甘肃省药包材生产企业年度自查报告
附件：
甘肃省药包材生产企业年度自查报告
企业名称：（盖章）生产地址：
企业法定代表人：联系电话：
企业生产负责人：学历及专业：
企业质量负责人：学历及专业：
联系人：联系电话：手机：
一、按照《药包材生产现场考核通则》自查情况
二、委托检验项目的情况
委托检验项目名称：
被委托检验单位：
三、企业是否有洁净区（室），如有，请填写要求达到的净化级别、净化车间的日常检测、维护等情况：
四、产品生产工艺、原辅料来源和配方注册后有无修改变动
五、接受监督检查情况及每次检查的整改落实情况
六、产品质量监督抽检情况，不合格项目的整改情况
七、当年生产的品种、批次、数量统计，全年退货情况及处理情况
八、企业按《药包材生产现场考核通则》自查后，发现的主要问题
1、产品注册信息及变更情况
2、主要生产质量管理负责人和检验人员备案及变更情况：
3、主要质量管理文件修订情况
4、主要生产设备增减情况
5、主要检验仪器
6、委托检验项目落实情况
九、企业生产经营情况表：
企业法人签字：
报告时间：
注：此表一式二份，企业一份，报市局存档一份
企业安全生产自检自查报告
企业安全生产自检自查报告 按照万府办[XX]120号通知要求开展企业安全生产大检查。我公司领导高度重视，积极组织相关人员抓好组织发动，认真开展自查自纠，不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划，落实整改措施，严防事故发生。现就自查情况总结如下。 一、强化管理，明确责任 为切实加强对我公司20xx年安全生产工作的领导，公司调整充实了公司安全生产工作领导组，力争做到目标明确，责任落实，工作到位，防患于未然。 二、细化措施，落实到位 全面贯彻落实“安全第一，预防为主”的方针和市安全生产工作有关文件精神，坚持做到依法管理，强化监督，严格检查，督促整改，让隐患得到消除，事故得到控制，人民群众的生命财产得到保障。以监管工作为重点，严防一般安全事故，杜绝重、特大安全事故，确保人民群众生命财产安全。 三、工作内容及措施办法得当 (一)加强安全知识的宣传教育，努力提高全公司职工安全生产意识。认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育，倡导和抓好安全文化建设，增强公司职工安全生产意识。二是企业要按照有关要求，积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训和复训，并切实抓好企业职工安全生产知识和生产技能的培训，
确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。三是综治办协助派出所要定期组织机动车辆驾驶员和车主参加道路交通安全法的培训教育，促使其增强道路交通安全意识，严守道路交通安全法规。四是加强检查、督促，促使企业安全生产培训教育工作制度化、经常化。 (二)强化安全责任管理，建立健全各项规章制度。本单位安全工作的第一责任人，对本单位安全生产工作负直接责任，必须切实履行职责，加强监督检查，及时排除各类安全隐患，严防各类安全事故的发生。一是要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书，做到有岗、有位、有责。二是公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促，并将情况登记在册，作为年终综合考核的评分依据。三是各单位要结合自身实际，制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程，并严格执行，杜绝“三违”现象，切实做到安全生产有章可循。 (三)突出重点，狠抓落实，加大隐患排查整改力度。 1.定期开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查，对重点部门存在的重大隐患，要督促其制定整改措施，落实资金，安排专人督促整改，并将隐患排查以及整改情况上报市安委会;各村、各企业和安全责任单位每月组织一次安全大检查，发现隐患，制定措施，落实专人，限期整改，并将情况及时上报企业安全生产领导组。
药品企业换证自查报告
药品企业换证自查报告 一、企业概况及历史沿革情况 xxx制药有限公司座落于xxx，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。 公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。 二、生产质量管理情况 （一）机构与人员 1、公司人员情况 公司现有员工xx人，具有高中、中专以上学历xx人，占总人数的%，其中高级职称x人，占职工总数的x%，中级职称x人，占职工总数的x%，初级职称x人，占职工总数的x%。 2、机构设置 公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（qa）和质量控制（qc），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提
取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。 3公司主要管理人员简介 董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。 副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。 质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。 生产部经理 物资供应部经理 动力设备部经理 办事室主任 4、质量管理人员 质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量
医疗器械安全生产自查报告
医疗器械安全生产自查报告 _________市食品药品监督管理局： 为进一步加强企业的安全生产管理，强化日常安全生产的，消除各类安全隐患，杜绝发生安全生产事故，我们结合企业自身安全生产特点，在我公司开展了安全生产自查自纠活动，并将自查活动分为学习宣传、自查自纠二个阶段组织实施。现将活动开展的有关情况简要报告如下： （一）学习宣传 为提高企业员工的安全意识和安全技能，自觉遵守安全生产的有关规定，按照“安全第一，预防为主”的方针，作为此次安全生产自查的一部分，我们组织员工进行了安全生产教育，对安全生产的深远意义、有关安全规章制度、生产事故案例以及违反规范操作造成的严重后果做了深入宣传，要求每名员工自觉树立安全生产意识，掌握企业运行安全生产规程，从个人岗位和日常工作中做起，在全厂上下形成人人讲安全、查隐患、防事故的良好风气。 （二）自查自纠 由于我公司的铸造车间有用明火，出现安全生产的几率较大，因此我们将此次自查的侧重点落在查漏洞、查隐患、查措施、查制度等几个方面，不仅是对某一个环节的自查自纠，而是对企业生产运行的总体进行拉网彻查，为企业今后的安全生产运行创造良好的自查活
动，对各系统环节的定期维护、检查以及责任的分属、落实情况进行了全面核实，对各个车间、专业的安全生产规程、操作规程等制度规定进行了梳理，企业所用的主要原料有瓷粉、钢、合成树脂、义齿基托树脂（或金属铸造基托) 、卡环等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得经营许可证的经销商购进，并取得有效的注册证，按标准要求进货、生产和销售。落实质量安全的要求，提高了质量安全意识，杜绝质量安全隐患。同时对可能影响安全生产的消防、安全保卫等外部因素进行了一并检查。 通过此次安全自查活动，我公司安全生产运行的总体情况比较平稳，没有发现可能导致的安全隐患，但在安全生产管理上仍要加强管理。对检查中发现的问题，我们将落实限期进行整改，并建立安全生产隐患复查、倒查，不定期对存在问题的薄弱环节进行经常性检查，确保检查成效落到实处。 ___________制作有限公司 ____年__月__日
经营药品企业自查报告
经营药品企业自查报告 xxxxxxxxxxxx自查报告 xxx食品药品监督管理局： 根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔20xx〕66号》文件精神，我公司进行了自查，自查情况汇报如下：我公司始建于年，是xxx的一家药品批发企业，兼营医疗器械，春去冬来年余载，我们风雨无阻的是我们“以质量求生存、以质量发展”的经营理念。依法经营，服务社会，使我们得到了广大人民群众的青睐。 公司注册地址：xxxxxxxxxxxxxxx。《药品经营许可证》证号：xxxxxxxxxxx，营业执照注册号（统一社会信用代码）：xxxxxxxx，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxxxxxxx。我公司核准经营范围；中成药、中药材、**。销售服务主要覆盖xxxx内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。 公司现有营业用房面积xx㎡，药品仓库面积xxxm2。公司在xxx年通过新版gsp认证检查，取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来，始终坚持gsp要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企
业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。同时我公司根据《xxxx食品药品管理局文件》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《20xx年第94号》文件精神进行了自查。 一、成立自查小组 我公司成立了以企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为组员的自查小组。 二、自查目的 我公司严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。 三、自查时限 我公司自查小组自20xx年5月16日至20xx年5月18日为期三天的自查。 四、自查内容 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；我公司从年月日起，实施新版gsp以来，一律按照gsp条款要求，对招聘的人员与资质都经过严格的审查，公司现在职业务员均符合从事药品销售的基本要求，经查我公司所有资质证明文件、场所、票据都是通过我公司在职在岗员工发放和使用，未有为他人提供场所、资质等情况发生。
公司安全生产自查报告
山东信德建工有限公司 安全生产自查报告 为贯彻落实淄建函发20号文（关于组织开展上半年全市建筑市场和工程质量安全检查的通知）有关精神，落实企业安全责任，强化防范措施，切实做好公司安全生产工作，有效防范和坚决遏制事故发生，公司按照主管部门相关要求，对所属项目部的工程质量、安全生产、市场行为、扬尘防治等情况进行了自查自纠。具体自查内容如下：一、安全生产责任制落实情况 为了明确责任，所属项目部均建立了完整的安全、质量保证体系，在现场成立了以项目经理为组长、安全负责人、质量负责人为副组长，以各专职安全员和栋号长为成员的安全、质量生产领导小组。在工作中积极落实岗位责任制，并对安全、质量生产责任制进行了层层分解，严格落实责任主体，真正做到了职责明确、责任到人、各司其职，确保了现场生产的顺利开展。 二、检查情况 1、质量终身责任制及“三年质量提升行动”落实情况； 2、市场行为情况； 3、施工现场模板支架、临时用电、脚手架、塔吊等安全生产情况； 4、文明施工情况； 5、扬尘“六个百分百”落实情况；
通过检查表明，项目部安全生产意识有了很大提高，施工现场安全管理工作有所加强，能够认真落实好安全、质量生产责任制及其它管理制度，做到主要人员持证上岗，安全、技术资料整理存档规范化，施工方案、人员交底、三级教育齐全，不存在违法分包情况。能牢固树立“质量第一，安全生产重于泰山”的意识，始终把安全生产放在第一位。 在扬尘治理方面，公司坚决贯彻“六个百分百”要求，做到施工现场2小时洒水，每车必冲洗，认真做好扬尘冲洗记录并完整保存冲洗录像。 市场行为方面，公司对各专业分包严格把关，及时审查分包队伍的资质、人员证书、劳保手册等资料，杜绝违法分包；项目部人员方面努力做到人员持证上岗，特别是项目经理、技术、安全、质量负责人及特种工、专职安全员；做好材料收发台账，机械租赁合同及材料采购合同等整理存档；财务人员按照考勤记录及时做好工资发放证明材料。 质量提升方面，各项目部均已采用马凳筋，切实保证混凝土保护层厚度符合规范要求；同条件试块均按要求置于现场并放置在钢筋笼内；材料试验及时送检；技术资料及时归档。 安全生产方面，施工前编制各分项工程的施工方案，落实好安全技术交底及工人安全教育，发放有关劳动保护用品，保证安全措施费的使用，开展工人“随手拍”，将安全监督落实到每一个人。定期开展应急演练，提高工人素质。加强工人安全教育学习，提高安全认识。
药品生产管理和质量管理自查情况
药品生产管理和质量管理自查情况 一、企业概况及历史沿革情况 XXX制药有限公司座落于XXX，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。 公司始建于XX年月，原名XX，经XX月改制，经省局批准存的XX制药有限公司，XX 竣工，并于XX通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。 二、生产质量管理情况 （一）机构与人员 1、公司人员情况 公司现有员工XX人，具有高中、中专以上学历XX人，占总人数的%，其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的X%，初级职称X人，占职工总数的X%。 2、机构设置 公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。 3公司主要管理人员简介 董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。 总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。 副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。 质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。 生产部经理 物资供应部经理 动力设备部经理 办事室主任 4、质量管理人员 质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。 5生产人员 生产技术部共有员工X人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。 6、人员培训 公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。XX年共进行XX人次培训，其中外训XX人次，内训XX人次。 对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。 （二）厂房与设施 1、厂区环境
企业安全生产自查自纠
企业安全生产自查自纠 一、安全生产大反思、大检查自查自纠活动情况 1、安全管理机构方面 我项目部在安全管理机构建设方面，尤为重视现场技术、安全人员的配备，每个工区内都配备了工区长、工区总工、安全质量部、工程部等重要的人员及部门，施工现场每个工点都有现场技术人员及专职安全员全程旁站监督，并全部对各人员签订了安全管理终端责任状，明确各管理人员的职责，确保现场施工安全质量可控。 2、安全生产管理制度方面 通过自查自纠活动，部分工点原安全生产管理制度不完善、安全防护设施不齐全的，现逐步走上了正规，例如良伞立交桥左幅12#右幅10#墩浇注混凝土跨线桥施工，施工前，安全施工管理无详细的制度，现场管理人员对施工队交底没有针对性。后由项目部杨泓全总工程师利用晚上空闲时间对施工管理人员和施工人员进行了详细的安全 技术交底，并对相关责任人签订了责任状，对施工队施工过程中要注意的事项逐一制定了措施。 3、隐患排查治理和重大危险源监控方面 目前随着我项目部工程接近尾声，重大危险源点主要控制在良伞立交桥支架模板、跨线二级路混凝土浇注施工的交通安全，以及（伞大桥、良的立交桥、六塘跨线桥）的制梁和运架梁施工外，其他像隧道的重大危险源点基本上已施工完毕，我项目部由韦登斌经理每月组织两次大型的安全生产自查自纠大检查，每周由陆少韦家祥安全副经理带领安质部和工程部组织两次的安全生产自查自纠的小型检查，由每月旬报进行通报各工区各工点的隐患排查治理和重大危险源监控情况，并是否及时进行了整改，对不及时整改的单位或个人进行了经济处罚。 4、安全教育培训和特殊工种持证上岗情况 随着安全生产重点由下部结构升至上部结构，我项目部梁部生产大多都是高空作业，安全教育培训工作显得尤为重要，项目部每月都制定了对梁部施工进行一次安全教育培训；对每位现场施工操作人员的持证情况进行审查，现我项目部现场特殊工种人员将近200人，现场持证情况来看作到了特殊工种100%持证上岗。 5、特种设备使用管理情况 由于我项目部特种设备基本上都集中在梁部施工，移动模架每日都必须进行移动模架的安全性能检查，对部分受力构件在浇筑几片梁后，重新对受力杆件的疲劳情况作试验，对不能满足安全性能杆件进行拆换处理，梁场及运架对的特种设备由于路基的影响，6月-8月现基本上处于停工状态，但现场特种设备保养正常。 6、安全投入情况 我项目部在安全投入方面吸取各类工程现场发生的安全教训,在安全生产投入方面不惜成本,确保施工安全,现我项目部全线各工点没有因为安全投入资金不到位而忽视安全的问题,也没有因为安全投入资金不到位而影响施工进度的。 7、应急预案编制及演练情况 根据农民工的突发意外伤害方面所采取措施知识，针对我项目部安全施工生产实际情况，特在宜河六标组织了一次应急急救演练，演练顺利结束，取得了业主、监理现场的认可。
XX药品经营企业自查报告
XX药品经营企业自查报告 XX药品经营企业自查报告篇一 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下： 1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营。 2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。 3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。 4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，
并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。 6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。 XX药品经营企业自查报告篇二 一、药店概况 我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责： 在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，
企业安全生产自查报告(完整版)
报告编号：YT-FS-3710-59 企业安全生产自查报告 (完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
企业安全生产自查报告(完整版) 备注：该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告，并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 针对今年我市的安全生产形势，为全面贯彻各级 政府安全生产工作会议精神，结合公司实际，公司3 月25日组织安全生产领导小组对公司生产车间进行 了安全生产大检查。 一、检查安全制度建设 对公司的安全生产管理制度检查，备案存档工作 较好，各项安全制度健全，对公司各岗位操作规程及 特殊岗位考核成果较好，应急预案完整，演练可行， 定期参加上级组织的安全生产管理类人员及特种作业 人员培训，各岗位操作得到规范，并在实践中得到不 断更新，各级机构及干部职工自觉遵守制度和规程内 容，无违章现象。 二、各项安全设施情况
通过检查，检查组人员对隐患下达了整改通知书，且责令限期整改，并根据下达的整改通知，逐条的进行了定人、定时间、定措施， 要求全部按期整改，做到了隐患清除及时，为安全提供了有力的保障。 三、安全宣传教育情况 公司始终坚持每月一次到两次隐患治理和每周一次对安全管理重点的排查，召开总结会议，分析总结安全生产工作的成绩和问题，对检查出的隐患进行安排和落实，由车间各职其责组织实施，并对落实情况进行复查。并充分利用周三学习日、班前会、专题会等形式，传达、学习政府、集团公司、公司相关的规定、制度、要求等，并加强员工安全形势、安全责任和安全意识教育，并开展岗位技能培训和岗位技能练兵，提高员工规范化操作技能，对新入厂员工进行集中培训，经考试合格后方可安排上岗工作等等。公司安全教育上墙情况良好，警示教育时刻长抓，教育注重成效，不达标准不放过。
【精品】制药企业的自查报告范文
制药企业的自查报告范文 我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下： 一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。 四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药
品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
XX公司安全生产自查报告
XX公司安全生产自查报告 XX局： 为做好春节期间的安全生产，我公司组织开展了全公司的安全生产大检查，现将自查内容汇报如下： 一、检查公司的安全生产管理制度及其制度落实情况 公司的安全生产管理制度备案存档工作完整，各制度健全，应急预案完整，演练可行，各项操作规程考核效果较好，各级干部职工自觉遵守制度和规程内容，无违章现象。 二、公司开展安全宣传教育和培训情况 公司根据上级领导的整体安排，组织开展了多种形式的宣教活动。通过组织职工进行安全知识教育，参加消防安全演练等宣传各种安全知识、及安全法规。使广大员工深入了解安全，广泛重视安全，极大提高了全员安全生产意识。 公司还组织安全生产知识培训，召开安全生产会议，总结安全生产工作中存在的隐患，针对存在的安全隐患制定整改与预防措施，交流安全工作经验，传达安全生产方面的文件，布置有关安全工作，通报安全检查情况。 三、公司落实安全责任和隐患整改情况 设备、管道、安全防护装置及平台、爬梯、护栏、支架等防护设施的保养维护。设备、管道表面清洁，无破损、裂痕，无滴漏现象，各种阀门、仪表正常。各种安全消防设施配备齐全、合格有效，操作人员按规定穿戴劳保防用品。存放的防护急救用品齐全有效，并进行定期检查。 电气设备的安装和维修，由电工操作，非电工不准装修电气设备和线路，对易发生事故的电气设备有专人管理，责任到人。电工人员作业时能够按规定配备劳动保护用品，按操作规程作业，并定时检查线路及一切电器设备，所有高压危险场所，都设置了防护设施和警示标志，非电工作业人员严禁进入配电房或电气设备护栏内、严禁私拉乱挂、严禁靠近高压危险场所。
四、公司预案的制定和演练情况 为了防止突发事故的产生，公司针对部门员工进行了突发事故预案的学习，（消防安全学习）在学习的基础上针对单位生产的特殊性，模拟了突发火灾消防演练。在演练上着重考察了员工应对突发事故的能力、对突发事件的排查处理及人员自我防护措施等情况。通过实地开展应急预案演练，提高员工和管理人员的安全思想意识，使员工清楚认识到了安全在生产上的重要性，增强了员工应对突发事件的能力，逐步健全和完善应急救援预案，提高员工应急处理及实地救援的技能。 安全生产是一项常抓不懈的工作。在今后的工作中，公司将进一步加强安全生产管理，特别是要加强对员工的安全生产培训，强化员工的安全生产意识，并在日常生产管理中严格要求，把安全生产放在工作的首位。 特此报告！ XX公司 XXXX年XX月XX日 公司春节期间值班人员及电话： XXX XXXXXXXXXXX
企业申请《药品生产许可证》增加生产范围自查报告模版
企业申请《药品生产许可证》增加生产范围自查报告模版 （仅供参考） XXX公司现位于XXX（地址），已取得《药品生产许可证》，编号为：xxx。现公司拟新增生产颗粒剂药品（以此为例，下同），申请《药品生产许可证》中增加颗粒剂生产范围。本公司对照《药品管理法》第八条要求进行自查，自查情况如下： （一）具有依法资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 企业现有员工xxx人，具有药学及相关专业的技术人员xx人。其中经过资格认定的药学技术人员xx人、工程技术人员xxx人。新增颗粒剂车间人员有xx人，具有药学及相关技术人员xx人；其中中药提取车间人员xx人，药学及相关技术人员xx人。（详见附件，略） 其中：1）企业负责人为xxx, xxx专业，毕业于xxx学校，具有x年药品生产管理经验；2）生产管理负责人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验；3）质量管理负责人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验；4）质量受权人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验。且上述人员，符合GMP的人员相关要求。 企业现有的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，
符合相关要求，且与拟生产颗粒剂要求相适应。 （二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 公司此次申报的生产剂型：颗粒剂；拟生产品种：金莲花颗粒（规格：0.5g/包）；拟生产规模：X包/批、X万包/年。拟生产工艺流程（或制法）：称量投料、提取、浓缩、制粒、包装。 现公司生产面积与申报的生产规模相适应，共有提取车间为XX平方米，中药颗粒剂车间XXX平方米。（一）颗粒剂车间，XX平方米为X级洁净区，内有称量间、制粒间、总混间、筛粉间、中间站、内包装间、内包材和物料暂存间等主要功能间。（二）提取车间内有喷雾干燥配料、收粉等区域为X级洁净级别，区域面积为XX㎡，且为密闭管路运转。（三）外包装车间有X㎡面积。仓库XX㎡面积，其中原辅料仓库有X㎡面积，成品仓库有X㎡面积，包装材料等其他仓库有X㎡面积。其中XX药材仓库需阴凉储存，内设置空调控制温度20℃以下；其他仓库都为常温要求。 提取生产配备有4000L的提取罐3套，1000L/h单效浓缩机组2套，1000 L/h双效浓缩机组2套，50kg/h高速离心喷雾干燥机组1套；颗粒剂生产配备有480L三维混合机1台，100kg/h干法制粒机1套，包装线为xxx包装设备。配套或辅助设施：空调机组净化系统（提取车间和颗粒剂车间各1套）、纯化水系统、蒸汽供热系统、外包装舒适性空调系统等设施，其中洁净区域及净化空调机组自测已符合D级要求；纯化水系统自检已符合纯化水质量要求。 现有的厂房、设施和卫生环境，符合相关要求，且与申报的
企业安全生产工作自检自查报告
企业安全生产工作自检自查报告 根据号文件的指示精神，公司将我单位的“安全生产自查和整改”的情况报告交于你们。 我公司接到号文件，对本厂的安全生产工作再一次自查整改、安全生产大检查，并根据文件的精神作了部署，明确分工，落实责任，并积极的开展安全生产自查整改的工作与部署。 在总经理指示和安排下，首先率领凯马车轮大检查领导小组进入工作： 一、大检查领导小组成员如下： 组长： 副组长： 组员： 二、大检查领导小组组长首先提出了工作要求： 1、严查安全隐患，做到不走过场、不留死角、逐一排查、不讲情面； 2、重实效、全覆盖、零容忍、严执法； 3、对这次检查的目的是落实责任、查找隐患、堵塞漏洞、防患于未然、钟 长鸣、常抓不懈；
三、组长带领大检查领导小组对企业内部全面大检查，重点对氧气、乙炔等作业场所的安全管理情况以及危险源和隐患部位进行的大检查： 1、安全生产责任制及各种岗位的责任是否逐级落实； 2、厂内机动车驾驶人员是否持证上岗，厂区内是否按照要求，行驶速度以 内，车辆各部位性能是否良好，外表是否洁净； 3、电焊工是否持证上岗及定期检验； 4、吊车工是否持证上岗； 5、锅炉房的检查，锅炉工是否持证上岗，有无违规的操作现象，卫生是否 达到要求； 6、冲压机床操作工是否持证上岗，对设备的保养及卫生是否合格； 7、检查职工是否按照规定佩戴劳动防护用品，按规定操作设备； 8、对喷漆车间是否有隐患，油漆是否妥善存放，警示标识是否齐全； 9、消防器材是否齐全及定期检验维修等； 10、作业环境是否良好，地面是否清洁，通道是否通畅； 11、配电箱柜是否有警示标志绝缘、电缆线是否有异常及母线接头是否过热 和螺栓松动等，通过安全生产领导小组的大检查工作，基本达到预期目的，使我们自查小组感到满意。 四、安全生产专项投入资金： 安全生产大检查大整顿中，我们公司对安全隐患整改中：我公司共计投入元，对电源线不合理处进行改造米投入元，对线路不合理加装护套米元，安装安全提示牌与安全标识处投入元，更换配电箱柜电闸元，其他辅助用工、用料元，为长期安全
化工企业安全生产自查报告
化工企业 安全生产自查报告 针对今年我市的安全生产形势，为全面贯彻各级政府安全生产工作会议精神，结合公司实际，公司6月28日组织安全生产领导小组对公司进行了安全生产大检查。 一、检查安全制度建设 对公司的安全生产管理制度检查，备案存档，各项安全制度，对公司各岗位操作规程及特殊岗位考核，应急预案，进行相应的演练，验证其可行性和可操作性；同时还对是否定期参加上级组织的安全生产管理类人员及特种作业人员培训，各岗位操作是否得当规范，能否在实践中得到不断更新，各级机构及干部职工自觉遵守制度和规程内容，有无无违章现象等进行全面检查，对尚存需要完善地方进行完善，对不遵守执行安全生产规范的相关人员作出了相应处罚。 二、各项安全设施情况 通过检查，检查组人员对隐患下达了整改通知书，且责令不达标的相关部门、岗位及人员限期整改，并根据下达的整改通知，逐条的进行了定人、定时间、定措施，要求全部按期整改，对存在安全隐患或不符合安全规范的设施、设备进行停产改正，做到了隐患清除及时，为安全提供了有力的保障。 三、安全宣传教育情况
公司始终坚持每月一次到两次隐患治理和每周一次对安全管理重点的排查，召开总结会议，分析总结安全生产工作的成绩和问题，对检查出的隐患进行安排和落实，由车间各职其责组织实施，并对落实情况进行复查。并充分利用周六例会进行学习安全生产防范知识、每天班前会、每周专题会等形式，传达、学习政府、公司相关的规定、制度、要求等，并加强员工安全形势、安全责任和安全意识教育，并开展岗位技能培训和岗位技能练兵，提高员工规范化操作技能，对新入厂员工进行集中培训，经考试合格后方可安排上岗工作等等。公司安全教育上墙情况良好，警示教育时刻长抓，教育注重成效，不达标准不放过。 *****化工科技开发有限公司 二〇一三年七月日
企业药品安全生产管理自查自评情况汇报
企业药品安全生产制度落实情况自查报告 市食品药品监督管理局： 按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司与2013年7月17日下午，由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人，就药品生产管理规范（GMP）执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评，现将自查情况汇报如下： 一、药品生产质量管理规范（GMP）标准执行情况 1、关键岗位人员 根据公司的组织机构图，公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。 按照国家有关规定，设立质量授权人岗位，并明确其职责：具有独立行使成品放行审核的职责，具有批准物料供应商的职责。 车间生产人员均为初中以上文化，质量部AQ、QC均为医药中专以上文化。 公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度，对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划，计划的执行、考核均有专人负责。 对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次，平时发现身体不适立即上报管理部门，确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病，对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。 2、质量管理部门 质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度，
质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。 本部门具有独立履行质量管理的职能，并直接向总经理负责： 有质量否决权：不合格的物料不得投入生产，不合格的中间体（半成品）不得转入下一个工序，不合格的成品不得出厂销售。 不合格物料、成品的处理权：对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。 具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权：对采购部选择的物料供应商，其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利，有是否作为该物料合格供应商的决策权利；采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。 具有对生产过程的监督控制职能：车间生产的每一个过程，质量保证部门有全程监控职能。 具有对物料、中间体（半成品）、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样，并及时如实出具检验报告的职能：在标准的执行方面，我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准，内控标准高于法定标准，对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。 质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台（套），检测仪器计量校验合格，性能稳定，基本能满足现有产品质量控制需要。 3、物料供应商的管理： 供应商的选择原则、审计内容及认可标准： 我公司物料采购制定有供应商审计管理规程，根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点，确定基本供应商的选择原则：药材：我公司主要以中药饮片为主，因此，选择中药材供应商的基本原
企业安全自评报告范文3篇(完整版)
企业安全自评报告范文3篇 企业安全自评报告范文3篇 企业安全自评报告范文篇一： 企业安全生产自评报告 诸城市建工局： 根据建设部《施工企业安全生产评价标准》和山东省建工局《关于开展201X年度施工企业安全生产条件复查的通知》，我公司组织有关专职安全人员，按照文件精神，结合公司的实际情况，于201X年1月30日对公司的安全生产情况进行了自评，现将自评情况报告如下： 一、加强组织领导，明确职责分工 按照通知精神，我们立即召开有关安全人员会议，对照文件逐步进行认真学习，并成立安全生产评价小组，由公司经理任组长，分管经理任副组长，生产、安全、设备、技术等部门分管安全的负责人为成员，实行统一指挥，具体做了明确分工。安全生产管理的评价工作由公司安全科负责，资质、机构与人员管理的评价工作由办公室负责，安全技术管理由技术科负责，设备与施工管理由设备科负责，这样自上而下层层签订合同，落实责任，制订考核标准，明确目标，奖惩分明，确保安全生产评价工作善始善终完成。 二、搞好宣传发动，找出存在问题 我们按照市建工处的统一部署，通过层层召开会议，举办黑板报，宣传栏等职工喜闻乐见的形式，大张旗鼓地宣传安全生产评价工作的事要意义，以此为契机，运用正反两方面的安全事故典范，以案讲法，使广大职工受到一次深刻的安全生产教育。通过开展这一活
动，增强了职工的安全检查意识，提高了职工的自我保护能力，他们对此项工作非常理解和支持。在此基础上，领导小组成员根据各自的分工，深入施工现场、车间，按照国家《施工企业安全生产评价标准》中的分项评分细则，实事求是地进行评价。通过详细检查，主要存在以下几个方面的问题： 安全生产管理制度方面 1、未按安全生产奖惩制度落实奖惩 2、分公司和车间不同程度存在转岗和新工人入厂未进行安全教育培训。 3、个别施工现场隐患，整改未如期完成。 资质、机构与人员管理方面： 1、部分特殊工种人员未经过安全培训 2、缺乏对分包单位资质和人员的资格管理 3、施工现场使用的部分安全防护用品三证不齐全。 安全技术管理方面： 1、对重大危险源制定的应急预案不完善。 2、施工组织设计未经技术负责人组织安全等有关部门审核审批。 3、未安排专业人员对危险性较大的作业进行安全监控管理。 设备与设施管理方面： l、设备租赁合同未约定各自安全生产管理职责。 2、安全防护措施和警示、警告标识不符合安全色与安全标志要求。 3、安全检测工具未按规定进行复检。 三、寻求解决方案，搞好安全管理
药品生产企业自查报告(共6篇)
篇一：药品生产企业安全生产自查报告 陇西县志奇中药材加工厂 安全隐患自查报告 为了积极响应陇办发【2013】85号《关于关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知》文件精神，为了切实搞好安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下： 一、组织领导 本单位成立了安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。 组长：朱振萍 副组长：张芳玲 成员：胡佩曦、王世东、刘本德、张天俊、刘平 二、范围和重点 检查范围：全厂各类危险源，对生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。 三、检查内容： 公司领导组织开展对本公司自查和隐患排查，针对每一 1．安全生产责任制落实情况。 2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。 3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。 四、检查结果 陇西县禾瑞医药科技有限责任公司 2013年6月20日 篇二：药品gmp自查报告 药品生产管理和质量管理自查情况 一、企业概况及历史沿革情况 公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。 二、生产质量管理情况 （一）机构与人员 1、公司人员情况 2、机构设置 3公司主要管理人员简介 董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。 生产部经理
物资供应部经理 动力设备部经理 办事室主任 4、质量管理人员 5生产人员 6、人员培训 公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。 （二）厂房与设施 1、厂区环境 2、生产车间 （1）制剂车间 洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 （2）提取车间 3、公用系统 4、仓储设施 总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。 5、检验设施 （三）设备 工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典2010年版二部纯化水项下的要求。
公司安全生产自查报告(多篇范文)
公司安全生产自查报告 鹤壁益民糠醛有限公司 安全生产自查情况 浚县安全生产监督管理局： 为切实抓好公司二季度安全生产工作，确保生产运行安全稳定，根据浚县安全会议和公司XX年安全生产工作安排的相关通知精神，公司领导高度重视，迅速将通知精神传达到各科室、班组，同时召开公司领导班子安全会议，安排部署公司二季度安全生产工作，落实各项安全措施，并对公司进行了安全生产大检查，现将自查情况汇报如下： 一、安全生产责任制落实情况 为明确责任，成立了以公司总经理为第一责任人，以各科室主要负责人为成员的安全生产领导小组。在工作中树立“以人为本，安全第一”的理念，对各科室负责人提出了“管生产必须管安全，管安全必须懂生产”的高层次要求。公司配备了专职安全员，并制定了适合公司特点的安全生产岗位责任制，并对安全生产责任制进行了层层分解，严格落实责任主体，真正做到了职责明确、责任到人、各司其职，确保了安全生产工作的顺利开展。 二、自查情况
（一）消防设施方面：公司市场营销科原料场、各班组消防设备齐备，有消防箱及消防标致，干粉灭火器均在有效期内。逐级落实消防安全责任制，完善应急救援预案，加强应急演练。对办公场所、 1 生产班组等消防设施进行专项检查、整改。重点对消防设施、灭火器材、进行仔细排查，确保万无一失。在有氧气瓶、乙炔瓶的地方严禁吸烟。 （二）设备安全方面：公司组织人员重点检查压力容器和管网管道等有无使用许可证，是否经过定期检测检验。对前期巡查中发现的生产车间部分电源线外漏，未加任何防护，现已全部进行了改善。原料堆积场地电缆被来往车辆压坏或铲断，现已全部进行了更换并对其加固。对特殊操作人员是否持证上岗，设备运行状况是否良好，要严防各种设施带病运行，特殊操作人员持证上岗。 （三）公司办公室加强车辆管理方面；要求司机严格遵守城市、公路交通管理有关法律法规，加强职业道德，确保行车安全。及时纠正和严厉打击疲劳驾驶，超速超载等违法违规行为，经常对车辆安全性能进行全面检查，防止病车上路，配备好消防器材，防止自燃和火灾事故发生，保证车辆行驶安全。 三、重大危险源确定及应急情况 根据公司自身情况，通过对工作中的不安全行为，物品的不安全状态，作业环境的不安全因素等进行了风险评价，并识别出重大危险源，通过制定相应的应急预案或管理方案达到预防事故发生的目的。