利培酮微球和利培酮治疗精神分裂症对照研究

棕榈酸帕利哌酮与注射用利培酮微球治疗精神分裂症的临床疗效比较

棕榈酸帕利哌酮与注射用利培酮微球治疗精神分裂症的临床疗效比较 发表时间：2018-03-07T11:48:13.307Z 来源：《健康世界》2017年28期作者：高春华 [导读] 棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症疗效确切，有利于患者持续有效的药物治疗，改善患者社会生活功能。 齐齐哈尔民康医院黑龙江齐齐哈尔 161000 摘要：目的：探讨棕榈酸帕利哌酮与注射用利培酮微球治疗精神分裂症的疗效。方法：选取2016年6月至2017年6月期间收治的80例精神分裂症患者，采用随机数字表法分为观察组及对照组，每组患者40例，评定两组患者的临床疗效及不良反应。结果：治疗2周末开始两组PANSS评分较治疗前显著降低（P<0．05)；至12周末，过程组总有效率为82．1％，对照组总有效率为80．0％，两组比较差异无统计学意义（P>0．05)。两组不良反应主要为失眠、锥体外系反应、月经紊乱、体质量增加、注射部位疼痛等，但观察组体质量增加发生率明显少于对照组（P<0．05)。结论：棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症疗效确切，有利于患者持续有效的药物治疗，改善患者社会生活功能。 关键词：棕榈酸帕利哌酮；注射用利培酮微球；精神分裂症； Abstract：Objective：To investigate the efficacy and safety of Paliperidone Palmitate Injection and Risperidone for Depot Suspension in the treatment of schizophrenia. Methods：from June 2016 to June 2017，80 schizophrenic patients were selected and randomly divided into observation group and control group，40 cases in each group. The curative effect and adverse reactions of two groups were evaluated. Results：at the end of the 2 weekend，the PANSS scores of the two groups were significantly lower than those before treatment（PO.05). The adverse reactions in the two groups were mainly insomnia，extrapyramidal reaction，menstrual disorder，body mass gain and pain at injection site，but the incidence of body weight increase in the observation group was significantly less than that in the control group（P<0.05). Conclusion：palmitic acid Paley piperidone is effective in the treatment of schizophrenia，which is beneficial to the patient's continuous and effective drug treatment and the improvement of the social life function of the patients. Keywords：Paley piperidone palmitate；Risperidone for Depot Suspension；schizophrenia； 精神分裂症是一种致残率高和疾病负担重的精神疾病。目前在临床上应用较为广泛的是棕榈酸帕利哌酮和利培酮微球，虽然两种药物具有相同的药理作用，但棕榈酸帕利哌酮的不良反应更为少一些，而且其在维持期28天内只要注射一次就可以，这无疑对精神分裂症患者是一种更好的选择。本研究比较棕榈酸帕利哌酮与注射用利培酮微球两种长效抗精神病药物治疗精神分裂症的疗效。 1.资料与方法 1.1一般资料 选取2016年6月至2017年6月期间收治的80例精神分裂症患者，采用随机数字表法分为观察组（棕榈酸帕利哌酮治疗）及对照组（注射用利培酮微球治疗），每组患者40例，其中对照组女性患者16例，男性患者24例；年龄20～55岁，平均年龄（33.85±4.72）岁；病程8～20年，平均病程（11.43±3.01）年。观察组中女性患者20例，男性患者20例；年龄22～57岁，平均年龄（38.11±1.23）岁；病程9～21年，平均病程（12.56±2.43）年。均获得患者或家属的知情同意。排除标准：患者存在除精神分裂症外的其他疾病诊断；有其他明显躯体疾病，或生化、血液、尿液检查结果存在研究者认为具明显临床意义的异常；既往对任何药物曾产生严重过敏反应；有迟发性运动障碍或抗精神病药恶性综合征病史；怀孕、哺乳期的女性或有自杀、暴力行为危险的患者。 1.2方法 入组前若正在服用其他抗精神病药物，逐渐停用该药物，进入2周药物清洗期。观察组于治疗第1天给予棕榈酸帕利哌酮注射液 150mg，第8天予100mg肌内注射（前二次注射部位为三角肌)，第38天、第68天予75，100或150mg，肌内注射（三角肌或臀肌，左右侧轮流注射)，本组末次肌内注射平均剂量为（97．44±21．30)mg。对照组给予利培酮口服，在开始治疗期前28天口服利培酮每天1～6mg，直至第8天时注射利培酮25mg，以后每2周注射利培酮25、37.5或50mg，直到第78天。两组患者治疗剂量由主管医师控制，患者的临床情况由研究者负责进行评定。总观察时间为92天。 1.3统计学方法 采用SPSS20.0版统计软件进行分析。组间计量资料以±s表示，比较采用独立样本t检验；计数资料以n（%）表示，进行x2检验；P＜0.05的差异具有统计学意义。 2.结果 治疗2周末开始两组PANSS评分较治疗前显著降低（P<0．05)；两组间各时点PANSS评分比较差异无统计学意义（P>0．05)；至12周末，观察组总有效率为82．1％，对照组总有效率为80．0％，两组比较差异无统计学意义（P>0．05)。两组不良反应主要为失眠、锥体外系反应、月经紊乱、体质量增加、注射部位疼痛等，但观察组体质量增加发生率明显少于对照组（P<0．05)，两组其他不良反应差异无统计学意义（P>0．05)。两组均无严重不良反应。 3.讨论 精神分裂症主要是指在思维、情感、行为方面的分裂，精神活动与环境的不协调也是其主要特征之一，对患者的生理、社会和经济都有影响。治疗目的在于提高精神分裂症患者的社会功能，从而提高患者的生活质量。棕榈酸帕利哌酮在体内水解为帕利哌酮，是利培酮的主要代谢产物。本研究结果表明，观察组总有效率为82．1％，对照组总有效率为80．0％，但观察组不良反映更低，效果更好。 综上所述，棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症疗效确切，有利于患者持续有效的药物治疗，改善患者社会生活功能。 参考文献： [1]赵黎明.对比棕榈酸帕利哌酮注射液与注射用利培酮微球治疗精神分裂症的效果和安全性[J].黑龙江医药，2016，29（1)：11475-11476. [2]唐伟，杨馥银，温娜，等.棕榈酸帕利哌酮长效针剂与利培酮治疗首次发病精神分裂症患者的随机对照研究[J].中华精神科杂志，2016，

解析注射微球市场的发展与现状

解析注射微球市场的发展与现状 作者: Lijun Wei voyager88 药剂学上将微球定义为药物溶解或分散于高分子材料中所形成的微小球体或类球体，因微球注射剂可延长药物的作用时间、减少用药次数、改善患者的顺应性的优点，已成为缓释注射剂研发的高大上。截止目前，全球已有十余个产品上市，产品主要是多肽和精神类药物。FDA批准的注射微球制剂如下表所示（不包括生物制品和植入微球产品，红色字体表示该产品已退市）。 利培酮微球众所周知，精神病治疗周期长，患者拒绝服药，不按节律服药的现象非常严重，特定情况下还要施加强制措施，患者顺应性非常差。2周一次的利培酮缓释微球的上市，可以说是精神病治疗领域的一大突破。利培酮微球由Alkermes和杨森共同开发，于2003年获FDA批上市。全球市场方面，2011年销售额达峰值15.8亿美元，随后下降，2015年为9.7亿美元，从样本医院的数据来看，利培酮微球没有打开中国的市场，年销售额只有几百万元。 纳曲酮微球纳曲酮微球由Alkermes和Cephalon共同开发，2006年获批上市，用于治疗阿片类物质依赖症患者的复发。如使用普通片剂，须每日50mg，连续服用半年，患者顺应性很差，而纳曲酮微球只需一个月注射一次，提高的顺应性的同时改善了肝毒性事件的发生。市场方面，Vivitrol的销售额处于高速增长期，2015年的销售额为1.4亿美元。 亮丙瑞林微球亮丙瑞林最早由武田开发，商品名为Leuplin，美国的DMF持有人是艾博韦，商品名为Lupron Depot。亮丙瑞林主要用于前列腺癌的姑息治疗，疗效最长可维持24周。市场方面，全球销售额在2011年达峰值，为16.6亿美元，2015年下降至12.7亿美元。国内方面，亮丙瑞林微球是唯一一个国产化的微球产品，北京博恩特和上海丽珠都已获批，目前亮丙瑞林微球已进医保，2015年的样本医院销售额达3.5亿元，而根据丽珠公开数据显示，贝依在2015年的销售额就已达3.2亿，与样本医院数据相差5倍。 曲普瑞林微球曲普瑞林微球由Debiopharma开发，美国商品名是Trelstar，DMF持有人是艾尔建，其它地区商品名为Decapeptyl，DMF持有人是Ipsen。曲普瑞林微球的适应症与亮丙瑞林相似，疗效最长也可维持24周。市场方面，2012年销售额达峰值5.1亿美元，2015年的销售额4.4亿美元，根据样本医院数据显示，2015年曲普瑞林微球的销售额达2.5亿

利培酮片和富马酸喹硫平片临床疗效比较研究

利培酮片和富马酸喹硫平片临床疗效比较研究 【摘要】目的比较利培酮片和富马酸喹硫平片对中、青年精神分裂患者的临床治疗效果。方法将2006年1月～2008年10月来我院治疗的72例精神分裂患者分为两组,每组36例。分别选用利培酮片和富马酸喹硫平片治疗。每日根据病情发展情况及用药后出现的不良反应,改变用药剂量或添加辅助药物。效果不明显者,可选择换药。结果两组药物治疗数日后,利培酮片组总有效率为97.22%;富马酸喹硫平片组总有效率为80.56%。两者统计学上有显著性差异,P值均小于0.05。利培酮片副作用发生率为72.22%,富马酸喹硫平片组副作用发生率为75.00%。两药的不良反应均较轻,患者的耐受性均较好,虽其作用点不同,但对症治疗后均可使药物副作用在不同程度上有所缓解。结论利培酮片和富马酸喹硫平片对中、青年精神分裂均有一定疗效。虽然利培酮片在治疗中不良反应发生率略高,但因其对认知的保护性高,所以认为其在治疗中、青年精神分裂中临床疗效较富马酸喹硫平片好,可作为治疗中、青年精神分裂的临床一线药物。 【关键词】利培酮片;富马酸喹硫平片;精神分裂;疗效 富马酸喹硫平片是一种新型非典型抗精神病药物,为多种神经递质受体拮抗剂,其对5-HT2受体有高的亲和力,对治疗精神分裂的阳性和阴性症状均有效。利培酮片是一种选择性的单胺能拮抗剂。两药虽上市年数不久,但已广泛运用于治疗精神分裂。本文分别选取利培酮片与富马酸喹硫平片治疗精神分裂病例各36例,观察其疗效,比较利培酮片与富马酸喹硫平片治疗精神分裂的效果,现将观察情况报告如下。 1对象和方法 1.1研究对象与分组2006年1月～2008年10月来我院疗养和治疗的精神分裂患者72例,病例中男性、女性各36例;年龄15～74岁,平均26.32岁。随机分为两组,一组用利培酮片,另一组用富马酸喹硫平片。 1.2治疗方法利培酮片组:利培酮片含量1 mg,系西安杨森制药有限责任公司产品。利培酮片初始剂量l mg/d,视情况而定,可顿服也可分剂量服用。一般4 d 后可加至3～5 mg/d,以后1月内可调整剂量,最大可至8 mg/d,可顿服也可分剂量服用。临床治疗中一般睡前服用。富马酸喹硫平片组:富马酸喹硫平片含量0.2 g,系英国阿斯利康制药有限责任公司产品。富马酸喹硫平片初始剂量为100 mg/d,由于其副反应较轻,一般2～4 d内加至600～800 mg/d,以后1月内可根据病情调整药物剂量,最大剂量800 mg/d。两药观察期间均不可与其他抗精神药物联用。但可根据病情需要,夜间使用苯二氮卓类药物改善睡眠,出现锥体外系副反应时可合用安坦等药物对症处理。 1.3疗效判定标准根据人民卫生出版社第五版精神病学对精神分裂症的诊断标准[1-2]:①反复出现的言语性幻听。②明显的思维松弛、思维破裂、言语不连贯或思维贫乏。③思想被插入、被撤走、被播散、思维中断或强制性思维。④被

棕榈酸帕利哌酮长效针剂与利培酮治疗首次发病精神分裂症患者临床

棕榈酸帕利哌酮长效针剂与利培酮治疗首次发病精神分裂症患者临床疗效分析 发表时间：2018-03-09T16:37:17.923Z 来源：《中国误诊学杂志》2017年第28期作者：韩振洋 [导读] 精神分裂症的患者采用棕榈酸帕利哌酮注射液治疗效果明显好于注射用利培酮微球治疗，有效改善患者症状。 齐齐哈尔民康医院黑龙江齐齐哈尔 161000 摘要：目的：探讨棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症的疗效、社会功能及安全性。方法：将本院于2016年10月～2017年10月收治的66例精神分裂症的患者随机分为对照组和观察组，每组33例患者。对照组患者采用利培酮微球进行治疗；观察组患者采用棕榈酸帕利哌酮注射液治疗。对比观察两组患者的治疗效果及安全性。结果：观察组患者总有效率（96.97%）共32例，明显高于对照组（66.67%）共22例，且对照组患者出现不良反应发生率（75.76%）共25例，明显高于观察组（30.43%）共10例，统计学上有意义（P＜0.05）。结论：精神分裂症的患者采用棕榈酸帕利哌酮注射液治疗效果明显好于注射用利培酮微球治疗，有效改善患者症状，不良反应少，社会生活功能得到提高。 关键词：精神分裂症；棕榈酸帕利哌酮注射液；注射用利培酮微球 Abstract：Objective：To investigate the efficacy，social function and safety of palmipione palmitate in the treatment of schizophrenia . Methods：Sixty - six patients with schizophrenia who were admitted to the hospital from October 2016 to October 2017 were randomly divided into control group and observation group，33 patients in each group and risperidone microspheres in the control group .Results：the total efficiency of the observation group（96.97%）a total of 32 cases，significantly higher than the control group （66.67%）a total of 22 cases，and the patients in the control group and the incidence of adverse reactions（75.76%）a total of 25 cases，the observation group was significantly higher than that（30.43%）a total of 10 cases，statistically significant（P < 0.05）. Theory：schizophrenic patients treated with the effect of Paliperidone Palmitate Injection is better than Risperidone for Depot Suspension treatment，effectively improve symptoms，less adverse reaction，social function improved. Key words：Schizophrenia；Paliperidone Palmitate Injection；Risperidone for Depot Suspension 精神分裂症是一类慢性迁延的精神疾病，由于反复发作导致患者的社会功能和生活质量严重降低。目前，精神分裂症治疗方案主要以重视社会功能的恢复为主，然而传统药物依从性差、停药率高，导致患者复发风险增加，病情恶化。因此，临床中亟待需要疗效明确、安全性高的药物。近年来，棕榈酸帕利哌酮作为治疗精神分裂症的一种新药，有研究报道采用棕榈酸帕利哌酮治疗后能有效降低疾病复发率，并且不良反应和停药率低。然而，国内关于棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症的研究大多集中在急性期的治疗效果，对恢复社会功能和不良反应的研究相对甚少；因此为了更好地了解棕榈酸帕利哌酮的临床治疗特点为了进一步分析棕榈酸帕利哌酮和利培酮微球两种药物对精神分裂症患者的疗效情况，特采用这两种药物对我院收治的66例患者进行治疗，现将治疗效果报告如下： 1临床资料 1.1一般资料 将我院2016年10月～2017年10月收治的66例精神分裂症患者纳入本次研究，并按数字表法将患者随机分为对照组和观察组，每组33例患者。其中对照组女性患者16例，男性患者17例；年龄20～55岁，平均年龄（33.85±4.72）岁；病程8～20年，平均病程 （11.43±3.01）年。观察组中女性患者15例，男性患者18例；年龄22～57岁，平均年龄（38.11±1.23）岁；病程 9～21 年，平均病程（12.56±2.43）年。 1.2治疗方法 所以患者在入组后14d内逐步停用其他的精神类药物。观察组给予棕榈酸帕利哌酮注射液，注射部位可选择三角肌或臀肌，两者交替注射。注射时，应严格按照标准肌内注射法操作，垂直进针并缓慢将药物注入肌肉深部。每剂药物都应一次性注射完毕，不能分次注射。对照组给予利培酮口服，在开始治疗期前 28天口服利培酮每天1～6mg，直至第8天时注射利培酮25mg，以后每2周注射利培酮25、37.5或50mg，直到第78天。两组患者治疗剂量由主管医师控制，患者的临床情况由研究者负责进行评定。总观察时间为92天。 1.3统计学方法 本研究在对研究结果进行统计的过程中主要采用来了统计学软件SPSS15.0，并进行了通过统计学软件的分析结果χ2检验。通过统计学软件的检验我们发P<0.05，本研究数据有着明显的差异性，具有统计学意义。 2.结果 观察组患者总有效率（96.97%）共32例，明显高于对照组（66.67%）共22例，且对照组患者出现不良反应发生率（75.76%）共25例，明显高于观察组（30.43%）共10例，统计学上有意义（P＜0.05）。 3.讨论 精神分裂症主要是指在思维、情感、行为方面的分裂，精神活动与环境的不协调也是其主要特征之一，对患者的生理、社会和经济都有影响。治疗目的在于提高精神分裂症患者的社会功能，从而提高患者的生活质量。而药物疗效不佳、不良反应难以忍受、服药频繁等因素严重影响着精神分裂症患者的治疗效果和社会功能的提高。因此，对药物的选择尤为重要。棕榈酸帕利哌酮注射液作为一种长效的肌内注射液用水性混悬液，其活性成分为帕里哌酮。帕利哌酮又可以和棕榈酸通过酯化作用，形成帕利哌酮棕榈酸酯，但是由于水溶性极低，颗粒比较大，因此采用了纳米晶体湿磨技术，将棕榈酸帕利哌酮制成细微颗粒，制成细微颗粒的优势在于可接触的表面积增加，水溶性也就自然而然的提高了，增加了药物的吸收率和生物利用度。其次就是它与传统的油性解媒不同，不会产生注射部位疼痛，大大提高了患者用药满意度。而利培酮，即苯并异唑衍生物具有强烈的中枢抗5-羟色胺和抗儿茶酚胺作用，可以有效改善患者的阳性症状，易被机体完全吸收，但与双丙戊酸钠并用可能引起体重增加，与酒精同用时，会导致过度嗜睡。 综上所述，棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症效果明显，尤其是其较高的治疗依从性和安全性，每月一次，方便且不需口服补充，延缓了症状的复发；疗效好，不良反应较轻，提高了患者的社会功能。

第五章精神分裂症病人的护理

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第三次课 授课内容： 第五章精神分裂症病人的护理 第一节概述 一、概念: 精神分裂症是一组病因未明的精神疾病，具有思维、情感、行为等多方面的障碍，以精神活动与周围环境不协调为主要特征。通常意识清晰，智能良好，部分病人可出现认知功能损害。多起病青壮年，缓慢起病，病程迁延，有慢性化倾向和衰退的可能，但部分病人可痊愈。临床表现多以幻觉、妄想为突出表现。 二、病因与发病机制 1、遗传因素 2、神经病理学及大脑结构的异常C T、M R I、P E T(正电子发射断层成像)等现

代医学检测手段，发现30%～40%病人有脑室扩大和沟回的增宽，提示存在脑组织萎缩或其他脑结构异常的可能。 3、神经生化异常的假说 多巴胺（D A）假说此假说认为精神分裂症系病人中枢D A功能亢进 所致。 5-羟色胺（5-H T）假说精神分裂症病人脑内5-H T水平明显低于一 般人群。 氨基酸类神经递质假说谷氨酸功能不足可能是精神分裂症的病因之 一。 4、心理社会因素临床发现大多数精神分裂症病人的病前性格表现为内向、孤 僻、敏感多疑。很多病人病前6个月可追溯到相应的生活事件。 第二节精神分裂症的临床特征与类型 一、临床特征 （一）前驱阶段： 1.性格改变 2.类神经症症状 3.语言和行为的改变 （二）发展阶段 1.特征性症状

2.非特异性症状 3.躯体症状 二、临床常见类型 （一）偏执型 （二）青春型 （三）单纯型 （四）紧张型 （五）未分化型 第三节精神分裂症的诊断标准和治疗原则 一、诊断标准： ?中国精神障碍分类与诊断标准第三版（C C M D-3）关于精神分裂症的诊断标准： ?1、症状标准 ?2、严重标准 ?3、病程标准 ?4、排除标准 二、鉴别诊断 ?器质性疾病所致精神障碍 ?心境障碍 ?神经衰弱 三、治疗原则 ?1.药物治疗有关键性的作用

维思通(利培酮片)

维思通(利培酮片) 【药品名称】 商品名称：维思通 通用名称：利培酮片 英文名称：Risperidone 【成份】 3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异口恶唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮 【适应症】 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交... 【用法用量】 成人：每日一次或每日二次。起始剂量1mg，在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2—4mg，第2周内可逐渐加量到每日4—6mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。一般情况下，最适剂量为每日2—6mg。每日剂量一般不超过10mg。【不良反应】 1与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、头晕、口干。2较少见的不良反应有：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。3可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合症的药物可消除。4偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压的症状

【禁忌】 已知对本品过敏的患者禁用。 【注意事项】 1患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量。2由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位性）低血压，此时则应考虑减量。3同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。4已有报道指出，服用经典的抗精神病药会出现恶性症状群，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。5患有帕金森氏综合症的病人应慎用本品，因为在理论上该药会引起此病的恶化。6经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人仍应慎用本品。7服用本品的患者应避免进食过多，以免发胖。8鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重。9本品对需要警觉性的活动有影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器 【药物相互作用】 1本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。2酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用本品的剂量，必要时可减量。3酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些β-阻断剂会增加本品的血药浓度，但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。4当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。 【药理作用】

国内外可注射缓释微球产品上市及研发情况

国内外可注射缓释微球产品上市及研发情况 一、品种上市情况 发达国家早在二十世纪七、八十年代就已经开始了可注射缓释微球的研发工作，其中LHRH激动剂类似物缓释注射剂是研究最为成功的品种。 第一个产品是曲普瑞林(triptorelin)PLGA微球，由法国Ipsen公司开发，1986年上市，可缓释1个月。 亮丙瑞林(leuprorelin)是LHRH类似物，生物活性为LHRH的15倍。其缓释1个月的微球注射剂由日本武田化学制药公司开发，于1989年进入美国市场，随后有多种LHRH 类似物缓释微球注射剂上市。这些产品临床上都用于治疗一些激素依赖性疾病，如前列腺癌、子宫肌瘤、乳腺癌、子宫内膜异位及青春期性早熟等。 2002年由强生公司研发的利培酮注射缓释微球上市，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性和阴性症状，每两周注射一次，成功将这一技术应用于小分子化学药领域。 截止目前，美国食品药品管理局（FDA）已批准了8种可注射微球剂型药品（见表1）： 表1 美国FDA批准上市的微球剂型药品 目前我国市场上销售的有4种可注射缓释微球产品，均是国外进口产品：日本武田

制药的抑那通（醋酸亮丙瑞林微球）、益普生法国生物技术公司的达菲林（曲普瑞林微球）、西安杨森的恒德（利培酮微球）和瑞士诺华制药的善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）。2009年7、8月国家食品药品监督管理局分别批准了北京博恩特药业股份有限公司和上海丽珠制药有限公司的亮丙瑞林注射缓释微球的仿制品种。 除了以上上市品种，由于可注射缓释微球技术的巨大市场潜力，世界各国的制药企业和研发机构正在研究多种药物的这类制剂，如促红细胞生成素（EPO）、γ-干扰素（γ-IFN）、人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白介素（IL）-1α等。 可注射缓释微球是一个技术壁垒高、市场壁垒低的制剂领域。我国也在积极发展微球技术，不少药物研究院所和企业都积极开展了相关的研发工作，并发表了不少的研究论文，真正产业化的项目较少，和国外的技术还有一定差距。 二、工艺研究概况 可注射缓释微球采用的包封材料为PLGA，制备方法有多种，主要有复乳-液中干燥法、低温喷雾提取法、相分离法、喷雾干燥法等： Ⅰ、复乳-液中干燥法 将PLGA溶解在有机溶媒(二氯甲烷或醋酸乙酯)中，水相中加入定量的多肽成溶液或混悬液。将水相加入上述有机相中，匀化或超声振荡成初乳(w/o)，初乳再转入含PV A的水溶液中，搅拌成复乳(w/o/w)，升高系统温度，除去有机溶媒，固液分离后，干燥得微球。 Ⅱ、低温喷雾提取法 将多肽及其稳定剂的粉末或冻干品和PLGA的二氯甲烷溶液均匀混合，混悬液经喷头以雾状喷至冰冻的乙醇溶液中，后者界面封以液氮。在-70℃温度下，乙醇将微球中二氯甲烷不断抽提，经过滤去除乙醇，干燥得流动性佳的微球。 Ⅲ、相分离法 在高分子材料溶液中，将药物溶解或分散成混悬液或乳状液，通过降低温度、调节pH值或加入脱水剂、非溶剂等方法，使高分子材料溶解度降低而从溶液中析出，最后固化成球。 Ⅳ、喷雾干燥法

精神分裂症治疗的注意事项

相信大家都知道，对于任何一种疾病来说，只有正确的治疗方法才能够取得理想的治疗效果，要知道错误的方法对于患者的身体来说将是非常不利的，精神分裂症的治疗也是同样如此，那么精神分裂症如何治疗才是正确的呢?精神分裂症治疗的注意事项有哪些?郑州精神病医院专家杨俊国主任为我们总结出了精神分裂症治疗的三个注意事项，下面我们一起来看详细内容。 【专家解读】精神分裂症治疗的注意事项 1、家属需要重视对患者的心理治疗 心理上的疏导对于患者是至关重要的。根据患者个人的临床情况、应对能力及个人意愿，采用支持性心理治疗技术，对患者进行心理治疗干预，以减少复发，减少社会应激，增进社会及职业功能。根据患者自身的病发程度，合理的选用药物治疗。 目前针对精神分裂所有的治疗都只是控制，首选药物控制，病情确诊后就得对症治疗，不要相信网上的特效药，要根据病情在医生的指导下合理用药，服药后病情一旦减轻，也不能擅自的停药减药，否则很容易导致病情的反复，必须在医生的指导下调整用药。 2、良好的家庭护理同样重要 为了保证精神分裂症治疗的正确性，除了需要重视心理治疗以外，病人还要与医生配合，其家属也要给予全面的支持，要做好患者的心理疏导。家庭干预的一条指导性原则是家属应尽最大可能参与并投入到心理治疗中。通过对家属的教育、指导及支持可使患者获益。家庭干预的目标包括降低复发、改善功能、减少家庭负担，以及提高家庭功能。 3、切勿私自停药增减药量

专家呼吁：选择药物不当可能会影响精神分裂症治疗效果。精神分裂症的治疗一 直是医学界的重大课题，治疗方法虽然有很多，应根据病人的实际情况选择治疗方法，因为人与人之间差异较大，病情也不同。 很多人私自更改药物的治疗剂量，这是不对的，精神分裂症的暂时病情缓解，可 能是假象，大家要注意巩固治疗。同时，能治疗精神分裂症的药物目前有数十种，虽 然这些药物对治疗精神分裂症不像抗生素那样有着明确的抗菌谱，但是每一种药物都 有其相对的"靶症状"，这也是要由有经验的医师来为住院病人制定治疗方案的道理。 通过上述的介绍相信大家对于精神分裂症临床治疗的方法已经有了详细的了解， 希望能给大家带来帮助。精神分裂症的治疗的确不是一件易事，但是大家应有信心、 有恒心，科学认识，正确对待，这样才能彻底治愈精神分裂症。 目前国内治疗精神分裂症主要采用药物控制治疗，但从临床治疗效果来看，药物 治疗精神分裂症就算治愈，也有非常高的复发率，相比于长期复杂的药物控制，脑立 体定向微创手术是一次性的手术治疗精神分裂症。脑立体定向手术可在直视下、按个 体差异，精确定位，可精确的阻断精神分裂症的传导通路抑制发作，从而提高难治性 精神分裂症的治疗效果，减少不良反应和并发症的发生，具有微创、安全、可靠等特点。患者只要住院15天，2-3个小时的手术，病情即可得到有效控制并最终治愈。 【权威分析】脑立体定向微创手术疗法为什么能治愈精神分裂症 脑立体定向微创手术为什么能治愈精神分裂症呢?脑立体定向微创手术治疗精神分裂症是通过立体定向仪对颅内病灶精确定位，在定向仪引导下与显微镜结合，在直视 下对颅内病灶进行微创修复。通过立体定向开颅术用于功能区病灶及脑深部病灶定位 神经调控，可以减少手术创伤范围，避开重要功能区、使手术并发症大大减少。脑立 体定向微创手术治疗精神分裂症具有不需开颅，不需全麻、创伤小，出血少、安全性高，术后患者恢复快的优点，更容易为病人所接受，已经在临床广泛应用。开创了中 国精神分裂症治疗的新篇章，给中国广大精神分裂症患者带来了福音。 郑州解放军一五三医院神经外科是郑州地区唯一一家具有脑立体定向微创手术治 疗精神分裂症资质的医院，治疗精神分裂症所采用的脑立体定向微创手术疗法是斥巨

上市利培酮(恒德)相关信息-来自CFDA

原注册证号H20110044 注册证号备注 分包装批准文号 公司名称（中文） 公司名称（英文）Janssen-Cilag AG 地址（中文） 地址（英文）Gubelstrasse 34,6300 Zug,Switzerland 国家/地区（中文）瑞士 国家/地区（英文）Switzerland 产品名称（中文）注射用利培酮微球 产品名称（英文）Risperidone for Depot Suspension 商品名（中文）恒德 商品名（英文）Risperdal Consta 剂型（中文）注射剂 规格（中文）50mg 包装规格（中文）1瓶/盒（预先加注注射用利培酮微球专用溶剂的注射器1个、1个无针头药瓶配液用连接器、2个注射用针头） 生产厂商（中文） 生产厂商（英文）Alkermes,Inc. 厂商地址（中文） 厂商地址（英文）265 Olinger Circle,Wilmington,Ohio 45177-2484,USA 厂商国家/地区（中文）美国 厂商国家/地区（英文）USA 发证日期2014-02-05 有效期截止日2016-01-09 分包装企业名称Cilag AG 分包装企业地址Hochstrasse 201,CH-8205 Schaffhausen,Switzerland 分包装文号批准日期 分包装文号有效期截止日 产品类别化学药品 药品本位码86978536000255

原注册证号H20110045 注册证号备注 分包装批准文号 公司名称（中文） 公司名称（英文）Janssen-Cilag AG 地址（中文） 地址（英文）Gubelstrasse 34,6300 Zug,Switzerland 国家/地区（中文）瑞士 国家/地区（英文）Switzerland 产品名称（中文）注射用利培酮微球 产品名称（英文）Risperidone for Depot Suspension 商品名（中文）恒德 商品名（英文）Risperdal Consta 剂型（中文）注射剂 规格（中文）37.5mg 包装规格（中文）1瓶/盒（预先加注注射用利培酮微球专用溶剂的注射器1个、1个无针头药瓶配液用连接器、2个注射用针头） 生产厂商（中文） 生产厂商（英文）Alkermes,Inc. 厂商地址（中文） 厂商地址（英文）265 Olinger Circle,Wilmington,Ohio 45177-2484,USA 厂商国家/地区（中文）美国 厂商国家/地区（英文）USA 发证日期2014-02-05 有效期截止日2016-01-09 分包装企业名称Cilag AG 分包装企业地址Hochstrasse 201,CH-8205 Schaffhausen,Switzerland 分包装文号批准日期 分包装文号有效期截止日 产品类别化学药品 药品本位码86978536000248

第八章 习题集(精神分裂症)

第八章精神分裂症及其它妄想性障碍 一、目的及要求 1．掌握精神分裂症的临床表现、各型特点、诊断和鉴别诊断、治疗原则。 2．熟悉精神分裂症的概念、流行病学特点、预后的影响因素。 3．熟悉妄想性障碍和急性短暂性精神障碍的概念、掌握其临床特点。 4．了解精神分裂症的各种病因学假说。 5．要求学生在今后的临床工作中能及时发现和识别精神分裂症，并能提供合理的干预措施。 二、各节应了解和掌握的主要内容 第一节精神分裂症 1．掌握精神分裂症的临床表现、各型特点。 2．掌握精神分裂症的诊断和鉴别诊断、治疗原则。 3．熟悉精神分裂症的概念、主要的流行病学特点。 4．熟悉影响精神分裂症预后的因素。 5．了解精神分裂症的各种病因学假说。 第二节妄想性障碍 1．掌握妄想性障碍的主要临床特点。 2．熟悉妄想性障碍的概念。

3．了解妄想性障碍的治疗。 第三节急性短暂性精神障碍 熟悉急性短暂性精神障碍的共同特点。 三、练习题 【多选题】 （一）A型题 1．以下有关精神分裂症的定义哪项不正确 A.一组病因未明的精神疾病 B.具有思维、情感、行为等多方面的障碍 C.慢性病人可有意识障碍 D.多起病于青壮年、常缓慢起病且病程迁延 E.一般智能无明显损害 2．精神分裂症最多见的幻觉是 A.视幻觉 B.听幻觉 C.触幻觉 D.嗅幻觉 E.本体幻觉3．精神分裂症的遗传方式最可能的是 A.单基因遗传 B.双基因遗传 C.多基因遗传 D.常染色体显性遗传 E. 常染色体隐性遗传 4．在意识清晰的基础上，下列何种症状对精神分裂症最有诊断意义 A.被害妄想 B.嫉妒妄想 C.牵连观念 D.思维散漫 E.夸大妄想 5．精神分裂症的情感障碍主要表现为 A.情绪低落 B.情绪不稳 C.情绪高涨 D.情感不协调 E.欣快6．听幻觉最常见于

从药物经济学角度解析长效利培酮微球注射剂的临床应用

从药物经济学角度解析长效利培酮微球注射剂的临床应用 朱 珠1,杨会霞2,蔡 乐1 (1中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科,北京100730; 2兰州大学附属兰州医院药剂科,兰州730050) [摘要] 注射用利培酮微球注射剂可以改善精神分裂症患者的依从性,降低疾病复发率及再入院率和因病致残率,并减少整体医疗保健成本。现从药物经济学角度解析长效利培酮微球注射剂在欧美国家治疗精神分裂症的优点,并分析该长效新制剂在我国临床应用的利与弊。 [关键词] 长效利培酮微球注射剂;药物经济学;成本 效果分析 [中图分类号]R971.4;R95 [文献标识码]A [文章编号]1003-3734(2007)17-1410-06 Phar macoecono m ic eval uation of l ong acti ng risperi done m icrosphere i njecti on Z HU Zhu1,YANG H u i x ia2,CA I Le1 (1D e part m ent of Phar macy,P ek ing Un ion M ed icalC ollegeH os p it a l,Chinese Acade my of M edical Sciences&P ek ing Un ion M ed ical College,B eijing100730,China;2D epart m en t o f P har m acy, Lanzhou H os p ital Affili a ted to Lanzhou Universit y,Lanzhou730050,China) [Abstract] The characteristics of long acting risperi d one m icrosphere i n jecti o n and its phar m aco econo m ic stud ies(especially cost effectiveness studies)in patients w ith sch izophrenia in different coun triesw ere rev ie w ed and analyzed.The results sho w ed that long acting risperidone m icrosphere i n j e ction m ay play an i m portant ro le i n i m prov ing co mp liance and liv i n g quality,reducing concurrent and rehospi talized risks,saving m ed ica l cost and hea lthy resource. [K ey words] long acti n g risperidone m icrosphere;phar m acoecono m ics;cost effectiveness ana l y sis 长效利培酮微球注射剂(long acti n g risperi d one m icrosphere,简称 利培酮微球),商品名恒德 (Consta ),由美国杨森公司研发生产,2003年在美国和欧洲相继上市,2006年进入中国市场。本文扼要介绍欧美国家注射用利培酮微球的相关成本 效果研究情况,从药物经济学角度分析利培酮微球在我国临床应用的利与弊。 1 基本概况 治疗精神分裂症的主要目标是持续缓解患者的精神症状、减少复发、提高患者社会功能和生命质量;主要治疗药物包括传统抗精神病药(典型抗精神病药)和第二代抗精神病药(非典型抗精神病药)。1997年美国精神病学协会 精神分裂症治疗指南提出[1],需要一种具备长效和非典型抗精神病药两者优点的药物。于是,第一个长效非典型抗精神病针剂!!!注射用利培酮微球出现了。 利培酮微球采用M edisorb药物控释技术,通过聚合物将肽类和小分子药物包裹起来形成微粒,加入水制成混悬液。肌内注射后,利培酮微球可经水合、药物扩散、聚合体破裂3个阶段逐渐释放药物。在水合阶段,利培酮和9 羟利培酮等活性成分的血浆水平低,注射3周后药物活性成分达到治疗浓度,约在4~5周达到峰浓度,7周后聚合体完全被侵蚀,药物浓度迅速降至治疗水平以下[2]。与口服利培酮相比,肌内注射避免了吸收和肝脏首过效应的影响,每隔两周注射一次可维持平稳的血药浓度。 利培酮微球兼有非典型抗精神病药和长效的优点,临床试验证实了其有效性和安全性;注射时仅会产生轻微疼痛[3],患者的依从性显著提高,从而减少复发。 2 精神分裂症治疗的费用特点 2.1 精神分裂症的治疗成本分析 精神分裂症的 ! 1410 !

醒志(利培酮口腔崩解片)说明书

醒志（利培酮口腔崩解片）说明书 【醒志药品名称】 通用名称：利培酮口崩片 英文名称：RisperidoneOrallyDisintegratingTablets 汉语拼音：LipeitongKoubengPian 【醒志成份】 醒志主要成份为利培酮。 【醒志性状】 醒志为白色或类白色片。 【醒志适应症】 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，醒志可继续发挥其临床疗效。 【醒志用法用量】 利培酮口崩片服用时置于舌上，几十秒钟内将自行崩解并随唾液吞咽入胃，无需用水即可吞服（也可以用水吞服）。由使用其它抗精神病药改用醒志者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂，则在原定下一次注射时开始使用醒志替换该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期地进行再评定。 成人：每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。为期1～2年的临床试验表明利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为2～8mg/天，同时也证实了采用一日一次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为日1mg，第二天增加到一日2mg，第三天可增加到一日4mg，此后，可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。 临床医师应定期对患者进行再评估以确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。 不管采用何种给药方式，对某些患者应进行缓慢的剂量调整，调整的间隔时间一般不少于一周；调整时，推荐增减剂量幅度以1～2mg的小剂量进行。 利培酮的有效剂量范围为每日4～8mg，但一日二次，每日剂量超过6mg给药不能证明比较低剂量有效，而且同多的锥体外系症状和其他副作用有关，因此一般不推荐使用。由于对剂量大于每日16mg的安全性尚未评价，因此每日用药剂量不应超过16mg。在需要加强镇静作用时，可加用苯二氮类药物。 老年人：建议起始剂量为每日二次，每次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1～2mg。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减的幅度为每日二次，每次0.5mg。在获得多经验前，老年人应慎用利培酮。 肾病和肝病患者：建议起始剂量为一日二次，一次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到