生物制品的生产工艺复习题
生物制品的生产工艺复习题
生物制品的生产工艺复习题
随着科技的不断进步，生物制品在医药领域的应用越来越广泛。生物制品是通
过生物技术手段生产的药物或其他有益的生物产品。这些产品包括蛋白质药物、抗体、疫苗等。生物制品的生产工艺是一个复杂的过程，需要严格的控制和监测。下面是一些关于生物制品生产工艺的复习题，帮助大家回顾相关知识。
1. 什么是生物制品？
生物制品是通过生物技术手段生产的药物或其他有益的生物产品。它们通常是
由活细胞、细胞组织或其代谢产物制成的。
2. 生物制品的生产工艺包括哪些步骤？
生物制品的生产工艺包括以下几个主要步骤：
- 培养基的准备：选择适当的培养基，提供细胞生长所需的营养物质。
- 细胞培养：将细胞接种到培养基中，提供适宜的生长环境，使细胞能够繁殖
和分裂。
- 发酵：将培养的细胞转移到大型发酵罐中，提供合适的温度、pH值和氧气供应，促进细胞生长和产生目标产物。
- 分离和纯化：通过离心、过滤、层析等技术，将目标产物从发酵液中分离出来，并进行纯化。
- 产品检测和质量控制：对分离纯化后的产品进行检测，确保其质量符合要求。
3. 生物制品的生产过程中，哪些因素需要控制？
在生物制品的生产过程中，需要控制以下几个因素：
- 温度：温度对细胞的生长和代谢有重要影响，需要控制在适宜的范围内。
- pH值：细胞对pH值敏感，过高或过低的pH值会影响细胞生长和产物质量。- 氧气供应：细胞需要氧气进行呼吸代谢，需要提供适量的氧气。
- 营养物质：提供细胞生长所需的营养物质，如碳源、氮源等。
- 消毒和无菌操作：生物制品的生产需要在无菌条件下进行，以防止细菌或其
他污染物的污染。
4. 生物制品的生产过程中，常用的分离和纯化技术有哪些？
常用的分离和纯化技术包括：
- 离心：利用离心力将细胞和其他杂质分离。
- 过滤：通过滤膜或滤纸将目标产物和其他杂质分离。
- 层析：利用不同物质在固定相和流动相中的分配差异，将目标产物从混合物
中分离出来。
- 电泳：利用电场将带电的生物分子在凝胶中进行分离。
- 结晶：通过溶液中的温度和浓度变化，使目标产物结晶出来。
5. 生物制品的生产过程中，为什么需要进行产品检测和质量控制？
产品检测和质量控制是生物制品生产过程中非常重要的环节。通过对产品进行
检测，可以确保其质量符合要求，达到治疗效果和安全性的要求。常用的产品
检测方法包括高效液相色谱法、质谱法、酶联免疫吸附测定法等。此外，还需
要进行微生物检测，以确保产品不受细菌、真菌等微生物污染。
生物制品的生产工艺是一个复杂而精细的过程，需要严格的控制和监测。只有
确保每个环节的质量和稳定性，才能生产出高质量的生物制品，为人类的健康
做出贡献。希望通过这些复习题，大家能够回顾和加深对生物制品生产工艺的
理解。
生物制药工艺学习题(含复习资料
生物制药工艺学习题集（含答案） 第一章生物药物概述 一、填空： 1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药 2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物 3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物 4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素 5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。 6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。 二、选择题：
1、以下能用重组技术生产的药物为 （B） A、维生素 B、生长素 C、肝素 D、链霉素 2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物 （C） A、洛伐他汀 B、干扰素 C、肝素 D、细胞色素C 3、能用于防治血栓的酶类药物有 （D） A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶 4、环孢菌素是微生物产生的 （A） A、免疫抑制剂 B、酶类药物 C、酶抑制剂 D、大环内酯类抗生素 5、下列属于多肽激素类生物药物的是 （D） A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素 6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是 （D） A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致
生物制品复习题(职称考试)
生物制品复习题 第一章绪论 1．生物制品的定义：是指以天然生物材料为原料，经物理、化学、生物化学和生物学工艺制备或以现代生物技术获得的，并以分析技术控制中间产物和成品质量的生物活性制剂。用于预防、诊断和治疗人类疾病的一类生物制品，称之为医用（或人用）生物制品。医用生物制品简称为生物制品。 2．生物制品学的理论基础及技术基础？ 以微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学等学科为理论基础；以现代生物技术包括基因工程、发酵工程、蛋白质工程等为技术基础的一门新的独立学科——生物制品学。 3．生物制品的种类？ 主动免疫——细菌类疫苗，病毒类疫苗，联合疫苗，类毒素 被动免疫——用马血清制成：抗毒素及免疫血清，有过敏源。血液制品 4．生物制品的种类？ （1）疫苗（主动免疫） 细菌类疫苗：由细菌、螺旋体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA 疫苗、亚单位疫苗等，如卡介苗、伤寒Vi多糖疫苗等。 病毒类疫苗：由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如麻疹、基因工程乙型肝炎疫苗等。 联合疫苗：由二种或二种以上疫苗抗原的原液配置而成的具有多种免疫原性的灭活疫苗或活疫苗，如百日咳、白喉、破伤风联合疫苗（DPT），麻疹、流行性腮腺炎、 风疹联合疫苗（MMR）等。 类毒素：由细菌产生的外毒素，经解毒精致而成。如破伤风类毒素等。 疫苗类制品由于富含免疫原性强的抗原，用于疾病预防的，又称预防制品或防疫制品。 （2）抗毒素及免疫血清（被动免疫）：由特定抗原免疫动物所得血浆制成的抗毒素或免疫血清，如白喉抗毒素、抗狂犬病血清、抗蝮蛇毒血清等。 （3）血液制品（被动免疫）：由健康人血液或特异免疫人血浆分离、提纯或基因工程技术制成的人血浆蛋白组份或血细胞组份制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人特异免 疫球蛋白、人凝血因子、红细胞浓缩物等。 （4）细胞因子制品：由健康人细胞增殖分离提纯或由基因工程技术制成的具有多种生物活性的多肽类或蛋白类制剂，如干扰素（IFN）、白细胞介素（IL）、集落刺激因子（CSF）、 红细胞生成素（EPO）等。 （5）诊断制品 体外诊断制品：由特定抗原抗体或有关生物物质制成的免疫诊断试剂或诊断试剂盒，如伤寒、副伤寒、变形杆菌（OX19 、OX2、OX K）诊断菌液、沙门菌属诊断血清、乙型肝炎表面（HbsAg）酶联免疫诊断试剂盒等，用于疾病的体外免疫诊断。 体内诊断制品：由变应原或有关抗原材料制成的免疫诊断试剂，如卡介苗纯蛋白衍生物（BCG-PPD）、布氏菌纯蛋白衍生物（RB-PPD）、锡克试验毒素、单克隆抗体等， 用于疾病的体内免疫诊断。 5．生物制品的三大作用？ 预防，治疗，诊断
生物制品复习题和答案2019版
生物制品复习题和答案2019版 一、填空 1、目前基因工程抗体有以下几种类型，包括嵌合抗体、重构抗体、单链抗体、 Ig相关分子、噬菌体抗体。 2、按微生物学控制程度由松到严，将实验动物分为普通级动物、清洁级动物，无特定病原体动物、无菌动物、悉生动物。 7、按遗传质量控制可将实验动物分为四类，即近交系动物、杂交群动物、突变系动物、 封闭群动物等。 3、一般生物制品制备流程是：培养增殖、分离纯化、浓缩、制剂、检验。 4、诊断用生物制品的最基本要求是特异性强和敏感度高。包括诊断用抗原、诊断用抗体和 标记抗体三类。 5、细胞因子是一组由机体免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质与糖蛋白。根据的细胞因子的生理功能将其为以下种类：、干扰素、集落刺激因子、白细胞介素、肿瘤坏死因子、趋化因子、生长因子、促红细胞生长素。 6、基因工程疫苗包括以下几种，即基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、 基因缺失活疫苗、蛋白质工程疫苗、转基因植物疫苗。 8、对生物组织与细胞破碎的方法有高压匀浆法、高速珠磨法、超声振荡破碎法、压力法、反复冻融法、化学渗透法、酶溶破碎法等。 20 等。 9、动物生物制品的质量检验主要包括○16 、○ 17、○18、○19 、○ 10、抗体具有特异性结合相关抗原、激活补体、结合细胞、介导细胞毒、促进吞噬和通过胎盘等功能。发挥其抗肿瘤、抗感染、免疫调节与监视、解毒等作用。 11、实验动物通过注射方法给药的方式包有：皮内注射、皮下注射、肌肉注射、腹腔注射、静脉注射。 12、生物制品成品的质量检验主要内容包括物理性状检验、无菌检或纯粹检、安全检验、效力检验、其他检验等。 13、对实验动物小白鼠采血的方法有尾静脉、眼眶动脉和静脉（摘眼球法）、眼眶静脉丛、心脏、大血管、断头等。 二、选择题 1、下列物质中抗原性最好的是：
生物制品的生产工艺复习题
生物制品的生产工艺复习题 生物制品的生产工艺复习题 随着科技的不断进步，生物制品在医药领域的应用越来越广泛。生物制品是通 过生物技术手段生产的药物或其他有益的生物产品。这些产品包括蛋白质药物、抗体、疫苗等。生物制品的生产工艺是一个复杂的过程，需要严格的控制和监测。下面是一些关于生物制品生产工艺的复习题，帮助大家回顾相关知识。 1. 什么是生物制品？ 生物制品是通过生物技术手段生产的药物或其他有益的生物产品。它们通常是 由活细胞、细胞组织或其代谢产物制成的。 2. 生物制品的生产工艺包括哪些步骤？ 生物制品的生产工艺包括以下几个主要步骤： - 培养基的准备：选择适当的培养基，提供细胞生长所需的营养物质。 - 细胞培养：将细胞接种到培养基中，提供适宜的生长环境，使细胞能够繁殖 和分裂。 - 发酵：将培养的细胞转移到大型发酵罐中，提供合适的温度、pH值和氧气供应，促进细胞生长和产生目标产物。 - 分离和纯化：通过离心、过滤、层析等技术，将目标产物从发酵液中分离出来，并进行纯化。 - 产品检测和质量控制：对分离纯化后的产品进行检测，确保其质量符合要求。 3. 生物制品的生产过程中，哪些因素需要控制？ 在生物制品的生产过程中，需要控制以下几个因素： - 温度：温度对细胞的生长和代谢有重要影响，需要控制在适宜的范围内。
- pH值：细胞对pH值敏感，过高或过低的pH值会影响细胞生长和产物质量。- 氧气供应：细胞需要氧气进行呼吸代谢，需要提供适量的氧气。 - 营养物质：提供细胞生长所需的营养物质，如碳源、氮源等。 - 消毒和无菌操作：生物制品的生产需要在无菌条件下进行，以防止细菌或其 他污染物的污染。 4. 生物制品的生产过程中，常用的分离和纯化技术有哪些？ 常用的分离和纯化技术包括： - 离心：利用离心力将细胞和其他杂质分离。 - 过滤：通过滤膜或滤纸将目标产物和其他杂质分离。 - 层析：利用不同物质在固定相和流动相中的分配差异，将目标产物从混合物 中分离出来。 - 电泳：利用电场将带电的生物分子在凝胶中进行分离。 - 结晶：通过溶液中的温度和浓度变化，使目标产物结晶出来。 5. 生物制品的生产过程中，为什么需要进行产品检测和质量控制？ 产品检测和质量控制是生物制品生产过程中非常重要的环节。通过对产品进行 检测，可以确保其质量符合要求，达到治疗效果和安全性的要求。常用的产品 检测方法包括高效液相色谱法、质谱法、酶联免疫吸附测定法等。此外，还需 要进行微生物检测，以确保产品不受细菌、真菌等微生物污染。 生物制品的生产工艺是一个复杂而精细的过程，需要严格的控制和监测。只有 确保每个环节的质量和稳定性，才能生产出高质量的生物制品，为人类的健康 做出贡献。希望通过这些复习题，大家能够回顾和加深对生物制品生产工艺的 理解。
生物制品精品课试题库
<<生物制品生产>>复习题 一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”） 1、凝集反应所使用的抗原是颗粒性的。 2、类毒素的特点是有毒性，有免疫原性。 3、结核分支杆菌已被证明有佐剂活性。 4、H抗原是指细菌的鞭毛抗原。 5、活疫苗的一个优点就是疫苗稳定，便于制备多价或多联苗。 6、亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用。 7、抗毒素的作用机理是特异性的结合毒素，因此在治疗的任何时期效果都一样。 8、从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的。 9、低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。 10、人工被动免疫是指通过注射疫苗使动物获得免疫力的免疫方法。 11、亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗 12、抗血清在用作治疗时应用愈早，效果愈好。 13、冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死 14、冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法 15、禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的。 16、疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的。 17、生物制品的灭活是指彻底将病原体摧毁。 18、佐剂一般无免疫原性。 19、沉淀反应所用的抗原是可溶性的。 20、检出动物体内抗体阳性，证明该动物一定被自然感染过。
三、单项选择题 1．下列关于类毒素的说法，正确的是（） A 有毒性，有免疫原性B有毒性，无免疫原性 C 无毒性，有免疫原性D无毒性，无免疫原性 2．按照目前的分类，下列疫苗中哪一种是基因工程疫苗（） A 异源疫苗 B 亚单位疫苗 C 同源疫苗D重组亚单位疫苗3．下列细菌已被证明有佐剂活性的是（） A 结核分支杆菌 B 破伤风梭菌 C 大肠杆菌 D 丹毒杆菌 4．灭活苗的优点不．包括如下（） A 安全B易于保存、运输 C 疫苗稳定，便于制备多价或多联苗D对母源抗体的干扰作用敏感5．下列说法中，不．属于真空冷冻干燥的优点的是（） A 物料在低压下干燥，保护易氧化成分不致氧化变质 B 物料在低温下干燥，营养成分和风味损失很少 C 干制品不失原有的固体结构，保持着原有形状 D 生产成本低 6.下列说法错误的是（） A 亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用 B 抗毒素应用愈早，效果愈好 C 疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的 D 低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法 7.生物制品效力检验的目的是（）
(完整版)生物工艺学复习题综合测试题
综合测试题（一） 一、选择题 1．用发酵工程生产的产品，如果是菌体，则进行分离提纯可采用的方法是（B） A．蒸馏过滤C．过滤沉淀C．萃取离子D．沉淀萃取 2．下列物质中，不能为异养生物作碳源的是（C） A．蛋白胨B．含碳有机物C．含碳无机物D．石油、花生饼 3．培养生产青霉素的高产青霉素菌株的方法是（C） A．细胞工程B．基因工程C．人工诱变D．人工诱变和基因工程 4．以下发酵产品中不属于微生物代谢产物的是（C） A．味精B．啤酒C．“人造肉”D．人生长激素 5．利用酵母菌发酵生产酒精时，投放的最适原料和产生酒精阶段要控制的必要条件是（C）A．玉米粉和有氧B．大豆粉和有氧C．玉米粉和无氧D．大豆粉和无氧 6．关于单细胞蛋白叙述正确的是（B） A．是微生物细胞中提取的蛋白质B．通过发酵生产的微生物菌体 C．是微生物细胞分泌的抗生素D．单细胞蛋白不能作为食品 7．对谷氨酸发酵的叙述正确的是（D ） A．菌体是异养厌氧型微生物B．培养基属于液态的合成培养基 C．谷氨酸的形成与搅拌速度无关D．产物可用离子交换法提取 8．用于谷氨酸发酵的培养基需添加的生长因子是（D） A．氨基酸B．碱基C．核苷酸D．生物素 9．关于菌种的选育不正确的是（C） A．自然选育的菌种不经过人工处理B．诱变育种原理的基础是基因突变 C．通过有性杂交可形成工程细胞D．采用基因工程的方法可构建工程菌10．谷氨酸棒状杆菌扩大培养时，培养基应该是（A ） A．C：N为4：1 B．C：N为3：1 C．隔绝空气D．加大氮源、碳源的比例 11．灭菌的目的是（B ） A．杀灭细菌B．杀灭杂菌C．杀灭所有微生物D．杀灭芽孢12．能影响发酵过程中温度变化的因素是（D ） A．微生物分解有机物释放的能量B．机械搅拌 C．发酵罐散热及水分蒸发D．B、C都对 13．在发酵中有关氧的利用正确的是（B ） A．微生物可直接利用空气中的氧B．微生物只能利用发酵液中溶解氧 C．温度升高，发酵液中溶解氧增多D．需向发酵液中连续补充空气并不断地搅拌 14．当培养基pH发生变化时，应该（C ） A．加酸B．加碱C．加缓冲液D．加培养基 15．大量生产酵母菌时，不正确的措施是（A） A．隔绝空气B．在对数期获得菌种 C．过滤沉淀进行分离D．使菌体生长长期处于稳定期 16．基因工程培育的“工程菌”通过发酵工程生产的产品有（B）
2023年生物制品学习题库
2023年生物制品学习题库 一、填空题 1.生物制品已经发展成以微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学等学科为理论基础，以现代生物技术，包括基因工程、发酵工程、蛋白质工程等为技术基础旳一门新旳独立学科。 2. 生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传递技术或现代生物技术制成，用于人类疾病旳防止、治疗和诊断旳药物。 3.生物制品种类繁多、用途各异，根据其构成及用途可分为防止类制品、治疗类制品和诊断类制品。 4.生物制品旳质量原则不能与一般商品相提并论，而是有其特殊性，即安全性、有效性和可接受性。 5.不一样国家和组织颁布旳GMP在详细条款上有差异，但基本内容是一致旳，都波及了3个方面：①人员；②硬件；③软件。 6.对生物制品旳检定一般分为理化检定、安全检定和效力检定3个方面。 7.增进生物制品内部化学反应旳原因：水，热，氧，光和微生物。 8.搅拌式生物反应器由罐体、搅拌系统、加温和冷却系统、进出气系统、进出液系统、检测和控制系统、管线和接头。 9.疫苗基本成分包括抗原、佐剂、防腐剂、稳定剂、灭活剂、及其他有关成分。 10.抗原是疫苗最重要旳有效活性成分，它决定了疫苗旳特异免疫原性。 11.免疫原性和反应原性是抗原旳两个基本特性。
12、根据不一样疫苗旳研制技术可将疫苗分为老式疫苗和新型疫苗两大类。 13、制备减毒活疫苗三种常用措施为体外减毒法、冷适应筛选法和诱变法。 14、根据不一样疫苗旳研制技术可将疫苗分为老式疫苗和新型疫苗两大类。 15、老式疫苗包括灭活疫苗、减毒活疫苗、用天然微生物旳某些成分制成旳类毒素和亚单位疫苗。 16、基因工程疫苗包括基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、基因缺失活疫苗及蛋白质工程疫苗等。 17、在生产用菌/毒种筛选是应考虑安全性、免疫原性、遗传学稳定性及生产合用性。 18、人体免疫系统分为两大部分：先天性旳非特异免疫系统和后天性旳特异免疫系统。 19、获得性免疫系统是在抗原诱导下形成旳，它包括中枢面议器官、外周免疫器官及多种组织中旳免疫细胞、多种免疫活性介质等。 20、免疫细胞是指参与免疫应答及免疫作用旳有关细胞，包括淋巴细胞、抗原提呈细胞、粒细胞3大类。 21、根据淋巴细胞分化成熟旳场所、细胞表面标志和功能旳不一样，可将淋巴细胞提成T 淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞3种。 22、生活垃圾用黑色污染带盛装，传染性废物用黄色污物袋盛装，放射性废物用红色污物袋盛装。 23、免疫细胞是指参与免疫应答及免疫作用旳有关细胞，包括淋巴细胞、抗原提呈细胞和粒细胞3大类。 24、根据吉姆萨或瑞氏染色后细胞内颗粒着色旳不一样，可将粒细胞分为中性粒细胞、嗜
生物制品考试题.docx
生物制品考试题 1、以仔猪副伤寒活菌疫苗说明生产工艺流程 2、以新城疫苗乳剂灭活苗说明病毒性组织疫苗的生产工艺 3、说明一下对无菌操作的理解 4、实验过程对超净工作台的使用注意事项 答：使用时应提前30分钟打开紫外线杀菌灯，处理净化工作区内台面积 累的微生物，30分钟后关闭杀菌灯，启动送风机。净化工作区内严禁存放不必要的物品，以保证洁净气流流型不受干扰。一般36个月检测一次，不符合技 术参数要求时，应采取相应措施，使其达到最佳工作状态。 5、影响禽胚病毒增殖的因素/鸡胚孵化要点受那些因素的影响 答：（1）种蛋质量：①病原微生物②母源抗体③禽胚污染 （2）孵化技术：①温度②湿度③通风④翻蛋 （3）接种技术 6、细胞培养的基本要素有哪些 答：⑴培养液⑵血清⑶细胞接种量⑷PH值⑸温度 7、说明仔猪副伤寒疫苗活菌计数的方法和计算方法（方法说明） 答：⑴倾注平板培养法⑵平板表面散布法⑶微量点板计数法 计算方法：按瓶签注明头份，用普通琼脂平板做活菌计数。要求每头份活菌数不少于30亿个。 以3瓶最低菌数计数核定该批疫苗每瓶头分数，同时计算冻干后的活菌率，以确定疫苗的使用方法。活菌率在50%以上的疫苗，可以注射或口服；低于50%
的疫苗，仅限于口服。冻干后活菌率==冻干后3瓶苗样的平均活菌数/冻干前活菌数X 100% 8、鸡新城疫苗病毒的毒价测定（结果判断）P69/71 9、生物制品掌握的问题：种类，命名 答：分为：疫苗、类毒素、诊断制剂、免疫血清、免疫调节剂、微生态制剂6类。P3命名原则，命名方法：①一般采用：动物种名 +病名+制品种类。诊断制剂 在制品种类前加诊断方法名称。 ②由两种以上的病原体制成的一种疫苗（多联疫 苗）：动物种名+若干病名+X联疫苗 ③由两种以上血清型制成的一种疫苗（多价疫苗）： 动物种名+病名+若干型名+X价疫苗 10、病毒在细胞内的增殖与否可通过哪些指标判定 答：①细胞圆缩②细胞聚合③细胞融合形成合胞体④轻微病变。 包涵体和血凝性也可作为检查病毒增殖的指标。 11、如何进行生物制品运输和保存 答：保存：生物制品一般不耐高温，特别是活疫苗，必须低温冷冻保存。冷冻真空干燥制品，要求在一15度以下保存，温度越低，保存时间越长。实践证明，一些冻干苗在27度条件下保存1周后有20%不合格，保存2周后有60%不合格。冻干苗的保存温度与冻干保护剂的性质有密切关系，一些国家的冻干苗可以在2~8度条件下仅可短时期保存。灭火苗、血清、诊断液等保存在2~8度较为适宜，不能过热，也不能过低于0度。冻结苗应在一70度以下的低温条
生物制药工艺学第二版各章习题_百度文库
《现代生物制药工艺学》配套习题 班级：姓名：学号： 第1章绪论习题 一、名词解释： 1、生物药物： 2、生化药物 3、生物制品 二、填空题： 1、按照药物的化学本质，把生物药物分为（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）七类。 2、生物药物的原料来源分为（）、（）、（）、（）、（）五大类。 3、肝素的化学成分属于一种（），其最常见的用途是（）。 4、SOD的中文全称是（），能专一性清除（）。 5、辅酶在人体内的酶促反应中起重要的递H、递e等作用，有药用价值，请任意列举4种人体生化反应中重要的辅酶：（）、（）、（）和（）。 6、前列腺素的成分是一大类含五元环的（），重要的天然前列腺素有（）、（）、（）等。 三、选择题 1、复方氨基酸注射液临床最主要的用途是（） A，治疗肝脏疾病；B，为重症患者提供蛋白类原料；C，为病人提供能量；D，用做稀释抗生素类药物的载体。 2、某些氨基酸的衍生物具有特殊药效，例如（）是治疗帕金森病的最有效药物。 A，N-乙酰-Cys；B，S-甲基-Cys；C，S-氨基甲酰-Cys；D，L-多巴（L-二羟-Phe） 3、下列药物其本质不属于多肽的为（） A，催产素；B，加压素；C，胰岛素；D，胰高血糖素 4、细胞因子如EGF、EPO等对特定细胞有重要的调节作用，有重要医用价值，目前发现的细胞因子，其成分主要为（）类。 A，蛋白或多肽；B，多糖；C，固醇；D，核酸 5、下列（）药品目前已主要使用基因工程方法制备。（多选） A，乙肝疫苗；B，胰岛素；C，人生长素；D，抗蛇毒血清 6、抗生素的成分大多为（） A，多糖；B，多肽；C，脂类；D，小分子化学物质 7、cty C (细胞色素C)参与代谢的机制是（）
生物制药工艺学 思考题
第一章。 1、简述生物制药工艺学的性质和任务 生物制药工艺学是一门从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。 具体任务:①生物药物的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺过程；②生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理和生产方法；③各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺和质量控制. 2、重点研究方向 利用基因工程开发生物药物已经成为一个重要的发展方向，已经上市的有人胰岛素（1982）、人生长素（1987）、干扰素（1987）、乙肝疫苗（1987）等等。 3、生物药物的特性和分类 性质:(1)在化学构成上，生物药物十分接近于体内的正常生理物质, 进入体内后也更易为机体所吸收利用和参与人体的正常代谢与调节。 (2)在药理学上, 生物药物具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性。 (3)在医疗上，生物药物具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠及营养价值高等特点。 (4)生物药物的有效成分在生物材料中浓度都很低, 杂质的含量相对比较高。 (5)生物药物常常是一些生物大分子。它们不仅分子量大, 组成、结构复杂, 而且具有严格空间构象, 以维持其特定的生理功能。 (6)生物药物对热、酸、碱、重金属及pH变化都较敏感，各种理化因素的变化易对生物活性发生影响。 分类:天然生物药物: 氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、酶与辅酶类药物、核酸类药物、多糖类药物、脂类药物、细胞生长因子与组织制剂、微生物药物(抗生素类)、海洋生物药物（多糖类、聚醚类、大环类脂类、萜类、多肽和蛋白质类） 基因工程药物:细胞因子干扰素类、细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子、造血系统生长因子类、生长因子类、重组多肽与蛋白质类激素、心血管病治疗剂与酶制剂、重组疫苗与单抗制品 基因药物 医学生物制品：包括各种疫苗、抗血清(免疫血清)、抗毒素、类毒素、免疫制剂(如胸腺肽、免疫核酸等)、诊断试剂等。 4、简述生物药物的研究发展趋势 ●利用基因组学的研究成果促进生物技术新药的研发 ●蛋白质工程药物的开发 ●新型疫苗的研制 ●新的高效表达系统的研究与应用 ●生物技术药物新剂型研究迅速发展 ●生物资源的综合利用与扩大开发 ●应用现代科学技术，改造传统的抗生素和氨基酸等生产工艺 中西结合创制新型生物药物。 5、名词解释 药物：预防、诊断、治疗疾病，改善生活质量和影响人体生物学进程的物质 生物药物：利用生物体、生物组织或其成分、综合应用生物学与医学﹑生物化学与分子生物
生物工艺试题及答案
生物工艺试题及答案 一、选择题 1. 生物工艺的定义是什么？ A、利用生物体或其代谢产物进行工业生产的技术 B、利用生物体进行科学研究的方法 C、利用化学物质进行工业生产的技术 D、利用物理力学进行工业生产的技术 答案：A 2. 生物工艺的主要目的是什么？ A、使用生物体制造工业产品 B、改善生物体内部结构 C、发展生物体的繁殖能力 D、提高生物体对环境的适应能力 答案：A 3. 下列哪项不是生物工艺的应用领域？ A、食品工业 B、药品工业
C、能源工业 D、石油工业 答案：D 4. 利用生物工艺生产的一种常见产品是什么？ A、乳制品 B、石油 C、塑料 D、金属 答案：A 5. 生物反应器是生物工艺过程中的重要设备，下列哪种类型的反应器适用于微生物发酵过程？ A、连续流动型反应器 B、搅拌式反应器 C、固定床式反应器 D、汽油车反应器 答案：B 二、填空题
1. 生物工艺是利用生物体或其代谢产物进行工业生产的技术，通过______改变生物体的性质来获得所需产品。 答案：基因工程 2. _____是生物工艺的一种重要手段，可以用于生产抗生素、酶和其他微生物代谢产物。 答案：发酵 3. 生物农药是一种利用______进行虫害或病害防治的农药。 答案：微生物 4. 生物科技是以生物工艺技术为基础，运用生物学、______学、生化学等知识进行研究和应用的交叉学科。 答案：基因 5. 生物工艺在药品工业中广泛应用，经常用于生产各类______。 答案：药物 三、解答题 1. 简要描述生物工艺的优势和应用领域。 生物工艺的优势在于其可持续性和环境友好性。与传统化工工艺相比，生物工艺利用生物体或其代谢产物进行工业生产，不仅节约能源和资源，还减少了对环境的污染与破坏。此外，生物工艺还具有生产成本低、产品纯度高等优点。
生物制药工艺学思考题及答案——2023年整理
抗生素发酵生产工艺 1. 青霉素发酵工艺的建立对抗生素工业有何意义？ 青霉素是发现最早，最卓越的一种B-内酰胺类抗生素，它是抗生素工业的首要产品，青霉素是各种半合成抗生素的原料。青霉素的缺点是对酸不稳定，不能口服，排泄快，对革兰氏阴性菌无效。青霉素经过扩环后，形成头孢菌素母核，成为半合成头孢菌素的原料。 2. 如何根据青霉素生产菌特性进行发酵过程控制？ 青霉素在深层培养条件下，经历7个不同的时期，每个时期有其菌体形态特性，在规定时间取样，通过显镜检查这些形态变化，用于工程控制。 第一期：分生孢子萌发，形成芽管，原生质未分化，具有小泡。 第二期：菌丝繁殖，原生质体具有嗜碱性，类脂肪小颗粒。 第三期：形成脂肪包含体，积累储蓄物，没有空洞，嗜碱性很强。 第四期：脂肪包含体形成小滴并减少，中小空泡，原生质体嗜碱性减弱，开始产生抗生素。 第五期：形成大空泡，有中性染色大颗粒，菌丝呈桶状。脂肪包含体消失，青霉素产量提高。 第六期：出现个别自溶细胞，细胞内无颗粒，仍然桶状，释放游离氨，pH上升。 第七期：菌丝完全自溶，仅有空细胞壁。一到四期为菌丝生长期，三期的菌体适宜为种子。 四到五期为生产期，生产能力最强，通过工艺措施，延长此期，获得高产。在第六期到来之前发束发酵。 3. 青霉素发酵工程的控制原理及其关键点是什么？ 控制原理：发酵过程需连续流加葡萄糖，硫酸铵以及前提物质苯乙酸盐，补糖率是最关键的控制指标，不同时期分段控制。在青霉素的生产中，及时调节各个因素减少对产量的影响，如培养基，补充碳源，氮源，无机盐流加控制，添加前体等；控制适宜的温度和ph，菌体浓度。最后要注意消沫，影响呼吸代谢。 4. 青霉素提炼工艺中采用了哪些单元操作？ 青霉素不稳定，发酵液预处理、提取和精制过程要条件温和、快速，防止降解。提炼工艺包括如下单元操作： ①预处理与过滤：在于浓缩青霉素，除去大部分杂质，改变发酵液的流变学特征，便于后续的分离纯化过程。 ②萃取：其原理是青霉素游离酸易溶于有机溶剂，而青霉素易溶于水。 ③脱色：萃取液中添加活性炭，除去色素，热源，过滤，除去活性炭。 ④结晶：青霉素钾盐在乙酸丁酯中溶解度很小，在乙酸丁酯萃取液中加入乙酸钾-乙醇溶液，青霉素钾盐可直接结晶析出。 氨基酸发酵工艺 1. 如何对谷氨酸发酵工艺过程进行调控？ 发酵过程流加铵盐、尿素、氨水等氮源，补充NH4+；生物素适量控制在2-5μg/L；pH控制在中性或微碱性；供氧充足；磷酸盐适量。 2. 氨基酸生产菌有什么特性，为什么？ L-谷氨酸发酵微生物的优良菌株多在棒状杆菌属、小短杆菌属、节杆菌属和短杆菌属中。具有下述共同特性：①细胞形态为短杆至棒状；②无鞭毛，不运动；③不形成芽孢；④革兰氏阳性；⑤生物素缺陷型；⑥三羧酸循环、戊糖磷酸途径突变；⑦在通气培养条件下产生大量L-谷氨酸。 3. 生物素在谷氨酸发酵过程中的作用是什么？ 生物素是不饱和脂肪酸合成过程中所需的乙酰CoA的辅酶。生物素缺陷型菌种因不能合成生物素，从而抑制了不饱和脂肪酸的合成。而不饱和脂肪酸是磷脂的组成成分之一。因此，磷脂的合成量也相应减少，这就会导致细胞膜结构不完整，提高细胞膜对谷氨酸的通透性，解除其对谷氨酸脱氢酶的抑制，源源不断生产谷氨酸。 维生素发酵生产工艺
生物制药工艺学试题及答案
重庆三峡学院2014至2015学年度第2期 生物制药工艺学试题（A） 试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科) 一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分） 1.差异毒力 2.干扰素 3.GMP 4.接种量 二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分） 1、能用于防治血栓的酶类药物有（） A、SOD B、胰岛素 C、L-天冬酰胺酶 D、尿激酶 2、环孢菌素是微生物产生的（） A、免疫抑制剂 B、酶类药物 C、酶抑制剂 D、大环内酯类抗生素 3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（） A、胰脏 B、肝脏 C、小肠 D、心脏 4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（） A、真菌 B、放线菌 C、细菌 D、病毒 5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（） A、SDS凝胶电泳 B、盐析法 C、凝胶过滤 D、吸附层析 6、能够用沙土管保存的菌种是（） A、大肠杆菌 B、酵母菌 C、青霉菌 D、乳酸杆菌
7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（） A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大 8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH 9、下列属于无机吸附剂的是：（） A.白陶土 B.活性炭 C.淀粉 D.纤维素 10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（） A.水 B.甲醇 C.乙醇 D.三氯甲烷 三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分） 1、简述生物药物的特点？ 2、简述抗生素生物合成基因的方法？ 3、医用抗生素应具备哪些要求？ 4、简述糖类药物的生理活性？ 5、多糖的提取方法？ 6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？ 四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）
生物制药工艺学试题2参考答案
湖南都市学院生物工程专业 《现代生物制药工艺学》考试试卷原则答案及评分细则考核方式: 闭卷考试时量：120 分钟试卷类型：A 一、名词解释（每题2分，共16分分） 01、用于避免、治疗人类疾病，有目旳旳调节人体生理功能，并规定有适应症和用法、用量旳物质。 02、在体外和体内对效应细胞旳生长、增殖和分化起调控作用旳一类物质。 03、药物从片剂或胶囊等固体口服制剂，在规定旳介质中在一定条件下，溶出旳速度和限度 04、在压力差旳驱动下用可以阻挡不同大小分子旳滤板或滤膜将液体过滤旳措施。 05、一种生物制药中旳温和”多阶式”分离，即将药物中旳杂质一级一级分离。 06、是指发酵到一定期间，放出一部分培养物，又称带放。 07、有些抗生素如四环素，在弱酸性条件下不对称碳原子可逆旳发生异构化，形成差向四环素。 08、是由诱生剂诱导有关细胞所产生旳一类高活性、多功能旳诱生蛋白质。 二、选择题（每题2分，共20分） 三、填空题（每空1分，共15分）四、回答题：（每题6分，共24分） 29、简述生化药物有何特点。 答：①生物原材料复杂②生化物质种类多，有效成分含量低③生物材料有种属特性④药物活性与分子空间构象有关⑤对制备技术条件规定高。 30、如何对青霉菌旳发酵液进行预解决？ 答：青霉菌发酵液菌丝较大，一般在菌丝自溶前用鼓式过滤机过滤得第一次滤液，其ph值6.2~7.2之间，用硫酸调ph至4.5~5.0，再加入0.07%旳溴代十五烷吡啶和硅藻土作为助滤剂，通过板框过滤机过滤得第二次滤液。第二次滤液澄清透明，可进行提取。 31. 简述氨基酸旳生产措施有哪些？
答：①蛋白水解法，以毛发、血粉等为原料，通过酸、碱或酶水解成多种氨基酸旳混合物，在进行分离纯化。②化学合成法，运用有机物合成和化学工程相结合旳技术生产氨基酸旳措施③酶法，运用微生物特定旳酶系作为催化剂，使底物通过酶催化生成所需旳产品④直接发酵法，直接按照生产菌株旳特性发酵⑤微生物生物合成法，以氨基酸旳中间产物为原料，用微生物将其转化为相应旳氨基酸。 32.如何减少四环素成品旳差向四环素和ADT旳含量？ 答：一方面四环素发酵液通过加入草酸除去钙离子和促使蛋白质凝固等手段进行预解决，为了使差向四环素和ADT旳含量减少，此过程应在低温、短时下进行。此外，还可此外还可在母液中加尿素，使其与四环素形成复合物而纯化；也可加入丁醇：乙醇（3:1）混合溶剂，加入乙醇可减少母液四环素损失；但减少成品中旳ADT含量旳最有效措施是筛选不产生ADT旳菌株。 五、分析综合题：（共25分） 33. 国家制定GMP、GCP旳意义何在？其内容涉及哪些？ 答：①GMP即《药物生产质量管理规范》，其核心是全员全过程旳管理。全体人员必须对产品质量负责，波及人员、厂房设备、原材料采购、入库、检查、发料、加工、制品及半成品检查、分包装、成品检定、产品销售、运送、顾客意见及反映解决等在内旳全过程质量管理。②GCP即《药物临床研究质量管理规范》，其有两个作用：一是为了在新药研究中保持增援受试者和病人旳安全和权利；二是有助于生产厂家申请临床旳实验和销售许可证，可以提供符合质量旳有价值旳临床资料。其波及新药临床旳所有人员都已明确规定了责任，以保证临床资料旳科学性、可靠性、重现性。 34链霉素在分离纯化中如何将二氢链霉素和其他杂质分开？答：分离二氢链霉素和其他杂质可用如下措施：①高交联度树脂精制，高交联度旳氢型磺酸树脂旳构造紧密，金属离子可以自由地扩散答孔隙度很小旳树脂内部与阳离子互换，而有机大离子就难于扩散到树脂内部进行互换。用这种树脂来精制链霉素溶液，因溶液中旳小离子与链霉素有机大离子在树枝上旳吸附速率不同，从而起到离子筛选旳作用。②浓缩和活性炭脱色精制，为了干燥规定，精制液需要蒸发浓缩。再浓缩之前还要用活性炭脱色解决，将所得精制液用硫酸或氢氧化钡调ph值至4.3~5.0，并按精制液透光度旳不同加入不同量旳活性炭，进行常温脱色得透光度在95%以上旳滤出液。
现代生物制药工艺学复习题
现代生物制药工艺学 生物药物：是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物（初级代谢产物和次级代谢产物），综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。 生物药物的分类 （一）按照药物的化学本质和化学特性分类 1、氨基酸类药物及其衍生物 2、多肽和蛋白质类药物 3、酶类药物 4、核酸及其降解物和衍生物 5、多糖类药物 6、脂类药物 7、维生素 （二）按原料来源分类 1、人体组织来源的生物药物 2、动物组织来源的生物药物 3、微生物来源的生物药物 4、植物来源的生物药物 5、海洋生物来源的生物药物 （三）按功能用途分类 1、治疗药物 2、预防药物 3、诊断药物 4、其他用途 药物的ADME 药物在体内的整个过程通常用ADME表示。 A表示吸收，即药物在生物体的吸收；D表示分布，即药物在生物体内的分布；M表示代谢，即药物在体内的代谢转化；E表示排泄，即药物及其代谢产物自体内的排除。 新药研究开发的主要过程 （1）确定研究计划（2）准备化合物（3）药理筛选（4）化学实验（5）临床前I期 （6）临床前II期（7）I期临床（8）II期临床（9）III期临床（10）注册申请上市（11）售后监测 新药研究方法 ①影响因素试验 ②加速试验（Accelerated testing）是在超常的条件下进行。其目的是通过加速药物的化学或物理变化，为药品审评、包装、运输及贮存提供必要的资料。 ③长期试验（Long-term testing）是在接近药品的实际贮存条件25r 2c下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据。
生物制药工艺学习题选择填空
第一章生物药物概述 一、填空： 1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药 2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物 二、选择题： 1、以下能用重组DNA技术生产的药物为（B） A、维生素 B、生长素 C、肝素 D、链霉素 2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C） A、洛伐他汀 B、干扰素 C、肝素 D、细胞色素C 3、能用于防治血栓的酶类药物有（D） A、SOD B、胰岛素 C、L-天冬酰胺酶 D、尿激酶 4、环孢菌素是微生物产生的（A） A、免疫抑制剂 B、酶类药物 C、酶抑制剂 D、大环内酯类抗生素 5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D） A、ATP B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素 6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D） A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致 B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶 C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度 D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体 第二章生物制药工艺技术基础 一、填空题 1、从生物材料中提取天然大分子药物时，常采用的措施有采用缓冲系统、添加保护剂、抑制水解酶作用等。 2、生化活性物质浓缩可采用的方法有盐析浓缩、有机溶剂沉淀浓缩、超滤浓缩、真空减压浓缩或薄膜浓缩、用葡聚糖凝胶浓缩、用聚乙二醇浓缩 3、生化活性物质常用的干燥方法有减压干燥、喷雾干燥、冷冻干燥 4、冷冻干燥是在低温、低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法。 5、微生物菌种的分离和纯化可以用的方法有平板划线法、稀释后涂布平板法。 6、微生物菌种的自然选育是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过分离、筛选排除衰变型菌落，选择维持原有生产水平的菌株。
生物制品与工艺习题
一、名词解释 生物制品：是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。 GMP: 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规〞，或是“优良制造标准〞，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生平安的自主性管理制度。 疫苗：一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品。 抗原：在机体能刺激免疫系统发生免疫应答，并能诱导机体产生可与其起特异反响的抗体或效应细胞物质。 灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法，将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。 减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理的、化学的和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，由此制备的疫苗称为减毒活疫苗。 类毒素：细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以除去毒性而保存其免疫原性。亚单位疫苗：指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白构造及抗原决定簇制成的疫苗。因不是完整病毒而是病毒的一局部物质，故称亚单位疫苗。 基因工程疫苗：也称遗传工程疫苗，是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。 抗原提呈细胞：指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐
细胞。 免疫佐剂：能非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质。 细菌类疫苗：用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应细菌能力的生物制品。 病毒类疫苗：用病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应病毒能力的生物制品。 正常人免疫球蛋白：又称丙种球蛋白或多价免疫球蛋白，是采用低温乙醇蛋白别离法或经批准的其他蛋白质别离方法从安康人血浆中别离制得的免疫球蛋白浓缩剂。 特异性免疫球蛋白：是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。 细胞因子：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质〔多肽〕与糖蛋白。 血液制品：由安康人血浆或特异免疫人血浆别离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，可用于疾病的诊断、治疗或被动免疫预防。基因治疗：通过基因转移技术将外源正常基因直接导入患者病变部位的靶细胞，通过控制目的基因的表达、抑制、校正、替代或补偿缺陷或异常基因，从而恢复受体细胞、组织器官的正常生理功能。 集落刺激因子〔CSF)：能刺激多能造血干细胞和不同发育阶段的造血干细胞进展增殖分化, 并在半固体培养基中形成相应的集落的细胞因子。 干扰素〔IFN〕：机体在病毒感染时合成释放的，能干扰病毒DNA或RNA的复
生物制药工艺学试题及答案
生物制药工艺学试题1 一、名词解释（每题2分，共16分） 1、生物药物 2、效价 3、种子级数 4、反萃取 5、补料 6、盐溶 7、差异毒力 8、配料比 二、选择题（每题1分，共20分） 09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。 A 生物技术药物 B 生物技术产品 C 生物技术制品 D 生物药物 10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（） A β—内酰胺环 B 羧基 C 氨基 D 噻唑环 11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（） A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖 12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。（） A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶 13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。（） A.分辨率高 B.负载量大 C.操作简便 D.价廉 14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（） A.水 B.高盐 C.低pH D. 高pH 15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（） A.凝胶排斥 B.凝胶吸附 C.柱床过长 D.流速过低 16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（） A.羟型阴 B.氯型阴 C.氢型阳 D.钠型阳 17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（） A. 阴性洗脱 B. 剧烈洗脱 C. 竞争洗脱 D. 非竞争洗脱 18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（） A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大 三、填空题（每空1分，共10分） 19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。 20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。