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样品检验流程

样品检验流程
样品检验流程

样品检验流程

1:目的

通过严格实施样品检验流程,确保我司的样品的合格率。

2:适用范围

适用于我司外协加工样品承认及我司送客户端样品的检验。

3:相关文件

4:职责

采购部:负责提供供应商的样品及相关资料及样品送检、跟踪。

业务部:负责样品递交客户端并跟踪和信息联络。

工程部:样品的制作及我司样品不良的处理。

品质部:样品检验及样品承认书的制作。

5:作业流程

5.1外协送样检验流程

采购部递交样品给工程部,工程部样品负责人将样品交与品质工程师安排检验,并在工程部的《样品跟进记录表》上签字和时间。工程师必须在规定的时间内安排检验员对样品进行检验。检验员在接到样品后按照图面要求进行检验并填写《样品检验报告》和《样品检验结果记录表》,检验完成后报告递交品质工程师审核后呈送品质部主管签字,然后转交工程副总签字确认。由工程部将样品检验结果第一时间反馈给采购,由采购进行沟通协调。

5.2客户端样品检验流程

工程部样品负责人将样品交与品质工程师安排检验,并在工程部的《样品跟进记录表》上签字和时间。

工程师必须在规定的时间内安排检验员对样品进行检验。检验员在接到样品后按照图面要求进行检验并填写《样品检验报告》和《样品检验结果记录表》,检验完成后报告递交品质工程师审核后呈送品质部主管签字,然后转交工程部部主管签字确认,样品检验合格,由品质部制作样品承认书转交工程部送客户端承认,反之样品检验不合格,由品质工程师负责会签品质主管、工程副总、提交总经理审评,按总经理最终意见执行。品质部文员接到审批报告后,若最终判定可送样给客户承认,则制作《样品承认书》;若判定重新制样,则不予制作《样品承认书》。

6:备注说明

6.1《样品检验结果记录表》,每个月月底由品质部文员统一存档备案;

7. 样品承认小组

工程副总()负责样品的核准和不良样品的处理。

品质主管()负责样品的审核和不良样品的处理。

品质工程师()负责样品检验的安排以及样品检验结果的确认。

工程部()负责送样给样品检验员,并负责相关联络事宜;

品质部()负责样品检验及报表填写;

品质部()负责制作《样品承认书》及报表存档备案。

批准:审核:制定:

样品管理控制流程

目的 规范样品的管理操作,确保样品得到有效的控制,从而确保工程,生产和检验有据可依。 1适用范围 适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。 2定义 样品:由客户提供或由公司授权人员签发的,用于工程,生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。 3职责 3.1工程部 3.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 3.1.2负责提交客户样品的制作,试模样品,材料的内部评估、承认和签署。 3.1.3负责客户签署样件要求的信息获取,样品的验证确认。 3.1.4负责样品结构,性能,外观及颜色的确认。 3.1.5负责生产样品,限度样品的样品签署。 3.1.6负责工程样品档案的建立,保存管理。 3.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。 3.2质量部 3.2.1负责协助工程部对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 3.2.2负责协助工程部向客户提交样品,材料的测试和检验。 3.2.3负责样品的使用,归还和有效周期的管理。 3.2.4负责质量样品档案的建立,保存管理。 3.3市场部 3.3.1负责样品提交客户的确认,客户产品的信息沟通,获取。 3.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。 3.4采购部 3.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通,获取。 3.4.2负责向相关部门(工程部/质量部等)送交供应商的提交样品,协助工程部和质量部建立 供应商提交样品的相关资料和信息。

5、作业程序内容 5.1样品收集: 5.1.1 由客户或工程部/市场部提供样品来源。 5.1.2 工程部和品质部收到样品后,经工程部主管和质量部主管确认,然后进行封样。 5.1.3 由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受,暂收样品。 5.2样品的分类: 5.2.1 供应商样品:指由供应商制作提供,由我公司确认签发的样品,供供应商生产,检验和本公司工 程、质量检验和追溯时的参考依据。 5.2.2 客户样品:指经由客户确认签发的,用于指导本公司工程设计开发,生产及验收参考标准的样品。 包括:色板,结构,电路,功能等。(也称外来样品) 5.2.3 自制样品:指由本公司工程部、质量部确认签发的样品,供生产,检验参考使用(也称生产样品)。 5.2.4 临时样品:因生产异常时与客户样品存在差异时,经客户认可暂时接收,或由工程部,品质部认 可可让步接收的样品。 5.3 样品管理: 5.3.1 供应商样品 a. 当采购部开发新的供应商或供应商材料、生产工艺变更时,由采购部要求供应商附《自检报 告》,《材质证明》送样进行确认。 b. 采购部接到上述供应商的报告,材料样品时,转给工程部进行确认。工程部进行样品(5PCS 以上)检测,包括材料的适配动作,适时安排由生产制造部门进行试用,合格后工程部进行样品确认。 c. 工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品确认单》上,工程部确认OK的话,须完成供应 商《样品确认单》的制作,并将《样品确认单》转给采购,若确认NG,工程部将该供应商提供的所有资料和样品退还给采购部,经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更时由工程部依据《工程更改通知单》交客户承认。 d. 若供应商材料样品经检验测试合格,工程部将《样品确认单》原件发回供应商,副本两份, 一份给采购部,一份给质量部。工程部与质量部依据要求建立《供应商样品清单》进行管理。若不合格,则将相关结果告之供应商并给予说明,若供应商要求样品全部退回,那么工程部应将所有供应商送样品资料与样品进行全部退回。 e. 质量部接到采购部转来的上述供应商的报告,环保资料应登记到《环保测试信息清单》,内 容包括供应商名称、物料名称、物料编号、测试日期、测试机构、报告编号、报告有效周期、报告有效期、测试项目、报告有效测试结果、下次索要报告时间、MSDS(化工品)、结合《供应商样品清单》,作为以后供应商送货的依据。

首件检验规范流程

首件检验规范流程 1.主题内容和适用范围 本文件规定了公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的要求及工作程序。 本规定适用于公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的控制。 2.职责 生产部门负责组织安排首件检验工作。 未经新品首件、批首件检验或首件检验不合格,而擅自生产产品,由此引起的质量事故,由直接责任者负责。 检验员、生产线负责人对首件检验的正确性负责。 对首件确认工作未完成,检验员开始出具质量凭证,造成的质量事故,责任由检验员负责。 3.控制要求 对生产部门首次连续性生产的第一个完工的半成品和成品,必须经过首件检验和确认。 对于常规生产产品,须按批次进行首件检验。 由于设备、工艺等原因造成的停机,停机再开机时要进行首件检验和确认。 产品材料、规格变更后投入生产时要进行首件检验和确认。

新品首件检验时,应由生产单位负责通知检验有关人员,按现行有效的图纸、清单(或顾客提供的样件)、工艺文件进行,检验员填写检验记录,检验合格后在首件卡上签字,并将卡片挂在首件产品上做好首件标记;首件检验不合格应立即退回,重做首件,并做好记录。未经首件检验合格的产品不得进行验收。 首件作为批量生产的样件,由生产部门负责保留到全批生产结束后才能最后送交。 首件检验中应检查产品生产过程所用的所有原辅材料,必须与规定相符。 4.工作程序 在首件制作过程中,生产线负责人、检验人员应到生产现场监督检查实际生产者按生产工艺流程,根据现行有效的生产工艺文件自行完成首件,并对每一生产工序进行监督检查,发现问题及时予以纠正解决。 常规生产产品及停机再开机生产的产品首件生产必须完成所有生产工序,经生产者检验合格在首件牌上签字后再交由检验人员等进行首件检验。首件检验时,检验员应会同生产线负责人按现行有效的图纸、清单(或顾客提供的样件)、工艺文件、产品要求进行检验,合格后在首件产品上做好标识(如签注“首件合格”等),并在首件卡上由生产者(或代表)、检验人员会签。对于因产品因较大更改所需作的首件检验可由相关人员及检验签字认可;首件检验不合格立即退回,重做首件。 新产品第一次批量生产及材料、规格发生变更后生成的半成品、成品都需要进行首件检验及确认。 首件检验时应及时做好首件记录,填写首件确认书。

食品检验工作流程

食品检验工作流程 Jenny was compiled in January 2021

食化室检验工作流程 一、制备样品 检验员接到样品后要选择适当的方法进行样品制备。 1、在制备样品时,观察该样品是否适于检验、其包装是否完好、样品有无损坏,根据样品流转卡核对样品及样品编号,按照产品标准要求进行制样。 2、将制备好的样品装进干净的样品瓶内,按照样品上的编号对样品瓶进行标记,所作的标记要能识别样品检验的状态。 3、按照样品保存条件对样品瓶内的样品进行保存备用。并在样品编号上做好检验状态标记。 4、茶叶样品在样品制备之前(即开封之前),必须先进行水分项目的检验。 5、其他固体样品在进行制备时,每次每制一个样品时必须保证制样机的清洁,防止样品相互污染。 6、当制样机发热发烫时必须停止制样,等制样机冷却后在继续制样,防止发热后是样品的水分蒸发,影响水分的检项。 二、样品的检验 1、在进行检验前首先对产品标准进行查看:一看项目的单位;二看项目的指标;三看项目的检验方法。 2、按照产品标准要求的检验方法查看检验方法,一看方法适用范围;二看试剂和材料;三看仪器和设备;四看操作步骤:五看结果计算;六看精密度。 3、按照检验方法要求配制试剂,并填写试剂配制记录,若需要使用标准溶液,填写标准溶液领用记录及使用记录, 4、对样品开始进行检验时,依据标准对样品进行前处理,在样品前处理时,要认真的排除各种可能影响的检验结果的因素。按标准要求配置标准曲线及样品检测溶液。

5、将标准溶液与样品待测液同时进行检测,在检测过程中应严格遵守该仪器操作规程,填写仪器使用记录, 6、将检测结果带入公式进行计算,完成样品检测原始记录,将检验结果录入电脑数据中,最后一位完成检验的检验员负责编写原始记录页码及将电脑数据提交。

样品确认制作流程

样品确认制作流程(初稿) 1、目的: 规范样品制作管理流程,确保样品制作的交期和品质能满足客户和公司开发设计的要求。 2、范围: 该程序适用于本公司新产品和老产品的打样制作。 3、权责: 1)样品部负责样品的制作、检验、采购标准(品质部协同)的制定; 2)品质部负责样品的检查,确保制作好的样品能满足客人的品质要求; 3)采购部负责样品材料的准备; 4)仓库负责样品材料的发放; 5)注塑部负责样品箱壳的制作; 6)财务部(或采购、注塑、生产核算相关成本提供给样品部,由样品部统筹反馈至财务)负责核实样品的成本(材料、人工) 4、各环节作业流程、工作要求和完成时间规定 1)样品部确定与记录 a、根据样品单与业务确定样品的制作细节和客人的详细要求,展开样品单; b、记录样品单的接收时间,以及发出时间,及样品的详细要求,做统计便于后续追溯。 c、新样品制定初始BOM清单,并分发至相关部门(计划、生产、采购、车缝、仓库、注 塑、后勤),新产品做完第一次大货之后10日之内与生产部门核实BOM清单是否准确, 是否需要做出相应修改。 d、每一款特殊样品都要分业务员,分客户做相应的BOM清单,分发至计划、采购、仓库、 生产以保证大货生产同样品一致。 e、老产品记录清楚每张样品单的详细要求,分业务员,分客人做好相关记录,归档。 2)工作时间要求 a、新产品(30工作日) 特殊拉杆、轮子、锁、内装制作周期为30工作日,自样品单到工厂,所有物料需要重 新购买、箱壳需要重新上模具,调色,整体工作时间为30个工作日,外购材料需25

个工作日到工厂,注塑部上模到完工时间为15-20个工作日。 b、老产品 a)标准配置,仓库有剩余大货箱壳,有物料的,3个工作日完成; b)标准配置,仓库有剩余大货箱壳,需要重新购买物料,7个工作日完成; c)标准配置,仓库无箱壳,需重新上模具生产,有物料,15个工作日完成; d)非标准配置,需要重新采购特殊物料(如特殊内装,特殊拉杆、轮子等非标准物料),25个工作日完成 c、大货样 大货出货前7个工作日,采购、箱壳给予安排,样品部2日之内完成。 3)样品操作流程 a、业务下样品单,厂长签核,发放至样品部,样品部跟催物料以及箱壳,各个部门的完工 时间以4.2规定时间完成; b、样品部与业务确认库存箱壳的型号颜色,根据具体情形与业务协调样品的交货情况; c、各个部门给样品部回复确切物料及箱壳的完成时间; d、样品按照确认的要求制作; e、品质部检验合格后,寄出。 5、所需记录表单 拟定:审核:核准:

首件检验管理制度

首件检验管理制度 一、目地: 为规范首件作业流程,避免因未做首件出现盲目生产造成批量性质量问题,特制订本管理规定 二、范围: 本公司各车间制造过程,均应进行首件检验。 三、定义: 首件检验:是指产品在批量生产之前,或因生产过程中设备、人员等影响产品生产的因素有较大变化时,应对产品所用原材料和所生产出的产品重新进行全方位的检查确认;首件品指的是量产前面第一或前几件产品。 四、检验时机: 1. 产品连续批量生产前; 2. 设备模具更换或设备模具损坏维修好以及优化改进后; 3. 工程变更产品首次生产时; 4. 批量生产后中途转做其它产品,重新开始生产时; 五、检验流程: 1. 操作工按照生产计划单依据工艺技术标准要求进行自检; 2. 操作工判定生产制作的产品首件符合要求时,填写自检数据并签名,并将首件交互检人员进行确认,互检人员确认合格后签名。 3. 由班组长对首件进行确认; 3. 操作工将该首件提交QC(过程检验员)进行确认. 4. QC(过程检验员)依据依据工艺卡片、图纸等技术标准进行全面检查确认,并对检验的结果作出判定。如判定不合格,应向相应的操作工提出,并要求改善,重新制作首件,直至判定为合格为止,方可以进行量产。 5. 检验人员对首件判定不合格但属于设计问题或生产加工单位暂时无法改善的问题时.由生产车间通知部门主管、品质主管、技术中心进行裁决,必要时通知

其他有关部门人员一起进行判定评审,判定合格或临时放行才能进行大批量生产。

六、 首件合格品处理方式: 首件合格样品均由过程检验员放置在过程检验遏制区,并由过程检验员进行钢印标识,待本工序完工后与剩余相同规格的半成品一起流入下道。 七、 责任划分: 1. 对于所有检验项目以检验指导书、工艺卡片及图纸等技术标准为准,检验必须认真对照技术标准确认,不能漏检项目或在不确认是否合格的情况下盲目签字确认。 2. 如因首件检验有误造成产品批量不良返工(报废),组长(班长)、QC (过程检验员)负同等责任。 3. 如首件没有被确认或确认不合格,操作工仍然进行批量生产,则加工出来的不良品由操作工全部负责。 4. 首件检验时效性,,要求30分钟内完成。并由过程检验员向送检操作工作出判定结果。 八.首件作业流程图: 权责部门 流程 表单与注意事项 3、巡检记录单 各加工工序 各工序班组长 检验人员 生产车间 2、巡检记录单 1、巡检记录单

样品管理规定完整版

样品管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

四川永贵科技有限公司 样品管理规范 文件编号: 版本: 受控状态:■受控□非受控 发放号: 编制:尤毅日期: 审核:龙建华日期: 批准:李运明日期: 发布日期:2017年03月05日实施日期:2017年03月12日 《改订履历》 版本制定.改订 实施 年月日内容及理由批准审核拟制 制定程序作成 李运明龙建华尤毅实施 实施 发放部门总经理技术中心 物料中心质量管 理部 行政中 心 技术过 程部 市场营销 部 采购供应链车间 份数111

一、目的:为规范样品的管理,保证供应商来料检验有序进行,确保质量保障溯源,特制定样品管理制度。 二、范围:适用于合格供应商新送检材料并且未封样的产品进行质量查证、比对参照之用。 三、样品管理及责任划分: 1、检验样品:检验员负责制作, 四、定义: 五、作业规范:

1.样品标签制度:各样品必须加贴样品标签,根据其所在整批材料或产品的状态,标注品名、规格型号、初物编号等信息,以区别样品的批次及检验状态和结果。 2.建立样品档案:所有样品依据其保存要求,分类登记、建立样品档案,以明确其来源、去向及保存期限等。 3.所有样品由外检组检验员负责保管,其他人员不得随意翻动,更不许更改其标签或将其带出检验室。 4.检验:由具有检验资格的专职检验员按照规定的方法对相关项目实施检验,并如实做好检验的原始记录,填写《检验记录单》。 5.开始检验前,做好检验台面及检验员的卫生清洁工作;开封检验过程中,注意保持原样,不得污染及损毁样品。 6.对样品所进行的每一项比对确认操作,要在其记录中标注。 七、样品管理表单: 1、《样品标示卡》: 2、《样品资料清单》:

鞋子样品制作标准流程

鞋子样品制做流程 一.备料 1.收到样品材料,先根据来料清单,核对数量/配件是否齐全,有没有在运输途中损坏或者丢 失,再和样鞋仔细对照。 2.材料颜色车线颜色加工方法 大底颜色拉链饰扣松紧织带 包边条喇叭布标印刷网板 3.有些特殊材料不能挤压,不能褶皱,如镜面PU/贴膜金属PU等,存放的时候要注意 二.开料 1. 样品材料要单独存放,不要和大货放在一起,以免用错材料。 2.有些特殊材料不能挤压,不能褶皱,如镜面PU/贴膜金属PU等,裁断的时候要注意 3. 样品材料都比较少,特别是有些特殊材料或小配件,材料可能只有一点点。有些材料是样 品室用剩下的部分,材料会不规则。裁断冲裁的时候不要浪费材料,不规则或有瑕疵的材料要单片冲裁,剩下的样品材料要按指令装好写上标签,方便下次再用。(有瑕疵的材料也不能扔掉) 4. 样品没有刀模的时候要手工开料,手工开料的时候要先比对纸板和样鞋,不要用错纸板, 也不要用错材料 常用纸板名称 开料板和刀模纸板一样大的纸板,包含有折边位置,组合位置,反车位置 实板和折完边的部件一样大,不包含折边位置(比开料板少了一个折边位) 比板有些小部件会有比板,即不包含折边位置,也不包含组合和反车位置(像组合好鞋头剩下的鞋头中片大小,鞋身饰片大小,条带宽度比对等)组合板像凉鞋和有扣带组合的鞋子,一般都会有组合板,用来比对扣带组合的角度翘度板有需要定型的鞋子,用来比对部件定型后的翘度 5.做到鞋头要定型的鞋子,鞋头要先定一片看效果,再定剩下的鞋头。如果是手工开料,要 先剪一片鞋头试定型效果,和翘度板比对,没有问题再开剩下的鞋头,避免有鞋头定型后太小,鞋子做不起来的现象。 三.针车 1.按照样鞋组合位/折边位削皮,削皮要顺薄,不能有痕迹。港薄削10MM宽,顺薄到0.1MM

首件检验流程规范

、目的 本文件规定了公司产品生产过程中对新品首件检验、批首件检验的要求及管理规定,以利于整批产品加工得到满足顾客的要求。 2主题内容和适用范围 本文件规定了公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的要求及工作程序。 本规定适用于公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的控制。 3职责 3.1生产部门负责组织安排首件检验工作。 3.2未经新品首件、批首件检验或首件检验不合格,而擅自生产产品,由此引起的质量事故,由直接责任者负责。 3.3检验员、生产线负责人对首件检验的正确性负责。 3.4对首件确认工作未完成,检验员开始出具质量凭证,造成的质量事故,责任由检验员负责。4控制要求 4.1对生产部门首次连续性生产的第一个完工的半成品和成品,必须经过首件检验和确认。 4.2对于常规生产产品,须按批次进行首件检验。 4.3由于设备、工艺等原因造成的停机,停机再开机时要进行首件检验和确认。 4.4产品材料、规格变更后投入生产时要进行首件检验和确认。 4.5新品首件检验时,应由生产单位负责通知检验有关人员,按现行有效的图纸、清单(或顾客提供的样件)、工艺文件进行,检验员填写检验记录,检验合格后在首件卡上签字,并将卡片挂在首件产品上做好首件标记;首件检验不合格应立即退回,重做首件,并做好记录。未经首件检验合格的产品不得进行验收。 4.6首件作为批量生产的样件,由生产部门负责保留到全批生产结束后才能最后送交。 4.7首件检验中应检查产品生产过程所用的所有原辅材料必须与规定相符。 5工作程序 5.1在首件制作过程中,生产线负责人、检验人员应到生产现场监督检查实际生产者按生产工艺流程,根据现行有效的生产工艺文件自行完成首件,并对每一生产工序进行监督检查,发现问题及时予以纠正解决。

检验科工作制度及日常工作流程

检验科工作制度及日常 工作流程 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】

检验科工作制度一、认真履行岗位职责,工作人员按时上岗,仪表符合要求,佩戴胸牌,坚守工作岗位,不擅离职守。 二、工作人员主动热情接待患者,态度和蔼,解释耐心,细心周到,严格按照服务流程规范进行操作。 三、检验申请单由医师逐项填写,要求字迹清楚,目的明确。急诊检验单上注明“急”字。 四、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求应重新采集。对不能立即检验的标本,要妥善保管。普通检验,一般应于当天下午下班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。 五、检验人员必须具有符合规定要求的资质。要认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时,主动与临床科室联系,重新检验。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告应由主任审签。 六、特殊标本发出报告后保留1周,一般标本和用具应立即消毒。被污染的器皿应高压灭菌后方可洗涤,对可疑病原微生物的标本应于指定地点焚烧,防止交叉感染。 七、保证检验质量,定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。 八、建立实验室内质量控制制度,积极参加室间质量控制,以保证检验质量。 九、积极配合医疗,科研,开展新的检验项目和技术革新。 十、菌种,毒种,剧毒试剂,易燃易爆物,强酸,强碱及贵重仪器应指定专人严加保管,定期检查。

十一、保持实验室内的清洁、整齐、安静。做好仪器的维护、保养、登记工作。 十二、工作人员要忠于职守,坚守岗位,严格交接班制度,填写交接班记录。 十三、检验科的医院感染防控工作,应严格按照我院《医院感染控制工作手册》中的制度、流程、预案执行。 检验科日常工作流程

首件检验规定

首件检验规定 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

首件检验规定 1目的 规范和管理品质检验工作,防止不合格品在生产过程中使用,确保总装产品质量。 2适用范围 适用于本公司生产质量管理工作首件检测活动。 3术语 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价; 质量检验:就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动; 不合格:未满足要求. 4职责 品管部是检验和试验的归口管理部门,负责对程序的监督和管理; 工艺技术部负责提供产品检验和试验所需的产品图样及设计文件、技术标准等技术资料;品管部负责组织编制首件检验和试验规范或检验作业指导书;负责对检验数据的记录和保存,定期进行数据分析并形成报表,并对产品质量问题进行反馈,责成供货方进行整改;生产单位负责生产物料的接收、确认和报检,作好状态标识,以及将首件样品交品质部确认并填写(首件质量确认报告)表。 检验人员负责对生单位送检之产品的检测、判定、隔离和标识; 品管部主管负责部分重要零部件的检验和试验; 5补充说明 生产用物料接收和检验通知

物料从仓库料出后,由生产组长依生产计划单对所到物料的名称、规格、数量和生产产品型号规格等进行确认; 如果所生产的物料为客户要求试做样品,生产组长需在样品及《生产计划单》上注明“样品”标识。新样品由工艺技术部进行测试,品管部协助。 如物料为客户加急订单,生产组长应在《首件质量报告》表上注明为“加急订单”,并及时向相关部门报检; 物料报检应在领料后的半个小时内完成。 物料检验 检验责任部门在收到首件检验通知后,区分是否为急需用料,如是急料,应在接到通知的第一时间内安排检验,并将检验结果及时告知生产部和品管部。如不能及时完成,应立刻与工艺技术部和生产部协商解决。 检验员收到送检通知后,依据对应的图纸及检验指导书规定的检验内容逐项检验。对有经确认检验样品的零部件,需参照样品的质量水平进行对比检验。无检测手段的可采用上机测试的方法进行验证; 每种物料检验的抽样比例按《物料检验抽样规范》中的规定执行,无抽样比例的与品管部门协商决定; 一般物料检验部门应按报检先后顺序进行检验,原则上在接到《首件检验通知单》的半个小时内完成。 检验完毕后,检验人员应及时填写检验记录并存档; 各部门检验后的记录应及时交由品管部存档和统计分析;将填写好的《首件检验通知单》过程质量管理看板上。 不合格品处置 对检验过程中发现的不合格品,检验人员和及时做出隔离、标识,避免混用;检验人员判定不合格的零件,在检验完成后应及时向品管部报告并提供相关检验报告或数据;

新产品样品打样流程

样品打样流程 版 本:A0 页 码:第1页,共2页 流程 部门 所用记录 事项说明 Y NG Y NG OK 需求单位 业务 业务 工程部 工程部 样板组 品保 业务 内部需求用样品制作单,客户用客户的方式;相关附件 样品制作通知单 样品制作通知单 样品图纸(1:1型版) ﹑打样进度表 BOM ﹑产品规格书表﹑生产作业指导书﹑打样进度表 BOM 样品检验报告 成本分析表 样品清单 客户提出用电话﹑E-mail ﹑传真或客户自己的格式 如是新客户和新产品时, 打样由工程部样板组进行,其他情况则不进行. 工程部上应注明不同打样阶段时的样品性质和数量(原样﹑初样﹑确认样和大货样) 工程部确认打样过程中的各项需求(物料﹑设备)和加工难度;如与业务对于打样有分歧,最终由副总裁决. 工程部在完成打样准备后需将打样进度回复业务,业务依此跟进打样进度 品质部须根据客户要求制定IQC 、IPQC 和OQC 的检验依据,必要时请工程协助 根据《样品制作通知单》制作,将相关材料状况填入《制样书》中,异常情况须及时通知业务人员。项目工程师在订单正式生产前参照样板组的手工BOM 制作正式BOM 和SOP. 样品测试合格后业务将样品送交客户时按客户要求附送相应资料. (接上页) 打样需求(内部提出和客户提出) 评估 制作打样单 制作评估 打样准备 样品制作 样品检验 样品交付 和送样、留样

样品打样流程版本:A0 页码:第1页,共2页流程部门所用记录事项说明 NG Y 客户、业务 业务业务 工程部封样卡 制样书、内部联 络单 客户用电话﹑E-mail﹑传真或客户自己的格式通知 业务样品确认结果.如不合格时确定是否需重新打样 只要客户通知打样终止,业务须要求相关部门停止 打样。 只要客户要求发生变更,业务须以重新制作制样书, 要求相关部门作出相应变更并确认变更所需时间.如 因内部原因不能完成打样,工程部需用内部联络单 通知业务,由业务与客户沟通。 当样品获得客户确认后,工程部须将客户原始图 纸、规格要求、BOM表存档备用。样品交由工程部 保管.客户下订单大货生产时,转交生管制作正式文 件,由文控人员按《文件和资料控制程序》的要求进 行发行. 客人评估 打新终止和 变更 资料归档 封样

首件检验控制程序

首件检验控制程序 首件检验控制程序 一、目的 为了保证产品生产质量,在产品量产前对影响产品质量 的因素和首件产品实物质量进行验证和确认,尽早发现生产过程中影响产品质量的因素,避免出现批量性质量问题。 二、范围适用所有新项目,新产品开发设计,供方提供产品

等的首件新产品验证,设计、工艺变更后的首件检验以及每日批量生产前首件验证。 2.1在新开发产品首次上线生产时的首件检验。 2.1.1 新产品的内部首检。 2.1.2 新产品交付顾客前的外部首件检验(顾客有要求现场验证的情况)。 2.1.3 供应商(外包、外购)提供的新产品首件检验。 2.2 因后续设计、工艺更改等变化导致先前首检失效的首件检验。 2.3 在批量生产过程中(每个生产班次开始加工的第一个工件,或加工过程中因换人、换料及换工装、调整机床等改变工序条件后加工的第一个工件)的首件检验。 三、定义 )即工Process First Article Inspection 3.1 P-FAI(序首检,是对工序的制程因素及其结果的验证。)即首件检验。是3.2 FAI (First Article Inspection 指按照技术文件的要求,对批量生产前的首个零(部或组)件进行全面的工序和成品检查、考核,以确定零部件是否满稳定的生产合格产品的能力。足技术要求,是否具备批量的、公司提供技术要求产品制造过程外包:(技术协议、3.3

图纸等)、必要时提供零部件(或原材料、半成品),要求供应商按技术要求进行相应工序加工的过程。 3.4外购:产品不是由组织(公司)设计的,通过选型向外界直接购买。 (四)职责 4.1营销部门(或新产品项目组) 4.1.1负责对客户提供技术资料、图纸等外来文件的审核、传递、归档。 4.1.2负责对客户所提供的图纸、验收准则等存在分歧的沟通协调处理。 4.1.3 负责提供产品的所有图纸、原材料清单、技术标准、关键零部件清单等检验准则,编制内部首件检验计划。4.1.4负责组织相关人员对供方提供的零部件新产品的首件验证及对产品制造过程外包的首件验证,对其它新产品的首样验证要求供方提供相关资料。 负责发起并组织顾客现场验证的首检工作(顾客 4.1.5 有要求的情况),并为迎接外部首检做工作安排,制定外部首检计划。 4.1.6参与并推动和促进首检工作。 负责跟踪产品交付后客户使用情况,整理和传递4.1.7 外部首检不合格项,并组织落实外部首检不合格项关闭。4.1.8

检验科工作制度及日常工作流程

检验科工作制度 一、认真履行岗位职责,工作人员按时上岗,仪表符合要求,佩戴胸牌,坚守工作岗位,不擅离职守。 二、工作人员主动热情接待患者,态度和蔼,解释耐心,细心周到,严格按照服务流程规范进行操作。 三、检验申请单由医师逐项填写,要求字迹清楚,目的明确。急诊检验单上注明“急”字。 四、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求应重新采集。对不能立即检验的标本,要妥善保管。普通检验,一般应于当天下午下班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。 五、检验人员必须具有符合规定要求的资质。要认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时,主动与临床科室联系,重新检验。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告应由主任审签。 六、特殊标本发出报告后保留1周,一般标本和用具应立即消毒。被污染的器皿应高压灭菌后方可洗涤,对可疑病原微生物的标本应于指定地点焚烧,防止交叉感染。 七、保证检验质量,定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。 八、建立实验室内质量控制制度,积极参加室间质量控制,以保证检验质量。 九、积极配合医疗,科研,开展新的检验项目和技术革新。 十、菌种,毒种,剧毒试剂,易燃易爆物,强酸,强碱及贵重仪器应指定专人严加保管,定期检查。 十一、保持实验室内的清洁、整齐、安静。做好仪器的维护、保养、登记工作。 十二、工作人员要忠于职守,坚守岗位,严格交接班制度,填写交接班记录。 十三、检验科的医院感染防控工作,应严格按照我院《医院感染控制工作手册》中的制度、流程、预案执行。

检验科日常工作流程 提前10分钟到岗,整理内务、消毒桌面、打扫卫生。检查实验室环境温度、湿度,冰箱、水浴箱温度并记录 接收标本并编号 开机前检查试剂、仪器、耗材 按标准操作规程(SOP)开机并做好记录 扫码录入病人信息及检验项目 做室内质控并检查是否合格 按照仪器标准操作规程(SOP)开始实验操作 打印并审核报告单(检验者、审核者签字) 登记检验结果或打印结果汇总 分类发出检验报告(区分病房、门诊) 按照仪器SOP关机并做好记录 整理消毒桌面、盖好仪器

检验科工作流程

医院检验科 检验科工作流程 实验室工作流程 定期检验标本 特殊结果或疑难结果,报各专业组长 调整各类仪器运行状态 检验分析 编号、处理标本 按要求处理标本、存放 当天检验标本 记录仪器有关参数及质控结果 室内质量控制 实验室技术主管核准质 控及分析结果 门诊标本 病区、急诊标本 门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集 专业人员使用专用标本箱定时收集标本 标本预核收并分类 合格标本 运送至各专业组 不合格标本 及时通知门诊窗口 重新采集 护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集 护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科 临检室预核收 不合格标本 通知相关病区 重新采集 血液标本专用离心机离心 各专业组接收各类标本并核对

标本溢洒处理流程 试管破碎、标本溢洒 做好个人防护,戴双层手套,穿防护服,必要时戴口罩和护目镜 用布或纸巾覆盖受感染性物质污染处 倒上消毒液(有效氯5000mg/L),由外向内进行处理 作用30分钟 将布、纸中以及破碎物品清理掉;玻璃碎片应用镊子清理 再用消毒剂擦拭污染区域 将清理破碎物的容器高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。纸巾和抹布等放在盛放污染性废弃物的容器内。表格或其他打印或手写材料被污染,应将这些信息复制,并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内 填写《异常事件报告单》

临床化学质量控制流程 分析失控原因 标本运送 常规生化质控流程 分析中质量控制 分析前质量控制 分析后质量控制 标本储存 患者准备 标本采集 特殊项目由实验室技术主管签发报告 异常结果,疑难患者结果复核复查 结果在控 离心并处理标本 标本接收并核对 检验后标本留验 危急值报告 测室内质控物 报告质控负责人 检验分析样本 试剂方面 仪器方面 更换试剂后再测 其他方面 消除原因后再测 标准物方面 签发报告 更换标准物后再测 结果失控

样品制作流程

样品制作流程 文件编号:JS/QMP.GC-001 (A版) 编辑部门:_____________ 编辑:_____________ 审核:_____________ 批准:_____________ 批准日期:_____________ 实施日期:_____________

样品制作流程 1.0目的 规范产品开发、改进、制作过程中以及成熟产品的样品制作行为,保证能高效有序,满足客户对样品的需求。 2.0职责 2.1业务部:根据客户的需求和公司产品发展提出样品需求申请;并组织技 术、生产、品质对制作前样品评审并保存记录。 2.2生产部:根据非成熟产品的样品需求信息,组织人员进行加工装配和测 试。 2.3技术部:根据样品需要,组织零件或部件乃至整机的加工和物料齐备。 2.4采购部:样品制作的物料保障。 2.5品质部:对于样品进行测试,验证其合格性,并出检验单。 2.6技术部:对样品加工工艺评估,出一套完善的加工工艺文件。 3.0 流程框图(见下图)

4.0 流程说明 4.1图纸内的要求和工艺务必明确清晰,以使后续的样品制作能有很强的参 照和依据;使执行单位非常清楚如何实施; 4.2对于样品制作所领的物料,要在领料单上注明打样领用 4.3样品制作单位严格按照允诺的时间感知样品,在由于异常情况可能会延 误交期时要及时和业务部门沟通,告知原因、采取的改进措施以及新 的时间等 4.4生产完成后由样品制作人员进行自检,然后交品质部进行检验测试,检 验记录表上要详细注明需要重点检验测试的内容。一般情况下,要针 对特别试的内容重点测试,其它内容按照正常的测试方案进行测试; 4.5当品质检验测试完成,各项指标满足满足要求时,由检验测试人员出具 检验测试报告,当发现可疑之不符合项,需和技术部沟通,以确认是 否属于不合格。 4.6当存在问题但短时间无法修改而客户急需样品的,检验测试人员按照实 际情况出具检验测试报告。一般情况下初次送样样品出货必须是100% 合格,不合格品不允许让步出货。同时样品制作单位针对发现的问题 要写出分析报告和改进措施及计划,连同测试报告一同交业务部。5.0 相关文档 5.1 《样品申请单》 5.2 《样品检验报告》

样品制作流程

样品制作流程 1.0目的 规范产品开发、改进、升级过程中以及成熟产品的样品制作行为,保证能高效有序,满足客户和市场对样品的需求。 2.0范围 适用于市场需要的样品制作的全过程控制。 包括: 1.公司新开发的产品; 2.对既有产品的升级改进; 3.成熟产品的样品; 4.仓库的库存产品; 3.0职责 3.1业务部: 1.根据客户的需求和公司产品发展提出样品需求申请;并提请董事长、总经理批准。 2.样品单内的要求务必明确清晰,以使后续的样品制作能有很强的参照和依据;使执行单位非常清楚如何实施。 3.2样品室: 1.根据是否是成熟产品的样品需求信息,组织人员进行加工装配和测试。签收并回复业务员样品完成时间。 2.其中对于产线已经生产过的产品,或者仅仅在原有产品上进行配色丝印等的变化,则由样品室进行样品制作。对于没有进行过批量生产或小批量试产的样品需求,由项目工程师协助制作。对于在仓库已有的样品,需由样板员从仓库领出交由样品室重新走一遍检验流程。 3.在样品制作时所用物料必须是公司常规物料,有安规要求的物料必须要与CDF相符,且是以后批量生产要采用的物料。特别对于内部的松香、锡珠等进行清理,要经得起客户拆机查看。 4.装配完成后由样品制作人员进行自测,一旦自测通过,连同样品申请

单交实验室进行测试,测试表上要详细注明需要重点测试的内容。当存在问题但比较紧急需要很快测试时,要在样品申请单上注明存在的问题,以提醒测试人员注意。 3.4采购部: 1.收到技术部零配件申购单,给出大致的物料到位周期。 2.特殊零配件由于异常情况可能会延误交期时要及时和技术部沟通告知原因、采取的改进措施以及新的时间。 3.5实验室: 1.对于样品进行测试,验证其合格性,并出具测试报告。 2.实验室根据样品申请单和安规要求进行测试,一般情况下,要针对特别的内容重点测试,其它内容按照正常的测试方案进行测试。 3.当测试完成,各项指标满足要求时,由测试人员出具测试报告,测试报告交样品制作单位。当发现可疑之不符合项,需和样品制作单位沟通,以确认是否属于不合格。 4.当存在问题但短时间无法修改而客户急需样品的,测试人员按照实际情况出具测试报告。项目工程师针对发现的问题要写出分析报告和改进措施及计划,连同测试报告一同交业务部。 3.8品管部: 1.对所制作的样品根据客人实际需要再一次进行测试验证。特别是外观、功能键和配件等。 4.0小结 样品是产品品质的代表,是定价的基础,是生产企业形象的代表,是展示企业实力的窗口。样品制作、检测完成后,样品制作人、实验室主管、品质部主管必须签字确认。制作和检测部门人员必须要做到认真、负责、及时和高效。出现重大的样品责任事故,要严肃处理相关责任人。

(推荐)首件检验标准

结构部首件检验规范及要求 1、目的: 为确保产品品质,预防出现批量性的产品不合格,特制定公司产品生产过程中对首件检验的要求及管理规范。 2、适用范围: 本文件规定了公司在生产过程中对首件检验的要求及工作程序。 3 、职责 3.1生产部门负责组织安排首件检验工作。 3.2未经首件检验或首件检验不合格,而擅自生产产品,由此引起的质量问题,由直接责任者负责。 3.3检验员、工序负责人、下道工序对首件检验的正确性负责。 3.4 工序负责人对首件检验完成后,由下道工序进行复检。如不履行复检职责,下道工序负同等责任。3.5 对首件确认工作未完成,检验员在?首件检验记录表?上签字的,造成的质量问题,责任由检验员负责。 4、控制要求 4.1首件检验中应检查产品生产过程所用的所有原辅材料必须与规定相符。

4.2 对生产部门首次连续性生产的第一个完工的半成品和成品,必须经过首件检验和确认。 4、3 对于常规产品,须按批次进行首件检验。 4.4 在下列情况下应该进行首件检验: 1、批量加工(10台以上) 2、客户要求 3、设计要求 4、非常规产品 5、停机再开机时 6、原材料及规格更改时 5、首件检验流程 5.1 在首件制作过程中,工序负责人、检验人员应到生产现场监督检查实际生产者按生产工艺流程,根据现行有效的生产工艺文件自行完成首件,并对每一生产工序进行监督检查,发现问题及时予以纠正解决。5.2 常规产品及停机再开机生产的产品首件生产必须完成所有生产工序,经生产者检验合格在?首件检验记录表?上签字后再交由检验人员进行首件检验。首件检验时,检验员应会同工序负责人按现行有效的图纸、清单(或顾客提供的样件)、工艺文件、产品要求进行检验,合格后在首件产品上做好标识(如签注

大货与样品流程

一、服装部门组织架构 营业部 → 技术中心 → 生产控制部 → 布仓 → 辅料仓 → 裁床 →生产车间 → 尾部 → 质检部 → 辅助部门(进出口部) 二、样品类别 头样或开发样(initial sample 或 proto sample): 开发阶段打的第一次样办,可能是看面料做成的成衣效果,也有可能是看款式效果;通常仅做一个基码,具体尺码数量客人将会有要求。 销售样或会议办(salesman sample 或 meeting sample): 已打过头办,并将为客人召开的销售会上的样品展出所准备的样品;通常是做一个基码供模特穿着的尺码,具体尺码数量客人将会有要求。 跳码样或试身办(size set sample 或 fitting sample): 此办是已进入客人下订单的阶段,最终客户已选款,但可能会进行一些改变,所以,针对客户所提出的意见而去提供的样品,主要供客户去调整大货齐码尺寸及试身所用。通常是需提供小码、基码、大码,具体尺码数量客人将会有要求。 测试办(test sample) 此办是用来测试大货面里布是否合格,车缝接缝滑移的强度,各辅料是否有褪色及沾色等。通常需提供每款2件,1件为测试行做测试所用,另1件为测试行对照洗前洗后的区别以作出对比测试报告,此样衣可要求测试行退回。

生产办(prepare produce sample =简称P.P sample) 此办是客人在确认大货尺寸及试身后,需根据客人的跳码样或试身样的评语去修改提供的样衣,这个样衣批核后,将是作为生产可以开始的依据。通常是只需提供一个基码,具体尺码数量客人将会有要求。 封样 此办不是客人要求做的,而是工厂为了确保大货试身、做工、尺码的准确性,而根据客人的PP办最终评语及大货的面料所制出的样衣,此件样衣将流水至生产部供生产部参考做大货所用。要求是绝对的准确性。 船样(shipment sample 或 TOP sample) 此办是从大货中抽取的,也就是表示样办的面辅料及详细做工及包装需完全与大货一致,它是代表一整批大货的,客人有权利看到不符合标准要求的船样后拒收整批大货。通常船样仅需提供每款一件,但有时候大客可能会要求提供齐色齐码各一件,具体尺码数量客将会有要求。 部份缝(mock up) 是在某种做工或绣花钉珠或皱褶或洗水的工艺或效果未确认时,做的不完整的试验品去供客人选择或批示的部份缝制品。 三、样品的制作流程 业务部翻译资料,开打样通知单,领面里别布连同布卡交技术中心统计处 → 技术中心统计并安排,工艺员根据所提供的资料及打样单开出样品工艺单 → 同时技术中心收发根据打样单 配备样办所需的所有辅料,包含衬布 → 样品工艺单及打样通知单及客资料传递至纸样制作部 → 由纸样部完成后传递至唛架房,将基码纸样读入电脑存档 → 电脑房工作员将电脑纸样,即唛架打出交至裁床 → 裁床安排拉布,裁剪,裁片粘衬 → 裁床将裁片扎好交至缝至车间 → 缝

检验科工作职责与工作流程.doc

检验科工作职责 一、在院长和分管院长的领导下,按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。 二、负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等专业的检测报告。 三、保证临床检验报告的准确、及时和信息完整,保护患者隐私。提供临床检验结果的解释和咨询服务。 四、严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。使用符合国家规定的仪器、试剂和耗材,保证检测系统的完整性和有效性,对需要校准的检验仪器、项目和对临床结果有影响的辅助设备定期进行校准。 五、对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据要求等严格控制。绘制质量控制图。出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。 六、参加经河南省认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行,不得另选检测系统,保证检验结果的真实性,对于室间质量评价不合格的项目,应当及时查找原因,采取纠正措施。 七、将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行对比,或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项

目比对有困难时,检验科应当对方法学进行评价,包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等,并有质量保证措施。 八、建立质量管理记录,包括标本接收、标本储存、标本处理、仪 器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报 告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为 2 年。 九、加强临床实验室生物安全管理。严格执行《病原微生物实验室 生物安全管理条例》等有关规定。建立并严格遵守生物安全管理制度与 安全操作规程。对检验科工作人员进行上岗前安全教育,并每年进行生 物安全防护知识培训。 十、根据生物危害风险,保证生物安全防护水平达到相应的生物安 全防护级别。 十一、病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物 实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。严格管理实验标本及实验 所需的菌(毒)种,对于高致病病原微生物,按照《病原微生物实验室 生物安全管理条例》规定,送至相应级别的生物安全实验室进行检验。 十二、加强医院感染预防与控制工作,妥善处理医疗废物。 十三、制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措 施和应急预案。

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