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SMO和CRO的区别

SMO和CRO的区别
SMO和CRO的区别

SMO和CRO的区别

SMO是Site Management Organization的缩写。近年来,中国的SMO如雨后春笋般涌现,可谓遍地开花。SMO成了一个非常流行的名词,一些临床研究服务公司都愿意称自己是SMO。遍地开花之后终究会花落谁家,要看各个公司的实力了。

SMO提供的服务不是监查,而是直接协助临床研究的执行。SMO提供Study Coordinator的服务,直接协助研究者,履行研究者授予的所有职责。

但是,提供Study Coordinator服务,协助研究者进行临床研究,并不等于说就是SMO,那只是SMO的一个功能。实际上,CRO也可以提供类似的临床研究服务。例如,很多CRO公司,也有Study Coordinator的角色。

有人认为,CRO就是做监查的,CRO公司不应当提供Study Coordinator的服务。其实这是一种误解。我以前在新加坡的一个SMO工作过,这个SMO后来发展成了CRO,这个公司就同时有CRA和Study Coordinator的角色。但CRA和Study Coordinator这必须是两套人马,两个汇报系统。CRA的职责是质量控制,质量控制的基本原理是操作者和监查者不能是同一个人,因为同一个人不容易发现自己的所犯的错误。所以只要有另外一批人来做监查就可以满足质量控制的要求。所以,并不是说CRO公司就不能有Study Coordinator的服务。

SMO与CRO的区别,在于SMO同时具有两方面的功能。一方面SMO为药厂或者CRO提供合格的研究者,另一方面SMO为研究者赢得临床研究项目。第一个功能使SMO与CRO和药厂形成业务上的合作关系,第二个功能是SMO与研究者形成业务上的依赖关系。两者缺一不可,否者就不是真正的SMO。但是如果谁要坚持将自己的公司称为是中国特色的SMO,那我也没有办法。什么东西只要加上中国特色几个字,都可以说得过去。就像中国特色的社会主义,中国特色的新药,等等,其实同原来的意思已经不是一回事了。

SMO是对研究者进行管理组织,一般拥有多个研究者(PI)。这些研究者在临床研究方面,与SMO有一定的隶属关系。CRO或药厂委托SMO进行临床研究,彼此签署临床研究合同,CRO将临床研究的费用支付给SMO。SMO再与各研究者签署合同,根据研究者在临床研究中的实际工作量,付给研究者报酬。这种合

作方式,是SMO的基本模式。SMO不但帮助研究者进行临床研究,更重要的是,SMO利用自己的网络帮助研究者获得项目。这样,研究者与SMO形成了一种依赖的关系。SMO与研究者中间有协议,如果CRO或者药厂找研究者参与临床研究,必须通过SMO来进行。

在这个基本模式的基础上,SMO派生出了许多功能,例如:研究者的培训、派驻Study Coordinator ,管理和培训Study Coordinator,帮助受试者的入选、伦理委员会的申报、不良事件的报告、知情同意书的准备或者翻译,财务管理和税务申报等等。SMO的一些功能甚至继续发展到了协调SMO辖区内研究者的资源配置、设备配置、受试者的转移等等。

SMO的优势是SMO是可以直接减少医生的负担,同时保证研究的质量,这对研究者本身是一种保护。研究者在临床研究过程中,对受试者的诊断和处理所花费的时间,同正常的临床工作差不多。同时SMO又能为研究者拿项目,所以,SMO受到部分研究者的欢迎。

但是,次要的功能越多,往往意味着主要的功能越弱。CRO和药厂往往看重的是主要功能。就像一块手表,可以加上定时功能、报警功能、摄像和录音功能,还不贵,劳力士手表出了计时,别的功能什么都没有,还是机械的。但是要让人选的话,人们肯定还是愿意选劳力士。

实际上,在临床研究领域有丰富经验的研究者,很少有加入SMO的。因为这些研究者,不但经验丰富,而且人员配备充足,设备完善,同时,同CRO已经建立到了长期的合作关系。他们不需要SMO来帮助他们寻找项目,也不需要SMO 来提供Study Coordinator的服务。他们自己拥有专业的Study Coordinator队伍,不需要额外的服务。

CRO在挑选研究者的时候,虽然不能说不欢迎SMO的研究者,但是至少不会认为SMO比独立的研究者更有优势。一方面,CRO直接同研究者做业务更简单,另外一方面,不需要加入SMO的研究者往往实力更强一些。

在北美还有一种类似于SMO的临床研究服务公司。CRO与这种临床研究服务公司签订合同,该公司再根据研究者所做的工作,付费给研究者。但该公司是让研究者用研究者自己的Study Coordinator,公司不派驻自己的Study Coordinator,这种公司实际上已经很像SMO了,但他们坚持自己不是SMO。

在北美,SMO并不普遍,也不会有继续发展的趋势。我在北美的5年时间里,接触过100多个研究者,只有5个是隶属于SMO的(其中的4个是隶属于上述的临床研究服务公司,不是真正的SMO)。这些研究者都是位于边远城市的私人诊所,坐小型飞机才可以到达,机场也很小。有一次我做完监查后,提前到达机场,发现机场没有开门。那是我第一次遇到机场没开门的情况,一个人坐在机场的大厅里面等工作人员到达。还有一个Site,我查Google地图只有200公里,就决定开车过去,但没有注意到Site实际在一个岛上。按照GPS开车1小时到达一个码头,然后坐轮渡1小时,然后再开山路1小时,再转轮渡一小时,再开1小时才能到达,200公里折腾了整整一天,还没有手机信号,再也不敢开车去了。大型综合医院的研究者,没有一个加入SMO的。而且,北美的临床研究已经开展了几十年,研究者不但数量庞大,而且也越来越有经验,对SMO的依赖性也只会越来越少。

由于研究者是临床研究的实际操作者,临床研究质量的关键不是在CRO,而是在研究者。所以,临床研究基地的管理,才是保证临床研究质量的关键。在中国,CRO公司的水平实际上是同国际接轨的。一些内资的CRO,如果有好的临床研究环境,相信也可以提高到同样的水平,因为CRA的素质都是差不多的。临床研究监查的前提是,研究者已经尽自己最大的努力做好了临床研究,但是他们自己无法发现自己的问题,所以,才需要CRA去帮助他们发现问题。中国临床研究最薄弱的环节是临床研究基地的管理,不用CRA去帮他们,他们自己都知道自己的问题,但是也没有办法去做好,那让CRA怎么做监查呢?例如有时候CRA 到了Site,却发现连病例报告表都没有填写完成,那还监查什么?所以,中国比其他任何一个国家更需要SMO。

但是,在中国做SMO很艰难,这是我国政策的宏观环境决定的。在中国,药监局批准的临床药理基地主要400家左右。这400家包括了内外妇儿所有的治疗领域。对于每个适应症,可能只有几十家基地可以选择。而北美没有药理基地的政策,而且北美的临床研究不是以科室为单位,而是以研究者为单位的,一个研究者对应一个Site。北美有多少Site呢?我没有统计过,但是,上次我参与的一个哮喘的临床研究,就有1600个Site参加。而在中国,合格的基地只有几十个。这几十个基地里,集中了全国所有厂家的临床研究,呈项目拥挤状态,所以,他

们并不需要SMO来帮他们拿项目。虽然中国人口多,病种多,医院多,但是,绝大多数的医院是不能做临床研究的。这种供求关系完全倒过来了,CRO求着研究者帮忙做项目同时还要虚心的指出研究者的错误。所以,对CRA在沟通技巧上的要求是空前绝后的,有三寸不烂之舌成了对CRA的基本要求,而对法规和SOP的掌握,反而放到了次要的地位。入组速度成了CRA最重要的考核指标,这在北美,完全是不可思议的事情。

SMO在开展业务的时候,其切入点往往是培训并培养合格的研究者。但是,这个任务已经被药监局承担了。药监局不但有最为权威的认证,也有最为权威的培训中心。而药理基地拿到了药监局的金牌认证,腰板的硬度也是举世无双的,没有哪个国家的研究者能有这么牛,能拿到国家的担保。当然真的出了问题国家其实也不会负责的,中国的体制决定了在真出了问题的时候,找不到真正的负责人,所有风险都由药厂和CRO承担。例如某个研究者违规操作被药监局例行检查所发现,研究者不会受到法律制裁,但是新药却被枪毙掉了。药厂在药监局认证的基地做临床研究出了问题,为什么药厂要负责呢?当然没地方讲理去了。再说了,你将这个基地的资料废掉就好了,为什么要枪毙掉这个新药呢?新药的疗效和安全性是新药本身所固有的属性,临床研究只是将这些属性验证一下,某个研究者没有做好,不等于药不好啊?当然,这也没地方讲理去的。我在以前的文章里面讲过,中国的法规实际上是最严的,当然假药也是最多的。国外的临床研究是以研究者为单位,出了问题研究者负责。该吃官司的吃官司,责任分明,当然,人家也有法可依。

药监局对基地的认证里面有一项,那就是这个基地有足够的合格的临床研究人员,包括类似Study Coordinator的角色。所以,我真不知道后来的SMO是怎样说服这些基地,让他们派入自己的Study Coordinator的,按道理他们应该已经有了啊?没有的话,怎么得到认证的呢?简直是不给药监局面子嘛。

据说有的SMO公司帮助一些私立医院机构获得药监局的认证,然后采用SMO的模式来进行管理。这是可行的,但也有一些问题。私立医院在中国本来就很少,即使能拥有几家基地,数量也有限。况且在认证方面,药监局采用的权威系统同SMO采用的培训系统是不一样的。SMO不见得能帮上多大的忙。这些单位成为基地以后,是否认可SMO的贡献也是一个问题。当然,SMO也可以声称基地很

认可,合作很愉快,但是,与北美的SMO同Site的关系相比,毕竟不是一回事。前者是协助作用,后者是决定左右;前者是友好关系,后者是依赖关系。私立医院的收入主要还是来自临床医疗,每一位患者都是他们的财源,愿意加入临床研究的很少。我在新加坡工作的时候,那个SMO就是网络的私立医院的医生,业务开展很难,所以后来干脆演变成了CRO。

这些公司不是真正意义上的SMO,但是,很多公司坚持自己是SMO,因为叫SMO 容易获得市场上的认可。我想强调的是,这些公司实际上比SMO做得更出色,对中国临床研究的贡献更大。Study Coordinator服务,是中国临床研究领域最需要的一种服务。CRO是提供监查服务的。所谓的监查,就是一个质量控制的过程。如果一个临床研究根本就没有按照规矩做,监查就无从谈起。监查只对于认真执行的临床研究才有意义。在北美,绝大多数的临床研究具体工作,都是Study Coordinator来完成的。中国绝大多数的基地没用配置专业的Study Coordinator,就像一个球队,从来就没用配备一个前锋,开展临床研究的难度很大。现在有了提供Study Coordinator服务的公司,就成功地解决了这个问题。

由于中国临床研究的底子比较薄弱,如果政策环境有所改变,SMO业务将会有飞速的发展。我们可以做一个设想,假如现在中国同美国有同样的临床研究环境,现在的SMO,例如杭州泰格的SMO,他们会怎么做呢?

他们会联系网络杭州、金华、无锡、东阳、绍兴、宁波等地区的2000家医院、诊所等等医疗单位中,选取其中的300家对临床研究非常感兴趣的单位,形成一个SMO。这是第一个挑选的过程,这个过程已经淘汰了对临床研究不是很感兴趣,对SMO态度不好的医院。假如现在有一个厂家要做一个抗生素的临床研究,委托这个SMO完成100例。大家知道,现在抗生素的临床研究是最难入病人的。但是,如果找到这样的SMO就不会有问题。这个SMO可以在他旗下的300家医院里面挑选200家,平均两家医院入一例就可以,这比恳求一家医院入10例,是不是要容易得多?同时,如果这300家医院没有这个SMO的帮助,根本就没有做这个抗生素的临床研究的机会。SMO是从这300家中挑选200家,病人少的或者医生太忙的,根本就不会被选上。而现在,一个中心本来就没有那么多病人,你却要逼这个中心入选那么多,研究者多做一例那就叫很帮忙了,CRA就感恩戴德了,还怎么去查他?你一查他,他更不做了,怎么能保证质量?但如果是

200个研究者完成100例,CRA当然可以狠狠地查,不符合条件的病人绝对的剔除,这才是监查。大家觉得爽不爽?爽的话就“O”一声,这才是SMO。国内现在的状况是,这些公司在被SM,却没有“O”。

在真正的SMO的模式下,临床研究的质量会有显著提高。因为在SMO的模式下,通过Study Coordinator的工作,可以按照公司统一的标准进行内部质量控制。对研究者的违规可以进行惩戒,对不合作的研究者及时进行清除,奖惩结合才能真正保证质量。在美国,SMO所派驻的Study Coordinator都是有执照的注册护士,他们可以作为研究者聘用的Part-time的员工,能被授权查看患者的病历记录。在中国的国营体制下,SMO派驻的Study Coordinator的工作受到的限制比较多,因为他们不可能成为体制内的人。

综上所述,中国目前出现的SMO,虽然不是真正意义上的SMO,但是,这些公司比SMO做得更出色。如果哪一天政策上能够宽松一些,在中国临床研究领域,SMO将成为发展空间最大的产业。

项目管理工作计划总结

篇一:项目管理个人小结 个人小结 xx年 x 月我被调入x x限公司进行项目管理工作,本着"热情服务、秉公办事、一丝不苟"的原则,顺利地完成了本年度的项目管理工作,现将今年的项目管理工作汇报如下: 如何当做好项目管理,顺利圆满完成工作任务,这是我一直思索的一个问题,这里结合自己多年工作经验,和别人的一些看法,谈谈自己的一点点感受。 首先,我认为要想当好一名合格的项目管理必须充分理解项目管理的角色、职责、任务、作用等; 我个人理解项目管理这个角色应该是一个"协调管理大师"兼"技术人才"的角色,所以他应该拥有比较全面的素质。项目管理对整个开发工程项目从施工准备到竣工验收全过程实行管理和监督,所以他实际上是一个总体协调和管理者,协调方面,又分对外协调和对协调,对外他负责协调相关单位的关系,对他综合协调设计单位、监理单位、施工单位和运行管理部门之间的关系,确保实现整个开发项目按期投入使用。同时作为一个项目管理,他要在管理方面有一定的独到之处,首先要深入掌握公司和部门的相关管理制度,熟悉各项工作的流程,在此基础上要有一定的扎实的专业技术知识(包括各类规要求和项目专业知识等),同时要了解相关行业的要求及一些基本做法,如设备安装方面,水电方面等,但作为项目管理,不可能各方面的知识技能都具备,但可以多了解一些,并且精于某些方面。在施工的时候,项目管理不可能代替监理和施工单位的质检员来管理工程质量,他的工作重心应该以协调为主,但又不可以放松施工管理,所以要充分利用和管理好监理,所以要多看多学多问,不断提高自己的各方面能力,这样在管理工程时,会大大提高威信,也会赢得大家的尊重。同时,我认为最重要的一点就是任何一个合格的项目管理都一定要有责任心,这也是做人做事的一个基本要求吧,我想一个有责任心的人一定会尽全力把工作做好! 从以上的阐述中可总结出项目管理必须拥有的一定的基本素质,同时要不断提高自己的专业技术素质,而且我个人认为基本素质的培养要略大于技术素质的培养,基本素质也就是一些做人做事的原则和方法,主要是做事要严谨,不可一直浮于表面, 要静下心多想多学,要勤劳刻苦默默耕芸,项目管理必须时刻记挂手上的工作,同时务必要及时处理正在进行的工程,要有较强责任心和坚定的原则性,敢于展现自我,阐述自我理念并能够起到一定传播作用,影响身边的人,要有足够的沟通协调能力,遇事要头脑灵活,处事不惊,处理灵活,能够变通,灵活掌握,要有时刻学习钻研的理念与思路等;在此之外,项目管理必须具备过硬的工程技术专业素质,项目管理必须不断学习土建和其他专业知识,并且要时时更新,同时要重视经验的积累,练就过硬的判断,解决工程技术问题的能力,这样才能更有效地开展工作,完成项目管理的职责与任务。作为一个合格的项目管理,要熟知土建规且主要的规要做到精读,同时要了解施工和设计各类规;要有一定的现场经验,对于工程中的问题要有一种或多种的处理办法;同时应有一套科学的管理方法与措施;要有相当的全局把握的能力和思维。 其次,要清晰认识到工程各阶段的工作重点与工作职责和容; 项目管理是一个综

英语面试常用技巧口语

一、技巧 ★当别人在你旁边罗嗦个没完,你烦透了,说“You are so boring ”(你真烦!)。“Shut up !”(闭嘴!)自然没错,可人家受得了吗?不如来一句“Oh, come on .give me a break !” (帮帮忙,让我歇歇吧!)这多地道、多幽默。 ★要想说人“气色好”。“You look fine !”当然不错,可如果你说”You’re in the pink !”就妙得多了,实际上,在英语口语中,表示颜色的词用起来非常形象生动。 ★“他精力充沛”美国人说:“He is bouncy.”而不说“He is energetic ”,牢记一些日常对话中的活句式是你一把必备的钥匙。 ★如:久仰,“I get mind of you “。比”I heard a lot about you.”轻松得多。 ★代问他人好当然能用”Please remember me to your sister .” 或”Please give my best wishes to your f ather ”不过,若是很好的朋友,何不说,“Please give my love to jim。” ★在中国可不能随便说“我想你”,然而,当和西方人分手时说“I will miss you .”要比说“good-bye”或“see you soon”有趣得多,不妨一试。 ★有人开会迟到了,你若对他说“You are late .”,听起来象是废话,若说“Did you get lost ?”,则更能让他歉然,可别说成“Get lost!”那可是让人滚蛋的意思。 ★别人征求你的意见,问能否开窗户等,你要说“You can do that .”就有点土了,用“Why not?”可能会好些。问“现在几点了?”用一句“Do you have the time? ”实际上,问他人的姓名,地址都可以这么用:“May i have you name?“要比”What’s your name ? ”礼貌得多,不过警察例外。 ★别人问你不愿公开的问题,切勿用“It’s my secret ,Don’t ask such a personal question .”回答,一来显得你没有个性,二来也让对方尴尬。你可以说“I would rather not say .”(还是别说了吧!)。 ★有时候,你想说什么,可说是想不起来,你可以说“Well …”“Let me see”“Just a moment ”或“It’s on the tip of my tongue.”等,相比之下,最后一个句型是最地道的。 ★交谈时,你可能会转换话题,不要只说“By the way ”,实际上,“to change the subject”“Before i forget”“While i remember”“Mind you”都是既地道有受欢迎的表达。 ★遇到你不懂的问题时可别不懂装懂,“I know”可能是中国人用得最多,而美国人最不能接受的一句话。当一美国教师向你解释某个问题时,你如果连说两遍“I know”可能是中国人用得最多,而美国人最不能接受的一句话。 ★当一美国教师向你解释某个问题时,你如果连说两遍“I know”,我敢保证,他不会再跟你说什么了。用“I got it ”就顺耳得多,要是不懂就说“I’m not clear about it .”不过如果你会说“It’s past my understanding”或“It’s beyond me .”你的教师定会惊讶不已的. 二、常用 God works. 上帝的安排。 Not so bad. 不错。 No way! 不可能! Don't flatter me. 过奖了。

对我公司有些了解的英文面试问题

对我公司有些了解的英文面试问题 对我公司有哪些了解的英文面试问题 Give 2 – 3 pieces of information you know about the pany, which are appeal to customers and candidates. 说出2到3条你对这个公司的了解。内容要是客户及公司求职者感兴趣的。 Give out your skills, abilities, experiences and knowledge which can be suitable and developed. 说出自己适应公司需要或者潜在的技能,能力,和知识。 Ask questions about the pany, such as advantages pared to the opponentfirms; career development opportunity, pany’s ability to expand etc. 对应聘公司提出问题。例如与对手公司相比,该公司有哪些优势;在公司的职业发展机会;以及公司自身的发展能力,等等。

Some contents you can mention include: products and services, sales pared in the industry, brand, management, history and culture of the pany. 你可以提到以下内容:公司的产品和服务,与同行业相比销售情况,企业品牌、管理、历史和文化。 Show your knowledge but do not prove that you know everything. Give the information to show your recent learning efforts. 展示自己的知识,但不要让别人觉得自己全部了解。展示自己最新能力。 Do not give personal ments such as: I think the CEO is well-known for dressing fashionably; or the boss of the pany is a powerful person…. 不要做过多个人主观性评论,例如,我认为执行总裁的穿着很时尚,或公司的老板是个很强势的`人,等。

解读CRO行业-CRO行业概况

导读兴起于20世纪70年代的CRO现在已成为制药产业链中不可缺少的环节,几乎覆盖药物研发的各个部分。本文从CRO行业产生的背景、药物研究与开发过程、CRO 行业的服务范围、临床试验CRO 的主要服务内容、临床试验的参与方法律关系及主要责任、CRO 与临床试验机构的区别等六个方面对CRO行业进行了概况描述。 2012年8月17日,本土临床试验CRO杭州泰格医药科技股份有限公司在深圳交易所举行了创业板上市挂牌仪式,股票名称“泰格医药”,股票代码300347。从2004年底成立到现在,不到8年时间,泰格医药已在全国增设数十个办事处,员工600余人。这也从一个侧面反映了CRO行业发展的迅猛。20世纪70年代,CRO兴起于美国,到现在经过几十年的发展,CRO己成为制药产业链中不可缺少的环节。那么,我们对CRO了解有多少呢?泰格医药在《首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》里对CRO行业进行了详尽的描述,以下是其中的节选内容。 一、CRO行业产生的背景 CRO 作为一个新兴的行业,起源于 20 世纪 70 年代的美国,早期的 CRO 公司以公立或私立研究机构为主要形式,规模较小,只能为制药公司提供有限的药物分析服务。20 世纪80 年代开始,随着美国FDA 对药品管理法规的不断完善,药品的研发过程相应地变得更为复杂,越来越多的制药企业开始将部分工作转移给CRO 公司完成,CRO 行业进入了成长期。20 世纪90 年代以来,大型跨国制药企业加速了全球化战略,不断投资海外研发机构并将其纳入到全球研发体系中。这些措施一方面帮助了跨国制药企业在全球市场的扩张,另一方面也增加了其研发成本,制药企业不得不面对来自以下几个方面的压力。 1、研发投资成本巨大:2009 年全球制药企业的研发总投入达到1310 亿美元,研发新药的平均成本从1975 年的约1.4 亿美元,上涨到 2009 年的约 12 亿美元。

项目管理部年度工作计划

2014 年工作总结和2015 年工作计划 一、 2014 年工作总结 1.2014年新开工程14 个,自施合同额总计万元,新开工程建筑面积总计万平米,个项目的印章申请工作均已完成,完成率100%,详见下表。 2.2014年新开的14个项目中除项目之外,其余个项目均与公司签订《项目目标责任书》,完成率 93%,但有部分项目签订时间超出限定时限。 3.新开项目的《项目策划书》及《项目实施计划书》编制完成情况见下表,《项目策划书》编制率 71%,《项目实施计划书》编制率93%,均未达到集团公司编制率100%的指标要求,详见下表。 4. 新开项目的风险抵押金执行情况见下表,2014 年风险抵押金总体缴纳情况较差,足额缴纳率仅为31%,远低于集团底线缴纳率100%要求。 5.2014年针对在施项目共开展 3 次综合检查,配合集团完成 1 次履约品质检查: (1)2014 年 4 月中旬开展项目复工检查,共计检查17 个项目,检查后已下达检查总结, 并组织了检查情况通报分析会; (2)2014 年 7 月下旬开展二季度履约检查,共计检查11 个项目(每个土建大项目部抽 检 1 个受检项目),检查后进行了排名公示,得分80 分以上项目 6 个(仅不朽巷项目得分85分以上,评级为优良),得分 80 分以下项目 5 个,并根据《在施项目季度履约履约考核办法》进行了奖罚。 (3) 2014 年 10 月下旬开展三季度履约检查,共计检查11 个项目(每个土建大项目部 抽检 1 个受检项目),检查后进行了排名公示,得分80 分以上项目仅有 3 个,得分70-80 分之间项目 5 个,得分70 分以下项目 3 个,总体结果较二季度检查有所下降。 (4) 2014 年 6 月底配合集团公司完成“工程履约品质检查”,区域公司共计受检项目 16个,其中绥中佳兆业项目位列所在检查组后五名,已被集团公司列为重点关注项目。 (5) 2014 年 8 月底区域公司年中会上,对二季度检查和集团履约品质检查进行了总结 分析。 6.2014年4月份开始,每月对各项目部的项目管理类报表完成情况进行公示,目前上报率已由初期的80%左右,提升至100%,但报表的真实性及项目对报表的重视程度依然不足, 导致无法根据报表对项目进度计划进行严格把控。 7.2014年完工收尾项目 4 个,完工面积52.5 万平米,详见下表。 8.2014年12月结合集团项管部工作安排,完成对所有在施的37 个项目部(含机电项目) 的客户满意度调查工作,其中调查结果为“很满意”项目16 个,占比43%,“满意”项目 20个,占比54%,“一般”项目 1 个,占比3%。 9. 结合原《项目工期监控管理指导意见》对8 个在施项目发出工期监控预警通知书并监 督其进行整改、纠偏,预警项目及整改措施落实情况详见下表。 10.结合集团公司所下发,对接集团公司项目管理与安全部相关负责人进行投诉事件的 销项工作。 2014 年度项目管理部共处理在施项目自身履约问题投诉事件 5 起,详见下表。 11. 结合《人员调配管理办法(修订)》文件要求,协调大项目部人员之间调配17 人,社会招聘人员20 人。同时,按照《项目后延期管理办法》(试行稿)文件要求,对铁岭星悦南 岸项目,沈阳文化艺术中心等项目的后延期及超出后延期人员做出合理调配。 12.项目管理部于印发,文件确定了临建设施标准化箱式房运行模式,推进步骤,标准 化综合服务中心已按标准制作出样品。 13. 截至 2014 年 12 月份,劳务分包资源库已储备结构劳务分包队伍资源109 支,其中二季度增补资源18 支,三季度增补资源19 支,增加率20%以上; 2014 年度共使用劳务分包队 伍 89 支,使用率达82%。

小学英语面试技巧(共6篇)

篇一:小学英语教师面试技巧 小学英语教师面试技巧是什么呢?以下提出几点,希望能给大家提供帮助。 做好充足的准备,把要讲的内容的相关背景等知识了解到位,并把课的内容和这些背景结合起来,主要是注意如何让背景知识在吸引人的同时把人引导到课本的内容上来。出发前的准备很重要,一定要着装合体,不要穿着台前卫,毕竟教师这个职位还是要讲究矜持的。在谈到面试,其实说起来,小学英语并不需要多高英语水平,更多的需要你的亲和力,所以不需要掌握太多英语面试技巧。你如果能做好孩子王,相信你就一定能胜任这一职务。如果你有幼教的基础,中标的可能性就会大大增加。如果没有,可以提前看一些少儿心理学的文章。做好充足的准备,把要讲的内容的相关背景等知识了解到位,并把课的内容和这些背景结合起来,主要是注意如何让背景知识在吸引人的同时把人引导到课本的内容上来。 出发前的准备很重要,一定要着装合体,不要穿着台前卫,毕竟教师这个职位还是要讲究矜持的。 在见到面试官时要表现的大方,不要太拘禁,也不要太嚣张,给人留下稳重的印象。试讲时要首先把自己的试讲材料分发给各位考官。 讲课时的音量特别重要,而且要有板书,然后就是注意设计的跟学生互动的环节。麻雀虽小但五脏俱全,所以板书就是你的教课大纲,是有始有终的,最后别忘了布置作业。 试讲完成以后还会有提问基本上都是涉及到如何安排你所教的课程的,教学侧重点应该在哪里,如果学生出现了这样或那样的问题你该如何等等。 资料来源:中国教育在线 / 篇二:小学英语面试技巧 外语学校面试四大题型备考支招 自我介绍:“特色,简短”四字诀 自我介绍是几乎所有外国语学校面试的首选题型和必答题目,它可以让面试官了解孩子的基本情况,也能通过自我介绍看出孩子的英语功底以及沟通表达能力。广州某外国语学校有一年的面试题目是“自我介绍,简要说明一下自己对‘英语角’等英语课外活动的看法。你可能用上的词汇有:english corner,helpful,useful,interesting。” 怎样做好自我介绍呢?新东方梁老师认为,比如结合上面这个题目,重点是介绍英语类的课外活动,考生如何将个人特色融入这个老生常谈的话题中去?应该思考自己一些不同寻常的经历,或是这些活动给自己带来的深刻、特殊的体会,切记结合自己的性格特点,这样才能给考官留下深刻印象。其次,尽量使用短句,如果句子太长,也可以拆分成短句控制在5句话左右,或者准备十句话,分成两部分。如果老师给的时间长,就十句话都说了,给的时间短,就只说重要的5句。记住四个字:特色,简短。 回答问题:七个主题有备无患

英文面试常见问题总结

面试常见37个问题 1."Tell me about yourself" 简要介绍你自己。 2."Why are you interested in this position?" 你为什么对这份工作感兴趣?3."What are your strengths?" 谈谈你的优势? 4."What is Your Biggest Weakness?" 谈谈你最大的弱点是什么? 5."Why do You Feel You are Right for this Position?" 为什么你认为自己适合这个职位? 6."Can you give me the highlights of your resume?" 谈谈你的简历上有些什么值得特别关注的吗? 7."Why did you choose your major?" 你为什么选择这个专业? 8."What are your interests?" 你有哪些兴趣爱好呢? 9."What are your short and long term goals?" 你对于短期和长期的目标是什么?10."Tell me how your friends/family would describe you?" 如果我向你的朋友或者家人询问对你的评价,你认为他们会怎样说? 11."Using single words, tell me your three greatest strengths and one weakness." 用简单的词,描述你的三项最突出的优点和一个缺点。 12."What motivates you to succeed?" 你争取成功的动力是什么? 13."What qualities do you feel are important to be successful in _____ . customer service)?" 哪些品质在你看来对成功是最重要的? 14."What previous experience has helped you develop these qualities?" 哪些之前的精力帮助你获得了这些品质? 15."Can you give me an example of teamwork and leadership?" 你能向我列举一个团队活动和领导力的例子吗? 16."What was your greatest challenge and how did you overcome it?" 你经历过最大的挑战是什么?你如何跨越它的? 17."Why should I hire you over the other candidates I am interviewing?" 我为什么要从这么多应聘者中选择你呢? 18."Do you have any questions?" 你有一些什么问题吗? 19."What are your compensation expectations?" 你去年的收入是多少?你对于报酬有什么样的期望? General Questions: 20."What was your greatest accomplishment in past time?" 在过去的日子里,你觉得自己最大的成就是什么? 21."Have you ever been asked to do something unethical? If yes, how did you handle it?"曾经有人要求你去做一些不道德的事情吗?如果有,你是怎么处理的呢? 22."What do you do if you totally disagree with a request made by your manager?"如果你完全不同意你上司的某个要求,你怎么处理? Leadership Questions: 23."When in a group setting, what is your typical role?" 你在团队中通常的作用是什么? 24."How do you motivate a team to succeed?" 你怎么激励团队达到成功?

中国CRO行业市场概况、竞争格局及趋势

中国CRO行业市场概况、竞争格局及趋势 目录 一、行业背景 (1) (一)药政改革带来CRO行业发展的新机遇 (1) (二)医药行业研发投入加快奠定CRO行业发展的基础 (2) (三)国际研发外包服务向国内转移促进CRO行业进一步发展 (2) (四)多层资本市场为CRO行业注入新的发展动力 (3) 二、市场分析 (3) (一)市场概况 (3) (二)竞争格局 (4) 三、CRO行业发展趋势 (5) (一)CRO行业未来将呈现纵向一体化发展趋势 (5) (二)行业整合加速,市场集中度进一步提高 (6) (三)业务模式向风险共担模式转变 (7) (四)竞争趋向全球化 (7) (五)信息化与人才成为企业竞争的焦点 (8)

一、行业背景 (一)药政改革带来CRO行业发展的新机遇 医药行业具有较强的政策导向性,近年来国家出台了一系列药政改革措施,对CRO行业从兴起到发展起到了积极的促进作用。特别是仿制药一致性评价,给CRO行业带来了巨大的市场增量;优化新药审评审批程序、加快对临床急需创新药的审评,提升了CRO行业潜在的客户需求;开展药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度试点,CRO企业作为具有丰富研发经验的机构,迎来多样性的发展机遇;临床试验机构资格认定实行备案管理、支持临床试验机构和人员开展临床试验,为CRO企业带来了突破以往临床试验发展瓶颈的历史性机遇;临床试验由“批准制”改为“默认制”,加快了国内药物临床开发进程,提升了研发外包服务需求;带量采购倒逼企业加速转型、重视研发,CRO作为研发外包服务的提供者同样持续受益。 (二)医药行业研发投入加快奠定CRO行业发展的基础 在国家鼓励药品创新等药政改革措施的影响下,国内医药企业面临创新转型,医药行业研发投入持续加大,由2014年的94亿美元提升到2018年的171亿美元,2015年以来投入增速明显加快,预计到2023年将达到493亿美 元,2018~2023年年复合增长率( Compound Annual Growth Rate,cagr为23.4%①。国内医药研发支出的长期稳定增长,为国内CRO行业发展创造了巨大的市场空间。此外,未来几年平均每年将有数十种新药失去专利保护,其中不乏年销售

关于面试技巧的英语作文

job interview skills first, although in a short time we cannot judge a person by his appearance, the first impression, is always our start. secondly, good manners are equally important. in the interview is neither too proud, too timid. just a ceremony. in third, respondents must prove his ability and skills, employment and knowledge related to the work relevant to the field, he must clearly express their confidence. last but not the least, the respondents should be honest with his or her personal and academic background, honesty is the best policy. in short, the interview is really important. there is no need too nervous, however, if the interviewer has made full preparations, it gives a fairly confident and honest performance, success is half that of. 求职面试技巧 如今,在越来越严格的就业市场,具有重要意义已受到重视,可以这么说,已经成为不 可或缺的获取一个满意的工作。 首先,虽然我们在短时间内不能判断一个人,由他的外貌,第一印象始终是我们的开始。 其次,良好的礼貌是同样重要的。在面试时既不过于骄傲,也太胆怯。只是有礼。第三,受 访者必须证明他的能力和技能,为就业和知识有关的工作有关的领域,他必须清楚地表达自 己满怀信心。最后但并非最不重要的,受访者应以诚实的他或她个人以及学术背景,诚实是 最好的政策。 总之,面试的确是重要的。有没有必要过于紧张,不过,如果面试者已作出了充分的准 备,它并赋予一个相当有信心及诚实的表现,成功是有一半保证的。篇二:英文面试技巧和 注意事项 英文面试技巧和注意事项 很多求职者,在面试时,因为有足够的面试经验,知道如何准备面试,最后都能游刃有 余的完成面试。但是这样的表现仅仅在于中文来面试或者在国内的企业面试,但是如果换成 了外企或者是在国外求职的面试的时候,往往再强的“面霸”都会打个6,7折。对于将要有 一场英文面试的朋友来说,最好还是面试前做好充足的准备,也许你的英文已经够流利,但 是面试不只是普通的交流,而且面试前一定要彻底的了解公司的背景,同时一定要懂得英文 面试的技巧,这样的话我们才能更好的来准备面试,和在面试过程中顺利的发挥我们的水平。 面试在求职过程中,可以说是压力最大的一个环节。面对外国老板连珠炮似的提问,如 果能回答得从容不迫、简明扼要,恰当中肯,而且合乎老外的口味,那么肯定会大大增加你 的录用机会。以下的经验就是有关英文面试的一些准备和技巧,希望提供大家参考。 一、英语面试前准备: 1. 准备好所有证书材料,譬如与专业能力相关的资格证书,或参加培训的资料,最好 和应征职务有直接关联,不但可证明自己在这一方面所做的努力,也表示具有这个潜能。 2. 面试时自我介绍内容应强调应征的动机以及想应征的岗位,因此收集好相关岗位的情 报,自我介绍时才能胸有成竹,切合主题。 3. 对目标公司所在地、规模、在全球的活动概况等要事先有所了解,包括总公司在国内 设立分公司的时间、业绩表现、经营规模,以及今后打算开展的业务等,若能得到业界的评 价更好。如无法得到书面资料,也要设法从该公司或其他同业中获得情报。 二、英语面试时表现3方面(诚意,能力,业绩): 回答问题时口齿要清晰、语调适中。内容要有条理、避免重复。介绍工作经历采用倒序, 从最近一份工作谈起,着重强调有利于新工作的职务经历。最好能说明曾担任何种职务、实 际成绩、业绩等,以及自己的工作对原来公司的影响。凡和此次应征不相关的内容,尽量避

面试技巧大学英语作文

面试技巧大学英语作文 College is an important stage in one’s life, during this period, students will learn how to prepare for their future. When they graduate from college, they need to get many job interviews to pick out the favorite job. It needs some skills in order to impress the employer. 大学是人一生中重要的时期,在这个时期。学生学会为将来做准备。当他们从大学毕业的时候,他们需要在众多的面试中挑选出最喜欢的工作。为了给面试官留下好印象,这需要一些技巧。 First, you need to prepare some answers for the possible questions. As we all know, the employers like to ask to some questions to test you, like introducing yourself, what is your opinion about the job position. You’d better prepare some answers for them, if you can not react right way, your hesitation makes employers think that you are not ready for the job position. 第一,你需要准备一些可能问到的问题的答案。众所周知,面试官喜欢问一些问题来测试你,比如介绍你自己,你对于职位的看法。你最好准备一些答案,如果你不能马上反应过来,你的犹豫会让他们觉得你还没准备好做这份工作。 Second, you need to practice in front of your friends many times. When you get job interviews, it is naturally thing that you will feel nervous, because never

最新CRO行业分析报告

CRO行业分析报告

1.1 生物医药行业及发展趋势 即将过去的2015年是全球生物医药产业稳步增长中实现结构调整、创新不断加速、新技术在生物医药领域内运用日新月异的一年。全球生物医药产业2015年预计全年较上年增长5.6%,将达到10690亿美元,较2010年增长1820亿美元,达到14300亿美元,年复合增长率达到6.2%(见图1), 这一成绩还是在过去五年全球经济危机的情况下取得的。其中美国依旧保持其霸主地位,中国从2012年取代日本成为全球第二代医药市场后,地位越来越稳固,市场达到1152亿美元,2010年-2015年间的复合增长率达到14.2%,未来5年内中国的医药市场增长将放缓,但在范围内的增长速度也仅次于巴西、俄罗斯两国,年复合增长率将到达6-9%,预计到2020年中国的医药市场将到达1500-1800亿美元。 医药产品的结构将逐步调整,生物药和精准医疗相关的诊断技术比重大大提高。未来5年内,全球专利药到期将达到高峰,特别是重磅炸弹记的单克隆抗体,重磅炸弹的龙头修美乐(humira)将在2016年12月到期,各大跨国药企为应对这样变化,早早布局,而且过去随着新的研究方法和新的工具的产生,催生出很多新的靶点,新的疾病机理研究成果,这也大大促进的新药研发的速度;未来五年内各大跨国药企获批创新药物将大大增加。因此未来五年内创新药方兴未艾,将和仿制药“二分天下”,从FDA近年来审批新药的数量趋势和目前在临床三期预计在今后五年获批的在研创新药的数量完全可以支撑这一趋势;不仅在欧美,在中国随着越来越多的生物医药领域内海归创业,国内出现了一大批从事创新药

物研究的该技术企业,国内药品许可人制度的诞生也大大提高国内新药研发机构参与的积极性。中国市场增长尤其突出、自主研发具有自主知识产权的新药、新技术、创新技术增长很快、自主创新能力加强。未来创新药物(原研药)在药品消费中的比例逐步提高! 基于精准医学的临床检测IVD、基因测序、基因数据分析等方向也成为热点,传统化学药物结合精准诊断技术进一步深挖,小分子靶向药物、复方制剂、联合用药、老药新用成为化学药物深度挖掘的方向,同时化学药在制剂领域和二次开发成为重点之一。中药开发方向也在向着有效成分、有效部位、单体以及重要复方的方向发展。 生物医药行业结构化调整是全世界的趋势,专利药、特药新药与普药及OTC 药物将两级分化,特新药、专利药、品牌药物包括新的治疗技术(干细胞及免疫治疗)、靶向药物、再生医学技术在未来几年成为全世界范围内的热点,也是各国医药医疗监管机构面临巨大挑战的时刻,新的技术、新的方法学同时也促进了新的医学和药学技术的诞生。 好的医药企业必须与时俱进,及时预测到行业下一个热点,提早布局,才能立于不败之地。 1.2新药研发行业及服务外包CRO行业发展及预测 1.2.1新药研发定义 从新化合物、分子的发现、生物工程到新药成功上市的过程通常被称为新药研发。新药研发是一项系统的技术创新工程,其通过试验不断改进药物性能,并证明该药物的有效性和安全性,同时经过严格的科学审查,最后取得发给的允许上市的证明文件。从完整意义上说,新药的研发过程需要历经“药物发现”、“药物临床前研究”及“药物临床研究”三个阶段。通常,“药物临床前研究”及“药物临床研究”这两个研究阶段又被统称为“开发阶段”,这三个阶段的工作相互关联并且各有侧重点。 “药物发现”环节是药物研发活动的开始,具有浓厚的科研探索性质,旨在找到并确定针对某一疾病具有活性的先导化合物。此阶段工作内容包括作用机理的研究、大量化合物的合成、活性研究等以寻找先导化合物为目的的研究工作,涉及到分子生物学、微生物学、生物化学、有机化学甚至基因组学等学科。药物

项目工作管理计划书

项目工作管理计划书 为了适应建筑市场动作规律,进一步理顺公司与项目部项目经理之间的管理关系,明确双方的责、权、利,规范双方在施工项目管理中的行为准则,切实做到施工项目管理有序可控、有章可依,从而达到完成施工项目工期、质量、安全、经济效益等各项指标的目的,进而不断增加企业经济效益,打造一流的企业品牌,树立良好的企业社会形象,特制定本计划 一、项目管理交底 工程项目中标签约前后,公司向拟定的项目经理部进行项目管理交底,交底的内容包括招标文件及合同(或签定合同的策略)、项目管理目标、施工现场条件及管理重点、环境因素及重大环境因素、危险源及重大危险源、法律法规及其它要求清单及管理方案、应急预案、以及其它须注意事项和要求等。交底书由相关人员负责编制(详见附件1),项目管理部负责收集、传阅评审和汇总,公司总经理审批。 二、项目前期工作计划 工程正式开工前,项目经理部应向公司职能部门提交项目前期工作计划书,其内容包括:经公司批准的开工报告、施工组织设计或各种施工方案、施工准备工作组织及时间安排、工作计划、开工阶段需公司配备的管理人员和作业队伍需求计划、开工阶段需公司提供的材料(包括周转材料、临建需用材料)设备机具劳动防护用品计划、第一个月的资金计划和进度计划等。 公司与项目经理部签定《工程项目管理目标责任书》、《安全生产、文明施工责任书》。 三、开工阶段控制计划 工程开工后15天内,项目经理部应向公司职能部门提交以下资料: 1、经项目经理部优化的施工组织设计和质量计划,报送公司总工审批及项目管理部备案; 2、项目组织机构设置及人员分工(部门职责及管理人员各种岗位责任制),管理人员资格证、上岗证复印件; 3、按《集团公司分承包方管理办法》须提供的劳务队伍或分承包方的有关合同、文件资料、人员花名册、操作技能资格证书复印件必须人证相符(特殊工种持证率须达到

关于英语口语面试中如何回答自己缺点的方法技巧

关于英语口语面试中如何回答自己缺点的方法技巧 The one dreaded question that is guaranteed to come up in every interview is "What is your greatest weakness?" Perhaps it's the interviewer's way of weeding out candidates to see who is truly prepared to answer this uncomfortable question. Regardless, you can remove some of the awkwardness by prepping for the question and following these rules. 每次面试中肯定会出现的可怕问题是“你最大的缺点是什么?”也许这是面试官淘汰 应聘者的方式,他们想看看谁真正为这个不友善的问题做了准备。无论如何,你可以 通过准备答案和遵循下面的方法免去部分尴尬。 1. Don't give a cop-out answer 1. 不要回避问题 Please don't give tired answers like, "My greatest weakness is that I'm too much of aperfectionist/workaholic." Perhaps it is true for you, but unfortunately, it may bring false to the interviewer who is used to hearing these generic answers that come off as a way to dodge the question. 请不要给千篇一律的回答,比如:“我最大的缺点数于追求完美/工作太拼命。”也 许这是真实回答,但不幸的是,它会给面试官错误信息,他们习惯了听这些通用回答,会以为你想回避这个问题。 2. Be honest 2. 要诚实 Dig deep into yourself and figure out what your true weaknesses are at work. Write them down on a sheet of paper, and figure out which ones you can use in an interview. If you state a weakness you've struggled with, your answer will sound more honest. Some things that will help you come up with true weaknesses is to look at some of the challenges you have faced in your previous jobs or think aboutconstructive criticism you've received from a manager. 深入挖掘自己,找到真正的缺点。把它们写在纸上,看看哪些可以在面试的时候说。如果你说的是让你烦扰的缺点,听上去会更诚实。帮助你想到真正缺点的事是看 你在以前工作中遇到的困难或想想经理对你的有用批评。 3. Avoid deal breakers

英文面试常见问题和答案

英文面试常见问题和答案

英文面试常见问题和答案 关于工作(About Job) 实际工作中,员工常常需要不断学习和勇于承担责任,求职者如果能表现出这种素质,会给应聘方留下良好的印象。 面试例题 1What range of pay-scale are you interested in (你感兴趣的薪水标准在哪个层次?) 参考答案 Money is important, but the responsibility that goes along with this job is what

interests me the most. (薪水固然重要,但这工作伴随而来的责任更吸引我。) 假如你有家眷,可以说: To be frank and open with you, I like this job, but I have a family to support. (坦白地说,我喜欢这份工作,不过我必须要负担我的家庭。) 面试例题 2 What do you want most from your work? (你最希望从工作中得到什么 答案 I hope to get a kind of learning to get skills from my work. I want to learn some working

skills and become a professional in an industry. (我最希望得到的是一种学习,能让我学到工作的技能。虽然我已经在学校学习了快16年但只是学习到了知识,在学校里,没有机会接触到真正的社会,没有掌握一项工作技能,所以我最希望获得一项工作的技能,能够成为某一个行业领域的专业人士。) 面试例题 3 Why did you choose us? (你为什么选择到我们公司来应聘 答案 As the saying goes, "well begun is half done".

国内外CRO发展现状的比较分析

国内外CRO发展现状的比较分析 CRO( contract research organization) , 称为合同研究组织, 其定义有广义和狭义之分。广义的是通过事先确立的合同关系, 委托某一机构、组织、甚至个人来完成产品研究开发和市场营销策划这一系统工程中的一部分或全部的工作。在此过程中, 被委托的机构、组织或个人即被称为CRO。狭义的CRO 通常专指被委托进行临床试验的组织,是Clinical Research Organization 的缩写。本文论述的是广义的合同研究组织。 20 世纪80 年代初, 美国FDA 药事管理法规不断完善, 对新药的审批更加严格。制药企业用于新药研发的费用不断上涨, 且研发过程也变得更为复杂、更为耗时。为了在激烈的竞争中求得生存与发展, 制药企业必须提高新药研发的效率, 降低成本和风险。在此环境下, 促进了CRO的产生和发展。根据Barnett International BenchmarkingGroup 报告, CRO 承担的项目与申办者承担的项目所需时间相比, 大约可以节省1/3~1/4 的时间。随着CRO 不断发展和完善, 已经成为制药链上不可缺少的一环。 1。国外CRO的发展现状 20 世纪90 年代后期, 在美国FDA 提议下, 陆续有14家CRO 公司上市, 并发展成为一个独立的产业。目前全球CRO 公司已经发展到近千家。据美国Frost&Sullivan 资料显示, 2003 年全球CRO 营业额约125 亿美元, 预估2005年将达163 亿美元。2000~2005 年平均成长率约为13.7%[1]。由于临床测试业务占新药研发各种业务比重最大。在一般情况下, 投入研发的费用20%用于新化合物的发现, 80%用于各期临床研究工作, 因此临床外包服务业成为合同研究组织中最活跃和发展最快的一个分支。 1.1 美国CRO 的发展现状 目前, 美国的CRO 公司已发展到300 多个, 在全球CRO 市场上占据了最大的市场份额。2003 年市场占有率62%, 且呈逐年上涨的趋。美国有许多著名的CRO 公司, 例如世界排名前列的昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON、PharmaKinetes 等, 这些公司有着庞大的资源网络和良好的市场表现, 约占了全球CRO 市场份额的30%[1]。美国的CRO 产业发展比较成熟, 具有较完善的配套设施和管理团队, 服务内容灵活多样。能够提供早期药物发现、临床前研究、各期临床试验、药物基因组学、信息学、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持、药物经济学、商业咨询及药效追踪等一系列服务。 1.2 欧洲CRO 的发展现状 欧洲约有150 多个CRO 公司, 市场规模全球第二, 仅次于美国。2003 年市场占有率25%[1]。近年来, 受到欧洲市场药品价格控制的影响, 制药公司新药研发的积极性不高, 加上欧洲民众及动物保护团体对CRO 公司使用动物试验极力反对, 且欧盟各国医药法规不一, 尚未进一步整合, 致使CRO 发展速度变缓, 市场占有率有所下降。预计到2005 年市场占有率将下降到23%[1]。 1.3 日本CRO 的发展现状 日本CRO 产业起步于20 世纪90 年代初, 1997 年日本以国际化为标准的新GCP 颁布, 厚生省( 卫生部) 对临床实施规范和数据质量要求上升, 促使了日本CRO 的发展。日本药品制造商协会( JPMA) 的多数成员公司因为海外开发的基础设施有限, 所以多利用CRO 实施海外计划。目前日本约有60 余家CRO 公司, 2003 年营业额已达到513 亿日元, 就业人口约3700 人。如今日本的CRO 市场正以每年30%~40%的速度在成长。日本著名的CRO 公司有EPS(Ever progress system)株式会社和CMIC 株式会社。前3 家龙头企业占日本CRO 市场50%的市场份额。EPS 株式会社创建于1991 年, 是日本CRO 领域起步最早、规模最大的公司, 2001 年7 月成为日本该行业的首家上市公司。2003 年总营业额达60 亿日元。在我国投资设立了日恒( 北京) 国际信息技术有限公司。 1.4 亚洲其它国家CRO 的发展现状 亚洲人口众多, 而且医疗成本相对低廉, 正在吸引跨国CRO 前来进行药物研发及临床试验。近年来亚太CRO发展迅猛, 但多以临床试验为主, 因为尚处于起步阶段, 目前还没有详细的运营统计资料。

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