药品出库复核操作规程
1 目的
规范公司出库复核工作,确保出库药品质量合格,避免质量风险。
2 适用范围
药品出库复核的过程管理。
3 职责
3.1 保管员负责依照销售发货单拣货。
3.2 复核员负责药品出库复核、扫码及零货装箱工作,并与物流专员交接。
3.3 质管员负责对复核中所发现的质量可疑药品进行质量确认。
4 操作规程
4.1 整件药品出库拣货:
4.1.1 凭销售清单拣货:
4.1.1.1 保管员接到销售部开出的销售清单后,须先检查单据各联上是否加盖公司“出库专用章”,经核对确认后方能拣货。
4.1.1.2 保管员按照销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息在仓库合格品整件区找到对应的药品。
4.1.2 使用RF手持终端进行拣货:
4.1.2.1 保管员使用自己的专有用户ID和密码登入电脑端ERP,进入“波次管理”界面,选择需要拣选的销售发货单,然后点击“波次释放”。
4.1.2.2 保管员进入“拣货单管理”功能,选择所需销售发货单据,点击“打印”,选择“拣货单”,使用条码打印机打出拣货单。
4.1.2.3 保管员进入RF端ERP,使用RF手持终端扫描打印出来“拣货单”,依照屏幕上显示的货位、品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息找到对应的货物。
4.1.2.4 保管员使用RF手持终端扫描货位条形码,系统自动提示拣货完成。
4.1.3 立体货架的取货工作可使用电动堆垛车或活动手扶梯完成。
4.1.4 拣货完成后,保管员使用手动液压叉车或小推车将已拣药品搬运至复核区,同时通知复核员接收销售清单或拣货单。
4.2 零货药品出库拣货:
4.2.1 凭销售清单拣货:
4.2.1.1保管员接到销售清单,先检查单据上是否加盖公司“出库专用章”,经核对确认后方能拣货。
4.2.1.2 保管员按照销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息在仓库合格品零货区找到对应的药品。
4.2.2 使用电子标签进行拣货:
4.2.2.1保管员登入电脑端ERP,进入“波次管理”界面,选择与销售清单对应的开票信息,点击“波次释放”。
4.2.2.2 保管员进入“拣货单管理”界面,点击“绑定容器”选择某个编号的周转箱。
4.2.2.3 保管员找到所选定的周转箱,然后使用电子标签系统自带的扫描枪对准箱子上的条码标签进行扫描。扫描前应仔细检查容器内部情况,确保其中无粉尘、霉菌、生虫、污水等影响药品质量的物质,如有必要,可先用清水冲洗,然后使用干抹布或干净纸巾擦拭。
4.2.2.4 周转箱码经扫描后,销售发货单所含品种货位灯将自动点亮,保管员依次将各货位的药品拣入周转箱,选择药品时须仔细核对销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期、提货方式等信息。每结束一个货位药品的拣货,须手工熄灭电子标签信号灯,全部信号灯关闭后,拣货自动完成,ERP中的销售发货信息自动进入复核环节。
4.2.2.5 零货拣货完成后,保管员将周转箱和销售清单交给复核员。
4.3 拣货时,保管员须仔细检查药品外观质量。包装不牢、外箱变形或破损、封口不严、标识模糊的,须立即向养护员报告。养护员核实情况后,上报质管部进行药品质量确认。
4.4 保管员拣货时发现销售清单或RF中显示的发货方式、批号等信息有误,经销售部确认需重新开票后,由保管员在ERP中执行“回退波次”并交质管部审核。开票员在ERP中将当前销售清单作废重开。
4.5 药品出库复核:
4.5.1 整件出库复核:
4.5.1.1 整件药品在复核区进行复核。
4.5.1.2 复核员选择需要复核的销售清单,先检查拣货人员的签字,随后依次核对药品的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息。
4.5.1.3 使用RF手持终端进行整件复核时,复核员可登入RF端ERP,进入“整件复核”功能模块并输入拣货单ID,再仔细核对药品的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息。复核完毕后在电脑端ERP的“整件出库复核”功能中确认。
4.5.2 散件出库复核:
4.5.2.1 散件货出库检查由复核员在复核台进行有关操作。复核员可登入电脑端ERP中,选择“散件出库复核”功能,查找到对应的拣货单,再仔细核对药品的品名、规格、剂型、生产厂
商、批号、数量、有效期等信息。检查完毕后,复核员登入ERP,选择对应销售单据,点击“复核”进行确认。
4.5.3 复核后的散件药品须在拼箱台完成零货装箱操作。
4.5.4 零货拼箱封闭后,复核员打印拼箱标识并将其粘贴在零货拼箱上。
4.5.5 整件货复核时,复核员在须核对的药品上设立“复核”状态标识。
4.6 复核时对销售清单或RF中显示的发货方式有疑问,经销售部确认需重新开票后,由保管员在ERP中依次执行“回退拣货完工”、“回退波次”,并由质管部审核。开票员在ERP中将当前销售清单作废重开。
4.7 出库复核过程中发现以下情况应暂停出库并报告质管部处理:
(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;
(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
(四)药品已超过有效期;
(五)其他异常情况的药品。
对发现异常不得出库的情况及其处理情况,应如实记录。
4.8 如需扫描电子监管码的药品,逐条扫描药品电子监管码(整件货扫描箱码,散件拼箱须扫描最小包装的监管码)。整件药品扫码时,复核员须在药品上设立“扫码”状态标识。
4.9 物流专员将复核完毕的零货拼箱或整件货移入发货区。
4.10 复核完毕的药品应以销售客户为单位集中存放于发货区内,并设立“待运”状态标识,同时注明发货地区。
4.11 药品出库时,应当附加盖公司“出库专用章”原印章的随货同行单(票)、加盖公司“质管部专用章”原印章的同批号检验报告书(客户有要求的还应在发货时附加相应的发票),进口药品还应附相关证明文件。
5 相关文件
《药品出库复核管理制度》
《药品拆零及拼箱发货操作规程》
药品购进、验收、储存、陈列、养护 出库工作的管理制度 元江县人民医院 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括: (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。 (四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性及质量情况的审核: 1) 药品的批准文号和取得质量标准; 2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定; 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款: (一)在工商购销合同中: (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求; (2)、药品附产品合格证; (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确:
(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求; (2)、药品附产品合格证; (3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件; (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货 日期等项; 2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 5 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。 6 药品验收与检验环节的质量管理 到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收 1) 质量验收内容: ⑴药品外观性状检查; ⑵药品内外包装及标识的检查,其主要内容包括: ① 每件包装中,应有产品合格证; ② 药品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等; ③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
1、目的:为了规范药品出库复核管理工作,确保本企业销售的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)《药品流通监督管理办法》等法律法规。 3、适用范围:药品出库复核工作适用本制度。 4、责任人:药品出库复核员对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1药品出库须经发货、复核两道手续方可发出;出库时应进行复核和质量检查。 5.2仓库保管员接到《销售单》后,按“先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。 5.3仓库保管员按《销售单》发货完毕后,在《销售单》上签字,将货交给复核员复核。 5.4复核员必须按《销售单》逐一清点核对购货单位、药品名称、剂型、规
格、数量、生产企业、产品批号、有效期、发货日期等项目,并检查包装的质量状况等。 5.5按批号对出库药品逐批复核后,复核员应在销售单上签字盖章。复核员认真做好《出库复核记录》,以便于药品质量跟踪,仓库保管员做好保管帐。出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。记录保存五年。 5.6药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 5.7整件与拆零拼箱药品的出库复核: 5.7.1整件药品出库时,应检查包装是否完好; 5.7.2拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封; 5.7.3药品发货应使用统一的配送拼装箱,标明购货单位的名称。 5.8药品拼箱发货时应注意: 5.8.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内; 5.8.2若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱; 5.8.3若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱; 5.8.4液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 5.8.5中药饮片单独拼箱。 5.9出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理: 5.9.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; 5.9.2包装内有异常响动或者液体渗漏; 5.9.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; 5.9.4药品已超过有效期;
1.目的 为规范药品出库管理工作,确保本企业销售药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出。 2.依据 2.1药品管理法律、法规及有关规定。 2.2《药品经营质量管理规范》。 3.职责 3.1仓储部负责药品出库复核工作。 3.2质量管理部负责有疑问药品的处理。 4.适用范围 适用于公司药品出库的管理 5.内容 5.1应当按照计算机系统确认的销售数据(出库凭证)进行出库复核工作,保管员 应认真检查出库凭证,对无正式凭证或凭证不符合要求的,有权拒绝发货。 5.2严格按销售记录上的药品批号出库,保证出库药品的批号与销售记录、随货通 行单上的药品批号一致。 5.3保管人员发货完毕后,在出库凭证上签字,将发货交给复核人员复核,复核员 必须按清单逐一核对品种、批号,对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:购货单位、品名、剂型、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购货单位的名称等项目,并检查包装的质量状况等。 5.4按批号对出库药品逐批检查后,复核人员应在出库凭证上填写“质量合格”字 样并签字,完成复核操作后,计算机系统自动生成出库复核记录。出库复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。 5.5整件药品出库时,应检查包装是否完好,批号是否正确。 5.6药品拼箱发货时应注意。 5.6.1药品拼箱发货时应逐一检查包装、批号,代用包装箱应当有醒目的拼箱标识, 并应明确标识出箱内药品名称、数量和批号。
5.6.2随货同行单上要写清拼箱内明细,并与箱外标识相符。 5.6.3尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。 5.6.4若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱。 5.6.5若为多个品种,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。 5.6.6液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。 5.7出库时应当对照销售记录进行复核,发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理 5.7.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等问题。 5.7.2包装内有异常响动和液体渗漏。 5.7.3标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物相符。 5.7.4药品已超出有效期 5.7.5其他异常情况的药品
内部管理制度系列 药品出库复核管理制度(标准、完整、实用、可修改)
编号:FS-QG-65729药品出库复核管理制度 Model of Drug Delivery Management System 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 第一条为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停
止发货,并按规定及时报告处理: (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏; (二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; (三)包装标识模糊不清或脱落; (四)药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库: (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; (二)内包装破损的药品; (三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; (四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种; (五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
一、目的:保证公司药品在出库过程中的质量以及出库时的准确性 二、职责:保管员负责药品出库操作、出库复核员负责复核的操作,质量管理员负责对药品出库复核的技术指导和工作监督 三、范围:适用于药品出库及复核的操作 四、主要内容: 1、已经审核的《销售订单》(随货通行单)在系统中传递到仓库自动生成未审核的《销售出库单》,先不进行审核,保管员凭《销售出库单》将应发实物移到“药品待发区”,如是零货应放置在拆零区并打
包到拼箱工作台上 2、保管员要逐一核对收货单位、收货地址、开票日期,核对批号、品名、规格、数量及发货日期等,无误后方可保存《销售出库单》,并将货物移交给复核员进行复核,出现以下问题不得进行出库操作:2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; 2.2包装内有异常响动或者液体渗漏; 2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; 药品已超过有效期;2.4. 2.5怀疑质量变化、未经质管部门确认质量状况的药品。 2.6其他异常情况的药品。 3、复核员要按批号进行核实,确认质量状况完好后移交给运输员,运输员方可发货,复核员在计算机系统中填写《销售出库质量复核记录单》并审核,之后保管员才能审核《销售出库单》。 4、如在出库复核时,发现质量可疑药品,应按照《不合格药品控制处理操作规程》执行。 5、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明“拼箱”。发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。 6、系统自动生成《销售出库质量复核台帐》,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
药品、器械管理制度 一、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和各项质量管理制度,药品和医疗器械从上级医疗机构统一配送。 二、检查验收人员应按有关规定,对入库药品和医疗器械内、外包装、标签、说明书和外观质量,进行逐批检查验收,不得漏验。 三、特殊管理药品应由两人共同检查验收;麻醉药品和一类精神病药应由两人逐盒检查验收到最小包装,填写完整的验收记录,并双人签字。 四、已检查验收质量合格的药品和医疗器械,验收人员办理药品和医疗器械入库手续,并签名或盖章。 五、经检查验收认为不合格的药品和医疗器械或质量有疑问的药品和医疗器械按有关规定处理。 六、按规定认真做好药品和医疗器械质量检查验收各项记录,内容包括:到货日期、药品和医疗器械名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、批准文号、质量状况、验收结论、验收人等,记录应整洁,真实、完整,不得撕毁或任意涂改,记录应妥善保存五年。 药品医疗器械储存养护制度 一、医疗机构应当设立与其规模相适应的药房(药库)。药房(药库)应当与生活、办公区域和医疗区域分开,并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。 二、药品、医疗器械应当按照产品说明书标明的储存条件,分别存放于常温区(库)、阴凉区(库)、及冷藏区(库)。并监测和记录储存区域的温度、湿度,每日上、下午各记录一次温湿度,并根据温湿度情况采取相应的措施。 三、药品、医疗器械储存陈列应分类存放。中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放;过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当集中存放,按规定处理。 四、需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的,应当配备药品、医疗器械储存专柜。对需要冷藏的药品、医疗器械,应当配备相应设备。 五、保持药品、医疗器械存放区的清洁卫生,做好防潮、防腐、防污染、防虫、防鼠等工作。 六、医疗机构应当定期对药品、医疗器械进行检查养护,对储存设施设备进行定期维护。
1、坚持质量第一的原则,把好药品出库质量复核关,对出库药品质量负主要责任。 3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰; 4、特殊管理药品出库应进行认真核对; 5、对复核质量合格的药品,在出库复核单上加盖出库专有章并签字;实行电子监管的药品应进行出库扫码和数据上传。 6、对质量不合格的药品,应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查; 7、在计算机管理系统中进行出库复核操作 8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容,便于质量跟踪、记录保存五年以上;篇二:药业公司仓库复核员岗位职责篇三:2013年仓储部年终总结 仓储部年终总结-yt 岁月如梭!紧张而又富有节奏的一年,不知不觉地过去了。2013年仓库管理工作在公司领导的正确领导和大力支持下取得了较大成绩,仓库管理工作较之去年又上了一个新台阶,库容库貌得到有效改善,工作效率继续得提高。现将全年工作总结如下: 一、2013年以努力稳定仓库平衡为基础,逐步实施仓库改革为中心,重点抓了三个方面的工作。 1、在年初2月接手仓库管理工作就立即从整理仓库入手,按照gsp要求对药品存放规定进行归类摆放,消除了仓库货位不符的状况。在改善公司形象的同时也为后盘点清查工作奠定了基础。此后,干净整齐的库容库貌成为仓库管理的基础工作。 在仓库改革的同时,不仅仓库本身的管理得到提高,整个公司人员尤其是保管人员对药品数量意识和保管意识得到了很大强化,这也极大的提升了仓库药品发放的准确率。仓储部2013年全体员工运作数据: 2、2013年药品行业中,对电子监管码的入库出库扫码,严格要求到位,我部门针对扫码问题,开展了整顿工作,优化完善了在扫码上存在的不足与弊端.真正的做到了有码必扫,扫则不漏。2013年每月度扫码具体情况如下: 3、2013年仓储部依据公司盘点规定,完成出库月度全面盘点12次,每月度仓库全面盘点均存在金额盘亏情况具体情况如下(亏盈金额严格按照盘点制度执行): 二、2013年的仓库管理工作有着进步与改善,是全体仓库成员共同努力付出的收获;但同时也暴露出我们工作中的还存在的一些问题与漏洞: 1、由于沟通不及时,仓库与其他部门(如验收)造成冲突,出现不和谐现象。例如:验收办理过手续的退货不及时通知保管,导致保管由单无货可发;不过,没有矛盾也就没有进步。以后仓库要加强与各部门的有效沟通,为仓库工作创造有利局面。 2、鉴于仓库客观实际条件,到目前为止仓库有少量药品没有按照货位存放;房屋封闭性差,鼠虫出入;建设简易,漏雨渗雨。这也给仓库日常工作增加一定的压力,改善防护工作也是仓库2014年的任务之一。 3、在实际工作中,对于发货、复核工作做的还不够认真细致,导致盘库往往会出现盈亏现象。在以后的工作中要更加精益求精,把查错率控制在有效的范围内。目前药品入库流程还不是很流畅,包括药品混放、单货分离、有单无货、有货无单等一系列问题还有待解决,仓库工作只是该流程中的一部分,为使流程更加流畅,需要各有关部门共同努力。三、回顾2013年的仓库管理工作,总的形势是好的,存在的问题也是不可忽视的。展望新的一年,仓库管理工作还很重,特别是要确保年度工作规划顺利完成还要付出很大努力,所以务必要将戒骄戒躁的心态保持下去。 对仓库的管理要做到定期打扫、检查、安全、防火,发现隐患及时向公司汇报,及时处理。通过实际工作经验,仓储部管理工作要做到三勤:勤检查、勤维护、勤核对。坚持按制
饶阳县中医医院药品质量管理 为了认真执行《药品管理法》,规范药品质量。我院要加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全。 药品采购管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业 作为供应商;通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件 和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符, 票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用 名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。 药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在 当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标 签、说明书及标识逐一进行检查。 三、验收合格的药品方可入货架,并在验收记录上签字或盖章,并注明验收 合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有 其他问题的药品,应不得入货架。 药品保管储存管理制度 一、分类管理:在架药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品 分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。 二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置相应的药 房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉 库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度);药房、药库相对
出库复核 1.拣货: 1.1 WMS系统自动获取销售部下发销售订单,物流员打印拣货单;保管员通过拣单或波次后生成的任务进行拣货操作,拣货完成后,药品与拣货单一并交予复核员; 1.2 专管药品由指定的专管药品保管员负责拣货,冷藏药品由指定的冷链保管员负责拣货。 1.3 拣货完成后,将药品与拣货单放置相应的集货区,交复核员复核。 2.出库复核:复核员凭拣货标签调取系统中的出库复核单据,对购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商外包装等内容进行复核,并对出库药品的质量进行检查,复核完成生成复核记录。复核记录应包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况、复核人员等内容。 2.1 专管药品出库复核在相应的专库的复核发货区进行。冷藏药品实行专人复核,在冷库的复核发货区进行。 2.2对实施电子监管的特殊药品,出库时应按规定进行扫码和数据上传,遵循“逢码必扫,扫后即传”的原则。 2.3 出库复核质量检查时发现以下异常情况,应立即停止发货,及时报告物流经理在系统中进行锁定并上报质量管理部,确认为不合
格药品的按规定进行处理。 1)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; 2)包装内有异常响动或者液体渗漏; 3)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; 4)药品已超过有效期; 5)其他异常情况的药品。 装箱、包装 1.零拣药品拼箱打包: 1.1固体药与液体药、易挥发、易污染的药品应分别装箱,易破碎的药品装箱应采取相应的保护措施; 1.2 终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂应单独装箱; 1.3 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 2.符合国家规定的药品直调,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。随货同行单(票)应当包括直调企业名称、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 3.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖本单位药品出库专用章原印章。
药品管理制度 (一)药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定,临床所需药品(毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上,阳光药品采购分值必须在90分以上,药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标(挂网)药品执行省招标(挂网)药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购,医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价,只能低于国家核定药品价格采购和作价; ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送,配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》,若有违背立刻终止配送,药剂科加强对购入药品质量监督控制,严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户,配送公司必须及时协调配送;医院大型抢救、急救用品应及时供应,满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购,库房保管根据临床用药合理储备, 每半月一次计划,库房保管造出计划,由库管会计根据库存审核后,报仓储部主任审签后报药剂科主任,药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况,补充完善计划,报分管领导审批后,送配送公司,配送公司五天备齐药品送到医院;临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付,医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品,回款时间最长不超过60天,实行滚动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控,定期对药品使用情况进行分析,掌握药品购销、使用动态,及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种,由申请购买科室分析论证后,根据临床需求量,由中级以上医师填写“新药准入申请表”,科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料,对申请的新药品种进行核实,将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总,编制新药目录,提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批,参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种,得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后,报院长批准纳入计划采购。
药品出库复核的管理制度 文件名称药品出库复核的管理制度页数 2 文件编号HBBH-QM-012 版本号第三版 起草人:审核人:批准人: 日期:日期:执行日期: 变更记录时间:变更原因: 一、目的:为了规范药品出库复核管理工作,确保本企业销售的药品复核质量标准,杜绝不合格药品流出,制定本制度。 二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围:药品发货、复核工作适用本制度。 四、责任:药品仓库保管人员对本制度负责。 五、内容:为认真贯彻执行有关药品管理法的法律法规和本公司的各项质量管理制度,严格把药品出库复核关,确保销售药品质量。 1、药品出库必须经发货、复核手续方可发出; 2、药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。 3、仓储部按照销售订单通知保管员发货,保管员按发货单发货完毕后,在发货单上签字,将药品交复核员复核,复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等。 4、对出库药品逐批复核后,复核人员应在发货单上签字,明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括:购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容; 5、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 6、整件与拆零拼箱药品的出库复核: 1、整件药品出库时,应检查包装是否完好; 2、拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封; 3、药品发货应使用统一的配送拼装箱,标明购货单位的名称。
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.药品出库复核管理制度正 式版
药品出库复核管理制度正式版 下载提示:此管理制度资料适用于通过共同创造,促进集体发展的明文规则,建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则,实现对自我,对组织的价值贡献。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 第一条为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核
对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理: (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏; (二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; (三)包装标识模糊不清或脱落; (四)药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库: (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠
药品出库复核管理制度(新编 版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0543
药品出库复核管理制度(新编版) 第一条为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,
并按规定及时报告处理: (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏; (二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; (三)包装标识模糊不清或脱落; (四)药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库: (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; (二)内包装破损的药品; (三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; (四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种; (五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
****药业有限公司 文件名称药品出库管理制度文件编码FK-QM-010-2013 编制部门质管部生效日期版次02 页数 2 编制人审核人质量管理领 导小组 批准人 编制日期2013-09-01 审核日期批准日期 分发部门 变更原因根据《GSP》(卫生部令第90号)及其实施细则,进一步完善质管制度。 1、目的:规范药品出库管理工作,确保本企业销售药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出。 2、依据:根据《药品管理法》、《GSP》(卫生部令第90号)等法律法规规章制定本制度。 3、范围:适用于药品出库复核。 4、责任者:发货员、复核员 5、规定内容: 5.1药品出库必须经发货、复核手续方可发出。 5.2药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。 5.3发货人员根据电子标签(拆零库)或RF手持终端(整件库和专库)的指示引导,进行拣货,临时存放于小推车内。拣货完毕后,将小推车移至复核台,将药品移交给复核人员复核、拼箱。复核员必须按清单逐一核对品种、批号,对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名规格剂型、数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等项目。 5.4对出库药品逐批复核后在系统中记录复核内容。出库复核记录应保存5年以上。 5.5整件与拆零拼箱药品出库复核: 5.5.1整件药品出库时,应检查包装是否完好; 5.5.2对拼箱药品逐品种、逐批号对照出库(发货)指令或销售票据进行复核,复核无误后由复核人员进行拼箱加封封箱,在使用的代用包装箱上应有醒目、易辨认
的拼箱标志,注明其拼箱状态,防止混淆; 5.5.3 拼箱发货时如药品不能填满代用包装箱,为了防止药品在搬运和运输途中出现晃动或挤压,可采用无污染的纸板或泡沫等进行填充; 5.5.4使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时,应加盖有“拼箱”字样的印章。 5.6药品拼箱发货时应注意:药品拼箱发货时应按照药品的质量特性、储存分类要求、运输温度要求,遵循特殊管理药品与普通药品分开、冷藏和冷冻药品与其它药品分开、药品液体与固体制剂分开的原则进行拼箱,拼箱的冷藏、冷冻药品温度要求应该一致,药品与非药品不能进行拼箱; 5.7出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并报告质管部处理。 5.7.1药品包装内有异常响动和液体渗漏; 5.7.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; 5.7.3包装标识模糊不清或脱落; 5.7.4 药品已超出有效期。 5.8药品出库根据实际情况附带盖有公司原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告单》、《药品检验报告单》复印件、加盖公司药品出库专用章原印章的随货同行单以及其他需要附带的资料。 5.9对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。 5.10做到下列药品不准出库: 5.10.1过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; 5.10.2内包装破损的药品,不得整理出售; 5.10.3瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; 5.10.4 怀疑有质量变化,未经质管部明确质量状况的品种; 5.10.5有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。
连锁药店药品出库复核程序分发部门:仓储部门、质量管理部门 1、目的:建立药品出库复核程序,规范药品出库复核工作,确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。 2、依据:《药品经营质量管理规范》(2000 年修订)第四十六条。 3、范围:适用于本公司所有销售出库的药品。 4、职责:保管员、发货员(复核员)、质量管理员对本程序的实施负责。 5、程序: 5.1、收取出库凭证与拣货: 5.1.1、保管员凭本公司各门店所开的“药品提货单”到药品堆放货位,按照药品出库原则确定发货批号并在“药品提货单”上记录批号后,将所确定的药品搬运到发货区交发货员。 5.1.2、“药品提货单” 的项目内容包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产公司、数量:购货单位、销售日期、质量状况和复核员。 5.1.3、药品出库的原则: 5.1.3.1、必须遵循“先产先出”、“近期先出”的原则。 5.1.3.2、必须遵循按批号发货原则:不论发到什么门店,都尽可能按同一批号发货。 5.1.3.3、保管员在选择和确定出库的药品时,如果“先产先出”“近期先出”现矛盾,应首先遵循“近期先出”的原则。 5.2、药品出库的复核与发货: 5.2.1、发货员应按药品提货单对照实物进行质量检查和数量、
项目的核对;检查质量合格和核对无误后,在药品出库单的质量状况项填写“质量合格”并在复核员项下签章。 5.2.2、经质量检查合格和数量、项目核对无误的药品,药品发货员(复核员)记录后,将所发药品交给客户或本公司运输组办理发运。 5.2.3、出库药品为特殊管理的药品时,必须由两位发货员(复核员)共同进行现场复核。 5.2.4、出库药品为进口药品时,发货员应将加盖有本公司质量管理部门原印章的该药品《进口药品通关单》交给客户或放入药品包装内交本公司运输组。 5.3、药品出库复核记录: 5.3.1、药品出库复核记录内容包括:购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 5.3.2、当药品提货单的内容包含药品出库复核记录的全部项目内容时,药品提货单可作为药品出库复核记录。 5.3.3、药品出库复核记录或药品提货单应由专职发货员(复核员)归档,保存至超过药品有效期1 年,但不得少于3 年。 5.4、出现问题的处理: 当发货员(复核员)发现下列情况时,必须停止发货,在出现问题药品的货位上放置“暂停发货”的黄色标志牌,并报告分管质量管理员处理。 5.4.1、药品包装内出现异常响动、液体渗漏。 5.4.2、药品外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 5.4.3、药品包装、标签上的文字内容模糊不清或脱落。 5.4.4、药品超过有效期。 6、术语解释:
药品发运管理制度 目的:通过制定本制度,规范药品发运全过程,保证药品在发运过程中的质量。 范围:适用于公司原料药及制剂成品发运的全过程。 职责:仓库成品管理员负责执行,仓库主任、QA负责监督。 内容: 4.1原则:药品发运应遵循及时、准确、安全、经济的原则。 4.2 运输的基本要求:需符合药品质量管理规范要求,如适应各类温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施,在药品运输过程中,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。企业需根据运输路途的距离,规定相应的运输方式、防护措施、运输时间。 4.3成品发货: 4.3.1成品出库应遵循先进先出,近效期先出,按批号发货的原则,保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪,必要时可将售出药品及时、完整、准确地召回。在遵循出库原则时,考虑客户的需求,但需做到所发出药品的批号相对集中。 4.3.2在满足以下条件的基础上,成品才能发货: A、产品已经质量管理部门放行; B、产品在有效期内,且距效期三个月以上; C、关于原料药成品,还需符合与客户签订的质量协议和/或采购质量标准; D、产品外包装完好无损。 4.3.3成品发货前的复核:对于整件产品应注意检查包装的完好性,对于拆零药品应逐品种、逐批号对照产品发货订单进行复核,复核无误后,方可合箱发运,同时,需注意一个合箱只能装两个批号的同品种同规格的药品,另外,还应在合箱外标签上,注明全部的批号。当发现药品外包装内有异常响动、外包装出现破损、封口不牢、包装标识模糊不清或脱落及超出有效期的,应及时停止发货,并及时向仓库主任报告。产品出库时,成品发货人员还应认真对产品发货订单和发货实物的信息进行核对,检查随货同行的资料如产品检验报告书和产品销售清单等是否与实物一致,核对无误后,方可将成品运至发货区,准备装货。 4.3.4成品发货装货:药品搬运过程时应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。装运药品应标识清晰、包装牢固、数量准确、堆放整齐,不得将药品包装倒置、重压,堆放高度要适中。另外装货前还应检查运输车厢内是否干燥,没有大量尘埃、油污等,否则不得装车。 4..4成品运输 4.4.1成品运输过程应保持标识完整,清晰可辨。应能保证产品的完整性和安全性,在运输过程中应采取适当的措施确保在运输过程中的储存条件符合产品的储存条件,以保证产品的质量不受影响。 4.4.2成品在运输过程中应采取适当的措施防止泄露、破损、盗窃及虫害。
1 目的: 为了规范药品出库复核操作,确保药品出库复核数量及质量,特制定本操作规程。 2 依据: 《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 3 适用范围: 本操作规程适用于药品的出库复核操作。 4 相关责任: 库管员执行本规定,储运部经理监督、检查本规定的执行。 5内容 5.1原则: 5.1.1 药品必须办理完发货、复核手续后方可发出。 5.1.2 药品按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。 5.2 复核操作流程 5.2.1 备货:储运部按照销售订单通知库管员发货,库管员按发货单备货完毕,将药品全部集中在发货区,在发货单上签字后,将药品交复核员复核。 5.2.2 复核:复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目包括:购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、销售日期、购货单位,并检查包装的质量状况等。 5.2.3 出库:经复核无误后,由库管员与送货员或提货人办理货物交接手续,库管员、复核人、接货人均在《销售清单》(随货通行)上签字。 5.2.4 记录:库管员及时将出库信息录入计算机系统;复核人将复核信息录入计算机系统,做好复核记录,记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员姓名等内容。 5.3 复核注意事项 5.3.1外包装复核时发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:
5.3.1.1药品包装内有异常响动和液体渗漏; 5.3.1.2 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重破坏等现象; 5.3.1.3 包装标识模糊不清或脱落; 5.3.1.4 药品已超出有效期; 5.3.1.5 其他异常情况的药品。 5.3.2 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 5.3.3 整件与拆零拼箱药品的出库复核注意: 5.3.3.1整件药品出库时,应检查包装是否完好; 5.3.3.2拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封; 5.3.3.4 药品发货应使用统一的配送拼装箱,标明购货单位的名称。 5.3.4 药品拼箱发货时应注意: 5.3.4.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内; 5.3.4.2 若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱; 5.3.4.3 若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱; 5.3.4.4 液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 5.3.5 药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。 有第GSP第69条规定的直调药品情况的,应当由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、直调企业名称等内容。 5.3.6 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求: 5.3. 6.1 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求; 5.3. 6.1 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作; 5.3. 6.3 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车; 5.3. 6.4 启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。 5.3.7 实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。
内部管理制度系列 药品出入库管理制度(标准、完整、实用、可修改)
编号:FS-QG-46464药品出入库管理制度 Drug storage management system 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 药品出入库管理制度 药品入库管理制度 一.药品采购回来后首先办理入库手续,由才后人员向库房管理员逐件交接。库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点多要入库药品的数量,并检查好药品的规格、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、质量,做到数量、规格、品种准确无误,质量完好,配套齐全,并在接收单上签字(或在入库登记簿上共同签字确认)。 二.库房管理员需按所购药品名称、供应商、数量、质量、规格、品种等做好入库登记。 三.库房管理员要对所有库存物品进行登记建账,并定期核查帐实情况,药剂科应当定期盘库。
四.药品入库,要按照不同的种类、规格、功能和要求分类、分别储存。 五.药品数量准确、价格不串。做到账、卡、物、金相符合。 六.精密、易碎及贵重药品要轻拿轻放,严禁挤压、碰撞、倒置,要做到妥善保存。 七.做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。 八.仓库经常开窗通风,保持库室内整洁。 药品出库管理 一.药品出库,请用人应当填写请用申请单,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。 二.药品出库实行“现进现出、推陈出新”的原则,做到保管条件差的先出,包装简易的先出,易变质的先出。 三.本着“厉行节约,杜绝浪费”的原则发放药品,做到物尽其用。 四.对于相关科室专用物品的领用也须由科室制定出库计划,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记
药品出库复核标准操作规程 【目的】保证出库药品发货数量、品种、地址等正确,质量符合要求。【范围】适用于所有药品的出库复核工作程序。 【职责】 1. 销售部、外贸部负责发出出库指令(XP系统); 2. 仓管员负责货物的准备、集中发货、核对及记录处理; 3. 仓库复核人员负责对出库药品进行出库前的复查核对,并在出库复 核记录上签名。 【内容】 1. 出库原则 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出”和“按批号发货”的原则。 2. 出库复核手续 2.1 业务部接到客户订购单,经审查合格后,打印“出库单”转到仓库; 2.2仓库保管员收到“出库单”后,开始配货。配货的同时放入药品检验报告书; 2.3仓库保管员配完货后交由复核员进行复核检查,复核应按“出库单”对实物进行数量、项目的逐一核对,无误后在“出库单”上签字或盖章; 2.4 拼箱出库发货时应注意防止药品混淆: 1) 应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装在一个箱内: 2) 若为多个品种,应尽量按剂型进行拼箱。
2.5拼箱药品应复核没有问题后方可打包装箱,且应在分装件注明品名、规格、批号、生产企业、数量、有效期、拼箱人、复核人。封箱要牢固,严防裸露,货箱封毕,堆放整齐,便于点货。并注明客户名称; 2.6打包装箱注意防止药品破损: 装箱时注意放齐,摆好; 重物不能放置怕压药品之上; 不能装太满,以防压坏; 2.7药品发送后将红联“出库单”转财务部。 3. 发货时应注意检查包装是否完好; 4. 问题处理 在出库复核与检查中,如发现以下问题应停止发货,填写“药品质量信息反馈表”报告质量部处理: 1)药品包装内有异常响动; 2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏; 3)包装标识模糊不清或脱落; 4)药品已超出有效期; 5. 出库复核记录 药品出库复核时,应做好“出库复核记录”,出库复核记录要求做到项目齐全、书定清晰、填定规范,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 6. 装车