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新辅助化疗在临床上的应用

新辅助化疗在临床上的应用
新辅助化疗在临床上的应用

新辅助化疗在临床上的应用

早在20世纪70年代末,就有学者通过动物实验发现,术前给予环磷酰胺等药物能预防残存细胞的增殖、抑制肿瘤生长和延长存活。1982年Frei提出新辅助化疗的概念,应对手术后病人尽早辅助化疗,在肿瘤诊断明确后给予化疗,即术前化疗,又称新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy)。新辅助化疗是各种恶性肿瘤治疗的新进展,1989年sKarin等报道了初步的临床治疗效果,认为某些癌症患者在手术之前先给予化疗可以提高治疗效果和预后效果。近年来,随着前瞻性随机对照研究方法的介入,新辅助化疗显示出良好的应用前景,越来越受到重视,已成为各种恶性肿瘤多学科综合治疗中的重要组成部分。新辅助化疗被看作是肿瘤细胞减量治疗,即通过术前化疗减小肿瘤负荷,从而提高肿瘤的手术完全切除率,延长患者生存期。

一、定义

新辅助化疗(neoadjuvant or primary chemotherapy,NC或PcT)是指在恶性肿瘤局部实施手术或放疗前应用的全身性化疗,在局部治疗前先以全身化疗为第一步治疗,局部治疗(手术或加放疗)后继之完成全程化疗而言。

二、发展用途

新辅助化疗最初用于局部晚期乳腺癌手术切除困难者,其目的是通过化疗后肿瘤缩小使手术易于切除,尤其对一些不可切除的患者,经化疗后变为可切除。其显著效果可以临床无远处转移的炎性乳腺癌(IBC) 的疗效为例。

随着临床的广泛应用和研究的深入,新辅助化疗的用途也有了更多的内涵,如对肿块较大的可手术乳腺癌,通过化疗肿瘤缩小,降低临床分期,使更多的患者得到保乳治疗的机会;人们也欲采用新辅助化疗进一步提高乳腺癌的远期疗效。这样在相当程度上可以提高治愈率。这方面的工作虽然很多年来已有人开展,尤其是骨肉瘤、睾丸肿瘤和卵巢癌几乎已经成为常规方法。骨肉瘤尽管可以通过截肢局部切除,但多数学者均主张先做术前化疗,以后再手术,可使治愈率明显提高。不能手术,甚至已有转移的睾丸和卵巢肿瘤在化疗和(或)放疗后手术业已证明可以提高治愈率。美国学者通过术前化疗治疗非小细胞肺癌,5年治愈率可达44%,引起广泛兴趣。在一定程度上代表了一种新的趋向。目前,在学术界已对新辅助化疗的好处达成共识:

1、有效的术前化疗在减轻多种恶性肿瘤伴随症状的同时也减轻了患者的精神和心

理上的不适反应。

2、降低临床(TNM)病期缩小原发病灶及转移的淋巴结,为无手术条件的患者提供

手术的可能,提高根治性手术的切除率,由于瘤体缩小可使手术范围相对缩小,有利于手术中最大限度的保留正常组织。

3、新辅助化疗使手术时肿瘤细胞活力降低,不易播散入血,减少手术中转移,术后

并发症的发生,有利于患者术后恢复。

4、及早预防远处转移的发生,提高长期生存率。国内外大量资料证明:一般Ⅲ期患

者术前有微小转移灶存在,新辅助化疗可以有效的消灭微小转移灶,减少术后远处转移灶的可能性。

5、新辅助化疗方案与术后化疗一样,但效果优于术后化疗,所以并没有增加患者的医疗负担。

三、临床意义

新辅助化疗在临床上已应用于肿瘤的随机对照研究,但目前还缺乏大样本的检验,从相关文献报道来看,临床上具有以下几点意义:

1、能缩小瘤体减少手术的范围及创伤;

2、能使部分无法根治的肿瘤降期达到可以手术根治;

3、可以减少手术中的微小转移;

4、是体内最好的药物敏感性试验,可以为以后的辅助治疗提供借鉴;

5、此时肿瘤的血管完整具有良好的和高限度的杀伤肿瘤细胞的作用。

四、新辅助化疗作用

1 利于降肿瘤分期,使手术方便顺利。

2 晚期不能手术的可以化疗,控制全身转移,使患者带瘤生存。延长生存期。

3 手术前、中、后用,提高手术这一局部治疗效果。

4 杀死全身的微转移灶,避免远处转移。

5 综合治疗一部分。

五、适合新辅助化疗的肿瘤

1、乳腺癌

乳腺癌对于女性群众而言是极为普遍的恶性肿瘤,近两年患者的患病年龄也在不断变小。在传统的手术治疗中,由于采取全乳切除将给乳房的形体造成较大的损坏,这对于女性的生理、心理都是较大的打击,使得女性的正常生活受到了巨大的影响。医疗研

究的深入开展使得乳腺癌生物学得到了进一步发展,在临床治疗过程中逐渐摆脱了以根治性手术为主的传统治疗方式,单纯手术逐渐被综合性的手术治疗所取代,并且获得了较大的成功。

医学上将早期的乳腺癌就判定为属于全身性的疾病,对微小转移的控制情况决定了最终的手术治疗效果,但是非局部处理范围、手术范围的情况并不会影响最终的预后效果。自全身潜在的微小转移灶是造成术后远处转移率提高的主要因素,这是给乳腺癌患者预后带来不利影响的重要因素。在医学观念上的变化使得医生在制定乳腺癌治疗方案时常常将手术治疗的重点转移到了全身治疗上,在这一治疗过程中运用到最多的方式就是新辅助化疗。

新辅助化疗治疗乳腺癌时能够促进保乳手术率的不断提升,这种治疗方式能够使得肿瘤大的局部晚期乳腺癌得到有效的控制,使得肿瘤的分期不断减小,让能够接受保乳手术的患者人数逐渐增多。除了上述作用外,新辅助化疗对于避免手术操作失误也有着重要的作用。并且在参照原发肿瘤在新辅助化疗中出现的症状,可以预测肿瘤在全身化疗中的敏感程度,以帮助医生优化化疗方案。医学资料显示,若患者接受了2~4个周期左右的新辅助化疗后,大部分患者的乳腺癌肿块形状可缩小一半以上。在局部晚期乳腺癌的治疗中,新辅助化疗能够让局部肿瘤更加方便切除,让原本无法切除的病变变为可能,这对于肿瘤局部治疗起到了很好的效果,使得患者的生存率得到显著提升。

对发生癌变的乳房及相关组织一切了之,让患者失去了对药物是否敏感的观察机会。乳腺癌现在最常见的是术后进行化疗,事实上,对于化疗有些患者比较敏感,一用就有明显的效果,但还有一部分患者不怎么敏感,化疗过后癌细胞没有明显减少。在这种情况下,他们盲目做了一个又一个疗程,不仅病情无明显好转,反而身体状况越来越糟。

如何判断患者对化疗是否敏感有效,如何让化疗不敏感的患者避免雪上加霜?

近几年国际医学界已经尝试找到另一个办法,这就是新辅助化疗。一般的化疗都是在术后进行,而新辅助化疗是在术前进行。

采用新辅助化疗,可有效判断患者是否对化疗敏感,从而决定是否术后应该化疗,应如何制定化疗方案。除此之外,术前化疗还可使大部分原发性乳腺癌体积明显缩小,对进展期乳腺癌可以提高其切除率,对早期乳腺癌则可提高保乳机会。

(1)、乳腺癌新辅助化疗方案

虽然迄今尚无有说服力的资料证实新辅助化疗比常规综合治疗疗效更好,但这一领域仍然吸引了许多学者进行研究,以探索新辅助治疗能否提高肿瘤局部控制率,减少转移提高患者的长期生存率。对乳腺癌所有有效的化疗药物和方案都可作为新辅助化疗方案用。

(2)乳腺癌新辅助化疗的价值和意义

通过深入研究,认为理论上新辅助化疗有以下优点:

(1)、消灭微小转移灶;

(2)、有可能防止耐药细胞株的形成;

(3)、缩小肿瘤,降低分期,增加保乳治疗机会;

(4)、可观察到化疗前后肿瘤的大小、病理学及生物学指标的变化,直观地了解到肿瘤对所给的化疗药物、方案是否敏感、有效,并为进一步选择合适的治疗方法及判断患者预后提供依据;

(5)、降低肿瘤细胞的活力,减少远处播散的机会。

新辅助化疗不但使手术易于切除,更因不可切除的变为可切除,显著地提高了对肿瘤局部的治疗效果。且通过全身化疗使已存在有周身亚临床转移灶得以控制的情况下,病人的生存率也有改善;

肿块大的可手术乳腺癌,经新辅助化疗后肿瘤明显缩小,降低临床分期,为原本应行乳房切除的病例能成功地施行保乳手术创造了条件,使更多的病人得到保乳治疗的机会;

与术后辅助化疗相比,采用新辅助化疗可观察到化疗前后肿瘤的大小、病理学及生物学指标的变化。直观地了解到具体肿瘤对所给的化疗药物。方案是否敏感、有效。这是最为可靠,也是难得的体内药敏试验。对某些化疗药物不敏感的,可及时调整。更换有效化疗药物,为制定高效化疗方案提供可信依据,以最大可能地提高化疗效果;

乳腺癌易于发生血行播散。在初诊的病人中有半数以上已存在有周身的微小转移。从理论上讲,对尚无临床征象的微转移(亚临床转移),尽早积极治疗,遏制其发展显然对提高远期疗效具有重要价值。据此,以全身化疗为乳腺癌综合疗法第一步治疗较手术后才开始化疗更为合理;

恶性肿瘤内可产生血管生成抑制因子,在一定程度上能抑制肿瘤的发展。新近研究显示:肿瘤切除后,因血管生成抑制因子减少,从而可促使转移灶的形成。新辅助化疗可防止因血管生成抑制因子减少而加速肿瘤的发展、转移;

新辅助化疗还为化疗药物敏感性与某些相关生物学因子关系的研究提供了良好的试验模型,这为实现个体化的治疗无疑具有重要意义。

(3)、乳腺癌新辅助化疗的适应症

新辅助化疗为局部晚期乳腺期(locally advanced breast cancer, LABC)病人的一常规疗法。LABC可概括为TNM分期中III期病例;

对乳腺癌肿块大或腋淋巴结有转移以及有任何其他复发、转移高危的可手术乳腺癌均应视为新辅助化疗的适应症;

原发肿瘤较大,其他条件均具备保乳者,可通过新辅助化疗。使肿瘤消失或明显缩小后,采用保乳手术的综合治疗;

在无确切病理组织学诊断时,不应盲目实施新辅助化疗,以免误将非浸润性乳腺癌视为浸润性癌,乃至将良性病变误以化疗。也不应对无明确复发。转移高危因素的早期乳腺癌千篇一律地给予新辅助化疗。

(4)、乳腺癌新辅助化疗周期

新辅助化疗以3~4个周期为宜,≤2个周期不能使化疗奏效,某些药物必须有一定的累加剂量才能发挥最佳作用,如诺维本,剂量需累加到120mg/m2后疗效方能达到最佳。有研究表明新辅助化疗在肿瘤及淋巴结缩小(降期)效果方面,4周期组明显优于2周期组。我们在临床实践中常常观察到,肿瘤明显缩小往往出现在第2周期的后期,从近期疗效和出现病理完全缓解病例上来说采取三周期以上新辅助化疗较为适宜,但其对患者长期生存率的影响方面还有有待进一步研究。

目前新辅助化疗存在一定的局限性,在其理论、方法及规范方面仍有很多问题需要研究与解决。主要问题:由于术前的治疗干扰,使术后病理分期分型造成混乱,肿瘤生物学预后因素分析的难度增加,甚至难以估价病情;局部病灶病理学上缓解带来盲目的乐观,让临床医师忽视了潜在微转移灶的后续治疗;迄今为止,尚无一项试验证实新辅助化疗在局部晚期乳腺癌(LABC)患者远期生存上优于辅助化疗;小部分乳腺癌患者对新辅助化疗不敏感,对于这部分患者来说,新辅助化疗可能将延误局部治疗的时机。

2、骨肉瘤

在美国每年每十万人发生一例骨关节恶性肿瘤,每百万人发生1.7例成骨肉瘤。假如依照美国的发生率,按12亿人口计算,我国每年将有新的一万二千例恶性骨肿瘤病人,如何治疗这些患有恶性骨肿瘤的病人,使他们活下来,保住病人肢体,并有一个好的关节功能,为此骨科先辈们做了极大的努力。到今天已取得了很大的进步。以成骨肉瘤为例,过去五年生存率低于20%,而今天国际几个有名的化疗中心,五年治愈率已超过80%;百余年前为保肢而行局部切除的医生,由于术后全部复发而遭同行指责。一直被强调的截肢术在70年代仍是骨肉瘤外科治疗的主要方法。而现在大约有50%的恶性骨肿瘤病人不但能活下来,而且保留了肢体,其中的多数人还获得了一定的关节活动功能。80年代骨肿瘤外科的治疗有了根本的转变,这是由于几十年化疗的不断发展,尤

其是新辅助化疗使保肢治疗成为可能,先进的影像学诊断及外科技术的进步也提供了客观条件。

1982年,在原有的术前化疗的基础上,由Rosen首先提出新辅助化疗,是成骨肉瘤治疗史上的重要里程碑。其意义:(1)、可以早期进行全身治疗,以期消灭潜在的微小转移灶。(2)、可以评估术前化疗疗效,指导术后化疗,或沿用原方案,或更改有效的方案和判断预后。(3)、提高保肢率,减少复发率。(4)允许有充分时间,设计保肢方案,制做假体。

新辅助化疗效果好者:临床上疼痛减轻或消失,肿物体积变小,关节活动度改善或必得正常,升高的碱性磷酸酶下降或降至正常。影像学上,肿瘤体积变小,轮廓变清楚,病灶钙化与骨化,骨折可有愈合,肿瘤新生血管减少或消失。

意大利Rizzoli研究所在1986-1988年间治疗125例肢体骨肉瘤,截肢率仅为8%,保肢率高达92%。

Simon在1991年回顾80年代保肢治疗的大量文献后指出:保肢治疗具有安全性,局部复发率为5%~10%,与截肢治疗的生存率,局部复发率相同。

骨肉瘤新辅助化疗的优点:

(1)、有利于消灭微小转移灶,因其对化疗的敏感性高于相对较大的转移灶;

(2)、最大限度地杀灭肿瘤原发灶,缩小后有利于保肢手术;

(3)、根据原发灶的缓解情况及时选择后续化疗方案;

(4)、防止耐药细胞株产生;

(5)、降低肿瘤细胞活力,减少远处播散。

3、卵巢癌

卵巢癌病变隐匿, 具有早期扩散的生物学行为, 且缺乏简便易行、特异的早期诊断方法, 约70%的患者确诊时已属晚期(Ⅲ~Ⅳ期)。目前标准治疗方案是以手术为主、辅以术后化疗、放疗和生物治疗的综合方案。晚期卵巢癌由于肿瘤细胞的广泛播散转移、病灶巨大固定以及邻近组织的严重浸润, 相关报道显示仅有42%的患者能行满意的肿瘤细胞减灭术( optimal primary cytoreductivesurgery,OPCS)。近年来,有学者提出用新辅助化疗( neoadjuvantchemotherapy, NACT )来改善晚期卵巢癌患者的术前状态,缩小癌肿病灶, 为手术创造积极有力的条件, 从而有利于肿瘤细胞减灭术的实施和完成。

晚期卵巢癌新辅助化疗的优点新辅助化疗是指对恶性肿瘤实施手术治疗前进行的化疗。新辅助化疗可以不同程度地减低肿瘤负荷, 减少组织反应性水肿, 减轻肿瘤与周围组织的粘连, 为满意的肿瘤细胞减灭术提供成功的机会。有学者认为可以从切除的肿瘤标本中了解肿瘤对术前化疗药物的敏感性, 帮助选择具有针对性的术后化疗方案, 实现治疗的连贯性。术前化疗使肿瘤细胞进入休眠状态, 手术时活性降低, 不易播散入血, 减少因术中挤压、机械刺激等原因引起的肿瘤扩散、种植,并对微小转移灶有杀伤作用。

关于新辅助化疗患者的筛选对象, 目前尚未有统一的评判标准。综合起来, 归结于以下几点: ( 1)盆腹腔巨大包块,固定不动, 或有肺、肝、肾实质转移者, 或大量胸腹水, 盆腹腔广泛转移播散, 经影像学检查或腹腔镜探查证实难以实现满意的肿瘤细胞减灭术者。( 2)患者患有严重的内科疾病,或身体状况较差,不能耐受侵袭性的手术。( 3)通过超声或CT引导下进行穿刺活检或经胸腹水细胞学检查、抑或腹腔镜下或开腹探查取活检, 获得足够的肿瘤组织以得到明确的病理诊断。

大量的临床研究证实, 新辅助化疗是晚期卵巢癌的重要治疗手段, 也是目前卵巢癌治疗研究中的热点问题。无论前瞻性研究还是回顾性分析均能证实新辅助化疗可以减轻肿瘤负荷, 减少手术前后并发症,提高肿瘤细胞减灭术的满意率, 改善患者的生存质量,但对是否能延长晚期卵巢癌患者的生存时间, 提高生存率, 目前还没有定论。

4、宫颈癌

宫颈癌是全球妇女中仅次于乳腺癌的第二个最常见的恶性肿瘤。据国际癌症研究中心估计,2002年全世界有493000例新发病例,274000例死亡病例。普查普治使一些国家和地区的子宫颈癌患病率及死亡率明显下降。传统的宫颈癌的治疗为: Ⅰa1- Ⅱa期采用手术治疗, Ⅱb期以上则采用放疗。近年来,采用新辅助化疗缩小肿瘤体积, 减少复发或转移机率,同时改善手术环境和条件, 争取更好手术机会, 达到治愈的目的

宫颈癌目前是我国最常见的妇科恶性肿瘤,在各个地区均有相当多的发病。对宫颈癌的处理, 现在基本上有个统一的认识, 即对于早期的宫颈癌更具体的来说就是Ⅰ期和ⅡA期的宫颈癌,通过手术来治疗是主要的治疗手段, 而对于Ⅱb期- Ⅳ期的患者基本上采用放疗的方法来治疗,也有人对于各期的宫颈癌采用放疗也是可行的。对于局部晚期的巨块型宫颈癌不论是手术还是放疗,效果都不好, 新辅助化疗可使局部肿瘤缩小,提高手术和放疗的效果。对于宫颈癌, 尤其是所谓的局限性晚期宫颈癌来讲,如果给予一定疗程的化疗, 效果明显,即肿瘤明显缩小, 甚至消失提高了肿瘤的手术率。通过这样的治疗, 相当部分本来已经丧失手术机会的局限性晚期患者又重新获得了手术机会。近年来, 很多临床研究表明先期化疗是可行的, 它可以明显的缩小宫颈的肿瘤,使宫旁转移情况缩小或消失, 这给手术创造了机会,使得那些本没有手术机会的患者重新获得了手术可能,这也就是先期化疗的目的所在。所以, 对于Ⅰb期和Ⅱa期的宫颈癌患者,尤其是宫颈肿瘤的直径> 4cm时, 即较明智的治疗应该是给予1~ 2个疗程的先期化疗,

这样可以使原发瘤明显的缩小,手术的质量和手术的舒适性得到改善,同时遏制或减轻由于诸多预后不良因素可能造成的不良影响。新辅助化疗目的在于通过化疗使肿瘤缩小, 使那些不适合手术或根本没有手术机会接受手术治疗的患者又重新的获得了手术的可能性。

法国曾进行过一项非常有价值的包括151例局限性晚期宫颈癌患者前瞻性的,多中心的随机性研究, 将患者随机分为先期化疗- 放疗组和单纯放疗组, 随诊了5~ 10年,两组的有效率(CR+ PR) 分别为96%和93%, 无瘤生存率分别为40%和35%, 中位生存时间分别为45个月和42个月, 作者总结他们的研究结果时指出先期化疗组的生存率和生存时间较单纯放疗组好( P< 0.05) 。

在没有得到更多、更有价值的前瞻性的随机研究报告以前,对于b2期和a期的宫颈癌患者来讲, 先期化疗可以明显的使原发瘤缩小,有利于手术的顺利进行, 可以明显的减少预后不良因素(如宫旁受累, 淋巴结转移, 肿瘤大,淋巴血管间隙受累)减少术后的复发, 可能会在一定程度上改善者的预后;而对于局限性晚期宫颈癌患者来讲, 先期化疗可以使肿瘤明显缩小,甚至消失,使得本没有手术机会的患者又重新的获得了手术可能,可以明显减少预后不良因素, 减少术后复发,改善长期的生存率和无瘤生存时间。

5、肺癌

肺癌的发病机制目前尚不完全明确,可能与遗传、吸烟、职业环境等因素有关。肺癌的基本类型包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中小细胞肺癌约占20%,恶性程度高,非小细胞肺癌约占80%,其肿瘤细胞倍增时间长,进展慢,患者可以采用化疗、手术等方法治疗。我们对患者术前采用GP方案新辅助化疗,近期疗效好,如有效率高达50.00%,明显高于对照组的27.50%。化疗后,手术切除率和完全性切除率高,手术时间短,术中出血少。患者辅助化疗是指肿瘤根治术后或放疗后进行的化疗,其目的是杀灭手术或放疗范围外的微小转移灶,而新辅助化疗是指手术前或放疗前使用的化疗。通过对本组患者资料分析,发现新辅助化疗具有以下优点:(1)可以阻止肿瘤细胞的分化、增殖和浸润,缩小肿瘤体积,增加手术完全切除率;(2)能破坏和减少肿瘤周围的新生毛细血管,减少术中出血量;(3)药物可以扩散到全身各个部位,有利于杀灭微转移灶和清除手术时散在的肿瘤细胞;(4)根据术前化疗的化疗效果,可以指导术后化疗的用药,提高治疗效果。GP方案新辅助化疗效果好于MVP方案,主要因为:吉西他滨是核苷酸还原酶抑制剂,属于细胞周期特异性抗代谢类药物,主要作用于S期细胞。吉西他滨在细胞内通过脱氧胞嘧啶核苷激酶磷酸化,转化成具有活性的二磷酸(dFdCDP)及三磷酸核苷(dFdCTP),dFdCDP抑制核苷酸还原酶,致使细胞内合成DNA所需的dCTP产生减少,同时dFdCTP还与dCTP竞争结合DNA,从而抑制DNA合成,结合了dFdCTP的DNA链延长受阻,引起细胞程序化死亡,即凋亡。顺铂为周期非特异性药物,可以引起DNA复制障碍。吉西他滨和顺铂有不同的作用机制,并有潜在的协同作用。综上所述,新辅助化疗可以提高非小细胞肺癌手术完全性切除率,缩短手术时间、减少术中出血;且GP方案新辅助化疗近期效果优于MVP方案,值得临床推广应用。

6、鼻咽癌

由于鼻咽癌的组织学类型具有区别于其他恶性肿瘤的独特生物学特性: 局部侵蚀力强, 浸润性扩展, 极易侵犯邻近组织器官, 区域淋巴结转移率高,造成肿瘤靶体积大而不规则;虽然对射线有较高的敏感性,但控制肿瘤要求的剂量高, 且易复发和远处转移。虽然影像学诊断水平有所提高、放疗设备更新、放射技术进步, 但鼻咽癌总体5年生存率仍然徘徊在50%~60%之间。鼻咽癌新辅助化疗主要有以下优点: ①患者未经过放射治疗, 肿瘤血液供应良好, 有利于化疗药物到达鼻咽原发灶及颈部转移淋巴结;

②未经过放射治疗,营养状况良好, 对化疗有良好的耐受及敏感性; 新辅助化疗可在短时间减轻肿瘤负荷, 并减轻由肿瘤引起的各种临床症状; ③新辅助化疗所致的肿瘤缩小, 使肿瘤细胞的数量减少, 血供增加, 缺氧细胞减少,从而增加放射治疗的敏感性;

④是一种全身治疗, 可能有效地杀灭远处器官的亚临床转移病灶。

虽然理论上新辅助化疗有诸多优势, 但其在鼻咽癌治疗中的确切作用一直颇受争议。争论的焦点是在提高生存率方面的确切作用, 争议产生的主要原因, 是其理论上明显的优势与以往临床试验显示新辅助化疗对患者生存率没有明显改善之间的矛盾。目前临床上进行的鼻咽癌新辅助化疗的临床试验, 大多数为临床非随机对照研究。在这些研究中, 大部分研究的样本量较小, 检验效能低, 且缺乏长期随访, 这些因素导致新辅助化疗对于鼻咽癌预后的影响仍不明确。

7、胃肠道肿瘤

随着医疗水平发展,进展期胃肠道肿瘤手术切除率逐渐提高, 但术后生存率并无同步提高, 术后肿瘤的复发和转移是重要的影响因素。提高胃肠道肿瘤患者术后生存率和降低复发转移率是肿瘤治疗领域的研究热点, 研究表明新辅助治疗可提高局部组织和器官的药物浓度,抑制和杀伤大量的敏感肿瘤细胞, 减少术中、术后有增殖活力的肿瘤细胞发生医源性播散,控制和杀灭微小转移灶。

新辅助治疗的理论基础新辅助治疗应用的理论基础: ①控制减小原发灶。术前放化疗能不同程度的减轻肿瘤负荷, 使肿瘤降期( down-staging), 有利于根治性手术切除。②防止术后肿瘤血供改变影响化疗效果。③防止切除原发肿瘤刺激剩余肿瘤生长。

④减少术中播散, 消除潜在的微转移灶, 减少术后转移复发。⑤化疗敏感性试验, 了解肿瘤对化疗药物的敏感性, 合理选择敏感药物。⑥剔除不宜手术治疗的患者。部分生物学行为差的胃癌, 肿瘤进展迅速, 化疗期间即可出现局部广泛浸润和远处转移, 这类患者即使手术切除也会很快复发。⑦术前放疗使骶前筋膜纤维化增厚, 减少术中骶前静脉出血等手术风险, 增加手术切除率及根治性。⑧因术后小肠坠入盆腔,术前放疗可以减少放射性小肠损伤, 减少放射性肠炎, 减少吻合口狭窄等术后并发症。

目前在欧美国家直肠癌的新辅助治疗推行术前联合放化疗,这已逐渐引起了国内临床医师的重视。术前放化疗可降低局部晚期患者的临床和组织学分期,使患者肿瘤分期

下降, 提高肿瘤切除率和肛门括约肌的保留率, 减少了手术期和晚期的并发症。MehtaVK等进行了一项Ⅱ期临床研究, 对322例T3的直肠癌患者在术前进行了适当的放疗和5-FU+CPT-11(伊立替康)的联合化疗,其中23例( 71%)肿瘤降期。Aschele C 等对25例进展期直肠癌术前使用OxalipLatin(奥沙利铂)+ 5-FU联合化疗同时进行适当的放疗,术后病理发现21例肿瘤降期,其中7例肿瘤消失, 12例肿瘤分期已降为T1- 2N0。郁宝铭等对60例T3、T4期低位直肠进行术前放化疗, 结果51例施行了根治性切除, 49例为保肛手术,保肛率96. 67%; 病理结果显示肿瘤消失17例, 43例( 71. 67%)达到降期, 随诊时间6~ 38个月,无瘤生存和无复发生存率均为96. 67%。

六、化疗过程中出现毒副反应的预防

1、新辅助化疗过程中出现血象异常,如白细胞及血小板下降时应注意什么?

(1)、化疗期间定期检查血象,所以上午治疗期间不要外出,以免影响治疗。

(2)、预防感冒,尽量不要外出,必要时需住进隔离室以保护。

(3)、陪伴家属也要做好消毒隔离工作,感冒者不要陪伴,进病房要先洗手,再为病人做事,送来的食品一定要保证卫生。适当控制探视人员或谢绝探视。

(4)、观察有无牙龈出血、鼻出血、瘀斑以及有无血尿、便血等,发现上述情况立即告诉医护人员。

(5)、另病人剃须时,宜用电剃须刀,防止损伤皮肤。

2、化疗药物可以引起恶心呕吐,但目前有强止吐药物,化疗前预防性使用可以避免上述症状发生。化疗期间出现下述情况怎么办?

厌食、恶心及呕吐:

(1)、饭前散步以增进食欲;

(2)、保持进食环境舒适、清洁、安静;

(3)、饭前适当控制恶心和疼痛;

(4)、可吃一些辛辣调味品以增进食欲;

(5)、少食多餐,可进食优质蛋白质及其它必须营养素;

(6)、避免吃过甜、油腻食物,饮食勿随意;

(7)、鼓励家属送一些患者喜欢吃的食物;

(8)、持续恶心呕吐应及时报告医生。

腹泻:

(1)、注意饮食卫生,预防胃肠道感染;

(2)、进少渣、低纤维素饮食,并避免吃易产气的食物如:豆类、糖类、圆白菜、碳酸饮料等;

(3)、多饮水,腹泻严重者应报告医生处理。

便秘:

(1)、如病情许可,尽可能下床活动,力所能及的生活自理,并定时入厕排便;

(2)、多食含有维生素的新鲜蔬菜、水果和一些粗粮,应多饮水;

(3)、若两天无大便可告诉医务人员及时处理,可服缓泻剂或开塞露外用,防止大便秘结。

脱发

应用阿霉素、甲氨喋呤、环磷酰胺时易引起脱发,属于正常现象,但因毛囊生长迅速,一般在停药后三周开始长头发,而且长出的新头发会比以前更浓密,有光泽,所以没必要担心。再出现脱发时,病人可以戴帽子或戴假发以保持美观。

化疗药物联合应用的输注顺序

化疗药物联合应用的输注顺序 化疗已广泛用于恶性肿瘤的治疗,临床上常根据抗肿瘤药物的作用机制和细胞增殖动力学原理设计出许多不同的联合用药方案。但是,有些联合用药的先后顺序会因为药物之间的相互作用或药物的周期特异性对疗效及毒性造成一定的影响,所以联合化疗的用药顺序是有讲究的。 细胞周期特异性 1.细胞周期非特异性药物:对各时相敏感,甚至G0。包括:烷化剂、抗肿瘤抗生素、铂类 2.细胞周期特异性药物:对某些时相敏感,对G0不敏感。包括:抗代谢药物(S期)、长春碱类(M期) 肿瘤细胞周期: G0期(静止期)—G1期(DNA合成前期)—DNA合成期(S期)—DNA合成后期(G2期)—M期(有丝分裂期 给药时应遵循的原则 (1)相互作用 影响疗效,毒性,清除率等。如紫杉醇与顺铂联用时,顺铂会延缓紫杉醇的排泄,加重不良反应,联用时须先给予紫杉醇。 (2)刺激性原则 先用刺激性大的。因治疗开始时,静脉尚未受损,结构稳定性好,药液渗出机会少,药物对静脉引起的不良反应小。 (3)细胞动力学原则 对于生长较慢的实体瘤,先用周期非特异性药物,再用周期特异性药物,如:多种实体瘤;对于生长较快的肿瘤,先用周期特异性药物,再用周期非特异性药物,

如:绒癌,白血病等。1.对增长缓慢的实体瘤,可先用细胞周期非特异性药物杀灭增殖期及部分G0期细胞,使瘤体缩小,而驱动G0期细胞进入增殖周期,继而用细胞周期特异性药物杀灭。 2.对增长快的肿瘤如急性白血病,宜先用细胞周期非特异性药物杀伤其他各时相的细胞,待G0期细胞进入细胞周期时再重复上述疗法 化疗前药物的使用 1. 紫杉醇(ptx)类 目的为抗过敏处理。 化疗前 12 小时口服 10 mg 地塞米松,国产地米一般为 0.75 mg,所以一般口服(po) 13 片,即 9.75 mg。 化疗前再用 10 mg 地米静脉冲入,然后静滴(ivggt) 400 mg 西米替丁,紫杉醇半小时前还需苯海拉明 20 mg 肌注(im)。 为防止过敏反应,在给药 12 小时和 6 小时前 po 地塞米松 20 mg,给药 前 30~60 分钟苯海拉明 50 mg po 及西米替丁 300 mg iv 脱敏处理至关重要,对于预处理我们常这样做:地塞米松 10 mg iv 泰胃 美 0.2 g iv 格拉司琼 3 mg iv 苯海拉明 10 mg im(PTX 输入前半小时给) PS:紫杉醇必须用玻璃瓶来配,不能用塑料瓶,否则紫杉有效成分会吸附在塑料瓶壁,降低效价。 2. 多西紫杉醇 目的为预防液体储留综合征。 于 TXT 药前 1 天开始使用,连用 3 天(DXM 8 mg,po,q12 h)

他汀类药物临床应用

他汀类药物临床应用 他汀类药物是当前临床较为热门的话题,事实上,“他汀”只是一类药物的俗名,其实质上是 一种还原酶抑制剂。之所以将其称作“他汀类”原因在于,该类药品在最初时均为进口药物, 而其英文名称中都带有“statin”这一单词,翻译过来就是“他汀”了!他汀类药物在临床上运用 较广,下面就他汀类药品在临床的具体应用做一详细介绍。 他汀类药物临床运用 他汀类药物在最开始时是被用于Ⅱa与Ⅱb高脂血症的医治中,包含家族性、原发性高胆固 醇血症等,同样也适用于因遗传性高脂血症诱发的并发性高胆固醇血症。伴随研究不断深入,许多资料显示,他汀类药物不但有降低胆固醇的效果,且在非调脂方面发挥着促进作用,比 如提升血管内皮功能、抑制血小板集聚等,而其在应用范围上已远超出既定适用范围。 临床应用一——冠心病 许多随机研究表明,冠心病病人可在他汀类药物中获得理想效果,能够调节冠心病病人血脂 水平,特别是LDC-C减少至30%以上,可显著降低冠心病患病率与病死率。他汀类药物于冠 心病中的应用可谓是近几年临床药学的最大突破,特别是在能够诱发死亡的急性冠脉综合征 诊治中,在采取抗凝和抗栓诊疗的同时,运用他汀类药物实施调脂诊疗,且借助其药物功效,提升血管内皮功能,在血小板聚集与炎症因子释放过程中发挥较强的抑制作用,同时能够减 少病人在急性期间的死亡率,从而改善病人预后。除此之外,他汀类药物还在某些手术中起 着不可替代的作用,如冠状动脉旁路植入术等。 临床应用二——心力衰竭 与他汀类药物有关的临床实践,比如北欧辛伐他汀存活实验和胆固醇及冠心病反复发作事件 研究均提示他汀类药物能使心力衰竭发生率有效降低。在一项研究中,讨论分析中度心衰病 人应用他汀类药物的临床效果。研究表明,在采取他汀类药物治疗时可在2年内降低心衰死 亡风险,且降低效果明显。但是在一些前瞻性研究中却得出阴性结论,所以临床在心力衰竭 中应用他汀类药物仍需谨慎。 临床应用三——免疫调节与抗感染 有资料显示,普伐他汀与辛伐他汀可阻滞体外培养淋巴细胞,对T细胞活性有较好的调节作用。一些专业人士认为,免疫调节很有可能是他汀类药品的另一种药理作用,其有可能成为 新的免疫抑制剂,专门用于炎性疾病的诊治。同时经临床实践表明,普伐他汀与辛伐他汀及 阿伐他汀均对C-反应蛋白有降低效果,也正因这点为其具备抗感染作用奠定了理论依据。近 几年诸多研究结果表明,在类风湿性关节炎中他汀药物运用效果良好,可以控制疾病对骨组 织的损害。当前还不能确立所有他汀类药物是否都具备抗感染效应,这一点还需大量实验证明,能否在临床大面积使用还有待考证。 临床应用四——抑制肾脏细胞增殖 诸多进展性肾小球病症中,系膜细胞的增殖与活化是关键性因素,可加大细胞外基质。在肾 病综合征研究过程中,他汀类药物能削弱肾脏结构与功能恶化进程。该药物能将缺失性突变 细胞停驻在细胞周期G1期,对人体补充胆固醇对该现象无任何改善效果,提示他汀类药物 在肾脏病症的作用至少一部分和其对细胞的作用相关。辛伐他汀与洛伐他汀以依赖性特征阻 断内皮素和血管紧张素Ⅱ引发的DNA合成;降低肾脏系膜细胞活化。资料指出,早期采用他汀类药物能延迟糖尿病肾病发生与进展,这一点足以说明他汀类药品可提升肌酐清除率,改 善肾衰竭。 临床应用五——抗肿瘤

常用的抗癌化疗药物

常用的抗癌化疗药物 (一)烷化剂 1、尼莫司汀宁得朗 ACNU 本品25mg用注射水5ml,50mg加注射用水10ml溶解后,再用生理盐水稀释后静点或动脉注射粉针25mg50mg 2、卡莫司汀卡氮芥 BCNU 单用每次125mg加入等渗盐水或葡萄糖250ml,静脉滴注1-2h注射125mg 3、洛莫司汀环己亚硝脲 CCNU 呕吐较严重胶囊40mg100mg 4、环磷酰胺环磷氮芥 CTX 400-1000mg/m2,配后存放不应超过3h片剂50mg 注射100mg 200mg 5、异环磷酰胺异磷酰胺和乐生 IFO 单用总量7-10g/m2分3-5天肾功不全慎用. 注射0.5g1g 2g 6、甘磷酰芥 M-25 司莫司汀甲环亚硝脲 Me-CCNU 胶囊50mg (二)抗代谢药 1、去氧氟鸟苷氟铁龙 2、多西氟鸟啶 5’-DFUR 特别注意出血倾向.禁与抗病毒索立夫定并用. 胶囊100mg200mg 3、5-氟尿嘧啶氟尿嘧啶 5-FU 4、巯嘌呤 6-巯基嘌呤 6-MP 片剂25mg50mg 5、硫鸟嘌呤硫代鸟嘌呤 6-TGCD-DST治疗流程 6、阿糖胞苷阿糖胞嘧啶 Ara-C 常用剂量每次100mg//m2,每12h1次,共5-10天;二性霉素B或地高辛可使疗效下降注射剂50mg100mg 7、氟鸟苷氟鸟脱氧核苷 FNDR 为5-FU替代产品,疗效高2-3倍,毒性低5-6倍.主要用于肝动脉灌注法治疗原发性肝癌及结直肠癌肝转移,每次125-500mg,每日一次. 针粉剂250mg 8、替加氟喃氟定 FT-207 体内转化为5-FU,毒性较低 9、吉西他滨健择 Gemzer 可改善胰腺癌病人得生活质量.推荐剂量为 1000mg//m2静点30min,每周一次,共3次,每4周重复,多与CDDP联合. 粉针剂200mg1000mg 禁冷藏 10、卡莫氟氟尿己胺 HCFU

肿瘤化疗药物使用指南和规范

肿瘤化疗药物使用指南与规范

目录 第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则 (1) 一、权衡利弊,最大获益 (1) 二、目得明确,治疗有序 (1) 三、医患沟通,知情同意 (1) 四、治疗适度,规范合理 (1) 五、熟知病情,因人而异 (2) 六、不良反应,谨慎处理 (2) 七、临床试验,积极鼓励 (2) 第二章抗肿瘤药物临床应用得管理 (3) 一、抗肿瘤药物得管理 (3) 二、监督检查 (6) 一、细胞毒类药物 (6) 二、激素类药物 (19) 三、肿瘤分子靶向与生物治疗 (28) 四、肿瘤治疗辅助药物 (39) 第三章各类肿瘤得治疗原则 (57) 一、头颈部恶性肿瘤 (57) 二、胸部肿瘤 (63) 三、消化系统肿瘤 (71) 四、乳腺癌 (81) 五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (85)

六、妇科肿瘤 (96) 七、血液淋巴系统肿瘤 (109) 八、颅脑肿瘤 (135) 九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (151) 第四章呕吐得分级与治疗 (160)

第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则 正确合理地应用抗肿瘤药物就是提高肿瘤患者生存率与生活质量,降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率得重要手段,就是肿瘤综合治疗得重要组成部分。 鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药物得应用要谨慎合理,需遵循以下基本原则: 一、权衡利弊,最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益,就是使用抗肿瘤药物得根本目得。用药前应充分掌握患者病情,进行严格得风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗得接受能力、对可能出现得毒副反应得耐受力与经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”得不当用药行为。 二、目得明确,治疗有序 抗肿瘤药物治疗就是肿瘤整体治疗得一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期与身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段得治疗目标。 三、医患沟通,知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目得、疗效、给药方法以及可能引起得毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。 四、治疗适度,规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据业内公认得临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,

抗肿瘤药物临床使用管理办法65685

肿瘤化疗药物临床应用管理规范 为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理,合理使用抗肿瘤药物,根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委《三级妇幼保健院评审标准实施细则》精神,结合我院具体情况,特制定本规范及分级管理制度。 一、肿瘤化疗药物的临床应用管理 (一)分级管理: 根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素,将我院肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 1.特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低,一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害,价格相对较高,储存条件特殊,可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物,该类药物应设专柜并专人保管、明显标识、账物相符,保存条件应严格按照药品说明书要求执行。 2.一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物,属于一般管理范围,该类药物应设专柜,明显标识,做到账物相符。 3.临床试验用药物 依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 《肿瘤化疗药物分级目录》见附件一。 (二)采购、验收入库、贮存管理 1、抗肿瘤药物的采购、验收入库、贮存、发放各环节必须严格按高危药品管理要求进行管理。 2、抗肿瘤药物贮存应划定专门区域。 (三)配置管理 应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程。相关配置人员,应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训,经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。 抗肿瘤药物配置成品的保存条件,如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求,以保证药效。

用药过程中,应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节,严格把关。 (四)使用管理 1.调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱,经药师审核后予以调配;并由药师复核药品,确认无误方可发放或配置。 2.护士在执行化疗医嘱或处方时,严格执行“三查七对”,核对药品配伍、患者信息、药品信息,并仔细检查药品的外观状况,确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。 3.抗肿瘤药物输注过程中,应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节,严格把关。 4.渗漏处理:医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出,需及时采取相应的对症处理,以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。 5.安全用药:在选择和使用抗肿瘤药物时,应注意与其他药物之间的配伍禁忌及相互作用。密切关注药物不良反应,一旦发生立即对症处理并及时上报有关部门。 6.超说明用药 临床需要超说明书、超剂量使用抗肿瘤药物时由主管医生和科室提出书面申请,并提供临床实验依据或循证医学/药学证据,经医院药事管理与药物治疗委员会专家组审核批准。 (五)人员资质管理 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质,并经过相应的专科培训且考核合格。特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物,需由有经验的医师开据处方,使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备,必要时须医师在场。 二、抗肿瘤药物临床应用基本原则 (一)权衡利弊,最大获益 (二)目的明确,治疗有序 (三)医患沟通,知情同意

他汀类药物临床应用

他汀类药物临床应用 他汀类药物,即羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,国内现有他汀类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等。他汀类药物种类多,临床应用广,不同他汀类药物有哪些相同和不同之处?临床使用中常见问题有哪些?我们应该如何合理用药? 一、他汀类的药理作用及适应症是什么? 主要药理作用为抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的生物合成,从而降低血浆中胆固醇和血清脂蛋白浓度,现主要用于高胆固醇血症等患者。 二、他汀类药动学特点有哪些? 蛋白结合率高,首过代谢广泛,大部分生物利用度较低,主要通过肝脏P450酶代谢,主要经胆道从粪便排泄为主。 三、不同他汀类的代谢和排泄有何不同?

四、他汀类与其他药物相互作用有哪些? 他汀类(辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀为主)与主要经CYP450 3A4代谢的药物发生相互作用,与CYP 3A4抑制剂联合应用时可增加不良反应发生的风险,甚至增加横纹肌溶解等严重不良反应的风险。如与环孢菌素、大环内酯类抗生素、胺碘酮、华法林、利福平等合用时,发生肌病的危险性增加。 五、他汀类常见不良反应有哪些? 常见不良反应包括胃肠道反应、头痛、失眠、转氨酶升高、肌病、过敏反应、横纹肌溶解等。其中肝脏毒性和肌肉毒性临床报道较多,故在用药过程中需监测肝功能,肌酸磷酸激酶等相关指标。 六、他汀类禁忌症有哪些? 对他汀类药物过敏者;活动性肝脏疾病者;原因不明的肝脏转氨酶持续升高者;妊娠及哺乳期妇女等。

七、他汀类何时服药? 人体合成胆固醇的酶在夜间活性最强,为达到最好的效果,夜间服用为主,一般每日一次即可。因阿托伐他汀和瑞舒伐他汀半衰期长,可在任意时间服用。同时他汀类药物可在饭前或饭后用药。 八、他汀类的用药剂量和使用强度有何不同? 1)低强度治疗用药剂量:辛伐他汀10mg、普伐他汀10-20mg、洛伐他汀10-20mg、氟伐他汀40mg、匹伐他汀1mg; 2)中等强度用药剂量:阿托伐他汀10-20mg、瑞舒伐他汀5-10mg、辛伐他汀20-40mg、普伐他汀40mg、洛伐他汀40mg、氟伐他汀80mg、匹伐他汀2-4mg; 3)高强度用药剂量:阿托伐他汀40-80mg、瑞舒伐他汀20-40mg; 九、糖尿病患者能否使用他汀类? 糖尿病患者常伴有血脂异常,增加心血管风险及死亡率。虽然有文献报道长期大剂量服用他汀类药物引起血糖升高,但他汀类带来的血管获益远大于对血糖的影

化疗药物使用指南

化疗药物使用指南集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

抗肿瘤药物的规范化使用 一、规范化用药要求: 1、对疾病发病情况、肿瘤生物学行为、病理与分期等,要有深入的了解与掌握。 2、对药物及治疗方案的熟悉,要掌握本学科的最新发展动态。 3、要有深厚而广博的基础知识临床药动学、药效学、时间药理学、药物流行病学的知识。 二、抗肿瘤药及相关药 (一)抗肿瘤药 1、分类: (1)细胞毒类药 A、作用于DNA化学结构的药物:如烷化剂,铂类化合物。 B、影响核酸合成的药物:如MTX、5FU、Ara- C、GEM。 C、作用于核酸转录的药物:抗生素类。 D、作用于微管蛋白合成的药物:Taxol、NVB。 E、其它细胞毒药物:L-ASP。 (2)激素类:抗雌激:三苯氧胺、托瑞半芬?芳香化酶抑制剂:来曲唑、依西美坦。 (3)生物反应调节剂:干扰素、白介素-2、胸腺肽。 (4)单克隆抗体:美罗华、赫塞汀。 (5)其它:细胞分化诱导剂,如维甲酸及衍生物;细胞凋亡诱导剂;抗新生血管生成剂。 2、毒副作用 (1)骨髓功能抑制(7)肺毒性

(2)消化道不良反应(8)生殖系毒性 (3)肝脏毒性(9)皮肤反应 (4)泌尿系毒性(10)过敏反应 (5)心脏毒性(11)局部毒性 (6)神经毒性 (二)抗肿瘤相关药物 1、骨髓功能恢复药:如GM-CSF、TPO、EPO。 2、抗肠道不良反应药:如5-HT3受体拮抗剂。 3、化疗解毒剂及增敏剂:如CF。 4、化疗保护剂:如Mesna。 5、镇痛药。 6、中药:却邪扶正,内容丰富。 7、其它:如控制骨破坏的双膦酸盐类药。 三、规范化使用抗肿瘤药的基本原则与方略 (一)治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临床分期。 (二)要有明确的治疗方针与目标。 凡未列入临床试验的病例,均应选用标准的化疗方案。根据治疗效果所达到的不同水平来确定以下治疗方针与目标: 1、根治性治疗 2、姑息性治疗 3、辅助性治疗 4、研究性治疗 (三)全面了解患者对化疗的耐受性。

Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌经新辅助化疗后行保乳手术的临床分析

Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌经新辅助化疗后行保乳手术的临床分析 目的对应用新辅助化疗后行保乳手术方式对患有Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌疾病的患者实施治疗的临床效果进行研究。方法选择在我院就诊的患有Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌疾病的患者86例,随机分为对照组和治疗组,平均每组43例。采用单纯保乳手术方式对对照组患者实施治疗;采用新辅助化疗后行保乳手术方式对治疗组患者实施治疗。结果治疗组患者乳腺癌疾病治疗计划实施总时间明显短于对照组;乳腺癌疾病治疗效果明显优于对照组;出现不良反应的人数明显少于对照组。结论应用新辅助化疗后行保乳手术方式对患有Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌疾病的患者实施治疗的临床效果非常明显。 标签:新辅助化疗;保乳手术;Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌;治疗 随着临床医学界对乳腺癌疾病方面的研究的不断深入,保乳治疗方案已经成为目前临床对早期乳腺癌疾病进行手术治疗的一种重要方式。但局部晚期乳腺癌疾病,如果直接采取保乳手术方式进行治疗,不仅仅会对术后乳腺外形造成影响,同时还有局部复发的可能性[1]。 1 资料和方法 1.1一般资料选择2012年5月~2014年5月在我院就诊的患有Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌疾病的患者86例,随机分为对照组和治疗组,平均每组43例。对照组患者乳腺癌疾病患病时间1~7年,平均患病时间(3.2±0.5)年;患者年龄38~76岁,平均年龄(51.4±1.3)岁;治疗组患者乳腺癌疾病患病时间1~6年,平均患病时间(3.1±0.6)年;患者年龄36~75岁,平均年龄(51.3±1.2)岁。所有患者心、肝、肾功能表现正常,满足除肿瘤大小外所有的接受保乳手术条件。两组上述两项自然指标组间比较无显著差异(P>0.05),可以进行比较分析。 1.2方法采用单纯保乳手术方式对对照组患者实施治疗;采用新辅助化疗后行保乳手术方式对治疗组患者实施治疗,主要措施为:①化疗:采用吡柔比星与紫杉醇联合实施新辅助化疗,具体方案为:第1d,静脉滴注吡柔比星,剂量控制标准为60mg/m2,第2d静脉滴注紫杉醇,剂量控制标准为150mg/m2,持续滴注3h,3w为1个疗程[2]。②保乳手术:4个疗程化疗完成之后,通过临床检查、超声、CT检查等方式对治疗效果进行评价,认为达到保乳手术的条件后,实施保乳手术治疗。采用肿瘤象限切除或肿块局部的广泛切除与腋窝淋巴结清除术联合,手术操作过程中乳腺上下或内外切缘常规实施冰冻病理学切片,如果仍然存在癌细胞残留,则可以再次实施切缘扩大切除或改良根治术治疗。切口选择:如果肿瘤的位置位于中上象限,可以选择平行于乳晕的弧形切口;如果肿瘤的位置位于中下象限则可以选择放射状切口,将包括原活检针道在内的皮肤切除;腋窝淋巴结清扫切口则可以选择腋皱襞下方6cm左右的斜行切口,前方应该不超过胸大肌的外缘,后方应该不超过背阔肌的前缘[3]。 1.3观察指标选择乳腺癌疾病治疗计划实施总时间、乳腺癌疾病治疗效果、

常见肿瘤化疗药物英文名及缩写

常见肿瘤化疗药物英文名及缩写中文名英文名英文简写 氮芥Nitrogen mustard HN 2 环磷酰胺Cyclophosphamide (Endoxan) CTX 异环磷酰胺Ifosfamide (Holoxan) IFO 苯丙氨酸氮芥L-phenylalanine mustard (Melphalan) L-PAM MEL 氮甲Formylmelphalan NF 消瘤芥Nitrocaphane AT-1258 苯丁酸氮芥Chlorambucil CLB 塞替派Thiotepa TSPA 卡莫司汀(卡氮芥) Carmustine BCNU 洛莫司汀(环己亚硝脲) Lomustine CCNU 尼莫司汀(嘧啶亚硝脲) Nimustine ACNU 白消安Busulfan BUS/BSF 司莫司汀(甲环亚硝脲) Semustine Me-CCNU 二溴卫矛醇Dibromodulcitol DBD 福莫司汀Fotemustine FTM 泼尼氮芥(松龙苯芥) Prednimustine PM 雌二醇氮芥Estramustine ETM 顺铂Cisplatin DDP 卡铂Carboplatin CBP 环硫铂2-diaminocyclohexaneplatinum SHP 奥沙利铂Oxaliplatin L-OHP 甲氨喋呤Methotrexate MTX 硫嘌呤Mercaptopurine 6-MP 硫鸟嘌呤Thioguanine 6-TG 氟尿嘧啶5-Fluorouracil 5-FU 替加氟Ftorafur UFT 卡莫氟Carmofur HCFU 脱氧氟尿苷Doxiflurine 5'-DFUR 阿糖胞苷Cytarabine Ara-C 环胞苷Cyclocytidine CC 吉西她滨Gemcitabine GEM 六甲密胺Hexamethylmelamine HMM 卡培她滨(希罗达) Capecitabine(Xeloda) CAPE 放线菌素D Actinomycin D ACTD 丝裂霉素Mitomycin C MMC 博来霉素Bleomycin BLM 平阳霉素Pingyangmycin PYM 培普利欧霉素Pepleomycin PLM/PEP 柔红霉素Daunorubicin DNR 多柔比星(阿霉素) Adriamycin ADM 表阿霉素Epirubicin EPI

抗肿瘤药物使用指南

医院 抗肿瘤药物的临床应用指南为正确合理地应用抗肿瘤药物,提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率,根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》(征求意见稿)精神,特制定以下基本原则,请各临床科室认真组织学习,严格遵照执行。 (一)、权衡利弊,最大获益 力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益,是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情,进行严格的风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 (二)、目的明确,治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段的治疗目标。 (三)、医患沟通,知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。 (四)、治疗适度,规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据各专科公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时,治疗应舍繁求简,讲求效益,切忌重复用药。

(五)、熟知病情,因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄(新生儿、儿童、老年)及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群的特殊性,从严掌握适应证,制定合理可行的治疗方案。 (六)、谨慎处理不良反应 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物,充分认识并及时发现可能出现的毒副作用,施治前应有相应的救治预案,毒副反应一旦发生,应及时处理。 (七)、临床试验,积极鼓励 药物临床试验是在已有常规治疗的基础上,探索、拓展患者治疗获益的新途径,以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后,鼓励符合条件的患者积极参加。进行细胞毒药物临床试验必须有国家药品监督管理局的药物临床试验批件,并严格按《药物临床试验质量管理规范》(GCP)进行。严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗。 (八)、联合化疗选择药物的原则:(抗肿瘤药物联合治疗的选择原则) 1、联合使用药物中的每一药物应该在单独应用时疗效确切。 2、所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性。 3、数药同用时应不致减效或拮抗,并力求协同或增效。 (九)、抗肿瘤药物治疗应遵循以下原则: 1、必须以病理组织学诊断作为肿瘤化疗的基础,不能用抗肿瘤药做诊

肿瘤化疗药物临床应用原则

肿瘤化疗药物临床应用原则 肿瘤化疗药物几乎都是细胞毒性药物,在杀死肿瘤细胞的同时,对人体的正常细胞有一定的毒副作用,尤其是对分裂、增殖、比较快的细胞如骨髓造血细胞、胃肠道粘膜上皮细胞等。因此在有效的肿瘤化疗中,毒副作用几乎是不可避免的。另外还有一些如耳毒性抗菌素生素等,都具有细胞毒性作用。 1. 抗肿瘤药的合理应用 (1)临床医师必须熟知抗肿瘤药的抗瘤谱、药动学、不良反应、药物相互作用,使用规范,合理地应用抗肿瘤药。 (2)周期非特异性药物对癌细胞的作用较强而快,高浓度下能迅速杀灭癌细胞;周期特异性药物的作用需要一定时间才能发挥其杀伤作用。周期非特异性药物的剂量反应曲线接近直线,在机体能耐受的毒性限度内,其杀伤能力随剂量的增加而增加。在浓度和时限的关系中,浓度是主要因素。周期特异性药物则不然,其剂量反应曲线是一条渐近线,即在小剂量时类似于直线,达到一定剂量后不再上升,出现平台。相对来说,在影响疗效的浓度与时间的关系中,时间是主要的因素。因此,为使化疗药物能发挥最大的作用,非特异性药物宜静脉一次推注,而特异性药物则以缓慢滴注、肌内注射或口服为宜。 (3)联合化疗方案中一般应包括两类以上药理作用机制不同的药物,且常用周期特异性药物与作用于不同时相的周期特异性药物配合。选药时也要尽可能使各药的毒性不相重复,以提高正常细胞的耐受性。

(4)经典的肿瘤治疗追求扩大根治的手术、强化或冲击化疗、根治性放疗等,然而往往事与愿违。迄今为止,上述治疗所能达到的最高疗效仅仅是临床治愈,肿瘤的复发和转移仍是一个难以解决的问题,且患者治疗后普遍出现生存质量下降,甚至因不能耐受继续治疗而死亡。随着治疗中的手段的进步,使癌症治疗出现了质的飞跃,已经有可能将肿瘤当成慢性病对待,就像糖尿病、高血压等慢性病那样,肿瘤患者也可带瘤长期生存。对中晚期肿瘤患者应以“提高患者生活质量,延长生命时间”为目标进行综合治疗。 2.抗肿瘤药的主要不良反应与防治原则 抗肿瘤药的不良反应涉及以下几方面: (1)骨髓抑制:表现在白细胞、血小板、红细胞和血红蛋白下降。除长春新碱和博来霉素外几乎所有的细胞毒药,均会导致骨髓抑制。骨髓抑制常常出现在给药后的7~10天,但是某些药物可出现得更晚,如卡莫司汀、洛莫司汀和美法仑。在一次治疗前必须检查外周末梢血象。如骨髓功能尚未恢复,应酌情减少用药剂量或推迟治疗。 对中性白细胞减少,或由此带来的发热患者,应当应用重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF),必要时考虑给予抗菌药物治疗。 (2)消化道反应:包括食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、肝脏毒性等。对轻度消化道反应可口服多潘立酮、甲氧氯普胺进行处理,如效果不佳,可合并应用地塞米松或劳拉西泮作为补充。对严重呕吐或处理效果不佳者,可给予5-羟色胺3(5HT3)受体拮抗剂,包括昂丹司琼、格拉司琼、雷莫司琼、托烷司琼和帕洛诺司琼。为预防迟发症状,可口服地塞米松,可以单独使用,或与甲氧氯普胺、苯海拉明联合应用。

化疗药物使用指南

抗肿瘤药物的规范化使用 一、规范化用药要求: 1、对疾病发病情况、肿瘤生物学行为、病理与分期等,要有深入的了解与掌握。 2、对药物及治疗方案的熟悉,要掌握本学科的最新发展动态。 3、要有深厚而广博的基础知识临床药动学、药效学、时间药理学、药物流行病学的知识。 二、抗肿瘤药及相关药 (一)抗肿瘤药 1、分类: (1)细胞毒类药 A、作用于DNA化学结构的药物:如烷化剂,铂类化合物。 B、影响核酸合成的药物:如MTX、5FU、Ara- C、GEM。 C、作用于核酸转录的药物:抗生素类。 D、作用于微管蛋白合成的药物:Taxol、NVB。 E、其它细胞毒药物:L-ASP。 (2)激素类:抗雌激:三苯氧胺、托瑞半芬芳香化酶抑制剂:来曲唑、依西美坦。 (3)生物反应调节剂:干扰素、白介素-2、胸腺肽。 (4)单克隆抗体:美罗华、赫塞汀。 (5)其它:细胞分化诱导剂,如维甲酸及衍生物;细胞凋亡诱导剂;抗新生血管生成剂。 2、毒副作用 (1)骨髓功能抑制(7)肺毒性 (2)消化道不良反应(8)生殖系毒性 (3)肝脏毒性(9)皮肤反应 (4)泌尿系毒性(10)过敏反应 (5)心脏毒性(11)局部毒性 (6)神经毒性

(二)抗肿瘤相关药物 1、骨髓功能恢复药:如GM-CSF、TPO、EPO。 2、抗肠道不良反应药:如5-HT3受体拮抗剂。 3、化疗解毒剂及增敏剂:如CF。 4、化疗保护剂:如Mesna。 5、镇痛药。 6、中药:却邪扶正,内容丰富。 7、其它:如控制骨破坏的双膦酸盐类药。 三、规范化使用抗肿瘤药的基本原则与方略 (一)治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临床分期。 (二)要有明确的治疗方针与目标。 凡未列入临床试验的病例,均应选用标准的化疗方案。根据治疗效果所达到的不同水平来确定以下治疗方针与目标: 1、根治性治疗 2、姑息性治疗 3、辅助性治疗 4、研究性治疗 (三)全面了解患者对化疗的耐受性。 (四)充分利用联合化疗的优势。 (五)至少应达到有效的剂量强度。 (六)选择合适的给药途径。 (七)注意给药方法和用药间隔合理。 (八)实施个体化用药。 (九)必须重视处理化疗药物的毒副反应。 【下载本文档,可以自由复制内容或自由编辑修改内容,更多精彩文章,期待你的好评和关注,我将一如既往为您服务】

PICC在肿瘤化疗病人中的临床应用

PICC在肿瘤化疗病人中的临床应用 作者:张俊华宋会娟岳清鸽 【摘要】目的肿瘤化疗病人中心静脉导管(PICC)的临床应用及护理措施。方法 68例患者,男27例,女41例,年龄32~80岁。乳腺癌41例,肺癌20例,食管癌2例,直肠癌3例,鼻咽癌2例。确定外周血管(贵要静脉、肘正中静脉、头颈脉)和插管穿刺点,消毒范围为穿刺点上下10cm,置入PICC。结果穿刺成功率为100%。置管30~241d。1例导管阻塞。2例治疗当中导管脱出,因脱出过长而拔除。6例出现静脉炎。结论建立良好的静脉通道,采取有效的护理措防止静脉炎发生,避免化疗药物的不良反应,可减少患者的痛苦。 【关键词】 PICC;肿瘤化疗;护理 我院肿瘤科于200804~200906开展PICC术共68例,取得良好的临床及护理疗效。 1 资料及方法 1.1 一般资料 68例患者,男27例,女41例,年龄32~80岁。乳腺癌41例,肺癌20例,食管癌2例,直肠癌3例,鼻咽癌2例。根据病情均需化疗,置管时间30~241d ,完成治疗后拔管。

1.2 方法 1.2.1 材料:选用美国巴德公司生产的三向瓣膜单腔式PICC 导管,型号4Fr,导管全长60cm,管腔容积0.33ml。 1.2.2 无菌物品准备:无菌手套两副,肝素帽/正压接头,稀释肝素液,生理盐水,10、20ml注射器各一个,皮肤消毒剂,无菌纱布数块,无菌方巾两块,无菌洞巾一块,10cm×12cm无菌透明贴一个,一次性剪刀及镊子,PICC导管。其他必需品:皮尺、止血带。 1.2.3 方法:协助患者摆好穿刺体位,病人平卧,穿刺侧手臂外展90°,首选贵要静脉,次选正中静脉和头静脉。确定穿刺点:肘窝下两横指处。测量长度,从预穿刺点沿静脉走向到右胸锁关节反折再向下至第三肋间隙,测量上臂中间周长。戴手套,铺巾于手臂下,消毒穿刺点酒精棉棒3次,范围10cm×10cm,再以络合碘棉棒3次消毒范围,更换手套,用生理盐水冲洗手套滑石粉,铺洞巾,用20ml注射器抽取稀释肝素盐水,预冲导管、连接器、肝素帽和穿刺针,用10ml 注射器抽取生理盐水连接穿刺针,助手在消毒区外扎止血带,操作者以15°~30°进针,见回血后即减小穿刺角度再进针0.5cm固定钢针针芯,单独向前推进外插管鞘,松止血带,左手拇指固定插管鞘,食指和中指按压导管鞘末端处静脉,防止出血,右手撤出针芯,右手将

肿瘤化疗所致恶心呕吐的药物治疗

肿瘤化疗所致恶心呕吐的药物治疗 化疗是目前恶性肿瘤治疗的手段之一,然而化疗药物引起的恶心呕吐(CINV)不良反应日渐普遍且严重,已成为临床不得不面临的一个严峻问题:如果控制不理想.将影响患者的生活质通、降低治疗的依从性。化疗患者出现CINV的危险因素主要有化疗药物成分、性别(女性)、年龄(低于50岁)及恶白或呕吐史。对CINV的药物预防和治疙肿瘤支持治疗多国协作组织(MASCC)2008年3月更新了有关指南。化疗药物按使用后发生呕吐的频次分成高、中、低和极低致吐风险四类。其中单次静脉给药二如顺铂、氮芥和环磷酰胺(≥1500mg/m2等发生呕吐频次>90%,为高致吐化疗药物:奥沙利铂、阿糖胞苷 (>1mg/m2),卡铂、异环磷R胺、环确跌腰和慈环类药物发生呕吐频次在30%-90%,为中致吐化疗药物;紫杉类、依托泊苷、甲氨蝶呤等及单克隆抗体类药物发生致吐频次在10%一30%,为低致吐化疗药物。长春碱类、百消安、氟达拉滨致吐频次<10%.为极低致吐化疗药物。口服抗肿瘤药物也有相应的分类。临床依据恶心呕吐出现的时间与化疗药物使用时间的关系,将CINV分为急性、延迟性和预期性三类。急性CINV是指发生于接受化疗药物后24小时内所出现的恶心和(或)呕吐;延迟性CINV是指接受化疗药物24—120小时间出现的恶心和(或)呕吐;预期性ClNV是指发生于化疗前或化疗给药同时,系条件反射所致.常见于既往化疗期间恶心呕吐症状控制不佳者。根据预防

和治疗CINV的疗效,临床目前有:较高治疗指数药物、较低治疗指数药物和辅助药物三大类药物。 1.较高治疗指数药物 1.1地塞米松 糖皮质激素用于预防CINV时有很高的治疗指数,是最常用的止吐药之一。单剂量应用适合于接受低致吐风险药物化疗者,与5-HT3受体阻断剂和阿瑞吡坦三药联用对接受高、中致吐风险化疗者的急性呕吐具有独特疗效。地塞米松预防迟发性ClNV的疗效也已获得了临床研究证实。 地塞米松给药方便.许多临床研究证实.地塞米松能增加接受高致吐风险药物化疗者的化疗效果。MASCC最新的预防CINV的治疗指南中对地塞米松推荐剂量如表1。 1.2 5-HT3受体阻断剂 目前国内临床上常用的5-HT3受体阻断剂有:昂丹司琼(ondansetron)、

化疗健康指导手册

化疗健康指导手册 什么是化疗 所谓化疗即化学治疗,是一种利用化学药物杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞生长繁殖和促进肿瘤细胞分化的一种治疗方式,它是一种全身治疗手段,对于原发病灶、转移病灶都有治疗作用。化疗药物的给药途径主要有:静脉给药、动脉给药、肌肉注射、口服给药、腔内给药、鞘内给药等途径。 哪些患者适合做化疗? 1?对化疗敏感的全身性恶性肿瘤,如白血病、多发性骨髓瘤和恶性淋巴瘤等病人为化疗的首选对象。 2?已无手术和放疗指征的播散性晚期或术后、放疗后复发转移的患者。 3.对化疗疗效较差的肿瘤,可采用特殊的给药途径或特殊的给药方法,以便获得较好的疗效,如原发性肝癌采用肝动脉给药或大剂量化疗加解救治疗的方法。 4.癌性胸、腹腔和心包积液,采用腔内给药或双路化疗的方法。 5.肿瘤引起的上腔静脉压迫、呼吸道压迫、颅脑压增高的病人先作化疗减轻症状,再进一步采用其他有效的治疗措施。 6.手术前后或放疗前后辅助化疗的患者。 化疗的注意事项 化疗前的准备 1、肿瘤化疗的病人由于社会环境不同,文化程度不同,加上化疗的时间长,化疗后的毒副作用,担心化疗的效果,化疗费用等,病人往往出现恐惧、焦虑、怀疑、失望的心理。不良情绪会增加化疗的毒副反应,影响化疗的顺利完成。所以化疗前患者要保持良好的心理状态,要正式现实,树立战胜疾病的信心。

2、有烟酒嗜好的患者,应把烟戒 掉,因为烟酒能加重病情,不利健 康。 KI 灼协 3、应用化疗前,需完善各项检查, 包括血常规肝肾功能等。 4、化疗前晚要保证休息,如患者入睡困难可根据具体情况使用催眠药物,睡前温水泡脚,饮热牛奶都可帮助睡眠。 5、化疗前的血管准备,化疗药物对血管损伤大,尤其是一些发泡剂,对血管的损伤是不可逆的!化疗方案确定后建议及时联系护理人员行深静脉置管,如PICC CVC 等。 化疗期间 1、注射药物的局部,若有疼痛、红肿沿血管走行出现皮疹等异常反应,病人不要勉强忍耐,用药后局部皮肤切勿用热水或热敷,并保持局部皮肤清洁。 2、化疗期间,病人多饮水,尤其大剂量化疗的病人,每天都在2500ml以上,以加快体内药物代谢产物的排除,减轻肾脏损害。 3、病人化疗期间吃易消化,减少油腻的清淡食物,多吃高蛋白、易消化、高纤维素的食物,如“肉、蛋、奶、鱼、多吃新鲜水果及蔬菜等,以增强机体的抵抗力。 4、化疗期间,每周查1~2次血常规,当白细胞低于4X109/L,医生会减少剂量。 化疗后的注意事项 1、消化道反应这是最常见的化疗副作用,变现为恶心、呕吐、食欲下降。 一般情况下,应用化疗药物前30分钟常规应用止吐药,此类药物会防止或减轻这些反应。如果出现上述症状,在饮食上病人可选做比较清淡、易消化的饮食,呕吐后,应立即予以温水漱口,使患者置舒适体位;呕吐严重时,可在一定的时间内暂禁食,以减轻胃的负担,化疗结束后,症状会逐渐消失。 2、骨髓抑制表现为白细胞、血小板下降,全身表现为乏力,易患感冒。化疗

药事管理制度-05肿瘤化疗药物临床使用管理办法

1 肿瘤化疗药物的管理 严格按照《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗肿瘤药物临床应用指导原则》等法规和文件要求,加强对肿瘤化疗药物采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 2 肿瘤化疗药物采购与遴选 2.1 肿瘤化疗药物由药剂科严格按省集中招标统一采购供 应。任何其他科室或部门不得从事肿瘤化疗药物的采 购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供应的 肿瘤化疗药物。 2.2 按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购 进肿瘤化疗药物,优先选用基本药物和常用药品收录的 肿瘤化疗药物品种。 2.3 确因疾病治疗需求,对未列入医院药品处方集和基本药 品供应目录的肿瘤化疗药物,可以启动临时采购程序。 临时采购须严格执行医院相关规定。 3 使用管理 3.1 处方/医嘱开具

肿瘤化疗药物临床应用严格按照药品说明书规定使用,不得超适应证使用、超剂量使用、超疗程使用。对超常规、超剂量、新用途及超疗程使用的药品,主管医师应有用药评估,并由临床药师参与病例讨论确定,在病程记录中明确说明。对于肿瘤化疗药物出现的不良反应,应记录在病历中。肿瘤化疗药物实行三级管理规定,医师应按照规定开具药物。 3.2 药品调配 调配肿瘤化疗药物须凭医师开具的处方或医嘱单,经药师审核后予以调配;并由药师复核药品,确认无误方可发放。 肿瘤化疗药物为高危药品,具有化学毒性,应集中配置,并在生物安全柜内配置。抗肿瘤药物配置成品的保存条件,如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求,以保证药效。用药过程中,应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节,严格把关。 3.3 化疗药品配置的防护 配置和使用化疗药品时应有一定的保护措施: a 所有化疗药品都应在生物安全柜内配置。

肿瘤化疗药物临床应用原则

肿瘤化疗药物临床应用原则

肿瘤化疗药物临床应用原则 肿瘤化疗药物几乎都是细胞毒性药物,在杀死肿瘤细胞的同时,对人体的正常细胞有一定的毒副作用,尤其是对分裂、增殖、比较快的细胞如骨髓造血细胞、胃肠道粘膜上皮细胞等。因此在有效的肿瘤化疗中,毒副作用几乎是不可避免的。另外还有一些如耳毒性抗菌素生素等,都具有细胞毒性作用。 1. 抗肿瘤药的合理应用 (1)临床医师必须熟知抗肿瘤药的抗瘤谱、药动学、不良反应、药物相互作用,使用规范,合理地应用抗肿瘤药。 (2)周期非特异性药物对癌细胞的作用较强而快,高浓度下能迅速杀灭癌细胞;周期特异性药物的作用需要一定时间才能发挥其杀伤作用。周期非特异性药物的剂量反应曲线接近直线,在机体能耐受的毒性限度内,其杀伤能力随剂量的增加而增加。在浓度和时限的关系中,浓度是主要因素。周期特异性药物则不然,其剂量反应曲线是一条渐近线,即在小剂量时类似于直线,达到一定剂量后不再上升,出现平台。相对来说,在影响疗效的浓度与时间的关系中,时间是主要的因素。因此,为使化疗药物能发挥最大的作用,非特异性药物宜静脉一次推注,而特异性药物则以缓慢滴注、肌内注射或口服为宜。 (3)联合化疗方案中一般应包括两类以上药理作用机制不同的药物,且常用周期特异性药物与作用于不同时相的周期特异性药物配合。选药时也要尽可能使各药的毒性不相重复,以提高正常细胞的耐受性。

(4)经典的肿瘤治疗追求扩大根治的手术、强化或冲击化疗、根治性放疗等,然而往往事与愿违。迄今为止,上述治疗所能达到的最高疗效仅仅是临床治愈,肿瘤的复发和转移仍是一个难以解决的问题,且患者治疗后普遍出现生存质量下降,甚至因不能耐受继续治疗而死亡。随着治疗中的手段的进步,使癌症治疗出现了质的飞跃,已经有可能将肿瘤当成慢性病对待,就像糖尿病、高血压等慢性病那样,肿瘤患者也可带瘤长期生存。对中晚期肿瘤患者应以“提高患者生活质量,延长生命时间”为目标进行综合治疗。 2.抗肿瘤药的主要不良反应与防治原则 抗肿瘤药的不良反应涉及以下几方面: (1)骨髓抑制:表现在白细胞、血小板、红细胞和血红蛋白下降。除长春新碱和博来霉素外几乎所有的细胞毒药,均会导致骨髓抑制。骨髓抑制常常出现在给药后的7~10天,但是某些药物可出现得更晚,如卡莫司汀、洛莫司汀和美法仑。在一次治疗前必须检查外周末梢血象。如骨髓功能尚未恢复,应酌情减少用药剂量或推迟治疗。 对中性白细胞减少,或由此带来的发热患者,应当应用重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF),必要时考虑给予抗菌药物治疗。 (2)消化道反应:包括食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、肝脏毒性等。对轻度消化道反应可口服多潘立酮、甲氧氯普胺进行处理,如效果不佳,可合并应用地塞米松或劳拉西泮作为补充。对严重呕吐或处理效果不佳者,可给予5-羟色胺3(5HT3)受体拮抗剂,包括昂丹司琼、格拉司琼、雷莫司琼、托烷司琼和帕洛诺司琼。为预防迟发症状,可口服地塞米松,可以单独使用,或与甲氧氯普胺、苯海拉明联合应用。

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