SC-CZ-073-2014 铝塑泡罩工序清场操作规程

GMP管理文件

一、目的：建立本工序清场程序，以防发生混药和交叉污染，以提高机器设备的正常运行，保证产品质量。

二、范围：本工序各生产房间、设备、设施，容器均须按本程序进行操作。

三、责任：车间主任、包装工段长、本工序组长以及操作人员、质检员对实施本规程负责。

四、规程：

1、物料粉尘清除

1.1 将已包装好的经检验合格放行的铝塑板片全部按规定从缓冲窗送入外包装工序或中间库。

1.2 留下的工序内的内包装材料，应写明品名、规格、重量、日期交有关部门暂存。

1.3 将留下在工序多余的已印有清场前生产的品种的铝薄应退回标贴管理室记录销帐。1.4 拆除铝塑包装机上的模具并清除粉粒和未包留的片子等。

1.5 清除因故不能出厂的铝塑板块中的片子或胶囊，后留下来的铝塑废板块，送集中暂存处堆放。

1.6 扫清工场地上的污粉、废片（胶囊）、杂物等按规定处理之。

2、清洗、揩、抹。

2.1 用吸尘器将铝塑包装机各个部位上的积尘吸清。

2.2 拆下来的模具揩清后，揩干并烘干，送模具管理室按规定保存。

2.3 将工作机上需用的吸尘器拆下清洗，布袋用清水洗清烘干再装好备用。

2.4 场内的日光灯、门窗、开关箱以及墙壁等揩清。

2.5 场地用清水拖洗至拖干。

3、检查要求

3.1 场面无积尘、无杂物、无死角并应拖干。

3.2 日光灯、门窗、开关箱、机器外表、墙壁等应无积尘、老垢和水迹。

3.3 工具和盛器清洁后无杂物并干燥或揩干，定点放齐。

3.4 工场间内不应有与生产无关的任何东西。

3.5 清洁所用的工具、拖奋、抹布、扫帚等用后按规定清洗烘干后放入定点贮存室。

3.7 组长检查签名，质量检查员检查合格发给清场合格证。