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化学药品地标升国标第08册

化学药品地标升国标第08册
化学药品地标升国标第08册

国家药品西药标准(化学药品地标升国标第八册)

(98种)

阿司匹林双嘧达莫片

拼音名:Asipilin Shuangmidamo Pian

英文名:Aspirin and Dipyridamole Tablets

书页号:D8-95 标准编号:WS-10001-(HD-0716)-2002

本品含阿司匹林(C9H8O4)和双嘧达莫(C24H40N8O4)均应为标示量的

90.0%~110.0%

【处方】阿司匹林75g

双嘧达莫25g

辅料适量

────────────────────

制成1000片

【性状】本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片,内层含阿司匹林,外层

含双嘧达莫。

【鉴别】(1)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

(2)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g),加碳酸钠试液10ml,

振摇后,放置5分钟,滤过,滤液煮沸2分钟,放冷,加过量的稀硫酸,即析

出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。

(3)取本品外层的细粉适量(约相当于双嘧达莫25mg)加氯仿10ml搅拌,溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣溶于乙醇中,即显绿色荧光,加酸后,

荧光消失。

(4)取双嘧达莫含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二

部附录ⅣA)测定,在234nm和284nm波长处有最大吸收。

【检查】水杨酸照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙

腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(23:5:5:61)为流动相;检测波长为304nm。理论板数按水杨

酸峰计算应不低于2000。

测定法取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿司匹

林25mg)置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,加流动相稀释至刻度,

摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取水杨酸对照品,加流动相制

成每1ml中约含30μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取10μl注入色谱仪,调

节检测灵敏度,使水杨酸峰高约为满量程的20%以上,立即取供试品溶液

10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液所显水杨酸的面积不得大

于对照品溶液的峰面积。(3.0%)

崩解时限取本品照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录ⅩA)。在盐酸溶液(9→1000)中检查30分钟,外层应全部崩解或溶散成碎粒并通过筛网,

内层继续按肠溶衣片检查,应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)

【含量测定】阿司匹林取本品10片,注意分取内层,精密称定,研细,

精密称取适量(约相当于阿司匹林0.3g),置锥形瓶中,加中性乙醇20ml,振摇

使阿司匹林溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显

粉红色,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml,置水浴上加热15分钟,并时

时振摇,迅速放冷至室温,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定结果用空

白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mgC9H8O4。

双嘧达莫取本品10片,注意分取外层,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双嘧达莫40mg),置200ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量使双嘧达莫

溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用

0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附

录ⅣA)在283nm的波长处测定吸收度,按C24H40N8O4的吸收系数(E1% 1cm)为625

计算,即得。

【类别】抗血小板凝集药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:阿斯达美片

氨咖愈敏溶液

拼音名:An Kayu Min Rongye

英文名:Paracetamol Caffeine Guaifenfsin and Chlorphenamine Maleate Solution

书页号:D8-217 标准编号:WS-10001-(HD-0758)-2002

本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为1.08%~1.32%(g/ml),无水咖啡因

(C8H10N4O2)应为0.169%~0.206%(g/ml),愈创甘油醚(C10H14O4)应为

0.338%~0.413%(g/ml),马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2C4H4O4)应为

0.0101%~0.0124%(g/ml)。

【处方】对乙酰氨基酚12.0g

无水咖啡因 1.875g

愈创甘油醚 3.750g

马来酸氯苯那敏0.1125g

辅料适量

适量

─────────────────────────

制成1000ml

【性状】本品为褐色溶液;味甘苦,清香。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品中对乙酰氨基酚、

无水咖啡因、愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏的保留时间均应与相应的对

照品一致。

【检查】pH值应为3.05~5.50(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。

相对密度本品的相对密度应为1.10~1.30(中国药典2000年版二部附录ⅥA)。

其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附

录ⅠO)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。

对乙酰氨基酚、无水咖啡因、愈创甘油醚

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷

酸二氢钾缓冲液(含0.0025mol/L磷酸二氢钾和0.002mol/L己烷磺酸钠溶液,用磷

酸调节pH值至3.0)-乙腈(84:16)为流动相;流速为每分钟1.0ml,检测波长为275nm。

测定法精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中含对乙酰氨基

酚60μg、无水咖啡因9.375μg、愈创甘油醚37.5μg的溶液,用0.45μm的滤膜滤过,滤液作为供试品溶液;另精密称取105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品

约50mg,用甲醇溶解并稀释至50ml(溶液Ⅰ),105℃干燥至恒重的无水咖啡因

对照品约23.5mg,用水溶解并稀释至50ml(溶液Ⅱ),60℃干燥至恒重的愈创甘

油醚对照品约23.5mg的用水溶解并稀释至50ml(溶液Ⅲ)。精密量取溶液Ⅰ3ml、

溶液Ⅱ1ml、溶液Ⅲ2ml置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶

液。精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录

色谱图,按外标法以峰面积分别计算,即得。

马来酸氯苯那敏色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅

胶为填充剂;以磷酸铵缓冲液(含0.0025mol/L磷酸氢二铵,0.0032mol/L庚烷磺酸

钠和0.15%三乙胺溶液,用磷酸调pH值至4.5)-乙腈(60:40)为流动相:检测波长

为265nm。理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于1000。

测定法精密称取105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品适量,加水

溶解并定量稀释制成每1ml含0.11mg的溶液,精密量取5ml,置分液漏斗中,加

0.6mol/L氢氧化铵溶液5ml,摇匀,用氯仿溶液萃取3次,每次10ml,合并氯仿液

并用氯仿稀释至50ml,摇匀,用0.5μm滤膜滤过,精密量取续滤液20μl注入液相

色谱仪,记录色谱图;另精密量取本品5ml,同法测定,按外标法以峰面积

计算,即得。

【类别】解热镇痛药。

【贮藏】遮光,密闭。

【有效期】暂定2年

曾用名:平安感冒液

贝诺酯胶囊

拼音名:Beinuozhi Jiaonang

英文名:Benorilate Capsules

书页号:D8-21 标准编号:WS-10001-(HD-0692)-2002

本品含贝诺酯(C17H15NO5)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色结晶性粉末,无臭,无味。

【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于贝诺酯0.2g),加氢氧化钠试液

5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加盐酸适量至溶液显微酸性,加三氯化铁试

液2滴,即显紫堇色。

(2)取本品的内容物适量(约相当于贝诺酸0.1g),加稀盐酸5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录

ⅣA)测定,在240nm的波长处有最大吸收。

【检查】干燥失重取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得

过2.0%(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。

溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录ⅩC 第二法),以1%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟120转,依法操

作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加

水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取贝诺酯对照品20mg,精密称

定,置50ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,

置另一50ml量瓶中,加0.02%十二烷基硫酸钠溶液和稀释至刻度,摇匀,作

为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附

录ⅣA),在240nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为

标示量的65%,应符合规定。

其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠE)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相

当于贝诺酯15mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,微温,使贝诺酸溶解,

放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml

量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版

二部附录ⅣA),在240nm波长处测定吸收度,按C17H15NO5的吸收系数(E1% 1cm)

为745计算,即得。

【类别】解热镇痛抗炎药。

【规格】(1)0.25g (2)0.4g

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】暂定2年

苯唑西林钠胶囊

拼音名:Benzuoxilinna Jiaonang

英文名:Oxacillin Sodium Capsules

书页号:D8-97 标准编号:WS-10001-(HD-0717)-2002

本品含苯唑西林钠胶囊按苯唑西林(C19H19N3O5S)计算,应为标示量的

90.0%~120.0%。

【鉴别】(1)取本品的内容物适量,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH3.8)制成每1ml

中含50μg的溶液,量取10ml,在水浴中加热30分钟,立即冷却,以末加热的

供试品缓冲液作空白,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定,

在339nm的波长处有最大吸收。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品

主峰的保留时间一致。

【检查】水分取本品的内容物,照水分测定法(中国药典2000年版二部附

录ⅧM 第一法A)测定,含水分不得过6.0%。

溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录ⅩC 第一法)以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,

滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含13μg的溶液;另取苯

唑西林对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中约含13μg的溶液。

取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA),在225nm的

波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量,限度应为

标示量的80%,应符合规定。

其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠE)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以

0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-甲醇(630:270:100)为流动相;流速为每分钟约1ml:

检测波长为225nm,理论板数按苯唑西林峰计算应不低于2000。

测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于

苯唑西林50mg),置100ml量瓶中,加水超声溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,

精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱

仪,记录色谱图;另取苯唑西林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积

计算出供试品中苯唑西林C19H19N3O5S的含量。

【类别】同苯唑西林钠。

【规格】按C19H19N3O5S计算0.25g

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:苯唑青霉素钠胶囊、苯唑青霉素胶囊

参皇乳膏

拼音名:Shenhuang Rugao

英文名:Ginseny and Royal Jelly Cream

书页号:D8-118 标准编号:WS-10001-(HD-0725)-2002

本品为人参茎叶总皂苷与蜂王浆制成的软膏剂。每支含人参茎叶总苷

以人参皂苷Re(C48H82O18)计,不得少于28mg。

【处方】人参茎叶总皂苷45g

蜂王浆900g

──────────────────────

制成1000支

【制法】取人参茎叶总皂苷、蜂王浆加适宜辅料制成软膏剂,分装成

1000支,即得。

【性状】本品为乳剂型基质的粉红色或类白色软膏。

【鉴别】(1)将含量测定中供试品溶液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另

取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品,加甲醇制成每1ml各含1.0mg的混合液,

作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验,吸

取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁

醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸

乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照

品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品2g,加甲醇10ml,振摇15分钟,加药用炭1.5g,振摇后放置40分钟,滤过。滤液置水浴上蒸干,趁热加入水1ml,移入试管中,加6%α-萘酚

乙醇溶液5滴,振摇均匀,沿管壁缓缓加入硫酸1.5ml,界面呈紫色环。

(3)取本品4g,加甲醇8ml,振摇15分钟,滤过。取滤液2ml,加茚三酮试

液2滴,置水浴中加热数分钟,溶液显蓝紫色。

【检查】本品应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部

附录ⅠF)。

【含量测定】对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Re对照品适量,加

甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml,分别置10ml试管中,蒸干,精密加入新配制的1%香草醛高氯酸溶液1ml,混匀,于

60℃水浴中放置15分钟,取出并立即放入冰水浴中冷却1~2分钟,精密加入

硫酸溶液(77ml硫酸加入23ml水中,混匀)10ml,摇匀,同时做试剂空白,照分

光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅤA),在540nm的波长处测定吸收度,以

吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法精密称取本品3g,置具塞三角瓶中,精密加水50ml,称重,水浴

中加热10分钟振摇使溶解,放冷,称重,加水补至原重,摇匀,以15000转/分

钟之转速,离心15分钟,精密量取清液10ml,置分液漏斗中,加盐酸1滴,用

乙醚洗涤2次,每次20ml,弃去醚层,水层加用水饱和的正丁醇提取4次,(30ml,

30ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,用0.1%氢氧化钠溶液洗涤3次(10ml,

10ml,5ml),弃去碱液,再用10ml水洗涤1次,弃去水层,正丁醇层水浴蒸干,

加甲醇溶解并转移至5ml容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液,

即得。精密量取供试品溶液1ml,置于10ml试管中,照标准曲线制备项下的方

法,自“精密加入新配制的1%香草醛高氯酸溶液1ml”起,依法测定吸收度,

从标准曲线上读出供试品溶液的浓度,计算,即得。

【类别】外用药。

【贮藏】密封,在凉暗处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:参皇霜

胆维丁片

拼音名:Danweiding Pian

英文名:Cholecalciferol Cholesterol Tablets

书页号:D8-188 标准编号:WS-10001-(HD-0746)-2002

本品含胆维丁应为标示量的90.0%~115.0%。

【性状】本品为糖衣片。

【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于胆维丁1mg),加氯仿5ml,振摇提

取,滤过,取滤液加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,强力振摇,即显鲜明的红色,

迅速变为紫堇色,最后成绿色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

【含量测定】取本品60片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适

量(约相当于胆维丁10mg),置100ml棕色量瓶中,加乙醇适量,振摇使胆维丁

溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml棕色

量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部

附录ⅣA),在265nm的波长处测定吸收度;另精密称取胆维丁对照品适量,

加乙醇溶解并稀释制成1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算,即得。

【类别】维生素类药。

【规格】0.5mg

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】暂定2年

对乙酰氨基酚糖浆

拼音名:Duiyixian’anjifen Tangjiang

英文名:Paracetamol Syrup

书页号:D8-51 标准编号:WS-10001-(HD-0701)-2002

本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为红色黏稠液体;有芳香味。

【鉴别】取本品20ml,加稀盐酸5ml,加氯仿15ml,振摇提取,分取氯仿层

置水浴上蒸干,残渣照下列方法试验。

(1)取残渣适量,加热水溶解后,加三氯化铁试液,即显蓝紫色。

(2)取残渣约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴上加热30分钟,放冷,溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】相对密度本品的相对密度为1.15~1.25(中国药典2000年版二部附录ⅥA)。

pH值应为5.0~6.9(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。

其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠK)。

【含量测定】精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置200ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化

钠溶液9.5ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附

录ⅣA),在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1% 1cm)为715计算,即得。

【类别】解热镇痛药。

【规格】(1)60ml:1.44g (2)100ml:2.40g (3)120ml:2.88g

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:扑热息痛糖浆

法可林滴眼液

拼音名:Fakelin Diyanye

英文名:Phacolysin Eye Drops

书页号:D8-109 标准编号:WS-10001-(HD-0722)-2002

本品含法可林(C18H10N4Na2O6S2)应为标示量的90.0%~110.0%。本品可加适量的渗透压调节剂和抑菌剂。

【处方】法可林0.15g

硼酸11.20g

硼砂1.91g

氯化钠2.10g

对羟基苯甲酸乙酯0.30g

灭菌水适量

───────────────────────────

制成1000ml

【性状】本品为紫红色的澄明液体或溶液片为紫红色,缓冲液为无色澄

明溶液。

【鉴别】(1)取本品10ml,加溴试液1~2滴,摇匀,溶液变为黄绿色,加锌

粉约30mg,加热,溶液又变为红色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与法可林

对照品峰的保留时间一致。

【检查】pH值应为6.5~7.5(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。

其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠJ)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以

0.01mol/L磷酸二氢钠溶液(含0.004mol/L氢氧化四丁基铵,用磷酸调节pH值为6.8)-甲

醇-乙腈(65:20:15)为流动相;检测波长为289nm。

理论板数按法可林双峰中前一个峰计算应不低于7000,且双峰与相邻辅料峰

之间的分离度应符合要求。

测定法精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,作为供试品溶液,立即取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取法

可林对照品适量,同法测定,按外标法以法可林顺双峰面积之和计算。

【类别】抗白内障药。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:消白灵眼药水、障可平、治障宁

非普拉宗片

拼音名:Feipulazong Pian

英文名:Feprazone Tablets

书页号:D8-100 标准编号:WS-10001-(HD-0718)-2002

本品含非普拉宗(C20H20N2O2)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类

白色。

【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于非普拉宗0.2g),加乙醇20ml,加热使

非普拉宗溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照非普拉宗鉴别项下的方法

试验,显相同的反应。

【检查】溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录

ⅩC 第一法),以0.01mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟

100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,

用上述溶剂稀释制成每1ml中约含非普拉宗10μg的溶液,照分光光度法(中国

药典2000年版二部附录ⅣA),在262nm的波长处测定吸收度;另精密称取非普

拉宗对照品适量,加上述溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法

测定。计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非

普拉宗0.5g),置锥形瓶中,加中性丙酮(对酚酞指示液显中性)40ml溶解后,加

新沸过的冷水6ml及酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液

显粉红色并维持30秒钟不退。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.04mg的

C20H20N2O2。

【类别】同非普拉宗。

【规格】100mg

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:戊烯松片

复方醋酸棉酚片

拼音名:Fufang Cusuanmianfen Pian

英文名:Compound Gosspol Acetate Tablets

书页号:D8-177 标准编号:WS-10001-(HD-0743)-2002

本品为含醋酸棉酚(C32H34O10)应为标示量的90.0%~110.0%:含氯化钾

应为标示量的95.0%~105.0%。

【处方】醋酸棉酚20g

氯化钾250g

维生素B1 10g

维生素B6 10g

淀粉54.4g

糊精37.8g

─────────────────

制成1000片

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸棉酚3mg),加乙醚3ml,浸渍,

滤过,将滤液滴于滤纸上,挥去乙醚,加硫酸1滴,即显深红色。

(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸棉酚3mg),加乙醇约3ml,浸渍,滤过。

取滤液1ml,加1%的三氯化铁的乙醇液数滴,即显棕绿色。

(3)取本品的细粉适量(约相当于醋酸棉酚3mg),加水约5ml振摇,滤过,

取续滤液2ml,加硫酸2滴与少量乙醇,加热,即发生醋酸乙酯的香气。

(4)取本品的细粉适量(约相当于醋酸棉酚3mg),加氢氧化钠试液2.5ml,溶

解后滤过,取滤液加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置

分层,醇层置荧光灯下观察显强烈的蓝色荧光,加盐酸试液使成酸性,荧

光即消失,再加氢氧化钠试液使之成碱性,荧光又显出。

(5)取本品的细粉适量(约相当于酊棉酚3mg),加水约15ml,滤过,取滤液

10ml,分别置两个试管中,各加醋酸钠试液(1→5)2ml,混匀。甲管中加水1ml,

乙管中加硼酸溶液(1→25)1ml,混匀,各迅速加氯化亚胺基-2,6-二氯醌试液

1ml,甲管显蓝色,几分钟后转变为红色,乙管不显蓝色。

(6)本品显钾盐及氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】醋酸棉酚取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相

当于醋酸棉酚20mg),置100ml量瓶中,加氯仿75ml,振摇使溶解,用氯仿稀释

至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置

100ml量瓶中,用氯仿稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版

二部附录ⅣA)在波长365nm处测定吸收度,按C32H34O10的吸收系数(E1% 1cm)

为358计算。

氯化钾精密称取上述细粉适量(约相当于氯化钾250mg),置100ml量瓶中,加水50ml,振摇,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加1.0%

的四苯硼酸钠溶液20ml,放置30分钟以上,析出的沉淀用于干燥恒重的垂熔

坩埚滤过,沉淀用20ml水洗涤,于105℃干燥至恒重,精密称定,沉淀重量

与0.2082相乘即得供试品中含氯化钾的量。

【类别】妇科用药。

【贮藏】密封,遮光保存。

【有效期】暂定2年

复方磺胺对甲氧嘧啶片拼音名:Fufang Huang’an Duijiayangmiding Pian

英文名:Compound Sulfamethoxydiazine Tablets

书页号:D8-181 标准编号:WS-10001-(HD-0744)-2002

本品含磺胺对甲氧嘧啶(C11H12N4O2S)应为标示量95.0%~105.0%。含甲

氧苄啶(C14HN4O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】磺胺对甲氧嘧啶400g

甲氧苄啶80g

─────────────────────

制成1000片

【性状】本品为白色或微黄色片。

【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.1g),加水与0.4%

氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液1滴,即生

成淡咖啡色沉淀,放置后变为紫红色

(2)取本品细粉适量(约相当于甲氧苄啶50mg),加稀硫酸5ml,温热,振摇,滤过,滤液加碘试液0.5ml,即生成棕褐色沉淀。

(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

【含量测定】磺胺对甲氧嘧啶取本品10片,精密称定,研细,精密称取

适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.4g),加盐酸溶液(1→2)20ml,加热使磺胺对甲

氧嘧啶溶解,加水40ml,放冷,照永停滴定法,(中国药典2000年版二部附录

ⅦA)用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于

28.03mg的C11H12N4O2S。

甲氧苄啶精密称取上述细粉适量(约相当于甲氧苄啶20mg),置分液漏斗中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml,摇匀,精密加氯仿50ml,振摇30分钟,放置,

分取氯仿层,滤过,精密量取续滤液25ml,精密加稀醋酸50ml,振摇15分钟,

放置,分取水层滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加稀醋酸10ml,

加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在271nm的

波长处测定吸收度,按C14HN4O2的吸收系数(E1% 1cm)为204计算。

【类别】抗菌药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:复嘧啶片

复方磺胺氧化锌软膏拼音名:Fufang Huang’an Yanghuaxin Ruangao

英文名:Compound Sulfanilamide and Zinc Oxide Ointment

书页号:D8-184 标准编号:WS-10001-(HD-0745)-2002

本品含磺胺(C6H8N2O2S)应为2.7%~3.3%(g/g),含氧化锌(ZnO)应为

6.7%~8.3%(g/g),含硼酸(H3BO3)应为4.5%~5.5%(g/g)。

【处方】氧化锌50g

硼酸50g

炉甘石35g

磺胺30g

水杨酸甲酯5g

基质适量

────────────────────

制成1000g 【性状】本品为粉红色的软膏。

【鉴别】(1)取本品约2g,加氯仿10ml,搅拌使基质溶解,加稀盐酸10ml,

振摇,分取酸液,分成二份。照下述方法试验:①加亚铁氰化钾试液,即

发生白色的沉淀;②加亚硝酸钠试液与碱性β-萘酚试液各数滴,即发生橙

色的沉淀。

(2)取本品少许,加硫酸混和后,加甲醇,点火燃烧,即发生边缘带绿

色的火焰。

【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附

录ⅠF)。

【含量测定】氧化锌取本品适量(约相当于氧化锌75mg),精密称定,置

锥形瓶中,加稀盐酸5ml与水10ml,加热使基质融化至澄清,放冷,加0.025%

甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液为橙红色,加水25ml、氨-氯化铵缓

冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴

定,至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)

相当于4.069mg的ZnO。

磺胺取本品适量(约相当于磺胺0.15g),加盐酸10ml与热水40ml,置水浴中加热15分钟,并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加入盐

酸3ml与水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液,将

两次的水溶液合并,照永停滴定法(中国药典2000年版二部附录ⅦA),用亚硝

酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于8.61mg的

C6H8N2O2S。

硼酸取本品适量(约相当于硼酸100mg),精密称定,置烧杯中,加甘露

醇3g与新沸过的冷水30ml,置水浴中加热,搅拌使硼酸溶解,冷至室温,滤

过,残渣及滤器用水洗涤4次,每次10ml,滤液与洗液合并,加酚酞指示液3

滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色。每1ml的氢氧化钠滴定液

(0.1mol/L)相当于6.183mg的H3BO3。

【类别】抗菌消炎药。

【贮藏】密闭保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:双氧膏

复方芦荟维U片

拼音名:Fufang Luhui Wei U Pian

英文名:Compound Aloe and Vitamin U Tablets

书页号:D8-154 标准编号:WS-10001-(HD-0737)-2002

本品每片中含维生素U(C6H14INO2S)应为0.046~0.054g;含三硅酸镁以氧

化镁(MgO)计算,不得少于0.010g。

【处方】维生素U 50g

碳酸氢钠100g

三硅酸镁50g

颠茄流浸膏 2.0ml

芦荟30g

辅料适量

─────────────────

制成1000片

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或灰白色;有维生素U

的特臭。

【鉴别】(1)取本品10片,除去包衣,研细,加水15ml,振摇使溶解,滤

过,取滤液5ml,加3%磷钨酸试液数滴,即产生白色凝乳状沉淀。

(2)取鉴别(1)项下的滤液5ml,加硫酸镁试液1ml,煮沸,即生成沉淀。

(3)取本品5片,除去包衣,研细,加稀盐酸5ml,即泡沸,发生二氧化碳

气体;加氨试液中和后,滤过,滤液加氢氧化钠试液1ml,即生成白色沉淀,

滤过,沉淀用水洗净后,分成两份,一份再加氢氧化钠试液,沉淀不溶解;

另一份加碘试液,即显红棕色。

(4)取本品17片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,加热至沸,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;另取芦荟苷对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的

溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试

验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的同一

硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾

干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液在

与对照品溶液相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品50片,除去包衣,研细,加氨水5ml,乙醚50ml,摇匀,放置过夜,超声处理10分钟,滤过,残渣加乙醚50ml,振摇,滤过,合并滤液,蒸

干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液;另取硫酸阿托品对照品适量,

加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典

2000年版二部附录ⅤB)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液5μl,分别点

于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-氨

水(17:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品溶液,

在与对照品溶液相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】制酸力取本品细粉适量(约相当于三硅酸镁0.15g),精密称定,

置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃不断

振摇1小时,放冷至室温,滤过,精密量取续滤液50ml,置锥形瓶中,加溴

酚蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每片消耗盐酸滴定液

(0.1mol/L)不得少于18ml。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

【含量测定】维生素U 取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,精密

称取适量(约相当于维生素U 0.5g),置100ml量瓶中,缓缓加稀硝酸10ml,摇匀,

再加水适量,振摇5分钟,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml于

锥形瓶中,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,再加稀硝酸5ml,摇匀,加硫

酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白

试验校正,即得。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于29.12mg的C6H14INO2S。

氧化镁精密称取上述细粉适量(约相当于三硅酸镁0.2g),置50ml坩埚中,缓缓炽灼至完全灰化,放冷至室温,加硝酸3ml,低温加热至硝酸气除尽后,

使完全灰化,放冷至室温,用稀盐酸15ml将残渣转移至50ml烧杯中,置水浴

中加热5分钟使残渣溶解,冷却,加水20ml,加甲基红指示液1滴,滴加氨试

液使溶液红色消失,再置水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用温热的2%

氯化铵溶液30ml洗涤,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇

匀,精密量取50ml于锥形瓶中,加氨-氯化铵(pH10.0)缓冲液与三乙醇胺溶液

(1→2)各5ml,再加铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴

定至溶液显纯蓝色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于

2.015mg的Mg。

【类别】抗溃疡病药。

【贮藏】密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:兴华胃药片

复方麻黄碱色甘酸钠膜

拼音名:Fufang Mahuangjiansegansuanna Mo

英文名:Compound Ephedrine Hydrochloride and Cromolyn Sodium Pellcles

书页号:D8-167 标准编号:WS-10001-(HD-0740)-2002

本品含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】盐酸麻黄碱1.0g

色甘酸钠0.4g

醋酸地塞米松0.04g

膜剂基质适量

─────────────────────────────────

制成1000cm<2>(每片1cm<2>(10mm×10mm)

【性状】本品为淡红色薄片状膜剂。

【鉴别】(1)取本品25片,剪细,加水与氢氧化钠试液各2ml,煮沸1分钟,

溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。

(2)取本品10片,置25ml具塞试管中,加乙醇5ml,塞紧,置热水浴中,保温10分钟,同时振摇。取出,加乙醇至10ml,作为供试液。另取盐酸麻黄碱

制成每1ml含1mg的乙醇液作为对照液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部

附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液分别点于同一硅胶G薄层板上,以10%氨

试液-异丙醇(1:9)为展开剂,展开后,取出,晾干,置碘蒸气中,熏8分钟,

取出,置室温下待碘挥发后,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,于110℃加热15分

钟,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液和主斑点相同。

(3)取本品的20片,加无水乙醇5ml,温水中振摇10分钟,取醇提取液,加入氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再加入氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,

放置后呈紫红色。

【检查】溶化时限取本品6片,照片剂崩解时限检查法(中国药典2000年

版二部附录ⅩA)(不加挡板),应在15分钟内全部溶化,并通过筛网。

其他应符合膜剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠM)。

【含量测定】对照品溶液的制备精密称取盐酸麻黄碱对照品适量,加

乙醇制成每1ml含0.25mg的溶液。

供试品溶液的制备取本品25片,置100ml量瓶中,加乙醇20ml,置温水中振摇10分钟,冷却至室温,加乙醇至刻度,摇匀。

测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置分液漏斗中,

加磷酸盐缓冲液(pH7.5)10ml,0.1%溴麝香草酚蓝溶液4ml,加氯仿提取(10ml,

10ml,10ml,5ml),,合并氯仿液,加水30ml,振摇1分钟,静置30分钟,分取

氯仿液,置50ml量瓶中,加0.2%硼酸乙醇液10ml,加乙醇至刻度,摇匀,照

分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣB),在418nm波长处测定吸收度,

计算,即得。

【类别】外用抗过敏药。

【贮藏】在阴凉干燥处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:鼻腔去敏膜

复方人参间苯二酚搽剂

拼音名:Fufang Renshen Jianben’erfen Chaji

英文名:Compound Ginseng and Resorcinol Liniment

书页号:D8-136 标准编号:WS-10001-(HD-0731)-2002

【处方】人参酊30g

蓖麻油10g

己烯雌酚0.01g

松溜油0.5g

水杨酸10g

辣椒酊40g

胆固醇0.5g

甘油50g

间苯二酚5g

薄荷脑2g

泛酸钙0.1g

乙醇适量

────────────────

制成1000ml

【制法】将处方中固体药物研细,加适量乙醇使溶解,再加液体药物

搅匀,滤过,加乙醇至全量,分装,即得。

【性状】本品为橙红色至棕红色液体,味特异。

【鉴别】取本品20ml,水浴蒸干至近干,残渣加水10ml使溶解并转移至

分液漏斗中,加乙醚提取2次,依次为20ml、15ml,弃去乙醚,水层加浓氨

溶液1滴,用水饱和的正丁醇提取2次,依次为20ml、15ml,合并正丁醇液,

水浴蒸干,残渣加甲醇1ml,使溶剂作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、

Re和间苯二酚对照品,分别加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品

溶液。取上述溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水

(6.5:3.5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,

在105℃烘至斑点显色清晰。供试品溶液中,在与对照品溶液相.的位置上,

显相同颜色的斑点。

【检查】pH值应为3.5~4.5(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。

乙醇量应为80~88%(中国药典2000年版二部附录ⅦE)。

其他应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠT)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙

腈-0.05%磷酸溶液(17:83)为流动相;检测波长203nm。理论板数按人参皂苷Re

峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备精密取人参皂苷Re对照品适量,加甲醇制成每1ml

含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备精密量取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,转移至分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次25ml,弃去乙醚液。再用

饱和的正丁醇提取4次,依次为25、25、20、20ml,合并正丁醇液,分别用氨

试液、水各25ml洗涤1次,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇适量使溶解

并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜过滤,取续滤液,

即得。

测定法精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相

色谱仪,另取峰面积,按外标法计算,即得。

本品每1ml含人参皂苷Re(C48H82O18)不得少于50μg。

【类别】皮科用药。

【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:真生醇发水、强力生发灵

复方石榴皮小檗碱胶囊

拼音名:Fufang Shiliupi Xiaobojian Jiaonang

英文名:Compound Pomegranate Rind and Berberine Capsules

书页号:D8-147 标准编号:WS-10001-(HD-0735)-2002

本品含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)应为标示量的80.0%~120.0%。

【处方】石榴皮、白头翁浸膏351g

木香11.1g

盐酸小檗碱50g

辅料适量

───────────────────────────

制成1000粒

【性状】本品内容物为棕色粉末。味微苦,微酸。

【鉴别】(1)取本品内容物1g,加水10ml,60℃水浴加热10分钟,趁热滤

过,取滤液1ml,加2%三氯化铁乙醇溶液1滴,即显墨绿色。

(2)取本品内容物10g,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;另取木香对照药材0.5g,研细,加石油醚(30~60℃)

10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录

ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石

油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛

硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相

应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下的有关规定(中国药典2000年版二部附录ⅠE)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;

0.033mol/L磷酸氢钾-乙腈为流动相;检测波长265nm。理论塔板数按盐酸小檗

碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品约

25mg,置250ml烧杯中,加沸水约150ml使溶解,稍冷加入稀盐酸3ml,搅匀,

放冷,转移到250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶

中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸小檗碱8μg)。

供试品溶液的制备取本品5粒的内容物,混匀,精密称取适量(相当

于盐酸小檗碱60mg),置250ml烧杯中,加沸水约150ml使溶解,稍冷后加入稀

盐酸3ml,搅匀,放冷,转移至250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,离心(转

速为每分钟4000转),精密量取上清液2ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至

刻度,摇匀,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱

仪,测定,即得。

【类别】抗菌药。

【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:止泻胶囊

注:石榴皮、白头翁浸膏的制备:

取石榴皮777.8g,白头翁222.2g,加水煎煮3次(第一次1.5小时,第二次1小时,第三次1小时),合并煎煮液,滤过,滤液减压浓缩成膏,干燥,粉碎,

即得。

复方双炔失碳酯肠溶片

拼音名:Fufang Shuangqueshitanzhi Changrong Pian

英文名:Compound Anorethidrane Dipropionate Enteric-Coated Tablets

书页号:D8-144 标准编号:WS-10001-(HD-0734)-2002

本品每片中含双炔失碳酯(C28H38O4)应为6.75~8.25mg。

【处方】双炔失碳酯7.5g

咖啡因30g

维生素B6 30g

─────────────────

制成1000片【性状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。

【鉴别】取本品,除去包衣后,研细。按下述方法实验。

(1)取细粉适量(约相当于双炔失碳酯20mg),加氯仿15ml溶解,滤过,滤液蒸干,取残渣约0.5mg,加硫酸1滴,显红棕色,加水0.5ml,变成淡紫色。

(2)取鉴别(1)项下剩余的残渣,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。

(3)取细粉约0.1g,加水100ml溶解后,各取1ml,分别置甲、乙两支试管中,各加20%醋酸钠溶液2ml,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,

混匀,各迅速加氯亚氨基-2,6-二氯醌试液1ml,甲管中显蓝色,几分钟后

消失,并转变成红色,乙管中不显蓝色。

【检查】含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加氯仿数滴湿润后研细,

加氯仿适量研磨,移至50ml具塞锥形瓶中,用氯仿洗涤研钵3次,每次5ml,

洗液并入锥形瓶中,滤过,用氯仿10ml分次洗涤残留物和滤器,合并滤液

和洗液,置冰浴上蒸干,再置105℃烘箱内除去残留的氯仿,然后加入吡啶

15ml,轻轻振摇使溶解,加1mol/L硝酸银溶液5ml和酚酞指示液5滴,置水浴中,

用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显微红色,并将滴定的结果用空白试

验校正,即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)相当于2.194mg的C28H38O4。

应符合规定(中国药典2000年版二部附录ⅩE)

其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)

【含量测定】取本品80片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取细

粉适量(约相当于双炔失碳酯240mg,加氯仿50ml,搅拌,浸渍片刻,滤过,

用氯仿30ml分次洗涤残留物和滤器,合并滤液和洗液置水浴上蒸干,再105℃

烘箱中除去残留的氯仿,然后加入吡啶50ml,轻轻振摇使溶解,加1mol/L硝

酸银溶液10ml和酚酞指示液0.5ml,置冰浴中,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴

定,至溶液显微红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得,每1ml的氢

氧化钠滴定液(0.05mol/l)相当于10.79mg的C28H38O4。

【类别】同双炔失碳酯

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:53-探亲抗孕片

复方水杨酸苯胺甲酯乳膏

拼音名:Fufang Shuiyangsuanben’anjiazhi Rugao

英文名:Compound Salicylanilide and Methyl Salicylate Cream

书页号:D8-142 标准编号:WS-10001-(HD-0733)-2002

本品含水杨酰苯胺(C13H11NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】水杨酰苯胺50g

龙脑10g

水杨酸甲酯10g

基质适量

───────────────────

全量1000g 【性状】本品为白色亲水性软膏;有龙脑臭。

【鉴别】取本品约2g,加氢氧化钠试液5ml,微温使基质溶化,用力振摇,分取水层,加2%醋酸溶液10ml(内含三氯化铁试液2滴)中,产生赭红色

沉淀,放置则退色。

【含量测定】取本品约5g,精密称定,置烧杯中,加中性乙醇(对酚酞

指示液显中性)20ml,在水浴中加热,搅拌使溶解,放冷,倾出乙醇液于锥

形瓶中,如此反应复提取3次,最后用中性乙醇10ml洗涤残渣,合并洗液与

提取液,置冰浴中冷却15~20分钟,滤过,并用中性乙醇30ml分次洗涤容器

及滤器,合并洗液与滤液,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)

滴定至粉红色。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.32mg的C13H11NO2。

【类别】抗真菌药。

【贮藏】密闭,遮光,在阴凉处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:杀烈癣霜膏

复方水杨酸甲酯薄荷脑油

拼音名:Fufang Shuiyangsuanjiazhi Bohenao You

英文名:Compound Methyl Salicylate and Menthol Oil

书页号:D8-138 标准编号:WS-10001-(HD-0732)-2002

本品含水杨酸甲酯(C8H8O3)、薄荷脑(C10H20O)均应为标示量的]

90.0%~110.0%。

【处方】水杨酸甲酯170g

薄荷脑340g

樟脑165g

樟油55g

桉油100g

香精适量

乙醇适量

────────────────

全量1000ml

【制法】取水杨酸甲酯、樟油、桉油、香精及乙醇适量,混合,搅拌

均匀;另取薄荷脑、樟脑加入上述液体中,不断搅拌溶解至均匀,加乙醇

制成1000ml,滤过,即得。

【性状】本品为微黄色或淡黄色的澄清液体;有特殊香气,味辛。

【鉴别】(1)取本品2滴,加水1ml,加三氯化铁试液即显紫色。

(2)取本品10ml置蒸发皿中,用烧杯盖于蒸发皿上,于80℃水浴上加热10

分钟,取出烧杯,加入5ml乙醇使升华物溶解,移至试管中,加入新鲜配制

的二硝基苯肼试液10ml,沸水浴中加热20分钟,即产生橙黄色浑浊与沉淀。

(3)在含量测定项下记录的供试品色谱图中,应显与薄荷脑及水杨酸甲

酯对照品保留时间一致的色谱峰。

【检查】相对密度应为0.850~1.050(中国药典2000年版二部附录ⅥA)。

折光率应为1.445~1.475(中国药典2000年版二部附录ⅥF)。

其他应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠT)。

【含量测定】照气相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤE)测定。

色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度

为10%;柱温为135℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于1000,水杨酸

甲酯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

校正因子测定取萘适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为内标溶液。另取水杨酸甲酯对照品170mg,薄荷脑对照品340mg,精密称

定,置25ml量瓶中;精密加入内标溶液10ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,吸

取2μl注入气相色谱仪,按峰面积计算校正因子。

测定法精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,按内标法以峰面

积计算,即得。

【类别】皮科外用药。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:镇痛油

复方四维女贞子胶囊

拼音名:Fufang Siweinuzhenzi Jiaonang

英文名:Compound Tetravitamins and Glossy Privent Fruit Capsules

书页号:D8-151 标准编号:WS-10001-(HD-0736)-2002

【处方】谷维素15g

维生素B1 10g

维生素B6 10g

维生素E 10g

化学药品技术标准介绍(doc 12页)

化学药品技术标准介绍(doc 12页)

附件1: 化学药品技术标准 一、制剂所用原料药和辅料的来源、质量控制 《药品注册管理办法》第二十五条规定:单独申请注册药物制剂的,研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》,该原料药必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的,必须经国家食品药品监督管理局批准。附件2规定:申请制剂的,应提供原料药的合法来源证明文件,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件。 基于该规定,对存在以下情况的注册申请将不予批准: 1.单独申请注册药物制剂,提供原料药虚假证明性文件的;申报生产时,原料药如系通过赠送途径获得而未能提供该原料药合法来源证

明和供货协议的; 2.单独申请注册药物制剂,在药品注册过程中,所用原料药的批准文号已被废止的,或原料药生产企业已被吊销《药品生产许可证》的; 3.制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报,原料药申请已因现场核查被撤回或退回,或因其他各种原因不予不批准或予以退审的; 4.所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究,原料药和辅料的质量达不到注射用要求的。 二、剂型、规格的必要性和合理性 1.药品规格 国家食品药品监督管理局《关于加强药品规格和包装规格管理的通知(食药监注函〔2004〕91号)》规定,药品规格的确定必须符合科学性、合理性和必要性的原则。申请的药品规格应当根据药品用法用量、剂型特点等合理确定,一般不得大于单次最大用量,也不得小于单次最小

实验室化学药品、试剂管理制度(20200515193447)

实验室化学药品、试剂管理制度及规范 1 目的 规范实验室化学药品、试剂的管理,确保化学药品、试剂正确安全使用,保证检 测工作质量。 所有被允许使用的化学药品(化验室的化学试剂、杀虫剂、车间使用的消毒剂、 洗涤剂、润滑油、油漆等)应被有序地标记、存放、使用,避免污染食品、食品 接触面和包装物料。 2 适用范围 适用于实验室化学药品、试剂的采购、贮存、标识、领取和使用的全过程。 3 职责及术语 负责实验室化学药品、试剂的控制和管理。 从与食品或食品接触面接触的可能性角度分类,把工厂可能使用的化学品分为 A、B、C三类: A类化学品:指与原材料、食品或食品接触面发生接触的化学品。(如CIP使用的酸、碱、清洗剂等)。 B类化学品:在线使用但不与食品及原材料、食品接触面接触(如车间所用的链 条润滑油、墨水等)。 C类化学品:为实验室分析用的标准试剂或指示剂。 4 内容及要求 化学药品、试剂的采购 实验室依据本室检测任务或药品台账,制定各种化学药品、试剂的采购计划,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。 化学药品、试剂购进后,由相关使用人员负责验收,确认安全有效后,方可 领回存放,并记录于台账。 化学药品、试剂的贮存 化学药品试剂贮存环境应通风、干燥,实验室用配备消防器材和灭火设备。 化学药品、试剂种类繁多,需严格按其性质和贮存要求(参见中国药典2005版附录XV试药项下)分类陈列整齐,放置有序。一般遵循以下原则:①酸液、碱液分开存放;②固体、液体化学品分开存放;③有毒、有害化学品单 独存放;④不常用的化学药品、试剂单独存放。 化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放,化学危险品按其特 性单独存放,并有明确规范的标识,较贵的特纯试剂等药品应与一般药品分 开,妥善存放。

2020年(建筑工程管理)建筑地面工程及验收规范

(建筑工程管理)建筑地面工 程及验收规范

建筑地面工程及验收规范 一、关于发布国家标准《建筑地面工程施工质量验收规范》的通知 建标[2002]78号 根据建设部《关于印发<二OO二至二OO一年度工程建设国家标准制定,修订计划>的通知》(建标[2002]78号)的要求,江苏省建设厅会同有关部门共同修订了《建筑地面工程施工质量验收规范》。我部组织有关部门对该规范进行了审查,现批准为国家标准,编号为GB50209—2002,自2002年6月1日起施行。其中,3.0.3、3.0.6、3.0.15、4.9.3、4.10.8、4.10.10、5.7.4为强制性条文,必须严格执行。原《建筑地面工程施工及验收规范》GB50209—95同时废止。 本规范由建设部负责管理和对强制性条文的解释,江苏省建筑工程管理局负责具体技术内容的解释,建设部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行。 中华人民共和国建设 二OO二年四月一

日 二、前言 本规范是根据建设部《关于印发<二OO二至二OO一年度工程建设国家标准制定,修订计划>的通知》(建标[2002]78号)的要求,由江苏省建筑工程管理局会同有关单位共同对原《建筑地面工程及验收规范》GB50209—95和《建筑工程质量检验评定标准GBJ301—88修订而成的, 在修订过程中,规范编制组开展了专题研究,进行了比较广泛的调查研究,总结了多年建筑地面工程材料、施工的经验,按照“评分离、强化验收、完善手段、过程控制”的方针,进行全面修改,先后参加部规范研究会、协调会议,八易其稿,并以多种方式广泛征求了全国有关单位的意见,对主要问题作了反复修改,最后召开审查会议定稿上报。 本规范是以原国家标准《建筑地面工程施工及验收规范》GB50209—95为主,与

《国家标准》国家标准GBT

国家标准GB/T 13017修订编制说明 一、工作简况 1.任务来源 中国标准化研究院承担的国家标准GB/T 13017《企业标准体系表编制指南》(以下简称《指南》)的修订任务由中国标准化研究院提出,报国家标准化管理委员会批准,纳入国家标准化管理委员会制修订项目计划,编号为:53032Z-1101,项目代号20030435-T-424。 2.背景 《指南》于1991年发布后,曾于1995年第1次修订为V.2版,现为第2 次修订的V.3版。从V.2到目前即将发布的V.3的逾十年间,科学技术和标准都已呈现出巨大的发展与进步,使《指南》V.2版内容对照当前高新技术已显出很大的差距。首先,企业在面对瞬息万变的环境而又不能制定可预测的长期规划时,自身必须具有一种自然和动态的演进和适应能力,而不是偶然强加于企业的被动举动,这需要企业制订相应措施来应对。其次,我国目前在国民经济产值上虽然蒸蒸日上,但生产中的能耗、资源消耗、安全事故、劳动生产率、管理水平及在创新能力和国际竞争力上都居世界相当落后的地位,这对科学的管理体系提出了要求。再次,我国日益认识到标准的重要作用,起动了国家标准战略的研究,而企业的标准化是标准化战略的基础和落脚点。 3.主要工作过程 承接本标准的修订任务后,我院早在2003年就成立了的标准修订课题组,并去上海汽车工业(集团)公司和宝钢集团做了调研工作,在鲍仲平同志的直接指

导和亲自带领下,收集了大量标准和文献,做了充分的前期调研工作。经过课题组的努力,2006年初基本完成了本标准的草案稿,3月向本院的院领导及各研究所做了汇报,相继走访了多家企事业单位,深入听取了各方意见;并对草案做了多次修改,于2006年6月完成了本标准的征求意见稿。 二、内容简介 1.本标准的定位 a)为编制先进、科学的企业标准体系提供指导 《指南》第三版采纳并融合了国际上最新管理理念和高技术水平的标准。 b)面向所有企业的中性标准 定位在实施系统集成的现代化企业集团,同时也适用于不实施这些集成 的传统企业。既适合于制造业企业,也适用于服务业等其他企业,也可 以为政府电子政务项目建立标准体系提供指导。 2.技术创新 a)以企业建模标准体系(企业工程和集成标准体系)为指导ISO发布了企业建模的系列标准,包括“通用企业参考体系结构与方法 论”GERAM,其范围包括企业工程/企业集成所需的所有知识。要求把 改变过程中利用的多种学科的方法统一起来,例如工业工程、管理科学、 通信和信息技术等方法。GERAM框架的目的是要把基于产品模型和基 于业务过程设计的两种不同的企业工程方法统一起来。 b)以企业管理体系为指导 ISO已发展和制定出“质量管理体系”“环境管理体系”“职业健康安全 管理体系”“信息安全管理”等成套的标准体系,此外还有“风险管理”、

实验室化学试剂的领取 保管 存放及安全使用注意事项

实验室化学试剂的领取、保管、存放及安全使用注意 事项 嘉峪检测网????????2017-06-21 08:50 化学试剂是实验室里品种最多、消耗量最频繁、危险性也最大的物质。如易燃易爆化学试剂、剧毒性化学试剂、强腐蚀性、强氧化性等化学试剂领取后要存放在专用的危险性试剂柜里;使用时也要特别注意,有针对性的采取一些安全防范措施,以免使用不当对实验人员及实验设备造成危害。下面就实验室化学试剂的领取、保管、存放及安全使用注意事项等方面谈一谈对化学试剂的管理。 1、实验室化学试剂的领取 (1)化学试剂的领取要根据实验项目安排,实验室管理员备好需要的化学试剂。一般化学试剂,由使用人员进行登记,方可领取。危毒品、贵金属化学试剂,要经分管领导的核准,方可领取。 (2)每次领取的化学试剂数量,实验室管理员要称量,及时记载在容器上的毛重标签上,以作记帐凭证之用。 (3)领取化学试剂或者药品时,应确认容器上标示名称是否为需要的实验用药品。注意药品危害标示和图样,是否有危害。为了你的安全和实验的顺利进行,请察看药品报告单(若存在的话) 和试剂或药品的安全数据单(MSDS)。 (4)领用易燃易爆、剧毒品、强腐蚀性、强氧化性等危险性试剂时必须提前申请上报,做到用多少领多少,并一次配制成使用试剂。对剧毒品发放本着先入先出的原则,发放时有准确登记( 试剂的计量、发放时间和经手人)。凡是剧毒品必须是双人领取,双人送还,否则剧毒品仓库保管员有权不予发放。

2 、实验室化学试剂的保管 2.1 化学试剂的保管应视其性质而定 一般试剂可保存在玻璃瓶内;对玻璃有强烈腐蚀作用的试剂,如氢氟酸、氢氧化钠应保存在聚乙烯塑料瓶内;易被空气氧化、分化、潮解的试剂应密封保存;易感光分解的试剂应用有色玻璃瓶贮存并藏于暗处;易受热分解及低沸点溶剂,应存于冷处;剧毒试剂应存于保险箱;有放射性的试剂应存于铅罐中。 2.2做好化学试剂的经常性保养工作 如果化学试剂保管不当,就会失效变质,影响实验的效果,并造成物质的浪费,甚至有时还会发生事故。因此,科学地保管好试剂对于保证实验顺利进行,获得可靠的实验数据具有非常重要的意义。化学试剂的变质,大多数情况是因为受外界条件的影响,如空气中的氧气、二氧化碳、水蒸气、空气中的酸碱性物质以及环境温度、光照等,都可使化学试剂发生氧化、还原、潮解、风化、析晶、稀释、锈蚀、分解、挥发、升华、聚合、发霉、变色以及燃爆等变化。 经常检查储存中的化学试剂的存放状况,发现试剂超过储存期或变质应及时报告,并按规定妥善处理( 降级使用或报废) 和销帐。在正常储存条件下,一般化学试剂贮有不宜超过2年,基准试剂不超1年。 为了避免环境和其他因素的干扰,所有化学试剂一经取出不得放回贮有容器:属于必须回收的试剂或指定退库的试剂,必须另设专用容器回收或贮存,具有吸潮性或易氧化,易变质的化学试剂必须密封保存,避免吸湿解,氧化或变质。定期盘点,核对出现差错应及时检查原因,并报主管领导或部门处理。 3、实验室化学试剂的存放

国家标准和行业标准有什么区别审批稿

国家标准和行业标准有 什么区别 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

国家标准和行业标准有什么区别 对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定。由国务院标准化部门制定。对没有而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定。由国务院有关部门制定,并报国务院标准化部门备案,在公布国家标准之后,该项即行废止。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,可以制定。由省、自治区、标准化行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案,在公布国家标准或者行业标准之后,该项即行废止。 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定,作为组织生产的依据。企业的须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的,在企业内部适用。 行标是行标,国标是国标,不一样的。 按照适用范围,我国的标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四个级别。 (1)国家标准 由国务院标准化行政主管部门(现为国家质量技术监督检验检疫总局)指定(编制计划、组织起草、统一审批、编号、发布)。国家标准在全国范围内适用,其他各级别标准不得与国家标准相抵触。 (2)行业标准 由国务院有关行政主管部门制定。如化工行业标准(代号为HG)、石油化工行业标准(代号为SH)由国家石油和化学工业局制定,建材行业标准(代号为JC)由国家建筑材料工业局制定。行业标准在全国某个行业范围内适用。 (3)地方标准 由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。在地方辖区范围内适用。 (4)企业标准 没有国家标准、行业标准和地方标准的产品,企业应当制定相应的企业标准,企业标准应报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。企业标准在该企业内部适用。

最新规范(国标)

市政公用工程技术标准和要求 一、依据设计施工图纸和技术文件要求,本工程项目的材料、设备、施工必须达到以下现行中华人民共和国及省、市、行业的一切有关法规、规范的要求,如下述标准及规范要求有出入则以较严格者为准。 1、工程测量规范GB50026-2007 2、混凝土质量控制标准GB50164-2011 3、混凝土强度检验评定 准GBJ107-87 4、砼结构工程施工质量验收范GB50204-2002 5、混凝土结构试验方法准GB/T50152-2012 6、砌体结构工程施工质量验收规范GB50203-2011 7、砌体工程现场检测技术准GB/T50315-2011 8、钢筋焊接接头试验法JGJ27-2001 9、钢筋焊接及验收规程JGJ18-2012 10、钢筋机械连接通用技术规程JG107-2003 11、钢结构工程施工规范GB50755-2012 12、钢结构工程施工质量验收范GB50205-2002 13、钢结构焊接规范GB50661-2011 14、建筑地面工程施工质量验收规 范GB50209-2002

15、城市道路照明工程施工及验收规 程CJJ89-2012 16、城镇给水排水技术规范GB50788-2012 17、给水排水管道工程施工及验收规范GB50268-2008 18、给水排水构筑物施工及验收规范GBJ141-2008 工业设备及管道防腐蚀工程施工质量验收规 范GB50727-2011 19、工业金属管道工程施工质量验收规 范GB50184-2011 21、现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 GB50683-2011 22、沥青路面施工及验收规范GB50092-96 23、热拌再生沥青混合料路面施工及验收规程 CJJ43-91 24、城市道路路基工程施工及验收规 范CJJ44-91 25、城镇道路工程施工与质量验收规 范CJJ1-2008 26、钢渣石灰类道路基层施工及验收规 范CJJ35-90 27、水泥混凝土路面施工及验收规范GBJ97-87

国食药监注2008271号文化学药品技术标准

国食药监注[2008]271号 化学药品技术标准 一、制剂所用原料药和辅料的来源、质量控制 《药品注册管理办法》第二十五条规定:单独申请注册药物制剂的,研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》,该原料药必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的,必须经国家食品药品监督管理局批准。附件2规定:申请制剂的,应提供原料药的合法来源证明文件,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件。 基于该规定,对存在以下情况的注册申请将不予批准: 1.单独申请注册药物制剂,提供原料药虚假证明性文件的;申报生产时,原料药如系通过赠送途径获得而未能提供该原料药合法来源证明和供货协议的; 2.单独申请注册药物制剂,在药品注册过程中,所用原料药的批准文号已被废止的,或原料药生产企业已被吊销《药品生产许可证》的; 3.制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报,原料药申请已因现场核查被撤回或退回,或因其他各种原因不予不批准或予以退审的; 4.所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究,原料药和辅料的质量达不到注射用要求的。 二、剂型、规格的必要性和合理性 1.药品规格 国家食品药品监督管理局《关于加强药品规格和包装规格管理的通知(食药监注函〔2004〕91号)》规定,药品规格的确定必须符合科学性、合理性和必要性的原则。申请的药品规格应当根据药品用法用量、剂型特点等合理确定,一般不得大于单次最大用量,也不得小于单次最小用量。 基于以上规定,经专家审评会议讨论确认存在以下情况的注册申请将不予批

实验室危险化学品安全管理细则(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 实验室危险化学品安全管理细则(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-1957-90 实验室危险化学品安全管理细则(正 式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 第一章总则 第一条为规范我校实验室危险化学物品管理工作,保证科研、教学顺利进行,保障师生生命及学校财产安全,根据国务院《危险化学品安全管理条例》、《教育部办公厅关于进一步加强高等学校实验室危险化学品安全管理工作的通知》等法律法规,结合我校实际制定本细则。 第二条本细则适用于实验室在实验过程中使用的列入《危险化学品目录》的危险化学品的管理。 第三条任何单位和个人不得生产、使用国家禁止生产、使用的危险化学品。 第二章管理机构及职责 第四条危险化学品安全管理坚持“安全第一,预

防为主”的方针,贯彻“谁主管、谁负责”,“谁使用、谁负责”的原则,实行“统一领导,归口管理,主管负责”,实行学校、相关学院(处、所、中心)、实验室三级管理体制。 (一)国有资产管理处在安全工作处的指导下,制订有关实验室危险化学品管理的规章制度,监督、检查相关学院(处、所、中心)落实各项规章制度、做好实验室危险化学品管理工作。 (二)相关学院(处、所、中心)负责本单位危险化学品管理工作,并设定专人负责日常管理工作;宣传、贯彻、执行国家和学校有关危险化学品安全管理的法规、制度,制定本单位事故应急预案,督促指导操作人员安全操作;全面了解掌握本单位危险化学品的详细台账,做到帐、卡、物一致。 (三)实验室根据使用危险化学品的具体情况,做好危险品购买、使用和处置记录,制定相应的操作规程、安全管理制度、人员岗位职责、事故应急预案等,经学院审核确认后报国有资产管理处备案。

关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知2008 271号附件1:化学药品技术标准

附件1: 化学药品技术标准 一、制剂所用原料药和辅料的来源、质量控制 《药品注册管理办法》第二十五条规定:单独申请注册药物制剂的,研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》,该原料药必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的,必须经国家食品药品监督管理局批准。附件2规定:申请制剂的,应提供原料药的合法来源证明文件,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件。 基于该规定,对存在以下情况的注册申请将不予批准: 1.单独申请注册药物制剂,提供原料药虚假证明性文件的;申报生产时,原料药如系通过赠送途径获得而未能提供该原料药合法来源证明和供货协议的; 2.单独申请注册药物制剂,在药品注册过程中,所用原料药的批准文号已被废止的,或原料药生产企业已被吊销《药品生产许可证》的; 3.制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报,原料药申请已因现场核查被撤回或退回,或因其他各种原因不予不批准或予以退审的; 4.所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究,原料药和辅料的质量达不到注射用要求的。 二、剂型、规格的必要性和合理性 1.药品规格 国家食品药品监督管理局《关于加强药品规格和包装规格管理的通知(食药监注函〔2004〕91号)》规定,药品规格的确定必须符合科学性、合理性和必要性的原则。申请的药品规格应当根据药品用法用量、剂型特点等合理确定,一般不得大于单次最大用量,也不得小于单次最小用量。 基于以上规定,经专家审评会议讨论确认存在以下情况的注册申请将不予批准: (1)所申请的药品规格与同品种已上市规格不一致,而未提供充分依据支持所申请规格的科学性、合理性和必要性的; (2)所申请的药品规格虽为同品种已上市规格,但该规格已不符合临床需要的; (3)除氯化钠及葡萄糖静脉输液外,大容量注射剂采用50ml、100ml、250ml、500ml

实验室危险化学品安全管理规范

DB11/ T—2013 实验室危险化学品安全管理规 1 围 本标准规定了实验室危险化学品安全管理的人员、制度、设施设备、应急、使用、储存和废弃化学品处置的要求。 本标准适用于使用危险化学品的以实验台规模进行经常性分析检测、研制开发的工业企业实验室。其他类实验室可参照执行。 2 规性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 2894 安全标志及其使用导则 GB 5085.1 危险废物鉴别标准腐蚀性鉴别 GB 5085.2 危险废物鉴别标准急性毒性初筛 GB 5085.3 危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.4 危险废物鉴别标准易燃性鉴别 GB 5085.5 危险废物鉴别标准反应性鉴别 GB 5085.6 危险废物鉴别标准毒性物质含量鉴别 GB 5085.7 危险废物鉴别标准通则 GB 13495 消防安全标志 GB 13690 化学品分类和危险性公示通则 GB 15258 化学品安全标签编写规定 GB 15603 常用化学危险品贮存通则 GB 15630 消防安全标志设置要求

GB/T 16483 化学品安全技术说明书容和项目顺序 GB 17914 易燃易爆性商品储藏养护技术条件 GB 17915 腐蚀性商品储藏养护技术条件 GB 17916 毒害性商品储藏养护技术条件 GB/T 29510 个体防护装备配备基本要求 GB/T 29639 生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则 GB 50016 建筑设计防火规 GB 50140 建筑灭火器配置设计规 GBZ 1 工业企业设计卫生标准 JGJ 91 科学实验室建筑设计规 3 、人员要求 3.1 实验室应设专(兼)职安全管理员。安全管理员应具备基本的危险化学品管理专业知识和管理能力。 3.2 实验室人员应具备危险化学品安全使用知识和危险化学品事故应急处置能力,包括: a) 熟悉实验室危险化学品安全管理制度和应急预案; b) 掌握危险化学品的特性和安全操作规程; 3.3 实验室人员上岗前应接受专业的危险化学品安全使用和危险化学品事故紧急处置能力的培训,考核合格后方可上岗。 3.4 实验室外来实习和短期工作人员事先应接受危险化学品相关的安全管理知识培训。 4、制度要求 4.1 应制定实验室安全管理制度,至少应当包括以下容: a) 岗位安全责任制度; b) 危险化学品采购、储存、运输、发放和使用的管理制度;

免费下载《建筑地面工程-质量验收规范》GB50209-2002

建标[2002]78号 根据建设部《关于印发<二OO二至二OO一年度工程建设国家标准制定,修订计划>的通知》(建标[2002]78号)的要求,江苏省建设厅会同有关部门共同修订了《建筑地面工程施工质量验收规范》。我部组织有关部门对该规范进行了审查,现批准为国家标准,编号为GB50209—2002,自2002年6月1日起施行。其中,3.0.3、3.0.6、3.0.15、4.9.3、4.10.8、4.10.10、5.7.4为强制性条文,必须严格执行。原《建筑地面工程施工及验收规范》GB50209—95同时废止。 本规范由建设部负责管理和对强制性条文的解释,江苏省建筑工程管理局负责具体技术内容的解释,建设部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行。 中华人民共和国建设 二OO二年四月一日 二、 前言 本规范是根据建设部《关于印发<二OO二至二OO一年度工程建设国家标准制定,修订计划>的通知》(建标[2002]78号)的要求,由江苏省建筑工程管理局会同有关单位共同对原《建筑地面工程及验收规范》GB50209—95和《建筑工程质量检验评定标准GBJ301—88修订而成的, 在修订过程中,规范编制组开展了专题研究,进行了比较广泛的调查研究,总结了多年建筑地面工程材料、施工的经验,按照“评分离、强化验收、完善手段、过程控制”的方针,进行全面修改,先后参加部规范研究会、协调会议,八易其稿,并以多种方式广泛征求了全国有关单位的意见,对主要问题作了反复修改,最后召开审查会议定稿上报。 本规范是以原国家标准《建筑地面工程施工及验收规范》GB50209—95为主,与原国家标准《建筑工程质量检验评定标准》GBJ301—88中有关检验项目内容合并后修订为国家标准,并与现行国家标准《建筑地面设计规范》GB50037相符合,同时与现行国家施工质量验收系列规范中有关过程控制和质量验收指标相对应。本规范主要内容是:总则、术语、基本规定、基层铺设、整体面层铺设、板块面层铺设、木竹面层铺设和分部(子分部)工程验收等八章。本标准主要规定内容有:分部(子分部)工程和分项工程的划分,列出过程控制条文,突出主控项目和一般项目的施工质量标准的检验内容,强化了分部(子分部)工程验收。因此本规范不仅是工程质量验收,也包括工序过程的验收。

国家标准化学药品研究技术指导原则

已有国家标准化学药品研究技术指导原则(第二稿草稿) 二OO 五年三月 1 目录 一、前言 (2) 二、已有国家标准药品研究的基本原则 (2) (一)安全、有效和质量可控原则 (2) (二)等同性原则.............................................3(三)仿品种而不是仿标准原则 (5) 三、质量控制研究 (7) (一)制备工艺研究 (8) (二)结构确证研究 (9) (三)制剂处方筛选及工艺研究 (10) (四)质量研究与质量标准 (13) (五)稳定性研究 (18) 四、安全性、有效性研究 (20) (一)口服给药制剂 (22) (二)注射给药制剂……………………………………25 (三)局部给药制剂……………………………………27

五、参考文献………………………………………29 六、已有国家标准化学药品研究技术指导原则起草说明 (30) 七、著者………………………………………………35 2 一、前言 根据《药品注册管理办法》(试行),已有国家标准药品的申请是指境内注册申请人提出的生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 我国已经颁布的化学药物研究技术指导原则,涵盖了已有国家标准药品研究的一般性技术要求。本指导原则在此基础上,结合我国已有国 家标准药品研制的现状,针对其不同于新药的特点,较为系统地提出了 已有国家标准药品研究过程中有关安全性、有效性和质量控制研究的一 般性原则,并重点阐述了在已有国家标准药品研制中相关技术要求之间 的内在联系及其科学内涵,旨在指导注册申请人在研制已有国家标准药 品时,能够科学、合理地运用已有的化学药物研究技术指导原则,达到研究的系统性、科学性要求。 本指导原则适用于已有国家标准药品申请中的化学药品。在已有国

化学实验室药品安全自查报告

化学实验室药品安全自查报告 为了贯彻上级《关于立即开展危险化学药品及再生资源回收安全检查》的文件精神,进一步加强学校危险化学品的使用、管理,保障学校和师生的生命财产安全,我校近期对化学药品安全使用、管理进行了一次彻底检查,现就检查情况汇报如下: 一危险、剧毒药品的采购 危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求,参照《其他中学教学仪器配备目录》提出申购计划。在做计划时,应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核,报请学校领导批准。 二、危险、剧毒药品的管理与使用 1.学校应建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确作好记录,做到帐物、帐帐相符。 2.学校应将危险、剧毒药品与普通药品分开存放(建立单独的保管室或专门的橱柜)。实验室管理人员应对危险、剧毒药品要作经常性检查。药品柜、橱门上应贴上橱签,药品容器上应有标签,所有标签均应写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期,标签应保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。 3.实验室管理人员应将危险、剧毒化学药品分类存放,相互保持安全距离,严禁混放;强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品,做到人离门锁。剧毒药品的管理应严格执行“四双制度”,即“双人验收、双人双锁、

双人领用、双本帐册”。 4.任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,交化学科教研组长批准后,才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。 5.使用危险化学物品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。 6.化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。 三、废弃危险、剧毒药品的处置 实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放,由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。注:危险、剧毒药品的具体范围 1.下列中学实验室常用药品为危险药品: ①易燃液体:、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。 ②易燃固体:红(赤)磷、硫粉、镁条、铝粉、黄(白)磷。 ③氧化剂:过氧化钠、氯酸钾、高锰酸钾、硝酸铵、硝酸钾、硝酸钠、重铬酸铵、重铬酸钾、硝酸汞、硝酸银、硝酸铜。 ④腐蚀品:硝酸、发烟硫酸、硫酸、过氧化氢、溴、三氯化铝、盐酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氢氧化钾、氢氧化钠、氨水、氧化钙(生石灰)、硫化钠、氢氧化钙、碱石灰、苯酚、甲醛。

实验室化学药品管理制度

实验室化学药品管理制度 一、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥,有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火,有火源(如电炉通电)时,必须有人看守。 二、化学药品要由可靠的、有化学专业知识的人专管。 三、化学药品应按性质分类存放,并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内;易挥发、溶解的,要密封;长期不用的,应蜡封;装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。 四、化学药品应在容器外贴上标签,并涂蜡保护,短时间内装药的容器可不涂蜡。 五、对危险药品要严加管理: 1、危险药品必须存入专用仓库或专柜,加锁防范。 2、互相发生化学作用的药品应隔开存放。 3、危险药品都要严加密封,并定期检查密封情况,高温、潮湿季节尤应注意。 4、对剧毒、强腐蚀、易爆易燃药根据使用情况和库存量制定具体领用办法,并要定期清点。 5、危险药品仓库(或柜)周围和内部严禁有火源。 6、用不上的危险药品,应及时调出,变质失效的要及时销毁,销毁时要注意安全,不得污染环境。 7、主动争取当地公安部门对危险药品管理的指导和监督。 8.剧毒药品,用后剩余部分应随时存入危险药品库(或柜)。 检测人员行为规范 1、爱岗敬业、忠于职守、坚持原则、钻研业务、务实进取; 2、科学检测,严格执行标准、遵守检测程序,保证检测质量 做到数据准确、有效; 3、遵守法规讲廉洁、拒腐蚀、不徇情、守公德、讲文明,做到五不准; a.不准收受被检测单位的礼品礼金或有价礼券;

b.不准参加被检测单位的邀请娱乐活动; c.不准收受被检测单位的宴请; d.不准参加被检测单位或个人的营销活动; e.不准利用职权搞不正之风。 4、遵守检测工作程序,做到: a、持证上岗,遵守安全操作规程,确保安全检测; b、检测完毕,要清洗好器皿和仪器,清理剩余样品垃圾; 5、遵守保密规定,妥善保管检测资料。 为用户保密和保护技术所有权制度 a、全站工作人员应严格遵守国家机关工作人员保密制度,做好技术保密工作。凡系绝密、机密、保密文件,必须按规定范围传阅,不得随意扩大传阅范围; b、本站重要技术和正在研究中的分析方法,重大事故有关报告及处理记录,各种保密技术资料,一律不准随意查阅、外借; c、采样计划、检验报告、原始记录和数据未公开前,未经有关部门许可,一律不准以任何形式向无关人员泄露扩散; d、凡用户提供的产品技术资料、图纸、工艺文件等,一律不准向外公布或转让,也不得用于个人或单位的经济开发; e、监测分析室谢绝无关人员参观来访,必要时经监测分析室负责人批准; f、全站工作人员都有保密的义务和责任,凡违反保密规定,要追究责任并视情况轻重进行处理. 监测分析室职责: 1、负责编制本室的年度工作计划、物资需求计划、人员培训计划,并提交综合技术室,完成业务工作总结;

地面及地面垫层技术要求

混凝土地面及垫层技术要求 质量目标:确保“泰山杯”确保“鲁班奖”文明施工:“省级安全文明示范工地” 一、地面做法说明: (一)、彩色耐磨混凝土楼面(A级) 1、50厚C25彩色耐磨混凝土面层(面层顶面下20处配置Φ8双向@200钢筋网),其纵横分缝间距不大于6000×6000,分仓缝20宽,用防水油膏嵌缝,注意嵌条顺直,该面层在浇筑混凝土过程中,表面涂密封固化剂或加入硬化剂、着色剂等并用专用设备打磨压光、压纹,使之形成高强、致密、美观的面层,颜色及分区由室内设计及地下停车库交通设计确定; 2、50厚C15混凝土(用于地下二层时,沿排水沟、集水坑周边2000找1%坡); 3、素水泥浆一道; 4、钢筋混凝土底板清理。 此做法适用于地下停车库车道及停车位 (二)耐磨混凝土防滑楼面(A级) 1、50厚C25耐磨混凝土面层(面层顶面下20处配置Φ8双向@200钢筋网,表面纵坡方向做防滑凹槽,防滑凹槽作法详国标05J927-1 3/37),面层颜色及分区由室内设计及地下停车库交通设计确定,其纵横分缝间距不大于6000×6000,分仓缝20宽,用防水油膏嵌缝,注意嵌条顺直; 2、10厚1:4石灰砂浆隔离层; 3、2.0厚聚氨酯防水涂料; 4、20厚1:3水泥砂浆找平层; 5、素水泥浆一道; 6、钢筋混凝土楼板清理 此做法适用于地下停车库坡道,除首层地下停车库入口坡道外,其余坡道做法取消第2、3、4条。 (三)防油渗楼面(A级) 1、70厚C30防油渗混凝土随打随抹光(内配内配φ6 @200双层双向钢筋网); 2、满涂防油渗水泥浆一道; 3、4厚一布两胶耐碱玻纤网格布防油渗胶泥隔离层; 4、刷底子油一道;

实验室化学药品安全管理制度

实验室化学药品安全管理制度 发布时间:2017-09-14 浏览次数: 实验室危险化学品知识介绍 一、如何看懂化学品标识 各类化学试剂是生物医学类实验中必不可少的材料,然而,在经常使用的化学品中,包含有大量对人体有毒有害或易燃易爆的试剂。这些潜在的杀手却往往不为初学者知晓,如若使用不当,很可能对自己或他人的生命财产造成伤害。因此,在初到实验室开展学习和工作时,首先应当学会如何看懂试剂瓶上的化学品标识(图1-1,1-2) 图1-1试剂瓶化学品标识示例

有毒物质(T 符号)极高毒性物质(T +符号) 易燃物质(F 符号)极易燃 物质(F +符 号) 刺激性物质(Xi 符)有害物质(Xn 符号) 爆炸性物质 (E 符号) 腐蚀性物质(C 符号) 氧化性物质(O 符号) 环境危险物质(N 符号) 图1-2 常见的危险化学品标识及其所代表的含义 另外,需要注意:不是所有的有毒有害试剂都会在瓶身上有相应标识(尤其是一些进口分装或国产试剂)),因此,除了看懂瓶身上的信息,还需要了解身边每一种危化品,并牢牢记住! 二、危险化学品分类介绍 为了方便大家对危险化学品的认识与防护,此部分内容以我们科研实验室常用的有毒试剂易燃易爆易腐蚀试剂为例,逐一地进行介绍。 1、有毒试剂

有毒试剂:我们把经过毒理学确认的,经口、呼吸道或皮肤吸收能够进入机体,与机体发生有害的相互作用的一类化学试剂,统称为有毒化学品。 2、易燃易爆及腐蚀性化学品 易燃化学品:易燃化学品指燃点低,对热、撞击、摩擦敏感,易被外部火源点燃,燃烧迅速,并可能散发出有毒烟雾或有毒气体的试剂,但不包括列入爆炸品的物品。 易爆化学品:是指在外界作用下(如受热、受压、撞击等),能发生剧烈的化学反应,瞬时产生大量的气体和热量,使周围压力急骤上升发生爆炸,对周围环境造成破坏的物品,也包括无整体爆炸危险,但具有燃烧抛射及较小爆炸危险的物品。 腐蚀性化学品:本类化学品系指能灼伤人体组织并对金属等物品造成损坏的固体或液体。与皮肤接触在4h内出现可见坏死现象,或温度在55℃时,对20号钢的表面均匀年腐蚀率超过6.25mm/年的固体或液体。其主要品类是酸类和碱类。 3、易制毒易制爆化学品

实验室化学药品安全

实验室化学药品安全集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

实验室化学药品安全1.各级各类实验室所用化学药品的必须由学校统一组织购置,任何实验室和个人不得私自购置。购置剧毒类和易制毒类药品需经公安部门许可,持许可证方可购置。 2.化学药品要分类存放,相互作用的药品不能混放,必须隔离存放。所有药品都必须有明确的标签,贮存室和柜必须保持整齐清洁。有特殊性质的药品必须按其特性要求存放。无名物、变质过期的药品要及时清理销毁。实验室内不得存放剧毒类药品。 3.危险化学药品容器应有清晰的标识或标签。遇火、遇潮容易燃烧、爆炸或产生有毒气体的危险化学药品,不得在露天、潮湿、漏雨和低洼容易积水的地点存放;受阳光照射易燃烧、易爆炸或产生有毒气体的危险化学药品应当在阴凉通风地点存放。危险化学药品的存放区域应设置醒目的安全标志。 4.剧毒物品必须存放在学校专门的剧毒品库内,库房必须符合相关安全要求,必须做到“双人双锁”妥善保管。领用剧毒物品必须经学校保卫处批准,应根据使用情况领取最少数量,做到“双人”领取,“双人”使用,同时要做到并且做好使用登记和消耗记录,须严格按管理规定,做到“双人双锁”妥善保管。

5.从事危险化学药品实验的人员应当接受相应的安全技术培训,做到熟悉所使用药品的性质,熟练掌握相应药品的操作方法。特别是使用易燃易爆、剧毒、致病性以及有压力反应等危险性较大的危险化学药品做实验,严禁盲目操作,必须有相关的操作规程,并以国家和行业的相应规定为标准,严格执行。 6.各实验室产生的验废液废物不得随意丢弃,随意排入地面、地下管道以及任何水源,防止污染环境。实验废液废物要采取适当措施做“无害化”处理,确实无法处理的各实验室不得私自排放、处理,实验室应采用专用容器分类盛装、存放,防止渗漏、丢失造成二次污染。 7.各实验室将收集的各类废液、废物统一运送至实验室设备管理处下设的废物回收库,由实室室设备管理处联系环保局指定认可的具有处理资质的部门统一处置。

GB国标及、DB23标准

建筑工程质量验收规范系列标准框架体系各规范名称: 1.建筑工程施工质量验收统一标准GB50300-2001 2. 建筑地基与基础工程施工质量验收规GB50202-2002 3. 砌体工程施工质量验收规范GB50203-2002 4. 砼结构工程施工质量验收规范GB50204-2002 5. 钢结构工程施工质量验收规范GB50205-2001 6. 木结构工程施工质量验收规范GB50206-2002 7. 屋面工程质量验收规范GB50207-2002 8. 地下防水工程质量验收规范GB50208-2002 9. 建筑地面工程施工质量验收规范GB50209-2002 10. 建筑装饰装修工程质量验收规范GB50210-2001 11. 建筑采暖与给排水工程施工质量验收GB50242-2002 12. 建筑电气工程施工质量验收规范GB50303-2002 13. 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002 14. 电梯工程施工质量验收规范GB50310-2002 15. 智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003 16. 节能建筑工程质量验收规范GB50411-2007 17工程文件归档整理规范GB50328-2001 黑龙江DB23标准 统一标准DB23/711-2003 资料管理DB23/1019-2006 装饰标准工程DB23/712-2003 建筑给排水及采暖工程DB23/713-2003 钢结构工程DB23/714-2003 木结构工程DB23/715-2003 混凝土结构DB23/716-2003 砌筑工程DB23/717-2003 建筑地面DB23/718-2003 通风与空调DB23/719-2003 电梯DB23/720-2003 地基与基础DB23/721-2003

实验室危险化学药品及易制毒化学品安全应急预案

实验室危险化学药品及易制毒化学品安全应急预案 为加强对危险化学药品及易制毒化学品的管理,有效处理危险化学药品及易制毒化学品实验室发生火灾、被盗等意外事故发生时,最大限度地降低事故危害程度,确保在事故发生后能迅速有效地控制事态,及时处理事故,保障人民生命、财产安全,保护环境安全,根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》和我校实际,制定本预案。 1、成立管理领导小组,组长由梅本松担任,副组长由祝松青、张克担任,成员由汤江胜、方新民担任。 2、加强危险化学药品及易制毒化学品管理安全意识,广泛开展安全教育,提高领导及工作人员的安全意识,做到全员懂得危险化学药品及易制毒化学品的危害性。 3、定期组织监督检查危险化学药品及易制毒化学品的储存、使用,及时消除隐患,发现安全隐患及时报告,及时协调处理。 4、危险化学药品及易制毒化学品实验室火灾事故处置措施 (1)先控制,后灭火,针对易制毒化学品火灾的火势大小和燃烧面积小,及时采取堵截火势、防止蔓延;重点突破、排除险情的灭火战术;及时拨打火警电话119。 (2)扑救人员应在上风扑灭火苗,扑救人员应采取自我防护措施,迅速查明燃烧范围、燃烧品的名称和主要危害特性、火势蔓延的途径,燃烧的产物是否有毒。 (3)正确选择合适的灭火剂和灭火方法,一般采用干粉灭火器灭火。 (4)消除余火。 5、采取预防措施由专人管理,对危险化学药品及易制毒化学品加强管理,如有丢失或被盗现象应立即保护现场并立即报警电话:110。如发生火灾时有人员烧伤,则立即送附近医院救治。 6、领导小组电话:梅本松: 祝松青: 宿松县隘口初级中学 二○一四年七月十五日

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