2019年ISO13485医疗器械销售管理制度

X X X 股份有限公司

2019年医疗器械经营企业质量管理体系文件

销售管理制度

1.目的：

为了规范医疗器械出库复核管理工作，确保本企业销售的医疗器械出库复核质量标准，杜绝不合格医疗器械流出，制定本制度。

2.依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3.范围：

医疗器械制票、发货、复核工作适用本制度。

4.责任：

医疗器械经营部、仓库部人员对本制度负责。

5.内容：

5.1.对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。企业销售人员销售医疗器械，需提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

5.2.医疗器械批发企业应将医疗器械销售给具有合法资格的购货者，