制药设备与工艺设计试题

一、是非判断题（1分×10）

1、粉碎是借机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。粉碎操作是药物的原材料处理及后处理技术中的重要环节，粉碎技术直接关系到药品的质量和应用性能。（对）

2、筛分是将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔，按照粒度分成两个或若干个不同粒级的过程。物料的分级对药物制造及提高药品质量是一个重要的操作。（对）

3、把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。（对）

4、机械式混合机的优点是，能处理附着性，凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料，对于物性差别的物系的混合不是很适用。（错）也适用

5、挤压制粒、转动制粒、流化制粒、喷雾制粒属于湿法制粒。（错）

挤压制粒、转动制粒、快速混合制粒、沸腾制粒属于湿法制粒；干法制粒的方法有压片法和滚压法

6、通过搅拌以达到：加快互溶液体的混合；不互溶液体以液滴形式的均匀分散；气体以气泡的形式分散与液体中；固体颗粒在液体中悬浮；加强热冷流体之间的混合以及强化液体与器壁的传热。（对）

7、冷冻干燥操作可以分为三个阶段，即预冻、升华、解析。（对）

8、球磨机是一种利用振动原理来进行固体物料粉磨的设备，能有效地进行细磨和超细磨。（错）研磨和冲击作用。振动磨是利用振动原理

9、混合度是衡量混合过程中物料混合均匀程度的指标。（对）

10、转动制粒过程分为三个阶段，即母核形成阶段、母核长大阶段和压实阶段。（对）

11、鼓泡塔式发酵罐是一种不需要空气压缩机提供加压空气，而依靠特设的机械搅拌吸气装置或液体喷射吸气装置吸入无菌空气并同时实现混合搅拌与溶氧传质的发酵罐。（错）

这是自吸式发酵罐。鼓泡式是以气体为分散体、液体为连续相、涉及气液界面的发酵设备

12、常用的通风发酵设备有机械搅拌式、气升环流式、鼓泡塔式和自吸式，其中鼓泡塔式通风发酵设备仍占据主导地位。（错）应是机械搅拌式占主导位置

二、选择题（2分×20）（设备60%，两套共20题）有一个或一个以上正确答案

一、A型题

1.粉碎的施力种类有（ABCDE ）

A压缩

B 劈碎

C 弯曲

D 剪切

E 冲击

2.根据被粉碎物料性质，产品粒度、物料量可采取不同的粉碎操作，粉碎操作可分为( ABCE )

A 分批粉碎与连续粉碎

B 干法粉碎与湿法粉碎

C 低温粉碎

D CO2超临界粉碎

E 混合粉碎

3. 球磨机是粉磨中应用广泛的细磨机械，其优点为（ABCE ）

A生产能力大，能满足工业大生产的需要

B破碎比大，粉碎细度可根据需要调整

C即可干法也可湿法作业，还可将干燥和磨粉同时进行

D可以将筒内装满药物进行粉碎操作

E系统封闭，可达到无菌要求

4. 筛分设备按筛面的结构型式和运动形式，将其分为以下几种类型，分别是（ABCDE ）

A 固定筛

B 滚筒筛

C 摇动筛

D 振动筛

E 振动离心筛

5. 混合的机理为（ACE ）

A 对流混合

B 颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞混合

C 扩散混合

D 撞击与研磨混合

E 剪切混合

6. 混合过程常见的强化方法有（ABC ）

A 优化搅拌器结构几何尺寸

B 合理设计物料加入位置

C 避免产生打漩

D 增加机器额定功率

E 延长混合时间

7.机械搅拌发酵罐的基本结构包括（ABCDE ）

A 罐体、搅拌装置

B 换热装置、传动装置

C 通气装置、消泡器

D 挡板、轴封

E 人孔、视镜

8. 混合过程受哪些因素影响（A BCDE）

A 粒度分布，粒子形态及表面状态

B 粒子密度及堆密度

C 含水量

D 流动性

E 粘附性和凝聚性

以上都是物料的粉体性质，总的来说影响因素有物料的粉体性质、设备类型、操作条件

9.下列对于药粉粉末分等叙述错误者为（B ）

A最粗粉可全部通过一号筛

B粗粉可全部通过三号筛（二号）

C中粉可全部通过四号筛

D细粉可全部通过五号筛

E最细粉可全部通过六号筛

10.《中国药典》规定，能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末，称为：( B)

A粗粉

B 细粉

C中粉

D最细粉

E极细粉

11.挤压制粒机的特点（AB DE ）

A 颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱状，粒度分布较窄；

B 挤压压力不大，可制成松软颗粒，适合压片；

C 挤压制粒分为母核形成阶段，母核长大阶段和压实阶段。(转动制粒)

D 程序多，劳动强度大，不适合大批量生产；

E 制粒过程经过混合，制软材等；

12. 固体的混合设备可分成哪几类（ABCD ）

A 容器旋转型和容器固定型

B 容器回旋式、机械搅拌式、气流式

C 间歇式和连续式

D 高速型和低速型

E 生产型和实验型

13. 根据过程进行混合设备的选型应考虑哪些因素（ABCDE ）

A 产品的纯净度

B 设备的密闭性

C 粉碎作用

D 设备的升温问题及磨损问题

E 连续操作

14 制粒的目的（ABCDE）

A 改善流动性

B 防止各成分的离析

C 防止风尘飞扬及粘附

D 调整松密度，改善溶解性能

E 改善片剂生产中压力的均匀传递

15 发酵设备按操作方式，可分为（ABCDE ）

A 间歇式反应器

B 连续式反应器

C 半连续式反应器

D 酶生物反应器

E 细胞生物反应器

16 膜分离过程的特点（ABCDE ）

A 膜分离过程不发生相变化

B 膜分离过程是在常温下进行的，因而适用对热敏物质的分离

C 膜分离装置简单，操作方便

D 膜分离技术适用于无机物、有机物、病毒、细菌的分离，

E 膜分离技术适用于大分子与无机盐的分离及共沸物或近沸物系的分离。

17 常用的膜分离过程有：（ABCDE）

A 微滤，超滤

B 反渗透、电渗析

C 气体分离

D 渗透汽化

E 膜萃取

18 真空冷冻干燥机的结构按系统划分为：（ABCD ）

A 制冷系统

B 真空系统

C 加热系统

D 控制系统

D 清洁系统

19 按照溶液产生过饱和度的不同，溶液结晶分为( ABCDE )

A 冷却结晶

B 蒸发结晶

C 溶析结晶

D 反应结晶

E 高压结晶

20 冷冻干燥机运行确认中应设计哪些技术指标（ABCDE ）

A 隔板温度分布均匀性及隔板升降温范围

B 真空系统抽气速率

C 冻干箱真空泄漏率

D冷凝器最大捕水量的确认，冷凝器最低温度

E 冻干箱的在线清洗和在线灭菌

三、名词解释（3分×5）（设备40%，两套共5题）

1.真空冷冻干燥

是将物料或溶液在较低的温度下冻结成固态，然后在真空下将其中水分不经液态直接升华成气态而脱水的干燥过程。

2.电渗析

基于离子交换膜能选择性地使阴离子或阳离子通过的性质，在直流电场的作用下使阴阳离子分别透过相应的膜以达到从溶液中分离电解质的目的。

3.反渗透

利用反渗透膜选择性地只能透过溶剂的性质，对溶液施加压力，克服溶剂的渗透压，使溶剂通过反渗透膜而从溶液中分离出来的过程。

4.过饱和度

同一温度下，过饱和溶液与饱和溶液的浓度差为过饱和度。

5.蒸发结晶

使溶液在常压或减压下蒸发浓缩达到过饱和而析出结晶。

6．粉碎

粉碎是借助机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物粉碎成微粉的操作。

7．调匀度

试样与均匀状态的偏离程度。

8．宏观混合与微观混合

宏观混合指从设备尺度上考察物系的均匀性；微观混合是从分子尺度上考察物系的均匀性。

9．超滤

用于孔径1nm到20nm的超滤膜来过滤含有大分子或微细粒子的溶液，使大分子或微细粒子从溶液中分离的过程称之为超滤。

10．微滤

微滤与超滤的基本原理相同，它是利用孔径打于0.02μm直到10μm的多孔膜来过滤含有微粒或菌体的溶液，将其从溶液中除去，微滤应用领域极其广阔，目前的销售额在各类膜中占据首位。

11．渗析

渗析是最早发现、研究和应用的一种膜分离过程，它是利用多孔膜两侧溶液的浓度差使溶质从浓度高的一侧通过膜扩散到浓度低的一侧，从而得到分离的过程。12．渗透汽化

渗透汽化也称渗透蒸发，他是利用膜对液体混合物中组分的溶解和扩散性能的不同，来实现其分离的新型膜分离过程。

13．气体膜分离

气体膜分离是利用气体组分在膜内溶解和扩散性能的不同，即渗透速率的不同来实现分离的技术，uqian高分子气体分离膜已用于氢的分离、空气中氧与氮的分离等，具有很大的发展前景。

14．透过速率

透过速率指单位时间、单位膜面积透过组分的通过量，对于水溶液体系，又称透水率或水通量，以J表示。

15．共晶点

对于双组份体系，溶液的冰点下降曲线与溶解度曲线的交叉点，称为共晶点。共

晶点为水与溶质共同结晶并与溶液成三相平衡的状态点，只有当溶液全部结晶以后，温度才能继续下降。

16．差速离心

在离心分离过程中逐次增加离心力或离心时间，每次可从沉降物料中得到不同的组分，这种离心方法称为差速离心法。

17．冷却结晶

冷却结晶指通过冷却降温使溶液称为过饱和溶液而析出结晶。此法适用于溶解度随温度的降低而显著下降的物质。

18．真空绝热冷却结晶

真空绝热冷却结晶是使溶剂在真空状态下闪急蒸发而使溶液绝热冷却的结晶方法。此法通过浓缩与冷却溶液使溶液达到过饱和。

19．盐析（溶析）结晶

盐析（溶析）结晶是溶液中添加某些物质以降低溶质在溶剂中的溶解度，使溶液析出晶体。

20．反应结晶

反应结晶是指两个或多个反应物均相反应，反应产物从溶液中结晶出来的过程，它是一种同时涉及反应、传质、快速成核及成长以及可能发生的二次过程，如老化、熟化、凝聚和破裂等的复杂过程。

21．高压结晶

高压结晶是在高压条件下，利用物系液、固相变规律，用变压操作代替变温操作，完成结晶分离过程。

22．膜结晶技术

膜结晶是应用膜蒸馏的原理来脱除溶剂，浓缩溶液使其形成结晶。膜的一侧与热的待处理的溶液直接接触（称为热侧），另一侧直接或间接地与冷的水溶液接触（称为冷侧），热侧溶液中易挥发的祖坟在膜面处汽化通过膜进入冷侧并被冷凝成液相，其他组分则被疏水膜阻挡在热侧，从而实现混合物分离或提纯的目的。23．制粒

制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。

24．湿法制粒

湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法

25．挤压制粒

把药物粉末用适当的黏合剂经设备制成软材之后，用强制挤压的方式使其通过具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。

26．转动制粒

在药物粉末中加入一定量的黏合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末聚结成球形粒子的方法称为转动制粒。

27．快速混合制粒

将药物粉末、辅料和黏合剂加入一个容器内，靠告诉旋转的搅拌器的作用迅速完成混合并制成颗粒的方法。

28．沸腾制粒

当物料粉末在容器内在自下而上气流的作用下，保持悬浮的流化状态，液态黏合剂想硫化层内喷入，使粉末状的物料聚结成颗粒，这种制粒方法称为沸腾制粒法。29．干法制粒

干法制粒是将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状，然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。

30．喷雾制粒

喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中，使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒的方法。

四、简答题（第一题7分，第二题8分，第三题10分）（设备1题，两套共2题）

1、冻干机的工作原理？冻干机由哪几个部分组成？各部分的功能是什么？（10分）

工作原理：先将物料冻结到共晶点温度以下，使水分变成固态的冰；然后将经过前处理的预冻物料装入干燥箱内，在低温真空状态下，由加热板导热或辐射方式供给热能，使物料中的说分直接由冰升华成水蒸气。不断升华出的水蒸气，由真空泵组抽至捕水器内，在-40~-45℃的排管外壁上凝结被捕直至按照冻干曲线达

到规定的要求而停止供热和抽真空，完成物料冻干的全过程。

冻干机的组成：按结构分，由冻干箱（或称干燥箱、物料箱）、冷凝器（或称水汽凝集器、冷阱）、真空泵组、制冷压缩机组、加热装置、控制装置等组成；按系统分，由制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统四部分组成。

各部分功能：

冻干箱：干燥过程中传热和传质的场所，制品的冻干在冻干箱内进行。

冷凝器：制冷系统的重要部件，其作用是将冻干箱中的水蒸气冷凝吸附变成冰，以免进入真空泵，一方面减少真空泵的工作负担，另一方面保证干燥室具有较低的真空度。

真空泵组：抽除冻干机系统的气体，以维持升华所必需的真空度。

制冷压缩机组：对冻干箱中的搁板及冷凝器中的冷冻盘管降温。

加热装置：提供冻干箱中的制品在升华阶段时升温所需的热量。

控制装置：冻干机的指挥机构。

2.比较机械式反应器、气升式反应器、自吸式反应器和鼓泡塔式反应器的优缺点

3．简述粉碎机械的粉碎方法和设备类型。

压缩、劈碎、冲击、弯曲、剪切、摩擦

球磨机。振动磨、气流磨、锤式粉碎机

4．简述制粒的定义、常用方法及其目的意义。

a.改善流动性；

b.改善溶解性能；

c.改善片剂生产中压力的均匀传递；

d.防止各成分的离析；

e.防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；

f.便于服用，携带方便，提高商品的价值

方法：湿法和干法、喷雾制粒

5．简述制粒的原理。

6．试述一个良好的膜分离设备应具备那些条件？举例说明制药生产中常见的膜分离设备及其特点。

A.不发生相的变化，物料的物理结构和分子结构变化很小；

B.在常温下就能操作；

C.设备装置简单，条件简单；

D.不仅使用于有机物和无机物、病毒。细菌的分离，也适用于大分子和无机盐。共沸物或近沸物系的分离

7．试从不同的角度对膜进行分类。

制药设备与工艺设计试题.doc

一、是非判断题（1分×10） 1、粉碎是借机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。粉碎操作是药物的原材料处理及后处理技术中的重要环节，粉碎技术直接关系到药品的质量和应用性能。（对） 2、筛分是将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔，按照粒度分成两个或若干个不同粒级的过程。物料的分级对药物制造及提高药品质量是一个重要的操作。（对） 3、把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。（对） 4、机械式混合机的优点是，能处理附着性，凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料，对于物性差别的物系的混合不是很适用。（错）也适用 5、挤压制粒、转动制粒、流化制粒、喷雾制粒属于湿法制粒。（错） 挤压制粒、转动制粒、快速混合制粒、沸腾制粒属于湿法制粒；干法制粒的方法有压片法和滚压法 6、通过搅拌以达到：加快互溶液体的混合；不互溶液体以液滴形式的均匀分散；气体以气泡的形式分散与液体中；固体颗粒在液体中悬浮；加强热冷流体之间的混合以及强化液体与器壁的传热。（对） 7、冷冻干燥操作可以分为三个阶段，即预冻、升华、解析。（对） 8、球磨机是一种利用振动原理来进行固体物料粉磨的设备，能有效地进行细磨和超细磨。（错）研磨和冲击作用。振动磨是利用振动原理 9、混合度是衡量混合过程中物料混合均匀程度的指标。（对） 10、转动制粒过程分为三个阶段，即母核形成阶段、母核长大阶段和压实阶段。（对） 11、鼓泡塔式发酵罐是一种不需要空气压缩机提供加压空气，而依靠特设的机械搅拌吸气装置或液体喷射吸气装置吸入无菌空气并同时实现混合搅拌与溶氧传质的发酵罐。（错） 这是自吸式发酵罐。鼓泡式是以气体为分散体、液体为连续相、涉及气液界面的发酵设备 12、常用的通风发酵设备有机械搅拌式、气升环流式、鼓泡塔式和自吸式，其中鼓泡塔式通风发酵设备仍占据主导地位。（错）应是机械搅拌式占主导位置

制药设备设施维护保养和检修制度

制药设备、设施维护保养和检修制度 1 目的Objective：为了合理正确使用设备、设施，通过日常维护保养、清洗、定期检修和停产检修， 使设备、设施保持良好的性能和技术状态，延长设备、设施使用寿命，保障设备、设施安全运行。 2 范围Scope ：本公司所有生产用设备、设施。 3 责任Responsibilities： 3.1 设备部门负责制定设备设施维护保养检修SOP，明确规定使用要求及维护保养内容，负责设备的检修； 3.2 车间协助设备部门对设备进行不定期的检测，并填写《设备完好率和泄漏率统计表》； 3.3 车间协助设备部门编制月度的《_____ 年___ 月份设备设施检修计划》，审核批准后执行。 4 程序Procedures 4.1 日常维护保养Maintenance 4.1.1 设备按“谁使用、谁负责维护保养”原则进行，实行车间负责制、定机到人管理制度。实行车间和区域 负责制，由操作人员、机修人员和电修人员“三级”包机到人，专人负责，明确目标和各自的任务； 4.1.2 贯彻以“维护为主、检修为辅”之指导方针，严格执行检修、维护和保养制度，做到“四懂”（懂结构、 懂原理、懂性能、懂用途），“三会”（会使用、会维护保养、会排除故障）。 4.1.3 正确使用设备，严格按各“设备使用及维护保养规程”进行操作使用。开车前，做好检查和准备工作， 认真控制运行中的各项操作指标，压力、温度、流量、时间、转速等，发现不正常情况立即停车查明原因 排除故障。严格禁止设备超温、超压、超负荷、带病以及缺油运行。 4.1.4 认真巡回检查本岗位设备的状况，设备按规定的检查点、检查内容、间隔时间进行巡回检查，根据 产品工艺流程检查设备运行使用情况，听设备运行的声音，看设备温度、压力、流量、液面等控制计量仪 表工作情况和冰盐水、冷却水、蒸汽、物料等系统工作情况，设备工艺管理的静、动密封点情况，发现不 正常情况应立即查清原因，及时调节处理并将检查出的问题及处理情况，填写在“操作记录”或巡回检查记 录上。 4.1.5 对本岗位所负责的设备及环境加强管理，要认真进行清扫，搞好设备和周围环境卫生，保持设备本 色，达到设备无油污、无积尘，防腐、保温层要保持完整，及时消除跑、冒、滴、漏，做到“沟见底、轴 见光、设备见本色”，使设备达到无积尘、无积油、无积垢、无泄漏的“四无”标准，同时做到：油漆完整， 涂色符合规定，保温层完好。

(专)《大学物理下》模拟题2及参考答案

（高起专）大学物理下 模拟题2 一、填空题 1，载有一定电流的圆线圈在周围空间产生的磁场与圆线圈半径Ｒ有关，当圆线圈半径增大时， （１）圆线圈中心点（即圆心）的磁场__________________________。 （２）圆线圈轴线上各点的磁场___________ ___________________。 2，有一长直金属圆筒，沿长度方向有稳恒电流Ｉ流通，在横截面上电流均匀分布。筒内空腔各处的磁感应强度为________，筒外空间中离轴线ｒ处的磁感应强度为__________。 3，如图所示的空间区域内，分布着方向垂直于纸面的匀强磁场，在纸面内有一正方形边框ａｂｃｄ（磁场以边框为界）。而ａ、ｂ、ｃ三个角顶处开有很小的缺口。今有一束具有不同速度的电子由ａ缺口沿ａｄ方向射入磁场区域，若ｂ、ｃ两缺口处分别有电子射出，则此两处出射电子的速率之比ｖb ／ｖc ＝________________。 4，如图，在一固定的无限长载流直导线的旁边放置一个可以自由移动和转动的圆形的刚性线圈，线圈中通有电流，若线圈与直导线在同一平面，见图（ａ），则圆线圈将_______ _____；若线圈平面与直导线垂直，见图（ｂ），则圆线圈将____________________ __ _____。 5，一个绕有 500匝导线的平均周长50ｃｍ的细环，载有 0.3Ａ电流时，铁芯的相对磁导率为600 。（0μ＝４π×10-7Ｔ·ｍ·Ａ-1） （1）铁芯中的磁感应强度Ｂ为__________________________。 （2）铁芯中的磁场强度Ｈ为____________________________。 6，一导线被弯成如图所示形状，ａｃｂ为半径为Ｒ的四分之三圆弧，直线段Ｏａ长为Ｒ。若此导线放 在匀强磁场B ?中，B ? 的方向垂直图面向内。导线以角速度ω在图面内绕Ｏ点 匀速转动，则此导线中的动生电动势i ε＝___________________ ，电势最高的点是________________________。 a b c d I (a ） (b) I ⊙ B ? c b a ω

制药设备与车间设计考试复习题

空20个，选择10个，判断10个，名解5个，简答5个，问答2-3个 连续操作：是将反应原料连续地输入反应器，反应物料也从反应器连续流出。 半连续操作：原料或产物中有一种或一种以上的为连续输入或输出，而其余的为分批加入或卸出的操作。 可行性研究报告P3 厂房选址原则P12 项目建议书设计内容P1 设计阶段P6 辅助功能间（1器具清洗间2器具存放间3清洁工具存放间4洁净服的清洗5洁净服的存放6物料进出口7废物排出口8物料暂存） 制药设备8大类（1原料药机械及设备2制剂机械3药用粉碎机械4饮片机械5制药用水设备6药品包装机械7药用检测设备8其他制药机械及设备） 制剂设备14类（1片剂机械2水针剂机械3抗生素粉，水针剂机械4输液剂机械5硬胶囊剂机械6软件囊剂机械7丸剂机械8软膏剂机械9栓剂机械10口服液剂机械11药膜剂机械12气雾剂机械13滴眼剂机械14酊水，糖浆剂机械） 热压灭菌柜验证方法：DQ（设计确认）IQ（安装确认）OQ（运行确认）PQ性能确认SQ （技术参数确认）操作方法：1准备阶段2灭菌阶段3后处理阶段验证方案：1测试点温度及位置的确定及编号2空载试验3满载试验 洁净车间的布置设计（空调系统如何送风等） 注射用水的制备 喷雾干燥剂 车间功能间，洁净区 空调过滤器 简述有洁净级别要求的房间的布局要求。 答：洁净级别高的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房；不同洁净级别的房间或区域宜按洁净级别高低由里及外布置；洁净级别相同的房间宜相对集中；不同洁净级别房间之间相互联系要有防止污染措施，如气闸室或传递窗、传递洞、风幕。 4.画出进入无菌洁净区的生产人员净化程序 画出进入无菌洁净区的生产人员净化程序。 答：换鞋→脱外衣→脱内衣→洗手脸腕；→穿无菌内衣→手消毒→穿无菌外衣→穿无菌鞋→手消毒；→气闸室；→无菌洁净区 简述洁净室的形式分类。 答：洁净室按气流形式分为层流洁净室和乱流洁净室。层流气流流线平行，流向单一，按其气流方向又可分为垂直层流和水平层流。垂直层流多用于灌封点的局部保护和层流工作台，水平层流多用于洁净室的全面洁净控制。乱流也称紊流，按气流组织形式可有顶送和侧送等。 物料衡算P56 多功能搅拌器P113 超临界萃取：超临界为超临界流体，是介于气液之间的一种既非气态又非液态的物态，这种物质只能在其温度和压力超过临界点时才能存在。超临界流体的密度较大，与液体相仿，而它的粘度又较接近于气体。因此超临界流体是一种十分理想的萃取剂。 洁净车间布置的一般要求： 1.尽量减少建筑面积 2.防止污染或交叉污染 3.合理布置有洁净等级要求的房间 4.管道尽可能暗敷 5.室内装修应有利于清洁 6.设置安全出入口 清洁区控制因素：1细菌：浮游，沉降2尘埃粒子，0.5微米-5微米（尘埃粒子计数器）3

电子产品PCB单板可制造性设计(DFM)

电子产品PCB单板可制造性设计（DFM） 招生对象 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 【主办单位】中国电子标准协会 【咨询热线】0 7 5 5 – 2 6 5 0 6 7 5 7 1 3 7 9 8 4 7 2 9 3 6 李生 【报名邮箱】martin#https://www.wendangku.net/doc/ee4468999.html, （请将#换成@） 课程内容 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 前言： DFM是指电子产品设计需要满足产品制造的要求，具有良好的可制造性，使得产品以最低的成本、最短的时间、最高的质量制造出来。目前，DFM是并行工程的核心技术，因为设计与制造是产品生命周期中最重要的两个环节，并行工程就是在开始设计时就要考虑产品的可制造性和可装配性等因素。所以，DFM又是并行工程中最重要的支持工具，它的关键是设计信息的工艺性分析、制造合理性评价和改进设计的建议。 DFM不是单纯的一项技术，从某种意义上，更是一种思想，包含在产品实现的各个环节中。PCB设计作为设计从逻辑到物理实现的最重要过程，DFM设计是一个不可回避的重要方面。PCB的DFM主要包括元器件选择、PCB物理参数选择和PCB设计规范等等。 课程大纲： 1、电子产品可制造性设计（DFM）概述 1.1什么是可制造性设计（DFM） 1.2可制造性设计（DFM）重要性 DFM对产品制造工艺稳定性的影响 DFM对产品制造成本的影响 1.3可制造性设计（DFM）主要内容

电子产品设计数据与历史数据获取 电子元器件工艺性评估与选择规范 印制电路板（PCB）工艺性设计规范 电子产品制造工艺流程设计 电子产品制造装备工艺制程能力评估与选择规范焊膏印刷模板工艺性设计规范 2、电子产品板级热设计概述 2.1热设计的重要性 2.2高温造成电子产品的失效机理 2.3热分布对焊点成型的影响 2.4热分布工艺控制考虑（散热和冷却） 2.5热设计方案常用思路 3、电子产品焊点可靠性设计概述 3.1焊点可靠性的重要性 3.2不同焊点成型对可靠性的影响 3.3焊点成型的影响因素 3.4合格焊点的验收标准 4、PCB单板可制造性设计内容及规范 4.1PCB基材选用要求 4.2PCB外尺寸设计 4.3PCB厚度设计 4.4PCB工艺板边设计 4.5PCB Mark点设计 4.6PCB导电图形及铜箔距离板边及孔要求 4.7PCB拼板设计

制药车间设计(详细篇)

一、前言 药厂车间布置设计是工厂车间设计的主要成果之一，也是向其他各协作专业提供开展车伺设计的基础资料之一。车间布置设计要充分考虑车间的生产、管理与生活设施的合理安排，还应考虑同厂区的联系与布置上的协调，以减少能量消耗和投资费用，例如：本车间在厂区总平面布置中的位置、与其他建、构筑物之间的距离、同其他生产车间或部门之间的联系(包括人流与物流的数量、流向和运输方式等)，车间生产厂房和室外设施的预留扩建余地、厂区公用系统如供电、供热、供水以及外管和下水道的走向等。这些外部条件往往会影响或局部地决定着车间布置的设计，而车间布置设计有时也会影响厂区的总平面设计，二者有着互相联系又需要互相协调的重要关系。另外，尤为重要的是如何确保车间在建成投产后的安全生产。因此在设计时，车间生产过程中使用的易燃、易炸、有毒物料的性质、数量、生产条件(操作压力、操作温度、是否使用明火等)及产生的毒害性物质的危险性与程度等，要作深入了解，有条件时，可去同类型厂了解相同或类似的生产车间的布置、生产操作和安全防护等情况，同时应遵照国家规定的各项设计规范，在设计中采用必要的安全措施，使车间布置既满足生产工艺流程需要又确保安全生产，达到符合技术先进、经济合理、美观实用的设计原则。 二、生产的火灾危险性类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准的确定 1、根据生产过程中使用产生和贮存的物质的火灾危险性，按照燃化部主编的“建筑设计防火规范”TJ16一74(1957年)，及石油工业部、化学工业部批准的“炼油化工企业设计防火规定”Y且501方8(1978年)，来确定本车间生产的火灾危险性类别，如甲、乙、丙，丁、戊类;各类生产厂房的耐火等级要求如一、二、三、四、等级，及相应的厂房层数与面积的规定(还有生产厂房与厂区建筑物之间的防火间距离)。 2、按照国家基本建设委员会批准的“电力装置设计规范”GBJ58一83，及“工厂电力设计技术规程”BJ6一80(一机部1980年试行)的规定，根据本车间内部各生产工序(生产岗位和贮存部分等)中的气体或蒸气爆炸性混合物、粉尘或纤维性混合物，在操作和维修过程中的泄放J睛况，分别划分为Q--1，Q一，Qes3等级和F一1，G一2级爆炸危险场所。对车间内部各工序中生产使用和贮存可燃性液体、可燃性粉尘、纤维(在不可能形成爆炸性混合物时)以及固体状可燃物质的场所，根据其具体情况，分别划定为H一1，且--2医药工程设计19b6年第1期与H一3级火灾危险场所。 3、对于车间卫生、生活设施(如厕所、浴室、更衣室等)、辅助用室的设置，以及有关生产车间的三废处理回收问题，应遵照国家卫生部编制的“工业企业设计卫生标准”TJ36一79(1950年)来进行设计。 4、其他，在车间布置设计时，还应遵守“药品生产管理规范”的各项规定。 三、车间布置设计原则和一些注意事项 1、车间内部组成的划分 按照工艺流程的顺序和尽可能地使生产危险性场所局部化的分隔原则，划分为若干个生产工序。

读《制药设备使用与维护》有感

读《制药设备使用与维护》有感 制药设备是药品生产质量保证必不可少的基础，随着科技快速进步及更新换代得高频次，现制药设备不断大型化、精密化以及自动化，乃至不久后的智能化革新。整个行业对制药人员的整体素质要求也均有逐步提高。 制药设备简单划分为常用生产设备、制剂专用设备、包装设备和检测设备。读了此书，使我了解到制药设备的设计尤为重要，直接关系到药品质量，制药生产设备对于GMP认证非常重要，设备选型和性能确认不能马虎，如果盲目追求先进性，没有实质做好相应匹配试验，严重影响设备的实用性和经济效益。 GMP对制药设备设计、选型、安装、改造和维护的要求必须符合预定用途，便于操作，清洁和维护。一个生产设备的投入使用，必须有相应的操作标准规范和清洁标准规范，操作人员面对每天接触的设备，必须要了解此设备的工作原理、设备结构、零部件。设备开机前的准备工作、开机运行的工艺要求、操作过程注意事项及故障排查处理能力均需做相应规范要求。 制药设备是生产工艺的重要体现，与原料、半成品、成品直接接触，一旦设备在生产过程中出现问题，直接导致药品质量出现严重。针对制药设备的重要性，车间设备维修及操作人员的实操培训不足问题也一直较为明显。预防性维修和保养均有较大的提升空间，生产员工面对生产设备，无不有两种声音，一是设备死角多难清洁，清洁时间长。二是设备零部件多，拆装用时长。所以持续改

善尤其重要，包括操作方法，辅助器具等。 制药设备润滑和故障需建立有效日常管理机制，在日常的管理过程中，对于设备的润滑操作，需做到定期、定点、定时、定量的要求。要严格按照设备技术说明执行，通过合理的润滑管理，可以有效提高设备的正常运转时间以及减少设备能源损耗，并降低维修费用，减少药品的污染。另对故障问题和解决方法进行有效登记汇总，并对问题发生频次和零部件损耗数量进行有效统计。分类为常规问题和突发性问题，针对问题及解决方法，制定相应关键性培训课件，定期组织生产员工进行培训。问题出现的原因主要因素包括：预防性不足，操作不当，设备零部件老化，运行过载，生产工艺要求与设备参数匹配度不够导致无法有效满足要求，设备辅助性能源供应不足问题导致。通过日常管理机制，进行全面维护能够提升设备性能，延长制药设备应用时间，大大降低制药设备的安全隐患。 加强制药设备维修人员、生产操作人员管理，同时对于事前事后的控制工作也要进行合理的把控。生产设备着占据企业一大部分固定成本，同时是制药保证产能的主要因素，同时制药设备的有效运行给产品质量提供保障。要发挥制药设备的最大效能以及符合GMP要求，设备的使用与维护管理方法是根基，是我们每个制药人要去主动关注学习的课程。

2018全国高中数学联赛模拟试题2及参考答案

2 高中联赛模拟试题 2 一试部分 考试时间：80 分钟 满分：120 分 一、填空题（每小题 8 分，共 64 分） sin (α + 2β ) π π 1. 已知 = 3 ，且 β ≠ ， α + β ≠ n π + (n , k ∈ )，则 tan ( α + β ) = ． sin α 2 2 tan β 2. 在等差数列{a n } 中，若 a 11 a 10 < -1 ，且前 n 项和 S n 有最大值，则当 S n 取得最小正值时， n = ． 3. 若 a +b + c = 1(a ,b , c ∈ )， 4a + 1 + 4b + 1 + 4c + 1 > m ，则 m 的最大值为 ． 4. 已知 ?ABC 满足 AC = BC = 1 ， AB = 2x ( x > 0)．则 ?ABC 的内切圆半径 r 的最大值为 ． 5. 在正方体 ABCD - A 1B 1C 1D 1 中， G 为底面 A 1B 1C 1D 1 的中心．则 BG 与 AD 所成角的余弦值为___ ___． 6. 函数 f ( x ) 在 上有定义，且满足 f ( x ) 为偶函数， f ( x - 1) 为奇函数．则 f (2019) = ． 7. 将一色子先后抛掷三次，观察面向上的点数，三数之和为 5 的倍数的概率为 ． 8. 已知复数 z 1 , z 2 满足 ( z 1 - i )( z 2 + i ) = 1 ．若 z 1 = ，则 z 2 的取值范围是 ．

二、解答题（第9 小题16 分，第10、11 小题20 分，共56 分） x 2 y 2 9. 设P 为双曲线-= 1 上的任意一点，过点P 分别作两条渐近线的平行线，与两条渐近线交于A, B a2 b2 两点．求□ABCD 的面积． 10. 求方程x5 - x3 - x2 + 1= y2 的整数解的个数． 11. 对于n ≥ 6 ，已知?1 - 1 ? < 1 ．求出满足3n + 4n ++(n + 2)n =(n + 3)n 的所有正整数n． n + 3 ? 2 ?? n

制药设备与工艺设计重点

第一章 1.GMP对制药设备的要求？ 答，1.与生产相迨应的设备能力和最经济合理，安全的生产运行2.有满足制药工艺斫要求的完善功能和多种适应性3.能保证药品加工中品质的一致性4.易于操作和维修5.易于设备内外的清理6.各种接口符合协凋，配套，组合的要求7.易于安装且易于移动，有利干组合的司能8.进行设备验证（包括型式，结构，功能等）。 第三章设备材料与防腐 2.设备材料有哪些基本性能？制药生产中设备对材料有哪些基本要求？ 答，1.力学，物理，化学，加工性能2.凡是水汽系统中的管路，管件过滤器，喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢的材料，选用其他材料必须耐腐蚀，不生锈。 3.什么是金属的化学性能？ 答，化学性能是指材料在所处介质中的化学稳定性，即材料是否与周围介质发生化学或电化学作用而引起腐蚀。 2.什么是奥氏体不锈钢？ 答:以铬镍为主要合金元素的一类不锈钢，此类钢以及在此基础上发展起来的含铬镍更高并含钼，硅，铜等合金元素的奥氏体不锈钢。 3.间晶腐蚀:是指金属或合金的晶粒边界受到腐蚀破坏的现象。 3.化学腐蚀与电化学腐蚀的区别:化学腐蚀是金属表面与环境介质发生化学作用而产生的损坏，特点是腐蚀是在金属的表面上，腐蚀过程不产生电流。电化学腐蚀是金属与电解质溶液间产生电化学作用所发生的腐蚀，特点是在腐蚀过程中会产生电流。 4.防腐措施:1.衬覆保护层分为金属涂层和非金属涂层两类2.电化学保护包括阴极和阳极3.加入缓蚀剂通过改变介质的性质，降低或消除对金属的腐蚀作用。 第五章粉碎及分级设备 4.固体药物粉碎的目的是什么？ 答，1.降低固体药物的粒径，增大表面积以加快药物的溶出速度，提高药物利用率2.原，辅料经粉碎后，大颗粒物料破裂成细粉状态，便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高主药在颗粒中的均匀分散性，提高着色剂或其他辅料成分的分散性。 5.球磨机粉碎物料的原理是什么？ 答，球磨机是装有研磨介质的密闭圆筒，在转动装置带动下产生回转运动，物料在筒内受到研磨及冲击作用而粉碎。 2.颗粒分级的含义是什么? 答，1.颗粒分级是将颗粒按粒径大小分成两种或两种以上颗粒群的操作过程，可分为机械筛分与流体分级两大类流体分级是将颗粒群在流体介质中，利用重力场或离心力场中，不同粒度颗粒的运动速度差或运动轨迹的不同而实现按粒度分级的操作。主要用于细颗粒粉体或超细粉体的分级。机械筛分是借助具有一定孔眼或缝隙的筛面，使物料颗粒在筛面上运动，不同大小颗粒的物料在不同筛孔处落下，完成物料的颗粒分级。 3.粉碎的施力种类有什么？分别适用于何类粉碎？ 答，1.压缩，冲击，剪切，弯曲和摩擦等2.粗碎和中碎的施力种类以压缩和冲击为主:对于超细粉碎过程除上述两种力外，主要为摩擦力和剪切力，对脆性材料施以压缩力和冲击力为佳，而韧性材料应施加剪切力和快速冲击力为好。 6.破碎比:即粉碎前后物料颗粒直径的平均比值及粒度变化程度，并能近似的反应出机械的作业情况。 7.气流磨原理:利用高速弹性气流喷出时形成的强烈多相稳流场，使其中的固体颗粒在自撞中或与冲击板，器壁撞击中发生变形，破碎，而最终获得超粉碎。

个人与团队管理模拟试题二及参考答案

个人与团队管理模拟试题（二)及参考答案 一、单项选择题:（每题1分，共50分） 1.张经理为了提高时间管理的效率，他可以排除一些与工作无关的事情，不能帮助他的是（）。 A、把更多操作性的工作分配出去 B、相信团队成员 C、工作时间拒绝接听任何电话 D、学会授权 2。提高工作效率的方法不正确的是（）。 A、预见并及时处理问题 B、根据工作优先级，确定自己每天的实际目标和工作方式 C、确保在做重要工作时不被打扰 D、工作时间拒绝接听任何电话 3.提高工作效率的方法有很多，不正确的是（）。 A、为重要的工作选择最佳时间 B、养成并坚持良好的工作习惯 C、确保在做重要工作时不被打扰 D、不受任何计划约束 4。高总为了提高工作效率采用了很多方法，不能够帮助他的是（ )。 A、把更多操作性的工作分配出去 B、工作时间拒绝接听任何电话 C、学会授权 D、相信团队成员 5。在安排每天的重要工作时，为了提高工作效率，做法合适的是（ )。 A、把重要工作安排在工作效率最高的时间 B、把每天的重要工作都安排在固定的时间段 C、不做事先安排,什么时候有重要工作什么时候做 D、把重要工作安排在每天工作的开始阶段 6.辛总为了提高工作效率采用了很多方法，能够帮助他的是（）。 A、独揽所有的工作 B、工作时间拒绝接听任何电话 C、根据时间管理矩阵制订每天的计划 D、废除规章制度，使自己的工作不受限制 7。在安排每天的重要工作时，为了提高工作效率，做法不合适的是（）. A、把重要工作安排在工作效率最高的时间 B、什么时候有重要的工作,什么时候就开始做 C、确保在做重要工作时不被打扰 D、确保重要工作符合任务优先级 8.关于计划在提高工作效率中的应用，说法正确的是（）. A、要严格执行每天的计划 B、每天工作不同，所以不用事先做计划 C、计划按照时间顺序制订，无须区分优先级 D、将重要的工作安排在计划的开始阶段 9.对提高工作效率没有帮助的是（）。 A、保证每天都做一些重要但不紧迫的任务 B、养成并坚持良好的工作习惯 C、严格执行计划 D、不接电话以避免被打扰

人造板工艺学课程设计

一、制造细木工板的生产工艺流程（一）生产工艺流程

（二）加工设备 按照杨木制造细木工板工艺流程的顺序常用的加工设备有：跑车带锯机、台式带锯机、干燥窑、吊截园锯或悬臂万能园锯、平刨、压刨或双面刨、多锯片纵解圆锯或单锯片纵解圆锯、台式手推横截圆锯、胶拼机、单辊宽带砂光机或宽式压刨或宽式双面刨、单板旋切机或刨切机、干燥机、剪板机、拼缝机、补节机、涂胶机、预压机、热压机、纵横联合裁边机、上带式砂光或三辊式砂光机或宽带式砂光机、磨刀机、锉锯机、车间通风除尘设备等。 （三）主要工序相应工艺参数和工艺要求 在细木工板生产过程中，影响其质量好坏的技术因素很多 , 其中制材、干燥、芯条制造、芯板胶拼、单板制造、热压、表面加工等工序是工艺工序的关键部分。 （1）芯板的材种与要求 ①芯条原料主要来源于制材、木制品车间的边材、短小料、胶合板车间的木芯，低质等外材和小径级原木。 ②芯条的材种多用针叶材或软阔叶材等低密度软材树种。 ③芯条不胶拼时，其厚度等于芯板厚度芯条胶拼时，其厚度应等于芯板厚度加上芯板刨平或砂光的加工余量。 ④芯条通常采用厚宽比为1:1.5-2的木条比较适宜，也有采用厚宽比为1:2-3的板条。 ⑤芯条的长度与细木工板的纵向弯曲强度有关，芯条的长度与细木工板的纵向弯曲强度有关。

⑥芯条的加工精度对细木工板的胶合强度和表面平整性有重要影响。 ⑦芯条必须经过干燥其含水率为6-12%。 ⑧芯条允许带一定的材质缺陷,但也有所限制,如不允许有钝棱、漏节、严重腐朽、树脂漏和长度大于200mm的裂缝，以免影响细木工板的质量。 （2）覆面材料的材种与要求 ①表板要求纹理美观、色泽均匀、缺陷较少。 ②覆面材料的总厚度为板厚的20-40%，最少不得小于 3mm。 ③覆面材料的含水率一般要求为8-12％。 （3）原料的制材与干燥 ①原木在制材剖板之前应先刮去或剥去树皮。 ②原木的制材剖板一般均采用跑车带锯机加工，旋切木芯采用台式带锯机加工，为了防止跑线或因夹紧不良产生加工变形和为了提高出材率，上锯原木长度应小于4米；下锯方法以两面下锯法或毛板下锯法为优，剖解出毛边板材；毛边板的加工余量包括干燥余量和刨削余量两部分，一般合计为3-5mm；着锯方法一般采用小头进锯。 ③由于芯条原料的含水率略低于使用地区的年平均平衡含水率为好，所以制材后的毛边板材通常采用人工干燥或干燥窑干燥。 （4）芯条的加工 ①木芯板两边的对称层单板应为同一厚度，同一树种或材质相近的树种，表板拼接应选择同一树种的单板，优等品面板应表面光滑且为整

(本)《基础工程学A》模拟题2及参考(附答案)

（专升本）基础工程学A 模拟题2 1．工程勘察的目的是什么？ 2．工程勘察时的勘探工作一般采用的方法有哪几种？ 3.粘性土、粉土进行室内土工试验时，应主要进行确定哪几项指标的试验？ 4.确定一般中、小型建（构）筑物浅基础的埋深时，应考虑哪些因素？ 5.说明地基土产生冻胀的原因及其危害。 6.北方某城市近郊的一采暖建筑采用方形基础，对应于永久荷载的基础底面平均压力 标准值p k =144.5kPa，该地区标准冻深Z0 =2.0m，地基土为粉土，冻前天然含水量w =24%，冻结期间地下水位距冻结面的距离h w =1.6m，地基土平均冻胀率η =4%，试确定该建筑物基础的最小埋深d min。 7.概括说明地基基础设计应遵循的几项原则。 8. 础？ 9. =160kPa 图） 10. 基础，墙体厚度 f y =210N/mm2

11.按筏形基础上部不同承重构件及筏形基础竖直剖面形状对筏形基础进行分类。 12. 简述筏形基础的特点。

（专升本）基础工程学A 模拟题2 参考答案 1．工程勘察的目的是：以各种勘察手段、方法，调查、研究、评价建筑场地及地基的工程地质条件，为设计及施工提供准确的工程地质资料。 2．工程勘察时的勘探工作一般采用的方法是：坑探，钻探，触探，物探等。 3．对粘性土、粉土进行室内土工试验时，应主要进行确定哪几项指标的试验？ 应测试土的天然密度、天然含水量、土粒比重、液限、塑限、压缩系数、抗剪强度等。 4.确定一般中、小型建（构）筑物浅基础的埋深时，应考虑哪些因素？ 应分别考虑：⑴建筑物类型及用途；⑵基础或地基上的荷载大小及性质；⑶场地的工程地质及水文地质条件；⑷相邻建（构）筑物的基础埋深；⑸地基土的冻胀性。 5. 说明地基土产生冻胀的原因及其危害。 冻土分为多年冻土（连续3年以上保持冻结状态）及季节性冻土（每年冻融交替一次） 两大类，在我国北方及高海拔地区应考虑地基土的冻胀问题。 当地温降至0℃以下，土中上部所含重力水及毛细水先后冻结时，土体中的结合水不一定冻结（如土颗粒的外层结合水在-1℃左右才冻结，内层结合水-10℃以下才冻结），它会从水膜较厚处向水膜薄处移动，当土体中既存在结合水又有毛细水不断补给时，土中水分会从土体下部向冻结峰面聚集（称为水分迁移）而冻结，使上部土层的含水量增大，在冻结面上形成冰夹层及冰透镜体。可见水分迁移并再冻结是引起地基土冻胀的主要原因。 土中水结冰胶结土粒形成冻土的过程中，地基土强度大增，压缩性降低。当基础埋深处于地基土冻深范围内时，在基础的侧面及底面分别产生切向冻胀力及法向冻胀力，若基础上的荷载及基础自重不足以平衡切向及法向冻胀力时，基础会被抬起；当地温升至0℃以上，土体因冰融化使强度大幅度降低，压缩性大增，地基产生融陷。由于地基土层厚度及性状分布不均、各处冻深发展不均衡、以及受房屋采暖的影响等，地基土的冻融变化会引起基础抬升或沉陷，造成建筑物墙体开裂而破坏。 6.北方某城市近郊的一采暖建筑采用方形基础，对应于永久荷载的基础底面平均压力 标准值p k =144.5kPa，该地区标准冻深Z0 =2.0m，地基土为粉土，冻前天然含水量w =24%，冻结期间地下水位距冻结面的距离h w =1.6m，地基土平均冻胀率η =4%，试确定该建筑物基础的最小埋深d min。 解： ⑴确定地基土冻胀性类别。 由粉土地基w = 24% h w = 1.6m η = 4%，查表3 -1，判定地基土为冻胀土。 ⑵确定对冻深的影响系数。 查表3-2得ψzs = 1.2，查表3-3得ψzw = 0.90，查表3-4得ψze = 0.95 ⑶计算地基土的设计冻深Z d。 由式（3-2）Z d = Z0·ψzs·ψzw·ψze = 2.0×1.2×0.9×0.95 = 2.05(m) ⑷确定基底允许残留的冻土层最大厚度h max。 确定表3-5所对应的基底平均压力：p = 144.5×0.9=130(kPa) 查表3-5得h max=0.7m。 ⑸计算基础最小埋深d min。 由式（3-1）d min = Z d - h max=2.05-0.70=1.35(m) 基础最小埋深不应小于1.35m。 7.概括说明地基基础设计应遵循的几项原则。 对应于承载力极限状态的设计原则是：基础底面的压力不应大于修正后的地基承载力特 征值（p k≤f a）；当建(构)筑物承受较大水平荷载时，建(构)筑物的地基应满足稳定性要求。

制药工程工艺设计题库

制药工程工艺设计题库 一、填空 1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。（4） 2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。（2） 3、制药工程工艺设计项目优秀与否，决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。（2） 4、根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。（2） 5、根据药物剂型的不同，制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。（2） 6、根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。（5） 7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。（3） 8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。（3） 9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。（2） 10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。按照设计进行的基本顺序，它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、

管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。（8） 11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。（5） 12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。进行方案比较首先明确判据，工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。（4） 13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。它的设计方法主要是设备相对固定，组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定，实现多产品生产。（2） 14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。（3） 15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。（3） 16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型，其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。（3） 17、对于制药工业来说，保护环境的有效途径有改进工艺、三废的资源化和三废的无害化。（3） 18、车间布置图的比例一般用1：100 ，内容包括车间平面布置图和车间剖面图。（3） 19、一个完整的车间应包括生产、辅助生产和行政-生活三部分。（3） 20、工艺流程设计的任务主要包括确定全流程的组成、确定载能介质的技术规格和流向、确定生产控制方法、确定“三废”的治理方法、绘制工艺流程图和编写工艺操作方法。（5） 21、进行方案比较得基本前提是保持原始信息不变。这些原始信息主要包括温

工作分析及参考答案模拟题2

《工作分析与职位评价》模拟试题二 一、名词解释 1、访谈法 2、工作日志法 3、临界特质分析系统 4、任务清单分析系统 二、简答题（每题10分，共30分） 1、简述工作的概念和特点。 2、简述传统工作的产出量度与激励面临的困难与问题？ 3、简述工作轮换法的优点 四、论述题（每题25分，共50分） 1、试述工作导向与人员导向的工作分析系统的本质有什么不同？ 2、试述组织培训需求分析内容有哪些？试述你对培训方案设计中的学习原则的理解？ 工作分析模拟题二参考答案 一、名词解释参考答案 1、访谈法 访谈法又称面谈法，它是通过工作分析者与被访人员就工作相关内容进行面对面沟通来获得工作信息的方法。访谈法是应用最为广泛的工作信

息收集方法，在很多工作分析系统中也是一个非常重要的步骤。访谈法对工作分析人员的语言表达能力和逻辑思维能力有较高的要求，针对的对象较适合于脑力工作者，如开发人员、设计人员、高层管理人员等，它可以对其工作态度、动机等深层次内容有详细和比较深刻的了解。 2、工作日志法 工作日志法也称现场工作日记法，是由员工本人自行记录的一种信息搜集方法，由任职者将自己每天所从事的每一项活动按时间顺序以日志的形式记录下来，要记录的信息一般包括所要进行的工作任务、工作程序与工作方法、工作职责、工作权限以及各项工作所花费的时间等，一般需要填写工作日志10天以上。这种方法提供的信息完整详细，且客观性较强，适用于对管理或其他随意性大、内容复杂的工作进行分析。 工作日志的对象可以是先进的、一般的或后进的工人，也可以对设备的运转进行记录。工作日志记录的范围，可以是个人的，也可以是集体的；记录的内容，可以是典型的，也可以是全面的。采用工作日志的方法，甚至可以对全体员工的工作信息进行采集、整理和分析，并在个人工作信息整理和分析的基础上，形成岗位工作清单和部门工作清单，具体采用何种形式收集那些信息，都要根据工作分析的目的和要求来决定。 3、临界特质分析系统 临界特质分析系统是完全以个人特质为导向的工作分析系统。它的设计目的是为了提供标准化的信息以辨别人们为基本完成和高效完成某类工作分别至少需要具备哪些品质、特征，TFAS称这些品质和特征为临界特质。完整的临界特质分析系统包括三种分析技术：临界特质分析、工作要求与任务分析(简称DATA)、技术能力分析(简称TCA)。 每个工作都具有两方面的特征：一是任职者必须完成的工作任务和活动；二是为了完成这些工作任务需要满足的条件。一份完整的工作说明书必须包括和这项工作相关的所有任务、活动和要求。为了实现人员甄选、配置、开发和激励，一份工作说明书必须明确任职者完成工作职能所需要具备的特质。为了便于辨别工作对任职者特质的要求，有必要开发一种特质库，这种特质库能用有限的特质描述涵盖所有工作和职业对任职者的要求。 研究者通过对工作分析资料以及有关特质的资料进行因素分析，得出了三大类特质维度：身体技能、认知能力、个性或动机因素。我们可以通过研究工作与工作范畴的相关性对所有工作进行描述。 4、任务清单分析系统

单板硬件详细设计报告模板

****产品详细设计报告 目录 1概述 6 1.1 背景 6 1.2 产品功能描述 6 1.3 产品运行环境说明 6 1.4 重要性能指标 6 1.5 产品功耗 6 1.6 必要的预备知识(可选) 6 2 产品各单元详细说明 6 2.1 产品功能单元划分和功能描述 6 2.2 单元详细描述 7 2.2.1 单元1 7

2.2.2 单元2 7 2.2.3 单元N (8) 2.3 产品各单元间配合描述 8 2.3.1 总线设计 8 2.3.2 时钟设计 8 2.3.3 产品上电、休眠、复位设计 8 2.3.4 各单元间的时序关系 9 2.3.5 产品整体可测试性设计 9 2.3.6 软件加载方式说明 9 3 产品电源设计说明 9 3.1 产品供电原理框图 9 3.2 产品电源各功能模块详细设计 9 4 产品接口说明 10 4.1 产品单元内部接口 10 4.2 对外接口说明 10 4.3 软件接口 10 4.4 调测接口 11

5 产品可靠性、可维护性设计说明 11 5.1 产品可靠性设计 11 5.1.1 关键器件及相关信息 11 5.1.2 关键器件可靠性设计说明 11 5.1.3 关键信号时序要求 12 5.1.4 信号串扰、毛刺、过冲及保障措施： 12 5.1.5 其他重要信号及相关处理方案 12 5.1.6 机械应力 12 5.1.7 可加工性 12 5.1.8 电应力 12 5.1.9 环境应力 12 5.1.10 温度应力 13 5.2 产品可维护性设计说明 13 6 EMC、ESD、防护及安规设计说明 13 6.1 产品电源、地的分配图 13 6.2 关键器件和关键信号的EMC设计 13 6.3 防护设计 13

管理会计模拟试题2及参考答案

《管理会计》模拟试题2及参考答案 一、单项选择题（每小题3分，共45分） 1、以下按成本性态划分的成本概念是（）。 A.相关成本 B.固定成本 C.机会成本 D.责任成本 2、在相关范围内，单位变动成本（）。 A.随产量减少而增加 B.随产量减少而减少 C.在不同产量水平下保持不变 D.在不同产量水平下各不相同 3、在经济决策中应由中选的最优方案负担的，按所放弃的次优方案潜在收益计算的那部分资源损失，就是所谓（）。 A.沉没成本 B.增量成本 C.专属成本 D.机会成本 4、管理会计所提供的信息是为了内部管理的特定要求而选择的，其中涉及到未来的信息不要求具备（）。 A.精确性 B.相关性 C.及时性 D.可靠性 5、以下公式正确的是（）。 固定成本总额 A.安全边际率=现有销售量-保本量 B.保本量= 单位变动成本 固定成本总额 D.贡献边际=销售收入-安全边际 C.保本额= 贡献边际率 6、下列属于无关成本的是（）。 A.联合成本 B.可避免成本 C.增量成本 D.可分成本 7、在其他因素不变的条件下，目标利润提高，保利点的位置（）。 A.升高 B.降低 C.不变 D.可能变动 8、下列说法正确的是（）。 A.安全边际率与变动成本率之积大于1 B.贡献边际率与变动成本率之和大于1 C.安全边际率与保本作业率之间互为倒数 D.贡献边际率与变动成本率之和等于1 9、某产品的销售利润率为20%，单位售价为10元，实际销售量为80000单位，保本作业率为60%，则该产品的变动成本总额为（）。 万元万元万元万元 10、对于任何一个成本中心来说，其责任成本应等于该中心的（）。 A.产品成本 B.固定成本之和 C.可控成本之和 D.不可控成本之和 11、责任会计的主体是（）。 A.责任中心 B.成本中心 C.生产部门 D.管理部门 12、随着业务量的变动作机动调整的预算是（）。 A.滚动预算 B.弹性预算 C.增量预算 D.零基预算 13、已知某投资项目的某年营业收入为140万元，经营成本为70万元，折旧为30万元，不考虑所得税，则该年的营业净现金流量为（）。 万元万元万元 D.不确定 14、在变动成本法下，产品成本只包括（）。 A.制造成本 B.生产成本 C.变动生产成本 D.变动成本 15、某企业只生产一种产品，计划销售400件，单位变动成本6元，固定成本总额1000元，

(仅供参考)制药厂设备维护部门经常发生的十个GMP问题

白皮书：制药厂设备维护部门经常发生的十个GMP问题 小编按：本白皮书列举了十个药厂设备维护部门最常发生的GMP合规性问题。在检察官进行现场检查时，这十个问题经常给企业带来很大的麻烦。建议您在检察官下次进行检查之前，预先找出这些问题，并展开调查，尽早将问题先行解决。 问题一 A risk-based approach to maintenance is not used 在维护工作中没有使用基于风险的方法 It's common to treat every piece of equipment within a pharma plant equally when it comes to maintenance. A better way is to use a risk-based approach that classifies each piece of equipment in terms of its impact on product quality. 在药厂中，通常所有设备接受的都是同等维护。但是，更好的方法是使用基于风险的方法，根据每个设备对产品质量的影响，对设备的维护进行划分。 We recommend a simple four-category system for equipment: 我们建议将设备分为了四类： 1.Direct Impact (Product Critical Equipment)直接影响（关键设备） 关键设备是指直接影响产品质量的设备。例如：冻干机 2.Indirect Impact (Process / System Critical Equipment) 间接影响（工艺/系统关键设备） 工艺/系统关键设备是指对工艺或系统性能有间接影响的设备，这些设备的故障可能影响成品的质量或安全。例如：高压灭菌器内的温度监控器 3.No Impact Equipment 无影响 这些设备是指对最终产品质量、安全或环境没有影响的设备。例如：厂房入口处的安全水栅门。4.Safety/Environmental Impact System 安全/环境影响系统 这类设备是指对安全或环境有直接影响的设备。例如：锅炉。