卫生行政许可管理办法(卫生部令第38号,2004年11月17日)

卫生行政许可管理办法

中华人民共和国卫生部令第38号

《卫生行政许可管理办法》已于2004年7月23日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自发布之日起施行。

部长吴仪

二○○四年十一月十七日

第一章总则

第一条为规范卫生行政部门实施卫生行政许可，根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)和有关卫生法律法规的规定，制定本办法。

第二条卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。

第三条实施卫生行政许可，应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。

第四条各级卫生行政部门实施的卫生行政许可应当有下列法定依据：

（一）法律、行政法规；

（二）国务院决定；

（三）地方性法规；

（四）省、自治区、直辖市人民政府规章。

各级卫生行政部门不得自行设定卫生行政许可项目，不得实施没有法定依据的卫生行政许可。

第五条卫生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。

法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的行为加强监督。

法律、法规、规章未明确规定实施卫生行政许可的卫生行政部门级别的，或者授权省级卫生行政部门对此作出规定的，省级卫生行政部门应当作出具体规定。

第六条卫生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多个机构办理的，应当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。

第七条公民、法人或者其他组织对卫生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因卫生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。

第八条任何单位和个人对违法实施卫生行政许可的行为有权进行举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。

第二章申请与受理

第九条公民、法人或者其他组织申请卫生行政许可，应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生行政部门提出申请。申请书格式文本由卫生行政部门提供。

申请人可以委托代理人提出卫生行政许可申请，代理人办理卫生行政许可申请时应当提供委托代理证明。

第十条卫生行政部门应当公示下列与办理卫生行政许可事项相关的内容：

（一）卫生行政许可事项、依据、条件、程序、期限、数量；

（二）需要提交的全部材料目录；

（三）申请书示范文本；

（四）办理卫生行政许可的操作流程、通信地址、联系电话、监督电话。

有条件的卫生行政部门应当在相关网站上公布前款所列事项，方便申请人提出卫生行政许可，提高办事效率。

卫生行政部门应当根据申请人的要求，对公示内容予以说明、解释。

第十一条申请人申请卫生行政许可，应当如实向卫生行政部门提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。卫生行政部门不得要求申请人提交与其申请的卫生行政许可事项无关的技术资料和其他材料。

第十二条卫生行政部门接收卫生行政许可申请时，应当对申请事项是否需要许可、申请材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理；

（二）申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

（三）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申请人当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请人应当对更正内容予以书面确认；

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内出具申请材料补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，卫生行政部门可以要求继续补正；

（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，卫生行政部门应当受理其卫生行政许可申请。

第十三条卫生行政部门受理或者不予受理卫生行政许可申请的，应当出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。

第十四条卫生行政许可申请受理后至卫生行政许可决定作出前，申请人书面要求撤回卫生行政许可申请的，可以撤回；撤回卫生行政许可申请的，卫生行政部门终止办理，并通知申请人。

第三章审查与决定

第十五条卫生行政部门受理申请后，应当及时对申请人提交的申请材料进行审查。

卫生行政部门根据法律、法规和规章的规定，确定审查申请材料的方式。

第十六条卫生行政部门对申请材料审查后，应当在受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定；20日内不能作出卫生行政许可决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由书面告知申请人。

法律、法规对卫生行政许可期限另有规定的，依照其规定。

第十七条卫生行政部门依法需要对申请人进行现场审查的，应当及时指派两名以上工作人员进行现场审查，并根据现场审查结论在规定期限内作出卫生行政许可决定。

第十八条卫生行政部门依法需要对申请行政许可事项进行检验、检测、检疫的，应当自受理申请之日起5日内指派两名以上工作人员按照技术标准、技术规范进行检验、检测、检疫，并书面告知检验、检测、检疫所需期限。需要延长检验、检测、检疫期限的，应当另行书面告知申请人。检验、检测、检疫所需时间不计算在卫生行政许可期限内。

第十九条卫生行政部门依法需要根据鉴定、专家评审结论作出卫生行政许可决定的，应当书面告知申请人组织专家评审的所需期限。卫生行政部门根据专家评审结论作出是否批准的卫生行政许可决定。需要延长专家评审期限的，应当另行书面告知申请人。鉴定、专家评审所需时间不计算在卫生行政许可期限内。

第二十条卫生行政部门依法需要根据考试、考核结果作出卫生行政许可决定的，申请人在考试、考核合格成绩确定后，根据其考试、考核结果向卫生行政部门提出申请，卫生行政部门应当在规定期限内作出卫生行政许可决定。

卫生行政部门根据考试成绩和其他法定条件作出卫生行政许可决定的，应当事先公布资格考试的报名条件、报考办法、考试科目以及考试大纲。但是，不得组织强制性的资格考试的考前培训，不得指定教材或者其他助考材料。

第二十一条卫生行政部门依法需要根据检验、检测、检疫结果作出卫生行政许可决定的，检验、检测、检疫工作由依法认定的具有法定资格的技术服务机构承担。

申请人依法可自主选择具备法定资格的检验、检测、检疫机构，卫生行政部门不得为申请人指定检验、检测、检疫机构。

第二十二条依法应当逐级审批的卫生行政许可，下级卫生行政部门应当在法定期限内按规定程序和要求出具初审意见，并将初步审查意见和全部申报材料报送上级卫生行政部门审批。法律、法规另有规定的，依照其规定。

符合法定要求的，上级卫生行政部门不得要求申请人重复提供申请材料。

第二十三条卫生行政部门作出不予卫生行政许可的书面决定的，应当说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利，并加盖卫生行政部门印章。

第二十四条申请人的申请符合法定条件、标准的，卫生行政部门应当依法作出准予卫生行政许可的书面决定。依法需要颁发卫生行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖卫生行政部门印章的卫生行政许可证件。

卫生行政许可证件应当按照规定载明证件名称、发证机关名称、持证人名称、行政许可事项名称、有效期、编号等内容，并加盖卫生行政部门印章，标明发证日期。

第二十五条卫生行政部门作出的卫生行政许可决定，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当予以公开，公众有权查阅。

第二十六条卫生行政部门应当建立健全卫生行政许可档案管理制度，妥善保存有关申报材料和技术评价资料。

第二十七条申请人依法取得的卫生行政许可，其适用范围没有地域限制的，在全国范围内有效，各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复实施卫生行政许可。

第二十八条同一公民、法人或者其他组织在同一地点的生产经营场所需要多项卫生行政许可，属于同一卫生行政部门实施行政许可的，卫生行政部门可以只发放一个卫生行政许可证件，其多个许可项目应当分别予以注明。

第四章听证

第二十九条法律、法规、规章规定实施卫生行政许可应当听证的事项，或者卫生行政部门认为需要听证的涉及重大公共利益的卫生行政许可事项，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证。听证公告应当明确听证事项、听证举行的时间、地点、参加人员要求及提出申请的时间和方式等。

第三十条卫生行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前发出卫生行政许可听证告知书，告知申请人、利害关系人有要求听证的权利。

第三十一条申请人、利害关系人要求听证的，应当自收到卫生行政部门卫生行政许可听证告知书后五日内提交申请听证的书面材料。逾期不提交的，视为放弃听证的权利。

第三十二条卫生行政部门应当在接到申请人、利害关系人申请听证的书面材料二十日内组织听证，并在举行听证的七日前，发出卫生行政许可听证通知书，将听证的事项、时间、地点通知申请人、利害关系人。

第三十三条申请人、利害关系人在举行听证前，撤回听证申请的，应当准许，并予记录。

第三十四条申请人、利害关系人可以亲自参加听证，也可以委托代理人参加听证，代理人应当提供委托代理证明。

第三十五条根据规定需要听证的，由卫生行政部门具体实施行政许可的机构负责组织。听证由卫生行政部门的法制机构主持。

申请人、利害关系人不承担卫生行政部门组织听证的费用。

第三十六条申请人、利害关系人认为听证主持人与卫生行政许可有直接利害关系的，有权申请回避。

第三十七条有下列情形之一的，可以延期举行听证：

（一）申请人、利害关系人有正当理由未到场的；

（二）申请人、利害关系人提出回避申请理由成立，需要重新确定主持人的；

（三）其他需要延期的情形。

第三十八条举行听证时，卫生行政许可审查人提出许可审查意见，申请人、利害关系人进行陈述、申辩和质证。

第三十九条听证应当制作笔录，听证笔录应当载明下列事项：

（一）卫生行政许可事项；

（二）听证参加人姓名、年龄、身份；

（三）听证主持人、听证员、书记员姓名；

（四）举行听证的时间、地点、方式；

（五）卫生行政许可审查人提出的许可审查意见；

（六）申请人、利害关系人陈述、申辩和质证的内容。

听证主持人应当在听证后将听证笔录当场交申请人、利害关系人审核，并签名或盖章。申请人、利害关系人拒绝签名的，由听证主持人在听证笔录上说明情况。

第四十条听证结束后，听证主持人应当依据听证情况，提出书面意见。

第四十一条听证所需时间不计算在卫生行政许可期限内。

第五章变更与延续

第四十二条被许可人在卫生行政许可有效期满前要求变更卫生行政许可事项的，应当向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提出申请，并按照要求提供有关材料。

卫生行政部门对被许可人提出的变更申请，应当按照有关规定进行审查。对符合法定条件和要求的，卫生行政部门应当依法予以变更，并换发行政许可证件或者在原许可证件上予以注明；对不符合法定条件和要求的，卫生行政部门应当作出不予变更行政许可的书面决定，并说明理由。

第四十三条按照法律、法规、规章规定不属于可以变更情形的，应当按照规定重新申请卫生行政许可。

第四十四条被许可人依法需要延续卫生行政许可有效期的，应当在该卫生行政许可有效期届满30日前向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提出申请，并按照要求提供有关材料。但法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。

第四十五条卫生行政部门接到延续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不予受理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。

卫生行政部门作出不受理延续申请或者不准予延续决定的，应当书面告知理由。

被许可人未按照规定申请延续和卫生行政部门不受理延续申请或者不准予延续的，卫生行政许可有效期届满后，原许可无效，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门注销并公布。

第四十六条依法取得的卫生行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。

第六章监督检查

第四十七条卫生行政部门应当建立健全行政许可管理制度，对卫生行政许可行为和被许可人从事卫生行政许可事项的活动实施全面监督。

第四十八条上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门实施的卫生行政许可的监督检查，发现下级卫生行政部门实施卫生行政许可违反规定的，应当责令下级卫生行政部门纠正或者直接予以纠正。

第四十九条卫生行政部门发现本机关工作人员违反规定实施卫生行政许可的，应当立即予以纠正。

卫生行政部门发现其他地方卫生行政部门违反规定实施卫生行政许可的，应当立即报告共同上级卫生行政部门。接到报告的卫生行政部门应当及时进行核实，对情况属实的，应当责令有关卫生行政部门立即纠正；必要时，上级卫生行政部门可以直接予以纠正。

第五十条卫生行政部门应当加强对被许可人从事卫生行政许可事项活动情况的监督检查，并按照规定记录监督检查情况和处理结果，监督检查记录应当按照要求归档。

第五十一条卫生行政部门依法对被许可人生产、经营、服务的场所和生产经营的产品以及使用的用品用具等进行实地检查、抽样检验、检测时，应当严格遵守卫生行政执法程序和有关规定。

第五十二条卫生行政部门实施监督检查，不得妨碍被许可人正常生产经营和服务活动，不得索取或者收受被许可人的财物，不得谋取其它利益。

卫生行政部门对被许可人提供的有关技术资料和商业秘密负有保密责任。

第五十三条对违法从事卫生行政许可事项活动的，卫生行政部门应当及时予以查处。对涉及本辖区外的违法行为，应当通报有关卫生行政部门进行协查；接到通报的卫生行政部门应当及时组织协查；必要时，可以报告上级卫生行政部门组织协查；对于重大案件，由卫生部组织协查。

卫生行政部门应当将查处的违法案件的违法事实、处理结果告知作出卫生行政许可决定的卫生行政部门。

第五十四条卫生行政部门应当设立举报、投诉电话，任何单位和个人发现违法从事卫生行政许可事项的活动，有权向卫生行政部门举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。

第五十五条卫生行政部门在安排工作经费时，应当优先保证实施卫生行政许可所需经费。

卫生行政部门实施卫生行政许可时，除法律、行政法规规定外，不得收取任何费用。

第五十六条被许可人取得卫生行政许可后，应当严格按照许可的条件和要求从事相应的活动。

卫生行政部门发现被许可人从事卫生行政许可事项的活动，不符合其申请许可时的条件和要求的，应当责令改正；逾期不改正的，应当依法收回或者吊销卫生行政许可。

第五十七条有下列情况之一的，作出卫生行政许可决定的卫生行政部门或者上级卫生行政部门，可以撤销卫生行政许可：

（一）卫生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，对不符合法定条件的申请人作出准予卫生行政许可决定的；

（二）超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的；

（三）违反法定程序作出准予卫生行政许可决定的；

（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可的；

（五）依法可以撤销卫生行政许可决定的其它情形。

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，应当予以撤销。

撤销卫生行政许可，可能对公共利益造成重大损失的，不予撤销。依照本条第一款的规定撤销卫生行政许可，被许可人的合法权益受到损害的，卫生行政部门应当依法予以赔偿。

第五十八条有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法办理有关卫生行政许可的注销手续：

（一）卫生行政许可复验期届满或者有效期届满未延续的；

（二）赋予公民特定资格的卫生行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；

（三）法人或其它组织依法终止的；

（四）卫生行政许可被依法撤销、撤回、或者卫生行政许可证件被依法吊销的；

（五）因不可抗力导致卫生行政许可事项无法实施的；

（六）法律、法规规定的应当注销卫生行政许可的其它情形。

第五十九条各级卫生行政部门应当定期对其负责实施的卫生行政许可工作进行评价，听取公民、法人或者其他组织对卫生行政许可工作的意见和建议，并研究制定改进工作的措施。

第七章法律责任

第六十条卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定，有下列行为之一的，由上级卫生行政部门责令改正；拒不改正或者有其他情节严重的情形的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

（一）对符合法定条件的卫生行政许可申请不予受理的；

（二）不在卫生行政许可受理场所公示依法应当公示的材料的；

（三）在受理、审查、决定卫生行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；

（四）申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，能够一次告知而未一次告知申请人必须补正的全部内容的；

（五）未向申请人说明不予受理或者不予卫生行政许可的理由的；

（六）依法应当举行听证而不举行听证的。

第六十一条卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定，有下列行为之一的，由上级卫生行政部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任：

（一）对不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可或者超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的；

（二）对符合法定条件的申请人不予卫生行政许可或者不在法定期限内作出准予卫生行政许可决定的；

（三）索取或者收受财物或者谋取其他利益的；

（四）法律、行政法规规定的其他违法情形。

第六十二条卫生行政部门不依法履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其上级卫生行政部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予行政处分；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。

第六十三条申请人提供虚假材料或者隐瞒真实情况的，卫生行政部门不予受理或者不予许可，并给予警告，申请人在一年内不得再次申请该许可事项。

第六十四条被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，卫生行政部门应当依法给予行政处罚，申请人在三年内不得再次申请该卫生行政许可；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。

第六十五条被许可人有下列行为之一的，卫生行政部门应当依法给予行政处罚；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任：

（一）涂改、倒卖、出租、出借或者以其他方式非法转让卫生行政许可证件的；

（二）超越卫生行政许可范围进行活动的；

（三）在卫生监督检查中提供虚假材料、隐瞒活动真实情况或者拒绝提供真实材料的；

（四）应依法申请变更的事项未经批准擅自变更的；

（五）法律、法规、规章规定的其他违法行为。

第六十六条公民、法人或者其它组织未经卫生行政许可，擅自从事依法应当取得卫生行政许可的活动的，由卫生行政部门依法采取措施予以制止，并依法给予行政处罚；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。

第八章附则

第六十七条本办法规定的实施卫生行政许可的期限是指工作日，不包括法定节假日。

第六十八条本办法规定的卫生行政许可文书样本供各地参照执行。除本办法规定的文书样本外，省级卫生行政部门可根据工作需要补充相应文书。

第六十九条卫生行政部门实施非行政许可的行政审批，可参照本办法。

第七十条本办法自发布之日起施行。

附件：卫生行政许可文书样本

一、行政许可申请材料接收凭证

二、申请材料补正通知书

三、行政许可申请受理通知书

四、行政许可申请不予受理决定书

五、行政许可技术审查延期通知书

六、行政许可决定延期通知书

七、不予行政许可决定书

八、不予变更/延续行政许可决定书

九、行政许可证件撤销决定书

卫生行政许可文书.doc

https://www.wendangku.net/doc/e59461937.html,/uploadfile/200411/2004112916236514.doc

卫生行政许可文书(全套)

备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。 行政许可申请材料接受凭证 编号: 本机关已收到你（单位）提交的申请 行政许可的下列材料： 1、法定代表人或负责人身份证复印件 √ 2、工商管理部门名称核准通知书或营业执照复印件 3、房产证或租赁合同等经营场所合法使用证明 4、原卫生行政许可复印件 5、从业人员健康检查和卫生知识培训合格证明（复印件） 6、建设项目设计卫生审查认可书；竣工验收认可书 7、卫生管理制度（卫生管理、消毒保洁、采购索证制度必备） 8、设施设备布局或工艺流程示意图 9、基本卫生设施清单 10、食（饮）具、卫生用具、水质检测等卫生检验报告书 卫生行政部门依法要求提供的其他材料： 以上材料共 件。 以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。 当事人（签字） 卫生行政机关（盖章） 年 月 日 年 月 日

备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。 申请材料补正通知 卫 字[ ]第 号 经审查，你（单位）所提交的关于 的申请材料 (1.不齐全；2.不符合法定形式)，请补正以下材料： 特此通知。 卫生行政机关（盖章） 年 月 日

备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。 行政许可申请受理通知书 卫 字[ ]第 号 __________________________ 你（单位）提出的关于 行政许可申请，本机关根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，决定予以受理。 根据有关规定，该行政许可需要 （1.招标；2.拍卖；3.检验；4.检测；5.检疫；6.鉴定；7.专家评审）期限 个工作日。 特此告知。 卫生行政机关（盖章） 年 月 日

广西壮族自治区食品卫生许可证发放管理办法

广西壮族自治区食品卫生许可证发放管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第二章管辖 第三章许可条件 第四章申请与受理 第五章审查与决定 第六章卫生许可证的管理 第七章监督管理 第八章附则 附件1 附件2 第一章总则 第一条为了规范食品卫生许可证发放管理工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》、《广西壮族自治区食品卫生条例》和卫生部《卫生行政许可管理办法》等有关规定，结合本自治区实际，制定本办法。 第二条本办法适用于本自治区各级卫生行政部门、卫生监督机构以及从事食品生产经营活动、食品添加剂生产的单位和个人。 第三条凡在本自治区行政区域内从事食品生产加工、批发零售、餐饮服务、集体食堂、食品摊贩、食品添加剂生产加工以及其他依法需要取得食品卫生许可的，必须向卫生行政部门申请领取食品卫生许可证。 第四条各级卫生行政部门实施食品卫生行政许可必须符合法定的权限、条件和程序，遵循公正、公平、公开、便民的原则，提高办事效率，提供优质服务。 第五条各级卫生行政部门必须坚持权责统一的原则，建立健全发放食品卫生许可证的监督制度，加强对发放食品卫生许可证的监督

检查，开展内部稽查，落实责任追究制。 第六条公民、法人或者其他组织对卫生行政部门实施食品卫生许可享有陈述权、申辩权和和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。 第二章管辖 第七条自治区人民政府卫生行政部门主管全区食品卫生许可证发放管理工作。 设区的市、县级地方人民政府卫生行政部门主管辖区内的食品卫生许可证发放管理工作。 铁道、交通行政主管部门依法负责直接管辖范围内的食品卫生许可证发放管理工作。 各级卫生监督机构在同级卫生行政部门领导下，具体承担食品卫生许可的受理、审查、发放及日常监督管理工作。 第八条自治区人民政府卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的食品卫生许可证发放工作： （一）新资源食品、保健食品、食品添加剂、辐照食品、碘盐（不包括碘盐分装）生产加工； （二）自治区人民政府卫生行政部门指定管辖的单位； （三）桶（瓶）装饮用水（包括纯净水、矿泉水、山泉水、矿物质水等）生产； （四）药品生产企业中的食品生产； （五）国家法律、法规和规章规定由省级卫生行政部门发证的食品生产经营活动。 第九条设区的市级人民政府卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的食品卫生许可证发放工作： （一）营养强化食品生产； （二）婴幼儿主、辅食品生产； （三）以卫生部公布的既是食品又是药品为原料的食品生产； （四）本办法第八条规定以外的辖区内的食品生产经营活动；

卫生事业管理学B

东北大学继续教育学院 卫生事业管理学试卷(作业考核线上) B 卷 (共页) 一、判断题(每题1分,共10分) 1、医疗机构设置规划由县级以上地方人民政府卫生行政部门根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求与现有医疗机构的分布状况来制定本行政区域的医疗机构设置规划。 ( √ ) 2、组织结构设计的表达方式有组织图、职位说明书与组织手册。 ( √ ) 3、公共场所卫生监督可分为预防性卫生监督与经常性卫生监督两类。 ( √ ) 4、村级卫生组织的管理体制包括“乡村一体化”模式、乡村医生办医模式与乡村医承包模式。( × ) 5、药师具有处方权。 ( × ) 6、基本医疗保险只覆盖农村的所有用人单位与职工。 ( × ) 7、“以人为本”就是我国卫生工作的基本方针。 ( × ) 8、法国就是世界上第一个建立社会保障制度的国家。 ( × ) 9、区域卫生规划就是20世纪90年代之后提出来的社会卫生发展的先进思想与科学管理模式。( × ) 10、城镇就是我国卫生工作的重点,也就是卫生工作最薄弱的环节。 ( × ) 二、单项选择题(每题1分,共10分) 1、下列属于准公共产品的物品就是( B )。 A消防队 B公园 C商店里的面包 D自己的手机 2、妇幼卫生管理以( C )为服务对象,以科学技术为服务手段,以提高社会效益为基本准则,以增进妇女儿童健康为根本目标,依法对妇幼卫生工作进行行政与业务的全面管理,竭力履行妇幼卫生工作的计划、组织、控制、监督与协调的管理职能。 A妇女与婴儿 B妇女与幼儿 C妇女与儿童群体 D妇女与儿童群体的健康 3、国家基本医疗保险药品目录每( B )年调整一次。

卫生行政许可文书样本09.1

卫生行政许可文书 行政许可申请材料接收凭证 编号： ： 本机关现已收到你（单位）提交的申请行政许可的下列材料： 以上材料共件。 以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。 卫生行政机关(盖章) 年月日当事人(签字) 年月日 第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制

申请材料补正通知书 卫字[ ]第号 ： 经审查，你（单位）所提交的关于的申请材料（1、不齐全；2、不符合法定形式），请补正以下材料： 特此通知。 卫生行政机关（盖章） 年月日 第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制

行政许可申请受理通知书 卫字[ ]第号 ： 你（单位）提出的关于行政许可申请，本机关根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，决定予以受理。 根据有关规定，该行政许可需要 （1、招标；2、拍卖；3、检验；4、检测；5、检疫；6、鉴定；7、专家评审）期限个工作日。 特此告知。 卫生行政机关（盖章） 年月日 第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制

行政许可申请不予受理决定书 卫字[ ]第号 ： 你（单位）于年月日提出的关于行政许可申请，不符合法定的受理条件，本机关决定不予受理。具体理由如下： 如不服本决定的，可自收到本决定书之日起60日内申请行政复议，或在三个月内向人民法院提起行政诉讼。 卫生行政机关（盖章） 年月日第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制

行政许可技术审查延期通知书 卫字[ ]第号 ： 你（单位）提出的关于行政许可申请，经技术审查，认为： 请按以上意见补充材料，自补充材料全部提交之日起， （1、检验，2、检测，3、检疫，4、鉴定，5、专家评审）期限延长个工作日。 特此通知。 卫生行政机关（盖章） 年月日 第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制

卫生行政许可管理办法

卫生行政许可管理办法 （2004年11月17日卫生部令第38号公布；根据2017年12月26日国家卫生和计划生育委员会令第18号《国家卫生计生委关于修改<新食品原料安全性审查管理办法>等7件部门规章的决定》修正） 第一章总则 第一条为规范卫生计生行政部门实施卫生行政许可，根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)和有关卫生法律法规的规定，制定本办法。 第二条卫生行政许可是卫生计生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。 第三条实施卫生行政许可，应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。 第四条各级卫生计生行政部门实施的卫生行政许可应当有下列法定依据： （一）法律、行政法规； （二）国务院决定； （三）地方性法规； （四）省、自治区、直辖市人民政府规章。 各级卫生计生行政部门不得自行设定卫生行政许可项目，不得实施没有法定依据的卫生行政许可。

第五条卫生计生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。 法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的行为加强监督。 法律、法规、规章未明确规定实施卫生行政许可的卫生计生行政部门级别的，或者授权省级卫生计生行政部门对此作出规定的，省级卫生计生行政部门应当作出具体规定。 第六条卫生计生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多 个机构办理的，应当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。 第七条公民、法人或者其他组织对卫生计生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因卫生计生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。 第八条任何单位和个人对违法实施卫生行政许可的行为有权 进行举报，卫生计生行政部门应当及时核实、处理。 第二章申请与受理 第九条公民、法人或者其他组织申请卫生行政许可，应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生计生行政部门提出申请。申请书格式文本由卫生计生行政部门提供。

卫生部消毒剂卫生行政许可规定

卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定 第一章总则 第一条为规范消毒剂、消毒器械申报受理工作，保证卫生行政许可工作公开、公平、公正，依据《消毒产品、涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可管理规定》制定本规定。 第二条本规定所称消毒剂、消毒器械是指依据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》，由卫生部许可的消毒剂和消毒器械（以下简称消毒产品）。第三条申请人首次申报消毒产品行政许可，应先登录卫生部卫生监督中心网上申报系统，申请用户名、密码并提交申请后，再向卫生部卫生监督中心提交行政许可书面申报资料及样品。 第四条申报材料的一般要求： （一）消毒产品首次申报的，应提供原件1份、复印件4份；复印件应当清晰并与原件一致； （二）申请延续、变更、补发批件、补充资料、复核、注销批件、终止申报的，提供原件1份； （三）除检验报告及官方证明文件外，申报材料原件应逐页加盖申请人公章；（四）使用A4规格纸张打印，按申请表提交资料目录的顺序装订成册，各项材料应使用明显标志区分； （五）使用中国法定计量单位； （六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； （七）所有外文（国外地址、商标等专有名词除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前； （八）申报资料所盖公章应完整清晰； （九）申请表应由法定代表人（负责人）签字。 第二章首次申请许可的申报材料 第五条申请国产消毒剂许可的，应提交下列材料： （一）国产消毒剂卫生行政许可申请表； （二）生产能力审核意见； （三）研制报告； （四）企业标准； （五）经认定的消毒产品检验机构出具的检验报告； 1、理化检验报告； 2、杀灭微生物效果检测报告； 3、毒理学检验报告； 4、消毒产品检验规定要求的其它检验报告； （六）可能有助于评审的其它资料。 另附封样样品小包装1件。 第六条申请进口消毒剂许可的，应提交下列材料： （一）进口消毒剂卫生行政许可申请表； （二）生产能力审核意见； （三）研制报告； （四）质量标准；

卫生部医院隔离技术规范

卫生部医院隔离技术规范 上传：mishle333 点击次数：303 更新时间：2010-2-17参与讨论该主题 医院隔离技术规范 Technique standard for isolation in hospitals 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》和《消毒管理办法》制定本标准。 本标准的附录 A、附录，B、附录，C、附录 D为规范性附录，附录 E、附录 F和附录 G为资料性附录。 本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 本标准起草单位:北京大学第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院、卫生部医院管理研究所、首都医科大学宣武医院、中南大学湘雅医院、复旦大学附属中山医院、解放军 301医院、山东省立医院。 本标准起草人·李六亿、邵丽丽、刘玉村、巩玉秀、王力红、吴安华、胡必杰、魏华、李卫光、贾会学、张桂花、曹红谊。 1 范围 本标准规定了医院隔离的管理要求、建筑布局与隔离要求、医务人员防护用品的使用和不同传播途径疾病的隔离与预防。 本标准适用于各级各类医院。 其他医疗机构参照执行。 精品文档交流

2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 19082 区用一次性防护服技术要求 WS/ T 313 医务人员手卫生规范 消毒技术规范卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3. 1 感染源 source of infection 病原体自然生存、繁殖并排出的宿主或场所。 3.2 传播途径 modes of transmission 病原体从感染源传播到易感者的途径。 3. 3 易感人群 susceptible population 对某种疾病或传染病缺乏免疫力的人群。 3.4 标准预防 standard precaution 针对医院所有患者和医务人员采取的一组预防感染措施。包括手卫生，根据预期可能的暴露选用手套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏，以及安全注射。也包括穿戴合适的防护用品处理患者环境中污染的物品与医疗器械。 标准预防基于患者的血液、体液、分泌物(不包括汗液)、非完整皮肤和勃膜均可能含有感染性因子的原则。 3.5 空气传播 airborne transmission 带有病原微生物的微粒子(≤5μm)通过空气流动导致的疾病传播。 3.6 飞沫传播 droplet transmission 带有病原微生物的飞沫核( > 5μm)，在空气中短距离(l m内)移动到易感人群的口、鼻教膜或眼结膜等导致的传播。 精品文档交流

卫生部消毒剂卫生行政许可规定

卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定第一章总则 第一条为规范消毒剂、消毒器械申报受理工作，保证卫生行政许可工作公开、公平、公正，依据《消毒产品、涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可管理规定》制定本规定。第二条本规定所称消毒剂、消毒器械是指依据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》，由卫生部许可的消毒剂和消毒器械（以下简称消毒产品）第三条申请人首次申报消毒产品行政许可，应先登录卫生部卫生监督中心网上申报系统，申请用户名、密码并提交申请后，再向卫生部卫生监督中心提交行政许可书面申报资料及样品。 第四条申报材料的一般要求： （一）消毒产品首次申报的，应提供原件1 份、复印件4份；复印件应当清晰并与原件一致； （二）申请延续、变更、补发批件、补充资料、复核、注销批件、终止申报的，提供原件1 份； （三）除检验报告及官方证明文件外，申报材料原件应逐页加盖申请人公章； （四）使用A4 规格纸张打印，按申请表提交资料目录的顺序装订成册，各项材料应使用明显标志区分； （五）使用中国法定计量单位； （六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； （七）所有外文（国外地址、商标等专有名词除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前； （八）申报资料所盖公章应完整清晰； （九）申请表应由法定代表人（负责人）签字。 第二章首次申请许可的申报材料 第五条申请国产消毒剂许可的，应提交下列材料： （一）国产消毒剂卫生行政许可申请表； （二）生产能力审核意见； （三）研制报告； （四）企业标准； （五）经认定的消毒产品检验机构出具的检验报告； 1、理化检验报告； 2、杀灭微生物效果检测报告； 3、毒理学检验报告； 4、消毒产品检验规定要求的其它检验报告； （六）可能有助于评审的其它资料。 另附封样样品小包装 1 件。 第六条申请进口消毒剂许可的，应提交下列材料： （一）进口消毒剂卫生行政许可申请表； （二）生产能力审核意见； （三）研制报告； （四）质量标准； （五）经认定的消毒产品检验机构出具的检验报告； 1、理化检验报告； 2、杀灭微生物效果检测报告； 3、毒理学检验报告；

卫生行政许可程序

卫生行政许可程序 一、卫生行政许可发放程序 （一）、依据和范围 1、食品 (1)依据 《中华人民共和国食品卫生法》 (2)范围 a. 从事食品生产经营的单位和个人； b. 职工食堂； c. 食品卫生法规定需要批准的食品、食品用产品； d．省级卫生行政部门规定的其他应当发证的单位。 2、公共场所 (1)依据 《公共场所卫生管理条例》 《公共场所卫生管理条例实施细则》 (2)范围 a. 宾馆、饭馆、旅店、招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座； b. 公共浴室、理发店、美容店； c. 影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅； d. 体育场（馆）、游泳场（馆）、公园； e. 展览馆、博物馆、美术馆、图书馆； f. 商场（店）、书店；

g. 候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具。 3、化妆品 (1)依据 《化妆品卫生监督条例》 《化妆品卫生监督条例实施细则》 (2)范围 化妆品生产企业 抑制粉刺类化妆品 4、消毒产品 依据 《中华人民共和国传染病防治法》 《消毒管理办法》 范围 生产、经营、使用消毒药剂、消毒器械和一次性使用医疗、卫生用品的单位和个人。 5、供水单位 (1)依据 《生活饮用水卫生监督管理办法》 (2)范围 供水单位、 二次供水清洗消毒单位 涉及饮用水卫生安全产品生产、经营单位。

6、职业卫生 (1)依据 《中华人民共和国职业病防治法》 (2)范围 国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料，使用单位或进口单位按照国家规定经国务院有关部门批准后。 7、放射工作单位 (1)依据 国务院44号令《放射性同位素和射线装置放射防护条例》 GB4792-1984《放射卫生防护基本标准》 (2)范围 从事生产、使用、销售放射性同位素与放射线装置的单位和个人。（二）告知、承诺、申请登记 1、卫生行政部门应当以书面形式向申请人告知卫生行政许可须知及其相关的法律、法规、标准、行为规范和其应当承担的法律责任。 2、申请人填写申请登记表并签名。 3、申请人应当向卫生行政部门作出遵守法律、法规、规范的承诺，保证其提供的资料准确、真实、合法、有效。 4、卫生监督机构经办人将申请人填写登记表内容与所提供的资料核对无误后予以登记并签名。 （三）受理 卫生监督机构应当自收到申请登记之日起七日内，作出以下处理决

卫生许可证办理程序

卫生许可证办理程序石家庄市卫生监督局

卫生行政许可受理审批工作流程 注：自受理申请之日起20个工作日内作出许可决定，经本行政机关负责人批准，可延长10

个工作日。 申请 一、申请资料根据行业性质不同应包括： （一）食品加工业 （1）卫生许可申请书； （2）企业名称预先核准通知书复印件； （3）法定代表人或负责人身份证明及其它证明材料复印件（包括董事会决议、章程或任命文件、身份证复印件）； （4）食品生产场所的使用证明（房屋产权证明或租赁协议），承包合同或协议； （5）生产场所周围30米内环境平面图（注明是否有污染源）、平面布局图（标明方位、各功能间、辅助用房的名称、面积，墙壁、地面和天花板表面建筑材料，各种设备、卫生设施及摆放或安装位置。尽可能标明卫生许可审查涉及的全部内容，一页不够，可另加附页）； （6）新建、改建、扩建单位的《建设项目竣工卫生验收认可书》； （7）生产经营项目、生产产品名称、原料、配方、生产工艺流程说明； （8）接触食品的生产设备、工具、容器、包装材料的种类和卫生安全性证明； （9）产品标签、说明书样稿； （10）健康相关产品的有关批件（如保健食品必须有国家卫生部的批准证书）； （11）产品执行标准（GB或QB）、产品或试产品三批样品卫生质量检验报告及评价报告（近期报告，最长不超过一年）； （12）生产用水的水质资料、检验报告； （13）卫生监测和卫生检验情况（质量检验机构、人员、仪器等情况，小型食品制造、加工业未设检验机构的可提供委托检验协议书）； （14）委托加工食品的，提交委托加工合同书和受托企业卫生许可证及其与委托加工产品工艺相同的产品的证明及食品卫

综合医院建设标准卫生部.doc

综合医院建设标准(卫生部)1 前言 《综合医院建设标准》（以下简称“建设标准”）是根据原建设部、国家发展改革委《关于印发和的通知》(建标〔2007〕144号)的要求，按照建设部《关于印发二OO二年工程项目建设标准编制项目计划的通知》（建标函[2002]345号）的安排，由卫生部主编，具体由卫生部规划财务司组织北京市卫生局、中国中元国际工程公司、上海建筑设计研究院有限公司、中国建筑科学研究院、同济大学等单位共同修订。 在修订过程中，编制组进行了广泛深入的调查研究，收集了约30个省、自治区、直辖市300所不同规模综合医院的现状资料，认真总结了原建设部、国家计委1996年颁布的《综合医院建设标准》施行情况及多年来医院建设的经验教训，本着以人为本、方便患者的原则对建设标准进行了修订。编制组完成建设标准修订初稿后，在网上广泛征求意见，并由我部召开了全国审查会，会同各有关部门审查定稿。 建设标准共分总则、建设规模与项目构成、建筑面积指标、规划布局与建设用地、建筑标准、医疗设备、相关指标等七章。 请各单位在执行建设标准的过程中，注意总结经验，积累资料。如发现需要修改和补充之处，请将意见和有关资料寄至卫生部规划财务司（地址：北京市西城区西直门外南路1号，邮政编码：100044），以便今后修订时参考。 主编单位：卫生部规划财务司 参编单位：北京市卫生局

中国中元国际工程公司 上海建筑设计研究院有限公司 中国建筑科学研究院 同济大学 解放军总后勤部建筑设计研究院 中国医学科学院北京协和医院 中国医学科学院肿瘤医院 北京大学第一医院 北京大学第三医院 北京积水潭医院 北京市海淀区妇幼保健院 公安部天津消防研究所 主要起草人：刘富凯、于冬、辛春华、于德志 主要参与人：王健、王铁林、王漪、刘强、许钟麟、沈晋明、张行健、黄晓家、刘魁、吴翔天、梁建岚 专家组成员：（按姓氏笔画排序） 马遂、刘大为、任武爱、朱秀安、李包罗、李迟、 郭大荣、郭健、胡逸民、赵天卫、赵兰才、倪照鹏、

消毒产品生产企业卫生许可79734

消毒产品生产企业卫生许可办理 事项 消毒产品生产企业卫生许可 办理依据1.《中华人民共和国传染病防治法》 2.《中华人民共和国行政许可法》 3.《卫生行政许可管理办法》 4.《消毒管理办法》 5.《消毒产品生产企业卫生许可规定》 6.《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》 7.《消毒产品卫生安全评价规定》 申请 条件 ?符合《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求 申请材料（一）初次申报（迁移厂址、另设分厂或车间按照新证办理） ?? 1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。 ?? 2.工商营业执照复印件。 ?? 3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。 ?? 4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。 ?? 5.生产工艺流程图。 ?? 6.生产设备清单。（注：检验设备清单在自检材料项目中已有要求，故此处删除检验设备清单） ?? 7.卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。（注：检验人员材料在自检材料项目中已有要求，故此处删除） ?? 8.质量保证体系文件。 ?? 9.拟生产产品目录及产品标签说明书样稿。 ?? 10.生产环境和生产用水检测报告。 ?? 11.自检材料：包括检验仪器设备清单、开展的检验项目、检验方法以及检验人员资质和专业培训证明等。如委托检验的应提供检验协议书和被委托单位资质证明。 ?? 12.省级卫生行政部门要求提供的其他材料。 (二)延续申请 ??? 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料： ?? 1.《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 ?? 2.工商营业执照复印件。 ?? 3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。 ?? 4.生产车间布局平面图 ?? 5.生产工艺流程图 ?? 6.生产设备清单。（注：检验设备清单在自检材料项目中已有要求，故此处删除检验设备清单） ?? 7.卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。

卫生部健康相关产品卫生行政许可程

卫生部健康相关产品卫生行政许可程 序对产品检验的新要求根据月日卫生部颁布和实施的《卫生部健康相关产品卫生行政许可程序》（以下称程序）要求，对健康相关产品的生产能力及产品检验受理作了新的规定，现就产品受理检验的要点作如下说明： 一、化妆品 1、国产特殊用途化妆品： （1）按《程序》附件第二条送检产品必须在省生产企业卫生条件审核之后，送检时请提供审核凭证复印件。（）申请检验时提供完整的产品说明书及配方（与申报卫生部资料一致）。一式份，并加盖生产企业公章。（）按《程序》第十五条：经核对符合要求的，检验机构接收者在“卫生部健康相关产品检验申请表”上签字，并出具“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。受理通知书一式两份，检验机构和申报单位各持一份。受理通知书应当加盖检验机构公章。第十七条：检验机构受理样品后，应当在规定时限内出具检验报告，检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书和产品说明书，对于采样样品还应当附采样单，所有材料均需加盖检验机构公章。检验报告应当规范，符合有关规定的要求。 2、进口化妆品（普通类和特殊用途化妆品） （1）按照《程序》附件第一章第七条：所有外文《产品配方及国外地址除外》均应译为规范的中文，并将译文附在相应外文资料前。 （）产品说明书及产品配方按国产特殊用途化妆品的要求。（）按《程 序》附则第九章第五十四条：健康相关产品卫生行政许可的申报单位是健康相关产品的生产企业。申报单位可以委托其产品经销商、进口商或其它单位代理申报，但相关文件和材料必须以委托方的名义提供。代理申报的单位办理健康相关产品卫生行政许可时应提供经公证的委托代理证明。 二、涉水产品、消毒产品 1、生活饮用水水质处理器及防护材料、消毒产品

消毒产品生产业卫生行政许可审批程序

附件： 江苏省卫生厅消毒产品生产企业 卫生行政许可审批程序 一、依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国传染病防治法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》（以下简称《规范》）的规定，制定本程序。 二、凡我省境内的消毒剂、消毒器械和卫生用品（统称“消毒产品”）的生产企业，应当取得省卫生厅发放的消毒产品生产企业卫生许可证（以下简称卫生许可证）后方可从事许可范围内的消毒产品生产。 三、省卫生厅委托设区的市卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担卫生用品生产企业卫生行政许可的申请受理、现场审核工作; 委托省卫生监督所承担消毒剂、消毒器械生产企业卫生行政许可的申请受理、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可证发放和档案管理等工作。 同时生产消毒剂、消毒器械和卫生用品的企业，应当向省卫生监督所提出申请。 四、申请卫生许可证的消毒产品生产企业（以下简称申请人），

应当根据本程序的规定向省卫生监督所或市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料（卫生用品的申请材料一式两份）：（一）江苏省消毒产品生产企业卫生行政许可申请表； （二）生产工艺及流程图； （三）厂区平面图、车间布局平面图； （四）生产设备和检验设备清单； （五）卫生行政部门认定的检验机构出具的生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）； （六）卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）； （七）卫生管理人员、检验人员名单及其培训合格证明材料； （八）从业人员健康体检合格证明。 五、申请材料齐全、符合要求的，或者申请人按要求提交全部补正材料的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当受理其申请。 六、申请材料不齐全或者不符合规定要求的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当当场或5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 七、受理或不受理卫生许可申请，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当按规定出具卫生行政许可申请受理通知书或不予受理决定书。

卫生行政许可文书 全套

行政许可申请材料接受凭证 编号: 本机关已收到你（单位）提交的申请行政许可的下列材料： 1、法定代表人或负责人身份证复印件√ 2、工商管理部门名称核准通知书或营业执照复印件 3、房产证或租赁合同等经营场所合法使用证明 4、原卫生行政许可复印件 5、从业人员健康检查和卫生知识培训合格证明（复印件） 6、建设项目设计卫生审查认可书；竣工验收认可书 7、卫生管理制度（卫生管理、消毒保洁、采购索证制度必备） 8、设施设备布局或工艺流程示意图 9、基本卫生设施清单 10、食（饮）具、卫生用具、水质检测等卫生检验报告书 卫生行政部门依法要求提供的其他材料： 以上材料共件。 以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。 当事人（签字）卫生行政机关（盖章） 年月日年月日 申请材料补正通知 卫字[ ]第号经审查，你（单位）所提交的关于的申请材料 (1.不齐全；2.不符合法定形式)，请补正以下材料： 特此通知。

卫生行政机关（盖章） 年月日 行政许可申请受理通知书 卫字[ ]第号 __________________________ 你（单位）提出的关于行政许可申请，本机关根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，决定予以受理。 根据有关规定，该行政许可需要（1.招标；2.拍卖； 3.检验； 4.检测； 5.检疫； 6.鉴定； 7.专家评审）期限个工作日。 特此告知。 卫生行政机关（盖章） 年月日 行政许可申请不予受理决定书 卫字[ ]第号 你（单位）于年月日提出的关于 行政许可申请，不符合法定的受理条件，本机关决定不予受理。具体理由如下： 如不服本决定，可自收到本决定书之日起60日内申请行政复议，或在

河北省公共场所卫生许可管理办法

河北省公共场所卫生许可管理办法 （河北省卫生厅2013年8月28日印发，河北省卫生计生委2014年9月28日修订） 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国行政许可法》《公共场所卫生管理条例》《公共场所卫生管理条例实施细则》（以下简称《细则》）《卫生许可管理办法》等有关法律、法规、规章,结合本省实际，制定本办法。 第二条本省范围内公共场所卫生许可工作适用本办法。 第三条各级卫生行政部门应当建立健全相关制度，加强公共场所卫生许可管理工作。 第四条任何单位和个人有权举报违反本办法的行为，卫生行政部门应当及时核实、处理。 第二章申请与受理 第五条公共场所应当符合有关卫生法律、法规、规章以及相关卫生规范和标准的要求。 第六条公共场所经营者应当向县级以上卫生行政部 门申请办理卫生许可证。 未取得卫生许可证，不得从事公共场所经营活动。

第七条设区市卫生行政部门应当按照《河北省公共场所卫生监督范围》的规定，明确市、县（区）两级卫生行政部门管辖分工，并及时向社会公布。 第八条同一公共场所经营者申办的卫生许可范围分属不同级别管辖的，按最高级别统一管辖。 第九条公共场所经营者申请卫生许可证时，应填写申请表，按本办法规定提交相关材料，对提交材料的真实性负责，承担相应的法律责任。 申请材料为复印件的，卫生行政部门可以要求申请人提供原件进行比对。 第十条公共场所经营者申请卫生许可证的，应向所在地卫生行政部门提出申请，并提供以下资料： （一）卫生许可证申请表； （二）营业执照（复印件）； （三）法定代表人或者负责人有效身份证明； （四）公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图； （五）公共场所卫生管理制度； （六）公共场所卫生检测或者评价报告。 使用集中空调通风系统的公共场所，还应当提供集中空调通风系统卫生检测或者评价报告。 第十一条卫生行政部门接收卫生许可申请材料后，应当即时向申请者出具接收凭证。

行政许可法释义_行政许可的实施程序审查与决定

行政许可法释义-行政许可的实施程序审查与决定第三十四条行政机关应当对申请人提交的申请材料进行审查。 申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，行政机关能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政许可决定。 根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质容进行核实的，行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。 【释义】本条是对行政机关对申请予以审查的规定。 行政机关受理申请以后，行政程序进入审查阶段。根据法律、法规的规定，行政机关对申请材料的审查，包括形式审查和实质性审查。 1.形式审查 所谓形式审查，是指行政机关仅对申请材料的形式要件是否具备进行的审查，即审查其申请材料是否齐全，是否符合法定形式。对于申请材料的真实性、合法性不作审查。例如，民办教育促进法第十八条规定：“民办学校取得办学许可证，并依照有关的法律、行政法规进行登记，登记机关应当按照有关规定即时予以办理。”根据这一规定，民办学校的登记机关，不需要对民办学校的设立是否符合条件作实质审查，即不需要对民办学校办学的资金来源是否真实、教师是否具备资格、场地和校舍是否符合国家的有关规定等进行审查，因为这些容已经由民办学校的审批机关如教育行政部门或者劳动部门等进行过审查。民办学校登记，目的仅是确立其法人资格，因此，只要取得了审批机关颁发的办学许可证，登记机关就应当即时予以登记。由于形式审查不对申请材料的容进行审查，因此，本法规定，对于能够当场作出决定的，行政机关应当当场作出决定，以方便申请人，提高行政效率。

2.实质审查 所谓实质审查，是指行政机关不仅要对申请材料的要件是否具备进行审查，还要对申请材料的实质容是否符合条件进行审查。对于申请的实质审查，有的可以采取书面审查的方式，即通过申请材料的述了解有关情况，进行审查，但有的实质审查还需要进行实地核查，才能确认真实情况。例如，食品卫生法规定，食品卫生监督机构对食品生产经营企业和食品摊贩的申请材料进行初审后，应在规定的期限委派食品卫生监督员深入现场进行卫生审查，对不符合卫生要求的环节，提出意见，给予指导，待改正后再进行审查，直至符合国家规定的卫生要求。又如，液化气体铁路罐车(罐体)运输许可证发证规则第七条规定：“在对液化气体铁路罐车办理审查发证或复审过程中，必要时可实地核查液化气体铁路罐车。” 对于需要采取实地核查的，行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。行政机关工作人员在进行实地核查时，应当向当事人或其他有关人员出示执法件，以表明自己正代表国家执行公务，否则当事人可以拒绝接受核查。例如，无公害农产品认证程序第九条规定：“申请材料符合要求的，但需要对产地进行现场检查的，中心应当在10个工作日作出现场检查计划并组织有资质的检查员组成检查组，同时通知申请人并请申请人予以确认。检查组在检查计划规定的时间完成现场检查工作。”要求行政机关派两名以上工作人员进行核查，主要是为了保证核查工作的公正性。 对于情况复杂的或者重大的行政许可，行政机关应当采取极为慎重的态度，行政机关的负责人应当集体讨论决定。情况复杂的或者重大的行政许可，一般是指涉及公共利益或者利害关系人的重大利益，对于这类行政许可，除适用一般审查程序，给申请人或利害关系人以述和申辩的机会，对符合听证条件的，应当按照听证程序举行听证。在作出行政许可决定前，行政机关的负责人应当集体讨论，对于审查过程中的情况进行深入分析、研究，再作出行政许可决定，从行政程序上最大限度地保障公民和组织的合法权益。

医院医用织物洗涤消毒技术规范WST16

医院医用织物洗涤消毒技术规范WＳ/Ｔ５08－201６发布 中华人民共与国卫生行业标准 WS/Ｔ508-２016 医院医用织物洗涤消毒技术规范 20１６—１2－27发布2０１７－０6-01实施 中华人民共与国国家卫生与计划生育委员会发布 目次 前言I 1范围１ ２规范性引用文件１ 术语与定义１ 管理要求3 5医用织物分类收集、运送与储存操作要求４ ６洗涤、消毒得原则与方法5 ７清洁织物卫生质量要求6 8资料管理与保存要求7 附录A(规范性附录)医用织物洗涤消毒工作流程及洗涤、消毒、整理过程要求8 附录B(资料性附录)清洁织物采样及相关指标检测方法11 前言 根据《中华人民共与国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准按照GＢ／T1.１—200９给出得规则起草。 本标准主要起草单位:武汉市疾病预防控制中心、华中科技大学同济医学院附属协与医院、卫生部医院管理研究所、中国疾病预防控制中心、北京大学人民医院、山西大

医院、山东省疾病预防控制中心、重庆市卫生与计划生育委员会卫生监督局、湖北省卫生与计划生育委员会卫生监督局、华中科技大学同济医学院附属同济医院、湖北省十堰市太与医院、 本标准主要起草人:梁建生、邓敏、沈瑾、武迎宏、杨芸、崔树玉、余书、巩玉秀、吴兵武、徐敏、谢多双、邓兵、莫雄勋、曹平、凃宣程、许慧琼、周彬、邹俊杰。 医院医用织物洗涤消毒技术规范 1范围 本标准规定了医院医用织物洗涤消毒得基本要求,分类收集、运送与储存操作要求,洗涤、消毒得原则与方法,清洁织物卫生质量要求,资料管理与保存要求。 本标准适用于医院与提供医用织物洗涤服务得社会化洗涤服务机构。 其她医疗机构可参照执行、 2规范性引用文件 下列文件对于本文件得应用就是必不可少得。凡就是注日期得引用文件,仅注日期得版本适用于本文件。凡就是不注日期得引用文件,其最新版本(包括所有得修改单)适用于本文件。 GB5749生活饮用水卫生标准 GB／T7５7３纺织品水萃取液ｐＨ值得测定 GＢ791８、５化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌 GＢ１5979-次性使用卫生用品卫生标准 GB15９８2医院消毒卫生标准 ＧB１9１９３疫源地消毒总则 WS/Ｔ３11医院隔离技术规范 ＷS/T313医务人员手卫生规范 WS/Ｔ36７医疗机构消毒技术规范

卫生行政许可管理办法

卫生行政许可管理办法 第一章总则 第一条为规范卫生行政部门实施卫生行政许可，根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)和有关卫生法律法规的规定，制定本办法。 第二条卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。 第三条实施卫生行政许可，应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。 第四条各级卫生行政部门实施的卫生行政许可应当有下列法定依据： （一）法律、行政法规； （二）国务院决定； （三）地方性法规； （四）省、自治区、直辖市人民政府规章。 各级卫生行政部门不得自行设定卫生行政许可项目，不得实施没有法定依据的卫生行政许可。 第五条卫生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。 法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的行为加强监督。法律、法规、规章未明确规定实施卫生行政许可的卫生行政部门级别的，或者授权省级卫生行政部门对此作出规定的，省级卫生行政部门应当作出具体规定。 第六条卫生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多个机构办理的，应当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。 第七条公民、法人或者其他组织对卫生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因卫生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。 第八条任何单位和个人对违法实施卫生行政许可的行为有权进行举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。

公共场所卫生行政许可告知承诺书(购物场所)

附件8 公共场所卫生行政许可告知承诺书 （购物场所） 申请人： （自然人） 姓名： 证件类型：编号： 联系方式： （法人） 单位名称： 法定代表人：地址： 联系方式： 委托代理人： 证件类型：编号： 联系方式： 行政审批机关： 广东省卫生健康委制定

行政审批机关的告知 按照《广东省卫生健康委关于全面推开公共场所卫生许可告知承诺制工作的通知》，本行政审批机关就行政审批事项告知如下： 一、审批依据 本行政审批事项的依据为： 1.《公共场所卫生管理条例》第四条：国家对公共场所实行“卫生许可证”制度。 第八条：除公园、体育场（馆）、公共交通工具外的公共场所，经营单位应当及时向卫生行政部门申请办理“卫生许可证”。 2.《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十二条：国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。公共场所经营者取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生计生行政部门申请卫生许可证，方可营业。公共场所卫生监督的具体范围由省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门公布。 二、法定条件 本行政审批事项获得批准应当具备下列条件、标准和技术要求： （一）经营场所选址、内部布局及卫生设施的设置应符合相应的法律、法规、规章、标准及规范性文件的规定，主要如下： 1、商场（店）、书店营业厅应有机械通风设备，有空调装置的商场（店）、书店，新风量不低于20m3/（h?人），进风口应远离排风口和污

染源。 2. 新建、改建、扩建的商场（店）、书店营业厅应利用自然采光，采光系数不小于1/6。 3. 店内禁止吸烟，大型商场应设顾客休息室。 4. 大中型商场须设顾客卫生间。卫生间应有良好通风排气装置，做到清洁无异味。 5. 综合商场内出售食品、药品、化妆品等商品的柜台应分设在清洁的地方。出售农药、油漆、化学试剂等商品，应有单独售货室，并采取防护措施。 6. 店内应清洁整齐，采用湿式清扫，垃圾日产日清。 7. 出售旧衣物等生活用品的商店，应有消毒措施和消毒制度，旧衣物必须经消毒后方可出售。 8. 商场（店）、书店作其他公共场所使用时应执行相应的公共场所卫生标准。 9. 使用集中空调通风系统的，需签署《集中空调通风系统卫生告知承诺书》。 （二）公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪音、顾客用具等进行卫生检测，检测结果应符合相应的国家卫生标准、规范的要求。 （三）公共场所经营者应当设立卫生管理部门或者配备专（兼）职卫生管理人员，具体负责本公共场所的卫生工作，建立健全卫生管理制度和卫生管理档案。