27-基于UPLC_Q_TOF_MS研究参附注射液的物质基础_何家乐
网络出版时间：2014－2－2413：43
网络出版地址：http ：//www．cnki．net /kcms /detail /34．1086．Ｒ．20140224．1343．029．html
◇复方药物药理学◇
基于UPLC -Q-TOF /MS 研究参附注射液的物质基础
何家乐1，2，
周思思1，马增春2，梁乾德2，王宇光2，谭洪玲2，肖成荣2，汤响林2
，高月
2
（1．安徽医科大学研究生学院，安徽合肥230032；2．军事医学科学院放射与辐射医学研究所，北京100850）
doi ：10．3969/j．issn．1001－1978．2014．03．029
文献标志码：A 文章编号：1001－1978（2014）03－0429－05中国图书分类号：Ｒ-332；Ｒ284.1；Ｒ289.5；Ｒ969.1摘要：目的
对参附注射液中的人参皂苷和生物碱成分进行
定性，并且对参附注射液中主要成分在大鼠体内的药物动力学过程进行研究。方法运用LC-MS 对参附注射液中的成分进行定性，并测定大鼠血清中多种人参皂苷的浓度，计算其药动学参数。结果
参附注射液中定性出16种人参皂苷
成分和10种生物碱成分。人参皂苷Ｒd 、
Ｒg 1、Ｒb 1、Ｒo 、Ｒc 、Ｒb 2的T 12
α分别为0.32?0.25、0.11?0.04、0.30?0.24、
0.11?0.02、0.24?0.19、0.23?0.12h ，人参皂苷Ｒd 、Ｒb 1、Ｒc 、Ｒb 2的T 12
β分别10.25?0.39、21.31?3.64、13.95?
2.56、15.06?1.54h 。结论该方法简便、灵敏、特异，适用
于血清中6种人参皂苷成分的药物动力学研究；人参皂苷Ｒg 1、Ｒo 在大鼠体内的分布消除速度较快，Ｒd 、Ｒb 1、Ｒc 、Ｒb 2分布消除较慢。参附注射液体外、体内成分的分析为组分配伍研究建立了可靠的方法。
关键词：参附注射液；人参皂苷；生物碱；药动学；液质联用；组分配伍
收稿日期：2013－09－06，修回日期：2013－10－08
基金项目：国家重点基础研究发展计划（973计划）资助项目（No
2012CB518402，2011CB505304）；国家自然科学基金资助项目（No 81274127）
作者简介：何家乐（1990－），男，硕士生，
Tel ：010-********，E-mail ：ahhejiale@163．com ；
马增春（1970－），男，博士，副研究员，副教授，研究方向：新药发现与中药药理学，通讯作者，Tel ：010-********，E-mail ：136********@139．com ；高
月（1963－），女，研究员，博士生导师，研究方向：中药药理学，通讯作者，Tel /Fax ：010-********，E-mail ：gaoyue@bmi．ac．cn
方剂是临床主要的用药形式，传统的中药复方
都是中药材按照一定的组方原理构成，近年来有效成分的配伍正在成为复方药物研究开发的一种新的趋势，通过配伍优化从而明显提升复方中药的科技含量
［1］
。
参附注射液是由红参和附片的提取物制成的复方制剂，本室前期考察了参附配伍后对双酯型二萜
生物碱、药物代谢酶和转运蛋白的影响
［2－4］
。为进一步考察组分配伍对体内过程的影响，我们运用超高效液相色谱/四级杆飞行时间质谱联用（ultra per-formance liquid chromatography /quadrupole time-of-flight mass spectrometer ，UPLC /Q-TOF-MS ）技术对参附注射液的成分以及入血成分进行定性定量分析，为参附成分间相互作用研究提供技术支持。1材料与方法1．1材料
1．1．1
动物Wistar 大鼠，6 8周龄，体质量180 220g ，由军事医学科学院实验动物中心提供［动
物合格证号：SCXK －（军）2007-004］。1．1．2试剂与材料甲醇（分析纯，国药集团化学试剂有限公司）、甲酸（色谱纯，
CNW Technologies GmbH 公司）、乙腈（色谱纯，Fisher Scientific 公司）、参附注射液（雅安三九药业有限责任公司，批号121220010）、
人参皂苷Ｒd 、
Ｒo 、Ｒc （上海源叶生物科技有限公司，批号20120505、20120805、20120427）、人参皂苷Ｒg 1、
Ｒb 1、Ｒb 2（中国药品生物制品检定所，批号110703-201027、110704-201122、111715-200802）。1．1．3
仪器
Acquity UPLC 系统和Synapt MS 四
级杆飞行时间质谱系统（Waters 公司）、
Acquity HSS T3色谱柱（100mm ?2.1mm I．D．，1.8μm ，Waters
公司）、
MassLynx V4.1质谱工作站（Waters 公司）、纯水仪（Millipore Simplicity ）、氮气吹干仪（余姚市
长江温度仪表厂，TTL-DC Ⅱ型）、冷冻离心机（Heraeus Labofuge 400Ｒ）。1．2方法
1．2．1
色谱条件色谱柱Acquity HSS T3（100
mm ?2．1mm I．D．，1．8μm ，Waters 公司），柱温
45?，进样量5μl ，流速0.45ml ·min －1
；流动相A ：0.1%甲酸水溶液；流动相B ：0.1%甲酸乙腈溶液，梯度洗脱条件（0→1min ：2%B ；1→2min ：2%→5%B ；2→3min ：5%→20%B ；3→6min ：20%→30%B ；6→10min ：30%→33%B ；10→13min ：33%→36%B ；13→17min ：36%→40%B ；17→18min ：40%→100%B ；18→19min ：100%→2%B ；19→20
·
924·中国药理学通报
Chinese Pharmacological Bulletin 2014Mar ；30（3）：429 33
min：2%B）［5］。
1．2．2质谱条件采用电喷雾电离离子源（ESI），
正离子V模式检测：m/z范围70－1000，锥孔电压40V，毛细管电压2.9V，脱溶剂温450?，离子源温度100?，锥孔气流量50L·h－1，脱溶剂气体流速900L·h－1，质量校正质核比m/z556.2771；负离子V模式检测：m/z范围70－1200，锥孔电压为40 kV，毛细管电压3V，脱溶剂温为450?，离子源温度为100?，锥孔气流量50L·h－1，脱溶剂气体流速为900L·h－1，质量校正质核比为m/z 554.2615［6］。
1．2．3血清样品的制备8只Wistar大鼠常规饲养数天适应环境后，随机编号，给药前禁食12h，不禁水，按照临床剂量尾静脉注射给予参附注射液2 ml，于给药前，以及给药后5、15、30、45、60、90、120 min，3、4、6、8、12、24、48h眶后静脉采血500μl，离心后分别取200μl的血清，加入800μl的甲醇，再加入100μl苦杏仁苷作为内标充分涡旋混合，13000r ·min－1离心10min，取上清，吹干，200μl流动相（乙腈?水=1?1）复溶，高速离心，取上清，即为样品，4?保存，待测。
1．2．4人参皂苷混合标准溶液的配制制备材料中所述6种人参皂苷的标准曲线，通过预实验确定人参皂苷Ｒd的浓度分别为8、10、20、40、60、80μmol·L－1；人参皂苷Ｒg
1
的浓度分别为4、8、16、24、32、40μmol·L－1；人参皂苷Ｒb1的浓度分别为10、20、20、40、80、120μmol·L－1；人参皂苷Ｒo的浓度分别为4、10、16、24、40、60μmol·L－1；人参皂苷Ｒc的浓度分
别为8、10、20、40、60、100μmol·L－1；人参皂苷Ｒb
2的浓度分别为8、10、20、40、60、100μmol·L－1。1．2．5方法学考察取空白血清180μl，加6种人参皂苷混合对照品溶液，配制成系列血清样品，按上述样品处理方法处理后进样分析，以测得的峰面积Y对血药浓度X作线性回归。同法配置低、中、高3个浓度（即加入的人参皂苷Ｒd的浓度分别为10、
40、80μmol·L－1；人参皂苷Ｒg
1
的浓度分别为8、
24、40μmol·L－1；人参皂苷Ｒb
1
的浓度分别为20、40、120μmol·L－1；人参皂苷Ｒo的浓度分别为10、24、60μmol·L－1；人参皂苷Ｒc的浓度分别为10、
40、100μmol·L－1；人参皂苷Ｒb
2
的浓度分别为10、40、100μmol·L－1）的样品，按上述样品处理方法处理操作，随标准曲线同时测定，计算方法回收率、日内、日间精密度和准确度。
2结果2．1方法学考察在所选的实验条件下，血清中的内源物质并不干扰人参皂苷的测定。Ｒd、Ｒg
1
、Ｒb
1
、
Ｒo、Ｒc、Ｒb
2
等6种人参皂苷的最低检测限分别为0.10、0.17、0.11、0.09、0.11、0.11μg·L－1，定量下限分别是0.54、0.30、0.99、0.51、0.96、2.02μg·L－1。该方法6种人参皂苷分别在7.93 79.3、3.38 33.8、11.1 132.8、3.82 57.33、8.62 107.76、8.62 107.76μg·L－1浓度范围内线性关系良好，回归方程分别为^Y=0.0187X+0.0693（r2=0.9934）、^Y=0.0399X+0.0052（r2= 0.9984）、^Y=0.0294X－0.2007（r2=0.9870）、^Y= 0.0428X+0.0568（r2=0.9954）、^Y=0.0225X－0.0643（r2=0.9962）、^Y=0.0112X+0.0209（r2=
0.9977）。6种人参皂苷Ｒd、Ｒg
1
、Ｒb
1
、Ｒo、Ｒc、Ｒb
2在低中高3个浓度的日内精密度、日间精密度、准确度ＲSD均小于10%。回收率在76.8% 96.2%之间，ＲSD≤9.1%，符合SFDA的相关要求。由此可见，本实验建立的LC-MS方法适用于血清中6种人参皂苷浓度的测定。
2．2体外实验利用LC-MS对参附注射液中的化合物进行了定性鉴别，得到参附注射液正负离子模式下的总离子流图（Fig1、2）。采用MassLynx4.1对正负离子模式总离子流图进行处理，并进行峰标记。在电喷雾一级谱中获得标记峰的分子量信息，结合Mass值、保留时间和EMS软件数据库对主要分子峰进行归属，确定峰化合物信息，如Tab1、2所示，质量精确度误差均小于5ppm
。
Fig1Total ion chromatogram of Shenfu injection
in negative ion mode
2．3体内实验8只180 220g健康Wistar大鼠饲养72h适应环境后，尾静脉注射参附注射液2 ml，测得的人参皂苷平均血药浓度－时间曲线见Fig 3。主要的药物代谢动力学参数见Tab3。
3讨论
方剂作用的物质基础、作用机制、配伍规律及体内过程是中药研究的核心科学问题。附子的主要成
·
034
·中国药理学通报Chinese Pharmacological Bulletin2014Mar；30（3）
Fig 2Total ion chromatogram of Shenfu injection
in positive ion mode
Tab 1
Ginsenosides detected in Shenfu injection Peak no Ｒt/min Assigned identity
Molecular formula
［M －H ］－（［M －H +HCOOH ］－）/m/z Mean measured mass/Da Theoretical exact mass/Da Mass accuracy/?10－615．4420glucosylginsenpside Ｒf C 48H 82O 19
961．5386961．53721．4625．65notoginsenoside Ｒ1C 47H 80O 18977．531977．5321－1．1336．04ginsenoside Ｒg 1C 42H 72O 14845．4921845．48992．6048．72ginsenoside Ｒf C 42H 72O 14799．4872799．48443．5059．46ginsenoside F3
C 41H 70O 13
769．4768
769．47383．90610．41ginsenoside Ｒa 2C 58H 98O 261209．59271209．59041．90710．50ginsenoside Ｒh1C 42H 72O 13683．4377683．4371．02810．52ginsenoside F1C 42H 72O 13
683．4368
683．437－0．29910．98ginsenoside Ｒb 1C 54H 92O 231107．59541107．59510．271011．15ginsenoside Ｒe C 48H 82O 18991．5487991．54780．911111．16ginsenoside Ｒd C 48H 82O 18991．5487991．54780．911211．48ginsenoside Ｒo C 48H 76O 19
955．4891
955．4903－1．261311．82ginsenoside Ｒc C 53H 90O 221077．58621077．58461．481412．29ginsenoside Ｒa 1C 58H 98O 261209．59281209．59041．981512．65ginsenoside Ｒb 2C 53H 90O 221077．58691077．58462．1316
17．88
chikusetsusaponin IVa
C 42H 66O 14793．4359
793．4374
－1．89
分为乌头类生物碱，分为双酯型二萜类生物碱和单
酯型二萜类生物碱，附子的化学成分含有多种既是有效成分又是有毒成分的成分，其中双酯型二萜类如乌头碱（aconitine ）、中乌头碱（mesaconitine ）、次乌头碱（hypaconitine ）既表现出抗炎镇痛的药理作用，
也表现出引发心率失常的毒理作用［7］
。如何把握附子的
“减毒存效”与“增效减毒”的问题，
成为当前Fig 3
Mean serum concentration-time curves of ginsenosides after
intravenous injection of 2ml Shenfu in rats （n =8）
Tab 2
Alkaloids detected in Shenfu injection
Peak no Ｒt/min Assigned identity Molecular formula
［M +H ］+/m/z
Mean measured mass/Da Theoretical exact mass/Da
Mass accuracy/
?10－614．65mesaconine C 24H 39O 9N 486．2692486．2703－2．2625．05carmichaeline C 22H 35O 4N 378．2645378．26440．2635．12cammaconine C 23H 37O 5N 408．2739408．275－2．6946．23fuziline C 24H 39O 7N 454．2797454．2805－1．7656．68neoline C 24H 39O 6N 438．2855438．2856－0．2367．68talatizamine C 24H 39O 5N 422．2899
422．2906－1．6678．56benzoylaconine
C 32H 45O 10N 604．3116
604．3122－0．9989．0510-OH-mesaconitine C 33H 45O 12N 648．3017648．302－0．46911．59benzoylmesaconine C 31H 43O 10N 590．2944590．2965－3．5610
13．68
hypaconitine
C 33H 45O 10N 616．3131
616．3122
1．46
需要重点研究的内容之一
［8］
。
对参附注射液的入血成分研究结果表明，血清
中能够定量检测到的6种人参皂苷，
人参皂苷Ｒg 1、Ｒo 的血药维持时间较短，人参皂苷Ｒd 、Ｒb 1、Ｒb 2、Ｒc 的血药维持时间较长。观察其结构可发现人参皂苷
Ｒb 1、Ｒb 2、Ｒc 、Ｒd 属于达玛烷型三萜皂苷原人参二醇型化合物，人参皂苷Ｒg 1属于达玛烷型三萜皂苷原人参三醇型化合物，而Ｒo 则属于齐墩果酸型皂苷，这种结构上的差异可能是造成血药维持时间差
Tab 3
Pharmacokinetic parameters of ginsenosides after intravenous injection of 2ml Shenfu in rats （珋x ?s ，n =8）
Parameter Ｒd Ｒg 1Ｒb 1Ｒo Ｒc Ｒb 2α/h －1
3．11?1．814．35?0．82
3．44?2．736．39?1．01
3．72?2．424．00?2．16β/h －10．06?0．003N．C．0．03?0．006N．C．0．05?0．010．05?0．005T 12
α/h
0．32?0．250．11?0．040．30?0．240．11?0．020．24?0．190．23?0．12T 12
β/h
10．25?0．39N．C．21．31?3．64N．C．13．95?2．5615．06?1．54C max /mg ·L
－1
141．72?32．05
18．71?7．01172．00?57．1422．87?1．99104．86?25．38164．19?43．71AUC （0－t ）/mg ·L
－1
·h
832．82?129．976．46?1．251932．78?381．126．48?0．551080．16?135．061654．27?264．95AUC （0－∞）/mg ·L －1·h 859．26?136．576．54?1．212373．93?496．026．51?0．571177．75?153．631826．32?302．45MＲT （0－t ）/h
11．02?1．32
1．08?0．25
16．38?1．12
0．12?0．02
14．05?0．97
14．16?1．25
N．C．，not calculated
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134·中国药理学通报Chinese Pharmacological Bulletin 2014Mar ；30（3）
别的原因。目前对人参皂苷类成分的药代研究文献
较多［9－10］
，但同时检测多个人参皂苷类成分的文献较少。参附注射液的入血成分中未发现生物碱类成
分，这与参附注射液中生物碱的含量较低有关，而文献曾报道参附注射粉的入血成分中含有生物碱类成分［11］。
方剂组分配伍作用可发生在化学、药代、药效等
多个层次，
其作用模式可在药代－药效环节产生协同、拮抗等相互作用［12］
。本文在药代层次上对参附
注射液体外、
体内成分的分析为组分配伍研究建立了可靠的方法。参考文献：
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Material basis of Shenfu injection based on UPLC-Q-TOF /MS
HE Jia-le 1，2，ZHOU Si-si 1，MA Zeng-chun 2，LIANG Qian-de 2，WANG Yu-guang 2，
TAN Hong-ling 2，XIAO Cheng-rong 2，TANG Xiang-lin 2，GAO Yue 2
（1．Graduate School of Anhui Medical University ，Hefei 230032，China ；2．Institute of Ｒadiation Medicine Sciences ，
Academy of Military Medical Sciences ，Beijing 100850，China ）
Abstract ：Aim To qualitativly analyze the ginsen-osides and alkaloids and study the pharmacokinetics of
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234·中国药理学通报Chinese Pharmacological Bulletin 2014Mar ；30（3）
main composition in Shenfu injection in rats．Methods The ginsenosides and alkaloids in Shenfu injection were analyzed qualitatively by the established LC-MS methods，and simultaneously the concentrations of gin-
senosideＲd，Ｒg
1，Ｒb
1
，Ｒo，Ｒc，Ｒb
2
in serum were
determined and the pharmacokinetic parameters were calculated．Ｒesult16ginsenosides and10alkaloids
were detected in Shenfu injection，T1
2αofＲd，Ｒg
1
，
Ｒb
1，Ｒo，Ｒc，Ｒb
2
were0.32?0.25，0.11?0.04，
0.30?0.24，0.11?0.02，0.24?0.19，0.23?
0.12h respectively，T1
2βwere10.25?0.39，21.31?
3.64，13.95?2.56，15.06?1.54h respectively．
Conclusions The method is simple，sensitive，spe-
cific and suitable for the pharmacokinetic study of6
ginsenosides in serum．The distribution and elimination
ofＲg
1
andＲo are rapid，while those ofＲd，Ｒb
1
，Ｒc，
andＲb
2
are slow．The study of Shenfu injection in vitro
and vivo has established a reliable method for compo-
nent compatibility．
Key words：Shenfu injection；ginsenosides；alkaloids；
pharmacokinetics；LC-MS；component compatibility
网络出版时间：2014－2－2413：43网络出版地址：http：//www．cnki．net/kcms/detail/34．1086．Ｒ．20140224．1343．030．html ◇实验方法学◇
离体大鼠冠状动脉的分离培养及张力测定技术邝素娟，邓春玉，杨慧，饶芳，刘晓颖，张梦珍，朱杰宁，单志新，林秋雄，杨敏，余细勇
［广东省人民医院（广东省医学科学院）医学研究中心，广东省心血管病研究所，广东广州510080］
doi：10．3969/j．issn．1001－1978．2014．03．030
文献标志码：A文章编号：1001－1978（2014）03－0433－05
中国图书分类号：Ｒ-332；Ｒ322.121；Ｒ322.74；Ｒ331.32
摘要：目的建立体外培养大鼠冠状动脉和测定血管平滑肌
舒缩功能的方法，为研究各种药物对血管张力的作用提供良
好的血管模型。方法采用脱臼法处死SD大鼠（200 250
g），取下心脏，冰浴条件下显微操作分离冠状动脉，制备成
1.8
2.0mm长的血管条，置于含DMEM-F12培养基（内含
10%胎牛血清、1?105U·L－1青霉素、100mg·L－1链霉素）
的培养皿内，在37?，通以95%O
2、5%CO
2
混合气的条件下
培养24h后，用两根不锈钢丝穿过血管腔，固定于微血管张
力测定仪的浴槽内。分别给予血管收缩剂5-HT、U46619、CaCl
2
和血管舒张剂ACh，然后测定冠状动脉的张力变化。
结果培养的冠状动脉对5-HT、U46619、CaCl
2
产生浓度依赖性收缩，对ACh产生浓度依赖性舒张反应。结论采用离体器官培养法培养离体的冠状动脉环，能保持血管平滑肌基收稿日期：2013－10－18，修回日期：2013－11－19
基金项目：国家自然科学基金资助项目（No81273516，81070103，81330007）；广东省自然科学基金重点项目（No
S2012020010947）；广东省自然科学基金资助项目（No
S2013010014762）
作者简介：邝素娟（1969－），女，副主任技师，研究方向：离子通道与心血管药理学，Tel：020-********-51156，E-mail：ksjuang
@126．com；
余细勇（1962－），男，博士，教授，博士生导师，研究方向：
心血管药理学，通讯作者，Tel：020-********-51155；Fax：
020-********；E-mail：yuxycn@hotmail．com 本的功能，可用于各种因素对血管结构和功能影响的研究。
关键词：冠状动脉；培养；血管张力；大鼠；血管收缩剂；血管舒张剂
器官培养是将部分或整体器官在不损伤正常组织结构的条件下进行体外培养的技术。它与整体实验相比，具有条件恒定、因素单一、便于干预的优点。与细胞培养相比，能更客观地反映细胞与细胞之间的相互联系，并避免细胞异质性和容易老化等缺点［1］。血管的器官培养因其组织结构和功能系统的完整性，为研究药物或生理活性物质的长效作用提供了有效的方法［2］。目前血管培养应用比较多的是大血管。微细动脉尤其是冠状动脉，因其血管壁平滑肌数量少、血管壁薄、管腔小，操作难度大，目前国内甚少报道。但不同部位的血管存在异质性，为建立微细动脉的培养模型，以便于对微血管的功能进行研究，本文采用大鼠冠状动脉血管环进行培养，并利用工具药检测了其舒缩功能，发现本方法简单可行，可用于进行微血管舒缩功能的研究，现将方法介绍如下。
1材料
1．1实验药物5-羟色胺（5-hydroxy tryptamine，5-HT）、血栓素A2类似物（9，11-Dideoxy-11α，9α-epoxymethanopros-taglandin，U46619）、乙酰胆碱（acetylcholine，ACh），均购于Sigma公司；DMEM培养基和青链霉素双抗购于Gibco BＲL 公司；胎牛血清购于Hyclone公司；其余试剂均为国产分析纯。
1．2实验溶液Krebs-Henseleit（K-H）溶液（mmol·L－1）：
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中国药理学通报Chinese Pharmacological Bulletin2014Mar；30（3）：433 7
生脉注射液药理作用及药代动力学研究进展
生脉注射液药理作用及药代动力学研究进展前言 生脉注射液是在我国传统中医中“益气复脉”的著名古方“生脉散”的基础上用现代科学技术研制成功的中药制剂。其主要成分为人参、麦冬、五味子等，有效成分为人参皂甙、麦冬皂甙、麦冬黄酮、五味子素，具有有多种药理作用。其具有良好的扩张血管、保护心肌、增加冠状动脉血流量、调节血压、抗病毒等作用，目前已经广泛应用于冠状动脉硬化、心力衰竭、心肌炎、心肌梗死、脑梗死、脑出血等疾病的临床治疗当中。近年来，有大量文献报道称生脉注射液在配合抗肿瘤治疗、抗氧化、糖尿病、提高机体免疫力等方面有显著作用[1]。 人参皂苷Rg1和Rb1是生脉注射液中的主要活性成分，含量稳定，是生脉注射液的标志性成分之一。近年来关于生脉注射液药代动力学的文献报道也越来越多，为生脉注射液的临床应用提供一定的参考依据。 生脉注射液是经现代化工艺制成的一种中药静脉注射制剂，由于在临床上的应用日益广泛，对其药理作用及药代动力学的实验研究亦得到了许多学者的重视。本文对该方面的研究现状综述如下。 一、生脉注射液的药理作用 1、改善微循环障碍及抗休克作用 （1）有效改善微循环障碍，阻止弥漫性血管内凝血（DIC）的产生；生脉注射液能降低血液粘度和血小板聚集，改善微循环。生脉注射液中的人参皂甙能促进前列腺素I合成，抑制血栓素生成，从而抑制血栓形成。麦冬有消除自由基作用，五味子有抑制脂质过氧化作用，生脉注射液可改善微循环，增加心排血量，抑制凝血功能，促进纤溶，抑制血小板黏附聚集，降低血黏度。研究提示，患者在给予生脉注射液治疗后，微循环得到改善，血压、血脂均得到调节，从而患者改善血流动力学。生脉注射液对老年脑梗死血液流变学和血流动力学均有很好作用，能改善神经功能缺损，与常规治疗有协同作用，无明显副反应。[2-3]。 （2 ）治疗各种休克；生脉注射液具有强心作用，可以增加心排血量，升高血压，改善微循环，对心源性休克、感染性休克等具有肯定疗效。邓彪[4]等对71例休克患者进行了西医常规治疗组和中西医结合治疗组的治疗效果对比，结
2011-10-31参附注射液质量标准公示
参附注射液 Shenfu Zhusheye 【处方】红参附片（黑顺片）聚山梨酯80 【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品30ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷30ml振摇，静置，取上层液蒸干，残渣加水2ml使溶解，加水饱和的正丁醇溶液10ml，超声处理30分钟，吸收上清液，加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1g，加乙醇30ml，置水浴中回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml 使溶解，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、人参皂苷Re及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液20μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 （2）取本品25ml，加于C18固相萃取小柱（先以甲醇15ml活化，再以15ml水平衡），以水3ml冲洗，再以30%甲醇1ml冲洗，继以甲醇1ml 洗脱，收集甲醇液，摇匀，作为供试品溶液。另取苯甲酰新乌头原碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录 VI D）测定，以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃（25∶15）为流动相A，以0.1 mol·L-1醋酸铵（每1000ml含冰醋酸0.5ml）为流动相B，A-B（15∶85）洗脱；检测波长为235 nm。分别吸取上述两种溶液各20μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】双酯型生物碱取本品10ml，加氨水调pH值至10-11，加乙醚萃取4次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱、次乌头碱、新乌头碱对照品各2.0mg，加无
丹参、黄芪注射液的药理作用及临床应用
丹参、黄芪注射液的药理作用及临床应用【摘要】黄芪为益气主药；丹参为活血主药。药理研究表明，黄芪注射液中的有效成分黄芪苷有保护心肌、减轻心肌缺血功能；具有免疫调节及抗菌作用和干扰病毒复制的功能；黄芪注射液可使血肌酐下降，明显改善肾实质细胞的代谢。丹参对心、肝、肺、脑等多种组织器官的缺血再灌注损伤具有明显的改善作用；能保护线粒体，改善能量代谢；具有抗菌消炎及抗肿瘤作用。临床两者配伍，可用于治疗冠心病、肾病综合征、轮状病毒肠炎、肝硬化腹水、病毒性心肌炎等。 【关键词】丹参黄芪注射液药理作用临床应用 黄芪性味甘、微温，归脾、肺经，为补气要药。丹参始载于《神农本草经》，色赤，味苦，微寒，归心肝经，活血化瘀，通心脉。 1 药理作用 1 1 黄芪的药理作用 11 1 黄芪注射液中的有效成分黄芪苷具有较强的正性肌力作用，有保护心肌、减轻心肌缺血功能，其机制是通过抑制磷酸二酯酶的活性，使环磷腺苷(cAMP)分解减少，心肌细胞中cAMP浓度增加，促进肌浆网内钙离子的释放，从而使心肌细胞的兴奋收缩偶联活动加。黄芪还能改善血液流变学，降低血液黏滞度，减轻心脏负荷［1］。 11 2 黄芪注射液可增强网状内皮系统和巨噬细胞的吞噬功能，促进T细胞转化率、T细胞玫瑰花结形成率，诱导干扰素生成，提高白细胞介素的活性。黄芪还有类似激素样作用抑制过敏反应，具
有免疫调节作用。此外，黄芪注射液还具有抗菌作用和干扰病毒复制的功能。 11 3 黄芪注射液可使血肌酐下降，明显改善肾实质细胞的代谢，故对肾功能有较显著的促进作用。 1 2 丹参的药理作用 12 1 改善缺血再灌注损伤，丹参对心、肝、肺、脑等多种组织器官的缺血再灌注损伤具有明显的改善作用。 12 2 保护线粒体，改善能量代谢。 12 3 抗菌消炎作用，在对丹参10种成分进行体外抑菌试验中，隐丹参酮、丹参酮ⅡB、丹参酸甲酯、羟基丹参酮ⅡA和二氢丹参酮I对金黄色葡萄球菌(金葡菌)及其耐药菌株有较强抑菌作用。丹参酮Ⅰ、ⅡA，隐丹参酮，羟基丹参酮ⅡA对人型结核杆菌(H37RV)菌株有较强抑菌作用。12 4 抗肿瘤作用：Tan通过对各种肿瘤细胞的杀伤、诱导分化及诱导凋亡等机制而发挥抗肿瘤作用。 2 临床应用 2 1 冠心病用丹参注射液合并黄芪注射液治疗冠心病，将100例冠心病病人随机分为两组，丹参注射液合并黄芪注射液组(治疗组)50例，对照组50例，治疗组用5％葡萄糖或生理盐水500ml加入丹参注射液20ml、黄芪注射液16ml静脉输注，每日1次；对照组用5％葡萄糖或生理盐水500ml加入丹参注射液20ml，每同1次，两组均以14d为l疗程。结果示丹参合并黄芪用药治疗组较单一丹参用药对照组疗效显著。
参麦注射液配伍禁忌有哪些呢
参麦注射液配伍禁忌有哪些呢 现在的很多人都会出现不同程度的休克或者是患有冠心病 心绞痛。类似于这样的问题。我们在很多时候都无从下手来进行治疗。往往很多人都会听别人说，这样的药物好，那样的药物好。最后食用之后往往效果不怎么样，甚至于有些人出现严重后果。下面我们就来简单的了解一下有关于参麦注射液配伍禁忌的问题。 1.麦注射液含有皂苷，不要与其他药物同时滴注。 2.适宜单独使用，不能与其他药物在同一容器中混合使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药物时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。严格按照参麦注射液功能主治范围使用。阴盛阳衰者不宜用。 3.用药前，一定要详细询问患者用药史。过敏史和家族史。对含皂苷类药物过敏的患者应慎用。儿童用药应严格按公斤体重计算。静脉滴注时，建议稀释以后使用。严格控制滴注速
度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分，一般控制在15～30滴/分。抢救危急重症每日用量不宜低于200ml，剂量太小可能影响疗效。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。 4.用量过大或应用不当，可引起心动过速，晕厥等症。参麦注射液是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不能使用。（参麦注射液含有皂苷，晃动后产生泡沫为正常现象，并不影响疗效。）如经葡萄糖注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。 5.务必加强全程用药监护和安全性监测，密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药。根据中药 配伍禁忌“十八反、十九畏”，藜芦反人参、人参畏五灵脂，所 以参麦注射液不能与藜芦、五灵脂配伍使用；参麦注射液不能与甘油果糖注射液、抗生素类药物配伍使用，尤其不能与青霉素类高敏类药物合并使用。 以上就参麦注射液配伍禁忌这样的问题进行了相对 比较简单的阐述，希望能够帮助大家解决一些疑惑吧。在平时的时候要是生病了就需要我们一定去正规的医院，因为正规的医院的设施和医疗都是比较完善的。在平时的时候要保持良好的心态，多吃水果和蔬菜。
参附注射液产品手册
参附注射液产品手册 深圳三九医药贸易有限公司
目录 第一部分参附注射液背景资料 (2) 第二部分产品资料 (3) 【参附方解】 (3) 【功能主治】 (3) 【功能主治之中、西医描述对照】 (3) 【05版药典《临床用药须知》参附注射液解读】 (3) 【药理作用】 (4) 【用法用量】 (6) 【产品各领域应用总结】 (7) 第三部分常见问题解答 (9) 1、999参附注射液有哪些特点？ (9) 2、参附汤(参附注射液)仅能治疗阳气虚脱的厥脱症(休克)吗？ (9) 3、附子属剧毒药物，为什么说参附注射液安全无毒？ (10) 4、有医生认为附子大辛大热，夏月或南方应少用，对此如何解答？ (11) 5、如何理解参附注射液对心律失常的双向调节作用？ (11) 6、伴有高血压的患者可否使用参附注射液？ (12) 7、病人初用参附注射液有时有躁热感觉，请问是什何原因？如何处理？错误！未定义书签。 8、参附注射液能否与其他药物混入同一容器中使用？ (12) 9、有医生因看到参附可活血化淤便认为可引起出血，对此如何解释？ (13) 10、什么是缺血/再灌注损伤？参附减轻缺血/再灌注损伤的机制是什么？ (14) 11、参附注射液临床应用到底可用到多大剂量？ (14) 12、参附注射液肿瘤领域的应用原则？ (15) 13、参附、参麦、生脉三种药物作用比较有何异同？ (15)
第一部分参附注射液背景资料 参附历程小记 悠悠千年参附汤，疗效虽好用不便； 三九投入七年力，注射制剂方始成。 减毒工艺获专利，毒性附子换新颜； 患者受益医者赞，医保目录列为甲。 不可沽名停不前，宜将研究续前行； 药材来源G A P ，指纹图谱控质量。 虽然中药多靶点，机理研究不可轻； 投入巨资立项目，参附课题探究竟。 更当发奋又图强，继续深入进行中； 杏林先辈若无恙，定当欣慰并惊叹！ 公元1253年，宋代著名医家严永和在其《济生方》中记载参附汤，此后便为历代医家所 继承和发扬，成为方剂学中的一颗璀璨明珠。 1980年，雅安三九联合华西医科大学、成都中医药大学和成都中医药研究所等单位开始 研制参附注射液 1983年，卫生部将该研究列为全国中医急救药物研究国家重点课题 1985年，参附注射液研制成功并试产试销 1987年，卫生部、国家中医药管理局授予参附注射液全国中医药重大科技成果乙级奖 1987年，参附注射液正式独家生产上市 1992年，参附注射液被国家中医药管理局列为首批“全国中医院急诊室必备中成药” 1995年，参附注射液被国家药监局列为“国家中药保护品种” 1996年，参附注射液“附子减毒增效工艺”向国家知识产权局申请发明专利 2000年，国家知识产权局授予参附注射液“附子减毒增效工艺”专利权 2000年，“附子减毒增效工艺专利”荣获“中国专利十五年成就展最佳项目奖” 2000年，参附注射液入选国家医保甲类药品目录，2004年再次入选 2002年，参附注射液质量控制工艺“指纹图谱”研究开始，并于2006年通过验收 2003年，雅安三九建立吉林集安人参GAP种植基地、四川江油附子GAP种植基地 2003年，卫生部999中药注射剂研究基金项目成立并实施，进一步探索参附注射液临床
参麦结合丹参注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果
参麦结合丹参注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果 发表时间：2020-04-10T09:42:08.520Z 来源：《健康世界》2020年4期作者：李存东 [导读] 探讨参麦注射液联合丹参注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果。 摘要：目的: 探讨参麦注射液联合丹参注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法：应用医学样本勘验观察法，选取2019年5月-2020年1月以来我院收治60例冠心病心绞痛患者的临床资料，按照治疗方法的不同，等分为对照组和观察组，给予对照组丹参川芎嗪注射液治疗；观察组应用参麦注射液联合丹参注射液治疗，临床观察两组临床疗效及对血液流变学结果。结果：观察组和对照组在临床疗效优良率上数值对比分别为96.67%（29/30）和70.00%（21/30），有统计学意义（X2=9.621，P=0.012，P<0.05）。观察组和对照组在血浆黏度、红细胞 压积、纤维蛋白原上差异显著，有统计学意义（P<0.05）。结论：参麦注射液联合丹参注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切，且可显著改善患者血液流变学结果，提升治疗效果，值得临床实践中大力推广实施。 关键词：参麦注射液；丹参注射液；治疗；冠心病心绞痛 冠心病心绞痛（Coronary heart disease angina pectoris）是冠心病的典型临床特点，表现为胸骨后的压榨感[1]。从危害程度来讲，随着疾病的进行性进展，患者伴心律失常、心肌梗死、心理衰竭等不良预后。中医学研究中，将其归为“胸痹”、“心痛”范畴，辩证施治可达到良好地疾病控制效果[2]。本研究为探讨参麦注射液联合丹参注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果，特选取选取2019年5月-2020年1月以来我院收治60例冠心病心绞痛患者的临床资料，具体实验结果分析如下： 1.基本素材和实验策略方法 1.1基本素材 应用医学样本勘验观察法，选取2019年5月-2020年1月以来我院收治60例冠心病心绞痛患者的临床资料，按照治疗方法的不同，等分为对照组和观察组。其中对照组：男患者20例，女患者10例，年龄（60-76）岁，平均年龄（67.27±0.73）岁，观察组男患者21例，女患者9例，年龄（61-75）岁，平均年龄（67.37±0.63）岁。两评定小组在年龄、营养程度、生活习惯及其家庭背景等内容上不明显，无统计学意义（P>0.05）。 1.2方法 给予对照组丹参川芎嗪注射液治疗；观察组应用参麦注射液联合丹参注射液治疗，临床观察两组临床疗效及对血液流变学结果。 1.3统计学分析 应用统计学软件包IBM SPSS Statistics 24.0(社会科学统计软件包)统计学软件包对研究数据进行统计分析，临床疗效比较以%表示，以X2检验，血液流变学指标均用(x±s)表示，用t检验，以P<0.05时，为有统计学意义。 2.结果 2.1两组临床疗效优良率情况 观察组和对照组在临床疗效优良率上数值对比分别为96.67%（29/30）和70.00%（21/30），有统计学意义（X2=9.621，P=0.012， P<0.05）。具体参见表格1所示： 表1 两组临床疗效优良率情况比较（n/%） 2.2两组血液流变学情况 观察组和对照组在血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原上差异显著，有统计学意义（P<0.05）。见表2所示： 表2 两组血液流变学比较（±s） 3.讨论 冠心病心绞痛患者“心气虚，久而伤阳损阴；治疗原则上必求本，首当益气”。参麦注射液益气固脱，养阴生津，生脉；活血化瘀，通脉养心在患者疾病治疗中具有显著的成效[3]。 本研究的治疗数据表明，观察组和对照组在临床疗效优良率上数值对比分别为96.67%（29/30）和70.00%（21/30），有统计学意义（X2=9.621，P=0.012，P<0.05）。观察组和对照组在血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原上差异显著，有统计学意义（P<0.05）。文献资料数据进一步佐证，对80例心绞痛患者给予参麦注射液、复方丹参注射液静滴。结果表明心绞痛临床疗效总有效率显著提高,患者心绞痛发
香丹注射液项目可行性研究报告
人造毛皮毛项目 可行性研究报告 xxx（集团）有限公司
人造毛皮毛项目可行性研究报告目录 第一章项目概论 第二章投资背景及必要性分析第三章项目市场调研 第四章项目投资建设方案 第五章项目选址评价 第六章土建工程研究 第七章项目工艺原则 第八章项目环境影响分析 第九章项目职业安全管理规划第十章风险应对评估 第十一章节能说明 第十二章项目计划安排 第十三章项目投资计划方案 第十四章项目经济评价分析 第十五章招标方案 第十六章综合评价说明
第一章项目概论 一、项目承办单位基本情况 （一）公司名称 xxx（集团）有限公司 （二）公司简介 公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司是强调项目开发、设计和经营服务的科技型企业，严格按照高新技术企业规范财务制度。截止2017年底，公司经济状况无不良资产发生，并严格控制企业高速发展带来的高资产负债率。同时，为了创新需要及时的资金作保证，公司对研究开发经费的投入和使用制定了相应制度，每季度审核一次开发经费支出情况，适时平衡各开发项目经费使用，最大限度地保证开发项目的资金落实。 公司一直注重科研投入，具有较强的自主研发能力，经过多年的产品研发、技术积累和创新，逐步建立了一套高效的研发体系，掌握了一系列相关产品的核心技术。公司核心技术均为自主研发取得，支撑公司取得了多项专利和著作权。
（三）公司经济效益分析 上一年度，xxx实业发展公司实现营业收入16510.77万元，同比增长8.67%（1316.95万元）。其中，主营业业务人造毛皮毛生产及销售收入为14874.38万元，占营业总收入的90.09%。 根据初步统计测算，公司实现利润总额4609.81万元，较去年同期相比增长768.57万元，增长率20.01%；实现净利润3457.36万元，较去年同期相比增长330.17万元，增长率10.56%。 上年度主要经济指标
参麦注射液的临床应用
参麦注射液的临床应用 中药注射剂是中药现代化和进步的重要标志，自1914年中药注射剂诞生以来，在医疗工作中发挥着重要的作用。但随着在临床的广泛应用，近年来，中药注射剂不良反应的报道屡见不鲜，引起人们的关注。部分中药注射剂因严重不良反应被叫停，安全性问题影响了中药注射剂的发展，并打击了群众对中医药的信心，影响了中医药事业的发展。面对这些问题，中医中药的发展还需要太多的技术与科技的支持。 参麦注射液源于《症因脉治》的参麦饮，是由等量人参、麦冬提纯制备而成，其有效成分为人参皂普、麦冬皂普、麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖，呈微黄色或淡棕色的澄明注射液。它具有益气固脱、养阴生津的作用。主治气阴两虚, 自汗暴脱,虚咳喘促, 气短肢冷, 脉虚及食少倦怠, 惊悸健忘, 气血津液不足之症。广泛用于治疗肺心病、心肌病、心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、冠心病、脑病、慢性阻塞性肺炎、粒细胞减少症、乳腺癌、糖尿病、肾综合征出血热、膈肌疲劳、过敏性休克等多种疾病参麦注射液自20世纪70年代开始应用于临床，于1992年被列为首批急诊科(室)必备用药之一，并被列为国家中药保护品种及中医急症必备中成药之一。自上市以来，参麦注射液广泛应用于临床，用于治疗肺心病、冠心病、粒细胞减少症等多种疾病，取得了良好的疗效，但近几年临床使用中发生不良反应的报道没有间断过。因此，为给规范临床合理用药提供参考依据，减少不良反应的发生，对参麦注射液进行安全性再评价具有重要的意义。 下列是有关参麦注射剂的临床应用。 1)肺心病：参麦注射液对肺心病呼吸衰竭治疗有效、安全, 对缩短病程、提高患者生 活质量具有重要意义。可以改善肺心病患者的左心功能, 尤其是左心收缩功能。在 临床应用中还发现参麦注射液配伍蝮蛇抗栓酶在常规治疗基础上可提高疗效; 参 麦注射液还可改善慢性肺源性心脏病患者的血黏度, 改善缺氧, 疗效优于丹参注射 液。 2)心肌病：参麦注射液治疗心肌病有较好的疗效, 与维生素C 注射液相比, 症状改善 前者明显优于后者。参麦注射液与牛磺酸合用对治疗急性病毒性心肌炎有协同作用, 效果明显。 3)心肌梗死：参麦注射液具有防治急性心肌梗死再灌注损伤的作用。可以减少心肌耗 氧量、缩小梗死面积、减少心肌酶释放和改善左室射血功能等方面, 参麦注射液在
参麦注射液_百度百科
参麦注射液_百度百科 参麦注射液_百度百科507452306 助理小编二级|消息(11)|我的百科|我的知道|百度首页 | 退出我的百科我的贡献草稿箱我的任务为我推荐 新闻网页贴吧知道MP3图片视频百科文库 帮助设置首页自然文化地理历史生活社会艺术人物经济科学体育红楼梦欧冠核心用户 参麦注射液百科名片 参麦注射液参麦注射液主要用于 益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。 目录 药品名称 成份 性状 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 药理作用 药物相互作用 贮藏 包装 有效期 执行标准药品名称 成份 性状 规格
用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 药理作用药物相互作用贮藏包装有效期执行标准展开编辑本段药品名称 通用名称：参麦注射液汉语拼音：Shenmai Zhusheye 编辑本段成份 红参红参、麦冬。辅料为聚山梨酯80、亚硫酸氢钠。 编辑本段性状 麦冬本品为微黄色至淡棕色的澄明液体。 编辑本段规格 每支装10ml。 编辑本段用法用量 葡萄糖注射液肌内注射，一次2-4ml，一日1次。静脉滴注，一次20-100ml(用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后应用) 或遵医嘱。编辑本段不良反应 1.以过敏反应、输液反应为主,严重过敏性反应主要有过敏性休克,呼吸困难。 2.静滴 (一个疗程) 15天，偶有患者谷丙转氨酶升高。少数患者有口干、口渴、舌燥。 3.对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。 4.本品可能引起的不良反应： （1）皮肤瘙痒、皮疹、皮肤发红、发绀、皮炎、荨麻疹、面色潮红、药物热、过敏性休克、静脉炎 （2）呼吸困难、呼吸急促、胸闷、憋气、呼吸道梗阻、气促、上呼吸道感染症状（3）心动过速、心绞痛、心力衰竭、心悸（4）恶心、呕吐、上消化道出血、呃逆（5）意识不清、烦躁不安、精神紧张、昏迷、头晕、头痛、胸痛、背痛、腹痛、腰麻、全身不适、发麻 （6）肝功能损害（黄疸）、小便赤短 编辑本段禁忌
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目录 一、产品概述 (3) （一）产品介绍 (3) 二、产品功能 (4) （一）xxx版 (4) 1、功能1（标明功能名称即可） (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) （二）xxx版 (4) 1、功能1（标明功能名称即可） (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) （三）xxx版 (5) 1、功能1（标明功能名称即可） (5) 2、功能2 (5) 3、功能3 (5) 4、功能4 (5) 5、功能5 (5) （四）产品功能一览表 (5) 三、使用说明 (5) （一）注册 (5) （二）xxx功能的使用 (6) （三）xxx功能的使用 (6) （四）xxx功能的使用 (6) （五）人工服务 (6)
一、产品概述 （一）产品介绍 xxx产品是xxx公司为满足xxx用户推出的新一代产品。即（可简单描述一下产品的表现形态或最终达到的使用效果，使用户对产品产生初始认识）。 xxx产品根据功能分为xxx版、xxx版和xxx版。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。
二、产品功能 （一）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 （二）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5
（三）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 （四）产品功能一览表 注：“√”表示该版本具有此功能；“×”表示该版本不具有此功能。 三、使用说明 （一）注册 1、网站注册
观察复方丹参注射液联合黄芪治疗慢性心力衰竭的临床疗效
观察复方丹参注射液联合黄芪治疗慢性心力衰竭的临床疗效 目的分析复方丹参注射液联合黄芪治疗慢性心力衰竭的临床疗效与应用价值。方法根据相关案例进行回顾性分析，某院将76例慢性心力衰竭患者随机分成了对照组与观察组，其中对照组仅采用常规西药治疗，观察组采用的是复方丹参注射液联合黄芪治疗。结果观察组治疗的总有效率要明显高于对照组，观察组患者心功能指标的改善情况也要优于对照组。结论复方丹参注射液联合黄芪在治疗慢性心力衰竭中具有一定临床疗效。 标签：慢性心力衰竭；常规西药治疗；复发丹参注射液；黄芪注射液 慢性心力衰竭的临床表现包括心排出量不足、组织灌注量减少、体循环、肺循环瘀血等[1]，主要是因心脏收缩舒张功能在静脉回流下出现障碍，使得心排血量无法维持器官、组织的代谢，其治疗的基本方针就是扩血管、利尿与强心等[2]。本文将结合相关案例，观察复方丹参注射液联合黄芪治疗慢性心力衰竭的临床疗效。 1 资料与方法 1.1一般资料我院自2011年2月～12月收治了76例慢性心力衰竭患者，且将其随机分成了对照组与观察组。对照组共有26例患者，其中有10例女性，16例男性，患者的年龄50～76岁，患者的病程3～6年；观察组共有50例患者，其中有18例女性，32例男性，患者的年龄介于49～78岁，患者的病程5～6年。两组患者在病程、年龄、性别等方面均无明显差异，因而具有一定的可比性。 1.2方法对照组采用的是常规西药治疗，即给予患者口服地高辛强心，用量为1次/d，0.25mg/次；给予患者口服安体舒通与速尿起到利尿功效，而安体舒通与速尿的用量均为2～3次/d，20mg/次；给予患者口服贝那普利，起到调节神经内分泌与扩充血管的功效，用量为1次/d，10mg/次。此外，为了消除心衰诱因，还需给予患者美托洛尔缓释片治疗，其用量为1次/d，47.5mg/次口服。 观察组采用的是复方丹参注射液联合黄芪治疗，即在实行对照组相关治疗的基础上，将生理盐水500mL或者5%葡萄糖加入复方丹参注射液20mL与黄芪注射液16mL进行静脉滴注治疗，1次/d。 我院的两组均以2w作为1个疗程，并对患者治疗前后的心功能指标进行比较，包括心脏指数（CI）、心输出量（CO）、射血分数（EF）以及每搏输出量（SV）。该院评价两组临床疗效的指标包括无效、有效与显效，其中无效是指在经过治疗后，患者的临床症状并未得到任何改善；有效是指在经过治疗后，患者的临床症状得到一定的改善，且其CI指标较治疗前升高了0.5L（min·㎡）左右，心功能改善1级；显效是指在经过治疗后，患者的临床症状得到了明显的差异，且其CI指标较治疗前升高了1.0L（min·㎡）左右，心功能改善2级。
临床各注射剂的使用说明
各种药物使用说明 1 氨甲环酸（力达非）：氨甲环酸氯化钠注射液（贝喘宁）原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。外伤及各种出血。静脉注射一般一次0.25—0.5g，本品过敏者禁用。 2 人血白蛋白： 失血创伤，烧伤引起的休克。脑水肿及损伤引起的颅内压升高。肝硬化或肾病引起的水肿及腹水。低蛋白血症的防治。新生儿高胆血素。心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗白蛋白的作用：1 增加血容量和维持胶体渗透压。 2 将有毒物质运输到解毒器官。 3 营养供给，可作为氮源为组织提供营养。 3 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液： 肺炎、鼻窦炎、支气管炎、皮肤感染、尿路感染肾盂肾炎、前列腺炎。口服及注射常用剂量为250mg或500mg 4 氨基酸注射液： 低蛋白血症，用于蛋白质摄入不足，吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢血药的患者，亦用于改善手术后病人的营养状况。静脉注射每次250—500mg。 禁忌：严重肝肾功能不全，肝昏迷尿毒症，充血性心力衰竭者。 5 注射用生长抑素： 性食道静脉曲张出血；十二指肠溃疡出血，出血性胃炎；胰
腺外科手术后并发症的预防和治疗；胆、肠、胰瘘及糖尿病酸中毒的辅助治疗。每小时025mg的速度滴注。建议微量泵泵入。 6 注射用门冬氨酸钾镁：（欣美佳） 电解质补充药。可用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭，心肌梗塞得辅助治疗。静脉滴注，一次1瓶加入5%的GS注射液500ml中缓慢滴注。禁用于高钾，肾衰，心源性休克。 7 香丹注射液：（丹参，降香） 扩张血管，增进冠状动脉血流量。用于心绞痛或心肌梗塞。肌肉注射一次2ml。静脉注射，一次10—20ml，用于5—10%GS注射液250—500ml稀释后。 8 卡洛磺钠氯化钠注射液： 用于泌尿系统、上消化道、呼吸道及妇产科出血疾病。对泌尿系统疗效较显著。用于手术出血的预防和治疗。100ml中含80mg和0.9NS。 9 羧乙基淀粉40Nacl注射液（706）胶体溶液： 血容量补充药，抑制血管内红细胞聚集，改善微循环。低血容量性休克，如失血，烧伤，手术。血栓闭塞性血栓。 10 注射用间苯三酚： 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛，急性痉挛性尿道，膀胱，肾绞痛，妇科痉挛性疼痛。不能与安乃近同
参麦注射剂副作用
参麦注射剂副作用 参麦注射液，副作用并不是特别的明显，但是对于治疗的患者来说，也应该了解一些副作用的问题，比如说有少数患者在用药以后，可能会引起口干舌燥的情况，对于过敏性体质的人士来说，如果误用这种药物，可能会引起呼吸急促，呼吸困难，甚至会轻易出现过敏性休克。 ★参麦注射液的药效 一种药品的副作用大不大需要看它的主要成分是什么才是关键，药品的主要成分决定了副作用的大小，而参麦注射液主要是由红参、麦冬两味中草药组成提炼制成的药品，当中的红参是参的熟用品，有能大补元气，复脉固脱，益气摄血功效。红参俱有补气、滋阴、益血、生津、强心、健胃、镇静等作用。长期服用红参可以提高人体免疫力、抗疲劳、抗辐射、抑制肿瘤、调整人机体内分泌系统。红参适合于老人、久病体虚弱者，红参具有火大、劲足、功效强之特点，是阴盛阳虚者大补之品的首选物，医药上主治虚脱或强补多用红参。 ★参麦注射剂副作用
从参麦注射液的主要成分来看，这两种成分就能够担任大任的药品，参麦注射液对于治疗冠心病，病毒性心肌炎，慢性肺心病等病症是非常好的。那么，参麦注射液的副作用是什么呢?参麦注射液偶见会有过敏反应，但它为中成药，副作用的非常的小，并不会对生产产生影响，但是对本类药物有过敏史患者禁用，严重过敏反应者会出现过敏性休克，呼吸困难。某些病例的患者会出现谷丙转氨酶升高。少数患者有口干、口渴、舌燥。 部分患者在使用参麦注射液后发生皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、面色潮红、药物热、静脉炎、呼吸困难等不良反应严重者还可发生意识不清、烦躁、神经紧张、昏迷、头痛、全身不适的反应。 参麦注射液从药理方面来看药理作用良多，但我们也应该时刻警惕着它的副作用带来的影响。不能让副作用超于正作用，合理的使用它帮助更多的患者。
参附注射液在输液中的稳定性考察
参附注射液在输液中的稳定性考察【关键词】参附注射液 ［关键词］参附注射液；输液；配伍；稳定性 ［摘要］目的：研究参附注射液在6种常用输液中的稳定性。方法：应用紫外分光光度计、酸度计分别考察参附注射液与几种常用输液在25 ℃配伍后外观、含量、pH值及紫外光谱的变化。结果：24 h内参附注射液与几种常用输液配伍后外观、pH值及紫外光谱均无显著变化，含量稳定＞95%。结论：参附注射液可与几种常用输液配伍。 参附注射液是红参、黑附片的提取物主要含人参皂苷、水溶性生物碱,因为其良好的益气固脱、回阳救逆作用，已广泛运用于临床急救。特别是运用于抢救创伤性、失血性休克，血压不升、四肢厥逆等情况,其疗效确切［1］。临床上以葡萄糖注射液等常用输液稀释后静脉滴注方式给药,而参附注射液与输液配伍的稳定性研究鲜见报道。本文将参附注射液与常用的6种输液进行配伍，观察其pH值、外观及含量的变化，为临床用药提供参考。 1 仪器与试药 1.1 实验药品
参附注射液(三九企业集团雅安三九药业有限公司，批号040619)；5%葡萄糖注射液(四川省长江制药厂，批号040924)、10%葡萄糖注射液(德阳华康药业有限公司，批号H51021448)、乳酸钠林格注射液(浙江天瑞药业有限公司，批号040925)、葡萄糖氯化钠注射液（三九制药，批号H37020738）、碳酸氢钠注射液(山东新华制药股份有限公司，批号040827)、二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液（广西万寿堂药业有限公司，批号Z45021357）；人参皂苷Rb1、乌头碱(中国药品生物制品检定所)。 1.2 实验仪器 UV1601PC紫外可见分光光度计(日本岛津)；PHS3C型精密pH 计(上海雷磁仪器厂)、高倍显微镜。 2 实验方法 2.1 外观检查和pH值测定 模拟临床常规用药浓度(每100 ml含1 g)，取参附注射液10 ml分别加入到6种常用输液中，定容于100 ml容量瓶，于室温(25 ℃)室光条件下放置，混匀药液，分别在配伍后即刻3 h、6 h、12 h、24
参脉注射液的功效和作用有哪些
参脉注射液的功效和作用有哪些 参麦注射液这种药物我们老百姓虽然不太多见，但在医院的里应用却是特别广泛的，参麦注射液在对于癌症患者的治疗方法有着很好的效果，参麦注射液可以提高癌症患者的免疫力，与化疗药物可同时使用，能减少许多因化疗而引起的副作用。下面将详细给大家介绍一下有关参麦注射液的功效和作用。 虽然没有做过专门的统计，其实医院每天的用药量从种类到数量都是多的令人咂舌啊，我们今天来看的就是心病专用药—参麦注射液，益气固脱，养阴生津，生脉，用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症，能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应，主要成分有红参、麦冬，辅料为聚山梨酯80，本品为微黄色至淡棕色的澄明液体，参麦注射液有哪些功效和作用? ★1、参麦注射液功能主治 功能主治益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。
能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。 规格每支装20ml。 ★2、用法用量：肌内注射，一次2～4ml，一日1次。静脉滴注，一次20～100ml(用5%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用)或遵医嘱，也可直接滴注。 注意事项：本品不宜在同一容器中与其它药物混用;本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量，所以使用前必须对光检查，发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。 ★3、药理作用： 适用于各种休克，可兴奋肾上腺皮质系统及增加网状内皮系统对休克时各种病理性物质的清除作用，可改善心﹑肝﹑脑等重要脏器的供血﹑改善微循环及抗凝作用。 用于冠心病心绞痛﹑心肌梗塞，病毒性心肌炎，肺原性心脏
注射用丹参说明书 [注射用替考拉宁说明书]
注射用丹参说明书[注射用替考拉宁说明书] 他格适(替考拉宁)治疗革兰阳性菌感染。下面是小编整理的注射用替考拉宁说明书，欢迎阅读。 注射用替考拉宁商品介绍 通用名：注射用替考拉宁 生产厂家: 意大利安万特医药 批准文号：注册证号H20120314 药品规格：200mg*1瓶
药品价格：￥359元 注射用替考拉宁说明书 【药品名称】 通用名称：注射用替考拉宁 商品名称：他格适 英文名称：T argocid (Teicoplanin for Injection) 汉语拼音：Zhusheyong Tikaolaning
【主要成分】替考拉宁 【性状】他格适为类白色冻干块状粉物和粉末。 【适应症】 他格适可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。 他格适可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，他格适也可作预防用。
【用法用量】 他格适既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射，注射时间为3-5分种之间，或缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次，但第一天可以给药两次。 对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后48-72小时会出现疗效反应，疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。 心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间。 严重感染和中性粒细胞减少的患儿，推荐剂量为10mg/kg，前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次，随后剂量为10mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。 对中度感染，推荐剂量为10mg/kg，前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次，随后维持剂量为6mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。
浅谈中药人参的药理作用与应用研究
浅谈中药人参的药理作用与应用研究 中药人参为五加科的干燥根，栽培品称“园参”，野生品称“山参”，主产于东北三省。秋季采挖。园参经晒干或烘干，称“生晒参”；蒸制后的干燥品，称“红参”。切片或研粉用。人参的化学成分主要是人参皂苷、多糖、维生素及人参黄酮类等。多数为达玛烷型皂甙，如人参皂甙Ral，Ra2，Rbl，Rb2，Rb3，Rc，Rd，Re，Rf，Rgl，Rhl，及20-葡萄糖人参皂甙Rf（20-glucoginsenoside Rf）等；少数为齐墩果酸型（C型）皂甙，如人参皂甙R[1]。 人参是我国特产珍贵药材之一，古代医药学书籍《神农本草经》对人参的功效有重要记载，人参药用部分主要为人参的根和须，现在也有将人参叶和人参花蕾作药用的。中医功效为大补元气、复脉固脱、补脾益气、生津、安神、益智。用于体虚欲脱、肢冷脉微、肺虚喘咳、惊悸失眠、神经衰弱、精神倦怠及各种气血津液不足症。 1人参的药理作用和临床功效 1.1对神经系统的作用 人参促进大脑对能量物质利用的有效成分为人参皂苷，其中人参皂苷Rb1，能调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡，对中枢神经系统均有小剂量兴奋，大剂量则转为抑制的作用。人参皂苷Rb1具有营养神经，促进轴突外生和神经再生的作用，人参皂苷；具有神经保护作用[2]，对脑缺
氧损伤的神经细胞有保护作用[3]，能作为脑细胞和神经细胞的保护剂，人参皂苷Rb1，对许多大脑细胞、神经细胞均有保护作用。姜正林[4]等用立体海马脑片模型研究发现，人参总皂苷对脑缺氧损伤的神经细胞有保护作用，人参皂苷Rb1，可促进抑制细胞死亡的基因产品的表达，抑制凋亡和凋亡细胞的死亡，对治疗或预防大脑和神经系统的疾病是有效的。近几年，人参皂苷抗神经细胞凋亡的作用受到人们的广泛关注，李军庆等[5]提出Rg，可抑制DNA断裂，从而防止细胞凋亡，人参能提高脑力与体力劳动的能力，提高工作效率，并有调节中枢神经系统抗疲劳作用；研究证明人参茎叶皂苷对电休克所致的大鼠较正常大鼠的不同脑区的单胺类递质含量明显增多，能改善大鼠的记忆学习功能[6]。海马与神经记忆活动有关，研究证明Rb1，能够促进海马苔藓纤维出芽等神经元的变化而提高神经元核内核糖核蛋白基因（Rdna）的转录活性，促进蛋白质的合成和增强海马突触的传递效应而增强学习记忆功能[7]，人参对不同记忆障碍的动物模式的记忆与学习能力的改善，充分说明人参在中枢系统的效应。 1.2对心血管系统的作用 人参有抗缺血作用，人参总皂甙（GS）对心肌梗塞和再灌注损伤均具有保护作用。人们对兔心肌缺血再灌注损伤的保护作用的研究，以20～80mg/L浓度范围内为宜，且该作用随浓度升高而增强，但当浓度达到160mg/L时，反而有加
复方丹参注射液在临床的应用
复方丹参注射液在临床的应用 ［关键词］复方丹参注射液；临床治疗；降香 复方丹参注射液由丹参和降香的水溶性提取物制成，2 ml/支内含生药丹参、降香各2 g。具有活血化瘀、消肿止痛作用，能扩张冠状动脉、改善重要器官的微循环，抑制炎性介质释放，有抗炎作用，能增加网状内皮系统功能，调节免疫状态，保护细胞，促进细胞再生。研究证实，在缺血、缺氧和酸中毒后，血管内皮释放大量强内源性缩血管活性肽(ET)，而复方丹参能使ET生成减少，从多方面对心功能起保护作用［1］，临床应用较受重视，可治疗多种急重疾病。 1 与黄芪合用治疗病毒性心肌炎 复方丹参注射液活血开窍、扩张冠状动脉、减慢心率、促进损伤的心肌细胞恢复，黄芪注射液增加心肌收缩力、保护心肌细胞、抗病毒、增加肾上腺皮质功能，二者合用，发挥协同作用，对急性病
毒性心肌炎有良好疗效。在一般治疗基础上(不使用抗心率失常药)，乔建华等人［2］用黄芪注射液、复方丹参注射液各20 ml，加于5%葡萄糖注射液中，1次/d静脉滴注，疗程15 d。治疗33例中，显效26例，总有效率93.94%。
2 辅助治疗支原体肺炎 刘学工等［3］在给予红霉素治疗的同时，对38例肺炎支原体肺炎患儿，加用复方丹参注射液0.3 ml/kg，加入10%葡萄糖注射液100 ml中静脉点滴，1次/d，连用10 d~14 d，结果治愈8例，显效17例，总有效率94.7%，咳嗽基本消失时间和X线恢复正常时间显著缩短，退热时间也有缩短趋势。因红霉素对已经形成的直接损伤和免疫损伤无治疗作用，而复方丹参注射液可扩张血管，改善肺及支气管微循环,有抗炎作用,可明显缩短病程，提高疗效。 3 治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症
中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中-…精讲
中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒 血宁、参麦注射液中的应用 一、项目简介 本成果属于中医中药学及其交叉学科技术领域，主要针对中药注射剂中药材来源复杂、工艺粗放、有效成分不明确、质量难于控制等制约行业发展的共性技术难题，依靠神威药业在中药注射剂科研、生产、销售等方面的领先优势，历经近10年，构建了中药注射剂从源头到生产各个环节直至最终产品的全程跟踪式质量控制体系：通过实施药材GAP规范化种植、原料药最优化调配，为全面质量控制提供源头保障；将药品质量控制的监测点前移，构建生产全过程近红外远程在线监测与控制系统，为全面质量控制提供生产过程保障；以中药指纹图谱、多指标成分含量测定、生物活性在线质量评价为技术手段，实现全物质解析与药品质量标准提高，为全面质量控制提供质量评价保障；构建安全性评价技术平台，为全面质量控制提供安全应用保障；以现代药理学研究为手段，阐明中药注射剂药效作用机制，为全面质量控制提供合理用药保障。该项技术成果在中药注射剂生产中的成功运用，证实了其巨大的经济价值和推广示范作用，并形成了主要创新如下： 1、首次构建科学、合理的中药注射剂原料药材质量保障体系。基于药材质量综合评价和GAP标准化种植基地建设，研制开发中药原料药最优化调配软件，以提高投料原料的高品质与一致性，从源头保障中药注射剂最终产品质量的稳定可控。 2、首次成功构建中药注射剂制药全过程近红外在线监控系统。将中药注射剂关键工艺装备通过计算机网络、近红外光谱分析技术、指纹图谱技术相结合，实现了近红外远程在线监测与过程控制，提升了中药注射剂生产过程在线控制的自动化水平,降低了人为因素的影响,
保证了中药注射剂产品质量的可控性和稳定性。 3、构建了包括多维多息指纹图谱与多指标成分定量的中药注射剂全面质量评价体系，重新修订了清开灵注射液、参麦注射液和舒血宁注射液的质量控制标准，并推进上升为国家药品标准，提升了现代中药质量标准建立和检验检测技术的创新能力,保障了中药注射液产品临床使用的高效性和高标准下的产品质量的一致性。 4、构建了首个用于中药注射剂安全性评价的技术平台。平台创建了中药注射剂专属的（类）过敏成分体外筛选、试验模型的建立和评价两大技术体系，可实现对可能的致敏成分的色谱定位和祛除的工艺改进，实现中药注射液致敏成分的分离、筛选、鉴定一体化技术,保障了公司中药注射液产品在临床使用的安全性。 5、首次以现代药学研究的方式阐明了中药注射剂药效物质基础、作用机制及复方配伍的科学性，构建了基于整体观的中药注射剂现代基础研究体系，为中药注射剂临床合理用药以及全面质量控制的可持续改进提供了理论依据。 本成果具有核心自主知识产权，曾获2012年河北省科技进步一等奖等3项省部级科技奖励，发表国内外论文30余篇，出版专著2部，授权发明专利7件，参与修订国家药品标准3项。通过将成果应用于我公司清开灵注射液、舒血宁注射液、参麦注射液等中药大品种，近三年，以上3个中药注射剂产品累计新增产值超过16亿元，新增利润7亿元以上。 二、主要完成人及其贡献 1、李振江（神威药业集团有限公司），排名第1，高级经济师，集团总裁。主要负责对项目进行总体谋划和进度管控，制定项目工程总体的技术路线，筛选实施中药注射剂指纹图谱合作研究的科研单位和硬件支持单位；在研究内容方面，主要负责中药注射剂生产过程质量信息的网络多媒体远程监控系统研究，以及相应的硬件平台的搭建，