德国HUMAN-IMTEC抗核抗体谱检测项目建议书

德国HUMAN-IMTEC抗核抗体谱检测项目建议书

一、抗核抗体检测项目

抗核抗体（ANA）是指抗细胞内所有抗原成分的自身抗体的总称。对ANA的理解已不再局限于核成分，而是指抗核酸和核蛋白所有细胞成分抗体的总称。

根据细胞内靶抗原分子的理化特性和分布位置，将ANAs分为：

1、自身免疫性疾病的概念

自身免疫性疾病是指病理性的自身免疫，会产生直接和间接的破坏自身组织的自身抗体和自身应答性T细胞，并引起相应器官组织的病变和功能障碍，称为自身免疫性疾病（Autoimmune disease，AID)，也称为风湿免疫性疾病。

抗核抗体（ANA）对自身免疫性疾病，尤其是结缔组织病的诊断、鉴别诊断及临床治疗具有重要的意义。ANA检测是个非常重要的筛查实验，高浓度的ANA阳性标志着具有自身免疫性疾病的最大可能性，ANA阴性可基本排除SLE、MCTD等自身免疫性疾病。

2、自身免疫性疾病的共同特征

（1）病因不明；

（2）女性居多，发病率随年龄增加而增加；

（3）有遗传倾向；

（4）患者血清中有多种自身抗体或自身反应性致敏淋巴细胞；

（5）疾病有重叠现象，即一个病人可同时患有一种以上自身免疫性疾病；

（6）病程一般较长，多迁延为慢性；

（7）病损局部可发现淋巴细胞、浆细胞、中性粒细胞等浸润；

（8）免疫抑制剂治疗可取得一定疗效。

3、ANA在各种疾病中的阳性率

4、抗核抗体谱（ANAs）检测产品

（1）生产厂家

德国HUMAN-IMTEC：是一家拥有40年历史的德国IVD产品生产商，总部位于德国威斯巴登。德国IMTEC公司成立于1990年，拥有超过20年自身免疫诊断产品生产经验，2006年加入HUMAN旗下，成为其自身免疫诊断产品线的子品牌。

目前HUMAN-IMTEC能提供68类定量ELISA产品和6大类LIA线性免疫分析检查产品组合，HUMAN-IMTEC的自免诊断产品涉及到类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、硬皮病、多发性肌炎/皮肌炎、血管炎、抗磷脂综合征、自免肝、自身免疫性甲状腺疾病及肠胃道疾病等，几乎涵盖自身免疫性疾病的各个方面。

HUMAN-IMTEC以其卓越的产品质量，在世界AID诊断领域享有盛誉。

（2）产品介绍

德国原装进口，采用线性免疫分析法，一次性检

查检测ds-DNA、Nucleosome、Histone、P0、SmD1、

SS-A/Ro 60kD、SS-A/Ro 52kD、SS-B/La、CENP-B、Scl-70、

U1-snRNP、Jo-1等12个指标，一次实验12项结果，

高效准确。针对系统性红斑狼疮、干燥综合征、硬皮

病、肌炎、混合性结缔组织病等自身免疫性疾病检测

其特异性或相关的自身抗体。

德国IMTEC试剂独特优势：

a)德国IMTEC抗核抗体谱线性免疫分析法检测

试剂盒采用免疫印迹技术，多种专利重组抗原（SmD1、U1-snRNP、P0）包被，更高

敏感性和特异性。

SmD1：与天然纯化的整个蛋白Sm作为抗原相比，IMTEC使用SmD183-119多肽作为

抗原，SmD1对SLE的检出率可达70%。

U1-snRNP：IMTEC采用基因重组RNP特异性成分A、C和68 kD蛋白作为检测抗原，使抗U1-snRNP抗体检测结果不受Sm抗体干扰。

P0：是rRNP的主要核心靶抗原，IMTEC采用基因重组蛋白P0作为抗原，将阳性率提高至40%。P0阳性预示SLE患者中枢神经系统、肝、肾受累。

b)德国IMTEC产品内含cut-off质控线，使得结果判断更准确。

试剂组份（24T/盒）：

试剂膜条STRIP：24个测试条

封闭试剂RCNS：3瓶脱脂干奶粉

浓缩洗涤缓冲液WASH：50ml（使用前需20倍稀释）

酶结合物CON：26ml

TMB底物液SUB：26mlTMB溶液

终止液STOP：26ml终止液，硫酸溶液

判读卡：1张

说明书：1张

7、 科室效益分析

目前科室月使用量为70T/月，由于采用先进的蛋白印迹法（线性免疫分析法）进行系统性检测后，预计月使用会超过100T/月。按400元/T 计算，每月增加科室收入近4万元，整年增加收入近50万。

二、 配套设备及扫描软件

1、 CycleBlot 48全自动蛋白印迹仪 （1）CycleBlot 48简介

CycleBlot 48是一款设计理念更先进的全自动蛋白印迹仪，它能满足各类免疫印迹试验的自动化操作。

CycleBlot 48综合考虑现有市面上同类产品的优势与不足，通过优化管路设计，结合人性化使用等理念精心设计而成，其具有检测通量更大、分液更准确、残留更少、检测项目组合更灵活等特点，更大程度的为免疫印迹试验提供准确可靠的检测结果。

（3）CycleBlot 48优势

处理量大：可同时加载48个膜条

多程序运行：8个加样通道，最多可同时进行3个检测程序

节约试剂：优化管路设计，减少管路试剂残留量

节省耗材：板槽为4条/板，有效节省耗材

吸液方式：采用真空泵吸液，试剂残留量同比最少，实验结果更可靠

操作简易：人性化设计，操作简答

维护简单：合理化结构，维护方便

2、HumaScan扫描判读软件

HumaScan扫描判读软件用于HUMAN-IMTEC免疫印迹法膜条产品实验结果的扫描存档、数据保存、检测结果自动分析、报告。

使用HumaScan扫描判读软件报告实验结果的优势：

(1)实现了免疫印迹法膜条产品检测结果分析、报告的自动化；与蛋白印迹仪配套使用，

可实现免疫印迹法膜条产品从操作到检测结果分析、报告的一体自动化。

(2)实现了实验结果的数字化存档，不必再保留实验后的膜条。

(3)HumaScan扫描判读软件使用膜条上的cut-off质控线作为阳性判读的临界值参照，

cut-off质控线的显色度为1，如检测条带的显色度≥1.15则判读为+，如检测条带的显色度≥2.5则判读为++，如检测条带的显色度≥4则判读为+++，使实验结果数字化判读客观准确。避免了肉眼判读膜条产品检测结果的人为误差。

客户名单（江苏部分）

江苏省人民医院

江苏省中医院

南京市立医院

南京市脑科医院

中科院皮研所

苏州大学附属第一人民医院

无锡市人民医院

无锡市第三人民医院

江阴市人民医院

江阴市第三人民医院

常州市福利院

常州武进医院

镇江市第一人民医院

淮安市第一人民医院

淮安市第二人民医院

淮安市第四人民医院

南京高淳医院

南京溧水医院

抗核抗体谱检测的临床意义

抗核抗体谱检测的临床意义（1） 自身抗体：是指抗自身细胞内、细胞表面和细胞外抗原的免疫球蛋白。 抗细胞内抗原的抗体包括： 1、抗细胞核成分的抗体（抗核抗体）。 2、抗细胞浆内成分的抗体（抗中性粒细胞及其他细胞胞浆抗体、抗线粒体抗体、抗核糖体抗体等）。 3、抗细胞表面抗原的抗体。 抗细胞外抗原的抗体包括：类风湿因子、抗甲状腺球蛋白抗体等。 抗核抗体（antinuclear antibody，ANA）:又称抗核酸抗原抗体，是一组将自身真核细胞的各种成分脱氧核糖核蛋白（DNP）、DNA、可提取的核抗原（ENA）和RNA等作为靶抗原的自身抗体的总称，能与所有动物的细胞核发生反应，主要存在于血清中，也可存在于胸水、关节滑膜液和尿液中。抗核抗体是一组对细胞核内的DNA，RNA，蛋白或这些物质的分子复合物的自身抗体。按其核内各个分子的性能不同可将各ANA区分开来，如(一)抗DNA抗体，（二）抗组蛋白抗体，（三）抗非组蛋白抗体，（四）抗核仁抗体等。每一大类又因不同抗原特性而再分为许多种类。因此ANA在广义上是一组各有不同临床意义的自身抗体，更确切的名称应为抗核抗体谱。ANA 主要存在于IgG，也见于IgM、IgA，甚至LgD及LgE中。 常见的核免疫荧光杭核抗体试验有以下几种图形：（1）均质型：核质染色均匀一致，这种染色型常与抗组蛋白和抗DNA抗体有关；（2）斑点型：核质染色呈斑点状，抗可提取性核抗原（ENA）抗体常呈这种染色型；（3）周边型：荧光染色围绕在核膜周围，它与抗DNA抗体有关；（4）核仁型：仅有核仁染色，具有抗4-6sRNA抗体呈现这种染色型；（5）着丝点型：在体外培养的细胞株（喉癌细胞）在核分裂相期时，可见到荧光染色的着丝点排列成特殊图型，而在鼠肝做底物中看不到此类图型，而被遗漏。 抗核抗体在多种自身免疫病中均呈不同程度的阳性率，如系统性红斑狼疮（SLE，95%~100%）、类风湿性关节炎（RA，10%~20%）、混合性结缔组织病（MCTD，80%~100%）、干燥综合症（SjS,10%~40%）、全身性硬皮病（85%~90%）、狼疮性肝炎（95%~100%）、原发性胆汁性肝硬化（95%~100%）等，但经皮质激素治疗后，阳性率可降低。抗核抗体在类风湿病人中约有20％～50％IgG型ANA呈阳性，小儿类风湿ANA的阳性率约19％～35％，伴发虹膜睫状体炎者阳性率高（505~90%），故ANA 阳性预示类风湿有发生慢性睫状体炎的可能。已发现75％类风湿病人有多形核白细胞的特异性ANA或抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）可使白细胞核受到破坏。 ★抗核抗体谱（ANAs）

抗核抗体谱17项检测项目收费标准及临床意义

抗核抗体谱（ANAs ）检测项目及项目物价收费: 注明：项目编号250402003-2抗核提取物抗体测定，其中包含检测抗体（抗SSA、抗SSB、

抗JO －1、抗Sm 、抗nRNP 、抗ScL-70 、抗着丝点抗体的测定） 该表中湛江及附院收费是参考2011 年版的湛江物价局医疗收费及附院0212 年收费，请核对并完善。 抗核抗体谱17s 亚辉龙中标编号：3179998 ，中标价：133.00/T, 优惠价：120.00/T ，抗 核抗体谱12S 亚辉龙中标编号：3179999,中标价格：120.83/T,优惠价：96.00/T ， 抗核抗体谱8S 亚辉龙中标编号：3180000，中标价格：99.00/T,优惠价：70.00/T 项目的临床意义如下： 1. 高滴度的抗U1-nRNP抗体是混合性结缔组织病（MCTD ，夏普综合征）的标志， 阳性率为95-100％，抗体滴度与疾病活动性相关。在30-40％的系统性红斑狼疮患 者中也可检出抗U1-nRNP抗体，但几乎总伴有抗Sm抗体。 2. 抗SmD1 抗体是系统性红斑狼疮的特异性标志，与抗dsDNA 抗体一起，是系统性 红斑狼疮的诊断指标，但阳性率仅为5-10％。 3. 抗SS-A（Ro60）抗体最常见于干燥综合征（40-80 %）、也见于系统性红斑狼疮 （30-40％）和原发性胆汁性肝硬化（20％）中，偶见于慢性活动性肝炎。此外， 在100%的新生儿红斑狼疮中可出现抗SS-A 抗体。该抗体可经胎盘传给胎儿引起 炎症反应和新生儿先天性心脏传导阻滞。 4. 抗SS-A （RO52）抗体在自身免疫性疾病中是一个非特异性指标，与多种自身免 疫性疾病都有相关性，在很多疾病处于稳定期、控制好的情况下会显示阴性； 如果阳性会提示复发或者优先于其它指标预警，起到预防提示作用。此指标合 并其它指标阳性，常会提示预后不好。 5. 抗SS-B 抗体几乎仅见于干燥综合征（40-80%）和系统性红斑狼疮（10-20%）的女性患者 中，男女比例为29:1。在干燥综合征中抗SS-A 抗体和抗SS-B 抗体常同时出现。 6. 抗Scl-70 抗体见于25-75%的进行性系统性硬化症（弥散型）患者中，因实验方法和疾病活动 性而异（Scl=硬化症）。在局限型硬化症中不出现。 7. 抗Jo-1抗体见于多肌炎，阳性率为25-35 %。常与合并肺间质纤维化相关。 8. 1977 年，Wolfe 及其同事首先在多肌炎病人中描述了抗PM-Scl 抗体，并把该抗体 叫做抗PM 抗体。在1984年，Reichlin 与其同事经过研究，发现了抗PM-1 抗体的更准确的 特征和命名（抗PM-Scl 抗体）。在50-70%的所谓的重叠综合征患者中可检出这些抗体，在这 些患者中可合并出现多肌炎（PM）、皮肌炎（DM ）和进行性 系统性硬化症（Scl）。抗PM-Scl抗体在进行性系统性硬化症（弥散型）中的阳性率为3%， 在多肌炎和皮肌炎中的阳性率为8%。 9. 抗着丝点抗体与局限型进行性系统性硬化症（CREST 综合征：钙质沉着、Raynaud's 病、食管功能障碍、指硬皮病、远端血管扩张）有关，阳性率为70-90%。 10. 抗PCNA 抗体对系统性红斑狼疮具有很高的特异性，但其阳性率仅为3% 11. 抗dsDNA 抗体对系统性红斑狼疮具有很高的特异性。除抗Sm 抗体外，抗dsDNA 抗体也可 作为该病的一个血清学指标，阳性率为40-90% 。 12. 在系统性红斑狼疮患者血清中可检出抗核小体抗体，但是，由于用传统的核小体制品进行检

抗核抗体谱检测的临床意义

抗核抗体谱检测的临床意义 自身抗体：是指抗自身细胞内、细胞表面和细胞外抗原的免疫球蛋白。抗细胞内抗原的抗体 包括：1、抗细胞核成分的抗体（抗核抗体）。2、抗细胞浆内成分的抗体（抗中性粒细胞及 其他细胞胞浆抗体、抗线粒体抗体、抗核糖体抗体等）。3、抗细胞表面抗原的抗体。抗细 胞外抗原的抗体包括：类风湿因子、抗甲状腺球蛋白抗体等。 ★抗核抗体谱（ANAS （一）.抗DNA抗体 又可分为单链和双链DNA抗体： 1. 抗双链DNA（ double stranded DNA,ds-DNA抗体）：又称为天然DNA抗体,其靶抗原为双 螺旋dNA.对诊断SLE有较高的特异性，30%-90%勺活动期SLE患者此抗体阳性，且抗体滴度的消长与SLE的活动程度相关，随着疾病活动的控制，抗dsDNA抗体滴度可以下降或消失, 可作为治疗监测和预后评价的指标。抗dsDNA抗体与DNA结合成为免疫复合物在肾小球基底 膜沉积，或抗dsDNA抗体直接作用于肾小球抗原造成SLE患者的肾损害。抗dsDNA抗体阳性 的患者较阴性患者发生肾炎的危险性高12倍。 2. 抗单链DNA（ single strand DNA,ss-DNA ）抗体：又称为变性DNA抗体,其靶抗原为核搪或脱氧核糖?在SLE患者有较高的检出率（50%-60%），但结果缺乏疾病特异性，在其他风湿病如混合性结缔组织病，药物诱导的狼疮，硬皮病，皮肌炎，干燥综合征，类风湿性关节炎等也有10%-70%勺检出率?有些正常老年人也存在。 （二） .抗组蛋白抗体：具有H1、H2A H2B H3和H4四个亚单位，常以四聚体形式存在，与DNA构成的复合物称为染色质，染色质最基本的单位是核小体（nu cleosome）.所有组蛋白各 成分均可能成为自身抗体的靶抗原 1.SLE的阳性率约30%-80%并常伴有抗dsDNA抗体阳性，主要以抗H2A H2A-H2B复合物和抗H1的IgG型抗体为主. 2.药物性狼疮的阳性率达95%以上，但不伴有抗dsDNA抗体阳性，主要以抗H2A-H2B为主. 常见的药物有肼苯达嗪、异烟肼及氯丙嗪. （三）.抗非组蛋白抗体： 1. 抗可提取性核抗原抗体（Extractable Nuclear Antigen,ENA ）:此类抗蛋白可以溶于盐 水而被提取，故称为可提取性核抗原.对弥漫性结缔组织病的诊断尤为重要，但与疾病的严

抗核抗体谱17项检测项目收费标准及临床意义

抗核抗体谱17项检测项目收费标准及临床意 义 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

抗核抗体谱（ANAs）检测项目及项目物价收费：

注明：项目编号3-2抗核提取物抗体测定，其中包含检测抗体（抗SSA、抗SSB、抗JO－1、抗Sm、抗nRNP、抗ScL-70、抗着丝点抗体的测定） 该表中湛江及附院收费是参考2011年版的湛江物价局医疗收费及附院0212年收费，请核对并完善。 抗核抗体谱17s亚辉龙中标编号：3179998，中标价：T, 优惠价：T ，抗核抗体谱12S亚辉龙中标编号：3179999, 中标价格：T, 优惠价：T，抗核抗体谱8S亚辉龙中标编号：3180000 ，中标价格：T, 优惠价：T 项目的临床意义如下： 1.高滴度的抗U1-nRNP抗体是混合性结缔组织病（MCTD，夏普综合征） 的标志，阳性率为95-100％，抗体滴度与疾病活动性相关。在30-40％ 的系统性红斑狼疮患者中也可检出抗U1-nRNP抗体，但几乎总伴有抗 Sm抗体。 2.抗SmD1抗体是系统性红斑狼疮的特异性标志，与抗dsDNA抗体一起， 是系统性红斑狼疮的诊断指标，但阳性率仅为5-10％。 3.抗SS-A（Ro60）抗体最常见于干燥综合征（40-80％）、也见于系统性 红斑狼疮（30-40％）和原发性胆汁性肝硬化（20％）中，偶见于慢性 活动性肝炎。此外，在100％的新生儿红斑狼疮中可出现抗SS-A抗体。 该抗体可经胎盘传给胎儿引起炎症反应和新生儿先天性心脏传导阻滞。 4.抗SS-A（Ro52）抗体在自身免疫性疾病中是一个非特异性指标，与多种 自身免疫性疾病都有相关性，在很多疾病处于稳定期、控制好的情况下会显示阴性；如果阳性会提示复发或者优先于其它指标预警，起到预防提示作用。此指标合并其它指标阳性，常会提示预后不好。 5.抗SS-B抗体几乎仅见于干燥综合征（40-80％）和系统性红斑狼疮（10- 20％）的女性患者中，男女比例为29:1。在干燥综合征中抗SS-A抗体 和抗SS-B抗体常同时出现。 6.抗Scl-70抗体见于25-75％的进行性系统性硬化症（弥散型）患者中， 因实验方法和疾病活动性而异（Scl=硬化症）。在局限型硬化症中不出 现。 7.抗Jo-1抗体见于多肌炎，阳性率为25-35％。常与合并肺间质纤维化相 关。 8.1977年，Wolfe及其同事首先在多肌炎病人中描述了抗PM-Scl抗体， 并把该抗体叫做抗PM抗体。在1984年，Reichlin与其同事经过研究， 发现了抗PM-1抗体的更准确的特征和命名（抗PM-Scl抗体）。在50- 70%的所谓的重叠综合征患者中可检出这些抗体，在这些患者中可合并 出现多肌炎（PM）、皮肌炎（DM）和进行性系统性硬化症（Scl）。抗

抗核抗体谱项检测项目收费标准及临床意义

抗核抗体谱（ANAs）检测项目及项目物价收费： 注明：项目编号3-2抗核提取物抗体测定，其中包含检测抗体（抗SSA、抗SSB、抗JO

－1、抗Sm、抗nRNP、抗ScL-70、抗着丝点抗体的测定） 该表中湛江及附院收费是参考2011年版的湛江物价局医疗收费及附院0212年收费，请核对并完善。 抗核抗体谱17s亚辉龙中标编号：3179998，中标价：T, 优惠价：T ，抗核抗体谱12S亚辉龙中标编号：3179999, 中标价格：T, 优惠价：T，抗核抗体谱8S亚辉龙中标编号：3180000 ，中标价格：T, 优惠价：T 项目的临床意义如下： 1.高滴度的抗U1-nRNP抗体是混合性结缔组织病（MCTD，夏普综合征）的标志， 阳性率为95-100％，抗体滴度与疾病活动性相关。在30-40％的系统性红斑狼疮患 者中也可检出抗U1-nRNP抗体，但几乎总伴有抗Sm抗体。 2.抗SmD1抗体是系统性红斑狼疮的特异性标志，与抗dsDNA抗体一起，是系统性 红斑狼疮的诊断指标，但阳性率仅为5-10％。 3.抗SS-A（Ro60）抗体最常见于干燥综合征（40-80％）、也见于系统性红斑狼疮 （30-40％）和原发性胆汁性肝硬化（20％）中，偶见于慢性活动性肝炎。此外， 在100％的新生儿红斑狼疮中可出现抗SS-A抗体。该抗体可经胎盘传给胎儿引起 炎症反应和新生儿先天性心脏传导阻滞。 4.抗SS-A（Ro52）抗体在自身免疫性疾病中是一个非特异性指标，与多种自 身免疫性疾病都有相关性，在很多疾病处于稳定期、控制好的情况下会 显示阴性；如果阳性会提示复发或者优先于其它指标预警，起到预防提 示作用。此指标合并其它指标阳性，常会提示预后不好。 5.抗SS-B抗体几乎仅见于干燥综合征（40-80％）和系统性红斑狼疮（10-20％）的 女性患者中，男女比例为29:1。在干燥综合征中抗SS-A抗体和抗SS-B抗体常同 时出现。 6.抗Scl-70抗体见于25-75％的进行性系统性硬化症（弥散型）患者中，因实验方法 和疾病活动性而异（Scl=硬化症）。在局限型硬化症中不出现。 7.抗Jo-1抗体见于多肌炎，阳性率为25-35％。常与合并肺间质纤维化相关。 8.1977年，Wolfe及其同事首先在多肌炎病人中描述了抗PM-Scl抗体，并把该抗体 叫做抗PM抗体。在1984年，Reichlin与其同事经过研究，发现了抗PM-1抗体的 更准确的特征和命名（抗PM-Scl抗体）。在50-70%的所谓的重叠综合征患者中可 检出这些抗体，在这些患者中可合并出现多肌炎（PM）、皮肌炎（DM）和进行性 系统性硬化症（Scl）。抗PM-Scl抗体在进行性系统性硬化症（弥散型）中的阳性 率为3%，在多肌炎和皮肌炎中的阳性率为8%。 9.抗着丝点抗体与局限型进行性系统性硬化症（CREST综合征：钙质沉着、Raynaud’s 病、食管功能障碍、指硬皮病、远端血管扩张）有关，阳性率为70-90%。 10.抗PCNA抗体对系统性红斑狼疮具有很高的特异性，但其阳性率仅为3％ 11.抗dsDNA抗体对系统性红斑狼疮具有很高的特异性。除抗Sm抗体外，抗dsDNA 抗体也可作为该病的一个血清学指标，阳性率为40-90%。

(整理)抗核抗体的检测及医学意义

抗核抗体的检测及医学意义 抗核抗体（antinuclear antibody，ANA）是一组将自身真核细胞的各种细胞核成分作为靶抗原的自身抗体的总称。 ANA的性质主要是IgG，也有IgM、IgA 和IgD，其无器官和种属特异性，故该类抗体可与所有动物的细胞核发生反应。迄今已有二十余种抗核内不同成分的抗核抗体被相继发现。ANA主要存在于血清中，也可存在于胸水、关节滑膜液和尿液中。 ANA在未治疗的SLE 患者中的滴度较高，在大多数自身免疫性疾病中均可呈阳性，如SLE、R A、混合性结缔组织病（M CTD ）、干燥综合征（SS）、硬皮病、慢性活动性肝炎，正常老年人也可有低滴度的ANA。ANA阳性并不一定患有自身免疫性疾病。 由于细胞核成分的复杂性，不同成分的抗原性不同，因此可产生多种类型的ANA，在其众多类型中，作为针对某一特定核成分的个别抗体，只在某一疾病中出现，成为诊断该疾病的血清标志性抗体。各种ANA在不同的自身免疫性疾病中出现不同组合，可形成各种疾病或疾病亚群的特征性抗体谱。因此，总的ANA检测在临床诊断与鉴别诊断中是一个极为重要的筛选试验，ANA阳性者进一步检测各亚类ANA抗体对明确诊断、临床分型、病情观察、预后及治疗评价都具有重要意义。 目前按细胞内分子理化特性与抗原分布部位将ANA分为四大类，即抗DNA抗体；抗组蛋白抗体；抗非组蛋白抗体和抗核仁抗体，每一大类又因不同的抗原特性再分为许多亚类。在临床检测中ANA的命名通常按以下三种方式进行： 1．根据抗原的化学名称命名如抗dsDNA、抗RNP、抗DNP抗体。 2．以第一位检出该抗体的患者命名如抗S m、抗Ro、抗La 抗体。 3．以相关疾病命名如抗SSA、抗SSB 抗体。

抗核抗体谱临床意义共6页

抗核抗体谱临床意义 1．抗核RNP抗体 抗核RNP（nuclear R N P ，nR NP）抗体是诊断MCTD 的重要血清学依据，列入MCTD的诊断标准。因其抗原为含有U 1RNA的核蛋白复合物，故而称为U1RNP。其在MCTD患者的阳性检出率可高达95 ％。无论在疾病的活动期或是缓解期，高滴度的抗RNP抗体均可持续存在。 抗nRNP抗体无疾病特异性，在其他自身免疫性疾病中阳性检出率如下：SLE 30％～40％，SS 20％，进行性系统性硬化（PSS）10％～15％，皮肌炎（PM）／多发性肌炎（DM）10％，偶尔也可见于R A和药物诱发的狼疮，不过滴度均较MCTD 患者低。 由于Sm和RNP是同一分子复合物（RNA－蛋白质颗粒）中的不同抗原位点，两种抗原具有相关性，故抗Sm抗体阳性常伴有抗RNP抗体阳性，单一的抗Sm抗体或抗RNP抗体阳性较少见。 2．抗Sm抗体 抗Sm 抗体仅发现于SLE患者中，是SLE的血清标志抗体，已列入SLE的诊断标准。约30％～40％的SLE患者抗Sm抗体阳性，此抗体阴性不能排除SLE的诊断。相对抗dsDNA抗体而言，抗Sm 抗体水平不与SLE疾病的活动性相关，亦不与SLE的任何临床表现相关，治疗后的SLE 患者也可存在抗Sm 抗体阳性。抗Sm抗体的检测对早期、不典型的SLE或治疗后的回顾性诊断具有很大帮助。 3．抗SSA／Ro 抗体 抗SSA／Ro抗体是SS患者最常见的自身抗体。其阳性检出率分别是

70％～80％，部分SLE 患者也有抗SSA／Ro抗体检出，其阳性率分别为35％，约60％的亚急性红斑狼疮（SCLE）患者，补体缺陷的SLE患者和新生儿狼疮患者可出现抗SSA／Ro抗体阳性。抗SSA抗体可通过胎盘进入胎儿，引起新生儿狼疮综合征，出现典型的SLE皮损和不完全性心脏传导阻滞。另外，单独出现抗SSA／Ro抗体阳性的SLE患者，其肾炎或血管炎的发生率较高。因抗SSA／Ro抗体与SSA／Ro抗原形成的免疫复合物，更易沉积于肾脏和血管壁，造成肾脏损伤及血管炎。 4. 抗SS －B ：干燥综合征特异性较高，是SS 标记抗体，阳性率为 30 ％～50 ％。系统性红斑狼疮的阳性率为20 ％～30 ％ 5．抗Scl－70抗体 抗Scl－70抗体几乎仅在进行性系统性硬皮病（Progressive systemie sclerosis，PSS）患者中检出，抗体相对应的抗原分子量为70kD。故该抗体是PSS 的特征抗体。在系统性硬化症的阳性检出率为20 ％～40 ％，在PSS 的阳性检出率为40 ％～60 ％。在其他自身免疫性疾病患者中极少有阳性检出，正常人均为阴性。 4．抗Jo －1 抗体 该抗体最常见于多发性肌炎（polymyositis，PM），故又称为PM－1抗体。具有抗Jo－1抗体特性的是分子量110kD和（或）80kD的多肽（核仁蛋白）。抗Jo－1抗体在P M的阳性检出率可达40％～50％，在PM／DM患者的阳性检出率为25％，单独皮肌炎中的检出率不足10％，在其他自身免疫性疾病中抗Jo－1抗体为 阴性，因而抗Jo－1抗体对诊断PM具有特异性。PM与硬皮病重叠的患者，

2013年全国229家实验室抗核抗体谱结果比对分析_宋宁

2013年全国229家实验室抗核抗体谱结果比对分析* 宋宁，胡朝军，张蜀澜，邓垂文，李萍，白依娜，李丽君，董晓娟，吴子燕，甘晓丹，史艳萍，李永哲，张奉春（中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科，风湿免疫病学教育部重点实验室，北京100730） 摘要：目的调查全国抗核抗体谱（ANAs）的检测现状，以改进和提高其检测水平与质量。方法由卫生公益性行业科研专项“风湿免疫病诊疗关键技术临床推广及转化应用研究”项目组向全国229家自愿报名参加ANAs检测的实验室发放比对品。比对品可检测抗核抗体（ANA）、抗双链DNA（dsDNA）抗体、抗可提取性核抗原（ENA）抗体，共计一组5支血清。由项目组统一寄送至各实验室。各实验室在规定日期内使用常规方法检测，并将结果上传至项目组比对网站。采用Excel软件对检测结果进行统计及描述性评价。结果参加ANA、抗dsDNA抗体及抗ENA抗体检测的实验室数目分别为217家、219家和223家。ANA、抗dsDNA抗体检测定性结果阳性符合率分别为98．9%和89．5%，阴性符合率分别为97．2%和98．8%。间接免疫荧光法（IIF）是检测ANA的主要方法，核型回报正确率高于89．5%，滴度回报结果在可接收范围内的正确率高于81．8%。抗dsDNA抗体应用免疫印迹法检测结果阴性符合率高于96%，但阳性符合率仅为76%，明显低于IIF法95．4%及ELISA法97．9%。抗ENA抗体检测结果阳性符合率高于94%。结论2013年全国参与ANAs质评实验室的数量较以往明显增加。比对品的定性结果符合率理想，核型符合率较为理想，滴度和定量结果符合率有待提高。 关键词：抗核抗体；抗dsDNA抗体；抗ENA抗体；质量检测；比对分析 中图分类号：Ｒ446．6文献标志码：A Comparative analysis of the results of antinuclear antibody spectrum from229laboratories in China during2013 SONG Ning，HU Chao-jun，ZHANG Shu-lan，DENG Chui-wen，LI Ping，BAI Yi-na，LI Li-jun，DONG Xiao-juan，WU Zi-yan，GAN Xiao-dan，SHI Yan-ping，LI Yong-zhe，ZHANG Feng-chun（Department ofＲheumatology and Clinical Immunology，Peking Union Medical College Hospital，Peking Union Medical College，Chinese Academy of Medical Sciences，Key Laboratory ofＲheumatology and Clinical Immunology，Ministry of Education，Beijing100730，China） Abstract：Objective To investigate the current situation of antinuclear antibody（ANA）spectrum detection in China so as to improve and enhance its detection quality．Methods Five serum samples for the detection of ANA，anti-dsDNA antibody，and anti-ENA anti-bodies were distributed to229laboratories which volunteered to participate in the ANA-testing project-AppliedＲesearch of Key Clini-cal Technology Promotion and Transformation for the Diagnosis and Treatment ofＲheumatic Autoimmune Diseases launched by the Health Public Welfare Project．Then，the titers of ANA，anti-dsDNA antibody，and anti-ENA antibodies in these samples were detec-ted by routine methods，and the results were uploaded to the website of the project within the set time．All the results were written into the Excel and performed statistical analysis and descriptive evaluation．Ｒesults There were217，219and223laboratories which de-tected the ANA，anti-dsDNA antibody and anti-ENA antibodies，respectively．The positive coincidence rates for ANA and anti-dsDNA antibody were98．9%and89．5%，respectively，while the negative coincidence rates were97．2%and98．8%，respectively．The main method detected ANA was indirect immunofluorescence（IIF），and the accuracy rates were above89．5%and81．8%for the dis-tribution of nuclear fluorescence and the titers，respectively．The negative coincidence rate of anti-dsDNA antibody detected by immu-noblotting was above96%，but the positive coincidence rate was only76%，which was significantly lower than those from IIF （95．4%）and ELISA（97．9%）．The positive coincidence rate of anti-ENA antibody was above94%．Conclusion In2013，the number of laboratories participated in the ANA-testing project increased obviously．The coincidence rates of qualitative results and the nuclear fluorescence distribution results are high，while those of quantitative results need to be improved． Key words：antinuclear antibody；anti-dsDNA antibody；anti-ENA antibody；quality testing；comparative analysis 抗核抗体谱（ANAs）是自身免疫性疾病诊疗中非常重要的一组自身抗体。目前，越来越多的实验室开展了ANAs的检测，但受限于检测方法和检测试剂众多以及实验室仪器设备和操作人员等因素的影响，不同实验室间的结果存在一定差异。开展室间质评活动对不断推进各实验室检测水平具有重要意义［1］。此次室间质评开展的ANAs检测项目包括抗核抗体（ANA）、抗双链DNA（dsDNA）抗体和抗可 本文由医药前沿杂志提供https://www.wendangku.net/doc/fb17388188.html,

欧蒙抗核抗体谱IgG检测标准操作规程精编WORD版

欧蒙抗核抗体谱I g G检 测标准操作规程精编 W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】

抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程 1.目的 规范抗核抗体谱(IgG)检测，保证结果的准确性。 2.适用范围 检验科免疫组工作人员。 3.试剂规格名称与组成 型号名称：ANA 谱 1 靶抗原：nRNP/Sm，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，CENP B，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖体 P 蛋白 类型：IgG 基质：抗原包被的检测膜条 规格：16×01(16) 4.预期用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗 nRNP、Sm、SS-A（天然 SS-A 和 Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P 蛋白和 AMA M2 共 14 种不同抗原 IgG 类抗体。

5.适应症：夏普综合征（MCTD），系统性红斑狼疮（SLE），干燥综合征，进行性系统性硬化症，多肌炎皮肌炎、重叠综合征、局限型进行性系统性硬化症（CREST 综合征），原发性胆汁性肝硬化。 6.临床意义：抗核抗体识别是各种细胞核组分（细胞核的生化成份）[1,2]，包含核酸、细胞核蛋白及核糖蛋白。可特征性地出现于许多疾病中，尤其是风湿性疾病[3,4,5]。在炎症性风湿性疾病中，这些抗核抗体的阳性率在 20%到 100%之间，以风湿性关节炎的阳性率最低，在 20%至40%之间。因此，ANA 鉴别诊断在对个别风湿疾病的确认十分必要，而且对自身免疫性疾病的进一步诊断也很有价值。[3,6,7,8,9,10,11] 风湿疾病 —夏普综合征（混合结缔组织病＝MCTD)[8] —系统性红斑狼疮（SLE)[8, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22] —干燥综合征（原发性干燥综合征）[5], —系统性硬化症（系统性硬皮病,SSc)[1, 23], —局限型系统性硬化症（CREST 综合征） [28] —多肌炎/皮肌炎[12,15] —类风湿性关节炎[5] 7.主要组成成分：

德国HUMANIMTEC抗核抗体谱检测项目实施建议书

德国HUMAN-IMTEC抗核抗体谱检测项目建议书 一、抗核抗体检测项目 抗核抗体（ANA）是指抗细胞内所有抗原成分的自身抗体的总称。对ANA的理解已不再局限于核成分，而是指抗核酸和核蛋白所有细胞成分抗体的总称。 根据细胞内靶抗原分子的理化特性和分布位置，将ANAs分为： 1、自身免疫性疾病的概念 自身免疫性疾病是指病理性的自身免疫，会产生直接和间接的破坏自身组织的自身抗体和自身应答性T细胞，并引起相应器官组织的病变和功能障碍，称为自身免疫性疾病（Autoimmune disease，AID)，也称为风湿免疫性疾病。 抗核抗体（ANA）对自身免疫性疾病，尤其是结缔组织病的诊断、鉴别诊断及临床治疗具有重要的意义。ANA检测是个非常重要的筛查实验，高浓度的ANA阳性标志着具有自身免疫性疾病的最大可能性，ANA阴性可基本排除SLE、MCTD等自身免疫性疾病。 2、自身免疫性疾病的共同特征 （1）病因不明； （2）女性居多，发病率随年龄增加而增加； （3）有遗传倾向； （4）患者血清中有多种自身抗体或自身反应性致敏淋巴细胞；

（5）疾病有重叠现象，即一个病人可同时患有一种以上自身免疫性疾病； （6）病程一般较长，多迁延为慢性； （7）病损局部可发现淋巴细胞、浆细胞、中性粒细胞等浸润； （8）免疫抑制剂治疗可取得一定疗效。 3、A NA在各种疾病中的阳性率 （1）生产厂家 德国HUMAN-IMTEC：是一家拥有40年历史的德国IVD产品生产商，总部位于德国威斯巴登。德国IMTEC公司成立于1990年，拥有超过20年自身免疫诊断产品生产经验，2006年加入HUMAN旗下，成为其自身免疫诊断产品线的子品牌。

第三章 病例分析——系统性红斑狼疮

第三章病例分析——系统性红斑狼疮 概述 系统性红斑狼疮（SLE）是自身免疫介导的，以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。血清中出现以抗核抗体为代表的多种自身抗体和多系统累及是SLE的两个主要临床特征。SLE好发于生育年龄女性，临床表现复杂多样。病因未明，可能与遗传、环境和性激素有关。 临床表现 多隐匿起病，缓慢进展，病情的加重与缓解交替。 1.全身表现如发热、乏力等。 2.皮肤与粘膜蝶形红斑、光敏感、脱发、盘状红斑、结节性红斑、网状青斑、雷诺现象等。

3.关节和肌肉常出现对称性多关节疼痛、肿胀，可出现肌痛和肌无力。 4.肾脏损害又称狼疮性肾炎（LN），表现为蛋白尿、血尿、管型尿甚至肾衰竭。免疫荧光检查表现为“满堂亮”。 5.神经系统损害轻者仅有偏头痛、记忆力减退；重者可表现为脑血管意外、昏迷、癫痫持续状态等。 6.血液系统表现常出现贫血和/或白细胞减少和/或血小板减少。 7.肺部表现常出现胸膜炎，亦可出现肺实质浸润，肺脏间质性病变，肺动脉高压，肺梗死，肺萎缩综合征等。 8.心脏表现常出现心包炎，表现为心包积液，还可有心肌炎，心律失常等。疣状心内膜炎为其特征性病理表现之一。 9.消化系统表现可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻或便秘，其中以腹泻较常见。 10.其他 SLE可合并眼部受累，包括结膜炎、葡萄膜炎、眼底改变、视神经病变等。SLE 常伴有继发性干燥综合征。 实验室和辅助检查 1.常规检查 血常规：一系或多系减少。 尿常规：尿蛋白、尿红细胞、白细胞、管型（临床肾损害的指标） ESR：活动期增高。 补体C3、C4：活动期下降。 高γ球蛋白血症

2.抗核抗体谱（ANAs）和其他自身抗体 ANAs：ds-DNA，敏感性较高，特异性很高，与疾病活动性及预后有关；抗Sm抗体的特异性非常高，但敏感性低，与活动性无明显关系；抗单链DNA、抗组蛋白、抗RNP、抗SSA、抗SSB等抗体也可出现，但特异性低。 抗磷脂抗体：包括抗心磷脂抗体和狼疮抗凝物。 抗红细胞抗体 抗血小板抗体 抗神经元抗体 类风湿因子可阳性 诊断标准 有多系统受累表现和有自身免疫的证据，应警惕SLE。美国风湿病学会（ACR）1997年推荐的SLE分类标准（见下表）。11项中符合4项或4项以上者，在除外感染、肿瘤和其他结缔组织病后，可诊断SLE。

欧蒙抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程

抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程 1.目的 规范抗核抗体谱(IgG)检测，保证结果的准确性。 2.适用范围 检验科免疫组工作人员。 3.试剂规格名称与组成 型号名称：ANA 谱 1 靶抗原：nRNP/Sm，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，CENP B，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖体 P 蛋白 类型：IgG 基质：抗原包被的检测膜条 规格：16×01(16) 4.预期用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗 nRNP、Sm、SS-A（天然 SS-A 和 Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P 蛋白和 AMA M2 共 14 种不同抗原 IgG 类抗体。 5.适应症：夏普综合征（MCTD），系统性红斑狼疮（SLE），干燥综合征，进行性系统性硬化症，多肌炎皮肌炎、重叠综合征、局限型进行性系统性硬化症（CREST 综合征），原发性胆汁性肝硬化。 6.临床意义：抗核抗体识别是各种细胞核组分（细胞核的生化成份）[1,2]，包含核酸、细胞核蛋白及核糖蛋白。可特征性地出现于许多疾病中，尤其是风湿性疾病[3,4,5]。在炎症性风湿性疾病中，这些抗核抗体的阳性率在 20%到 100%之间，以风湿性关节炎的阳性率最低，在 20%至40%之间。因此，ANA 鉴别诊断在对个别风湿疾病的确认十分必要，而且对自身免疫性疾病的进一步诊断也很有价值。[3,6,7,8,9,10,11] 风湿疾病 —夏普综合征（混合结缔组织病＝MCTD)[8] —系统性红斑狼疮（SLE)[8, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22] —干燥综合征（原发性干燥综合征）[5], —系统性硬化症（系统性硬皮病,SSc)[1, 23], —局限型系统性硬化症（CREST 综合征） [28] —多肌炎/皮肌炎[12,15] —类风湿性关节炎[5] 7.主要组成成分：

欧蒙抗核抗体谱ANA谱3临床意义

【项目名称】抗核抗体谱（ANA） 『项目包含』nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMA M2，共15项。 『检测方法』欧蒙印迹法 『检测样本』人血清或（经EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝的）血浆。 『临床意义』 抗nRNP抗体：高滴度的抗U1-nRNP抗体是混合性结缔组织病（MCTD，夏普综合征）的标志，阳性率为95-100%，抗体滴度与疾病活动性相关，在30-40%的系统性红斑狼疮患者中也可检出抗 U1-nRNP抗体，但几乎总伴有Sm抗体。 抗Sm抗体：抗Sm抗体是系统性红斑狼疮的特异性抗体，与抗dsDNA抗体一起，是系统性红斑狼疮的诊断指标，但阳性率仅为5-10%。 抗SS-A抗体：与各类自身免疫性疾病相关，最常见于干燥综合征（40-80%）、也见于系统性红斑狼疮（30-40%）和原发性胆汁性肝硬化（20%）中，偶见于慢性活动性肝炎。此处，在100% 的新生儿红斑狼疮中抗SS-A抗体阳性。该抗体可经胎盘传给胎儿引起炎症反应和新生儿 先天性心脏传导阻滞。 抗Ro-52抗体：与其它抗体（如：SS-A）同时出现时则高度提示（SS-A）的相关疾病。 抗SS-B抗体：几乎仅见于干燥综合征（40-80%）和系统性红斑狼疮（10-20%）的女性患者中，男女比例为1：29。在干燥综合征中SS-A抗体和抗SS-B抗体常同时出现。

抗Scl-70抗体：见于25-75%的进行性系统性硬化症（弥散型）患者中，因实验方法和疾病活动性而异（Scl=硬化症），在局限型硬化症患者中未检出该抗体。 抗Jo-1抗体：见于多肌炎、阳性率为25-30%。常与合并肺间质纤维化相关。 抗着丝点抗体（CENP B）：与局限型进行性系统性硬化症（CREST综合征：钙质沉着、Raynaud病、食管功能障碍、指硬皮病、远端血管扩张）有关，阳性率为70-90%。在原发性胆汁性肝硬化患 者中也可检测到该抗体（阳性率为10-30%。还可出现于雷诺氏综合征中。 抗dsDNA抗体：对系统性红斑狼疮具有很高的特异性。除抗Sm抗体外，抗dsDNA抗体也可做为该病的一个血清学标志，阳性率40-90%，且与疾病的活动度相关，可用于疗效监测。 抗核小体抗体：系统性红斑狼疮患者血清中的阳性率为50-95%，特异性几乎为100%。核小体是细胞染钯体的功能亚单位，由DNA和组蛋白以特殊的且成。在系统性红斑狼疮的早期抗核小体抗 体比抗dsDNA抗体、抗组蛋白抗体更早出现，对系统性红斑狼疮的诱因和致病有重要作 用。临床资料显示，有15-19%的抗dsDNA阴性的SLE患者中抗核小体抗体阳性。因此联 合检测抗dsDNA及核小体抗体可提高SLE血清学检出率。 组蛋白抗体：一种或几种组蛋白抗体或抗H2A-H2B复合物抗体在药物（普鲁卡因胺、肼酞嗪以及其它药物）诱导的药斑狼疮中比较常见（阳性率95%）。另外，在30-70%的系统性红斑狼疮和15-50% 的类风湿性关节炎患者中也可检出抗组蛋白抗体。 抗核糖体P蛋白抗体：是系统性红斑狼疮的特异性标志，阳性率为5-15%。普遍认为ARPA的滴度与SLE 的活动性相关，还与SLE的中枢神经系统症状、肾脏或肝脏受累相关。 【产品特点】

抗核抗体谱临床意义

抗核抗体谱临床意义 1. 抗核RN抗体 抗核RNP（nuclear R N P , nR NP）抗体是诊断MCTD的重要血清学依据， 列入MCT的诊断标准。因其抗原为含有U 1RNA勺核蛋白复合物，故而称为UiRNP 其在MCT患者的阳性检出率可高达95 %。无论在疾病的活动期或是缓解期，高 滴度的抗RN抗体均可持续存在。 抗nRN抗体无疾病特异性，在其他自身免疫性疾病中阳性检出率如下：SLE 30%?40%, SS20%，进行性系统性硬化（PSS 10%?15%，皮肌炎（PM / 多发性肌炎（DM 10%，偶尔也可见于RA和药物诱发的狼疮，不过滴度均较MCTD 患者低。 由于Sn和RN是同一分子复合物（RNA-蛋白质颗粒）中的不同抗原位点，两种抗原具有相关性，故抗Sn抗体阳性常伴有抗RN抗体阳性，单一的抗Sn抗体或抗RN抗体阳性较少见。 2. 抗Sn抗体 抗Sm抗体仅发现于SLE患者中，是SLE的血清标志抗体，已列入SLE的诊断标准。约30%?40%的SLE患者抗Sn抗体阳性，此抗体阴性不能排除SLE的诊断。相对抗dsDN航体而言，抗Sn抗体水平不与SLE疾病的活动性相关，亦不与SLE的任何临床表现相关，治疗后的SLE患者也可存在抗Sn抗体阳性。抗Sn抗体的检测对早期、不典型的SLE或治疗后的回顾性诊断具有很大帮助。 3. 抗SSAZ Ro抗体 抗SSA/ Rc抗体是SS患者最常见的自身抗体。其阳性检出率分别是70%?80%，部分SLE患者也有抗SSA/Rc抗体检出，其阳性率分别为35%，约60%的亚急 性红斑狼疮（SCLE患者，补体缺陷的SLE患者和新生儿狼疮患者可出现抗SSAZ Rc 抗体阳性。抗SS/抗体可通过胎盘进入胎儿，引起新生儿狼疮综合征，出现典型的SLE皮损和不完全性心脏传导阻滞。另外，单独出现抗SSAZRo抗体阳性的SLE患者，其肾炎或血管炎的发生率较高。因抗SSA/ Rc抗体与SSAZRc抗原形成的免疫复合物，更易沉积于肾脏和血管壁，造成肾脏损伤及血管炎。 4. 抗SS —B :干燥综合征特异性较高，是SS标记抗体，阳性率为30 %?50 %。系统性红斑狼疮的阳性率为20 %?30 % 5 .抗Scl —70抗体 抗Scl —70抗体几乎仅在进行性系统性硬皮病（Progressive systemie sclerosis , PSS患者中检出，抗体相对应的抗原分子量为70kB故该抗体是PSS 的特 征抗体。在系统性硬化症的阳性检出率为20 %?40 %，在PSS的阳性检出率为40 % ?60 %。在其他自身免疫性疾病患者中极少有阳性检出，正常人均为阴性。 4.抗Jo —1抗体 该抗体最常见于多发性肌炎（polynyositis ，PM ，故又称为PM— 1 抗体。 具有抗Jo —1抗体特性的是分子量110kD和（或）80kD的多肽（核仁蛋白）。抗Jo —1抗体在P M的阳性检出率可达40%?50%，在PM Z DM!者的阳性检出率为25%,单独皮肌炎中的检出率不足10%，在其他自身免疫性疾病中抗Jo—1抗体为 阴性，因而抗Jo—1抗体对诊断PMi有特异性。PMf硬皮病重叠的患者，抗Jo-1 抗体的阳性率可高达85%, PS》PM中为25%, PM伴肺间质纤维化者抗Jo—1抗体阳

抗核抗体谱17项检测项目收费标准及临床意义

抗核抗体谱(ANAs)检测项目及项目物价收费: 注明:项目编号250402003-2抗核提取物抗体测定,其中包含检测抗体(抗SSA、抗SSB、抗JO－1、抗Sm、抗nRNP、抗ScL-70、抗着丝点抗体得测定) 该表中湛江及附院收费就是参考2011年版得湛江物价局医疗收费及附院0212年收费,请核

对并完善。 抗核抗体谱17s亚辉龙中标编号:,中标价:133、00/T, 优惠价:120、00/T , 抗核抗体谱12S亚辉龙中标编号:, 中标价格:120、83/T, 优惠价:96、00/T,抗核抗体谱8S亚辉龙中标编号: ,中标价格:99、00/T, 优惠价:70、00/T 项目得临床意义如下: 1.高滴度得抗U1-nRNP抗体就是混合性结缔组织病(MCTD,夏普综合征)得标志,阳性 率为95-100％,抗体滴度与疾病活动性相关。在30-40％得系统性红斑狼疮患者中也 可检出抗U1-nRNP抗体,但几乎总伴有抗Sm抗体。 2.抗SmD1抗体就是系统性红斑狼疮得特异性标志,与抗dsDNA抗体一起,就是系统性 红斑狼疮得诊断指标,但阳性率仅为5-10％。 3.抗SS-A(Ro60)抗体最常见于干燥综合征(40-80％)、也见于系统性红斑狼疮(30-40％) 与原发性胆汁性肝硬化(20％)中,偶见于慢性活动性肝炎。此外,在100％得新生儿红 斑狼疮中可出现抗SS-A抗体。该抗体可经胎盘传给胎儿引起炎症反应与新生儿先 天性心脏传导阻滞。 4.抗SS-A(Ro52)抗体在自身免疫性疾病中就是一个非特异性指标,与多种自 身免疫性疾病都有相关性,在很多疾病处于稳定期、控制好得情况下会显 示阴性;如果阳性会提示复发或者优先于其它指标预警,起到预防提示作 用。此指标合并其它指标阳性,常会提示预后不好。 5.抗SS-B抗体几乎仅见于干燥综合征(40-80％)与系统性红斑狼疮(10-20％)得女性患 者中,男女比例为29:1。在干燥综合征中抗SS-A抗体与抗SS-B抗体常同时出现。 6.抗Scl-70抗体见于25-75％得进行性系统性硬化症(弥散型)患者中,因实验方法与疾 病活动性而异(Scl=硬化症)。在局限型硬化症中不出现。 7.抗Jo-1抗体见于多肌炎,阳性率为25-35％。常与合并肺间质纤维化相关。 8.1977年,Wolfe及其同事首先在多肌炎病人中描述了抗PM-Scl抗体,并把该抗体叫做 抗PM抗体。在1984年,Reichlin与其同事经过研究,发现了抗PM-1抗体得更准确 得特征与命名(抗PM-Scl抗体)。在50-70%得所谓得重叠综合征患者中可检出这些 抗体,在这些患者中可合并出现多肌炎(PM)、皮肌炎(DM)与进行性系统性硬化症 (Scl)。抗PM-Scl抗体在进行性系统性硬化症(弥散型)中得阳性率为3%,在多肌炎与 皮肌炎中得阳性率为8%。 9.抗着丝点抗体与局限型进行性系统性硬化症(CREST综合征:钙质沉着、Raynaud’s 病、食管功能障碍、指硬皮病、远端血管扩张)有关,阳性率为70-90%。 10.抗PCNA抗体对系统性红斑狼疮具有很高得特异性,但其阳性率仅为3％ 11.抗dsDNA抗体对系统性红斑狼疮具有很高得特异性。除抗Sm抗体外,抗dsDNA抗 体也可作为该病得一个血清学指标,阳性率为40-90%。 12.在系统性红斑狼疮患者血清中可检出抗核小体抗体,但就是,由于用传统得核小体制