实验室内审报告(2017年全套)

内部审核资料

2017年

目录

关于开展2017年实验室内部审核工作的通知2017年内审实施计划

一、内审目的

二、内审依据

三、内审范围

四、人员安排

五、时间安排

六、会议签到表

七、审核时间安排表

八、评审要求

附内审检查表

九、会议签到表

十、内审报告

十一、附件：

内审不符合项通知单

内审不符合项整改措施记录表

关于开展2017年实验室内部审核工作的通知

各部门：

根据实验室质量体系运行的要求和年初制定的工作计划，经实验室领导研究决定，于2017年7月份开展一次质量体系内部审核，现将内部审核方案发放给你们，请各部门高度重视此次内部审核工作，请各相关部门和人员积极参与，并认真配合。

特此通知。

XXXXXXX有限责任公司

2017年6月27日

2017年内审实施计划

一、内审目的

对照质量体系与新的评审准则、现行规范的要求，对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核，以全面满足检测检验机构资质认定相关评审准则的要求，全面检查新版体系文件的执行情况，新体系建立以后的运行情况，从而验证管理体系的符合性、有效性，进一步改善和完善质量管理体系。

二、内审依据

《检测检验机构资质认定评审准则》（总局令第163号）、质量手册、程序文件、作业指导书等现行有效版本。

三、内审范围

《检测检验机构资质认定评审准则》（总局令第163号）的全部要素，涉及部门：综合办公室、质量控制室、各分析室。

四、人员安排

内审组组长由质量负责人XXX担任，内审组分为技术和管理两个小组，各内审组人员如下：

管理要素：XX；

技术要素：XX；

五、时间安排

内审时间2017年7月5日-7月7日

六、会议签到表

会议（□首次、□末次）签到表时间：地点：

七、审核时间安排表

八、评审要求

1.各内审组要对照检查表对所审核的部门的工作性质对应的各要素给出结论，不符合项要进行详细记录，证据要确凿，并由部门负责人签字。

2.不符合报告中，描述事实要清楚，要提出纠正措施、期限、签名齐全，各组长要负责核查不符合项的封闭。

附件：

1.内审检查表

2.内审报告

3.不符合工作报告

实验室内审报告范文 实验室内审报告范文 实验室内审报告范文1： XXXXXXXX 有限公司 1.审核概述 1.1 审核目的: 实验室质量体系运行的符合性、有效性 1.2 审核日期: 201X 年 12 月 15 日 1.3 审核范围: 公司内所有部门 1.4 审核依据: 《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01： 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划。依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01： 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划和 201X 年度内审工作计划的安排， 201X 年 12 于月 15 日对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。本次内部审核工作做了较充分的准备。由质量负责人和一位内审员组成的内审小组，依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01： 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划，根据编写的内审检查表，于 12 月 15 日对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核。首先，由审核组长主持召开了首次会议，向受审核方介绍了本次审核的方法，传达了审核计划，申明审核目的、范围和依据，

强调了审核的原则，双方对不清楚的问题交换了意见，随后即进入现场审核。现场审核过程中，对公司经理、技术负责人、质量负责人、客服组、检测组进行了认真细致的检查与审核，审核员通过现场查看，询问及查验证实材料，原始记录等，将发现的不符合记录到不符合报告中。在对质量负责人岗位进行审核时邀请技术负责人参加了审核工作。内审组经过认真的汇总与分析，共开列不符合报告项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因，采取切实有效的纠正措施，并认真地实施纠正，审核组在末次会议之前与被审核部门进行沟通，通报了本次审核的结果，随后召开了本年度内审的末次会议，审核组长宣布本次内审在管理者代表的指导下，在被审核部门的支持和配合下，圆满完成了各项任务，达到了预期的目的。但审核具有局限性，抽样有风险。这次按部门采取集中的方式 进行审核，其缺点是深度不够。本次内审是实验室质量体系试运行后的第一次，也是内审员第一次开展内审工作，经验欠缺，编制的检查表有片面和不足的地方，在以后的内审中需不断改进，提高工作水平和能力。 审核结论 本次内审共发现不符合项 1 项.为： 检验室未配置灭火器。审核组在现场审核中，通过询问，查验有效的证实材料后，经过认真的分析研究，认为，实验室的质量管理体系在审核范围内基本符合准则的要求，已初步具有防止不符合工作发生和满足客户及法律法规要求的能力，初步建立了持续改进的机制。通过开列的不符合项来看，且产生的问题有许多是共性的。所

实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会

前言 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。 ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。 本指南根据APLAC TC002（Issue No.4）制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。 本指南是通用性指南。内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式实施。 本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。 本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。

实验室和检验机构内部审核指南 1范围 本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。 2引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。 ILAC P15《ISO/IEC 17020应用指南》 ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 19011《管理体系审核指南》 ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》 3术语和定义 本文件采用ISO 19011《管理体系审核指南》和ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。 4内部审核的目的 4.1 实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。 4.2审核宜检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相关准则文件的要求，即符合性检查。 4.3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 4.4 内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息，因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入。 5 内部审核的组织 5.1内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。 5.2 内部审核应当制定方案，以确保质量管理体系的每一个要素至少每12个月

审核目的：核实实验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加以完善。 审核范围：所有部门和全部要素 审核日期：××××年×月×日—××××年×月×日 被审核部门名称及负责人： 审核依据：计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件 上次审核日期： 审核组长： 审核组成员：内审员 内部审核综述： 1、分组及分工： 2、本次内审所采用的审核方式： a、现场查看，提问； b、查阅相关文件、记录； c、现场操作考核。 3、具体审核项目 对综合部门(例如业务办、总工办等): a、实验室的法律地位 b、体系文件的完整性、符合性； c、人员审核员培训、档案管理； d、其它 对技术部门（如检测部等）： a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、 c、计量仪器设备的溯源、 d、样品的管理流程、 e、检测方法的正确性、 f、报告的准确性、 g、使用的标准规范的有效性、 h、现场操作考核 不符合项的统计分析： 审核过程中发现了一些不足，人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因，占总数的43%；检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%；设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%；检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。 审核结论： ××××年×月×日至×日，×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看，提问；查阅相关文件、记录；现场操作考核等项目；共审检测试验参数10项，原始记录和报告26份，仪器设备档案23份。 1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求，各部门均能按体系文件的规定要求开展工作，尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方，能够满足计量认证评审准则的规定； 2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施，各部门技术活动能按照体系文件的规定展开，技术运作得到了有效地规范； 3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现，截至本次内审，未发生一起客户投诉事件，未发生一起结果报告错误事件； 4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。 本次内审发现的主要问题是：个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全，详见“不符合报告”。 要求：

编号： 实验室管理體系內部審核檢查表 本核查表依据CNAL/ACO准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 4管理要求 注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时

用N 表示，当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。 c ）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传 输结果和所有权得到保护？ d ）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在 能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的 活动？ e ）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地 位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？ （此 内容亦可用组织机构图表明） f ）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系？ g ）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果 评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进 行足 够的监督？ h ）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质 量所需的资源全面负责？ i ）指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还 有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确 保在任 何时候都能保证管理體系得到实施和遵循；其能有直接 渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的 渠道？ j ）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权 签字人和质量经理等）的代理人？ k ）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为 管理体系质量目标的实现做岀贡献。 最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理 体系有效性的事宜进行沟通。 注：参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。 4.2管理体系 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管 理體系？ 政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？ 管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执 行？ 注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用 Y'表示，当某条款存在不符合项时 用N 表示，当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。 4.1.6 4.2.1

实验室内审员资格测验题 1.实验室应[ ]对其工作进行审核，以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时，实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。 9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。 二.问答题（你认为正确,请在括号中画√，否则画X）（每题0.5分） 1. 为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出失效 或作废的文件。（） 2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。（） 3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。（） 4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。（） 5．质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。（） 6．质量体系运行的重点是预防出现质量问题。（） 7．实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。（） 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。（） 9. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。（） 10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。（） 11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同，只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。（） 12．监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。（） 13．监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。（）

实验室内部审核检查表(doc 52页)

内部审核检查表 要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A

要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？ 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？1、是独立法人。查证明文件。 2、是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。 4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其 检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求， 同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认 的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。

注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。 2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。 要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是 在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或 移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行？通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。

实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇： 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划，内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表，于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》，通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法，对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作，对照《内部审核检查表》检查，认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 （一）问题表述 1．有部分员工对质量体系文件缺乏理解； 2．实验室对服务商未进行资质评价； 3．检测标准未查新； 4．实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认； 5．实验室未制定仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （二）整改措施 针对内审组在内审中发现的问题，相关的责任人都非常重视，由问题所在部门提出具体整改措施，由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下：

1.由质量负责人负责编制人员培训计划，年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价，建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务，制定实施仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （三）整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改，对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认，在规定的时间内进行了整改。 1．质量体系学习培训计划已经制定，从即日起进行学习培训，年底前进行考核。 2．技术负责人完成了对服务商的评价，建立了供方档案。 3．办公室与标准院联系完成了标准查新。 4．技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证，编制了评价报告。 5．技术负责人制定了仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号

实验室内审检查表 XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次 质量体系内部检查表 子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核 4 管理要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律查实验室法律识别文件: 责任的实体。实验室建制文件;注册登记法律文件;法人任命文件; 委托代理法人授权文件。 4.1.2 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则查质量手册中实验室有无以下承诺: 的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满 足客户、法定管理机构的需求。 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施查质量手册是否覆盖以下工作: 内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的 或移动设施中进行的工作。临时或移动设施中进行的工作。 4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营 以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作

定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或实行完全隔离，不得有非诚实性的记录。 校准有影响的关键人员的职责。 4.1.5 实验室应: a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、 a)有管理人员和技术人员。他们具有所需的权权利以及为履行自己职责所需的资源; 力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检 测和/或校准程序的偏离，以及采取措施预防或 减少这种偏离(见5.2); b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工b)查公正性措施及其执行情况;查财务相对独立性; 作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的 商业、财务和其他方面的压力和影响; 1 XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次 子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核 c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及 序，包括保护电子存储和传输结果的程序; 客户委托书(合同); d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其d)查公正性声明和公正性程序; 能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的 活动;

实验室内审员资格测验题 1.实验室应[]对其工作进行审核，以证实其运行能[]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[]和[]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[]和[]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[]或[]可疑时，实验室应立即[]并[]通知可能已经受到影响的[]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[]次。 8.管理评审每年应至少安排[]次。 9.审核依据的文件应包括[]和[]和[]和[]和[]和[]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[]性、[]性。 11.审核工作的方式是[]性、[]性。 二.问答题（你认为正确,请在括号中画√，否则画X）（每题分） 1.为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文 件，及时撤出失效或作废的文件。（） 2.实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。（） 3.凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。（） 4.质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。（） 5．质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。（） 6．质量体系运行的重点是预防出现质量问题。（） 7．实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。（） 8.文件修订要制定相应记录或修改清单。（） 9.文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。（） 10.在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。（） 11.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同，只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。（）

2020年实验室内审员资格培训考试题库 一.填空题(每空1分) 1.实验室应[ ]对其工作进行审核，以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时，实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。 9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。 二.问答题(你认为正确,请在括号中画√，否则画X)(每题0.5分)

1. 为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。( ) 2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。( ) 3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。( ) 4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。( ) 5.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。( ) 6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。( ) 7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。( ) 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。( ) 9. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。( ) 10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。( ) 11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同，只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。( )

如何进行实验室内审 如何让实验室内部审核易于操作，避免流于形式，本文讲解实验室内部审核的方法与技巧，希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次： 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉; 认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后，组织实施。 2. 审核前准备 (1)成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 (2)内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 (3)审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。 (4)编制检查表 审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的 —1 —

实验室内审员资格测验题 一.填空题（每空1分） 1.实验室应[ ]对其工作进行审核，以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时，实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。 9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。 二.问答题（你认为正确,请在括号中画√，否则画X）（每题0.5分） 1. 为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出 失效或作废的文件。（） 2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。（） 3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。（） 4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。（） 5．质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。（） 6．质量体系运行的重点是预防出现质量问题。（） 7．实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。（） 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。（） 9. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。（） 10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。（）

检测实验室管理评审报告 一、评审目的 为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进管理体系，确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。 二、评审范围 1.质量方针和目标是否适宜; 2.组织结构、管理职能是否合适和协调; 3.质量体系文件是否合理、有效，是否需增减和修改; 4.资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配臵得当和充足，能否满足客户要求。 三、参加人员 参加本次评审的有:中心领导、技术负责人、质量负责

人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。 四、评审时间: 五、评审方式: 六、评审内容 (一)评审输入 各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求，向最高管理者做出了总结汇报。摘要如下: 1.国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况。一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭，2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素，质量负责人在审批时也未发现。”针对此不符合项，内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》，对各科室审核要素进行完善，确保不缺项。二是“实验室 不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认记录”。由于对准则理解不够，错误把离子色谱仪校准

证书当作满足实验室使用要求的记录。三是检测人员对GB/T27405-2008学习不够、理解不透，忽视了环境控制效果评价频次，造成对无菌室环境控制检测频次不够。 针对上述3个不符合项，中心组织相关人员对发生不符合项的原因进行了分析，主要是对准则、标准要求理解不透彻，并制订了纠正措施，进行整改，将整改鉴证材料报评审组，通过了评审，同时制订相关措施，举一反三，确保不发生此类事件。 2.内审发现及不符合项整改情况。2009年11月19日到20日，由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是否持续有效运行进行审核。同时，内审组对CNAS监督评审中发现的问题予以了关注、验证，已按照预定的期限整改到位。本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状态的核查方面发现了2个不符合项，内审组与责任人同共分析出现不符合工作的原因，并制订纠正措施，约定整改日期，现已整改完成，并经内审员验证。 3.人员培训效果评价。一是2009年，中心根据年度工作计划所提出的“突出素质培训，全力增强疾控综合实力。”要求，制订全员培训计划，以疾控人员“三基培训”教材为

检测实验室授权签字人考核内容说明

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检测实验室授权签字人考核内容说明 总体要求 （1）是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力； (2）是否具备相应的工作经历; （３)是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态; （４)是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法; （５）是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序； (6)是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力，了解检测／校准结果的不确定度; （７）具有相应的职责和权利,对检测／校准结果的完整性和准确性负责； (8）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围; (9)是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。 问题举例 1．授权签字人的含义 授权签字人首先由实验室法人代表按《检验检测机构资质认定评审准则》条件授权，认可委现场评审时逐一考核认可，并将考核结果及相应建上报，进行最终批准认可。 经中心主任授权并且得到评审认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。 又称“获准签字人”。指经过评审机构授权（或批准）,对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员，即批准检验报告的的人。 2．授权签字人必须具有哪些资格条件 （１)从事相关行业工程师以上职称（或同等能力） (2）熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程

(3)熟悉计量法律法规及相关知识 (4）熟悉有关记录、报告及其核查程序。 3.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责” ①相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。 ②权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。 ③具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。 a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况; ｂ.实验设施和环境条件; c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查； d．技术标准、技术规范和检测方法的有效性； e．实验消耗材料的质量控制; f.抽样和样品管理的规范性； g.本单位的质量控制状况，能力验证和实验室之间比对情况； h．分包检测情况及变化。 4.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围” 与测试技术接触紧密，是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作，了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数）和受限制的原因。 当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注，居于不能检测的要查明原因处理。 ５．熟悉有关检验标准，测试方法和测试规程 要了解本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类，多少种标准方法，大体能说出来。有多少非标准方法,有多少自校规程，主要用在什么项目或产品上?有无经过审批?本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性。

实验室内审流程的方法和技巧 如何让实验室内部审核易于操作，避免流于形式，本文讲解实验室内部审核的方法与技巧，希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次： 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉; 认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后，组织实施。 2. 审核前准备 (1)成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应

经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 (2)内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 (3)审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。 (4)编制检查表 审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反

编号：×××××× 二、任命内审组长和内审组成员×××实验室内部审核实例 一、确定审核方案 审核方案的目标是： 实验室质量体系的运行满足计量认证/审查认可评审准则的要求；寻求质量体系文件本身与实际工作不适宜的内容，按评审准则的要求持续改进。 总工办编制年度内审计划作为审核方案的输出。 ×××实验室质量体系××××年度内审计划 1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责，即内审员不能审核自己的工作。 2、内审员应遵循以下审核原则： （1）道德行为——职业化的基础； 信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。 （2）公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。 （3）审核发现。审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。 （4）预期的职业考虑——在审核中，内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。（5）独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。 内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见，没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。审核证据是可以验证的。由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的，因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。 3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力，有业务、经验的内审员担任。 三、制定内部审核实施计划（第×次） ×××实验室质量体系××××年度内审实施计划 审核组长：×××组员：×××编号：××××××

实验室内部审核指南 1 范围 本标准界定了内部审核的术语和定义，给出了实验室组织、策划和实施内部审核的指南。 本标准适用于各类检测和校准实验室。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体系基础和术语（ISO 9000） 3 术语和定义 GB/T 19000 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 内部审核internal audits 由实验室自己或以实验室的名义进行，确定管理体系满足审核依据的程度的评价活动。注：内部审核有时也称第一方审核。用于管理评审和其他内部目的，为获得审核证据并

实现对其进行客观的评价。 3.2 管理评审management review 最高管理者根据质量方针和目标对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行定期的、系统的评价活动。 注：管理评审也可以包括确定得到结果与使用资源之间的效率关系。 3.3 质量负责人quality manager 负责实验室管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员。 3.4 内审员auditor 有能力实施内部审核的人员。 4 组织 4.1 内部审核通常依照规定程序实施。4.2 内部审核周期通常为12个月。当发生的不符合或偏离有可能影响管理体系运作有效性时，实验室宜增加内部审核的频次。 4.3 审核范围宜覆盖实验室管理体系的全部要素和全部检测和（或）校准活动。内部审核的范围和方式取决于实验室规模、组织结构、检测和（或）校准活动以及管理体系的复杂程度和成熟度，同时受每次审核目

实验室资质认定审员培训 培训容 第一篇概述 第一章实验室资质认定的起源和发展 1.计量认证与审查认可（验收）的起源 2.计量认证与审查认可的发展 3.计量认证与审查认可的改革 第二章实验室资质认定的法律规定及法律效力 1.计量认证的法律规定 2.审查认可（验收）的法律规定 第二篇实验室资质认定评审准则条文解释 案例题、案例分析 第一篇概述 一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则 1. GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求 2. CNAS-CL01：2006 检测和校准实验室能力认可准则 3. GJB 2725B-2008 测试实验室和校准实验室通用要求 4. 国认实函（2006）141号实验室资质认定评审准则 二、实验室资质认定的起源和发展 1.国家质检总局于2006年2月21日，发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)。 规定：提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构必须通过资质认定。 2.国家认监委制定《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号),自2007年1月1日起实施。 新评审准则出台，原《计量认证/审查认可(验收)评审准则》作废。 3.资质认定包括计量认证和审查认可二种形式。 三.计量认证 1.计量认证 计量认证是依据《计量法》第二十二条规定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民国计量法实施细 则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 2.计量认证的法律效力 根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于行为， 必究。 3.计量认证标志CMA：CMA是China Metrology Accreditation 中国计量认证的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构，可按证书上所批准的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。 4.计量认证的的意义和作用

实验室内部审核整改报告 第一篇：实验室内部审核整改报告第二篇：实验室内部审核报告第三篇：2014年度实验室内部审核报告第四篇：实验室内部审核报告第五篇：实验室内部审核指南更多相关范文 正文第一篇：实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划，内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表，于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》，通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法，对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作，对照《内部审核检查表》检查，认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 （一）问题表述 1．有部分员工对质量体系文件缺乏理解； 2．实验室对服务商未进行资质评价； 3．检测标准未查新； 4．实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认； 5．实验室未制定仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （二）整改措施 针对内审组在内审中发现的问题，相关的责任人都非常重视，由问题所在部门提出具体整改措施，由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下： 1.由质量负责人负责编制人员培训计划，年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价，建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。

5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务，制定实施仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （三）整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改，对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认，在规定的时间内进行了整改。 1．质量体系学习培训计划已经制定，从即日起进行学习培训，年底前进行考核。 2．技术负责人完成了对服务商的评价，建立了供方档案。 3．办公室与标准院联系完成了标准查新。 4．技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证，编制了评价报告。 5．技术负责人制定了仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况 序号 问题叙述 准则 对照 整改措施 完成情况 1 有部分员工对质量体系文件缺乏理解 4.2 由质量负责人负责编制人员培训计划，年底前进行一次全员的质量体系文件的学习。质量体系学习培训计划已经制定，从即日起进行学习培训，年底前进行考核，见附件1。 2

实验室内部审核整改报告 公文实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划，内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表，于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》，通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法，对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作，对照《内部审核检查表》检查，认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 （一）问题表述 1．有部分员工对质量体系文件缺乏理解； 2．实验室对服务商未进行资质评价； 3．检测标准未查新； 4．实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认； 5．实验室未制定仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （二）整改措施

针对内审组在内审中发现的问题，相关的责任人都非常重视，由问题所在部门提出具体整改措施，由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下： 1.由质量负责人负责编制人员培训计划，年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价，建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务，制定实施仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （三）整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改，对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认，在规定的时间内进行了整改。 1．质量体系学习培训计划已经制定，从即日起进行学习培训，年底前进行考核。 2．技术负责人完成了对服务商的评价，建立了供方档案。 3．办公室与标准院联系完成了标准查新。 4．技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证，编制了评价报告。