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质量风险点的管理重点和处置预案

质量风险点的管理重点和处置预案
质量风险点的管理重点和处置预案

岐山县平安大药房

经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案,

简述在经营活动中进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程

质量风险管理是一个系统化的过程,药品经营企业是质量风险管理主体,为进一步保证药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。我单位制定了质量风险的管理规定,对经营过程中可能发生质量风险进行是识别、评估、控制,把风险导致的各种不利后果减少到最低程度,从而保证了药品质量和服务质量。

一、经营过程中质量风险点的管理重点和处置预案

我单位按照药品经营管理过程对质量风险点进行管理,其管理重点为:

1.人员管理的风险点及处置预案:

(1)风险点

人员管理的高风险岗位为:质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员、验收员、养护员。

①质量负责人负责“高风险点”:公司质量否决权;

②质量管理机构负责人负责“高风险点”:供货商和品种的审核;

③质量管理员负责“高风险点”:客户的管理;

④验收员负责“高风险点”:药品的验收;

⑤养护员负责“高风险点”:储存药品的养护管理。

(2)处置预案

高风险岗位是风险管理的关键岗位,对高风险岗位的任职资格及岗前、岗位培训和继续教育是确保高风险岗位控制要点,公司对高风险岗位的管理作为风险管理的重点进行控制。

2.经营过程管理的风险点及处置预案

药品经营过程中高风险点的管理是为了控制我单位经营过程中出现的质量风险,避免因出现质量事故而造成损失,达到由合法的人,从合法的企业,购入合法的药品,通过合法的储存与运输,销售给合法的客户的质量目标。

(1)购进的风险点及处置预案

①风险点

供货商管理是企业购入药品的关键风险点,只有从合法的供货商购入药品才能确保药品的合法性;购入合法药品是采购中的关键点,也是采购过程的风险关键点,只有从合法的供货商,采购合法的品种,经过合法的收货和验收才能确保购入药品的合法性。

②处置预案

对于供货商,由质量管理机构负责人进行管理,质量负责人进行批准,确保经营系统中的供货商全部为合法供货商,采购人员只能从计算机系统中选择供货商,确保了采购药品过程中供货商的合法性;采购人员只能从计算机系统中合法供货商和合法品种中进行选择,形成采购记录;收货时必须有采购记录才能收货,确保了入库药品是从合法供货商采购;验收过程中,按批号验证药品的检验报告单,确保了药品本身的合法性。(2)药品储存、养护的风险点及处置预案

①风险点

冷藏药品的储存和养护是储存和养护中的高风险点;冷藏的温湿度符合GSP要求是储存的风险点。

②处置预案

冷藏药品设置了冷藏箱,确保冷藏药品储存安全;冷藏药品的储存通过双回路电源和运输过程的应急预案,确保冷藏药品的储存安全。

(3)销售管理的风险点及处置预案

①风险点

合法销售客户和经营范围的管理、销售退回药品管理是销售管理的高风险点。

②处置预案

销售客户与经营范围、销售退回管理的风险点由质量管理员通过计算机系统进行管理,对客户按照经营范围进行分类,确保不超范围经营;销售开票员只能向经营系统中的合法销售客户进行药品销售;销后退回记录须由原始销售记录生成。

二、经营活动中风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程简述

1、风险识别:是系统地使用信息来寻找和识别所述风险疑问或问题的潜在根源。

药品在经营过程中,引起质量风险的关键影响因素,包括企业负责人的总体经营、组织机构、人员培训、质量体系评审、验证与校准、计算机系统、温湿度监控系统、仓储运输设施和管理条件、过程环节管理(药品购进、收货、验收、储存与养护、药品销售、出库与运输、售后服务)等多个环节和关键控制点,任何一个环节出错都将导致不同的危害事件,即每个环节都存在着不同的风险。

全体员工采用前瞻和回顾的方式对不同的岗位进行风险识别,填写风险管理记录表,汇总到质量管理部。

2、风险评价:是在一个风险管理过程中,对支持风险决策的资料进行组织的系统过程。它包括风险分析和风险评估两个部分。

风险分析就是对风险的严重性和可能性进行分析判段。严重性(S)就是对风险源可能造成的后果的衡量,可能性(P)就是有害事件发生的频率或可能性。

风险评估使用风险等级确定标准表,计算风险指数,以确定风险的严重性。根据风险严重程度,确定风险可接受性,低风险是可接受风险,可不必主动采取风险干预措施;中等风险是合理风险,通过实施风险控制措施,风险得以降低,效益超过风险,达到接近可接受水平;不可接受风险,指风险可能导致的伤害严重,必须采取有效干预措施,以规避风险。

3、风险控制:是采取措施,其目的是将风险降低到一个可以接受的水平。针对经营过程各环节进行的质量风险评价,为减少人为因素引发的经营环节高风险,采取相应的质量风险控制措施。

质量风险控制策略包括事前控制、事中控制、事后反馈等步骤。事前控制,即在质量风险发生前对其采取的预防性控制措施,以避免各种失误、浪费和损失的发生。具体措施包括风险避免、风险减弱、风险转移、风险自留等方法。事中控制,即指药品质量风险发生后,企业应主动运用质量风险管理方案,积极、科学、快速地做出应对措施,将损失降低至最小。事后反馈,是指药品质量事故发生后,对整个事件本身进行总结分析,并据此提出今后的改进方案,为今后质量安全防范措施的制定和实施提供科学依据,从而将质量风险降至可接受的水平。通过分析决定公司的风险控制策略。

在风险管理的控制上,我单位通过岗位操作规程和计算机系统对各个关键岗位的权

限设置来对风险进行科学控制。对采取控制措施以后风险的控制和可接受程度应进行控制效果等级评分,来评价控制措施的有效性并通过分析公司的质量工作措施不够全面的地方以促进公司的质量工作不断改进、完善。

4、风险沟通:是指在决策者和其他涉险人员之间分享有关风险和风险管理的信息。各方可以在风险管理过程的任何阶段进行沟通。应当充分交流质量风险管理过程的结果并有文件和记录。

在药品经营过程中,质量风险的确认、风险评估、严重程度、风险控制、处理等信息都需要充分交流,通过质量风险沟通的形式,完整记录书面结果。药品经营全过程包括药品购进、收货、检查验收、储存与养护、药品销售、出库与运输、售后服务等多个环节和关键控制点,开展质量风险管理,并将质量风险管理实施过程通过文件的形式固定下来。通过对高风险岗位人员进行定期培训、与高风险岗位人员在经营过程中发现的问题进行沟通,不断改进高风险岗位的操作规程,以确保高风险管理的安全性。

5、质量风险审核:是根据风险相关的新的(适用性)知识和经验,对风险管理过程的结果进行审核或监控。

我单位在药品经营过程中,结合质量管理工作中的质量管理体系内部审核,并引入新的知识和经验,每年适时开展质量风险管理的定期审核,将风险点作为内审的重要审核内容,对风险管理的全过程进行审核,不断提高,避免经营风险,确保经营全过程的安全可靠,从而检验和监控GSP实施的有效性、持续性。通过药品经营过程的质量风险审核表记录药品经营过程中的质量风险审核过程,监控实施质量风险管理的结果。

网络安全事件应急预案

招远市交通运输系统 网络安全事件应急预案 一、总则 (一)编制目的 建立健全招远市交通运输系统网络安全事件应急工作机制,提高应对网络安全事件能力,预防和减少网络安全事件造成的损失和危害,维护交通运输安全和秩序。 (二)编制依据 《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国网络安全法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《突发事件应急预案管理办法》和《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》(GB/Z 20986-2007)等相关规定。 (三)适用范围 本预案所指网络安全突发事件(以下简称突发事件)是指由于人为原因、软硬件缺陷或故障、自然灾害等,对网络或者其中的数据造成危害,对交通运输系统造成负面影响的事件。本预案适用于招远市交通运输系统发生突发事件的预防和应急处置工作。 (四)事件分类 根据网络与信息安全突发事件的性质、机理和发生过

程,主要分为以下三类: 1.自然灾害。指地震、台风、雷电、火灾、洪水等引起的网络系统损坏。 2.事故灾难。指电力中断、网络损坏或是软件、硬件设备故障等引起的网络系统损坏。 3.人为破坏。指人为破坏网络线路、通信设施,黑客攻击、病毒攻击、恐怖袭击等引起的网络与信息系统损坏,或是利用信息网络进行有组织的大规模的反动宣传、煽动和渗透等破坏活动。 根据突发事件的故障情况可以分为以下几类: 1.通道与网络故障; 2.主机设备、操作系统、中间件和数据库软件故障; 3.应用停止服务故障; 4.应用系统数据丢失; 5.机房电源、空调等环境故障; 6.大面积病毒爆发、蠕虫、木马程序、有害移动代码等; 7.非法入侵,或有组织的攻击; 8.自然灾害或人为外力破坏; 9.信息发布和服务网站遭受攻击和破坏; 10.其他原因。 (五)事件分级 1.Ⅰ级网络与信息安全突发事件。对服务对象的生产、生

药械质量风险管理制度

强湾乡医疗器械质量风险管理制度 1、目的:通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,降低质量风险危害程度,确保所经营医疗器械的质量。 2、定义:质量风险管理是对医疗器械的整个流通供应链进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程,运用时可采用前瞻或回顾的方式。 3、适用:适用于医疗器械经营过程中质量风险管理。 4、职责:质量管理部负责组织医疗器械质量风险的评估、沟通、审核等工作,总经理、质量负责人、各部门负责人负责相关的质量风险管理工作。 5、内容: 5.1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对医疗器械流通中的质量风险进行风险评价、风险控制、风险沟通、和风险审核。 5.1.1、前瞻方式:对经排查发现的风险点但尚未发生质量事故或事件(预期风险),应采取风险控制措施和预防措施; 5.1.2、回顾方式:对已经发生的质量事故或事件(风险已发生,并已控制)采取的防止再次发生的改进控制措施;

5.2、企业可以采用事件性定性评估为主,数据分析定量评估为辅的方式,用“高”“中”“低”三个等级评估风险的等级。 5.2.1、企业应对自身医疗器械经营活动过程中可能发生质量风险进行排查和分类,分析经营过程中每一环节所面临的质量风险,对这些质量风险的性质、等级进行评估; 5.2.2、医疗器械质量风险的关键影响因素有:企业负责人的质量风险意识、组织机构、人员配置、管理制度和职责的制定、仓储设施和管理条件、过程管理(采购、收货、验收、储存养护、销售、出库、运输、售后服务)等,应对这些关键因素进行风险识别,对不同的风险提出切实可行的防控措施,制定预案。 5.2.3、医疗器械风险属性的分类:医疗器械风险的性质按来源可分为人为因素引起的风险和医疗器械本身因素造 成的风险。 5.2.3.1、人为因素可导致假劣药经营、医疗器械质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等,多属于可控制风险。 5.2.3.2、医疗器械本身属性因素包括医疗器械已知风险和未知风险。已知风险包括医疗器械已知的不良反应和已知药物的相互作用等,属于可控制风险;医疗器械的未知风险包括未知的医疗器械不良反应,非临床适应症患者使用,未试验人群的应用等,多属于不可控风险。

环保风险应急预案

环保风险应急预案 【篇一:环境风险应急预案】 安徽泰合森能源科技有限责任公司 环境风险应急预案 1、总则 1.1 编制目的 建立健全突发环境事件应急机制,提高企业应对涉及公共危机的突 发环境事件的能力,维护社会稳定,保障公众生命健康和财产安全,保护环境,促进社会全面、协调、可持续发展。 1.2 编制依据 依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国安全生产法》和《国家突发公共事件总体应急预案》及相关的法律、行政法规,制定本预案。 1.3适用范围 本预案适用于本公司范围内所有发生或可能发生的突发性环境污染 事件预防及应急处理。 2、企业基本概况 2.1企业名称、详细地址、概况 安徽泰合森能源科技有限责任公司位于安徽东至香隅化工园区,东 临自强路,南接s327省道,北临通河南路,西临香荷大道,占地175658平方米。主要产品为mtbe(甲基叔丁基醚)。 生产区建有mtbe生产装置一套,为二层钢结构,面积912平方米,197立方米液化烃卧罐15只,2000立方米内浮顶立罐4只, 630kva变压器2台。建筑总面积 5317平方米,其中控制室、分析 化验室、配电室、磅房、门卫室共约920平米,生活办公区建有职 工食堂两层结构,面积1460平米、办公楼(待建)为三层结构 2050平米。 2.2企业经济性质、隶属关系、从业人数 民营企业、县级、80人。 2.3企业地理位置 东临自强路,南接s327省道,北临通河南路,西临香荷大道(待建)。 3、危险源基本情况 3.1危险化学品目标及其危险特征

本公司生产原料主要为石油液化气(碳三、碳四)、甲醇,产品为mtbe(甲基叔丁基醚)、剩余碳四。石油液化气、mtbe均为易燃 易爆危险化学品,甲醇为有毒危化品。 3.2危险性分析 3.2.1本公司使用的机械设备在规定的整个使用期内,由于机械设备 自身缺陷或操作者违规失误等因素,较易引起各类危及人身安全的 事故。可发生的生产安全事故有机械伤害事故、中毒伤害事故等。 3.2.2本公司易燃物品较多,一旦出现火源,易蔓延引起火灾造成群 死群伤,一旦发生火灾产生的各种毒气比普通的火灾产生的毒气更强。 3.2.3.本公司存在重大危险源场所;装置、罐区易造成火灾、爆炸等,造成群死群伤,应严格管理和按国家规定使用。 3.2.4本公司存在特种设备(如压力容器),易引起爆炸事故,应按 规定定期检验和加装防护设备。 4、事件分级 执行《国家突发环境事件应急预案》关于突发性环境事件分级的规定,分为特别重大环境事件(Ⅰ级)、重大环境事件(Ⅱ级)、较 大环境事件(Ⅲ级)和一般环境事件(Ⅳ级)四级。具体分类标准 参照《国家突发环境事件应急预案》。 5.工作原则 5.1“预防为主、减少危害”,切实做到及时发现,及时报告、迅速反应、及时控制。 5.2“统一领导、分级负责”,坚持统一领导、统一指挥,各部门、各 单位按照职责分工,各司其职,协同作战,确保有序进行。 5.3“先控制后处理”和“企业自救、属地管理,整合资源、联动处置” 原则,果断提出处置措施,防止污染扩大,尽量减少污染范围,同 时向当地政府报告,必要时可请求社会救援力量支持。 6、应急组织机构与职责 6.1组成 6.1.1 公司成立事故应急救援指挥部,由总经理、安环部、生产部、 办公室等部门负责人组成。 6.2职责 6.2.1发生事故时,由指挥部发布和解除应急救援命令、信号。 6.2.2组织指挥救援队伍实施救援行动。

质量风险及规避方案

目录 第一章市政工程风险的识别、分析、评价、控制 (1) 一、质量风险识别 (1) 二、质量风险分析 (2) 三、质量风险评价 (3) 四、质量风险控制 (4) 五、应急预案编制及组织体系 (5) 六、重大质量风险应急预案 (6) 第二章质量管理体系与措施 (17) 七、质量目标 (17) 八、工程质量管理保证体系 (17) 九、质量检测程序 (17) 十、质量保证措施 (18)

第一章市政工程风险的识别、分析、评价、控制质量风险管理是一个系统化的过程,是对建筑产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、分析、评价、控制的过程。 风险是一种不确定性,是损益发生的可能性,一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。建筑产品的质量是建筑企业的生命。影响产品质量的因素很多,质量风险评估试图从建筑产品的施工周期,分析可能发生质量事故的风险因素,从而对其进行控制,实现建筑产品的质量目标。 胜利南路延长线项目项目的主要质量风险控制为桥梁工程的质量控制。本项目礼乐河大桥从基础灌注桩,模板、支架、拱架制作及安装,预应力作业,钢箱拱肋加工及安装、混凝土外观质量、大体积混凝土浇筑、主桥支座安装、墩拱座施工等方面识别、分析、评价和控制本桥的工程质量风险。 一、质量风险识别 施工质量风险识别是从施工工艺过程、施工工序操作中发现、总结较容易发生质量事故的因素,从而进行施工质量控制。施工质量风险识别是进行施工质量风险分析、风险评价、风险控制的基础。 项目存在质量风险的工序风险描述 基础灌注桩 坐标、高程桩位偏差、桩长偏差成孔影响桩身完整性 钢筋加工、安装影响桩基承载力声测管影响检桩、压浆 灌注混凝土影响桩身完整性 破桩头影响检桩、压浆,影响桩身完整性后压浆影响桩基承载力 模板 模板加工 影响结构尺寸及外观质量模板安装及模板支撑 临时支架支架基础影响支架稳定支架安装影响结构尺寸 混凝土外观质量模板打磨、涂刷脱模剂 影响外观质量混凝土浇筑、养生 大体积混凝土浇 筑 混凝土浇筑影响结构功能及外观质量 预制梁预应力作业安装波纹管影响管道位置准确性穿束影响施加预应力和孔道压浆

安全风险预防措施及应急预案

(2)年满18岁,经体格检查合格后方可从事高空作业。凡患有高血压、低血压、心脏病、癫痫病、精神病和其它不适于高空作业的人,禁止登高作业。 (3)距地面2m以上,工作斜面坡度大于45°,工作地面没有平稳的立脚地方或有震动的地方,应视为高空作业。 (4)防护用品要穿戴整齐,裤角要扎住,戴好安全帽,不准穿光滑的硬底鞋。要有足够强度的安全带,并应将绳子牢系在坚固的建筑结构件上或金属结构架上,不准系在活动物件上。 (5)登高前,施工负责人应对全体人员进行现场安全教育。 (6)检查所用的登高工具和安全用具(如安全帽、安全带、梯子、跳板、脚手架、防护板、安全网)必须安全可靠,严禁冒险作业。 (7)高空作业区地面要划出禁区,用竹篱笆围起,并挂上“闲人免进”、“禁止通行”等警示牌。 (8)靠近电源(低压)线路作业前,应先联系停电。确认停电后方可进行工作,并应设置绝缘档壁。作业者最少离开电线(低压)2公尺以外。禁止在高压线下作业。 (9)高空作业所用的工具、零件、材料等必须装入工具袋。上下时手中不得拿物件;并必须从指定的路线上下,不得在高空投掷材料或工具等物;不得将易滚易滑的工具、材料堆放在脚手架上;不准打闹。工作完毕应及时将工具、零星材料、另部件等一切易坠落物件清理干净,以防落下伤人,上下大型零件时,应采用可靠的起吊机具。 (10)要处处注意危险标志和危险地方。夜间作业,必须设置足够的照明设施,否则禁止施工。 (11)严禁上下同时垂直作业。若特殊情况必须垂直作业,应经有关领导批准,并在上下两层间设备专用的防护棚或者其他隔离设施。 (12)严禁坐在高空无遮栏处休息,防止坠落。 (13)卷扬机等各种升降设备严禁上下载人。 (14)脚手架的负荷量、每平方公尺不能超过270公斤,如负荷量必须加大,架子应适当加固。 (15)超过3公尺长的铺板不能同时站两人工作。 (16)进行高空焊接、氧割作业时,必须事先清除火星飞溅范围内的易燃易爆器。 (17)脚手板斜道板、跳板和交通运输道,应随时清扫。如有泥、水、冰、雪,要

制药企业质量风险管理制度.doc

制药企业质量风险管理制度 1 目的避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险,尽可能降低药品在生产流通环节的风险,规避质量事故或药害事件的发生,保护患者的切身利益。 2. 范围适用于药品质量风险管理。 3. 责任 总经理、质量负责人、生产负责人、质量授权人负监督责任。 4.规程 4.1质量风险管理的内容: 4.1.3药品流通使用过程中的风险管理。流通过程中的风险管理包括运输、储存、分发、使用各个环节,这是合格药品出厂后所经历的漫长过程,对这个过程的风险控制远比在药厂复杂,这个环节也是药品生命周期不可缺少的一环。 4.2质量风险管理管理步骤: 质量风险管理步骤:质量风险评估、质量风险控制、质量风险沟通、质量风险审核。 4.2.1质量风险的评估风险评估阶段是先要对产生风险的原因、表现形式和引起的危害进行评估。 4.2.1.1辨别(识别)质量风险产生的环节,找出风险产生的关键因素及关键点。

4.2.1.2分析质量风险产生的原因以及发生的概率,找出主要的原因和产生风险的关键要素。 4.2.1.3危害程度的判定评价:风险对药品质量影响范围、严重性以及有否次生危害风险。 4.2.1.3.1评估质量风险的级别,可能会有两种情况:1)显形风险,即可见的、已有的或历史上曾发生过的;2)隐形风险:正在发生尚未表现出来或在药品有效期内会渐渐显示出来。 4.2.1.3.2评估风险对已上市销售的药品影响程度与范围,分清是主要风险还是次要风险。 4.2.2药品质量风险的控制质量风险控制可以体现在风险控制的方法、控制的措施和控制的过程3个方面。 4.2.2.1风险控制的方法质量风险控制方法的着眼点在于人员、硬件和软件三个部分。(1)人员。与产生风险或质量缺陷相关联的工作人员的职业素质、岗位培训、操作水平有关,以此着手采取措施,加以改进或弥补,来控制质量风险的发生。 (2)硬件及材料。从厂房、设备、环境以及原辅材料方面找出影响因素着手控制。 (3)软件。从与产生风险相关联的文件(例如sop、工艺规程、检测方法、安全操作规程等方面)进行风险的控制。

企业风险应急预案

企业风险应急预案 【篇一:风险防范措施和应急预案】 风险防范措施和应急预案 为预防和减少各类事故灾害的发生,使因事故需要救援或撤离的人 员得到及时有效的援助,将事故造成的人员伤害、财产损失减至最小,特制定本措施及预案。 一、做好日常的组织和准备工作 1、分公司负责组织成立事故现场应急指挥小组,在事故发生时亲临 现场指挥抢险救援工作,其他员工分别对应预案的响应负责。 2、按国家规定配置应急救援设施和器材,定期检查保养,确保应急 救援设施和器材完好、有效。 3、组建一支经过应急培训的救援小组,确保应急小组成员熟知各种 应急处理方法并能熟练掌握各种应急救援器材的使用方法。 4、定期组织对应急救援小组及全体员工进行应急救援相关知识的培训。 二、对发生一般事故的应急处理 1、在发生事故或紧急情况时,在场人员应采取应急求援、报警。 2、发生人员伤害事故时,在场人员应采取如下急救措施:⑴如伤 者伤势较轻微,能站立并行走,在场人员应将伤员转移至安全区域,再设法消除或控制现场的险情,然后找车护送伤者到医院做进一步 的检查。⑵如伤者行动受到限制,身体被挤、压、卡、夹住无法脱开,在场人员应立即采取措施,尽快将伤者从事故现场转移至安全 区域,防止伤者受到二次伤害,然后采取相应的急救措施。⑶若伤 者伤势较重,出现全身有多处骨折、心跳、呼吸停止或可能有内脏 受伤等症 状时,在场人员应立即根据针对伤者的症状,施行人工呼吸、心肺 复苏等急救措施,并在施行急救的同时派人联系车辆或拨打医院急 救电话(120),以最快的速度将伤者送往就近医院治疗。 3、发生火灾事故时,在场人员应采取如下急救措施:⑴若现场火势 较小,在场人员应立即采用配备的干粉灭火器或消防砂等消防器具 进行灭火,并向主管生产的经理报告现场情况。⑵若现场火势较大,在场人员无法控制住火势,有可能发生爆炸危险时,在场人员应立 即派人拨打火警电话119,请专业消防队员前往灭火,同时将上述情

学校安全风险应急预案

学校安全风险应急预案 导读:安全,是学校进行正常教育教学的保证,是每个家庭幸福的保证,是孩子健康成长的保证。下面小编为大家推荐一份学校安全风险应急预案给大家,喜欢大家能够喜欢。 根据上级针对安全工作的指示精神,并结合我校实际情况,特制定安全工作措施和应急预案如下: 一、提高安全意识,落实各项规章制度 1、建立健全组织机构(见附表1),建立健全安全工作制度和应急预案(如食堂卫生安全制度、值班制度、防灾紧急预案等),安排24小时值班,确定安全工作职责,明确各部门分工,作好指挥调度及协调配合,形成齐抓共管的体制。落实逐层承包制,校长为第一责任人,由年级组长到班主任、任课教师、学生、家长,形成层层有人抓,人人有责任的承包机制。学校与各部门负责教师(包括班主任、宿舍负责人、伙房管理员、化学实验员等)签定安全工作责任书,并在“四考”中实行重大安全事故一票否决。 2、大力学习宣传安全知识,克服师生存在的随意思想。利用校会、班会、主题班会以及校园广播、板报、演讲等形式宣传安全知识,使师生认识到什么事是有危险的,什么事情不应该做,做了之后会有哪些后果,应该怎样做,怎样避免危险;如果发生危险,应当怎样自救,怎样互救,怎样求救。 3、做好排查,防患于未然。对重点屋舍、电路、食堂、小卖店等进行经常性的检查,发现问题,及时处理解决。

4、纪律是对孩子行为的约束,而这种约束正是孩子健康成长的有效保障。必须加强常规管理,不能出现管理漏洞。尤其是在中午、晚饭后加强监控力度,坚决制止下井洗澡的事情发生。主要由带班领导、执周教师组织学生会查人落实。 二、学校安全工作具体措施和应急预案 (一)、用电安全 1、放学后值日生要切断教室电源。 2、雷雨天要切断楼内电源。 3、住宿生严禁私自在寝室内使用“热得快”,不得私自接灯,不得使用交流电的录音机等自备电器。 4、遇到电路故障,发生断电情况,学生要报告电工修理,不要自己进行线路维修。 5、打扫卫生要注意保护电器,切忌用湿布去抹电线和灯泡灯管、插座等电器。 6、不许爬电杆掏鸟,不在电线下进行放风筝、打球等活动。 7、如果发生触电,马上就地实施科学救治并联系医院,然后上报。 (二)、用火安全 1、增强防火意识,学习防火知识。 2、学生不得玩火,冬季取暖,依据《取暖防火制度》执行。在取暖期防止煤气中毒,带班领导、查宿教师每天都要严格检查炉具,检查通风情况,并提醒学生注意。

质量风险管理方案

质量风险管理方案 一、概述 为完善药品生产质量管理体系,提高药品生产质量管理水平,从源头防控药害事件的发生,促进企业的健康发展,现结合新版《药品生产质量管理规范》,建立企业质量安全风险管理制度,最大限度的保障群众用药安全制定本方案。 (一)目的:指导企业在保证产品均一稳定的基础上,收集整理各种药品安全性资料,评估药品风险,制定风险预警方案并实施,从而在保证药品质量的同时将药品风险最小化,最大程度地保障公众用药安全。 (二)执行依据 《药品生产质量管理规范》 《中华人民共和国药品管理法》 《药品GMP认证检查评定标准》 《中华人民共和国药典》 《药品不良反应监测管理办法》 二、人员及职责 (一)质量风险管理小组: 组长:总经理 副组长:质量副总、生产副总 成员:生产部、市场部、供应部、设备部、质量部及各部门相关人员。 (二)职责: 风险管理小组职责:制定并完善企业风险管理方案,监督、检查企业风险管理的有效实施,并进行定期评价。 风险管理小组组长职责:拥有最高决策权,负责整体工作的协调。 风险管理小组副组长职责:负责组织风险预警方案的制定,并督促、检查、指导风险管理方案的实施。 生产部职责:确保药品生产质量,减少批间差异,最大限度消除生产环节的人为风险,监控生产过程参数符合工艺规程要求,加强员工培训,减少人为差错产生的质量风险。质量部职责:对药品安全性问题,从技术层面加以深化,对工艺参数、小、中试试验情况深入分析,实现药品风险管理的前期预警,同时做好产品质量回顾分析;收集市场不

良反应、质量投诉信息;对验证实施情况、生产过程环境监测情况、偏差处理、变更控制、稳定性考察问题进行汇总分析。 供应部部职责:严把质量关,从源头抓起,控制原料、辅料、包装材料从经审核批准的供应商购货,并对物料验收情况进行评估。 设备部职责:对设备维修计划的执行情况进行分析,保证设备的运行状态,减少因设备异常导致的质量风险。 三、主要内容 (一)定义与分类: 药品风险:药品风险是与药品有关的、危及人体健康和生命安全的危险。 药品风险管理:药品风险管理包括风险评估和风险控制,通过药品风险检出、风险确认、风险最小化和风险的信息交流等四个环节以减少用药风险,并通过风险最小化措施的后效评估,不断提升药品的安全性。药品风险管理是一个循环往复的过程,贯穿于药品的整个生命周期。 药品风险管理计划:药品风险管理计划是药品生产企业在药品上市后为更好地发挥药品疗效、控制用药人群的风险并使之最小化而制定的计划。药品风险管理计划是药品生产企业开展药品风险管理的重要文件。 根据影响药品质量安全的程度,将药品生产企业存在的风险点分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类: Ⅰ类:是指严重影响产品内在质量的风险。 Ⅱ类:是指对产品质量有一定影响的风险。 Ⅲ类:是指对产品本身质量影响不大的一般风险。 对于I类风险,必须采取措施进行有效控制或消除;对于Ⅱ类风险,必须制定相应的措施,限期进行整改;对于Ⅲ类风险,企业可通过警戒,进行控制和消除。(二)制定风险管理方向: 企业开展药品风险管理主要从三个阶段:上市前、上市后、生产过程中的风险控制。但我公司产品对上市前的研究等历史背景已不能改变,目前企业开展风险管理工作主要从上市后和生产过程质量风险管理两个阶段去把握和控制。 (三)风险梳理 企业应将药品生产过程中可能出现的问题列出,包括物料供应商审计,物料采购、

环境风险应急预案

环境风险应急预案 1 总则 1.1 编制目的 为有效防范环境风险事故发生,迅速、有效的处置可能发生的突发性环境风险事故,全面控制和消除污染,保障职工身心健康,确保环境安全。 1.2 编制依据 依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国安全生 产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》和《国家突法环境事故应急预案》及相关的法律、行政法规,结合我公司实际,制定本应急预案。 l.3 工作原则 (1)预防为主。通过宣传教育,增强职工防范突发环境风险事故的意识;坚持不懈地做好应急准备工作,落实各项预防措施、对我公司各类污染源可能发生的环境风险事故及其危险因素进行监测。分析、预测、预警,做到早发现、早报告、早处理。 (2)全面覆盖。对厂区内大气、水体、固废、噪声等各环境要素全面覆盖,全面监控,以保证环境信息的完整性、连续性。 (3)突出重点。重点区域内的污染源实施重点监控。 1.4应急预案适用范围:凡属我公司范围内发生的突发性环境风险事

故的控制和处置行为,除放射性事故外,均适用本预案的规定。 (1)因自然灾害影响而造成的危及人体健康的环境风险事故。 (2)危险化学品及其它有害物品使用和处置过程中发生的爆炸、燃烧、大面积泄漏等环境风险事故。 (3)影响饮用水源地水质的其它严重污染事故。 (4)生产过程中因意外事故造成的其它突发性环境风险事故。 (5)其它突发性环境风险事故。 1.5危险辨实与评估 厂区如发生环境污染事故,从物质的属性上分主要有污水、大气。从事故的类型分主要有火灾、废水事故排放、大气事故排放等。 2 主要环境因素分析 2.1易燃易爆物品 本公司仓库贮存的易燃易爆品、现场特殊生产设备,在搬运、装卸、堆放、使用过程中,若操作、管理以及生产使用不规范,极易着火或爆炸。 2.2其它因素 (1)触电事故 公司厂区内电气设备较多,电气网路相对繁杂,而且大功率机械加工设备相对较多,如果漏电或绝缘损坏、老化,维修不及时或误操作等,有可能造成火灾事故。 (2)噪声伤害 本厂各种生产设备,在生产过程中会产生噪声。操作者长期处于

质量风险点的管理重点和处置预案

XXXX医药有限公司 质量风险管理重点与处置预案 企业通过质量风险管理活动的开展,总结企业质量质量风险的管理重点,并制定相应的预防控制措施。主要包括以下3个内容: 1、库区温湿度管理 温湿度的监测和调控是药品经营储运管理质量控制工作中的重点,也是企业日常管理的难点。温湿度的不合格直接影响到药品的储存安全,产生药品质量的安全隐患。分析风险存在与爆发的原因主要有:①养护员未能进行实时的监测;②养护员未能根据温湿度预警及时组织调控;③养护员采取的调控措施未能达到预期的要求;④温湿度系统设施设备故障或仓储断电。 预防控制措施:①公司为养护员提供温湿度监测主机服务端,方便养护员对库区温湿度进行实时监测;②养护员需根据温湿度预警情况及时组织调控,将调控情况进行记录,汇总分析所采用调控措施的合理性与有效性,将汇总分析结论作为参考方便以后的调控措施实施;③定期进行温湿度监测系统的检查维护,对于设备故障的及时组织维修,仓储意外断电的启用应急发电机。 2、冷链管理 冷链药品的管理重点主要在于储运环节的温度控制,保证此类药品在经营各环节的温度合格是冷链管理的主要工作。分析冷链管理全过程主要产生的风险有以下几点:①药品收货环节对运输工具检查与温度检查的不严格; ②药品周转过程中温度的控制不严格;③储存环节的特殊情况:冷库的运行不正常(仓储断电或制冷机组功能异常);④运输环节的特殊情况:运输车辆的故障、制冷设施的故障、路况不好或交通拥堵甚至于交通意外。

预防控制措施:①加强收货环节的管理,严格保证运输工具及到货温度在合格情况下再完成收货,否则拒收并采取控制措施;②药品周转过程中必须严格使用保温箱周转,不得由于距离短小,直接进行搬运;③定期检查冷链储运设施设备,保证设备的正常有效运行;④发生意外情况的紧急启用公司制定的应急预案。 3、培训管理 人员工作技能与岗位素质是企业日常操作管理的必要保证,因此企业应当重视人员培训的管理。虽然培训管理在风险产生过程中不是一个爆发点,但绝对是风险产生潜在的原因,因此无论是员工入职前的岗前培训还是入职后的继续教育都是企业应当作为重点管理的项目。我公司为了预防这种潜在的风险针对培训管理做出了以下几方面的规定:①员工入职前必须考察员工的岗位素养、相关的工作经历及参与培训的记录,并根据岗位要求组织岗前培训并制定考核内容,达到标准要求的方可准予入职上岗;②入职员工必须根据岗位操作规程逐步提升相应岗位工作的操作技能,并在试用期满后得到综合性评价,对于不能通过考察的公司给予辞退处理;③人资管理员必须依据培训计划及时组织相应的培训内容及考核内容,并将培训记录及考核成绩记入个人培训档案;④质量管理部应根据药监部门的相关加强管理规定或通知配合人资管理员增加相关内容的培训。

交通安全风险应急预案.

交通安全风险应急预案 1 总则 1.1 交通安全风险应急预案是指是以减轻人员伤亡、降低损失为目的在交通事故发生后较短时间内采取迅速、有效的手段和措施防止因此而产生的事故扩大和人员财产损失的重大补救措施。 1.2 根据《中华人民共和国道路交通安全法》、《贝发集团股份有限公司风险管理控制程序》等有关内容制定本应急预案。 1.3 本应急预案适用于在上下班、公出途中发生的重大交通安全事故中我公司人员。 2 应急机构及其职责 2.1 成立应急领导小组 组长胡冬 663382 救援行动组各职能部门、各事业部以及子公司负责人。 事故处理组总裁办王金良 663179 、综合管理部王龙起 668686 人力资源中心陈五平 662208 2.2 职责 2.2.1 组长负责下达启动应急预案命令领导和指挥现场应急抢救工作。当重大交通事故发生时迅速组织应急小组成员上岗按照各自的职责分工开展工作尽快查明事故原因及时下达指令组织协调抢救工作和启动应急工作预案全面了解和掌握抢救过程的人员、车辆损失情况及时处理抢救过程的重大问题修改预案分析处理事故上报处理结果。

2.2.2 救援行动组 2.2.2.1 积极参加伤亡人员的救治帮助其他人员从危险地带撤离消除现场存在的各种隐患防止事故进一步扩大。 2.2.2.2 负责事故发生时的现场保卫、人员救护、抢救车辆等协调工作及时进行救护及运送人员。 2.2.3 事故处理组 2.2. 3.1 组织现场作业人员和其他有关人员查明事故原因现场情况 2.2. 3.2 协助交警部门处理事故 2.2. 3.3 协助保险公司进行财产损失及人员伤亡情况的评估在短时间内将事故原因及事故基本情况上报领导小组。 3 应急事件的预防 3.1 严格遵守交通规则严禁在上下班高峰期间横穿马路或超速行驶。 3.2 公司带车人员严禁疲劳驾驶酒后开车应严格按规定行车谨慎驾驶。 3.3 通勤班车严禁超员超速行驶特别是在繁华街道上下班高峰时应采取耐心、冷静、谨慎驾驶防止急躁情绪的发生。 3.4 应定期进行书面或口头安全教育在经常发生事故地段应提醒公司员工注意。 4 应急预案的启动 4.1 当重大交通事故发生后由当事人或知情人立即向本单位汇报并向应急领导小组汇报时间、地点、伤亡情况由应急领导小组组长根据情况启动本应急预案各应急组成员应各就各

设计风险控制措施

设计风险控制措施 1、设计风险的内涵 风险是一种不确定性,是损益发生的可能性,一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。 质量风险控制是一个系统化的过程,是指在产品整个生命周期过程中对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。 2、设计质量风险的识别 设计质量是设计院的立足之本、生存之本。影响设计质量的因素很多导致设计质量风险的风险源很多,主要分以下四种: (1)违反建设程序的风险 违反建设程序的风险主要类型有:未经规划批准进行深入设计、未取得建设工程规划许可证或者未进行施工图审查的情况下甲方以进度为理由要求设计院 出图、未得到有效的地质勘察报告即出图等。在市场经济条件下,为了生存,设计院为此委曲求全的情况并不鲜见。违反建设程序,导致设计准备不足,质量难以保障,严重的会导致政府处罚、影响设计资质。 (2)违反国家法律法规的风险 违反国家法律法规的风险,其中重点是强制性条文的违规风险。国家指定的施工图审查机构重点审査工程建设强制性条文,如果违反强制性条文,设计院将面临政府相关部门的处罚。除此之外,在国家一些导向性政策方面,导致甲方增加成本的,甲方往往会要求设计院不子考虑,规避法律法规。典型的如中水、雨水回收利用、太阳能利用等,甲方往往会要求设计院忽略。如果施工图审查严格,无法通过,则会导致设计返工。 (3)设计错误和疏漏导致的风险 设计错误和疏漏导致的风险,如结构计算错误、无地勘报告或者地勘报告有误、其他计算错误、制图错误、设备材料选用错误等,容易引起工程纠纷,严重的导致工程设计质量事故 (4)设计深度不足和设计水平不高导致的经营风险 主要表现在由于设计质量不高和深度不足引起甲方不满,导致工程设计收费

《环境风险防范措施和环境风险应急预案》

环境风险防范措施与环境风险应急预案为建立健全公司环境风险事故应急机制,快速,科学地进行环境风险事故应急处置,依据《中华人民共与国环境保护法》,《国家突发环境事件应急预案》及相关法律法规与规章,结合我公司实际,制定本应急预案。 1、目的。为有效防范环境风险事故发生,迅速,有效的处置可能发生的突发性环境风险事故, 全面控制与消除污染,保障职工身心健康,确保环境安全,特制定本案。 2、工作原则。 (1)预防为主,通过宣传教育,增强职工防范突发环境风险事故的意识;坚持不懈地做好应急准备工作,落实各项预防措施、对我公司各类污染源可能发生的环境风险事故及其危险因素进行监测,分析、预测、预警,做到早发现、早报告、早处理。 (2) 全面覆盖。对厂区内水体、固废、噪声等各环境要素全面覆盖,全面监控,以保证环境信息的完整性、连续性。 (3)突出重点。重点区域内的污染源实施重点监控。 3、编制依据《中华人民共与国环境保护法》、《中华人民共与国水污染防治法》、《中华人民共与国固体废物污染防治法》《中华人民共与国水污染防治法实施细则》 4、适用范围。凡属我公司范围内发生的突发性环境风险事

故的控制与处置行为,除放射性事故外,均适用本预案的规定。(1) 因自然灾害影响造成的危及人体健康的环境风险事故;(2)影响饮用水源地水质的其它严重污染事故;(3) 生产过程中因意外事故造成的其它突发性环境风险事故;(4) 其它突发性环境风险事故。 5、应急组织机构与职责。由设备部经理负责公司突发环境风险事故应急处置。公司应急处置设办公室,由车间主要负责人组成,其主要责任就是:组织开展突发环境事故的预测、预警、监测工作;制定与完善突发环境风险事故应急预案,组织预案演练:组织突发环境事故应急处置人员进行有关应急知识与处理技术的培训;收集突发环境事故发生、发展及处置的有关信息,掌握动态,适时分析,组织实施各项预防控制措施。 6、预测、预警。在得知突发环境风险事故发生后,设备部经理应当立即赶赴现场调查了解情况,采取措施努力控制污染与生态破坏事故继续扩大,对突发环境事故的性质与类别作出初步认定,并把初步认定的情况及时上报。 7、报告方式与类型。 (1)通常有口头报告、电话、书面报告等。 (2)突发环境风险事故的报告分为初报、续报与处理结果报告三类。初报在发现与得知突发环境风险事故后上报、通常采用电话直接报告,主要内容包括:突发环境风险事故的类型、发生时间、发生地点、初步原因、主要污染物与数量、人员受害情况、事件

应急预案风险评估

某公司环境风险评估报告

目录 1 总则 (1) 2 风险识别 (2) 3 重大危险源辨识 (4) 4 风险评价等级 (4) 5 事故源项分析 (5) 6 风险防范措施 (8) 7 应急措施 (13) 8环境风险影响评价结论 (17)

1总则 1.1编制目的 环境风险是指突发性灾难事故造成重大环境污染的事件,它具有危害性大、影响范围广等特点,同时风险发生又有很大的不确定性,倘若一旦发生,其破坏性极强,对生态环境会产生严重破坏。 根据《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(环发[2012]77号)和《关于构建全省环境安全防控体系的实施意见》(鲁环发[2009]80号)的精神和有关要求,按照《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ/T169-2004),对本公司存在的潜在危险、有害因素、建设和运行期间可能发生的可预测突发性事件或事故(一般不包括人为破坏及自然灾害)所造成的人身安全与环境影响的损害程度等进行分析和预测,并提出合理可行的防范、应急与减缓措施,以使本公司事故率、损失和环境影响达到可接受水平,从而达到降低风险性、减少危害程度之目的。 1.2编制依据 (1)《中华人民共和国环境保护法》; (2)《中国人民共和国安全生产法》; (3)《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ/T169-2004); (3)《危险化学品重大危险源辩识》(GB18218-2009); (4)《危险化学品事故应急救援预案编制导则(单位版)》安监管危化字[2004]43号国家安全生产监督管理局; (5)《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》(GB/T29639-2013); (6)《突发环境事件应急管理办法》(环境保护部令部令第34号); (7)《建筑设计防火规范》(GB50016-2014); (8)《国家危险废物名录》(国家环保部、发改委等,2016);

安全风险应急预案.doc

安全风险应急预案 1、总则 1.1 编制目的为贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,根据本项目从事市政道路工程的实际情况,及时有效地实施应急救援工作特制定本应急救援措施,防范事故的发生,提高项目部保障公共安全和处理突发事件的能力,最大限度预防和减少突发事件及其造成的损害,减少人员伤亡、维护员工工的生命和财产安全,保障项目安全生产和稳定,促进项目和谐与可持续发展,为项目安全生产提供强有力的保障。 1.2 编制依据 依据《职业病防治法》、《消防法》、《特种设备安全监察条例》 《危险化学品安全管理条例》等法律法规及有关规定,制定本预案。本预案适用于我项目部发生安全生产事故救援工作。 1.3 工作原则 遵循应急预案启动快速反应,统一指挥,单位自救与专业应急救援

相结合的原则。 2、组织机构及职责 2.1. 事故应急救援工作在项目部统一领导下,成立安全生产委员会; 各有关职能部门分工合作,各施其职,密切配合,迅速、高效、有序开展安全生产应急救援措施。 2.2 成立安全生产委员会及应急救援小组。总指挥由项目经理经理担任,副总指挥由项目部党委书记和项目部副经理担任。成员由安质部、工程部、协调部、物资部、以及各区段负责人等组成 2.3 指挥机构及职责 2.3.1 应急救援总指挥部(总指挥:项目经理担任,副总指挥:项目部党委书记、项目部副经理),具体职责如下:①负责组织有关部门制定应急抢救预案; ②负责统一部署应急预案的实施工作,及紧急处理措施; ③负责调用本项目范围内各类车辆、物资、设备、人员和占用场地; ④负责组织人员和物资疏散工作; ⑤负责配合上级部门进行事故调查处理工作; ⑥负责做好稳定生产秩序和伤亡人员的善后及安抚工作; ⑦负责组织预案的演练,及时对预案进行调整、修订和补充。 2.3.2 抢险抢修组(工程部,协调部,以及各区段负责人)由工程部部长牵头,各部门配合组成。该组成员要对事故现场、地形、设备、环境熟悉,在具有防护措施的前提下,必要时深入事故发生中心区域,抢修抢险,

质量风险管理办法

厦深铁路广东有限公司 质量风险管理办法(试行) 第一章总则 第一条为进一步加强铁路建设工程质量风险管理,切实提高风险控制能力,有效规避或减少铁路建设工程质量事故,科学有序推进铁路建设,制定本办法。 第二条铁路建设应规避极高质量风险,采取措施减少高度质量风险,通过风险识别、风险评估、风险控制等程序,消除质量隐患,降低和减少风险损失,持续提升项目工程质量。 第三条质量风险目标的制定既要符合现实情况,又要坚持高标准,避免较大及以上质量事故。 第四条质量风险管理应贯穿于建设的全过程,从前期到后期都必须按职责分工做好风险评估和控制。设计、监理、施工单位也必须认真积极参与。 第五条质量风险管理是全员的,各参建单位均应建立自己的责任体系,严格考核,使责任落实到每个人、每个岗位。 第六条工程质量风险不能留到运营阶段,必须在工程验收及以前各个阶段全面消除各种风险。 第二章组织机构及职责

第七条公司成立由总经理任组长,分管安全质量的副总经理任副组长,各部部长、设计单位负责人、各总监理工程师、各施工单位负责人为成员的质量风险管理机构。 主要职责是: 1. 完善质量风险管理体系,落实质量责任,制定考核激励机制,组织参建各方开展质量风险管理。 2. 组织制订质量风险管理实施细则、高风险工点管理实施办法、质量风险控制表、质量风险控制手册、岗位质量风险提示卡。 3. 组织、指导质量风险研判,制定防控措施,并抓好落实。 4.定期开展质量风险管理培训。 5.每月总结质量风险管理工作。 6.向上级报送质量风险管理信息。 第三章风险识别与评估 第八条铁路建设工程质量风险评估根据工程质量风险发生概率和影响程度分析,分为低度、中度、高度、极高度四个风险级别,高度和极高度两个风险等级工点,统称为高风险工点。 第九条勘察设计单位应在可行性研究阶段开展铁路建设工程质量风险识别工作,在初步设计(施工图设计)阶段进一步对高风险工点的质量风险因素进行质量风险识别或评估。

环境风险应急预案培训资料

环境风险应急预案

安徽泰合森能源科技有限责任公司 环境风险应急预案 1、总则 1.1编制目的 建立健全突发环境事件应急机制,提高企业应对涉及公共危机的突发环境事件的能力,维护社会稳定,保障公众生命健康和财产安全,保护环境,促进社会全面、协调、可持续发展。 1.2 编制依据 依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国安全生产法》和《国家突发公共事件总体应急预案》及相关的法律、行政法规,制定本预案。 1.3适用范围 本预案适用于本公司范围内所有发生或可能发生的突发性环境污染事件预防及应急处理。 2、企业基本概况 2.1企业名称、详细地址、概况 安徽泰合森能源科技有限责任公司位于安徽东至香隅化工园区,东临自强路,南接S327省道,北临通河南路,西临香荷大道,占地175658平方米。主要产品为(甲基叔丁基醚)。 生产区建有生产装置一套,为二层钢结构,面积912平方米,197立方米液化烃卧罐15只,2000立方米内浮顶立罐4只,630变压器2台。建筑总面

积 5317平方米,其中控制室、分析化验室、配电室、磅房、门卫室共约920平米,生活办公区建有职工食堂两层结构,面积1460平米、办公楼(待建)为三层结构2050平米。 2.2企业经济性质、隶属关系、从业人数 民营企业、县级、80人。 2.3企业地理位置 东临自强路,南接S327省道,北临通河南路,西临香荷大道(待建)。 3、危险源基本情况 3.1危险化学品目标及其危险特征 本公司生产原料主要为石油液化气(碳三、碳四)、甲醇,产品为(甲基叔丁基醚)、剩余碳四。石油液化气、均为易燃易爆危险化学品,甲醇为有毒危化品。 3.2危险性分析 3.2.1本公司使用的机械设备在规定的整个使用期内,由于机械设备自身缺陷或操作者违规失误等因素,较易引起各类危及人身安全的事故。可发生的生产安全事故有机械伤害事故、中毒伤害事故等。 3.2.2本公司易燃物品较多,一旦出现火源,易蔓延引起火灾造成群死群伤,一旦发生火灾产生的各种毒气比普通的火灾产生的毒气更强。 3.2.3.本公司存在重大危险源场所;装置、罐区易造成火灾、爆炸等,造成群死群伤,应严格管理和按国家规定使用。 3.2.4本公司存在特种设备(如压力容器),易引起爆炸事故,应按规定定期检验和加装防护设备。 4、事件分级 执行《国家突发环境事件应急预案》关于突发性环境事件分级的规定,分为特别重大环境事件(Ⅰ级)、重大环境事件(Ⅱ级)、较大环境事件(Ⅲ

医院医疗风险防范及应急预案

淮北市人民医院医疗风险防范及应急预案 为了进一步维护患者和医务人员的合法权益,保障医疗质量与安全,最大限度地减少医疗差错、事故,防范医疗纠纷,根据国家《侵权责任法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,特制定本预案。 一、防范措施 1、各临床医技及相关科室必须围绕“患者第一、医疗质量第一、 医疗安全第一”的宗旨,完善医疗质量保障工作,落实各项规章制度。 2、各种抢救设备及抢救药品要处于良好齐全状态,保证随时投入 使用。根据资源共享、特殊急救设备共用的原则,总院有权根据临床急救需要进行调配。 3、从维护全局出发,全院各部门、各科室及医务人员之间应相互 配合相互维护;严禁在患者面前谈论病情或贬低他人抬高自己等不符合医疗道德的行为。 4、任何情况下,进修及实习期医师均不得独立参加各种诊疗工 作。 5、加强对下列重点患者的关注与沟通: (1)低收入阶层的患者; (2)孤寡老人或虽有子女,但家庭不睦者; (3)在与医务人员接触中已有不满情绪者; (4)预计手术等治疗效果不佳者; (5)本人对治疗期望值过高者; (6)对交代病情中表示难以理解者; (7)在感染征兆或已发生院内感染者; (8)病情复杂,各种信息表明可能产生纠纷者; (9)住院预交押金不足者; (10)已经产生医疗欠费者; (11)需使用贵重自费药品或材料者; (12)由于交通事故或打架斗殴有可能推诿责任者; (13)特殊身份的患者;

(14)过敏体质者; (15)自带药品来我院进行有创治疗者(输液、肌注)。 6、对于已经出现的医患纠纷苗头,科室主任必须亲自过问和决定 下一步诊治措施。安排专人接待患者及家属,其他人员不得随意解释病情。 7、各项检查必须具有严格的针对性,合理安排各项检查的程序及 顺序。重视对于疾病的转归及预后有重要指导意义的各项检查及化验,其结果要认真分析,妥善保管。 8、合理使用药物,注意药物配伍禁忌和药物不良反应,特别关注 老年人和儿童的用药安全,严格掌握药物的适应证,严禁滥用抗生素。 9、重视院内感染的预防和控制工作,严格执行消毒及无菌操作规 范,对疑似传染性疾病病人必须做好隔离及消毒工作,对于已经发生的院内感染及时登记报告,不得隐瞒。 10、各科室在做有创检查时,必须填写知情同意书,配备抢救设备, 并保证随时可用。医技科室接到检查申请单后应尽快安排。11、病历书写必须严格按照《安徽省病历书写规范》《医疗事故处 理条例》《中华人民共和国执业医师法》的相关要求进行书写,按时完成,严禁涂改、粘贴、刮擦、伪造、隐匿和销毁。 二、应急预案 1、一旦发生医疗意外、差错事故、(输液反应、过敏反应)及突 发事件立即启动本预案,当班医务人员需立即通知上级医师和科室主任,同时报告医务处,不得隐瞒。并积极采取补救措施,避免或减轻对患者身体健康的进一步损害,尽一切努力挽救患者生命。 2、由医务处组织科室负责人查找医疗差错、事故原因。必要时组 织多科会诊。 3、医务处及科室主任共同决定接待病人家属的人员,制定专人进 行病情解释。确定部门负责人、经治医师和科室负责人为差错、事故或纠纷第一责任人,其他任何医务人员不得擅自解释及处理。

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