中药饮片炮制操作的质量要求
中药饮片炮制操作的质量要求
一、净药材的质量要求和检查方法
1.经净制后的药材必须按大小粗细分档，无虫蛀、无霉变、无走油泛黑，无杂质。杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。
2.质量指标
2.1药典规定
枸杞子杂质不得过0.5%；五味子、桃仁杂质不得过1%；山茱萸杂质（果核、果梗）不得过3%；女贞子杂质不得过3%；小茴香、穿山甲杂质不得过4%；草乌杂质（残茎）不得过5%；酸枣仁杂质（核壳等）不得过5%；蒲黄杂质不得过10%。
2.2饮片通则规定
2.2.1根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过2%。
2.2.2果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3%。
2.2.3树脂类的杂质不得过3%。
2.2.4动物类的杂质不得过2%。
2.2.5矿物类的杂质不得过2%。
3.杂质检查法
3.1取规定量的供试品，摊开，用肉眼或放大镜（5-10倍）观察，将杂质拣出；如其中有可以筛的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。
3.2将各类杂质分别称重，计算其在供试品的含量（%）。
杂质含量（%）=杂质的重量/样品总重量*100%
3.3注意
3.3.1药材中混杂的杂质如与正品相似，难以从外观鉴别时，可称取适量，进行显微、化学或物理鉴别试验，证明其为杂质后，计入杂质重量中。
3.3.2个体大的药材，必要时可破开，检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。
3.3.3杂质检查所用的供试品量，除另有规定外，按药材取样法称取。
中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法
二、软化药材采取操作的质量要求
1.质量要求
经软化后的药材，必须无泥沙等杂质，无伤水，无腐败，无霉变、异味，软硬适度，达到“药透水尽”的要求。
2质量指标
2.1喷淋药材未润透或水分过大的不得超过5%。
2.2淘洗及抢水洗药材水分过大或未透者不得超过5%。
2.3浸泡药材未泡透者不得超过5%，伤水的不得超过3%。
2.4闷润药材未润透的不得超过10%。
3.检查方法
3.1取定量样品，用下列方法拣出未润透和水分过大的药材，合并称重计算。3.1.1刀劈质地坚硬药材用刀劈开，内心应有潮湿痕迹。
3.1.2指掐团块状药材用指甲应能掐入药材表体。
3.1.3穿刺法（针刺法）用钢针穿刺药材中心，应无坚硬感。
3.1.4弯曲长条形药材用手弯曲，应曲而不折断。
3.1.5口尝断面应无异味。
3.1.6鼻闻应有该药材特有气味，无异味。
3.2表面泥土较重的药材，取定量样品臵清水中淘（冲）洗，洗水不得有明显沉积物。
三、切制的质量要求、质量指标和检查方法
1.质量要求
切制后的饮片应均匀、整齐、表面光洁，片面无机油污染，无整体，无长梗，无连刀片和无斧头片。
2.质量指标
2.1各类不规格饮片不得超过10%。其中，极薄片不得超过该品种标准厚度的0.5mm；薄片、厚片、丝、块不得超过标准的1mm；段不得超过标准的2mm。
2.2破碎片（碎丝）不得超过8%。
2.3斜长片不得超过5%。
2.4以上总的异形片不得超过15%。
3.检查方法
取定量样品，检出不合格片、破碎片和斜长片，分别计算。
不合格片%=不规格片重量/取样量*100%
破碎片%=破碎片重量/取样量*100%
斜长片%=斜长片重量/取样量*100%
四、干燥的质量要求、质量指标和检查方法
1.质量要求
干燥后的饮片，必须干湿度均匀，保持固有色泽、气味，片形整齐。
2.质量指标
2.1水分一般饮片含水量为7%-13%。
2.2干燥后不变色。
3.检查方法
取定量样品，按药典附录水分测定法测定水分。
五、炒黄（清炒）质量要求
1.成品质量
1.1表面特征是呈黄色、或变色、或带火色、或微带焦色斑痕。
1.2形态特征是鼓起、有裂纹，甚至爆裂，有的能听到爆鸣声。用手捻之，比生品容易捻碎。
1.3内部特征是基本不变色。
1.4气味特征是嗅到发出的香味，或透出药物固有的气味。
1.5炒后不易显露出黄色的药物（如莱菔子、牛蒡子、牵牛子等），炒黄一般是看形体是否鼓起，或带焦斑，嗅到药物的固有气味。
1.6炒黄品含生片、糊片不得超过2%。炒黄品含药屑、杂质不得超过1%。
2.操作方法
将净药物倒入“手掌控制火候法”的热锅内，文火炒至黄的程度后，迅即出锅，放凉，除净药屑。
3操作注意事项
3.1炒前和炒后都要进行净选，使其符合净度标准。
3.2用“手掌控制火候法”控制好火候，并保持锅温均匀一致。炒黄大多使用文火；个别药物（如王不留行）要用武火。
3.3要翻搅均匀，并始终注意锅中药物的“色、形、质、味”等方面的变化。
3.4炒至符合质量标准后，要迅即出锅。
六、炒焦（清炒）质量要求
1.成品质量
要求药物炒后表面色泽呈焦黄色、褐色、焦褐色；内部色泽为淡黄色或变色；嗅有焦香气味，有些炒至焦化面比较重的药物还能嗅到稍带焦糊气味。炒焦品含生片、糊片不得超过3%；炒焦品含药屑、杂质不得超过2%。
2.操作方法
将净药物倒入“手掌控制火候法”的热锅内，中火炒至焦黄或焦褐色后，迅即出锅，放凉，除净药屑。焦化程度重的炮制品，出锅前要喷淋少许清水。
3.操作注意事项
3.1炒前和炒后都要进行净选，使其符合净度标准。
3.2用“手掌控制火候法”控制好火候。一般药物炒焦时，先用文火去除药物所含水分；待药物内部受热稍有变色后，改用武火，使表面很快焦化，内部变为淡黄色。
3.3药物焦化程度重者，要喷水降温，防止程度太过。
3.4出锅后，要散尽余热和水汽，再收藏。
七、炒炭（清炒）质量要求
1.成品质量
要求炒至“黑色、存性”的程度。药物炒炭后，表面色泽呈黑色、黑褐色、焦褐色、褐色、七至八成黑；内部断面色泽呈焦黑色、褐色、还能显出原来色泽，口尝时仍具有原药物的性味。花、叶类炒炭一般炒至表面焦褐色。炒炭品含生品和完全炭化者不得超过5%。含药屑杂质不得超过3%。
2.操作方法
将药物倒入“手掌控制火候法”的热锅内，武火炒至呈黑色、存性时，喷淋少许清水，降温后出锅，及时摊开晾凉，散去余热，除净药屑。
3.操作注意事项
3.1炒前和炒后都要进行净选，使其符合净度标准。
3.2用文火和武火结合的火候为好，并炒至时间稍长些，可促使药物内部变色。花叶类及薄片药物加热温度稍低，成品要保持原花形、叶形及片形。
3.3要灵活运用“手捻法”、“掰断法”、甚至口尝法等，检视技巧来控制炭药的质量，以免炒得太过或不及，要保证成品达到“黑色、存性”的质量标准。
3.4如出现火星过多，要及时喷淋适量清水熄灭火星，防止燃烧，失去存性。
3.5出锅后，要及时摊开晾凉，待散尽余热和湿气，检查无复燃可能，再贮存。
八、麸炒（加辅料炒）质量要求
1.成品质量
要求薰炒至表面黄色或深黄色。一般色白和易赋色的药物，薰炒的黄色稍浅些；色深和不易辨别色泽的药物，薰炒的黄色可深些，麸炒品含生片、糊片不得超过2%。
麸炒品含药屑、杂质不得超过2%。
2.操作方法
先用武火将锅烧热，用“麦麸控制火候法”预试锅温后，再将定量麦麸均匀撒入锅中，待冒烟时，投入净药物，均匀翻搅，薰炒至药物表面呈黄色或深黄色时，迅速取出，筛去焦麦麸，放凉，除净药屑。
3.麦麸用量及净制
3.1除另有规定外，每100Kg净药物用麦麸10Kg。
3.2炮制用麦麸，要选取大片、无碎麸和无面粉者。麸炒前要筛净碎麸和面粉，以免影响成品色泽。
4.操作注意事项
4.1药物炒前要进行“分档”，使薰炒的时间和色泽一致。
4.2麦麸的火候用“麦麸控制火候法”，操作手法是:往武火加热的锅底及其周围的各对称点上撒撮麦麸，都是稍停即焦化冒烟又无火星出现时，即为火候适中。若麸炒后筛下的焦麦麸呈现鲜艳的焦褐色，亦可佐证火候适中。
4.3操作中做到“四速”、“三均匀”
4.3.1撒麸迅速且均匀；
4.3.2撒药迅速且均匀；
4.3.3翻搅动作迅速且均匀；
4.3.4出锅动作迅速。以免药物受热不均和表面色泽不匀。
4.4成品出锅后，若色泽浅些，可暂不筛除焦麦麸，用余烟熏制，使颜色稍深。
九、米炒（加辅料炒）质量要求
1.成品质量
1.1用“糯米检视质量规格法”，观察贴在锅底上的米已大部分出现黄棕色，少数焦褐色或焦黑色时；或拌炒中的米呈现黄棕色至黄褐色时，即可。
1.2米炒品含药屑杂质不得超过1%。
2.操作方法
2.1拌米法将米撒入中火加热的锅内至米冒烟时，投入净药物，拌炒至米成黄棕色至黄褐色时取出，去净焦米，放凉。
2.2贴米法将渍湿的米平贴于锅底，中火加热至米冒烟时投入净药材，轻轻翻动药物，炒至米的色泽符合“糯米检视质量规格法”要求时，取出，去净焦米，放凉。
2.3米用量
每10Kg药物用米2Kg。炮制时选用大米或糯米。
十、土炒（加辅料炒）质量要求
1.成品质量
要求炒至药物表面挂匀土色，带火色或微带焦斑，嗅有药物与土的混合气味。土炒品含生片、糊片不得超过2%。土炒品含药屑、杂质不得超过3%。
2.操作方法
将土细粉放入中火加热的锅中，待土的热度达到“伏龙肝控制火候法”的要求时，迅速投入净药物，拌炒至药物表面均匀粘染一层土粉，呈现土黄色，透出土香气时，取出，筛去土粉，放凉，除净药屑。
3.土用量
每100Kg药物用灶心土20-30Kg。
4.灶心土净制
选取全体呈红褐色、无砂粒、质细软的灶心土。土炒前用刀削去焦黑色部分及杂质，粉碎，过罗，是成极细粉末。
5.操作注意事项
5.1土炒的火候用“伏龙肝控制火候法”，操作手法是：将灶心土放入中火加热的锅内，在翻搅中观察土的变化。炒至土色泽稍深，搅动时质地显得轻松、呈现较滑利状态时，即可。土温过热成为土烫，导致片面焦化。土温不及影响色泽。
5.2筛下的土粉，如果色泽变化不大，基本保持原土色，还可再炒药一次；否则需更换新的土粉，以免影响制品色泽。
十一、砂烫（加辅料炒）质量要求
1.成品质量
要求烫炒至药物表面呈黄色，质地酥脆；或形体鼓起，毛微焦。烫制品含生片、糊片不得超过2%；醋淬品含水量不得超过10%。
2.操作方法
净河砂放入武火加热的锅内，待河砂的热度达到“河砂控制火候法”或“炒烫预试火候法”的要求时，迅速投入净药物，不断用砂掩埋搅拌，砂烫至质地酥脆或鼓起，表面呈黄色时，有的需烫至毛微焦，取出筛去砂，放凉；鳖甲、穿山甲、龟甲等，需趁热投入醋中浸淬，取出，干燥。
3.沙的用量烫炒时砂的量已能完全掩埋药物为宜。
4.河砂的净制
炮制用河砂要选米粒大小、颗粒均匀、无土粉者。砂烫前先用铁丝筛筛去粗粒和石块，再用一号罗罗去较细的砂粒，用清水淘洗干净，晒干备用。
5.操作注意事项
5.1砂烫的火候用“河砂控制火候法”，操作技巧是：将河砂放入武火加热的锅内，在翻搅中观察河砂的变化，炒至翻动质地较为轻松、滑利时，即可。也可用“炒烫预试火候法”，技巧是：用少量药材投入热砂中试烫，如果符合砂烫的质量标准，说明河砂的温度适中。
5.2砂可反复使用，但须将其中残留的杂质除去。砂烫过有毒药物的河砂不可再烫炒其他药物。
5.3砂烫温较高，为防止药物烫焦，操作中要勤翻动，快出锅，即使筛砂。
十二.蛤粉烫（加辅料炒）质量要求
1.成品质量
要求烫炒至鼓起、成珠、内无溏心（无胶茬），表面呈黄色。烫制品含生片、糊片不得超过2%。
2.操作方法
将蛤粉放入中火加热的锅内，待蛤粉的热度达到“蛤粉控制火候法”或“炒烫预试火候法”的要求时，迅速投入净药物，翻炒至色黄、鼓起、成珠、内无溏心时，取出，筛去蛤粉，放凉。
3.蛤粉用量以烫炒时能完全掩埋药物为宜。
4.操作注意事项
4.1胶块烘软时，要切制成6mm以下立方块（丁）为宜。“丁”大，容易产生溏心（胶茬）。
4.2蛤粉烫的火候用“蛤粉控制火候法”，操作技巧是：将蛤粉放入中火加热的锅内，在搅拌中观察蛤粉的变化，炒至翻动时显得较为轻松、滑利时，即可。也可用“炒烫预试火候法”，操作技巧是：用少量药材投入热蛤粉中试烫，如果符合蛤粉烫的质量标准，说明蛤粉的温度适中。若蛤粉温度过热，易使药物焦化；蛤粉温度不及，易成僵子。
4.3蛤粉可多次使用，如果色变灰暗，应及时更换，以免影响成品色泽。
十三、滑石粉烫（加辅料炒）质量要求
1.成品质量
要求烫炒至药物鼓起、酥脆、表面呈黄色。烫制品含生片、糊片不得超过2%。
2.操作方法
将滑石粉放入中火加热锅内，待滑石粉的热度达到“滑石粉控制火候法”或“炒烫预试火候法”的要求时，迅速投入净药物，翻炒至鼓起、酥脆、表面呈黄色时，取出，筛去滑石粉，放凉。
3.滑石粉用量以烫炒时能完全掩埋药物为宜。
4.操作注意事项
4.1滑石粉烫的火候用“滑石粉控制火候法”，操作技巧是：将滑石粉放入中火加热的锅内，在搅拌中观察滑石粉的变化，炒至翻动滑石粉显得轻松、滑利、灵活时，即可。也可用“炒烫预试火候法”，操作技巧是：用少量药材投入热滑石粉中试烫，如果符合滑石粉烫的质量标准，说明滑石粉的温度适中。若滑石粉温度过热，易使药物焦化，鼓起不良。
4.3滑石粉可多次使用，如果色变灰暗，应及时更换，以免影响成品色泽。
十四、酒炙法质量要求
1.成品质量
要求炒至表面呈黄色，或变色，或微带焦斑，嗅到药物的固有气味。酒炙品含生片糊片不得超过2%。含水分不得超过13%。含药屑、杂质不得超过1%。
2.操作方法
取净药物，用黄酒拌匀，闷润，待吸收后，臵“手掌控制火候法”试温后的热锅内，文火炒至黄的程度时，出锅，放凉，除净药屑。
3.黄酒用量除另有规定外，每100Kg净药物，用黄酒10Kg。
十五、醋炙法质量要求
1.成品质量
要求炒至表面呈黄色，或变色，或微带焦斑，嗅到药物与醋的混合气味。醋乳香、醋没药、醋五灵脂炒到显油亮光泽。醋芫花等峻下逐水药物以及醋莪术、醋三棱应煮至醋液被吸尽，内无白心为度。醋炙品含生片、糊片不得超过2%；醋煮品含未煮透者不得超过2%，有毒药物应完全煮透。含水分不得超过13%。含药屑、杂质不得超过1%。
2.操作方法
取净药物，用米醋拌匀，闷润，待吸收后，臵“手掌控制火候法”试温后的热锅内，文火炒至黄的程度、嗅到药物与醋的混合气味时，出锅，放凉，除净药屑。需要醋煮的净药物按煮法进行炮制。
3.米醋用量
除另有规定外，醋炙、醋煮每100Kg净药物，用米醋20Kg。必要时可加适量清水稀释。
十六、盐炙法质量要求
1.成品质量
要求炒至表面呈黄色，或变色，或带火色，或微带焦斑，嗅到药物的固有气味。盐炙品含生片、糊片不得超过2%。含水分不得超过13%。含药屑、杂质不得超过1%。
2.操作方法
取净药物，用盐水拌匀，闷润，待吸收后，臵“手掌控制火候法”试温后的热锅内，文火炒至黄的程度时，出锅，放凉，除净药屑。
3. 食盐用量除另有规定外，每100Kg净药物，用食盐2Kg。
4.食盐水的制备
将食盐用适量水溶解后，滤去杂质即得。
十七、姜炙法质量要求
1.成品质量
要求炒至表面带火色，或微带焦斑，嗅到药物的固有气味。姜炙品含生片、糊片不得超过2%。含水分不得超过13%。含药屑、杂质不得超过1%。姜煮制品未煮透者不得超过2%。
2.操作方法
取净药物，用姜汁拌匀，闷润吸收后，臵于用“手掌控制火候法”试温后的热锅内，文火炒至色泽加深，带焦斑时，出锅，放凉，簸尽药屑。厚朴段的姜炙可采用姜煮法。
3.生姜用量
除另有规定外，每100Kg净药物，用生姜10Kg，或干姜3 Kg。
4.姜汁的制备
4.1榨取姜汁先将定量的生姜洗净，捣烂，加适量清水，压榨取汁，姜渣再加适量清水，重复压榨一次，合并汁液。
4.2煎煮姜汁将生姜片或干姜片加适量清水煎煮，待沸煮30分钟后，过滤，榨取渣内汁液，姜渣再煎煮一次，合并煎液即得。
十八、蜜炙质量要求
1.成品质量
要求炒至符合水分去尽，松散、不粘手的“手握法”质量检视标准。其操作技巧是:待锅内的药物炒至显黄色时，用手握一把，微觉潮气熏手；散手后，能松散落下；检视手掌面，基本不粘有饮片及蜜液的检视标准。此时的炮制品呈黄色，并显油亮光泽。蜜炙品含生片、糊片不得超过2%；含水分不得超过15%.
2.操作方法
取炼蜜，加适量开水稀释，淋入净药物内拌匀，稍焖，至锅内，文火炒至符合“手握法”质量检视标准时再出锅，放凉，干燥后及时收藏。
3.炼蜜用量
除另有规定外，每100Kg净药物，用生姜25Kg。
4.炼蜜的制备
将蜂蜜臵锅内，文火加热至沸，趁热除去死蜂、杂质及浮沫后，再用文火继续熬炼，
炼至颜色稍深、黏度增强时即得。
十九、油炙法质量要求
1.成品质量
1.1羊脂油炙要求炒至表面微黄色，显油亮光泽。
1.2油炸臵麻油锅内，加热至沸腾时，放入净药物，文火炸至色黄、酥脆后，取出，沥去油。
1.3酥炙要求酥油烤至色黄、酥脆。
1.4油炙品含生片、糊片不得超过2%。
2.操作方法
2.1羊脂油炙取净羊脂油臵锅内，加热熔化，加入净药物，文火炒至表面微黄色，显油亮光泽时，取出，放凉。
2.2油炸取麻油臵锅内，加热至沸腾时，放入净药物，文火炸至色黄、酥脆后，取出，沥去油。
2.3 酥炙取需酥炙的药物臵烤炙容器上，放在无烟的炉火上烘烤，待全体烤热时，用酥油涂布，继续烘烤，烤至酥油深入骨内后，再涂再烤，如此反复操作，直至药物色黄、酥脆，再取出，放凉。
3.辅料用量
3.1羊脂油用量
每100Kg净药物，用羊脂油（炼油）20Kg。油炙前，将羊脂切碎，文火熬炼至油出尽，去渣取油。
3.2麻油用量锅内麻油量以能炸透药物为宜。
3.3酥油用量能充分涂布药物；将药物炙酥为宜。
二十、明煅法质量要求
1.成品质量
矿物类化石类药物（如石膏、寒水石、花蕊石、钟乳石、金礞石、青礞石、龙骨、龙齿等）要求“煅存性”。一般要煅烧至通体红透、质地酥脆的程度。对于含有结晶水的盐类药物，则需放在锅内脱除所含的结晶水（如硼砂），或使全部形成蜂窝状的块状固体（如白矾）。动物的贝壳类（如石决明、牡蛎、蛤壳、瓦楞子等）要求“火煅微红”、“煅存性”、“煅后呈灰白色”，故一般要求煅烧至微微发红、质地酥脆的程度，凉透后的色泽显灰白色或青灰色。煅制品含药屑、杂质不得超过2%；未煅透者及灰化者不得超过3%。
2.炮制方法
取净药物，臵煅药机内煅至微红或红透时，钳出，放凉，碾碎或碾粉。
3.操作注意事项
3.1煅时药物要净选和分档；块小者易于煅透。
3.2要武火一次煅透，不要中途停火，防止污染成品。
3.3煅烧时形体易于破碎，或块小的矿物类中药，一般装入耐火容器中煅烧。煅烧时形体不易破碎，或块较大的矿物类中药，可直接在炉火中煅烧。对于煅烧后熔融成液态的白矾、硼砂则要在铁锅中煅至失去所含结晶水。
二十一、煅淬法（明煅）质量要求
煅淬法特别适用于磁石、自然铜、代赭石、紫石英、阳起石、炉甘石等质地坚硬的
药物。
1.煅制特点
药物经过武火多次煅烧至红透后，再反复浸淬，才能达到质地酥脆的质量标准。2.炮制方法
取分档后的净药物小块，臵煅药炉中，武火煅至通体透红，钳出，趁热倒入淬液中浸淬，捞出，干燥后，再如法煅淬2-3次，至质地酥脆，干燥，碾成粗粉。
煅制品含药屑、杂质不得超过2%;未煅透者及灰化者不得超过3%。
3.淬液用量
3.1米醋除另有规定外，每100Kg净药物，用米醋30Kg。
3.2黄酒的用量除另有规定外，每100Kg净药物，用黄酒20Kg。
3.3水的用量要大量才行，以利于水飞操作和使药物细粉悬浮在水中。
二十二、焖煅法质量要求
1.炮制方法
将分档后的净药物臵于煅药炉内，炉盖与炉体结合处，先用渍湿的草纸塞紧，后用盐泥封堵，待晾至半干后，再撒上一层细砂。炉盖顶端放一撮大米或者粘贴一白纸条，上压重物，用文武火加热，煅烧至大米或者白纸呈焦黄色时，离火，冷后（或放臵24小时后）取出。
煅制品含药屑、杂质不得超过2%;未煅透者及灰化者不得超过3%。
2.操作注意事项
2.1药物要净选和分档。以使煅烧的时间和炭化程度一致。
2.2煅药炉装药量一般为炉容量的2/3；但煅烧由固态转为液态，再转为固态的药物（如血余、干漆等）只能装炉容量的1/3，以防止炭化不完全，甚至发生事故。
2.3炉盖和炉体结合处，必须密封严密，如有烟冒出应随时用盐泥封堵，以防止进入氧气，使药物灰化。
2.4焖煅一般用文武火。先用文火加热，待炉内药物反应减缓时，改用武火加热，促使药物炭化；最后用文火加热，使药物完全炭化，并防止煅过，失去存性。
2.5检视炮制品是否煅透的判断方法：煅至炉盖顶端的大米或者白纸条均显焦黄色；冒烟由白烟至黄烟，再转为青烟减少，甚至基本无烟为止。
2.6药物煅透之前30分钟应及时停止加热，避免煅过；待凉透后，再启封掀开锅盖，以免炭热时与氧气燃烧，导致灰化。
二十三、清蒸法（蒸法）质量要求
1.清蒸是药物不加辅料，用水蒸气蒸制的一类操作。
2.炮制方法
取净药物直接或用水少浸后（黄芩不能浸水）放入车内，加热蒸透，取出干燥；或取出，及时切片，干燥。
二十四、酒蒸法（蒸法）质量要求
1.酒蒸是药物拌入一定量的黄酒，用水蒸气蒸制的一类操作；装入蒸制容器内隔水加热者，称酒炖，如熟地黄。有“蒸者取其味足”之说。一般滋补类药物多用酒蒸。
2.炮制方法
2.1罐蒸
取净药物，用黄酒拌匀，臵蒸制容器内，密闭，隔水加热，炖至容器内的黄酒被吸
尽，药材呈黑色或黑褐色时取出，晾晒至外皮黏液稍干时，切厚片或者块，干燥。
2.2笼屉蒸
取净药物，用黄酒拌匀，待吸收后，臵笼屉内加热。从笼屉圆气开始计时，蒸4小时，焖12小时，取出晒至外皮微干，拌入剩余的黄酒后，再蒸，再焖，再晒。反复蒸至药物呈乌黑色时，取出，凉晒至八成干，切厚片，干燥。
3.黄酒用量
3.1酒炖每100Kg净药物，用黄酒30-50Kg。
3.2酒蒸每100Kg净药物，用黄酒30Kg。
4.操作注意事项
4.1罐口要密封，防止酒气外溢，影响质量，甚至可能发生事故。
4.2炖制或蒸制操作中都要注意添水，是锅内保持一定的水量。
4.3药物只有经过反复蒸、焖、晒（即所谓九蒸九晒）操作，才能使炮制品的色泽乌黑，并使汁吸尽。
二十五、醋蒸法（蒸法）质量要求
1.醋蒸是药物拌入一定量的米醋，用水蒸气蒸制的一类操作。如醋五味子。
2.炮制方法
取净五味子，用醋拌匀，待吸收，臵笼屉内，蒸4小时，再焖一段时间，蒸至呈黑色时取出，干燥。
3.米醋用量。除另有规定外，每100Kg净药物，用米醋20Kg。
二十六、黑豆汁蒸法（蒸法）质量要求
1.黑豆汁蒸是药物拌入黑豆汁，用水蒸气蒸制的一类操作。如制何首乌。炮制用黑豆汁，多取其引药入肾、解毒、降低药物毒性的作用。
2.炮制方法
取净首乌块，用黑豆汁拌匀，待吸收后，臵笼屉内蒸4小时左右，再焖一段时间，蒸至呈棕褐色时取出，干燥。
3.黑豆用量。除另有规定外，每100Kg净药物，用黑豆10Kg。
4.黑豆汁制法
取定量黑豆，加水适量，煮约4小时，熬汁约10Kg，合并煎汁，共约25Kg。
5.操作注意事项
不得用铁器蒸煮何首乌。
二十六、豆腐蒸法（蒸法）质量要求
此法是将药物放在豆腐块中，用水蒸气蒸制的一类操作。如制藤黄。
1.炮制方法
取大块豆腐臵盘内，中央挖一不透底的方形槽，槽内放入生藤黄，再用削下的豆腐盖严。将盛有豆腐块的方盘放笼屉内，蒸至豆腐槽内的生藤黄全部熔化后，取出，放凉，去掉上盖豆腐片，晒干或烘干后，除去豆腐。
2.豆腐用量。
每100Kg生藤黄，用豆腐400-500Kg。
3.操作注意事项
炮制是不宜口尝；用过的豆腐和蒸液要妥善处理；器具要洗涤干净；操作后必须洗手，以免中毒。
二十七、清水煮法（煮法）质量要求
1.药物与水共煮的一类操作。如制草乌、制川乌。
2.炮制方法
取分档后的净药物，用清水浸泡至内无干心，取出，臵锅内，加入适量清水，煮至去个大者切开检视内无白心、口尝微有麻舌感时（一般煮4-6小时），取出，弃去锅内的剩余的汁液，晾晒至六成干时，再焖润至柔软适中，切片，干燥，除净药屑。
3.操作注意事项
3.1分档，使浸泡和煮制的时间一致。
3.2煮前要浸泡至透，防止煮时产生白心，出现夹生。
3.3制草乌口尝微有麻舌感的检查方法是：切开后，从中心挖取100-150mg，在舌前1/3处咀嚼半分钟，嚼后当时不麻舌，约经2-3分钟出现麻舌感，舌麻时间维持20-30分钟才逐渐消失。
二十八、甘草汁煮（煮法）质量要求
1.该法是药物与甘草煎液公主的一类操作。如制巴戟天、制远志、制吴茱萸。
炮制用甘草汁，多取其调和诸药、缓和药性、降低药物毒性的作用。
2.炮制方法
取甘草汁倒入锅内，加入净药物拌匀，文火煮至皮部松软，汁被吸尽时，趁热抽取非药用部分的木质心，皮部切段，干燥；或煮透至汤吸尽，取出，干燥，除净药屑。
3.甘草用量。除另有规定外，每100Kg净药物，用甘草6Kg。
二十九、豆腐煮（煮法）质量要求
该法是药物与豆腐共煮的一类操作，如制硫磺。
1.炮制方法
先在锅底坪铺一层豆腐片，上放硫磺碎块，再用豆腐片盖严，加水漫过豆腐，文火加热，徐徐沸腾，煮至豆腐先黑绿色时，取出，除去豆腐，用水漂净，晾干或阴干。
2.豆腐用量。每100Kg硫磺，用豆腐200Kg。
三十、单法质量要求
单法是将药物放入沸水中，短暂时间内煮至种皮与种仁分离的一类操作。
1.炮制方法
取净药物，投入多量的沸水中，沸烫至种皮由皱缩至舒展、至种皮松软能搓去时，捞出，放冷水中稍浸，除去种皮，及时干燥。用时捣碎。含药屑、杂质不得过1%.煮制品含水分不得超过13%。
2.操作注意事项
2.1单煮液量，以放入药物后能很快再沸腾为宜，尽量缩短药物在温水中浸泡的时间，减少有效成分溶出。
2.2药物单制，宜选晴天进行，当天单制，当天晒干，否则炮制品色泽易发黯、发黄。
2.3单制有毒药物的煮液，要妥善处理，防止误服中毒。
三十一、复制法质量要求
复制法是将药材用一种或数种辅料，按照所用炮制方法的先后顺序，进行多次炮制
的一类操作。多用于有毒药材的炮制，例如天南星、白附子的复制。
炮制所用白矾浸泡或煮制，多取其防腐、解毒，防止药物浸漂时腐烂，降低有毒药物的毒性，还能增强炮制品祛风痰、燥痰的作用。
1.炮制方法
取分档后的净药物，臵水中浸漂，每日换水2-3次，漂中如起沫，可再换水后加白矾（每100Kg药物，用白矾2Kg），泡一日后，再进行换水。待浸漂至切开口尝微有麻舌感时，取出。将生姜片、白矾粉臵锅内，倒入浸漂后的药材，加适量水共煮至透心（无白心）时，取出，除去姜片，晾至四至六成干时，切片，干燥，除净药屑。煮制品未煮透者不得超过2%，有毒药材应煮透；含水分不得超过13%；药汁煮品含药屑、杂质不得超过2%。
2.白矾生姜用量。每100Kg净药物，用生姜、白矾各12.5Kg。
三十二、去油制霜法质量要求
去油制霜是将含油脂的种子类药物，榨去油，制取粉末的一种操作。如巴豆、千金子、大枫子、木鳖子、柏子仁、瓜蒌子、苦杏仁、苏子等。
1.炮制方法
取药物去壳取仁后，串轧成泥状，用草纸包裹，加热并压榨去油，带草纸吸满油后，换下吸油纸。照上法再串轧，再加热压榨，再换草纸，如此反复多次，至换下来的草纸不显油痕，药物呈松散粉末，不再黏结成饼为度，取出，再碾轧一次，过50目筛，取细粉，装入密闭容器内。
2.操作注意事项
2.1操作中保持一定温度，用烘热、蒸热等方法加热，尽快除去油脂。
2.2要反复串轧和勤换油纸，以加速吸油，缩短炮制时间。
2.3有毒药材换下的吸油纸要烧掉；使用过的器具要清洗干净；特别是制巴豆霜，工作结束，要用冷水洗涤身体的裸露部位，严防中毒。
2.4巴豆霜的脂肪油含量为18.0%-20.0%.
三十三、拌制法质量要求
拌制法是将药物表面粘附一层辅料的一类操作，又称拌衣。
1.操作方法
1.1湿发拌衣
将净药物表面湿润后，撒入辅料，采用一定手法，使辅料均匀地黏附于药物表面，待药物表面均匀地呈现出辅料的色泽后，取出，晾干。如湿拌伏神、湿拌伏苓、湿拌远志、湿拌麦冬、湿拌灯心草等。
1.2干法拌衣
将净药物粗粉臵容器内，撒入辅料，充分搅拌、拌和，待辅料均匀地分布于粗粉中，药物显出辅料色泽时，取出。如干拌龙齿、干拌龙骨。
2.辅料用量
2.1飞朱砂除另有规定外，每100Kg净药物，一般用飞朱砂（朱砂粉）2Kg。
2.2青黛除另有规定外，每100Kg净药物，一般用青黛1.5Kg。
3.炮制作用
3.1朱砂拌如朱砂拌茯神、朱砂拌伏苓、朱砂拌远志、朱砂拌麦冬、朱砂拌灯心草、朱砂拌龙齿、朱砂拌龙骨等，增强其宁心安神作用。
3.2青黛拌如青黛拌灯心草等，增强其清热凉血作用。
中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响分析
中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响分析 发表时间：2018-09-05T14:18:18.983Z 来源：《医药前沿》2018年8月第24期作者：钟利 [导读] 水处理前分档与炮制前分档联合可增强中药饮片的临床疗效，效果显著，值得借鉴。 （内江市医科学校四川内江 641000） 【摘要】目的：分析中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响。方法：随机选定实训医院接受中药饮片治疗的患者150例，2016年4月—2018年4月为研究时段，遵循随机数字表法的分组原则，分甲组、乙组、丙组，每组样本容量50例。乙组采纳水处理前分档，甲组采纳炮制前分档，丙组采纳水处理前分档与炮制前分档联合。比较临床疗效。结果：丙组的临床总有效率显著较甲组、乙组的高，具统计学差异，P＜0.05。结论：水处理前分档与炮制前分档联合可增强中药饮片的临床疗效，效果显著，值得借鉴。 【关键词】中药饮片；炮制方法；临床疗效；影响 【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2018）24-0333-01 中药饮片是制备中药汤剂以及中成药的基础，是中医学的一大特色，中药饮片的炮制方法直接关系到患者用药的临床疗效，在具体的炮制过程中，受多种因素的影响，例如历史因素、科技水平因素等，科学、合理的炮制方法可有效提高中药饮片的临床疗效[1]。在上述研究背景下，本文为了分析中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响，特随机选定2016年4月—2018年4月实训医院接受中药饮片治疗的患者150例研究，进行如下汇报。 1.资料与方法 1.1 基线资料 本研究得到实训医院批准，研究对象：随机选定实训医院接受中药饮片治疗的患者150例，2016年4月—2018年4月为研究时段，遵循随机数字表法的分组原则，分甲组、乙组、丙组，每组样本容量50例。甲组女性22例，男性28例，年龄界限在28～70岁，平均年龄为（49.26±6.26）岁。乙组女性24例，男性26例，年龄界限在29～69岁，平均年龄为（49.33±5.29）岁。丙组女性25例，男性25例，年龄界限在30～68岁，平均年龄为（49.38±5.69）岁。三组基线资料相比，P＞0.05，不具统计学差异，可比较。 1.2 方法 1.2.1甲组水处理之后进行炮制前分档，将中药饮片浸泡30min，文火加热、武火煎煮，药液过滤并保存，上述操作重复2次，文火将药液加热浓缩至300ml，每日饮用2次，疗程2个月。 1.2.2乙组对中药级别合理分档，遵循水泡多润的原则，根据药量、季节等进行调整，采用指掐法、手捏法、穿刺法挑选，去除不合格的饮片，炮制合格饮片。对筛选出的饮片浸泡30min，文火加热、武火煎煮，药液过滤并保存，上述操作重复2次，文火将药液加热浓缩至300ml，每日饮用2次，疗程2个月。 1.2.3丙组采纳水处理前分档与炮制前分档联合，疗程2个月。 1.3 观察指标 临床疗效：显效：临床症状基本消失，无任何不良反应和毒副作用。有效：临床症状可见显著好转，偶有不良反应或者毒副作用。无效：临床症状变化不明显，甚有加重、恶化迹象。前两者之和，除以总例数，即为总有效率[2]。 1.4 统计学方法 用SPSS24.0软件统计，计数资料，以n/%表示，行F检验，P＜0.05，具统计学差异。 2.结果 三组临床疗效对比。临床总有效率：甲组、乙组、丙组的分别是76.00%、78.00%、96.00%，丙组的显著高于甲组、乙组的，P＜0.05，具统计学差异，见附表。 3.讨论 中药炮制是根据临床需求，调剂药材性质所需要的一种制药技术，我国不同地区，对中药饮片的炮制方法也不同，对于中药饮片的炮制，一直缺乏完善、统一的炮制工艺和衡量标准[3]。炮制方法不同，作用也不同，因此取得的临床疗效也不同。中药炮制方法会间接或直接的影响药效，如果炮制方法合理，则可以充分发挥药物的效果，在净制、切制、炮制等环节中，采用高标准的炮制技术，可有效降低药物的毒副作用，最大限度发挥中药饮片的临床价值[4]。 中药饮片的炮制方法很多，有水处理前分档、炮制前分档等，经过多个环节的炮制，饮片的药性以及成分均会发生变化，科学的炮制方法可有效降低药物不良反应，缓和药性，提高临床用药的安全性、有效性。中药中含有挥发油、微量元素、有机酸、生物碱等多种成分，通过炮制可有效改变药物的溶解度、浸出度等，转化或者溶解部分有效成分。因此在中药饮片炮制过程中，必须合理的掌握原料用量、炮制方法、炮制时间等，炮制之前必须进行水处理，可起到软化药材质地的作用，常用的水处理方法有淋法、润法、洗法等，在具体的炮制过程中，需要结合气候、温度、药材质地、大小等确定浸润时间，坚持少浸多润的原则，炮制前分档是保证中药饮片炮制质量的重要保障，如果炮制前不分档，必定会导致炮制不及、炮制太过、不合格饮片、受热不均匀等情况发生。本文研究示：丙组的显著高于甲组、乙组的，P＜0.05，具统计学差异。在冯云[5]研究中，A组、B组、C组的总有效率分别是72.5%、75.0%、95.0%，C组的显著较高，P ＜0.05，与本文研究结果不谋而合，证实了水处理前分档与炮制前分档联合在中药饮片炮制中的可行性、有效性，值得作为中药饮片首选的炮制方法，在临床中参考、借鉴价值较高。 综上所述：中药饮片采用水处理前分档与炮制前分档联合炮制，可有效提高中药饮片的临床有效率，安全可行，临床值得信赖并进一步推广。
中药饮片专项检查方案
中药饮片专项检查方案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药饮片生产、经营、使用 专项检查工作方案 为进一步加强，制定本方案。 一、工作目标 通过专项检查，全面排查中药饮片生产、经营、使用环节的质量风险和安全隐患，严厉打击生产、经营、使用假劣中药材、中药饮片行为，进一步规范我中药饮片生产、经营、使用秩序，提升中药饮片安全水平。 二、工作重点 （一）生产环节。重点检查：中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物，是否按标准进行质量检验，是否在非GMP条件下生产，是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，是否外购非法加工的中药饮片用于中成药生产。对中成药生产企业检查覆盖率100﹪。 中药饮片、中成药生产企业从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物的，依照《药品管理法》及其实施条例，立案查处；未按标准进行质量检验，在非GMP条件下生产的，依法按照《药品GMP》有关规定严肃查处；使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药
品，用外购非法加工的中药饮片生产中成药的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （二）经营环节。重点检查：企业是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片；是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及符合法定标准或技术规范要求的该批次产品的检验报告书；是否严格执行药品GSP有关规定，对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理，并按要求做好记录；是否存在超范围经营、挂靠、走票、设立“库外库”储存饮片等违法行为；是否采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售饮片。 药品经营企业凡是未按规定索取相应的资质证明、合法票据及该批次产品的检验报告书，责令企业立即改正；凡是存在挂靠、走票、设立“库外库”储存或采取承包挂靠的方式经营的，从没有合法资质的单位或个人购买中药饮片，依法撤销其《药品GSP证书》,并立案调查；凡是外购中药材、中药饮片擅自加工、分装销售，或与黑窝点勾结制假售假等行为的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （三）使用环节。重点检查：医疗机构是否从持有《药品
最新广西壮族自治区中药饮片炮制规范
广西壮族自治区中药饮片炮制规范 2007年版（讨论稿） （三） 蒲黄Puhuang POLLEN TYPHAE 【来源】本品为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L．、东方香蒲Typha orientalis Presl 或同属植物的干燥花粉。 【炮制】生蒲黄除去杂质，揉碎结块，过筛。 焦蒲黄取生蒲黄，用文火炒至深棕色，取出，放凉。 蒲黄炭取生蒲黄，用中火炒棕黄色至棕褐色，喷淋清水，取出，晾干。 【成品性状】生蒲黄为黄色粉末。体轻，放水中则漂浮水面。手捻有滑腻感，易附着手指上。气微，味淡。 焦蒲黄形同生蒲黄，为棕黄色至棕褐色粉末，有焦香气味。 蒲黄炭为棕褐色至黑褐色粉末，无滑腻感，味涩。 【鉴别】(1)生蒲黄粉末黄色。花粉粒类圆形或椭圆形，直径17～29μm ，表面有网状雕纹，周边轮廓线光滑，呈凸波状或齿轮状，具单孔，不甚明显。 (2)取生蒲黄粉末2g，加80%乙醇30ml,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯10ml，加热使溶解，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B） 薄层板上，试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF 254 以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取生蒲黄粉末2g，加80%乙醇50ml，冷浸24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml 使溶解，滤过，滤液加水饱和的正丁醇提取2次，每次5ml，合并提取液,蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品、香蒲新苷对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验， 薄层板上，以乙吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF 254 酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响分析
不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响分析 发表时间：2019-03-27T11:33:28.170Z 来源：《医药前沿》2019年2期作者：安雪红 [导读] 在中药饮片炮制前应先明确患者的症状分型，根据其具体病情选择有效的炮制方法，以最大限度的提高治疗效果，促进病情康复。（周至县中医医院中药房陕西西安 710400） 【摘要】目的：探讨不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响。方法：选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，口服参苓白术散治疗，根据白术饮片不同的炮制方法将受试者分为土炒白术组、炙白术组及焦白术组，每组32例，比较三组患者的临床疗效。结果：炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在中药饮片炮制前应先明确患者的症状分型，根据其具体病情选择有效的炮制方法，以最大限度的提高治疗效果，促进病情康复。 【关键词】炮制方法；中药饮片；治疗效果 【中图分类号】R283 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）02-0232-01 中药饮片是中药汤剂及制备中成药的重要组成单元，其质量的好坏则直接影响药物治疗效果及安全性，中药饮片成分复杂，不同的炮制方法均可能对其生物碱、挥发油、苷类、有机酸等成分造成影响，从而影响临床疗效[1]。脾胃气虚型溃疡性结肠炎应以健脾和胃、温脾燥湿、调中益气为主治，临床实践证实，参苓白术散在脾胃气虚型溃疡性结肠炎治疗中具有显著优势，但有研究表明，白术的不同炮制方法将直接影响参苓白术散的临床疗效[2]。为此本研究选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，探讨不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响，现报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，所有患者经中医辨证均被确诊为脾胃气虚型溃疡性结肠炎，口服参苓白术散治疗，患者自愿参与本次研究，且排除其他类型溃疡性结肠炎、药物过敏史、严重的肝肾功能障碍、治疗依从性差及中途退出者。其中男52例，女44例，年龄25～73岁，平均年龄（51.42±3.48）岁；病程5个月～4年，平均（1.53±0.68）年。根据白术饮片不同的炮制方法将受试者分为土炒白术组、炙白术组及焦白术组，每组32例，各组患者的基线资料比较无统计学差异（P＞0.05），可进行对比分析。 1.2 方法 土炒白术组即将灶心土粉碎成细粉后在锅中翻炒至灵活状态，之后将白术饮片倒入其中进行翻炒，当白术饮片表面均匀挂上灶心土细粉后即可，然后关火，将土筛出，将炮制后的白术放凉后备用。炙白术组即将白术饮片放入锅中采用中火进行翻炒，待闻到药香味后倒出放凉备用。焦白术组即将白术饮片放入锅中采用武火进行翻炒至白术表面呈焦褐色后倒出放凉备用。将各组炮制后的白术饮片组成参苓白术散后水煎至300ml左右，分早晚2次口服，每日一剂，连续治疗1个月后，比较三组患者的临床疗效。 1.3 疗效评价标准[3] 显效：治疗后临床症状基本消失，无毒副反应发生；有效：治疗后临床症状明显减轻，仅少数出现轻微不适，无毒副反应发生；无效：治疗后临床症状无明显改善，部分患者出现不良反应或病情加重；总有效率=显效率+有效率。 1.4 统计学方法 采用SPSS19.0，计数资料采用百分数（%）表示，行χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。 2.结果 2.1 三组临床疗效比较 炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表。 表两组治疗总有效率比较（n，%） 3.讨论 参苓白术散是由中药白扁豆、白术、茯苓、甘草、桔梗、莲子、人参、砂仁、山药、薏苡仁组成，补脾和胃、益气调中、醒脾化湿作用显著，在脾胃虚弱型溃疡性结肠炎中具有抗炎、止泻、抗菌、调节免疫的功能[4]。不同的炮制方法会直接影响中药饮片的药理作用、药性及理化成分，从而影响药效，因此熟练掌握中药炮制流程，根据患者的病情特点选择合理的炮制方法对最大限度发挥药效具有积极意义。在参苓白术散中，白术的炮制方法将直接影响治疗效果。其中土炒白术具有止泻止呕、健脾和胃之功效，炙白术具有健脾燥湿之功效，而焦白术具有收敛止泻、温寒化湿之功效，针对脾胃虚弱型溃疡性结肠炎土炒白术的效果最佳[5]。本研究结果表明，炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
中药饮片质量因素
2012 届 毕业设计（论文） 题目影响中药饮片质量因素略谈 系部中药系 专业中药 班级 D09中药2班 学号 D0801040127 姓名毛斌 指导教师盛小波 完成日期 2011 年月日 概述影响中药饮片质量因素 毛斌 摘要：中药是中医防病治病的物质基础，在临床治疗中占有重要地位，而中药饮片是直接用于临床的药品，质量的好坏直接关系到广大民众防病治病、康复保健的医疗效果，关系到中医药事业的兴衰。近年来，中医药不断的发展，同时，也带来了一些问题。中药饮片的质量有所下降，伪劣品日益渗透到药材市场，给中药的质量管理带来了一定的困难，问题在中药材的炮制和饮片的贮藏等方面，并直接影响临床用药的安全有效。
关键词：中药饮片质量；现状；因素；问题；炮制；贮藏 0 引言 中医药疗效是中华民族几千年来同疾病作斗争的经验总结，为保障人民身体健康和民族的昌盛发挥了巨大的作用。中药饮片是直接用于中成药生产的原料和预防、治疗患者疾病的药品．其质量优劣直接关系到企业的信誉、防治疾病的疗效和中医药事业发展。 1.目前我国中药饮片质量的现状 1.1 饮片市场经营秩序混乱 无证经营中药材和集贸市场经营中药饮片、零售药店和使用单位从非法渠道购进中药饮片或购进中药材自行加工生产中药饮片等现象比较普遍。饮片市场假货横行，混淆品、伪品屡见不鲜。同一种属的中药材种类很多，而药典收载的往往是其中的一种或几种。如用地蚕代替僵蚕，柴胡中掺杂山豆根，制成饮片后外表都十分相似，容易造成临床用药的不安全[1]。。 1.2 饮片加工缺乏规范 由于一些小作坊式的饮片加工企业没有正规的厂房设施，生产加工方式灵活、隐蔽，多以经验操作为主，随意性较强，缺乏严格的质量控制;再加上目前我国缺乏中药饮片的质量标准，对操作的随意性造成的影响无法进行有效验证，无意中就掩盖了中药有效成分的损失。 2 影响中药饮片质量的因素 2.1 中药材影响 作为源头的中药材，其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材不具有道地性，药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种与生态环境的最佳统一[2]。如东北的人参，四川的黄连，云南的三七，淮山药等都有其独特的适宜生长区域。同时，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。如历版《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、市、自治区地方炮制规范初步形成了中药饮片质量三级管理标准。 2.2 中药材采收不规范 中药行业有诸多民谚，如“三月茵陈，四月蒿，五月六月当柴烧”，又如“知母黄芪随时采，惟有春秋质量高”，说的都是中药材种植采收的季节特点[3]。比如，麻黄l0月份生物碱含量高，应在此时采收，但药农9月就开始采收，导致药材太青，生物碱含量太低，形成劣品。目前中药材种植多为分散的药农，科学种养水平很低，缺乏规范化的生产质量控制标准，采收时间较为随意，加工方法落后，致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题，无法做到质量的稳定和统一[4]。中药材不规模的采收更是影响其质量的关键。 2.3 饮片加工炮制问题 中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配和制剂的不同要求，对中药所采取的各种加工处理技术。其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用，便于服用，提高疗效。然而，由于受经济利益的驱动，出现了很多造假的行为。
版安徽省中药饮片炮制规范五皮类
五、皮类 土荆皮 Tujingpi CORTEX PSEUDOLARICIS 【来源】本品为松科植物金钱松Pseudolarix amabilis (Nelson) Rehd.的干燥根皮及近根树皮。 【采收与加工】夏季剥取，干燥。 【炮制】土荆皮取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片或丝，干燥。 【成品性状】土荆皮为片状或丝状。根皮外表面灰黄色，粗糙，粗皮常呈鳞片状剥落，剥落处红棕色；内表面黄棕色至红棕色，平坦，有细致的纵向纹理。质韧，折断面呈裂片状，可层层剥离。气微，味苦而涩。树皮粗皮较厚，外表面龟裂状，内表面较粗糙。 【鉴别】本品粉末淡棕色或棕红色。石细胞多，类长方形、类圆形或不规则分枝状，直径30～96μm，含黄棕色块状物。筛胞大多成束，直径20～40μm，侧壁上有多数椭圆形筛域。黏液细胞类圆形，直径100～300μm。树脂细胞纵向连接成管状，含红棕色至黄棕色树脂状物，有的埋有草酸钙方晶。木栓细胞壁稍厚，有的木化，并有纹孔。 【性味与归经】辛，温；有毒。归肺、脾经。 【功能与主治】杀虫，止痒。用于疥癣瘙痒。 【用法与用量】外用适量，醋或酒浸涂擦，或研末调敷。 【处方应付】写土荆皮付土荆皮。 【贮藏】置通风干燥处。 杜仲 Duzhong CORTEX EUCOMMIAE
【来源】本品为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。 【采收与加工】4～6月剥取，刮去粗皮，堆置“发汗”至内皮呈紫褐色，干燥。 【炮制】杜仲取原药材，刮去残留粗皮，洗净，稍润，切块或丝，干燥。 盐杜仲取净杜仲块或丝，照盐炙法①（附录Ⅰ），炒或砂烫至丝易断时，取出晾干。 每100kg杜仲，用食盐2kg。 【成品性状】杜仲为小块或丝状。外表面淡棕色或灰褐色，有明显的皱纹或纵裂纹；内表面暗紫色，光滑。质脆，易折断，断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微，味稍苦。 盐杜仲形同杜仲，表面呈焦黑色，折断时橡胶丝弹性较差。味微咸。 【鉴别】杜仲粉末棕色。橡胶丝成条或扭曲成团，表面呈颗粒性。石细胞甚多，大多成群，类长方形、类圆形、长条形或形状不规则，长约至180μm，直径20～80μm，壁厚，有的胞腔内含橡胶团块。木栓细胞表面观多角形，直径15～40μm，壁不均匀增厚，木化，有细小纹孔；侧面观长方形，壁三面增厚，一面薄，孔沟明显。 【性味与归经】甘，温。归肝、肾经。 【功能与主治】补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。 【用法与用量】6～9g。 【处方应付】写杜仲、川杜仲均付杜仲；写盐杜仲、炒杜仲、炙杜仲均付盐杜仲。 【贮藏】置通风干燥处。 柘木白皮 Zhemubaipi CORTEX MACLURAE TRICUSPIDATAE
中药饮片生产工艺
第一章中药饮片简介 1．1 中药材 1.1.１中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1．1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 ３、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.２中药饮片 1.２．1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制
和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 １、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。ｓ 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外）,然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小,表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 ３、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。
中药材与饮片质量控制
第二课、中药材及其饮片质量控制 作者：林瑞超 1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简单的理化反应现象，来判断药材品质的真伪优劣的方法，直到现代科学技术手段的应用，利用植物学、植物化学、分析化学以及药理、药效学等相关学科的研究，使中药品质评价方法有了很大的飞跃。特别是近20年的研究发展，国内外药学工作者在不同程度上已经对几百种常用药材从来源、产地、性状、显微特性、化学成分以及药理药效等方面进行了系统的研究，并对一些品种中的化学成分进行了分离和鉴定。这些研究成果充实了常用中药材的品质评价方法的科学依据，使中药材的真伪鉴别有了很大的提高，同时也有效地澄清了药材品种的混乱现象。在此基础上，中药的质量研究又
引进了色谱学等分析手段，针对药材中一个或几个成分进行定性或定量分析，我国药典及其药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但各省市又各自的中药炮制规范，其名称、制法及工艺差别较大，质控标准难以统一。我国药典仅收载部分中药品种的炮制方法，有的放在同源药材项下描述，有相应的定性和定量规定的炮制药材品种仅占全部药材的2.7％。这种情况无法适应中药现代化的需要。为满足市场需求，许多药材经营者或药农自行进行药材饮片的加工炮制，因此饮片的质量难以保证。加上各地放松对饮片的严格依法管理，致使在全国17家中药材市场上流通的商品仍以饮片为主，从而使中药饮片的质量问题愈加严重，甚至发生因服用炮制不当的中药而致死的事件，因此对饮片建立相应的质量控制标准极为迫切。 我们认为目前关于中药材和饮片及其质量研究和标准存在的主要问题是： （1）达到以GAP要求进行规范化种植的中药材不多，难以保证质量； （2）研究的广度和深度不够，研究手段和方法滞后； （3）炮制加工设备或工艺落后、粗放，严重影响药材及饮片质量的稳定性；
安徽中药饮片炮制规范AHSY-YP002018-安徽食品药品监督
安徽省中药饮片炮制规范 AHSY-YP003-2018 蜥蜴饮片质量标准 蜥蜴 Xiyi LIZARD 本品为蜥蜴科丽斑麻蜥Eremias argus Peters的干燥体和石龙子科动物石龙子Eumeces chinensis(Gray)除去内脏的干燥全体。夏秋季捕捉，处死，除内脏，置通风处干燥。 【炮制】除去杂质，干燥。 【性状】丽斑麻蜥本品呈长条状，皱缩蜷曲。全长约至10cm。吻较窄，吻端纯圆。头大，颈细，四肢向后屈伸，尾细长。表皮灰黄色，脱落处呈黑褐色。肩前方两侧和腹面有一明显皮肤皱褶形成的领围。颈、躯干、四肢背面具颗粒状鳞片。颈部至尾部有一条呈点状凸起的脊。腹鳞如鱼鳞状，覆瓦状排列。尾部有窄长凌鳞排列成环。四肢均具5指、趾，有钩爪。尾常断落，细长，末端尖锐。体较轻，质脆，易碎断。气腥，味微咸。 石龙子本品呈长条状，体较粗壮。全长约21cm，周身被有覆瓦状细鳞，质薄而光滑，24-26行。头部呈三角形，鳞片常脱落呈灰白色。吻端圆凸。鼻孔一对，眼分列于头部两侧。体背黄铜色，呈金属样光泽。两侧自眼窝至后腿处各有数列朱红斑点状鳞片呈覆瓦状排列。腹部金黄色，呈蜡质样光泽。四肢发达，具5指、趾，有钩爪。尾常断落，细长，末端尖锐。体较轻，质脆，易碎断。气腥，味微咸。 【鉴别】取本品粉末1g，加乙酸乙酯20ml超声提取30分钟，滤过，滤液置于水浴上蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蜥蜴对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 【性味与归经】味咸，性寒，有小毒。归肾经。
中药饮片炮制通则
中药材炮制通则 1?目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2?范围：中药材炮制加工。 3?责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责。 4?内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一?净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1 .净制生产流程图
下道工序 （切制、炮炙） 2 ?净制操作方法、要求及注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm; 一号筛（10 目）； 小紧眼筛孔内径约 1.5mm； 马尾筛二号筛（24 目）; 铜丝筛五号筛（80 目）; 打碎筛筛孔内径圆孔10mm，8mm，7mm; 方孔1mm
《江西省中药饮片的炮制规范》版与《中国药典》版中药饮片控制及新方法
、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方法 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方 法 学习指导 ,要求, 1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片控制的新方法。 2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片抽样的具体要求。 3、熟悉《中国药典》2010年版对中药饮片控制的新方法。 4、熟记常用的炮制方法和常用的辅料，如净制、切制、酒炙、蜜炙，制霜，酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料，如炆法，复制法，蜜麸等。 ,目的, 介绍《中国药典》2010版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容，使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。 ,意义, 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容，中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此，熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定，将有利于中药在临床上的使用，增加药物的疗效，从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分，是学习中医药的重要内容。
(一) 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版(简称《规范》)与《中国药典》2010 年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来，编制的具有划时代的药品法定依据，对规范药品市场，保障人民用药的安全有效，具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中，对中药饮片控制，体现三个字:齐、高、全，主要是收载品种齐、实用;质量标准控制方法和要求高;项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量，杜绝掺假混杂现象，使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选，共收载中药饮片品种及规格738种，较1991年版700种，新增品种130种(43%)，修订525种(71%)，删除了83种，主要收载于《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上，我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种，具体修订情况如下: (1)根及根茎类收载183种，新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种，白茄根更改为茄根，土牛膝更改为红牛膝，彭泽贝母更改为江西贝母，删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。 (2)皮类收载20种，新增土荆皮、关黄柏和救必应3种。 (3)藤茎类收载39种，新增小通草、木通、内风消、安痛藤、红茴香、苦木、透骨草和薜荔8种，删除关木通和接骨木2种。
中药饮片炮制方法
中药加工炮制方法很多，最常见的有如下几类： 1、炒制：将药物在锅内加热，不绝翻炒至一定要求的方法。 清炒：不加辅料，根据炒的时间和温度分为炒黄、炒焦、炒炭三种。炒黄系用文火将药材炒至表面微黄或能嗅到药材固有的气味为度。如杏仁、芡实、莲子、远志、枣仁等。炒焦系将药材炒至表面焦褐色，如焦楂、焦神曲、焦白术、焦栀子等。炒炭系用武火将药材表面炒至黑色，内部焦褐色时，喷淋清水，稍干即可出锅，倾于水湿的竹扁上，摊开，凉透方可包装。如地榆炭、侧柏炭、杜仲炭、贯众炭等。 麸炒：先将锅加热，撒入一定量的麸皮（每kg药材用0.4kg左右），至冒烟时加入药材，不断翻炒，炒至药材表面微黄色，取出，筛去麸皮即可。如白术、山药、枳壳、三棱等。土炒：用灶心土打碎，用量约为药材重的30%左右。置锅内炒至轻松后，加入药材，不断翻炒至药材表面挂匀土色，取出，筛去土粉即可。如白术、山药、白芍等。 米炒：将米倒入用水喷湿的锅内，加热使米贴附于锅底，俟冒烟时，倒入药材轻轻翻炒至药材变色，取出，筛去米粒即可。用量约为药材重的40%左右。如米炒沙参、丹参等。 2、烫制：将药材加热炒烫，温度比炒法高而受热均匀。通常有三种： 砂烫：将砂子置锅内炒热，再将砂堆扒一坑，放进打成大块的药材，埋起，稍后，进行翻炒，至药材表面鼓起或酥脆为度，拣出药材或入醋中淬过，晾凉即可。如龟板、鳖甲、山甲、刺猬皮、狗脊、毛姜、马钱子等。 蛤粉烫：取蛤粉依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶、鱼鳔等。 蒲黄烫：取蒲黄依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶珠。 3、煅制：将药材用火煅烧，通常分两种： 直火煅：将药材放在木炭或焦炭无烟炉上煅红透，取出即可。如龙骨、龙齿、贝壳类、金石类等。 闷煅：将药材置锅内，再覆一锅，接合处用黄泥封固，上压重物，在上面锅底粘一白纸，加热煅至白纸呈焦黄色为度。如生地炭、灯芯炭、棕炭、血余炭等。 4、煨制：将药材用湿面粉包裹，在炒热的滑石粉锅内煨至表面焦黄为度。或用湿纸层层包裹药材，加热除去部分油分。如煨木香、煨肉蔻等。 5、燎：将药材在火焰上短时加热，使药材表面焦化而内部不受影响。如燎鹿茸等。 6、炮：将药材埋在热炭中，炮至鼓起爆裂为度。或置高热的锅中，急炒至表面焦黄、鼓裂为度。如炮姜。 7、炙：将药材与液体辅料共同加热，使辅料炙入药材组织内的加工方法。 ▲蜜炙：将蜂蜜置锅内加适量清水搅拌，加热熔化，待蜜炼至冒花时，即可放入药材，不断翻拌，炒至蜜汁吸净，以不粘手为度。或先将炼蜜加30~40%的开水稀释后，与净药材拌匀，稍闷，置锅内，用文火炒至蜜汁吸尽，以不粘手为度。用蜜量应根据药材的性质、质地、体积的不同，一般在药材量的15~35%左右。 ▲酥炙：通常用油脂将药材炙酥的方法。例如羊脂油拌炒淫羊藿。用植物油炸动物骨及马钱子等。 ▲酒炙：将药材放盆内，加药材重的30~40%的黄酒，拌匀，待酒被吸尽后，再置锅内，中火加热，不断翻炒，炒至微黄色即可。
中药饮片炮制通则
中药材炮制通则 1．目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2．范围：中药材炮制加工。 3．责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA 检查员应对实施本通则负责。 4．内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一．净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1．净制生产流程图 筛、（剪、切、刷、刮 削、剔除、泡洗、 碾串、火燎）
2．净 制操作方法、要 求及 注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm ；一号筛（10目）； 小紧眼筛孔内径约1.5mm ； 马尾筛二号筛（24目）； 铜丝筛五号筛（80目）； 打碎筛筛孔内径圆孔10mm ，8mm ，7mm ；方孔1mm 。 2.1.3风选：利用药材和杂质的轻重不同，借风力将杂质除去；使杂质和药用部分分离以达到纯净药材的目的。 2.1.4水选：将药材通过用水洗（淘）、淋或漂除去药材杂质的常用方法；用筛选或风选不易除去，故用水洗或漂的方法，以使药物洁净。 【注意】(1)洗涤中药材应用流动水，用过的水不得洗涤其它药材，不同药材不得在一起洗涤。 (2)漂洗时应注意掌握时间，勿使药物在水中浸洗过久，以免损失药效。 (3)洗涤后的药材不得露天干燥。 2.2分离和清除非药用部位： 2.2.1去根或茎 （切制、炮炙）
中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布
中药饮片质量标准通则（试行）-国家中医药管理局颁布中药饮片质量标准通则 完整，如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。巴戟天、地骨皮等根类药材，入药用其根皮，制成炮制品后已去除木质心，因此，巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时，镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm; 薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1 mm;段:不得超过该标准的2mm。检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分: 7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克+过三号筛/取样量 果实种子类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样180克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于3% 检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量 全草类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10% 检查:取样50克拣选去异型片/取样量
水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量 花类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量 皮类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量 叶类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样50克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于3% 检查:取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量
河北省中药饮片炮制规范
一枝黄花 Yizhihuanghua HERBA SOLIDAGINIS 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour．的干燥全草。秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。 【性状】本品长30～100cm。根茎短粗，簇生淡黄色须根。茎圆柱形，直径0.2～0.5cm；表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有纵棱线，顶端被稀毛；质脆，易折断，断面纤维性，有白色的髓。单叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵圆形或披针形，长1～9cm，宽0.3～1.5cm；先端稍尖或钝，基部下延成柄；全缘或有不规则疏锯齿。头状花序直径约0.7cm，集生茎上部，排成总状，多皱缩扭曲；偶有黄色舌状花残留，苞片3层，卵状披针形，宿存。偶见细小瘦果，冠毛黄白色。气微香，味微苦辛。 【鉴别】（1）叶表面观：表皮细胞具角质纹理，气孔不定式，副卫细胞3～5个；表皮非腺毛由3个细胞组成，壁薄，顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状。叶缘非腺毛排列呈睫毛状，非腺毛由3～7个细胞组成，长约180～500μm。 （2）取本品粗粉5g，加甲醇25ml，回流20分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（8﹕1﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，氨熏15分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【炮制】除去杂质，稍润，切长段，干燥。 【性味与归经】微苦、辛，平。归肝、胆经。 【功能与主治】疏风清热，消肿解毒。用于感冒头痛，咽喉肿痛，疮疖肿毒。 【用法与用量】9～15g。外用适量，捣敷或煎水洗。 【贮藏】置干燥处。
中药饮片分类质量检验方法标准
中药饮片通则： 一.中药饮片通则之根、根茎、藤木类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10％。取样100g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜2％取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 二.中药饮片通则之.果实、种子类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过10％。取样100g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜3％取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 三..中药饮片通则之全草类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。异形片不得超过10％。取样50g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜3％取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 四..中药饮片通则之叶类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过10％。取样50g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜2％取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。