ASTMD 3786 2001薄膜法测定纺织品的顶破强力
ASTMD 3786-01 薄膜法测定纺织品的鼓破强力破裂强度试验机爆破
发布时间：2014-03-14 11:50
1. 范围
1.1 本方法采用液压鼓破测试仪测定纺织品的鼓破强力，本方法适应于大部分的纺织产品。
1.2 本方法也适合弹性机织物或用于工业上抗膨胀机织物。
1.3 测试结果以S?I制作为标准单位。备注1：采用弹子顶破装置测定鼓破强力，请参照ASTMD 3787。
1.4 本本标准没有涉及到安全方面的介绍。但希望在操作本标准前，应该建立一些与安全卫生关的管理文件。
2．参考文献
ASTM D123纺织品的相关术语;
ASTM D1776纺织品测试的调湿
ASTM D5034测定纺织品的拉伸强力及其断裂伸长率
ASTM D3787弹子顶破法测试针织物的鼓破强力（CRT型）
3. 术语
3.1 定义
3.1.1 鼓破强力：在一定条件下，对一平面织物在一合适的角度上旋加一扩张性的膨胀力，直至其破裂为止。
3.1.2 针织品：由纱线或类似的原料通过一圈一圈互相穿套而成。
3.1.3 无纺布：通过机械、化学、热处理、溶解等办法将纤维粘合、交联而成的一种纺织结构物。备注：无纺布不包含纸或机织、针织等。
3.1.4 机织物：由至少两组纱线按预先设计的花型交织而成，一般其中一组纱线沿仪器方向，并平行于布的方向。
3.1.5 弹性机织物：在机织物中，经纱或纬纱或同时至少含有20%的弹力纱，并如在一定载重下伸长，但释放载重后几乎全部能恢复到原状。 3.2 本方法用到的其他术语，请参照ASTM D123。
4. 原理
4.1 样品被夹在一膨胀的膜片上，由于液压的作用使得膜片膨胀直至试样破裂为止，使得样品破裂所需的压力与使得膜片膨胀所需的压力差，作为鼓破强力。
5. 意义和应用
5.1 采用本方法测定针织物、无纺布、机织物的鼓破强力，可应用于纺织工业来评定不同最终用途面料强力的差异。
5.2 如果采用ASTM D3786 测试结果与实际性能不一致时。由于ASTM D3786被广泛应用于贸易可接受的测试，所以可作为商业货运上用于纺织品鼓破强力的符合要求的测试。一旦买卖双方由于采用ASTM D3786 得到不同的测试结果而引起争执时，买卖双方实验室应对同一类型样品随机抽样进行对比测试，以进行系统统计以查清偏差。
6. 仪器和原料
6.1 液压鼓破强力测试仪：仪器需达到6.1.1~6.1.4 的要求。一旦出现争执，除非买卖双方同意其它款型，必须采用马达传动型测试仪。
6.1.1 夹钳，将两块环状平整、互相平行，最好是不锈钢的平面紧紧并均匀地夹住试样，以使得在测试中样品不会滑动，测试时可使用足够的压力以达到最小的滑动。
6.1.1.1 上下夹钳面其环形外径最小为75mm（3inch），同铀内径开口为直径为31±0.75mm(1.22±0.03inch)，夹钳夹持试样表面刻一些钩槽，钩槽间距不少于0.8mm，钩槽离内径边缘不少于0.015mm。如果夹钳面边缘为金属或其它任何材料，可造成试样被切割，应将其边圆整使得圆整后的边的半径不可超过0.4mm，下夹钳通过螺纹与液压箱体相连，通过动力作用可使得液压能以95±5ml/min的速度向橡胶膜加压。
6.1.2 薄膜：一块浇注而成直径48mm的合成橡胶薄膜，经加固的中心厚度为1.8±0.05mm，并将其固定在下夹钳上，在仪器未测试，即薄膜在未被向上的压力加压前，薄膜表面应低于夹钳面，使得薄膜未被夹持部位鼓起的压力应为30±5kpa(4.3±0.8psi)，这个压力必须每月检查一次，可采用一种桥梁型计量器来检查，在检查时夹钳试样套环应取出。薄膜应当定期检查是否出现永久的变形，如需要应更换新的。
6.1.3 压力表：一种最大读数的“Bourdon”型的压力表，读数以磅为单位递增，整个读数值为最大量程的百分之一为刻度。仪器量程应尽量选择测试结果落在其最大量程的25%到75%之间。
6.1.4 液压系统：在薄膜下以95±5ml/min增加液压，直至样品破裂，液压通过压力箱中的活塞来传递，箱体中的液体建议为WSP化学纯级96%的甘油。液压系统，包含仪表在内应尽可能减少振动。仪器必须安装一种能当样品破裂时能阻碍进一步加压的装置，同时在读取将试样鼓破压力前，能得持液压箱中液体量不变。
6.1.5 校验仪器的铝片：预先已测得结果的铝制薄片，其鼓破强力在70~790kpa之间，可用来校验仪器的整个性能。
7. 取样
7.1 批样：作试验的批样，应按材料规范或供需双方之间的其它协议，从原取样单位中随机抽取，对于织物，考虑用原取样单位的布卷或每一包装盒。
8.2 实验室样品：按照买卖双方协商好的批样中随机抽取所需的实验室样品，如果批样以卷为单位，请先舍弃最外面的1码布后，在每卷中剪取整幅性的1码布来测试。如布样为圆筒型（未开幅）针织布，请剪取样品长度不少于305mm长。
8.3测试试样：从每一实验室样品中至少剪取10块长度为125mm测试样品。
8. 校验：
8.1 仪器日常校验：每月采用5块标准铝片至少校验一次仪器，5块标准铝片的平均值和已知标准值差异应在±5%的范围内。
8.2 压力表校验：在校准压力表时，请按照平时使用的角度来校验;对于活塞型测试仪，请采用静负载型校准仪，也可采用水银柱来校验;在校验压力表时，最好是在鼓破仪常规位置时来检查。
8.3 如果买卖双方没有一致的校验方法，请按照Tappi方法T—403 OS-74的规程来检查鼓破仪。
9. 调湿
9.1 将测试样品（或实验室试样）置于ASTM D 1776规定的标准纺织测试环境下直到湿度平衡。
10. 试样选择及数量
10.1 除非双方其它申明，根据原料规格说明,对每一织物实验室样品选取10片试样，每一试样为方形时，边长应不小于125mm;为圆形时直径应不小于125mm.试样测试前可不必先切成小块，每两块试样应不含有相同长度或宽度方向的纱。试样离布边1/10以內不可取样，但这些规定不适合于圆筒型针织物（未开幅）。
11. 测试程序
11.1 请将所有的测试样置于9.1所描述的标准测试环境下进行调湿。
11.2 手动测试仪
11.2.1 将调湿已平衡的试样置于三脚架下面，将试样在平板上整平，将紧固柄尽可能推向右边，以夹紧试样。备注：对于弹性较大的试样，可将试样置于平板上后均匀拉伸，这样在夹紧前以除去一些伸长。
11.2.2 以逆时针方向120rpm转动手柄，直到试样鼓破。
11.2.3 在试样破裂的瞬间停止转动手柄。备注：如果刻度盘上压力读数没有增加，并且试样也没有爆破，请移开操作杠杆以去除压力。请注明由于薄膜尺寸的限制，弹力织物超过仪器的测试范围。如果在测试中，试样出现滑动，请舍弃并重取样测试。
11.2.4 试样爆破以后，请迅速释放夹于试样上的紧固柄，并沿加压的反时针方向旋转手柄以释放压力，并记录膨胀薄膜所需压力（皮压），记录爆破试样所需的总压。
11.3 电动测试仪（配马达）
11.3.1 将调湿已平衡的试样置于三脚架下面，将试样在平板上整平，将紧固柄尽可能推向右边，以夹紧试样。
11.3.2 通过移动操作手柄向左以膨胀薄膜。
11.3.2 当薄膜膨胀时，将插销（卡操作手柄用）向下放置或向右放置，当试样爆破的瞬间，移动插销以使得操作手柄尽可能居中，这时既不加压也不减压，记录爆破试样所需的总压。
11.3.3 当试样爆破的瞬间，释放紧固柄，立即将插销向反扳到其正常位置以减轻薄膜上的压力，将操作手柄倒向右手，并记录膨胀薄膜所需的压力（皮压）。
12. 计算
12.1 请将每一试样爆破所需的总压力减去膨胀薄膜所需的皮压，这便是鼓破强力。
12.2 记录每一试样单个的鼓破强力并将其平均。
12.3 记录膨胀仪的型号。
13. 报告
13.1 注明测试方法为ASTM D 3786，原料描述，产品及测试样品取样方法。
13.2 注明每一单一试样的爆破强力，并将结果平均。
13.3 注明仪器类型。
14. 精度和偏差
15. 关键词
15.1 薄膜鼓破强力，针织布、无纺布。
Designation: D 774/D 774M –97 ( Reapproved 2002)
An American National Standard
Standard Test Method for
Bursting Strength of Paper
1
This standard is issued under the ?
xed designation D 774/D 774M; the number immediately following the designation indicates the year
of original adoption or, in the case of revision, the year of last revision. A number in parentheses indicates the year of last reapproval.
A superscript epsilon (e) indicates an editorial change since the last revision or reapproval.
This standard has been approved for use by agencies of the Department of Defense.
1. Scope
1.1 This test method covers measurements of the bursting
strength of paper and paper products occurring as single or
laminated ?at sheets not over 0.6 mm [0.025 in.] in thickness
having a bursting strength of 30 kPa up to 1400 kPa [4 psi up
to 200 psi].
1.2 This test method is not intended for use in testing
corrugated boxboard, liner board, or hardboards that tend to cut
the thin rubber diaphragm.
NOTE 1—Similar procedures for making bursting strength measurements are found in ISO 2758 and TAPPI 403.
1.3 The values stated in either SI units or in other units shall
be regarded separately as standard. The values stated in each
system may not be exact equivalents; therefore, each system
must be used independently of the other, without combining
values in any way.
1.4 This standard does not purport to address all of the
safety concerns, if any, associated with its use. It is the
responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.
2. Referenced Documents
2.1 ASTM Standards:
D 585 Practice for Sampling and Accepting a Single Lot of
Paper, Paperboard, Fiberboard, or Related Products
2
D 646 Test Method for Grammage of Paper and Paperboard
(Weight per Unit Area)
2
D 685 Practice for Conditioning Paper and Paper Products
for Testing
2
D 1968 Terminology Relating to Paper and Paper Products
2
2.2 ISO Standard:
ISO 2758 Paper—Determination of bursting strength
3
2.3 TAPPI Standard:
TAPPI T 403 Bursting strength of paper
4
3. Terminology
3.1 De?nitions: De?nitions shall be in accordance with
Terminology D 1968 and the Dictionary of Paper.
4
4. Signi?cance and Use
4.1 Bursting strength is widely used as a measure of the
resistance to rupture in many kinds of paper. The test is
relatively easy and inexpensive to make and appears to
simulate some use requirements.
5. Apparatus
5.1 Bursting Tester, having the following features and
auxiliary equipment:
5.1.1 Clamp, for ?rmly and uniformly securing the test
specimen without slippage during the test (recommended
clamping load 2700 N [600 lb]) between two annular, plane,
parallel, and preferably stainless steel surfaces.
5.1.1.1 The upper clamping surface (the clamping ring) has
a circular opening 30.50 6 0.05 mm [1.200 6 0.002 in.] in
diameter. The surface which is in contact with the paper during
testing has a continuous, spiral, 60°V-groove, at least 0.25 mm
[0.010 in.] deep and of 0.8 mm [
1
?32 in.] pitch, the groove
starting at 3.2 mm [
1
?8in.] from the edge of the opening. The
circular edge of the opening that is in contact with the paper
during testing is relieved of sharpness with a very ?ne abrasive
cloth (such as crocus cloth) but not rounded off enough to alter
the diameter of the opening.
5.1.1.2 The lower clamping surface (the diaphragm plate)
has an opening 33.1 6 0.1 mm [1.302 6 0.003 in.] in diameter.
Its surface has a series of concentric 60°V-grooves 0.30 mm
[0.012 in.] deep, 0.8 mm [
1
?32in.] apart, the center of the ?rst
groove being 3.2 mm [
1
?8in.] from the edge of the opening. The
thickness of the plate at the opening is 0.66 mm [0.026 in.].
The lower edge which is in contact with the rubber diaphragm
is rounded to an arc of 6.4 mm [0.25 in.] radius to prevent
cutting of the diaphragm when pressure is applied.
5.1.1.3 The clamping ring is connected to a clamping
mechanism through a swivel-type joint or other means to
1
This test method is under the jurisdiction of ASTM Committee D06 on Paper
and Paper Products and is the direct responsibility of Subcommittee D06.92 on Test
Methods.
Current edition approved Dec. 10, 1997. Published November 1998. Originally
approved in 1944. Last previous edition approved in 1996 as D 774 –96a.
2
Annual Book of ASTM Standards, Vol 15.09.
3
Available from American National Standards Institute, 11 W. 42nd St., 13th
Floor, New York, NY 10036.
4
Available from the Technical Association of the Pulp and Paper Industry,
Technology Park/Atlanta P.O. Box 105113, Atlanta, GA 30348.
1
Copyright ?ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959, United States.
英语全课文中文翻译
Unit1 Section A 公交司机和乘客一起救护老人 昨天上午9点钟，当26路公交车在中华路行驶的途中，司机看到一位老人正躺在路中，一位妇女正在老人身边大声呼救。 这位24岁的公交司机王平，没有丝毫的犹豫就停下了车。他从车上下来，询问那位妇女发生了什么事。她说这位老人有心脏病，需要送往医院。王先生知道他必须马上行动起来。他告诉（车上的）乘客他必须送老人去医院。他希望大多数或者全部乘客下车等下一班车。但令他惊讶的是，所有的乘客都同意和他一起去（医院）。部分乘客帮助王先生把老人搬到车上。 多亏了王先生和乘客们，医生们及时挽救了那位老人。一位乘客说：“许多人不想帮助别人是令人痛心的，因为他们不想惹上麻烦。但是这位公交车司机没有考虑自己，他只考虑去救人。” SectionB 他失去了胳膊但是仍然登山 阿伦罗尔斯顿是一位对登山感兴趣的美国人。作为一名登山者，阿伦习惯于冒险。这是他做的刺激的危险运动之一。有好多次因为事故，阿伦险些丢掉性命。在2003年的4月26日，当他在尤他州登山的时候，他发现自己陷入了非常危险的境地。 在那一天，当阿伦独自在山里登山时，他的胳膊被一块2000千克的石头压在了下面。因为他的胳膊拿不出来，所以他在那里困了五天，希望有人能够发现他。但是当他的水喝光以后，他知道他将不得不做点事情来挽救自己的生命。那时他还不准备死。所以他用刀子切除了自己一半的右臂。然后，用左胳膊对自己进行了包扎，以至于不会失血过多。完成这些以后，他爬下山，寻求帮助。 失去胳膊以后，他写了一本书《在顽石与绝境之间》。这就意味着你在一个艰难的似乎无法走出的境地中。在这本书中，阿伦讲述了做正确决定的重要性，以及掌握命运的重要性。他对登山的挚爱如此的强烈以至于经过这次经历后，他仍然继续登山。 我们有和阿伦一样的勇气吗？让我们在发现自己处在一个“顽石与绝地间”的境地前考虑一下，在我们不得不做出生与死的选择前考虑一下。 Unit2 SectionA 学生志愿者 来自河畔高中的马里奥格林和玛丽布朗每周拿出几小时去帮忙朋友。 马里奥喜欢动物，想成为一名兽医。每周六的上午，他在一家动物医院做义工。马里奥相信通过做义工能够帮助他得到将来梦想的工作。他说：“做义工是一项艰苦的工作，但是我想了解更多关于如何照顾动物的知识。当我看到动物们变得健康以及它们的主人脸上的快乐表情时，我就有一种强烈的满足感。” 玛丽是一位读书爱好者。在她四岁的时候，就能够自己读书。去年，她决定尝试做一个课后读书活动的志愿者。她仍然在那里一周一次帮助儿童们学习读书。“儿童们坐在图书馆里，但是你能在他们眼睛里看到，通过每一本新书，他们正在踏上不同的旅途。在这里做义工，对我来说实现了梦想。我能做我喜欢做的事情并且同时可以帮助比尔呢。”
微生物限度检测方法验证操作规程(2015年版)
微生物限度检测方法验证操作规程 1 目的 确认所采用的方法适合于该产品的微生物限度检测。 2 依据 《中国药典》2015版。 3 范围 所有需进行微生物限度检测的产品。 4 责任 4.1验证小组负责检验方法验证/确认方案的起草、验证/确认方案的实施。 4.2验证委员会负责验证/确认方案的审批，验证/确认结论的审核。 5 程序 5.1 由验证小组提出验证申请，验证方案编制完成后，填写《确认和验证方案审批表》，经验证小组会签，报验证委员会审核，由生产负责人和质量负责人批准后，验证方案编制人对验证小组其余人员进行培训后，方可按验证方案试验。 5.2 试验完成后及时编制验证报告，并填写《验证报告审批表》，经验证小组会签，报验证委员会审核，由生产负责人和质量负责人批准后，验证报告结论才可实施。 6 内容 6.1 概述 通过验证以确认所采用的方法适合于该产品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定及控制菌的检查。根据样品特性制订检验方法和检验条件，按制定的方案进行试验，根据验证结果判断是否符合验证标准。若符合，按验证的方法和条件进行产品的微生物限度检查；若不符合，重新建立制订检验方法和检验条件，再进行验证，直至验证结果符合设立的验证标准。 6.2 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的验证 6.2.1 验证用菌株
铜绿假单胞菌[CMCC（B）10 104] 金黄色葡萄球菌[CMCC（B）26 003] 枯草芽孢杆菌[CMCC（B）63 501] 黑曲霉[CMCC（F）98 003] 白色念珠菌[CMCC（F）98 001] 6.2.2 验证用菌液制备 6.2.2.1接种铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与枯草芽孢杆菌至胰酪大豆胨液体培养基中，于30～35℃培养18～24小时。取上述培养物各1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液或pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液制成适宜浓度的菌悬液，备用。 6.2.2.2 接种白色念珠菌至沙氏葡萄糖液体培养基中，于20～25℃培养2～3天。取上述培养物1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液或pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液制成适宜浓度的菌悬液，备用。 6.2.2.3接种黑曲霉至沙氏葡萄糖琼脂培养基上，于20～25℃培养5～7天，加入含0.05%（ml/ml）聚山梨脂80的0.9%无菌氯化钠溶液或pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液，将孢子洗脱。然后，用适宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内，用含0.05%（ml/ml）聚山梨脂80的0.9%无菌氯化钠溶液或pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液制成适宜浓度的孢子悬液，备用。 6.2.3 供试液的制备 6.2.3.1 水溶性供试试品 取供试品，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液或胰酪大豆胨液体培养基溶解或稀释制成1：10供试液。若需要，调节供试液pH值至6～8。必要时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。 6.2.3.2 水不溶性非油脂类供试品 取供试品，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液或胰酪大豆胨液体培养基溶解或稀释制成1：10供试液。分散力较差的供试品，可在稀释液中加入表面活性剂如0.1﹪的聚山梨酯80，使供试品分散均匀。若需要，调节供试液pH值至6～8。必要时，用一稀释液将
无菌检验室、微生物限度检验室、阳性对照室验证方案
无菌检验室微生物限度检验室 阳性对照检验室黑曲霉对照检验室 验证方案 上善医疗器械 2011年月 目录 １.验证的目的 ２.验证小组成员 ３.验证小组分工 ４.验证依据 ５.标准容 ６.检验室的自净器和超净台安装确认 7.自净器和超净台的运行确认 8.洁净度的测定 9.验证结果及评价： 10.责任 1．验证的目的 1.1检查并确认检验室的自净器和超净台的安装符合设计要求。 1.2检测并确认检验室的自净器和超净台的运行性能应能达到检验要求及验证标准。 1.3洁净度测试,确认检验室能达到规定的洁净度。
3验证小组分工： 3.1组长：负责审核验证方案是否可行。 3.2副组长：负责组织实施验证、审核测试结果、评价及结论，负责验证报告的会签与批准。 3.3组员：负责无菌检验室、微生物检验室、阳性对照检验室、黑曲霉对照检验室的验证过程；提供监测结果。 3.4组员：负责无菌室正常管理。 4.验证依据： GB—T16294—1996 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规 6．检验室的自净器和超净台安装确认 6.1部件安装确认
6.2高效过滤器的检漏测试 采用尘埃粒子计数器对高效过滤器进行检漏测试，采样头离过滤器距离约2cm，沿过滤器出风侧及边框来回扫描。 检漏测试结果记录在自净器和超净台运行确认记录上。 7．自净器和超净台的运行确认 7.1风速测定 采用风速仪贴近高效过滤器出风口测定，一般测定4个点，求出平均风速。 超净台测定8个点，求平均风速。 7.2压差测定 采用微压表测定 7.3温度、相对湿度测定 采用温湿度记录仪测定 7.4结果记录如下：
微生物限度检查办法验证方法
精心整理 微生物限度检查方法验证方案 1.目的： 为确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查，包括细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查，特制定本验证方案，通过比较试验菌的恢复生长结果，来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性，以确认供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可忽略不计，所采用的方法适用于该品种的微生物限度检查。 2.3. 4.0.22um 121营养肉汤培养基、胆盐乳糖培养基（BL ）、改良马丁琼脂培养基、4-甲基伞形酮葡糖苷酸培养基（MUG ）等脱水培养基，按照相应的配制说明，用纯化水配制、分装后，在2小时内，放于湿热灭菌器中，在121℃，灭菌15 min ，在3周内使用。 4.4.1.3试验用稀释剂/缓冲液、冲洗液的制备：取在有效期内的试剂，按照相应的配制方法，配制pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液、0.9%无菌氯化钠溶液、0.05%（ml/ml ）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液等，用纯化水配制，加热使溶，过滤，分装，在121℃，灭菌15 min ，在3周内使用。
4.4.2 试验菌的制备和稀释： 4.4.2.1细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证用菌液： 4.4 4.4 4.4 4.4.2.2控制菌检查方法验证用菌液： 1ml 含菌10 3g单 45℃pH7.0 液。 3 4.4.4.2试验组： 4.4.4.2.1 平皿法：分1：20的供试液1ml和试验菌液（含菌50～100CFU）1ml，注入同一直径90mm的灭菌平皿中，每株试验菌平行制备2个平皿。 4.4 4.4
4.4.4.4.1 平皿法：取1：20供试液1ml，注入直径90mm的灭菌平皿中，每种培养基平行制备2个平皿。 4.4 4.4.4.5稀释剂对照组：若供试液制备需要分散、乳化、中和、离心等特殊处理时，需增加稀释剂对照组，以考察供试液制备过程中微生物受影响的程度。 4.4 养48 培养72 稀释剂对照组回收率＝ 结果判定：在3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的回收率应均不低于％。试 菌回收率低于70％，则应采用薄膜过滤法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法、中和法等方法或联合使用上述方法消除供试品的抑菌活性，并重新进行方法学验证。 4.4.4.11细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证结果：
牛津英语必修二课文原文及中文翻译
M1U2Home alone Act One Mom and Dad arrive back from vacation a day earlier than expected. The curtains are closed and the living room is dark when Mom and Dad enter. Dad: It’s so nice to be home! Mom: Yes, I can’t wait to surprise the boys! Suddenly the door opens and a soccer ball flies through the room. Eric runs in after it, followed by a big dog, walking very slowly. Eric: Mom! Dad! You’re back early! (looking around room, sounding frightened) But, but … you weren’t supposed to come home until tomorrow! The dog slowly walks to Mom and Dad. Mom: (bending to touch dog) Eric, he’s so tired and hungry! (looking at table) The money for dog food is gone, but Spot looks like he is starving! What did you do with the cash we left? Dad: And look at this room—garbage all over the place! Where is your brother? (shouting angrily) Daniel! Daniel: (running into room) Mom, Dad, I can explain … Dad opens the curtains and light comes into the room. The room is in a mess, with pizza boxes on the floor and dirty dishes in the sink. In the corner, there is a garbage can around which are pieces of garbage and waste paper. Mom and Dad both turn towards Daniel. Dad: (sounding very angry) Listen to me, young man—we left you in charge! We thought you could act like an adult, but look at the mess! I don’t know why the house is so dirty ... Mom: Daniel, we thought you were an adult, a person who would make good decisions ... Dad: How can we trust you any mo re? We won’t tolerate such behavior in our house! Daniel: (shouting) Stop shouting at me. I’m still a teenager! Why is everything always my fault? Daniel runs into his bedroom and shuts the door angrily. Mom and Dad look at each other as lights go out. End of Act One Act Two, Scene One Daniel and Eric’s bedroom. Eric sits on his bed. Daniel has his arms crossed and looks upset. Daniel: They never even gave me a chance to defend myself. I hate them! Eric: You don’t h ate them. I can tell them we had an emergency. Then they won’t be mad any more. Daniel: No, don’t tell them anything. Anyhow, they didn’t trust me. They don’t deserve an explanation. Let them think what they want. Eric: But Daniel, if they knew that Spot was sick and we used the money to take him to the clinic ... Daniel: And that we spent all of yesterday waiting there for him, and that is why we had no time to clean the house ... but no, Eric, why didn’t they ask me what happened instead of shouting at me? Act Two, Scene Two
微生物限度检查室沉降菌检查标准操作程序
微生物限度检查室沉降菌检查标准操作程序 一、目的：为规定微生物限度检查室沉降菌测试方法和要求，特制定本操作规程。 二、适用范围：适用于公司微生物限度检查室沉降菌测试。 三、责任者：质量监督员、质量检验人员。 四、正文： 2 仪器和设备： a、高压消毒锅 b、恒温培养箱 c、培养皿（φ90mm×15mm） d、培养基（营养琼脂培养基） 3 测试方法： 3.1 将已制备好的培养皿按要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面暴露 0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。 3.2 全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中 30~35℃培养 48h。 3.3 每批培养基可选定 3 只培养皿作对照试验，检验培养基本身是否污 染。 3.4 用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用 5~10 放大镜 检查，有否遗漏，若培养皿上有 2 个或 2 个以上的菌落重叠，可分 辨时，仍以 2 个或 2 个以上菌落计数。 3.5 注意事项： 3.5.1 测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。 3.5.2 采取一切措施防止人为对样品的污染。 3.5.3 对培养基培养条件及其他参数作详细的记录。 3.5.4 采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的 应剔除。 4测试规则： 4.1 测试状态： 4.1.1 沉降菌测试前，微生物限度检查室的温湿度须达到规定的要求；换
气次数，空气流速必须控制在规定值内。 4.1.2 测试前，微生物限度检查室应已经消毒过。 4.1.3 测试状态为静态测试，并在报告中注明测试状态。 4.2 测试人员： 4.2.1 测试人员必须穿戴符合洁净室级别的工作服。 4.2.2 静态测试时，室内测试人员不得多于二人。 4.3 测试时间：对单向流，如 100 级净化工作台，测试应在净化空调系 统正常运行不少于10min 后开始。 采样点布置见“质检微生物限度检查室悬浮粒子测试操作规程”。 4.4.1 采样点的布置： 采样点的位置可以同悬浮粒子测试点。 4.4.1.1 工作区采样点的位置离地 0.8m~1.5m 左右（略高于工作面）。 4.4.1.2 可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。 4.5 记录： 测试报告中应记录房间温度、相对湿度及测试状态。 4.6 结果计算： 4.6.1 用计算方法得出各个培养皿的菌落数。 4.6.2 平均菌落数的计算 平均菌落数M= M1+M2+ +Mn N 式中：M：平均菌落数； M1：1 号培养皿菌落数； M2：2 号培养皿菌落数； Mn：n 号培养皿菌落数； N：培养皿总数 5 结果评定： 用平均菌落数判断微生物限度检查空气中的微生物。 5.1 微生物限度检查室内的菌落数必须低于所选定的评定标准。 5.2 若某区域的平均菌落数超过评定标准，则必须对此区域进行消毒，然后采样两次，测试结果均须合格。
微生物限度检查法应用指导原则
微生物限度检查法应用指导原则 为更好应用微生物限度检查法（附录ⅪJ），特制定本指导原则。 微生物限度检查法可用于判断非规定灭菌制剂及原料、辅料是否符合药典的规定，也可用于指导制剂、原料、辅料的微生物质量标准的制定，及指导生产过程中间产品微生物质量的监控。本指导原则将对标准和方法中的特定内容及标准的应用做进一步的说明。 1.微生物限度检查过程中，如需要使用表面活性剂、灭活剂及中和剂，在确定其能否适用于所检样品及其用量时，除应证明该试剂对所检样品的处理有效外，还须确认该试剂不影响样品中可能污染的微生物的检出（即无毒性），因此无毒性确认试验的菌株不能仅局限于验证试验菌株，而应当包括产品中可能污染的微生物。 2.供试液制备方法、抑菌成分的消除方法及细菌、霉菌及酵母菌计数方法应尽量选择微生物限度检查法中操作简便、快速的方法，且应避免损伤供试品中污染的微生物。对于抑菌作用较强的供试品，在供试品溶液性状允许的情况下，应尽量选用薄膜过滤法进行试验。 3. 微生物限度检查法（附录ⅪJ）收载的离心沉淀法仅适用于制备细菌计数或控制菌（细菌）检查用的供试液，规定的500转/分钟、不超过3分钟只用于去除供试液中的沉淀物。采用该方法时，供试液中的样品颗粒大小、粘稠度及污染的微生物大小，转速等直接影响着样品中微生物的回收，易造成检验结果不能真实反映供试品的污染情况。因此，供试液制备时尽量避免使用该方法，更不宜采用高速离心沉降集菌。 4.对照培养基系指按培养基处方特别制备、质量优良的培养基，用于培养基适应性检查。由中国药品生物制品检定所研制及分发。 5. 进行验证试验时，若因没有适宜的方法消除供试品中的抑菌作用而导致微生物回收的失败，应采用能使微生物生长的更高稀释级供试液进行方法验证试验。此时更高稀释级供试液的确认要从低往高的稀释级进行，但最高稀释级供试液选择应根据供试品应符合的微生物限度标准和菌数报告规则，如供试品应符合的微生物限度标准是1克细菌数不得过1000cfu，那么最高稀释级是1：10-3。
毛细管柱气相色谱法
第六章毛细管柱气相色谱法 第一节毛细管气相色谱仪 现代的实验室用的气相色谱仪大都既可用作填充柱气相色谱又可用作毛细管色谱仪。毛细管色谱仪应用范围广，可用于分析复杂有机物，如石油成分，天然产物，环境污染，农药残留等。图6-1是毛细管气相色谱仪示意图，与填充柱色谱仪比，毛细管色谱仪在柱前多一个分流-不分流进样器，柱后加一个尾吹气路。由于毛细管柱体积很小，柱容量很小，出峰快，所以死体积一定要小，要求瞬间注入极小量样品，因此柱前要分流。对进样技术要求高，对操作条件要求严。尾吹的目的是减小死体积和柱末端效应。毛细管柱对固定液的要求不苛刻，一般2-3根不同极性的柱子可解决大部分的分析问题。毛细管柱一般配有响应快，灵敏度高的质量型检测器。 高分辨率毛细管气相色谱仪的三要素是：要选择好的毛细管柱及最佳分析条件；按样品选择合适的毛细管进样系统；选择高性能的毛细管气相色谱仪。 图6-1 毛细管气相色谱仪示意图 第二节毛细管色谱柱 1957年，美国科学家Golay提出毛细管柱的气相色谱法。Golay称毛细管色谱柱为开管柱。因这种色谱柱中心是空的。毛细管柱是内径为Φ0.1-0.5mm左右、长度为10-300m的毛细柱，虽然每米理论板数约为2000-5000，与填充柱相当，但由于柱子很长，总柱效可高达106。 一、毛细管色谱柱组成 通常来说，一根毛细管色谱柱由管身和固定相两部分组成。管身采用熔融二氧化硅（熔融石英)，通常在其表面涂上一层聚酰亚胺保护层。涂层后的熔融石英毛细管呈褐色：但是涂层后的毛细管之间
的颜色却不尽相同。色谱柱的颜色对于其色谱性能没有什么影响。经过持续的较高温度处理后．聚酰亚胺涂层管的的温度会变得比以前更深：标准的聚酰亚胺涂层管熔融石英管的温度上限为360℃，高温聚酰亚胺涂层管的温度上限为400℃。固定相种类很多，大部分的固定相是热稳定性好的聚合物，常用的有聚硅氧烷和聚乙二醇。另外还有一类是小的多孔粒子组成的聚合物或沸石(例如氧化铝、分子筛等)。 熔融石英管的内表面会用一些化学方法进行处理，尽量的减小样品和管壁之间可能存在的相互作用。所用的试剂和处理方法一般是依据将要涂在内壁上的固定相种类来确定的。硅烷化处理则是最为常用的处理方式，使用硅烷类的试剂和管壁内表面上的硅基醇基团进行反应，使其变为甲基硅烷基或苯甲基甲基硅烷基。 当实验要求更高的使用温度时，我们可以来用不锈钢毛细柱来代替熔融石英毛细柱。不锈钢毛细柱在使用温度(耐高温）及日常维护（不易折断等)的性能和指标上都优于熔融石英毛细柱。但是不锈钢材质的惰性没有熔融石英好，它可以和许多的化合物相互作用，产生反应。所以通常可以用化学方法对其进行处理，或者是在它的内壁再涂上薄薄的一层熔融石英，以增加不锈钢管的隋性：经过适当处理后，不锈钢毛细柱的惰性与熔融石英毛细柱的不相上下。 二、毛细管色谱柱固定相 （一）气-液色谱固定相 1．聚硅氧烷 聚硅氧烷有优良的稳定性, 用途广，是目前最为常用的固定相。标准的聚硅氧烷是由许多单个的硅氧烷重复联接构成,每个硅原子与两个功能基团相连，功能基团的类型和数量决定了固定相总体类型和性质,常见的四种功能基团为甲基、氰丙基、三氟丙基和苯基。最基本的聚硅氧烷是由100%甲基取代的。当有其他种类的取代基出现时，该基团的数量将由一个百分数来表示。例如：5％二苯基—95％二甲基聚硅氧烷表示其包含有5％的苯基基团和95％的甲基基团。“二”是表示每个硅原子包含有两个特定基团，但当两个特定基团完全相同时，我们有时也会省略这种叫法。如果甲基的百分数没有表征，则表示它的含量可能是100％(如50％苯基—甲基聚硅氧烷表示甲基的含量为50％)。有时我们可能对氰丙基苯基的百分含量产生错误的理解，如14％氰丙基苯基—二甲基聚硅氧烷表示的是其含有7％氰丙基和7％苯基(另有86％的甲基)，因为一个氰丙基和一个苯基连接于同一个硅原子上，所以14％是一种加和的表征方式。 我们有时会用低流失来表征一类固定相。这一类固定相是在硅氧烷聚合物中链接一定数量的苯基或苯基类的基团，通常我们称之为“亚芳基”。由于它们的加入，聚合物的链接变得更加坚固稳定，保证了在较高温度时，固定相不会产生降解。也就是说，进一步降低了色谱柱的柱流失，提高了色谱柱的使用温度。与原始的非亚芳基类型的固定相相比，亚芳基固定相不仅拥有相同的分离指数，而且在色谱柱的维护等方面也有许多的调整（例如SE-52和SE-54）。尽管同类普通型和低流失型固定相的分离性能相同或极为相似，但是在某些方面还有微小的区别。另外，我们也使用一些独特低流失固定相。 2．聚乙二醇 聚乙二醇是另外一类广泛应用的固定相。有时我们称之为“WAX”或“FFAP”。聚乙二醇不像聚硅氧烷那样有多种取代基团，它是100%固定基质的聚合物。相对于聚硅氧烷，聚乙二醇固定相色谱柱的寿命较短，而且容易受温度和环境（有氧环境等）的影响。另外，聚乙二醇固定相在相应的GC实验条件下需保持液态。但由于其独特的分离性能，聚乙二醇仍是我们常用的固定相之一。
英语课文中文翻译
四年级下学期英语课文中文翻译 Lesson 1: Sara：你喜欢音乐吗，阳阳？ 阳阳：是的，我喜欢。我非常喜欢音乐。我听各种各样的音乐。但我最喜欢流行歌曲。 Sara：我也喜欢流行歌曲。但我最喜欢高雅音乐。我会钢琴。 阳阳：我会小提琴。有时间我们一起玩。 Lesson 2： 果果：你养宠物吗，玲玲？ 玲玲：不，我不养。但我喜欢猫。猫都很安静。猫也很可爱。 果果：我喜欢狗。狗是我们的好朋友。狗对我们帮助很大。 玲玲：是的。但狗太吵了。狗见了陌生人会叫。 Lesson 3： 爸爸：放学后你喜欢做什么，麦克？ 麦克：我喜欢做飞机模型。 爸爸：将来你想做什么? 麦克：我长大后想开真飞机。有朝一日我想飞到月球和火星。 爸爸：那也就是说你想当宇航员。你真棒！ Lesson 5： 妈妈：你怎么了，宝宝？ 宝宝：我觉得不舒服。我头很疼，妈妈。 妈妈：恐怕你是病了。你需要去看病。 宝宝：今天我不能上学了，太糟糕了。 Lesson 6： 宝宝：医生，我觉得不舒服。我头疼得厉害。 医生：唉！你发高烧了。张开嘴说“啊---”。 宝宝：你需要给我验血吗？ 医生：恐怕需要。你得了流感。这种药每天吃三次。你很快就会康复的。Lesson 7： 医生：你怎么了？ 麦克：我的右腿伤得很严重，医生。 医生：我来看看。哪疼啊？ 麦克：膝盖附近疼。 医生：恐怕我们需要拍一个X光片。
Lesson 9： 麦克：对不起，你能告诉我去图书馆的路吗？ 男人：哦，好的。就在那栋棕色楼的五层。 麦克：是在楼梯的右边还是左边呢？ 男人：在右边的第三个房间。 麦克：太谢谢你了。 男人；我很乐意。 Lesson 10： 女人：对不起。我正在找医院。我怎么才能到那呢？ 毛毛：就在附近。你看到那座有一个白色十字的灰色大楼了吗？ 女人：看到了。在那座红色大楼的右边。 毛毛：我正好顺路。我带你去吧。 女人：你太好了。真谢谢你。 毛毛：不客气。 Lesson 11： 女人：对不起，请问车站在哪啊？远吗？ 果果：不远。继续往前开车然后左转。你会在你的右边看见一个标志。 女人：我看到了。我应该先往前开然后左转。我会在我的右边看见一个标志。果果：是的。那个标志是红色和黄色的。你一定能看见。 女人：多谢。祝你一天过得愉快。 果果：你也是。 Lesson 15： 果果：五一就要到了。我们也叫它劳动节。在五月一日。 Sara：但是在美国劳动节是在九月的第一个星期一。 果果：在中国，劳动节是一个劳动人民的节日。那天你要干什么？ Sara：我们要去参观长城。 Lesson 16： 玲玲：儿童节就要到了。在六月一号。 麦克：儿童节你干什么？ 玲玲：全国的孩子们都庆祝这个节日。在那一天我们去电影院，公园，和博物馆。我们也会收到父母送的礼物。 麦克：我们学校每年都举办聚会吗？ 玲玲：是的。你们肯定会过得很愉快的。 Lesson 17：
微生物限度检查方法验证方案
微生物限度检查方法验证方案 1.目的： 为确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查，包括细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查，特制定本验证方案，通过比较试验菌的恢复生长结果，来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性，以确认供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可忽略不计，所采用的方法适用于该品种的微生物限度检查。 验证过程应严格按照本方案规定的容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案修改申请并报验证领导小组批准 2.围： 本验证方案适用于微生物限度检查方法的验证。 3.规性引用文件： 根据《中国药典》2010年版二部附录ⅪJ 微生物限度检查法的要求，由于某些供试品具有抗菌活性，在建立微生物检查方法或产品的组分发生改变或原检查法的检验条件发生改变时，可能影响检验结果的准确性，必须对供试品的抑菌活性及测定方法的可靠性进行验证。 4.验证实施： 4.4.1 试验前的准备: 4.4.1.1 试验用具的准备：将试验需用的试管、刻度吸管、薄膜过滤器、 滤膜（孔径0.22um、直径50mm）、平皿、空三角瓶、称量纸等，用牛皮纸包扎 好后，放于湿热灭菌器中，在121℃，灭菌30 min，在3天使用。 4.4.1.2试验用培养基的制备：取适用性检查合格的营养琼脂培养基、玫 瑰红钠琼脂培养基、营养肉汤培养基、胆盐乳糖培养基（BL）、改良马丁琼脂 培养基、4-甲基伞形酮葡糖苷酸培养基（MUG）等脱水培养基，按照相应的配制 说明，用纯化水配制、分装后，在2小时，放于湿热灭菌器中，在121℃，灭 菌15 min，在3周使用。 4.4.1.3试验用稀释剂/缓冲液、冲洗液的制备：取在有效期的试剂，按照 相应的配制方法，配制pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液、0.9%无菌氯化钠溶液、
无菌检查室微生物限度检查室的管理规定
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1. 明确无菌检查室、微生物限度检查室的要求和规定，确保检验结果的准确性。 2.范围： 适用于本厂质监科无菌检查室、微生物限度检查室的操作。 3.责任： 质监科化验室有关人员。 4.内容：
4.1本厂无菌检查室为1万级、局部（净化操作台）100级的洁净室；微生物限度检查室为1 万级的洁净室。 4.2室内严禁放置杂物，无关人员严禁入内。 4.3室内应保持整洁，定期用甲醛熏蒸消毒（每月一次）；使用前用0.1%新洁尔灭溶液擦拭消 毒净化工作台。 4.4在操作前，对菌检室、缓冲间及净化工作台进行紫外线消毒30分钟，并打 开净化工作台的层流净化装置。操作完毕及时清理，擦净台面,再开紫外灯 照射30分钟。 4.5化验员进入无菌室，必须按规定程序进行更衣、戴帽、换鞋等；操作前用0.1%新洁尔灭或 75%酒精进行手消毒。 4.6吸取菌液时，切勿直接用口接触吸管。吸完菌液的吸管放入5%石炭酸消毒液中。 4.7接种针在每次使用前后，必须通过火焰烧红灭菌，冷却后方可接种培养物。 4.8所有带菌的实验用品，须经有效的消毒灭菌方法处理后，再洗刷，严禁污染下水道。 第2页/共2页 4.9如有菌液污染桌面或地面，应立即用消毒水彻底消毒后，再作处理。
4.10无菌室每月检查杂菌数（在室内打开营养琼脂培养皿30分钟，经37℃培养48小时），10000 级平均菌数不得过3个/皿，100级平均菌落数不得过 1个/皿，如超过应进行清洁消毒。 4.11无菌检查室和微生物限度检查室的清洁卫生均按“1万级洁净区的清洁卫生操作规程”进 行。 欢迎下载阅读！
人教版英语七年级上册全册课文中文翻译
人教版七年级上册英语课文翻译 P4 Daming and I’ｍin Class One. I’ｍfrom China and I’ｍChinese. I’ｍfrom Beiji My name’ｓ my friend. ng. Beijing is a big city. Lingling’ｓ in my class. She’ｓ Lingling. I’ｍnot from England and I’ｍnot English. I’ｍChinese. I’ｍin Class O My name’ｓ in my class. W from Beijing and he’ｓ ne. Daming is my friend. We’re twelve years old. He’ｓ e’re good friends. Wang Hui and I’ｍChinese. I’ｍfrom Shanghai. I’ｍthirteen years old. I’ｍin Cl My name’ｓ ass One with Daming and Lingling. They are my friends. 我的名字叫大明，和我在一班。我来自中国，和我是中国人。我来自北京。北京是个大城市。 玲玲在我的班。她是我的朋友。 我的名字叫玲玲。我不是来自英国，和我也不是英国人。我是中国人。我在一班。大明是我 的朋友。我们12岁了。他来自北京，和他在我的班。我们是好朋友。 我的名字叫王辉，和我是中国人。我不是来自北京。我来自上海。我13岁了。我在一班和大明、玲玲。他们是我的朋友。 P8 Miss Li: Please welcome Betty and Tony to our school. They are from Beijing International School. This is Betty. Betty. I’ｍfrom America. I’ｍ13 years old and I’ｍ a student. I ca Betty: Hello. My name’ｓ speak Chinese. Th n play football and I can play basketball. I can speak English but I can’ｔ my friend. is is Tony. He’ｓ Tony. I’ｍ11 years old. I’ｍfrom England and I can speak English Tony: Hello. My name’ｓ . I can play football and table tennis, and I can ride a bike. Lingling: Can you swim? speak Chinese! Tony: No, I can’t. And I can’ｔ 李小姐：请欢迎贝蒂和托尼来我们学校。他们来自北京国际学校。这是贝蒂。 贝蒂：你好。我的名字叫贝蒂。我来自美国。我十三岁，和我是一个学生。我能踢足球，和 我能打篮球。我能说英语但是我不能说汉语。这是托尼。他是我的朋友 托尼：你好。我的名字叫托尼。我十一岁了。我来自英国，和我能说英语。我能踢足球和打 乒乓球，和我能骑一辆车。
微生物限度检查室管理规程 (2)
目的:规范微生物实验室管理,确保微生物检验结果的准确性。 范围:适用于微生物实验室。 职责:微生物检测人员及检验室负责人对此规程执行负责。 内容: 1.微生物实验室包括微生物限度检查室、阳性菌接种室及抗生素微生物检定室。１、1 微生物实验室结构应坚固、严密、防尘、光线明亮,地面应光滑,并应有缓冲间,设双层传递窗传递物件。 1、2 室内温度1８～26℃,相对湿度为45～65%,室内必须保持整洁。 2、微生物实验室洁净度要求: 2、1微生物实验室洁净度应符合相应的医药洁净室设计规范与验收要求。 2、1、1 操作室洁净度应符合洁净度C级要求。 2、1、2 操作台洁净度应符合洁净度A级要求。 3.微生物实验室的使用: 3.１微生物实验室由微生物检验员管理及使用,其她人员须经主管人员批准后方可进入与使用。 3、2 微生物实验室的人员需经过相关的岗位培训,必要时定期进行再培训。 ３、３微生物实验室操作人员应严格遵守洁净工作区域净化控制规定。 3.3、1 保持个人卫生,不得佩带饰物,不得涂抹化妆品。 3、3、2 室内应穿戴专用衣帽、口罩及鞋子。 3、3、3 手部应进行２次消毒,宜带无菌手套。 3、3.4 在操作中,操作台面应垫上消毒布巾,以防操作中有滴落液污染台面。３、3、5 人员进入微生物限度检查室、阳性对照室或抗生素微生物检定室前,在一更脱外衣、换鞋后,进入一更缓冲间洗手,并消毒后,进入二更自上而下依次换上洁净帽、口罩、洁净服、洁净鞋后,进入二更缓冲间,手经再次用消毒液消毒后方可进入微生物限度检查室或阳性对照室,实验操作前须带上无菌手套。 ３、４微生物实验室使用前应确保操作室的洁净程度。 3、4.１微生物实验室的清洁分为一般清洁及彻底清洁,其具体的清洁部位、方式方法、频率见下表所示:
2010年版药典微生物限度检查法
附录Ⅺ J 微生物限度检查法 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物无毒性。 除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。 检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10cm2为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。 检验量 检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml或cm2)。 除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml；膜剂为100cm2；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g或20ml(其中10g用于阳性对照试验)。 检验时，应从2个以上最小包装单位中抽取供试品，膜剂还不得少于4片。 一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上最小包装单位)的3倍量供试品。 供试液的制备 根据供试品的理化特性与生物学特性，采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时，应均匀加热，且温度不应超过45℃。供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过1小时。 除另有规定外，常用的供试液制备方法如下。 1.液体供试品 取供试品10ml，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1∶10的供试液。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。 2.固体、半固体或黏稠性供试品 取供试品10g，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，用匀浆仪或其他适宜的方法，混匀，作为1∶10的供试液。必要时加适量的无菌聚山梨酯80，并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。 3.需用特殊供试液制备方法的供试品 (1)非水溶性供试品 方法1取供试品5g(或5ml)，加至含溶化的(温度不超过45℃)5g司盘80、3g单硬脂酸甘油酯、10g聚山梨酯80无菌混合物的烧杯中，用无菌玻棒搅拌成团后，慢慢加入45℃的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，边加边搅拌，使供试品充分乳化，作为1∶20的供试液。 方法2取供试品10g，加至含20ml无菌十四烷酸异丙酯(制法见附录ⅩⅢB 无菌检查法中供试品的无菌检查项下)和无菌玻璃珠的适宜容器中，必要时可增加十四烷酸异丙酯的用量，充分振摇，使供试品溶解。然后加入45℃的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml，振摇5～10分钟，萃取，静置使油水明显分层，取其水层作为1∶10的供试液。 (2)膜剂供试品 取供试品100cm2，剪碎，加100ml的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(必要时可增加稀释液)，浸泡，振摇，作为1∶10的供试液。 (3)肠溶及结肠溶制剂供试品 取供试品10g，加pH6.8无菌磷酸盐缓冲液(用于肠溶制剂)或pH7.6无菌磷酸盐缓冲液(用于结肠溶制剂)至100ml，置
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人教版七年级上册英语课文中文翻译完整版 预习单元1—3 Starter Unit 1 Section A 1a 早上好，海伦！嗨，鲍勃！早上好，艾丽斯！喂，弗兰克！喂，埃里克！早上好，戴尔！ Section B 1 下午好，戴尔！嗨，辛蒂！你好吗？我很好，多谢。你好吗？我很好。 Self Check 1 嗨喂上午下午晚上好的好谢谢好的 4 年龄手他床Just for Fun 晚上好！ Starter Unit 2 Section A 1b 这用英语怎么说？一张地图。一个橙子。 Section B 1a 用英语说这是什么？一把钥匙。请拼一下。 Self Check 3夹克衫艾丽斯地图钥匙橙子戴尔海伦格雷斯辛蒂鲍勃钢笔弗兰克被子埃里克尺子 4 名字能他腿美好的牛奶去狗 Starter Unit 3 Section A 1a 这是什么？它是字母V。它是什么颜色的？它是红色的。这是什么？它是字母Z。它是黑白相间的。 Section B 1b 这把钥匙是黄色的。这把尺子是蓝色的。这支钢笔是红色的。Self Check 它是绿色的。 字母意思（铅笔芯）硬黑激光唱片英国广播公司停车（美国）全国篮球协会千克小号/中号/大号不明飞行物中央电视台联合国
一单元 Section A 1a 我是吉娜。见到你真高兴。 Grammer Foucs 你的名字是什么？我的名字是詹妮。我是詹妮。他的名字是什么？他的名字是托尼。她的名字是什么？她的名字是吉娜。 Section B 1c 你的电话号码是什么，李欣？是281-6926。 3b 她的电话号码是什么？她的姓氏是什么？她的名字是什么？ Self Check 1 我她是身份证什么我的喂你的他的她的名姓电话号码 Just for Fun你的名是什么？ZIG。你的姓是什么？ZAG。 二单元 Section A 1a 那是你的双肩背包吗？不，不是。它是他的双肩背包。这是你的铅笔吗？是的，它是。它是我的铅笔。这是你的尺子吗？不，不是。它是她的尺子。铅笔钢笔书橡皮擦尺子铅笔盒书包卷笔刀词典 2b 请原谅，索尼亚。这是你的铅笔吗？是的，谢谢。那是我的橡皮。简，这是你的尺子吗？不，不是。它是她的尺子。好的，这是我的书。这是你的铅笔盒，简。 Section B 1a 棒球手表电子游戏机身份证钥匙笔记本戒指钢笔 1b 这是什么？一块手表。你怎样拼写它？…… 3a 这是你的手表吗？给艾伦打电话495—3539。艾伦，失物招领箱中的电子游戏是你的吗？尼克招领：笔记本这是你的笔记本吗？请给玛丽打电话。电话#235—0285。寻物：我的学生证。我的名字是托尼。请打电话685