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生物多肽工艺流程

一、固相肽合成

(1)投料：树脂加入固相合成仪，加入DCM溶胀，抽干后加入DMF洗涤，洗涤结束抽干备用。

(2)缩合：将氨基酸用一定体积的DMF溶解，加入缩合剂活化后投入固相合成仪，补充DMF至反应浓度，搅拌反应。

(3)脱除保护基：以Kaiser试剂检测反应程度，反应结束后抽干溶剂，DMF洗涤，加入PIP/DMF溶液脱除保护基，以Kaiser试剂检测反应程度，反应完毕抽干溶剂，DMF洗涤，准备加入下一个氨基酸。

(4)缩合循环：按照树脂序列依次连接氨基酸，按照“脱保护——洗涤——活化氨基酸——投料缩合——洗涤”步骤进行缩合循环操作，按照氨基酸序列完成剩余n个氨基酸的缩合。

(5)出料：合成结束之后用IPA和DCM交叉洗涤树脂，完成树脂收缩收缩，出料至不锈钢托盘。

(6)树脂干燥：树脂在真空干燥箱中室温干燥，干燥完毕称重，计算收率。

(7)有机废液回收，集中处理。

(8)清场：操作结束后操作人员及时清场。

二、树脂裂解

(1)配液：按照裂解液成分比例配置裂解液，并提前置冰柜中冷藏保存。

(2)投料：肽树脂加入反应釜中，加入预冷的裂解液，搅拌反应。

(3)出料：裂解结束后放出反应液，抽滤除去树脂并以TFA洗涤。

(4)浓缩：裂解液转入旋转蒸发仪室温浓缩至小体积。

(5)析出：浓缩后的反应液倾入预冷的甲基叔丁基醚(简称醚)中，搅拌使

析出大量固体。

(6)离心：浊液离心，并用预冷的醚洗涤。

(7)粗肽干燥：涤完成的粗肽转至真空干燥箱中室温干燥。

(8)有机废液回收，集中处理。

(9)清场：操作结束后操作人员及时清场。

三、多肽HPLC纯化

(1)溶解：操作人员将粗肽溶解，调节PH至工艺规定范围。

(2)过滤：滤去粗肽溶液中不溶物，过滤ACN和纯化水。

(3)配制纯化液：根据工艺内容配制A相(乙腈)和B相(水)。

(4)纯化：在制备型液相上进行纯化，分别接收流份。

(5)检验及返工：对制备流份进行检查，合并合格流份，其他部分根据需要再次纯化。

(6)废弃流动相按有机废液回收，集中处理。

四、浓缩过滤冻干

(1)浓缩：合并滤液旋蒸除去有机溶剂，有机废液回收，集中处理。

(2)过滤：浓缩后水相无菌过滤。

(3)冻干：滤液置冻干机中，设定升温程序冻干。

(4)出箱：出料、加内包。

五、质量检查、入库

工艺流程图如下所示。

印刷制版流程

印刷制版流程印刷制版流程主要步骤：收集资料——扫描图片——文字录入——图象设计——版面编程——输出菲林——打样——较对——成品扫描仪技术指标扫描仪的主要技术指标有：原稿种类、输入分辨率、扫描密度范围、有效输入灰度级、输入速度、输入数据格式、接口标准、输入幅面以入缩入倍率。原稿种类是指透射或反射，阳图或阴图原稿等。输入入分辨率是以每英寸分辨的像素点数来表示的，以DPI为单位。输入分辨率的高低直接的清晰度也就越高。反身原稿最高输入分辨率通常为600DPI-2400 DPI，透射原稿最高输入分辨率通常为300 DPI-8000 DPI。电脑创意软件的选择目前，国内较多的电脑美术设计在微机平台上用IBMPC及它的兼容机来作三维和三维的徒刑和动画制作即视频制作。面Macintosh 机从一开始出现就是图形界面。多用于作平面设计与印前处理。但也能做平面，MAC机也能作视频，最近IBM、APPLE、MOTOROLA 三家联手推出了POWER PC，ＰＣ与ＭＡＣ软件不能通用已成为历史。从软件上看，Ｗindows3.1操作系统也实现了完全的图形用记界面，绝大部分以前仅在ＭＡＣ机上运行的桌面出版软件也都有了Ｗindows的版本，例如Ｐhotoshop软件，便同时有ＭＡＣ版和ＰＣ版的，在两种机型上都能运用。目前较为成熟的并投放应用的电脑创意软件（主要指桌面系统常用到的电脑创意软件）主要有以下几类：１、图形绘画软件较流行的图形处理软件有：（１）Adobe ILLUSTRATOR 具有文字输入和图标、标题字、字图以及各种图表的设计制作和编辑等优越的功能，是电脑设计师们常用的。（２）Aldus Freehand

重组蛋白和多肽的分离纯化

重组蛋白和多肽的分离纯化 1.概述分离纯化组成了基因工程的下游处理（downstream processing）阶段，这一过程又和上游过程紧密相联系，上游过程的诸方面影响到下游的分离纯化，所以在进行目标蛋白质表达纯化时要统一考虑和整体设计，并充分考虑上游因素对下游的影响，如是否带有亲和标签，是否进行分泌表达。目前应用最广泛的表达系统有三大类，分别是大肠杆菌表达系统、酵母表达系统和CHO细胞表达系统，不同的表达系统和培养方法显著影响下游的处理过程，目标蛋白表达是否形成包涵体，目标蛋白表达的定位（胞内、细胞内膜、周质空间和胞外），蛋白表达的量都依赖于所选择的表达系统。选择将所表达的蛋白分泌到细胞外或周质空间可以避免破碎细胞的步骤，并且由于蛋白质种类少，目标蛋白容易纯化；而在细胞质内表达蛋白，可能是可溶性表达，可能形成包涵体，可溶性的蛋白往往需要复杂的纯化步骤，而包涵体易于分离，纯度较高，但回收具有生物活性的蛋白却变的相当困难，需要对聚集的蛋白进行变复性，通常活性蛋白的得率比较低，表1列出了不同策略对表达、纯化的影响，对于其中的有些缺点可以通过一定的方法进行克服和避免，如利用DNA重组技术给外源蛋白加上一个亲和纯化的标签，有助于可溶性外源蛋白的选择性纯化，并能保护目标蛋白不被降解（96）。表 1 重组蛋白不同表达策略的优点和缺点表达策略优点缺点分泌表达至细胞外增强正确二硫键的形成降低蛋白酶对表达蛋白的降解可获得确定的N末端显著减少杂蛋白水平，简化纯化不需要细胞破碎表达水平低多数蛋白不能进行分泌表达表达蛋白需要进行浓缩细胞周质空间表达增强正确二硫键的形成可获得确定的N末端显著减少杂蛋白水平，简化纯化好些蛋白不能分泌进入周质空间没有大规模选择性的释放周质空间蛋白的技术周质蛋白酶可引起重组蛋白酶解胞内包涵体表达包涵体易于分离保护蛋白质不被降解蛋白质不具有活性对宿主细胞生长没有大的影响，通常可获得高的表达水平需要体外的折叠和溶解，得率较低具有不确定N末端胞内可溶性蛋白表达不需要体外溶解和折叠一般具有正确的结构和功能高水平的表达常难以得到需要复杂的纯化可发生蛋白质的酶解具有不确定的N末端在细胞的提取物中，除了目标蛋白外，还含有其它各种性质的蛋白、核酸、多糖等。在这样一个混合体系中，蛋白质纯化要求将目标蛋白与其它的成分分离，得到一定的量，达到一定的纯度，同时要尽可能保留蛋白的生物活性，并使蛋白保持完整。所以蛋白质的分离纯化可以看作是一系列的分部收集过程，总是希望目标蛋白富集于其中的一个收集部位，而大量的杂蛋白存在于其它的收集部位。当然对目标蛋白纯度的要求要根据纯化蛋白的用途而定，对于治疗性的蛋白要求有大于99%的纯度，并对处方有活性和稳定性的要求，对于某些酶的纯度则要求较低，需要在纯度和得率之间进行一个平衡，所以下游的工艺流程取决于最终对目标蛋白的要求。蛋白质的功能依赖于蛋白质的结构，对于有生物活性的蛋白质，在分离纯化过程中必须根据目标蛋白的特点，采用合适的操作条件和方法，保证目标蛋白的活性尽量不损失。除了在分离纯化的初期，要采用快速的方法除去影响目标蛋白稳定性的杂质，还要严格控制涉及蛋白质变性的各种因素，来避免蛋白质失去活性。蛋白质的构象稳定性可以通过测定蛋白质变性反应时折叠（f）和去折叠（u）间自由能的变化（ΔG f→u）来衡量，ΔG f→u越大蛋白质就越稳定。根据报导蛋白质的ΔG f→u在5—20kcal/molX围之间，单个氢键可造成0.5—2kcal/mol自由能的变化，一个离子对可造成0.4—1.0kcal/mol自由能的变化，因此ΔG f→u相对比较小，这样天然状态仅仅比去折叠状态稳定一点，所以必须克服蛋

生物多肽工艺流程

生物多肽工艺流程一、固相肽合成 (1) 投料：树脂加入固相合成仪，加入DCM溶胀，抽干后加入DMF洗涤，洗涤结束抽干备用。 (2) 缩合：将氨基酸用一定体积的DMF容解，加入缩合剂活化后投入固相合成仪，补充DMF至反应浓度，搅拌反应。 (3) 脱除保护基：以Kaiser 试剂检测反应程度，反应结束后抽干溶剂， DMF洗涤，加入PIP/DMF溶液脱除保护基，以Kaiser试剂检测反应程度，反应完毕抽干溶剂，DMF洗涤，准备加入下一个氨基酸。 (4) 缩合循环：按照树脂序列依次连接氨基酸，按照“脱保护——洗涤——活化氨基酸——投料缩合——洗涤”步骤进行缩合循环操作，按照氨基酸序列完成剩余n 个氨基酸的缩合。 (5) 出料：合成结束之后用IPA和DCM交叉洗涤树脂，完成树脂收缩收缩，出料至不锈钢托盘。 (6) 树脂干燥：树脂在真空干燥箱中室温干燥，干燥完毕称重，计算收率。 (7) 有机废液回收，集中处理。 (8) 清场：操作结束后操作人员及时清场。二、树脂裂解 (1) 配液：按照裂解液成分比例配置裂解液，并提前置冰柜中冷藏保存。 (2) 投料：肽树脂加入反应釜中，加入预冷的裂解液，搅拌反应。 (3) 出料：裂解结束后放出反应液，抽滤除去树脂并以TFA洗涤。 (4) 浓缩：裂解液转入旋转蒸发仪室温浓缩至小体积。 (5) 析出：浓缩后的反应液倾入预冷的甲基叔丁基醚(简称醚) 中，搅拌使

析出大量固体 (6) 离心：浊液离心，并用预冷的醚洗涤。 (7) 粗肽干燥：涤完成的粗肽转至真空干燥箱中室温干燥。 (8) 有机废液回收，集中处理。 (9) 清场：操作结束后操作人员及时清场。三、多肽HPLC屯化 (1) 溶解：操作人员将粗肽溶解，调节PH至工艺规定范围。 (2) 过滤：滤去粗肽溶液中不溶物，过滤ACN和纯化水。 (3) 配制纯化液：根据工艺内容配制A相(乙腈)和B相(水)。 (4) 纯化：在制备型液相上进行纯化，分别接收流份。 (5) 检验及返工：对制备流份进行检查，合并合格流份，其他部分根据需要再次纯化。 (6) 废弃流动相按有机废液回收，集中处理。四、浓缩过滤冻干 (1) 浓缩：合并滤液旋蒸除去有机溶剂，有机废液回收，集中处理。 (2) 过滤：浓缩后水相无菌过滤。 (3) 冻干：滤液置冻干机中，设定升温程序冻干。 (4) 出箱：出料、加内包。五、质量检查、入库工艺流程图如下所示

生产病毒和制备病毒疫苗的常用方法.doc

地鼠肾细胞悬液 37℃,3天细胞培养液，pH7.0～pH7.2 单层细胞洗涤细胞，去除牛血清 10-4～10-5浓度病毒感染细胞 32～34℃培养2～3天收获病毒液（收二次）按1:2000加入甲醛 22℃，8天灭活病毒液合并，安全及效力试验原液加入亚硫酸氨钠半成品分装成品检定(包括理化性质，无菌试验、安全试验，防腐剂、试剂及残余牛血清含量等）合格成品 (二)生产方法：病毒和病毒疫苗的生产方法基本相同，其规模取决于细胞生产规模，因此上述介绍的细胞大量生产的方法和工艺均可用来生产病毒和病毒疫苗，可根据需要及适宜生产条件来选用培养装置，如转瓶培养，因设备简单，便于生产单位采用。而多层培养，微载体培养，目前国外已用于生产，我国仍在研究中。悬浮搅拌培养的简易装置已应用于疫苗生产，全自动悬浮发酵罐，在干扰素生产中有应用，但在疫苗生产中正在试用，下面着重介绍微载体培养法生产病毒的技术。 1、微载体悬浮培养细胞的病毒生产工艺作者选VSV病毒来接种经微载体培养的敏感细胞，病毒的效价测定用A549细胞（也可用Wish或Hep-2细胞或鸡胚纤维母细胞测TCID50），病毒的效价为6 Log TCID50/m L，用鸡胚细胞空斑法测定一般为107Pfu/mL。 ①VSV在方瓶贴壁细胞中的增殖（100mL方瓶，10mL培养基）待BHK21、BHK13、CHO-K1细胞长满单层，弃上清加入10-2VSV病毒悬液0.2ml，37℃吸附1小时，加病毒维持液培养20小时，于-30℃冻存，待测效价。 ②VSV在微载体悬液培养的细胞中增殖。微载体培养的BHK21或BHK13、或CHO-K1细胞，

印刷制版工艺原理

印刷制版工艺原理第一章图像数字化与图文处理方法1 第一节数字图像1 一、图像和数字图像1 二、数字图像函数4 三、数字图像的主要优点5 四、数字图像的颜色模式和色域空间5 五、数字图像的文件格式8 六、图像扫描仪的基本性能和工作原理12 七、色位深度及其对图像的影响15 第二节扫描前的准备工作15 一、扫描仪的选择16 二、扫描原稿的审稿16 第三节图像扫描的定标原则17 一、全阶调定标法17 二、黑白场定标18 第四节扫描参数的计算与调整21 一、扫描参数的设定21 二、扫描分辨率的设定22 第五节彩色桌面出版系统24 一、彩色桌面出版系统的组成24

二、页面描述语言的基本概念24 三、彩色桌面出版系统使用的设备26 四、彩色桌面出版系统图文复制工艺流程26 第二章数字图像的调节与校正28 第一节数字图像基础28 一、数字图像的基本参数28 二、控制图像分辨率、图像大小和文件大小的方法30 第二节图像调整的基础知识33 一、颜色的基础知识33 二、图像调节的内容37 第三节在Photoshop中进行图像层次的调节37 一、层次调节的必要性37 二、Photoshop中重要层次调节工具的性能及用途38 三、层次校正41 第四节颜色校正44 一、颜色校正的必要性44 二、在Photoshop中的颜色校正45 三、颜色校正方法51 四、层次调节和颜色调节是否会有相互影响53 第五节图像清晰度强调53 一、清晰度强调的必要性54 二、清晰度强调原理54

三、在Photoshop中图像清晰度的强调56 四、去网处理58 第六节在Photoshop中使用专色通道创建印刷用专色色版58 一、创建专色通道59 二、输出专色色版61 三、将专色与印刷四色相混合61 第三章数字印刷工艺62 第一节数字印刷的工艺流程和成像原理62 一、数字印刷的工艺流程62 二、数字印刷成像原理62 第二节数字印刷的特点和功能部件65 一、数字印刷的特点65 二、数字印刷的功能部件66 三、数字印刷系统的颜色合成方式67 中篇第四章图像的色彩复制68 第一节图像色彩复制原理68 一、有关图像复制的基本概念68 二、色彩的分解与合成68 三、色差的产生71 四、颜色复制误差的校正74 第二节灰平衡77

冷冻干燥工艺处理步骤及其应用

冻干燥工艺流程及其应

目录冷冻干燥工艺的原理及特点…………………真空冷冻干燥机组成…………………………冷冻干燥工艺……………………………………食品冷冻干燥技术的运用……………………冻干食品的特点…………………………………我国食品冻干技术面临的问题………………冷冻干燥工艺的应用前景……………………结论…………………………………………………参考文献……………………………………………

冷冻干燥工艺流程及其应用 1冷冻干燥工艺的原理及特点 1.1冷冻干燥工艺原理冷冻干燥就是把含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体。然后在真空的条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身留在冻结的冰架子中，从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持

物料原有的形态,且制品复水性极好。然后在适当的温度和真空度下进行冰晶升华干燥，等升华结束后再进行解吸干燥，除去部分结合水，从而获得干燥的产品的技术。冷冻干燥过程可分为制品准备、预冻、一次干燥（升华干燥）、二次干燥（解吸干燥）、和密封保存五个步骤。利用冷冻干燥目的是为了贮存潮湿的物质，通常是含有微生物组织的水溶液，或不含微生物组织的水溶液。产品在冻结之后置于一个低水气压下,这时包含冰的升华,直接由固态在不发生熔化的情况下变成汽态。与其他干燥方式相比避免了化学、物理和酶的变化，从而确保了制品物性在保存时不易改变。实际需要的低水汽压是靠真空的状况下达到的。图1：水的平衡相图 1.2冷冻干燥工艺存在的优缺点

1.2.1冷冻干燥工艺的优点（1）冷冻干燥的过程中样品的结构不会被破坏,因为固体成分被在其位置上的坚冰支持着,在冰升华时会留下孔隙在干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性; （2）蛋白多肽类药物在高温下容易变性,造成干燥后生物活性的降低;冷冻干燥的过程是在低温状态下进行的,工艺过程对组分的破坏程度小,热畸变极其微弱,对不耐热药物特别是蛋白质多肽类药品非常适合[1]; （3）冷冻干燥的药剂为液体,定量分装比粉剂或片剂精度高;用无菌水溶液调配且通过除菌过滤、灌装,杂质微粒小、无污染。制品为多孔结构,质地疏松,较脆,复水性能好,重复再溶解迅速完全,便于临床使用; （4）冻结物干燥前后形状及体积不变化;干燥后真空密封或充氮密封,消除了氧化组分的氧化作用。 1.2.2冷冻干燥工艺的缺点（1）设备造价高,干燥速率低,能耗高。（2）工艺时间长（典型的干燥过程周期需要20小时左右）。（3）生产成本高，能耗大。（4）生物活性物质采用冻干制剂主要是为了保持活性,但配料选择不合理，工艺操作不合理，冻干设备选择不适当都可能在冻干制剂制备过程中失活,导致产品前功尽弃,这是生产冻干制剂的关键,需进行基础研究和针对特定产品反复试验。

印刷工艺流程及设备简介

印刷工艺流程及设备简介传统印刷领域一般分为四类：平版印刷、凸版印刷、凹版印刷、丝网印刷。印刷工艺流程可简单分为：制版→印刷→装订三个步骤。目前在纸制品印刷领域平版胶印占主导地位，以下详细介绍平版胶印工艺流程及设备。一、制版流程及设备设计→排版→分色→发片→（拼）晒版设计排版现在进入数码时代，通过电脑、扫描仪、数码相机等设备利用Photoshop、Pagemake、方正飞腾等设计组版软件完成原稿的输入及排版。排版完成后进行电脑加网分色，将彩色图像分成印刷用原色图像，通过输出设备（激光照排机）发出软片。根据工艺设计不同有些软片会需要手工拼接处理。最后利用软片通过晒版机晒制印刷用PS版。另外，现在CTP（计算机直接制版机）的出现，简化晒版流程，电脑组版后直接连接CTP制作出印版。二、印刷流程及设备印前准备→装版试印→正式印刷→印后处理印前准备工作包括纸张裁切处理、油墨准备、印刷机

规矩调整、印版检查等，然后上纸、安装印版、开机调试（调整输纸机构、水墨量大小、印刷压力、规矩尺寸等等），达到要求后开始计数正式印刷。印刷过程中要随时检查印刷品质量，及时调整印刷机。印刷结束后进行印刷机清洗保养以及印版纸张的处理。印刷设备现在彩色印刷一般使用四色胶印机，五色胶印机，八色胶印机（双面印刷机），还有单色胶印机、双色胶印机。印刷机品牌进口的有：德国海德堡、高宝，日本小森、秋山，美国高斯等等，国产品牌北京北人、富士，上海亚华，营口冠华等等。三、装订流程及设备装订形式多样，工序繁多。一般书刊装订形式分三种：骑马订装、胶订装、精装。一般流程：折页→配帖→上封面→装订→裁切→检查→包装精装产品根据不同设计还会有锁线、糊壳、拿圆、套合等多种工序。折页：将印刷好的页子折成书刊尺寸大小。常用设备全栅栏折页机、混合式折页机。配帖：将折好的书帖按顺序配成完整书芯。一般用配帖机，个别产品需手工配帖。上封面装订：骑订产品直接套封面订铁丝订，胶订产

浅谈凹凸印刷制版工艺

浅谈凹凸印刷制版工艺随着印刷事业的发展，人们对包装装璜有更高的要求，在色彩上要求鲜艳，在层次上，不仅需要能反映平面的明暗层次，而且需要有立体感的层次，凹凸印刷能使产品增加立体感的层次。凹凸印刷是图版印刷范围内一种不用油墨的特殊印刷工艺。在印有图文的印刷品上，根据其图文制成凹凸两块版，再用平压平印刷机进行压印，使印刷品图文表面形如浮雕状，产生独特的艺术效果。所以又称"轧凹凸"，此法类似"拱花"。凹凸印刷的工艺流程如下：凹凸印版的制作→凹凸版压印。一、凹凸印版的制作首先分清图面的主次层次，要以主体表现为主题，运用深浅层次，达到一定深度，然后考虑次要层次，突出的主体部分要使凸起高度高些。印版先制成凹版，利用雕刻工艺进行，可以是木刻版、铜刻版、钢刻版、腐蚀版；其次确定图形与线条的表现方法，主体与一般的层次要协调，版面深处与浅处要协调，一个图画的轮廓要由浅入深，并有一定坡度，雕刻图面是运用透视原理以及近深远浅等表现手法；最后在完成轮廓雕刻后，进行精工细琢，使整个版面光洁匀润。将雕刻好的凹版，粘在平压平印刷机的金属底板的中央，并校平印版，防止受压不平衡，发生压力不实或走版现象，在压印平板上粘上黄板纸，要校正压力，对凹凸轮廓层次较多的部位，按深浅不同，用黄板纸按压印面大小剪成纸片粘贴，形成与凹版相同的梯形凸模，此时梯形凸模的细部并不与凹版一致，在梯形凸模上铺有一层石膏浆液，石膏浆液用细净石膏粉拌入胶水调成，稠度要适宜，用一张薄型纸盖在石膏浆液上面，在石膏将干未干时进行凹凸试压，为防止石膏粘坏，可在凹版上刷一层煤油。试压时用于轻摇机器，开始时速度要慢，以避免石膏层迅速铺开，形成凹版与凸版不吻合现象。待石膏干硬定型后，可用正常速度压印。初次压出的图形如有不符合质量要求之处，需对石膏层进行修补，并在石膏尚未干硬时，将非压印面上的多余石膏用刀刮去。

膜分离制备多肽

膜分离法制备多肽的研究一、膜分离技术简介 1、膜分离技术膜是具有选择性分离功能的材料，利用膜的选择性分离实现料液的不同组分的分离、纯化、浓缩的过程称作膜分离。它与传统过滤的不同在于，膜可以在分子范围内进行分离，并且这过程是一种物理过程，不需发生相的变化和添加助剂。膜的孔径一般为微米级，依据其孔径的不同（或称为截留分子量），可将膜分为微滤膜、超滤膜、纳滤膜和反渗透膜，根据材料的不同，可分为无机膜和有机膜，无机膜主要是陶瓷膜和金属膜，其过滤精度较低，选择性较小。有机膜是由高分子材料做成的，如醋酸纤维素、芳香族聚酰胺、聚醚砜、聚氟聚合物等等。错流膜工艺中各种膜的分离与截留性能以膜的孔径和截留分子量来加以区别，下面简单介绍四种不同的膜分离过程：（1）微滤（MF）又称微孔过滤，它属于精密过滤，其基本原理是筛孔分离过程。微滤膜的材质分为有机和无机两大类，有机聚合物有醋酸纤维素、聚丙烯、聚碳酸酯、聚砜、聚酰胺等。无机膜材料有陶瓷和金属等。鉴于微孔滤膜的分离特征，微孔滤膜的应用范围主要是从气相和液相中截留微粒、细菌以及其他污染物，以达到净化、分离、浓缩的目的。对于微滤而言，膜的截留特性是以膜的孔径来表征，通常孔径范围在0.1～1微米，故微滤膜能对大直径的菌体、悬浮固体等进行分离。可作为一般料液的澄清、保安过滤、空气除菌。（2）超滤（UF）是介于微滤和纳滤之间的一种膜过程，膜孔径在0.05um至1nm分子量之间。超滤是一种能够将溶液进行净化、分离、浓缩的膜分离技术，超滤过程通常可以理解成与膜孔径大小相关的筛分过程。以膜两侧的压力差为驱动力，以超滤膜为过滤介质，在一定的压力下，当水流过膜表面时，只允许水及比膜孔径小的小分子物质通过，达到溶液的净化、分离、浓缩的目的。对于超滤而言，膜的截留特性是以对标准有机物的截留分子量来表征，通常截留分子量范围在1000～300000，故超滤膜能对大分子有机物（如蛋白质、细菌）、

印刷制版的工艺过程

印刷制版的工艺过程(1) 印刷制版的工艺过程(1) 收集资料——扫描图片——文字录入——图象设计——版面编程——输出菲林——打样——较对——成品扫描仪技术指标扫描仪的主要技术指标有：原稿种类、输入分辨率、扫描密度范围、有效输入灰度级、输入速度、输入数据格式、接口标准、输入幅面以入缩入倍率。原稿种类是指透射或反射，阳图或阴图原稿等。输入入分辨率是以每英寸分辨的像素点数来表示的，以DPI为单位。输入分辨率的高低直接的清晰度也就越高。反身原稿最高输入分辨率通常为600DPI-2400 DPI，透射原稿最高输入分辨率通常为300 DPI-80 00 DPI。电脑创意软件的选择目前，国内较多的电脑美术设计在微机平台上用IBMPC及它的兼容机来作三维和三维的徒刑和动画制作即视频制作。面Macintosh 机从一开始出现就是图形界面。多用于作平面设计与印前处理。但也能做平面，MAC机也能作视频，最近IBM、APPLE、MOTOROLA三家联手推出了POWER PC，ＰＣ与ＭＡＣ软件不能通用已成为历史。从软件上看，Ｗindows3.1操作系统也实现了完全的图形用记界面，绝大部分以前仅在ＭＡＣ机上运行的桌面出版软件也都有了Ｗindows的版本，例如Ｐhotoshop软件，便同时有ＭＡＣ版和ＰＣ版的，在两种机型上都能运用。目前较为成熟的并投放应用的电脑创意软件（主要指桌面系统常用到的电脑创意软件）主要有以下几类：１、图形绘画软件较流行的图形处理软件有：（１）Adobe ILLUSTRATOR 具有文字输入和图标、标题字、字图以及各种图表的设计制作和编辑等优越的功能，是电脑设计师们常用的。（２）Aldus Freehand 是美国Ａldus公司推出的一个应用广泛的计算机图形设计软件，特别是在报纸和杂志的广告制作以及统计图形的制作方面深受欢迎。（３）CorelDRAW：由Ｃorel公司推出的一个绘画功能很强大的软件，并且兼有图形绘画、图象处理、表格制能及制作支画等等许多功能。２、图象编辑软件较流行的图象编辑软件有：（１）Adobe photoshop：是由美国dobe公司发展推出的在国际上最有影响的一种面向美术创意与专业印刷领域的图象处理软件，是功能最强与应用于最广的一种礼堂沟通电脑软件，用于黑白、彩色图象校正、修版、图象特技制作与分色等处理。倍受画家、摄影师、设计师、影视美术师和修版工的欢迎。（２）Adobe Dimensiona：三维立体图案设计的专业软件。

合成多肽药物药学研究技术指导原则

附件三合成多肽药物药学研究技术指导原则

合成多肽药物药学研究技术指导原则一、前言多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用，使多肽等生物技术药物的研究进展迅速；与此同时，随着多肽固相合成技术及高效液相色谱（HPLC）纯化、分析技术等的发展，合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。采用化学合成方法制备多肽，可以对天然多肽的结构进行修饰，从而增加多肽与受体的亲和力、选择性，增强对酶降解的抵抗力或改善药代动力学特性，甚至由受体的激动剂变为拮抗剂；此外，新技术的发展，例如以多肽固相合成和组合化学为基础的组合肽库合成技术，使得在短时间内获得大量的多肽化合物成为可能，药物筛选的效率不断提高。因此，将会有越来越多的采用化学合成方法制备的多肽类化合物成为治疗用药物。合成多肽药物是指采用化学合成方法制备的多肽类药物。这类药物的药学研究同样遵循国家食品药品监督管理局已经发布的相关技术指导原则的一般性要求。但是，由于多肽主要由氨基酸（包括天然氨基酸和非天然氨基酸）构成，这使得多肽类药物在制备方法、结构确证、质量研究等方面又有与一般药物不同的独特问题。本指导原则就是在已有的相关指导原则基础上，对合成多肽药物药学研究方面所涉及的特殊问题进行分析，结合国内对多肽药物研究和评价的实践经验，提出多肽药物药学各项研究的一般性要求。当然，具体品种研究的内容与深度还要取决于品种本身的特性。本指导原则适用于采用液相或固相合成方法制备的多肽药物。

二、合成多肽药物药学研究的基本考虑合成多肽药物药学研究的主要内容、研究思路、研究方法及一般性的技术要求与其他类型的化学药物基本一致。但是，由于多肽药物的特点，在进行药学研究时还应注意考虑以下问题。 1、关于多肽（原料药）合成工艺选择的考虑多肽的化学合成是有机合成的一个非常特殊的分支，目前主要有液相合成和固相合成两种方法。液相合成是经典的多肽合成方法，一般采用逐步合成或片段缩合方法。逐步合成法通常从链的C'末端氨基酸开始，向不断增加的氨基酸组分中反复添加单个α-氨基保护的氨基酸。片段缩合一般先将目标序列合理分割为片段，再逐步合成各个片段，最后按序列要求将各个片段进行缩合。液相合成的优点是每步中间产物都可以纯化、可以获得中间产物的理化常数、可以随意进行非氨基酸修饰、可以避免氨基酸缺失，缺点是较为费时、费力等。固相合成是将目标肽的第一个氨基酸的羧基以共价键的形式与固相载体(树脂)相连,再以这一氨基酸的氨基为合成起点,使其与相邻氨基酸（氨基保护）的羧基发生酰化反应,形成肽键。然后让包含有这两个氨基酸的树脂肽的氨基脱保护后与下一个氨基酸的羧基反应,不断重复这一过程,直至目标肽形成为止。其优点是简化了每步反应的后处理操作，避免因手工操作和物料转移而产生的损失，产率较高且能够实现自动化等；其缺点是每步中间产物不可以纯化，必须采用较大的氨基酸过量投料，粗品纯度不如液相合成物，必需通过可靠的分离手段进行纯化等。液相合成和固相合成各有优缺点，应根据合成的实际需要选择适合的工艺。一般而言，液相合成法较适于合成短肽；固相合成法

印刷制版的工艺过程

集资料——扫描图片——文字录入——图象设计——版面编程——输出菲林——打样——较对——成品扫描仪技术指标扫描仪的主要技术指标有：原稿种类、输入分辨率、扫描密度范围、有效输入灰度级、输入速度、输入数据格式、接口标准、输入幅面以入缩入倍率。原稿种类是指透射或反射，阳图或阴图原稿等。输入入分辨率是以每英寸分辨的像素点数来表示的，以DPI为单位。输入分辨率的高低直接的清晰度也就越高。反身原稿最高输入分辨率通常为600DPI-2400 DPI，透射原稿最高输入分辨率通常为300 DPI-8000 DPI。电脑创意软件的选择目前，国内较多的电脑美术设计在微机平台上用IBMPC及它的兼容机来作三维和三维的徒刑和动画制作即视频制作。面Macintosh 机从一开始出现就是图形界面。多用于作平面设计与印前处理。但也能做平面，MAC机也能作视频，最近IBM、APPLE、MOTOROLA三家联手推出了POWER PC，ＰＣ与ＭＡＣ软件不能通用已成为历史。从软件上看，Ｗindows3.1操作系统也实现了完全的图形用记界面，绝大部分以前仅在ＭＡＣ机上运行的桌面出版软件也都有了Ｗindows的版本，例如Ｐhotoshop软件，便同时有ＭＡＣ版和ＰＣ版的，在两种机型上都能运用。目前较为成熟的并投放应用的电脑创意软件（主要指桌面系统常用到的电脑创意软件）主要有以下几类：１、图形绘画软件较流行的图形处理软件有：（１）Adobe ILLUSTRATOR 具有文字输入和图标、标题字、字图以及各种图表的设计制作和编辑等优越的功能，是电脑设计师们常用的。（２）Aldus Freehand 是美国Ａldus公司推出的一个应用广泛的计算机图形设计软件，特别是在报纸和杂志的广告制作以及统计图形的制作方面深受欢迎。（３）CorelDRAW：由Ｃorel公司推出的一个绘画功能很强大的软件，并且兼有图形绘画、图象处理、表格制能及制作支画等等许多功能。２、图象编辑软件较流行的图象编辑软件有：

印刷制版流程样本

印刷制版流程 ?印刷制版流程主要步骤: 收集资料——扫描图片——文字录入——图象设计——版面编程——输出菲林——打样——较对——成品扫描仪技术指标扫描仪的主要技术指标有: 原稿种类、输入分辨率、扫描密度范围、有效输入灰度级、输入速度、输入数据格式、接口标准、输入幅面以入缩入倍率。原稿种类是指透射或反射, 阳图或阴图原稿等。输入入分辨率是以每英寸分辨的像素点数来表示的, 以 DPI为单位。输入分辨率的高低直接的清晰度也就越高。反身原稿最高输入分辨率一般为600DPI-2400 DPI, 透射原稿最高输入分辨率一般为300 DPI-8000 DPI。电脑创意软件的选择当前, 国内较多的电脑美术设计在微机平台上用IBMPC及它的兼容机来作三维和三维的徒刑和动画制作即视频制作。面Macintosh 机从一开始出现就是图形界面。多用于作平面设计与印前处理。但

也能做平面, MAC机也能作视频, 最近IBM、 APPLE、MOTOROLA三家联手推出了POWER PC, ＰＣ与ＭＡＣ软件不能通用已成为历史。从软件上看, Ｗindows3.1操作系统也实现了完全的图形用记界面, 绝大部分以前仅在ＭＡＣ机上运行的桌面出版软件也都有了Ｗindows的版本, 例如Ｐhotoshop软件, 便同时有ＭＡＣ版和ＰＣ版的, 在两种机型上都能运用。当前较为成熟的并投放应用的电脑创意软件( 主要指桌面系统常见到的电脑创意软件) 主要有以下几类: １、图形绘画软件较流行的图形处理软件有: ( １) Adobe ILLUSTRATOR 具有文字输入和图标、标题字、字图以及各种图表的设计制作和编辑等优越的功能, 是电脑设计师们常见的。 ( ２) Aldus Freehand 是美国Ａldus公司推出的一个应用广泛的计算机图形设计软件, 特别是在报纸和杂志的广告制作以及统计图形的制作方面深受欢迎。 ( ３) CorelDRAW:

流感亚单位疫苗的制备流程

流感亚单位疫苗的制备流程摘要：流感疫苗用于预防流行性感冒。目前，世界上公认的最成熟、最安全的生产方法：鸡胚培养法。传统的鸡胚流感疫苗生产大致分为6个步骤，包括病毒培养、收获、纯化、裂解、灭活和终过滤，成为单价流感疫苗原液，这些步骤因不同厂家的工艺不同可有所不同。本文就流感疫苗进行大胆设计，采用亚单位疫苗的生产工艺流程来设计流感疫苗的生产制备流程。此类疫苗具有很好的安全性。关键词：流感疫苗；亚单位疫苗；制备过程流感疫苗用于预防流行性感冒。适用于任何可能感染流感病毒的健康人，每年在流行季节前接种一次，免疫力可持续一年。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。我国目前使用三种流感疫苗：全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗。每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组份。这三种疫苗各有特点：全病毒灭活疫苗免疫原性不错但副作用较大；亚单位疫苗副作用较小但免疫原性一般；裂解疫苗免疫原性和副作用比较理想，也是目前世界及中国使用最为普遍的流感疫苗。裂解疫苗常用鸡胚作为病毒生长介质作为培养基质来生产流感疫苗。它首先将不同型别的流感病毒毒株分别接种于鸡胚,经培养后,收获其尿囊液,制备主代和工作种子批。将工作种子批接种来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡群鸡胚进行大规模培养,收获病毒液,然后经超滤浓缩、纯化、裂解、灭活、二次纯化等步骤,获得三个型别的单价病毒液。本文，主要从亚单位疫苗方面着手设计流感病毒的制备原理和制备过程。一、流感亚单位疫苗制备的原理通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法，提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构，筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗，称为亚单位疫苗。流感疫苗亚单位疫苗通过选择合适的裂解剂和裂解条件，将流感病毒膜蛋白HA和NA裂解下来，选用适当的纯化方法得到纯化的HA和NA蛋白。纯化的HA和NA蛋白就是流感疫苗亚单位疫苗。二、流感亚单位疫苗制备的过程（一）流感病毒种子批的制备（1）流感病毒主代种子批的建立：选取鸡胚注入原始流感病毒株。

印刷工艺流程(最好)

印刷工艺流程(最好) * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 第四章平版制版与印刷工艺四、网点与网屏网屏胶印制版的常用网屏线数为120线、133线、150线、175线、200线等，线数越多，网屏越细，表现层次越丰富。网线最多能达到750线。网线的组成形式 90度、105度、135度、75度等四、网点与网屏 2 网点作用网点是印刷复制过程的基础，是构成图文的最基本的单位，网点的作用主要有： 1）在印刷效果上担负着色相、明度和饱和度的任务； 2）是感脂斥水的最小单位，是图像传递的基本元素； 3）在颜色合成中是图像颜色、层次和轮廓的组织者第四章平版制版与印刷工艺四、网点与网屏 3 网点的成数网点是实现印品能体现出版面层次不等、色阶调浓淡（明暗）分界自然的基本单位。它在印刷中起到决定印品颜色、层次和图像轮廓的作用。所以，制版时只有网点大小准确才能忠实再现原稿色彩，保证印刷工艺取得较好的效果。由于印品版面的浓淡程度是通过网点的大小来表现的，面积大小不同的网点，工艺上俗称“成”。只有准确地了解网点成数的概念，才能较好地运用网点印出最接近原稿色彩的印品。第四章平版制

版与印刷工艺四、网点与网屏所以，认识网点的成数是印刷操作者和质检人员应该掌握的知识。识别网点成数有两种方法：一种是用密度计测定网点的积分密度，然后再换算成网点面积的百分数，如：网点的积分密度为0．3，则网点面积为50％，这种方法比较科学、准确；第四章平版制版与印刷工艺四、网点与网屏另一种方法是用放大镜目测网点面积与空白面积的比例，这种方法比较直观、方便，但因凭经验，误差较大，具体为：鉴别5成以内网点的成数，是根据对边两黑之间的空隙能容纳同等黑网点的颗数来辨认的。第四章平版制版与印刷工艺黑网点之间的空隙内，能放置三颗同等大小的黑网点，就是1成的网点；第四章平版制版与印刷工艺四、网点与网屏若在两颗网点间的距离内，能容纳两颗同样大的网点，称为2成网点；第四章平版制版与印刷工艺四、网点与网屏如果在两颗网点间能放1．5粒同等大小的网点，叫做3成网点；第四章平版制版与印刷工艺四、网点与网屏要是在两颗网点之间能容纳1．25粒同样大小的网点，就称为4成网点；第四章平版制版与印刷工艺四、网点与网屏倘若在两颗网点之间能容纳1粒同样大小的网点，也就是说单位面积内黑点与白点各占一半，即是5成网点而5成以上网点的判别，则是以对边两白点之间能容纳多少同样大小的白点来衡量的。从网点排列规律来看，两白点间距内所容的网点数，正好6成与4成相同；7成与3成相同；8成与2成相同；9成与1成相同。第四章平版制版与印刷工艺上述情况表明，所谓网点成数也就是在单位面积里所占的百分率。如1成网点为10％，

疫苗车间设计说明书最终版

课设任务：年产500万支（5ml瓶）冻干灭活疫苗生产车间工艺设计姓名：杨珍课设组员：陈思维，李绪奇，李艳，杨珍课题指导：姚日生张洪斌邓胜松胡雪芹日期：2010年6月17~7月15

目录课程设计书 (4) 0 前言 (5) 1工艺概述 (6) 工艺特性 (6) 局及洁净区域划分说明 (8) 2 工艺流程 (9) 3物料衡算 (10) 4 工艺设备 (14) 工艺设备流程图 (14) 工艺设备选型与布置 (15) 制剂设备设计应实现机械化、自动化、程序化和智能化 (16) 设备选型概述 (16) 冻干疫苗生产线主要设备一览表 (25) 5车间工艺平面布置说明 (26) 总布局 (26) 车间的布局 (27) 关键区域的设计说明 (30) 室内温湿度设计参数、空气净化 (31) 辅助功能间的设置 (32) 6 工艺用水系统布置说明 (37) 工艺用水的设计原则 (37)

材质的选择 (38) 不锈钢管道的预处理 (38) 工艺用水管道设计 (39) 管道的连接方式 (41) 输送方式 (41) 用水点 (41) 工艺用水管道尺寸的确定 (41) 车间工艺用水管道简介 (41) 7 车间劳动定员 (43) 8 车间技术要求 (44) 9 安全与维修 (44) 10 资金运筹 (45) 11 生产车间防火安全管规定 (46) 12 劳动保护用品及卫生安全管理 (47) 13 详细叙述一个生物制药工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前 (47) 概述 (47) 国内外研究现状及前言 (48) 西林瓶洗、烘、灌加塞联动机的结构组成及工作原理 (51) 结论 (53) 14 关于此次设计的一些心得体会 (54) 15 参考文献 (55) 16 附录（各图） (55)

印刷制版流程及质量控制

印刷制版流程及质量控制 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

目的： 1、建立制版标准化流程，使制版过程尽量数据化、规范化。 2、配合印刷工艺要求，根据印刷网点扩大，在制版过程中进行网点补偿，提高印刷质量和稳定性。 3、降低制版错误发生，提升工作效率（制版效率和印刷机效率）。印版制作流程及质量控制第一步：文件接受和存放 1、必须放入指定文件夹中,E:/来源未出版文件。 2、不得随意删除或更改第二步：文件检查 1、检查文件名称是否和生产单一致 2、检查图文内容是否和样张一致 3、检查文件尺寸、规格和生产单是否相符 4、检查出血，大于等于3mm 5、检查图片色彩模式，图片必须为CMYK模式才能印刷 6、检查色数，是否和生产单一致 7、检查文件是否含有隐性图文、线条等 8、不可缺少字体 9、字体必须切入 10、检查条形码 11、检查图片色数是不是和生产单一致。 12、检查ICC特性文件是否符合要求。

第三步:拼大版 1、纸张和幅面的尺寸 2、根据纸张、图文尺寸合理拼版。 3、书籍的页面顺序 4、印后折页方式 5、加印刷测控条 6、加晒版测控条 7、加出血：≥3mm 8、加咬口：10mm—12mm 6、印刷标记、套准十字线 7、裁切线 8、轮廓线（刀模线），晒版时必须去掉。 9、保存拼版后的文件第四步：RIP解释成点阵图 1、选择加网角度：主色板：45度，正常：Y：90度，K：75度 M：45度，C：15度 2、网点形状：圆形 3、加网线数：175线/英寸（lpi） 4、加网方式：调幅加网 5、分辨率：2400dpi 6、校色：保证输出设备输出相同的颜色 7、陷印设置

合成多肽药物药学研究技术指导原则

指导原则编号：【H 】G P H 11 - 1 合成多肽药物药学研究技术指导原则二00七年九月

目录一、前言二、合成多肽药物药学研究的基本考虑三、合成多肽药物药学研究的主要内容（一）制备工艺研究（二）结构确证研究（三）制剂处方工艺研究（四）质量研究与质量标准（五）稳定性研究四、名词解释五、参考文献六、著者

《印刷制版的工艺流程》教案

五、印刷制版的工艺流程制版工艺流程是一个秩序性很强的系统。老式的照相制版，首先是用专用照相机对手绘稿件照相分色，然后手工拼版，再到晒版，打样。手工分色拼版是一个繁复细致的工作，工期较长，使工期较长的原因是手工修版，整个手工制版的过程中质量是不稳定的。现在由于以计算机为中心的印前系统的出现，照相制版的手工操作已完全被淘汰，从设计到拼版完全由计算机来完成。在提高了效率的同时，质量也有了稳定的保障。印刷制版的具体流程是：在电脑中完成设计与文字编辑之后，直接在排版软件上拼版→校稿后→出片（菲林）→打样（含修稿，再打样）→晒版。交下道工序。 1、印刷制版及印刷开幅、规格：制版与印刷的开幅是相对应的。拼版的目的是，将设计作品复制多个以后，拼成适合机种的开幅进行印制。开幅有8开、6开、4开、对开、全开和小全张等。拼版的要求省材、压力分布均匀方便印刷，便于压切成型。制版与印刷的开幅大于成品的实际尺寸。原因是印刷时必须留至少10㎜半的咬口，以便于印刷机进纸。另外三边要留有0.5㎝的白边，才能保证印刷时压力均匀，色彩平整、均匀。在成型时还要裁切掉出血边。因而成品面积要小于纸张开幅面积。 2、印刷拼版及拼版要求：拼版是对某一特定的设计作品，并根据所选印刷机的开幅，在一个相应尺寸的版画里拼满，排版时要根据设计作品的外形形状，合理穿插，出血边之间要求无缝拼接。这是节省材料，降低成本的一条不变法则。由于印刷机滚筒的原因，咬口应留在纸的横向一侧。滚筒的宽是同一开幅纸的高度尺寸，滚筒的周长等同于纸的宽度尺寸。

拼版版面上必须安排好中规、角规、色标。 A、中规位于版面上下、左右中间，因而称之为中规，T字形，颜色设定，四色都为100％。功能是用于套印。如下图： B、角规位于版面4个角上，内线对齐成品线，用于裁切，因而又叫裁切线、剖口线。用形状“”表示，颜色：四色黑色C、M、Y、K各100％，或版面上有几个颜色就用几色次的符号表示，如专色印刷版。 C、色标方形的色块，C、M、Y、K％，由于菲林和PS版是单色的，加上色标后，在制版和印刷时便于分辨色版，并用于校对色彩、压力等的测试。