中药制剂检验技术题库

中药制剂检验技术题库

说明：此题库适用于36学时、72学时、108学时、144学时的课程，题库分为容易、中等难度、难三类，出题时针对不同学时适当调整不同难度题量。名词解释为每题2分，判断为每题1分，填空为每空1分，选择为每空1分，综合题每题5分，英译汉每题1分。

第一章

一、名词解释：

1中药制剂检验技术

2.药品标准

3.中国药典

4.药品质量

5.取样

二、判断

（）1.精密称定系指准确至所称重量的１∕１００．

（）2.药典是进行中成药药品检验的唯一标准。

（）3. Chinese pharmacopoeia的中文含义是中国药典。

（）4.中药制剂质量检验一般程序为：取样——预处理——分析（性状—鉴别—检查—含量测定）——报告（填写检验报告，给出结论）

（）5.取样的原则为均匀、合理、随机

三、填空

1.对中成药进行检验的法定依据是和。

2.各级是国家设立的专门负责药品检验的法定机构。

3.取样的要求是：取样要有性、性和性。取样的原则是。

4.中药制剂鉴别主要包括、和等。

5.中国药典的主要内容是、和。

6.药品标准中需进行实际检测的项目有、、和。

7. 中国药典规定取某样品约1g，精密称定。其称量范围是；其称量精度是；应使用天平。

8. 我国现行的药品标准有和。

9. 药品检验应坚持的原则，只要有项检验不符合规定，即判定为不合格药品。

10. 样品的提取方法有、、、、等。

四、选择

1. 药品标准中的鉴别项用于药品的————；检查项用于药品的————；含量测定项用于药品的————。（A优劣评价 B纯度和品质检定 C真伪判断）

2.下列项目中不属于检验内容的是（A药品名称 B处方C.性状D.含测E.功能主治）

3.配制100ml50%的乙醇应量取95%乙醇 ml（A.52.6 B.50.0 C. 58.4 ）

4.在精密量取5ml溶液时应采用的量具是（A.量筒 B.量杯 C. 刻度试管 D.移液管）

5.取样前应注意检查的内容有（A生产批号、品名、厂家、规格、包装样式是否一致 B 检查包装的完整性 C.清洁程度及有无水迹 D.霉变或其它物质污染）

6.至今为止我国共颁布发行了版中国药典（A.7 B.8 C.9 D.10）。

7. 大蜜丸的破碎（分散）方法是，水丸的粉碎用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散）

8.片剂的粉碎可用，栓剂的分散可用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散）

第二章

一、名词解释

1.中药制剂理化鉴别

二、判断

（）1.TLC鉴别采用定量点样法。

（）2.药检中，经常使用的薄层板是软板。

（）3.紫外分光光度法使用的波长范围是400-800nm。

（）4.CMC---Na是粘合剂羧甲基纤维素钠的英文缩写。

（）5.盐酸-镁粉反应呈负反应即可确证某中成药不含有山楂。

（）6.薄层色谱鉴别中同时设置化学对照品和对照药材可有效地检出药品是否使用假冒代用品。

（）7.应用薄层鉴别法时，在供试品色谱中，在与对照品或对照药材色谱的相应的位置上，显相同颜色或荧光的斑点，则判断为符合规定。

（）8.检识生物碱时应采用多种（2种以上）生物碱沉淀反应

（）9.应用盐酸-镁粉反应鉴别某中成药是否含有山楂，若呈正反应，仅据此即可确证其中含有山楂。

（）10.试管反应时，为使反应迅速完成，需用手指堵塞试管口并上下剧烈振摇试管。（）11.进行醋酐—浓硫酸反应时，蒸发皿等容器不一定非得完全干燥。

（）12.加热有机溶液绝对不允许使用明火热源。

（）13.生物碱的硅钨酸反应应在白色点滴板上进行。

（）14.制备薄层板最好使用厚度1-2mm的优质平板玻璃，普通玻璃板一般不宜使用。玻璃板需洗净至不挂水珠，晾干，贮存于干燥洁净处备用。

（）15.薄层色谱最好使用新鲜溶剂配制的展开剂。

（）16. 配制多元展开剂时，各种溶剂应分别量取后再混合，不得在同一量具中累积量取。小体积溶剂宜使用移液管等精确度较高的量具量取。

（）17.制备含有酸碱改性剂（硼酸、氢氧化钠等）的薄层板时，应细心体会，摸索出最佳加水量和研磨时间

（）18.薄层色谱图象可采用摄像设备拍照，以光学照片或电子图象的形式保存。也可以

用扫描仪记录相应的色谱图。

（）19.大黄和土大黄（常为大黄的伪品）的显微特征和化学反应都很相似，但二者的荧光性差异较大，后者显棕红色荧光。

（）20.实验室中鉴别冰片常采用微量升华法。

（）21. 显微鉴别中大黄的草酸钙簇晶大而且钝

（）22.显微鉴别中山药细胞黄色分枝状

（）23.显微鉴别中黄柏石草酸钙簇晶较长

（）24.荧光鉴别法最常用的紫外灯波长254、365nm。

三、填空

1.TLC鉴别法的操作步骤是：→→→。

2.GC用于中成药的鉴别，主要是通过与对照品比较色谱峰的来进行的，该法主要用于成分的检测。

3.TLC鉴别法的对照物有、和。

4.薄层色谱系统适应性试验包括、和。

5.荧光鉴别时，供试液一般用毛细管吸取，点加在滤纸上，使斑点。

6. 薄层色谱鉴别法通常是在同一块薄层板上同时点加和，在条件下展开，然后显色检出色谱斑点后，将所得供试品与对照品的色谱图进行，从而对药品的作出判断。

7. 薄层色谱法除了用于药品的真伪鉴别外，还可用于和。

8. 薄层色谱鉴别中样品预处理的方法较多，除常规的和外，还可采用、和等提取方法。对于提取液的进一步净化，可使用_______萃取法或萃取法，即使用自制或商品化小型色谱柱（亦称预柱）。

9. 硅胶和氧化铝为亲水性吸附剂，其含水量越高，吸附活性；反之，则。

10. 相对湿度可通过适当浓度的硫酸溶液进行控制，硫酸溶液的浓度越高其吸湿性越，使得展开箱中的相对湿度越；反之，则越。

11. 通常，成分在较高温度下展开时，Rf值；反之，Rf值。

12. 在一定的色谱条件下，相同的物质应具有相同的和。因此，将供试品溶液和对照品溶液分别注入气相色谱仪，对二者的气相色谱图进行比对，根据供试品与对照

品色谱峰是否相同，从而对样品作出定性鉴别。

13.保留时间（t R）系指从进样开始，到该组分色谱峰项点的。

14.具有升华特性的中药化学成分为、、等

14．高效液相色谱鉴别法与气相色谱鉴别法有许多相似之处，亦是采用比较法进行鉴别。

16.紫外分光光度鉴别法采用进行鉴别

17. 荧光鉴别时将供试品置紫外光灯下约 cm处观察所产生的荧光，必要时可在供试品上加，再观察荧光及其变化。

18.荧光鉴别时荧光强度较弱，故一般需在中观察荧光；紫外光对人的有损伤，操作者应避免与紫外光。

19. 不同的展开温度会使展开箱空间分布的各种有机溶剂的发生变化，或使含水的展开剂在放置分层过程中或展开时，其中亦随之改变，从而不同程度地改变了展开剂的极性，影响到色谱的分离效果。

20.自制薄层板时，一般是将固定相和水（或黏合剂的水溶液）按的比例研磨制备。涂布好的薄层板，室温晾干后，需在℃烘30分钟活化。

21.薄层板浸入展开剂的深度以距离原点 mm为宜。

22. 生物碱通用沉淀反应，需在条件下进行。此外，还应事先排除某些非生物碱类成分的干扰，避免出现反应。

23. 在药品检验中，HPLC最常使用的检测器是。

24. 薄层展开大多展距为 cm。展开前的溶剂预平衡（“饱和”）一般保持分钟。

25. 紫外分光光度法使用的波长是 nm。

26. 可见分光光度法使用的波长是 nm。

四、选择

1.检识富含生物碱药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含黄酮类药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含蒽醌类药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含皂苷类药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含香豆素（内酯）类药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含酚类药味的显色（沉淀）反应常用。

（A.盐酸－镁粉反应 B.碘化铋钾反应 C.醋酐－浓硫酸反应 D.异羟肟酸铁反应 E碱液反应 F.三氯化铁反应)

2.检识富含蛋白质、氨基酸等动物性药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含挥发性成

分的药味的显色（沉淀）反应常用；检识朱砂药味的显色（沉淀）反应常用；检识石膏、牡蛎等药味的显色（沉淀）反应常用；检识雄黄药味的显色（沉淀）反应常用；检识苦杏仁、桃仁等药味的显色（沉淀）反应常用。

（A.茚三酮反应 B.香草醛－浓硫酸反应 C.草酸胺反应 D.铜片反应 E.硫化氢反应 F.三硝基苯酚试纸反应）

3. 凡是具有生色团和助色团的有机化合物大多具有荧光性质，因此等成分能够发射荧光，而等成分不能产生荧光。（A.黄酮类 B.强心苷 C.蒽醌类D.皂苷 E.香豆素类 F.萜类 G.甾类 H.糖类）

4.下列项目中不属于理化鉴别内容的是（A一般化学反应法 B.荧光法C. 微量升华法清洁程度及有无水迹 D.UV E.IR）

5.紫外分光光度法应用进行鉴别，HPLC、GC应用进行鉴别。（A.λmax B. t R C.λmin D. pH）

6.某胶囊剂是由穿山龙薯芋根茎的提取物制备而成的，可采用一般化学反应法对该制剂进行鉴别（A.盐酸－镁粉反应 B.碘化铋钾反应 C.醋酐－浓硫酸反应 D.异羟肟酸铁反应）

7. 某制剂的碱液反应呈正反应（红色），微量升华法检出黄色簇针状结晶，据此可初步判定该药品中含有_________（A. 黄连 B. 大黄 C. 黄芩 D. 防己）

8. 薄层展开大多采用展开（A.一次上行 B.二次上行C. 一次下行）。薄层板浸入展开剂的深度以距离原点 mm为宜（A.5 B.2 C.10）。大多展距为 cm（A.7~9 B.8~15

C.10）。展开前的溶剂预平衡（“饱和”）一般保持分钟（A.15~30 B.15 C.30~60）。

9. 选择和优化薄层色谱展开剂时，鉴别甘草（甘草酸）、熊胆（游离胆酸类）、大黄（大黄酚、大黄酸、芦荟大黄素等）、白芍（丹皮酚）等药味，展开剂中常加入等；鉴别黄柏和黄连（小檗碱）等药味，展开剂中往往加入（A.甲酸或冰醋酸 B.浓氨试液）。

10.选择和优化薄层色谱展开剂时通常可先将样品以展开，如果主要成分的Rf值在0.7以上，可改用；如果主要成分的Rf值在0.3以下，可改用。〔A.苯—无水乙醇（4：1） B.苯—氯仿（1：3） C.丙酮—甲醇（1：1）〕

11.紫外分光光度法应用进行鉴别，HPLC、GC应用进行鉴别。（A.λmax B. t R C.λmin D. pH）

12.中国药典中的薄层色谱法均使用所谓的“”（A. 硬板 B.软板）。最常用的固定相（吸附剂）有、、、、等（A.硅胶G B.硅胶GF254 C.硅胶H D.硅胶HF254 E.氧化铝 F.聚酰胺 G..微晶纤维素 H. .硅胶GCMC-Na），其中“G”代表，“F254”代表，“H”代表，“CMC-Na”代表（A.黏合剂煅石膏 B.黏合剂羧甲基纤维素钠 C.254nm紫外光下发射荧光的荧光剂 D.无任何添加剂）。

1.在同一块薄层板上分别点加6份相同质量的供试品，展开，检识，对各待测成分进行扫描，记录相应的峰面积A（见下表）。试考查该薄层色谱的重复性是否合格。

一、名词解释

1.中药制剂常规检查

2.重量差异检查

3.相对密度检查

4.乙醇量

二、判断

（）1.崩解（溶散）时限检查规定的温度是38℃。

（）2.大黄中含的草酸钙簇晶属于杂质。

（）3.检查片重差异，每片为1份，共测定10份。

（）4.麝香保心丸可采用烘干法测定其含水量。

（）5.干燥至恒重是指连续两次称重之差不超过0.３mg。

（）6.GC测乙醇含量采用的方法是内标-校正因子法。

（）7.相对密度是指25℃某物质的密度与水的密度之比。

（）8.乙醇含量是指20℃时药品所含乙醇的容积百分比。

（）9.比重瓶法在20℃的条件下测定相对密度

（）10.注射剂要求测定相对密度。

（）11.水分测定法指对所有制剂含水量的测定

（）12.比重瓶测定样品相对密度应先测水，后测样品

三、填空

1.检查药品崩解（溶散）时限时，供试品一次用量为粒（片、丸），大多采用为溶剂，温度控制在℃。

2.药典规定的水分测定法是、、和。

3. 水分测定第三法中五氧化二磷主要吸收中的水分，无水氯化钙吸收进入干燥器的中的水分。

4. 相对密度是指在相同特定条件下，某物质的密度与__________的密度之比。

5. 水分测定第一法的干燥温度为；样品第一次干燥小时，以后每次干燥小时，水分挥尽的指标为连续两次称重之差不超过 mg；

6. 知柏地黄丸重量（标示重量9g）差异检查结果如下（g）：

根据药典规定，此批药品重量差异检查结果为。

7. 水分测定第二法采用水饱和的甲苯是为了______________________________________。

8. 某蜜丸按丸服用，标示丸重6g。按重差检查规定，其测定份数为____，每份___丸，重差限度为————，允许重量范围为————————，超出重差限度一倍的允许重量范围为————————。

9. 烘干法测定水分，加热温度为。

10.测定非挥发性样品的相对密度一般采用_________，测定挥发性样品的相对密度一般采用_______。

11. 水分测定第一法规定取样品2～5g，置干燥恒重的称量瓶中，精密称定。其称量精度是，应使用天平。

12.进行相对密度测定的剂型有 _______。

13. 某蜜丸按丸服用，标示丸重6g。按重差检查规定需用_________规格的天平称量。

14. 某蜜丸按丸服用，标示丸重6g。根据测试结果，若所有份数均处于允许重量范围之内，则判定为——————；若其中3份或3份以上超出允许重量范围，则判定为——————；若其中1份或2份超出允许重量范围，但均未超出重差限度一倍的允许重量范围，则判定为——————，否则判定为——————。

15. 水分测定第一法所用称量瓶干燥至恒重是指连续两次称重之差不超过mg。

四、选择

1. 下列剂型中，需做PH值、装量差异、相对密度三项检查的是____ 。（A.片剂 B.合剂 C.煎膏剂 D.颗粒剂）

2.下列剂型中，需做重量差异、崩解（溶散）时限两项检查的是。（A.片剂 B.合剂 C.煎膏剂 D.丸剂）

3.含乙醇量系指在_ __（A 20℃ B 25℃）时，各制剂中含乙醇的_ __（A 容量B 重量）

4.水分测定中，___适用于不含（少含）挥发性成分的样品，_ _适用于含挥发性贵重样品，____适用于含挥发性成分的样品。____适用于各种样品，且快速、灵敏、准确。（A .GC B. 烘干法 C 减压干燥法 D 甲苯法）

5. 醇溶性浸出物的测定采用作为提取溶剂。

（A.甲醇 B.乙醇 C.丙醇 D.正丁醇 E.石油醚 F.乙醚）

6.挥发性醚浸出物的测定采用作为提取溶剂。

（A.甲醇 B.乙醇 C.丙醇 D.正丁醇 E.石油醚 F.乙醚）

7. .检查药品崩解（溶散）时限时，供试品一次用量为粒（片、丸），（A.6 B.8 C.12）大多采用为溶剂(A.水 B.稀盐酸 C.稀硫酸)，温度控制在℃。（A.36±1℃ B. 37±1℃

C.38±1℃）

8. 用气相色谱法测定某酊剂中的乙醇含量时系统适应性试验中，理论板数应大于_________，分离度应大为___________。（A.700 B. 2 C. 500 D. 1.5）。

9. 片剂需做————检查；丸剂需做————检查；散剂需做————检查。(A.重量差异

B.装量差异

C. 水分

D.崩解或溶散时限

E.外观均匀度

F.乙醇量

G.pH值

H.澄明度

I.相对密度)

10.硬胶囊剂需做————检查；合剂需做————检查。(A.重量差异 B.装量差异 C. 水分D.崩解或溶散时限 E.外观均匀度 F.乙醇量 G.pH值 H.澄明度 I.相对密度)

11. 酒剂需做————检查；注射剂需做————检查。(A.重量差异 B.装量差异 C. 水分

D.崩解或溶散时限

E.外观均匀度

F.乙醇量

G.pH值

H.澄明度

I.相对密度)

12.烘干法测定水分含量使用的玻璃仪器是（A.称量瓶 B.坩埚 C.蒸发皿 D.表面皿）

五、综合：

1. 银黄口服液（合剂）采用比重瓶法测定其相对密度，药典规定d≥1.05。测定数据如下：比重瓶重21.597g，比重瓶+水重31.530g，比重瓶+供试品重3

2.150g。试问：该制剂的相对密度是多少（保留三位有效数字）？是否符合药典规定？操作时应注意哪些要点？

2. 采用GC测定颠茄酊中乙醇含量，精密量取样品8ml、正丙醇（内标物）5ml，加水稀释成100ml，混匀，再稀释100倍，混匀，作为供试液。取1μl进样，色谱图中乙醇和内标物峰面积之比A乙/A内=0.9016，已知f=1.239，求算该制剂中乙醇含量（V/V ％）。

一、名词解释

1.杂质

2.杂质限量

3.灰分检查

4.生理灰分

5.重金属

6.砷盐的检查

二、判断

（）1.酸不溶性灰分的来源主要是泥沙。

（）2.重金属检查的标准铅液是由醋酸铅配制而成的。

（）3.砷盐检查中，使用醋酸铅棉的目的在于吸收H2S气体。

（）4.硫代乙酰胺法测定重金属可产生棕黄色供比色分析。

（）5.灰分检查中高温炽灼的温度一般在500~600℃。

（）6.总灰分的来源主要是泥沙。

（）7.灰分检查主要是控制中药及其制剂中的泥沙等外来杂质.

（）8.泥沙的主要成分是草酸钙,可溶于稀盐酸,故是酸不溶性灰分的主要成分.

（）9.古蔡氏法检查砷盐时，供试品的砷斑颜色比标准品的浅或与其一致，则说明砷盐含量未超限。

（）10.泥沙的主要成分是草酸钙,可溶于稀盐酸,故是酸不溶性灰分的主要成分.

（）11.古蔡氏法检查砷盐时，供试品的砷斑颜色比标准品的浅或与其一致，则说明砷盐含量未超限。

（）12.DDC-Ag法检查砷盐时，供试品的吸收度值比标准品的大，则说明含砷量未超限。（）13.DDC-Ag法生成的红色胶态银最大吸收波长（λmax）为510nm。

（）14.砷盐检查中，使用硝酸铅棉吸收硫化氢气体。

（）15.比重瓶法在20℃的条件下测定相对密度

（）16.杂质限量指药物中所含杂质最小允许量。

（）17.硫化钠法测定重金属适用于供试品不需有机破坏，在酸性溶液中显色的重金属限

量检查。.

（）18. 生理灰分属于杂质。

（）19. DDC—Ag代表的是二乙基二硫代氨基甲酸银。

（）20. 重金属检查时供试品如带有颜色，可用稀焦糖液调整标准溶液，使两者颜色一致，此种方法被称为内消色法。

（）21. 砷盐检查中加入碘化钾、酸性氯化亚锡还原剂是为了防止五价砷存在，影响测定

结果的准确性。

三、填空

1.杂质是药品中存在的不具作用，对人体有或影响的物质。杂质一般分为

- 和两种类型。

2.药典规定的水分测定法是、、和。

3. 杂质的主要来源为、、。

4. 砷盐检查法有和。

5.. 灰分检查包括和。

6.泥沙的主要成分是，溶于稀盐酸,故是酸不溶性灰分的主要成分.

7. 不属于杂质的灰分是———————————，例如————————————。

四、选择

1.下列物质中，__ _属于一般杂质，_ 属于特殊杂质。（A.大黄中的草酸钙B.泥沙 C.

重金属 D.附子理中丸中的乌头碱 E.砷盐 F.三黄片中的土大黄苷）

2.以下重金属检查法中，_ _必须在pH

3.5的条件下进行。_ _使用比色管目测比色，_ _必须在碱性条件下进行。【A 第一法（硫代乙酰胺法） B 第二法（炽灼法） C 第三法（硫

化钠法） D 第四法（微孔滤膜法）】

3. 药品中的重金属主要是指等对人体有害金属元素.(A.铅 B.汞C.铜D.砷E.

镉F.铁G.锌)

4.下列中药中含有重金属的有（A.朱砂 B.石膏 C.雌黄 D.信石）

5.灰分的测定使用的容器是（A.称量瓶 B.坩埚 C.蒸发皿 D.表面皿）

1. 取阿胶2g，加氢氧化钠1g，混匀，用小火烧灼使炭化，再高温使完全灰化，放冷，加盐酸、水使溶解，依第一法检查砷盐，含砷盐不得超过百万分之三。试问：①应取标准砷溶液（1μg∕ml）多少毫升？②样品加碱烧灼的目的是什么？③用化学反应式表达砷斑生成的过程。

2. 取附子理中丸样品25g，经碱化、乙醚提取，提取物用无水乙醇1ml溶解作为供试液。另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇制成对照液（1mg/ml）。分别吸取供试液12μl,对照液5μl，点于同块薄层板上对样品中乌头碱进行限量检查。计算：①该药品中乌头碱的限量（ppm）。②该药品一次服用量（6g）中乌头碱的最大允许量（mg）。

一、名词解释

1.中药制剂的含量测定

2.浸出物的测定

3.中药指纹图谱

4.薄层扫描法

二、判断

（）1.评价标准曲线线性关系好坏的指标是相关系数（r）。

（）2.分光光度法的定量分析是以朗伯---比尔定律为理论基础的。

（）3.药典中用于定量分析的吸收系数为摩尔吸收系数。

（）4.分光光度法标准曲线的回归方程为A=a+bc。

（）5.挥发油测定法系指对药品中挥发油总量的测定。

（）6.薄层扫描法定量分析的理论基础是阿基米德定律。

（）7.在药品检验中，HPLC最常使用的流动相是甲醇—水或乙晴—水溶剂系统。

（）8.在药品检验中，HPLC最常使用的检测器是红外检测器。

（）9. HPLC中的流动相应先充分脱气后才可使用。

（）10. HPLC中的流动相和供试品溶液需用微孔滤膜（0.45μm）滤过，才可使用。（）11.分光光度法定量分析的理论基础是L-B定律。

（）12.气相色谱法测定乙醇含量时色谱条件和系统适应性试验：正丙醇理论板数（n）应大于500

（）13. 醇溶性浸出物的测定采用丙醇作为提取溶剂。

（）14. 挥发性醚浸出物的测定采用石油醚作为提取溶剂。

（）15. 挥发性醚浸出物的测定采用乙醚做为提取溶剂。

（）16.醇溶性浸出物测定法，仅用乙醇做溶剂。

（）17.外标法的点样原则为：对照品和样品的原点应非交叉点加。

（）18.扫描方向应为横向纵向-自下而上。

（）19.标准曲线是指测定一系列不同浓度的标准液的吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标绘制的曲线。

（）20. 标准曲线其回归方程为A＝a＋bC，相关系数（r）应≥1

三、填空

1. TLCS外标一点法的点样原则为：至少点加个原点，其中个为同一质量对照品的；个为同一质量样品的且均分为两组。

2. TLCS外标两点法的点样原则为：至少点加个原点，其中个为对照品的，且分为大质量组和小质量组，每组个原点；个为同一质量样品的，且均分为两组。

3. 某片剂中总黄酮的含量测定，标准曲线：A=-0.004633+12.3830C(r=0.9998)，.回归方程中－0.004633是_________，12.3830为___________。

四、选择

1.属于经典分析方法的是，属于仪器分析方法的是。（A.滴定法B.TLCS

C.重量法

D.HPLC

E.挥发油测定法

F.GC

G.浸出物测定法

H.分光光度法

I.总氮测定法

J.AAS

K.CE）

2.药典中的吸收系数法采用的是（A.百分吸收系数 B.摩尔吸收系数），其浓度单位为（A.g／100ml B.g／ml），测定时（A.需要 B.不需）对照品。

3.药典收载的分光光度含量测定法有、、。（A. 吸收系数法 B.对照品比较法 C.标准曲线法 D.计算分光光度法 E.内标法）。

4. .标准曲线是指测定一系列不同浓度的标准液的吸收度，以为纵坐标，为横坐标绘制的曲线【A.吸收度（A）B.浓度（C）】。其回归方程为（A.A＝a＋bC B.C＝a＋bA），相关系数（r）应≥（A.1.0000 B.0.9990）。

5. TLCS的定量分析理论基础是。（A.L-B定律 B.K-M方程 C.阿基米德定律）

6.TLCS的测定方式有和两种，其中可采用和，而仅采用。实际工作中最常使用。（A.吸收测定法 B.荧光测定法 C.透射法D.反射法）

7.TLCS的扫描分和。荧光测定法采用；吸收测定法大多采用。可有效消除背景干扰的是。(A.单波长扫描 B.双波长扫描 C.三波长扫描 )。

8..①TLCS的扫描方式有和两种。其中主要用于荧光测定法；而适用于斑点不规则的吸收测定法，故最为常用。（A.直线式 B.锯齿式 C.斜线式）

9. TLCS在中药含量测定中可采用和，又分为和。其中较为常用。（A.外标法 B.内标法 C.一点法 D.两点法）

10. 当建立薄层扫描外标法时，标准曲线通过原点，则采用；标准曲线不通过原点，则采用。（A.外标一点法 B.外标两点法）

11..HPLC检验中药最常用色谱法，(A.反相键合相 B.正相键合相 C.吸附) 其柱填料常用。（A.C18 B.C8 C.硅胶）；流动相常用或。（A.水-甲醇 B.水-乙腈 C.苯）

12.高效液相色谱的部件不包括（A.高压输液泵 B.储气瓶 C.检测器 D.进样系统）

13.高效液相色谱流动相脱气最常用的方法是（A. 加热法 B. 抽真空法C. 吹氦脱气法 D. 超声脱气法）

14.高效液相色谱系统适用性试验不包括（A. 理论塔板数 B. 分离度C. 重复性 D.校正因子 E.拖尾因子）

15. 供可见光扫描的光源为，其波长范围为；供紫外光扫描的光源为，其波长范围为；供荧光扫描的光源为或，其常用波长（激发波长）为。（A.钨灯B.氘灯 C.氙灯或汞灯 D.400～800nm E.200～400nm F.365nm）

16. 评价标准曲线线性关系好坏的指标是。

17.高效液相色谱法的英文缩写是，薄层扫描法的英文缩写是，气相色谱法的英文缩写是。

五、综合

1. 取牡荆油胶丸100丸，加醋酸溶液（1→10）500ml，照挥发油测定法测定，得总油量

2.1ml （相对密度为0.897）。已知：供试品（100丸）重8.254g，标示含量为20mg∕丸，药典规定每丸含牡荆油应为标示量的85.0％～110.0％。解答：①应采用甲法还是乙法测定？②写出含量计算公式，并计算挥发油的含量（保留三位有效数字）。③含量是否符合规定。④为什么要用醋酸溶液提取挥发油？500ml醋酸溶液如何配制？

2. 某散剂的挥发性醚浸出物的测定方法如下：

供试品（3.5g）

P2O5干燥器中干燥

供试品（精密称定，3.2250g）

8h

P2O5干燥器中干燥18h

残渣＋蒸发皿（精密称定，15.2323g）

置烘箱中缓缓加热至

残渣＋蒸发皿（精密称定，15.2249g ）

解答：写出含量计算公式，并计算浸出物含量（W/W ，％ 保留二位有效数字）。

3.某中药片剂总蒽醌的含量测定方法如下：取样品10片，精密称定（3.150g ），研细，再精密称取25.0mg ，加混合酸溶液回流15分钟，放冷，用乙醚提取3次，合并提取液，用水洗涤2次，弃去水层，再用混合碱溶液萃取3次，合并碱液置100ml 量瓶中，加混合碱液至刻度，摇匀，分取约20ml 置100ml 锥形瓶中，称定重量，水浴回流15分钟，放冷，再称重，用氨试液补足减失重量，混匀，得供试液，置分光光度计中，在525nm 处测量吸收度（A ＝0.325）。对照液（每1ml 含1，8-二羟基蒽醌10μg 的碱水液）在相同波长处测量吸收度（A ＝0.520）。计算该药品总蒽醌的含量（保留二位有效数字。药典规定，每片总蒽醌以1，8-二羟基蒽醌计不得少于7mg ）。并回答以下问题：①本药品采用的是哪种分光光度测定法？②为什么样品要用混合酸溶液加热回流？③测量吸收度之前，供试液为什么还要加热回流？④光源应选择钨灯还是氘灯？

4.某批六味地黄颗粒中牡丹皮的含量测定方法如下：取样品约2g ，研细，精密称定（2.135 g ），用水蒸气蒸馏，收集馏出液约450ml ，置500ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法在274nm 波长处测定吸收度（A ＝0.433），按丹皮酚的吸收系数（%11cm E ）为862计算，即得。药品标准规定每袋（平均装量为

5.12g ）含牡丹皮按丹皮酚计，不得少于

6.0mg 。解答：①计算此批药品牡丹皮的含量（保留二位有效数字），并判断是否合格。②本法属于哪种分光光度测定法？③光源应选择钨灯还是氘灯？④为什么采用水蒸气蒸馏法制备供试液？

5.排石颗粒总黄酮的含量测定方法如下：取本品20片，除去包衣，精密称定2.100g ，研成细粉，精密称取0.5315g （约相当于5片的重量），精密加入稀乙醇25ml ，密塞，摇匀，超声处理5分钟，静置3小时以上，滤过，精密量取滤液4ml ，置50ml 量瓶中，用水稀释到刻度，摇匀，再精密量取2ml ，置25ml 量瓶中，加水至6ml ，加5%亚硝酸钠溶液1ml ，使混匀，放置6分钟。加10%硝酸铝溶液1ml ，摇匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml ，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml ，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空白。在500nm 为波长处测定吸收度， A=0.3620。根据无水芦丁标准曲线的回归方程A ＝-0.0004891＋10.87C ，r=0.9999,计算药品中总黄酮的含量。《中国药典》规定本品每片含黄酮以无水芦丁计，不得少于25.0mg 。

解答：①本药品采用的是哪种分光光度测定法？②光源应选择钨灯还是氘灯？③供试液是有色的还是无色的？④求算该制剂总黄酮的含量。

6.牛黄上清丸中黄芩的含量测定方法如下：取样品10丸，剪碎，混匀，取

1g ，精密称定（1.002g ），精密加稀乙醇50ml ，称定重量，超声处理30分钟，置水浴上回流3小时，放冷，称定重量，用稀乙醇补充减失的溶剂量，静置，取上清液，作为供试液。分别精密吸取黄芩苷对照液（60μg ∕ml ）和供试液各5μl ，注入高效液相色谱仪，测定，即得。药典规定，每丸含黄芩以黄芩苷计算，不得少于15mg 。试计算黄芩的含量。（已知：A 供（黄芩苷）＝4728936.5 A 对＝3884164.25 平均丸重5.894g/丸）

7.枳实导滞丸中枳实的含量测定方法如下：取本品粉末约0.5g ，精密称定（0.5124g ），置索氏提取器中，加甲醇90ml ，水浴回流4小时，趁热过滤至100ml 量瓶中，用少量甲醇洗涤容器，洗液并入滤液，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置250ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试液。精密吸取供试液5μl 、橙皮苷对照液（0.05mg ∕ml ）2μl 与5μl ，分别点于同一块聚酰胺薄膜上，以甲醇为展开剂，展开，展距约3cm ，取出晾干，喷以三氯化铝甲醇溶液，放3小时，紫外灯（365nm ）下定位，上机扫描，激发波长：300nm ，测量供试品与对照品荧光强度的积分值（A ），计算，即得。药典规定，本品每1g 含枳实以橙皮苷计算不得少于20.0mg 。解答：①本法属于荧光测定法还是吸收测定法？②采用线性扫描还是锯齿形扫描？③采用反射法还是透射法？④光源采用氙灯还是氘灯？⑤为什么采用聚酰胺薄膜分离供试品？⑥属于外标一点法还是外标两点法？⑦计算枳实的含量。（保留三位有效数字。A 对（2μl ）＝885.7 A 对（5μl ）＝979.4 A 供＝835.6 935.8）

8.九分散中马钱子的含量测定方法如下：取本品10包，混合研匀。精密称取2.098g ，置具塞锥形瓶中，精密加氯仿20ml 与浓氨试液1ml ，摇匀，称重，于室温下放置24小时，再称重，用氯仿补足减失的重量，滤过。精密量取滤液10ml ，用硫酸溶液（3→300）分次提取，至生物碱提尽，合并硫酸液，置另一分液漏斗中，加浓氨试液使呈碱性，用氯仿分次提取，合并氯仿液，蒸干，放冷，残渣中精密加氯仿5ml 使溶解，作为供试液。吸取供试液、士的宁对照液（0.4mg ∕ml ）各5μl ，分别点于同一块硅胶254GF 薄层板上，以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液（16∶12∶1∶4）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。上机扫描，波长：nm s 254=λ，nm R 325=λ，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。药典规定，本品按干燥品计每包含马钱子以士的宁计算，应为4.5～5.5mg 。

解答：①本法为外标一点法还是外标两点法？②本法属于荧光测定法还是吸收测定法？③展开剂中为什么加入少量浓氨试液？④采用哪种显色方法进行定位？⑤样品波长是多少？参比波长是多少？⑥如何标示生物碱已被提尽？⑦计算马钱子的含量。（保留两位有效数字。A 对＝19663.07 A 供＝20617.25 样品含水量5.5％ 平均装量2.548g/包）

9.从复方甘草片的HPLC色谱图中得知：①那可丁的保留时间3.20分钟，峰宽0.33分钟，半高峰宽0.23分钟。②可待因的保留时间5.00分钟，峰宽0.49分钟，半高峰宽0.22分钟。③吗啡的保留时间12.00分钟，峰宽0.82分钟，半高峰宽0.35分钟。分别求算上述3种成分的理论板数和相邻两峰的分离度。

10.取某对照液10μl，连续3次注入高效液相色谱仪测定，所得色谱峰峰面积分别为525906、530662、528544。试计算RSD,并判断色谱重复性是否符合规定。

11.某被测成分色谱峰的W0.05h＝0.50min，d1＝0.22min，判断其拖尾因子（T）是否符合规定。

12.三黄片中大黄含量测定的方法如下：取样品20片，去糖衣，精密称定（5.084g），研细，精密称取0.2548g（约相当于1片的重量），置锥形瓶中，精密加乙醇25ml，密塞，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷，用乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液10ml，置烧瓶中，水浴蒸干，加30％乙醇-盐酸（10∶1）溶液15ml，置水浴上加热水解1小时，立即冷却，用氯仿强力萃取4次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣用无水乙醇-醋酸乙酯（2∶1）溶解，移置25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得供试液。分别精密吸取大黄素对照液（0.01mg∕ml）、大黄酚对照液（0.025mg∕ml）和供试液各10μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。药典规定，每片含大黄以大黄素和大黄酚总量计算，不得少于1.55mg。

解答：①本法采用的是外标法还是内标法？②制备供试液时为什么要进行酸水解？③15ml 30％乙醇-盐酸（10∶1）溶液如何制备？④供试液为什么要用微孔滤膜（0.45μm）滤过？⑤计算大黄的含量。（已知：A供（大黄素）＝268076 A供（大黄酚）＝1339298 A对（大黄素）＝525916 A对（大黄酚）＝1565980）

13.十滴水软胶囊中樟脑含量GC测定法如下：①校正因子测定分别精密称取樟脑对照品50mg、薄荷脑内标物50mg，置10ml量瓶中，加入无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取1～2μl注入气相色谱仪测定，Ar＝211948、As＝215835，计算校正因子（保留四位有效数字）。②测定法取本品内容物0.8g，精密称定（0.7956g），置具塞试管中，用无水乙醇提取5次，每次4ml，提取液移至25ml 量瓶中，精密加入薄荷脑内标物125mg，使溶解，加入无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试液，精密量取1～2μl注入气相色谱仪测定，Ai＝108685、As＝123544，计算樟脑的含量（保留两位有效数字）。药典规定，本品每粒含樟脑不得少于53mg。（标示装量0.425g／粒）

汉译英

Identification of Ultraviolet and Visible Spectroscopy

Gas Chromatography

High Performance Liquid Chromatography

Routine Check

Moisture Test

Disintegration Test

Uniformity of Weight

Determination of Relative Density

Qantitative Determination of Alcohol

Test of Visible Foreign Matter

Check of Foreign Matter

Ash Test

Heavy Metal Test

Arsenic Test

Test of Special Foreign Matter

Content Determination

Determination of Extractive

Determination of Volatile Oil

Ultraviolet and Visible Spectrophotometry

Thin Layer Chromatography Scan

General Chemical Reaction

Sublimation

Fluorescence

Thin Layer Chromatography

Modern Test Techniques of Chinese Medicine Preparation Total Quality Control

Sampling

Pretreatment

Description

Identification

Check

Physicochemical Identification

AAS

ICPMS

TLCS

TLC

GC

HPLC

TQC

(完整版)中药专业中药制剂检验技术复习题

09函授专科中药专业中药制剂检验技术复习题 一、填空题 1.《中国人民共和国药典》简称____________。现行药典为____________年版。 2.相对密度系指在相同的温度下，某物质的密度与___________的密度之比。 3.《中国药典》规定，乙醇没特指浓度，一律是指___________。 4.《中国药典》多选择___________方法鉴别中药制剂中的有效成分。 5.硅胶薄层板活化的温度为___________，时间为___________。 6.硫代乙酰胺试液与重金属反应的最佳pH是___________。 7.若总灰分超过限度范围，则说明___________。 8.用高效液相色谱法测定中药制剂含量时，大多采用___________洗脱。 9.中药制剂中的杂质主要来源于三个方面，即____________、____________和_____________。 10.《中国药典》规定，试验用水，除另有规定外，均是指___________。 11.十八烷基硅烷键合硅胶，又称__________柱或_________柱；在分离分析时一般使用极性流动相，所以属_________色谱法；洗脱时极性________的成分先出柱。 二、单项选择题 1.杂质限量是指药品中所含杂质的（） A、最大允许量 B、最小允许量 C、含量 D、含量范围 E、以上都不对 2.吸收池装盛溶液以池体的（）为佳 A、1/2 B、1/3 C、2/3 D、3/4 E、4/5 3.若总灰分超过限度范围，则说明有（） A、杂质 B、一般杂质 C、特殊杂质 D、掺杂物 E、钠盐 4.检查重金属，如须炽灼，则炽灼的温度应为 A、105~110℃ B、500~600℃ C、700~800℃ D、大于100℃ E、大于500℃ 5.比重瓶法测定相对密度，操作顺序为（） A、空比重瓶重→（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重 B、（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重→空比重瓶重 C、（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重→空比重瓶重 D、空比重瓶重→（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重 E、任意顺序 6.紫外区的波长范围是（） A、200~400nm B、100~300nm C、600~900nm D、100~400nm E、100~900nm 7.Ag-DDC法检查砷盐的原理：砷化氢与Ag-DDC吡啶作用，生成的物质是（） A、三氧化二砷 B、砷斑 C、胶态银 D、气态银 E、固体银 8.《中国药典》采用（）方法测定中药材和中药制剂中残留的有机氯类农药的含量 A、气相色谱法 B、液相色谱法 C、酸碱滴定法 D、紫外分光光度法 E、以上方法均可 9.可见-紫外分光光度法测定含量应选择（）来作测定波长 A、最大吸收波长 B、最小吸收波长 C、中间波长

中药制剂技术习题集答案

中药制剂技术习题集答案 Revised final draft November 26, 2020

《中药制剂技术》习题集 一.单选题 1．《中国药典》现行版一部规定儿科和外用散剂应是( )A A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．世界上第一部药典是( ) C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 3.热原致热的主要成分是（）。B A.蛋白质 B.脂多糖 C.胆固醇 D.磷脂 E.鞣质4．气雾剂常用的抛射剂是( )E A．N 2 B．CO 2 C．丙二醇 D．乙醇 E．氟里昂 5．浸提药材时( ) E A．粉碎度越大越好 B．温度越高越好 C．时间越长越好 D．溶媒pH越高越好 E．浓度差越大越好 6．颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是( )C A．含水量充足 B．含水量在12％以下 C．握之成团，触之即散 D．有效成分含量符合规定 E．黏度适宜，握之成型 7．干燥时，湿物料中不能除去的水分是( )C A．结合水 B．非结合水 C．平衡水分 D．自由水分 E．毛细管中水分 8. 单糖浆的含糖量为（）(g/ml)。E % % % % % 9．不能作为化学气体灭菌剂的是( ) A A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 10. 制备煎膏剂时，除另有规定外，加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的（）倍。E 11．乳香.没药宜采用的粉碎方法为( ) C A．串料法 B．串油法 C．低温粉碎法 D．蒸罐法 E．串研法 12. 渗漉法的正确操作为（）。 A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉 B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气 C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉 D.粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 E.粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉

中药制剂技术习题集答案

《中药制剂技术》习题集 一.单选题 1．《中国药典》现行版一部规定儿科和外用散剂应是( )A A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．世界上第一部药典是( ) C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 3.热原致热的主要成分是（）。B A.蛋白质 B.脂多糖 C.胆固醇 D.磷脂 E.鞣质 4．气雾剂常用的抛射剂是( )E A．N2 B．CO2 C．丙二醇 D．乙醇 E．氟里昂 5．浸提药材时( ) E A．粉碎度越大越好 B．温度越高越好 C．时间越长越好 D．溶媒pH越高越好 E．浓度差越大越好 6．颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是( )C A．含水量充足 B．含水量在12％以下 C．握之成团，触之即散 D．有效成分含量符合规定 E．黏度适宜，握之成型 7．干燥时，湿物料中不能除去的水分是( )C A．结合水 B．非结合水 C．平衡水分 D．自由水分 E．毛细管中水分 8. 单糖浆的含糖量为（）(g/ml)。E % % % % % 9．不能作为化学气体灭菌剂的是( ) A A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 10. 制备煎膏剂时，除另有规定外，加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的（）倍。E 11．乳香.没药宜采用的粉碎方法为( ) C

A．串料法 B．串油法 C．低温粉碎法 D．蒸罐法 E．串研法 12. 渗漉法的正确操作为（）。 A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉 B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气 C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉 D.粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 E.粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉 13．精滤中药注射液宜选用( )A A．微孔滤膜滤器 B．1号垂熔滤器 C．2号垂熔滤器 D．滤棒 E．滤纸14．下列关于干胶法制备初乳叙述正确的是（）。E A.胶与水先混合 B.乳剂要用水先润湿 C.分次加入所需水 D.初乳不能加水稀释 E.用力沿同一方向研至初乳生成 15．《药品生产质量管理规范》的简称是( ) A A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 16. 当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（）。C A.过筛混合 B.湿法混合 C.等量递加法 D.直接搅拌法 E.直接研磨法17．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是( )E A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静脉注射 18．用于肛门的栓剂，最常见的形状是( )C A．圆锥形 B．圆柱形 C．鱼雷形 D．球形 E．鸭嘴形 19．除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材( )B A．～1g B．1g C．1～1.5g D．2～5g E．1～2g 20.眼膏剂中的常用基质为黄凡士林.液状石蜡.羊毛脂，其应用比例一般为（）。D :3:2 :2:2 :2:1 :1:1 :: 21．软胶囊囊材中明胶.甘油和水的重量比应为( )E A．1::1 B．1::1 C．1::1

中药制剂检验技术题库

中药制剂检验技术题库 说明：此题库适用于36学时、72学时、108学时、144学时的课程，题库分为容易、中等难度、难三类，出题时针对不同学时适当调整不同难度题量。名词解释为每题2分，判断为每题1分，填空为每空1分，选择为每空1分，综合题每题5分，英译汉每题1分。 第一章 一、名词解释： 1中药制剂检验技术 2.药品标准 3.中国药典 4.药品质量 5.取样 二、判断 （）1.精密称定系指准确至所称重量的１∕１００． （）2.药典是进行中成药药品检验的唯一标准。 （）3. Chinese pharmacopoeia的中文含义是中国药典。 （）4.中药制剂质量检验一般程序为：取样——预处理——分析（性状—鉴别—检查—含量测定）——报告（填写检验报告，给出结论） （）5.取样的原则为均匀、合理、随机 三、填空 1.对中成药进行检验的法定依据是和。 2.各级是国家设立的专门负责药品检验的法定机构。 3.取样的要求是：取样要有性、性和性。取样的原则是。 4.中药制剂鉴别主要包括、和等。 5.中国药典的主要内容是、和。 6.药品标准中需进行实际检测的项目有、、和。 7. 中国药典规定取某样品约1g，精密称定。其称量范围是；其称量精度是；应使用天平。

8. 我国现行的药品标准有和。 9. 药品检验应坚持的原则，只要有项检验不符合规定，即判定为不合格药品。 10. 样品的提取方法有、、、、等。 四、选择 1. 药品标准中的鉴别项用于药品的————；检查项用于药品的————；含量测定项用于药品的————。（A优劣评价 B纯度和品质检定 C真伪判断） 2.下列项目中不属于检验内容的是（A药品名称 B处方C.性状D.含测E.功能主治） 3.配制100ml50%的乙醇应量取95%乙醇 ml（A.52.6 B.50.0 C. 58.4 ） 4.在精密量取5ml溶液时应采用的量具是（A.量筒 B.量杯 C. 刻度试管 D.移液管） 5.取样前应注意检查的内容有（A生产批号、品名、厂家、规格、包装样式是否一致 B 检查包装的完整性 C.清洁程度及有无水迹 D.霉变或其它物质污染） 6.至今为止我国共颁布发行了版中国药典（A.7 B.8 C.9 D.10）。 7. 大蜜丸的破碎（分散）方法是，水丸的粉碎用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散） 8.片剂的粉碎可用，栓剂的分散可用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散）

中药药剂学考试题库及答案(1)

中药药剂学试题及答案 第一章绪论 一、选择题 【A型题】 1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为 A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D．中药药剂学E．工 业药剂学 2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为 A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．中药方剂学 3．《药品生产质量管理规范》的简称是 A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 4．非处方药的简称是 A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP 5．《中华人民共和国药典》第一版是 A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版E．1953年 版 6．中国现行药典是 A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版 E．2005年版 7．《中华人民共和国药典》是 A．国家组织编纂的药品集 B．国家组织编纂的药品规格标准的法典 C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E．国家药典委员会编纂的药品集 8．世界上第一部药典是 A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》

9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是 A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识 10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为 A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前 处理 11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是 A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李 时珍 12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是 A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经 史证类备急本草》 E．本草纲目 13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于 A．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类 C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为 A．调剂 B．药剂C．制剂 D．方剂 E．剂型 15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为 A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型 16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为 A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物 17．对我国药品生产具有法律约束力的是 A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》 D．《中国药典》 E．《国际药典》 18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品 E．中药 19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是 A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法

第二章 中药制剂的鉴别

（一）A型题 1.中药制剂的显微鉴别最适用于（） A. 用药材提取物制成制剂的鉴别 B. 用水煎法制成制剂的鉴别 C. 用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D. 用蒸馏法制成制剂的鉴别 E. 含有原生药粉的制剂的鉴别 2.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。（） A. 山药 B. 茯苓 C. 熟地 D. 牡丹皮 E. 泽泻 3.在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球形，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。（） A. 金银花 B. 桔梗 C. 连翘 D. 甘草 E. 淡竹叶 4. 在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径60～140μm，为哪味药的特征。（） A. 牛黄 B. 大黄 C. 雄黄 D. 冰片 E. 朱砂 5. 在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL，温热10分钟，滤过，取滤液5 mL，加镁粉少量与盐酸0. 5 mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。（） A. 大黄 B. 牛黄 C. 黄芩 D. 冰片 E. 雄黄 6.在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100 mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2 mL ，加水至25mL。在283nm ±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。（）

B. 冰片 C. 三七 D. 丹皮 E. 党参 7.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（） A. UV法 B. Vis法 C. TLC法 D. HPLC法 E. GC法 8.用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。（） A. 中药制剂 B. 中药材 C. 中药材和中药制剂 D. 合成药物 E. 中药制剂和合成药物 9.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法（） A. 最常用 B. 最少用 C. 一般不用 D. 不常用 E. 从不使用 10. 在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用（） A. 优质平板玻璃 B. 普通玻璃 C. 有色玻璃 D. 彩玻 E. 毛玻璃 11.在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是（） A. 硅胶G B. 微晶纤维素 C. 硅藻土 D. 氧化铝 E. 聚酰胺 12.在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法（） A. 少用

中药制剂分析题库11(含答案)

第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是 A．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是 A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点 A．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是 A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指 A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指 A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是 A．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证 A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指 A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是 A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法 D．联用分析法E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是 A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的 A．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定 13．取样的原则是 A．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理 D．不能被污染E．包装不能破损

中药制剂的鉴别技术

中药制剂的鉴别技术 第二章中药制剂的鉴别技术 习题 一、选择题 (一)单项选择题 1(中药制剂的显微鉴别最适用于 A(用药材提取物制成制剂的鉴别 B(用水煎法制成制剂的鉴别 C(用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D(用蒸馏法制成制剂的鉴别 E(含有原生药粉的制剂的鉴别 2(在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。 A.山药 B.茯苓 C.熟地 D.牡丹皮 E.泽泻 3(在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。 A.金银花 B.桔梗 C.连翘 D.甘草 E.淡竹叶 4(在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60,140μm，为哪味药的特征。 A.牛黄 B.大黄 C.雄黄 D.冰片 E.朱砂 5(在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。

A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 6(在复方丹参片的定性鉴别中:取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在 283nm?2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.丹参 B.冰片 C.三七 D.丹皮 E.党参 7(在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为 A.UV法 B.VIS法 C.TLC法 D.HPLC法 E.GC法 8(用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。 A.中药制剂 B.中药材 C.中药材和中药制剂 D.合成药物 E.中药制剂和合成药物 9(应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A.最常用 B.最少用 C.一般不用 D.不常用 E.从不使用 10(在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用 A.优质平板玻璃 B.普通玻璃 C.有色玻璃 D.彩玻 E.毛玻璃 11(在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是 A.硅胶G B.微晶纤维束 C.硅藻土 D.氧化铝 E.聚酰胺 12(在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法 A.少用 B.常用 C.较少用 D.应用一样多 E.最不常用 13(气相色谱法最适宜测定下列哪种成分 A.含有挥发性成分 B.不含有挥发性成分 C.不能制成衍生物 D.含有大分子又不能分解 E.只含有无机成分 14(应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材

《药物制剂技术》复习总结

第一章绪论 1、药品的名称:通用名、商品名、国际非专利名P2 第二章制药卫生 2、制药卫生的包括： 环境卫生、厂房卫生、工艺卫生、人员卫生 3、灭菌与无菌技术的分类P17 （一）物理灭菌法 干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌 湿热灭菌法：饱和蒸气、沸水或流通蒸气 蒸气潜热大，穿透力强，易使蛋白质变性或凝固，灭菌效率比干热灭菌法高。 1）热压灭菌法 压力大于常压的饱和水蒸气 灭菌效果很强 灭菌可靠 能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢 2）流通蒸汽灭菌 常压、100℃时间：30min～60min 不能保证杀灭所有的芽孢，非可靠灭菌法，适于消毒及不耐高热制剂 3）煮沸灭菌法 沸水、加热时间：30min～60min 灭菌效果差常用于注射器、注射针头、器具、洁具等 4）低温间歇灭菌法 60℃～80℃水或流通蒸气时间：1h 杀死繁殖体→室温放置24h→芽孢发育成为繁殖体→再次加热→放置→反复3～5次→至消灭芽孢 射线灭菌法 1）辐射灭菌法：放射性γ射线 特点：不升温、穿透性强、适于不耐热药物灭菌最决绝的灭菌方式！！2）微波灭菌法：微波照射 微波：300兆赫→300千兆赫高频电磁波 3）紫外线灭菌法：紫外线照射 紫外线波长：200nm～300nm 灭菌力最强波长是254nm 紫外线注意事项： 适用范围：空间、台面、水、设备；注意个人保护，避免照射；禁绝；防护 紫外灯车 过滤除菌法

过滤，以除去活或死的微生物；适于对热不稳定的药物溶液 无菌滤材：0.22或0.3μm微孔滤膜、6号垂熔玻璃漏斗 （二）化学灭菌法 化学药品直接作用于微生物 不能杀死芽孢，仅杀繁殖体 目的：减少微生物的数目，以控制无菌状况至一定水平。 1)气体灭菌法 a、环氧乙烷 机理：使菌体蛋白分子、酶、核酸中氨、羟、酚、羧或巯基与环氧乙烷结合：CH2-CH2 + R-SH →R-S-CH2CH2OH 使菌体细胞代谢破坏，而失活或死亡。 环氧乙烷灭菌的适用条件 温度：27-63℃（38-54 ℃）气体浓度：300-1200mg/ml（400-600） 湿度：30-90%（50-60%）时间：4-16小时 范围：医疗器械、手术器具、一次性塑料注射器、不与气体反应的酶制剂、抗生素、粉针、胶囊壳、塑料吸管等。 b、甲醛蒸气 机理：使菌体蛋白质产生不可逆变性。效果好，药厂常用。 杀菌后剩余的甲醛气体对人粘膜有强烈刺激性，可用氨气吸收。 c、臭氧消毒 常温下：蓝色易爆炸性气体，有特臭，为已知最强氧化剂，密度1.658（空气=1） 臭氧冷处理后呈液状，密度 1.71 ；含臭氧的溶液，温热时会爆炸；一般为现场生产，立即使用 2）液体灭菌法 常用消毒液：75%乙醇、0.1%-0.2%新洁尔灭、2%煤酚皂 4、微生物限度检查包括两个方面： ⑴染菌量：细菌、霉菌、酵母菌 ⑵控制菌：金葡、绿杆菌等致病菌 检查法中细菌培养温度为30~35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23~28℃；控制菌培养温度为35~37℃ 第三章制药用水 1、制药用水的种类：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水（它们的主要用途P31页

药物制剂检验技术期末复习试题B

药物制剂检验技术期末复习试题B 一．单项选择题（每题2分，共40分） 1.减少分析测定中偶然误差的方法为（） A．增加平行试验的次数 B. 进行空白试验 C．对仪器进行校准 D. 对分析结果校正 2.取样要求（） A．真实、每件均抽 B. 科学、每批均抽 C. n≤300，抽样数为n+1 D. n≤3时，每件抽取 3.《中国药典》(2015版)规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的（） A．十分之一 B. 百分之一C．千分之一D．万分之一4.在制定原料质量标准时，对于化学原料药应首先用（） A．紫外分光光度法 B. 色谱法 C. 容量分析法 D. 重量分析法5.在古蔡法检砷装置中，装入醋酸铅棉花的目的是（） A．吸收多余的氢气 B. 吸收氯化氢气体 C. 吸收硫化氢气体 D. 吸收二氧化硫气体 6.对专属鉴别试验的叙述不正确的是（） A．是证实某一种药物的试验 B．是证实某一类药物的试验 C．是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物的试验 D．是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪的试验 7.注射剂中加入焦亚硫酸钠作用是（） A．稳定剂 B. 助溶剂C．抗氧剂D．稀释剂8.三氯化铁反应属于（） A．显色反应 B. 荧光反应 C. 沉淀反应 D . 衍生物生成反应9.既具有酸性又具有还原性的药物是（）

A．维生素C B. 维生素A C.氯丙嗪 D.咖啡因 10.《中国药典》进行硫酸盐检查时，所采用的方法是（） A.对照法 B. 灵敏度法 C. 含量测定法 D. 比色法 11.溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q”值应为标示量的（） A．60% B. 70% C. 80% D. 90% 12.托烷类生物碱类的鉴别反应为（） A．异羟肟酸铁反应 B. Vitali反应 C．重氮化-偶合反应 D. 茚三酮反应 13.热原检查使用的动物是（） A．小鼠 B. 大鼠 C. 家兔 D. 豚鼠 14.对于平均片重在0.3g以下的片剂，其重量差异限度为（） A．±3% B. ±5% C. ±7.5% D. ±10% 15.液相色谱法中用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱测定药物含量时，流动相的pH值 应在哪个范围（） A．1~9 B. 2~8 C . 3~7 D. 4~10 16.非均相的液体药剂不包括（） A．溶胶剂 B. 乳剂 C. 混悬剂 D. 溶液剂 17.用于眼外伤或术后的滴眼剂要求（） A.绝对无菌 B. 可加抑菌剂 C. 无致病菌 D. 不可采用热灭菌法灭菌 18.盐酸普鲁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠试液作用后再与那种药物偶合生成红色染料（） A．碱性α-萘酚 B. 酸性α-萘酚 C. 碱性β-萘酚 D. 酸性β-萘酚19.对乙酰氨基酚中可能存在的特殊杂质是（） A．对氨基酚B．对氨基苯甲酸C．水杨酸D．其他生物碱20.为什么硫酸亚铁原料药采用高锰酸钾法测定，而其片剂采用铈量法测定含量（） A．因为片剂中辅料对指示剂变色有封闭作用 B．因为片剂中药物在高锰酸钾滴定条件下不易反应完全

中药制剂分析大题复习.doc

1.简述中药制剂化学成分的多样性？ ⑴中药制剂多由复方组成，每味中药都含有种类众多的化学成分，由几味乃至几十味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂 ⑵中药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分，在这些相同类别的成分中又可能含有性质相近的多种同系物，如人参所含不同类型人参皂昔类 ⑶中药制剂中所含成分的含量高低也差别很大。含量高者可达百分之儿十，低者可至千万分之几 ⑷有些化学成分还会相互影响，含景发生较大变化。 所有这些因素就构成了中药制剂所含化学成分的多样性与复杂性,给质量分析带来较大的困难。 2.中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么 由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含景高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析,其优点是可克服分析条件不稳定而带来得测试误差，应用对照品可对其进行定性定量分析。制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。 3.为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量？ 中药制剂的功能主治不像化学药品那样明确地直接瞄准某个或某几个“靶点”发挥作用, 往往是通过修复、调整，调动人体的某些机能而达到防病治病的目的，所以选定某一中药的“有效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定量标准，不能满足中药质量控制的要求。中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系，它不是针对某一成分所作的技术控制指标，而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含量的高低的宏观控制体系，特别是色谱指纹图谱，是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式，可起到控制中药制剂内在质景的H的。 4.中药制剂分析的发展方向是什么？ %1分析方法向着仪器化、自动化、快速和微量的方1可发展； %1检测成分向多指标方仙发展； %1中药的指纹图谱，可用于控制中药制剂的内在质量； %1进行体内药物分析，可为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 5.检测中药制剂中的多指标性成分有何意义？ 中药制剂中有效物质不是某单一成分，目前的质量控制模式是借鉴化学药品的质量控制模式，选定某一成分建立定性定量标准。虽然中药制剂疗效不是某一个成分发挥作用的结果, 但是这种控制方法也可起到控制产品的均一性和稳定性。中药制剂是多组分的，多靶点作用的综合结果，所以测定的成分越多，越有利于控制中药制剂的内在质量，当制剂中含有两种以上的己知成分，并且可用同一检测方法同时测定，可测定两种成分甚至更多成分含量，这样可增加质量控制的覆盖.面，乂可克服药材中所含若干种成分多少无固定比例规律的缺陷。 6.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？ 1）对照品对照2）阴阳对照3）采用对照药材和对照品同时对照。 7.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？薄层色谱鉴别中，采用阴 性对照的目的是什么？ 薄层色谱鉴别法中有时采用对照药材和对照品同时对照是为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只用对照品无法鉴别出来，如果增加原药材的阳性对照液对照就可以克服这一不足之性. 由于中药制剂中许多化学成分和有效成分不明确，有些己明确但又无对照品，可以采用阴阳对照法对照鉴别. 8.简述中药制剂检查包括的主要内容。 制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检杏、微生物限度检杏 9.何为一般杂质和特殊杂质？ 一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砰盐等。 特殊杂质是指在该制剂的生产和贮存过程中，根据其来源、生产工艺及药品的性质有

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中药制剂检验技术题 库

中药制剂检验技术题库 说明：此题库适用于36学时、72学时、108学时、144学时的课程，题库分为容易、中等难度、难三类，出题时针对不同学时适当调整不同难度题量。名词解释为每题2分，判断为每题1分，填空为每空1分，选择为每空1分，综合题每题5分，英译汉每题1分。 第一章 一、名词解释： 1中药制剂检验技术 2.药品标准 3.中国药典 4.药品质量 5.取样 二、判断 （）1.精密称定系指准确至所称重量的１∕１００． （）2.药典是进行中成药药品检验的唯一标准。 （）3. Chinese pharmacopoeia的中文含义是中国药典。 （）4.中药制剂质量检验一般程序为：取样——预处理——分析（性状—鉴别—检查—含量测定）——报告（填写检验报告，给出结论） （）5.取样的原则为均匀、合理、随机 三、填空 1.对中成药进行检验的法定依据是和。 2.各级是国家设立的专门负责药品检验的法定机构。 3.取样的要求是：取样要有性、性和性。取样的原则是。 4.中药制剂鉴别主要包括、和等。 5.中国药典的主要内容是、和。

6.药品标准中需进行实际检测的项目有、、 和。 7. 中国药典规定取某样品约1g，精密称定。其称量范围是；其称量精度是；应使用天平。 8. 我国现行的药品标准有和。 9. 药品检验应坚持的原则，只要有项检验不符合规定，即判定为不合格药品。 10. 样品的提取方法有、、、、等。 四、选择 1. 药品标准中的鉴别项用于药品的 ————；检查项用于药品的————；含量测定项用于药品的————。（A优劣评价 B纯度和品质检定 C真伪判断） 2.下列项目中不属于检验内容的是（A药品名称 B处方C.性状D.含测 E.功能主治） 3.配制100ml50%的乙醇应量取95%乙醇 ml（A.52.6 B.50.0 C. 58.4 ） 4.在精密量取5ml溶液时应采用的量具是（A.量筒 B.量杯 C. 刻度试管 D.移液管） 5.取样前应注意检查的内容有（A生产批号、品名、厂家、规格、包装样式是否一致 B检查包装的完整性 C.清洁程度及有无水迹 D.霉变或其它物质污染） 6.至今为止我国共颁布发行了版中国药典（A.7 B.8 C.9 D.10）。 7. 大蜜丸的破碎（分散）方法是，水丸的粉碎用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散） 8.片剂的粉碎可用，栓剂的分散可用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散）

中药制剂分析参考答案

1、 中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。7、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。 8、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。 9、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。 10、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。 无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。11、 对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。、12下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。13、 进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。14、关于牛黄解毒片的性状 描述正确的是：15本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；、有冰片香气，味微苦，辛。 16、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。 正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。17、 中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。18、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。19、 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S. 20、不属于特殊杂质检查的是：21安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。、砷盐检查法中，制 备砷斑所采用的滤纸是：、溴化汞试纸。22不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。23、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC、。24GC、25法或HPLC法用于中药 制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。 采用、HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱）26化学分析法主要使用于测定中药制剂中：27含量较高的一些成分和无机成分。、 气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。28、中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（、 29UVD）。 含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：30、黄连（含小檗碱、黄连碱）。 分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。、31 常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇、32-水或甲醇。 质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题、33要剔除“稳定可靠”这个选项）。 判断题 1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对） 2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对） （对）在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。、3． 4、液体药品的相对密度一般用比重瓶法进行测定。（对）备注：易挥发液体的相对密度用韦氏比重秤进行测定。 5、中药制剂重金属的检查通常需先将样品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在700~800℃。（错） 应为500~600℃。 6、农药残留量的测定主要采用的方法是分光光度法。（错）应为GC法。 7、外用药、剧毒药不需描述味觉。（对） 配伍题 1、准确度是指：测定结果与真实值或参考值接近的程度，表示分析方法测量的正确性，一般以回收率（%）表示。 2、精密度是指：用该法经多次取样测定同一个均匀样品，各测定值彼此接近的程度。一般用标

药物制剂检验技术期末复习试题A

药物制剂检验技术期末复习试题A 一．单项选择题（每题2分，共40分） 1.按《中国药典》规定“0.1mol的盐酸滴定液”的表示方式为（） A．盐酸滴定液（0.1mol/ml） B. 0.1mol/L盐酸滴定液 C．盐酸滴定液（0.1mol/L） D. 0.1M HCL滴定液 2.鲎试剂法检查的是（） A．异常毒性 B. 无菌 C. 细菌内毒素 D. 降压物质 3.如需将炽灼残渣留作重金属检查，炽灼温度应控制在（） A．400~500℃ B. 500~600℃C．600~700℃D．700~800℃ 4.普通片剂在水中的崩解时限要求是（） A．5min B. 15min C. 30min D. 1h 5.芳香第一胺的鉴别反应为（） A．异羟肟酸铁反应 B. Vitali反应

C．重氮化-偶合反应 D. 茚三酮反应 6.比移值是指（） A．展开剂的迁移距离与组分的迁移距离之比 B．组分的迁移距离与展开剂的迁移距离之比 C．进样至色谱峰顶的记录时间 D．组分的迁移距离与原点至展开剂前沿的距离之比 7.恒重是指两次连续称量的重量之差小于（） A．3mg B. 0.3mg C. 0.3g D . 0.03mg 8.重金属检查以哪种金属为代表（） A．银 B. 铁 C. 铅 D. 汞 9.片剂的重量差异测定可被下列哪项试验代替（） A.装量差异 B. 含量均匀度 C. 溶出度 D. 含量 10.高效液相色谱法中所谓反相液相色谱是指（） A．固定相极性小于流动相的极性 B. 固定相极性大于流动相极性 C. 采用葡聚糖凝胶为载体的色谱 D. 采用离子对试剂的色谱

11.非水碱量法一般以何为溶剂（） A．稀盐酸 B. 冰醋酸 C. 稀硫酸 D. 乙二胺12.注射用异烟肼中游离肼的检查方法是（） A．TLC B. HPLC C. GC D. 比色法 13.糖类附加剂对哪种测定方法有干扰（） A.酸碱滴定法 B. 非水溶液滴定法 C. 氧化还原滴定法 D. 配位滴定法 14.用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，供试品溶液的吸光度读数以在多少范围内为宜 （） A．0.1~0.9 B. 0.2~0.8 C．0.3~0.7 D．0.4~0.6 15.鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试剂是（） A．碘化钾 B. 三氯化铁 C. 硅钨酸 D. 甲醛-硫酸试液16.总灰分是指（） A．中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质 B．药材或制剂经加热、炽灼、灰化遗留的无机物

中药制剂技术实训教学大纲

中药制剂技术实训教学大纲 一、课程任务及性质 《中药制药技术综合实训教程》是中药及其相关专业的一门专业实训课，是以《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）、中药制剂技术、中药制药设备、中药炮制技术、中药化学实用技术等基本理论和基本技能为基础，以制药工序、岗位标准操作法、设备标准操作规程等为目标进行岗前培训的一门综合实训课程。本教材分为药品生产管理必备知识、中间体制备、中药制剂生产和综合实训四篇。在第二篇、第三篇中，以岗位设置和设备使用为主线，进行一些制药设备的标准操作规程、清洁消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程等内容的实训；在综合实训中，以工艺为主线，进行常用剂型的制备实训。通过演示性、验证性、情境模拟性、综合性、设计性等教学方法来更好地完成本门课的实训任务。 通过本教程的实训可弥补教学工作中的不足，提高学生理论知识和各项制药技能的综合运用能力，缩短教学与生产间的差距，实现零距离就业，使学生更好地胜任中药制剂生产、管理方面的工作，本教程在内容上，既体现了各学科间的有机渗透，又将学生置身于生产岗位，体验制药生产的全过程，充分体现了以全面素质为基础、以能力为本位的指导思想，注重培养学生树立“质量第一，安全生产”的意识，提高学生综合应用能力、实际操作能力及创新能力。为学生实现职业岗位的变换和全面发展、终身发展奠定基础。 本课程采用的是化学工业出版社出版发行、蔡翠芳主编的《中药制药技术综合实训教程》 二、实践课程教学安排表

注：⒈实践课程类型，包括演示性、验证性、情境模拟性、综合性、设计性等。 ⑴演示性实验/实训：指为便于学生对客观事物的认识，以直观演示的形式，使学生了解其事物的形态结构和相互关系、变化过程及其规律的教学过程。 ⑵验证性实验/实训：指以加深学生对所学知识的理解，掌握实验/实训方法与技能为目的，验证课堂讲授某一原理、理论或结论，以学生为具体实验操作主体，通过现象衍变观察，数据记录、计算、分析直至得出被验证的原理、理论或结论的实验/实训过程。 ⑶情境模拟性实验/实训：指通过设置具体生动的模拟情境，帮助学生巩固理论知识，学习特定场景中所需的操作技能的实验/实训。 ⑷综合性实验/实训：指实验/实训内容涉及本课程的综合知识或与本课程相关课程知识的实验/实训。 ⑸设计性实验/实训：指给定实验/实训目的、要求和条件，由学生自行设计方案并加以实现的实验/实训。 ⒉教学地点指本实验/实训的教学地点，如XXX实验/实训室（实训中心）、XXX实训基地。 ⒊建议分组人数指分组实验/实训时每组学生建议人数，如4人/组或6-8人/组等。

中药制剂检测技术编写大纲

全国高职高专药品类专业第二轮规划教材 《中药制剂检测技术》编写大纲（初稿） 一、编写依据及适用范围 1. 编写依据①全国高职高专中药制药技术专业人才培养方案；②《中药制剂检测技术》课程教学大纲；③《中国药典》2010年版；④《中国药品检验标准操作规范》2010年版；⑤《中药检验工》国家职业标准。 2. 配套制作中药制剂检测技术教学光盘（由PPT、电子书、在线考试系统和视频四部分组成）。PPT制作要求模板统一，内容简洁，结构清晰，图文并茂；视频制作要求内容清晰、声音清楚。 3. 适用范围①全国高职高专三年制和五年制中药制药技术专业学生；①中药学、药品质量检测技术等专业学生；③制药企业、药品检验机构及医院药房培训用书。 二、编写指导思想 1. 准确定位，彰显特色—突出职业性、针对性、新颖性、可读性。 2. 科学整合，有机衔接—教材内容对接岗位，叙述简练，与前后续课程有机衔接。 3. 淡化理论，理实一体—将实训内容与理论部分有机整合，理实一体化教学。 4. 针对岗位，课证融合—与《中药检验工》职业标准对接，与生产实际对接。 5. 联系实际，突出案例—案例分析。 6. 优化模块，易教易学—知识链接、难点释疑、课堂活动、点滴积累、目标检测。 7. 书盘互动，丰富资源—电子教案、学习指导与习题集、操作示范（视频）等。 三、编写思路 1. 编写内容：尽可能延续前版的版式，对2010版《中国药典》（一部）各项方法应用频次统计及各剂型检验项目及分布统计，并调整内容。第五章中药制剂含量测定技术 的内容减少原理部分知识（与分析化学内容雷同），多增加些实例。 各剂型检验项目及品种分布 序号剂型名称检验项目 中国药典 (2010版) （1055种） 国家基本药 物目录 (2012) （323种） 1 丸剂水分、重量差异、装量差异、装量、溶散时限、微 生物限度 322 92