过滤

1.在一定真空度下用转筒真空过滤机过滤某种悬浮液，转筒真空过滤机的转简直径1 m ，长

2.5 m ，转筒转速1r/min ，转筒的浸没度0.35。现已测得操作条件下的过滤常数为K=8×10-4 m 2/s ，q e =0.01m 3/m 2。每得lm 3滤液可得滤饼0.04 m 3，

试求(1)此过滤机的生产能力及滤饼的厚度；(2)若需要保证过滤表面上滤饼厚度不低于7 mm ，应如何调节转筒转速?(天大)

解：(1)生产能力及滤饼厚度

以转筒转一周为基准,

θ=φ/n=(60×0.35/1)=21 s

q 2+0.O2q=K θ=8×10-4×21=0.0168

解得 q=0.120 m 3/m 2

过滤面积 A=ЛDL=1×2.5Л=7.85 m 2

所得滤液 V=qA=0.120×7.85=0.942 m 3

所以转筒真空过滤机的生产能力为 Q=60nV=60×1×0.942 m 3/h=56.52 m 3/h

转筒转一周所得滤饼体积V c =cV=0.04×0.942=0.03768 m 3

滤饼厚度 L=V/A=0.03768/7.85=0.0048 m=4.8 mm

(2)转速调节

仍然以转筒转一周为基准

V c =LA=0.007×7.85=0.05495 m 3

q=V/A=（V c /c ）/A=（LA/c ）/A =L/c=0.007/0.04=0.175 m 3/m 2

q 2+0.O2q=K θ

0.1752+0.02×0.175=8×10-4θ

θ=42.66 s

θ=φ/n=(60×0.35/n)=42.66 s

n=0.4923 r/min

2.用压滤机在1.5atm(表压)下恒压过滤某种悬浮液，1.6h 后得滤液25m 3，介质阻力可忽略不计。

(1)如果压力提高一倍(指表压的数值)，滤饼的压缩系数s 为0.3，则过滤

1.6h 后可得多少滤液? ’

(2)设其他情况不变，将操作时间缩短一半，所得滤液为多少?

解：(1)c

r p K s

012μ-?= 6245.12)(3..011/

/==??=--s p p K K θ2

2KA V = 6245.1))(()(/

/2/

==θθK K V V 2

/86.31252746.16245.1m V V =?== (2) 5.0))(()(/

/2/

==θ

θK K V V 2/68.1725707.05.0m V V =?==

3.在实验室内用一片过滤面积为0.05m 2的滤叶在36kPa(绝)下进行吸滤(大气压为l01kPa)。在300s 内共吸出4×10-4m 3滤液，再过600s ，又吸出4×10-4m 3

滤液。

(1)估算该减压过滤下的过滤常数K 、q e ；

(2)估算再收集4×10-4m 3滤液所需的时间；

(3)若每收集lm 3滤液有5kg 固体物沉积在滤叶上，求比阻r /(m·kg -1)。滤液黏度为lmPa·s。滤渣不可压缩。

解：(1) V 2+2VVe=KA 2θ

(4×10-4)2+2×4×10-4Ve=K ×0.052×300

(8×10-4)2+2×8×10-4Ve=K ×0.052×900

K=4.27×10-7m 2/s Ve=0.0002m 3

qe=Ve/A=0.0002/0.05=0.004 m 3/m 2

(2) (12×10-4)2+2×12×10-4×0.0002=4.27×10-7×0.052×θ

θ=1799s (3) /

///101222c r p c r p c r p K s s μμμ?=?=?=-- kg m c K p r /1001.65)101()1027.4(10)36101(2213373

//

?=?????-?=?=--μ 4.一转筒真空过滤机的过滤面积为3m 2，浸没在悬浮液中的部分占30%。转速为0.5r·min ,已知有关的数据如下。

滤渣体积与滤液体积之比c=0.23m 3·m -3，过滤常数K=3.1×10-4 m 2·s -1，滤液黏度为lmPa·s ，转鼓内的绝压为30kPa ，大气压为101.3kPa(绝)，滤布阻力相当于2mm 厚滤渣层的阻力，计算：

(1)每小时的滤液体积；

(2)所得滤渣层的厚度。

解：(1)Ve=LeA/c=(2×10-3×3)/0.23=0.0261m 3

θ=φ/n=(60×0.3/0.5)=36 s

V 2+2VVe=KA 2θ

V 2+2V ×0.026=3.1×10-4×32×36

V=0.291 m 3

Q=60nV=60×0.5×0.291 m 3/h=8.73 m 3/h

(2)所得滤渣层的厚度

L=Vc/A=0.291×0.23/3=0.022 m=2.2 cm

5. 有一板框过滤机，过滤某种悬浮液，当滤渣完全充满滤框时得滤液40m 3，过滤时间为1hr ，随后用10%滤液量的清水（物性可视为和滤液相同）洗涤，每次拆装时间为15分钟。已知：过滤方程为：θ222KA VV V e =+ ，试求：

（1）23m V e =时，该机的生产能力（以每小时滤液体积计）；

（2）如果将该机的每一个滤框的厚度减半，长度不变，而框数加倍，仍用同样的滤布，清水洗涤量也不变，问：此时过滤时间和洗涤时间为多少？

（1）、 θ222KA VV V e =+

124222511.03600

4032402-??=??+=+=s m m VV V KA e

θ 133210486.1)

340(8511.0)(241--??=+=+?=s m Ve V KA d dV θ s d dV V W W 269210486.1401.0)/(

3

=??==-θθ 12060

1526923600360040-?=?++?=++=h m V Q R W θθθ （2）、滤框厚度减半，框数加倍，则框内容积不变，A A 2='

12422044.2511.044-??=?=='s m m KA A K s A

K VV V e 900044.24032402222=??+='+='θ 133210944.5)

340(8044.2)(241)(--??=+=+'?='s m Ve V A K d dV θ s d dV V W W 67310

944.5401.0)/(3=??='='-θθ 6用板框过滤机恒压差过滤某水悬浮液，滤框共10个，其规格为810mm×810mm ，框的厚度为42mm 。现已测得过滤10min 后得滤液1.31 m 3，再过滤10min 共得滤液1.91 m 3。滤饼体积和滤液体积之比为0.1，试计算：

（1）将滤框完全充满滤饼所需的过滤时间（min ）；

（2）若洗涤时间和辅助时间共45min ，该装置的生产能力（以每小时滤饼体积计）。

（1）、 21.131081.081.02m A =???=

3276.01081.081.0042.0m V =???=饼

376.21.0/276.0/m c V V ===饼

由恒压过滤方程 θ222KA VV V e =+

则：???????=??+??=??+K

V K V e e 201.1391.1291.1101.1331.1231.12222 解得：??????==-min /1023.1152.0233m K m V e min 1.401

.131023.1152.076.2276.2223222=????+=+=-KA VV V e θ

（2）、1349.2345

1.4060276.0-?=+?=++=h m V Q R W θθθ饼

1.某列管式换热器由多根φ25×

2.5mm 的钢管组成，将流量为l5吨/小时的苯由20℃加热到55℃，苯在管中流速为0.5m/s ，加热剂为130℃的饱和水蒸汽在管外冷凝，其汽化潜热为2178kJ/kg ，苯的比热容Cp=1.76kJ/(kg ·K)，密度ρ=858kg/m 3，粘度μ=0.52×10-3Pa ·s ，热导率λ=0.148W/(m ·K)，热损失、管壁及污垢热阻均忽略不计，蒸汽冷凝的α=104W/( m 2·K)，试求：

(1)水蒸汽用量(kg/h)；

(2)传热系数K(以管外表面积为准)；

(3)换热器所需管数n 及单根管长度L 。

解

(1) Dr t t c m Q p s =-=)(1222

h kg r t t c m D p s /2.4242178

)2055(75.11015)

(31222=-???=-= (2)管内对流表面传热系数。

432101650010

52.05.002.0858Re >=???==-μρud 7.01838.6148.01052.01076.1Pr 3

3>=???==-λμ

p c 4.08.022Pr Re 023

.0d λα=∴ )/(5.8341838.61650002

.0148.0023.024.08.0K m W ?=???= 20

255.834110111142121?+=+=d d K αα )/(6282K m W K ?=∴

(3) 根315.002.04

858/360010154/44/423

22222222=???=====

ρπρπu d m u d Vs n n d m n d Vs u s s

C t T t T t T t T t m ?=-----=-----=?4.915513020130ln )55130()20130(ln )()(2

121 2331222487.44

.918.6253600/)]2055(1076.11015[)

(m t K t t c m A m p s =?-????=?-= m d n A L 84.1025

.014.331487.41=??==π 2.现有一单程列管钢制换热器，共有φ25×2.5mm 管子38根，管长2m ，壳程用120℃的饱和水蒸汽加热管内水溶液，使其由20℃升到80℃，水溶液流量为

2.5×104kg/h ，密度为972kg/m 3，以热容Cp=4.195kJ/(kg ·K)，粘度μ=0.355×10-3Pa ·s ，热导率λ=0.674W/(m ·K)。设水蒸汽冷凝对流表面传热系数为α=104W/( m 2·K)，换热器中管壁及两侧污垢热阻及热损失可忽略不计，试问：

(1)通过计算说明此换热器是否可用。

(2)若按所给条件使用这台换热器，问此时水溶液出口温度将为多少?

解：(1)44324

221010279.310

355.03802.0785.03600105.202.0Re >?=??????===-μμρGd ud 7.021.2674.010355.010195.4Pr 3

3>=???==-λμ

p c 4.08.022Pr Re 023

.0d λα=∴ )/(2.436221.2)10279.3(02

.0674.0023.024.08.04K m W ?=????= 20

252.4362110111142121?+=+=d d K αα )/(0.25872K m W K ?=∴

W t t c m Q p s 634

1222107479.1)2080(10195.43600

105.2)(?=-????=-= C t T t T t T t T t m ?=-----=-----=?5.658012020120ln )80120()20120(ln )()(2

121 2612223.105

.652587107479.1)(m t K t t c m A m p s =??=?-=需

21966.538025.014.338m l d n A =???==π实

需实A A 此换热器不可用

(2) /211/

2/1/222/ln )()(t T t T t t KA t KA t t c m Q m p s ---=?=-=实实 /21

22ln t T t T c m KA p s --=实

/2

3412020120ln 10195.43600105.2966.50.2587t --???=? C t m ?=61/

3.42.一套管换热器，用196kPa 水蒸气加热某料液，料液在Ф54×2mm 的管道中流动，水蒸气在管外冷凝，已知料液进口温度为30℃，出口温度为60℃，流量为4000kg/h ，已知料液对管壁的传热系数为500W/(m 2·℃)，蒸气对管壁的传热系数为l0000W/(m 2·℃)，管内壁的污垢热阻为0.0004m 2·K/W ，忽略管壁及管外污垢的热阻，则：

(1)以上换热器的管壁平均温度为 ℃。

(2)若蒸气改为150kPa ，料液出口温度为 ℃。

已知：①l96kPa 时水蒸气饱和温度为120℃；l50kPa 时为l09℃。

②料液的定压比热容Cp=1.9KJ/(kg ·K)，水蒸气汽化潜热2200KJ/kg 。 ③改变条件后认为液体物性不变，传热系数不变。

解：(1) 0004.0500

15054101111422121++?=++=S R d d K αα )/(2.4012K m W K ?=∴

C t T t T t T t T t m ?=-----=-----=?746012030120ln )60120()30120(ln )()(2

121 m

W m W m

W t Kd T T d t L d K T T L d t KA T T A Q ?=-?=-?=-=211211211)()()(αππαα

74502.401)120(54104??=-??W T

C T W ?=25.117

(2) 30)30(3060)30()()(/2/212221/

222/-=--=--=t t t t c m t t c m Q Q p s p s 30)30(10930109ln )30(/2

/2

/2/2/2/-=--?-=??=??=t t t t t t t KA t KA Q Q m m m m m /2/210930109ln 743010930109ln

t t t m --?==--? C t ?=33.56/2

4.49.拟设计一台单程列管式换热器，换热管为Ф25mm×2.5mm 的钢管，共136根。某种溶液在管内呈湍流流动，流量为l500kg/h ，温度由l5℃升至75℃，平均比热为4.18kJ/(kg ·℃)，壳程为110℃的饱和水蒸气冷凝。若测得管外表面积为基准的总传热系数K 0为400W/(m 2·℃，则：

(1)换热管的有效长度为——m 。

(2)设管内对流传热系数αi 为500W/(m 2·℃)，管内壁的平均温度为( )。

解：(1) W t t c m Q p s 63122210045.1)1575(1018.43600

1500)(?=-???=-= C t T t T t T t T t m ?=-----=-----=?1.607511015110ln )75110()15110(ln )()(2

121 26122247.431

.6040010045.1)

(m t K t t c m A m p s =??=?-= m d n A L 07.4025

.014.313647.431=??==π (2)22278.3407.402.014.3136m L d n A =???==π

C t A Q t m m ?=++??=+=1.1052157578.3450010405.1322α

过滤机理及特性

3.1过滤机理 （1）拦截（或称接触、钩住）效应 在纤维层内纤维错排列，形成无数网格。当某一尺寸的微粒沿着气流流线刚好运动到纤维表面附近时，如果纤维表面的距离等于或小于微粒半径，运动中的粒子撞到障碍物时，粒子与障碍物表面间的引力使它粘在障碍物上，微粒就在纤维表面被拦截下来。这种作用被称为拦截效应。（2）惯性效应 大粒子在气流中作惯性运动。气流遇障绕行，粒子因惯性偏离气流方向并撞到障碍物上。粒子越大，惯性力越强，撞击障碍物的可能性越大，因此过滤效果越好。 （3）扩散效应 小粒子作无规则运动。对无规则运动作数学处理时使用传质学中的“扩散”理论，所以有扩散原理一说。粒子越小，无规则运动越剧烈，撞击障碍物的机会越多，因此过滤效果越好。 （4）重力效应 微粒通过纤维时，在重力作用下发生脱离流线的位移，也就是因为重力沉降而沉积在纤维上。（5）静电效应 由于种种原因，纤维和微粒都可能带上电荷，产生吸引微粒的静电效应。 3.2过滤器的特性 （1）面速和滤速 面速是指过滤器断面上通过气流的速度，一般以m/s表示。 式中：Q--风量(m3/h) F--过滤器截面积即迎风面积(㎡) 滤速是指滤料面积上通过气流的速度。 式中：Q--风量(m3/h) F--滤料净面积(㎡) 高效和超高效过滤器的滤速一般为2～3cm/s，亚高效过滤器为5～7cm/s （2）效率和透过率 当过滤器中的含尘浓度以计重浓度来表示，则效率为计重效率；以计数浓度来表示则为计数效率，以其他物理量作相对表示时，则为比色效率或浊度效率等。 最常用的方法是用过滤器进出口气流中的尘粒浓度表示的计数效率： 式中：N1、N2--过滤器进出口气流中的尘粒浓度

空气过滤器各种分类的用途与特点

空气过滤器各种分类的用途与特点 空气过滤器主要用于进气净化，除去其中的尘粒。此外，某些生产过程的排气中含有细小的污染物质(如放射性物质、油雾等)这类净化虽然属于排气净化，由于它净化要求高，也需采用空气过滤器。进气净化的特点是处理空气中含尘浓度低、尘粒细，要求的净化效率高。 根据净化效率的不同，空气过滤器的分类及性能见表。 注：①一般过滤器采用大气尘计数法，高效过滤器采用DOP法。还可以根据空气过滤器的具体用途、特点和结构不同进行划分，如： (1)初效空气过滤器 用途：一般通风空气处理设备中的过滤段或新风系统的初级过滤。

特点：可自行更换滤料，纸框初效为一次性。 (2)折叠式中效空气过滤器 用途：通风系统的过滤。电子、制药、机械仪表、冶金、石油、化工、轻工、食品等领域的一般空气净化。 特点：效率高、容尘量大、占用空间小。 (3)袋式中效空气过滤器 用途：中央空调集中通风系统，或作为高效过滤器的前置过滤器，它可以减轻高效过滤器的负担，延长其使用寿命，也可用于工业领域的一般空气净化。 特点：阻力小、容尘量大。 (4)活性碳过滤器 用途：有效去除臭味、挥发剂、细菌、病毒及各种空气中的污染物，如油漆喷雾、烟雾、电子工厂及博物馆常见的污染物，以及食品加工厂和医院的臭气。 特点：高度发达的微孔结构，吸附容量高，吸、脱附速度快，净化效果好。使用活性炭过滤必须有前级过滤，否则，会由于空气中其它污染物而降低活性炭的效率。 (5)尼龙网空气过滤器 用途：空气质量要求不高的通风空调系统，或周围环境较恶劣，粉尘较高的场所作为初级预过滤。 特点：阻力小、易清洗、易维护。 (6)亚高效空气过滤器

基于用户的协同过滤算法 UserCF流程图

UserCF算法主要流程： 主要全局变量： const int usersum = 6040; //用户总数 const int itemsum =3952; //项目总数 const int N =10; //为用户推荐前N个物品 int trainuser[usersum][itemsum]={0}; //训练集合user item rate矩阵 int test[usersum][itemsum]={0}; //测试集合user item rate矩阵 struct _simi { double value; //相似值 int num; //相似用户号 }; _simi simiUser[usersum][usersum]; //排序后的相似性矩阵double trainuserItem[usersum][itemsum]={0.0}; // user item 兴趣程度矩阵int recommend[usersum][N]={0}; //为每个用户推荐N个物品

拆分数据集函数int SplitData(int m, int k) 主要流程： 将数据集拆分为测试集test和训练集trainuser，其中1/m为测试集,取不同的k<=m-1值在相同的随即种子下可得到不同的测/训集合

计算用户之间相似度函数double Simility(int* Ua, int*Ub)主要流程：计算用户Ua和Ub的相似性，返回值为Ua和Ub的相似度

用户相似性矩阵排序函数int sort(double *simArr,_simi *simStruct)主要流程：根据相似性由高到低排序，每行第一个是自己

无菌制剂工艺的风险评估 2

无菌制剂工艺的风险评估 工序失效模式失效原因最差影响严重可能可检风险优控制措施风险接 性性测性先性受程度领料原料购进、储存物料质量不符合产品质量不符合高中高低逐包件检查、按可接受条件不符合规定取样检验 称量过程物料污染除尘措施差清洁不彻底产品被污染高中低高行外清洁SOP 可接受称改进除尘设施称量物料错误监督、复核失误产品质量不符合高低低低称量前确认物可接受 料品名、批号 量称量偏差计量器具未校准或过期产品质量不符合中中高中计量器具每次可 双人复核失误称量校准，严格接 双人复核受清洗去除微粒、清洗水压不足、水温最终产品中受高中高中加强人员培训 洗污染物不彻底度不符合工艺要求微粒或污染物岗位每15min检一残留水超标气压不足温柔，产品质次或报警装置可 量不符合按规定运行设备 瓶子包装完好 洗瓶设备经清洗 效果和微生物接 残留验证。设置 洗瓶水过滤器压 瓶差和水压低限保 护传感器。规定受 洗瓶水过滤器最 长使用时间；对 粗洗后的玻璃瓶逐 瓶进行灯检，将有 缺陷的剔除 瓶子干热燧道热分布设备验证失败容器微生物或重新验证，及时可干燥不均匀或温度偏低能源供给不稳定，燧道内毒素残留，高中低高检查电源，每3 接灭菌洁净度不符合出口气流压差较大严重影响月监测洁净度受高效泄漏产品质量 胶塞清洗后的胶塞残留清洗水质、时间、水压直接污染产品，重新验证确定相关可清洗微粒，灭菌失败或符合，灭菌温度时间不不溶性微粒、微生高中低高参数，确保SOP 接灭菌储存转移过程污染够，储存转移容器不适合物或热原不符合执行，密闭容器受容器具清洁不彻底，灭菌清洗验证失败，未严格直接污染产品定期进行灭菌效可更换部失败，受到二次执行清洗灭菌SOP，高中低高果验证，执行SOP、接 件灭菌污染未干燥或超时限保存规定时限内干燥受 保存。 配制投料错误，体积计算投料前未认真核对，操作产品质量不符合，投料前严格核对，可失误，温度控制不失误，现场监督缺失，或溶液溶解度高中高中操作人员加强培训接系统符合，搅拌器转速、均匀性出现配制过程严格双人受功率、搅拌时间错误偏差复核，QA监督。

质量风险管理工具

质量风险管理工具 质量风险管理工具通过提供文件化的，透明的和可重现的方法来完成质量风险管理程序的步骤，以提供一科学实用的决策制订方法。质量风险管理工具及支持性统计工具可以结合起来使用。它们的结合使用提供了一定的机动性，可便于质量风险管理原则的应用。 1、基本风险管理简易方法 一些简单的技术常用来组织资料以及简单决策制构成风险管理。这些简单技术包括: ?流程图; ?核对单; ?过程结构和分布图; ?因果图(也称为石川图或鱼骨图)。 2、故障模式效应分析(FMEA) 故障模式效应分析(见IEC 60812)提供了一个评价过程潜在故障模式以及在输出和/或产品性能上的可能效应。一旦建立了故障模式，可以采用风险降低可以用于消除、包容、降低或控制潜在故障。故障模式效应分析依赖于对产品与过程的了解。故障模式效应分析有系统地将复杂过程分析方法分解为易操作的几个步骤。其对于汇总故障重要模式，引起这些故障的因素以及这些故障的可能的效应，是一个强有力的工具。 潜在应用领域 故障模式效应分析可以用来列出需优先考虑的风险并且监督风险控制活动的有效性。 故障模式效应分析可以用于设备与设施，并且可能用于分析一个制造运作，以及对产品和过程的影响。故障模式效应分析的输出结果可以作为设计，或进一步分析，或作为部署资源的指导。 3、故障模式影响与严重性分析(FMECA) 故障模式效应分析可能会延伸用来整合成为一个对结果的严重程度的调查，它们各自发生的概率以及它们的可检测性，并且可能成为一个故障模式影响与严重性分析(FMECA;见IEC 60812)。为了进行这样一个分析，应该建立产品或过程规范。故障模式影响与严重性分析可以辨识在哪里应该有另外的预防措施以使

过滤的分类

过滤的分类 1）按过滤过程中杂质性质的变化可以分为物理过滤和化学过滤。袋式过滤系统属于物理过滤方式，是一种清除液体中固体或胶状颗粒的死端过滤方法。 2）按过滤对象分为气体过滤与液体过滤：气体过滤主要是指去除气体中的油、水及其他颗粒杂质；我们所指的液体过滤主要是指固液分离，集中在物理过滤领域；除色和除味很多通过化学处理完成，因此不完全在我们所指的液体过滤范畴内，但少量的除色除味工作可以通过我们活性碳滤袋吸附完成。 物理过滤的杂质截留机理： -机械截留作用：具有截留比它孔径大或孔径相当的微粒等杂质的作用，即筛分作用。 -物理作用或吸附截留作用：除了要考虑孔径因素外，还要考虑其它因素的影响，其中包括吸附和电性能（比如静电）的影响。 -架桥作用：通过电镜可以观察到，在孔的入口处，微粒因为架桥作用也同样可以被截留。 -内部截留作用：这种截留是将微粒截留在膜的内部，并非截在膜的表面 液体过滤可分为深层过滤和绝对过滤 1）深层过滤是在过滤层的表面和内部进行拦截的过滤方式，无纺布（又称不织布）内的不织纤维无规则地交织在一起，大的颗粒首先被拦截在无纺布的外面，小一点的渗透进去，但到一定深度又被拦截，更小一点的杂质进一步深入，最后通过的为小于某一尺寸大小的颗粒和少量大于这一尺寸的颗粒。

通常用于深度过滤的有聚丙烯、聚酯、NOMEX、聚四氟乙烯等材质的滤袋，无纺布等过滤耗材的内部组织结构、材质的厚度、纤维表面都会对深度过滤的拦截效率产生影响。 通常，这种过滤又被称为相对过滤，过滤精度往往是按照某一孔径的杂质的过滤效率之来定义的。不同公司对滤袋精度的测试方法和达到的过滤效率要求不尽相同，有的定义为80~85%、有的定义为 50~70%。导致使用不同公司的同一精度的滤袋后，实际过滤效果也不同。山姆公司可以帮助选择合适精度的滤袋。 2）绝对过滤是采用表面拦截的过滤方式，大于某一尺寸的颗粒95-99.9%被拦截，小于此尺寸的颗粒全部通过。 通常用于绝对过滤的有聚丙烯、聚酯、尼龙等单丝或多丝及不锈钢过滤网等材质的滤袋。单纤绝对过滤网具有良好的卸渣能力；多纤绝对过滤网具有高的强度及过滤胶体能力。 滤袋材质表面的孔径必须大小一致，纤维编织必须紧密牢固，材质接合后要求能承受较大压力，才能防止泄漏发生，严格保证绝对过滤的效果。 目前，尼龙袋可以达到25μm的绝对过滤精度，如果绝对过滤要求小于25μm，可以配合滤芯或其他过滤设备来实现。 文章关键字：过滤器，过滤，过滤分类

中效空气过滤器的全方位介绍 )

中效空气过滤器的全方位介绍 生活中常常会听到中效空气过滤器，那么什么是中效空气过滤器呢？顾名思义，中效空气过滤器也是空气过滤器的一种，山东武城欣琪净化设备有限公司在这里让您全方位了解这个产品。山东武城欣琪净化设备有限公司是主要生产销售：过滤器，深圳过滤器，空气过滤器，空气过滤网，初效过滤器，初效尼龙网过滤器，初效空气过滤器，中效过滤器，中效空气过滤器，高效过滤器，高效空气过滤器，铝网过滤器，初效活性碳过滤器，耐高温初效过滤器，袋式过滤器，箱式过滤器，FFU空气过滤单元，空气净化设备等的专业厂家。 中效过滤器，由人造纤维及镀锌铁所组合而成。有各种效率可供选择，包括 40-45% ， 60-65% ， 80-85% ， 90-95% 。法兰由 26 gauge 镀锌铁组成。此系列产品可应用于工、商业、医院、学校、大楼和其它各种工厂空调设备，也可以安装于燃气轮机入风口设备或电脑室，以延长设备使用寿命。 一、产品选用要点 1.中效空气过滤器产品选用的主要控制参数额定风量、额定风量下的过滤效率、额定风量下的初阻力、容尘量及外形尺寸等。 2. 按JG/T22-1999《一般通风用空气过滤器性能试验方法》规定的方法检验，对粒径≥1.0μm微粒的大气尘计数效率≥20%而＜70%的过滤器为中效空气过滤器。 3. 中效空气过滤器常用滤料有玻璃纤维、无纺布等。 4. 厂家应提供过滤器容尘量。 5. 中效空气过滤器初阻力应≤80Pa。设计时，可按初阻力的二倍为终阻力，作为过滤器的计算阻力。 6. 过滤器初阻力不得超过产品样本阻力的10%。可再生或可清洗的滤料再生清洗以后，效率应不低于原指标的85%，阻力不高于原指标的115%。 7. 空气过滤器应符合防火要求，空气过滤器的涂料闪点应不低于163℃。 8. 中效空气过滤器不宜独立使用，宜与粗效空气过滤器组合使用。 二、施工、安装要点 空气过滤器避免直接安装在淋水室、加湿器的下风侧，确实无法避开时应采取有效措施。 三、相关标准图集 07K505《洁净手术部和医用气体设计与安装》 四、执行标准 产品标准 GB/T14295-93《空气过滤器》 JG/T22-1999《一般通风用空气过滤器性能试验方法》 工程标准 GB50073-2001《洁净厂房设计规范》 GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》 信息来源：空气过滤器

基于协同过滤的推荐算法及代码实现

基于协同过滤的推荐算法与代码实现 什么是协同过滤？ 协同过滤是利用集体智慧的一个典型方法。要理解什么是协同过滤(Collaborative Filtering, 简称CF)，首先想一个简单的问题，如果你现在想看个电影，但你不知道具体看哪部，你会怎么做？大部分的人会问问周围的朋友，看看最近有什么好看的电影推荐，而我们一般更倾向于从口味比较类似的朋友那里得到推荐。这就是协同过滤的核心思想。 协同过滤一般是在海量的用户中发掘出一小部分和你品位比较类似的，在协同过滤中，这些用户成为邻居，然后根据他们喜欢的其他东西组织成一个排序的目录作为推荐给你。当然其中有一个核心的问题： 如何确定一个用户是不是和你有相似的品位？ 如何将邻居们的喜好组织成一个排序的目录？ 简单来说： 1. 和你兴趣合得来的朋友喜欢的，你也很有可能喜欢； 2. 喜欢一件东西A，而另一件东西B 与这件十分相似，就很有可能喜欢B； 3. 大家都比较满意的，人人都追着抢的，我也就很有可能喜欢。 三者均反映在协同过滤的评级（rating）或者群体过滤（social filtering）这种行为特性上。 深入协同过滤的核心 首先，要实现协同过滤，需要一下几个步骤： 1. 收集用户偏好 2. 找到相似的用户或物品 3. 计算推荐 (1)收集用户偏好 要从用户的行为和偏好中发现规律，并基于此给予推荐，如何收集用户的偏好信息成为系统推荐效果最基础的决定因素。用户有很多方式向系统提供自己的偏好信息，而且不同的应用也可能大不相同，下面举例进行介绍：

以上列举的用户行为都是比较通用的，推荐引擎设计人员可以根据自己应用的特点添加特殊的用户行为，并用他们表示用户对物品的喜好。 在一般应用中，我们提取的用户行为一般都多于一种，关于如何组合这些不同的用户行为，基本上有以下两种方式： 将不同的行为分组：一般可以分为“查看”和“购买”等等，然后基于不同的行为，计算不同的用户/物品相似度。类似于当当网或者Amazon 给出的“购买了该图书的人还购买了...”，“查看了图书的人还查看了...”

探讨除菌级过滤器的重复使用(上)

探讨除菌级过滤器的重复使用（上） 为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响，医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法，其中人们可能会考虑除菌级过滤器的重复使用。虽然液体除菌级过滤器一般设计和建议只在单一的批次或者周期生产中使用，但是在许多应用中可能会涉及到多次使用（重复使用）。本文作者在上半篇中总结了可能被定义为重复使用的不同工艺过程，讨论了除菌级过滤器能否重复使用的决定因素，并将在下半篇中提供一个综述重复使用过程中的潜在风险和工艺验 证的案例研究，对此作更加翔实的说明。 当孔径为0.2μm和0.1μm的除菌级膜式过滤器应用于非无菌的流体输送过程时，例如：减少或控制生物负载和颗粒物时，过滤器既可以进行完整性试验，也可以不进行完整性试验，因为在此情况下，并不一定期望细菌的去除率达到100%，亦即无菌，也不宣称其滤出液无菌。此类过滤器可以被用作预过滤器，或用作终过滤器来控制在进料液中可能已经很低的生物负荷。这些过滤器在标准状态下完好时，虽然经过制造商细菌定量去除的验证，可还是存在边际风险或者总体失效的风险，但与在无菌药物生产或者生产过程需要维持无菌状态时发生染菌所致风险相比，所带来的后果要小得多。尽管在这些应用中所要求的条件不太苛刻，但是在风险评估中还是要考虑使用无菌级过滤器所带来的众多风险。 疏水性0.2μm精度聚四氟乙烯或者聚偏二氟乙烯膜材质的空气、气体除菌过滤器及呼吸过滤器传统上在多批次生产或工艺过程间结合高压灭菌或在线蒸 汽灭菌已经重复使用。因为本文集中讨论液体除菌过滤器的应用问题，故空气、气体及呼吸过滤器的重复使用问题将不再进行阐述。 一、重复使用的定义

过滤的几种基本方式

https://www.wendangku.net/doc/c813103523.html, 过滤的几种基本方式 水通过滤料床层时，其中的悬浮颗粒和胶体就被截留在滤料的表面和内部空隙中，这种通过粒状介质层分离不溶物的方法称为粒状介质过滤。 可用于活性炭吸附和离子交换等深度处理过程之前作为预处理，也可用于化学混凝和生化处理之后作为后处理过程。 一、原理 过滤的机理通常认为有如下几种： 1.阻力截留 当原水自上而下流过粒状滤料层时，粒径较大的悬浮颗粒首先被截留在表层滤料的空隙中，从而使此层滤料间的空隙越来越小，截污能力随之变得越来越高，结果逐渐形成一层主要由被截留的固体颗粒构成的滤膜，并由它起主要的过滤作用。筛选作用的强度主要取决于表层滤料的最小粒径和水中悬浮物的粒径，并与过滤速度有关。悬浮物粒径愈大，表层滤料和滤速愈小，就容易形成表层筛滤膜，滤膜的截污能力也愈高。 2.重力沉降 原水通过滤料层时，众多的滤料表面提供了巨大的沉降面积。形成无数的小沉淀池，悬浮物极易在此沉降下来。重力沉降的强度主要与滤料直径和过滤速度有关。滤料愈小，沉降面积愈大;滤速愈小，

https://www.wendangku.net/doc/c813103523.html, 则水流愈平稳，这些都有利于悬浮物的沉降。 3.接触絮凝 由于滤料具有巨大的表面积，它与悬浮物之间有明显的物理吸附作用。砂粒在水中常带有表面负电荷，能吸附带正电荷的铁、铝等胶体，从而在滤料表面形成带正电荷的薄膜，并进而吸附带负电荷的黏土和多种有机物等胶体，在砂粒上发生接触絮凝。在大多数情况下，滤料表面对尚未凝聚的胶体还祈祷接触碰撞的媒介作用，促进其凝聚过程。 二、滤料 有石英砂、无烟煤屑、大理石粒等。除应考虑价廉易得外，还需考虑：(1)化学性质稳定;(2)机械强度足够;(3)粒度合适 三、影响过滤的因素 在过滤过程中的主要参数是滤速、过滤周期和滤池的截污能力。 1、滤速 滤速v 的计算：V = Q / F , m/h 式中：Q —滤池的出力，m3/h; F —滤池的过滤截面积，m2。 滤速不是水通过滤料间孔隙时的实际速度，而是假定滤料不占有空间时水通过滤池的假想速度，故也称为空池滤速。过滤过程是过滤层逐渐被悬浮物所饱和的过程，滤速的大小对截留悬浮物有影响。过

汽车空气滤清器各知名品牌产品介绍

空气滤清品牌导购 汽车的寿命很大程度上取决于发动机的寿命。过载、高速行驶、频繁起动和停车的不良驾驶习惯等都有可能削减发动机的性能和寿命。但是对发动机性能和寿命危害最大的应是污染，它们是发动机的第一杀手。滤清器是避免污染的唯一方法。因此从某种意义上讲，作为汽车60种关键零部件之一的滤清器是汽车发动机的保护神。 空气滤清器位于发动机进气系统中，它是由一个或几个清洁空气的过滤器部件组成的总成。其主要作用是滤除将要进入气缸的空气中有害杂质及水分，以减少气缸、活塞、活塞环、气门及气门座的早期磨损和氧化。 一般乘用车使用的空气滤清器是干式空气滤清器，起工作原理是通过一个干式滤芯，（如纸质滤芯)将空气中的杂质分离出来的滤清器。轻型车(含轿车、微型车)所用的空气滤清器一般为单级，它的形状有扁圆或椭圆及平板式。过滤材料为滤纸或非织造布。滤芯端盖有金属或聚氨脂材料做成，外壳材料为金属或塑料。在额定空气体积流量下，滤芯的原始滤清效率应不低于99.5%。 下面就介绍几个优秀的空气滤清器品牌（排名不分先后），以帮助大家在以后的选购中有更多的选择。 第一个，豹王牌机油滤清器。 豹王集团是由泰国泰柅集团投资管理，属下有 佛山中泰汽配制造有限公司、佛山豹王贸易公司、佛 山市豹王滤芯制造有限公司、佛山市和泰橡胶汽配有 限公司、佛山中泰彩印包装厂等企业。豹王集团公司 主要引进德国、日本生产设备及检测设备，严格按照 ISO-9001/QS-9000国际质量管理标准生产，并获通过 认证；在国内通过国家汽车质量监督检验中心及上海 内燃机研究所标准检测，产品远销美国、澳大利亚、 南非、丹麦、香港、中东以及其它东南亚国家与地区， 目前在中国各地设有1000多家豹王汽配系列专卖店， 严格的网络管理，良好的售后服务得到了中外客户的一致好评和赞扬。 第二个，AC德科机油滤清器 ACDelco的滤清器产品包括空气滤清 器、机油滤清器、汽油滤清器和空调滤清器， 在质量上不仅保证整体性能卓越，而且尽可 能地保护发动机的运作。其产品在竞争中始 终具有超强的品牌优势，不仅规格齐备，优 质的材料更使其品质超群，运作更高效持久，为您的爱车提供更纯净的运动环境。 机油滤清器采用高强度致密外壳，防止液体泄露，满足原厂的引擎机油压力标准；选用高效过滤纸，有效过滤阻隔杂质；还配有高强度旁通阀，若发生超过正常压力或过滤介质堵塞时，可以保持机油持续流动，与特殊设计的密封垫结合，保证旁通阀座与端盖间密封。 第三个，曼?胡默尔机油滤清器 德国曼?胡默尔集团（Mann-Hummel）成立于1941年，是 当今世界最富盛名的工业滤清器和汽车滤清器制造商之一，其滤

协同过滤算法的实现

协同过滤推荐方法的实现 一、基于用户的推荐系统实现 1、共同爱好-----英雄所爱略同 对一大群人进行搜索，并从中找出与我们品味相近的一小群人。算法会对这些人所偏爱的其他内容进行考察，并将他们组合起来构造出一个经过排名的推荐列表。比如：我们在当当网中输入“集体智慧编程”,点击此书链接后在页面下方会出现相关推荐列表，如图1所示： 图1：当当网对“集体智慧编程”相关的推荐结果 用户对电影评分数据二维表 用Python对上述数据的字典描述: critics={'Lisa Rose':{'Lady in the Water':2.5,'Snakes on a Plane':3.5,'Just My Luck':3.0,'Superman Returns':3.5,'You me and Dupree':2.5,'The Night Listener':3.0}, 'Gene Seymour':{'Lady in the Water':3.0,'Snakes on a Plane':3.5,'Just My Luck':1.5,'Superman Returns':5.0,'You me and Dupree':3.5,'The Night Listener':3.0}, 'Michael Phillips':{'Lady in the Water':2.5,'Snakes on a Plane':3.0,'Superman Returns':3.5,'The Night Listener':3.0}, 'Claudia Puig':{'Sankes on a Plane':3.5,'Just My Luck':3.0,'The Night Listener':4.5,'Superman Returns':4.0},

除菌过滤器相关的常见问题以及选购注意事项

除菌过滤器相关的常见问题以及选购注意事项 除菌过滤是制药生产工艺中的重要环节，需要借助设备来完成。其中除菌过滤器是一种安装在真空泵前端的设备，主要目的是简单的初级过滤细菌、病菌、真菌等，防止各路气体发生交叉感染。 在选择除菌过滤器之前，用户需要了解并掌握设备的相关问题，比如设备的使用压力、使用温度、滤芯材质的选择、消毒问题等。 就使用压力而言，压力的高低取决于膜的强度、滤芯的结构、滤芯使用的材质、几何图形、过滤介质的温度等因素。技术人员表示，一般情况下，除菌过滤器的使用压力上限为0.2-0.3Mpa。滤芯使用时，开始压力差宜在0.02Mpa左右，这样过滤产生的滤饼层较为稀疏，过滤过程中，压力降上升较为缓慢，有利于延长滤芯的使用寿命。 使用温度一般取决于滤膜的材质，即滤膜的耐热性和过滤介质对滤膜的侵蚀性，CN-CA膜长期使用温度为50℃，尼龙-6膜为60℃，PVDF膜为80℃。 滤芯材质的选择需要根据不同溶剂区别对待。相对而言，单一溶剂的滤芯材质选择是简单的，而多组分溶剂在选择膜材料及滤芯时则要谨慎，可通过溶解度参数法粗选，然后再通过实验法认证。 另外，就滤芯器消毒问题而言，消毒是一个日常操作工序，滤芯常见的消毒方式包括蒸汽、热水和化学剂消毒三种。其中，蒸汽消毒需要注意选择饱和蒸汽，一则是可以可靠杀死细菌，二则是可通过控制压力来调节温度。蒸汽消毒对于疏水滤芯来说相对简单，但对亲水滤芯特别是膜材料能问不高的滤芯来说，操作方法至关重要。 除了了解除菌过滤器上述的问题以来，用户在选择除菌过滤器供应商时也需要谨慎。除菌过滤指南中提到，药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。 因此，为了控制生产风险，用户需要对除菌过滤器供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。另外，还需要对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理，以保障药品生产质量和安全。 技术人员还特别提醒，用户在使用设备的过程中需要注意操作方式和设备的

过滤器质量保证协议

质量保证协议修订记录表

第二部分：产品质量要求 一、乙方向甲方提供过滤器类产品，属甲方甲类产品管理类别，质量应满足以下全部要求。 1．甲乙双方签定的技术保证协议或技术规格书要求。 2．甲方向乙方提出的技术质量要求或封样要求。 3．甲方未作出要求的产品性能参数应符合该类产品的国家/行业标准要求或乙方对此类产品的规格要求。（当要求有差异时，以较高要求的一方为准）。 4．除甲方向乙方所要求的产品性能参数外，乙方产品应保证其质量可靠性和稳定性。 5．乙方向甲方提供的产品装配在甲方整机内，其在甲方整机所担当的性能质量应满足整机的最新国家/行业标准以及甲方生产、检验等过程中相关企业标准要求。 6．本协议中的其它质量要求。 二、乙方向甲方提供的每一种型号规格产品，在首次批量提供产品时应附上经乙方受控的以下全部资料： 1．性能技术指标（乙方实际对产品的常规检验项目和型式试验项目）。 2．测试（试验）方法和条件，使用的方法和条件应该具体量化。 3．仪器（设备）型号及其主要技术指标和测量精度。 4．产品通过有关质量和安全认证的有效证书。 5．有效的型式试验报告。 6．产品质量执行的基本标准（包括国标、行标、企标等）。

7．产品质量检验项目和要求。 三、乙方应对向甲方提供的产品的重要项目（详见表1）进行全检，实施重点控制，作好相关检验记录以备甲方核查，并根据甲方要求向甲方提供产品检验合格报告或质量信誉卡。对其它项目乙方可根据产品质量状况决定检验方式。 四、乙方应对向甲方提供的产品进行每批检验，作好相关检验记录以备甲方核查，并按生产批次向甲方提供检验报告。质量检验报告应盖有检验机关或检验单位的检验专用印鉴，标注该生产批的起始批号范围。 五、乙方向甲方提供的产品，在甲方入厂检验及生产检验过程中，乙方产品质量应达到以下附表1质量水平： 表1

初效空气过滤器技术介绍

初效空气过滤器 初效空气过滤器，我们推荐山东武城欣琪净化设备有限公司。公司是生产过滤器,空气过滤器,空气过滤网,初效过滤器,初效尼龙网过滤器,初效空气过滤器,中效过滤器,中效空气过滤器,高效过滤器,高效空气 过滤器,铝网过滤器,初效活性碳过滤器,耐高温初效过滤器,袋式过滤器,箱式过滤器,FFU空气过滤单元,空气净化设备的专业厂家。 公司主要产品有： 1、初效、中效、高效空气过滤器，高效送风口，静压箱，风量调节阀，防火阀，电动阀，止回阀，余压阀，散流板，铝合金回风口，消声直管、弯管。 2、净化工作台，传递窗，采样车，层流罩，除尘器机组，风淋室，臭氧发生器，空气自净器，净化灯具、应急灯具，净化保管柜，洁净存衣柜，老化试验箱，洁净烘干箱，不锈钢洁净地漏，组合式空调箱，风机箱，医疗器械柜、药品柜等。 3、系列净化设备电器控制器，净化门、风淋、传递窗电子互锁等。净化离心风机，工作台、风淋等净化设备专用风机。及各种净化配件。 4、复合彩钢板系列，表皮材料：彩色涂层钢板、不锈钢板、镀锌板等；夹芯材料：聚苯乙烯、聚氨酯、岩棉、石膏、蜂窝等。 注：系列净化设备可根据客户要求采用不锈钢、钢板烤漆、彩钢板材质及非标准尺寸订货！ 初效空气过滤器特性： 初效空气过滤器有板式、折叠式、袋式、箱式四种样式，外框材料有纸质框、铝合金框、镀锌铁框，不锈钢框，过滤材料有无纺布、尼龙网、活性炭过滤棉、金属孔网等，防护网有双面喷塑铁丝网和双面镀锌铁丝网。价廉、重量轻、通用性好、结构紧凑。 初效空气过滤器用途： 初效空气过滤器适用于中央空调和集中通风系统过滤；大型空压机过滤；洁净回风系统；中效、高效过滤装置的前置预过滤系统。 企业文化：诚信、务实、创新、卓越、以人为本、以科技为导、以诚信为基、以客户为尊。 企业宗旨：以质取胜以价取胜以量取胜以信取胜 关爱客户，惠及自身，客户和企业双赢是公司的立身之本。秉承“质量第一、信誉第一、用户至上”的宗旨，公司将以更专业的管理、更精湛的工艺、更优质的服务，将具有一流品质的产品提供给广大用户。恪守“以诚信闯市场，以品质树形象，以服务赢客户，以高效求发展”的经营理念，天成公司愿与国内外朋友精诚合作，携手共进，共创美好未来。 信息来源：初效空气过滤器

文字过滤算法介绍

文字过滤算法介绍 文字过滤是一般大型网站必不可少的一个功能，而且很多文字类网站更是需要。那么如何设计一个高效的文字过滤系统就是非常重要的了。 文字过滤需求简要描述：判断集合A中哪些子集属于集合B，拿javaeye来说，如果用户发表一篇文章（集合A），我们需要判断这篇文章里是否存在一些关键字是属于集合B，B一般来说就是违禁词列表。 从计算机理论角度看，文字过滤本质上属于字符串多模式精确匹配问题，字符串多模式精确匹配的算法有一些，不过都太过复杂，所以还是需要寻找一个技术实现上简单可行，效率上又比较高的算法。 几种过滤方法介绍 1.普通过滤 算法描述：将需要过滤的字词组成一个列表，遍历其中的每一个字词，在需要被过滤的文章中查找是否包含这个字词。 结论：这种方式实现简单，每个技术人员基本都可以实现，但问题是效率很低，尤其是在需要过滤的字词数量巨大时，效率会呈线性下降. 2.正则表达式过滤 算法描述：首先用需要过滤的字词组成一个模式串，然后利用正则表达式匹配需要过滤的文章，最后可以得到匹配结果。 结论：这种方式实现也很简单，基本熟悉正则表达式的技术人员也都可以实现，但也存在效率问题，尤其是效率可能会不稳定。 3.利用DFA进行过滤： a)DFA简介： DFA的基本功能是可以通过event和当前的state得到下一个state，即event + state= nextstate, 我们来看一张到处都能找到的状态图：

大写字母是状态，小写字母是动作：我们可以看到S+a=U,U+a=Q,S+b=V等等。一般情况下我们可以用矩阵来表示整个状态转移过程： －－－－－－－－－－－－－－－ 状态\字符 a b S U V U Q V V U Q Q Q Q 但是表示状态图可以有很多数据结构，上面的矩阵只是一个便于理解的简单例子。而接下来在本文提到的文字过滤系统中会使用另外的数据结构来实现自动机模型 b)文字过滤： 在文字过滤系统中，为了能够应付较高的并发，有一个目标比较重要，就是尽量的减少计算，而在DFA中，基本没有什么计算，有的只是状态的转移。而要把违禁文字列表构造成一个状态机，用矩阵来实现是比较麻烦的，下面介绍一种比较简单的实现方式，就是树结构。 所有的违禁词其本质来说是有ascii码组成的，而待过滤文本其本质也是ascii码的集合，比如说： 输入是A=[101,102,105,97,98,112,110] 违禁词列表： [102,105] [98,112] 那么我们的任务就是把上面两个违禁词构造成一个DFA，这样输入的A就可以通过在这个DFA上的转移来实现违禁词查找的功能。 树结构实现这个DFA的基于的基本方法是数组的index和数组value之间的关系（在双数组trie中同样是基于这一基本方法） 那么102其实可以看作一个数组索引，而105是102这个索引指向的下一个数组中的一个索引，105后面没有值了，那就代表这个违禁词结束了。 通过这样一种方式，就可以构造出一颗DFA的树结构表示。

除菌过滤技术及应用指导原则

除菌过滤技术及应用指导原则 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条【目的和依据】为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范》及其附录，制定本指导原则。 第二条【定义】本指导原则的除菌过滤是指：在不给产品质量造成不利影响的前提下，采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。 第三条【范围】本指导原则包括除菌过滤系统的设计，选择，使用，验证等内容，适用于无菌药品从工艺开发到上市生产的全过程。 第二章过滤工艺设计

第四条【风险评估】过滤工艺设计时，应根据产品属性及工艺目的进行风险评估，从而选择合适的过滤器及并确定过程参数。 第五条【过滤器孔径】除菌过滤工艺应根据工艺目的,选用0.22um或更小孔径的除菌级过滤器。0.1um的除菌级过滤器通常用于支原体的去除。 第六条【产品微生物污染水平】对无菌生产的全过程进行微生物控制，避免微生物的引入。最终除菌过滤器前，料液的微生物污染水平应小于等于10 CFU/100ml。如果过滤前料液微生物污染水平高于10CFU/100ml，则需采取适当的方法,降低其微生物负荷。 第七条【过滤器材质】选择过滤器材质应当充分考察其与料液的兼容性，过滤器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量产生不利影响。除菌过滤器不得脱落纤维，严禁使用含有石棉的过滤器。 第八条【过滤器面积】合理的过滤膜面积需要经过科学的方法评估后得出。面积过大可能导致产品回收率下降、过滤成本上升。过滤面积过小可能导致过滤时间延长、中途堵塞甚至产品报废。

第九条【过滤器结构和装置】过滤器选择时应注意过滤器结构的合理性，避免存在卫生死角。过滤器内过大的保留体积可能会使产品残留增加，从而降低收率。过滤器进出口存在一定的限流作用，应根据工艺需要,选择合适的进出口大小。对于折叠式滤芯，注意其折叠结构的合理性，避免因过度折叠而高估其有效过滤面积。 第十条【工艺参数的选择】选择过滤器时，应根据实际工艺要求，确定工艺操作时的进出口压差范围、过滤温度范围、最长过滤时间、灭菌温度和时间等工艺参数，并确认这些参数是否在过滤器的可承受范围内。 第十一条【供应商资质和审计】应选择具有除菌过滤器生产能力的供应商。供应商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。药品生产企业则应审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌级过滤器。药品生产企业应对除菌过滤器供应商进行管理，包括文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。 第三章过滤系统的设计

几种过滤方案的对比(设计师版)

×××××扩建项目深度处理阶段工艺 项目概况 设计规模2.5万m3/d。变化系数1.42． 进水SS≤20 mg/L，出水SS≤10 mg/L． 深度处理工艺比较 目前用于深度处理的滤池种类较多，如普通快滤池（四阀滤池）、双阀滤池，虹吸滤池、V型滤池、转盘式微过滤器、连续砂过滤器等，其主要差别在于滤料级配及冲洗方式的不同，而二者之间又有着有机的联系。 普通快滤池从1840年问世以来，至今已有一百多年的历史，在国内城市水厂中应用较多，其滤料级配为传统的级配，截污能力不如均质滤料和双层滤料滤池，单独水反冲洗较气水反冲洗耗水量也大，由于污水处理厂沉淀出水中所含的SS粘性大、质轻且易碎，过滤过程中，污泥很快在滤料表面积聚，形成泥封，当加大水头时，污泥又很容易穿透滤层，因此普通快滤池不适合城镇污水处理的深度处理。 V型滤池的优点是截污能力强，采用气水反冲洗，反冲洗强度大，反冲洗彻底，清洗效果好；由于空气擦洗时粒间流速大，颗粒互相冲撞和摩擦作用强烈，清洗效率高，如果采用低速反冲洗，滤层不用流化，因而允许采用较粗粒径的滤料，此外由于反冲洗强度的大大降低，从而减少了反冲洗设备的容量，节约了大量的反冲洗水。 连续砂过滤器和转盘式过滤器作为新型的过滤工艺，它们有过滤水头损失小，占地面积小，运行费用低成本低、可连续运行、施工周期短等优点，因此在工程上引起了越来越多的用户的重视。

下面对V型滤池、连续砂过滤器、转盘式过滤器（这里选用转盘滤池）进行详细的介绍和比较。 1．V型滤池 V型滤池是快滤池的一种形式，因为其进水槽形状呈V字形而得名，也叫做均粒滤料滤池（其滤料采用均质滤料，即均粒径滤料），又叫六阀滤池因为在各种管路上有六个主要阀门，在底部采用带长柄滤头底板的排水系统，不用设砾石承托层。V型进水槽和排水槽分别设于滤池两侧，池子可沿着长的方向发展，布水均匀．反冲洗采用气水反冲洗．反冲洗效果好，大大节省了反冲洗的水量和电耗，整个滤料层在深度方向的粒径分布基本均匀，在反冲洗过程中滤料层不膨胀，不发生水力分级现象，保证深层截污，滤层含污能力高． V型滤池的工作过程 过滤过程：待滤水由进水总渠经进水和方孔后，溢过堰口再经恻孔进入被待滤水淹沿的V型槽，分别经槽底均布的配水孔和V型槽堰顶进入滤池。被均粒滤料层过滤的滤后水经长柄滤头流入底部空间，由方孔汇入气水分配管渠，再经管廊中的水封井，出水堰，清水渠流入清水池。 反冲洗过程：关闭进水阀，但有一部分进水仍从两恻常开的方孔流入滤池，由V型槽一侧流向排水渠一侧，形成表面扫洗。而后开启排水阀将池面水从排水槽中排出直至滤池水面与V型槽顶相平。反冲洗经常采用先气冲再气水同时反冲最后水冲三部；

制药用水的风险评估和质量控制

ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
制药用水系统的风险评估与质量控制
张功臣 2012-09-25
September 24-25 2012 Beijing
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分类
? 制药用水系统是制药厂房设施的重要组成部分， 从风险评估角度，因其介质与药品直接接触，其
对药品的质量有着直接的影响，属于直接影响质 量的关键系统。
液态
制药用水系统需要调试和确认！
纯化水 高纯水
气态
纯蒸汽 无菌氮气 无菌压缩空气
注射用水
无菌氧气
无菌二氧化碳
ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

系统的“质量”要求
一 满足药典与法规的“质量”要 求
二 满足生产与工艺的“质量”要 求
三 满足投资与运行的“质量”要 求
ISP3E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

系统的“质量”要求
一 满足药典与法规的“质量”要 求
二 满足生产与工艺的“质量”要 求
三 满足投资与运行的“质量”要 求
ISP4E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

系统的“质量”要求
一 满足药典与法规的“质量”要 求
? 药典与法规 的质量要求 是什么？
ISP5E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

药典对于制药用水的规定
? 制药用水的分类：
?原料水--制药生产工艺过程中使用的水。
例如：饮用水；纯化水；高纯水；注射用水； 9 工程上的制药用水特指“原料水” 。
?产品水--按制药工艺生产的包装成品水。
例如：抑菌注射用水；灭菌吸入用水；灭菌注射 用水；灭菌冲洗用水；灭菌纯化水；
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高效过滤器的质量标准

空气过滤器。高效过滤器标准过滤效率： 中国标准欧洲标准 EN779-1993 美国DOP法0.3um 效率/%ASHRA 标准计重法效 /%ASHRAE 标准比色法效 率/% 粗效过滤器G1 <65 初效过滤器G2 65-80 初效过滤器G3 80-90 中效过滤器G4 >=90 中效过滤器F5 40-60 中效过滤器F6 20-25 60-80 中效过滤器F7 55-60 80-90 中效过滤器F8 65-70 90-95 中效过滤器F9 75-80 >=90 亚高效过滤器H10 >85 亚高效过滤器H11 >98 亚高效过滤器H12 >99.9 高效过滤器H13 >9.97 高效过滤器H14 >9.997 超高效过滤器U15 >99.9997 超高效过滤器U16 >99.99997 超高效过滤器U17 >99.999997 高效过滤器的外观质量标准： 【范围】 适用于高效过滤器外观质量检验依据及判断标准。 【引用标准】 根据高效空气过滤器国家标准GB13554-92制定。 【责任】检验员：负责按本规程实施检验、判定。复核员：负责按本规程进行检验复核。【质量标准】 [包装] 外包装完好无污损，无撞击、开裂的痕迹；内包装（塑料袋）密封应完好，泡沫角、泡沫板应齐全，型号、风量、气流流向等标识应完整、准确、齐全，有产品出厂合格证等。[框架] 高效过滤器框架表面无明显污染，无凹凸、疤痕，无划痕、涂层，无剥落，无毛刺，锈斑；高效过滤器框架（粘密封条一侧）应平整，无明显偏差；高效过滤器框架强度应符合要求，如放在平整的表面，摇晃，框架无变形、晃动的情况发生。 [接缝] 高效过滤器滤纸和框架之间的密封应严密，没有缝隙和孔洞；高效过滤器和框架之间的密封胶条，应连接、无断裂现象，目视平整，高效过滤器和框架之间的密封胶条的厚度不宜超过8mm，压缩率为25%-30%。 [滤纸] 单面折纸层数符合要求，纸隔板的高度应在4.0-4.5mm之间；滤纸无损伤、无污损、无脱屑、无皱褶、无打胶、无补丁；分隔板无明显损伤，平齐均匀；密封胶整齐、无裂纹，滤纸和分隔板浸润高度不大于5mm，框架滤纸和密封胶粘帖处，不应出现裂纹、气