生产过程中防止污染和交叉污染的管理规程

生产过程中防止污染和交叉污染的管理规程

1 目的：建立防止生产过程污染和交叉污染的管理规程，最大限度地降低药品生产过程中污

染、交叉污染的风险。

2 范围：适用于防止生产区、化验区与仓贮区在生产过程污染和交叉污染的管理。

3 职责：生产区、化验区与仓贮区人员负责实施,QA检查员及各部门负责人负责监督执行。

4 内容

4.1 定义

4.1.1 污染:在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、

待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

4.1.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。

4.2 防止人员污染和交叉污染：

4.2.1 所有人员都应当接受卫生要求的培训，人员操作严格执行《人员卫生操作规程》，最大

限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

4.2.2 各级管理人员严格监控防止体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员

从事直接接触药品的生产。可能患有污染药品疾病的人员必须积极主动地配合主管部门的管理要求。

4.2.3 控制进入洁净区的人和物的数量。执行《参观人员进出生产区的管理规程》。

4.2.4 进入洁净区的人和物严格执行《人员进出洁净区的净化程序》和《物料、容器、工具

进出洁净区的净化程序》。

4.2.5 进入洁净区的操作人员不得随意离开自己的工作区域（需对岗位培训）而进入其它操

作间,确需进入时,应再次执行《人员进出洁净区净化程序》后方可进入。

4.2.6 工作人员在需要进出公共区时,不能同时进出,防止交叉污染。

4.3 防尘措施：生产中对洁净区产尘操作区域进行控制，采取以下方法防止粉尘扩散、避免

交叉污染的，并在此基础上不断改进防止尘埃产生和扩散的有效措施。

4.3.1 工艺过程产生粉尘的工序的操作应在负压称量室进行，负压称量室设置独立的除尘系

统。

4.3.2 洁净室密闭,不使外界未经净化的空气进入洁净厂房,必须定期检查送风口、灯罩、安全

门等是否有泄漏点。

4.3.3 洁净室的地面,墙壁和顶棚等要保持无尘、光滑、无静电,并能经得起清洁、消毒,一旦发

生涂层脱落应及时修补。

4.3.4 洁净室内的设备安装在近送风口处,产尘设备有吸尘装置。

4.3.5 按不同生产需要,房间与走廊必须保持正常的压差,工作间房门必须经常关闭,以保持压

差梯度。

4.3.6 员工操作时对于易产尘的物料要轻拿轻放，尽量避免产生粉尘。

4.3.7 洁净级别较高的A、B级设置专门的房间或区域并采用单向气流保护操作面。

4.4 防止厂房设施的污染和交叉污染

4.4.1 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大

限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。厂房地理需要控制的原则性要求，进行风险防范，避免周围环境的影响，远离污染源。例如：铁路、码头、机场、火电厂、垃圾处理场等等。另外，需要考虑其厂区地理位置的常年主导风向，是否处于污染源的上风向侧，避免受到污染的风险发生。

4.4.2 厂房建筑布局应考虑风向的影响，动物房、锅炉房、产尘车间等潜在污染源应位于下风向，保持整洁的生产环境：厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、

行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。严格执行各仓库的管理标准，仓库、车间做好防虫、防鼠工作，有防止昆虫动物进入及捕蚊、虫的设施。

4.4.3 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告。厂房、设施、设备数个产品公用时必须进行评估。评估报告内容包括(a公用设施和设备生产的产品的药理、毒理、适应症、处方成分的分析。b设施与设备结构、清洁方法和残留水平等项目进行风险评估)以此确定共用设施与设备的可行性。对于需独立设施或独立设备生产产品类型重新进行了划分。对于生产设施和设备的共用程度，根据药品所用的物料和产品特性，分为三个层次：

4.4.4.1 专用和独立的厂房、设施和设备：生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；

4.4.4.2 专用的设施和设备，其它药品生产区域严格分开：生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；

4.4.4.3 应当使用专用的设施和设备，也可以采用阶段性生产或保护措施：生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；

4.4.4.4 用于上述三项的空气净化系统，其排风应当经过净化处理；

4.5 物料防止污染与交叉污染的措施：

4.5.1 药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

4.5.2 物料管理关键环节严格执行物料平衡检查标准，进行严格的收率控制和质量记录，使之在合理的范围内并便于质量追溯。。

4.5.3 生产区和贮存区存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品做到“有序存放”，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，预防风险避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。生严区与贮存区的空间、放置地点需要根据生产实际需要进行计算和预留，（原材料：必须的接收和暂存间以及物料运输／存放空间；生产：部件、物料、中间体、半成品、待包装品和包装定置管理；成品的暂存间和物料运输、存放空间；原料、半成品和成品的废弃物料。

4.5.4 负压称量间、吸尘操作间（如活性炭称量间；干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间；轧盖操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

4.6 生产用设备的防止污染与交叉污染管理：

4.6.1 按照预定用途进行设备的设计、选型、安装、改造和维护，降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。

4.6.2 清洗、清洁设备严格执行相关的设备设计、选型、使用、清洁、消毒标准操作规程进行管理，并防止这类设备成为污染源，避免出现污染和交叉污染。

4.6.3 生产所用的设备,器械,容器具尤其与药品接触的部分必须使用不锈钢材质。每台设备中有与药品接触风险的部件，其维修保养使用的润滑油应为食用级或药用级，设备的传动部件要密封良好,结构上要防止运转时润滑油、冷却剂等对物料的污染。

4.6.4 生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程，设专人专柜保管，并有相应记录。

4.6.5 生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。

4.6.6 除中转容器外,不允许为了工作方便将设备搬到其它房间操作,特殊原因需搬动时,需QA同意并报生产总监批准方可执行。

4.6.7 使用蒸汽夹层加热的设备生产时，随时检查是否有蒸汽泄漏，一旦发生，立即停止生产并上报，等待处理措施的批准。

4.6.8 周转箱、设备不能有裂缝，否则应及时维修或者淘汰。

4.7 清洁验证及清洁文件系统建立防止污染和交叉污染的管理措施，并定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性不断自我完善：评估的对象可以是：监控程序；清洁程序的风险评估；清洁验证结果；产品质量回顾分析；偏差处理的回顾分析等。

4.7.1 关键设备如灌液系统需进行消毒或灭菌，严格执行操作文件中的拆装的顺序和方法、生产结束至清洁前（消毒后使用）所允许的最长间隔时限、消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。

4.7.2 建立并按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。

4.7.3 建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

4.7.4 清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。

4.7.5 药品生产使用的设备、容器、工具必须按清洁规程处理,并经QA检查员同意方可使用。

4.7.6 生产场地严格执行“清场管理规程”,并经QA检查员检查合格在清场记录上签字。

4.8 防止生产过程中的污染和交叉污染：

4.8.1 生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，务必从生产的各个方面考虑污染和交污染的风险，尽可能加以预防：

（一）在分隔的区域内生产不同品种的药品；

（二）采用阶段性生产方式，更换批次生产前保证合格清场和产前自净；

（三）生产过程中保持气锁间和排风正常运行；空气洁净度级别不同的区域保持压差控制；

（四）生产过程中每次进出功能间及时检查并记录相应的压差，降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险；

（五）在易产生交叉污染的生产区内（负压称量室，轧盖区），操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；

（六）采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；更换品种生产时对与物料直接接触的设备表面（如灌液器）的残留物进行检测；

（七）灌装区采用密闭系统生产，生产时注意保持灌装区的密闭状态；

（八）干燥设备（隧道烘箱、脉动真空灭菌柜）的进风（进气）定期检测并更换空气过滤器，并定期检查排风的防止空气倒流装置，保障其正常运行；

（九）生产和清洁过程中不得使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时使用前后检查筛网的完整情况，防止因筛网断裂而造成污染的措施；

（十）液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在工艺规程规定时间内完成；（十一）生产主管合理安排生产操作，严格避免在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。

（十二）在生产的每一阶段，应当注意保护产品和物料免受微生物和其他污染，异常情况发生时及时报告主管领导和相应的QA人员。加强生产控制如：环境控制在线尘埃粒子检测、封闭灌装生产、监控规范人员操作等。

4.8.2 应当规定降低污染和交叉污染、混淆或差错风险的措施。重视包装操作中发生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，相关降低风险的措施应在包装操作规程书面规定。如：有数条包装线同时进行包装时，应当采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施；包装前进行产品和物料的检查；包装过程进行控制；状态标识检查；标签、产品的密闭保护等。

4.8.3 待用分装容器在分装前应当保持清洁，避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。

4.8.4 样品从包装生产线取走后不应当再返还，以防止产品混淆或污染。

4.8.5 取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样,以及防止取样过程中污染和交叉污染: 按照生产规模设置独立的取样区。防止物料在取样过程中发生的污染、交叉污染和差错等风险，设置独立的物料取样间。在生产和质量检验操作区域进行取样时，严格执行------操作规程。

4.8.6 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

4.8.7 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。

4.8.8 为了防止混淆和污染，各生产工序在生产结束、转换品种，规格或换批号前，应彻底清场及检查作业场所。

4.8.9 生产所用的物料、中间产品，应按品名、规格、批号分开存放，并有明显标志，防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物引起的交叉污染。

4.9 培训管理

4.9.1 全体员工都必须了解与自己有关的防止交叉污染知识和规定,QA部门有权对现场人员进行考核。

5 相关文件

5.1 人员进出洁净区的净化程序

5.2 参观人员进出洁净区管理规程

5.3 物料、容器及工具进入洁净区的净化程序

5.4 清场管理规程

5.5 复核及物料平衡管理规程

工地防尘抑尘防污染管理制度

编号：SY-AQ-02009 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 工地防尘抑尘防污染管理制度Management system of dust control and pollution prevention in construction site

工地防尘抑尘防污染管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 为进一步落实国家、省、市有关大气污染、扬尘、治污的相关法律 法规政策规定和要求。根据我公司的现有实际状况，制定以下防尘 抑尘管理办法。 一、公司主要负责人为防尘抑尘的第一责任人。全面负责并系统制 定、掌握、抑止扬尘污染措施、内容及方法。 二、工地负责人要严格按照相关规定和要求，坚决执行公司领导的 决定，充分利用一切可利用的防尘抑尘工具和设施，制定出切实可 行的防尘抑尘措施，把防尘抑尘工作落实到实处。 三、制定防尘抑尘管理制度，签订责任书，层层负责，管理到位， 把扬尘现象降到最低程度，达到规定的标准要求。 四、施工工地出入口必须硬化处理，设置冲洗槽，配置有效的冲洗 设备和保洁人员，所有车车身必须保洁，放大字样清洗，密闭车身 及车辆不准带土上路并按规定线路行驶。

五、工地防尘抑尘、污染防治实行定期或不定期检查，按相关规定逐项检查落实，不符合的及时纠正。 六、做好定期或不定期检查记录表，作为公司年终考评，奖惩依据。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

GMP生产过程中防止污染与交叉污染措施评估

*****制药有限公司系统风险评估报告 生产过程中污染 与交叉污染控制措施评估报告 编号：

一、概述 我公司自2004年通过GMP 认证至今已近十年，各项措施已不断完善。做为GMP 的宗旨之一的防止污染和交叉污染措施，是生产过程中需要不断改进的主要工作之一。现行的生产过程中的防止污染与交叉污染的措施是以前按照一种自发的风险降低的理念进行设计的，按照新版GMP 引入的风险管理的原则，这些措施的有效性需要进行评估，另外，按照风险管理的理论，还需要对生产过程中可能存在的其他能引起污染和交叉污染的环节进行评估和控制。 二、风险评估的流程与依据 按照药品生产质量管理规范和我公司《风险管理规程》MZ-ZL-SMP-003规定，按以下程序进行控制。 三、风险评估工具选择 由于该项目的系统性较强，包含了较多个子项目和诸多影响因素，且各子项目的风险程度可通过其失败后的影响进行评价，故选择使用失效模式与影响分析（FMEA ）来进行评价。

该评价方式包括以下几个方面： 1.风险严重性（S）：风险对环境、产品的污染、危害的严重程度。可分为四个等级，描述如下： 2.发生的可能性（P）：评估风险产生的可能性。根据积累的经验、硬件软件保障水平或其他可能的评价来确定。可分为四个等级，描述如下： 3.可检测性（D）：潜在风险发生或造成危害前，检测、发生的可能性。分为四个等级，描述如下： 4.RPN（风险优先系数）计算，即将严重性、可能性和可检测性的等级分值相乘的积：RPN=S×P×D 高风险定义：当RPN系数大于16时为高风险，此风险为不可接受风险，必须尽快采取措施降低风险水平。 中等风险定义：当RPN系数介于9-16时（含16）为中等风险，此风险需控制的等级，应在生产过程中予以注意并予以改进。 低风险定义：当RPN系数不大于8时为低风险，此风险为可接受风险。

污染防治管理制度

污染防治管理制度 撰写人：___________ 部门：___________

污染防治管理制度 1、在公司所使用的污染防治设备应符合安全技术规范要求，应具有设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维修说明、监督检验证明等文件。 2、公司内的污染防治设备由制造一课主要负责管理，各使用部门协助管理，制造一课与采购课负责向区特种设备安全监督管理部门登记。登记标志应当置于或者附着于该污染防治设备的显著位置。 3、公司需要委托安装、改造或者维修污染防治设备的，应当委托己依法取得相应许可的单位进行。公司污染防治设备因故停用半年以上，当向区安全监督管理部门备案；启用己停用的污染防治设备，应向区环保局安全监督管理部门重新办理登记手续；启用己停用一年以上的污染防治设备，也应向区环保局检验检测机构申报检验。 4、污染防治设备使用部门应当建立污染防治设备安全技术档案。安全技术档案应当包括以下内容： a)污染防治设备的设计文件、制造单位、产品质量合格证明、使用维护说明等文件以及安装技术文件和资料。 b)污染防治设备的定期检验和定期自行检查的记录。 c)污染防治设备的日常使用状况记录。 d)污染防治设备及其安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表的日常维护保养记录。 第 2 页共 2 页

e)污染防治设备运行故障和事故记录。 5、污染防治设备使用部门或委托具有保养资质单位对在用污染防治设备进行经常性日常维护保养，并定期自行检查，公司污染防治设备应当至少每月进行一次自行检查，并做出记录。公司污染防治设备使用部门在对用污染防治设备进行自行检查和日常维护保养时发现异常情 况的，应当及时处理。公司使污染防治设备用部门应当对在用污染防治设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表进行定期校验、检修，并作出记录。 6、污染防治设备使用部门应当按照安全技术规范的定期检验要求，在安全检验合格有效期届满前1个月向特殊设备检验检测机构提出定期检验要求，未经定期检验或者检验不合格的特种设备，不得继续使用。 7、污染防治设备出现故障或者发生异常情况，应当对其进行全面检查，消除事故隐患后，方可重新投入使用。 8、公司污染防治设备存在严重事故隐患，无改造、维修价值，或者超过安全技术规范使用年限，应当及时予以报废，并向区环保局安全监督管理部门办理注销。 9、污染防治设备使用部门应当建立污染防治设备的事故应急措施和求援预案。 10、污染防治设备作业人员应进行污染防治设备安全教育和培训，保证污染防治设备作业人员具备必要的污染防治设备安全作业知识，污染防治设备作业人员在作业中应严格执行污染防治设备的操作规程和 第 2 页共 2 页

防止交叉污染管理制度

防止交叉污染管理 制度

防止交叉污染管理制度 1 目的 为控制饲料生产过程中有毒、有害成分因设备或工艺造成的残留，防止有毒有害物质在不同品种之间发生交叉污染，制定本制度。 2 适用范围 本制度主要规定了饲料加工过程中药物交叉污染的预防措施，适用于公司生产过程控制。 3 管理职责 3.1 生产部负责生产过程中各项防止叉污染措施的实施 3.2 品控部主要负责饲料加工过程中交叉污染预防措施的制定，并培训、监督执行。 4 生产过程交叉污染的预防措施 4.1 不同品种的生产顺序与计划原则 4.1.1 有条件进行专线生产的公司,可设立不同动物品种、不同饲料品种的专用生产线。

4.1.2 没有条件进行专线生产的公司，应遵循“无药物的在先、有药物的在后”的顺序原则，制订生产计划、组织生产顺序。具体原则要求按质量技术的规定执行。 4.1.3当不能按照上原则安排生产顺序时。必须按以下4.2条款的要求对生产线清洗 4.2 换品种前，要求流程走空、料仓清空 4.2.1 流程走空 按照生产顺序流程组织生产，切换品种时,要求流程走空时间5分钟以上，保证主要设备无残留物料 4.2.2 设备清理、料仓清空 切换品种时，要求按4.5的规定对待制粒仓、制粒机腔、成品仓和定量包装称等设备清理干净，确保设备、料仓内无残留物料，同时清扫干净作业现场。 4.2.3、检查确认： 在切换品种时，中控员与看仓员等相关岗位人员联系，检查确认流程是否走空、设备及料仓是否清空，检查确认后方进入下一个品种作业，并填写《中控与看仓岗位质控联系记录表》。 4.3 生产线的清洗

生产含有药物饲料添加剂的产品后，生产不含药物饲料添加剂或改变所用药物饲料添加剂品种的产品的，要按《生产线清洗操作规程》对生产线进行清洗。 4.4 配料和盛放物料器具（或包装物） 4.4.1 盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂及含有药物饲料添加剂的产品及中间产品的器具或包装物、配料器具要明确识品名，不能交叉混用。 4.4.2 生产过程不能使用易碎、易断裂、易生锈的器具作为称量或盛放用具，如人工配料工具要求为不锈钢材质 4.5 设备的定期清理 4.5.1 定期清理原则 为了避免设备及料仓内残留物料发霉、氧化、结块、生虫等问题而污染影响产品品质或影响设备正常运转，要求对生产线各工艺段设备（如刮板、绞笼、提升机底座、混合机、油罐、料仓、制粒机、膨化机、冷却器、定量包装称等）按规定做好日常和定期清理检查。 4.5.2 日常清理 4.5.2.1 换品种前的清理

生产过程中的质量管理

第四节生产过程中的质量管理 提高产品质量的最主要的环节在生产过程，因为高质量的产品是生产出来的，而不是检验出来的。因此企业要非常重视产品生产过程中的质量管理。本节介绍生产过程中质量管理的一些主要内容和方法。 一、生产现场质量及其影响因素 生产现场质量，是指生产现场在加强工艺管理，搞好技术检验工作的基础上，按照产品设计实际生产出来的产品质量，也就是现场的制造质量。生产过程中的质量管理就是对制造质量的管理。 提高产品的制造质量需要从人、机、料、法、环五个方面努力。 1．操作人员的因素 生产过程需要人去操作，由于操作误差影响制造质量的原因有：质量意识差；操作技能低，技术不熟悉；不遵守操作规程等。为了保证现场制造质量，操作人员要有强烈的质量意识、高度的责任心和自我约束能力，不断提高技术熟练程度，严格按照操作规程进行生产。 2．机器设备的因素 机器设备是保证制造质量符合技术要求的重要手段。在人员、材料、方法、环境等因素恒定的条件下，机器设备对产品质量的影响，是以机器能力来考核的。机器能力是指机器设备本身所具有的实际加工能力。现场对机器设备因素的控制，主要是预防出现异常因素，加强设备的维护保养，保证设备的精度和性能的可靠。 3．原材料的因素 原材料的规格、型号、化学成分和物理性能，对产品制造质量起着主导作用。原材料质量如达不到设计标准的要求，就会产生质量波动。控制原材料因素，应加强原材料及外协件的进厂检验和厂内自制零部件的工序和成品检验，同时合理地选择原材料及外协件的供应厂家。

4．工艺方法的因素 工艺方法对制造质量的影响主要有以下几个方面： (1)加工方法、工艺参数和工艺装备的选择是否正确、合理； (2)现场是否严肃认真地贯彻执行已制定的工艺方法； (3)计量器具本身的精度和能否正确使用，也对制造质量有重要影响。 为此，应严肃工艺纪律，监督检查操作规程的执行情况；加强技术业务培训，使操作人员掌握定位装置的安装与调试，保证定位装置的准确性；同时，要加强工装和计量器具的管理，做好周期检定工作。 5．环境的因素 主要是指生产现场的温度、湿度、噪声干扰、振动、照明、室内净化和污染程度等。为了提高制造质量，就要做好生产现场的整顿、整理和清扫工作，搞好文明生产，创造良好的生产环境。 二、树立强烈的质量意识 现场质量管理要求领导者和现场作业者树立强烈的质量意识。首先是领导者要深刻认识“以质量求生存”的真实含义，认真解决生产现场存在的问题。在质量方面坚持高标准、严要求，坚决按照质量标准办事。领导者的质量意识具体表现在以下三个方面。 1．信息方面 领导者要收集和掌握各种有关质量的信息，了解生产现场和周围环境所发生的变化，找出各种问题的症结。然后将经过筛选的信息，向现场的作业者传递，使他们明确自己所处的质量位置，抓住提高质量的机会，找出解决质量问题的关键。领导者还要经常深入生产现场，检查质量状况，与现场作业者共同商议改善质量管理工作。 2．决策方面 具有强烈质量意识的领导者，善于抓住可以使制造质量发生重大变化的机会，及时地制定出改进方案，组织可能利用的各种资源

污染防治设施运行管理制度

污染防治设施运行管理制度 为加强环境污染防治设施（以下简称防治设施）的管理，保证防治设施有效地运行，根据《中华人民共和国环境保护法》及有关法律和法规的规定，结合本公司实际情况，制定本办法。 1、本办法所称防治设施，是指为防治环境污染而建设的各种处理、净化、控制和综合利用污染物及防治其他公害的设施。 2、公司拥有防治设施的单位，应制定考核指标，将防治设施的管理纳入本单位的管理体系。 3、拥有防治设施的单位应做到： （1）、经防治设施处理后的排放物达到规定的排放标准，或者防治设施的实际处理能力和污染物的排放浓度达到防治设施的设检要求。 （2）防治设施与产生污染物的相应设施同时运转，同时维护； （3）有专门操作防治设施的人员和管理人员，有健全的岗位责任制、设备维修保养制度、操作规程、监视监测等制度； （4）建立防治设施日常运行情况记录台帐，并按规定定期向公司主管部门填报污染防治设施运行情况表。 4、需暂停、拆除、闲置、改造或更新的防治设施，应经设备部审核后报安全环保部审批。 5、防治设施因事故停止运转，应立即采取措施排除故障，并在二十四小时内向行业主管部门和当地环境保护部门报告情况，防

治设施停运可能使环境受到严重污染的，应立即停止排放污染物。 6、有下列行为之一的，处责令其限期改正外，对单位给予警告，可以并处三百元以上五百元以下罚款，并对单位负责人和直接责任者给予行政处分，并处100-200元罚款。 （1）拒报、谎报防治设施运行情况，或者在被检查时弄虚作假的； （2）未经环境保护部门同意，擅自停用防治设施，污染物排放超过规定排放标准； （3）违反本办法规定造成污染事故的。 XXXXXXXXX有限公司 年月日

污染防治管理制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD850 污染防治管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

污染防治管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、在公司所使用的污染防治设备应符合安全技术规范要求，应具有设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维修说明、监督检验证明等文件。 2、公司内的污染防治设备由制造一课主要负责管理，各使用部门协助管理，制造一课与采购课负责向区特种设备安全监督管理部门登记。登记标志应当置于或者附着于该污染防治设备的显著位置。 3、公司需要委托安装、改造或者维修污染防治设备的，应当委托己依法取得相应许可的单位进行。公司污染防治设备因故停用半年以上，当向区安全监督管理部门备案；启用己停用的污染防治设备，应向区环保局安全监督管理部门重新办理登记手续；启用己停用一年以上的污染防治设备，也应向区环保局检验检测机构申报检验。 4、污染防治设备使用部门应当建立污染防治设备安全技术档案。安全技术档案应当包括以下内容： a) 污染防治设备的设计文件、制造单位、产品质量合格证明、使用维护说明等文件以及安装技术文件和

防止交叉污染管理制度汇编

防止交叉污染管理制度 1 目的 为控制饲料生产过程中有毒、有害成分因设备或工艺造成的残留，防止有毒有害物质在不同品种之间发生交叉污染，制定本制度。 2 适用范围 本制度主要规定了饲料加工过程中药物交叉污染的预防措施，适用于公司生产过程控制。 3 管理职责 3.1 生产部负责生产过程中各项防止叉污染措施的实施 3.2 品控部主要负责饲料加工过程中交叉污染预防措施的制定，并培训、监督执行。 4 生产过程交叉污染的预防措施 4.1 不同品种的生产顺序与计划原则 4.1.1 有条件进行专线生产的公司,可设立不同动物品种、不同饲料品种的专用生产线。 4.1.2 没有条件进行专线生产的公司，应遵循“无药物的在先、有药物的在后”的顺序原则，制订生产计划、组织生产顺序。具体原则要求按质量技术的规定执行。 4.1.3当不能按照上原则安排生产顺序时。必须按以下4.2条款的要求对生产线清洗 4.2 换品种前，要求流程走空、料仓清空 4.2.1 流程走空

按照生产顺序流程组织生产，切换品种时,要求流程走空时间5分钟以上，保证主要设备无残留物料 4.2.2 设备清理、料仓清空 切换品种时，要求按4.5的规定对待制粒仓、制粒机腔、成品仓和定量包装称等设备清理干净，确保设备、料仓内无残留物料，同时清扫干净作业现场。 4.2.3、检查确认： 在切换品种时，中控员与看仓员等相关岗位人员联系，检查确认流程是否走空、设备及料仓是否清空，检查确认后方进入下一个品种作业，并填写《中控与看仓岗位质控联系记录表》。 4.3 生产线的清洗 4.4 配料和盛放物料器具（或包装物） 4.4.1 盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂及含有药物饲料添加剂的产品及中间产品的器具或包装物、配料器具要明确识品名，不能交叉混用。 4.4.2 生产过程不能使用易碎、易断裂、易生锈的器具作为称量或盛放用具，如人工配料工具要求为不锈钢材质 4.5 设备的定期清理 4.5.1 定期清理原则

安全与防污染管理规定流程

安全与防污染管理规定 流程 集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

X X X X X X有限公司安全与防污染管理制度 文件编号：GHAF 文件持有人： 发布日期：2014-11-30 生效日期：2015-01-01 安全与防污染管理制度 1目的 保护海洋环境，防止船舶对水域及港口环境的污染，保障人身健康。 2适用范围 适用于公司所有船舶的防污染管理工作。 3职责 3.1安全办为岸基地防污染工作的主要责任部门，负责配发并组织贯彻执行国家环保政策和有关防止船舶污染公约和条例，统一制订、修改防污染规章制度，并指导、监督、检查船舶防污染文件执行情况；监督指导船舶维修检查防污设备；组织污染事故的调查处理；检查指导船舶防污染管理工作。 3.2机务办负责船舶防污设备的备件供应、产品更新； 3.3综合办负责船舶防污染物料的供应； 3.4船长是船舶防污染工作的第一责任人，负责组织实施《船上油污应急计划》和《船舶垃圾管理计划》；布置、监督船舶各部门做好防污染工作。当发生污染事故时，组织全体人员全力以赴控制和清除污染，减少污染造成的损失，并及时向有关部门和公司报告。 4船舶防污染文书管理

4.1船舶应具有下列防污染文书： 4.1.1《船舶防止油污证书》； 4.1.2《油类记录簿》； 4.1.3《垃圾记录簿》； 4.1.4《船上油污应急计划》 4.1.5《垃圾管理计划》 4.2《船舶防止油污证书》的管理 4.2.1船长应妥善保管《船舶防止油污证书》。 4.2.2船长应根据签发《船舶防止油污证书》的有关条款及证书的有效期限和检验日期，及时报公司申请船舶检验机构对本船防污设备进行检验发证。 4.3《油类记录簿》的管理 4.3.1适用于所有船舶机器处所的作业记录。《油类记录簿》（甲板、机舱）应由大副/轮机长负责记录、保管。每记录完一页，由船长审核签字。填写《油类记录簿》时，应将日期，作业代号和细目的数码记入相应的表格内，所要求的细节，应按日期顺序记入空栏。 4.3.2《油类记录簿》每记完一本，应在船保留至少三年。如果需要新的《油类记录簿》时，应通过船舶所在港口的海事局认购（必须加盖核发放机关的印章），或向公司申领。 4.4《船上油污应急计划》的管理 4.4.1该计划应妥善保存于船长处。 4.4.2列于该计划附录Ⅲ的联系人姓名、地址随变动及时更正。 4.5.3船舶应按该计划要求定期进行有关检查、培训、演练并逐次记录。 5机器处所防污染管理 5.1管理与要求：机舱全体人员应熟悉防污法规，严格执行各项防污规章制度，落实防污染措施。

生产过程质量管理考核程序表格模板

1.0目的 对生产过程质量管理实施严格考核，确保有关部门和人员都严格执行生产过程质量管理制度。 2.0适用范围 适用于生产过程质量管理的检查考核。 3.0职责 办公室负责生产过程质量管理的检查考核。 4.0 程序 4.1生产过程质量管理基本要求 严格工艺纪律是加强生产过程质量管理的重要内容，是建立正常生产秩序、确保产品质量、进行安全生产、降低消耗、提高效益的保证。本厂全体人员都应严格执行工艺纪律。4.2 工艺纪律的主要内容 4.2.1厂领导及职能部门的工艺职责： a) 建立和健全统一、有效的工艺管理体系，制定完整、有效的工艺管理制度及岗位责任制； b）工艺文件必须正确、完整、统一、清晰； c）生产安排必须以工艺文件为依据，做到均衡生产； d）凡投入生产的水源水、包装材料必须符合设计和工艺要求； e）设备必须能正常运转、安全、可靠； f）工艺装备应经常保持良好的技术状态，计量仪器应周期检定，确保量值准确、统一； g）工人初次上岗前必须经过专业培训，做到定人、定机、定工种。 4.2.2生产现场工艺纪律： a）操作者要认真做好生产前的准备工作，严格按工艺文件和有关标准进行生产。严格执行工艺参数并予以记录，存档备查； b）大型设备的操作者和电工等必须经过培训考核合格后持证上岗； c）新工艺、新技术、新配方和新装备必须经验证、鉴定合格后纳入工艺文件方可正式使用； d）生产现场应做好定置管理和文明生产。 4.3 工艺纪律的考核 4.3.1办公室对生产现场工艺纪律进行检查考核，一般每月检查考核一次。

4.3.2工艺纪律主要考核内容： a）工艺文件的贯彻情况； b）设备和工艺装备的完好情况； c）计量仪器的周期检定情况； d）定人、定机、定工种的符合情况； e）定置管理和文明卫生生产情况等。 4.3.3工艺纪律检查考核记录由生产部归档保管。 5.0 质量记录 工艺纪律检查考核记录

防治污染设施管理制度

防治污染设施正常运行管理制度 为保证防治污染设施正常运行，保护环境，提高和改善环境质量，依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国安全生产法》等法律、法规，制定本制度： 1、防治污染设施，是指为防治废水、废气、固体废弃物等对环境的污染、改善环境质量所建成的处理处置、净化控制、再生利用设施，以及配套的设施运行监控系统。主要包括生活污水处理利用设施、工业废水处理利用设施、工业固体废物处理利用设施、生活垃圾处理利用设施、自动监控系统等设施。未经上级环保部门批准不得随意停用、拆迁或损坏。 2、防治污染设施运行，是指从事环境保护设施操作、维护、管理、保证设施正常运行，对污染物进行处理、处置和利用的活动。 3、各部门应建立健全治污设施的维护保养、检修、操作运行等规章制度。 4、防治污染设施运行包括以下两种方式： 4.1自行运行：是指污染物产生的单位对自己建设的防治污染设施进行运行/维修和管理，对污染物处理处置和利用，并承担相应环境责任的活动； 4.2委托运行：分为代理运行和社会化运行。代理运行：是指具有独立法人资格的企业或事业单位，接受污染物产生的单位的委托，对其防治污染设施运行、维护和管理，对污染物处理和利用，并承担相应环境责任的活动。社会化运行：是指独立法人资格的企业或事业单位，接受污染物产生单位的委托，利用社会投资或自己建设的防治污染设施，为其提供污染物的处理处置和利用的社会化服务，并承担相应环境责任的活动。 5、自行运行防治污染设施达不到污染排放标准要求的，必须实行委托运行。 6、各班应加强对防治污染设施的巡检，并做好防治污染设施的维护与保养，定期对防治污染设施进行清扫、检修，确保完好率100%，做到治污设施与主体生产设施同步运转。 7、防治污染设施投入运行必须具备以下条件： 7.1有具有相应资质的单位进行设施施工和建设，无工艺设计缺陷和工程质量问题，设施建设应优先采用“污染防治最佳可行技术导则”推荐的技术； 7.2能满足所处理处置污染的需要并能连续正常运行，污染物排放能达到国家或地方排放标准的要求； 7.3通过防治污染行政主管部门的项目竣工验收； 7.4配置设施故障或污染事故发生时的预警和污染预防应急处理设施； 8、已建成的防治污染设施，严重不符合建设要求的，应限期进行技术改造，达到要求后方可投入运行。 9、防治污染设施运行实行资质许可制度。所有从事防治污染设施运行的单位必须取得防治污染设施运行资质许可证书；未取得防治污染设施运行资质许可证的单位，不得从事防治污染设施运行活动。 10、防治污染设施运行现场操作和管理人员实行岗位培训合格持证上岗制

停航船舶安全防污染管理制度和应急方案

停航船舶安全防污染管理制度和应急方案 一、停航船舶安全防污染管理制度 1. 目的和范围 1.1 为规范停航船舶的监督管理，保障船舶安全，防止水域污染，根据《停航船舶 安全与防污染监督管理办法》及相关法规，制定本制度。 1.2 本制度适用于公司停航船舶及岸基的安全与防污染管理。 2. 定义 本制度所称停航船舶，系指经海事管理机构确认计划连续停泊30天及以上的公司所属船舶。 3. 实施细则 3.1 停航船舶应根据停泊地的实际环境和船舶自身的安全需要，配备足够数量并具 有熟练操作能力的值守船员，进行有效值守。任何时候，停航船舶配备的值守船员不得低于《停航船舶最低值守要求》。 3.2 停航前，船长应慎重选择系泊地点或锚地，使拟停泊点符合下列要求： 3.2.1不妨碍其它营运船舶的航行、停泊和作业安全； 3.2.2不得非法占用主航道和生产锚地； 3.2.3能抵御恶劣天气的影响； 3.2.4船舶一旦发生险情，能够及时得到救援； 3.2.5必要时船舶能够立即驶离该水域； 3.2.6满足通航安全管理的其他规定。 3.3 停航前，船舶应做好下列准备工作： 3.3.1主机应换用轻油，并确保管系中燃料油彻底用光，以避免管路中油冻住。3.3.2 锅炉停炉前彻底排污（有蒸汽时上排污），排污后打入淡水到正常水位。 3.2.3 轻油日用柜、应急发电机油柜、轻油沉淀柜应保持满油，以确保供油给发电 柴油机。 3.3.4 测量燃润油舱、柜并封存。 3.3.5 关闭高低位海底阀、有关通海阀、主机海水进出阀、主机淡水进出阀、膨胀

水箱出口阀、副机海水进出阀等机舱有关阀门，切断有关机电设备的电源开关。 3.3.6 检查备件、物料库存并封存。 3.3.7 各部门长应督促本部门人员关好房间内所有门窗以及电器电源，现场检查后 上锁并妥善保管钥匙。 3.3.8 做好交接工作，各部门人员应与部门长进行交接，部门长应与停航值守人员 进行交接。 3.4 停航期间，值守人员应做好防盗工作，定期巡查备件、物料等库房，查看是否 处于正常情况。 3.5 值守人员应做好防火工作，及时消除火灾隐患。应在指定场所吸烟，严禁游 烟、躺着吸烟，严禁乱扔烟蒂，烟蒂一定要熄灭并放到有水的容器里。有油污的棉纱、破布收集存放在金属桶内，且远离高温热源，防止自燃。厨房用火应做到人走火灭。严禁私自使用取暖电器。 3.6 值守人员应保持船舶各层地板、楼梯、栏杆、通道及机电设备的清洁、无油 渍；维护保养工作完毕后，应及时将现场收拾干净。 3.7 停航期间，值守人员应严格控制轻油使用，严禁船员私自处理船舶的燃、润 油。每天1700-2100时，值守轮机员应启动应急发电机，操作时严格遵照《应急发电机操作规程》进行。应急发电机运行时，轮机员应每2小时在副机日志上记录油压、水压、油温、水温、排温、燃油柜油位、油底壳油位、冷却水箱水位等参数，有异常情况时及时排除。应急发电机运行期间，轮机部值守人员应做好电瓶充电外、空气瓶补气，压力水柜补气，洗浴水加热等工作；甲板部值守船员应及时开启船长房间冰箱。 3.8 停航期间，值守人员应做好有关设备性能试运行工作，以保证这些设备处的处 于正常技术状态： 3.8.1 停航期间，甲板部值守人员应定期对通讯、导航仪器、系泊设备、货舱及附属 设施、通风筒/孔、救生、消防设备等设备/设施进行检查、测试、清洁等日常维护保养工作。 3.8.2 值守轮机员应定期对电瓶进行维护保养，使之处于良好技术状态；值守机工应 定期检查24V锚灯灯泡，发现损坏及时更换。 3.8.3 轮机部值守人员应每天巡查机舱、舵机房等舱室设备。 3.8.4 轮机部值守人员应每周查看并清通主机机带海水泵、淡水泵的机械密封处漏水 检查孔，每3天对主机进行手动盘车3转以上，每半个月左右启动主机慢车运转15分钟。 3.8.5每周检查锅炉水位，每月手动拉开锅炉安全阀。有关水泵（包括应急消防泵） 应每周检查一次并手动盘车3转以上。 3.8.6每台副机每周启动1次，运转10分左右，可以在不供海水情况下运行，但要 保证有关机油、淡水温度正常。充分利用副机启动供电后，对有关设备进行短时间的运转。 3.8.7分油机每周启动空转到正常转速后停机，锚机、舵机、甲板液压舱盖半个月运

工厂生产过程质量管理考核办法

工厂生产过程质量管理考核办法 工厂生产过程质量管理及考核办法 1、目的 对与生产过程有关的各项因素进行有效控制，确保各生产过程按规定的要求和方法在受控状态下进行，生产出符合要求的产品。以保证我厂产品质量长期稳定，鼓励创优质名牌产品理念，经厂长办公室研究批准，特设定产品质量奖惩条例。考核办法和质量奖持钩，由生产、质监部具体考核，月统计、季兑现。 2、适用范围 适用于本企业常规产品、定型产品生产过程的控制。 3、职责 3.1生产科（车间）是过程控制的主管部门,负责过程控制的策划,制定生产作业计划,组织实施过程控制,提供工艺配方,技术标准及相关的工艺操作文件,对关键工序过程进行策划,负责生产设备及维修保障,能源供应及生产环境控制. 3.2、质管科负责产品过程的监督。 3.3、供销科负责按规定要求提供生产过程所需的原材料及物品。 3.4、质管科负责对质量有影响的生产人员的培训。 3.5、各生产车间依据工艺文件技术文件规定组织实施生产过程的控制。 4、工作程序 4.1、生产科（车间）负责确定产品加工，包装等生产过程，并对过程控制进行合理策划、制定生产作业计划，对生产过程中直接影响产品质量的人、机、料、法、环、测、时间、信息八大因素进行控制，使其处于受控状态。 4.2、人员控制 4.2.1、生产科（车间）负责确定生产车间，各工序人员需求及能力配备要求。 4.2.2、质管科负责组织对操作人员进行专业知识和操作技能培训，使之胜任本岗位工作。对从事检验及特殊岗位，重要岗位的人员还必须进行资格认可，持证上岗。 4.2.2、具体按《人事管理制度》进行。 4.3设备的控制 4.3.1生产科（车间）负责设备，设施的配备，负责水、电、气能源供应保障，负责生产设备及水、电、气设施的检修和保养。 4.3.2、资产负责人应建立“生产设备台帐”和设备档案，主要设备完好率应达到98%以上。 4.3.3各生产车间操作人员遵守设备操作过程，不违章操作，对日常设备设施，爱护使用和维护保养。设备发生故障时，及时通知维修人员检修。 4.4、原材料控制 4.4.1供销科负责组织提供经验或验证合格的原辅材料、包装及其它物品投入使用加工。 4.4.2、在加工过程中，发现原辅材料、包装的质量问题，就停止使用，并及时报告检验部门鉴定处置。 4.4.3、具体以《采购控制程序》和《不合格品控制程序》执行。 4.5、生产操作控制 4.5.1、生产车间按照技术标准，生产技术配方，操作规定等作业文件组织生产，遵守工艺纪律，保持文明生产秩序。 4.5.2、生产车间在生产过程中执行“三检”制即自检、互检、巡检结合，上道工序的产品合格后方能转入下道工序，保证生产出符合规定要求的产品。 4.6、生产环境控制

1防止洁净区污染管理规定

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 一、目的：建立洁净区防止污染的管理制度，确保洁净区的卫生达到三十万级洁净度 级别标准。 二、范围：三十万级洁净度级别生产区。 三、责任人：洁净区工作人员、管理人员、对实施本规定负责，质管部负责监督本规定 的实施。 四、内容： 1.严格遵守《厂区环境卫生、绿化管理规定》。 2.严格遵守《防止昆虫和其它动物进入厂房（包括仓库）的管理制度》。 3.严格遵守《一般生产区、洁净区卫生管理制度》。 4.洁净区内的清洁工具只能使用海绵地拖、专用抹布、塑料桶。 5.进入洁净区的人员、物料按《人员进入洁净区净化程序》和《物料进入洁净区净化 程序》执行。仅限于洁净区生产操作人员和经车间主管批准的人员进入；对临时外来人员要进行指导和监督。总人数不得超过6人。 6.门、窗、各种管道、灯具、风口、墙壁与地面交界处应保持洁净，无浮尘。 7.地漏干净，定期消毒，保持液封状态，上盖盖严 8.洗手池、工具清洗池里外保持洁净，无浮尘。

9.传递窗、缓冲室的两门不能同时打开，在不工作时，注意关闭。 10.洁净区内操作时，动作要稳、轻、少；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。 11.洁净区内所有物料按定置要求摆放。 12.生产过程的废弃物及时装入塑料袋中。塑料袋要及时密封，一次性使用后随垃圾一齐 丢弃。 13.洁净室不得安排三班生产，每天应留足够的时间用于清洁与消毒。 14.定期清洗初、中效空气过滤器及更换高效空气过滤器，初效过滤器每月清洗一次（或 超过初始压差一倍即清洗），中效空气过滤器每季清洗一次（或超过初始压差一倍即清洗）。对于高效空气过滤器，当出风量降为原风量的70％或出现无法修补的渗漏时，必须更换。一般情况下两年更换一次。 15.定期监测洁净室的环境，发现问题，及时采取相应的措施，直至符合三十万级洁净 要求。 16. 洁净室人员的工作服与着装应按“工作服选材与着装的管理规定”和“工作服、 鞋清洗及更换的规定”执行。 17. 更衣室由专人负责清洁工作，按《更衣室卫生管理规定》执行。

安全与防污染管理制度

深圳赤湾拖轮有限公司安全与防污染管理制度文件编号： 文件持有人： 发布日期： 2017-11-30 生效日期： 2018-01-01

安全与防污染管理制度 1 目的 保护海洋环境，防止船舶对水域及港口环境的污染，保障人身健康。 2 适用范围 适用于公司所有船舶的防污染管理工作。 3 职责 3.1公司总经理或代行总经理职责的主要负责人为安全与防污染工作的第一责任人。 3.2安全办为岸基地防污染工作的主要责任部门，负责组织贯彻执行国家环保政策和有关防止船舶污染公约和条例，统一制订、修改防污染规章制度，并指导、监督、检查船舶防污染文件执行情况；监督指导船舶维修检查防污设备；组织污染事故的调查处理；检查指导船舶防污染管理工作 3.3 商务部负责船舶防污染设备的备件供应、产品更新和物料的供应； 3.4船长是船舶防污染工作的第一责任人，负责组织实施《船上油污应急计划》和《船舶垃圾管理计划》；布置、监督船舶各部门做好防污染工作。当发生污染事故时，组织全体人员全力以赴控制和清除污染，减少污染造成的损失，并及时向有关部门和公司报告。 4 船舶防污染文书管理 4.1 船舶应具有下列防污染文书： 4.1.1《船舶防止油污证书》； 4.1.2《油类记录簿》； 4.1.3《垃圾记录簿》； 4.1.4《船上油污应急计划》 4.1.5《垃圾管理计划》 4.2 《船舶防止油污证书》的管理 4.2.1 船长应妥善保管《船舶防止油污证书》。 4.2.2 船长应根据签发《船舶防止油污证书》的有关条款及证书的有 效期限和检验日期，及时报公司申请船舶检验机构对本船防污设备进

行检验发证。 4.3 《油类记录簿》的管理 4.3.1 适用于所有船舶机器处所的作业记录。《油类记录簿》（甲板、 机舱）应由大副/轮机长负责记录、保管。每记录完一页，由船长审核 签字。填写《油类记录簿》时，应将日期，作业代号和细目的数码记 入相应的表格内，所要求的细节，应按日期顺序记入空栏。 4.3.2 《油类记录簿》每记完一本，应在船保留至少三年。如果需要 新的《油类记录簿》时，应通过船舶所在港口的海事局认购（必须加 盖核发放机关的印章），或向公司申领。 4.4 《船上油污应急计划》的管理 4.4.1 该计划应妥善保存于船长处。 4.4.2 列于该计划附录Ⅲ的联系人姓名、地址随变动及时更正。 4.5.3 船舶应按该计划要求定期进行有关检查、培训、演练并逐次记 录。 5 机器处所防污染管理 5.1 管理与要求：机舱全体人员应熟悉防污法规，严格执行各项防污规章制度，落实防污染措施。 5.2 机舱污水排放 5.2.1 在南海海域按照主管机关有关船舶排污设备铅封管理规定执 行。由安全办负责向当地海事部门提出铅封申请，机务部和船舶予以 配合。原则上，在不危及船舶安全的条件下，机舱油污水严禁向南海 水域排放，应执行本须知5.5的有关要求，由陆地或者海上具备油污 水回收资质的单位回收处理。 5.2.2停泊在锚地、港内的船舶，禁止向舷外排放污水，但污水在危 及船舶安全航行时，可申请海事局，经同意按要求进行排放（机舱大 量进水等除外）。 5.3 防止污油、污水漏入机舱舱底 5.3.1 燃油、滑油转驳时应慎重操作，杜绝驳运时漏入舱底。 5.3.2 曲柄箱、齿轮箱、油底壳等更换下来的废油，应收集入污油舱

(完整版)消毒间管理制度

消洗间管理制度 一、设置及要求 1、消毒间内必须严格遵守“一洗、二过、三消毒、四保洁”原则而设立，流程要合理，避免交叉污染。 2、洗消间必须建在清洁、卫生、供水方便，远离厕所和其他有害污染源的地方，严禁防止“四害”及其他有害昆虫的进入。 3、消毒间必须独立专用，通风换气良好。 4、各楼层必须记录消毒情况，写消毒时间、数量、种类和消毒人。 二、洗消程序 1、清洗：清倒杯中残渣及茶水，然后在洗涤池中用洗洁液清洗，并注意洗刷杯口。 2、过水：在过水池中用清水漂洗杯具。 3、“84”消毒液：配置2%--50%的水溶液，将茶具消毒，浸泡10—20分钟，然后用清水冲洗干净。 三、保管 1、采用高温消毒；消毒后的杯具应干爽清洁，可直接放入保洁柜内。 2、采用药物消毒：消毒后的杯具应倒置（不得超过15分钟）后放入保洁柜内。 3、消毒柜同时兼作保洁柜：消毒后可直接留置柜中，但该柜的容量应不少于杯具日常最高用量的2倍，凡放置入杯具后应立即消毒。 4、保洁柜内的必须每天清洗、消毒；如果采用毛巾作垫子的，所垫的毛巾必须每天更换，清洗和消 毒。 四、客用口杯、茶杯的消毒： 1、消毒剂：“84消毒液” 2、清洁剂：去污粉、洗衣粉 3、消毒工具：消毒柜、消毒桶、百洁布 4、存放工具：保洁柜或保管箱 5、程序： 1）从客房撤出的茶杯、口杯放到消毒间倒尽茶水 2）把茶杯、口杯分别放到清洗池内，按药剂说明为准， 3）将洗过的茶杯、口杯浸泡在消毒水内，时间至少20分钟以上 4）或将清洗好的茶杯、口杯搽干一并放到消毒柜内消毒 5）打开消毒电源，消毒至少45分钟后将茶杯取出 6）取出已消毒茶杯、口杯储存到封闭的保洁柜内备用 7）在消毒记录本上做好登记，记录消毒时间和姓名 五、拖鞋的清洗消毒： 1、清洗去污：在洗涤池中用洗洁液清洗拖鞋 2、冲洗：在冲洗池中用清水漂洗拖鞋 3、消毒：将拖鞋完全浸泡在消毒池中，消毒液浓度及浸泡时间应按照使用说明严格操作，用含 氯消毒液时，浸泡液有效氯含量应达250-500毫升、升，浸泡时间不少于30分钟。 4、冲洗：从消毒液中取出拖鞋，用清水冲洗干净，去除残留的消毒液 5、保洁：凉置10至15分钟，待拖鞋干后放置保洁柜 六、注意事项： 1、消毒剂应到证件齐全的生产厂家或经营单位购买，采购时应建立验收制度并做好记录，按照 国家有关规定索取检验合格和生产企业卫生许可证或有关产品卫生许可批件。 2、消毒剂置于有盖容器中密封保存，保存地点应当通风、干燥、阴冷、避光；建立消毒剂进 出库专人验收登记制度，要详细记录消毒剂的名称、数量、产地、进货日期、保质期、包装情况、索证情况等，并按人库时间的先后分类存放。 3、在消毒时应穿工作服，戴口罩和橡胶手套，避免与皮肤直接接触。

生产过程的质量管理

生产过程的质量管理 一、质量管理 1、质量 2000版ISO9000标准中质量的定义是：一组固有特性满足要求的程度。各类有形产品具有各自的使用要求，也具有不同的质量特性，总体来说，应具六个方面，不同产品有不同的侧重，不可能六个方面并存。 A、性能：为满足使用目的的所规定的功能，性能可分为使用性能和外观性能。 B、寿命：指产品将能使用的期限。 C、可信性：可信性包括可用性、可靠性、维修性和保障性。 D、适应性：是指产品适应外界环境变化的能力。 E、安全性：产品在储存、流通和使用过程中不发生由于产品的质量问题而导致人身伤亡。财产损失和对环境造成污染 的特性。 F、经济性：指产品制造和使用成本。 2、质量管理： 质量管理是指在质量方面进行的指挥、控制、组织和协调的所有活动。也可做以下解释： A、质量管理是为保证和提高产品质量而对各种影响因素进行计划、组织、协调和控制等各项工作总称；首要任务是 制定质量方针、质量目标并使之贯彻执行。 B、质量管理工作是通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动来进行。 C、为实施质量管理，需要建立质量体系。 D、质量管理必须由最高管理者领导，它的实施涉及到组织中的所有成员。 3、质量控制与质量改进 质量控制是质量管理的一部份，致力于满足质量要求。 质量改进是质量管理的一部份，致力于增强满足质量要求的能力。 二、压铸件的质量与检验方法 1、压铸件质量 压铸件包括外观质量、内在质量和使用质量。 外观质量是指铸件表面粗糙度、表面质量、尺寸公差、形位公差和质量偏差等。 内在质量是指铸件的化学成份、物理和力学性能、金相组织以及在铸件内部存在的孔洞、夹杂物和裂纹等。 使用质量是指铸件能满足各种使用要求和工作的性能，如耐磨性、耐腐蚀性、和切削性、焊接性等。 2、质量标准 质量标准有国家标准(GB)、国际标准或企业标准，我国是国际标准化组织(ISO)的主要成员之一，国际标准可以等效地视为国家标准。 铸件质量标准有精度标准、表面质量标准和功能质量标准。 3、铸件缺陷 铸件缺陷有广义与狭义之分。广义的铸件缺陷是指铸件质量特征没达到分等标准(合格品、一等品、优等品)，铸件生产厂质量管理差，产品质量得不到保证。狭义的铸件缺陷是铸件中可检测出的包括在GB 5611-85铸造名词术语标准中的全部名目。 铸件经检验后可分为合格品、返修品、废品三类。 铸件废品率P是铸件废品总量(内、外废)占合格品量W及内废量W1和外废量W2之和的百分比。 铸件缺陷率是有缺陷铸件数量与生产总量之比的百分数。缺陷率通常大于废品率。铸件缺陷数用计件表示。 4、铸件缺陷的检查方法 铸件缺陷检查普遍采用的有以下一些方法： 外观检查； 化学分析检查； 力学性能检测； 低倍检验(宏观检验)； 金相检查； 无损检查。

污染预防管理制度

污染预防管理制度 撰写人：___________ 部门：___________

污染预防管理制度 1、严格按上海市的关环境保护的要求，自觉形成环保意识，创造良好的施工环境，最大限度地减少施工产生的噪声与环境污染。 2、明确各方权利和义务，严格执环境保护措施。 3、贴出“安民告示”，设立群众来访接待组，主动邀请居民代表开会，介绍开、竣工日期和各项环保措施。建立互相理解信任、相互支持配合的良好关系。 4、保持施工现场道路的畅通及清洁，不得随意堆放物品，运输散装材料时做好防尘、防灰、防散落措施，避免散落飞扬，确保周边环境。 5、噪声超过55dB的工程一律安排在早上6：00至晚上22：00进行，各种木材、金属的切割工作一律在现场的作业棚进行，作业棚搭成封闭式，车辆进出及装卸材料做到轻起放，车辆严禁鸣喇叭。 6、控制夜间施工时间，一般晚上22：00至第二天早上6：00禁止施工，如遇到特殊情况须在该段时间施工，预先向有环保部门审批同意后方可施工，如施工过程中遇到业主，社会投诉立方刻停止施工。 7、清运施工垃圾采用封闭式灰斗，现场道路指定专人适量洒水，减少扬尘。出场的车辆派专人用水清洗轮胎，建筑垃圾出场需要用布覆盖。 8、搅拌机前台设置沉淀地储水池，刷罐水及清洗车辆用水必须流入沉淀地经沉淀后才可以排入储水池。此废水用作冲洗石子和道路洒 第 2 页共 2 页

水，沉淀池必须每天清掏。现场污水严禁流出施工区域。 9、夜间照明灯具尽量把光线调整到现场以内，严禁把强光源辐射到附近住宅。 10、为减小噪声，施工外墙设全封闭密闭网。 11、采用外置式筒体专用垃圾通道措施处理高空废弃物。 第 2 页共 2 页