2015年制药设备与工程设计作业与答案

第1章绪论及制药工程材料

1、与制药原料、半成品或成品直接接触的材料一般采用不锈钢。√

2、不锈钢能抵抗所有介质如强酸、强碱的腐蚀。×

3、按照GB/T 15692的规定,制药装备分为哪几类?

⑴原料药机械及设备、⑵制剂机械、⑶药用粉碎机械、⑷饮片机械、⑸制药用水设备、⑹药品包装机械、⑺药用检测设备、⑻其他制药机械及设备。

4、GMP对制药装备有哪些要求?

?(1)、有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行;

?(2)、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性;

?(3)、能保证药品加工中品质的一致性;

?(4)、易于操作和维修;

?(5)、易于设备内外的清洗;

?(6)、各种接口符合协调、配套、组合的要求;

?(7)、易安装,且易于移动、有利组合的可能;

?(8)、进行设备验证(包括型式、结构、性能等) 。

5、碳钢和铸铁在成分上有何区别?各有何特点?

含碳量在0.02%~2%为碳钢,大于2%为铸铁。碳钢具有良好的力学性能和加工性能,相对价格较贵;铸铁为脆性材料,价格低廉。

6、含碳量对碳钢的力学性能有何影响?

含碳量越低,钢铁塑性、延展性越高,强度、硬度低;含碳量越高,强度、硬度提高,塑性低、脆性大。

7、什么是晶间腐蚀?铬镍不锈钢为什么加Ti或Nb后能防止晶间腐蚀?

所谓晶间腐蚀是在400℃~800℃的温度范围内,碳从奥氏体中以碳化铬(Cr23C6)形式沿晶界析出,使晶界附近的合金元素(铬与镍)含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量(12%)以下,腐蚀就在此贫铬区产生。这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。表明不锈钢的长时间使用温度上线一般不超过400℃。

加入与碳亲合力比铬更强的钛、铌等元素,以形成稳定的 TiC、 NbC等,将碳固定在这些化合物中,可大大减少产生晶间腐蚀的倾向。

8、制药工业设备中常用的金属材料和非金属材料有哪些?各有何特性?

金属材料:碳钢、铸铁、不锈钢、有色金属(铜、铝)等;非金属材料:无机非金属材

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