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药品保管养护知识

药品保管养护知识
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药品保管养护知识

原料药主要用于配制各种制剂,它是一切制剂的基础,其中呈固态者为固体原料药,呈液态者称为液体原料药。

由于大部分原料药用于配制各种制剂,因此做好它们的保管养护工作具有更广泛的意义。

一般原料药都应当密闭保存,在保管中要注意清洁卫生和包装完好,严防灰尘等异物的污染。

对于易受外界因素如光线、空气、湿气、温度、霉菌等影响的药品,或具有特殊性质的药品,除应密闭保持外,还要根据药品的不同特性考虑不同的保养方法。现分别列举如下:(1)凡吸潮能发生变化的药品,贮存时应注意防潮。如阿司匹林、碳酸氢钠能吸潮水解;

葡萄糖吸潮易发霉;溴化钠、醋酸钾易吸湿潮解;甘油能吸收水分而被稀释;药用炭受潮后吸附力降低等。这类药品要求包装密封,于干燥处保持。

(2)含有结晶水的药品,如硫酸镁、硼砂、咖啡因等均易风化。贮藏时应注意包装严密,不要放在过于干燥或通风的地方。硫酸钠除有风化性外,当温度较高时,即使在密封的情况下,还会发生溶化现象,所以还要在凉处保持。

(3)遇光易变质的药品,在保管养护中均应注意避光。如磺胺类、甘汞、硝酸银、氨基比林、氨基盐酸普鲁卡因、苯酚等遇光易变色,甚至毒性增加。这类药品都应放置避光容器内,密闭暗处保持。

(4)有挥发性的药品,如薄荷脑、樟脑以及挥发油类等,温度过高可加速挥发而减量。

这类药品在保管时,应密封于凉处保存。

(5)具有特殊臭味的药品,应与其它药品分开存放,尤其要与吸附力强的药品分开存放,以防串味。如碘仿、樟脑、薄荷脑等有特殊气味,应与矽碳银、药用炭、淀粉、葡萄糖、乳糖、氢氧化铝等药品分开存放。

(6)露置空气中易吸收二氧化碳的药品,如氧化锌、氧化镁、茶碱和磺胺类钠盐等,保管时要注意密封,以避免与空气接触。

(7)抗菌素类药品,绝大部分都有效期规定,干燥品一般在室温下尚稳定,但吸潮受热后极易分解失效。这类药品保管时应在干燥处保存,并注意期限,掌握〝先产先出,近期先出〞。

(8)生化制品,如胃蛋白酶、甲状腺粉等,大多含有蛋白质或多肽,易受温度、光线、水分和微生物等的影响,而引起腐败、霉变、生虫、有效成分破坏或发生异臭。这类药品在保管中须注意密封,在凉爽处避光保持;有“效期”规定的,应掌握“先产先出,近期先出”。

(9)危险药品,保养和运输应严格按照有关部门的规定和制度办理。易燃烧爆炸的药品(如乙醚等)应储存在危险品仓库或与一般库房远离的专库,在凉暗处注意防火保管;强氧化剂(如高锰酸钾等)遇甘油、糖等还原剂经摩擦撞击能引起燃烧爆炸,在储藏运输中应与还原剂远离;毒害药品应专柜加锁保管;腐蚀性药品应放置专门货区、专门货架进行保管。

(10)特殊管理药品:麻醉药品、一类精神药品必须设置专用仓库或专柜指定专人双人双锁保管,仓库需有安全设施,如报警器、监控器等;毒性药必须储存于设有必要安全设施的单独仓库或专柜,指定专人双人双锁保管。

应指出,药品的性质和影响其质量的因素往往是多方面的,在保养中应全面综合考虑,不能单纯注意某方面,而忽视其它方面。如强蛋白银、弱蛋白银除对光敏感外,还有引湿性,保管中既要避光又要防潮;又如碘仿在常温下能挥发。遇光又易变质,所以要在凉处避光保

持,并与其它药品隔离保管以防串味。因此,原料药品的保养工作应根据其全面性质,结合各种外界因素,采用适宜方法妥善保管。

片剂的保养

片剂系指药物或提取物经加工压制成片状的内服或外用制剂。

片剂除含有主药外,尚加有一定的辅料如淀粉等赋以成形。在湿度较大时,淀粉等辅料易吸收水分,可使片剂发生松散、破碎、发霉、变质等现象,因此湿度对片剂的影响最为严重。其次温度、光线亦能影响某些片剂变质失效。所以片剂的保官养护工作,不但要考虑所含原料药品的性质,,而且要结合片剂的剂型、辅料及包装的特点,综合加以考虑。兹分述如下:

(1)所有片剂除另有规定外,都应密闭,在干燥处保存,防止受潮发霉变质。贮存片剂的仓库,相对湿度以60—70%为宜,最高不得超过80%,如遇霉雨季节或在南方潮热地区相对湿度超过80%时,则应注意采取防潮、防热措施。

(2)包衣片(糖衣片、肠溶衣片)吸潮、受热后,易发生包衣褪光、褪色、粘连、溶化、霉变,甚至膨胀脱壳等现象,因此保管要求较一般片剂严,应注意防潮、防热保存。(3)含片中除一般赋形剂外,并掺有多量糖份,吸潮、受热后能溶化粘连,严重时能发生霉变,应注意密封,在干燥处的凉处保存。

(4)含有易挥发性药物的片剂受热后能使药物挥散,成分损失,含量降低而影响效用,故应注意防热,在凉处保存。

(5)含有生药、脏器或蛋白质类药品的片剂如健胃片、甲状腺片、母片等易吸潮松散、发霉、虫蛀,更应注意密封在干燥处保存。

(6)某些药品吸潮后易变色变质及易潮解、溶化、粘连的片剂,需要特别注意防潮。(7)主药对光敏感的片剂如山道年、磺胺类片剂等,必须盛于遮光容器内(如棕色瓶),注意避光保存。

(8)抗菌素类、某些生化制剂以及洋地黄等一些性质不稳定的片剂,多有“效期”规定及贮存条件的要求,应严格按照规定的贮存条件保管,有“效期”规定的则应该掌握“先产先出,进期先出”的原则,以免过期失效。

(9)中草药片剂易吸潮,贮存不当易粘连变质。如含挥发性成分久贮后还会减味、降低疗效,因此保管时要注意防潮。

(10)外用片、内服片以及兽用片剂必须分开贮存,以免混淆错发。

胶囊剂的保管养护

胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。

胶囊剂(包括硬胶囊剂、胶丸剂)制造的主要原料是明胶,吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀,或囊壁面变浑浊失去光泽,严重时甚至粘软变形,有时还会生霉。胶丸剂由于制造时加有较多量的甘油,故吸潮性较强,如制造时干燥不适当,储藏时湿度过大,温度较高,更易粘软生霉。因此,胶囊的保管要以防潮、防热为主,同时结合所含主药的特性考虑具体保管方法:

(1)一般胶囊剂都应密封,储存于干燥的凉处,注意防潮、防热。但亦不宜过分干燥,以免胶囊中的水分过少而易于脆裂。主药对光敏感的胶囊剂还要注意避光保存。(2)具有颜色的胶囊,在吸潮、受热后尚能出现颜色不匀、褪色、变色等情况更要注意

防潮、防热。

(3)装有生药或脏器制剂的胶囊,如力勃隆胶囊、复方胚宝胶囊、蜂王浆胶囊等,吸潮、受热后易发霉、生虫、发臭,更应特别注意密封,置于干燥的凉处保存。

(4)抗菌类胶囊,如苯唑青霉素钠胶囊、乙氧萘青霉素钠胶囊、土霉素胶囊等,吸潮、受热后易使效价下降,也应特别注意密封于干燥的凉暗处保存。抗菌素类胶囊一般都有“效期”规定,尚须掌握“先产先出,近期先出”的原则。

丸剂的保管养护

丸剂系一种或多种药物与赋形剂混合制成的园球形或椭园形内服固体制剂。丸剂按制备方法为塑制丸剂、泛制丸剂和滴制丸剂(滴丸)三种,目前绝大部分丸剂为中草药丸剂,它们的保管养护方法基本上与片剂相同,重点应防止受潮发霉变质。

注射剂的保管养护

注射剂亦称为针剂,是指供注入人体内应用的一种制剂。

注射剂在储存期的保管养护,应根据药品的理化性质,并结合其溶液和包装容器的特点,综合加以考虑。现分别介绍如下:

1、根据药品的性质考虑保管方法

(1)一般注射剂:一般应避光贮存,并按药典规定的条件保管。

(2)遇光易变质的注射剂:如肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、复方奎宁、维生素类等注射剂,在保管中要注意采取各种遮光措施,防紫外光照射。

(3)遇热易变质的注射剂:包括抗菌素类注射剂、脏器制剂或酶类注射剂、生物制品等,它们绝大部分都有“效期”之规定,在保管中除应按规定的温度条件下

贮存外,还要注意“先产先出、近期先出”,在炎热季节加强检查。

1)抗菌素类注射剂:一般性质都较不稳定,遇热后促进分解,效价下降,故应置凉处避光保存,并注意“先产先出,近期先出”。如为胶塞铝盖小瓶包装的粉

针剂,还应注意防潮,贮干燥处。

2)脏器制剂或酶类注射剂:如垂体后叶注射液、催产素注射液、注射用玻璃酸酶、注射用辅酶A类,受温度的影响较大,主要是蛋白质的变性引起,光线亦可使

其失去活性,因此一般均须在凉暗处遮光保存。有些对热特别不稳定,如三磷

酸腺苷钠(ATP)、细胞色素C、胰岛素等注射剂,则应在2-10℃的冷暗处贮存。

一般说,本类注射液低温保存能增加其稳定性,但是亦不宜贮藏温度过低而使

其冻结,否则亦会因变性而降低效力。此外对于胶塞铝盖小瓶装的粉针剂型,

应注意防潮、贮于干燥处。

3)生物制品:如精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等,从化学成分上看,具蛋白质的性质,一般都怕热、怕光,有些还怕冻,保存条

件直接影响到制品质量。一般温度愈高,保存时间愈短。最适宜的保存条件是

2-10℃的干暗处。应注意。除冻干品外,一般不能在0℃以下保存,否则会因

冻结而造成蛋白变性,融化后可能出现摇不散的絮状沉淀,致使不可供药用。

4)钙、钠盐类注射液:氯化钠、乳酸钠、枸椽酸钠、水杨酸钠、碘化钙、碳酸氢钠及氯化钙、溴化钙、葡萄糖酸钙等注射液,久贮后药液能侵蚀玻璃,尤其是

对于质量较差的安瓿玻璃,能发生脱片及浑浊(多量小白点)。这类注射液在

保管时要注意“先产先出”,不宜久贮,并加强澄明度检查。

5)中草药注液:质量不稳定。主要由于含有一些不易除尽的杂质(如树脂、鞣质),或浓度过高、所含万分(如醛、酚、甙类)性质不稳定,在贮存过程中可因条

件的变化或发生了氧化、水解、聚合等反应,逐渐出现浑浊和沉淀。温度的改

变(高温或低温)可以促使析出沉淀。因此中草药注射液一般都应避光、避热、

防冻保存、并注意“先产先出”,久贮产品应加强澄明度检查。

2、结合溶媒和包装容器的特点考虑保管方法

(1)水溶液注射剂(包括水混悬型注射剂、乳浊型注射剂):这一类注射剂因以水为溶媒,故在低温下易冻结,冻结合体积膨胀,往往使容器破裂;少数注射剂受

冻后即使容器没有破裂,也会发生质量变异(见“注射剂的质量变异及原因”

项下),致使不可供药用。因此水溶液注射剂在冬季就注意防冻,库房温度一般

应经常保持在零度以上。浓度较大的注射剂冰点较低,如25%及50%葡萄糖,

一般在零下11-13℃才能发生冻结,所以各地可根据暖库仓库,冬季库温度情况

适当掌握存地点。

大输液、代血浆为大体积的水溶液注射剂,冬季除应注意防冻外,在贮运过程中切不可横卧倒置。因盛装液的玻璃瓶口是以玻璃纸或薄膜衬垫后塞以橡胶塞的(目前使用的橡胶塞其配方中含有硫、硫化物、氧化锌、碳化钙及其它辅料等),橡胶塞虽经反复处理,但由于玻璃纸和薄膜均为一半透膜,如横卧或倒置时,会使药液长时间与之接触,橡胶塞的一些杂质往往能透过薄膜而进入药液,形成小白点,贮存时间越长,澄明度变化越大(涤纶薄膜性能稳定,电解质不易透过)。玻璃纸本身也能被药液侵蚀后形成小白点,甚至有大的碎片脱落,影响药品的澄明度。此外,在贮存或搬运过程中,不可扭动、挤压或碰撞瓶塞,以免漏气,造成污染。又因输液瓶能被药液侵蚀,其表面的硅酸盐,在药液中可分解成偏硅酸盐沉淀,所以在保管中应分批号按出厂期先后次序,有条理地贮存和发出,尽快周转使用。

(2)油溶液注射剂(包括油混悬液注射剂):它们的溶媒是植物油,由于内含不饱和脂肪酸,遇日光、空气或贮存温度过高,其颜色会逐渐变深而发生氧化酸败。

因此油溶液注射剂一般都应避光、避热保存。油溶液注射剂在低温下早有凝冻

现象,但不会冻裂容器,解冻后仍能成澄明的油溶液或成均匀混悬液,因此可

以不必防冻。在将冻或解冻过程中,油溶液有轻微混浊的现象,如天气转暖或

稍加温即可熔化,这是解冻过程必有的现象,正如食用植物油冬季发生的现象

一样,故对质量无影响。有时油溶液注射剂凝冻温度也不一样,这是因为制造

时所使用的植物油不同,它们凝固点的高低也不同,如花生油的凝固点约为零

下5℃左右,而杏仁油的凝固点为零下20℃左右,因此在低温下用花生油作溶

媒的注射剂先发生凝冻。

(3)使用其它溶媒的注射剂:这一类注射剂较少。常用的溶媒有乙醇、丙二醇、甘油或它们的混合溶液,或它们和的混合溶液。因为乙醇、丙醇和甘油水的冰点

较低,故冬季可能不必防冻。如洋地黄毒甙注射液系用乙醇(内含适量甘油)

作溶媒,含乙醇量为37-53%,曾在室外零下10-30℃的低温下冷冻41天亦未冻

结;又如氯霉素、合霉素注射液用丙二醇与适量的水作溶媒,在零下45℃亦不

冻结。因此这类注射剂主要应根据药品本身性质进行保管,如洋地黄霉甙注射

及氯霉素、合霉素注射见光或受热易分解失效,故应于凉处避光保存,并注意

“先产先出,近期先出”。

(4)注射用粉针:目前有两种包装,一种为小瓶装,一种为安瓿装的封口若为橡皮塞外轧铝盖再烫蜡,看起来很严密,但并不能完全保证不漏气,仍可能受潮,

尤其在南方潮热地区更易发生吸潮变质亦有时因运输贮存中的骤冷骤热,可使

瓶内空气骤然膨胀或收缩,以致外界潮湿空气进入瓶内,从而使之发生变质。

因此胶塞铝盖小瓶装的注射用粉针在保管过程中应注意防潮(绝不能放在冰箱

内),并且不得倒置(防止药物或橡皮塞长时间接触而影响药品质量),有“效

期”规定的尚应注意“先产先出,近期先出”。安瓿装的注射用粉针是熔封的,

不易受潮,故一般比小瓶装的较为稳定,如注射有青霉素,安瓶装的有效期为

三年,而小瓶装的有效期则为二年。安瓿装的注射用粉针主要根据药物本身性

质进行保管,但应检查安瓿有无裂纹冷爆现象。

散剂的保管养护

散剂系指一种或数种药物均匀混合制成的粉末制剂。

散剂在储存过程,温度、湿度、空气及微生物等对散剂质量均有一定影响。其中以湿度影响最大,因为散剂的分散度较大(一般比原料药大),其吸湿性也比较显著,吸潮后药物可引起结块、变质或微生物污染等,因此对于散剂的保管养护,防潮是个关键。

一般散剂均应在干燥处密闭保存,同时还要结合药物的性质、散剂剂型和包装的特点来考虑具体保管条件:

1、纸质包装的散剂容易吸潮,吸潮后药物粉末发生润湿、结块,有时纸袋上出现迹印或霉

斑等现象,所以应严格注意防潮保存。此外,纸制包装容易破裂,贮运中要避免重压,以防破漏。有些纸制包装用过浆糊加工,还应注意防止鼠咬虫蛀。

2、塑料薄膜包装的散剂虽较纸质包装稳定,但由于目前塑料薄膜在透气、透湿方面还没有

完全克服,故仍有一定的局限性,尤其在南方潮湿地区,仍须注意防潮,并且不宜久贮。

3、含吸湿性组分或加糖的散剂应密封于干燥处,注意防潮。中草药散剂吸潮后易发生霉变

虫蛀,亦应防潮。

4、贵重药物散剂,可密封在坛内或铁听内,必要时加吸潮剂。

5、含挥发性药物的散剂,受热后更易挥发,应密封在干燥阴凉处保存。

6、含有遇光易变质的药物的散剂,要避光保存,特别要防止日光的直接照晒。

7、有特殊臭味散剂,应与其它药物隔离存放,以防串味。

8、内服散剂与外用散剂要分开存放,含毒、限剧、麻药的散剂要专柜、专库存放,人用散

剂与杀虫灭鼠散剂(有毒性)要严格远离存放。

此外,散剂的包装一般相差不大,品种名称比较复杂,在保管养护中要按品名、规格、用途分类集中保管,收发货要仔细校对,以免错收错发,造成事故。对易吸潮变质的散剂要经常检查有无吸潮情况;使用吸潮剂保存的散剂,还要定期检查吸潮情况,及时加以更换。

冲剂、干糖浆的保管养护

冲剂系指以药物的细粉或提取物等制成干燥颗粒状的内服制剂。一般分为可溶性冲剂和混悬性冲剂两类,前者加开水冲化后能全部溶解,后者则有细粉混悬。冲剂一般用于内服,用开水冲化后即成汤剂。

“干糖浆”系指一种或几种药物与适宜的赋形剂(填充剂、粘合剂、崩解剂、湿润剂、色素等)混合后,再与蔗糖粉混合制成的颗粒状散剂。“干糖浆”中的药物有的溶解度较小,在水中溶解后不一定是澄清溶液。

冲剂和“干糖浆”易吸湿,一般都用塑料薄膜包装,如包装封口不来严、塑料袋过薄(透湿)或在潮热条件下久贮仍可发生吸潮结块、软化、发霉等变化。其验收的事项与保管养护方法基本上和散剂相同。

水剂的保管养护

水剂系指用水作溶媒,或药物混悬于水中而制成的各种制剂。

水剂类的溶媒是水,一般含药量较低,因此防腐力差,多不稳定,如保管不当易生霉,有些还会发生沉淀、变色、分层、挥发、分解,冬季严寒容易冻结。因此水剂类保管时应密闭贮凉处,注意防止污染;发货时应掌握“先产先出”,如速流转,防止久存变质;冬季还需防冻。又水剂类大部分为玻璃瓶包装(仅部分为塑料瓶包装),故贮运时尚须轻拿轻放,以免破损。

此外水剂类还应根据各种剂型的特点采取适宜的保管方法,兹分述如下:

1、芳香水剂:多数芳香水剂均不稳定,易于霉败或产生异臭,其中的挥发性物质也多易分

解变质,尤其是含有萜烯结构的挥发油更易氧化,氧化后不但失去了原味,而且生成树脂性粘稠物沉淀或粘着于瓶口。温度、空气、强光等均能影响芳香水剂的质量。高温能使挥发性物质挥发,冰冻能使挥发性物质游离,瓶塞不严会使挥发变味并易使微生物繁殖,长期的光线照射能加速挥发性物质的化学变化。因此,芳香水剂一般都应密封,在凉处避光保存,冬季防冻,并掌握“先产先出”,贮存期不宜过长。

2、溶液剂:很多药物的溶液剂稳定性不够高,易氧化、分解、变色、沉淀,有些又容易发

霉败坏。其保管方法基本上与芳香水剂相同,但亦要根据具体品种特点采用不同的保管方法,如:含有挥发性成分的溶液剂,如氨溶液、稀盐酸等受热后药物挥散、含量下降,故贮存还须注意防热;过氧化氢溶液(双氧水)见光受热后分解失效,甚至炸裂容器,应避光防热保存;具有特殊臭味的溶液剂,如甲酚皂溶液(来苏),不能与包装严密性差或吸附性强的药品如活性炭、乳糖等存放在一起,以防串味;对人体有腐蚀性毒害作用的环境消毒溶液还应与内服药隔离存放等等。

3、合剂:多数合剂为医疗单位自行配制。由医药经营部门供应的较少数,如复方甘草合剂

等。由于合剂主要亦是以水为溶媒,故与水剂的一般保管方法相同,也应密闭,在凉处避光保存,冬季防冻,并掌握“先产先出”。

4、乳剂:这类剂型不稳定。其不稳定现象主要包括分层(乳析)、破裂、油类酸败等。分

层的乳剂因分散相仍被乳化剂所包围,只要稍加振摇,仍可恢复到原来均匀的状态。分层再进一步发展,往往引起乳剂的破裂,即乳剂的分散相合并而形成油水两层的现象。

乳剂破裂后,虽经振摇也不能恢复原有乳剂的状态。

温度是影响乳剂稳定性的主要因素。贮存温度过高使乳化剂水解,乳化剂凝聚,粘度下降而促进分层;过冷可使乳化剂失去水化作用,析出结晶而破坏了乳化层。空气、光线对乳剂也有影响,如包装不严密乳剂长时间接触空气时,水包油乳剂可由于外相水分蒸发而引起油相的聚结;含植物油的乳剂,由于油被分散为小油滴,故在温处遇光和遇空气过久时容易酸败,酸败后的油脂或乳剂对人都有害。此外,乳剂还易被霉菌、酵母菌及细菌等微生物污染,而出现生霉、发酵、酸败或乳剂破坏等现象。因此,乳剂应密闭避光,于凉处保存,冬季防冻。有的国家药典中还规定乳剂应于30℃以下贮存。

5、滴眼剂:一般为药物的水溶液或水混悬液,性质多不稳定,易受空气、二氧化碳、光线、

温度等的影响而分解变质;如贮存时容器不严及贮存环境不干净,尚能被微生物污染,尤其是受到绿脓肝菌、金黄色葡萄球菌、霉菌等致病微生物污染后,再应用于病人的眼中,可引起严重危害。因此,滴眼剂应密闭或密封,在凉处避光保存,不宜久贮。有“效期”规定的滴眼剂,注意“先产先出,近期先出”以防失效。

根据滴眼剂包装的不同,贮存时还应注意:

(1)滴眼瓶包装:此包装不很严密,其胶帽易脱落、出口处易析出结晶,有时还有生霉现象。贮存时应轻拿轻放,以免破碎;并且应将尖头朝下,直立存放,防

止药液长期浸渍橡皮帽,使其脱色、脱屑而污染药液。冬季还应防冻。

(2)塑料滴眼瓶包装:一般瓶口熔封,临用时剪开,所以为密封包装,受外界因素影响较小,并且不易破碎。但验收、保管时不易作澄明度检查。所以这种包装

的滴眼剂主要根据主药的特性采取适宜的保管方法。

(3)平底立式滴眼瓶:这种包装小瓶上带有滴管,比较严密,如醋酸可的松眼药水(混悬液)常用此种包装盛装。贮存时应注意不要倒置。

6、滴鼻剂:其包装与保管方法均与滴眼剂相同。

糖浆剂的保管养护

糖浆剂系指含药物或芳香物质的高浓高蔗糖水溶液。单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆。

1、糖浆剂的一般保管方法

糖浆剂如制备及贮存不当,易产生霉败、沉淀和变色等质量变异。热、光线或空气均能影响糖浆发生变化,因此糖浆剂在保管时,应注意密闭,并在30℃以下避光保存。

2、糖浆剂在贮存期的防霉败措施

糖浆剂如糖的浓度适当,本身具有良好的防腐作用,含糖浓度低的一般亦加有防腐剂。但是在贮存保管期间,如糖浆剂包装不严、受热或被污染,则仍易出现生霉、发酵、甚至变酸、发臭、产生二氧化碳气体,严重时产生的气体较多,受热膨胀,可使容器爆裂,在南方潮热地区,这种情况尤易发生。

因此,糖浆剂的保管养护关键在于防止糖浆霉败,其主要措施应以防热、防污染为主。如:炎热季节温度较高,应置阴凉通风处保存,或采取降温措施;霉雨季节需加强养护和检查,发现封口不严,应予烫蜡密封,瓶塞上面或瓶盖内纸垫如出现生霉,应用消毒棉沾酒精(70%)拭净,以防蔓延;南方潮热地区则更应掌握“先产先出“,加快流通,不宜久贮。

3、糖浆剂沉淀的处理

含浸出制剂的糖浆剂,在贮存过程中往往会出现浑浊或沉淀。可通过具体分析后进行处理:

(1)如少量沉淀,摇匀后能均匀分散者,则仍可供药用。

(2)如沉淀系无效物,可以过滤除去,但操作中应注意清洁卫生,严防微生物污染。

(3)复方糖浆中所产生的沉淀物,必须确定为无效物或对病者服用不利时,再作适应分离处理。

(4)由于糖浆败坏产生的浑浊、沉淀则不可再供药用。

4、糖浆剂的防冻问题

糖浆剂为水溶液,一般含糖浓度较高,故不象水剂类易于冻结,但冬季在特冷的地区,有些含糖量较低的糖浆亦会发生凝结。根据初步试验,含糖量在60%(克/毫升)以上的药用糖浆在零下21.5℃的低温下一般不冻结,主要因为药用糖浆除含糖外,还含有流浸膏、酊剂或其它化学药物,有的还含有酒精或甘油(糖浆中防腐剂),这些都是降低冰点的重要因素,所以它们的冰点远远低于60%的单纯蔗糖溶液。含糖量在60%以上的药用糖浆虽然多数在零下25℃的低温情况下能发生冻结,但一般仅呈凝冻状态,质地松软,亦没有包装破裂现象当放置室温中即可全部自行解冻,和留样对比没有显著区别和变化,亦无蔗糖析出的不溶现象。

因此,药用糖浆含糖量在60%以上的,一般可不防冻,个别特冷地区可根据情况决定;含糖量为60%以下的制剂,则应根据处方及各地气温情况考虑是否需要防冻。若糖浆剂遇冷受冻,一般可置室温中自行解冻,受冻严重者则可置温水中缓缓溶化,解冻后复呈澄清者

可供药用。

含乙醇制剂的保管养护方法

含乙醇制剂系指乙醇作溶媒制成的各种制剂。常见的有以下几种:

1、酊剂:系指药物不同浓度的乙醇浸出或溶解而制成衡澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释

制成。

2、醑剂:一般系指挥发性药物的乙醇溶液;挥发性药物多半为挥发性油。含挥发性碘的乙

醇溶液,应属醑剂,但习惯上仍称为“碘酊”。

3、流浸膏剂:系指药物用适宜的溶液浸出有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准

而制成的制剂。

4、其它含乙醇制剂:以不同浓度乙醇为溶媒,含乙醇量较高(常在60%以上),一般为成

药,如十滴水、癣药水、牙痛水等。

大多数含乙醇制剂,在贮存中比较稳定,为乙醇具有良好的防腐作用,含乙醇量在40%以上的尚能延缓某些药物的水解,只有少数品种如洋地黄酊、麦角流浸膏等易分解变质。因此,对于本类制剂应主要根据乙醇易挥发、易燃烧的特性加强保管。

(1)防受热挥发:应密闭,在阴凉处保存。夏季注意防热,不宜堆码过高,应适当留出顶距。贮存过程中应经常检查有无挥发减量,若有挥发应及时整理加固包

装。

(2)防火:含乙醇制剂易燃烧,故贮藏地点应杜绝火源、火种,并防止与易燃物品共存一处,以防引起火灾。

(3)避光:许多含乙醇制剂的有效成分遇光易变质,如阿片酊(含吗啡)、麦角流浸膏、亚硝酸乙醇醑、癣药水(含酚类)等,受日光照射后能发生沉淀、变色、

效价或含量降低等变化。所以含乙醇制剂一般都应密封在避光容器内,在阴凉

处保存。

(4)防久贮变质:有“效期”规定的制剂或个别易于分解变质的制剂,除应按上述要求进行保管外,还应进行定期检查,严格掌握“先产先出,近期先出”,以防

过期失效或久贮变质。

气雾剂的保管养护

气雾剂系指药物和抛射剂同装封于带有阀门的耐压容器中,使用时雾状形式喷出的制剂。

由于气雾剂中药物装在搪有带色塑料护套的严密封闭容器内,能长期保持清洁和无菌状态,并能避免与空气、水分和光线的接触,故性质一般比较稳定。但是气雾剂装有抛射剂,具有一定的内压,目前又多为玻璃容器包装,遇热、受撞击后易发生爆炸,造成损耗。因此,气雾剂应置阴凉处保存,避免受热或日光直晒,搬运时注意轻拿轻放,对所含药品性质不稳定(如异丙肾上腺素气雾剂等)还要掌握“先产先出”。

软膏剂保管养护

软膏剂系指药物加入适宜基质中制成的半固体外用制剂。

软膏剂在贮存期间的稳定性,与软基质、药物的性质、贮存的条件(温度、光线、湿度)、容器和包装的形式等有关。用凡士林作为基质的软膏一般比较稳定,但若含有某些不稳定的药物,亦容易变质。用动植物油脂作为基质的软膏易于酸败,光线、空气、温度等均能促使其酸败,故不易保存。乳剂基质、水溶性基质的软膏不稳定,如系用塑料管包装,久贮后易失水或霉败。因此软膏剂应根据药物和基质的性质,结合包装容器的特点进行保管:

(1)一般软膏剂都应密闭在30℃以下保存。乳剂基质和水溶性基质制成的软膏,冬季还应防冻、避热保存,以免水分与基质分离,失去其均匀性。

(2)软膏剂中含有不稳定的药物或基质时,除应根据它们的性质加强保管外,还应掌握“先产先出”,避免久贮。

(3)有“效期”规定软膏剂如抗菌类软膏、避孕软膏等,应严格掌握“先产先出,近期先出”,防止过期失效。

(4)具有特殊臭味的软膏剂,如碘仿软膏、黑豆馏油软膏、复方松馏油软膏等,应置凉处,并与一般药物隔离存放,以防串味。

(5)眼用软膏的包装已经过灭菌,保管中不应随便启开,以防微生物污染。

(6)根据软膏包装容器的特点,保管中尚须注意:

1)锡管装:已具备避光、密闭的条件,在30℃以下存放即可,但在贮运中要防止重压,堆码不宜过高,以防锡管受压发生变形或破裂。

2)塑料管装:因质软、有透气性,装有亲水性基质、水溶性基质的软膏在南方潮热地区多不稳定,保管中应注意避光,避免重压与久贮。

3)玻璃瓶装:棕色瓶装的已达避光要求,可密闭在干燥处保存,若系无色玻璃瓶装的必要时还要考虑避光,贮运中应防止重摔,并不得倒置侧放,以免破碎、流油。

4)扁形金属或塑料盒:已达避光要求,可密闭贮干燥处,贮运中应防止重压,亦不得倒置侧放,以免包装变形或流油。

栓剂的保管养护

栓剂又称坐药或塞剂,是由药物和基质均匀混合制成的一种具有一定形状和剂量的固体剂型,专供塞入肛门、阴道等腔道使用。

栓剂由于基质之特性,易受温度、湿度的影响而发生熔化走油、软化变形等质量变异现象,因此栓剂在贮存期间应充分注意防热、防潮,具体保管方法下:

(1)栓剂一般应存放于干燥凉处或25℃以下贮存,防止重压,并且贮存时间不宜过长,以免腐败、酸败。此外,因栓剂为体腔内用药,保管中还应注意

清洁卫生,防止异物、微生物的污染。

(2)甘油明胶基质栓引湿性强,吸潮后变不透明并有“出汗”现象,气候干燥时又易干化,故应装在玻璃瓶中密塞,于凉处保存。

(3)对受热易熔化,遇光易变色的栓剂,如避孕栓、安钠素栓,应密闭、避光在凉处保存。

膜剂的保管养护

膜剂为物溶解或均匀分散在基质(成膜材料)中经加工成型的膜状药物制剂。

膜剂为一种新发展的剂型,目前尚未广泛生产与使用,其稳定性也有待于进一步的研究。因此,膜剂主要根据主药与成膜材料的特性,并结合包装的性能进行保管养护。膜剂的包装多有透气、透湿、透光性,故一般都应密封,在干燥处避光保存。

药品保管、养护管理制度

药品保管、养护制度 在库药品的保管与养护对药品的安全储存、保证药品质量、减少财产损耗,促进药品流通具有重要的作用。为此,各仓库配备保管员、养护员并制订本制度。 (一)建立健全养护组 织: 1、质管科全面负责企业在库商品的质量检查监督管理工作的开 展。 2、养护员在质管科指导下,负责在库药品的养护质检工作。 (二)保管养护工作要 求: l、保管员凭验收员签字的凭证收货,对货与单不符,质量异常、包装不牢或破损,标志模糊等情况的药品有权拒收或报告有关部门。 2、药品的储存必须按不同类别、不同剂型和自然属性,分类保管,分批号堆放。按温湿度要求储存于相适应的仓库。药品与非药品,内服与外用、中药材和中药饮片必须分库(区)堆放,易串味药品应专库存放并设有标志以示区别。药品与地面距离要不少于10厘米,药品与墙距离不少于30厘米,货位之间的距离不少于100厘米。 3、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作,怕压药品应控制堆放高度。商品堆码必须有底垫,堆垛整齐、合理、牢固、无倒置,按批号集

中堆垛。按批号有效期远近依次或分开堆码,并有明显标 志。 4、库存商品实行色标管理。待发药品区、合格品库区、中药零货称取区为绿色标志,待验药品区、退货区为黄色标志,不合格药品区为红色标志,严禁混放。 5、保管员每天上午9:00一9:30时左右、下午2:30一3:00左右(节假日列外)要记录各仓库内外的温湿度各一次,各库房的相对湿度应保持在45一75%之间,常温库温度为O~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库(柜)温度为2~10℃,如果超出规定应及时采取相应的调节措施,并做好记 录。 6、正确记载商品的进出动态,做到日记日清,月对季盘,保证帐货相符。做好安全用电工作。 7、养护员对有效期在一年内的药品每月要书面催请业务部门加紧销售并挂牌催销。 8、控制仓库的避光通风、密闭、降温和温湿度(冷藏商品应储于冷库(柜)或冰箱内)做好防尘、防潮、防霉、防污染、防虫,防鼠、防鸟等工作,确保商品的质量。 9、对一般药品,养护员每季度按“三.三.四”制养护原则检查商品质量变化情况,做好养护记录,设立养护台帐。 10、养护员应对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、熏蒸等方法养护。 11、养护员每天上午9:30左右,下午3:oo左右要检查仓库温湿度情况,如超出规定要及时通知保管员采取相应措施予以纠正。

2020年整理答案 药品储存与养护技术试题.pdf

集美职业技术学校2014-2015学年上学期期中考试药品储存与养护技术试卷出卷人:刘秀荣班级座号姓名成绩 一、单项选择题(每题1分,共30分) 1、特殊药品管理是指毒性药品、麻醉药品、精神药品和(D ) A、处方药品 B、非处方药品 C、外用药品 D、放射性药品 2、《中国药典》规定药品贮藏条件中对“阴凉库”温度的规定(D ) A.不超过25℃ B. 不超过30℃ C. 不超过15℃ D. 不超过20℃ 3、《中国药典》规定药品贮藏条件中对“常温库”温度的规定(B ) A.不超过25℃ B. 0~30℃ C. 不超过15℃ D. 不超过20℃ 4、《中国药典》规定药品贮藏条件中对“冷库”温度的规定(C ) A.不超过10℃ B. 0~2℃ C. 2~10℃ D. 不超过20℃ 5、有关药品批准文号格式正确的是(A ) A、国药准字H20040001 B、国药证字H20040001 C、粤药制字S0******* D、湘药广审(文)第20040001 6、下列关于安全消防不正确的是( A ) A、仓库生活区内必须采用明火,应经有关部门批准 B、危险品库应采用防爆照明灯 C、库房电气照明的开关、保险丝应该装在库内,并装总电闸统一管理 D、库房附近不得堆放各种易燃物品 7、下列关于安全消防说法错误的是( B ) A、仓库应定期组织消防演习 B、不要求所有仓库人员会使用消防器材 C、各种消防器材要固定在适当位置 D、各种消防器材要定期检查 8、毒性药品成品统一在外包装右上角用“毒”字明显标志,它的颜色是( C ) A.红底白字 B.绿底白字 C.黑底白字D白底黑字 9、药品生产文号当中,H字母代表(B ) A.生物制品 B.化学药品 C.中药 D.进口分装药品

药品的储存保管与养护

中药的仓储管理与养护 药品储存是药品离开生产过程处于流通领域所形成的短暂停留。药品在储存过程中受内在和外在因素的影响,会发生质量变化,所以药品养护是非常重要的。药品养护是指药品在储存过程中,对储存药品进行科学保养与维护的技术工作。 一药品的储存与保管 (一)药品储存与养护工作的职责: 安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗,收发迅速,避免事故。 工作流程:验收合格――交接手续――药品入库――建账――分类储存――出库手续――按批号发货――交接手续――复核。 注意事项: 1. 分库要求:按温湿度要求分类储存于相应的库中,冷库(2℃~10℃),阴凉库(20℃ 以下),常温库(0℃~30℃)。 2. 堆放规定:堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作,严禁倒置,怕压药品控制堆放高度,定期翻垛。药品应按批号集中堆放,按批号依次或分开堆码、上架。 3.. 药品入库时,应按凭证核对品名、规格、数量和质量验收人员的签章 4. 应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 5. 药品出库时,应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。 (二)中药储存的基本原则 中药储存的基本原则是分区分类储存。即熟悉药品质量特性及储存要求,按药品的自然属性分类,按区、库、排、号科学储存。 1. 分区储存:区域的划分要以“安全、方便、节约”为原则,区域可大可小,力求便利业务,便于管理,节省仓容,确保安全。 2. 分类储存:中药分类,可按中药材、饮片、中成药分三类。其中,中药材可按根和根茎、果实和种子、花、全草、叶、藤木、动物、矿物、菌藻等划分种类。中成药可按剂型如蜜丸、水丸、散剂、片剂、膏剂、针剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、酒露剂等划分。 3.按中药特性分类:中药按其特性如易生虫、易霉变、怕热、怕潮、怕分化等来安排储存场所,以便养护管理。 4.中药分区分类储存应遵守的原则 (1)药品与非药品分开存放,内服药与外用药分开存放,性质相互影响、容易串味的品种分开存放,品名与包装容易混淆的药品分开存放,整零药品应分开存放,特殊管理药品应专库存放。 (2)长期储存的怕压或发热易燃的药品应定期翻码倒垛,并加强检查。 (3)质量变异、失效药品要单独存放,按规定挂上明显标志,及时处理。 (4)退货药品应单独存放,挂上标志,及时处理。 (5)在库药品应严格执行国家规定的色标管理。待验品——黄色,合格品——绿色,不合格品——红色。 (三)按中药特性分类储存 按中药特性分类储存的目的是把性质相似,变化相同的中药品种归为一类,选择合适的储存场所,采取针对性较强的养护措施,达到保护中药质量的目的。

药品的储存与养护

药品的储存与养护 药品的储存与养护现代医院2006年6月第6卷第6期 ModemHospitalJun2006Vol6No6 药品的储存与养护 代大顺 STORINGANDCARINGOFDRUGS ID~hun 药品的储存与养护工作质量,直接影响到药品的质量. 在实际工作中,必须配备符合药品储存要求的条件,达到控制药品质量的要求. 1药品储存质量的影响因素 1.1储存的环境 药品储存要求要有防尘,防潮防霉,防污染,防虫和防鼠等措施,以及供养护用的温湿度检测和调节的仪器和设备. 1.2药品的性状 维生索c注射液等药品受光线影响易氧化而变色;里素劳片,阿司匹林片等在光线照射下会逐渐变色;双氧水,杏仁水等见光后会被分解而失效,这些药品储存时就需要注意避光保存.中成药片剂吸湿后易产生裂片,霉变,花斑;中成药颗粒剂,丸剂吸湿使得水份含量超标,影响药品质量;胶囊剂吸湿会导致胶囊皱瘪,包装盒霉变等,这些药品储存时就需要严格控制储存环境的湿度. 2为保障药品储存质量常采取的措施 2.1调控药品储存的环境 对库房的温湿度条件应定时进行观察记录,一般每日上下午各1次.当气候条件出现异常变化时,如适逢雨季时, 控制库房湿度应采取用干燥剂吸湿,如用石灰或木炭存放于瓦缸内,吸湿成粉后要及时更换.天气晴朗干燥时应打开门窗加强自然通风.

2.2重点养护品种 2.2.1建立重点养护品种表对于药品性状不稳定的药品,储存时间较长的药品,近效期药品,有特殊储存要求的药品,已出现质量问题药品相邻批号的药品.中药饮片中易变质品种.如易虫蛀,易霉变,易吸潮,易泛油的品种,在储存过程中都要特殊对待,建立重点养护品种表. 代大顺:河南省中医院河南郑州450002 131 2.2.2重点养护内容检查控制养护药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施. 2.2.3养护的职责与分工首先,质量管理人员负责对药品养护工作人员进行业务指导,审定养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督管理.其次, 仓库保管员负责对库房药品进行合理储存,对仓间温湿度等储存条件进行管理,按月填报"近效期药品催销表",协助养护人员宴施药品养护的具体操作.最后,养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品储存特性采取科学有效的养护方法.定期汇总,分析和上报产品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案. 2.2.4药品养护档案建立药品养护档案,指针对养护品种的特点,建立在一定的经营周期内,对药品储存质量的稳定性进行监控,总结养护经验,改进养护方法,积累技术资料的一种管理手段.它的内容有:药品的基本质量信息.观察周期内对药品储存质量的追踪记录,有关问题的处理情况; 养护质量信息,药品养护人员定期汇总,分析,和上报养护检查内容,近效期或长时间储存的药品的质量信息,合理调节库存药品的数量.保证经营药品符合质量要求. 2.3中药材及中药饮片的养护

药品养护员培训

G S P认证药品养护员培训资料 一、什么是药品养护员 药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库房起,到销售付货后流出企业止,其在企业滞留期间的质量,都要靠养护工作提供充分的保障.。 二、药品养护的目的 防止在库药品的失效或变质。 三、药品养护员的职责 负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理,确保药品质量; 主要职责: 1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法,负责在库药品养护。 2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。 3、对库存药品的质量按季度循检,发现问题报质量管理员,做好药品养护检查记录。 4、负责建立药品养护档案。 5、负责库房温湿度监测管理,记录温湿度记录,超标时采取有效措施并记录采取措施后温湿度。 6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养,建立档案和管理台帐。 7、负责计量器具管理和检定工作,做好计量器具仪器档案。 8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。 四、工作要求 1、循环质量检查,一个季度为一个循环周期,分3个月检查,依次为3/10、3/10、4/10、严格执行 334标准做好养护质量检查记录。 2、进行外观形状检查时,应使用符合卫生要求的专用器具,并在验收养护室中进行。 3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护,并建立养护档案。 4、根据药品的特性和储存环境要求,指导仓库保管员对药品按规定分类储存。 5、每日上午9-10点、下午2-3点,各一次对各库房湿温度进行检查记录,超出药品对环境温度范围 的要求时,应及时采取调控措施并记录;按照各类仓库的温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度的检测和管理。 6、定期进行养护仪器设备,严格按照《监视和测量装置的控制程序》执行 7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌,同时在微机系统中将该药品变为黄色及填写“药 品质量问题确认通知单”,通知质量管理部复验,如果检验不合格的,要及时将药品移入不合格区,在微机系统中将该药品变为红色。 8、进行药品养护时,需对养护药品检查其澄明度(液体)是否达标,片剂是否出现龟裂、变质发霉、 破损、潮解、麻面等现象,还要注意检查药品的效期。 五、储存仓库的温湿度要求 阴凉库:温度0°-20°湿度45%-75% 冷库:温度2°-10°湿度45%-75% 易串味库:温度0°-20°湿度45%-75% 六、药品码放的标准 药品码放应严格分类码放;药品码放距离地面不得小于10cm,距离墙面不得少于30cm,药品于药品间隔(座与座)不得少于100cm,距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm。 七、药品的三三四养护原则 对进货达三个月以上的库存药品,于每个季度的第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%,使库存药品每个季度能全面检查一次。或根据公司经营品种进行全部养护。

人民医院药品保管养护制度

人民医院药品保管养护制度 人民医院药品保管、养护制度 一、药品保管制度 加强药品入库储存环节的质量管理,确保储存药品数量准确,质量稳定。 1、药库保管员应严格执行本制度,保证所经营药品的进、销、存数量准确,质量合格,账物相符,避免出入库发生错误。 2、药品库应按照所储存药品的要求,分类存放,药品要冷处保管,温度控制在2-8℃;凉暗处保管,温度控制在0-25℃;常温下保管,温度控制在0-30℃。相对湿度控制在45-75%。 3、药品入库前必须验收,验收合格的药品才可入库。保管员凭已签章的”随货同行联”办理购进或发出退回药品的入库,将其移入相应的合格品区。 4、对货单不符、质量异常、包装不牢、污染、破损或标志模糊等情况,保管员有权拒收,并负责报告质量监督小组处理。 5、在库药品实行色标管理:待验药品区、发出退回药品区、购进退出区药品为黄色;合格品区、药品拆零拼装区、发货区为绿色;不合格药品区、报损药品区为红色。 6、保管员应熟悉药品的性能和储存要求,在库储存严格遵守下列要求: (1)将药品按其属性分类和储存条件放入不同的区域。 (2)搬运药品应规范、文明,防止在搬运过程中损坏药品。 (3)整箱、整件药品应严格按外包装图示标志的要求和批号码放在地平架或货架上,严禁货物直接接触地面、倒置及混垛现象。控制码放高度,定期翻垛。零头药品存放于药架上。 (4)药品与仓库地面、墙、顶、空调等之间应留有相应的间距,堆垛时应留有一定距离。药品与墙、屋顶的间距不小于30cm,与空调(风机)的间距不小于30cm,与地面团距不小于lOcm。 7、药品入库后,保管员负责建立药品账、卡(贵重药品、高危药品等),及时记录药品出入库情况,每季度盘点,确保账物相符,杜绝错入、漏入、错发、漏发等错误。 8、严格药品库存管理制度,根据各使用部门的药品使用情况备货,除使用部门有特殊要求情况下,出库药品应做到”先进先出,近期先出,按批号发货”。 9、保管员应定期对库存药品进行养护,检查药品质量及保管措施,发现问题及时处理。 二、药品养护制度 加强在库药品的养护检查,确保储存药品的质量、管理安全及药品运转。 1、药品养护指在药品储存过程中,对药品进行科学保养的技术性工作,是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施。 2、各部门主管负责在库药品的养护工作。 3、每天对库房温度、湿度进行检测,并做好记录。发现库房温度、湿度超出或临界规定范围时,及时采取相应措施,使其恢复到规定的温度、湿度范围内,并予以记录。 4、每月末检查、汇总在库储存近效期药品情况并报告。 5、对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品,以及首营药品等,应适当增加养护次数。 6、应按规定及时报告在养护过程中发现的有质量疑问的药品,并采取必要措施。 7、质量管理员负责对有质量疑问的药品进行复检,并做出结论。 8、经质量管理员复查确认合格的药品,可以储存、发放、使用。经复查确认不合格的药品,应停止发出。必要时召回发出的药品。 9、各部门负责人应随时按照质量监督管理小组根据药品质量信息、国家质量公告不合

药品储存保管与养护的基本工作职责是

. 药品储存保管与养护的基本工作职责是:安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。 2. 仓库保管人员的基本职责: 2.1 按照药品不同自然属性分类进行科学储存,防止差错、混淆、变质; 2.2 做到数量准确,帐目清楚,帐、货、卡相符。 3. 药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》,并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。 3.1 药品应按储藏温、湿度要求,分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 3.1.1阴凉库:温度不高于20C; 3.1.2常温库:温度保持在0C?30C; 3.1.3 冷库:温度保持在2C?10C 3.1.4 相对湿度:各库房相对湿度保持在45%?75%之间。 3.2 药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行储存保管,其中: 3.2.1 药品与非药品(指不具备药品生产批准文号的物品)应分库存放; 3.2.2 内服药与外用药应分库或分区存放; 3.2.3 品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放; 3.2.4 易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品 应分库存放;危险品应与其他药品分库存放; 3.2.5 药品中的危险品应存放于危险品专库; 3.2.6 处方药与非处方药分开存放; 3.2.7 不合格品应存放在不合格品区内,按《不合格药品管理规定》进行管理; 3.2.8 退货药品应存放在退货区在,经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区; 3.2.9 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛,如混批堆码,每一垛的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月; 3.2.10 近效期药品即有效期不足一年时,应按月填报近效期药品催销月报表; 3.2.11 近效期药品应挂近效期标志; 3.2.12 经营特殊管理药品(即麻、精、毒、放类药品),按其相应的管理制度执行。 3.3 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放,范操作。不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度,并定期翻垛。3.4 药品的货堆应留有一定距离,具体要求如下: 3.4.1 药品垛与垛的间距不小于100cm; 3.4.2 药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm; 3.4.3 药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm; 3.4.4 药品与地面的间距不小于10cm; 3.4.5 库房内主要通道宽度不小于200cm; 3.4.6 照明灯具垂直下方不准堆放药品,其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。 3.5 在库药品均实行色标管理。其中: 3.5.1 黄色:为待验药品、退货药品。

药品储存养护管理制度

药品储存养护管理制度 药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放,码放时要做到妥善堆垫,垛脚稳固,堆垛整齐有序,层次分明,横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求,轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。贮存时间较长的药品,每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内,库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10?;阴凉库 0—20?; 0—30? 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。

6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、 共3页第1页 日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日 清、月结,帐、卡、物相符。每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。盘存填写《库存药品统计表》。 10 保管员要在养护员的指导下做好在库药品的养护,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库配置温湿度计,每天都应在规定时间里(上午10:00— 11:00,下午15:00—16:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。《温湿度记录》应妥善保存。 11 药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80%时,应用空调或除湿机除湿。 保管员应经常对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种。每月结合盘 点全面巡回检查一次,发现问题,及时处理,并报告质量部。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现问题及时处理问题,并做好质量检查登记处理纪录。检查内容包括:库房的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况,包装的变异、堆垛的安全及贮存动态等。发现问题时,应挂黄牌停止发货。

药品储存与养护

药品储存与养护试题 学号:姓名: 一、单项选择题(共20分) 1、下列不属于毒性中药的是() A.全蝎 B.生天仙子 C.雪上一枝蒿 D.生半夏 2、精神类药品按对人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为( ) A.两类 B.三类 C.四类 D.五类 3、下列属于放射性药品的是() A.甲硝唑栓 B.冰硼散 C.益母草膏 D. 32P 4、麻醉药品入库验收时应该双人清点到() A.最大包装 B.最小包装 C.外包装 D.内包装 5、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品工作的() A.胃炎 B.乙肝 C.糖尿病 D.高血压 6、按GSP管理要求库区的色标为红色的库区有() A.合格品区 B.待验区 C.退货区 D.不合格品区 7、药品验收记录应() A.保存1年 B. 保存3年 C. 保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 D.保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年 8、药品堆垛要求药品与地面间距不少于() A.10cm B.20cm C.30cm D.40cm

9、在药品养护过程中发现药品质量异常时,应暂停发货并挂上() A. 绿色标识 B.红色标识 C.白色标识 D.黄色标识 10、泡沫灭火器适用于扑救()的火灾 A. 精密仪器 B. 油制品、油脂 C. 电器设备 D. 醇、醚、酮 11、根据新修订GSP的要求,各种类型的药品仓库相对湿度应保持在() A.在35%-75%之间 B.在15%-45%之间 C.在55%-85%之间 D.在10%-30%之间 12、药品储藏条件中有关温度的要求,在《中国药典》(2010年版)中“冷处”的规定是() A.0℃以下 B.2-10℃ C.10-18℃ D.不超过20℃ 13、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发企业的阴凉库温度不得高于() A.10℃ B.15℃ C.20℃ D.30℃ 14、仓库害虫当蛹发育成熟后,破蛹而出的现象称为() A.发育 B.产卵 C.羽化 D.休眠 15、药品霉变养护的原则为() A.以养为主 B.以防为主 C.以检查为主 D.以保管为主 16、低温性霉菌的最适生长温度范围() A.5-10℃ B.2-10℃ C.8-15℃ D.0-30℃ 17、药品不包括() A.化学原料药及其制剂、放射性药品 B.抗生素、生化药品

药品储存和养护管理制度

药品储存和养护管理制度 一、为加强在库药品的养护检查,确保储存药品的质量,管理安全及 药品的正常运转,根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。 二、药库应与生活区域分开,做到环境整洁、无污染物。有防虫、防 鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。 三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库,储存药 品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶(房梁)的间距不得小于30厘米,与外墙、地面的间距不得小于10厘米。 四、药库实行色标管理。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄 底白字标明,并设有退货登记本;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货称取库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底白字标明,并设有不合格药品登记本。 五、按照药品的储藏条件储存药品,保证药品质量。 六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、 湿度超出规定范围时,应当及时采取调控措施,并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次,分别记录调节前和调节后的温湿度。储存药品的冷库(柜)温度应当保持在2-10℃,每天要坚持查看,并记录;阴凉库温度不应超过20℃;常温库温度应当保持在10-30℃;药库的相对湿度应当保持在45-75℃。 七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与 外用药应当分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。 八、每月对药品进行检查养护。 九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报,确认有问题时, 将药品放入不合格区,并进行记录。 十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品,应当视情况 缩短检查周期,对近效期药品要及时使用。 十一、检查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。

药品保管养护知识

药品保管养护知识 原料药主要用于配制各种制剂,它是一切制剂的基础,其中呈固态者为固体原料药,呈液态者称为液体原料药。 由于大部分原料药用于配制各种制剂,因此做好它们的保管养护工作具有更广泛的意义。一般原料药都应当密闭保存,在保管中要注意清洁卫生和包装完好,严防灰尘等异物的污染。对于易受外界因素如光线、空气、湿气、温度、霉菌等影响的药品,或具有特殊性质的药品,除应密闭保持外,还要根据药品的不同特性考虑不同的保养方法。现分别列举如下: (1)凡吸潮能发生变化的药品,贮存时应注意防潮。如阿司匹林、碳酸氢钠能吸潮水解;葡萄糖吸潮易发霉;溴化钠、醋酸钾易吸湿潮解;甘油能吸收水分而被稀释;药用炭受潮后吸附力降低等。这类药品要求包装密封,于干燥处保持。 (2)含有结晶水的药品,如硫酸镁、硼砂、咖啡因等均易风化。贮藏时应注意包装严密,不要放在过于干燥或通风的地方。硫酸钠除有风化性外,当温度较高时,即使在密封的情况下,还会发生溶化现象,所以还要在凉处保持。 (3)遇光易变质的药品,在保管养护中均应注意避光。如磺胺类、甘汞、硝酸银、氨基比林、氨基盐酸普鲁卡因、苯酚等遇光易变色,甚至毒性增加。这类药品都应放置避光容器内,密闭暗处保持。 (4)有挥发性的药品,如薄荷脑、樟脑以及挥发油类等,温度过高可加速挥发而减量。这类药品在保管时,应密封于凉处保存。 (5)具有特殊臭味的药品,应与其它药品分开存放,尤其要与吸附力强的药品分开存放,以防串味。如碘仿、樟脑、薄荷脑等有特殊气味,应与矽碳银、药用炭、淀粉、葡萄糖、乳糖、氢氧化铝等药品分开存放。 (6)露置空气中易吸收二氧化碳的药品,如氧化锌、氧化镁、茶碱和磺胺类钠盐等,保管时要注意密封,以避免与空气接触。 (7)抗菌素类药品,绝大部分都有效期规定,干燥品一般在室温下尚稳定,但吸潮受热后极易分解失效。这类药品保管时应在干燥处保存,并注意期限,掌握〝先产先出,近期先出〞。 (8)生化制品,如胃蛋白酶、甲状腺粉等,大多含有蛋白质或多肽,易受温度、光线、水分和微生物等的影响,而引起腐败、霉变、生虫、有效成分破坏或发生异臭。这类药品在保管中须注意密封,在凉爽处避光保持;有“效期”规定的,应掌握“先产先出,近期先出”。(9)危险药品,保养和运输应严格按照有关部门的规定和制度办理。易燃烧爆炸的药品(如乙醚等)应储存在危险品仓库或与一般库房远离的专库,在凉暗处注意防火保管;强氧化剂(如高锰酸钾等)遇甘油、糖等还原剂经摩擦撞击能引起燃烧爆炸,在储藏运输中应与还原剂远离;毒害药品应专柜加锁保管;腐蚀性药品应放置专门货区、专门货架进行保管。(10)特殊管理药品:麻醉药品、一类精神药品必须设置专用仓库或专柜指定专人双人双锁保管,仓库需有安全设施,如报警器、监控器等;毒性药必须储存于设有必要安全设施的单独仓库或专柜,指定专人双人双锁保管。 应指出,药品的性质和影响其质量的因素往往是多方面的,在保养中应全面综合考虑,不能单纯注意某方面,而忽视其它方面。如强蛋白银、弱蛋白银除对光敏感外,还有引湿性,保管中既要避光又要防潮;又如碘仿在常温下能挥发。遇光又易变质,所以要在凉处避光保持,并与其它药品隔离保管以防串味。因此,原料药品的保养工作应根据其全面性质,结合各种外界因素,采用适宜方法妥善保管。

药品储存和养护管理制度

WORD格式 药品储存和养护管理制度 一、为加强在库药品的养护检查,确保储存药品的质量,管理安全及 药品的正常运转,根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。 二、药库应与生活区域分开,做到环境整洁、无污染物。有防虫、防 鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。 三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库,储存药品的设施与地面、墙、 顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶(房梁)的间距不得小于30厘米,与外墙、地面的间距不得小于10厘米。 四、药库实行色标管理。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄底白字标明,并设有退货登 记本;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货称取库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底白字标明,并设有不合格药品登记本。 五、按照药品的储藏条件储存药品,保证药品质量。 六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时, 应当及时采取调控措施,并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次,分别记录调节前和调 节后的温湿度。储存药品的冷库(柜)温度应当保持在2-10℃,每天要坚持查看,并记录;阴凉库温度不应超过20℃;常温库温度应当保持在10-30℃; 药库的相对湿度应当保持在45-75℃。 七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与外用药应当分开存放; 易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放; 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双 人双锁保管,专帐记录。 八、每月对药品进行检查养护。 九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报,确认有问题时, 将药品放入不合格区,并进行记录。 十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品,应当视情况 缩短检查周期,对近效期药品要及时使用。 十一、检查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。 专业资料整理

药品储存与养护概述

药品储存与养护概述 一、药品储存与养护的概念 药品储存:药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。 药品养护:运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效地一门实用性技术科学。 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 1、质量管理机构负责人 任职资格:根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件,能坚持原则,有实际经验,可独立解决实际工作过程中的质量问题 2、从事药品质量管理和检验的工作人员 批发企业:不少于企业职工总数的4%,最低不应少于3人。 零售连锁企业:不少于企业职工总数的2%,最低不应少于3人。3、质量、验收、养护及计量专职人员数量:健康检查 直接接触药品的岗位,如质量管理、药品验收、养护、保管等岗位,不得有精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病;直接接触药品的人员,应定期进行健康检查,每年至少一次。 质量管理、验收、养护人员应增加的体检项目:视力色盲

《健康检查档案》内容 (一)企业档案 一、每年体检的工作安排 二、每年体检的总人员名单 三、体检汇总表体检时间、机构、体检项目、人员比率、结果 四、采取措施 (二)个人体检档案 一、上岗体检表及资料 二、每年体检表及资料 三、患病离岗、治疗、体检、上岗资料 《健康证明》 人员培训教育 质量管理和验收人员,每年应接受省级药监部门组织的继续教育养护、计量等人员,应定期接受企业组织的继续教育培训教育内容:1、药品法律、法规、规章;2、专业技术、药品知识、职业道德建立培训教育档案。 培训教育分类 按组织部门:1、企业外部培训监督部门、主管部门、相关部门、业务单位;2、企业内部培训全员培训、部门培训、小组培训按时间—定期、不定期按内容—基本知识、专业技能按目的—上岗培训、

药品陈列、储存和养护管理制度通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD893 药品陈列、储存和养护管理制度通用 版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

药品陈列、储存和养护管理制度通 用版 使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1、药房、库应地面光洁、墙面平整,门窗结构紧密,配备必要的防尘、防虫、防鼠设施;陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。 2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示,其中待验库(区)、退货库(区)为黄色、合格品库(区)为绿色、不合格品库(区)为红色。 3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃,常温库控制在2-30℃。需冷藏的药品,应配备有相应的冷藏设施,温度控制在2-10℃。 4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存,并按药品的用途或剂型分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。拆零药品存放于拆零专柜,并保留药品的原包装或标签。 5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作,每日上午9:30分至10:30分间、下午2:30至

药品的储存与养护

药品的储存与养护 药品质量的好坏直接影响人民群众的生命健康,药品质量与其储存养护有着很大的关系。影响药品质量的外界因素很多,如温度、湿度、日光、空气、时间、微生物、包装容器等。这些因素对药品质量的影响往往是相互的,有时是几种因素同时或交叉进行。加速药品的破坏,使其变质、失效。另外,药品的储存条件不适宜。保管方法不适当也是药品变质的重要原因。只有全面了解药品变质的原因,才能积极创造条件,选择科学的储存养护方法,确保临床用药安全有效。 1 药品储存基本要求 1.1药品仓库的建筑与管理 1.1.1药品仓库的种类及要求:医院应根据药品储存及经营需要设置门诊药房、中药房、中心药房、药库。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓库条件,保证药品质量。 1.1.2药品仓库的设置:一级以上的医疗机构和区级(含区级)以上的计划生育技术服务机构应根据药品储存需要设置常温库(温度为0~30℃),阴凉库(温度不高于20℃),冷

藏库或冷柜、冰箱(温度为2-10℃),相对湿度应保持在45%~75%之间,这就需要各级医疗单位购置必要的调控设备,从而实行整体式控温控湿储存药品,确保药品质量。其他药品使用单位应根据药品储存要求。采取能达到药品储存条件的相应的措施。药品使用说明对药品的储存有特殊要求的,应当按该说明的要求储存药品。 1.1.3药品仓库的布局:药品仓库的面积应与医疗用药量的需要相适应。仓库应采取分区或色标管理。色标统一标准为:待验区、退货区为黄色,合格区为绿色,不合格区为红色。库存药品应按药品自然属性分类。按区、排、号进行科学储存,做到以下几点:(1)“六分开”:处方药与非处方药分开,基本医疗保险药品目录的药品与其他药品分开,内用药与外用药分开,性能相互影响、容易串味的品种与其他药品分开,新药、贵重药品与其他药品分开,配置的制剂与外购药品分开。 (2)麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放。(3)危险性药品、易燃、易爆物专库存放。(4)准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。 1.2建立并执行药品保管制度:药剂科应加强科室人员有关药品合理储存的观念,建立并执行以下制度:(1)药库人员岗位责任制;(2)入库验收、出库验发制度;(3)在库药品

储存药品养护操作规程

储存药品养护操作规程 药品养护职责:根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查及维护,确保储存药品的质量。 一、药品储存的合理性 药品养护员在日常管理过程中,应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,确保药品按规定的要求合理储存。 二、存储条件监测与调控 药品仓储条件的监测与调控内容主要包括:库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的效性、安全消防设施的运行状态等。 为了保证各类库房的温湿度条件符合规定要求,仓库保管人员对库房温湿度进行有效的监测和管理,每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录,发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时,应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控,并予以记录,填写“药品储存环境温湿度监测记录表”。 为了确保仓库温湿度条件切实监控,节假日也应安排值班人员,对仓库的储存条件进行监控。 三、库存药品质量的循环检查与养护记录 养护人员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查,循环养护检查一般按季进行,购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录,对养护中的药品质量状况进行准确记录。 具体养护程序:每年的3、6、9、12月初,利用我院信息管理系统打印入库日期为两个月前的库存药品,对所列药品作全面检查,并及时记录检查结果。 当气候条件出现异常变化,遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时,应组织有关人员,由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查,应严格规定检查顺序,如:按每个货架、货垛顺时针检查等;主要检查内容包括包装情况、外观性状等,对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品,应按规定的程序和要求加强养护管理。 四、养护中发现质量问题的处理 药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容,养护员应对所发现的问题进行认真的分析,及时上报质量管理部核实、处理,按照质量管理部的要求,不断改进养护方法,提高养护质量,从而有效地保证药品的储存质量。 养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品,应悬挂醒目的黄色标牌,并暂停发货,上报质量管理机构进行处理。 五、中药饮片的养护 按照不同品种养护要求和季节的变化,应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败,可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法;为防止虫害,可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法;为防止药性的挥发,可采取密封、降温等方法;为防止变色、泛油,可采取避光、降温等方法。

药品储存养护管理制度

药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放,码放时要做到妥善堆垫,垛脚稳固,堆垛整齐有序,层次分明,横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求,轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。贮存时间较长的药品,每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内,库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10℃;阴凉库 0—20℃; 0—30℃ 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。 6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日清、月结,帐、

药品储存养护制度

药品储存养护制度 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

药品储存养护制度 为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。 1、要按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理。 2、应按照仓储规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。 3、应设置温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。 4、按照药品性能,对药品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求:药品与医疗器械分库存放;药品与非药品、内服药与外用药应分区存放;人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放;危险药品应专库存放并有安全消防设施。 5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。 6、根据季节、气侯变化,做好库房温湿管理工作。每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。

7、药品存放应实行分区管理。分为待验品区;退货区;合格品区;发货区;不合格品区,并标志明显。 8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品,按规定管理。 9、对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品按规定的要求和程序上报。 10、实行药品的效期储存管理,对效期不足8个月的药品应按月进行催销,并作好催销记录。 11、储存中发现有质量问题的药品,应立即将陈列和库存药品集中控制,报质量管理小组处理。 12、做好库存药品的帐、货管理工作,确保帐、票、货相符。 13、保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 为规范仓储药品养护管理,确保储存药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。 1、配备相应的专职(或兼职)养护人员,养护人员具备相应的养护知识。 2、坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。

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