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金威实验室认可证书

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No. CNAS L3272 第 1 页 共 21 页

中国合格评定国家认可委员会

认 可 证 书 附 件

(No. CNAS L3272)

名称: 蚌埠金威滤清器有限公司实验室 地址:安徽省蚌埠市凤阳东路224号

签发日期:2010年08月30日 有效期至:2012年12月18日

附件1 认可的检测能力范围

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CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT

APPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE

(No. CNAS L3272)

NAME: Lab of Bengbu Jinwei Filters Co., Ltd.

ADDRESS :No.224, Fengyang East Road, Bengbu, Anhui, China

Date of Issue: 2010-08-30 Date of Expiry: 2012-12-18

APPENDIX 1 SCOPE OF ACCREDITED TESTING

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中国合格评定国家认可委员会

认 可 证 书 附 件

(No. CNAS L3272)

名称: 蚌埠金威滤清器有限公司实验室 地址:安徽省蚌埠市凤阳东路224号

签发日期:2010年08月30日 有效期至:2012年12月18日

附件3 认可的授权签字人及领域

取得CNAS实验室认可证书时间

在制造业企业竞争日趋激烈的当下,产品高品质要求已由企业追求的目标转化成企业必备的基础。CNAS国家实验室认可,已越来越成为企业拥有创新能力和品质控制能力的国家信用背书,在全球贸易竞争中已越来月重要,本文总结了某公司用22个月时间,从零开始到取得国家实验室认可证书的全过程,分享给大家,让大家在策划和申报国家实验室过程中,少走弯路。 本文从准备阶段、文件编写阶段、体系试运行阶段、申报阶段和取证阶段分成五个阶段详细讲解国家实验室认可取证的步骤和注意事项。 一、准备阶段(1个月) 1.制定实验室认可方案和进度表(0.5个月): 制定总体认可方案和项目进度表,成立认可项目领导小组,工作小组。 2.参加国家认可委组织的管理体系内审员培训(0.5个月) 参加质量负责人、技术负责人、内审员培训。 二、文件编写阶段(2个月) 1.编写质量手册(0.5个月): 2.编写程序文件、操作手册、作业指导书、记录表样。(1.5个月) 管理体系文件:程序文件、质量手册、质量记录汇编、设备操作规程汇编 三、体系试运行阶段(13个月)

1.首次试运行(6个月):认可准则要求 管理体系文件发布后,根据体系文件的要求进行6个月的试运行,将实验室全过程、全方面的工作按文件要求进行运行。 2.内审、整改(1个月):认可准则要求 通过内审,检查体系试运行6个月后,管理体系的有效性和体系文件的适宜性,整改不符合项,使管理体系符合认可准则和标准的要求,与实际运行一致。 3.再次试运行(6个月):认可准则未强制要求 通过内审及整改后,再试运行6个月,过程中对存在问题进行修正,对体系过程中存在的实际运行与文件编写不一致的修改文件(前提是符合认可准则要求),消除体系两张皮现象,磨合实验室各部门的配合。 四、申报阶段(5个月) 1.文件审核(3个月): 注册实验室/检验机构认可业务管理系统,在系统中提交质量手册和程序文件给认可委审核,中间可能会退回修改后再提交,时间一般为3个月。2.现场审核及整改提交(2个月): 在文件审核通过后,认可委会安排到实验室现场审核的时间和专家,现场审核时间确定后,审核组长会通知实验室联系人,将审核日程计划、审核内容和被

实验室认可CNAS计量认证CMA和审查认可CAL三者的主要区别

检测报告上往往会带有“CMA”“CAL”“CNAS”这三个标识,其含义分别是: CMA:表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。 CAL标识:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的审查认可(验收)的授权证书。 CNAS标识:表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。 CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,是一种自愿行为,任何第一方、第二方和第三方实验室均可申请认可。 CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议(APLAC-MRA)。因此,获得CNAS认可的实验室,出具的检测报告可以获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。 2006年,国家质检总局发布令第86号令:《实验室和检查机构资质认定管理办法》。资质认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。资质认定的形式包括计量认证(CMA)和审查认可(CAL)。 《中华人民共和国计量法实施条例》规定:在中华人民共和国境内,从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须经过省级以上

人民政府行政部门的计量认证。也是就说,在我国计量认证是检验市场准入的必要条件。 审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。也就是说只有从事生产领域产品质量抽查任务的检测机构才需要获得审查认可(验收)的授权证书。 因此,在我国,检测机构从事向社会出具具有证明作用的数据和结果,必须通过计量认证(CMA),这是国家强制性的。而并不是所有的实验室都需要通过审查认可,只有承担政府抽查任务的检测机构才需要也是必须要通过审查认可(CAL)。 CNAS、CMA和CAL三者的区别见下表:

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)-喜格 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责,配备相关的资源。 2、项目调研 首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次,进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划

项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织内公布传达。 二、实验室管理体系要求 实验室管理体系的建立流程见图1。 1.文件编制 文件编写小组按ISO/IEC 17025:2005要求编制文件。文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单(见图2)。

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系-推荐下载

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定(计量认证CMA、审查认可CAL),为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。 1定义 1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做 出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合 作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可

大连电瓷:关于全资子公司获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书的公告

证券代码:002606 证券简称:大连电瓷公告编号:2020-040 大连电瓷集团股份有限公司 关于全资子公司获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 实验室认可证书的公告 大连电瓷集团股份有限公司(以下称“公司”)的全资子公司大连电瓷集团输变电材料有限公司(以下简称“大瓷材料”)于近日收到中国合格评定国家认可委员会(以下简称“CNAS”)授予的实验室认可证书,证书主要内容如下:获得机构名称:大连电瓷集团输变电材料有限公司检测中心 注册号:CNAS L13255 生效日期:2020-04-02 截止日期:2026-04-01 证书内容:“兹证明:大连电瓷集团输变电材料有限公司检测中心(法人:大连电瓷集团输变电材料有限公司)符合ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求,具备承担本证书附件所列服务能力,予以认可。” 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员(2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织“亚太认可合作组织”(APAC)),是国内最具权威性的实验室认可管理机构。CNAS认可已经融入上述国际认可互认体系,在国际认可活动中占据重要地位。 本次大瓷材料检测中心获得CNAS实验室认可资格,标志着大瓷材料检测中心具备了国家及国际认可的管理水平和实验检测能力,有助于提升公司品牌影响力

计量认证、审查认可与实验室认可

计量认证、审查认可与实验室认可 一、计量认证——计量认证证书 计量认证(CMA)是国家对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测,检验活动。 CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证)的缩写。 取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。CMA—是检测机构计量订证合格的标志,具有此标志的机构为合法的检验机构。 凡是具备计量认证申请条件的实验室都可以向当地或国家质量技术监督部门申请计量认证。 二、审查认可 审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。 1986年国务院批准实施<<产品质量监督检验测试中心管理试行办法>>,随后,各省、地市、县纷纷建立了专门的产品质检所,国家和省级(甚至一些副省级市和个别地级市)授权了一些国家质检中心和省级质检站。 1990年发布的《标准化法实施条例》(第29条)明确了对这些质检机构的规划、审查工作。在技术监督系统依法设置的质检所称“审查验收”,对行业的检验机构叫依法授权,统称“审查认可”,使用CAL标志。 CAL标志是质量技术监督部门依法设置或依法授权的检验机构的专用标志。CAL标志是China Accredited Laboratory(中国考核合格检验实验室)的缩写。

计量认证、实验室认可二合一介绍

实验室国家认可、实验室资质认定(计量认证) 工作介绍

目录 一实验室国家认可介绍 (3) (一)实验室国家认可基础知识 (3) (二)CNAS认可流程图 (5) (三)实验室认可的益处 (6) (四)实验室认可统计信息 (7) (五)ILA C相互承认协议签署方名单(国际互认组织) (8) (六)实验室国家认可章、证书样式 (10) 二实验室资质认定(计量认证)介绍 (11) (一)基础知识 (11) (二)计量认证的特殊要求 (13) (三)实验室认可、计量认证对比表 (15) 三实验室国家认可、计量认证标志及证书样式 (16) 四相关要求 (17) (一)实验室认证认可对人员的要求 (17) (二)实验室认证认可对设施环境条件的要求 (19) (三)实验室认证认可对设备的要求 (20) 五咨询机构介绍 ......................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 (一)公司简介.......................................................................................................................................错误!未定义书签。 (二)服务优势.......................................................................................................................................错误!未定义书签。 (三)咨询案例.......................................................................................................................................错误!未定义书签。 (四)咨询工作质量目标.....................................................................................................................错误!未定义书签。 (五)咨询流程图 ..................................................................................................................................错误!未定义书签。 (六)咨询内容.......................................................................................................................................错误!未定义书签。 (七)咨询承诺.......................................................................................................................................错误!未定义书签。 (八)延伸服务内容..............................................................................................................................错误!未定义书签。

实验室认可与资质认定

第一讲实验室认可和资质认定概述 一、合格评定的概念和类型 改革开放以来,我国逐渐引入了国外的合格评定模式,对机构或个人进行考核和评价,以向社会提供保证,表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。 其实,我国过去并不缺乏合格评定。上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级,企业标准化等级评定,产品质量评优。这些都应该属于合格评定的范畴,只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的,而且各行其事,各有各的标准,各有各的方法,各有各的对象,没有形成一个全社会统一一致的工作。另外一个问题,就是这项工作没有与国际通行的标准接轨,显然,这对改革开放的深化发展是不利的。现在,我国合格评定工作已经形成一种事业,有统一的管理机构:国家认证认可监督委员会,有统一的管理模式,有统一的与国际接轨标准,有统一的经过考核的执行人员,等等。合格评定工作正在日趋完善,也为越来越多的行业、部门支持和接受,越来越得到社会广泛的理解和承认,在国际上的影响和作用也越来越显著。其演变和发展的过程本文就不再赘述。 1.认证与认可的区别 合格评定总体上可以分为认证和认可两类,其定义是: 1)认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。 2)认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。 认证与认可的主要区别见表1。 2.认证与认可类型及说明

表2给出了社会上常见的几种合格评定类型。其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别,因而常常盲目地去申请某种认证或认可,费了很多时间、精力和金钱,并未到达应有的效果。现将其区别进行必要的解释和说明: 1)对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业,这里“产品”是广义的,包括硬件、软件、流程性材料和服务。就交通行业来说,公路、水运工程建设公司、运输公司、物流公司、场站、港口、库房包括勘察设计单位都可以申请体系认证。实验室认可的对象顾名思义当然是实验室,包括企事业单位所属的实验室、独立的实验室、检测机构、校准机构等。 2)执行主体不同体系认证由各认证公司独自实施,企事业单位可以自行选择。这些公司虽然都是经过认监委的批准成立的,但数量众多,其在社会上的公信程度不同。实验室认可统一由中国合格评定国家认可委员会实施,有相当高的公信度。 3)标准不同体系认证依据GB/T 19001 IdtISO 9001《质量管理体系要求》,而实验室认可依据GB/T 15481 CNAS-CL01 IdtISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,后者的第四章内容与前者的内容相近,但后者的第五章内容却是前者所没有的。 4)结果和作用不同企业通过体系认证获得了由认证机构(公司)颁发的质量管理体系认证的证书,表明其质量管理体系符合GB/T 15481的要求,向社会证明了其管理工作是可信任的。但这并不能直接证明其生产的产品的质量就一定满足用户要求,管理体系与产品质量两者有密切联系但并非是完全相应的关系。如果要证明其产品满足特定用户的要求则还应进行产品认证。实验室认可通过后,获得了由中国合格评定委员会颁发的证书,该实验室就可以在认可项目的范围内开展检测或校准工作,并在检测报告或校准报告上使用认可标志,表明其检测校准能力是得到认可机构承认的,检测数据和结论在实验室间(国际或国内)也是互认的。综上所述,如果一个实验室单纯从事检测工作,而没有产品或工程的设计开发、生产制造销售修理、施工建筑等任务,那么最恰当的合格评定就是实验室认可和资质认定。单纯的检测或校准实验室不必去申请质量管理体系认证,即使申请并取得了质量管理体系认证证书,也不能证明其检测或校准能力是满足要求的。 二、实验室认可和资质认定的联系与区别 由于历史的原因,在我国,实验室认可有三种类型:实验室认可、计量认证、审查认可,后两者现在统称为资质认定。我们先比较实验室认可与资质认定之间的联系与区别,然后再解释计量认证与审查认可的区别。 1.什么是实验室认可

计量认证与实验室认可

计量认证与实验室认可 实验室管理与认证认可关系传统 的实验室管理模式正在我国发生根本性变 化,认证认可是实现实验室质量管理飞跃的 途径: a.实现从“人治”、“权治”的经验管理向“法治”的科学管理升华; b.实现检测过程的全面质量控制; c.实现从单纯管好仪器设备向管好检测工作和检 测数据质量的转变。 国家正在大力推行实验室认证认可制度 什么是实验室的认证与认可一 个实验室是否具备承担某项测试任务 的能力,出具的数据在社会上是否能 够得到承认,是否可以用于贸易出证、 产品质量评价、成果鉴定等活动中, 这要通过有关专家对该实验室进行认 证与认可的评审。

我国开展的实验室认证活动 ?1986年,原国家标准局开展对检测实 验室的评价工作;原国家计量局依据《计 量法》对全国的产品质检机构开展计量认 证工作。 ?1989年, 原中国国家进出口商品检验局 成立“中国进出口商品检验实验室认证管 理委员会”,对承担进出口商品检验任务的 实验室开展认证工作。 什么是计量认证? 依据《中华人民共和国计量法》第二十二条规定,为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核,这种考核称为“计量认证”。 《中华人民共和国计量法实施细则》 第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检 测机构进行规定类型检测所给予的正式承认,其实质是对实验室能力的一种认可。取得计量认证合格证书的检测机构, 允许在其检测报告上使用CMA CMA是China(Metrology

Accreditation 的缩写,中文含义为“中国计量认证”)标记,有CMA标记的检测报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。 计量认证的对象 所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其他各类实验室:如各种产品质量监督检验站、境检测站、疾病预防控制心等等。 计量认证的执行机构 在我国,计量认证是由我国省级以上人民政府计量行政部门执行。计量认证的实施与效力计量认证分为两级实施:一级为国家级,由国家认可认证监督管理委员会组织实施;一级为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国家级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国家级还是省级认证,对通过认证的检测机构,其资质在全国均同样有法定效力,不存在办理部门不同效力不同的差异。 计量认证的依据 《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国计量法实施细则》 3 / 24

证书附件打印使用说明

证书附件打印使用说明 1.机构用户登录。 2.进入系统页面,点击“菜单”项展开列表,点击“附件下载打印” (如图1),可见图2所示列表。 图1 图2 3.点击“查看结构化能力范围”链接,进入能力范围查看页面。 以实验室为例(如图3): 图3 点击“认可的场所相关信息”,进入场所相关信息页面,可以查看授权签字人及检测能力相关列表页面(如图4)。

图4 点击左侧场所列表,可以在多个场所之间进行切换。 右侧依次显示授权签字人及能力范围界面。 4.在授权签字人或能力相关列表页面,可见如图 5.打印认可的授权签字人及领域: 1)进入授权签字人页面。 2)如需部分打印,在当前页列表序号前点击复选框(可全选或反选),选择数据行,点击按钮(如图5)后,系统会弹出提示框(如图6),点击“确定”后可将选中数据行添加至打印组。请注意,如需跨页多行选择,在点击下一页或跳转其他页之前,应先按上述步骤将当 前页选中的数据行添加至打印组。

图5 图6 注:如果使用苹果浏览器,图6可能显示为 ,点击“好”后可将选中数据行添加至打印组。 点击,可显示已选择要进行打印的授权签字人列表(如图7)。

图7 图7红色框中各按钮功能如下: 移出打印组:可将特定授权签字人移出打印组。 清空打印组:可清除打印组内的授权签字人。 部分打印:可打印已添加至打印组内列表中的授权签字人数据。 点击,可选择相应的打印选项进行打印(如图8)。 图8 图8红色框中各按钮功能如下: 部分打印:可打印认可的授权签字人及领域(中文版)。 部分打印(英文):可打印认可的授权签字人及领域(英文版)。 3)如需全部打印,在中直接点击,选择“全部打印”或“全部打印(英文)”。 4)点击打印后系统将自动生成PDF文件供下载(如图9),下载后打

实验室认可流程

实验室认可申请/取证指导书 一、申请要求 1、质量体系从体系文件发布开始已运行至少6个月; 2、《质量手册》、《程序文件汇编》各1套(受控版)(计量认证需另加1套《质量手册》、《程序文件》清单); 3、《实验室认可申请书》及附表2份; 4、现行有效营业执照复印件1份; 5、组织机构框图1份; 6、实验室平面图1份; 7、参加能力验证资料1份 8、各类典型检测报告复印件各1份 9、其他资料。 二、实验室认可流程 国家实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准。 1、申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况,索取有关文件,提交CNAS申请资料及上交申请费等具体事宜; 2、受理阶段:CNAS在上报资料后,正常情况下三个月后受理安排评审计划,若评审任务高峰期可能后延; 3、评审阶段:CNAS选派评审员/技术专家,文件资料初审,评审组进场,现场评审,评审定论等项工作; 4、推荐阶段:经评审组审查虽存在一般不合格项,经实验室整改可定为推荐通过,即现场宣布审查推荐通过,准许实验室将不合格项进行整改,上报待查验评议; 5、资料上报阶段:实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改,经组长确认、CNAS评审处审查,计委会评论审议,一般在每个月20~30日CNAS召开技术委员会评审会议; 6、批准发证阶段:若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后,转交CNAS评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表,经CNAS秘书长签批后,方通知实验室领取认可证书。 三、实验室认可评审费 CNAS按如下的三项费用与评审费收取认可费: 1、三项费用:申请费(600元)、注册费(2000元)、标志使用费(1000元);申请费在上报资料时交,注册费与标志使用费在评审通过时交; 2、评审费:按CNAS委派出到现场评审组人数的总人数乘以3000元/人/日进行收取; 3、差旅费:评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担; 以上费用在认可评审组现场通过评审后,接受评审的实验室及时上交认可费用排队领证。

301医院ISO15189认可证书

机构名称:中国人民解放军总医院输血科注册号:MT0058 地址: A:北京市海淀区复兴路28号 获准认可能力索引

Name:Department of Blood Transfusion of Chinese PLA General Hospital Registration No.:MT0058 ADDRESS: A: No.28, Fuxing Road, Haidian District, Beijing, China INDEX OF ACCREDITED SIGNATORIES

中国合格评定国家认可委员会 实验室认可证书附件 (注册号:CNAS MT0058) 名称:中国人民解放军总医院输血科 地址:北京市海淀区复兴路28号 签发日期:2013年04月11日有效期至:2016年04月10日更新日期:2013年04月11日 序号姓名授权签字领域备注 1汪德清□1一般检查(□A□B□C□Z);□2血液学检查(□A□B□C□Z);□3生化学检验(□A√B□C□D□E□F □G□H□I□J□K□L□M□Z);□4内分泌学检查(□A□B□C□D□E□F□G□H□Z);□5免疫学检查(□A □B□C□D√E√F□G√H□I□J□K□Z);□6微生物学检查(□A□B□C□Z);□7病理学检查(□A□B □C□D□Z);□8其他检查(□A□B□C□Z)。 2王海宝□1一般检查(□A□B□C□Z);□2血液学检查(□A□B□C□Z);□3生化学检验(□A√B□C□D□E□F □G□H□I□J□K□L□M□Z);□4内分泌学检查(□A□B□C□D□E□F□G□H□Z);□5免疫学检查(□A □B□C□D√E√F□G√H□I□J□K□Z);□6微生物学检查(□A□B□C□Z);□7病理学检查(□A□B □C□D□Z);□8其他检查(□A□B□C□Z)。

实验室认可和实验室资质认定的联系和区别

1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可 由CNAS组织和运作。 3.2资质认定 资质认定分两级实施:国家级资质认定由国家质监总局实施,地方级由省(包括直辖市、自治区)质监局实施。

4依据标准 4.1实验室认可 GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内容的主体部分共25个要素,108条。 4.2资质认定 《实验室资质认定评审准则》,是简化了的ISO/IEC 17025标准,其内容的主体部分共19个要素、75条,在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。 5结果和作用 5.1实验室认可 实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志,表明其检测数据和结果是可信的,实验室之间应该互认。如果再与CNAS签订了国际互认协议,还可以加盖MRA标志,则国际实验室间也应该互认。 5.2资质认定 实验室可以在其检测报告上加盖CMA或CAL标志,同样表明其检测数据和结果是可信的。政府或授权机构可以引用这些数据和结果对产品或工程质量进行监督、评价、发放许可证等,然而只在中华人民共和国境内有效,不具有国际互认的效力。 6申请条件 6.1实验室认可 a.第一方、第二方、第三方均可自愿申请; b.具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; c.符合有关法律法规的规定; d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定; e.符合CNAS-CL01认可准则; f.质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内审和管理评审; g.参加能力验证;

电子元件实验室认可证书附件.doc

实用标准文案 中国合格评定国家认可委员会 实验室认可证书附件 ( No. CNAS L2047) 名称:艾默生网络能源有限公司研发部实验室 地址:广东省深圳市南山区科技园科发路 1 号 签发日期: 2009 年 02 月 06 日有效期至: 2010 年 04 月 21 日 附件 1-1 认可的检测能力范围 序产品 / 项目/参数领域检测标准(方法)名称及编号限制号产品类别序号说明 名称代码(含年号)范围 1 外观和尺寸检查 半导体器件 . 机械和气候试验方0418 法 IEC 60749-2002 part 3 漏源击穿电压半导体器件分立器件第8部分: 2 场效应晶体管第Ⅳ章 3 GB/T 0418 BVdss 4586—94, IEC 747-8-1984 域值(开启)电压半导体器件分立器件第8部分: 3 场效应晶体管第Ⅳ章 6 GB/T 0418 Vgs(th) 4586—94, IEC 747-8-1984 导通电阻半导体器件分立器件第8部 场效应晶4 分:场效应晶体管第Ⅳ章 15 0418 8 Rds(on) GB/T 4586 — 94, IEC 747-8-1984 体管 输入电容半导体器件分立器件第8部 5 分:场效应晶体管第Ⅳ章 7 0418 Ciss GB/T 4586 — 94, IEC 747-8-1984 输出电容半导体器件分立器件第8部 6 分:场效应晶体管第Ⅳ章 9 0418 Coss GB/T 4586 — 94, IEC 747-8-1984 反馈电容半导体器件分立器件第8部 7 分:场效应晶体管第Ⅳ章 11 0418 Crss

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计量认证、资质认定、实验室认可有什么区别

1、认证中的计量认证。计量认证是资质认定的一种形式。例如国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核就是计量认证。2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定,“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。” 政府计量行政主管部门对向社会提供公正数据的技术机构的计量检定和测试的能力,可靠性和公正性所进行的考核和证明. CMA国家计量认证标志这是做为产品质量检验机构最基本的要求。《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为"中国计量认证"。根据《中华人民共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质,否则构成违法。计量认证分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。“计量认证资质”按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。计量认证资质与实验室认可资质不同,他实际上源于政府授权,只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码:(2004)量认(国)字(H2402)号,认可范围与CNAS认可范围相同。 2、实验室资质认定与认可。(1)什么是实验室资质认定?《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为实验室资质认定(计量认证)。实验室资质认定(计量认证)是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定(计量认证)合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用实验室资质认定(计量认证)标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为实验室资质认定("中国计量认证")。实验室资质认定(计量认证)分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定(计量认证)资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。实验室资质认定(计量认证)资质与实验室认可资质不同,他实际上源于政府授权,只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码:(2004)量认(国)字(H2402)号,认可范围与CNAS认可范围相同。(2)我国实验室认可情况:根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《认证认可条例》和《实验室和检查机构资质认定管理办法》的有关规定,凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构,必须经依法认定。2008年通过国家认监委资质认定(计量认证)的实验室共486家(含通过首次评审和复查评审的实验室,不包括监督/扩项和换证的实验室);通过资质认定(验收)复查的实验室14家,通过资质认定的检查机构9家。现予以公布,名单见附件,其通过资质认定的具体检测/检查

实验室认可流程

实验室认可流程 实验室认可流程按照《实验室认可指南》规定,分为八步: 第一步:建立管理体系 第二步:提交申请 第三步:受理决定 第四步:文件评审 第五步:现场评审 第六步:整改验收 第七步:批准发证 第八步:后续工作 实验室认可流程步骤里面,对实验室而言,重点在前期准备工作,也就是实验室认可流程的第一步和第二步,第一步和第二步做好了,以后的步骤就较轻松了,基本是认可委在主导以后的步骤。

这里面详细介绍实验室认可流程第一步和第二步,实验室认可流程第一步,建立管理体系,实验室在建立管理体系时,除满足基本认可准则的要求外,还要根据所开展的检测/校准活动的技术领域,同 时满足CNAS基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。实验室认可流程第一步建立管理体系后,试运行2-3个月,这个期间 记录要按规定记录,之后进行简单的内部审核和管理评审,要有记录痕迹,管理评审后,就可以进入正式的运行阶段,至少6个月,实验 室认可流程体系运行阶段至少8-9月,之后进行正式的内部审核和管 理评审,按照程序文件要求,记录要齐全。 实验室认可流程第二步,提交材料,要把网上申请资料填写齐全,网上填写资料包括:概况、基本信息、关键场所一览表、场所相关信息:场所基本信息;实验室人员;授权签字人;校准和测量能力;能力验证/测量审核;再有一个附件,需要提交的资料比较多;附表2-2 授权签字人申请表;附表5-2 实验室间比对一览表;附表6 质量管理体系核查表;营业执照扫描件;现行的质量手册、程序文件,内部审核材料,管理评审材料,实验室平面图,标准查新报告,典型的检测报告或校准证书及不确定度评定报告,汇款单扫描件,附件就这么多内容,都需要上传。 实验室认可流程前两步按照管理体系文件要求运行,记录完

实验室认可认证知识

实验室认可认证知识(1) 2016-06-16 中国医药...转自tigerdargon 修改微信分享: 1、什么是实验室认可? 认可:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。 所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。 因而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。 2、实验室为什么要申请认可? 进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。具体而言,可以归纳为以下几个方面: (1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。 (2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。 (3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。 (4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。 (5)可在认可项目范围内使用认可标志。 3、实验室申请认可需满足什么条件? 根据CNAL的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,

并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。 CNAL能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务。 4、实验室认可完全是自愿的吗? 国际上实验室认可采用的四项原则是自愿申请、非歧视性、专家评审和国家认可。 自愿申请原则是指:实验室是否申请认可,是根据其需求自主决定的,即认可机构不会强制任何一个实验室申请。但对于实验室而言,这一自愿性原则实际上会受到顾客需求的制约,即当顾客提出实验室必须通过认可方可承担起检测/校准业务,而实验室又希望承接这项业务时,申请认可便可成为一种强制行为;另外,当实验室的母体机构或其管理机构由要求时,申请认可也会成为一种强制要求。无论基于上述哪一种情况,强制的要求都不会来自认可机构。 5. 认可和认证有什么不同? 根据ISO/IEC指南2的定义,认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在最近的 ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。 认证(certification)则是“第三方对产品/服务,过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。其主要的差异在于: (1)实施的主体不同 认可活动的主体是权威机构,而认可机构的权威常来自于政府,因此认可机构一般是由政府授权的。目前,中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会(CNAL)、中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(CNAT)均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的正式授权。 认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方,它可以是民间的、私有的、也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信,以此吸引顾客,但不具的法律上的权威性。

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