二类医疗器械分类目录大全

二类医疗器械分类

目录大全6801基础外科手术器械

序

号

名称品名举例类别

1 医用缝合针

(不带线)

医用缝合针(不带线)Ⅱ

6803神经外科手术器械

序

号

名称品名举例类别

1 神经外科脑

内用刀

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ

2 神经外科脑

内用钳

肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ

3 神经外科脑

内用镊

脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ

4 神经外科脑

内用钩、刮

脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神

经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙

Ⅱ神经外科脑

5

内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ

械

6804眼科手术器械

序

号

名称品名举例类别

1 眼科手术用

其他器械

二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用

负压导管

Ⅱ

2 口腔用其它

器械

一次性牙科冲洗针Ⅱ

6807胸腔心血管外科手术器械

序

号

名称品名举例类别

心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、

胸腔心血管外科用钳主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳

1

Ⅱ

2 胸腔心血管

外科用镊、夹

大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止

血夹

Ⅱ胸腔心血管

3

外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ

器械

胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、4 外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ

器短柄吸引器（头）

6808腹部外科手术器械

序

号

名称品名举例类别

1 腹部外科用

其他器械

食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ

6809泌尿肛肠外科手术器械

序

号

名称品名举例类别

1 泌尿肛肠科

用钳

血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ

2 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压

吸力式套扎枪

Ⅱ

6810矫形外科（骨科）手术器械

序

号

名称品名举例类别

1 矫形（骨科）

外科用刀、锥

椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ

2矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、Ⅱ

外科用钳髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬

骨钳

矫形（骨科）

环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D 3

外科用锯、椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨Ⅱ

凿、锉凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器

矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻

4

Ⅱ

矫形（骨科）

5

外科用其它骨接合用金属钛缝线Ⅱ

器械

6812妇产科用手术器械

序

号

名称品名举例类别

1妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ

2 妇产科用其

他器械

宫颈扩张棒Ⅱ

6815注射穿刺器械

序

号

名称品名举例类别

1 注射穿刺器

械

玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、

缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂

针

II

6820普通诊察器械

序

号

名称品名举例类别

1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋

下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计

Ⅱ

2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、

小儿血压表

Ⅱ

3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II 6821医用电子仪器设备

序

号

名称品名举例类别

1 无创医用传

感器

Ⅱ

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心

电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、

2 心电诊断仪

器

无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分

析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥

测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、

长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站

Ⅱ

3 脑电诊断仪

器

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、

脑电实时分析记录仪

Ⅱ

4 肌电诊断仪

器

肌电图机Ⅱ

5 其他生物电

诊断仪器

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位

检测系统（含视、听、体）

Ⅱ

6 电声诊断仪

器

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电

图仪、胃肠电流图仪

Ⅱ病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创

7 无创监护仪

器

血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻

醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、

分娩监护仪

Ⅱ

呼吸功能及

气体分析测

定装置

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定

仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体

分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量

气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪

8

Ⅱ9医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ

10 血流量、容量

测定装置

脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创

心输出量计、心脏血管功能综合测试仪

Ⅱ

11 电子压力测

定装置

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ

12

生理研究实

验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲

分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、

足底压力测量系统、人体脂肪测量计

Ⅱ

13 光谱诊断设

备

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ

14 睡眠呼吸治

疗系统

助眠器Ⅱ

15心电电极Ⅱ

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序

号

名称品名举例类别

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、

隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、

眼科光学仪器视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片

1

Ⅱ

光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源

2

Ⅱ

医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜

3

Ⅱ

6823医用超声仪器及有关设备

序

号

名称品名举例类别

1 超声母婴监

护设备

多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、

超声产科监护仪、胎儿监护仪

Ⅱ心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内

2超声换能器

超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、Ⅱ

环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器

3

便携式超声

诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断

仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度

仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪

Ⅱ

超声治疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、

4

Ⅱ

6824医用激光仪器设备

序

号

名称品名举例类别

激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计

1

Ⅱ

弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机

2

Ⅱ

注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4 类为强激光

6825医用高频仪器设备

序

号

名称品名举例类别

1 高频手术和

电凝设备

高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、

体外热电场治疗仪（高频）

Ⅱ

2 高频电熨设

备

高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ

3 射频治疗设

备

短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ

4高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ

6826物理治疗设备

序

号

名称品名举例类别

音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、

1电疗仪器

场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗Ⅱ

系统

光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、

2 光谱辐射治

疗仪器

红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗

机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、

光子嫩肤仪

Ⅱ

3理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠Ⅱ

道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治

疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力

带

4生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ

5磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特

定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统

Ⅱ

6 眼科理疗仪

器

视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ

7理疗用电极体外冲击波碎石机电极Ⅱ

8耳部熏蒸管Ⅱ

6827中医器械

序

号

名称品名举例类别

1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经

络分析仪

Ⅱ电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量

2治疗仪器

针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、Ⅱ

气血循环机

3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ

6828医用磁共振设备

序

号

名称品名举例类别

医用磁共振

1 成像设备脑磁图系统Ⅱ

(MRI)

6830医用X射线设备

序

号

名称品名举例类别

1 及高压发生

装置

200mA以下（含200mA）X射线诊断设备Ⅱ

6831医用X射线附属设备及部件

序

号

名称品名举例类别

医用X射线医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射1线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压

管、管组件或Ⅱ

源组件发生器

医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏

2

Ⅱ

X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置

3

Ⅱ

X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置

4

Ⅱ

5 X射线机用限

速器

Ⅱ

6832医用高能射线设备

序

号

名称品名举例类别

1 高能射线治

疗定位设备

碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ

6833医用核素设备

序

号

名称品名举例类别

放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能

测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪

1

Ⅱ

2 核素标本测

定装置

放射免疫测定仪Ⅱ

3 核素设备用

准直装置

放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模Ⅱ

6840临床检验分析仪器

序

号

名称品名举例类别

全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝

分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板

聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度

计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹

力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血

纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除

外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类

检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测

血液分析系统试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂

1

Ⅱ

盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂

盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿

素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试

剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前

白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化

仪、血糖试纸

生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、

冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同

工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟丁

酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试

2 生化分析系

统

剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、

胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢

酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨

酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱

Ⅱ

性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、

葡萄糖氧化酶试剂盒）

免疫分析仪（III）

3 免疫分析系

统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定

Ⅱ蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、

胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％

醋酸）

4 细菌分析系

统

细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测

定仪、细菌内毒素分析仪

Ⅱ

5尿液分析系尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、Ⅱ

统尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早

早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡

6 生物分离系

统

微生物诊断鉴定培养基Ⅱ

血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、

7 血气分析系

统血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压

监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪

Ⅱ

8 基因和生命

科学仪器

精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪Ⅱ

临床医学检

验辅助设备

超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、

血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞

快速染色液

9

Ⅱ

6841医用化验和基础设备器具

序

号

名称品名举例类别

1医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置Ⅱ

2 血液化验设

备和器具

真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机Ⅱ

6845体外循环及血液处理设备

序

号

名称品名举例类别

1 人工心肺设

备辅助装置

热交换器、水箱、Ⅱ

2 血液净化设

备辅助装置

血液透析用制水设备Ⅱ

3 体液处理设

备

腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ

6846植入材料和人工器官

序

号

名称品名举例类别

1 器官辅助装

置

助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、Ⅱ

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

序

号

名称品名举例类别

1 输液辅助装

置

输液泵、注射泵Ⅱ

2 负压吸引装

置

流产吸引器、负压吸引器Ⅱ

3呼吸设备简易呼吸器Ⅱ

4 医用制气设

备

医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ

5 电动、液压手

术台

电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ

6 冲洗、通气、

减压器具

各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏

冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机

Ⅱ

7 诊察治疗设

备

耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室Ⅱ

8手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ6855口腔科设备及器具

序

号

名称品名举例类别

1 口腔综合治

疗设备

综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器Ⅱ

2 牙钻机及配

件

电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ

3牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ4牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ

5 洁牙、补牙设

备

医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、

根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉

Ⅱ

6车针Ⅱ

7 口腔综合治

疗设备配件

强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ

6856病房护理设备及器具

序

号

名称品名举例类别

1供氧系统医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装

置

Ⅱ

2病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床Ⅱ3电动轮椅车、手动轮椅车Ⅱ

4医用空气净化系统Ⅱ

6857消毒和灭菌设备及器具

序

号

名称品名举例类别

1 辐射灭菌设

备

医用伽玛射线灭菌器Ⅱ

预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸

2 压力蒸汽灭

菌设备

汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸

汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压

力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器

Ⅱ

3 气体灭菌设

备

环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器Ⅱ

4 干热灭菌设

备

干热灭菌器、微波灭菌柜Ⅱ手术室用高压电离灭菌设备、

高压电离灭

5

Ⅱ菌设备

病房用高压电离灭菌设备

6 专用消毒设

备

氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设

备、

Ⅱ

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序

号

名称品名举例类别

1 低温治疗仪

器

宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降

温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪

Ⅱ

6863口腔科材料

序

号

名称品名举例类别

永久性充填

1

材料及有关牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ

材料

暂封性充填2

材料及有关暂封补牙条、氧化锌水门汀Ⅱ

材料

3 金属、陶瓷类

义齿材料

齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合

金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙

Ⅱ

4 齿科预防保

健材料

氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）Ⅱ

5 充填辅助材

料

齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖Ⅱ

6正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、

带环、橡皮圈

Ⅱ

7印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石

膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料

Ⅱ

8义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）Ⅱ6864医用卫生材料及敷料

序

号

名称品名举例类别

敷料、护创材料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜

1

Ⅱ2手术用品手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾Ⅱ

3防护产品防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及

防护鞋套、医用口罩

Ⅱ

4去疤产品锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）Ⅱ6865医用缝合材料及粘合剂

序

号

名称品名举例类别

不可吸收缝合线（带针/ 不带针）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线

1

Ⅱ

2 表面缝合材

料

皮肤缝合钉、医用拉链Ⅱ

6866医用高分子材料及制品

序

号

名称品名举例类别

1 输液、输血器

具及管路

输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器

（针）、自动快速输血输液加压器

Ⅱ

2 妇科检查器

械

一次性使用阴道扩张器、润滑液Ⅱ

3避孕器械避孕套、避孕帽Ⅱ

胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管Ⅱ

4导管、引流管

导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合

Ⅱ管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管

呼吸麻醉或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、

5

Ⅱ

6肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管Ⅱ

7手术手套无菌医用手套Ⅱ

8 鼻腔止血器

（清洗器）

光鼻器Ⅱ

6870软件

序

号

名称品名举例类别

CR/DR

病理图像分析系统

1 诊断图象处

理软件

显微分析系统

红外热象处理

Ⅱ

医疗器械分类目录(详细)

医疗器械分类目录 基础外科手术器械 医用缝合针：医用缝合针 基础外科用刀：手术刀柄皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀手术刀片 基础外科用剪：手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪 止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳基础外科用钳： 器械钳 基础外科用镊夹：小血管镊无损伤镊组织镊整形镊持针镊保健镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹病历夹 基础外科用针、钩：动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩解剖钩 刀片夹持器麻醉口罩麻醉开口器照明吸引器头粉刺取出器黑头粉刺压出器皮肤刮匙皮肤套刮器皮肤刮划测检器皮肤检查尺皮肤组基础外科其它器械： 织钻孔器开口器卷棉子毁形机洗瓶机 显微外科手术器械 显微外科用刀、凿：显微喉刀 显微外科用剪：显微剪显微枪形手术剪显微组织剪

显微外科用钳：显微枪形麦粒钳显微喉钳显微持针钳 显微外科用镊、夹：显微镊显微持针镊显微止血夹 显微外科用针、钩：显微耳针显微喉针显微耳钩显微喉钩 显微外科用其他器械：显微合拢器 神经外科手术器械 神经外科脑内用刀：脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神经刀脑膜刀 神经外科脑内用钳：肿瘤摘除钳脑组织咬除钳银夹钳U型夹钳动脉瘤夹钳 神经外科脑内用镊：脑膜镊垂体瘤镊肿瘤夹持镊 神经外科脑内用钩、刮：脑膜钩脑膜拉钩神经钩神经根拉钩交感神经钩脑刮匙脑垂体刮匙神经外科脑内用其他器械：脑活检抽吸器脑膜剥离器脑吸引器后颅凹牵开器手摇颅骨钻脑打针锤脑压板 眼科手术器械 眼科手术用剪：角膜剪眼用手术剪眼用组织剪 眼科手术用钳：晶体植入钳环状组织钳

二类医疗器械分类目录大全

二类医疗器械分类 目录大全 6801 基础外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1医用缝合针 医用缝合针 ( 不带线 )Ⅱ(不带线) 6803 神经外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1神经外科脑 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ内用刀 2神经外科脑 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ内用钳 3神经外科脑 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊 4神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神 Ⅱ内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 神经外科脑 5内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ械 6804 眼科手术器械 序 名称品名举例类别号 1眼科手术用二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用 Ⅱ其他器械负压导管 口腔用其它 2一次性牙科冲洗针Ⅱ器械

6807 胸腔心血管外科手术器械 序 名称 号 胸腔心血管1 外科用钳品名举例类别 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、 主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无 损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动Ⅱ 脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、 腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 2胸腔心血管大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止 Ⅱ外科用镊、夹血夹 胸腔心血管 3外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ器械 胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、 4外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ器短柄吸引器（头） 6808 腹部外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1腹部外科用 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ其他器械 6809 泌尿肛肠外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1泌尿肛肠科 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ用钳 2J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压 Ⅱ吸力式套扎枪 6810 矫形外科（骨科）手术器械 序 名称品名举例类别号 1矫形（骨科） 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ外科用刀、锥 2矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、Ⅱ

如何确定医疗器械分类类目

医疗器械分类目录 医疗器械分类从来都不是那么简单，根据我从业的网来天下医疗器械商城网站的分析，结合行业内专业的目录参考，我总结出自己的目录模板，放在这里供行业内的朋友参考，互相学习借鉴，希望能帮助解决有关医疗器械分类目录的问题。 以下是分类图，一级类目为： 全部商品分类 配件大全 医用耗材 医疗器械 一级类目配件大全分类如下： 全部商品分类 配件大全 医用灯泡电(源)线 超声探头穿刺架 球管导联线 医用耗材 胶片灯泡口罩手套鞋罩急救包胃管 吸氧管B超打印纸 医疗器械 胎儿/母婴监护仪 麻醉监护仪心电监护仪心电图机动态血压仪常用配件 医用灯泡电(源头)线电池开关插头转换头连接器 超声配件 超声探头穿刺架球管 电子配件 稳压器涡轮机显像 自动排水系统 手术配件 双极镊双极电缆电极 止血带专业连接管 诊察配件 血氧探头心电胸吸球肢体夹 血压袖套导联线\延长线血压连接管血压充气装置体温探头 检验配件 橡胶实验用品塑料实验用品 移液器支架血压连接器 牙科配件 牙科手机配件牙科大型配件 牙科其他配件

一级类目医用耗材分类如下： 常用耗材 口罩 手套 鞋罩 医用服装 纤维毛巾PE 制品 利器盒 病历夹 硅胶垫 医用标记材料 碘伏棉棒 检验耗材 移液器吸头(盒) 胶塞 洗耳球 乳胶帽\管 乳胶球 其他 一次性管包/护理 胃管 护理管 吸氧管 导尿管 换药包 产包 手术包 急救包 导尿包 橡胶布 护理袋 造口袋 肛门袋 引流袋 肛门圈 备皮刀 大便球妇科冲洗器 胶片/试剂(纸) 医用胶片 血糖试纸 尿液试纸 生化试剂 B 超打印纸 采血/消毒 微量血气采血器 采血管 手消毒液 吸氧/雾化 吸氧面罩 一次性吸氧管 一次性雾化器 冰敷/降温 医用冰毯 医用冰帽 医用冰带 医用冰枕 退热凝胶 一次性冰袋 全部商品分类 配件大全 医用灯泡 电(源)线 超声探头 穿刺架 球管 导联线 医用耗材 胶片 口罩 手套 鞋罩 急救包 胃管 吸氧管 B 超打印纸 医疗器械 胎儿/母婴监护仪 心电监护仪 麻醉监护仪 心电图机 动态血压仪

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二类医疗器械分类 目录大全6801基础外科手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 医用缝合针 (不带线) 医用缝合针(不带线)Ⅱ 6803神经外科手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 神经外科脑 内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ 2 神经外科脑 内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ 3 神经外科脑 内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ 4 神经外科脑 内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神 经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 Ⅱ神经外科脑 5 内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ 械 6804眼科手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 眼科手术用 其他器械 二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用 负压导管 Ⅱ 2 口腔用其它 器械 一次性牙科冲洗针Ⅱ

6807胸腔心血管外科手术器械 序 号 名称品名举例类别 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、 胸腔心血管外科用钳主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 1 Ⅱ 2 胸腔心血管 外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止 血夹 Ⅱ胸腔心血管 3 外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ 器械 胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、4 外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ 器短柄吸引器（头） 6808腹部外科手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 腹部外科用 其他器械 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ 6809泌尿肛肠外科手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 泌尿肛肠科 用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ 2 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压 吸力式套扎枪 Ⅱ 6810矫形外科（骨科）手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 矫形（骨科） 外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ