A检验费用 B客户要求 C检验依据 D报告时间

23.检验检测机构应建立和保持选择和购买对(A)有影响的服务和供应品的程序。

A检验检测质量 B检验检测结果 C检验检测数据 D检验检测工作

24.在保密的前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测的相关区域(B)。

A检测 B观察 C检查 D视察

25.检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取(A)措施。

A回避 B限制 C预防 D纠正

26.检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。明确对不符合工作的(D)、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。

A要求 B控制 C纠正 D评价

27.检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时,在管理体系或技术运作中出现对政策和程序(A)时,采取纠正措施的程序。

A偏离 B不符合 C不正确 D偏差

28.检验检测机构应建立和保持识别(C)的不符合原因和改进,所采取预防措施程序。

A发生 B出现 C潜在 D可能

29.质量记录应包括(D)和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。

A检验报告 B检测报告 C监督报告 D内部审核报告

30.每项检验检测的记录应包含充分的信息以便在需要时,识别(C)的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。

A环境条件 B仪器设备 C不确定度 D操作人员

二、多项选择题

31.检验检测机构有下列情形(ABCDE)的,应当向资质认定部门申请办理变更手续:

A机构名称、地址、法人性质发生变更的;

B法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;

C资质认定检验检测项目取消的;

D检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;

E依法需要办理变更的其他事项。

32.检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应的识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件,并提出对(ABC)设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。

A风险分级 B安全计划 C安全检查 D技术人员

33.检验检测报告或证书的意见解释可包括(但不限于)下列(ABCD)内容:

A对检验检测结果符合(或不符合)的要求的意见;

B履行合同的情况; C如何使用结果的建议;

D改进的建议

34.当不确定度与(AB)或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息。

A检测结果的有效性或应用有关 B或客户的指令中有要求

C资质认定部门要求 D技术主管有要求

35.鼓励检验检测机构参加(ABC)组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。

A有关政府部门 B国际组织 C专业技术评价机构 D检验检测机构

36.检验检测机构应明确区分(ABC)的要求。

A检验前过程 B检验后过程 C检验过程 D样品处置过程 E样品接收过程

37.当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时,应(ABD)这些条件。

A监控 B记录 C保护 D保持 E维护

38.检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的(ABCE),存储、保留、清理的程序,包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。

A处置 B运输 C保护 D保持 E接收

39.检验检测机构应(ACDE)地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。

A准确 B公正 C明确 D客观 E清晰

40.检验检测报告或证书上应有批准人的(ADE)或等效的标识

A姓名 B职称 C级别 D职务 E签字

三、判断题

41.用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等,应有利于检验检测工作的正常开展。(√)

42.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行检查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。(X)

43.用于检验检测并对结果有影响的设备极其软件,如可能,均应加以唯一性标识。(√)

44.检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。(√)

45. 检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、校准单位。(X)

46.当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。(?)

47.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。(√)

48.可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。(?)

49.检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。(?)

50.检验检测机构管理体系文件应传达至全部人员,并被其获取、理解、执行。(×)

51.质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。(√)

52.检验检测机构对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的检测人员。(×)

53.检验检测机构的文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子传媒,也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。(×)

54.检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告或证书中标注

分包情况。(√)

55.检验检测机构建立的服务和供应品的程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接受、存储的要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消

耗材料供应商的名单。(X)

四、场景题、问答题

(56-60题请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。)

56.某检验检测机构现场评审时,突遇停电,检测设备无法正常运行,询问检测人员,了解到由于机构用电负荷大,变压器容量不够,多台设备开启时,

常造成跳闸断电现象。

答:不符合

该情况违反了《评审准则》中4.3.2的要求,检验检测机构应确保其环境

条件不会使检验检测结果无效或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。

57、某检验检测机构现场评审时,现场有一台停用设备,查看设备记录和停用

审批记录,是由于超载造成不正常,技术负责人同意停用报修。

答:该情况符合《评审准则》中4.4.5中的要求。

曾经过载或处置不当,给出可疑结果,已显示出缺陷超出规定限度的设备,均应停止使用,这些设备应予以隔离,以防误用或加贴标签,标记以清晰

表明该设备已停用,直到修复并通过标准或检查表明能正常工作为止,检验检

测机构应该查这些缺陷或偏离规定的极限,对比前检验检测的影响并执行“不

符合工作控制”程序。

58、现场评审某检测公司时,电热干燥箱的校准状态标识合格,现场没有证书。查看存档校准证书,发现校准温度点102℃的实测温度为110℃。

答:不符合,《评审准则》中4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有重要

影响的设备及其软件的记录,该记录至少应包括:(f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整验收准则和下次校准的预定日期。

59、评审员发现机构正在使用的标准为作废标准,询问技术负责人是如何跟踪的,技术负责人说现在标准变化较大,无法掌握,只是让检测人员上网。

答:不符合。《评审准则》中4.5.4检验检测机构应建立和保持控制其管理体

系的内部和外部文件的程序、包括软件、规范、手册、指导书、这些文件可承

载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也可是数字的模拟的摄影或书面

的形式,应明确文件的批准、发布、变更、防止使用无效,作废的文件,该机

构没有及时进行校准查新确保使用现行有效的版本。

60、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解

释说“第一次出具的检测报告有错误,于是另发了一份检测报告“,

答:该情况违反了《评审准则》4、5、29中的要求。

当需要对已发出的结果报告作更正式增补时,应按规定的程序执行,详

细记录更正式或增补的内容,重新完成编制新的更正或增补的检验检测报告或

证书,并注以区别于原检验检测报告。或证书的唯一性标识,新的更正或增补

后的检验检测报告或证书重新发布,收回原检验检测报告或证书后归档保存。

61、检验检测机构的活动涉及的风险评估和风险控制领域时,指哪些?

答:指对风险分级,安全计划,安全检查、设施设备要求和管理危险标样运输、废物处置、应急措施、消防安全,事故报告的管理要求,予以实施。

62、哪些情形下,应当向资质认定部门申请办理变更手续?

答:①机构名称、地址、决定性质发生变更的;②法定代表人,最高管理者,

技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的。③资质认定检验检测项目

取消的;④资质认定检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;⑤依法需要

办理变更的其他事项。

2016年公需课考试答案2

考试:大众创业与转型机遇-产业转型与创业政策引导 ?试卷年份:2015年 ?题量:10题 ?答题时间:分钟 ?总分:100分 ?合格线:60分 1 【单选】关于三种“磁力”表述正确的是() ? A. 左边的磁铁:城市-靠近大都市发展,以经济发展为中心 ? B. 右边的磁铁:乡村-缺乏社会性,具有土地闲置、缺乏娱乐等乡村问题 ? C. 下面的磁铁:城市-乡村相结合,发展经济,减少绿地、物价高 ? D. 以上表述都正确 ? A ? B ? C ? D ?正确答案:B 2 【单选】创新的主体是() ? A. 高校 ? B. 政府 ? C. 企业 ? D. 大学生 ? A ? B ? C

? D ?正确答案:C 3 【单选】广东省创新驱动的重点是()地区 ? A. 珠三角地区 ? B. 粤东地区 ? C. 粤西地区 ? D. 粤北地区 ? A ? B ? C ? D ?正确答案:A 4 【多选】城乡之间的3个“等值化”包含() ? A. 城市公共服务和经济发展基本等值 ? B. 投入农业和投入其它产业要素(劳动、资本、技术等)的回报应基本等值? C. 城市居民和农村居民享受的基本公共服务水平基本均等 ? D. 城市常住人口和农村常住人口的社会地位完全平等 ? A ? B ? C ? D ?正确答案:B C D 5 【多选】城市的辐射效应包括() ? A. 交通辐射

? B. 经济辐射 ? C. 文化辐射 ? D. 产业辐射 ? A ? B ? C ? D ?正确答案:A B C 6 【多选】13至14世纪出现于德国沿莱茵河各城市的“莱茵同盟”以及后来的“汉萨同盟”,出现于中世纪晚期的那亚、佛罗伦萨等意大利城市国家,都是这一时期城市复兴和发展的典型标志,这些重新复兴的城市里,城市生些要素() ? A. 贸易 ? B. 农业 ? C. 市民 ? D. 市政府 ? A ? B ? C ? D ?正确答案:A C D 7 【判断】供给侧改革的重点是投资、需求和外贸三驾马车的刺激() ? A. 正确 ? B. 错误 ?正确

12, IATF16949-2016内审员培训考试题及答案

IATF16949:2016内审员培训考试题 部门:姓名:得分: 一,填空:(每题3分,共30分) 1,过程IATF16949-2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、、。 2,特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的或。 3,汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条款中的的要求。 4,IATF是的英文缩写。 5,测量系统分析研究的优先级应当着重于。 6,IATF16949-2016内部审核分为、、三种。7,适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为、、三个阶段。 8,对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过标准的认证。 9,根据IATF16949:2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是。10,组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10 个工作日内完成评审。二,选择题:(每题1分,共10分) 1,IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是( ) A)确保质量管理体系的有效性B)促进基于过程方法和风险的思维 C)确保资源的获得D)A+B+C 2,企业外部风险可包括() A)政治风险B)法律风险C)社会文化D)相关方需求E)以上都是3,根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施() A.S=9,O=3,D=3;

B.S=3,O=9,D=3; C,S=3,O=3,D=9; D.S=1,O=9,D=9; 4,控制图的主要目的是:() A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个中多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5,测量系统的位置误差包括:() A.偏移 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6,制定生产控制计划APQP第()阶段的任务 A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 7,当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在()中不需要标明客户特殊特性符号。 A.质量手册B.控制计划C.作业指导书D.FMEA 8,以下哪项不是IATF16949:2016特点() A.统一各组织的文件体系和专业术语 B.基于风险的思维 C.过程方法 D.PDCA循环 9,以下哪项不是必须保留形成文件的信息:() A.内部审核的证据 B.人员能力的证据

IATF内审员试题及答案

I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020

部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于( E )组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减( D )。 产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是( C ) 年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用( F )管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解( D )。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有( D )。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是( C )。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品; B. 标识不明的产品; C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品; +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) : A.返工/返修; B. 拒收和报废; C.让步和降级改作它用; +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇,以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排,对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.()关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.()对公司没有设计责任的产品,可不进行可行性评审。 6.()为解决质量问题,质量人员都有权停止生产。 7.()IATF16949中的“应”表示要求,而“宜”表示建议。 8.()组织没有产品设计责任时,删减条款是可以的。 9.()当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.()从顾客指定的供货来源采购产品,其质量责任在于顾客。 三简答题:( 35=15分) 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答:项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。

IATF16949-2016内审员考试试题

展旺 IATF16949:2016内审员考试试题部门:姓名:得分: 一、判断题:(每题3分,共30分) 1、对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”,是不能独立获得关于IATF16949验证的。(∨) 2、IATF16949审核时采用基于客户导向的过程方法(∨) 3、在进行产品审核时可以不考虑审核员的独立性(× ) 4、在进行制造过程审核时应针对每一工序进行(∨) 5、大凡不符合出现五个即为危机不符合(× ) 6、一个合格的审核员应了解汽车客户特殊要求(∨) 7、凡组织具有设计或设计外包,审核员均须验证是否满足8.3的要求(∨) 8、针对溶液浓度,大凡用X-R来进行统计控制(× ) 9、质量成本指标的审查应成为管理评审的内容(∨) 10、FMEA的RPN的评价可参照客户要求进行(∨) 二、简答题:(每题10分,共30分) 1、请列出IATF16949的三种审核,并阐述其审核的侧重点 IATF16949审核包括体系审核、过程审核、产品审核。其审核的侧重点如下产品审核 1)生产和交货活动 2)验证尺寸,功能,包装,标签符合要求 3)定义的频次

制造过程审核 1)每个制造过程 2)制造过程有效性 体系审核 1)验证体系的有效性 2、请阐述Cpk与Ppk的区别,并说明其适用阶段? 1)Cpk是表示短期的过程能力指数;Ppk是表示长期的过程性能指数。 2)Cpk要求过程是安定的;Ppk不要求过程是安定的。 3)Cpk用估计标准差,Ppk用样本标准差。 4)Cpk用于量产阶段,Ppk大凡用于试产阶段。 3、请用过程的输入、输出阐述报价管理流程是何种类型的过程? 报价流程的输入是:顾客要求; 报价流程的输出是:与顾客确定好的报价 该流程输入输出均与顾客直接相关,故为顾客导向过程。如果你是公司IATF16949内审员,现派你对公司的仓库进行审核,请你根据IATF16949:2016质量管理体系标准8.5.4防护条款的规定写出你的审核检查表。 1)公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序? 2)公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质? 3)仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法? 4)公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况? 5)公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法?

2016专业技术人员公需科目考试答案

2016年专业技术人员公需科目课考试答案 一、单选题(共40小题,总分:40分)答题规则:每道题只有1个正确答案 1.泛珠三角区域包括广东、广西、海南和()等9个省区和香港、澳门两个特别行政区,简称'9+2'。(1分) A.安徽 B.重庆 C.贵州 D.湖北 2.北部湾经济区要大力发展劳动密集型产业、()非公有制经济、中小企业,多渠道、多方式增加就业岗位,扩大就业规模,改善就业结构。(1分) A.物流业 B.房地产业 C.服务业 D.金融业 3.'一带一路'建设是()开放合作的宏大经济愿景,需各国携手努力,朝着互利互惠、共同安全的目标相向而行。(1分) A.沿线各国 B.亚欧非各国 C.中国与外国 D.世界各国 4.北部湾经济区要突出()优势,重点发展临港产业、海洋产业,形成以石化、能源、钢铁、海洋生物工程等为重点的现代临海产业集群。(1分)

A.背靠西南 B.临近广东 C.沿海港口 D.面向东盟 5.北部湾经济区要加快推动形成以()经济走廊为中轴、以大湄公河次区域经济合作和泛北部湾经济合作为两翼的中国—东盟'一轴两翼'区域经济合作新格局。(1分) A.中国—新加坡 B.中国—越南 C.中国—中南半岛 D.中国—东盟 6.古代海上丝绸之路突出特点是()。(1分) A.茶叶 B.陶瓷 C.香料 D.丝绸 7.'一带一路'建设要充分发挥深圳前海、广州南沙、珠海横琴、福建平潭等开放合作区作用,深化与港澳台合作,打造()。(1分) A.粤港澳自由贸易区 B.粤港澳经济特区 C.粤港澳经济合作区 D.粤港澳大湾区

8.北部湾经济区要加强生态建设和环境保护,增强可持续发展能力,把建设资源节约型、环境友好型社会放在工业化和()发展战略的突出位置。(1分) A.海洋开发 B.现代化 C.经济建设 D.港口建设 9.在'一带一路'建设中,以下不属于加强沿线国家之间的友好往来组织机构。(1分) A.青年组织 B.立法机构 C.政治组织 D.主要党派 10.'一带一路'坚持开放发展战略,有助于提高我国在全球经济治理中的制度话语权,构建广泛的()(1分) A.经济共同体 B.利益共同体 C.愿景共同体 D.目标共同体 11.北部湾经济区要加强金融市场体系建设,积极引进各类金融机构,大力发展银行、保险、证券、期货和()等金融业。(1分) A.信托 B.财务公司 C.典当

ISO13485-2016内审员试卷B(含答案)

ISO13485-2016内审员试卷(F卷) 姓名__________ 得分______ 一、判断题:下列题中,你认为正确的在括号内打“√”,错误的打“×”(每题2分,共10分) 1、(√)质量手册应概括质量管理体系中使用的文件和结构。 2、(√)无菌器械灭菌是特殊过程,必须进行确认。 3、(√)ISO13485-2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。 4、(×)没有顾客投诉就表示顾客满意。 5、(×)内部质量管理体系审核的目的是确保体系持续的适宜性,充分性和有效性。 二、选择题:(每题3分,共60分) 1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是(B) A、GB/T 19002 YY/T 0288 B、YY/T0287 ISO 13485 C、GB/T 19000 ISO 9000 D、GB/T 19011 ISO 19011 2、管理评审应由(C)进行? A、负有决策职责的董事长领导进行 B、质量经理负责领导和组织实施 C、最高管理者领导进行 D、以上均可 3、ISO13485:2016标准中关于设计开发验证,下列说法错误的是(C)

A、验证计划包括方法、接收准则 B、如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C、验证计划无需形成文件 D、保留验证结果和结论及必要措施的记录 4、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是(B) A、国际标准 B、从失败和成功项目得到的经验教训 C、学术交流 D、专业会议 5、培训机构提供的产品是(C) A、硬件 B、软件 C、服务 D、流程性材料 6、文件发布前的评审和批准目的是(A) A、确保文件的充分性与适宜性 B 使文件保持清晰易于识别 C、确保文件能够及时发放 D、以上全部D 7、防护涉及的对象是(D) A、成品 B、半成品 C、原材料 D、以上全部 8、ISO13485:2016标准中7.3“设计和开发”指的是(A) A、产品的设计和开发 B、过程的设计和开发 C、工艺的设计和开发

12,IATF16949-2016内审员培训考试题与答案

IATF16949 : 2016内审员培训考试题 部 姓名:得分: 门: 亠,填空:(每题3分,共30 分) 1,过程IATF16949-2016是在IS09000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改 2,特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的 _______ 或_________ 。 3,汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001 8.3条款中的____ 第 ______ 的要求。 4,IATF是的英文缩写。 5,测量系统分析研究的优先级应当着重于__________________ 。 6,IATF16949-2016 内部审核分为__________ 、、三种。乙适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为________ 、、三个阶段。 8,对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过 _______________ 标准的认证。 9,根据IATF16949 : 2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是__________ 。10,组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。 二,选择题:(每题1分,共10分) 1,IATF16949 : 2016标准中最高管理者的领导作用是()

A)确保质量管理体系的有效性C)确保资源的获得 2,企业外部风险可包括( ) B)促进基于过程方法和风险的思维 D)A+B+C C)社会文化D)相关方需求E)以上都是 3,根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施() A. S=9,O=3,D=3 ;

广西2016公需课程考试答案

(新)广西2016公需课程考试答案 一、单选题 1. 沈阳经济区以()为中心,涵盖沈阳、鞍山、抚顺、本溪、营口等8个省辖市的城市群。(1分) A . 抚顺 B . 沈阳 C . 营口 D . 鞍山 2. 丝绸之路一词最早是由谁提出的()(1分) A . 张骞 B . 李希霍芬 C . 汉武帝 D . 隋炀帝 3. '一带一路'建设遵循市场规律和国际通行规则,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用和()的主体作用。(1分) A . 国有企业 B . 私营企业 C . 政府 D . 各类企业 4. 北部湾经济区要加快连接()的高速公路、高速铁路、航空航线和'无水港'及相关物流网络建设,促进互联互通,升级集疏运体系。(1分) A . 西南中南地区 B . 长三角 C . 环渤海地区 D . 中部地区 5. '一带一路'建设要充分发挥深圳前海、广州南沙、珠海横琴、福建平潭等开放合作区作用,深化与港澳台合作,打造()。(1分) A . 粤港澳自由贸易区 B . 粤港澳经济特区 C . 粤港澳经济合作区 D . 粤港澳大湾区 6. 古代丝绸之路的开拓者() A . 唐代的玄娤 B . 明代的郑和 C . 西汉的司马迁 D . 西汉的张骞 7. '一带一路'建设中,中国要与沿线各国加强科技合作,合作开展重大()攻关,共同提升科技创新能力。(1分) A . 技术 B . 发明 C . 科技 D . 专利 8. '一带一路'建设的优先领域是()。(1分) A . 资金融通 B . 基础设施互联互通 C . 政策沟通 D . 贸易畅通 9. 广西最大的投资来源地是()。(1分) A . 韩国 B . 日本 C . 粤港澳台 D . 美国 10. 在'一带一路'建设中,要开展城市交流合作,欢迎沿线国家重要城市之间互结友好城市,以()为重点,突出务实合作。(1分) A . 政府沟通形成更多鲜活的合作范例。 B . 智能机构 C . 人文交流 D . 民间交流 11. 在'一带一路'建设中,要支持沿线国家政府和信用等级较高的企业以及金融机构在中国境内发行()。(1分) A . 日元债券 B . 外币债券 C . 人民币债券 D . 美元债券 12. '一带一路'建设的重要支撑是()。(1分) A . 投资贸易合作 B . 资金融通 C . 政策沟通 D . 基础设施互联互通 13. 广西拥有18个国家一类口岸和一系列边境开放合作平台,()规模居全国前列。(1分) A . 边境贸易 B . 电子商务 C . 期货贸易 D . 国际贸易 14. '一带一路'建设要努力实现区域基础设施更加完善,安全高效的()网络基本形成,互联互通达到新水平。(1分) A . 交通 B . 航空 C . 陆海空通道 D . 通信 15. 北部湾经济区建设要完善社会参与和监督机制,推动企业、民间开展全方位、多层次的联合协作,引导()参与规划实施和区域经济合作。(1分) A . 社会力量 B . 智囊团 C . 高校 D . 科研机构 16. 2005-2014年'一带一路'相关国家四大主要产品中原子能反应堆和机械产品及相关设备部件的进出口变化状况:(1分) A . 进口大于出口,进口与出口缺口减少 B . 进口大于出口,进口与出口缺口增大 C . 出口大于进口,出口与进口缺口减少 D . 出口大于进口,出口与进口缺口增长 17. 目前重庆境内有长江、嘉陵江、乌江等193条航道,总里程4451公里。目前,重庆市共有运输船舶3700艘,595万载重吨,其中()是标准化船型,货运船舶平均吨位达到()载重吨,位居全国内河第一。(1分) A . 50%3000 B . 60%3000 C . 70%2460 D . 80%2460 18. 加强()是'一带一路'建设的重要保障。(1分) A . 资金融通 B . 设施联通 C . 贸易畅通 D .

ISO13485-2016内审员考试题A卷

ISO13485-2016内审员考试题(A卷) 姓名__________ 得分______ 一、判断题:下列题中,你认为正确的在括号内打“√”,错误的打“×”(每题2分,共20分) 1、( )所有测量装置必须由授权机构定期进行检定。 2、( )审核发现就是发现不合格。 3、( )依据ISO13485:2016标准,“过程的监视和测量”(8.2.5) 只适用于产品实现过程。 4、( )审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。 5、( )质量管理体系审核可以由第一方,第二方或第三方进行,其目的都只是发现问题,改进工作。 6、( )检查表是审核员自用的辅助工具,不必向受审核方出示。 7、( )不合格的评价应包括确定是否需要调查和通知所有外部方。 8、( ) 在确定不合格输出的控制的适当措施时,应考虑不合格的性质以及不合格对产品和服务的影响。 9、( )利用数据分析可以发现采取预防措施的机会。 10、( ) 质量认证只能由第三方进行。 二、选择题:(每题2分,共20分) 1. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的? ( ) A、由胜任的人员进行 B、获得必要的资源和信息 C、编制相应的作业指导书

D、都要在受控条件下进行 2. 以下描述正确的是( ) A、不合格输出不能交付使用 B、不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C、不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D、以上全部 3. 依据ISO13485:2016标准,过程监视和测量的对象是( ) A、生产过程 B、特殊过程 C、服务过程 D、所有质量管理体系过程 4. 产品要求可由( ) A、顾客提出 B、组织预测顾客的要求规定 C、法规规定 D、A+B+C 35. 依据ISO13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的( ) A、管理评审记录 B、教育、培训、技术和经验的适当记录 C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告顾客并记录 D、A+B+C 6. 管理评审是( )的职责: A、最高管理者 B、管理者代表 C、质量管理部门 D、各级管理者 7. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合( ) A、本标准的要求 B、适用的法规要求 C、设计和开发要求 D、A+B 8. 顾客满意是指( ) A、顾客未提出申诉 B、未发生顾客退货情况

2016年检验检测机构内审员试题

一、单选题 1.检验检测机构应有样品的( B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。 A.编号系统 B.标识系统C.识别系统D.条码系统 2.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取(D)来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。 A.纠正措施 B.预防措施C.必要措施D.有计划的措施 3.检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。 A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门 4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。 A委托B许可证C监督D各种 5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。 A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机 6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。 A2B3C5D6 7.检验检测设备应由经过(C)的人员操作 A培训B学习C授权D训练 8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。 A数据B计算C运算D结果

9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 A.检定B核查C计算D检查 10.检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。(A)、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 A存放B购置C验收D报废 11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。 A性能B装置C功能D量程 12.检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 A主要B所有C关键D部分 13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度的设备,均应停止使用。 A缺陷B问题C不符合D不合格 14.当需要利用(B)以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。 A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准 15.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测(B)失效的调整。 A设备B结果C硬件D软件

IATF16949:2016内审员试题

IATF16949内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕阅卷人﹕合格分:60分 一、填空:(每题 2分,共 20分) 1、IATF16949:2016是在 ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、________________、________________。 2、特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的__________或__________。 3、汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是 ISO 9001第 8.3条款中的___________________的要求。 4、IATF是_______________________的英文缩写。 5、测量系统分析研究的优先级应当着重于____________________________________________。 6、16949:2016内部审核分为__________________________________________三种。 7、适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为________________________________________三个阶段。 8、对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过 ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过_____________________________标准的认证。 9、IATF16949:2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是________________________。 10、组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后_____个工作日内完成评审。 二、选择:(每题 1分,共 10分) 1、IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是() A)确保质量管理体系的有效性 B)促进基于过程方法和风险的思维 C)确保资源的获得 D)A+B+C 2、15、企业外部风险可包括() A)政治风险 B)法律风险 C)社会文化 D)相关方需求 E)以上都是 3、根据 FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施() A.S=9,O=3,D=3; B.S=3,O=9,D=3; C.S=3,O=3,D=9; D.S=1,O=9,D=9; 4、控制图的主要目的是:() A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5、测量系统的位置误差包括:() A.偏移 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6、制定生产控制计划是 APQP第()阶段的任务 A.第一阶段; B.第二阶段; C.第三阶段 D.第四阶段 7、当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在()中不需要标明客户特殊特性符号。 A.质量手册 B.控制计划 C.作业指导书 D.FMEA 8.以下哪项不是 IATF16949:2016特点:() A.统一各组织的文件体系和专业术语; B.基于风险的思维; C.过程方法; D.PDCA循环; 9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息:() A.内部审核的证据 B.人员能力的证据; C.组织的知识 D.顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况 10.下列哪个不是产品设计输出: ( ) A.DFMEA B.PFMEA C.防错 D.产品特殊特性和规范 三、判断:(每题 2分,共 20分) 1、公司从事生产的人员应了解和使用统计概念,例如:变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整后果。() 2、当顾客指定了供应商时公司不应再对该供方进行评价和控制。()

ISO13485-2016内审员考试题D卷

ISO13485-2016内审员考试题(D卷) 姓名__________ 得分______ 一、选择题:(每题2分,共40分) 1. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是( ) A、国际标准 B、从失败和成功项目得到的经验教训 C、学术交流 D、专业会议 2. 培训机构提供的产品是( ) A、硬件 B、软件 C、服务 D、流程性材料 3. 文件发布前的评审和批准目的是( ) A、确保文件的充分性与适宜性 B 使文件保持清晰易于识别 C、确保文件能够及时发放 D、以上全部D 4. 防护涉及的对象是( ) A、成品 B、半成品 C、原材料 D、以上全部 5. ISO13485:2016标准中7.3“设计和开发”指的是( ) A、产品的设计和开发 B、过程的设计和开发 C、工艺的设计和开发 D、市场的设计和开发 6. 依据ISO13485:2016标准,对与产品有关要求的评审应在( ) 进行。 A、作出提供产品的承诺之前 B、签订合同之后 C、将产品交付给顾客之前 D、提交标书之后 7. GB/T1900-2016标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( )

A、符合性、实施性和有效性 B、符合性、充分性和有效性 C、适宜性、充分性和有效性 D、适宜性、实施性和有效性 8. 依据ISO13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2) 的主要目的是确保( ) A、顾客有交付货款的能力 B、合同产品是否符合注册产品标准 C、组织有能力满足规定的要求 D、成交价格有利可图 9. 下列哪项措施不属于纠正措施范围? ( ) A、确定不合格原因 B、返工 C、采取措施确保此类不合格不再发生 D、评价纠正措施的有效性 10. 依据ISO13485:2016标准,对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认? ( ) A、顾客提出要求的过程 B、使用专用设备的过程 C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 D、A+B+C 11. 内部审核员应( ) A、培训合格,领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 12. 医疗器械产品的基本要求是( ) A、获得专利的产品 B、数字化、智能化 C、安全有效 D、价格合理 13. 领导作用不包括( ) A、制定质量方针、质量目标 B、编制内审计划 C、提供资源 D、营造组织的内部环境

IATF16949-2016内审员考试试卷试题

第1页,共4页 第2页,共4页 IATF16949-2016质量内审员试卷 总分:100分 考试时间:120分钟 题 号 一 二 三 四 总分 得 分 得分 评卷人 一、单项选择题(每题3分,共30分) 1. IATF16949:2016版质量管理体系(技术规范)标准7.5.3.1条款中的a ) 是指( C ) A )从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用 B )为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识 C )在需求的场合和时机,均可获得并适用 D )确保外来文件得到识别,并控制其分发 2.产品质量满足标准要求,质量管理体系符合规定标准的主要客观证据 是(C ) A )质量手册 B )质量管理体系程序文件 C )质量记录 D )作业指导书 3.企业提出IATF16949:2016质量管理体系(技术规范)认证申请应当具备的基本条件是(C ) A )企业已编好了质量手册和程序文件 B )企业的产品已获得生产许可证 C )企业已建立了质量管理体系,并进行了有效运行 4.你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前,委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核,这种审核应该是( B ) A )第一方审核 B )第二方审核 C )第三方审核 5.内部质量审核人员必须是(C ) A )从事与质量有关的工作,并公司经最高管理者批准的 B )企业领导和质量管理部门领导 C )与被审核的工作无直接责任,且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员 D )必须是国家注册的质量体系内审员 6.在IATF16949:2016质量管理(技术规范)中只有( B )才是被允许的排除和删减。 A )8 产品实现要素中,企业没有的内容 B )8.3要素,如组织没有产品设计和开发职责的有关部分 C )7.1.5.3.1内部实验室要素 D )8.5生产和服务提供 7.不合格控制的目的(B ) A )使顾客满意 B )防止不合格品的非预期使用 C )减少质量损失 D )改善产品的特性 8.ISO9001:2015质量管理体系中所描述和说明的供应链是指(D ) A )顾客 → 组织 → 分承包商 B )分供方 → 供方 → 组织 C )组织 → 顾客 → 供方 D )供方 → 组织 → 顾客 9.组织(企业)质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合(D ) A )组织(企业)要求 B )顾客要求 C )法规要求 D )顾客和法规的要求 10.组织的质量方针必须包括(C ) A )顾客满意的含义 B )持续改进的承诺 C )对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 D )对过程方法的运用 得分 评卷人 二、判断题(每题2分,共10分) 1. IATF16949:2016版汽车质量管理体系(技术规范)标准主要是用于产品认证。(×) 2. 在紧急状态下,进货产品来不及检验时,可实行“紧急放行”,但必须要有严格的可靠追回程序。(√) 3. 观察项是指:审核员所发现的问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势,或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。(√) 4. 过程方法的目的是:组织在于获取持续改进的动态循环,使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 (√) 5. 质量是客体的一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。(√) 单位: 职位: 姓名:

(完整版)IATF16949内审员考试题答案

IATF16949:2016内审员试题 一、填空:(每空1分,共30分) 1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则质量管理原则包括以顾客为关注焦 2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、 8.对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、 最终目标是通过本汽车质量管理体系标准的认证。 作为默认等级进行提交。

二、选择题:(每题2分,共40分) 1.IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是指( D ) A)为质量管理体系的有效性负责 B)促进使用过程方法和基于风险的思维 C)确保资源的获得 D)A+B+C 2.根据ISO9001:2015标准,企业的外部风险可包括( D ) A)政治风险B)法律风险 C)社会文化D)以上都是 3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施( A ) A.S=9,O=3,D=3; B.S=3,O=9,D=3; C.S=3,O=3,D=9; D.S=1,O=9,D=9; 4.控制图的主要目的是:( A ) A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5.测量系统的精确性误差包括:( C ) A.偏倚 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6.制定量产控制计划是APQP第(D )阶段的任务 A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在(A )中不需要标明客户特殊特性符号。

A.质量手册B.控制计划C.作业指导书D.FMEA 8.以下哪项不是IATF16949:2016特点:( A ) A.统一各组织的文件体系和专业术语; B.基于风险的思维; C.过程方法; D.PDCA循环; 9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息:( C ) A、内部审核的证据; B、人员能力的证据; C、知识管理的证据; D、顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况 10.下列( B )不是产品设计阶段的输出: A.DFMEA B.PFMEA C.防错 D.DFMA 11.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( B ),并予以保持,防止意外更改。 A.发放 B.识别 C.修改 D.保护 12.组织的知识是指组织特有的知识,通常从其经验中获得。其中内部来源的知识可以是( B ) A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流D专业会议 13.下列不属于风险和机遇方面所做的策划是(D ) A确定应对风险和机会的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划 14、纠正措施应与( B )相适应 A纠正B不符合的影响C预防措施D组织规模 15、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括( D ) A纠正、纠正措施B持续改进 C突变、创新和重组D以上全部

2016年公需课考试答案

2016年公需课考试答案: 1 【单选】()是产业转型升级的根本保证 A. 人才 B. 产品 C. 市场 D. 设备 A B C D 正确答案:A 2 【单选】第三次工业革命的核心是() A. 城市化 B. 工业化 C. 信息化 D. 低碳化 A B C D 正确答案:D 3 【单选】当代全球处于第()长波的起步期 A. 三 B. 四 C. 五 D. 六 A B C D 正确答案:D 4 【多选】下列属于转型升级较为成功国家的是() A. 韩国 B. 日本 C. 新加坡 D. 印度 A B C D 正确答案:A B C 5 【多选】熊彼特对创新定义的三层涵义是() A. 更新 B. 创造新的东西 C. 改变 D. 失败 A B C D 正确答案:A B C 6 【多选】凯文·林奇将城市的“功能的模式”归纳为() A. 城市是独特的历史现象 B. 城市是人类聚落的生态系统 C. 城市是一个相互关联的决策系统 D. 城市是一个矛盾斗争的舞台 A B C D 正确答案:A B C D 7

【判断】主导产业由劳动密集型产业向资本密集型产业、技术知识密集型产业依次演进属于产业升级的一种方式() A. 正确 B. 错误 正确错误正确答案:正确 8 【判断】全球化下经济负外部性的治理需要达成跨国共识() A. 正确 B. 错误 正确错误正确答案:正确 9 【判断】大学生创业培训是鼓励大学生创新的有效措施之一() A. 正确 B. 错误 正确错误正确答案:正确 10 【判断】创新是企业家对生产要素实行新的组合() A. 正确 B. 错误 正确错误正确答案:正确 1 【单选】技术创新的研究经历了一个从线性范式到()的转变 ? A. 国家状态 ? B. 区域状态 ? C. 网络范式 ? D. 线性范式 ? A ? B ? C ? D ?正确答案:C 2 【单选】中小型科技企业所面临的普遍问题是()

质量管理体系内审员试题E2017年.

质量管理体系内审员试卷(E)2017.02 一、选择题 1.质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明 符合()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3.YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C验证计划无需形成文件 D保留验证结果和结论及必要指施的记录

4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。

A ISO9001 B ISO9004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A 国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6.以下情况可构成不符合()。 A 没有对所有生产过程制定作业指导书 B 生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C 评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D、公司内审未发现不合格 7.文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部 8.组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。

A经营和决策B质量管理

12,IATF16949-2016内审员培训考试题与答案

IATF16949: 2016 内审员培训考试题 部门:姓名:得分: 一,填空:(每题 3 分,共 30 分) 1,过程 IATF16949-2016是在 ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、、。 2,特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的或。 3,汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是的要求。 4, IATF是的英文缩写。ISO9001 第 8.3 条款中的 5,测量系统分析研究的优先级应当着重于。 6, IATF16949-2016内部审核分为 7,适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为、 、 、 、 三种。 三 个阶段。 8,对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过 ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过标准的认证。 9,根据 IATF16949:2016 要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是。10,组织应当在收到顾客工程标准/ 规范更改通知后10 个工作日内完成评审。二,选择题:(每题 1 分,共10 分) 1,IATF16949:2016 标准中最高管理者的领导作用是() A) 确保质量管理体系的有效性B)促进基于过程方法和风险的思维 C)确保资源的获得D)A+B+C 2,企业外部风险可包括() A)政治风险B)法律风险C)社会文化D)相关方需求E)以上都是 3,根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施() A.S=9,O=3,D=3;

B.S=3,O=9,D=3; C,S=3,O=3,D=9; D.S=1,O=9,D=9; 4,控制图的主要目的是:() A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个中多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5,测量系统的位置误差包括:() A.偏移 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6,制定生产控制计划APQP第()阶段的任务 A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 7,当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在()中不需要标明客户特殊特性符号。 A.质量手册B.控制计划C.作业指导书D.FMEA 8,以下哪项不是IATF16949:2016 特点() A.统一各组织的文件体系和专业术语 B.基于风险的思维 C.过程方法 D.PDCA循环 9,以下哪项不是必须保留形成文件的信息:() A.内部审核的证据 B.人员能力的证据

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