特殊管理药品知识试题及答案

特殊管理药品知识试题

姓名：岗位：分数：

一、填空：（每空2分）

1.我公司所经营特殊药品包括：、、。

2.麻醉药品包括：、、、类及卫生部指定的其他

的药品、药用原植物及其制剂。

3.精神药品的处方必须载明患者的、药品等。

4.特殊药品必须做到储存安全，装备有、、，并与

联网。

5.医疗用毒性药品，系指与使用不当会致人中毒或死

亡的药品。

6.对处方未注明的毒性中药，应当。

7.直接作用于中枢神经系统，处方量每次不超过三日常用量的药品

是，。

二、单选则：

A型题（每空2分）

1.只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是（）

A 麻醉药品

B 放射性药品

C 血液制品

D 医用毒性药品

E 精神药品

2. 在国营药店供应和调配毒性药品时，需（）

A 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过三日剂量

B 凭工作证销售给个人，每次处方剂量不超过两日剂量

C 凭医生签字的正式处方，每次不得超过三日剂量

D 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过二日剂量

E 凭职业医师处方，不超过四日剂量

3.“麻醉药品专用卡”的持有者是（）

A 科研单位

B 教学单位

C 经营单位

D 经批准的危重病人

E 医疗卫生单位

4. 第一类精神药品（）

A可供各医疗单位使用

B只限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

C可在医药门市部零售

D凭盖有医疗单位公章的医生处方零售

E医疗单位可在指定的经营单位购买

5. 国家严格管制，非医疗、教学、科研需要一律不得使用的药品是（）

A 麻醉药品

B 化学药品

C 中药饮片

D 生物制品

E 处方药品

6. 使用麻醉药品的医务人员必须具有（）

A 副主任医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品

B 医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品

C主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品

D医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品

E 有处方权的医务人员，并经考核能正确使用麻醉药品

7.“麻醉药品专用卡”的持有者是（）

A 科研单位

B 教学单位

C 经营单位

D 经批准的危重病人

E 医疗卫生单位

B型题（每空1分）

A药用要求 B毒药标志 C自行销售 D正式处方 E污染环境

1.毒性药品的生产单位不得擅自改变生产计划（）

2.毒性药品在生产过程中产生的废弃物不得（）

3.凡供应配方和用于中成药生产的药材，必须符合（）

4.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的（）

5.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的（）

6.毒性药品标示量要准确无误，其包装容器上必须印有（）

A 运输凭照

B 麻醉药品购用印签卡

C 麻醉药品专用章

D 麻醉药品出口许可证

E 麻醉药品专用卡

7.危重病人到指定医疗单位开麻醉药品时须持有（）

8.运输麻醉药品和罂粟核（除药用阿片外），生产和供应单位应在运单上货物的发货人记事栏加盖（）

9.医疗单位购用麻醉药品时须持有（）

10.办理麻醉药品出口手续时，应先申请后发给（）

11.运输药用阿片时，办理运输手续必须凭（）

A 3日常用量

B 2日常用量

C 7天（或7日常用量）

D 2日极量

E 4日常用量

12.麻醉药品每张处方注射剂不超过（）

13.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂不超过（）

14.第一类精神药品处方每次不超过（）

15.第二类精神药品处方每次不超过（）

16.麻醉药品连续使用不超过（）

17.医疗用毒性药品每次处方不得超过（）

A 精神药

B 麻醉药

C 两者均是

D 两者均不是

18.丁丙诺非（）

19.土的宁（）

20.二氢埃托啡（）

21.利眠宁（）

22.福尔可定（）

三、多选（每空2分）

1. 为加强麻醉药品的管理，治疗单位要有（）

A 专人负责

B 专柜负责

C 专用帐册

D 专用处方

E 专册登记

2. 毒性药品生产、配制时，必须（）

A 严防与其他药品混杂

B 每次配料，必须双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数

C 所用容器和工具要清洁卫生

D 标示量要准确无误

E 包装容器要有毒药标志

3. 凡加工炮制毒性中药，必须按照（）

A 中华人民共和国药典

B 中药志

C 中药大辞典

D 植物志

E 炮制规范

4.医疗单位购买的精神药品（）

A只准在本单位使用

B不得转售

C可以在指定的医疗单位调剂使用

D经单位领导同意后，可以转售给其他使用单位

E应根据医疗需要合理使用，严禁滥用

5.将精神药品分为第一类和第二类的依据是（）

A精神药品的毒性大小

B精神药品使人体产生的精神依赖性程度C精神药品使人体产生的依赖性

D精神药品危害人体健康的程度

E精神药品使人体产生身体依赖性

6.全国麻醉药品（）

A 供应要有计划

B供应计划要经过批准

C 经营和使用单位要经过批准

D 经营单位必须规定限量供应给使用单位

E 储运和供应工作由指定专职人员承担

四、简答题（每题6分）

1.麻醉药品和精神药品的处方限量是？

2.如何安全的管理特殊药品？

答案：

一、填空

1.医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品

2.阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类、易成瘾癖

3.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等

4.盗、防火、报警装置，公安部门110警务

5.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近

6.生用、付炮制品

7.精神药品，麻醉药品

二、单选

A型题

1.A

2.D

3.D

4.B

5.A

6.B

7.D

B型题

1.C

2.E

3.A

4.D

5.D

6.B

7.E

8.C

9.B 10.D 11.A 12.B 13.A 14.A

15.C 16.C 17.D 18.A 19.D 20.B 21.D 22.B

三、多选

1. ABCDE

2. ABCDE

3.AE

4.ABE

5.CD

6.ABCDE

四、简答题

1.答：麻醉药品处方限量每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常

用量，连续使用不得超过7天。经县以上医疗单位诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，可按规定手续办理《麻醉药品专用卡》，凭卡到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为5日常用量。

精神药品处方限量除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过3日常用量；第二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量。

2.答：

1.认真学习国家有关安全方面的方针、政策、法律、法规。

2.特殊药品的购、销、调、存、运手续的程序及特殊药品的档案资料、印章、专用票据、帐册、报表、

库房钥匙等存放、保管严格对外保密.

3.特殊药品必须做到储存安全，装备有防盗、防火、报警装置，并与公安部门110警务联网。

4.特殊药品必须专库存放，仓库的安全措施要经常检查，发现任何问题和不安全隐患，要及时和有关部

门取得联系，妥善处理，杜绝事故隐患。

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题

特殊药品管理培训试题及答案培训 岗位：姓名：成绩： 一、填空题：（每空1分，共30分） 1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或 的药品经营企业购进。 2、特殊药品必须由进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要签字， 记录。 3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标识， 并建立专用，实行专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。 4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。 5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实 时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到，以防 漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。 7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。 8、含特殊药品复方制剂包括：、、和。 9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进 记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。 10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其 他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。 二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的 不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。 A.100 B.300 C.500 D.700 2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（） A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》

特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训

特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训 1、特殊管理药品是指:医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。 2、国家有专门管理要求的药品包括:含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含瘦肉精复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片、肽类激素蛋白同化制剂。 3.企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。 4.经营含麻黄碱类复方制剂需专柜专人管理；经营二类精神药品应专柜、双人、双锁管理。 5.应依据经营范围，加强对冷藏药品、二类精神药品及含麻黄碱类复方制剂等专门管理类药品的管理，需建立专门的质量管理制度和质量监控、追溯措施。 6.麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品（单方制剂和小包装麻黄素）、疫苗、罂粟壳（中药材）等，不得零售。 罂粟壳（必须是合法生产企业生产的中药饮片，不能是中药材）、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品（药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售）应专库或专柜存放，实行双人双锁管理，安全监控和报警系统与公安部门联网。 7.经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的门店，营业场所应有符合安全规定的专用存放设备。 8.购买含麻黄碱类复方制剂，请出示身份证,一次不得超过二个最小包装。 9.购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售。一次不得超过2个最小包装 10.门店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。二类精神药品应为专人验收、签字，建立专用管理账册 11.门店销售国家有专门管理要求的药品，应严格执行国家有关规定。 12.国家有专门管理要求的药品货款应汇到供货单位的银行账户，禁止使用现金交易。 13..销售国家有专门管理要求的药品应严格执行国家哪些规定？ ①销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《反兴奋剂条例》、《处方管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号）、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办[2012]260号）、《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]484号)等国家有关规定。 ②麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品（单方制剂和小包装麻黄素）、疫苗、罂粟壳（中药材）等，不得零售。 ③医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品（其他列入兴奋剂目录的药品单方制剂，一律按处方药销售；对含兴奋剂药品复方制剂，按处方药和非处方药分类管理制度执行）、含麻醉药品的复方口服溶液等，必须凭处方销售。

(完整版)2019版药品管理法培训试题及答案

2019版《药品管理法》培训试题 一、（填空题，任选20小题，每小题4分） 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。 8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施 制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 14、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。无药品生产许可证的，不得生产药品。 15、从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 16、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 记录应当完整准确，不得编造。

特殊管理药品培训试题

睢县药业有限责任公司 特殊管理药品培训考核试卷 部门: 姓名: 得分: 一、填空题 1、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理 药品,必须经批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动。 2、精神药品标签,必须印有规定的标志。与二种颜色的“精神药品” 四个字。 3.精神药品分为精神药品与精神药品。 4.销售二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具的定点生产企业、 批发企业、医疗机构与从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。 5.销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、 ,无误 后方可销售。 6.二类精神药品严格实行制度, 验收,设立专库专帐,保证帐物相 符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于年。 7.二类精神药品在出库时,必须 ,同时做好复核记录。 8.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门 及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好 ;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等, 及及均应签字。 9.出入特殊管理药品专库必须人以上,严禁单人留在现场; 10.蛋白同化制剂、肽类激素就是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。 11.除可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应 给医疗机构与蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。 12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“” 字样。 二、选择题 1、下列说法正确的就是( )

特殊管理药品知识试卷及答案

特殊管理药品培训考试试卷 部门姓名得分 一、填空题(10×2=20分) 1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品和精神药品。 2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。 3、精神药品标签，必须印有规定的标志。和二种颜色的“精神药品”四个字。 4、销售第二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。 5、第二类精神药品严格实行制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于五年。 6、第二类精神药品在出库必须，并签具全名。。 7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。 8、出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场； 9、蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素 品种。 10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。 二、判断题（10×2=20分） 1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。（） 2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质量合格。（） 3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。（） 4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。（） 5、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准许证。（）

特殊药品管理知识培训试题答案

特殊管理药品试题 姓名：___________ 部门：____________分数：_____________ 一填空题（每空2.5分 2.5*28） 1、特殊药品包括：________________、______________、戒毒药品、药品类易制毒化学品、______________、______________、_______________ 2、麻醉药品是指有__________________，不合理使用或滥用可以产生_________________和_______________的药品。 3、精神药品是指用于_________________，使之___________或___________，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用可产生_________________和身体依赖性的药品。 4、蛋白同化制剂是_________________药物，具有促进________________和_____________的特征，可促进________________________，提高动作力度和增强男性的性特征。 5、肽类激素的作用是通过刺激______________生长、_____________生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低_______________，损害身体健康，还可能引起___________、______________等。同样，滥用肽类激素也会形成较强的心里依赖性 6、含特殊药品复方制剂包括含___________________、含_________________、___________________和_________________。 7、含麻黄碱类复方制剂销售敏感地区有___________、四川、___________、贵州、湖南、广东、___________、安徽。 二选择题（每空3分 3*10） 1、蛋白同化制剂、肽类激素药品应从下列哪些企业购进（）。 A合法的蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业 B药品批发企业 C药品零售连锁企业 D经过药监部门批准的定点经营企业

药品管理法培训试题

一.名词解释 1.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 2.非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执 业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 3.假药：有下列情形之一的，为假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者其他中药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本办法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 4.劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药/ 5.有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂0 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治，用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素或化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型。 制剂：根据药典或药品管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

新药品管理法 培训试题(含答案)

药品管理法培训试卷 部门____ ___ 日期姓名____________ 总分____________ 一、填空题（每题3分，计39分） 1.现行《中华人民共和国药品管理法》，自2019年12月1日起施行。（155条） 2.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药、生物制品等。（2条） 3.辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。（25条） 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（30条） 5.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（49条） 6.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。（41条） 7.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管 理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。（43条） 8.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。（44条） 9.生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。（45条） 10.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可放行。（47条） 11.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性、和质量可控性的 风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，

特殊管理药品知识试题

《特殊管理药品知识》试题 姓名：分数： 一、填空（每空2分，共50分） 1. 麻醉药品：是指对（）有麻醉作用，（）使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 2. 药物的依赖性：包括（）依赖性和（）依赖性。 3. 特殊管理药品专用仓库应安装监控设施和自动报警系统，（）应与当地（）部门报警系统联网。 4. 特殊管理药品需专人双人（）、双人双锁（），双人（），双人（），帐物相符。 5. 购进：从定点生产企业、具有合法经营资质单位购进，有合法的票据并做到（）、（）、（）、（）相符。 6. 如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级（）部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（）协助核实。 7. 医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人（）或（）的药品。 8. （）是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，增强血液中的携氧量，提高耐力的一类药物。 9. 精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生（）的药品。临床上用来治疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪、行为转归正常。限于第（）类和第（）类。 10. 特殊管理药品仓库（）小时有人值班，发现（）、（），及时报告。 11. 医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给（），和具有（）的药品经营企业。 12. 许多健康催眠药和健康的精神类药品（）精神药品，许多副作用相对不大的精神类药品和许多副作用相对不大的催眠药也（）精神药品。 13. 药品零售企业不得零售（）型肉毒毒素制剂。 二、选择答案（每题5分，共50分） 1. 特殊管理药品外包装标识：( ) A B C D

《药品管理法》试题(附完整答案)

《药品管理法》试题（附完整答案）年月日 一、填空题：（10分，每空一分） 1、国家对药品实行与分类管理制度。 2、实行特殊管理的药品是、、、。 3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。 4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。 5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。 二、判断题（10分，错的打×，对的打√） 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（） 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（） 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（） 4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（） 5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。（） 6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（） 7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。（） 8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（） 9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（） 10、药品抽样检检验，收取一定的费用。（） 三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内） 1、以下按假药处理的是（）。 A 擅自添加矫味剂的 B 未标明生产批号的

C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D 药品成份的含量不符合国家药品标 准的 2、《中国药典》现行版是（）。 A 1995年版 B 2000年版 C 2005年版 D 1998年版 3、药品广告须经（）。 A.省级药监部门批准，发给证书 B.审批，发给药品广告批准交易 C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 4、药品生产必须按照( )。 A.国家药品标准 B.中国药典 C.局颁标准 D.国家药品标准和地方药品标准 5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。 A.药品保护制度 B.药品分类管理制度 C.药品审批制度 D.药品不良反应监测报告制度 E.药品储备制度 6、以下按劣药论处的是（）。 A．超过有效期的 B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 7、新药是指（）。 A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品 8、有效期至2006.10的药品，其有效的终止日期是（）。 A.2006年9月30日 B.2006年10月1日 C.2006年10月31日 D.2006年11月1日 9、药品质量的含义是（）。

(完整版)新《药品管理法》知识培训试卷及答案

《药品管理法》知识培训试卷 （2019 年 9 月） 姓名: 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 ，并附有 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近 、填空题（每空1分 共36 分） 1 、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过; 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据 日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正; 根据 分数: 正; .日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于 日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育 中药材。发运 中药材应当有 。在每件包装上，应当注 的标志。 亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款 或者损失 的赔 偿金；增加赔偿的金额不足 的，为 4、药品包装未按照规定印有（贴有） 或者附有

未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 ，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生 产企业的_____________ 、_____________ 对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必 须从药品___________ 或者具有药品_______________ 、__________ 资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的________________ 除外。 7、从事药品经营活动，必须符合__________________________________ ，建立健全药 品____________________ ，保证药品经营全过程持续符合________________ 。药品经营企业的___________________ 、 ________________ 对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题：（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件（） A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员； B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D. 具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）

《药品管理法》考试试题(附答案)

2019 版《药品管理法》考试试题（附答案） 一、填空题（每空2 分，共50 分） 1、2019 版《药品管理法》于2019 年8 月26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，2019 年12 月 1 日执行。 2 、制定药品管理法的目的是为了加强药品管理、保证药品质量；保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理的基本原则：风险管理、全程管控、社会共治。并与之相适应建 立了一系列的监管制度监管机制监管方式, 来推动药品监管的现代化. 5、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。 6 、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。 8、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 10 、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建 立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 11 、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 12 、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 13 、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 14 、从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 15 、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理核准的生产工艺进行生产，生产、检验

特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题

特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题 部门岗位姓名分数 二、选择题（每题只有一个正确答案，每题2分，共14分） 1.苯巴比妥属于一下哪类药品（） A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 2.我公司复方乙酰水杨酸片的生产使用咖啡因，复方乙酰水杨酸片属于一下哪类药品（） A．麻醉药品 B．二类精神药品 C．含特殊药品的复方制剂 D．普通制剂 3.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的贮存条件是（） A.温度10—30℃，空气相对湿度45—75% B.温度0—30℃，空气相对湿度45—75% C.温度10—30℃，空气相对湿度35—65% D.温度0—20℃，空气相对湿度45—65% 4.可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是（） A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.第二类精神药品批发企业 D.医疗机构单位 5.个人自用购买少量高锰酸钾的（） A.无需备案 B.向县级公安机关备案 C.向地市级公安机关备案 D.向地市级药监局备案 6.麻醉药品精神药品的目录（） A.由国家食品药品监督管理局公布 B.由卫生部公布 C.由公安部公布 D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布 7.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地（） A．省级公安机关批准 B．省级公安机关和省级药品监督部门共同批准C．省级药品监督部门批准 D．省级药品监督部门批准备案 8.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的的贮存期限为（） A.一年 B.一年半 C. 二年 D. 三年 二、选择题（每题至少有一个正确答案，每题4分，共36分） 1.含特殊药品复方制剂包括（） A.去痛片 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片 D.复方甘草片 2.下列说法正确的是（） A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。 B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。 C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业，但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。 D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。 3.实行电子监管药品有（） A.麻醉药品和精神药品 B. 基本药物 C.新康泰克 D.中药注射剂 4.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产非特殊药品的需（） A.应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门 B.应当将年度需求计划报国家药品监督管理部门备案 C.向定点生产企业购买 D.向定点批发企业购买 5.需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当（） A.直接向化学试剂经销商购买 B.向省药品检验所服务部门购买 C.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D.向国务院药品监督管理部门批准的单位购买 6.下列属于第三类易制毒化学品的是（）

特殊药品管理细则

麻醉药品使用管理细则 为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院实际情况，特制定本制度。我院所涉及到的科室和各级工作人员必须严格执行。 一、总则 1.“榆阳区中医医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责，以医教部、药剂科、护理部、主管领导组成。相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门（兼职）管理，该人员应保持相对稳定，日常工作由药剂科承担。 2.特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等法规文件执行。 3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“批号管理”和“三级管理”——药库、药房、使用部门。药房和临床科室急救备用的药品要实行“五专管理”：双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 4.各部门精麻药品使用应建立收支帐目，根据各类精麻药品的管理要求做好专册登记，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。 5.各部门负责人承担精麻药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。 6.药剂科每个月对使用精麻药品的部门进行一次检查，发现问题

及时解决。 7.精麻药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，立即启动特殊管理药品突发事件应急预案。 8.医院购买的精麻药品只准在本单位使用，不得转售。 9.药剂科应根据国家对精麻药品管理的有关规定，执行和监督本院精麻药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。 二、麻醉药品、精神药品的使用管理制度 1、（1）对门（急）诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者，医院需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历，其余患者不需建立“专用病历”。 （2）医院在建立专用门诊病历时，应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》，于医教部申请办理麻醉药品专用卡，资料存档留医教部备案。 2、医生的处方权管理制度： 经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，由医教部审核并授予麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医教部备案保存。

2019新版药品管理法培训试题及答案

新版《中华人民共和国药品管理法》（2019）培训试题 姓名：岗位：成绩： 一．填空题（每空2分，共40分） 1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品、、、和监督管理活动。 2. 药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。 3. 国家建立，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 4. 国家对药品实行与分类管理制度。 5. 禁止进口或者的药品。 6. 药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止、和等行为。 7. 国家实行药品储备制度，建立和两级药品储备。 8. 药品监督管理部门建立，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。 9. 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处的拘留。 10. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处

的罚款； 二．选择题（每题2分，共10分） 1.、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。（） A. 药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品零售企业 D.医疗机构 2. 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价。（） A.安全性、稳定性和质量可控性 B.安全性、有效性和质量可控性 C.经济性、有效性和质量可控性 D.经济性、稳定性和质量可控性 3. 未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得， 并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。（） A. 十倍以上二十倍以下 B. 十倍以上三十倍以下 C. 十五倍以上二十倍以下 D. 十五倍以上三十倍以下 4. 未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的 罚款。（） A. 十万元以上二十万元以下 B. 十万元以上三十万元以下

2019年版药品管理法培训试题

药品管理法培训试题 姓名：岗位：成绩： 一、填空题（每空2 分，共20 分） 1、国家对药品管理实行制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。 2、药品监督管理部门设置或者指定的，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。 3、国家建立健全制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 4、国家建立制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 5、国家实行，建立中央和地方两级药品储备。 6、药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的批准；未经批准的，不得发布。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的，并组织开展地培训和应急演练。 8、对假、劣药的处罚决定，应当依法载明的质量检验结论。 9、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得；但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。10、标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、、生产企业及其地址、批准文号、产品批

号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 二、单项选择题（每题 3 分，共15 分） 1、现行《中华人民共和国药品管理法》自（）起施行。 A、2019年12月01日 B、2019年08月26日 C、2015年04月24日 D、2013年12月28日 2、在中华人民共和国境内从事药品（）适用本法。 A、研究、生产、经营、使用 B、生产、经营、使用、监督管理活动 C、研究、生产、经营、使用、监督管理活动 D、研究、生产、经营 3、本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。 A、中药、化学药等 B、化学药、生物制品等 C、中药、化学药和生物制品等 D、中药、生物制品等 4、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（） A、血液制品、麻醉药品 B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品 C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品 D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品 5、国家药品标准。（）

最新药品管理法培训试题及答案

《药品管理法》及实施管理办法培训测试题 1. _______________________________________ 药品经营企业购销药品，必须有 的购 销记录。 2. _______________________ 国家对药品实行 ___ 和 分类管理制度。 3. 药品经营企业购进药品， 必须建立并执行 ________________________________ ，验明药品合格证 明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 4. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进 行 _________________ 。 5. 药品广告不得含有 __________________________________________ ； 6. 中药饮片必须按照 _______________ 炮制；国家药品标准没有规定的， 必须按照省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门制定的 _________________ 炮制。 7. 生产药品所需的原料、辅料，必须符合 _________________ 。 8. 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 经营药品。 1、开办药品批发企业和药品零售企业， 必须取得 A 、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》 C 、《医疗机构制剂许可证》 D 、《进口许可证》 2、药品必须符合 A 、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市约品标准 D 、自治区药品标准 3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有 效的，方可批准进口，并发给 （） A 、《进口许可证》 B 、《进口药品许可证》 C 、《进口药品注册证书》 D 、《新药证书》 4、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理 部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （） E 、特殊管理药品 部门： ________________ 姓名: 分数： ___________ 填空题（20分） 选择题（30分） A 、《进口药品通关单》 C 、《进口许可证》 5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 A 、外用药品 B C 处方药 D B 、《进口药品证书》 D 、《进口药品注册证书》 （ ） 、非处方药 、国家定价药品

含特殊药品复方制剂管理制度

含特殊药品复方制剂管理制度

甘肃老百姓大药房医药连锁有限公司文件 文件名称 文件编号LBX-Z-060-01 含特殊药品复方制剂管理制度 颁发部门经理办公室分发部门质管部、采购部、零售部储运部、财务部 制定人制定人审核人批准人 制定日期 12月14 审核日期批准日期 生效日期 12月14 版本状态01 共1页第 1 页 制定目的: 为加强含特殊药品复方制剂的管理, 防止上述药品流入非法渠道, 制定本制度。 制定依据: 《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含特殊药品复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。 适用范围: 适用于含特殊药品复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 责任人: 质管部、采购部、零售部储运部、财务部 内容: 1．本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂( 不包括含中药麻黄的中成药) 、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片, 麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》( 国务

院令445号) 中, 附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项, 包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质, 常见品种见附页( 本表所列品种供参考, 实际工作中应以说明书中标注的成分为准) 。对该类药品的管理, 除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外, 还应遵守本制度规定的各项管理要求。 2．含特殊药品复方制剂的采购管理: 依照有关法律法规的规定, 我公司只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含特殊药品复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前, 采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作, 质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购进进口含特殊药品复方制剂时, 还应向供货单位索取《进口药品注册证》( 或者《医药产品注册证》) 复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明”已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件, 并在上述各类复印件上加盖供货单位公章, 采购含特殊药品复方制剂时不能使用现金。 3．含特殊药品复方制剂的验收入库管理: 质量管理部验收组负责含特殊药品复方制剂的验收, 做到票、帐、货相符。该类药品到货后, 验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药

最新药品管理法考试试题 附答案资料

《中华人民共和国药品管理法》培训试题 姓名：部门：成绩： 一、单选题(46%) 1,开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得(B) A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》 2,开办药品生产企业,必须取得(A) A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》 3,药品必须符合(A) A,国家药品标准B,省药品标准C,直辖市药品标准D,自治区药品标准 4,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给(C) A,《进口许可证》B,《进口药品许可证》C,《进口药品注册证书》D,《新药证书》 5,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的(A) A,《进口药品通关单》B,《进口药品证书》C,《进口许可证》D,《进口药品注册证书》 6,进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A) A,《进口准许证》B,《出口准许证》C,《进口药品注册证书》D,《进口许可证》 7,药品广告审批机关是(C) A,省级工商管理部门B,国家工商管理部门C,省级药品监督管理部门D,国家药品监督管理部门 8,处方药可以在下列哪种媒介上发布(D) A、电视B,报纸C,广播D,国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物

9,药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示(D) A,检查人员身份证B,单位介绍信C,检查人员工作证D,证明文件 10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验(D) A,四日B,五日C,六日D,七日 11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款(B) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 12,对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款(B) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 13,对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款(C) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 14,对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款(B) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 15,目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是(D) A,国家医药管理局B,国家药品管理局C,国家药品监督局D,国家食品药品监督管理局 16,2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位(A) A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床,科研需要而市场上没有的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 17,由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(D) A,2001年2月28日B,2001年6月1日C,2001年7月1日D,2001年12月1日