DVA6.1 质量管理体系要求 点检表

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VDA 1、了解VDA (5)

第一章VDA6.1 质量管理体系要求 (5)

第一节、管理职责(U部分企业领导) (5)

一、质量方针(01.1) (5)

二、质量目标(01.2) (6)

三、持续改进(01.3) (7)

四、资源提供(01.4) (8)

五、管理者代表(01.5) (8)

六、质量管理体系有效性评价(01.6) (9)

第二节、质量体系(U部分企业领导) (9)

一、质量体系的描述(02.1) (9)

二、质量体系范围(02.2) (10)

三、任务、职责和权限(02.3) (10)

第三节、内部质量审核(U部分企业领导) (13)

一、内部审核说明(03.0) (13)

二、审核员要求(03.1) (14)

三、依审核计划进行审核(03.2) (14)

四、不符合项的纠正(03.3) (15)

五、产品和过程审核(03.4) (16)

第四节、培训,人员(U部分企业领导) (16)

一、培训需求及计划(04.1) (16)

二、质量技术方面的培训(04.2) (17)

三、对管理人员的培训(04.3) (17)

四、对员工的培训(04.4) (18)

四、员工的资格(04.5) (18)

五、员工的积极性及质量意识(04.6) (19)

第五节质量体系的财务考虑(U部门企业领导) (20)

一、财务报告的编制(05.1) (20)

二、财务报告的分析(05.2) (21)

三、内部损失(05.3) (21)

四、外部损失(05.4) (21)

第六节产品安全性(06)(U部门企业领导) (22)

一、产品责任的原则(06.1) (22)

二、质量特别证明特性的管理(06.2) (23)

三、产品风险的识别(06.3) (23)

四、限制不合格品(影响)的应急方案和程序(06.4) (24)

第七节企业战略(Z1)(U部门企业领导) (24)

一、战略经营计划(Z1.1) (24)

二、战略结果管理(Z1.2) (25)

三、行业水平比较(Z1.3) (26)

四、员工满意度(Z1.4) (26)

第八节、合同评审、营销质量(P部分产品与过程) (27)

一、营销功能(07.1) (27)

二、合同及订单评审(07.2) (28)

三、标书的成本(07.3) (28)

四、确定顾客对产品和质量体系的要求(07.4) (29)

五、对规范的理解(07.5) (29)

第九节、设计控制(产品开发)(P部分产品与过程) (30)

一、产品开发计划(08.1) (30)

二、确保产品所有要求都实现(08.2) (31)

三、产品试验要求(08.3) (31)

四、质量审查(08.4) (32)

五、产品设计及其可行性认可(08.5) (32)

六、开发结果形成文件(08.6) (33)

七、产品开发经验(08.7) (33)

第十节、过程策划(过程开发)(P部分产品与过程) (34)

一、过程开发计划(10.1) (34)

二、过程质量策划和过程控制规定(10.2) (34)

三、确定通过过程是否满足了产品的所有要求(10.3) (35)

第十一节、文件和资料的控制(P部分产品与过程) (38)

一、对文件资料管理的职责(11.1) (38)

二、重要的质量文件具有带更改服务的分发和保管制度(11.2) (39)

三、规定质量文件在何处保存、如何保存以及保存期限(11.3) (39)

四、确保顾客的文件被及时采用(11.4) (40)

五、确保无效的文件不被使用(11.5) (40)

第十二节、采购(P部分产品与过程) (40)

一、采购文件中,规定了对产品和业绩方面的质量要求(12.1) (40)

二、对分供方的评价和选择作了规定(12.2) (41)

三、外购件的样品检验(12.3) (41)

四、规定了定期对其分供方进行评价的程序(12.4) (42)

五、与分供方有质量检验方法和职责方面的协议(12.5) (43)

六、外购产品的质量和业绩的质量必须得到保证(12.6) (43)

七、分供方所供产品的可追溯性得到保证(12.7) (43)

第十三节、顾客提供的产品的控制(P部分产品与过程) (44)

一、对于顾客提供产品的质量措施,顾客和供方之间具有协议(13.1) (44)

二、对于顾客提供的产品的控制、验证、储存和维护,具有规定(13.2) (44)

三、顾客提供产品异常时,与顾客之间的信息传递有相应的程序(13.3) (45)

四、有关顾客提供产品的质量是否具有存档文件(13.4) (45)

第十四节、产品标识和可追溯性(P部分产品与过程) (45)

一、在内部流程规定了产品标识要求(14.1) (45)

二、确保通过过程控制措施来满足对产品的质量要求(14.2) (46)

三、记录过程(工艺)参数,以及记录偏差和采取的措施(14.3) (46)

四、生产和检测器在使用闲置期应合理存放和保护(14.4) (47)

五、只有满足要求的产品才流到下一个过程/工序,及才进行交付(14.5) (47)

六、产品的特征数据能从交付追溯到进货(14.6) (48)

七、对于批量生产的重新认可,具有相应的程序?(14.7) (49)

二、对新的和更改过产品/过程,规定了批量生产认可条件并与顾客商定(15.2) ·· 50

三、确保对重要的过程参数和产品特性值进行监视和控制(15.3) (51)

四、对于设备和模具,具有模具管理和计划保养规定(15.4) (51)

五、规定了对特殊过程的要求(15.5) (52)

六、对产品和过程有影响的环境条件进行受控(15.6) (52)

七、通过相应的方法评价生产过程的有效性(15.7) (53)

第十六节、检验和试验(产品验证) (53)

一、检验流程计划中的所有检验活动通过检验指导书加以说明(15.1) (53)

二、在检验指导书中规定了过程中质量检验和相应的方法/技术(15.2) (54)

三、对于外购的产品进行规定的质量证明(15.3) (55)

四、在过程/工序中进行规定的质量证明(15.4) (55)

五、对于最终产品进行规定的质量证明(15.5) (56)

第十六节、检验、测量和试验设备的控制 (56)

一、有检验、测量和试验设备的鉴定/标识/监控/校准和保养的程序(16.1) (56)

二、确保检验、测量和试验设备与国家和国际标准的联系(溯源性)(16.2) (57)

三、具有足够小的测量不确定度的检验、测量和试验设备才使用(16.3) (58)

四、具有证明检验、测量和试验设备能力(检具能力)的程序(16.4) (58)

五、在检验、测量和试验设备发生故障和损坏时,规定了纠正措施(16.5) (59)

第十七节、不合格品的控制 (60)

一、具有不合格品的控制程序(17.1) (60)

二、偏离规范的产品,供货前取得顾客的同意(17.2) (60)

三、返工根据计划实施,并且记录存档(17.3) (61)

四、有程序识别重复发生的不合格(17.4) (61)

第十八节、纠正和预防措施 (62)

一、明确规定了落实和监督纠正措施和职责(18.1) (62)

二、有程序对可能的不合格进行风险估计并采取相应的预防措施(18.2) (62)

第十九节、搬运、储存、包装、防护和交付 (64)

一、具有“产品处置”(搬运、储存、包装、保护和交付)的指导书(19.1) (64)

二、对发货前的包装和标识过程作了规定,并加以监控(19.2) (65)

三、是保证在储存和运输过程中避免损坏或质量降低(19.3) (65)

四、有程序在包装不合格和运输损坏时进行统计和消除,并采取纠正措施(19.4) 66

第二十节、质量记录的控制 (66)

一、对质量记录的标识、管理、审核和批准,规定了职责和程序(20.1) (66)

二、对于质量记录的分析评定和分发,具有程序和职责(20.2) (67)

三、规定了质量记录在何处保存、如何保存以及保存期限(20.3) (68)

第二十一节、服务(售后服务,生产后的活动) (68)

一、规定了编制产品的使用和安装说明书,并且说明书要清楚易懂(21.1) (68)

二、具有进行产品监控的程序和产品使用阶段有关产品失效的早期报警系统(21.2) (69)

三、具有对使用中的产品失效分析,以及采取纠正措施并进行监控的程序(21.3) 70

第二十二节、统计技术 (71)

VDA 1、了解VDA

定义/说明/要求/目的:

VDA是指:德国汽车工业联合会。

DGQ是指:德国质量协会。

VDA-QMC是指:德国汽车工业联合会质量管理中心。

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第一章VDA6.1 质量管理体系要求

第一节、管理职责(u部分企业领导)

一、质量方针(01.1)

定义/说明/要求/目的:

最高管理者是指:企业中对盈利和亏损负责的组织实体。例如:常务董事、厂长、部门经理。质量方针是指:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。

最高管理者应为其企业阐明并确定质量方针,并责成所有部门和各人员都遵照执行。

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二、质量目标(01.2) 定义/说明/要求/目的:

质量目标是指:对各级部门在产品、过程、流程和服务方面的规定。

质量目标对企业的组织起决定作用,且引入顾客的期望。

必须协商、确定具体的质量目标与质量体系。

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三、持续改进(01.3)

定义/说明/要求/目的:

企业内的运作部分,如企业的商务和技术职能实体必须推行实施并坚持实施改进计划。持续改进的工作方法必须结合组织的实际情况。

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四、资源提供(01.4)

定义/说明/要求/目的:

为了使质量体系能够有效地运用,企业最高管理者有责任提供财力和人力资源,以便满足质量要素的要求。

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五、管理者代表(01.5)

定义/说明/要求/目的:

管理者代表是指:面对各级管理层,在质量管理战略方面代表最高管理者利益的人。

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六、质量管理体系有效性评价(01.6)

定义/说明/要求/目的:

管理评审是指:由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系地现状和适应性进行正式评价。评价的目的在于不断地优化并使之适应变化的条件(市场、技术等)。

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第二节、质量体系(u部分企业领导)

一、质量体系的描述(02.1)

定义/说明/要求/目的:

质量体系是指:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。

质量手册是指:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件

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二、质量体系范围(02.2)

定义/说明/要求/目的:

对质量和质量保证的融会贯通应该像一根红线贯穿整个企业。

任务描述和组织机构图有助于得到员工的支持,并使各接口(相互关系)清楚。它们是各部门职责任务分工的客观证据。凭借它们提供组织的透明度,同时也方便了人员培训和人员配备,并可进一步调动人们的积极性,更有利于促进决策。

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三、任务、职责和权限(02.3)

定义/说明/要求/目的:

影响质量的活动是指:涉及产品的整个寿命周期(既有预防性的活动又针对出现问题所作出的反应性的活动)。

质量程序文件是指:为完成规定的质量活动所需的专门规定。质量程序文件必须通过签字批准方可生效。

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四、质量策划过程的项目管理(2.4)

定义/说明/要求/目的:

项目管理是指:表示在企业内部,为完成某个特定项目(例如:一个新产品项目,一个新技术项目,一个批量生产投产项目),对跨部门的活动的控制,这一任务尽可能很早就开始,包括方案设计阶段、制造过程、产品使用以及用后处置。其中包括作为主要部分任务的质量策划和质量计划。

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五、措施和行动的质量策划(2.5)

定义/说明/要求/目的:

质量策划是指:确定目标、质量要求以及运用质量体系要素要求的活动。

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六、包含质量策划结果的质量计划(2.6)

定义/说明/要求/目的:

质量计划是指:针对特定的产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。

质量计划通常参照质量手册中适用于特定情况的有关部分。根据质量计划的范围,可以使用限定词,如“质量保证计划”、“质量管理计划”。

倘质量计划已协商确定,则质量计划要与顾客协调。

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第三节、内部质量审核(u部分企业领导)

一、内部审核说明(03.0)

定义/说明/要求/目的:

没有哪一项组织措施也没有哪一个质量体系的程序文件生效后会自然而然地发挥作用,它们需要进一步发展并需要进行监控。

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二、审核员要求(03.1)

定义/说明/要求/目的:

质量审核员是指:经鉴定合格,从事质量审核的人员。

实施内部质量审核的人员(审核员)必须具备资格,并且独立被审核的部门。

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三、依审核计划进行审核(03.2)

定义/说明/要求/目的:

审核计划是指:书面规定进行各种审核,包括审核日期和审核的部门。

质量审核是指:根据所有质量要素的有效性、遵守执行情况及其现实性,对其进行系统评价。

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四、不符合项的纠正(03.3)

定义/说明/要求/目的:

纠正措施是指:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。

针对不符合项,必须采取纠正措施,并记录。

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五、产品和过程审核(03.4)

定义/说明/要求/目的:

产品质量审核是指:用于对最终检验后的产品核定其与规定的质量要求的一致情况。

过程质量审核是指:用于检查产品是否符合质量要求,过程是否受控和有能力。

必须根据审核计划,对产品和过程的要求进行内部质量审核,并加以评价。

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第四节、培训,人员(u部分企业领导)

一、培训需求及计划(04.1)

定义/说明/要求/目的:

培训计划是指:意味着了解测定全部培训需求,以及根据这一需求在企业所有的部门所要采取的措施。企业中所使用的员工是企业质量能力的主要因素。为此,在企业中的各个层次、各个部门,都应该策划和实施人员培训,提高人员素质以及调动员工积极性等措施。

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二、质量技术方面的培训(04.2)

定义/说明/要求/目的:

质量技术方面的培训是对培训需求和计划的进一步要求。

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三、对管理人员的培训(04.3)

定义/说明/要求/目的:

在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人员。

管理层掌握足够的质量技术方面的知识构成了在企业中成功应用质量技术的基础。检查表:

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四、对员工的培训(04.4)

定义/说明/要求/目的:

培训及指导是指:因人制宜的培训措施,以帮助员工能够理解技术/商务文件、工艺流程以及完成其工作所必要的技术。

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四、员工的资格(04.5)

定义/说明/要求/目的:

员工必须有从事其工作的资格。

如果员工已证明自己适合从事规定的活动,则“资格”是赋予员工的一种状态。

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五、员工的积极性及质量意识(04.6)定义/说明/要求/目的:

积极性是指:应理解为员工甘愿为此作出成效的决心。

质量意识是指:反映在每个员工对质量责任的行为中。

必须有调动员工的积极性和质量意识的措施。

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六质量现状与目标的对照(04.7)定义/说明/要求/目的:

目标涉及质量目标和规定目标。

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