注射用氯诺昔康说明书

核准日期： 年 月 日

注射用氯诺昔康说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用氯诺昔康

英文名称：Lornoxicam for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Lünuoxikang

【成 份】

本品主要成份为氯诺昔康，其化学名为（6-氯-4-羟基-2-甲基-N-2-吡啶基-2H-噻吩-〔2，3-e〕-1，2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二胺-1，1-二氧化物。

其结构式为：

分子式：C 13H 10ClN 3O 4S 2

分子量：371.82 本品辅料为甘露醇、三羟甲基氨基甲烷、EDTA-2Na。

【性 状】

本品为黄色冻干块状物。

【适 应 症】

急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。

【规 格】8mg （每瓶实际装氯诺昔康8.6mg）

【用法用量】

氯诺昔康只能由医师或护士作肌肉注射（>5秒）或静脉注射（>15秒）。在注射前必须将氯诺昔康冻干粉用2ml 注射用水溶解。

氯诺昔康8mg 注射剂常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg 不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后氯诺昔康C

l S N S O

H C C H 3

O O O N H N

的剂量为8mg，每日2次。每日剂量不 16mg。

不要 医师医 剂量。大 剂量的用 量并不 氯诺昔康的 ，相 ，可能 起 作用。

【不良反应】

氯诺昔康可能 起以下不 ：

（1） 在10 以 的不 ：

（2） 在1 10 的不 ：与注射 相关的不 （如疼痛、 、 痛 ）、 痛、 、 、 、 、 加 、 痛、 。

（3） 在1 以下的不 ： 、 、 化不 、 、 、 、 、 、 、 干、 细 、 、 。如 以 的不 ，请与医师 。

【禁 忌】

氯诺昔康或 中的成分

（如乙酰水 ）

有 性 、 或手术中有 或 不 的病

急性 或急性 或

中度 度 能

或 有

大量 或 水

能

能

【注意事项】

有以下 的病 ， 用：

、 能

有 或 二指 病

【孕妇及哺乳期妇女用药】 用。

【儿童用药】

18 以下 用。

【老年用药】

有 年用 需要 物 量， 大 65 病 用本品 经 ， 不 本品用 年 大 65 的病 。

【药物相互作用】

如 氯诺昔康与其 物 使用，其作用可能不 。须 本品或以下 物的剂量。如 另一 医师 ，请 医师 在用氯诺昔康。 一 在以下 其 要： 与 或 剂 用

与ACE（ ） 剂 用

与 氯诺昔康 相 的 使用

与 剂 用

与 病 用

与 剂 用

与 有甲氨 的 品 用

与 有 的 品 用

与 有 的 品 用

【药物过量】

在 或 用 量 ， 即 使用氯诺昔康，并 即与医师或医 。使用 量氯诺昔康 ，病 的不 状可能 。

【药理毒理】

文 ：氯诺昔康 痛 ， 噻嗪 物， 有 的 痛 作用。 的作用 ：

（1）通 氧化 （CO ） 性 前 成 是氯诺昔康并不 5 氧化 的 性， 不 三 的 成， 不将 5 氧化 分 。

（2） 神经 ， 中 痛作用。

物 性 ， 性 与 氧化 作用是一 的。 化 是 性作用最 的 。

【药代动力学】

文 ：肌肉注射后，氯诺昔康 ，0.4 后 度， 。 物 用度（以A C ）为 7 ， 期3 4 。氯诺昔康在 中以 羟基化 物的 式 在 其羟基化 物不 性。氯诺昔康的

结 为 ，并 不 度 性。氯诺昔康 ，1 3经 、2 3经 。氯诺昔康在 年 、 、 能 不 或与 用 ，其 学 性 。

【贮 藏】 、 （不 20 ）干 。

【包 装】 瓶，10 。

【有 效 期】24 月

【执行标准】 H342 2005

【批准文号】 准 H20058 5

【生产企业】

名称： 有

： 康 64

：101300

：010-8 451321、8 451320

：010-8 451160-8001

https://www.wendangku.net/doc/d26617380.html,

伏立康唑注射液说明书

注射用伏立康唑 药品名称: 通用名称：注射用伏立康唑 英文名称：Voriconazole for Injection 商品名称：威凡 成份: 本品主要成份为伏立康唑。 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下： ?治疗侵袭性曲霉病。 ?治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 ?治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 ?治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 ?本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。 用法用量: 本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml，再稀释至不高于5mg/ml的浓度。 静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg，每瓶滴注时间须1至2小时。 伏立康唑粉针剂不可用于静脉推注。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。 本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。即使是各自使用不同的输液通路，本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。 使用本品时不需要停用全肠外营养，但需要分不同的静脉通路滴注。 本品另有规格为50mg和200mg的片剂和40mg/ml干混悬剂。 成人用药 1.静脉滴注和口服的互换用法 无论是静脉滴注或口服给药，首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%，参见【药代动力学】)，所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。 详细剂量见下表

2.序贯疗法 静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗，此时口服给药无需给予负荷剂量，因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。推荐剂量如下： 3.疗程 疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。静脉用药的疗程不宜超过6个月。 4.剂量调整 在使用本品治疗过程中，医生应当严密监测其潜在的不良反应，并根据患者具体情况及时调整药物方案，参见【不良反应】和【注意事项】。 静脉给药：如果患者不能耐受每日2次，每次4mg/kg静脉滴注，可减为每日2次，每次3mg/kg。与苯妥英或利福布汀合用时，建议伏立康唑的静脉维持剂量增加为每日静脉滴注2次，每次5mg/kg，参见【注意事项】和【药物相互作用】。 伏立康唑与依非韦伦合用时，伏立康唑的维持剂量应当增加到400mg，每12小时1次，依非韦伦的剂量应当减少50%，即减少到300mg每日1次。 停用伏立康唑治疗的时候，依非韦伦应当恢复到其最初的剂量。参见【注意事项】和【药物相互作用】。 口服给药：如果患者治疗反应欠佳，口服给药的维持剂量可以增加到每日2次，每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次，每次150mg。 如果患者不能耐受上述较高的剂量，口服给药的维持剂量可以每次减 50mg，逐渐减到每日2次，每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次，每次100mg)。 与苯妥英合用时，伏立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次，增加到400mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次，增加到200mg每日两次) 。参见【注意事项】和【药物相互作用】。 与利福布汀合用时，伏立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次，增加到350mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次，增加到200mg每日两次) 。参见【注意事项】和【药物相互作用】。 老年人用药 老年人应用本品时无需调整剂量。参见【药代动力学】。 肾功能损害者用药 肾功能障碍对本品口服给药的药代动力学没有影响。因此，肾功能轻度减退至重度减退的患者应用本品均无需调整剂量。参见【药代动力学】。 中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50ml/min) 的患者应用本品时，可发生赋形剂磺丁倍他环糊精钠(SBECD)蓄积。此种患者宜选用口服给药，

多潘立酮片说明书

多潘立酮片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称：多潘立酮片 英文名称：DomperidoneTablets 汉语拼音：DuopanlitongPian 【成份】 本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为：乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂。【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。 【适应症】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 【规格】10毫克 【用法用量】口服。成人一次1片，一日3次，饭前15～30分钟服用。 【不良反应】 1.偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。 2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等，但停药后即可恢复正常。 3.有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。 【禁忌】 1.机械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。增加胃动力有可能产生危险时（例如前述症状）禁用。 2.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。 3.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素、伊曲康唑、

泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦）合用。 4.中重度肝功能不全的患者禁用。 5.禁止合用延长QT间期的药物。 6.禁用于存在心脏传导异常如QTC间期延长的患者、存在明显电解质紊乱的患者、患有潜在心脏疾病如心衰的患者。 7.已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品用药3天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过1周。 2.心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 3.剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊。 4.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 5.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝生化指标异常的患者慎用。 6.60岁以上的老年患者应在医师指导下使用。 7.肾功能不全患者应在医师指导下使用。 8.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。 9.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 10.本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。 11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 15.如出现可能与心律失常相关的体征或症状，应停止本品治疗，并迅速咨询医师。 16.抗酸剂或抑制胃酸分泌药物可降低本品口服的生物利用度，不应与本品同时服用。本品应在饭前服用，抗酸剂或抑制胃酸分泌药物应于饭后服用。 17.与抗胆碱能药物（例如：右美沙芬、苯海拉明）合用会拮抗本品治疗消化不良的作用。

抗菌药物滴注时间要求

常用抗菌药物滴注速度要求 抗菌药物在临床药物治疗中的应用非常广泛，取得良好的治疗效果，但同时也发生许多不良反应。滴注速度不当是抗菌药物出现不良反应的一个重要因素。有些药物要求快速滴注，以迅速提高血药浓度起到良好的抑菌或杀菌作用；有些药物则要求滴注速率要缓慢，以防止药物产生不良反应。 多数时间依赖性的抗菌药物，如-内酰胺类抗菌药物，按其性质要求快速进入体内，在短时间内形成较高的血药浓度，同时又可减少药物分解产生致敏物质，使药物效价下降并产生不良反应。所以大多数的B-内酰胺类抗菌药物静脉滴注时，将每次剂量溶于100ml液体内小时内滴入。 浓度依赖性抗菌药物，如氨基糖苷类、喹诺酮类，其毒性与血药浓度密切相关，如果滴注速度过快，短时间内血药浓度过高，则其毒副作用增大。 通过查阅我院抗菌药物的说明书及各类药学专业文献，进行总结我院常用抗菌药物中有明确滴注速率要求的抗菌药物。 左氧氟沙星注射液：静脉滴注时间不少于60分钟，剂量为750mg时，滴注时间 不少于90分钟； 洛美沙星氯化钠注射液：成人每次,滴注时间不少于60分钟； 莫西沙星注射液：推荐剂量为静滴，滴注时间为90分钟； 阿奇霉素注射液：稀释最终浓度为滴注时间不少于60分钟； 克林霉素注射液：稀释浓度不超过6mg/ml,滴注时间不少于30分钟，用量滴注时间不少于1小时； 万古霉素：稀释浓度为5mg/ml,,滴注时间不少于60分钟； 磷霉素：用250ml-500ml的5%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释，每次静脉滴注时间应在1-2小时以上； 氟康唑氯化钠注射液：静脉滴注时最大滴注速率为小时； 注射用伏立康唑：稀释浓度为2mg/ml,稀释后每瓶滴注时间须1至2小时； 甲硝唑、替硝唑注射液：滴注时间不少于60分钟； 注射用阿昔洛韦：每次滴注时间在1小时以上； 注射用更昔洛韦：每次滴注时间在1小时以上；

注射用氯诺昔康

注射用氯诺昔康 【产品功效】 急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。 【产品优势】 产品特点： 1.药效学作用是NSAID类药品中最强的。 2.临床镇痛效果明显优于其它NSAID类药品，和吗啡相当。 3.适用于多种原因引起的多种疼痛（骨科疼痛、手术疼痛、肿瘤疼痛）。 4.关节滑液中的浓度高于血浆浓度，更适于关节疼痛治疗。 5.安全性良好，和传统NSAID类药品比较无特异性不良反用，典型不良反应得发生概 率低。且适于长期治疗使用。无成瘾性。 6.老年、肝肾损伤患者药物动力学参数和年轻健康者无差异，适用人群广。 7.针剂、片剂两种剂型、适用于不同患者的不同治疗需求。 8.高效安全，随着“万络”退市，将成为临床镇痛的一线用药。 处方资料： 【药品名称】 通用名：注射用氯诺昔康 英文名：Lornoxicam for Injection 汉语拼音：Zhusheyong lunuoxikang 本品主要成分及其化学名称：氯诺昔康（6－氯－4－羟基－2－甲基－N－2－吡啶基－2H－噻吩－〔2，3－e〕－1，2－噻嗪－3－碳乙二酰乙二胺－1，1－二氧化物）【性状】 本品为黄色冻干块状物 【适应症】 急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。 【用法用量】 氯诺昔康只能由医师或护士作肌肉（>5秒）或静脉（>15秒）注射。在注射前必须将氯诺昔康冻干粉用2ml注射用水溶解。 氯诺昔康8mg注射剂常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。 其后氯诺昔康的剂量为8mg，每日2次。每日剂量不应超过16mg。 不要超过医师医嘱所开剂量。大于推荐剂量的用药量并不增强氯诺昔康的疗效，相反，可能会引起副作用。 【规格】 8mg（每瓶实际装氯诺昔康8.6mg）/瓶 【贮藏】 避光、阴凉干燥处保存 【包装】 管制抗生素玻璃瓶，10支/盒，50盒/件

注射用米卡芬净钠说明书

注射用米卡芬净钠说明书 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

注射用米卡芬净钠说明书 通用名：注射用米卡芬净钠 商品名：米开民 适应症/功效：由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症，呼吸道真菌病，胃肠道真菌病。 汉语拼音：mikaimin 英文名：Micafungin Sodium for Injection 成份：本品主要成分为米卡芬净钠；辅料：乳糖，无水枸橼酸，氢氧化钠 性状：本品为白色块状物。 药理作用米卡芬净是一种半合成脂肽类化合物，能竞争性抑制真菌细胞壁的必须成份1，3-b-D葡聚糖的合成。米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性。 用法用量： 曲霉病：成人一般每日单次剂量为50-150mg米卡芬净钠，每日一次静脉滴注。对于严重或者难治性曲霉病患者，根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 念珠菌病：成人一般每日单次剂量为50mg米卡芬净钠，每日一次静脉输注。对于严重或者难治性念珠菌病患者，根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 静脉输注本品时，应将其溶于生理盐水，葡萄糖注射液或者补充液，剂量为75mg以下时输注时间不少于30分钟，剂量为75mg以上时输注时间不少于1小时。切勿使用注射用水溶解本品（该溶液为非等渗性）。 注意：由于将本品剂量增加至每日300mg用于治疗严重或难治性感染的安全性尚未完全确立，故在此用量时必须谨慎。如密切观察患者的病情。（在日本还没有每日超过150m

g的临床试验，在其他国家每日用300mg的临床试验也非常有限）。体重为50kg或以下的患者，剂量不应该超过每日每公斤体重6mg。 不良反应： 在日本II期临床试验中，67例接受治疗的患者中有12例（17.9/100）报告了12件对本品的不良反应（不包括异常实验室检查值），其中静脉炎2例（3/100），关节炎，血管疼痛，寒战，头痛，高血压，心悸，腹泻，稀便，皮疹和斑丘疹各1例（1.5/100）实验室检查值异常有：67例中发生3件ALP上升（4.5/100），67例中发生3件BUN上升（4.5/10 0）66例中发生2件r-GT(3/100)。67例中发生2件ALT(GLT)上升（3/100）67例中发生2件肌酐上升（3/100）等。 临床可能出现的不良反应： 血液学异常：可能出现中性粒细胞减少症（发生率1.5/100）血小板减少或溶血性贫血。应通过定期检查等密切监测患者，如果观察到类似异常必须采取适当措施如停止治疗。 休克，过敏样反应：可能发生休克或过敏样反应。必须密切观察患者，一旦发生异常如血压异常，口腔不适，呼吸困难，弥漫性潮红，血 管性神经水肿或荨麻疹，应停止治疗必要时必须采取适当措施如保持呼吸道通畅，或者使用肾上腺素，类固醇激素或抗组胺药等。 肝功能异常或黄疸：可能出现AST(GOT)上升，ALT(GPT)上升等肝功能异常或黄疸。 急性肾衰：严重肾功能不全如急性肾衰可能会发生。 禁忌：禁用于对本品任何成分有过敏史者。 注意事项：下列患者应慎用米卡芬净：有药物过敏史的患者；肝功能不全的患者。 药物相互作用：当本品与其他药物一起溶解时可能产生沉淀。而且，本品在碱性溶液中不稳定，效价会降低。

伏立康唑片说明书

核准日期：2008年05月27日 伏立康唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：伏立康唑片 英文名称：Voriconazole Tablets 汉语拼音：Fulikangzuo pian 【成份】 主要成份：伏立康唑 化学名称：（2R,3S）-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。 化学结构式 分子式：C16H14F3N5O 分子量：349.3 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下： 治疗侵袭性曲霉病。 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠 菌）。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感 染。 【规格】50mg。 【用法用量】

成人用药 口服给药，首次给药时第一天均应给予负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高（96%），所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。 详细剂量见下表： 序贯疗法 静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗，此时口服给药无需给予负荷剂量，因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态，推荐剂量如下： 注：*口服维持剂量：体重≥40kg者，每12小时1次，每次200mg，体重＜40kg的成年患者，每12小时1次，每次100mg。 疗程 疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。 剂量调整 在使用本品治疗过程中，医生应当严密监测其潜在的不良反应，并根据患者具体情况及时调整药物方案，参见【不良反应】和【注意事项】。

注射用氯诺昔康说明书

核准日期：年月日 注射用氯诺昔康说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】 通用名称：注射用氯诺昔康 英文名称：Lornoxicam for Injection 汉语拼音：Zhusheyong L muoxikang 【成份】 本品主要成份为氯诺昔康，其化学名为（6-氯-4- 羟基-2- 甲基-N-2-吡啶基-2H-噻吩-〔2, 3-e〕-1 , 2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二胺-1 , 1- 二氧化物。 其结构式为： 分子式：C13H10ClN3O4S2 分子量： 本品辅料为甘露醇、三羟甲基氨基甲烷、EDTA-2Na 性状】 本品为黄色冻干块状物。 适应症】 急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。

【规格】8mg （每瓶实际装氯诺昔康） 【用法用量】 氯诺昔康只能由医师或护士作肌肉注射（＞5 秒）或静脉注射（＞15 秒）。在注射前必须将氯诺昔康冻干粉用2ml 注射用水溶解。 氯诺昔康8mg注射剂常规剂量是：起始剂量8mg如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg有些病例在术后第一天可能需要另加8mg即当天最大剂量为24mg其后氯诺昔康的剂量为8mg每日2 次。每日剂量不应超过16mg。 不要超过医师医嘱所开剂量。大于推荐剂量的用药量并不增强氯诺昔康的疗效，相反，可能会引起副作用。 【不良反应】 氯诺昔康可能引起以下不良反应： （1）出现频率在10％以上的不良反应：无 （2）出现频率在1％至10％的不良反应：与注射部位相关的不良反应（如疼痛、发热、刺痛样紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。 （3）出现频率在1％以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减 少、排尿障碍。如出现上述以外的不良反应，请与医师联系。 禁忌】 －对氯诺昔康或处方中的成分过敏者－对非甾体类抗炎药（如乙酰水杨 酸）过敏者 －有出血性素质、凝血障碍或手术中有出血危险或止血机制不健全的病人

伏立康唑在输液中的体会

伏立康唑在输液中的体会 发表时间：2012-08-08T11:10:01.717Z 来源：《中外健康文摘》2012年第18期供稿作者：陈耀 [导读] 不良反应：与静脉滴注有关的反应：在临床中，我们到目前为止一共有16人接受伏立康唑滴注。 陈耀（四川省人民医院老年呼吸科 610072） 【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）18-0166-01 【关键词】伏立康唑输液配制方法配伍禁忌不良反应 伏立康唑（100mg/支）（德阳华康药业有限公司）：一种广谱的三唑类抗真菌药物。其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病；2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染；3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 我科为老年呼吸科，收治的病员中，少数有真菌感染，病情危重的病员在使用伏立康唑，因为伏立康唑的配溶剂是一种叫环糊精的酒精制剂，所以它在输液中的使用更加注意配制方法和配伍禁忌。 最佳临床使用配制方法 1.溶解：使用每支注射用伏立康唑时，先加入5ml专用溶媒，振摇药瓶10—20秒后静置30分钟左右，稀释前再振摇10—20秒使药物粉末完全溶解。2.稀释：溶解后的溶液要进一步稀释，采用5%葡萄糖注射液稀释至注射用伏立康唑的最终浓度为200mg/100ml（即两支溶解后的注射用伏立康唑用100ml5%葡萄糖注射液稀释）。如果疾病使患者不宜使用葡萄糖注射液，也可用0.9%氯化钠注射液稀释，浓度不能超过200mg/100ml。能使用葡萄糖注射液稀释的尽量避免使用氯化钠注射液稀释。3.输注：稀释后必须立即使用，每200mg/100ml的输注时间为1—1.5小时。 配伍禁忌：我科在临床应用中，因为伏立康唑有严格的配制方法，并且是抗生素，所以一般都放在第一组液体输入，但是发现即使严格按照上述最佳配制方法配制后，伏立康唑仍会和很多种药物发生反应。经过临床实践，发现两种方法可以避免伏立康唑与其他药物发生反应：1.在伏立康唑与其他药物之间，输入生理盐水或5%葡萄糖溶液：2.在伏立康唑输完后，更换输液器。 不良反应：与静脉滴注有关的反应：在临床中，我们到目前为止一共有16人接受伏立康唑滴注。其中10例病患有脸红、发热、出汗、心动过速、胸闷、呼吸困难等不良反应；对于有上诉反应者，我们一般减慢输液速度，约为40滴/分，安慰病员，减少一次给予伏立康唑的剂量。其中4例不仅有以上不良反应，更有恶心、瘙痒以及皮疹等不良反应，有2例出现烦躁，瞻望等不良反应，一旦出现考虑停药。有2例出现视力模糊，如果在用药过程中出现视觉改变，应避免强烈的、直接的阳光照射。 伏立康唑是一种新型的、有效抗真菌的药物，鉴于之前没有相关的临床经验，我们也是在摸索中渐渐掌握了一些输液方法和配伍禁忌，以此和临床工作人员共勉。

奥美拉唑镁肠溶片说明书

核准日期：2008年05月11日 修订日期：2008年10月16日 2009年09月30日 药品名称： 【通用名称】奥美拉唑镁肠溶片 【商品名称】洛赛克MUPS Losec MUPS 【英文名称】 Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 【汉语拼音】 Ao Mei La Zuo Mei Chang Rong Pian 成份： 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为：双-5-甲氯基-2-｛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑镁 化学结构式为： 分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21 所属类别： 化药及生物制品>> 消化系统药物>> 抗消化性溃疡药>> 抑制胃酸分泌药 性状： 本品为双面凸的椭圆形肠溶片，一面刻有“”，另一面刻有“10MG”或“20MG”字样，每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸，相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色，20毫克片为粉红色。 剂型特性：奥美拉唑及奥美拉唑镁在酸性环境中不稳定，因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。肠溶衣微丸非常小，每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。 适应症： 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。 规格： 以C17H19N3O3S计 (1)10毫克；(2)20毫克 用法用量：

芦可替尼中文说明书

芦可替尼中文说明书 【药物名】Ruxolitinib【商品名】Jakafi【通用名】芦可替尼/鲁索利替尼【美国上市时间】2011年11月16日【类别】激酶抑制剂【靶点】JAK1/JAK2【分子结构】分子量为：404.36【生产公司】诺华 【适应症】 芦可替尼作为一种激酶抑制剂，用于治疗：（1）骨髓纤维化：中度或高风险的骨髓纤维化：包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化，原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。（2）真性红细胞增多症：对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。【剂量和药物管理】 （1）骨髓纤维化：根据血小板计数来进行剂量调整。A．芦可替尼的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数，并每2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定，而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整剂量。 B. 对血小板计数小于50 × 109/L中断治疗。血小板计数恢复在这个水平上后，可能再开始给药或血小板计数恢复至可接受水平后增加。表2示范以前中断后再开始Jakafi可能使用最大允许剂量。 C．根据反应调整使用剂量：

在前4次治疗中不增加使用剂量，且之后增加使用剂量的频率应＞2周/次。如果无响应可将剂量增加至5mg/次、每天2次，最大剂量为10mg/次、每天2次。 D．出血症状的剂量调整：一旦出现出血症状时终止芦可替尼的治疗。如果出血症状症状缓解，可在恢复先前的使用剂量。如果出血症状缓解，但潜在的出血原因仍存在，可考虑低剂量恢复治疗。（2）真性红细胞增多症：初始计量为10mg/次，每天2次，并根据安全性和有效性进行剂量的调整。 A．芦可替尼的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数，并每2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定，而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整使用剂量。 B．与强CYP3A4抑制剂或氟康唑同时用药的剂量调整：当芦可替尼与强CYP3A4抑制剂同时给药时，调整剂量(例如但不限于boceprevir、克拉霉素、考尼伐坦、葡萄柚汁、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、咪拉地尔、奈法唑酮、那非那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、泰利霉素、伏立康唑)，与氟康唑同时给药时，氟康唑的剂量应≤200mg。 C. 器官受损：肾受损： 在有肾受损志愿者中药代动力学研究基础上，对血小板计数100/μL和150/μL间和中度(CrCl 30-59 mL/min)或严重肾受损(CrCl 15-29 mL/min)患者推荐的开始剂量是10 mg/次、每天2次。应用仔细监视安全性和疗效做另外剂量调整。 对用透析有终末肾病患者对有血小板计数100/μL和200/μL间患者推荐的开始剂量是15 mg 或对有血小板计数大于200/μL患者20 mg。随后剂量应在每次透析阶段后透析天给予。应用仔细监视安全性和疗效做另外剂量调整。 在不需要透析终末肾病患者中(CrCl小于15 mL/min)和中度或严重肾受损有血小板计数小于100/μL患者应避免使用芦可替尼 肝受损： 在有肝受损志愿者中药代动力学研究的基础上，对有血小板计数100/μL和150/μL间患者推荐的开始剂量是10 mg每天2次。应用仔细监视安全性和疗效做另外剂量调整。 有肝受损和有血小板计数小于100/μL患者中应避免使用芦可替尼。 （3）给药方法：口服给药，可与食物同服用或不同时服用；如丢失一剂量，无须弥补，但是需要正常服用下一剂量；当血小板计数减少时中止给药，可考虑逐步减少芦可替尼的使用剂量，如每周减少5mg/次，每天2次；对于摄入片剂的患者，可以通过鼻胃管给药。如下：A．一个片剂溶解在10mL的水中，搅拌约10min；B．充分溶解后的6小时内，用适当的注射器通过鼻胃管给药。应用约75mL的水冲洗鼻胃管。尚未评价通过鼻胃管给药对芦可替尼暴露时间的影响。 【剂型和规格】 片剂，规格为5mg/片、10 mg/片、15 mg/片、20 mg/片、25 mg/片。5 mg/片：圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“5”。 10 mg/片：圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“10”。 15 mg/片：椭圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“15”。 20 mg/片：胶囊形和白色在一侧有“INCY”和另侧“20”。 25 mg/片：椭圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“25”。 【禁忌症】 无。【警告和注意事项】

注射用氯诺昔康说明书

核准日期： 年 月 日 注射用氯诺昔康说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用氯诺昔康 英文名称：Lornoxicam for Injection 汉语拼音：Zhushey ong Lünuoxikang 【成 份】 本品主要成份为氯诺昔康，其化学名为（6-氯-4-羟基-2-甲基-N-2-吡啶基-2H-噻吩-〔2，3-e 〕-1，2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二胺-1，1-二氧化物。 其结构式为： 分子式：C 13H 10ClN 3O 4S 2 分子量：371.82 本品辅料为甘露醇、三羟甲基氨基甲烷、EDTA-2Na 。 【性 状】 本品为黄色冻干块状物。 Cl S N S OH C CH 3O O O NH N

急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。【规格】8mg （每瓶实际装氯诺昔康8.6mg） 【用法用量】 氯诺昔康只能由医师或护士作肌肉注射（>5秒）或静脉注射（>15秒）。在注射前必须将氯诺昔康冻干粉用2ml注射用水溶解。 氯诺昔康8mg注射剂常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后氯诺昔康的剂量为8mg，每日2次。每日剂量不应超过16mg。 不要超过医师医嘱所开剂量。大于推荐剂量的用药量并不增强氯诺昔康的疗效，相反，可能会引起副作用。 【不良反应】 氯诺昔康可能引起以下不良反应： （1）出现频率在10％以上的不良反应：无 （2）出现频率在1％至10％的不良反应：与注射部位相关的不良反应（如疼痛、发热、刺痛样紧感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。 （3）出现频率在1％以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。如出现上述以外的不良反应，请与医师联系。

格列吡嗪片说明书

核准日期： 2008年05月09日 修改日期： 2009年07月08日；2010年10月01日 格列吡嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：格列吡嗪片 商品名称：曼迪宝 英文名称：Glipizide Tablets 汉语拼音：Geliebiqin Pian 【成份】 本品主要成份为格列吡嗪。 化学名称：5-甲基-N-[2-[4-[[[（环己氨基）羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。 化学结构式： 分子式：C 21H 27N 5O 4S 分子量：445.54 【性状】本品为白色片。 【适应症】 非胰岛素依赖型糖尿病。仅用于单用饮食控制无满意效果的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病（2型），并且无严重糖尿病并发症的患者。 【规格】 5mg 【用法用量】 N N NH S NH N H H 3O O O O

口服。剂量因人而异，餐前30分钟服用。 单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2.5～5.0mg，以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5～5.0mg，一日最大剂量不超过20～30mg，分2～3次餐前服用。 已使用过口服磺脲类降糖药治疗者：停用其他磺脲药3天，复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。 【不良反应】 与其它磺脲类药相似。较常见的为胃肠道症状（如上腹涨满感）头痛等，减少剂量即可缓解。个别患者可出现皮肤过敏、皮疹。使用本品偶见能引起低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝肾功能损害者。此外亦偶见造血系统可逆性变化的报道，如粒细胞、血小板减少等。 【禁忌】 胰岛素依赖型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期或昏迷者、孕妇、有严重肝肾功能不全、肾上腺功能不全及对本品过敏者禁用。 对磺胺过敏者禁用。 在手术时、外伤及严重感染时禁用。 【注意事项】 病人用药时应遵医嘱，注意饮食和用药时间。如漏服一次要尽快补上，如已接近下次服药时间不要加倍用药。 治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。 避免饮酒，以免引起类戒断反应。 对于糖尿病病情较重者，内生胰岛素功能差，使用本品及控制饮食及体力活动仍不能控制病情时可加用适量胰岛素起协同作用，以利于糖尿病的控制。 G6PD（6-磷酸葡萄糖脱氢酶）缺乏症：格列吡嗪属磺脲类药物，伴有G6PD缺乏症者慎用。G6PD 缺乏症患者使用磺脲类药物可致溶血性贫血，对于此类患者应考虑使用非磺脲类药物。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。 【儿童用药】 儿童使用的安全性和有效性尚未确立。

注射用抗菌药物用法用量

注射用抗菌药物用法用量 1.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)成人和12岁以上的儿童常 用剂量：每8小时一次，每次1.2克；严重感染者：科增加至每6小时一次，每次1.2克。12岁以下的儿童按体重一次30mg/kg，一日3-4次（新生儿一日2-3次）。一日最大剂量用至4.8g。 2.美洛西林钠粉针肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解，静脉注 射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解后使用。成人一日2～6g，严重感染者可增至8～12g，最大可增至15g。儿童，按体重一日0.1～0.2g/kg，严重感染者可增至 0.3g/kg；肌内注射一日2～4次，静脉滴注按需要每6(8小时一 次，其剂量根据病情而定，严重者可每4～6小时静脉注射一次)。 3.美洛西林钠舒巴坦钠针(4:1)成人剂量：每次2.5～3.75g（美洛 西林2.0～3.0g、舒巴坦0.5～0.75g）(每次2～3瓶)，每8小时或12小时一次，疗程7～14天。1～14岁儿童及体重超过3Kg的婴儿，每次给药75mg/Kg体重，每日2～3次。体重不足3Kg者，每次75mg/Kg体重，每日2次。每天最高剂量不宜超过15g。 4.注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)成人每次2.5g或5g(即哌拉西 林2g或4g舒巴坦0.5g或1g)，每8小时一次。肾功能不全者酌情调整剂量。疗程：7～14天。最大用量不得超过12克/日（舒巴坦最大推荐剂量4克/日）。 5.注射用萘夫西林钠成人：一般感染，一次2-4g/日；重度感染， 4-6 g/日。儿童：每日按体重50-100mg/kg,分3-4次。新生儿一

般不主张用。一日最大剂量用至6g。 6.注射用磺苄西林钠中度感染成人一日剂量8g，重症感染或铜 绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g，分4次静脉给药；儿童根据病情每日剂量按体重80～300mg/kg，分4次给药。一日最大剂量用至20g。 7.苯唑青霉素针成人每次1－2g,溶于100ml输液中滴注0.5-1h, 每日3-4次。小儿按体重每日50-100mg/kg,分次给予。肌注：每次1g,每日3-4次。一日最大剂量用至8g。 8.苄星青霉素针长效青霉素，主要用以预防风湿热，治疗各期梅 毒，也可用以控制链球菌感染的流行。不能代替青霉素G用于治疗重症急性感染。临用前用适量灭菌注射用水制成混悬液，肌内注射，一次60万U～120万U，2～4周一次。小儿肌注每次30万U～60万U，2～4周一次。 9.五水头孢唑啉钠不宜用于中枢神经系统感染、淋病和梅毒。成 人常用剂量：一次0.5～1g，一日2～4次，严重感染可增加至一日6g，分2～4次静脉给予。儿童常用剂量：一日50～100mg/kg，分2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。一日最大剂量用至6g。 10.注射用头孢硫脒成人一次2g，一日2-4次；小儿按体重一 日50mg-100mg/kg，分2-4次给药。一日最大剂量用至8g。 11.头孢呋辛钠针成人：大多数感染可肌肉注射或静脉注射本品 治疗，每次750mg，每日3次；对于较严重的感染，剂量应增至每

注射用氯诺昔康说明书

核准日期：年月日 注射用氯诺昔康说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用氯诺昔康 英文名称：Lornoxicam for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Lünuoxikang 【成份】 本品主要成份为氯诺昔康，其化学名为（6-氯-4-羟基-2-甲基-N-2-吡啶基-2H-噻吩-〔2，3-e〕-1，2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二胺-1，1-二氧化物。 其结构式为： 分子式：C13H10ClN3O4S2 分子量：371.82 本品辅料为甘露醇、三羟甲基氨基甲烷、EDTA-2Na。 【性状】 本品为黄色冻干块状物。

急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。 【规格】8mg （每瓶实际装氯诺昔康8.6mg） 【用法用量】 氯诺昔康只能由医师或护士作肌肉注射（>5秒）或静脉注射（>15秒）。在注射前必须将氯诺昔康冻干粉用2ml注射用水溶解。 氯诺昔康8mg注射剂常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加 8mg，即当天最大剂量为24mg。其后氯诺昔康的剂量为8mg，每日2次。每日剂量不应超过16mg。 不要超过医师医嘱所开剂量。大于推荐剂量的用药量并不增强氯诺昔康的疗效，相反，可能会引起副作用。 【不良反应】 氯诺昔康可能引起以下不良反应： （1）出现频率在10％以上的不良反应：无 （2）出现频率在1％至10％的不良反应：与注射部位相关的不良反应（如疼痛、发热、刺痛样紧感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。 （3）出现频率在1％以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化 不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细 胞减少、血小板减少、排尿障碍。如出现上述以外的不良反应，请与 医师联系。

伏立康唑说明书

注射用伏立康唑说明书 【药品名称】 通用名：注射用伏立康唑 商品名：威凡? （Vfend?） for Solution for Infusion 英文名： V oriconazole Powder 汉语拼音： ZhusheyongFulikangzuo 本品主要成分：伏立康唑，其化学名称为（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇 其结构式为： 分子式：C16H14F3N5O 分子量：349.3 【性状】 本品为白色冻干粉剂。 【药理毒理】 伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属（包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白念珠菌耐药株）具有抗菌作用，对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。此外，伏立康唑在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用，包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属，例如足放线病菌属和镰刀菌属。

动物实验发现，伏立康唑的最低抑菌浓度值与其疗效有关。但是在临床研究中，最低抑菌浓度与临床疗效之间并无相关性，并且药物的血浓度和临床疗效之间似乎也无相关性。这是吡咯类抗真菌药的特点。 微生物学 临床试验表明伏立康唑对曲霉属，包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉；念珠菌属，包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌；足放线病菌属，包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效（好转或治愈，参见后面的临床经验部分）。 其他伏立康唑治疗有效（通常为治愈或好转）的真菌感染包括链格孢属、皮炎芽生菌、头分裂芽生菌、支孢霉属、粗球孢子菌、冠状耳霉、新型隐球菌、喙状明脐菌、棘状外瓶霉、裴氏着色霉、足菌肿马杜拉菌、拟青霉属、青霉菌属，包括马尼弗氏青霉菌、烂木瓶霉、短帚霉和毛孢子菌属，包括白色毛孢子菌感染。 体外试验观察到伏立康唑对以下临床分离的真菌有抗菌作用，包括顶孢霉属、链格孢属、双极霉属、支孢瓶霉属、Cladophialophora spp.、荚膜组织胞浆菌。0.05-2μg/ml的伏立康唑可以抑制大多数的菌株。 体外试验表明伏立康唑对弯孢霉属和孢子丝菌属有抗菌作用，但其临床意义尚不清楚。 治疗前应采集标本进行真菌培养，并进行其他相关的实验室检查（血清学检查和组织病理学检查），以便分离和鉴定病原菌。在获得培养结果和其他实验室检查结果以前必须先进行抗感染治疗，但是一旦获得结果，应据此调整用药方案。 已发现对伏立康唑敏感性减低的临床菌株。但是，最低抑菌浓度值的增高并不一定导致临床治疗失败，在对其他吡咯类药物耐药菌株所致的感染中，也有临床治疗有效者。由于临床试验中入选患者的复杂性，很难确定体外抗菌活性和临床治疗结果之间的关系。药敏试验中伏立康唑的临界浓度尚未确立。 耐药性 关于念珠菌、曲霉菌、足放线病菌以及镰刀菌属对伏立康唑的体外耐药情况尚无足够的研究。目前尚未知伏立康唑抗菌谱中的各类真菌耐药性发展的情况。 对氟康唑和伊曲康唑敏感性降低的真菌对伏立康唑的敏感性亦有可能降低，提示在这些吡咯类药物中可能存在着交叉耐药。交叉耐药与临床疗效之间的关系尚未完全确立。如果临床病例的分离菌呈现交叉耐药，则可能需要更换其他抗真菌药物治疗。 临床前安全性资料 重复给药的毒性研究提示伏立康唑的靶器官为肝脏。与其他抗真菌药相似，实验动物发生肝毒性时的血浆暴露量相当于人用治疗剂量所达到的暴露量。大鼠、小鼠和狗的实验发现伏立康唑也可诱导肾上腺发生微小病变。其他对安全性药理学、生殖毒性和潜在致癌性的常规研究未发现伏立康唑对人体有特殊危害。 生殖研究表明，伏立康唑的全身暴露量相当于人用治疗剂量所达到的暴露量时，对大鼠具有致畸作用，对家兔具有胚胎毒性。在分娩前和分娩后的研究中，给予大鼠低于人用治疗

伏立康唑药物摘录

伏立康唑药物摘录 【适应症】 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下： 1、治疗侵袭性曲霉病。 2、治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 3、治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 4、本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 【不良反应】 在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。 【一般注意事项】 1、在上述有潜在心律失常危险的患者中需慎用伏立康唑。 2、在应用伏立康唑治疗前必须严格纠正钾、镁和钙的异常，包括低钾血症、低镁血症和低钙血症。 3、与静脉滴注有关的反应 健康受试者在静脉滴注过程中发生的与滴注相关的类过敏反应主要为脸红、发热、出汗、心动过速、胸闷、呼吸困难、晕厥、恶心、瘙痒以及皮疹，上述反应并不常见且多为即刻反应。一旦出现上述反应考虑停药。 【患者须知】 1、伏立康唑片剂应在餐后或餐前至少1小时服用。 2、伏立康唑可能会引起视觉改变，包括视力模糊和畏光，因此使用伏立康唑期间不能在夜间驾驶。 3、如果在用药过程中出现视觉改变，应避免从事有潜在危险性的工作，例如驾驶或操纵机器。 4、本品可导致光过敏，特别是在长期治疗时，用药期间应避免强烈的、直接的阳光照射。 5、伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。 6、用药期间必须监测肾功能（主要为血肌酐）和肝功能（主要为肝功能检查和胆红素）。 7、伏立康唑应用于孕妇时可导致胎儿损害。 【注意事项】 视觉障碍：疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。如果连续治疗超过28天，需监测视觉功能，包括视敏度、视力范围以及色觉。 肝毒性：在临床试验中，伏立康唑治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见（包括肝炎，胆汁瘀积和致死性的暴发性肝衰竭）。有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病（主要为恶性血液病）的患者中。肝脏反应，包括肝炎和黄疸，可以发生在无其他确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即能好转。 监测肝功能：在伏立康唑治疗前及治疗中均需检查肝功能。患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能，以防发生更严重的肝脏损害。监测应包括肝功能的实验室检查（特别是肝功能试验和胆红素）。如果临床症状体征与肝病发展相一致，应考虑停