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卡介苗项目可行性研究报告

卡介苗项目可行性研究报告
卡介苗项目可行性研究报告

卡介苗项目

可行性研究报告

索引

一、可行性研究报告定义及分类 (1)

二、可行性研究报告的内容和框架 (2)

三、可行性研究报告的作用及意义 (4)

四、卡介苗项目可行性研究报告大纲 (5)

五、项目可行性研究报告服务流程 (13)

六、智研咨询可行性研究报告优势 (15)

一、可行性研究报告定义及分类

项目可行性研究报告是投资经济活动(工业项目)决策前的一种科学判断行为。它是在事件没有发生之前的研究,是对事务未来发展的情况、可能遇到的问题和结果的估计。可行性研究报告对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精确系统、完备无遗的分析,完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价,选定最佳方案,作为决策依据。项目可行性研究报告为决策者和主管机关审批的上报文件。

国家发展和改革委立项的可行性研究报告

可行性研究报告分类——按用途

二、可行性研究报告的内容和框架

1、项目投资预算、项目总体投资环境

对资源开发项目要深入研究确定资源的可利用量,资源的自然品质,资源的赋存条件和开发利用价值。

2、全面深入地进行市场分析、预测

全面深入地进行市场分析、预测。调查和预测拟建项目产品在国内、国际市场的供需情况和销售价格;研究产品的目标市场,分析市场占有率;研究确定市场,主要是产品竞争对手和自身竞争力的优势、劣势,以及产品的营销策略,并研究确定主要市场风险和风险程度。

3、深入进行项目建设方案设计。

包括:项目的建设规模与产品方案、工程选址、工艺技术方案和主要设备方案、主要材料辅助材料、环境影响问题、项目建成投产及生产经营的组织机构与人力资源配置、项目进度计划、所需投资进行详细估算、融资分析、财务分析等等。

4、项目总结

项目总结系统归纳,包括国民经济评价、社会评价、项目不确定性分析、风险分析、综合评价等等。

可行性研究报告的内容

可行性研究报告的框架

三、可行性研究报告的作用及意义

可行性研究报告的作用

项目可行性研究的意义

四、卡介苗项目可行性研究报告大纲

核心提示:卡介苗项目投资环境分析,卡介苗项目背景和发展概况,卡介苗项目建设的必要性,卡介苗行业竞争格局分析,卡介苗行业财务指标分析参考,卡介苗行业市场分析与建设规模,卡介苗项目建设条件与选址方案,卡介苗项目不确定性及风险分析,卡介苗行业发展趋势分析。

【主要用途】发改委立项、政府批地、贷款融资、环评、申请国家补助资金等【交付方式】特快专递、E-mail

【交付时间】5-20个工作日

【报告格式】Word格式、PDF格式

【报告价格】此报告为委托项目报告,具体价格根据具体要求协商

报告目录:

第一章卡介苗项目总论

第一节卡介苗项目背景

一、项目名称

二、项目承办单位

三、项目主管部门

四、项目拟建地区、地点

五、承担可行性研究工作的单位和法人代表

六、项目可行性研究报告编制依据

第二节可行性研究结论

一、市场预测和项目规模

二、原材料、燃料和动力供应

三、选址

四、项目工程技术方案

五、环境保护

六、工厂组织及劳动定员

七、项目建设进度

八、投资估算和资金筹措

九、项目财务和经济评论

十、项目综合评价结论

第三节主要技术经济指标表

第四节存在问题及建议

第二章卡介苗项目投资环境分析第一节社会宏观环境分析

第二节项目相关政策分析

一、国家政策

二、行业准入政策

三、行业技术政策

第三节地方政策

第三章卡介苗市场分析及预测第一节产品市场供应预测

一、国内外市场供应现状

二、国内外市场供应预测

第二节产品市场需求预测

一、国内外市场需求现状

二、国内外市场需求预测

第三节产品目标市场分析

一、产品目标市场界定

二、市场占有份额分析

第四章卡介苗行业竞争格局分析第一节国内生产企业现状

一、重点企业信息

二、企业地理分布

三、企业规模经济效应

四、企业从业人数

第二节企业竞争策略分析

一、产品竞争策略

二、价格竞争策略

三、渠道竞争策略

四、销售竞争策略

五、服务竞争策略

六、品牌竞争策略

第五章卡介苗行业市场调查与建设规模分析第一节市场调查

一、拟建项目产出物用途调查

二、产品现有生产能力调查

三、产品产量及销售量调查

四、替代产品调查

五、产品价格调查

六、国外市场调查

第二节行业市场推销战略

一、推销方式

二、推销措施

三、促销价格制度

四、产品销售费用预测

第四节项目产品方案和建设规模

一、产品方案

二、建设规模

第五节项目产品销售收入预测

第六章卡介苗项目建设条件与选址方案第一节资源和原材料

一、资源评述

二、原材料及主要辅助材料供应

三、需要作生产试验的原料

第二节建设地区的选择

一、自然条件

二、基础设施

三、社会经济条件

四、其它应考虑的因素

第三节厂址选择

一、厂址多方案比较

二、厂址推荐方案

第七章卡介苗项目应用技术方案

第一节项目组成

第二节生产技术方案

一、产品标准

二、生产方法

三、技术参数和工艺流程

四、主要工艺设备选择

五、主要原材料、燃料、动力消耗指标

六、主要生产车间布置方案

第三节总平面布置和运输

一、总平面布置原则

二、厂内外运输方案

三、仓储方案

四、占地面积及分析

第八章卡介苗项目环境保护与劳动安全第一节建设地区的环境现状

第二节项目主要污染源和污染物

第三节项目拟采用的环境保护标准

第四节治理环境的方案

第五节环境监测制度的建议

第六节劳动保护与安全卫生

一、生产过程中职业危害因素的分析

二、职业安全卫生主要设施

三、劳动安全与职业卫生机构

第九章企业组织和劳动定员

第一节企业组织

一、企业组织形式

二、企业工作制度

第二节劳动定员和人员培训

一、劳动定员

二、年总工资和职工年平均工资估算

三、人员培训及费用估算

第十章投资估算与资金筹措

第一节卡介苗项目总投资估算

一、固定资产投资总额

二、流动资金估算

第二节资金筹措

一、资金来源

二、项目筹资方案

第三节投资使用计划及进度安排

第十一章财务与敏感性分析

第一节生产成本和销售收入估算

一、生产总成本估算

二、单位成本

三、销售收入估算

第二节财务评价

第三节国民经济评价

第四节不确定性分析

第五节社会效益和社会影响分析

第十二章卡介苗项目不确定性及风险分析第一节建设和开发风险

第二节市场和运营风险

第三节金融风险

第四节政治风险

第五节法律风险

第六节环境风险

第七节技术风险

五、项目可行性研究报告服务流程及价格

1、客户问询,双方初步沟通;

2、双方协商报告编制费、并签署商务合同;

3、我方保密承诺(或签保密协议),对方提交资料。

4、智研咨询可行性研究报告收费标准

可行性研究报告收费标准按照项目估算投资额分档收费:

1)建设项目估算投资额是指可行性研究报告的估算投资额。

2)建设项目的具体收费标准,根据估算投资额在相对应的区间内计算。

3)智研咨询可行性研究报告的编制时间通常为15天左右,具体根据项目情况而定。

智研咨询可行性研究报告定价一览表(仅供参考,欢迎来电洽谈)

5、报告编制流程

《卡介苗项目可行性研究报告》编制服务全程共需要5—20天,前期沟通1-2天,报告编制2-10天,报告修改1—10天,时间可以根据客户要求调整。

6、可研报告客户提供材料清单

1)项目简介

2)项目规模、投资额

3)项目场址:地理位置、当地优惠政策、占地面积、土地使用情况

4)工程建设:建设面积、主要建筑物、规划结构

5)项目主要设施:设施名称、规格、来源、数量

6)能源(水、电等)使用量、价格

7)工作人员:人员组织机构、人员配置

8)项目建设工期

9)项目建筑工程费用、设备清单、设施费用

10)项目营销方案

11)资金筹措措施

12)公司近3-5年的财务状况

13)规划部门、土地管理部门对本项目的审批意见

六、智研咨询可行性研究报告优势

智研可行性研究报告是由智研咨询集团旗下资深可研专家和业界精英组成的强大阵容团队协作完成,对可行性研究报告的准确性、客观性有很好的把握。可研报告数据来源国内权威的机构包括:国家统计局、中国海关、行业协会等。目前,智研可研部已经成功为客户提供上百份各类可行性研究报告,经验丰富,并成立了服务部门解决客户疑难问题、提供定制服务以及相关增值服务。智研可研部是您值得信赖的合作伙伴。

智研可行性研究报告优势

生产病毒和制备病毒疫苗的常用方法.doc

生产病毒和制备病毒疫苗的常用方法 (一)制备工艺流程 (1)脊髓灰质炎病毒活疫苗制备工艺 | |猴肾细胞培养 | ←接种病毒(测0%正常细胞对照) | 收获病毒,合并,加MgCl2→ | | 无菌试验→ | ←猴病毒检查(获肾细胞)(SV40) | B病毒检查(兔肾细胞)→ | ←病毒效价滴定 | |←合并,过滤加MgCl2 | | ←无菌试验 | 分亚批→ | ←柯萨奇病毒检查(乳鼠) | 病毒滴定→ | ←型特异性检查 | B病毒复检(家兔)→ | ←T特征试验 | 分装病毒滴定→ | ←猴体残余致麻痹力试验 | (安全试验)病理切片 | 结核杆菌检查→ | | 分装→ | ←无菌试验 | 病毒滴定→ | → 保存于-20℃待检定合格后 加工糖丸 2、流行性乙型脑炎病毒死疫苗制备工艺 地鼠肾 剪碎,胰酶消化

地鼠肾细胞悬液 37℃,3天细胞培养液,pH7.0~pH7.2 单层细胞 洗涤细胞,去除牛血清 10-4~10-5浓度病毒感染细胞 32~34℃培养2~3天 收获病毒液(收二次) 按1:2000加入甲醛 22℃,8天 灭活病毒液 合并,安全及效力试验 原液 加入亚硫酸氨钠 半成品 分装 成品 检定(包括理化性质,无菌试验、安全试验, 防腐剂、试剂及残余牛血清含量等) 合格成品 (二)生产方法: 病毒和病毒疫苗的生产方法基本相同,其规模取决于细胞生产规模,因此上述介绍的细胞大量生产的方法和工艺均可用来生产病毒和病毒疫苗,可根据需要及适宜生产条件来选用培养装置,如转瓶培养,因设备简单,便于生产单位采用。而多层培养,微载体培养,目前国外已用于生产,我国仍在研究中。悬浮搅拌培养的简易装置已应用于疫苗生产,全自动悬浮发酵罐,在干扰素生产中有应用,但在疫苗生产中正在试用,下面着重介绍微载体培养法生产病毒的技术。 1、微载体悬浮培养细胞的病毒生产工艺 作者选VSV病毒来接种经微载体培养的敏感细胞,病毒的效价测定用A549细胞(也可用Wish或Hep-2细胞或鸡胚纤维母细胞测TCID50),病毒的效价为6 Log TCID50/m L,用鸡胚细胞空斑法测定一般为107Pfu/mL。 ①VSV在方瓶贴壁细胞中的增殖(100mL方瓶,10mL培养基)待BHK21、BHK13、CHO-K1细胞长满单层,弃上清加入10-2VSV病毒悬液0.2ml,37℃吸附1小时,加病毒维持液培养20小时,于-30℃冻存,待测效价。 ②VSV在微载体悬液培养的细胞中增殖。 微载体培养的BHK21或BHK13、或CHO-K1细胞,

规范化接种门诊标准

规范化预防接种门诊建设及评分标准 县(市、区) 预防接种门诊 服务人口总分 项目序 号指标 分 值 内容和考核方法评分标准 标准 分 得分 门诊资质、设施及人员配备1 具备接种单位条件- 有医疗机构执业许可证、且经县级卫生行政部门指定的 从事预防接种机构 有证者继续进行以下项目;无证者、未经县级 卫生行政部门指定单位不予验收 —2 门诊用房面积能满足 工作需要 5 总使用面积标准分别为不少于60m2总面积不达标的不得分 5 3 门诊布局合理,标示醒 目。设置预诊室、、接 种室、观察室、冷链档 案室等,接种室环境设 施良好 9 在接种场所入口的显著位置悬挂接种门诊名称牌匾并 公布开诊时间和咨询电话;接种门诊位置应和普通门 诊、病房、注射室和放射科等医疗用房保持一定距离。 接种门诊应有专门出口和入口;单独设立预诊室(登记、 询问、体检)、接种室(疫苗接种)、观察室(宣传教 育、反应观察)、冷链档案室,各室均有明显的标志牌; 室内清洁明亮、空气流通. ①未在接种场所入口的显著位置悬挂接种门 诊名称牌匾的扣0.5分,未公布开诊时间的扣 0.5分,未公布咨询电话的扣0.5分; ②和普通门诊等医疗用房直接相邻的扣2分; ③门诊无专门出口扣1分,无专门入口扣1分; ④每缺1室扣1分;有单独设室无标志牌的每 少1标志牌扣0.5分 1.5 2 2 3.5 4 接种室有冷暖空调。 2 接种门诊应配备冷暖空调。未按要求配备空调或设备无法正常运转的不 得分。 2

项目序 号指标 分 值 内容和考核方法评分标准 标准 分 得分 5 冷链、体检器械和 急救药品等装备齐 全7 接种门诊应专用接种台5张以上,其一类疫苗不 超过2苗一台,卡介苗设专用接种台,接种台清 洁无杂物,台上依次摆放储存疫苗的冷藏包、接 种盘、接种器材,台上设有所接种疫苗名称标牌。 至少配备2台以上冰箱,其容积足够存放所需接 种疫苗数量;5个以上冷藏包及相应数量的冰排; 保证一箱一插座电源,放在通风专用房间内,避 免阳光直射,远离热源;体检器材和急救药品应 包括体温计、听诊器、压舌板、儿童血压计、止 血带、氧气袋(瓶)、输液设备和肾上腺素、10% 葡萄糖水、地塞米松等。 查看现场和固定自查档案。 ①接种台不足的扣1分,冰箱不足的扣1 分,冷藏包数量不足的扣1分; ②放置位置不符合要求的扣1分; ③未做到一箱一插座的扣1分; ④体检器械每少一种扣0.1分; ⑤无肾上腺素或过期的扣1分; ⑥其他急救药品每少一种扣0.1分。 3 1 1 0.7 1 0.3 6 配备计算机、打印 机和移动硬盘,实 行接种资料信息化 管理6 至少配备1台和打印机(五款存折式打印机); 门诊电脑配置为CPU主频1.7G及以上,内存256M 及以上,宽带接入;配备移动硬盘或U盘;每次 录入后及时进行数据备份;安装最新版本的接种 点客户端软件。 ①无专用计算机的扣1分; ②配置不达标的扣1分; ③无打印机的扣1分; ④无移动硬盘或U盘的扣1分; ⑤未及时备份的扣1分; ⑥无宽带接入的扣0.5分; ⑦未安装最新客户端软件的扣0.5分。 1 1 1 1 1 0.5 0.5 7 接种室内配备生物 安全设备,接种器 械完整4 接种室应配备注射安全设备(毁形盒、封闭式容 器)、污物桶和有生物安全标示回收袋,以及接 种所需的器械,包括接种盘、注射器、酒精、棉 签等。 ①无毁形盒或封闭式容器的扣1分; ②无污物桶的扣0.5分; ③无生物安全标示袋的扣0.5分; ④接种器械不足,每少一样扣0.5分。 1 0.5 0.5 2

5月份预防接种门诊考核标准

0375 河南省预防接种门诊考核验收标准(试行) 一、考核验收表(总分80分)申请考核验收单位: 考核项目考核指标 分 值 考核验收内容评分标准得分验收意见 一、预防 接种门诊 资质及责 任区域划 分 资质与许可 ①具有“医疗机构执业许可证”; ②诊疗科目中有预防保健科或全科医疗科; ③具有县级或以上卫生行政部门颁发的预防接种单位资格证书 或文件等能够证明预防接种资质的资料; ④责任区域由县级卫生行政部门以文件形式明确; ⑤所有接种操作人员均具备执业资格。 以证书、文件等相关证明为准。有一条 不具备,即为不合格接种单位,不进行 考核验收。 责任区划分 2 ①以街道等易于明确限定范围的方式划分责任区域; ②责任区域划分合理,便于群众接种。 责任区域不明确、不合理、不便民均不 得分。 接种疫苗类别 2 承担责任区域内的第一类疫苗和第二类疫苗的接种工作。 以接种底册、接种记录等为准,仅接种 第二类疫苗或第一类疫苗接种量少、非 常规性接种等不得分。 组织设置 2 ①疾控机构门诊与本单位免疫规划管理科室分开设置; ②接受本单位或所属区域疾控机构免疫规划科室业务管理。 有一项不符合,该指标不得分 小计6分

考核项目考核指标 分 值 考核验收内容评分标准得分验收意见 二、预防 接种门诊 设置及人 员 门诊设置及环境 5 ①与医疗门诊、病房分开,有专门的出入口; ②总使用面积要求:示范≥80 m2、规范≥70 m2、合格≥60 m2; ③接种门诊的位置应方便、安全,无电梯等设备时原则上应设 在二楼及以下; ④接种门诊设有醒目指示牌,院内有明显指引标识来引导受种 对象; ⑤各室通风良好、清洁明亮,接种室地面硬化,接种环境温馨 舒适,色调明快。 ①未与医疗门诊、注射室、病房、放射 科分开扣1分; ②总使用面积未达到要求的,降级; ③楼层设置不合理或安全设施不到位扣 1分; ④未设置指示标识或标识不够醒目扣1 分; ⑤环境不清洁或有杂物扣1分;房屋装 饰杂乱、墙面不洁等扣1分。 功能分区 5 ①接种门诊应设置预诊室(区)(登记、询问、体检)、接种 室(区)、观察室(宣传教育、反应观察)、冷链室和资料档案 室; ②接种室(区)面积不少于总面积的1/2,其他各室根据实际情 况合理布局; ③接种流程合理,尽量做到不交叉,各区设置明显标识; ④接种门诊各室(区)要在醒目位置张贴“河南省免疫规划主 要技术规范”所规定的公示材料,接种室、观察室等须设置醒 目的30分钟留观提示; ⑤宣教、观察室配备电教设备,备有健康教育和免疫规划相关 宣传影视资料、免疫规划相关宣传版面或其他选择材料,观察 区域须备一定数量座椅; ⑥须配有盥洗设施和卫生间。 ①预诊室(区)、接种室(区)未单独 设置扣1分; ②接种室(区)面积少于总面积的1/2 扣1分; ③门诊布局不合理扣1分; ④各区无明显标识扣1分; ⑤无醒目的留观提示扣1分; ⑥宣教室配备不足扣1分; ⑦观察区域座椅数量过少扣1分; ⑧相关设施缺失扣1分; ⑨以上各项扣分扣完为止。

流感亚单位疫苗的制备流程

流感亚单位疫苗的制备流程 摘要:流感疫苗用于预防流行性感冒。目前,世界上公认的最成熟、最安全的生产方法:鸡胚培养法。传统的鸡胚流感疫苗生产大致分为6个步骤,包括病毒培养、收获、纯化、裂解、灭活和终过滤,成为单价流感疫苗原液,这些步骤因不同厂家的工艺不同可有所不同。本文就流感疫苗进行大胆设计,采用亚单位疫苗的生产工艺流程来设计流感疫苗的生产制备流程。此类疫苗具有很好的安全性。 关键词:流感疫苗;亚单位疫苗;制备过程 流感疫苗用于预防流行性感冒。适用于任何可能感染流感病毒的健康人,每年在流行季节前接种一次,免疫力可持续一年。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。我国目前使用三种流感疫苗:全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗。每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组份。这三种疫苗各有特点:全病毒灭活疫苗免疫原性不错但副作用较大;亚单位疫苗副作用较小但免疫原性一般;裂解疫苗免疫原性和副作用比较理想,也是目前世界及中国使用最为普遍的流感疫苗。裂解疫苗常用鸡胚作为病毒生长介质作为培养基质来生产流感疫苗。它首先将不同型别的流感病毒毒株分别接种于鸡胚,经培养后,收获其尿囊液,制备主代和工作种子批。将工作种子批接种来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡群鸡胚进行大规模培养,收获病毒液,然后经超滤浓缩、纯化、裂解、灭活、二次纯化等步骤,获得三个型别的单价病毒液。本文,主要从亚单位疫苗方面着手设计流感病毒的制备原理和制备过程。 一、流感亚单位疫苗制备的原理 通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法,提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构,筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗,称为亚单位疫苗。流感疫苗亚单位疫苗通过选择合适的裂解剂和裂解条件,将流感病毒膜蛋白HA和NA裂解下来,选用适当的纯化方法得到纯化的HA和NA蛋白。纯化的HA和NA蛋白就是流感疫苗亚单位疫苗。 二、流感亚单位疫苗制备的过程 (一)流感病毒种子批的制备 (1)流感病毒主代种子批的建立:选取鸡胚注入原始流感病毒株。

卡介苗操作考核表

卡介苗操作考核表 This manuscript was revised on November 28, 2020

卡介苗接种操作考核评分表 被考核人:考核时间:监考人:

理论问题: 1、卡介苗注射有哪些注意事项 1)给药方法:仅为皮内注射,禁止口服、皮下、肌肉和静脉注射。 2)疫苗应妥善放置、专人管理防止失效。使用前应检查疫苗包装、标签、批号、有效期等是否合符要求,疫苗瓶有裂纹者禁止使用。 3)疫苗静置时会出现菌体下沉,使用前必须充分摇匀,如遇有不能摇散的颗粒禁止使用。安瓿开启后超过半小时未用完应当将剩余疫苗妥善废弃。 4)卡介苗可以和百白破、麻疹、糖丸、A群流行性脑脊髓膜炎多糖、流行性乙型脑炎疫苗、乙肝疫苗同时在不同部位接种。注射时禁止将2种及以上疫苗混在同一注射器内注射。 2、卡介苗注射的适应症和禁忌症有那些 1)卡介苗注射的适应症:接种对象为出生3个月以内,或PPD测试(5IU)阴性3月龄以上-4岁以下 (含4岁)身体健康的婴幼儿。 2)卡介苗注射的禁忌症:免疫功能受损、正在接受免疫抑制治疗或近期使用其他生物制剂的儿童;早 产、难产、体重低于2500kg、或伴有明显先天性畸形的新生儿;患结核病、急性传染病、肾炎、 心脏病;患湿疹或其他皮肤病;对疫苗中任一成分过敏者;此前已接种过BCG 或4岁以下未接种 过BCG但PPD测试阳性。 3、卡介苗注射常见的错误接种有那些应如何避免 1)卡介苗错误接种是严重的护理差错事故,常给接种者带来较大痛苦。常见的错误有:注射部位错误、 注射剂量错误、注射方法错误、结素阳性接种。

2)避免错误接种:现使用的卡介苗均为CDC统一提供的国产卡介苗冻干菌苗,每只5人份;注射前 严格执行双人核对和执行医嘱后签名制度;疫苗有明显标志、定点保存、专人管理严禁和其他药物或疫苗混合存放;疫苗定时间、定地点、定人、单独接种;注射后护士及时签名。 4、我们可以通过方式提高卡介苗注射的成功率 卡介苗注射深度越浅越好,注射越深,局部反应就越大。成功的注射可在注射后可见直径大约10mm 一带汗毛孔的圆凸丘疱。我们可以通过改良绷紧皮肤的方向、方式,进针的方向和角度,选择大小合 适的注射针头及妥善固定接种者的方式可提高卡介苗注射的成功率。

疫苗车间设计说明书最终版

课设任务:年产500万支(5ml瓶)冻干灭活疫苗生产车间工艺设计姓名:杨珍 课设组员:陈思维,李绪奇,李艳,杨珍 课题指导:姚日生张洪斌邓胜松胡雪芹 日期:2010年6月17~7月15

目录 课程设计书 (4) 0 前言 (5) 1工艺概述 (6) 工艺特性 (6) 局及洁净区域划分说明 (8) 2 工艺流程 (9) 3物料衡算 (10) 4 工艺设备 (14) 工艺设备流程图 (14) 工艺设备选型与布置 (15) 制剂设备设计应实现机械化、自动化、程序化和智能化 (16) 设备选型概述 (16) 冻干疫苗生产线主要设备一览表 (25) 5车间工艺平面布置说明 (26) 总布局 (26) 车间的布局 (27) 关键区域的设计说明 (30) 室内温湿度设计参数、空气净化 (31) 辅助功能间的设置 (32) 6 工艺用水系统布置说明 (37) 工艺用水的设计原则 (37)

材质的选择 (38) 不锈钢管道的预处理 (38) 工艺用水管道设计 (39) 管道的连接方式 (41) 输送方式 (41) 用水点 (41) 工艺用水管道尺寸的确定 (41) 车间工艺用水管道简介 (41) 7 车间劳动定员 (43) 8 车间技术要求 (44) 9 安全与维修 (44) 10 资金运筹 (45) 11 生产车间防火安全管规定 (46) 12 劳动保护用品及卫生安全管理 (47) 13 详细叙述一个生物制药工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前 (47) 概述 (47) 国内外研究现状及前言 (48) 西林瓶洗、烘、灌加塞联动机的结构组成及工作原理 (51) 结论 (53) 14 关于此次设计的一些心得体会 (54) 15 参考文献 (55) 16 附录(各图) (55)

新生儿疫苗接种技术操作评分标准

新生儿疫苗接种技术操作评分标准 科室姓名职称主考老师得分 程序实施要点分 值 评分标准扣分 得 分 操作前准备 15分衣帽整齐、佩戴胸牌、戴口罩、洗手 6 每项不合格扣1分 评估新生儿全身状态、有无发热;接种 部位有无损伤、皮疹 5 未评估扣5分,评估不 全一处扣1分 备齐用物:治疗盘1个、乙肝疫苗专用 注射器、乙肝疫苗接种卡片、乙肝疫苗 4 少1件或1件不符合要 求扣1分 操作流程65分严格掌握接种指征 5 不掌握接种指征扣5分核对新生儿出生时间 2 未核对扣2分 自冰箱取出乙肝疫苗,检查有效期;充 分摇匀;无菌开启安瓿;使用乙肝疫苗 专用注射器;抽吸疫苗 10 一处不符合要求扣2分 核对新生儿腕带、床头卡 4 一处不符合要求扣2分 向家属解释操作目的,以取得配合 5 解释不充分扣3分患者 不配合扣2分 取左侧卧位,显露新生儿右上臂三角肌 4 一处不符合要求扣2分皮肤常规消毒待干 4 不符合要求扣4分 左手绷紧皮肤,右手持注射器与皮肤 呈>45°,快速刺入针头的2/3,固定针管 放松皮肤,回抽无血,注入疫苗 12 一处不符合要求扣2分 快速拔出针头,用消毒干棉球按压针眼 部位 4 一处不符合要求扣2分其中卡介苗接种方法:取右侧卧位,显 露左上臂三角肌中部略下 4 一处不符合要求扣2分皮肤常规消毒待干 4 不符合要求扣4分 左手绷紧皮肤,右手持注射器与皮肤呈 5°,快速刺入,皮内注射 9 一处不符合要求扣3分顺时针方向旋转针头45度拔针 4 一处不符合要求扣4分再次核对药液 2 不符合要求扣2分 整理新生儿衣物 2 不整理扣2分 再次核对腕带及床头卡 4 一处不符合要求扣2分填写乙肝疫苗接种登记卡(三联单) 3 不符合要求扣3分 向家属交代注意事项及可能出现的反 应;嘱现场留观30分钟,不适及时告知。 4 一处不符合要求扣2分 操作后评分20分新生儿接种后全身和局部反应 3 不符合要求扣3分 用后物品处理符合消毒技术规范 3 不符合规范酌情扣1-3 分 提问目的、注意事项10 一项内容回答不全或回 答错误扣2分 操作质量:动作轻柔、迅速、准确;整 4 不符合全过程要求酌情

卡介苗操作考核表

卡介苗接种操作考核评分表 被考核人:考核时间:监考人:

理论问题: 1、卡介苗注射有哪些注意事项? 1)给药方法:仅为皮内注射,禁止口服、皮下、肌肉和静脉注射。 2)疫苗应妥善放置、专人管理防止失效。使用前应检查疫苗包装、标签、批号、有效期等是否合符要求,疫苗瓶有裂纹者禁止使用。 3)疫苗静置时会出现菌体下沉,使用前必须充分摇匀,如遇有不能摇散的颗粒禁止使用。安瓿开启后超过半小时未用完应当将剩余疫苗妥善废弃。 4)卡介苗可以和百白破、麻疹、糖丸、A群流行性脑脊髓膜炎多糖、流行性乙型脑炎疫苗、乙肝疫苗同时在不同部位接种。注射时禁止将2种及以上疫苗混在同一注射器内注射。 2、卡介苗注射的适应症和禁忌症有那些? 1)卡介苗注射的适应症:接种对象为出生3个月以内,或PPD测试(5IU)阴性3月龄以上-4岁以下(含4岁)身体健康的婴幼儿。 2)卡介苗注射的禁忌症:免疫功能受损、正在接受免疫抑制治疗或近期使用其他生物制剂的儿童;早产、难产、体重低于2500kg、或伴有明显先天性畸形的新生儿;患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病;患湿疹或其他皮肤病;对疫苗中任一成分过敏者;此前已接种过BCG或4岁以下未接种过BCG但PPD测试阳性。 3、卡介苗注射常见的错误接种有那些?应如何避免? 1)卡介苗错误接种是严重的护理差错事故,常给接种者带来较大痛苦。常见的错误有:注射部位错误、注射剂量错误、注射方法错误、结素阳性接种。 2)避免错误接种:现使用的卡介苗均为CDC统一提供的国产卡介苗冻干菌苗,每只5人份;注射前严格执行双人核对和执行医嘱后签名制度;疫苗有明显标志、定点保存、专人管理严禁和其他药物或疫苗混合存放;疫苗定时间、定地点、定人、单独接种;注射后护士及时签名。 4、我们可以通过方式提高卡介苗注射的成功率? 卡介苗注射深度越浅越好,注射越深,局部反应就越大。成功的注射可在注射后可见直径大约10mm 一带汗毛孔的圆凸丘疱。我们可以通过改良绷紧皮肤的方向、方式,进针的方向和角度,选择大小合适的注射针头及妥善固定接种者的方式可提高卡介苗注射的成功率。

规范化预防接种门诊评审标准

规范化预防接种门诊评审标准 规范化预防接种门诊评审标准(总分100 分) 被评审单位:(盖章) 第一部分硬件部分(40 分) 三、冷链配置( 3 分) 第二部分软件部分(60 分)一、人员技术要求( 3 分) 三、疫苗管理( 6 分) 五、免疫接种服务(21 分) 六、注射器管理( 2 分) 评审员签字:评审时间:年月日 附表1 接种人员预防接种知识调查表 地址:市(州)县(区)乡(镇、街道) 1 扩大国家免疫规划疫苗是免费的吗?1)是 2 )否 2 扩大国家免疫规划后,新列入免疫规划的疫苗都有哪些?(可多选) 1 )乙肝疫苗 2 )脊髓灰质炎疫苗 3 )卡介苗 4 )百白破疫苗 5 )白破疫苗 6 )麻风疫苗 7 )麻腮风疫苗 8 )麻腮疫苗 9 )乙脑疫苗10 )A群流脑疫苗11 )A+C流脑疫苗12 )甲肝减毒活疫苗13 )出血热疫苗14 )炭疽疫苗15 )钩体疫苗3需要在2-8C保存的疫苗有哪几种?(可多选)1 )乙肝疫苗2 )脊髓灰质炎疫苗3 )卡介苗4 )百白破疫苗5 )白破疫苗6 )麻风疫苗7 )麻腮风疫苗8 )麻腮疫苗9 )乙脑灭活疫苗10 )A群流脑疫苗11)A+C流脑疫苗12 )甲肝减毒活疫苗4麻疹疫苗基础免疫的起始月龄是?1)6个月2 )8个月3)1 岁4)1 岁半5 乙肝疫苗接种程序是? 1 )1、2、3 2)0、1、6 3)2、3、4 6 脊髓灰质炎疫苗在几岁时需要加强?1 )1 个月2 )2 个月3 )3 岁4 )4 岁 7 百白破疫苗是预防哪三种疾病的联合疫苗?(可多选) 1 )百日咳 2 )破伤风3)白喉4)白癜风 8 A 群流脑疫苗应在哪个年龄阶段接种? 1 )5-8 个月2 )6 个月-1 岁3 )6 个月-1 岁 半 4 )6 个月-2 岁

疫苗生产实验方法

实验一生产用毒种制备 一、实验目的 1.掌握血凝(HA)实验的原理。 2.掌握病毒HA效价测定方法。 3.熟悉无菌操作采集尿囊液方法 3.了解常用的生产用毒种的制备方法。 二、实验用品 1.器具:照蛋器、鸡胚孵化箱、超净台、注射器、EP管、微量移液器、枪头、小烧杯、离心机、离心管、培养皿、96孔反应板、恒温箱等。 2.试剂:生理盐水、1%鸡红细胞悬液。 3.实验材料:9日龄鸡胚、未免疫过的鸡、新城疫种毒 三、实验内容 1.参加实验的学生领取鸡胚,做好标记。 2.教师讲解实验过程及步骤并演示具体的实验操作技术。 (1)病毒增殖 将已分装的种毒用生理盐水作10-3倍稀释,尿囊腔接种10日龄鸡胚,每胚0.lmL。 (2)收集病毒 病毒接种后24h,48h,96h分别来检验并记录活死胚情况于表1中,并及时弃去腐败胚。无菌操作方法釆集48-96h死亡胚及96h活胚的尿囊液,收获前先将鸡胚置于4℃冷冻6-18小时,冷冻后的鸡胚钝端向上,将气室上方卵室用碘伏消毒除去,暴露壳膜,用无菌镊子小心将壳膜从绒毛尿囊膜上撕下,不要损伤绒毛尿囊膜。用注射器刺入尿囊腔,吸取尿囊液,置低温保存。可将若干胚液混合后测定血凝实验(HA)效价。 (3)HA效价测定 用微量移液器向96孔反应板的第1-12孔各加生理盐水50uL。用灭菌的生理盐水将收集的鸡新城疫抗原50uL加入第一孔中,反复吹打4-5次后,吸出50uL到第二孔,依次倍比稀释到第11孔,弃去 50uL,病毒稀释倍数依次为1:2-1:2048,第12孔不加抗原作为红细胞对照。用微量移液管向1-12个加1%的鸡红细胞悬液50uL。置于

微量振荡器上,振荡1-2分钟,室温静置15-20分钟后观察结果,记录于表2中。结果判定:将反应板倾斜为45度角,沉于管底的红细胞沿着斜面向下呈线状流动者,表明红细胞未被或不完全被病毒凝集,如果孔底的红细胞铺平孔底,凝成均匀薄层,倾斜后红细胞不流动,说明红细胞被病毒所凝集。能使100%红细胞凝集的病毒液的最高稀释倍数,称为该病毒液的红细胞凝集(HA)效价。效价为使鸡红细胞完全凝集的病毒最大稀释倍数,为该病毒HA效价,HA效价用被检血清的稀释倍数或以2为底的对数(log2)表示。HA效价在9(log2)以上者可用作制苗抗原。将合格的尿囊液保存于-20℃--30℃冰柜中待用。 3. 学生根据实验步骤进行实验操作。 表1 接种病毒后鸡胚的存活情况结果 接种后时间胚胎总 数 活胚数死胚数死亡率 表2 血凝实验(HA)观察结果 孔 号 123456789101112 注:#表示100%完全凝集,++表示50%凝集,-表示不凝集 四、注意事项 1.制作1%红细胞悬液所采用的鸡,应为未接种过新城疫疫苗的健康鸡,有抗体的鸡提供的红细胞需要更多次数洗涤。 2.每加一种样品都要换一个移液器的枪头,以免影响实验结果。 3.1%红细胞悬液4℃保存,使用时轻轻摇匀,做同一次实验或测同一批样品不能更换红细胞,正常保存3天的红细胞不影响实验结果。

疫苗的生产流程

疫苗的生产流程 -标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

疫苗是如何生产出来的呢?近日,在工作人员的带领下,健康时报记者实地探访了甲型H1N1流感疫苗企业,看到了“种在”鸡蛋里的甲感疫苗。 名词解释: 疫苗就是病毒,不过这种病毒已经剔除致病能力。当人体接种疫苗时,免疫系统就会产生一定的保护物质。当人再次接触该类病毒时,人的免疫系统就会循着原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病毒对人体的伤害。 甲感疫苗是“种”在鸡胚里培育出来的,也就是间说的毛鸡蛋 在一间阴暗的照检室,四名工作人员正在拿着手电筒,麻利地照射每颗鸡蛋,透过光线,鸡蛋壳红彤彤的,能看到里面的丝丝血管。 “检查这些鸡蛋是否合格,是生产疫苗的第一道工序。”工作人员说。 这些鸡蛋就是用来培养甲型H1N1流感疫苗的。 北科兴生物制品有限公司获得由美国CDC(美国疾病预防控制中心)提供的甲型H1N1流感疫苗“原始种子”,是在6月8日,种子只有一小瓶,由专业公司从美国空运过来,在旅途中处于“冷冻”状态。 “要想获得更多的种子,只能把它种在土壤里,等着发芽开花结果。要想获得更多疫苗,就要把疫苗‘种在’鸡蛋里。”该公司企业发展部宣传主管刘沛诚说。 说这是鸡蛋,其实有点“外行”,用专业术语说这是鸡胚,通俗地说就是受精后开始发育的鸡蛋,间称之为“毛鸡蛋”。 这些“毛鸡蛋”是美国引进的海兰白鸡所生。记者仔细观察后发现,它们大小相当一致,外壳为白色,就像白色瓷器一样。 “这种鸡胚透光好,在暗室光源的照射下,可以清晰地看到鸡胚里的血管等,从而容易剔除弱胚、死胚等。”工作人员说。 鸡胚多是由出生28周至38周的母鸡所生,这些母鸡必须是没有接种过疫苗、没有使用过抗生素的,就连吃的饲料也是纯天然的,这样生下的鸡胚才不会具有强大的抵抗力,注入用于疫苗的流感病毒时,能比较顺利地“通行无阻”。 检查合格的鸡胚经过消毒,就被传入病毒接种操作生产线上。 记者看到,一盘36枚鸡胚,与之匹配的自动接种机也是36个针头,就像打针一样,刺开蛋壳一个极其微小的小孔,把经过稀释后的毒株原始种子“种”进鸡胚的尿囊腔中(相当于人胚胎的羊水,是具有生命力的“土壤”)。随后将鸡胚放进密闭、无菌、恒的孵化室中,使病毒快速繁殖。 三四天后,收获病毒的时间就到了。工作人员首先把接种病毒后的死胚、坏胚等不合格的鸡胚检出来,进行消毒处理,交给专门的回收公司。 照检合格的鸡胚被传送到收获生产线上来。36个鸡胚的顶壳同时被削掉,与之相对应的36根针头抽取鸡胚中的液体,再通过几个管子吸到无菌的罐子里,这就是病毒收获液了。 疫苗原液就像刚酿出的白酒,需要“勾兑” 病毒收获液还不是疫苗。 还需要往其中加入灭活剂,去除病毒的致病力,保留刺激人体产生抗体的那部分。还要对病毒灭活液进行纯化,避免杂质使人体产生不良反应。这些都要在流感疫苗生产车间里进行。

简述核酸疫苗制备过程

简述核酸疫苗制备过程 核酸疫苗又称基因疫苗,是指将编码某种抗原蛋白的外源直接导入动物细胞,在宿主细胞中表达并合成抗原蛋白,并激起机体一系列类似于疫苗接种的免疫应答;起到预防和治疗疾病的目的。自1990年Wolff等人意外发现核酸疫苗后,其相关的研究得到了广泛的重视,并得以迅速发展,誉为“第三次疫苗革命”。本文就核酸疫苗的构建、特性、免疫机制、接种方式、影响因素、研究现状和前景作一综述。 一核酸疫苗的构建 核酸疫苗是由编码病原体抗原的基因和作为真核细胞表达载体的质粒DNA 组成。病原体抗原的编码基因可以是一组相关基因或单一病原体免疫保护性抗原基因,也可以是编码抗原决定簇的一段DNA序列,其表达产物应是病原体的有效成分,可以引发保护性免疫。用于构建核酸疫苗的载体质粒多以pUC或pBR322质粒为基本骨架,主要包括启动子、增强子和3’端多聚A。巨细胞病毒(CMV)启动子和ROUS肉瘤病毒(RSV)的启动子都可在哺乳类细胞内表达。另外也有人采用来自哺乳动物和禽类的启动子。Fynan等1993年将编码流感病毒血凝素H或H7的CDNA片段插入CMV质粒的转录调控元件的下游,构建了抗流感病毒的核酸疫苗,另外,乙型肝炎病毒、人免疫缺陷综合症病毒、脑膜炎病毒等基因均被成功地克隆到含CMV启动子的真核表达载体上,并表现了免疫活性。用于构建核酸疫苗的病毒载体包括流感病毒载体、腺病毒载体、腺病毒相关载体、脊髓灰质炎病毒等。1994年Castrucci-MR[6]把可以引起保护性免疫反应的致死性淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒(LCMV )的表位基因片段克隆到流感病毒 (H1N1)的基因组中制备核酸疫苗,免疫小鼠后,可使小鼠抵抗致死性淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒的攻击,其免疫效果可维持4个月以上。 二核酸疫苗的特点 与传统的灭活疫苗、弱毒疫苗和基因工程疫苗相比,核酸疫苗具有如下特点:(1)免疫效果好,基因疫苗能在宿主细胞中产生外源性蛋白,此种蛋白比原核生物表达系统中产生的蛋白更象天然分子,其抗原识别递呈过程与自然感染十分相似,从而引起几乎等同于感染这些病原体或弱毒疫苗免疫后所产生的免疫应答,并且避免了基因重组技术在体外合成的蛋白质抗原表位丢失或改变。(2)利用一种表达载体同时表达多种蛋白,诱导机体产生针对多种病原体的免疫应答,从而起到一次注射核酸疫苗同时预防和治疗多种疾病的效果,并可抵抗某些变异病原体的侵袭(3)核酸疫苗接种后,蛋白质抗原在宿主细胞内,可直接与MHC I类和MHC II类分子结合,引起广泛的细胞免疫和体液免疫,但无毒力返祖的危险(4)安全性好,由于核酸疫苗一般采用表达载体在动物细胞体内进行抗原表达,不与宿主染色体DNA整合,但能在宿主体内表达,与病毒活疫苗相比,避免了病毒本身存在的复毒和病毒基因组整合到宿主染色体的危险(5)核酸疫苗具有共同的理化特性,可在同一载体上构建表达多种抗原,生产多价疫苗或同时注射2种以上的核酸疫苗来进行联合免疫(6)制备简单,利用成熟的基因重组技术,将克隆的目的基因DNA直接接种,避免了表达载体的构建,表达产物的提取等繁琐过程(7)由于核酸疫苗作为重组质粒,能在工程菌内快速大量增殖,且提取方法简便,可使生产成本降低,并能加工干燥,便于储藏和运输。

疫苗的生产流程

疫苗是如何生产出来的呢?近日,在工作人员的带领下,健康时报记者实地探访了甲型H1N1流感疫苗企业,看到了“种在”鸡蛋里的甲感疫苗。 名词解释: 疫苗就是病毒,不过这种病毒已经剔除致病能力。当人体接种疫苗时,免疫系统就会产生一定的保护物质。当人再次接触该类病毒时,人的免疫系统就会循着原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病毒对人体的伤害。 甲感疫苗是“种”在鸡胚里培育出来的,也就是间说的毛鸡蛋 在一间阴暗的照检室,四名工作人员正在拿着手电筒,麻利地照射每颗鸡蛋,透过光线,鸡蛋壳红彤彤的,能看到里面的丝丝血管。 “检查这些鸡蛋是否合格,是生产疫苗的第一道工序。”工作人员说。 这些鸡蛋就是用来培养甲型H1N1流感疫苗的。 北科兴生物制品有限公司获得由美国CDC(美国疾病预防控制中心)提供的甲型H1N1流感疫苗“原始种子”,是在6月8日,种子只有一小瓶,由专业公司从美国空运过来,在旅途中处于“冷冻”状态。 “要想获得更多的种子,只能把它种在土壤里,等着发芽开花结果。要想获得更多疫苗,就要把疫苗‘种在’鸡蛋里。”该公司企业发展部宣传主管刘沛诚说。 说这是鸡蛋,其实有点“外行”,用专业术语说这是鸡胚,通俗地说就是受精后开始发育的鸡蛋,间称之为“毛鸡蛋”。 这些“毛鸡蛋”是美国引进的海兰白鸡所生。记者仔细观察后发现,它们大小相当一致,外壳为白色,就像白色瓷器一样。 “这种鸡胚透光好,在暗室光源的照射下,可以清晰地看到鸡胚里的血管等,从而容易剔除弱胚、死胚等。”工作人员说。 鸡胚多是由出生28周至38周的母鸡所生,这些母鸡必须是没有接种过疫苗、没有使用过抗生素的,就连吃的饲料也是纯天然的,这样生下的鸡胚才不会具有强大的抵抗力,注入用于疫苗的流感病毒时,能比较顺利地“通行无阻”。 检查合格的鸡胚经过消毒,就被传入病毒接种操作生产线上。 记者看到,一盘36枚鸡胚,与之匹配的自动接种机也是36个针头,就像打针一样,刺开蛋壳一个极其微小的小孔,把经过稀释后的毒株原始种子“种”进鸡胚的尿囊腔中(相当于人胚胎的羊水,是具有生命力的“土壤”)。随后将鸡胚放进密闭、无菌、恒的孵化室中,使病毒快速繁殖。 三四天后,收获病毒的时间就到了。工作人员首先把接种病毒后的死胚、坏胚等不合格的鸡胚检出来,进行消毒处理,交给专门的回收公司。 照检合格的鸡胚被传送到收获生产线上来。36个鸡胚的顶壳同时被削掉,与之相对应的36根针头抽取鸡胚中的液体,再通过几个管子吸到无菌的罐子里,这就是病毒收获液了。 疫苗原液就像刚酿出的白酒,需要“勾兑” 病毒收获液还不是疫苗。 还需要往其中加入灭活剂,去除病毒的致病力,保留刺激人体产生抗体的那部分。还要对病毒灭活液进行纯化,避免杂质使人体产生不良反应。这些都要在流感疫苗生产车间里进行。 流感疫苗生产车间里,工作人员穿着一身从头到脚的连体白色防护服,戴着双层蓝色口罩,这使他们不会被活体的病毒所感染,记者走进这里也不例外,一样要裹得严严实实。

口蹄疫疫苗制备工艺

口蹄疫疫苗制备工艺 猪口蹄疫是由口蹄疫病毒(Foot and Mouth Disease Virus ,FMDV)引起的猪等偶蹄动物多发的一种急性、热性和传播极为迅速的接触性传染病。该病早在14 世纪的意大利学者第1 次描述了FMDV。1898 年,Loeffler 和Frosch 等证明了口蹄疫的病原体为滤过性病毒。本病广泛分布于世界各地,目前除有少数国家已经扑灭本病外,至今仍有70 多个国家还时有发生。该病的发病率几乎达100%,但病程一般呈良性经过,死亡率只有2% ~ 3%,仔猪呈恶性病型,死亡率可达50% ~ 70%,该病除导致猪死亡造成直接经济损失外,最为严重的是由于其传染性极强和引起大规模流行,并影响一个国家的畜产品进出口贸易,造成巨大经济损失和政治影响,所以国际兽疫局将该病列为A 类家畜传染病之首,并列入世界范围内重要传染病研究行列。 口蹄疫病毒属于微核糖核酸病毒科口蹄疫病毒属。其最大颗粒直径为23纳米,最小颗粒直径为7—8纳米。目前已知口蹄疫病毒在全世界有七个主型c A、O、C、南非1、南非2、南非3和亚洲1型,以及65个以上亚型。O型口蹄疫为全世界流行最广的一个血清型,我国流行的口蹄疫主要为O、A、C三型及ZB 型(云南保山型)。据观察,一个地区的牛群经过有效的口蹄疫疫苗注射之后,1—2月内又会流行,这往往怀疑是另一型或亚型病毒所致。这是因为该病毒易发生变异。该病毒对外界环境的抵抗力很强,在冰冻情况下,血液及粪便中的病毒可存活120—170天。阳光直射下60分钟即可杀死;加温85℃15分钟、煮沸3分钟即可死亡。对酸碱之作用敏感,故1%一2%氢氧化钠、30%热草木灰、1%一2%甲醛等都是良好的消毒液。 1.材料 1.1 主要设备生物反应器、细胞计数仪。 1.2 BHK 21 细胞悬浮适应株 1.3 口蹄疫种毒OJMS/2000株为现行牛口蹄疫双价疫苗制苗毒株,每0.2 mL 含有的LD 50 为107.0 ,亚洲I型为Asia 1/JSL/GSZY/06株,每0.2 mL含有的LD 50 为107.5

预防接种门诊评审标准

陕西省预防接种规范门诊评审标准(试行) 项目序号及指标内容与考核方法评分标准评分依据实得分满分 一基本条件28分1.专门用房总使用面积不小于 40平方米,与普通病房、传染 病区、放射室等保持一定距离 设置合理,室内地面硬化、清洁明亮、空 气流通、环境清洁、室内贴有宣传资料、 接种工作制度。 1.使用面积每减少5平方米扣1分。 2.室内无宣传资料每室扣1分。 3.环境有垃圾堆放扣1分。 接种用房使用面积平方米 宣传资料张 环境整洁_____(是√、否×) 8 2.设置接种室,卡介苗专室或专 用操作台 接种室设专用工作台5张以上,标志醒目。 1.卡介苗接种无专用工作台扣1分。 2.专用工作台少一张扣1分。 工作用房分____ 室 BCG专(室)台____ (是√、否×) 专用工作台___ 张 4 3.配有专用普通冰箱1台以上 和5只以上冷藏包 冰箱容积足够存放一次接种疫苗数量,正 常运转,放置距墙面10厘米、地面20厘 米,并有一箱一插座电源,冷藏包完好。 1.冰箱与其他科室合用扣1分。 2.放置位置不符合要求扣1分。 3.未做到一箱一插座扣1分。 4.冷藏包数少一只扣0.3分。 专用冰箱____台,型号容积____ 放置位置符合要求____ (是√、否×) 一箱一插____ (是√、否×) 冷藏包____ 只 4 4.接种器材配备充足 注射器数量是一次接种人数1.2倍,有消 毒棉球、茶杯、镊子。汤匙数量能满足一 人一匙,备有急救药品一种以上。 1.注射器数量每下降5%扣1分。 2.汤匙数每下降5%扣0.5分。 3.无急救药品或已过期扣2分。 4.每桌必备接种器材少一种扣0.5分。 注射器数量% 汤匙数量% 急救药品种、是否已过期____ 每桌必备接种器材种 3 5.接种室内有降温和取暖设备 室内有电扇和取暖用油汀或装有冷暖型 空调等。 无降温、取暖设备各扣2分。空调台、电扇台 其它_____ 4 6.装备电脑、平推式打印机各一 台,电脑有宽带网络接入。 现场查看电脑及打印机的应用。无电脑或未使用儿童预防接种信息 管理系统作缺项处理。 电脑台 平推式打印机台 宽带接入____ (有√、无×) 5

预防接种门诊评审标准

陕西省预防接种规范门诊评审标准(试行)项 目序号及指标内容与考核方法评分标准评分依据 实得 分 满分 一基本条件28分1.专门用房总使用面 积不小于40平方米, 与普通病房、传染病 区、放射室等保持一定 距离 设置合理,室内地面硬化、清 洁明亮、空气流通、环境清洁、 室内贴有宣传资料、接种工作 制度。 1.使用面积每减少5平方米 扣1分。 2.室内无宣传资料每室扣1 分。 3.环境有垃圾堆放扣1分。 接种用房使用面积 平方米 宣传资料张 环境整洁 _____(是√、否×) 8 2.设置接种室,卡介苗 专室或专用操作台 接种室设专用工作台5张以上, 标志醒目。 1.卡介苗接种无专用工作 台扣1分。 2.专用工作台少一张扣1 分。 工作用房分 ____ 室 BCG专(室)台 ____ (是√、 否×) 4

项 目 序号及指标内容与考核方法评分标准评分依据 实得 分 满分 专用工作台 ___ 张 3.配有专用普通冰箱1 台以上和5只以上冷藏 包 冰箱容积足够存放一次接种疫 苗数量,正常运转,放置距墙 面10厘米、地面20厘米,并 有一箱一插座电源,冷藏包完 好。 1.冰箱与其他科室合用扣1 分。 2.放置位置不符合要求扣1 分。 3.未做到一箱一插座扣1 分。 4.冷藏包数少一只扣0.3 分。 专用冰箱 ____台,型号容积 ____ 放置位置符合要求____ (是√、否×) 一箱一插 ____ (是√、否 ×) 冷藏包 ____ 只 4

项 目 序号及指标内容与考核方法评分标准评分依据 实得 分 满分4.接种器材配备充足 注射器数量是一次接种人数 1.2倍,有消毒棉球、茶杯、镊 子。汤匙数量能满足一人一匙, 备有急救药品一种以上。 1.注射器数量每下降5%扣1 分。 2.汤匙数每下降5%扣0.5 分。 3.无急救药品或已过期扣2 分。 4.每桌必备接种器材少一 种扣0.5分。 注射器数量 % 汤匙数量 % 急救药品种、是否已 过期____ 每桌必备接种器材 种 3 5.接种室内有降温和 取暖设备 室内有电扇和取暖用油汀或装 有冷暖型空调等。 无降温、取暖设备各扣2分。空调台、电扇 台 其它_____ 4

疫苗接种与合格判定标准

附件1 疫苗接种与合格判定标准 一、接种判定的基本原则 1、疫苗接种数据来源的优先顺序为接种证、儿童预防接种信息系统或接种卡册。 2、每名儿童全部接种记录只能以一种来源为准,不能一种疫苗以接种证为准,另外一种疫苗以接种卡为准。 二、已种判定的标准 1、有准确的接种日期。 2、免疫起始月龄不提前(准确到天)。 3、除有特殊原因,接种针(剂)次间隔不缩短(≥28天)。 三、合格接种判定标准 除满足接种率判定的一般原则外,还需要满足各类疫苗合格判定标准: 1、乙肝疫苗:按0、1、6的程序完成三针接种,第1针在出生后24小时内接种,第2针在第1针接种完成后1-2月内接种,第3针在第2针接种后3个月且距第1针接种完成后5个月以上接种,三针在12月龄以内完成。 2、卡介苗:出生时接种,在12月龄以内完成。 3、脊灰疫苗:基础免疫接种三剂次,程序为2、3、4月龄各接种一剂次,每剂次应相隔不少于28天,三剂次在12月龄内完成者为合格接种;加强免疫1剂次,满4周岁时开始接种,满5周岁前接种完成。 4、百白破疫苗:基础免疫接种三剂次,程序为3、4、5月龄各接种一剂次,每剂次应相隔不少于28天,三剂次在12月龄内完成者为合格接种;加强免疫一剂次,18-24月龄时接种。 5、白破疫苗:满6周岁时接种,7周岁内完成者。 6、麻风疫苗(麻疹疫苗):免疫时间为8月龄,接种疫苗为含麻疹成份疫苗即认可,在12月龄内完成。 7、麻腮风疫苗(麻腮、麻疹疫苗):免疫时间为18-24月龄,接种疫苗为含麻疹成份疫苗即认可,在18-24月龄内完成。 8、乙脑减毒活疫苗:接种2剂次,第一剂次8月龄接种,12月龄内完成者为合格接种;第二剂次2周岁接种,3周岁内完成。 9、A群流脑疫苗:接种2剂次,6月龄开始接种,2剂次间隔3个月,6-18月龄内完成。 A+C流脑疫苗:接种2剂次,3周岁和6周岁各接种1剂次,2剂次间隔≥3年,第1剂次与A群流脑疫苗间隔≥12个月,2剂次分别在3-4周岁和6-7周岁内完成者为合格接种。 10、甲肝减毒活疫苗:接种1剂次,18月龄接种,24月龄内完成接种者。 11、甲肝灭活疫苗:接种2剂次,18月龄和24-30月龄各接种1剂次,2剂次间隔≥6个月。 四、备注说明: 属县外流动儿童的,仅统计从迁入至当前居住地开始到当前时段内,按程序所需要接种疫苗的接种率,非当前居住地所接种的疫苗不纳入当前居住地接种率统计。

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