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吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一 答案

吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100 测试时间:-- 试卷得分:100
一、单选题(共15道试题,共60分。)得分:60
1.利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A. 中药材质量研究
B. 无污染药材研究
C. 中药材生物技术研究
D. 扩大中药材应用部位研究

答案:C
满分:4分得分:4
2.合理用药受到社会关注,20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A. 社会零售药房
B. 药品质量监督
C. 医药商业
D. 临床药学

答案:D
满分:4分得分:4
3.( )必须有真实完整的购销记录。
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序
D. 药品批发企业行为规则之一

答案:D
满分:4分得分:4
4.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( )
A. 甲类OTC零售企业
B. 零售乙类OTC普通商业企业
C. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业

答案:B
满分:4分得分:4
5.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹

答案:D
满分:4分得分:4
6.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A. 优秀的民族文化遗产
B. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
D. 天然的植物药

答案:C
满分:4分得分:4
7.必须从连锁总部统一采购、配送( )
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案:D
满分:4分得分:4
8.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A. 研究、生产、经营、价格
B. 研究、生产、广告、价格
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研究、生产、经营、使用

答案:C
满分:4分得分:4
9.患者不可自行使用,社会药店不可零售的是( )
A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B. 注射用处方药
C. 口服抗生素
D. 甲类非处方药

答案:A
满分:4分得分:4
10.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施,使药品监督管理工作()
A. 全面、综合、协调发展
B. 作用、地位和成效得到公认
C. 保证药品供应质量
D. 有法可依、依法办事

答案:D
满分:4分得分:4
11.负责新药临床研究的申请初审是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门

答案:C
满分:4分得分:4
12.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需

要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

答案:B
满分:4分得分:4
13.按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A. GMP,GSP
B. GMP,GLP
C. GAP,GCP
D. GLP,GCP

答案:A
满分:4分得分:4
14.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予()
A. 从申请之日起,5年保护
B. 从申请之日起,6年保护
C. 从批准之日起,5年保护
D. 从批准之日起,6年保护

答案:D
满分:4分得分:4
15.《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()
A. 卫生要求
B. 药用要求
C. 化学纯要求
D. 无菌要求

答案:B
满分:4分得分:4
二、多选题(共5道试题,共20分。)得分:20
1.药品标准的涵义是( )
A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C. 分为国家标准和地方标准
D. 是药品质量的规范

答案:AB
满分:4分得分:4
2.药品特殊性体现在( )
A. 质量标准严格
B. 消费者低选择性
C. 需要迫切性
D. 缺乏需求价格弹性

答案:ABCD
满分:4分得分:4
3.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A. 药品生产企业负责人
B. 医疗机构负责人
C. 药品采购人员
D. 医师等

答案:BCD
满分:4分得分:4
4.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A. 推进药品生产企业GMP认证制度实施
B. 打击杜绝弄虚作假行为
C. 提高药品生产企业现代化水平
D. 保证药品研究中报资料真实可靠

答案:BD
满分:4分得分:4
5.我国《药品管理法》制定的目的是()
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品质量
C. 维护人民用药合法权益
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康

答案:ABCD
满分:4分得分:4
三、判断题(共5道试题,共20分。)得分:20
1.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A. 错误
B. 正确

答案:B
满分:4分得分:4
2.从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A. 错误
B. 正确

答案:B
满分:4分得分:4
3.根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A. 错误
B. 正确

答案:B
满分:4分得分:4
4.生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A. 错误
B. 正确

答案:B
满分:4分得分:4
5.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A. 错误
B. 正确

答案:B
满分:4分得分:4

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