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影响中药制剂质量因素

影响中药制剂质量因素
影响中药制剂质量因素

影响中药制剂质量因素浅析

【摘要】目的医院中药制剂一般是各医院疗效确切而且深受患者欢迎的特色品种,质量是句首位的问题,本文分析了影响医院中药制剂质量的因素,中药制剂在生产时应注意原料药的选择、药材的加工炮制和加工工艺,保证中药制剂的安全、稳定、有效。

【关键词】

医院;中药制剂;质量;影响因素

中药是我们中华民族的瑰宝,几千年来在防病和治病方面发挥着无可替代的,随着中医药事业的不断发展,长期以来,中药制剂和饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用[1]。在我国的各大中医院中,中药制剂是其主要的药源之一,具有很高的独特性、代表性和运用价值,尤其是某些中药制剂是通过资深中医专家经过多年的临床经验研制而成的,都成为了本医院的特色产品,但由于中药制剂常受生产环境、原料质量、提取工艺、操作技术等因素的影响,造成制剂质量不稳定甚至影响临床疗效,所以,医院必须加强对这方面的控制和管理,保障医院的安全用药。影响中药制剂质量的因素多而复杂,主要因素有。

1 原料药材的质量

在中药制剂的具体制造过程中,原材料的好坏会对其质量产生直接的影响,是决定其质量的关键性因素[2]。原料药的优劣直接影响制剂的质量,中药材原料常因产地、采集时间、炮制方法等不

第二章 中药材生产与品质

第二章中药材生产与品质 第一节中药材的品种与栽培 一、品种对药材质量的影响 在影响中药质量的因素中,品种是至关重要的因素 中药有效成分多来源于次生代谢产物,不同品种的植物由于遗传特性的不同,合成与积累次生代谢产物的种类及量可能存在着很大差异。 中药的同名异物、同物异名现象普遍存在,严重影响中药材的质量。 道地药材(又称地道药材)是指药材质优效佳,这一概念源于生产和中医临床实践,数千年来被无数的中医临床实践所证实,有着丰富的科学内涵。 作为一个约定俗成的古代药物标准化的概念,道地药材是源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准,也是中药学中控制药材质量的一项独具特色的综合判别标准。 通常认为:“道地药材就是指在一特定自然条件和生态环境的区域内所产的药材,并且生产较为集中,具有一定的栽培技术和采收加工方法,质优效佳,为中医临床所公认。” 在药名前多冠以地名,以示其道地产区。如西宁大黄、宁夏枸杞、川贝母、川芎、秦艽、辽五味、关防风、怀地黄等。例外的情况是有少数药材,药名前所冠的地名不是指产地,而系指进口或集散地而言,如广木香,并非广州所产,而是从广东进口,藏红花亦非西藏所产,而是从西藏进口。 目前常用的道地药材包括: 1.川药

主产地四川、西藏等。如川贝母、川芎、黄连、川乌、附子、麦冬、丹参、干姜、白芷、天麻、川牛膝、川楝子、川楝皮、川续断、花椒、黄柏、厚朴、金钱草、五倍子、冬虫夏草、麝香等。 2.广药 又称“南药”,主产地广东、广西、海南及台湾。如阳春砂、广藿香、广金钱草、益智仁、广陈皮、广豆根、蛤蚧、肉桂、桂莪术、苏木、巴戟天、高良姜、八角茴香、化橘红、樟脑、桂枝、槟榔等。 3.云药 主产地云南。如三七、木香、重楼、茯苓、萝芙木、诃子、草果、马钱子、儿茶等。 4.贵药 主产地贵州。如天冬、天麻、黄精、杜仲、吴茱萸、五倍子、朱砂等。 5.怀药 主产地河南。如着名的“四大怀药”——地黄、牛膝、山药、菊花;天花粉、瓜蒌、白芷、辛夷、红花、金银花、山茱萸等。 6.浙药 7.关药 8.北药 9.华南药 10.西北药 11.藏药 第三节中药材的采收 一、采收对药材质量的影响 中药材质量的好坏,与其所含有效成分的多少密切相关。有效物质含量的高低除取决于药用植物品种、药用部位、产地、生产技术外,药材的采收年限、季节、时间、方法等直接影响药材的质量、产量和收获率。 槐花在花蕾期芦丁的含量最高可达28%,如已开花,则芦丁含量急剧下降。 所以中药材的合理采收,对保证药材优质高产,保护和扩大药源,以及中药资源的可持续利用具有重要意义。

影响建筑工程质量的主要因素

浅谈影响建筑工程质量的主要因素 【摘要】结合众多的建筑工程来看,施工质量的好坏直接影响到整个工程质量的好坏,且施工阶段的质量控制是整个建筑工程质量控制中一项极为重要工作。因此,若要促进工程项目质量的提高就要重点控制工程施工阶段的质量。本文主要阐述了在建筑工程中影响其质量的主要因素。 【关键因素】建筑工程、质量、因素 一.影响建筑工程质量的人力因素 1.施工人员技术及理论水平对质量的影响 施工人员是建筑工程中的最为具体且最为主要的施者,因此施工人员的技术水平及理论水平对建筑工程的质量有着直接的影响。有着较高技术与理论水平的施工人员才能充分理解工程设计的方案与技术要求,然后在施工的过程中可以及时发现其中所存在的各种问题,并根据自身的工作经验对所遇到的问题进行及时、有效的解决。 2.施工人员职业素养对质量的影响 施工人员的职业素养主要体现于其劳动态度、注意力、情绪以及责任心等。职业素养本身存在着一定的主观性,且会随着时间与地点的变化而发生变化。因此,在施工的过程中要对施工人员职业素养的培养引起重视,尤其是对于工程中关键且精密的工序,为确保其质量需要在施工过程中关注施工人员的思想动态,稳定其情绪。 3.工程领导者素质对质量的影响 在进行施工的时候务必要对领导者的素质进行考核,领导者的素质在工程的质量控制中发挥着重要的作用。当领导层整体拥有正派的经营作风、较高的社会信誉、丰富的社会实践经验以及良好的个人素质,这就表示此领导层在决策能力方面较强,从而在进行机构组织的时候就会更为健全,管理制度的制定也能进一步完善,且技术措施得力,最终使工程的质量也能够有所提高。 二.影响建筑工程质量的机械设备因素 机械设备对建筑工程的重要影响主要体现在施工的进度以及施工的质量,所以要促进施工机械化能够得以顺利实现,需要以机械设备作为重要的物质基础。在建筑工程项目的施工阶段,以施工现场条件的综合考虑为基础,施工机械类型与性能参数的合理选取应该全面的考虑到建设技术、施工工艺与方法、建筑结构型式以及机械设备功能等因素,从而促进施工机械的合理装备。 三.影响建筑工程质量的环境因素 环境的因素具有多变性,其不可能持续保持原有的姿态已成不变。每个不同的工程都会有其独特的工程技术环境、劳动环境以及管理环境。并且,即便是同一个工程项目,当所处的时间不同,环境也会随之不同。最能引起环境变化的便是时间,例如一天之内气象条件就有可能发生,湿度、温度、风向等都不会一成不变,这些细微的变化都有可能会对工程的质量造成一定影响。与此同时,施工的工序同分布工程通常是紧密联系的,且为各自的基础,前一道工序为后一道工序提供环境,前一分项、分部工程为后一分项、分部工程提供环境。

浅谈中药质量的控制

【摘要】中药是在中医药理论指导下,主要用以防治疾病的药物。在医疗临床工作中要充分发挥药物的治疗效果,就必须首先保证中医用药的质量,结合正确运用这些药物去达到提高临床疗效的目的。反之,中药质量不能保证,轻则影响临床疗效,重则危及生命,为此,中药质量工作尤应重视和加强。下面就如何加强中药质量的控制工作,谈谈个人的体会。 【关键词】中药质量;控制 1 中药种植质量及中药药源的管理 中药地道药材的生产种植管理应视同现代药品定点厂生产的规范化管理。也就是讲,中药药源的布局,地道药材基地的建设、开发和研究都应有必要的法令和切实可行的保护措施,既巩固原有的地道药材基地,而保证中药种植质量,还要有长远和统一规划并进一步开发新药源以满足医疗工作的需要。古人在这方面给我们做先例。他们很讲究中药理论生态学的研 《本草衍义》中讲“丸药必须择川地所宜者,帽药力具……,究——地道药材(中药质量要求), 若不推厥理,治病徒费其功,终亦不能活人”。中药生长的土壤地理条件,气候、水质等因素都关系到中药原植物体内各种物持的合成与分解代谢。古人云:“橘生淮为橘,生于淮北则为枳,叶徒相似,其实味不同,所以然者何?水土异也,”历代医学家们用药很药物产地。如川贝母、浙贝母、川黄莲、川芎、宁夏枸杞、怀山药、秦当归、陕枣、辽细辛、怀牛膝及川、牛膝等,既地道药材的运用,实际上也就是对中药药理,中药质量标准的要求控制。因此,我们应给予加强政策性的扶持,加强科学化的管理,创造有特点的生产条件,保证定型,定点中药生产基地——地道药材基地的发展,即扩大优质药材的生产,又是确保和提高中药种植质量的关键。 2 中药采收与干燥质量控制 李东垣在《用药法象》中说:“丸诸草木昆虫,产之有地,根、叶、药、实,采之有实,失其地,则性味不会”,现代医学研究证明,中药采收时间与药材的质量有直接联系,各种植物药性,功效由于生长年限不同,采集时节不同,对中药生化成分的积累均有明显差异。如:雅连、丹皮等以五年生为好,厚札、杜仲、黄柏等以15年以上者为好。再者,干燥方法不同也直接影响中药质量的控制。《神农本草经》序例中写道:“药……有毒、无毒,阴干暴干,采造时月,生熟土地所出,真伪陈新,并名有法”。现代医学研究也进一步证明,中药加工和干燥方法直接影响中药质量,如:菊花直接晒干挥发没含量高,烘干次之,干品更次之,含量仅为生晒品的43%。为了保证中药质量,保证医疗临床的疗效,中药采收,干燥必须按前人所教导的各类药材采收季节及干燥的正确方法。 3加工炮制质量控制 目前,《中药药典》不能完全统一全国中药炮制标准而各省炮炙规范各异。 为使中药达到中医用药的质量标准,保证安全有效,就必须经过加工炮炙,中药经过炮炙是用以提高中药质量行之有效的传统办法。陈嘉漠《本草蒙筌》中认为“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太地则气味反失”。由于炮炙方法不同,达到的目的和作用也不同,也意味着中医临床的可证性和标准化达不到。如“黄芪顺切和横切饮片,它们各自煎出液含量测定就有明显区别,既是同一方法,由于辅料不同,温度不同均要影响药物的功效”。又如“元胡的炮炙”,醋炙与醋煮两法煎出液测定差别很大,并且南、北各省的醋质也各尽不同。再如:“酒制品,黄酒与白酒之分,其成分和含量也不同等”。通过多年来人们的经验总结,认为不同地区的炮制质量控制差别很大,主要反应在临床疗效不明显。就振兴中医工作以来,中药工作有所发展,中药质量控制也有所提高。但仍然发展不平衡及存在一定的质量方面的问题。医和药不能截然划开,都要同步发展,药的质量是振兴中医的关键,建设国家要有重点的,定点的中药饮片继续政策上照顾,资金设备上的投入和扶持,以生产标准规范化的炮制品,使之达到中药饮片全国标准化,中药饮片质量标准化。

第三章 影响中药品质优良度的因素

第三章影响中药品质优良度的因素 要点: 1.中药中所含化学成分是治病的物质基础; 2.中药的来源不同,其中所含化学成分的种类和数量均可能不同,故其药效也可能不同 3.影响中药品质优良度的主要因素: 品种、产地、采收加工、炮制与贮藏; 4.中药品质评价的标准: 中药所含有效成分的种类和含量或生物效应强度为依据。 一、品种(生物的内部因素) 对中药品质的影响 1、同名异物: 指一种中药名称下有多种不同来源的植物(或动物)作相同的药物使用。 例1:白头翁有4科20多种,其中只有毛莨科植物白头翁Pulsatillachinensis含抑制阿米巴原虫的皂甙类成分,其余的均不含有。 例2:贯众有6科35种。 例3:络石藤、昆布、金钱草等。 金钱草:报春花科植物过路黄LysimachiachristinaeHance的全草 广金钱草(药典品)豆科植物广金钱草Desmodiumstyracifolium(Osb.)Merr.的茎叶 昆布 ◆《中华人民共和国药典》历次版本收载的昆布来源为海带科植物海带和翅藻科植物昆布或裙带菜的干燥叶状体。这两种昆布在全国大多数地区药用。 2、同物异名:同一来源的药材,使用不同名称的现象。 大血藤——红藤、鸡血藤 3、造成品种混乱主要原因: 历史原因造成的各地用药 习惯不同;由于当地资源缺乏而以形态相似的近缘种或功效相似的药物作为代用品使用。

5.中药品种不同,其所含的化学成分不相同,生理活性和医疗作用不同。 6.造成不同种间化学成分差异的原因:由于生物本身的遗传因素所决定的,即物种不同,控制生物体内生理生化过程的基因(DNA)是不同的;因此,次生代谢产物(常常是有效成分)的合成、转化和积累亦可能不同,最终造成种间化学成分的差异。 例1:甘草(主要有效成分-甘草酸和乌拉尔甘草皂甙乙) 存在于:乌拉尔甘草、胀果甘草、光果甘草、黄甘草和粗毛甘草; 而云南甘草、刺果甘草和圆果甘草中均未检出上述成分而不可供药用。 例2:麻黄属植物我国有13种3变种,其中有的种几不含生物碱,如膜果麻黄Ephedraprzewalskii和鳞子麻黄 E.lepidosperma。 二、产地(生物生长的环境因素)对中药品质的影响 地道药材:是指某一地区主产的、传统经验认为品质较优的中药。 一般在药材名称前冠以产地, 如:川贝母、川黄柏、西宁大黄、宁夏枸杞、杭麦冬、亳白芍、关龙胆等。 1.东三宝:人参、鹿茸、五味子 2.四大怀药:地黄、牛膝、菊花、山药。 3.浙八味:郁金、麦冬、玄参、延胡索、浙贝、菊花、白芍、白术。 4.十大广药:巴戟天、广地龙、高良姜、化桔红、金钱白花蛇、春砂仁、广佛手、广陈皮、沉香、广藿香。 四大南药: 巴戟、砂仁、槟榔、益智 例1.薄荷Menthahaplocalyx 例2.丹参Salviamiltiorrhiza 1、气候 (1)光照 光线不但为绿色植物进行光合作用所必需,而且对植物体内某些生物化学反应有一定影响。光线能促进植物的生长和化学物质的积累

胶合板过程质量检验规定

胶合板过程质量检验规 定 文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

胶合板生产过程检验规程 文件编号: 受控状态: 批准人: 单板质量检验规定 一、质量要求 1、树种:杨木。 2、规格:根据需要。 3、单板对角线差≤2mm,厚度允许偏差±0.2mm。 4、单板的尺寸必须符合要求,厚度只允许正偏差,不许负偏差。 5、面板的等级分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。 6、Ⅰ级面板不存在任何材质和加工缺陷,板面颜色要均匀一 致;Ⅱ级面板允许有轻微材质和加工缺陷,每平方允许有3个补片,累计面积不超过整板0.5%,裂缝不超过0.5mm。 7、背板不允许不同颜色(树种)的单板拼在同一张单板上。 8、每件单板的树种要一致,数量要准确。 9、单板干燥后含水率不大于12%。 10、单板使用时要逐张检验,对不符合上述质量标准的任意一 项的单板,要挑出放到指定地点,并作出标记和计录,以便日后与厂家协商解决。 二、检验频次:生产过程中随机抽检。

三、检验工具:卷尺、卡尺、含水率测试仪。 四、检验方法:检验员目测及量具检验相结合。

涂胶工序检验规定 一、质量要求 1、涂胶量应符合工艺要求, 1.0mm~1.4mm芯板双面涂胶量:(250~300)g/㎡; 1.5mm~ 2.0mm芯板双面涂胶量:(350~400)g/㎡; 2、芯板表面不许有未涂胶的部位。 3、芯板表面有胶堆积必须进行刮除。 4、调胶工要严格按工艺配比要求调胶。 将所需配料按要求、按配比用磅秤分别称好,进行调制。 脲醛胶:面粉=100:35。 (一般每次调胶时每调胶桶加100kg脲醛胶,面粉35kg。具体调制时可根据胶液的稀稠,适当增减面粉) 5、芯板涂胶组坯应严格按生产工艺规程进行操作。 6、涂胶机周围不允许有撒胶、漏胶现象。 7、挑出的不合格芯板(单板)应按树种、规格放到指定地方。 8、对涂胶机、调胶机应按时进行润滑保养。 二、检验频次 1、生产过程中随机抽检。 2、如果生产中间变换生产品种,涂胶量有变更,必须再做涂胶量测 定,符合工艺要求后才可以生产。 三、检验工具:磅秤、小台秤等。 四、检验方法:检验工目测及工具检验相结合。 热压工序检验规定

影响工程项目质量因素分析

影响工程项目质量因素分析

摘要 建设工程项目作为建筑产品,其质量是在整个过程中形成的,人员、材料、机械、工艺方法、环境等因素对工程质量有着直接的影响。在建设工程项目形成的各个阶段,人员、材料、机械、工艺方法、环境(4M1E)等诸因素对工程质量直接影响的程度不同,人的因素是诸因素中最关键的因素,影响建设工程项目质量形成的全过程,社会环境因素对工程项目质量的影响则是深层次的,高层面的,如同国民经济影响股市。 关键词: 1、工程项目质量;2、影响因素;3、分析

目录 一、引言 (1) 二、人的因素对工程质量的影响 (2) (一)人的因素是影响工程项目质量的第一因素 (2) (二)建筑行业从业人员素质及供求现状 (3) (三)解决素质缺陷问题途径 (5) 三、材料因素对工程质量的影响 (6) 四、施工工艺方法因素对工程质量的影响 (8) 五、机具设备因素对工程质量的影响 (11) 六、环境因素对工程质量的影响 (12) (一)现场环境因素对工程质量的影响 (12) (二)社会环境因素对工程质量的影响 (13) 七、结论 (16) 参考文献 (17)

一、引言 四川省汶川大地震中,都江堰市聚源中学有两栋教学楼垮塌,278名师生遇难,11人下落不明。而聚源中学周边的房屋并未倒塌。建设部抗震救灾专家组成员、同济大学教授陈保胜,在勘察了聚源中学废墟后说:“聚源中学在选址、建筑的构造、建筑结构体系、施工和材料方面肯定是有问题的。”陈保胜坦言:“死了那么多孩子,我们的职能部门,我们的规划师、建筑师和结构工程师都应该反思”——由此可见工程项目质量的重要性。 建筑工程质量分为狭义和广义两种含义。狭义的建筑工程质量主要是指建筑工程符合业主需要而具备的使用功能,这一概念强调的是建筑工程的实体质量,如基础是否坚固、主体结构是否安全以及通风、采光是否合理等。 广义的建筑工程质量不仅包括建筑工程的实体质量,还包括形成实体质量的工作质量。工作质量是指参与建设工程的建设者,为了保证建筑工程实体质量所从事工作的水平和完善程度,包括社会工作质量,如社会调查、市场预测、质量回访和保修服务等;生产过程工作质量,如管理工作质量、技术工作质量和后勤工作质量等。工作质量直接决定了实体质量,工程实体质量的好坏是建筑工程项目业主决策、建设工程勘察、设计、施工等单位各方面、各环节工作质量的综合反映。 工程项目实体质量的形成是一个系统过程,离不开人员(Man)、材料(Material)、机械设备(Machine)、工艺方法(Method)、环境(Environment)、造价、工期等诸多要素,这些因素对工程质量有着直接或间接的影响。 为此,本文针对工程项目质量影响因素,谈谈自己的一些看法。

中药饮片质量控制的现状与对策

中药饮片质量控制的现状与对策 刘 媛1,高文远2,张 平1,贾 伟3,段宏泉2,庞纪平1 (1.天津医药集团有限公司,天津 300052; 2.天津大学天然药物学系,天津 300072; 3.上海交通大学药学院,上海 200030) 摘 要 中药饮片的质量控制是目前中药质量控制的最薄弱环节,存在的问题集中表现为:无质量控制标准或质量控制标准低,质量标准不合理,不能反映饮片的药性与药效。要改变这种现状,应采取如下措施: 从药材的源头和流通抓起,控制中药饮片的质量; 完善和规范炮制过程,保证中药饮片的质量稳定性; 加强中药饮片炮制机理和饮片质量标准的基础研究; 大力研制中药饮片现代化生产机械; 走名牌战略与法制建设相结合的道路,打造大型中药饮片企业。 这些措施的实施,将提升我国中药饮片的质量,为中药现代化和国际化做出贡献。 关键词 中药饮片,炮制,质量控制,质量标准,措施 中图分类号:R282.4 文献标识码:A 文章编号:1006-5687(2003)05-0043-06 Situation and solution in quality control of Chinese prepared medicinal herb L iu Y uan1,Gao Wenyuan2,Z hang Ping1,Jia Wei3,Duan Ho ngqua n2,Pang Jiping1 (1.T ianjin P harmaceutical G ro ups,T ianjin300052; 2.Depar tment o f T CM and N atural P ro ducts,T ianjin U niver sity, T ianjin300072; 3.Schoo l o f Phar macy,Sha ng hai Jiao T o ng U niv ersity,Shang ha i200030) ABSTRACT T he quality co ntr ol of Chinese pr epared medicinal herbs is behind t he quality contr ol o f Chinese patent medicine and Chinese mater ia medica.T here ar e tw o main pr oblem s.One is the lo w quality st andar d o r no quality stan-dar d,the o ther is the quality standard which can not indicates the functio n and po tency o f the Chinese pr epa red medicinal herbs.I n o rder to change the situatio n a nd impro ve the quality contr ol lev el o f Chinese pr epa red medicinal her bs,the f ol-lo w ing policies sho uld be co nducted. T o contr ol the cultiv atio n o f medicinal her bs and the tr ade o f Chinese mater ia med-ica; T o per fect and standar dize the pr ocess of making Chinese pr epar ed medicinal herbs. Basic studies should be car-ried o ut on the mechanism of the pro cess and the quality contr ol methods; T o gr eatly develop the m achine fo r the pro-cess o f making Chinese prepared medicinal herbs; T o develop famo us pr oducts and perfect legal system on the pur pose of dev elo ping big famous co mpanies of Chinese pr epared medicinal her bs.W e believe that it w ill gr eatly impro ve the quali-ty co nt ro l level of Chinese prepar ed medicinal her bs by carr ying out t he abo ve policies and it w ill be helpful for the m od-ernization and int ernationaliza tio n o f T r aditio na l Chinese M edicine. KEY WORDS Chinese prepar ed medicinal her bs,the pro cess of making Chinese pr epared medicinal her bs,qualit y co n-tr ol,qualit y standar d,policy 中药饮片是中医药的特色之一,我们在大力发展中成药的同时,不可忽略中药饮片的发展。现代医学强调个体治疗,中医药是个体治疗的典范,中医师进行个体治疗时使用最多的就是中药饮片。质量是产品的灵魂,对中药饮片也是如此。我国中药饮片的质量控制基本上处于半空白状态。《中华人民共和国药典》2000年版上有关炮制品的定性和定量规定仅占全部药材炮制项的2.7%[1]。因此,中药饮片质量标准的研究和中药饮片的质量控制亟待加强。目前,中药饮片质量标准和质量控制存在的问题集中表现在两个方面: 无质量控制标准或质量控制标准低。 质量标准不合理,不能反映饮片的药性与药效。本文将结合影响中药饮片质量的有关因素和饮片行业存在的一些问题,探讨相应的对策。 1 从药材的源头和流通抓起,控制中药饮片的质量影响中药饮片质量最本质的因素为中药材本身的质量。如果中药材本身的质量有问题,炮制水平再高,也难以生产合格的中药饮片。 1.1 中药材的质量与其产地和采收期有着直接的关系。如红花,新疆和云南产的红花,其黄色素和红花腺苷含量明显不同,对血小板聚集抑制率、凝血酶原时间等的影响也明显不同[2]。再如葛根,山东产的葛根中葛根素、大豆苷和大豆苷元的含量分别为3.21%、0.58%和003%,而湖南产的葛根中葛根素、大豆苷和大豆苷元的含量则分别为0.65%、0.09%和0.06%[3]。显然,用两个产地生产的葛根其炮制工艺再 收稿日期:2003-05-30

影响中药饮片质量的因素

影响中药饮片质量的因素 电大武威职业学院02春开放教育药学专科王磊学号027100027 【摘要】影响中药饮片质量的因素,自然因素、人为因素、解决方法。 【关键字】中药饮片质量 饮片系指在中医药理论指导下,根据辨证施治及调剂、制剂的需要,对中药材进行加工炮制具有一定形状、规格的制成品,既可根据处方调配人汤药,又可作为原料生产中成药,其质量直接影响临床疗效。质量的真伪优劣,包括鉴定和质量评价两方面的涵义,即用外观性状及理化、显微特征进行鉴定,以有效成分含量和临床疗效进行评价。中药伪劣品自古有之,现在也存在“医好方良,药不精”问题,尤其是近年药材质量严重滑坡。经分析发现,影响饮片质量的因素主要存在于药材生长、采收、加工炮制、储藏、使用等环节。 1 自然因素 1.1药材自身因素 1.1.1药材品种因素中药经过数千年的开发应用,主流品种有演变,各地又有习用品种,资源开发也出现代用品和新品种,使得同名异物、同物异名现象十分普遍。例如中国药典规定白附子为天南星科植物独角莲的块茎,而东北、上海、广东等地使用毛茛科黄花乌头的块根;历史上通草就有木通科木通、五加科通脱木之分,而今四川习用旌节花属植物的茎髓,湘、鄂及滇习用青夹叶属植物及木葱木属粗毛木葱木的茎髓(实心大通草),中国药典则规定为五加科通脱木的干燥茎髓;再如绵性大的内蒙黄芪中多糖及黄芪甲苷的含量高于绵性小的膜夹黄芪,表明该品种薄壁组织比例与化学成分含量有一定关系。不同品种在化学成分种类及含量方面差异很大,品种与品质密切相关,直接影响到饮片的质量和临床应用剂量和功效,因此鉴定饮片,查明原药材来源非常重要。 1.1.2生物体发育及药材采收期对饮片质量的影响中药材多源于植物,部分为动物,少量为矿物。药效成分多为次生代谢产物,在生物体内的积累又有动态变化,所以生物体的生长发育会对中药材的质量产生影响,进而影响到饮片质量,因此选择采收时机就很重要。据文献记载,例如银杏叶中黄酮苷含量5月最高,达0.96%,随后逐月下降,到8月趋于稳定,在0.5%上下波动,落叶中含0.44%;尽管2年生柴胡根的长度、直径和分支数目高于1年生者,但因柴胡皂苷存在于皮层的厚角组织中,随着根的增粗,皮层所占比例下降,因而1年生者饮片质量优于2年生的;因此应根据药效成分的积累情况,决定合理的采收时间。 1.1.3遗传变异对饮片质量的影响遗传物质的改变导致变种、变型等种内变异的发生,进而产生次生代谢产物多型性。例如临床上广泛应用的二倍体板蓝根均为栽培品,某些产地所产者根本无抗病毒活性,而近年培植的四倍体板蓝根胶质及活性成分均高于二倍体,正得到推广种植和应用。 1.2环境因素的影响 土壤、温湿度、经纬度、光照等对生物体内次生代谢物质的积累影响很大,会对中药饮片的质量产生不可忽视的影响。例如正品济银花绿原酸含量高达5.87%,四川天全产者仅0.125%,差异达47倍;新疆产甘草中甘草甜素含量达11.1%,而内蒙产者为5.2%;饮片质量与生药原产地环境因素密切相关,东北人参、吉安车前子、浙八味、四大怀药、甘青大黄、宁夏枸杞、云南三七等在国内外市场上享有较高声誉的道地药材正说明这一点。 土壤性质对植物的生长发育有影响,如人参喜欢排水好、富含腐植质、疏松肥沃的砂质土,最

胶合板模板质量通病控制措施

胶合板模板质量通病控制措施 18mm厚胶合板模板是目前我国建筑界使用最广泛的现浇混凝土结构模板,其主要优点是可随意制作拼装,施工速度快,尤适用于浇筑外形变化复杂的混凝土结构或构件;其次是因木材导热系数低,混凝土冬期施工时,木模板有一定的保温养护作用。但是胶合板模板重复利用率低,损耗大,重复使用几次后就会有缺角、变形、圆边等,导致模板与模板之间的接缝不严密,容易产生漏检浆现象;另外胶合板模板还有容易受水浸泡变形损坏等缺陷。为节约为了消除胶合板模板在现浇混凝土结构中的诸多不利因素,我们采取了一系列措施防止质量通病的产生。 一、在施工现场严格按规范要求施工 1、模板的强度、刚度、稳定性应满足施工荷载作用要求。同一构件的模板支撑严禁采用不同类型(或不同工艺)材料支撑。 2、模板支设前先进行修整,将表面杂物清理干净并涂刷隔离剂。已变形、破损模板经修整后再使用或作废处理。模板瓶装前涂刷,严禁采用废机油替代隔离剂。 3、当砼梁、板的跨度较大时,应考虑模板起拱,以消除因结构自重、设备自重及施工人员、机具等施工荷载作用引起挠度变形。如设计无规定,起拱高度应为全跨长的1/1000~1/3000。 首层顶板模板支设时,其钢、木支撑下必须垫设木板。木板长度不宜小于2.0m,宽度不应小于200mm,厚度不得小于50mm,严禁垫砖或短木。 4、首层模板浇水湿润或楼板养护期内,应采取可靠措施防止水通过预留洞口及各种缝隙渗至填土地面,导致支撑失稳;雨季期间应采取防止雨水倒灌措施。 5、砼浇筑前,应认真复核模板轴线位置是否正确、支撑是否牢固,发现问题应及时进行处理。

6、结构构件底模拆除前,应对与结构同条件养护的砼试块进行试验,当试块强度达到规定要求且不少于15天时方可拆模。其中板须达到设计强度标准值的75%,且不少于两周;梁底模及悬臂构件须达到设计强度标准值的100%,且不得少于28天。 楼板模板在支设前应先在墙体上弹线,不得一边支模一边引线,保证周边标高一致。 7、现浇砼框架墙(柱)及砖混结构中的承重柱及构造柱模板采用螺栓紧固做法,即利用双肢角钢(或?48双钢管)及对拉螺栓(?12)紧固,紧固构件沿柱高间距不得大于600㎜。 8、现浇楼板应采用胶合板模板支设,其楞木支撑刚度必须保证上部施工时不得擅动而破坏砼结构,一般楞木支撑间距不应大于300㎜。有时也采用在废旧钢模板上密铺胶合板模板来支设板模。 9、在较大型的剪力墙或板应采用钢框胶合板,提高了模板的重复利用次数,也提高了混凝土的外观质量。 二、采取主动的措施预防质量通病 1、在现浇框架结构外墙(柱)的外模接头处采取措施确保模板上下顺接,不错位,具体的作法是下一层的模板支模时预留高出现浇混凝土面100mm,且此处的模板留待与上一层模板拼接,才能确保上下层的模板拼接顺畅。 2、在墙(柱)根本和柱尾斗底部预留100×100空洞做为清扫口,待钢筋绑扎完成模板清扫干净后再把洞口封堵好后再浇筑混凝土。 3、在与混凝土结构拼接出在缝间加设海绵条,防止因拼缝不严密而漏浆。要求在柱模与混凝土楼板接触处、新装的外墙(柱)外侧模与原混凝土结构的接触面处、柱尾斗模板与结构柱的混凝土接触面处一律要在模板与结构构件结合的拼缝处加设海绵条,防止漏浆。

影响产品质量的五大因素

影响产品质量的五大因素 人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。 ?人:指制造产品的人员; ?机:指制造产品所用的设备; ?料:指制造产品所使用的原材料; ?法:指制造产品所使用的方法; ?环:指产品制造过程中所处的环境。 8 B" a- v e( i 这五大要素论中,人是处于中心位置和驾驶地位的,就像行驶的汽车一样,汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素,驾驶员这个“人”的要素才是主要的。没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。 一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好,并且周围环境也适合生产,但这个工厂没有员工的话,那他还是没法进行生产。 + ?7 L: U1 P' u( y( R4 ]: x 人的分析: 1.技能问题? 2.制度是否影响人的工作? 3.是选人的问题吗? 4.是培训不够吗? 5.是技能不对口吗? 6.是人员对公司心猿意马吗?

7.有责任人吗? 8.人会操作机器?人适应环境吗?人明白方法吗?人认识料 吗? 机的分析: 就是指生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具。生产中,设备的是否正常运作,工具的好坏都是影响生产进度,产品质量的又一要素。 1.选型对吗? 2.保养问题吗? 3.给机器的配套对应吗? 4.作机器的人对吗?机器的操作方法对吗?机器放的环境适 应吗? 机器设备的管理分三个方面,即使用、点检、保养。使用即根据机器设备的性能及操作要求来培养操作者,使其能够正确操作使用设备进行生产,这是设备管理最基础的内容。 点检指使用前后根据一定标准对设备进行状态及性能的确认,及早发现设备异常,防止设备非预期的使用,这是设备管理的关键。 保养指根据设备特性,按照一定时间间隔对设备进行检修、清洁、上油等,防止设备劣化,延长设备的使用寿命,是设备管理的重要部分。 8 R1 i' y% L9 p8 M& a 料的分析: 1.是真货吗?; L0 S2 r2 K$ Y# G 2.型号对吗? 3.有保质期吗?

影响工程施工质量的五个因素

影响工程施工质量的五个因素 工程项目管理中的质量控制主要表现为施工组织和施工现场的质量控制,控制的内容包括工艺质量控制和产品质量控制。影响质量控制的因素主要有“人、材料、机械、方法和环境”等五大方面。因此,对这五方面因素严格控制,是保证工程质量的关键。 一、人的因素 人的因素主要指领导者的素质,操作人员的理论、技术水平,生理缺陷,粗心大意,违纪违章等。施工时首先要考虑到对人的因素的控制,因为人是施工过程的主体,工程质量的形成受到所有参加工程项目施工的工程技术干部、操作人员、服务人员共同作用,他们是形成工程质量的主要因素。首先,应提高他们的质量意识。施工人员应当树中五大观念即质量第一的观念、预控为主的观念、为用户服务的观念、用数据说话的观念以及社会效益、企业效益(质量、成本、工期相结合)综合效益观念。其次,是人的素质。领导层、技术人员素质高。决策能力就强,就有较强的质量规划、目标管理、施工组织和技术指导、质量检查的能力;管理制度完善,技术措施得力,工程质量就高。操作人员应有精湛的技术技能、一丝不苟的工作作风,严格执行质量标准和操作规程的法制观念;服务人员应做好技术和生活服务,以出色的工作质量,间接地保征工程质量。提高人的素质,

可以依靠质量教育、精神和物质激励的有机结合,也可以靠培训和优选,进行岗位技术练兵。 二、材料因素 材料(包括原材料、成品、半成品、构配件)是工程施工的物质条件,材料质量是工程质量的基础,材料质量不符合要求,工程质量也就不可能符合标准。所以加强材料的质量控制,是提高工程质量的重要保证。影响材料质量的因素主要是材料的成份、物理性能、化学性能等、材料控制的要点有: 1)优选采购人员,提高他们的政治素质和质量鉴定水平、挑选那些有一定专业知识。忠于事业的人担任该项工作。 2)掌握材料信息,优选供货厂家。 3)合理组织材料供应,确保正常施工。 4)加强材料的检查验收,严把质量关。 5)抓好材料的现场管理,并做好合理使用。

关于中药材质量

如何从源头把控中药材质量 GAP或可从源头保障中药材质量 国际绿色和平组织2013年6月24日发布的最新调查报告显示,在全国九大中药品牌被抽检的65种中药材中,超过七成的样品含有多种农药残留。报告公布后,一石激起千层浪,中药材的质量问题再次被推至风口浪尖。 事实上,近几年的“两会”期间,中药材的质量问题就一直是代表委员们关注的重点之一。随着近年来中药材用量的不断加大,其质量问题也不断浮出水面,主要体现在四个方面:一是伪品、替代品增多。中药材有数千种,且品种繁多,随着新的药用品种被开发和利用,代用品层出不穷。一些中药材经营者通过以次充好、以假乱真、掺杂使假、不同品种混用等,将假冒伪劣药材销售到患者手中。二是未按GAP要求进行种植,达不到用药质量要求。如一些药农大量使用农药、化肥,或是未按规定的时间和方法采收等,形成劣品。三是炮制不当。有的药材对炮制的温度和时间都有着很高的要求,但药材加工者却经常忽略这一点。四是运输储存不当。目前,国内市场对同一种中药材没有规定统一包装,经营药材的专业公司多数也未制定相关的包装标准。有的药材因包装物使用不当,造成药效减弱、变化;有的因包装物潮湿破裂,或粘有剧毒农药、高效化肥,或附有虫卵、霉菌,产生二次污染。 中药材的质量监管涉及到种植、采收加工、炮制、贮运保管、市场销售和使用等环节,作为一种特殊商品,中药材既具有农副产品的属性,又具有药品的属性,这也决定了对它的监管非常复杂。按照目前的“行规”,中药种植领域的主管部门为农林部门,中药材市场监管属于工商部门,中药饮片、中成药的生产由药监部门监管,而医院开方、抓药则由卫生部和国家中医药管理局主管,中药对外贸易则由商务部主管。 这种多部门监管的格局,导致中药材领域在基础科研方面很难做到相互协调和有步骤、有计划的开展,在相关法律、法规和标准的制定上也难以统一,在监管上具体部门的具体职责可能出现重合交叉或者真空地带……这种一个“媳妇”6个“婆婆”的多部门监管方式看似 各司其职,却直接导致了对中药材产业链监管的缺失。 近年来,有关部门在中药材种植领域引入了《中药材生产质量管理规范》(GAP),涉及从种植资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准,自2002年起开始推动至今,已有十几个年头。但由于药材生产的特殊性、学术争议和成本较高等诸多原因,GAP并未获得像GMP那样的强制认证。据统计,截至2014年5月底,我国已认证通过66个中药材品种共152个GAP种植基地。 加强中药安全性质量控制方法研究,对于增加和完善中药安全性检测方法,促进中药安全保障能力整体接近国际先进水平,乃至推进我国中药标准主导国际标准制定,都具有重要意义。上海市食品药品检验所中药天然药物室主任季申博士日前在第一届中药产品开发与培育创新发展论坛上表示,我国中药安全性控制体系需加快发展。 中药材农药残留、重金属含量、真菌毒素、染色剂突破安全性限制,将导致中药安全性

影响产品质量的五大因素

影响产品质量地五大因素 人机料法环是对全面质量管理理论中地五个影响产品质量地主要因素地简称. ?人:指制造产品地人员; ?机:指制造产品所用地设备; ?料:指制造产品所使用地原材料; ?法:指制造产品所使用地方法; ?环:指产品制造过程中所处地环境. 这五大要素论中,人是处于中心位置和驾驶地位地,就像行驶地汽车一样,汽车地四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素,驾驶员这个“人”地要素才是主要地.没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了.b5E2R。 一个工厂如果机器、物料、加工产品地方法也好,并且周围环境也适合生产,但这个工厂没有员工地话,那他还是没法进行生产.p1Ean。 人地分析: 1.技能问题? 2.制度是否影响人地工作? 3.是选人地问题吗? 4.是培训不够吗? 5.是技能不对口吗? 6.是人员对公司心猿意马吗? 7.有责任人吗?

8.人会操作机器?人适应环境吗?人明白方法吗?人认识料 吗? 机地分析: 就是指生产中所使用地设备、工具等辅助生产用具.生产中,设备地是否正常运作,工具地好坏都是影响生产进度,产品质量地又一要素.DXDiT。 1.选型对吗? 2.保养问题吗? 3.给机器地配套对应吗? 4.作机器地人对吗?机器地操作方法对吗?机器放地环境适 应吗? 机器设备地管理分三个方面,即使用、点检、保养.使用即根据机器设备地性能及操作要求来培养操作者,使其能够正确操作使用设备进行生产,这是设备管理最基础地内容.RTCrp。 点检指使用前后根据一定标准对设备进行状态及性能地确认,及早发现设备异常,防止设备非预期地使用,这是设备管理地关键.5PCzV。 保养指根据设备特性,按照一定时间间隔对设备进行检修、清洁、上油等,防止设备劣化,延长设备地使用寿命,是设备管理地重要部分.jLBHr。料地分析: 1.是真货吗? 2.型号对吗? 3.有保质期吗? 4.入厂检验了吗?

影响中药材质量因素分析

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/d714163545.html, 影响中药材质量因素分析 作者:杨立娟,鲁艳红,刘国峰 来源:《中国医药导报》2010年第01期 [摘要] 中药材质量直接影响治疗疾病的效果,引种药材要选择地道药材,选择正确方法加工中药材,注意贮存、保管好中药材,抓好每一个环节,使药材质量有保证,才能在临床上取得满意的疗效。 [关键词] 中药材;质量;因素 [中图分类号] R286 [文献标识码] A[文章编号]1673-7210(2010)01(a)-093-01 长期以来,中药材质量的降低是困扰中医临床的一大难题,直接影响了治疗效果。如何才能提高药材的质量,笔者现就种植、采收、加工、贮存等几个方面谈谈自己的看法。 1非地道药材造成质量降低 由于某些中药材的缺乏,各地对地道药材进行广泛的引种。在引种的过程中有不少成功的 事例,但也带来了一些问题。某些引种药材在改变了环境、生长条件、广泛应用化学肥料甚至 应用某些植物生长激素的情况下,出现了微量元素含量的改变、有效成分降低、药材形状、气 味改变等一系列问题。如家种丹参形状改变,野生丹参断面木部维管束,呈纤维性,表皮和皮层与木部的重量比约为1∶6;家种丹参断面木部维管束不明显,不呈纤维性而质地柔韧,表皮和皮层与木部的重量比约为1∶15。而丹参的有效成分隐丹参酮主要集中在表皮。所以,在不同的气候、土壤和生物等环境下,植物体内的化学成分也发生变异,其组成和含量可有很大不同。这点应引起我们的重视,切不可在不顾环境的条件下,盲目引种他地的药材,这样会降低药材的品质[1]。 2 采收时机不当使药材品质下降 适时采收中药材,对保证中药材质量具有重要意义。药用植物在不同的生长发育阶段,其有效成分的含量是不同的。所以,在采收中药材时,不但要追求药材的产量,更要注重药材的质量。例如,甘草在秋季采挖。但有实验证明,其所含的甘草甜素在开花前期为10%,在生长末期(秋季)甘草甜素仅含3.5%,相差近3倍。再如薄荷,在花蕾期挥发油含量近3%,花后期挥发油降到1.5%,但药材总产量却增加l倍多,药农则往往在花后期采割,这就大大降低了薄荷的质量。以上事例 说明,适时采收中药材,对其质量的提高是有益的,单纯追求产量而忽视质量的做法,应该禁止。应在既保证质量又能获得较多数量之间选择一个最佳时机。对理论依据确凿的品种,应严格收购 期限,以把好药材收购质量关[2-3]。 3 采购后的加工不当,使有效成分降低

胶合板工艺缺陷原因及解决方法

胶合板工艺缺陷原因及解决 方法 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

胶合板工艺缺陷原因及解决方法 一、鼓泡和局部脱胶 产生的原因: 1、单板含水率太高或干燥不均匀 2、涂胶量过大 3、降压速度过快或热压温度过高 4、树脂缩合程度不够 5、热压时间不足 解决的方法: 1、控制单板含水率在8~12%的范围内 2、控制涂胶量符合工艺要求 3、降压第二阶段速度应缓慢,热压温度应适当降低 4、检查树脂质量 5、适当延长热压时间 二、胶合强度低或脱胶 产生的原因: 1、胶液质量差 2、涂胶量不足或涂胶不均匀 3、陈化时间过长,胶液已干或陈化时间太短,胶未形成连续的胶膜

4、压力不足,或温度过低,或热压时间太短 5、单板毛刺沟痕太深,旋切质量差 6、单板含水率太高 解决的方法: 1、检查胶液质量 2、注意涂胶量适中而均匀 3、主要控制陈化时间 4、适当提高压力含温度,或延长热压时间 5、提高单板旋切质量 6、控制单板含水率不超过规定的范围 三、透胶 产生的原因: 1、单板质量太差,背面裂隙过大 2、胶液太稀或涂胶量过大,陈化时间过短 3、热压的温度过高或压力过大 解决的方法: 1、提高单板质量,减小背面裂隙深度 2、提高胶液浓度,减少涂胶量,延长陈化时间 3、降低热压温度或降低热压的单位压力

四、芯板叠层离缝 产生的原因: 1、芯板未整张化,手工排芯间隙掌握不准 2、装板时芯板移动错位 3、芯板边部不齐 4、芯板边部有荷叶边或裂口 解决的办法: 1、芯板整张化或涂胶陈化后再排芯 2、装板时防止芯板错位 3、芯板边部剪切齐直 4、提高芯板旋切和干燥质量,防止荷叶边和裂口 五、翘曲 产生的原因: 1、胶合板结构和加工工艺不符合对称原则 2、单板含水率不均匀 3、温度、压力过高 解决的方法: 1、注意遵守对称原则 2、提高单板干燥质量

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