FDC7000的SOP文件
FUJI DRI-CHEM 7000型干式自动生化分析仪仪器标准操作规程
(一) FUJI DRI-CHEM 7000型全自动干式生化分析仪开/关机程序
1 开机
1.1将电源开关按向[｜]接通电源后，打印出“FDC 7000”字样、软件版本、以及现在的日期和时间。
1.2最初使用或长时间持续处于关闭状态后开机，会出现 E0500RTC 故障信号，可用模式20设定日期和时间。
1.3
1.4
1.5从冰箱中取出所需检测项目的测试片放置5min以上，使其温度达到室温。
2 关机
2.1将电源开关按向[O]一侧。
2.2一般情况下为24h开机,不进行关机操作。
(二) FUJI DRI-CHEM 7000型自动干式生化分析仪消耗品更换程序
1安装加样枪头
1.1在Ready或Warming Up、Spot interrupted状态，按键，样品盘旋转，消耗品架移到前面，从样品盘取出加样枪头架，安装枪头。
1.2所有孔都要装满枪头后，枪头架放回样品盘，按键，结束作业，样品盘旋转，回复正常状态。
1.3 键，当样品盘旋转，消耗品架移到前面时，如按键，可以指示吸嘴回
2 混合器的更换
2.1在Ready或Warming Up、Spot interrupted状态，按键，样品盘旋转，消耗品架移到前面。
2.2 按键，设为混合器更换模式，用[滚动](←、→) 键，按你所需，选择[ALL]同
更换左边一组、[R]更换右边一组。放上新混合器代替已用过的混合器，更
2.3
3
3.1在Ready或Warming Up状态，按附表9.3或试剂说明书中每个项目所
推荐的稀释液进行更换，按键让消耗品架移到前面。
3．2向指定的稀释液容器放入指定范围的稀释液（指定富士采血管1.5ml,稀释液0.5ml以上；12×75mm试管，稀释液4ml以上）。
3.3根据样品盘上的稀释液标签指示放入装好稀释液的容器，按键结束更换作业。
4 参比液的更换
4.1在Ready或Warming Up、Spot interrupted状态，根据富士采血管的种类，放入相应液量的参比液（1.5ml管：1.0ml以上；0.5ml管：0.3ml以上）。
4.2更换上新的参比液容器，待参比液回复到室温后，可以开始使用。
4.3确认参比液盖确实盖好。
(三) FUJI DRI-CHEM 7000型自动干式生化分析仪分析参数设置程序
1单位设置
1.1在Ready状态，按→→→GLU项目编号
为10）→按
1.2根据显示或打印提示选择单位类型，用[滚动](←、→)
1.3再在Test code
2
→→→/血清、尿液的不同标本，设定主单位或副单位的参考值范围。
3 标本类型设置
每按1以P/S(血浆/血清)→U(尿液) →E（空白）→W(全血)次序进行切换。
(四) FUJI DRI-CHEM 7000型全自动干式生化分析仪校准程序
1 QC卡系统
1.1QC卡系统可对测试片进行批间差异的补正，使其批间检测性能达到一致。在使用新测定项目或所使用的测试片批号变更时，应先读QC卡。一个项目最多可存储两批QC卡的信息。超过两批信息时，读取新的QC卡后，分析仪按新旧顺序消去旧的QC卡的信息。
1.2QC卡。
1.2.1 将QC卡插入FDC键盘面板上的读卡部，迅速向下拉出。
1.2.2如果分析仪不显示项目而蜂鸣器鸣叫时，请重新读取QC卡。
1.2.3 液晶显示屏显示了测试片项目和批号（lot），打印机并打印了该批号信息，读卡成功，可以进行下一项目的读取或其他操作。
2 免疫测定项目的校准（以CRP为例）
2.1免疫测定项目测试片更换批号或测定结果中出现“#”标记时，需进行校准。
2.2→→→进入校准参数的设定。
2.2.1按→
n（同一水平的测试片片数），每项输入后按
2.2.2保存模式61的设定后,进行校准时，如果是新批号，先读取将要定标的QC卡。
2.2.3准备好CRP专用稀释液，放置在稀释液专用架的D1位置。
2.2.4 请确认加样枪头、混合器的剩余数量，如果枪头少于6个、混合器的孔不在3个以上时，
2.2.5
2.2.6 准备测试片：将测定所需的所有水平的测试片安装到样品A的测试片卡盒。
2.2.7准备校准品：将CRP专用校准品（CP）放入校准品架，安装到样品盘。
2.2.8
2.2.9 测定结果不完整时，请根据显示追加测试。
2.3 反测校准品检测：FDC 7000具备反测校准品的功能,需相关系数复位到a=1 b=0的状态。
2.3.1测试片、稀释液、混合器、校准品的准备与定标方法相同。
2.3.2将校准品置入校准品架，全部测试片放入样品架A。
2.3.3键，再按键，变为反测校准品模式。
2.3.4键确定。
2.3.5
注意：新的校准品开封后，即便是在使用期限之内也不能使用10次以上，CRP稀释液及校准品置室温30分钟后使用。
室内质控程序
1→→→19”，相关系数（a,b）自动暂时设定为a=1,b=0，测定单位会暂时变为主单位，通过模式45设定的稀释条件会暂时不起作用，此状态即为质控模式。
2用[滚动](←、→)键选择[SET]或[RESET],即可执行或解除质控模式。
3→→[滚动](←、→)键选择[RESET],解除质控模式。
(六) FUJI DRI-CHEM 7000型全自动干式生化分析仪测试片装载程序
1 测试片的安装方向。
1.1 在Ready或Spot interrupted状态时，从样品盘取出测试片卡盒，一半项目如左下图：
1.2电解质测试片的安装如右上图。
2 测试片的安装顺序。
2.1测定一般比色和CRP时，CRP测试片请在最后或最初安装，安装在一般比色项目之间，会过多的使用加样枪头，如下图的左图所示。
2.2测定一般比色和电解质时，电解质项目请最后安装，最初安装会延长测定时间，在一般比色项目之间安装会过多使用枪头。
2.3测定CRP和一般比色、电解质时，请先测定一般比色项目。
2.4一般比色稀释测定，稀释率不同时，请按相同稀释倍率的项目连续安装的原则安装。
3 样品的安装。
3.1 在Ready或Spot interrupted状态时,对应样品架容器，准备所需样品量（液面超过有效范围并满足测试所需），安装样品架。
3.2 确认样品架和样品容器的种类是否匹配。
3.3 将放入样品的采血管或试管的盖取下来后安装到专用的样品架上。
（七）FUJI DRI-CHEM 7000型全自动干式生化分析仪标本测定程序
1 基本测定程序——一般比色法测定（不进行电解质、CRP测定和稀释测定时）
20min后转至“
约3min，仪器进入预约状态，预热结束会自动开始检测）。
1.2打开取样器盖，将需要检测的项目测试片条码向下放入卡盒，压好压块，安装于要检测的样品位置中。
1.3→选择样品种类。每按1P/S(血浆/血清)→U(
→ W(全血)次序进行切换→设定序列号No.和标本ID →确认耗材足够→
测定。
1.4测定时取样器部的盖打开或关闭都可以，但必须关闭左盖以及回收盒的盖，否则可能影响检测结果。
1.5当显示返回“Ready(*)”或“Ready”时，可继续进行测定。*的数字表示孵育器的空检测室数。除“0”以外，可以进行追加测定。
1.6测定结束后，按向测试片卡盒放入测试片的顺序打印出测定结果。
2
2.1→打开取样器盖→将1枚电解质测试片的加样孔向上、箭头朝右，放入测试片卡盒，放好测试片压块。注意测试片的箭头方向要与测试片的传送方向相反→放入要检测的样品位置中。
2.2请核查耗材及参比液量充足→打开含有标本的采血管或容器的盖，放入待测标本架2.3 以P/S(血浆/血清)→U(尿液) →E（空白）→ W(全血)次序进行切换，若进行尿液电解质测定时，须作尿液稀释，方法如下：
2.3.1仪器已设定为自动进行2倍稀释，数据也会自动计算(可以直接使用测定结果)。若要变更稀释倍率时，选择“模式45”。
2.3.2确认混合杯足够，如不够，请补充后再测。
2.4设定序列号No.和样品ID →
3
3.1
3.1.1确认屏幕显示“Ready”→打开取样器盖→使测定项目测试片条形码一侧朝下，放入测试片卡盒后，放上测试片压块→对准卡盒的方向，放入要检测的样品位置中。
3.1.2打开含有标本的采血管或容器的盖，放入标本架 ,确认混合杯和与所测项目相对应的稀释液量及其他耗材足够。
3.1.3P/S（血浆/血清）或尿的样品种类→设定序列号No.和样品ID。
3.1.42[×2]→[×3]→[×4]→[×5]→[×10]→[×1]→[Pr]→[--]转换。稀释倍率1表示不稀释。欲取消稀释设定，按成[--]
3.1.5
3.2亦可通过使用“模式45”，按项目、标本种类事先设定稀释倍率。
注：①20倍以上稀释血浆、血清标本的时候以及稀释尿液样品的时候，加样枪头中可能产生气泡，此时应重新进行稀释测定；②由于可以自动计算稀释测定的测定结果，可以直接使用测定结果；④1个混合杯内的稀释后的标本量，最多可做3个项目测定；⑤电解质项目测定，只选择通过“模式45”设定的稀释倍率，其
45”设定的稀释倍率不再执行；⑥全血样品不进行稀释测定。
4 CRP测定程序
4.1 CRP检测时，出厂设置稀释倍率为21倍，该稀释倍率是仪器的出厂设定，在未变更的情
90更改该倍率为1。如测定值超过测定上限，
21倍以上的稀释测定。
4.2确认屏幕显示“Ready”→打开取样器盖→使测试片条形码一侧朝下，放入测试片卡盒后，放上测试片压块→对准卡盒的方向，放入要检测的样品位置中。
4.3打开含有标本的采血管或容器的盖，放入标本架→确认混合器孔和CRP专用稀释液量
4.4P/S（血浆/血清）→设定序列号No.和样品ID。
4.5
注：使用新批号CRP测试片，应先读取QC卡，并使用CRP专用校准品（CP）进行校准。同一批号测试片一经校准后30d以内不需再校准，30d后若再测定，检测结果上会打印出“#”的警告标志，有必要重新定标。
5 HDL胆甾醇测定程序
5.1各取100ul血浆（或血清）和专用沉淀剂放入富士采血管（0.5ml,蓝色盖），盖好盖子。进行5－6次上下颠倒混匀后，在室温下静置约10分钟。
5.2静置后，用离心机以1000×g以上的速度进行离心分离10分钟以上，取其上清液进行测定。（1000×g指离心机旋转半径应为10cm时，转数在3000r.p.m以上，4cm时，转数在5000r.p.m 以上）
5.3 测定方法与一般项目的测定方法相同，请参考（七）－1章节。
6
6.1→
6.2键，若需传
6.3键。
6.4分析仪机内存储结果是最近的300个样本的测定值，显示测定的序列NO.或样品ID、和测定的日期及时间。
(八) FUJI DRI-CHEM 7000型自动干式生化分析仪维护保养程序
风扇、打印机、干扰滤光器电极针进行更换。
(九) FUJI DRI-CHEM 7000型自动干式生化分析仪附表
9.1 FUJI DRI-CHEM 7000型自动干式生化分析仪测试片编号表
9.2FUJI DRI-CHEM 3500型全自动干式生化分析仪模式内容编号表
9.3稀释液位置的初始设定
注：稀释液位置的设定可以用模式45进行变更。
9.3.1样品[P,E]的稀释液位置
9.3.2样品[U]的稀释液位置
9.4FUJI DRI-CHEM 7000型全自动干式生化分析仪故障编号一览表
表中“对应项”栏所列数字为《使用说明书》中的解决措施章节的编号。
表中“对应项”栏所列数字为《使用说明书》中的解决措施章节的编号。
9.5FUJI DRI-CHEM 3500型全自动干式生化分析仪打印内容和对应项一览表
表中“对应项”栏所列数字为《使用说明书》中的解决措施章节的编号。
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