右佐匹克隆片

右佐匹克隆片

【药品名称】

通用名称：右佐匹克隆片

英文名称：Dexzopiclone Tablets

【成份】

本品的活性成分为右佐匹克隆。

【适应症】

本品用于治疗失眠。

【用法用量】

1.本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。

2.主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg.睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg(见注意事项)。

3.如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低。

4.特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。

5.合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2mg。

【不良反应】

主要不良反应为口苦和头晕，其他如瞌睡、乏力、恶心和呕吐等轻度消化系统和中枢神经系统的不良反应一般持续时间短，症状轻微，不会影响受试者的生活和功能，可自行缓解，停药后症状即可消失。

【禁忌】

1.儿童禁用;

2.老人禁用;

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花;

2.老年和/或虚弱患者使用;

3.老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

老人禁用。

【药物相互作用】

1.具CNS活性药物.

乙醇：右佐匹克隆与0.70g/kg乙醇合用可对神经运动功能产生相加作用影响，可持续4小时。.

帕罗西汀：每天合用3mg右佐匹克隆及2mg帕罗西汀，共7天，无药代动力学及药效间

的相互作用。.

劳拉西泮：合用3mg右佐匹克隆及2mg劳拉西泮无临床相关性的药效及药代动力学的影响。.

奥氮平：合用3mg右佐匹克隆及10mg奥氮平使DSST评分降低。相互作用为药效的改变而非药代动力学的改变。.

2.抑制CYP3A4的药物(酮康唑).

CYP3A4是右佐匹克隆消除的主要代谢通道。与400mg酮康唑(一种CYP3A4的强抑制剂). 合用5天可使右佐匹克隆AUC增加2.2倍。Cmax和t1/2分别增加1.4倍和1.3倍。其他CYP3A4的强抑制剂可能产生相似的作用(例如：伊曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮、竹桃霉素、利托那韦、奈非那韦)。.

3.诱导CYP3A4的药物(利福平).

与CYP3A4的强诱导剂利福平合用可使消旋佐匹克隆暴露率降低80%。右佐匹克隆可能产生相似的作用。.

4.血浆蛋白结合力强的药物.

右佐匹克隆血浆蛋白结合率不是很强(52%-59%);因此，右佐匹克隆的分布不应对蛋白结合敏感。患者服用3mg右佐匹克隆及蛋白结合力强的药物不应该改变两种药物的游离浓度。.

5.治疗指数窄的药物.

地高辛：服用地高辛第一天0.5mg一天两次，随后6天每天0.25mg不影响单剂量3mg 右佐匹克隆的药代动力学参数。.

华法林：服用3mg右佐匹克隆5天不影响(R)与(S)华法林的药代动力学参数;口服25mg华法林，不影响右佐匹克隆的药效学参数。

【贮藏】

密封，干燥处保存。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20090210

【生产企业】

企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司

生产地址：江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号

右佐匹克隆片详细说明书

右佐匹克隆片说明书 通用名称：右佐匹克隆片 主要成份：右佐匹克隆。 用法用量：本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg、睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg(见注意事项)低收用致高有隆期睡后。食会隆起对克导，缓伏克的匹右眠脂可立引物能肪匹用佐潜佐如作饮吸服右药慢刻降(见药代动力学)。特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2mg。 右佐匹克隆片不良反应： 主要不良反应为口苦和头晕，其他如瞌睡、乏力、恶心和呕吐等轻度消化系统和中枢神经系统的不良反应一般持续时间短，症状轻微，不会影响受试者的生活和功能，可自行缓解，停药后症状即可消失。 右佐匹克隆片禁忌： 对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。 如何摆脱右佐匹克隆片毒副作用 我失眠七八年，佐匹克隆从半片加到二片，大概二三个小时才能入睡，整晚能睡三四个小时，西药的副作用特别大，但想停还停不下来，后来听说百艺舒中药可以逐渐减停西药，我就试了一下，先共同吃段时间，当睡眠达到七个小时，睡眠质量满意后，再将佐匹克隆一次停1/4片，半个月为一个周期逐渐减停，方法很科学，很轻松的就将吃了几年的佐匹克隆停掉了，睡眠也一直很好。 右佐匹克隆片注意事项： 右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。 孕妇及哺乳期妇女用药本品由于具有适当的亲脂性，容易进入大脑，右佐匹克隆及其代谢产物可部分通过胎盘屏障，同时本品在乳汁中浓度可能较高，因此妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。 儿童用药有关18岁以下儿童用药的安全性、有效性尚未确立，不推荐服用此药。 老年人用药老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。 药物相互作用： 1、具CNS活性药物、乙醇：右佐匹克隆与0、70g/kg乙醇合用可对神经运动功能产生相加作用影响，可持续4小时。、帕罗西汀：每天合用3mg右佐匹克隆及2mg帕罗西汀，共7天，无药代动力学及药效间的相互作用。、劳拉西泮：合用3mg右佐匹克隆及2mg劳拉西泮无临床相关性的药效及药代动力学的影响。、奥氮平：合用3mg右佐匹克隆及10mg奥氮平使DSST评分降低。相互作用为药效的改变而非药代动力学的改变。 2、抑制CYP3A4的药物(酮康唑)、CYP3A4是右佐匹克隆消除的主要代谢通道。与400mg

右佐匹克隆片

右佐匹克隆片 【适应症】本品用于治疗失眠。 【用法用量】本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为入睡前2 mg，由于3 mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3 mg。主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1 mg，必要时可增加到2 mg。睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2 mg（见注意事项）。如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低（见药代动力学）。特殊人群：严重肝脏损患者应慎重使用本品，初始剂量为1 mg。合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2 mg。 【不良反应】根据国外临床试验的报道： 右佐匹克隆上市前研究中，大约有400名正常受试者参加了临床药理/药代动力学研究，大约1500名患者参加了安慰剂对照的临床有效性研究（相当于大约263个患者暴露年）。上市前研究中右佐匹克隆治疗的条件及疗程差异较大，包括开放试验和双盲试验，住院病人和门诊病人，长期和短期试验。不良反应是通过收集不良事件，评估体格检查、生命体征、体重、实验室检测、ECG等结果来进行评价的。通过问诊和临床研究者使用自己选择的专业术语记录不良事件。下面的表格中使用COSTART术语分类报道不良反应。 【注意事项】由于睡眠障碍可能是生理和/或心理紊乱的表现，仅有在仔细对患者进行评价后方采取对症治疗。7-10天治疗后若失眠仍然出现则表明存在原发性心理和/或医学疾病。失眠的恶化或出现新的想法及行为的异常都有可能是未被认知的心理或生理障碍的结果。镇静/催眠药物，包括右佐匹克隆治疗期间有可能出现上述情况。由于右佐匹克隆的一些副反应是剂量相关的，使用最低有效剂量是非常重要的，尤其对老年患者。 有报道，服用镇静/催眠药物会产生一系列的异常想法和行为改变。有一些变化类似于酒精及其他中枢神经系统抑制剂的作用，例如进攻性及与性格不符的外向。其他有报道的行为变化包括行为奇怪、激动、幻觉和失去人格。不可预见的有可能出现健忘和其他神经精神的症状。抑郁的患者服用镇静/催眠药物有抑郁加重、包括出现自杀想法的报道。 很难确定上述的异常行为是否是药物引起的、自发的或心理或生理紊乱的结果。然而，任何新的行为体征或症状的出现均应仔细评价。使用镇静/催眠药物剂量快速下降或突然停药时，有可能与其他CNS抑制剂出现类似的戒断体征或症状。与其他催眠药物一样，右佐匹克隆有中枢抑制作用。由于快速起效，右佐匹克隆应仅在上床准备睡觉前服用或已经上床但

右佐匹克隆片与劳拉西泮片治疗失眠症患者的疗效比较

右佐匹克隆片与劳拉西泮片治疗失眠症患者的疗效比较 发表时间：2017-03-07T16:48:15.240Z 来源：《心理医生》2016年34期作者：康岳斌 [导读] 临床上观察到传统的苯二氮?类镇静催眠药治疗失眠症患者不良反应重。 （甘肃省金昌市人民医院精神科甘肃金昌 737100） 【摘要】目的：评价右佐匹克隆片治疗失眠症的临床疗效及不良反应情况。方法：80例失眠症患者随机分成右佐匹克隆片组40例和劳拉西泮片组40例。右佐匹克隆组患者每晚睡前半小时服用右佐匹克隆片2～3mg；劳拉西泮片组每晚睡前半小时服用劳拉西泮片1～2mg,连续服用3周。采用睡眠障碍评定量表（SDRS）评定患者的疗效，治疗中出现的治疗副反应症状量表（TESS）评定药物的不良反应。结果：右佐匹克隆组和劳拉西泮组治疗失眠的有效率分别为77.5%和75%，两组比较差异无统计学意义（P﹥0.05）。两组TESS评分以右佐匹克隆组明显低于劳拉西泮组（P＜0.01）。结论：右佐匹克隆片治疗失眠症疗效确切，不良反应较劳拉西泮少。 【关键词】失眠症；右佐匹克隆片；劳拉西泮片 【中图分类号】R971+.3 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）34-0077-02 临床上观察到传统的苯二氮?类镇静催眠药治疗失眠症患者不良反应重，耐受差，长期使用易产生依赖。右佐匹克隆片是新型、快速、短效非苯二氮?类镇静助眠药，临床使用已有好几年的历史，本文探讨关于右佐匹克隆片治疗失眠症患者的疗效与安全性，以劳拉西泮为对照进行临床研究，现报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取2014年12月至2015年12月我院门诊以及收住院的初诊失眠症患者80例，按序列号法随机分为A组40例，B组40例。A组男15例，女25例；年龄20～60岁，平均（40.5±10）岁；病程3个月～8年；有家族史22例（55%）；B组40例男16例，女24例；年龄19～61岁，平均（39.3±11）岁；病程3个月～7年；有家族史12例（30%）。两组患者一般资料均无统计学差异（P﹥0.05），具有可比性。入选病例均由两位以上精神科主治医师确诊，患者家属均签订病区的入院知情同意书，入组标准符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD-3）中失眠症的诊断标准[1]； 1.2 治疗方法 A组予以右佐匹克隆片为江苏天士力制药有限公司生产（商品名：文飞；规格：3mg/片）口服，初始剂量2mg，每晚一次，一周内逐渐增加至3mg，每晚一次，连续服用3周；B组予以劳拉西泮片初始剂量5mg，每晚一次，一周内逐渐增加至10mg，每晚一次，严重者可增加至30mg/d，连用3周后观察疗效。治疗过程中，治疗中不合用其他抗精神病药物、抗抑郁药物或苯二氮?类药物。若出现不良反应，可给与对症治疗。心动过速或烦躁不安者予以普萘洛尔，胃肠道反应严重者予以维生素B族。 1.3 疗效观察评定 根据睡眠障碍评定量表（SDRS）总分减分率为评定指标：减分率=（治疗前评分-治疗后评分）/（治疗前评分－30）×100%。减分率＞80%为临床痊愈，50-80%为显著显效，30～50为有效，＜30%为无效。观察治疗前及治疗后的第1、2、3周评定临床疗效。使用药物中出现的治疗副反应症状量表（TESS）判定不良反应。治疗前后复查血常规、肝、肾功能、心电图。 1.4 统计学分析 所有数据均采用SPSS17.0统计分析，计数资料行χ2检验，组间比较t检验。 2.结果 2.1 病例中断及脱落情况 劳拉西泮组1例患者因出现视物模糊，要求终止治疗；1例患者因治疗2周后出现嗜睡、全身乏力影响其正常工作而终止服药。以上2例按照无效病例纳入结果分析。 2.2 两组患者的SDRS评分比较 两组治疗后SDRS评分均较治疗前显著下降（P＜0.01）。两组间比较，治疗1周以后以右佐匹克隆组SDRS减分率显著高于劳拉西泮组（P＜0.01）；治疗2周和治疗3周SDRS减分率两组差异无统计学意义（P﹥0.05）。见表1。 2.3 两组临床疗效比较 右佐匹克隆组痊愈10例，显著进步15例，进步6例，无效9例，显效率62.5%，有效率77.5%；劳拉西泮组痊愈9例，显著进步14例，进步7例，无效10例，显效率57.5%，有效率75%（P﹥0.05）。 2.4 两组不良反应比较 右佐匹克隆组TESS评分平均（7.6±3.6）分；劳拉西泮组平均（12.3±4.9）分（P＜0.01）。右佐匹克隆组头痛、口苦各2例，口干3例，恶心1例；劳拉西泮组嗜睡6例，头晕、全身乏力各5例，口苦及食欲下降各3例，视物模糊1例，通过比较分析可以看出右佐匹克隆组的不良反应明显少于劳拉西泮组，两组治疗前后的实验室检查及心电图均无明显异常。 3.讨论 随着现代化生活节奏的加快，来自于社会各个层面的压力与日俱增，失眠症在精神科日常门诊中已是较为常见的一种疾病，失眠等睡眠问题已成为世界各国普遍存在的严重的公共健康问题。苯二氮?类药物虽能有效的治疗失眠症，但会出现精神运动功能方面的损伤，又因连续服用其一个月后会产生该药物的依赖性，从而导致患者产生服药的恐惧性，致使患者的服药依从性较差，造成失眠症治疗中的脱落。国外一项近800人参加的研究显示，连续服用右佐匹克隆6个月，在睡眠潜伏期、睡眠启动后觉醒时间、觉醒次数、每周夜间觉醒次数、总

法医毒物鉴定标准汇总

法医毒物鉴定标准汇总 《司法鉴定程序通则》（2016）第23条规定：司法鉴定人进行鉴定，应当依下列顺序遵守和采用该专业领域的技术标准、技术规范和技术方法：①国家标准；②行业标准和技术规范；③该专业领域多数专家认可的技术方法。 【标准分类】《中华人民共和国标准化法》（2017）第2条规定：本法所称标准（含标准样品），是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。 【强制性国家标准】《中华人民共和国标准化法》（2017）第10条规定：对保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及满足经济社会管理基本需要的技术要求，应当制定强制性国家标准。国务院有关行政主管部门依据职责负责强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查。国务院标准化行政主管部门负责强制性国家标准的立项、编号和对外通报。……强制性国家标准由国务院批准发布或者授权批准发布。法律、行政法规和国务院决定对强制性标准的制定另有规定的，从其规定。 【推荐性国家标准】《中华人民共和国标准化法》（2017）第11条规定：对满足基础通用、与强制性国家标准配套、对各有关行业起引领作用等需要的技术要求，可以制定推荐性国家标准。推荐性国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。 【行业标准】《中华人民共和国标准化法》（2017）第12条规定：对没有推荐性国家标准、需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，报国务院标准化行政主管部门备案。 【地方标准】《中华人民共和国标准化法》（2017）第13条规定：为满足地方自然条件、风俗习惯等特殊技术要求，可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门制定；设区的市级人民政府标准化行政主管部门根据本行政区域的特殊需要，经所在地省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门批准，可以制定本行政区域的地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门报国务院标准化行政主管部门备案，由国务院标准化行政主管部门通报国务院有关行政主管部门。 【团体标准】《中华人民共和国标准化法》（2017）第18条规定：国家鼓励学会、协会、商会、联合会、产业技术联盟等社会团体协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的团体标准，由本团体成员约定采用或者按照本团体的规定供社会自愿采用。……国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门对团体标准的制定进行规范、引导和监督。

观察右佐匹克隆合并心理治疗对失眠症患者的临床疗效

观察右佐匹克隆合并心理治疗对失眠症患者的临床疗效 发表时间：2017-04-25T11:09:54.027Z 来源：《心理医生》2017年3期作者：黄承保王小莉 [导读] 右佐匹克隆联合心理治疗为临床治疗失眠症损害提供了有效的治疗方法和手段，值得予以更大范围的推广和应用。 （常州市德安医院江苏常州 213000） 【摘要】目的：观察失眠症患者采用右佐匹克隆联合心理治疗的临床价值及安全性。方法：将我院2014年1月至2016年1月期间收治的130例失眠症患者分为实施右佐匹克隆联合心理治疗的观察组及实施右佐匹克隆单用治疗的对照组，对两组患者的治疗效果、心理状况评分及不良反应发生率等指标进行观察和统计。结果：观察组患者临床治疗总有效率及心理状况评分明显优于对照组（P<0.05）；观察组患者不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论：右佐匹克隆联合心理治疗在失眠症患者治疗中的应用效果显著，值得推广。 【关键词】失眠症；心理状况；心理治疗 【中图分类号】R395 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）03-0090-02 1.资料与方法 1.1 一般资料 在我院经神科2014年1月至2016年1月期间收治的失眠症患者中随机抽样130例作为研究对象。按照就诊顺序将130例失眠症患者分为观察组和对照组，两组患者均65例。观察组男女患者比例为27:38，最低年龄为21岁，最高年龄为64岁，中位年龄为（45.43±4.26）岁；最短病程为2个月，最长病程为14个月，平均病程为（6.23±3.24）个月。对照组男女患者比例为30：25，最低年龄为22岁，最高年龄为67岁，中位年龄为（47.53±5.26）岁；最低病程为1个月，最长病程为16个月，平均病程为（6.35±4.05）个月。组间基本资料经统计学检验后P＞0.05，可做进一步研究与对比。 1.2 方法 观察组予以右佐匹克隆联合心理治疗。右佐匹克隆Sig3mg，qn，po，qd。同时，予以患者心理治疗。医护人员需要主动与患者进行交流、取得患者的信任，建立良好的医患关系后，引导患者倾诉内心的想法和顾虑，并予以针对性的心理疏导措施，提高患者的治疗信心。帮助患者更加全面、科学的认识和正视失眠症，逐步帮助患者改善不合理的认知观念和习惯，养成健康的睡眠习惯，并结合患者的实际情况，为患者制定个性化的睡眠干预方案，逐渐调整和改善患者的睡眠习惯和质量。 对照组予以右佐匹克隆单用治疗。右佐匹克隆用法用量与观察组相同。 1.3 观察指标 采用焦虑自评量表及抑郁自评量表[1]对两组患者治疗后的心理状况进行评估和统计。同时，对两组患者接受治疗后的不良反应发生情况进行观察和对比。 1.4 疗效评估标准 130例失眠症患者采用不同方案治疗后，采用匹兹堡睡眠质量指数PSQI[2]对两组患者的治疗效果进行评估。显效：PSQI评分较治疗前改善≥80%，多梦、浅眠、头痛等疾病临床症状彻底消除。有效：PSQI评分较治疗前改善60～80%，多梦、浅眠、头痛等疾病临床症状得到明显改善和控制。无效：未达到上述标准。 1.5 数据处理 采用统计学软件SPSS 21.0对两组失眠症患者行不同方案治疗期间形成的临床资料进行研究和处理，组间治疗效果及不良反应发生率采用卡方检验，组间心理状况评分采用t检验，以P＜0.05为判定标准。 2.结果 2.1 组间治疗效果对比 据统计，观察组65例失眠症患者采用右佐匹克隆联合心理治疗后，总有效率为96.92%，其中共有34例患者的临床治疗效果为显效，共有29例患者的临床治疗效果为有效，共有2例患者的临床治疗效果为无效。 对照组65例失眠症患者采用右佐匹克隆单用治疗后，总有效率为86.15%，其中共有24例患者的临床治疗效果为显效，共有32例患者的临床治疗效果为有效，共有9例患者的临床治疗效果为无效。组间治疗效果差异显著（χ2=4.8663，P＜0.05）。 2.2 组间心理状况评分及不良反应发生率对比 据统计，65例观察组患者采用右佐匹克隆联合心理治疗后的SAS评分及SDS评分分别为（45.32±3.53）分和（44.64±4.26）分。共有1例患者出现口干反应，占1.54%。 65例对照组患者采用右佐匹克隆单用治疗后的SAS评分及SDS评分分别为（56.43±5.22）分和（54.25±4.64）分。共有7例患者出现不良反应，占10.77%，其中口干4例、恶心3例。 组间心理状况评分及不良反应发生率均存在差异性显著（t1=14.2143，P＜0.05；t2=12.3001，P＜0.05；χ2=4.7951，P＜0.05）3.讨论 失眠症作为人们日常生活中的常见疾病，对患者的学习、工作和生活均造成了不同程度的影响。失眠症如果长时间得不到有效治疗极容易引发中风、心悸等严重并发症。目前，临床治疗失眠症仍以药物治疗和心理治疗为主[3]。右佐匹克隆是非苯二氮卓类镇静安眠药[4]，治疗失眠的效果显著。本次研究中，观察组失眠症患者采用右佐匹克隆联合心理治疗，对照组失眠症患者采用右佐匹克隆单用治疗。结合所得结果，前者临床治疗总有效率及不良反应发生率分别为96.92%和1.54，较比后者治疗总有效率86.15%和不良反应发生率10.77%明显更为理想，前者SAS评分及SDS评分较比后者明显偏低，组间差异显著（P＜0.05）。由以上数据，我们不难看出，与单纯采用右佐匹克隆治疗相比，针对失眠症患者采用右佐匹克隆联合心理治疗所取得的临床效果更具有优越性。 综上所述，右佐匹克隆联合心理治疗在失眠症患者中的应用效果显著，有效提高了临床治疗效果，减轻了患者焦虑、抑郁情绪，提高了治疗的安全性和可靠性，右佐匹克隆联合心理治疗为临床治疗失眠症损害提供了有效的治疗方法和手段，值得予以更大范围的推广和应用。 【参考文献】 [1]邓小鹏，周丽芳，韩刚亚等.右佐匹克隆合并生物反馈治疗老年失眠症的疗效观察[J].中国医师进修杂志，2014，37(4):62-64.

右佐匹克隆片联合艾司唑仑治疗慢性原发性失眠的临床疗效

现代实用医学2017年10月第29卷第10期? 1347 ? 右佐匹克隆片联合艾司唑仑治疗 慢性原发性失眠的临床疗效 田芳，张瑞，江岚 【摘要】目的探讨右佐匹克隆片联合艾司唑仑治疗慢性原发性失眠的疗效及安全性。方法依据简单随机化分 组法将60例慢性原发性失眠患者分为对照组(28例)和治疗组(32例）。对照组给予艾司唑仑片，治疗组在对照组 的基础上加用右佐匹克隆片，疗程均为30 d。观察两组疗效，治疗前后睡眠状况问卷自评量表(SRSS)评分,以及不 良反应情况。结果联合用药组显效率高于单用艾司挫仑组(P< 0.05);治疗后，两组SRSS评分均较治疗前低(均 尸< 0.05),而组间差异无统计学意义(P> 0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(P> 0.05)。结论佐 匹克隆片联合艾司唑仑治疗慢性原发性失眠相较于艾司唑仑疗效更为显著，不良反应未增加，值得推广应用。 【关键词】原发性失眠，慢性;药物疗法;右佐匹克隆;艾司哩仑 doi:10.3969/j.issn.1671-0800.2017.10.047 【中图分类号】R749【文献标志码】A【文章编号】1671-0800(2017)10-1347-02 失眠指的是患者睡眠时间和/或质 量无法得到满足并影响白天社会功能的 主观体验，随着年龄的增加，发病率明显 上升吒慢性失眠以入睡困难和睡眠维持困难为主要表现，长期患病容易造成 注意力不集中，易疲劳，工作表现差，还 会增加意外事故的风险M。同时，长期 失眠的患者多伴有轻度焦虑、抑郁及恐 惧等情绪障碍，严重影响着患者的工作 及生活质量，如何治疗慢性失眠越来越 被医疗卫生及社会各界所关注。笔者给 予32例慢性原发性失眠患者佐匹克隆片联合艾司唑仑治疗，取得了良好的效 果，现报道如下。 1资料与方法 1.1 一般资料选取2012年1月至 2013年12月宁波市第六医院门诊收治 的慢性原发性失眠患者60例，其中男34 例，女26例；年龄18?70岁。均符合 美国精神科学会制定的第四版《精神障 碍诊断和统计手册》中原发性失眠相关 诊断标准[4]。排除由发作性睡眠障碍、生 物节律睡眠障碍、呼吸相关睡眠障碍;排 除躯体疾病、乙醇、药物心理作用或外界 环境干扰所致的睡眠障碍；排除由抑郁 症、焦虑症等精神疾病所致的睡眠障碍; 作者单位:315040宁波,宁波市第六医 院(田芳、江風);上海市嘉定区中医医院(张瑞)通信作者：江鼠，Email:tianfeng^S?hotm https://www.wendangku.net/doc/cb14548044.html, 排除合并心、脑、肺、肾等系统原发病者。 简单随机化将患者分为观察组与对照 组。治疗组32例，其中男20例，女12 例；年龄24?68岁，平均（46.4±11.4) 岁;病程(24.7±13.2)个月。对照组28例， 其中男17例，女11例;年龄25?70岁， 平均(45.8±12.1)岁；病程(25.6±14.5)个 月。两组基础资料差异无统计学意义CP > 0.05),具有可比性。 1.2方法停用影响睡眠药物药，如精 神药物、催眠药、抗组胺药及治疗失眠的 中成药等，并给予14 d洗脱期，未服用 此类药物的患者给予3d洗脱期。对照 组给予艾司唑仑片（北京益民药物有限 公司)2 mg,1次/d,睡前服用。治疗组在 对照组的基础上加用右佐匹克隆片（天 津天士力药物研究开发有限公司)3 mg, 1次/d，睡前服用。疗程均为30 d。 1.3疗效评价采用睡眠状况问卷自 评量表（SRSS)评价治疗效果，共10个 项目，包括入睡困难、睡眠不足、觉醒不 足、睡眠质量、觉醒时间、睡眠不稳、噩梦 惊醒、早醒、服药状况及失眠后反应等， 每个项目设5个等级，评分为1?5分， 分数越高，睡眠障碍越严重。以治疗前 后的SR SS减分率[(治疗后值一治疗前 值)/治疗前值]评定疗效，<25%为无效， 25%?49%为进步，50%?74%为显著 进步，彡75%为痊愈，显效率=(痊愈+显 著进步)/总数。药物不良反应的评价采 用不良作用反应(TESS)量表。 1.4统计方法采用SPSS19.0统计软 件进行分析，计量资料以均数±标准差表 示，组间比较采用？检验;计数资料比较 采用f检验。P< 0.05为差异有统计学 意义。 2 结果 2.1两组临床疗效比较治疗组显效 率为87.50%,对照组为64.29%,两组差 异有统计学意义< 〇.〇5)。 见表1。 2.2两组治疗前后SRSS评分比较治 疗前，两组SR SS评分差异无统计学意 义0=0.329, P> 0.05)。治疗后，两组 S R S S评分均较治疗前低0=6.024、 7.195,均P< 0.05)。两组间差异无统 计学意义0=1.242,P> 0.05)。见表2。 2.3两组不良反应比较治疗组不良 反应7例，其中头痛1例，口干2例，头 晕1例，恶心1例，乏力1例，肌肉松弛 1例，不良反应发生率为21.87%;对照组 不良反应6例，其中口干1例，头晕2例, 宿醉现象1例，恶心1例，乏力1例，不 表1两组临床疗效比较例 组别例数痊愈显著进步进步无效 治疗组3212 16 3 1 对照组288 107 3 表2两组治疗前后SRSS评分比较分 组别例数治疗前治疗后 治疗组3225.63±6.5814.21±5.36 对照组2826.34±7.2316.12±5.89

右佐匹克隆片药品说明书

右佐匹克隆片药品说明书 剂型：片剂 主要成份：本品的活性成分为右佐匹克隆 性状：本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 功能主治：用于治疗失眠。 右佐匹克隆片用法用量： 本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3?mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。 右佐匹克隆片不良反应： 主要不良反应为口苦和头晕，其他如瞌睡、乏力、恶心和呕吐等轻度消化系统和中枢神经系统的不良反应一般持续时间短，症状轻微，不会影响受试者的生活和功能，可自行缓解，停药后症状即可消失。 怎么摆脱右佐匹克隆片不良反应： 我失眠七八年，佐匹克隆从半片加到二片，大概二三个小时才能入睡，整晚能睡三四个小时，西药的副作用特别大，但想停还停不下来，后来听说百艺舒中药可以逐渐减停西药，我就试了一下，先共同吃段时间，当睡眠达到七个小时，睡眠质量满意后，再将佐匹克隆一次停1/4片，半个月为一个周期逐渐减停，方法很科学，很轻松的就将吃了几年的佐匹克隆停掉了，睡眠也一直很好。 右佐匹克隆片禁忌： 对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。 右佐匹克隆片注意事项：服药时间右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。老年和/或虚弱患者使用老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。 【药物相互作用】 1、具CNS活性药物乙醇：右佐匹克隆与0、70g/kg乙醇合用可对神经运动功能产生相加作用影响，可持续4小时。帕罗西汀：每天合用3 mg右佐匹克隆及2 mg帕罗西汀，共7天，无药代动力学及药效间的相互作用。劳拉西泮：合用3 mg右佐匹克隆及2 mg劳拉西泮无临床相关性的药效及药代动力学的影响。奥氮平：合用3 mg右佐匹克隆及10 mg奥氮平使DSST评分降低。相互作用为药效的改变而非药代动力学的改变。 2、抑制CYP3A4的药物（酮康唑）CYP3A4是右佐匹克隆消除的主要代谢通道。与400mg 酮康唑（一种

文飞(右佐匹克隆片)

文飞(右佐匹克隆片) 【药品名称】 商品名称：文飞 通用名称：右佐匹克隆片 英文名称：EszopicloneTablets 【成份】 本品的活性成分为右佐匹克隆。 【适应症】 本品用于治疗失眠。 【用法用量】 1.本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。 2.主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg.睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg(见注意事项)。 3.如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低。 4.特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。 5.合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2mg。 【不良反应】 主要不良反应为口苦和头晕，其他如瞌睡、乏力、恶心和呕吐等轻度消化系统和中枢神经系统的不良反应一般持续时间短，症状轻微，不会影响受试者的生活和功能，可自行缓解，停

药后症状即可消失。 【禁忌】 对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。 【注意事项】 服药时间：1.右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。2.年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 有关18岁以下儿童用药的安全性、有效性尚未确立，不推荐服用此药。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品由于具有适当的亲脂性，容易进入大脑，右佐匹克隆及其代谢产物可部分通过胎盘屏障，同时本品在乳汁中浓度可能较高，因此妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。 老人注意事项： 用药时，可先从小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量。参见【用法用量】项。【药物相互作用】 1.具CNS活性药物. 乙醇：右佐匹克隆与0.70g/kg乙醇合用可对神经运动功能产生相加作用影响，可持续4小时。. 帕罗西汀：每天合用3mg右佐匹克隆及2mg帕罗西汀，共7天，无药代动力学及药效间

阿普唑仑与右佐匹克隆治疗失眠的疗效对比分析

失眠是神经科临床常见病和多发病，指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足，也称为睡眠障碍。失眠发病原因和机制十分复杂，可能与精神紧张、忧虑、思虑过度、躯体疾病、药物滥用等因素有关[1]，可表现为入睡困难、睡眠时间缩短、质量降低、注意力和记忆力降低等，给患者正常生活、工作带来严重干扰。临床治疗失眠以药物为主，阿普唑仑、右佐匹克隆为常见药物。本文收集了失眠患者100例的临床资料，探讨阿普唑仑和右佐匹克隆的治疗效果，具体报告如下。资料与方法收治失眠患者100例，均符合纳入标准[2]：符合CCMD-3失眠诊断标准；无药物过敏史；入组前1个月内未接受过任何药物治疗；知晓研究内容，同意入组研究。排除标准：失代偿呼吸功能不全、重症睡眠呼吸暂停综合征、重症肌无力者；继发性失眠、有药物或酒精依赖者；妊娠期或哺乳期妇女；拒绝入组者。将100例患者遵循随机原则分为甲组、乙组各50例。乙组男23例，女27例，年龄20～63岁，平均(34.81±3.09)岁；病程1～5个月，平均(3.1±0.7)个月。甲组男22例，女28例，年龄19～64岁，平均(34.80±3.10)岁；病程1～6个月，平均(2.9±0.8)个月。两组基线资料，包括年龄、性别、病程等，均衡性较高(P ＞0.05)。方法：甲组给予右佐匹克隆片口服治疗，初始剂量3mg/d，于睡前服用，可根据患者实际情况调整药物剂量，最大剂量控制在6mg/d 以内。乙组给予阿 普唑仑片治疗，初始剂量0.4mg/d，根据患者情况调整药物剂量，最大剂量控制在1.2mg 以内。两组患者治疗过程中，合理膳食，停止其他抗精神病药物、镇静、催眠类药物。疗效评价指标：采用睡眠障碍评定量表(SDRS)对患者治疗前、治疗后睡眠情况进行评估[3]，SDRS 减分率=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。①痊愈：SDRS 减分率≥80%；②显效：SDRS 减分率50%～80%；③有效：SDRS 减分率25%～50%；④无效：SDRS 减分率＜25%，痊愈率+显效率+有效率=治疗总有效率。详细统计两组患者药物不良反应发生率，采用不良反应量表(TESS)进行评定，TESS 分值越高，表明不良反应越严重。 统计学方法：将100例失眠患者研究所得数据完整收集，采用SPSS 20.0统计学软件对计量资料、计数资料进行处理和分析，应用[n (%)]描述计数资料，组间经χ2检验，采用(x ±s )表示计量资料，对数据行t 检验，P ＜0.05时差异具有统计学意义。 结果 临床疗效比较：两组临床治疗总有效率比较，差异无统计学意义(P ＞ 0.05)，见表1。 不良反应：甲组发生不良反应4 例，其中乏力2例，嗜睡2例，不良反应发生率8.00%。乙组出现不良反应12例，其中嗜睡6例，乏力4例，头痛2例，不良反应发生率24.00%。两组不良反应发生率比较，差异具有统计学意义(χ2=9.5238，P =0.0020)。甲组TSEE 评分(5.81±1.54)分，乙组TESS 评分(7.82±2.23)分，甲组TESS 评分明显低于乙组(t =2.0969，P =0.0108)。 doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2016.23.56 摘要目的：分析阿普唑仑与右佐匹克隆治疗失眠的临床效果。方法：收治失眠患者100例，随机平分为两组，甲 组采用右佐匹克隆治疗，乙组采用阿普唑仑治疗，观察两组治疗效果。结果：甲组临床治疗总有效率86.00%，和乙组治 疗总有效率的78.00%比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)；甲组TESS评分低于乙组，不良反应发生率8.00%，显著低于乙组 的24.00%(P ＜0.05)。结论：阿普唑仑和右佐匹克隆治疗失眠疗效相当，但右佐匹克隆不良反应较少，安全、可靠性更高。 关键词失眠；右佐匹克隆；阿普唑仑 Comparative analysis of the curative effect of alprazolam and eszopiclone in the treatment of insomnia Piao Ying,Li Ning,Bai Haitao Daqing Longnan Hospital of the Fifth Affiliated Hospital of Qiqihar Medical School 163453 Abstract Objective:To analyze the clinical effect of alprazolam and eszopiclone in treatment of insomnia.Methods:100patients with insomnia were selected.They were randomly divided into the two groups on average.The group A was treated with eszopiclone, while the group B was treated with alprazolam.We observed the therapeutic effect of the two groups.Results:The total efficiency of the group A was 86%,and there was no obvious difference with the effective rate of the group B of 78%(P ＞0.05).The TESS scores of the group A were lower than that of the group B,and the incidence of adverse reactions was 8%,significantly lower than the group B of 24%(P ＜0.05).Conclusion:The curative effect of alprazolam and eszopiclone in the treatment of insomnia is the same, but eszopiclone has less adverse reactions with higher safety and reliability. Key words Insomnia;Eszopiclone;Alprazolam 阿普唑仑与右佐匹克隆治疗失眠的疗效对比分析 朴影李宁白海涛 163453齐齐哈尔医学院第五附属医院大庆龙南医院 (下转第94页)