输血相容性检测室内质控操作规程
输血相容性检测室内质控操作规程
【目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠。
【适用范围】适用于输血相容性检测项目。
【职责】输血科全体员工均遵守执行。
（一） ABO、RhD血型室内质控操作规程
【检验原理】
选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。
【主要试剂组成】
1. 质控品：样本1 A1型RhD（+）红细胞
样本2 B型RhD（+）红细胞
样本3 A血清
样本4 B血清
样本5 O型RhD（+）红细胞
样本6 RhD（-）红细胞
2. 血型鉴定试剂：
标准血清：抗A，抗B，抗D
ABO血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc
ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）
【主要仪器】卡式专用离心机
【检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下：
1.平板法：在玻片上（或纸片上）按表1加样各1滴（50ul），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2分钟左右肉眼判读结果，并记录。
2. 试管法：取13支（95mm×12mm或75mm×12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1分钟或转速3400rpm时间15秒），
判定结果，并记录。
表1 平板法、试管法ABO及RhD血型室内质控加样表
3. 柱凝胶法：
取4张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。将样本1分别加入第1张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本2分别加入第2张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本5分别加入第3张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本6加入第4张卡的第3孔内。使用卡式专用离心机离心，取出，肉眼判定结果，并记录。
【建立参考值】
首次使用质控品或不连续使用时，需要连续做三天试验，结果一致，方可定为参考值；更换不同批号质控品时，需新旧质控品同时做，连续两天，旧批号质控品在控，新批号质控品质控品结果一致，可确定参考值；更换试剂时，需新旧批号试剂同时做两次质控品，两次结果一致，可确定参考值；不同仪器或不同方法学均要单独定值。
质控规则：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
【失控判定】
阳性结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失控。
失控原因分析：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
失控解决方案：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
【记录表格】
《输血相容性检测室内质控参考值登记表》………………………SXK-JL65
《输血相容性检测室内质控登记表》………………………………SXK-JL66
《输血相容性检测室内质控失控及失控处理记录表》……………SXK-JL67
【注意事项】
1.室内质控品、标准血清、标准红细胞保存在2～8℃，严禁在室温长期存放。
2. 用后剩余质控品不宜与新质控品混合，以防污染，不同批号质控品不得混用。
3. 红细胞质控品：轻拿轻放，避免剧烈震荡；若发生凝集，出血菌落或严重溶血，不得使用；若出现轻微溶血可用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。
4. 质控血清：出现浑浊或沉淀时，应进行适当离心，去除杂物后将上清液移至洁净容器中使用。【参考资料】
1. 长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测质控品（微柱凝胶法）说明书》
2. 长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法）说明书》
3. 上海血液生物医药有限责任公司《抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）说明书》
4. 密理博（上海）贸易有限公司《康D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）说明书》
（二）不规则抗体筛检室内质控操作规程
【检验原理】
选择已知血清，标本其与在用试剂抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶）中的阳性及阴性结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行不规则抗体筛检过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。
【主要试剂组成】
1. 质控品：样本1 O型血清
样本2 IgG型抗D（+）AB血清
2. 不规则抗体筛检试剂：
抗人球蛋白不规则抗体筛检卡（微柱凝胶）
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ抗体筛检红细胞
【主要仪器】卡式专用离心机
【检验方法】微柱凝胶法，具体操作步骤如下：
1. 将质控品、抗体筛检红细胞从冰箱取出后平衡至室温。
2. 取1张抗人球蛋白不规则抗体筛检卡做好标记。
3. 将Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ抗体筛检细胞用低离子强度盐溶液稀释至0.8%，对应加入上述检测
卡1～6管中，50ul/管。
4. 分别在前3管加入样本1，后3管加入样本2，50ul/管。
5. 将检测卡臵37℃孵育器中15分钟。
6. 即刻使用卡式专用离心机离心，取出，肉眼判定结果，并记录。
【建立参考值】
首次使用质控品或不连续使用时，需要连续做三天试验，结果一致，方可定为参考值；更换不同批号质控品时，需新旧质控品同时做，连续两天，旧批号质控品在控，新批号质控品质控品结果一致，可确定参考值；更换试剂时，需新旧批号试剂同时做两次质控品，两次结果一致，可确定参考值；不同仪器或不同方法学均要单独定值。
质控规则：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
【失控判定】
阳性结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失控。
失控原因分析：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
失控解决方案：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
【记录表格】
《输血相容性检测室内质控参考值登记表》………………………SXK-JL65
《输血相容性检测室内质控登记表》………………………………SXK-JL66
《输血相容性检测室内质控失控及失控处理记录表》……………SXK-JL67
注意事项
1. 室内质控品、抗筛细胞、保存在2～8℃，严禁在室温长期存放。
2. 用后剩余质控品不宜与新质控品混合，以防污染，不同批号质控品不得混用。
3. 质控血清：出现浑浊或沉淀时，应进行适当离心，去除杂物后将上清液移至洁净容器中使用。参考资料
1. 长春愽迅生物技术有限公司《不规则抗体筛检质控品说明书》
2. 长春愽迅生物技术有限公司《抗人球蛋白检测卡不规则抗体筛检操作说明书》
3. 长春愽徳生物技术有限责任公司《不规则抗体检测试剂（人红细胞）使用说明书》
（三）交叉配血室内质控操作规程
【检验原理】
凝聚胺介质法：红细胞表面带有大量的负电荷，以避免其产生自发性聚集，其悬浮在电解质中形成Zeta电位，Zeta电位决定红细胞之间的排斥作用。而凝聚胺介质法则是首先利用低离子溶液降低介质的离子强度，减少红细胞周围的阳离子云，以促进红细胞和血清（血浆）中的抗体结合，其后加入凝聚胺溶液（Polybrene，为高价阳离子多聚物、肝素中和剂），以中和红细胞表面带有的负电荷，使红细胞表面带有的负电荷，使红细胞Zeta电位降低，缩短红细胞之间的距离，使红细胞产生非特异性的凝聚，最后加入悬浮液（Resuspending），
中和凝聚胺（Polybrene）阳离子作用，使正常的红细胞非特异性凝聚散开，试验结果为阴性，但如果红细胞被相应的抗体致敏，则会被凝聚胺凝结，试验结果为阳性。
微柱凝胶法：选择已知的血清和相应的细胞，标本其与在用试剂抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶）中的阳性及阴性结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行交叉配血过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。
【主要试剂组成】
1. 质控品：样本1 AB型RhD（+）红细胞
样本2 O型RhD（+）红细胞
样本3 RhD（-）红细胞
样本4 O血清
样本5 IgG抗DAB血清
2. 交叉配血检测试剂：
凝聚胺介质试剂：低离子溶液（LIM）、凝聚胺（Polybrene）、悬浮液（Resuspending）
抗人球蛋白交叉配血检测卡（微柱凝胶）
【主要仪器】卡式专用离心机
【检验方法】
首先将质控品、凝聚胺介质从冰箱取出后平衡至室温。操作步骤按不同检验方法（试管法、微柱凝胶法）进行。
1. 凝聚胺介质法为试管法，操作步骤如下：
1.1 取4支（95mm×12mm或75mm×12mm）试管做好标记.
1.2 按照组合1（样本4+样本1）、组合2（样本4+样本2）、组合3（样本5+样本1）、组合4（样本5+样本3）分别加入各管，各1滴（50ul）。
1.3 各管加入低离子溶液（LIM）0.65ml，混合均匀后，各管加入凝聚胺（Polybrene）溶液2滴（100ul），并混合均匀。
1.4 用离心机3400rpm时间10秒，然后把上清液倒掉，不要沥干，让管底残留约0.1ml液体。
1.5 轻轻摇动试管，目测红细胞有无凝聚，如无凝聚，则必须重做。
1.6 最后加入悬浮液（Resuspending）2滴（100ul），轻轻摇动试管混合并同时观察结果。如凝聚散开，表示由Polybrene引起的非特异性凝集，抗体筛检结果为阴性。如果凝集不散开，则为红细胞抗原抗体结果的特异性反应，抗体筛检结果为阳性，应进一步作抗体鉴定。
2、微柱凝胶法操作步骤如下：
2.1 取1张待检抗人球蛋白交叉配血检测卡（微柱凝胶）做好标记。
2.2 交叉配血实验按照组合1（样本4+样本1）、组合2（样本4+样本2）、组合3（样本5+样本1）、组合4（样本5+样本3）加样，各50ul。
2.3 将检测卡臵37℃孵育器中15分钟。
2.4即刻使用卡式专用离心机离心，取出，肉眼判定结果，并记录。
【结果解释】
交叉配血室内质控根据其检测作用可分为IgG组和IgM组如表2。
【建立参考值】
首次使用质控品或不连续使用时，需要连续做三天试验，结果一致，方可定为参考值；更换不同批号质控品时，需新旧质控品同时做，连续两天，旧批号质控品在控，新批号质控品质控品结果一致，可确定参考值；更换试剂时，需新旧批号试剂同时做两次质控品，两次结果一致，可确定参考值；不同仪器或不同方法学均要单独定值。
质控规则：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
【失控判定】
阳性结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失控。
失控原因分析：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
失控解决方案：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
【记录表格】
《输血相容性检测室内质控参考值登记表》………………………SXK-JL65
《输血相容性检测室内质控登记表》………………………………SXK-JL66
《输血相容性检测室内质控失控及失控处理记录表》……………SXK-JL67
【注意事项】
1.室内质控品保存在2～8℃，严禁在室温长期存放。
2.用后剩余质控品不宜与新质控品混合，以防污染，不同批号质控品不得混用。
3.红细胞质控品：轻拿轻放，避免剧烈震荡；若发生凝集，出血菌落或严重溶血，不得使用；若出现轻微溶血可用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。
4.质控血清：出现浑浊或沉淀时，应进行适当离心，去除杂物后将上清液移至洁净容器中使用。【参考资料】
1.长春愽迅生物技术有限公司《交叉配血质控品（微柱凝胶法）说明书》
2.珠海贝索生物技术有限公司《凝聚胺介质试剂说明书》
3.长春愽迅生物技术有限公司《抗人球蛋白检测卡交叉配血操作说明》
输血相容性检测室间质量评价管理程序
输血相容性检测室间质量评价管理程序 1目的 本程序规定了实验室常规操作人员以常规检测相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果和实验室差距，以改进和完善实验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。 2适用范围 适用于规定检测项目的实验室质量考评。 3职责 检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。 实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制定和实施改进计划。 4工作程序 参加卫生部临检中心组织的输血相容性检测实验室质量考评活动。 制定年度实验室质量考评活动时间表，确保质量考评按期完成。 以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。 根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。 接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存。 严格按说明书规定的时间和频次进行检测。 实验操作岗位人员须将质控品与其它标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。 实验完成后对质控品的检测数据进行汇总，填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。 结果报告给实验室负责人审核签发后，按规定时间发出。 保留对质量考评样品检测的原始记录，以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。 接到质量考评结果反馈报告，应对结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制定改进计划和措施，并评价相应改进措施的成效。 对于室间质评不合格的检测项目实验室负责人应组织实验室人员在1~3天内找出不合格的原因，常见原因如下： 检测仪器未被校准及有效维护。 未做室内质控或室内质控失控。 试剂质量不稳定。
输血相容性检测室内质量控制管理程序
输血相容性检测室内质量控制管理程序 1目的 建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 2适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 3职责 3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 4工作程序 4.1质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 4.2技术要求 4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。 4.3质控品常规使用前的确认。 4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 4.3.2自制质控品： 4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。 4.3.2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。 4.3.2.3稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在
4.4实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。 4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。 4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。质控操作人员进行操作前需认真阅读《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》，选择符合要求的质控品。 4.7过程控制 4.7.1 ABO、RhD血型鉴定 4.7.1.1一般选择2个质控标本。 4.7.1.2要求1个标本A型，1个标本B型。 4.7.1.3同时，两个标本RhD不同型，即一阴一阳。 4.7.2 不规则抗体筛查 4.7.2.1一般选择2个质控标本。 4.7.2.2一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不规则抗体。 4.7.2.3可以使用商品化质控品，也可以使用自制质控品，因为只使用血浆或血清便于保存，可以使用自制标化IgG抗D。 4.7.3交叉配血试验 4.7.3.1选择1个含有不规则抗体的质控标本作为受者。 4.7.3.2选择2个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。 4.7.3.3再选择2个与受者ABO血型不同型的质控标本作为供者（两个供者之间要求也不同型）。 4.7.3.4 5个标本直抗均为阴性。
输血相容性检测室间质量评价管理制度
输血相容性检测室间质量评价管理制度 (一)目的 本程序规定了实验室常规操作人员以常规检侧相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果，发现问题并寻找差距，以改进和完善试验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。 (二)适用范围 适用于规定检测项目的实验室质量考评。 (三)职责 1．检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。 2．实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制订和实施改进计划。 (四)工作程序 1.参加卫生部、市临床检验中心组织的全国输血相容性检测实 验室质量考评活动。 2.实验室负责人根据卫生部及市临床检验中心下发的年度室间质评汁划表，制订年度实验室质量考评估动时间表，确保质量考评
按期完成。 3.以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。 4.根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。 5.接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是 否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与 清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异 常情况，并按说明书要求保存． 6．严格按说明书规定的时间和频次进行检测。 7.试验操作岗位人员须将质控品与其他标本按标准操作规程常 规操作、结果分析、判定、审核及报告。 8．试验完成后对质控品的检测数据进行汇总,填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。 9．结果报告经实验室负责人审核签发,按规定时间通过邮寄或网络发出。 10．保留对质量考评样品检测的原始记录,以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。
11．接到质量考评结果反馈报告,应对结果进行比对、分析,查找差距产生的原因,制定改进计划和措施,并评价相应改进措 施的成效。 12．对于室间质评结果不合格的检测项目,实验室负责人应组织实验室人员在1～3天找出不合格的原因,常见原因如下： ①检测仪器未被校准及有效维护 ②未做室内质控或室内质控失控 ③试剂质量不稳定 ④操作人员的能力不能满足要求 ⑤操作人员未按照SOP进行试验操作 ⑥上报的检测结果计算或抄写错误 ⑦样品处理不当⑧EQA样品存在质量问题
输血科管理制度汇编
输血科管理制度 目录 1-2页 1、输血科工作制度3页 2、临床输血全过程管理制度 4页 3、临床用血审核制度 5页 4、输血相容性实验室检测管理制度 13页 5、临床输血申请分级管理制度 15页 6、输血科交接班及值班制度 17页 7、急诊输血管理制度 19页 8、紧急抢救配合性输血管理制度 20页 9、Rh(D)阴性输血管理制度 22页 10、临床输血质量控制制度 24页 11、输血科质量控制管理制度 25页 12、输血相容性检测室间质量评价管理制度 26页 13、血液及血液制品入库制度 29页 14、血液储存质量管理制度 30页 15、血液报废管理制度 33页 16、信息反馈制度 35页 17、贮存式自身输血管理制度 36页 18、临床用血前评估和用血后效果评价制度 40页 19、配血管理制度 42页 20、交叉配血复核制度 43页 21、标本接收制度 45页 22、不合格标本处理制度 46页 23、标本管理制度 47-51页 24、输血科人员技能培训考核制度 52页 25、实习生、进修生管理制度 53页 26、仪器设备管理制度 54页 27、输血科试剂采购及使用管理制度 55页 28、输血科安全管理制度 57页 29、消毒工作制度 58页 30、档案管理制度 59页 31、输血科垃圾管理制度 60页 32、输血科考勤制度 63页 33、差错事故登记、报告及处理制度 64页
34、输血科临床输血全程监控工作制度 67页 35、临床输血会诊制度 71页 一. 输血科工作制度 1、接受标本做到二不收（血样无标签或填写不清不收，科别、、年龄、床号不清不收）。
输血相容性检测作业指导书范本
输血相容性检测作业指导书范本 目录 第一章规章制度 第一节临床输血管理委员会一、临床输血管理委员会组成 二、临床输血管理委员会工作职责三、临床输血管理委员会工作计划第二节临床用血申请与审批管理一、临床用血计划的拟定 二、临床用血申请和审批制度 三、临床退血管理 第三节临床输血操作步骤及岗位职责 一、临床输血操作步骤 二、各岗位职责流程图 第四节输血科管理制度 一、科室工作守则 二、临床用血有控制感染的方案及管理制度三、输血反应及输血感染疾病的登记报告与调查处理制度 四、消毒隔离及污物处理制度 五、工作人员健康体检制度 六、考勤制度 七、请假制度 八、人事考核制度 九、奖惩制度 十、计算机使用管理制度 十一、仪器设备管理制度
十二、值班工作制度 十三、临床用血计划申报登记制度十四、配输血查对制度 1 十五、血型鉴定与交叉配血的复查与核对制度十六、血液储存、发放、临床输血和血液报废制度 十七、血液质量监测制度 十八、仪器设备认购、验收、使用管理、保养、维修及报废制度 十九、试剂的认购与入库、领用制度二十、计量管理制度 二十一、差错事故登记、报告制度二十二、方便病人配合临床制度二十三、科学合理用血制度 二十四、紧急用血制度 二十五、输血治疗知情同意制度二十六、各种登记记录管理和保存制度二十七、库房管理制度 二十八、档案保管制度 二十九、输血不良反应处理和回报制度三十、交接班制度 三十一、血液标本的留取接收保存制度三十二、实验室管理制度 第五节、岗位职责 一、输血科主任岗位职责 二、主任、副主任技师岗位职责三、主管技师职责 四、输血科技师岗位职责 五、输血科技士岗位职责 六、临床医师在用血时的职责 七、临床护士在用血时的职责 第二章仪器、设备使用操作规程
输血相容性检测标准流程
输血相容性检测标准流程 输血前相容性检测直接关系着输血安全，检测内容包括受血者和献血者的ABO 和RhD 血型测定，受血者的抗体筛选，受血者与献血者间的血液交叉匹配试验。建立本标准流程旨在规范输血前相容性试验采用的实验室检测程序，确保受血者的ABO 及RhD 血型抗原抗体与献血者的相容，确定受血者血清中是否有临床意义的不规则抗体、受血者血清与献血者红细胞是否有相对应的抗原抗体，从而达到安全、有效输血。 一、输血申请 （一）受血者信息资料核对 1.受血者既往检测相关信息资料的核对主要包括血型是否相符、既往是否存在抗体筛选阳性史、既往是否存在血液交叉匹配试验不合史等。 2.计算机或手工比对。 （二）输血前试验项目组合 1. 输血申请的作用作为整个输血相容性检测过程的第1 步，临床医师开据的《输血治疗申请单》具有双重作用—申请用血与申请相容性检测。 2.成分输血与检测组合拟输注血液成分决定相容性检测组合，并根据检测结果确定是否继续增加检测项目，不需要医师填写检测项目申请单，《输血申请单》以最终发出的相容性血液为最终结果。检测组合分别为： 1) 申请含有红细胞成分时的项目组合，包括受血者ABO 正反定型与RhD 血型测定、抗体筛选，献血者ABO 血型正反定型与RhD 血型测定，受血者与献血者血液主次侧交叉匹配试验。
2) 申请血浆时的项目组合，包括受血者ABO 正反定型与RhD 血型测定，献血者ABO 血型反定型测定，受血者与献血者血液次侧交 叉匹配试验。 3) 申请血小板时的项目组合，包括受血者ABO正反定型与RhD 血型测定，献血者ABO 血型反定型测定，受血者与献血者血小板血清学血液交叉匹配试验。 4) 受血者抗体筛选为阳性结果时，须做抗体鉴定，同时测定献血者该阳性抗体的对应抗原；抗原阴性的献血者与受血者血液做主次侧血液交叉匹配试验。 5) ABO 正反定型不符时，须做疑难血型鉴定( 含亚型) ，正定型增加抗-A1、抗-A，B 和抗-H 检测，反定型增加A2 细胞、O 细胞及自身细胞检测，确定血型后实施血液交叉匹配试验相合或相容的血液输注。 3.建立应急输血的管理程序 1) 建立紧急情况下的配合性输注检测的管理程序，当临床需紧急用血时，在保证安全的前提下使用快速的输血前检测方法。 2) 建立紧急情况下的非同型输注的管理程序，当临床需紧急用血时，在保证安全的前提下尽可能简化输血前检测。 二、检测标本 （一）标本要求输血前试验的标本要求为血清标本或EDTA抗凝血标本。不同的检测试剂原则上按照试剂生产厂家提供的说明书要求。 （二）患者准备在采集标本前，对患者应采取适宜措施，避免影响标本质量的情况发生，包括: 1) 患者的生理状态、服用药物、饮食控制等; 2) 注意输注静脉营养液后＜8 h、肝素抗凝等因素对输血相容性检测的影响;
输血前检测及核对制度(20200515184212)
输血前检验和核对制度 为加强输血安全根据国家卫生部颁布的《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，本院制定输血前检验和核对制度。 输血前检验： 一.输血前必须对患者进行输血前检查包括血型（正反定型、RH血型）血常规（血色素）转氨酶、乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等检测，阳性结果必须记 录并告知患者家属。 二.为了充分落实输血相容检测的管理制度，做好相容性检测试验质量管理，确保输血安全。血库每周做室内质控一次，输血前必须复查血型，检测受 血者不完全抗体情况，进行交叉配血后，都符合要求后方可发血。 临床输血的核对： 一、输血申请 主治医师应认真填写输血申请单，逐项填写患者姓名、性别、年龄、病案号、科别、病室、床号等患者识别信息，准确填写患者血型，认真填写临床诊 断、输血指征，准确填写既往输血史，是否孕产妇，患者主要的血液化验指 标，准备输入的血液成分和输入量等。 二、输血标本采集与送检核对 1、护士核对医生医嘱，根据《输血申请单》的信息准备标本采集试管，到 床边核对病人姓名、性别、床号、住院号、送检项目等，贴上标签，标签内容 至少包括姓名、性别、床号、住院号。 2、血标本采集前应征得受血者知情同意，若患者是清醒的，应要求患者回 答自己的姓名;若患者意识不清，通过询问患者的亲属核对患者身份。《临床输
血申请单》的相关信息与受血者的资料完全一致时方可采集血标本，二者不一 致时不得采集血标本。 3、用贴有正确无误标签的试管抽静脉血2-4ml血（用EDTAK抗凝），不准离开床边后再贴标签。采集血标本时严格执行无菌操作和正确穿刺。抽血护士 在输血申请单的抽血人处签字。未查输血前相关传染病指标检验的，要同时抽 一管不抗凝血，填写输血前检查申请单送检验科。 4、血标本送交人员与输血科人员交接血标本时应对血标本进行检查并仔细 核对血标本信息与《临床输血申请单》是否一致。确认无误后方可接收。 5、检验科要及时清理已溶血标本并将当天已发出血液的献血者标本与受血 者检测标本，放在规定的试管架上，置2℃—6℃冰箱保留7天以便查对。 三、实验室核对 1、所有试验操作前必须核对标本信息与申请单信息一致，检查标本外观正 常后方可开始试验操作。 2、试验操作结束后，必须再次核对标本信息与申请单信息一致。 3、出检验报告前，必须核对申请单及标本管上的信息是否一致。 4、对患者的血型鉴定及交叉配血时，一人值班的时候自己进行复查，两人 当班时，由第二人进行复查。确保结果准确无误，对结果双签字，确保正确率100%，误差率0%。 四、血液入库核对 1、全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条 件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全（供血机构 名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血 日期、血液成分的制备日期及时间有效期及时间、血袋编号／条形码，储存条 件）等。 2、输血科要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存 十年。
输血相容性检测管理制度
输血相容性检测管理制度 一、为规范输血相容性检测试验的管理，确保输血安全，特制定本制度，各工作人员必须严格执行。 二、进行输血相容性检测试验前，应执行下列管理规定或完成下列工作： （一）严格核对《输血审批单》、《临床输血申请单》和血标本，要求字迹清楚、信息填写完整，联号相符，并有相关人员的签名，确保患者身份信息等准确、一致；若联号不符或患者身份信息不一致，应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 （二）认真检查血标本质量，确保血标本符合实验要求，要求实验用的血标本必须是输血前3天之内的，且无溶血、无气泡、颜色正常、标本量充足；否则应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 （三）复检患者的ABO血型和Rh(D)血型，要求复检血型与申请单上的血型一致，否则应要求临床重新采集血标本送检。 （四）对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的患者，应在配血前进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。 （五）根据患者的血型、申请输血种类和输血量，取相应库存血液进行ABO 血型和Rh(D)血型复检，要求复检血型与血袋上标注的血型一致(急诊抢救患者紧急输血且无Rh(D)血型相同的血液时，可以不考虑患者和库存血Rh(D)血型的一致性)，否则应更换相符的库存血液进行复检，并通知和配合市血站纠正相关错误。 三、进行输血相容性检测试验时，应执行下列管理规定或完成下列工作： （一）严格按照《输血相容性检测实验操作规程》进行操作，不得擅自更改或简化操作程序。 （二）对急性溶血性贫血或烧伤患者的溶血标本，应在试验前、后作溶血程度的比较。 （三）凡输注红细胞类血液制品、浓缩白细胞和手工分离浓缩血小板等，应进行血液相容性检测；血浆类血液制品可以不要求进行血液相容性检测。 （四）配血时，应采用能检查完全抗体的实验方法和能检查不完全抗体的实验方法同时进行血液相容性检测，即盐水法+凝聚胺法，或盐水法+微柱凝胶法等。
输血相容性检测室内质量控制管理程序
输血相容性检测室内质量控制管理规定 （讨论稿） 为进一步贯彻落实《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关文件精神，切实提高我院医疗质量，保证临床输血安全。现就我院输血相容性检测室内质量控制管理作如下规定。 一、目的 建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 二、适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 三、职责 （一）各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 （二）实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 四、工作程序 （一）质控品的技术规则定义 IQC作为医学实验室全面质量控制管理的一个重要部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内控制管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在检测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中的批内，批间标本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠，是否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。 （二）质控品来源 商品化质控品。 （三）技术要求 由生产商提供的试剂盒，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 （四）质控品常规使用前的确认 生产商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新
的质控品。 （五）实施质控的频次 鉴于输血相容性实验的特殊性，常规实验每天进行一次，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验。 （六）常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备等应相对固定。 （七）质控规则、有效性判断及失控的判断标准 1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。凝集强度低于3+判断为失控。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞3+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。阳性细胞凝集强度低于3+判断为失控，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。 3、抗体筛查：室内质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置2+为最低检出标准。凝集强度低于2+判断为失控。阴性细胞同时测定为阴性，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。设置3+为最低检出标准。交叉配血相容判定为阴性。阳性结果凝集强度低于3+判断为失控，阴性结果有可见凝集±即判断为失控。 （八）质控结果的记录 操作人员应按照质控登记表上的内容要求认真填写质控结果。 （九）质控品检测试验实验数据的分析 1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量） 2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。 3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。
输血相容性检测室内质控操作规程
输血相容性检测室内质控操作规程 目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠适用范围】适用于输血相容性检测项目。 职责】输血科全体员工均遵守执行。 （一）ABO 、RhD血型室内质控操作规程检验原理】 选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标 本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备 及实验流程，并评估实验结果的有效性。 主要试剂组成】 1. 质控品：样本1 A1 型RhD（+）红细胞 样本2 B 型RhD（+）红细胞 样本3 A 血清样本4 B 血清 样本5 O 型RhD（+）红细胞 样本6 RhD （- ）红细胞 2.血型鉴定试剂： 标准血清：抗A，抗B，抗D ABO 血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc ABO 血型抗原检测卡（微柱凝胶）主要仪器】卡式专用离心机 检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操 作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下： 1.平板法：在玻片上（或纸片上）按表1 加样各1 滴（50ul ），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2 分钟左右肉眼判读结果，并记录。 2.试管法：取13 支（95mm× 12mm或75mm× 12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul ），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1 分钟或转速3400rpm 时间15 秒）， 判定结果，并记录。 表 1 平板法、试管法 ABO及 RhD 血型室内质控加样表 3. 柱凝胶法： 取4 张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。将样本1 分别加入第1 张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），将样本2分别加入第2张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），
输血相容性检测实验质量管理制度与程序样本
输血相容性检测实验质量管理制度与程序 为进一步贯彻落实《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关文件精神，切实提高我院医疗质量，保证临床输血安全。现就我院输血相容性检测室内质量控制管理作如下规定。 一、目的建立输血相容性检测实验质量管理制度与程序 ,规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常见试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 二、适用范围 适用于输血相容性检测实验质量管理制度与程序 三、职责 （一）各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 （二）实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 四、工作程序 （一）质控品的技术规则定义IQC作为医学实验室全面质量控制管理的一个重要部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内控制管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在检测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中的批内，批间标本检测的一致性, 以确定测定结果是否可靠，是否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。
（二）质控品来源商品化质控品。 （三）技术要求由生产商提供的试剂盒，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 （四）质控品常规使用前的确认生产商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 （五）实施质控的频次鉴于输血相容性实验的特殊性，常规实验每天进行一次，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验。（六）常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备等应相对固定。 （七）质控规则、有效性判断及失控的判断标准 1、AB0血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应 标准反应强度，设置3+为最低检出标准。凝集强度低于3+判断为失控。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准 反应强度，设置与阳性细胞3+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。阳性细胞凝集强度低于3+判断为失控，阴性细胞有可见凝集土即判断为失控。 3、抗体筛查：室内质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应 标准反应强度，设置2+为最低检出标准。凝集强度低于2+判断为失控。 阴性细胞同时测定为阴性，阴性细胞有可见凝集土即判断为失控。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。设置3+为最低检
输血相容性检测室内质控程序性文件
输血相容性检测的室内质控程序性文件 质量控制（QC）：是质量管理的一部分，目的是保证质量，满足要求，判断是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程。质量控制包括室内质量控制和室间质量控制。 法律约定：《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制质控图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。”医院输血科所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制。 一、实施质量控制的目的： 1、将控试剂盒和非商品化试剂检测结果的精密性。 2、监控试剂的批间变异。 3、证明检测结果可靠。 4、及时发现实验室常见误差，采取纠正和补救措施。 5、采用标准化的程序和优质试剂，实施良好实验室实践。 6、促进实施质量保证和质量管理。 7、向顾客提供实验室检测结果一致性的证据。 8、向审核方提供实验室运作的信息。 二、范围： 1、试剂质控：主要针对手工操作而言 1）、标准血清：抗-A、抗-B、抗-D。 2）、试剂红细胞：反定细胞、抗筛细胞。 3）、凝聚胺介质。 4）、抗人球蛋白试剂。 2、过程质控：针对试剂与反应体系整合在一起的实验所进行的质量控制，主要是指使用微柱凝胶介质进行的相关实验。包括：交叉配血、不规则抗体筛查、血型鉴定等。 3、质控品来源：商品化质控品，第三方实验室提供或实验室自制质控品。
4、质控品技术要求：1）、由生产商或试剂商提供的试剂盒应包括阴性阳性对照品和抗体阴性阳性对照品。严格按照试剂说明书的技术要求进行操作。2)、自制或（第三方）质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。 三、质控规则： 1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞2+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 3、抗体筛查：室内质控品按高、低值设计，低值血清设置反应度为1+，高值设计在3+或以上，检测频次为每批次检测。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。检测频次为为每天工作人员开始检测工作前时。 四、试验结果分析： 1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量） 2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。 3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。 5、对于在控结果与失控结果，操作人员都应该认真填写室内质控登记表，所以质控数据应该按照实验室文件管理程序要求归档保存。 五、失控原因分析： 1、操作失误：主要是人为因素，如加样问题（漏加、错加等）、试剂及样本识别、误读 误判、个人操作技术缺陷（如：加样不准确、离心条件、操作不标准等）。 2、检测试剂：试剂批号变更所致，如：抗筛细胞谱的变换，试剂的预温情况。过期试剂 造成精确地和亲和力下降导致无法正确判读结果。试剂的性质与检测方法不匹配。
输血相容性检测管理规定与程序
输血相容性检测管理规 定与程序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
输血相容性检测管理制度与程序 1.为规范输血相容性检测试验的管理，确保输血安全，特制定本制度和程序，各工作人员必须严格执行。 2.进行输血相容性检测试验前，应执行下列管理规定或完成下列工作：.严格核对《输血审批单》、《临床输血申请单》和血标本，要求字迹清楚、信息填写完整，联号相符，并有相关人员的签名，确保患者身份信息等准确、一致；若联号不符或患者身份信息不一致，应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 .认真检查血标本质量，确保血标本符合实验要求，要求实验用的血标本必须是输血前3天之内的，且无溶血、无气泡、颜色正常、标本量充足；否则应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 .复检患者的ABO血型和Rh(D)血型，要求复检血型与申请单上的血型一致，否则应要求临床重新采集血标本送检。 .对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的患者，应在配血前进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。 .根据患者的血型、申请输血种类和输血量，取相应库存血液进行ABO血型和Rh(D)血型复检，要求复检血型与血袋上标注的血型一致(急诊抢救患者紧急输血且无Rh(D)血型相同的血液时，可以不考虑患者和库存血Rh(D)血型的一致性)，否则应更换相符的库存血液进行复检，并通知和配合市血站纠正相关错误。 3.进行输血相容性检测试验时，应执行下列管理规定或完成下列工作：.严格按照《输血相容性检测实验操作规程》进行操作，不得擅自更改或简化操作程序。 .对急性溶血性贫血或烧伤患者的溶血标本，应在试验前、后作溶血程度的比较。
输血相容性检测的室内质程序性文件
质量控制(QC)：是质量管理的一部分，目的是保证质量，满足要求，判断是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程。质量控制包括室内质量控制和室间质量控制。 《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制质控图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。”医院输血科所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制。 一、实施质量控制的目的： 1、将控试剂盒和非商品化试剂检测结果的精密性。 2、监控试剂的批间变异。 3、证明检测结果可靠。 4、及时发现实验室常见误差，采取纠正和补救措施。 5、采用标准化的程序和优质试剂，实施良好实验室实践。 6、促进实施质量保证和质量管理。 7、向顾客提供实验室检测结果一致性的证据。 8、向审核方提供实验室运作的信息。 二、范围： l、试剂质控：主要针对手工操作而言 1)、标准血清：抗-A、抗一B、抗-D。 2)、试剂红细胞：反定细胞、抗筛细胞。 3)、凝聚胺介质。 4)、抗人球蛋白试剂。 2、过程质控：针对试剂与反应体系整合在起的实验所进行的质量控制，主要是指使用微柱凝胶介质进行的相关实验。包括：交叉配血、不规则抗体筛查，血型鉴定等。 3、质控品来源：商品化质控品，第三方实验室提供或实验室自制质控品。
4、质控品技术要求： 1）、由生产商或试剂商提供的试剂盒应包括阴性阳性对照品和抗体阴性阳性对照品。严格按照试剂说明书的技术要求进行操作。 2）、自制或（第三方）质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。 三、质控规则： 1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞2+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 3、抗体筛查：室内质控品按高、低值设计，低值血清设置反应度为1+，高值设计在3+或以上，检测频次为每批次检测。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。检测频次为为每天工作人员开始检测工作前时。 四、试验结果分析： 1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量） 2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。 3、40C条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。 5、对于在控结果与失控结果，操作人员都应该认真填写室内质控登记表，所有质控数据应该按照实验室文件管理程序要求归档保存。 五、失控原因分析： 1、操作失误：主要是人为因素，如加样问题（漏加、错加等）、试剂及样本识别、误读误判。个人操作技术缺陷（如：加样不准确、离心条件、操作不标准等）。 2、检测试剂：试剂批号变更所致，如：抗筛细胞谱的变换，试剂的预温情况。过期试剂造成精确地和亲和力下降导致无法正确判读结果。试剂的性质与检测方法不匹配。 3、质控品失效：有效期失效、保存不当、操作或意外污染。 六、质控结果失控后的处理：
制定输血相容性检测管理制度
输血相容性检测管理制度 1、实验要求血清和血浆都可以用于交叉实验和抗体检测，最好是血清标本，标本使用限制在3天内。一般不允许使用溶血标本，对急性溶血性贫血和烧伤病人的溶血标本，在实验前后必须做溶血程度的比较。标本和输血申请单上的所有资料必须填写清楚并完全符合，否则应重抽标本。对所有用过的献血员和受血者标本必须在1-6℃冰箱至少保存15天，所有实验都必须保证观察和记录同时进行，且记录和资料都必须至少保存5年。 2、血型检查 要求完成病人ABO正反定型、Rh（D），献血员血型ABO正反定型（必要时做Rh血型）3、交叉配血试验 受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。输血前血标本要能够代表患者当前的免疫学状态。如果患者最近的红细胞输注发生于24小时之前，现在又要输注红细胞，最好重新采集一份血标本进行交叉配血试验。因为患者接受献血者红细胞的免疫刺激，可迅速产生针对献血者红细胞的抗体，所以为确保患者始终接受配合的血液，新鲜的血标本非常必要。若患者反复输血，则不需要每天采集血标本。但是应该每隔三天对这些患者进行一次抗体筛选及鉴定，随时了解是否有新的不规则抗体产生。 4、要逐项核对输血申请单，受血者和献血者血标本，复查受血者和献血者ABO血型、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型，正确无误时可进行交叉配血。配血完成后要对每一袋待发血液发交叉配血试验相合性报告单。 5、全血、红细胞制品、手工分离的浓缩血小板应进行交叉配血试验。机器单采的浓缩血小 板应ABO血型同型输注。输注新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆和冷沉淀应ABO血型同型或相容输注。 6、下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者。
输血相容性检测管理规定
输血相容性检测管理规 定 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
输血相容性检测管理制度 1.为规范输血相容性检测试验的管理，确保输血安全，特制定本制度和程序，各工作人员必须严格执行。 2.进行输血相容性检测试验前，应执行下列管理规定或完成下列工作： 2.1.严格核对《输血审批单》、《临床输血申请单》和血标本，要求字迹清楚、信息填写完整，联号相符，并有相关人员的签名，确保患者身份信息等准确、一致；若联号不符或患者身份信息不一致，应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 2.2.认真检查血标本质量，确保血标本符合实验要求，要求实验用的血标本必须是输血前3天之内的，且无溶血、无气泡、颜色正常、标本量充足；否则应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 2.3.复检患者的ABO血型和Rh(D)血型，要求复检血型与申请单上的血型一致，否则应要求临床重新采集血标本送检。 2.4.对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的患者，应在配血前进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。 2.5.根据患者的血型、申请输血种类和输血量，取相应库存血液进行ABO血型和Rh(D)血型复检，要求复检血型与血袋上标注的血型一致(急诊抢救患者紧急输血且无Rh(D)血型相同的血液时，可以不考虑患者和库存血Rh(D)血型的一致性)，否则应更换相符的库存血液进行复检，并通知和配合市血站纠正相关错误。 3.进行输血相容性检测试验时，应执行下列管理规定或完成下列工作： 3.1.严格按照《输血相容性检测实验操作规程》进行操作，不得擅自更改或简化操作程序。 3.2.对急性溶血性贫血或烧伤患者的溶血标本，应在试验前、后作溶血程度的比较。 3.3.凡输注红细胞类血液制品、浓缩白细胞和手工分离浓缩血小板等，应进行血液相容性检测；血浆类血液制品可以不要求进行血液相容性检测。 3.4.配血时，应采用能检查完全抗体的实验方法和能检查不完全抗体的实验方法同时进行血液相容性检测，即盐水法+凝聚胺法，或盐水法+微柱凝胶法等。 3.5.配血不合时，应对患者进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。 3.6.日常的输血相容性检测应由双人负责，互相核对，只有操作相符时，方可发布报告；一人值班时，操作完毕后应进行复核，复核相符时，方可发布报告。
输血相容性检测室内质控
输血相容性检测室内质控 一、室内质量控制定义 IQC（Internal Quality Control)作为医学实验室全面质量管理的一个重要组部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内质控管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。 二、室内质控的法律约定 1、《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。” 2、医院输血科（或血库）实验室和采供血机构的血型参比实验室作为提供临床输血诊断和社会性检测的机构属于临床实验室范畴，所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制。 三、质控人员职责 1、各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 2、实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 四、质控品来源和技术要求 1、质控品来源 商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 2、技术要求 （1）由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 （2）自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
五、质控品常规使用前的确认 1、生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 2、自制质控品： （1）抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。 （2）红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。 （3）稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在颜色变化及细菌污染等。 六、实施质控的频次 常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。 七、室内质控管理的范围 1、过程质控 （1）ABO、RhD血型鉴定（全自动微柱凝胶） ●一般选择2个质控标本。 ●要求1个标本A型，1个标本B型。 ●同时，两个标本RhD不同型，即一阴一阳。 （2）不规则抗体筛查（全自动微柱凝胶） ●一般选择2个质控标本。 ●一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不规则抗体。 ●可以使用商品化质控品，也可以使用自制质控品，因为只使用 血浆或血清便于保存，可以使用自制标化IgG抗D。 （3）交叉配血试验（全自动微柱凝胶） ●选择1个含有不规则抗体的质控标本作为受者。 ●选择2个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者 标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不 含有可与受者不规则抗体反应的抗原。 ●再选择2个与受者ABO血型不同型的质控标本作为供者（两个
制定输血相容性检测管理规定
制定输血相容性检测管理 规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
输血相容性检测管理制度 1、实验要求血清和血浆都可以用于交叉实验和抗体检测，最好是血清标本，标本使用限 制在 3 天内。一般不允许使用溶血标本，对急性溶血性贫血和烧伤病人的溶血标本，在实验前后必须做溶血程度的比较。标本和输血申请单上的所有资料必须填写清楚并完全符合，否则应重抽标本。对所有用过的献血员和受血者标本必须在 1-6℃冰箱至少保存15天，所有实验都必须保证观察和记录同时进行，且记录和资料都必须至少保存 5 年。 2、血型检查 要求完成病人 ABO 正反定型、Rh（D），献血员血型 ABO 正反定型（必要时做 Rh 血型） 3、交叉配血试验 受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。输血前血标本要能够代表患者当前的免疫学状态。如果患者最近的红细胞输注发生于24小时之前，现在又要输注红细胞，最好重新采集一份血标本进行交叉配血试验。因为患者接受献血者红细胞的免疫刺激，可迅速产生针对献血者红细胞的抗体，所以为确保患者始终接受配合的血液，新鲜的血标本非常必要。若患者反复输血，则不需要每天采集血标本。但是应该每隔三天对这些患者进行一次抗体筛选及鉴定，随时了解是否有新的不规则抗体产生。4、要逐项核对输血申请单，受血者和献血者血标本，复查受血者和献血者ABO血型、反 定型），并常规检查患者Rh（D）血型，正确无误时可进行交叉配血。配血完成后要对每一袋待发血液发交叉配血试验相合性报告单。