TS16949五大核心工具的应用

TS16949五大核心工具的应用：APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP 五大核心工具简称

APQP: Advanced Product Quality Planning（产品质量先期策划）

FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis （潜在的失效模式与后果分析）

SPC: Statistical Process Control （统计过程控制）

MSA: Measurement System Analysis（测量系统分析）

PPAP: Production Parts Approval Process（生产件批准程序）

工具一：APQP

1、APQP定义

?采用系统化方法确定和通过必要的步骤（分阶段）

?明确相关方职责（任务与工作内容）

?满足顾客对产品的要求（输入要求）

2、APQP的作用

?引导资源，使顾客满意；

?促进对所需更改的早期识别；

?避免晚期更改；

?以最低的成本及时提供优质产品。

3、APQP的过程控制方法

3、产品质量策划

4、APQP的基本原则

（1）组织小组

APQP第一步是建立横向协调小组，确定职责；

（2）确定范围

识别顾客要求，期望；

（3）小组间的联系

项目小组应就策划工作经常与顾客取得联系，定期举行会议；

（4）培训

小组成员必须经过培训，具有如何来满足顾客要求和期望的各种技能；

（5）顾客与供方的参与

顾客参与，与顾客共同进行质量策划；

供方参与，与供方共同进行质量策划；

（6）同步工程

横向协调小组要进行产品质量策划，按批准的计划实施，全体成员协同配合，努力实现目标，尽早生产出优质产品；

（7）控制计划

样件、试生产、生产

（8）问题的解决

解决产品设计和/或加工过程中的问题；

（9）制订产品质量策划的进度计划

小组成立后的第一项工作：制定项目开发计划；

（10）确保进度满足顾客进度计划

要符合顾客产品质量策划进度要求。小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。

5、APQP各阶段（过程）输入输出

（1）计划和项目确定阶段：

（2）产品设计和开发阶段：

（3）过程设计和开发：

（4）产品和过程确认：

（5）反馈、评定和纠正措施阶段：

工具二：FMEA

1、定义：

?FMEA是一组使设计、制造/装配过程尽可能完善的系统化的活动；

?FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取改进措施的分析工具；

?FMEA是一种使用十分普遍的思维方法日常生产中几乎每人都在使用这种方法。

2、DFMEA与PFMEA关系

FMEA主要有二种类型，分别是：

DFMEA：设计失效模式及后果分析

PFMEA：过程失效模式及后果分析

?产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生；

?产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施；

?PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA作为重点分析的内容。

3、潜在失效模式与后果分析作业序列

工具三：SPC

1、SPC基本原理

①产品质量的统计观点：

?产品质量有变异

?变异具有统计规律性

②对异常因素分类和控制；

③稳定状态是生产过程追求的目标；

④预防为主。

2、SPC的作用与目的

SPC有两个重点：

通过管制图，监控制程中产生的特殊变异,并采取局部措施解决它。通过减少制程中的普通变异，从而提升制能力。

SPC的作用：

?供正在进行过程控制的操作者使用；

?有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去；

?使过程达到：更高的质量，更低的成本；更高的能力。

2、持续改进过程循环的各个阶段

工具四：MSA

测量系统：指被测试特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，是用来获得测量结果的整个过程；

量具：指任何用来获得测量结果的装置；包括用来测量合格/不合格的装置；

测量系统的分辨率：测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化的能力（也称为分辨力）。

1、为什么要做MSA？

若我们要知道制程输出是否达到要求及在控制之内，所用的测量系统必须具备足够能力去量度制程的变差，原因是测量过程本身也存在一定的变差，所以我们必须对所选的测量系统、仪器先做统计分析，才可以决定这些测量系统、仪器是否适用。

?防止良品被判退；

?防止不良品被接收；

?增强客户的信心；

?评估量具间的差异；

?提升量测技术；

?确认量测人员的资格；

?评鉴量具的量测能力；

?帮助挑选量测设备。

2、位置与宽度变差

（1）位置变差

准确度

?“接近”真值或可接受的基准值

?ASTM包括位置和宽度误差的影响

偏倚

?测量的观测平均值和基准值之间的差异

?测量系统的系统误差分量

稳定性（别名：漂移）

?偏倚随时间变化

?一个稳定的测量过程是关于位置的统计受控

线性

?整个正常操作范围的偏倚改变

?整个操作规程范围的多个并且独立的偏倚误差的相互关系

?测量系统的系统误差分量

（2）宽度变差

精密度

?重复读数彼此之间的“接近度

?测量系统的随机误差分量

重复性

?由一位评价人多次使用一种测量仪器，测量同一零件的同一特性时获得的测量变差

?在固定和规定的测量条件下连续（短期）试验变差

?通常指E．Ｖ．-设备变差

?仪器（量具）的能力或潜能

?系统内变差

再现性

?由不同的评价人使用同一个量具，测量一个零件的一个特性时产生的测量平均值的变差。?对于产品和过程条件，可能是评价人、环境（时间）或方法的

误差

?通常指A．Ｖ- 评价人变差

?系统间（条件）变差

?ASTME456-96 包括重复性、实验室、环境及评价人影响

3、MSA分析（常用方法）

.GR&R分析（双性分析）

.稳定性分析

.偏倚分析

.线性分析

.小样法

.大样法

举例：R&R分析(双性分析)

（1）量具重复性和再现性

（2）量具重复性与再现性数据表

（3）R&R分析报告

工具五：PPAP

1、PPAP目的

?确定组织是否已经正确理解了工程设计记录和规范的所有要求；

?制造过程是否具潜在的能力；

?在实际生产运行中是否依报价时的生产节拍持续生产满足顾客要求的产品。

2、PPAP提交时机

①一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）。

②对以前提交零件不符合的纠正。

③关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程变更。

④只对散装材料：组织在产品上采用了以前未曾用过的新的技术。

?S=组织必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。

?R=组织必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。

?*=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。

3、PPAP批准状态

（1）完全批准

指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。

因此，授权组织根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。

（2）临时批准

是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。

只有当组织在下列情况下，可给予临时批准：

已明确了影响批准的不合格的根本原因，且已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若要获得“完全批准”，需要再次提交。

一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。

对于散装材料，组织必须使用“散装材料临时批准”表格，或其等效形式。

（3）拒收

指从产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。

因此，在发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。

TS16949五大工具描述

具体是指《ISO/TS16949:2002 汽车行业生产件及相关服务业质量管理体系》的五大工具。 TS 五大工具包括：APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPC APQP ---- 质量先期策划 PPAP――生产件批准程序 SPC——统计制程控制 MSA――测量系统分析 FMEA――潜在失效模式分析 这其中以APQP为纽带贯穿始终，其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。 TS16949 五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP产品质量先期策划 一、QFD简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1 ）项目的确定阶段 ?立项的准备资料和要求 ?立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ?产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ?产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ?过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ?过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ?进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ?寺续改进 三、控制计划 ?控制计划在质量体系中的重要地位 ?空制计划的要求 第二：MSA测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变 差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带 两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带 两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南

MSA PPAP SPC TS16949五大工具的关系

IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本文就五大工具向各位同仁作简要介绍。 TS16949五大核心工具简介 一、统计过程控制（SPC） SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。 实施SPC的目的： 1.对过程做出可靠的评估； 2.确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力； 3.为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生； 4.减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 二、测量系统分析（MSA） 测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。 实施MSA的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我

们必须从两方面来保证： （1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估； （2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。 三、失效模式和效果分析（FMEA） 潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。 实施FMEA的目的： 1.能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 2.找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施； 四、产品质量先期策划（APQP） APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。APQP的功能： 为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。

APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPC TS16949五大工具的关系

TS16949五大核心工具简介： 1、APQP（先期产品质量策划）（Advanced Product Quality Planning） APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段： 第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）； 第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）； 第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）； 第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）； 第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。 2、（P）FMEA（（潜在）失效模式及后果分析）（（Potential）Failure Mode and Effects Analysis） FMEA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。 3、MSA（测量系统分析）（Measurement System Analysis） MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。 测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。 4、PPAP（生产件批准程序）（Production Part Approval Process） PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。 需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目，只有PPAP认可后才可向客户批量供货。

TS16949质量体系五大工具讲解学习

T S16949质量体系五 大工具

TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生

●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语

二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序

TS16949五大工具介绍

TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统

计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍 ●PPAP的沿革 ●PPAP的作用和意义 二、PPAP过程要求详解 ●PPAP要求资料的详细阐述

TS16949-五大工具试题(含答案)

核心工具培训试题 姓名： 部门： 得分： 考试时间：120分钟 考试总分：150分 及格分数：90分 考试形式：开卷 XXXXXXXX有限公司 二０XX年XX月

一、单选题（每小题2分，共94分） １、APQP的目的是（） a)引导资源达到顾客满意；b)早期识别质量问题而采取预防措施； c)避免后期更改造成损失；d)最低成本及时提供优质服务；e)以上皆是。 2、APQP的实施组织是（） a)质暈部门；b)技术部门；c)分承包方的质量部门；d)横向职能小组 e)以上皆是。 ３、APQP实施的时机是（） a) 新产品； b) 新的工艺； c) 产品更改；d)以上皆是 4、APQP的特点体现为（） a) 结构化的产品开发方法；b) 典型的PDCA循环；c) 不断的采取防错措施；d) 以上皆是。 5、APQP的阶段划分包括（） a) 计划和确定项目；b) 产品设计和开发；c) 过程设计和开发； d) 产品和过程确认；e)以上皆是 6、防错是为防止不合格产品的制造而进行的（） a) 现场操作者质量意识的提高；b) 现场操作者操作技能的提高； c) 产品和制造过程的设计和开发；d) 以上皆是。 7、在遇到问题时，负责质量策划的小组可使用下述方法（） a)将表示职责和时间的矩阵表制成文件；b)用多方论证方法；c)采用因果图、 关键路径等分析技术；d)以上都是。 8、控制计划：

a)控制计划是一种结构化方法，用于设计、选择和实施控制方法，体现你对整个过程控制的策划； b) 控制计划不能代替详细的作业指导书； c) 单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出的一组或一系列产品； d) 控制计划是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统； e)以上皆是 9、控制计划的开发有益于（） a) 提高产品质量；b) 促进交流；c) 增强顾客满意；d) 以上皆是。 10、“控制方法”包含了对操作怎样进行控制的简要描述，可以使用的方法包 括（）等。 a）统计过程控制；b）防错；c）检验；d）特定程序；e）以上皆是。 11、FMEA进行的时机是（） a)产品/过程出现失效时；b)新产品/过程设计时；c)产品/过程修改设计时； d)顾客提出报怨、投诉时；e)A+B；f)B+C；g) C+D。 12、以下描述正确的是 a) DFMEA应在一个设计概念最终形成之时／前开始； b) DFMEA应在一个设计概念最终形成之后开始； c) PFMEA应在可行性阶段或之前进行 d) PFMEA应在生产工装到位之后进行 f) a＆c；g) a＆d 13、以下描述正确的是

apqpfemamsappapspc ts16949五大工具的关系,总结太好了!

APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPC TS16949五大工具的 关系，总结太好了！ 前言IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向各位同仁作简要介绍。TS16949五大核心工具简介1、统计过程控制（SPC） SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。实施SPC的目的：对过程做出可靠的评估；确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 2、测量系统分析（MSA） 测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。实施MSA的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。在日常

生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证：（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估； （2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。3、失效模式和效果分析（FMEA） 潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。实施FMEA的目的： 能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事 后修改的危机。找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施； 4、产品质量先期策划（APQP） APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。APQP的功能：为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或

质量管理体系及五大工具知识

质量管理体系及五大工具知识

质量管理体系及ISO/TS16949五大工具知识 二〇一一年三月 质量管理体系及TS16949五大工具知识 1、我公司为什么要实施ISO/TS16949：《质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织执行ISO9001：的具体要求》？

1）贯彻、实施ISO/TS16949规范是汽车整车厂对供方的普遍要求。 2）ISO/TS16949：内容上增加了一些适合汽车行业特点的要求， 如进行潜在失效模式及后果分析、防错等。 3）ISO9000标准中可能存在的一些薄弱环节得到加强，如采用APQP手册，帮助企业建立策划新产品设计和开发的步骤。 4）使企业的质量管理体系更加完善。引入持续改进的概念、采用 潜在失效模式和后果分析（FMEA）等。 5）引入了一些新的质量理念，如实行过程控制，而不是产品控制。 2、八项质量管理原则的内容是什么？ 以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。 3、我公司的质量方针是什么？ 质量方针：以顾客满意为宗旨，全员参与持续改进，打造“潍柴”驰名品牌。 4、ISO/TS16949：的结构。 包含：ISO9001：的内容；增加了适合汽车及相关服务件组织的79个条款；先期产品质量策划和控制计划、潜在失效模式及后果分析、测量系统分析、统计过程控制、生产件批准程序等五本手册。 5、什么是APQP？（先期产品质量策划和控制计划Advanced

Product Quality Planning and Control Plan）为什么进行APQP？APQP 分几个阶段？各阶段主要任务是什么？ APQP是一种系统的方法，用于确定并建立保证产品满足顾客需求的必须步骤。 因为采用了多方论证的方式，利用不同职能人员的集体智慧，经过早期策划，找出以后可能出现的质量问题，并采取预防措施，最大限度的减少变差和浪费，以最经济、最合理的资源配置生产，满足顾客要求。 分为五个阶段：计划和项目的确定，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程的验证和确认，过程评价管理和持续改进。 第一阶段：计划和确定项目，主要任务：确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目。提供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解。 第二阶段：产品设计和开发，主要任务：策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素。即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。保证对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审。在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。

TS16949五大核心工具

TS16949 五大核心工具简介 IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向公司各位同仁作简要介绍。 1、APQP（先期产品质量策划） APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段： 第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）； 第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）； 第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）； 第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）； 第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。 2、FEMA（失效模式及后果分析） FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效 模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FEMA从失效模式的严重度(S)、頻度O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。 3、MSA（测量系统分析） MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。 测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参 数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。

TS16949五大工具分别是什么

TS16949五大工具分别是什么？ ts16949分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FME A） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求

第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍

ISOTS16949五大工具试题

潍柴技术系统领导干部质量体系及ISO/TS16949五大工具试题 一、单项选择题每空1分 1、以下标准属管理体系指导标准的是。 a)ISO9001 b) ISO9004 c) ISO10002 d) ISO19011 e)b+c 要求编制质量计划 c)只要求设定质量目标 d) a+c 、某申请认证的组织将使用的测量设备送到国家有关计量部门进行检定，该组织。 a)不能删减ISO /TS16949标准7.6条款 b)可以删减ISO /TS16949标准7.6条款 c)可以把ISO /TS16949标准7.6条款的全部要求按外包过程进行控制 d)以上都不对 4、质量手册应包括的内容是。 a)质量方针和目标 b) 过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d) 体系文件的清单 e)b+c 5、以数据性质来分，控制图可分为。 a) 两大类 b) 三大类 c) 四大类 d) 五大类 e) 不分类 6、进行测量系统分析必须依据。 a) 所有的量具和测量设备 b) 按本公司的要求自行确定 c) 计量型的量具 d) 按控制计划中的量具和测量设备 7 a) 第一；b) 第二；c) e) 第五； c)操作规程 d)应付顾客检查的方法 9、初始过程能力研究的目的是。 a)达到一个规定的指数值 b)了解过程变差 c)达到一个规定的指数值和了解过程变差 d)以上都不是 10、我公司《生产件批准程序》规定，含特殊特性的供方PPAP提交的等级是。 e)A、19； B、5； C、2； D、4 11、控制图属于哪类控制方法。 a) 发现不良趋势 b) 发现不良原因 c) 预防不良趋势 d) 以上都不是 12、根据控制计划应用时机，可将控制计划分为三种类型。 a)设计、生产、服务、 b)样件、试生产、生产 c)不合格品、半成品、成品 d)科室、车间、班组 13、过程指导书编制来源泉于。 a) 先期产品质量策划 b) 公司以往的生产。 c) 用原有过程指导书修改。 d) 质量手册 二、多项选择每题2.5分