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第三章中药制剂的检查

（一）A型题

1.属于中药制剂一般杂质检查的项目是（）

A.重量差异

B.微生物限度

C.性状

D.炽灼残渣

E.崩解时限

2.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（）

A.砷盐

B.重金属

C.酯型生物碱

D.灰分

E.水分

3.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是（）

A.原料不纯

B.包装不当

C.服用错误

D.产生虫蛀

E.粉碎机器磨损

4.杂质限量的表示方法常用（）

A.ppm

B.百万分之几

C.ug

D.mg

E.Ppb

5.中药制剂一般杂质的检查包括（）

A.酸、碱、固形物、重金属、砷盐等

B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等

C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等

D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等

E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等

6.在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂做显色剂（）

A.硫代乙酰胺

B.氯化钡

C.硫化钠

D.氯化铝

E.硫酸钠

7.对于重金属限量在2~5ug的供试品，《中国药典》采用的检查方法是（）

B.第二法

C.第三法

D.第四法

E.所有方法都适用

8.在重金属检查中，标准铅溶液的用量一般为（）

A.1ml

B.2ml

C.3ml

D.4ml

E.5ml

9.硫代乙酰胺与重金属反应的最佳PH值是（）

A.2.5

B.2.0

C.3.0

D.3.5

E.4.0

10.中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏、灼烧时需控制温度在（）

A.400度~500度

B.500度~600度

C.600度~700度

D.300度~400度

E.700度~800度

11.标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是（）

A.防止硝酸铅水解

B.防止硝酸铅氧化

C.防止硝酸铅还原

D.防止二氧化氮释放

E.防止溶液腐败

12.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（）

A.氯化汞试纸

B.溴化汞试纸

C.氯化铅试纸

D.溴化铅试纸

E.碘化汞试纸

13.砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是（）

B.盐酸

C.碘

D.硫化物

E.汞

14.在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是（）

A.重金属检查第一法

B.砷盐检查第一法

C.重金属检查第二法

D.砷盐检查第二法

E.重金属检查第四法

15.砷盐检查法中加入KI的目的是（）

A.除硫化氢

B.将五价砷还原为三价砷

C.使砷斑清晰

D.在锌粒表面形成合金

E.使氢气发生速度加快

16.砷盐检查第一法（古蔡法）中，标准砷溶液（1ugAs/mL）的取用量为（）

A.0.5ml

B.1.0ml

C.1.5ml

D.2.0ml

E.2.5ml

17.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是（）

A.将As五价还原为As三价

B.过滤空气

C.除硫化氢

D.抑制锑化氢的产生

E.除AsH

18.在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求是（）

A.60mg棉花装管高度60~80mm

B. 60mg棉花装管高度100~120mm

C.100mg棉花装管高度50mm

D.150mg棉花装管高度100mm

E.200mg棉花装管高度80mm

19.在砷盐检查法中，反应温度一般控制在（）

A.10度~20度

B.20度~30度

C.25度~35度

D.25度~40度

E.30度~50度

20.砷盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准砷溶液的取用量为（）

A.1ml

B.2ml

C.3ml

D.4ml

E.5ml

21.采用Ag-DDC法进行比色测定时，应采用的参比液为（）

A.甲醇

B.氯仿

C. Ag-DDC试液

D.水

E.三乙胺

22.用硫氰酸盐法检查中药制剂中的铁，有时为了提高灵敏度可采用何种溶剂提取硫氰酸铁配位离子（）

A.甲醇

B.乙醇

C.正丁醇

D.醋酸乙酯

E.乙醚

23.在氯化物检查中，加硝酸的目的是（）

A.消除Br-、I-的影响

B.消除SCN-的影响

C.消除PO

43-、CO

2-等离子的影响

D．消除OH-的影响

E.以上都不是

24.在氯化物检查中，如供试液不澄明，可用滤纸过滤，但滤纸应事先用含硝酸的水冲洗干净，其目的是（）

A.除去Cl-

B.除去SO

C.除去CO

D.除去纸纤维中的碱性杂质

E.除去纸纤维中的酸性杂质

25.在硫酸盐检查中，当SO

42-的浓度大于下列浓度时，则形成的BaSO

浑浊梯度

不明显（）

A.0.01mg/mL

B. 0.02mg/mL

C.0.05mg/mL

D.0.1mg/mL

E.0.5mg/Ml

26.在硫酸盐检查中，为防止样品中CO

32-、PO

3-等的干扰，常加入下列试剂（）

A.HNO

B.HCl

C.HClO

D.H

2SO

E.HAc

27.在硫酸盐检查中，BaCl

试液的配制一般是（）

A.临用前1小时之内配制

B.临用前5小时之内配制

C.临用前24小时之内配制

D.临用前1周之内配制

E.对配制时间没有特殊要求

28.在硫酸盐检查中，如供试液不澄明，可用滤纸过滤，但滤纸需用下列溶剂洗净（）

A.HCl酸化过的水

B.HNO

酸化过的水

C.蒸馏水

D.NaOH碱化过的水

E.NaHCO

碱化过的水

29.《中国药典》规定恒重是指供试液2次干燥后的重量差异在什么范围内（）

A.0.1mg

B.0.2mg

C.0.3mg

D.0.4mg

E.0.5mg

30.采用烘干法测定中药样品中的水分含量，应干燥两次称重的差异不超过多少为止（）

A.0.2mg

B.0.3mg

C.0.5mg

D.3mg

E.5mg

31.炽灼残渣的组成主要有（）

B.硫酸盐

C.氯化物

D.硝酸盐

E.碳酸盐

32.采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是（）

A.减少甲苯的挥发

B.增加甲苯在水中的溶解度

C.避免甲苯与微量水混合

D.减少水的挥发

E.增加水的挥发

33.进行炽灼残渣检查时，样品的炽灼温度为（）

A.400度～500度

B.500度～600度

C.600度～700度

D.700度～800度

E.800度～900度

34.总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在（）

A.有机物

B.硝酸盐

C.泥土

D.沙石

E.钙盐

35.西洋参中的人参检查属于（）

A.一般杂质的检查

B.特殊杂质的检查

C.制剂通则检查

D.微生物检查

E.碱的检查

36.附子理中丸中乌头碱的检查属于（）

A.一般杂质的检查

B.特殊杂质的检查

C.制剂通则检查

D.微生物检查

E.定性检查

37.农药残留量分析中最常用的提取溶剂为（）

A.丙酮

B.甲醇

D.正丁醇

E.水

38.农药残留量的测定主要采用的方法为（）

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.色谱法

D.质谱法

E.电化学分析法

39.黄曲霉毒素B

具有毒性和致癌性，但易受紫外线和一些化学物质的破坏，下

列哪种试剂不能破坏黄曲霉毒素B

（）

A.次氯酸钠

B.过氧化氢

C.氯仿

D.高锰酸钾

E.氢氧化钠和氨水

40.采用微柱色谱法检查黄曲霉毒素，所测结果为（）

A.黄曲霉毒素B

1、B

的含量

B.黄曲霉毒素M

1、M

的含量

C.黄曲霉毒素的总量

D.黄曲霉毒素G

1、G

的含量

E.黄曲霉毒素B

1、B

、G

的含量

（二）C型题

A.一般杂质检查

B.特殊杂质检查

C.两者均是

D.两者均不是

1.检查大黄流浸膏中的土大黄苷应属于（）

2.检查大黄流浸膏中的乙醇量应属于（）

3.检查大黄流浸膏中的含糖量属于（）

4.检查大黄流浸膏中的重金属应属于（）

5.检查大黄流浸膏中的硫酸盐应属于（）

A.重金属检查第一法

B.重金属检查第二法

C.两者均是

D.两者均不是

6.石膏中重金属的检查（）

7.玄明粉中重金属的检查（）

8.鹿角胶中重金属的检查（）

9.丁香罗勒油中重金属的检查（）

10.磺胺类药物中重金属的检查（）

A.氯化亚锡的作用

B.KI的作用

C.两者均是

D.两者均不是

11.氢气的产生（）

的产生（）

12.AsH

13.还原五价砷为三价砷（）

14.在锌粒表面形成合金（）

15.与锌离子形成配合物（）

A.氯仿

B.溴化汞试纸

C.两者均是

D.两者均不是

16.检查中药制剂中的砷盐（第一法）需使用( )

17.检查中药制剂中的砷盐（第二法）需使用( )

18.检查中药制剂中的重金属（第二法）需使用( )

19.检查中药制剂中的氯化物需使用( )

20.检查中药制剂中的铁盐需使用( )

A.加HNO

的目的

B.加HCl的目的

C.两者均是

D.两者均不是

21.硫氰酸盐法中，避免Fe3+的水解（）

22.砷盐检查法中，还原As5+为As3+（）

23.氯化物检查法中，避免碳酸银等形成（）

24.氯化物检查法中，加速氯化银沉淀生成（）

25.硫酸盐检查法中，防止碳酸钡等生成（）

A.烘干法

B.甲苯法

C.两者均是

D.两者均不是

26.不含有挥发性成分的药品的水分测定常采用（）

27.含有微量水分的药品的水分测定可采用（）

28.含有挥发性成分的药品的水分测定可采用（）

29.马钱子药材的水分测定可采用（）

30.丁香药材的水分测定可采用（）

A.制剂通则检查

B.特殊杂质检查

C.两者均是

D.两者均不是

31.珍视明滴眼液PH值的检查属于（）

32.阿胶膏剂挥发性碱性物质的检查属于（）

33.地奥心血康胶囊的干燥失重测定属于（）

34.注射用双黄连（冻干）中草酸盐的检查属于（）

35.注射用双黄连（冻干）中铁盐的检查属于（）

A.气相色谱法

B.高效液相色谱法

C.两者均是

D.两者均不是

36.《中国药典》2000年版有机氯农药残留量测定采用（）

37.中药制剂中黄曲霉毒素总量的测定采用（）

含量的测定可采用（）

38.中药制剂中黄曲霉毒素B

39.各类型中药制剂水分的测定可采用（）

40.中药制剂中有机磷类农药残留量的测定可采用（）

A.限量检查

B.含量测定

C.两者均是

D.两者均不是

41. 注射用双黄连（冻干）中绿原酸的含量（）

42. 注射用双黄连（冻干）中鞣质的检查（）

43. 注射用双黄连（冻干）中PH值的测定（）

44. 注射用双黄连（冻干）中热原的检查（）

45. 注射用双黄连（冻干）中黄芩苷的含量（）

A.中药制剂杂质的来源

B.西药杂质来源

C.两者均是

D.两者均不是

46.不用季节采收的植物可能成为（）

47.制成成品后由于保管不当可能成为（）

48.喷洒农药可能成为（）

49.合成过程中的副产品可能成为（）

50.销售环节出错可能成为（）

（三）X型题

1.《中国药典》检查杂志采用的方法有（）

A.与标准也进行对比

B.与阴性药品对比

C.在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现

D.与阴性药品对比

E.供试品加试剂前后对比

2.在《中国药典》中没有规定检查的项目，有可能是（）

A.含量甚微

B.存在几率很小

C.认识不够

D.缺乏对照品

E.对人体无不良影响

3.评价中药制剂是否优良的主要标准包括（）

A.中药制剂是否有效

B.中药制剂有无副作用

C.中药制剂中杂质的含量

D.中药制剂的销售

E.中药制剂的包装

4.中药制剂的杂质来源途径包括（）

A.中药材原料质量差别

B.在合成药的过程中未反应完全的原料

C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变

D.生产过程中的机器磨损

E.药物在高温灭菌过程中发生水解

5.重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是（）

A.加稀焦糖液调整标准溶液颜色

B.加指示剂调整标准溶液颜色

C.用除去重金属的供试品液配制标准溶液

D.尽量稀释供试品液

E.用微孔滤膜法

6.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有（）

A.甘草中有机氯类农药的检查、

B.刺五加浸膏中铁的检查

C.红粉中氯化物的检查

D.玄明粉中镁盐的检查

E白矾中铜盐的检查

7.砷检查法中，影响反应的主要因素有（）

A.反应液的酸度

B.反应温度

C.反应时间

D.中药制剂的前处理

E.锌粒大小

8.在砷盐检查中，H

S是由于一些硫化物阻碍酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来源于（）

A.氯化亚锡中

B.锌粒中

C.KI中

D.样品中

E.有生成AsH

反应的副反应产生

9.中药制剂中的砷往往是有机砷，必须先让其转变为无机砷，常用的破坏方法有（）

A.Ca(OH

破坏法

B.Br

2-稀H

破坏法

C.H

2SO

-H

破坏法

D.无水Na

2CO

破坏法

E.KNO

3-无水Na

破坏法

10.在干燥剂干燥法中，常用的干燥机有（）

A.变色硅胶

B.五氧化二磷

C.浓硫酸

D.无水氯化钙

E.氯化钾

11.下列哪些方法可用作中药制剂的水分测定（）

A.常压烘干法

B.甲苯法

C.减压干燥法

D.Fajans法

E.Karl-Fischer法

12.减压干燥法适用于下列哪些药物水分的测定（）

A.只含微量水分的药物

B.熔点较低的药物

C.热稳定性差的药物

D.水分难以赶出的药物

E.含有挥发性成分的药物

13.气象色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定（）

A.含微量水分的中药制剂

B.需精确测定水分含量的中药制剂

C.含挥发性成分的中药制剂

D.热稳定性差的中药制剂

E.水分含量高的中药制剂

14.硫氰酸盐法检查铁加入过硫酸铵的目的是( )

A.氧化供试品溶液中的Fe2+成Fe3+

B.防止由于光线使硫氰酸铁还原或分解褪色

C.防止Fe3+水解

D.提高灵敏度

E.还原三价铁为二价铁

15.氯化物检查法中加入硝酸的目的是（）

A.避免弱酸银盐沉淀形成干扰检查

B.加速AgCl沉淀形成

C.产生AgCl沉淀较好乳浊利于比较

D.防止AgCl溶解

E.避免单质银析出

16.药品的干燥失重是指药品在规定的条件下经干燥后所减失的重量，主要包括( )

A.水分

B.结晶水

C.挥发性物质

D.碱性物质

E.酸性物质

17.下列哪些方法常用于干燥失重的测定( )

A.常压干燥法

B.气相色谱法

C.干燥剂干燥法

D.减压干燥法

E.热分析法

18.《中国药典》2000版一部收载的水分测定方法有( )

A.气相色谱法

B.烘干法

C.费休法

D.甲苯法

E.减压干燥法

19.对于中药制剂中特殊杂质的检查，常采用的方法是( )

A.物理

B.化学

C.药理

D.微生物

E.核反应

20.对中药材和中药制剂中有机氯类农药进行检查，测定的成分包括( )

A.DDT

B.五氯硝基苯

C.尼古丁

D.六六六

E.敌敌畏

21.在农药残留量分析中最广泛使用的提取有机溶剂有( )

A.乙腈

B.丙酮

C.氯仿

D.苯

E.己烷

22.有机氯农药的净化中常用到磺化法，其目的是（）

A.除去脂肪

B.除去蜡质

C.除去叶绿素

D.除去氨基酸

E.除去蛋白质

23.常用的黄曲霉毒素的测定方法有（）

A.薄层色谱法

B.微柱色谱法

C.高效液相色谱法

D.荧光分析法

E.免疫化学分析法

24.采用高效液相色谱法测定黄曲霉毒素含量，常用衍生法使其荧光增强后，用荧光检测器检测。常采用的衍生方法有（）

A.柱前三氟乙酸衍生

B.柱后碘衍生

C.柱前PBPB衍生

D.柱前DTBDCS衍生

E.柱后TMCS衍生

25.对中药及其制剂中黄曲霉毒素进行检查，使用较广泛的一种方法为免疫化学分析法，它包括（）

A.放射免疫法

B.酶联免疫法

C.亲和色谱法

D.薄层色谱法

E.气相色谱法

第三章 中药制剂的检查

第三章中药制剂的检查