2015年澳门特别行政区978例药学咨询回顾性分析包过题库

1、有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案

2、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

3、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有被确认为假药，可以继续使用

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

4、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

5、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

6、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10%销售

D.在进价的基础上加价15%销售

7、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。

A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品

B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品

C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品

D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查

8、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

9、可以发布广告的药品是( )。

A.可卡因

B.苯丙胺

C.消渴丸

D.可待因

10、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

11、有关处方药广告的说法，错误的是( )。

A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

12、非处方药目录的临床原则不包括( )。

A.应用安全

B.疗效确切

C.价格适宜

D.使用方便

13、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是( )。

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

C.每次配料必须2人以上复核

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

14、医疗机构的药品购进记录应当( )。

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

15、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

16、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

17、药品类易制毒化学品不包括( )。

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

18、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。

A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品

B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品

C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品

D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查

19、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

20、标签上必须注明产地的是( )。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.中成药

21、非处方药目录的临床原则不包括( )。

A.应用安全

B.疗效确切

C.价格适宜

D.使用方便

22、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

23、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

24、按照药品补充申请的是( )。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

25、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10%销售

D.在进价的基础上加价15%销售

26、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

27、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

28、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

29、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。

A.品名

B.产地

C.有效期限

D.产品批号

30、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

31、可以发布广告的药品是( )。

A.可卡因

B.苯丙胺

C.消渴丸

D.可待因

32、药品类易制毒化学品不包括( )。

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱