Wal-mt FCCA质量审核系统大纲
FCCA Quality System Audit Outline
質量審核系統大綱
(Quality System part)
Factory Quality System工廠質量體系評估
1.0 Factory Facilities and Environment 工廠的設備與環境
1.0.1 There is sufficient lighting on: Production,revising, finishing, inspection,
packing and loading areas?是否在生產線，修改，整理，檢驗，包裝和裝貨
區域有足夠的照明光線？
1.0.2 The facility maintains clean and organized production, finishing and
packing areas.工廠是否能在加工及包裝區域保持清潔和生產流程？
1.0.3 Facility has separate inspection area with inspection table and proper
ventilation.工廠是否有將驗貨區分開有驗貨桌並且適當的通風？
1.0.4 Facility has documented pests/mildew and moisture control program,
which includes frequent inspections. (In-house or 3rd party)工廠要控制空氣
中的有害毒物並且定期要做檢查。
1.0.5 No broken windows or leaking roofs that may result to product
contamination was observed during audit. 在整個審核期間，不能有損壞的
窗戶和屋頂的漏水對產品有污染。
1.0.6 Factory has metal detecting unit. 工廠對材料的檢測(Scoring
will not apply (N/A) if factory does not need this machine.) （如果工廠不需
要此種機器，可以用N / A 表示）
1.0.7 (Critical) Factory implements strict sharp tools control procedure to
prevent scissors, knives, blades, broken glasses and needles to be mixed
with product.
（重要）工厂实施严格的尖锐的工具控制程序，以防止剪刀，刀，刀片，碎玻璃和针头混入产品中。
1.0.8 Factory has back-up power supply available. “Generator”工廠要有備
有可用的電源。“發電機”
1.1 Machine Calibration and Maintenance 機器的檢測和維修
1.1.1 Factory machines and equipments are appropriate to produce
Wal-Mart products. 工廠要有生產WAL-MART 產品的機器設備
1.1.2 Factory has documented system and procedure for scheduled
equipment cleaning and repairs.工廠要對機器進行定期的清洗與維修的文件
並且按要求實施。
1.1.3 Factory machines and equipments appear to be clean and in good
running condition.工廠的機器設備要保持干淨並能正常運作。
1.1.4 Machines, equipments and tools are properly labeled with date of last
maintenance/calibration and schedule.機器設備和工具要貼標簽注明最後一次維修和檢查的時間。
1.1.5 Machines, equipments and tools that needs to be repaired are properly labeled to avoid accidental use. 机械设备和工具，需要加以正確修理的标记，以避免意外使用。
1.1.6 Factory has proper, clean and organized storage area of critical tooling
(i.e. injection moulds) with labeled shelves.工廠要定時清理存儲區和重要的
工具還有標貨價。
1.1.7 Factory has proper documentation and updated inventory of machines,
tools, spare parts and equipments. 工廠要更新正確的存貨單，機器，工具，備件及設備的文件。
1.1.8 Factory has maintenance team with suitable skill level and equipments
to perform necessary repair and calibration on machines.工廠的維修組的人員要有專業的水平和設備對機器進行必要維修和檢查。
2.0 Quality Management System 質量管理系統
2.0.1 Factory has established Quality Management System that is
appropriate to their products and procedures. 工廠應建立質量管理系統-----相對應的產品生產程序。
2.0.2 Workers & Supervisors are familiar to these quality policies and
objectives. 工人和質量管理人員需要熟悉質量的標准政策和存在的問題。2.0.3 Factory has documented customer complaint system and documented
recall program.工廠要有客戶投訴的記錄和回應的記錄。
2.0.4 (Critical)Factory QC team is independent from Production division.
（重要）工廠的QC組是獨立的生產部門。
2.0.5 Production management and QC team discuss and work together in
solving Quality issues/ concerns. (Documented) 生產管理和QC小組共同討論，關注和解決質量問題。（要記錄）
2.0.6 Factory has systems and procedures in place to control the risk of
physical, chemical and biological contamination that may damage the
product and personnel as well. 工廠系統和程序來控制可能引起對產品及員工危害的物理，化学和生物污染的風險。
2.0.7 Factory conducts risk assessments to identify hazards from chemicals,
raw materials, process equipments and tools.
工厂應從化学品危害，原材料，加工设备和工具进行风险评估。
3.0 Incoming Materials Control 進入材料的控制
3.0.1 Proper first in-first out (FIFO) system on materials are practiced. 了解
第一次輸出的材料。
3.0.2 Factory has procedures for quality inspection on incoming raw
materials, accessories and components. 工厂质量检验程序，針对進入的原材料，配件和部件。
3.0.3 Incoming and outgoing material quantities are monitored and
documented.材料的數量進行進和出监测和记录。
3.0.4 Factory has specifications for purchased materials. 按工廠的要求購買
材料。
3.0.5 Factory has documented process and reference samples that ensure
incoming raw materials conform to specifications. 工厂记录参考样本，以确保收到的原材料符合要求规范。
3.0.6 (Critical) Factory has proper system on material segregation to avoid
accidental contamination from rejected items. （重要）工厂正確的將材料隔离，以避免意外污染。
3.0.7 Factory properly separate good quality items from rejects and identifies
non-conforming (rejects) materials for replacement. 工廠准確地將優質產品和不符合要求的材料分開。
3.0.8 Facility’s storage areas have suff icient lighting, well ventilated and
clean surrounding. 工廠儲存室要有充足的光線，良好的通風和清潔的環境。
3.0.9 Materials, components and accessories are properly stacked and
identified with tags / labels and off the floor.材料，零件及配件應准確貼牌子或者是標簽遠離地面放。
3.0.10 (Critical)Chemicals and maintenance substances are properly marked
and stored to prevent risk of contamination.（重要）化學物品應准確的記錄和保存，以防止污染的危險。
3.0.11 Color relevant materials such as fabrics, genuine leather and synthetic
PU/ PVC, trims and accessories are sorted by lot numbers. 有色的材料，如布類，真皮，PVC，裝飾及配件等要按編號分類。，
4.0 Process and Production Control生產流程控制
4.0.1 Does factory have work area only for Product Development? 工廠是否
有專門的生產區域?
4.0.2 Does factory PD study and apply product safety features, evaluates
patterns, moulds and samples during product design and development?
在整個樣品設計和生產中，工廠開發是否在開發圖案，打模及設計中學習生產安全准則。
4.0.3 Does Product development includes packaging design and tests that
conforms to industry standard (ISTA)產品的生產過程包括圖案設計和測試
是否符合企業的標准？
4.0.4 Does factory PD perform assembly time-study on product and develop
easy ways to use for consumer benefit? 工廠開發是否固定安排時間去研究
產品的特性以便消費者很容易接受？
4.0.5 Factory has documented Production procedures at each stage of
operation.工廠生產程序記錄每一部生產操作的流程。
4.0.6 Factory has documented Quality procedures at each stage of
operation. 工厂质量程序记录了每个阶段的動作。
4.0.7 Does factory conduct Pre-production meeting prior to start of
production? 工廠是否在生產產品之前開產前會議？
4.0.8 Are production and quality supervisors present during Pre-production
meeting? 大貨生產者和管理人員是否出席整個產前會議？
4.0.9 (Critical)Are critical quality and safety checks reviewed, identified, and
actions for improvement documented during Pre-production meeting?（重
要）在整個產前會議，質量安全至關重要，落實改善的行動。
Does factory conduct “pilot-run”, review product quality against specification sheet and document results with corrective actions prior to production?工厂是否进行“试运行”改善对产品质量的审查结果？
4.0.11 Is quality of item acceptable on current production? (Check 3 or 4
completed products from production floor).目前生產的產品質量是否可以接
受?
4.0.12 Was in house lab-testing performed on current production? (Request
for test copies)目前生產的產品是否有內部的實驗室做測試？
4.0.13 Does factory QC compare first piece samples with approval sample
and specification sheet?工廠的QC 是否會拿第一個樣品和確認樣做對比，
並有詳細的描述？
4.0.14 Are there adequate approved samples, first piece samples, reference
samples and work instructions to provide workers with proper guidelines?
是否有足够的確認样本，第一件样品，参考样品和工作指示向工人提供适当
的指导方针？
4.0.15 Does factory use defective/ reject samples to demonstrate examples of
common defects? 工廠是否會使用有缺陷或者是不可接電受的樣品來指出
常見的缺陷？
4.0.16 (Critical)Does Quality Control have authority to stop production if
quality of products did not meet specification? （重要）如果產品不符合規范，質量管理員是否有權停止生產？
4.0.17 In-line inspections (IPQC) are performed by QC at every operation
process.生產線檢驗員要對產品的每一個動作做檢驗。
4.0.18 Does factory use statistical process control (SPC for quality)? 工廠是
否使用統計管理程序？
4.0.19 Factory QC inspects per standard AQL or as per industry standards.
工廠的QC 按AQL或者是企業標准來檢驗。
4.0.20 Factory performs 100% functionality check on final products? 工廠大
貨是否按功能100%全檢？
4.0.21 Does factory use corrective actions and root cause analysis methods?
(Please provide examples) 工廠是否根據病因去執行改善動作？（請舉例說明）
4.0.22 Does factory have guidelines in place to ensure packaging is correct
for product? 工廠是否有指導手冊以確保正確的包裝？
4.0.23 Does packing area have enough space to perform packing functions
properly? Is it clean and organized? 工廠的包裝間是否有足夠的空間運
作？它是否干淨和有組織？
4.0.24 Packed cartons are stored in enclosed area not exposed to sunshine
and wet weather. 包裝紙箱要隔離，不能放置於暴晒或潮濕的地方。
4.0.25 Does factory track and document on-time ship performance? 工廠是否
能准時追蹤出貨的文件？
4.1 Suppliers and Sub-contractors 供應商和配合商
4.1.1 Does factory have a documented supplier selection and approval
process?工廠是否有供應商選擇和確認的記錄文件？
4.1.2 Does factory track, evaluate and document material’s supplier
reliability (performance)?工廠是否有跟蹤，評估材料供應商的可靠性？
4.1.3 Does factory have an established, documented quality procedure and
does factory evaluate, monitor sub-contractor quality performance and
reliability?工廠是否建立有質量程序文件和評估，監測配合商的質量性能和可靠度？
5.0 In-House Lab-Testing 自家實驗室
5.0.1 Does factory perform in-house lab testing and are facilities
appropriately equipped? 工廠是否有自已的實驗設備來做測試？
5.0.2 All gauges and test equipments have valid calibrations. 所有的測試標
准和設備有參考的標准刻度.
5.0.3 Testing manuals of various industry standards are available as
reference.測試手冊的行業標准作為測試的參考。
5.0.4 In-house Lab Technicians are properly trained to perform testing
functions. 內部的實驗室人員要進行專業的訓煉。
6.0 Final inspection 最後檢查
6.0.1 Does factory QC performs final inspection and documents it? 工廠的
QC是否進行最後的檢查？
6.0.2 An approved sample or reference sample with packing list and
shipping marks are available as reference for factory QC. 工廠QC是否將樣
品同確認樣參考樣包裝明細及嘜頭一樣確認驗貨結果？。
6.0.3 (Critical) Failed inspections are properly corrected prior to final
inspection by customer.（重要）檢驗未過，需要在客人驗貨之前改善狀況後
做最後一次的驗貨。
6.0.4 Factory does not ship goods unless subjected to release procedures
from customer. 工廠不能私自出貨除非客人給出貨通知後方可出貨。
7.0 People Resources and Training 人力資源及培訓
7.0.1 (Critical) Factory conducts, documents, maintains on-job training for
all personnel, or conducts pre-hire testing of skilled workers prior to hiring.
工廠對在職人員及聘用技術人員之前要堅持進行培訓及測試。
7.0.2 Factory conducts and documents technical training programs for
Electrical/ Mechanical Engineer, Machinist, QA Auditor and Lab Test
Technician.工廠要有對電工/ 機械工程師，機工，QA 和測試技術人員進
行專業的技術培訓文件。
7.0.3 Records of trainees and all regular personnel with corresponding
performance records are kept and maintained.保存所有工作人員及學員的培
訓記錄。
CA P改善計劃
?Score Summary and Final Assessment 評分的結果及最後的評價
?Observed Non-Conformity 看NC問題
?Corrective Action Required 必須改正的動作
?Completion Date 完成日期
环境管理体系审核方法(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 环境管理体系审核方法 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9733-77 环境管理体系审核方法(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 环境管理体系审核是指组织内部对环境管理体系的审核，是组织的自我检查与评判。内审的过程应有程序控制，定期开展。内审应判断对环境管理体系是否符合预定安排，是否符合ISO14001标准要求。环境管理体系是否得到了正确实施和保持，并将审核结果向管理者汇报。 环境管理体系审核对象是环境管理体系，一次完整的内审应全面完整地覆盖组织的所有现场及活动，覆盖ISO14001环境管理体系标准所有要素，并包括组织的重要环境因素受控情况，目标批标的实现程度等内容。 环境管理体系审核应保证其客观性、系统性和文件化的要求，应按审核程序执行。内审的程序应对以下内容进行规定：
A、审核的范围，可包括审核的地理区域、部门或体系要素； B、审核的频次，应根据组织自身的管理状况和外部机构要求确定； C、审核的方法，一般可包括检查文件及记录，观察现场及*作，与相关人员面谈等； D、审核组的要求和职责，如审核组长及组员的能力与职责等； E、审核报告及结果的要求和报送办法等。在开展每次审核前应制定审核计划（方案），包括人员与时间的安排。审核的内容应立足于所涉及活动的环境重性和以前审核的结果。 环境管理体系简称EMS,我国新版环境管理体系认证标准是:GB/T 24001:2004 等同于ISO 14001﹕2004环境管理体系——规范及使用指南 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here
环境管理体系审核重点(最新版)
环境管理体系审核重点(最新 版) Enterprises should establish and improve various safety production rules and regulations in accordance with national safety production laws and regulations. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0374
环境管理体系审核重点(最新版) 环境管理体系（以下简称EMS）监督审核（以下简称监审）实施中，如何确保贯彻CNAB对认证机构的通用要求和认证机构审核方案的相关规定，把握EMS监审证据的获取重点，形成审核发现和审核结论，促进组织的环境绩效持续改进，是监审有效的关键。现就审核实施中一些体会总结如下： 一、对高层领导的审核 对高层领导的监督审核，通过交谈、沟通等方式主要需获得以下证据：1、环境意识的提高是否有具体的体现，如“新、扩、改”项目领导抓了哪些“三同时”工作；2、守法意识的提高是否有具体的体现，如是否了解新的适用法律法规对组织的要求，组织采取哪些守法对策；3、对组织的重要环境因素控制在领导的日常工作中有哪些具体安排和关注；4、在污染预防、持续改进方面做了哪些工作，
取得的成效如何，在资源优化、环保费用方面有哪些投入；5、政府或相关方关注的重点问题，采取了哪些措施，效果如何；6、自我完善机制如内审、管理评审的实施及有效性；7、目标指标的完成情况。 二、守法证据 EMS监督审核仍然要获取守法的证据，特别是二监、三监审核以体现EMS的有效性。 1、对于属于一类风险的组织不但要审核水、气、声排放的日常监测结果，而且要审核地方环境监测部门的例行监测和年度监测报告，是否达标排放； 2、对于属于二、三类风险的组织酌情而定，对初审时提供的水气声监测报告中已接近排放标准的项目，应要求提供新的年度监测报告，以审核其改进的有效性； 3、组织当年的排污许可证与实际实施情况，有无超标、超量排放，有无罚款或其他行政处罚； 4、有毒有害固体废物的无害化处理或转移的证据； 5、国家或行业节电节水有明确指标要求，组织是否达到了相应
质量体系外审检查表
质量体系外审检查表． 页第 1 ISO19001审核检查表 标录记查检检查内容准 条款
页29共． 管理体、与领导层交流获悉，该组织建立了文件化的QMS是否建1织14.1 、了解组；并于4.2.1条款记录）立文件化的系包括质量手册、程序文件等（详见日正式发布、实施。月年2009QMS？录记检标准查检查内容体系覆盖的范围： 2、QMS 款条号路 2、了解组织的QMS ——组织的地理位置：位于省市
体系覆盖的范围？——产品的范围： 、该组织对外包过程进行识别。确定；电镀、热处理为外包 3 3、了解是否 对外包过过程。章节的程7.4.1 是否对外程进行识别、对外包过程的控制类 型、程度和方法，在 。序文件中作出规定（详见该程序）包过程控制的类型和程度作出规定？ QMS经交流和查看组织的体系文件包括有：4.2.1 页）；、形成文件的质量方针、质量目标（见手册体系了解组织的QMS 1 次修改）；、形成文件的质量手册（文件的结构是否满足A版02个程序，个，包 括标准要求的标准的要求？ 6 3、形成文件的程序（共有次修改）； A版0 个； 4、建立记录 规/ 5、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定个。程等
文件共有体系文件部分是以纸质为媒介，另一部分为 QMS 组织的电子为媒介。体系文件结构基本符合标准的要求。组织的 QMS 组织提供的《质量手册》经文审，基本符合标准要求。 4.2.2 查质量手册是否符合不足之处已纠正。7.3标准要求？质量手册对体系的 覆盖范围进行描述。删减标准的 条款的细节进行描述，其理由基本正当、充分。手册覆盖了程序文件。 手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述（见职 。能分配表、组织机构图、产品实现过程图等）组织质量手册基本符合标准的要求。 页第2 ISO19001 审核检查表29共 4.2.3 查文件的控制 1、编制有《文件控制程序》，其编号为：程序文********** 1、是否编制件？检查检查内容标准记录款条2 2、从《受控文件清单》中抽查：、抽查文件充分、适
质量管理体系审核知识
第一章审核概述 第一节与审核有关的术语和定义 在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。 1.1 审核（GB/T19011：3.1） 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 —审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。 —审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程 审核是系统的过程：正式、有序的活动过程 有组织
有计划 按程序 审核是独立的过程：客观公正的活动 客观：以审核准则为依据 尊重事实和证据 公正：不屈服于任何压力 不迁就不合理要求 不审核自己的工作 审核是形成文件的过程：审核过程实施情况 审核结果均形成文件 审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等 —审核的分类 ·按审核目的：内部审核—第一方审核 外部审核—第二方审核 —第三方审核 ·按审核对象：质量管理体系审核 （体系）环境管理体系审核 职业健康安全管理体系审核 ·按审核方式：单独审核 结合审核（一体化审核） 联合审核 ·按广义的审核对象：产品质量审核 过程（工序）质量审核 管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1. 2 审核准则（3.2） 审核准则：一组方针、程序或要求 注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据
产品认证内部质量体系审核计划和检查表
20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司
质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检
测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品
质量管理体系注册审核员考试易错题汇总
质量管理体系注册审核员考试易错题汇总 1.GB/T19011标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，然而鼓励组织审核时关注管理体系的（ B ）。 A.重大风险 B.重大事项 C.重大不合格 D.重大问题 2.物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行请研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于GB/T19001-2016标准的哪个条款（ C ）。 A.5.1.2 B.6.1 C.4.2 D.与GB/T19001不相关 3.审核原则（ C ），是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A.诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 4.以下关于过程方法的描述不正确的是（ B ）。 A.GB/T19001-2016标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意 B.在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性 C.过程方法使组织能够对体系中的相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以提高组织整体绩效 D.过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用系统地进行规定和管理，从而实现预期结果 5.认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤消认证或更新认证的决定人员或委员会不是（ D ）。 A.审核方案管理人员 B.审核组长 C.审核员 D.实施审核的人员 6.需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（ B ）。 A.满足产品和服务的标识要求 B.以确保产品和服务合格 C.确保产品的可追溯性 D.以上都是 7.对样机进行的型式试验是（ D ）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 8.根据GB/T19001-2016标准要求，组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别（ A ）。 A.输出状态 B.产品状态
环境管理体系审核要点
3、监测与测量的审核 监测与测量的工作对象是可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性，它体现在：对目标、指标、管理方案及运行控制进行监控，对环境表现加以跟踪，对法律法规的遵循情况进行评价。 在第一阶段审核时，通过文件审核，评价监测与测量程序是否覆盖了标准要求的内容，以达到对重大环境影响有关的运行及活动关键特性监控的目的；是否为环境因素控制要素提供监督作用，程序是否合理，与环境因素控制要素之间是否具有一致性；收集有关法律法规符合性的记录或证据，监察组织是否评价了自身法律法规的符合性。 在第二阶段审核时，应借助查阅记录和现场观察等手段深入审核监测与测量实际运作是否严格按程序文件执行，是否实现相应监督保障作用，对于发现的不符合是否按不符合纠正与预防程序加以整改。 （三）对法律法规和其它要求的审核 持续遵守相关环境法律法规使环境管理体系的主要功能之一，对环境法律法规和其它要求的审核使体系审核的重要任务。 审核包括以下三个方面： a) 对相关环境法律法规和其它要求的符合情况； b) 法律和其它要求的程序文件与ISO14001标准要求的符合程度和实施情况； c) 环境管理体系中与法律法规相关的要素与ISO14001标准的符合情况。 1、对于环境管理体系文件的审核内容 以下内容主要在第一阶段审核。 a) 在审核文件时，首先应确认该程序文件中所规定的法律法规的收集范围符合标准要求，即应包括与该组织的活动、产品或服务中的环境因素有关的法律，需注意不应只收集有关活动方面的法规而忽略了产品和服务中与环境因素有关的法律； b) 程序中应规定收集、登录、保持法规的责任单位或人员，这是有效执行该程序文件的基本条件； c) 程序中应规定收集频次、途径、登录和更新的方法，这是保证组织持续获得最新法律的需要； d) 程序应规定识别方法、以及传达和执行的方法。组织在收集法规之后，一定要对法规进行识别。 e) 组织识别法规的结果，应在体系文件附件中列出相关法律、法规的清单，并做到正确、充分、无遗漏； f) 组织应列出相关活动、服务、产品与所应遵守的法规的关系，以使收集的法规能切实指导相关的活动； g) 组织的文件中应规定对组织遵守环境法律、法规和其它要求的情况进行定期评审，以判断体系是否能够实现环境方针的要求，实现遵守法律法规的承诺。 2、法律法规和其它要求符合性的审核内容 在第一阶段审核中，在现场审核组织遵守相关法律法规的证明文件和检测报告等，例如： a) 新建项目、扩建项目和技术改造项目的环境影响评价报告；
质量管理体系内审员试卷--
天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 姓名：单位：考试时间： （D）1.产品要求可由： a）顾客提出规定b）组织预测顾客的要求规定c）法规规定d）a+b+c （C）2.质量手册中可不包括： a）质量方针和质量目标b）程序或其引用c）过程顺序和相互关系 d）删减细节与合理性 （C）3.质量管理体系的评价方法是： a）产品审核b）过程审核c）体系审核d）服务评价e）a+b+c+d （D）4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须： a）由组织的领导特批b）必须符合法律法规要求c）经顾客批准 d）a+b+c e）b+c （E）5.管理评审是为了确保质量管理体系的： a）适宜性b）充分性c）有效性d）a+c e）a+b+c （D）6.ISO9001标准所规定的删减是： a）规定要求的删除b）规定要求的增加c）规定要求的调整d）a+b+c （A）7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是： a）包容b）相容c）不相容d）既包容又相容 （D）8.ISO9001标准的目的是： a）证实满足顾客要求的能力b）证实满足适用法律法规的能力 c）持续地使顾客满意d）以上全部 （B）9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导： a）最高管理者b）管理者代表c）审核组长d）质保部主任 （C）10.每次内审的审核计划应由谁制订： a）管理者代表b）受审核方c）审核组长d）最高管理者 （A）11.顾客满意是指： a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表 c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b （A）12.术语“设计和开发”包括： a）产品b）过程c）体系d）a+b+c （D）13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的： a）管理体系b）教育、培训、技能和经验的适当记录 c）顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d）a+b+c （C）14.顾客要求包括：
内部审核计划
2017年内部审核计划一目的 为保证单位各项质量活动是否符合评审准则，我公司通过内审，自我发现问题，分析问题，采取措施，解决问题，以实现质量体系文件的持续有效性，特制定本计划。 二范围 本计划适用于我公司的内部质量管理体系审核，涉及体系覆盖的所有部门及要素。 三内审的依据 1.检验检测机构的质量方针、目标和管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划等）； 2.客户的要求、标书和合同条款； 3.国家或行业的有关法律、法规或标准； 4.检验检测机构资质认定评审准则。 三内部审核时间安排 为保证质量体系文件时效性原则，按照内部审核的周期性，我公司将内部审核时间按计划于2017年11月10日开始截止日期止11月14日，5日后对查出的问题整改11月20前结束。 四主要职责 1．质量负责人 （1）批准并组织年度审核计划； （2）指定组成内审组及任命组长； （3）负责将内审计划通知组长和受审核部门； （4）负责不符合项的追踪; （5）批准内审总结报告。 2．内审员 （1）编制内部审核计划； （2）组织内部审核工作的实施； （3）负责与被审核部门沟通与信息反馈； （4）向质量负责人报告内审工作中遇到的重大问题；
（5）编写内部审核报告。 3.受审核部门 （1）了解审核计划并在审核前进行自查； （2）配合审核组确认并实施审核计划； （3）将审核的目的和范围通知有关工作人员； （4）配合内审员完成内部审核工作； （5）负责组织落实不合格项的纠正落实。 五审核程序 1.召开首次会议，首次会议由审核组组长主持并成立内审组。 （1）参加会议人员：质量负责人、技术管理者、内审组成员、受审部门负责人。参加人员在《签到表》上签到； （2）会议内容：由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项； （3）质量负责人讲话。 2.进行现场审核。 （1）根据《内审检查表》的要求通过看、查、收集质量管理体系运行的证据，记录事实（合格、不合格事实），受审部门对审核事实进行认可； （2）每天最后一小时审核组召开内部会议。确认不合格项，填写《不合格项报告》，报告中对不合格事实进行描述，受审部门对不合格事实签字确认； （3）各部门审核结束后，审核组召开会议对不合格项进行汇总和分布，填写《内审不符合项分布表》，对质量管理体系运行情况进行分析，编制内审报告。 3.召开末次会议 会议内容：审核组长重申审核的目的、范围、依据；宣读内审报告和不合格报告；对质量管理体系运行情况进行分析评价；提出完成纠正措施的要求及日期； 4.审核报告内容
2016新版质量管理体系内审员培训复习资料
2016版质量管理体系内审员培训复习题 一、单选题（共137题）1、组织应对所确定的策戈闲运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B）,并予以保持，防止意外更改。（A）发放并使用（B）标识与管理（C）授权并修改（D）保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 （C）。（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包 括所要求人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信 息。其中内部来源的知识可以是（B）（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议 4、2015 版新新标准7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知（C）（A）员工高超技术 （B）员工对企业的贡献（C）偏离QMS要求的后果 （D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（C）（A）技术和文化（B）市场和竞争 （C）环境监测能力（D）知识和绩效6、2015版新标准要求， 设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制7、组织环境指对 组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合（C）（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理8法定要求是（B）强制性要求（A）标准规定的 （B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）
质量管理体系审核员学习资料
2007年6月QMS审核员考试题 一、单项选择题 1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准？（ c ） （A）ISO9001 （B）ISO9004 （C）ISO10012 （D）ISO19011 2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（a ）方法。 （A）过程（B）控制（C）统计（D）监督 3、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（）。 （A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析 4、设计确认的目的是（ a ）。 （A）确保产品能够满足规定的使用要求（B）确保输出满足输入要求 （C）确保满足法律法规要求（D）确认评审结果的有效性 5、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是（ b ）。 （A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 （B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 （C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 （D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 6、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。这是为了满足（ c ）。 （A）顾客明确的要求（B）顾客隐含的要求（C）相关法律法规的要求（D）组织特定的附加要求 7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（g ）。 （E）推荐性标准（F）行业标准（G）强制性标准（H）企业标准 8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（b ）。 （A）质量目标（B）质量计划（C）质量手册（D）程序文件 9、顾客满意是指（ c ）。 （A）顾客未提出申诉（B）未发生顾客退货情况 （C）顾客对满足自身要求的程度的感受（D）顾客没有抱怨 10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是（ b ）。 （A）制成品交付给顾客间的运输 （B）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 （C）供方将原材料送至组织的运输（D）原料和成品在组织内的运输过程 11～15 九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。九人中有五人是实习审核员（小王、小张、小李、小陈和小杨），另四人是高级审核员（老钱、老孙、老蒋和老韩）。三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件： A、每组中至少有一名高级审核员； B、小王和小陈必须在同一组； C、小张和老韩必须不在同一组； D、小李和老孙必须不在同一组；
质量管理体系审核知识
质量管理体系审核知识 一、单项选择题 1．以下不属于审核准则的是( )。 (A) 顾客的隐含要求 (B) 组织产品的检验记录 (C) 生产设备维护管理规定 (D) 认证产品所执行的产品标准 2．审核的目的是( )。 (A) 寻找不符合项 (B) 评价并确定满足审核准则的程度 (C) 评价体系的持续适宜性 (D) 评价体系的完整性 3．审核发现指( )。 (A) 审核中观察到的事实 (B) 审核中所发现的不符合项 (C) 审核中观察到的事实与审核依据比较和评价的结果 (D) 审核结论 4．以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?( ) (A) 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 (B) 操作人员反映另一车间内噪音太大 (C) 向导回答不合格品的处理情况 (D) 以上都不是 5．制定审核计划是( )的职责。 (A) 认证机构 (B) 审核委托方 (C) 审核组组长 (D) 受审核方 6．质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?( ) (A) 面谈 (B) 查阅文件记录 (C) 抽取产品送认可的实验室检测 (D) 现场观察 7．审核报告是重要的审核文件，属于( )所有，按要求应予保密。 (A) 受审核方 (B) 审核委托方 (C) CNAS (D) 以上都是 8．在第三方认证审核时( )不是审核员的职责。 (A) 实施审核 (B ) 确定不符合项 (C) 对发现的不符合项制定纠正措施 (D) 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
9．实施第三方质量管理体系审核，主要是为了( )。 (A) 发现尽可能多的不符合项 (B) 评估产品质量的符合性 (C) 建立互利的共方关系 (D) 证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度 lO．质量管理体系认证可以( )。 (A) 帮助组织实现顾客满意的目标 (B) 提供持续改进的框架 (C) 向组织和顾客提供信任 (D) 以上都对 11．根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第2版)，申请入应具有至少( )年与质量管理相关的工作经验。 (A) 1 (B) 2 (C) 3 (D) 4 12．目前，我国的审核员注册机构是( )。 (A) AQSIQ (B) CNCA (C) CCAA (D) CNAS 13．对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及( )。 (A) 供应方式 (B) 运输方式’ (C) 仓储方式 (D) 价格的经济性 14．管理的对象是( ) (A) 管理者 (B) 员工 (C) 资源 (D) 组织 15．下列不属于生产工艺技术的是( )。 (A) 生产工艺 (B) 工艺流程 (C) 设备选型 (D) 原料来源 二、判断题 16．检查表的内容可以事先展示给受审核部门，以便作好迎审准备。( ) 17．组织的质量管理体系认证范围由受审核方决定。( ) 18．有季节性生产的企业，现场审核应安排在正常生产时进行。( ) 19．审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。( ) 20．监督审核时不必进行文件评审。( )
2015版质量管理体系审核要点
2015版质量与环境管理体系审核 注： 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6组织的知识：管理层和各个区域均涉及； 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E： 4、组织环境 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程） 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划
6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划 7.1资源 7.1.5监视和测量资源； 7.1.6（Q）组织的知识（包含环境方面知识） 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验） 8.7Q不合格运行输出的控制 9.1.3Q分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 6.1.2E环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部（含污水处理场） E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流（新版标准的重点） 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理） 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施8.3Q 产品和服务的设计和开发 6.1.2E环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门（负责设备管理） 7.1.3Q基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 6.1.2E环境因素
环境管理体系有效性的审核(新编版)
( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 环境管理体系有效性的审核(新 编版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.
环境管理体系有效性的审核(新编版) 实施环境管理体系的目的是提高组织的环境管理水平，控制对环境有不利影响的环境因素，改善组织的环境绩效，促进环境与经济的协调发展。 因此，进行环境管理体系审核的基本任务是判断受审核方的环境管理体系是否符合环境管理体系标准所规定的要求，而不仅仅是为了去发现一些不符合；同样，收集审核证据也不能仅仅是收集那些不符合审核准则的证据，还需要收集环境管理体系实施有效性的证据。以证明环境管理体系的作用。 如何来评价一个组织实施环境管理体系的有效性呢？这可从两个方面进行评价： 一、体系有效性的评价 符合ISO14001标准要求的体系应通过其运行对环境因素实施有
效地控制和管理。为此在环境管理体系审核中可通过评价下列内容以确认体系管理的有效性。 1．体系能保证实现组织的环境方针放目标指标； 2．对体系评价出的重要环境因素能实施有效控制； 3．通过体系的监测测量、不符合纠正也预防、内审和管理评审等要素的实施，组织的体系形成了一套自我发现、自我纠正、自我完善的机制； 4．员工通过体系的建立和实施提高了环境保护意识，并能够自觉地遵守与本岗位有关的程序或作业指导书的规定。 二、环境管理体系实施效果的审核 组织通过建立和实施环境管理体系，其目的是根据组织的环境方针改进整体的环境绩效，因此在环境管理体系审核中，除了依据审核准则评价环境管理体系本身外，还要注意收集通过管理体系的实施在下列各方面所取得的成效的证据，以评价体系实施取得的实际环境绩效。 审核员在审核中应注意重点收集受审核组织在污染预防方面，
ISO9001质量管理体系审核员考试试题
ISO9001质量管理体系审核员考试试 题 1
2
ISO9001: 质量管理体系审核员 考试试卷 请各位学员认真阅读答卷要求后,再做答题 答卷要求: 3
考试试卷 姓名: 部门: 培训时间: 授课讲师: 一、选择题(共计10分,每题1分) 1.不能用作质量体系审核依据的是( ) ISO9001 A.ISO9004 B.质量管理体系文件 C.合同 2.下面哪种情况是审核的证据( ) 作为陪同人员反映”产品设计开发的要求没有输入” A.产品研发工程师承认产品设计开发的要求没有输入内容。 4
B.因为研发人员没有保存,因此产品设计的要求没有输入。 C.A+B+C 3.质量管理体系审核被用于( ) 鉴别质量问题的检验能力。 A.评价质量管理体系与规定要求的符合程度。 B.顾客对产品的满意程度。 C.以上全都是。 4.依据标准的要求,内审活动的安排应基于( ) 运作活动的时间安排 A.第三方监督审核频率 B.被审核的过程和区域的状况和重要性以及以往的审核的结果 C.以上全都是 D.以上全不是 5.审核员应寻找发现( )的证据。 质量管理体系是否符合质量管理体系标准 A.所宣布的质量管理体系是否实施 5
B.构成质量管理体系的过程和活动是否有效地工作着 C.以上全都是 6.返修、返工是对不合格品采取的措施,为使其达到( ) 产品标准规定的要求 A.产品验收标准规定的要求 B.预期的使用要求 C.顾客的期望和要求 7.对一项审核中查明的问题进行原因分析并解决的活动叫做( ) 纠正措施 A.不合格项控制 B.内部审核 C.管理评审 D.评审报告 8.设计和开发验证的目的是( ) 评价设计和开发的结果满足要求的能力 A.识别任何问题并提出必要的措施 6
质量管理体系内审员试题
质量管理体系内审员试卷（E）2017.02 一、选择题 1.质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明 符合（）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3.YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C验证计划无需形成文件 D保留验证结果和结论及必要指施的记录
4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B ISO9004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A 国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6.以下情况可构成不符合（）。 A 没有对所有生产过程制定作业指导书 B 生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C 评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D、公司内审未发现不合格 7.文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部
8.组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9.顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这 种行为是（）。 A纠正 B纠正措施 C预防措施 D质量改进 10.审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品 B不符合项 C客观证据 D过程程序 二、判断题 1.（√）不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需 要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2.（√）YY/T 0287-2017标准第 6、7或8章中任何要求，如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3.（×）临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实 现其预期用途的能力。
环境管理体系审核知识大全
环境管理体系审核知识大全 1. 环境管理体系审核全过程 环境管理体系审核活动的全过程可分成以下几个阶段： (1)启动审核与审核准备 ①决定审核范围； ②环境管理体系文件预审； ③决定审核计划； ④审核组任务分配； ⑤工作文件准备。 (2)实施审核 ①首次会议； ②收集证据； ③审核发现； ④末次会议。 (3)审核报告及后续工作 ①审核报告的编写； ②审核报告的内容； ③报告的分发； ④文件留存。 (4)审核结束后的跟踪和监督 审核结束后，受审核方需要纠正审核发现的不符合，纠正措施的跟踪审核应在商定的期限内完成。当所有不符合项均已完成整改，认证
机构方可批准注册。 监督即对受审核方的环境管理体系进行检查和评价，由审核方按规定定期进行。保持认证证书的有效性，促进受审方对环境管理体系的保持改进。 环境管理体系审核活动的过程如下图所示。 环境管理体系审核过程流程图
启动审核与审核准备 (1)决定审核范围 组织向认证机构提出环境管理体系审核申请并填写申请书及 有关文件，审核机构在接到审核申请后，应首先明确和决定审核范围。因为审核范围决定着审核的内容和区域，其中包括实际位置、组织活动报告方式。 审核范围一般应包括以下内容： ①受审核组织的名称和实际位置； ②受审核组织的活动、产品、服务和有关的环境因素； ③审核所依据标准或法律、法规要求； ④环境管理体系审核结果的报告方式。 审核范围的确定应合理。范围过宽会增加审核的难度和工作量，从而支出不必要的费用。审核范围过窄，会影响受审核方环境管理体系的符合性和有效性，对受审核方发展不利。审核范围应由委托方和审核组长协商决定。通常还要征求受审核方的意见。提供给审核使用的资源应能满足审核范围的需要。 (2)文件预审 在审核开始前，审核组应审阅受审核组织的文件以判定文件是否充足，体系是否正规，并尽可能多地掌握有关信息使审核能有计划进行。预审的文件包括：环境方针、目标和指标、环境管理方案、记录或为实现环境管理体系要求所编的其他文件。至少在开始前六周确定审核时间和范围，并要求提前准备所需文件。
环境管理体系审核方法通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD279 环境管理体系审核方法通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
环境管理体系审核方法通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 环境管理体系审核是指组织内部对环境管理体系的审核，是组织的自我检查与评判。内审的过程应有程序控制，定期开展。内审应判断对环境管理体系是否符合预定安排，是否符合ISO14001标准要求。环境管理体系是否得到了正确实施和保持，并将审核结果向管理者汇报。 环境管理体系审核对象是环境管理体系，一次完整的内审应全面完整地覆盖组织的所有现场及活动，覆盖 ISO14001环境管理体系标准所有要素，并包括组织的重要环境因素受控情况，目标批标的实现程度等内容。 环境管理体系审核应保证其客观性、系统性和文件化的要求，应按审核程序执行。内审的程序应对以下内容进行规定： A、审核的范围，可包括审核的地理区域、部门或体系要素； B、审核的频次，应根据组织自身的管理状况和外部机构要求确定； C、审核的方法，一般可包括检查文件及记录，观察现
2020最新质量管理体系QMS审核员考试题及答案
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一、单项选择题（从下面各题中选择一最恰当的选项，并 将答案填写在相应位置，每题1份，共计30分，不在指定位置作答判为0分） 1.以下说法错误的是（）。 A.首次会议应确认审核计划 B.审核组长应该能够指导实习审核员进行审核 C.审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求 D.现场审核过程中，由审核组长确定审核范围 2.质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点包括（） A.都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 B.都要颁发证书 C.都是一种第三方审核 D.以上都不是 3.关于过程能力指数，以下说法错误的是（）。 A.随着过程的调整过程能力指数也会改变 B.过程能力指数越高，过程不合格率越高
C.在过程调整后应重新计算过程能力指数 D.过程能力指数越高，过程不合格率越低 4.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）。 A.计量型控制图 B.分析用控制图 C.生产用控制图 D.控制用控制图 5.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是（）。 A.审核准则 B.审核发现 C.审核结论 D.审核证据 6.将收集到的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现 A.GB/T 19001标准 B.法律、法规要求 C.审核准则 D.质量管理体系文件 7.受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员，其中哪一项理由不合理？（） A.该审核员审核太认真
B.该审核员曾为本公司提供过咨询 C.该审核员一年前是本公司的雇主 D.该审核员有缺乏职业道德行为 8.质量管理体系审核是用来确定（）。 A.组织的管理效率 B.产品和服务符合有关法律法规要求的程度 C.质量管理体系满足审核准则的程度 D.质量手册与标准的符合程度 9.现场审核中的末次会议应由（）主持。 A.向导 B.企业最高管理者 C.企业授权代表 D.审核组长 10.审核方案是（）。 A.针对特定的时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 B.对审核进行策划后所形成的文件 C.审核检查方案 D.审核计划 11.质量管理体系内部审核的依据有（）。 A.审核方案 B. GB/T19001标准