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远程病理诊断及质控系统功能规范(征求意见稿)

远程病理诊断及质控系统功能规范

(征求意见稿)

第一章总则

第一条为加强卫生信息化工作的规范管理，进一步加快卫生信息化基础设施建设，保证医院病理诊断信息系统的质量，加强公立医院数字病理信息化的

改革，提高基层公立医院病理常规及疑难肿瘤诊疗的质量和效率，保障医疗机构病理诊断的安全，降低医疗诊断费用，减轻患者负担,提高病理诊断准确率,保障病理质控体系的规范化，特制定《数字病理远程诊断及质控系统软件基本功能规范》。

第二条制定本规范的目的是作为数字病理科远程诊断系统评审及病理质

控管理的一个重要依据。

第三条本规范同时为各级医院进行数字病理远程诊断的指导性文件，用于评价各级医院数字病理远程诊断水平的基本标准，及数字病理质控的评价标

准。

第四条数字病理远程诊断及质控系统定义:通过全自动显微镜扫描平台以

及扫描与控制软件系统，将传统的玻璃切片进行扫描和无缝拼接，生成包括传

统玻璃切片内所有信息，即整张全视野的数字化切片(Whole Slide Imaging, 简称WSI)，之后，申请会诊单位将制成的数字切片和相关病例资料打包，通过互联网上传到会诊平台，由申请会诊单位指定的国内外著名病理专家或者上级医院的专家登录平台，通过浏览器或通过专家客户端进行数字切片浏览、分析和诊断，并发送病理咨询诊断报告。

第五条效率及准确率是评判数字病理远程诊断与质控系统的主要标准，系

统要求远程专家及时诊断并具有较高的准确率，从而提高病理诊断准确率及手术成功率，并能对提高医疗服务质量，工作效率，管理水平，为医院带来一定的经济效益和社会效益产生积极的作用。

第六条数字病理远程诊断及质控系统是病理信息化在医院信息化中的重要组成部

分，因此，在系统建设中，必须有相应的组织落实与保证，其中院长重视并亲自领导是系统建设的关键，重视培养自己的技术骨干队伍，调动信息科、病理科及远程会诊与质控中心的积极性是系统实施的先决条件。建立数字病理远程诊断与质控中心必须根据各级、各类医院的具体要求，充分作好需求分析，制定出总体解决方案。

第七条医院在数字病理远程诊断与质控中心建设时，应根据自身需求及系统性能/价格比，保证合理的资金投入，这是保证系统建设成功的必要条件。

第八条数字病理远程诊断与质控系统属于病理科信息化的一个重要组成部分，必须为病理科信息系统提供接口，并进一步为医院信息系统(HIS)\影像归档和通信系统(PACS)系统提供接口。

第九条数字病理远程诊断与质控系统具有较强的专业性，整套系统需要各个环节的把握，包括数字切片的扫描、切片的上传、专家的诊断水平、会诊平台的完善性及网络状况。据此要求建设该系统的厂家需要具备强大的软硬件自主研发设计一体化的开发能力，完善的会诊平台运营资质及拥有国内外病理领域的知名病理专家团队。开发单位应提供该方面的保证，并提供技术培训、技术支持与技术服务。

第十条数字病理远程诊断与质控系统基本要求:全自动显微镜硬件及软件

操作系统的选择要求安全、稳定、可靠。软硬件须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》，该系统须通过卫生部医管司组织的专家鉴定，并具有国家临床医学试验以及在国际国内学术杂志发表过专

业论文。

第十一条数字病理远程诊断与质控系统开发应提供以下技术文档:

1.可行性研究说明

2.总体设计报告

3.会诊流程说明

4.系统测试报告

5.操作使用说明书

6.系统维护手册

第十二条本《数字病理远程诊断与质控软件基本功能规范》根据病理的专业性及特性将数字病理远程诊断系统分为:

1. 数字切片扫描部分;

2. 数字切片助理部分;

3. 数字切片远程诊断部分;

4. 数字病理质控部分

第十三条各部分功能综述如下:

1. 数字切片扫描部分:

利用全自动显微镜及扫描与控制软件系统，将常规的组织玻璃切片进行扫描与无缝拼接，生成全视野的数字化切片(Whole Slide Imaging, 简称WSI)。

2. 数字切片助理部分:

可以对数字切片进行任意浏览，任意放大与缩小;可以上下左右自动随意移动

并能改变移动速度;可以进行标注，测量长度、周长、面积等，多种方式ROI(感兴趣区域)切片制作功能;具有录屏录音等录制功能。

3. 数字切片远程诊断部分:

可以将数字切片与相关病例资料打包;可以指定国内外著名病理专家或者上级

医院专家，并可以将数字切片和相关临床病例资料自动上传到会诊平台;专家可以登录会诊平台，通过浏览器或通过专家客户端进行数字切片浏览、

分析与诊断，并发送病理咨询诊断报告。系统可进行实时远程会诊及数字切片互联网会议, 实现多个专家同时浏览同一张数字切片的某个指定位置(有一个主控操作移动数字切片)，进行数字病理远程会诊，多人在线交流讨论，以及文件及时传输;

4. 数字病理质控部分:接受质控的病理科，应当将本科室肿瘤病例的切片，全

部数字化，再将病人信息资料以及初步、最终诊断意见全部上传至质控平台;

上一级质控中心，按照固定周期对基层提供的诊断资料进行质量评价，提出改进措施和进行必要的业务技术培训;

第十四条系统中各部分的详细功能规范，详见各章中的要求。各章中的功能要求属基本功能，允许系统在此基础上增加功能。

第二章数字切片扫描软件功能规范

第一条数字病理远程诊断的基础在于数字切片质量的高低，一张清晰的数字

切片对于诊断至关重要，因为对于切片扫描软件的要求较高。

第二条数字切片扫描软件主要功能如下:

1、工作界面采用浮动式的布局，各窗口可以浮动、固定或者隐藏。可由用

户

根据自身使用习惯和需要，自定义程序的窗口布局形式。

2、系统校准功能:可以进行视频校准、CCD角度偏移校准、视频比例校准、视

频偏移校准、Z轴空回补偿校准、聚焦参考位置校准;

3、视频调节功能:可以调节视野曝光亮度、背景平衡、白平衡;各个物镜倍数

下自动曝光能达到合适的亮度，背景平衡和白平衡功能正确，摄像头成像效果好;

4、创建地图功能:可以使用鼠标右键在黑色地图框中定义地图扫描范围，也

可

以一键进行整张切片全地图扫描，扫描地图能够自动切换到最低物镜倍数下进

行扫描;

5、自动识别组织区域功能:地图扫描完成后软件能根据切片的灰度值准确的

识

别到切片上有组织区域，识别精度高;

6、创建聚焦模型功能:可以以自动和手动方式创建切片聚焦模型;模型建立完

能够自动启用，移动观察大多数视野的画面都是清晰的;

7、采集图像功能:可以将传统玻璃切片进行扫描、无缝拼接，生成一张全视

野

的数字化切片，采集图像清晰，可杜绝模糊、锯齿、错位等现象;智能化跳过

空白区域仅对有组织区域扫描，扫描速度快(20X下扫描10X10mm只需3分钟)。提供了 “标准”“高精度”及“多层融合”多种扫描方式。

8、显微镜控制功能:通过电脑软件操作，可以对切片进行上下左右移动，调焦、

切换物镜等功能;

9、显微镜参数设置功能:可以设置各个物镜倍数下对应X、Y、Z轴的移动速度

和灯光值，可以设置PCI及串口显微镜的各项参数;

10、

11、显微镜配置类型:支持串口和PCI显微镜。 ROI图像采集:可以在低倍全视野扫描图像上，选择多处感兴趣区域，

在不同高倍率下进行扫描，整个文件存储空间小，只需从几MB起，方便储存、传输和交流;画出子图大小可以调节，可以删除;采集出来的子图定位准确;

12、全自动功能:可以一键全自动的进行创建地图、建立模型、扫描切片操

作;并配合自动进片机硬件，可以自动完成出片，扫描，进片，在无人看护的情况，可以完成50张切片自动上下片扫描。

13、位置记忆功能:在移动显微镜视野的过程中可以记录感兴趣观察位置并

且能快速地返回曾经记录的位置。

14、

15、支持荧光VM切片扫描。 DEMO 演示配置功能:可以安装在任何台式机或笔记本电脑，在没有VM

硬件的情况下也能运行扫描软件，以便演示、学习和交流。

第三章数字切片助理软件功能规范

第一条数字切片助理软件必须有具有数字切片的浏览、编辑以及管理等功能。

第二条数字切片助理软件主要功能规范如下:

1、切片管理功能:可以对切片进行打包(打包生成.DS格式)、解包、删除、

重

命名、任意模式(按时间、大小、名称)排序等处理;

2、导出功能:可以导出标准格式图片(JPEG、JPEG2000)，也可以自定义任何

区域导出，可以导出TMA图像;也可以单独导出ROI信息和标注信息。

3、病例信息:可以添加病例信息附件，可以导入任意格式的切片附件文件;

4、标注功能:提供箭头、矩形、椭圆、多边形标注、注释描述功能，以及长度、

面积等数据的测量。可以导航标注信息，并可以对标注内容进行修改删除，显示或隐藏注释等;

5、切片浏览功能:可以对切片进行全屏或无级缩放浏览，并提供上下左右自动

移动功能。

6、图像调节功能:可以对图像进行伽吗因子、对比度、饱和度、红、绿、蓝通

道各项参数的调节，使显示图像质量与色彩能够接近于真实的图像。

7、图像旋转功能:可以对图像进行各个角度旋转，旋转后图像不会变形。

8、系统参数设置功能:支持用户自定义视野自动移动速度、比例尺颜色等参数。

9、保存功能:支持标注和图像调节后的存储操作。

10、

11、标尺功能:可以显示图像的比例尺，并可以修改比例尺颜色和移动标尺切片比较功能:可以在将两张切片同时在同一屏幕下显示，并进行实时同步对比，对比过程中各自切片所作的图像注释及色彩调节不会相互影响;

12、录像功能:可以录屏录音，将整个数字切片操作过程录制起来，是制作

课件、交流文档的好工具。

13、

14、截图功能:可以截取感兴趣区域图像，并可以将标尺同图片一同拍照。加密解密功能:提供对切片进行狗加密、口令加密、系列号加密及解密切片的功能，操作非常方便，由此提高数字切片的安全性。

第四章数字病理远程诊断及质控系统软件功能规范

第一条数字病理远程诊断与质控系统软件分为医院端、管理端、专家端。

第二条数字病理远程诊断与质控系统软件医院端部分主要功能如下:

1、病例资料录入功能:可进行诊断或会诊病例资料录入，如病人基本信息、临床病史、大体所见、免疫组化等;

2、上传切片和附件功能:每个诊断或会诊病例可选择多张切片扫描与上传;也可以指定相应附件上传;

3、上传状态信息查询:可查看上传切片的切片名、路径、速度、上传时间以

及进度等信息及上传切片的日志信息。

4、专家选择:提供丰富的专家资源，可按专家类型和所属系统选择专家，可查看专家特长和专家详细信息。并提供会诊咨询协议说明，会诊信息和费用统计正确。

5、病例管理:可以对病例信息进行查看、编辑、删除等操作，并可以增加上传或删除该病例对应的切片和附件。针对待会诊、已退回、已完成诊断的病例可以修改后再重新传给专家会诊。

6、同一病例可同时传给多位专家会诊，站点可下载多份诊断报告。

7、专家退回病例功能:在诊断过程中因缺少诊断材料，影像材料或是切片质量问题无法诊断的可以由专家端退回到本地。

8、搜索功能:支持姓名、病理号等多种形式的组合查询。

9、病例统计功能:可以统计专家针对该站点所诊断病例数及费用信息。

10、送检医院管理:可以填写送检医院信息(包括医院名称，联系人、联系电话等)，并保存。方便用户新建病例时进行选取。

11、系统参数设置功能:支持病理号生成规则设定，并设置上传站点编号、站

点密码和服务地址等参数。

12、查看报告功能:支持会诊报告的下载查看，并可以将报告保存至本地计算机;

13、打印功能:提供会诊报告打印功能，并可以进行打印预览、打印设置。

14、导出功能:可以以XLS方式导出到本地计算机，便于用户统计和管理已诊

断的病例;

第三条数字病理远程诊断与质控系统软件管理端部分主要功能如下:

1、病例管理功能:可以查看各个医院站点待诊断的病例、已诊断的病例，可以

查看病例详情。

2、诊断报表统计功能:可以统计专家针对所有站点在指定时间内总共完成诊断的病例数及费用信息，以及各个分站点在指定时间内完成远程诊断的病例数，并可以查看病例详情。

3、导出功能:可以以XLS方式导出到本地计算机，便于用户统计和管理已诊断的病例;

4、站点管理功能:提供新增站点功能(需填写站点信息、FTP信息、站点专家及其他信息)，并可以对已有的站点进行编辑、修改、删除等操作。

5、站点设置功能:可以设置站点是否“需审核”(如勾选该复选框，该站点上

传的切片需要进过审核才能传给会诊专家)、是否“禁用”(如勾选该复选框，则取

消改站点的远程会诊资格则)，并可以设置该站点的会诊专家数和单次远程会诊允许上传切片的最多切片数。

6、专家管理功能:提供添加专家级别(需填写专家级别的编号、名称、费用及备注等信息)和新增专家功能(需填写用户信息、专家所属类型及专家会诊站点)，并可以对已有的专家信息进行修改、删除等操作:

7、专家设置功能:可以设置专家是否“禁用”(如勾选该复选框，则取消该专

家的远程会诊资格)，针对不同医院，也可以进行专家列表定制(如在哪些医院站点在选择专家的时候只显示其感兴趣的专家，其他专家信息不显示)。

8、会诊站点专家更换功能。

9、所属系统管理功能:可以添加专家所属系统类别，并可以对已有的系统进行修改、删除等操作;

10、系统参数配置功能:包括工作参数修改、数据字典维护、用户权限控制、操作口令或密码设置和修改。

11、数据安全性操作、日志管理、数据备份和恢复、故障排除等。

第四条数字病理远程诊断与质控系统软件专家端部分主要功能如下:

1、支持短信、邮件提醒功能

2、专家可利用专业数字病理远程会诊平台，通过浏览器或专家客户端，即可进行数字病理远程诊断或会诊，不受时间与空间限制。

3、支持iPad平板电脑浏览切片，截图以及发送诊断报告功能。

OI专家反馈功能。 4、ROI切片会诊和R

5、截图功能:专家诊断或会诊过程中，可对数字切片进行截图，并对截图进行说明解释

6、保存草稿功能。

7、报告预览功能。

8、报告标题模板字定义设置功能

9、签名:填写完诊断意见，可选择电子签名提交病理诊断报告;

10、报告下载或打印功能:系统可自动下载专家诊断报告，并打印

11、退回病例功能:若专家在诊断过程中因缺少诊断材料，比如:因缺少影像材料或因切片质量问题而无法诊断的病例，专家端可以将该病例退回到医院端，要求补充完整的诊断材料。

第五条接受质控的病理科，应当将本科室肿瘤病例的切片，通过数字切片扫

描系统数字化，再将病人信息资料以及初步、最终诊断意见全部上传至质控平台;上一级质控中心，按照固定周期对基层提供的诊断资料进行质量评价，提出改进措施和进行必要的业务技术培训;

第五章冰冻切片在线远程诊断与数字切片网络会议软件功能规范

第一条冰冻切片诊断是病理诊断中的重要组成部分，而基层医院病理诊断能

力

不足，因此冰冻切片特别是疑难冰冻切片在线远程的及时准确的病理诊

断，为临床的正确治疗提供了重要科学依据。

第二条冰冻切片在线远程快速诊断软件主要功能如下:

1、界面:工作界面采用浮动式的布局，各窗口可以浮动、固定或者隐藏。可

由用户根据自身使用习惯和需要，自定义程序的窗口布局形式。

2、视频调节功能:可以调节视野曝光亮度、背景平衡、白平衡;各个物镜倍数

下自动曝光能达到合适的亮度，背景平衡和白平衡功能正确，摄像头成像效果好;

3、创建地图功能，方便导航。

4、显微镜控制功能:通过电脑软件操作，可以对切片进行上下左右移动，调焦、切换物镜等功能;

5、位置记忆功能:在移动显微镜视野的过程中可以记录感兴趣观察位置并且能快速地返回曾经记录的位置。

6、服务端配置:可以设置服务器的IP地址、端口号，正确配置服务端之后，

只需点击的“开/关服务端”按钮，可以正常打开服务端，等待客户端的连接。

7、采用P2P穿透技术和中转服务器转发功能，实现不同的网络环境下的互通

机制。图像传输速度快。

8、远程在线视频及通话功能，视频清晰，通话流畅。

9、实时遥控功能:专家客户端可远程实时遥控全自动显微镜平台(可以对远程

显微镜上放置的切片进行上下左右移动，调焦、切换物镜等操作)，远程观察

玻璃切片图像，进行实时交流、讨论、诊断等，可以对冰冻切片进行快速实时远程诊断;

10、画笔功能:可以对切片图像进行标注，并且所作的画笔标注可以传输到

客户端;并可以调节画笔的颜色、画笔宽度、透明度等参数，画笔在隔几秒钟

后在视频图像上会渐渐消失。也提供橡皮擦功能。

11、文件共享功能:客户端服务端可以给对方提供共享文件下载，文件共享

列表可以显示提供文件共享的用户名称、共享文件名称、文件大小和下载进度，用户还可以对文件进行“取消共享”、“下载”和“取消下载”的操作。

12、聊天功能:客户端服务端可以进行实时文字对话交流，可以保存聊天记

录功能。

13、消息窗口:可以实时显示服务端及客户端的连接状态、控制状态、会话

信息记录和文件共享提示信息;

14、客户端可以随时请求控制，服务端可以答应请求也可以拒绝请求，服务

端拥有主控权。

第三条数字切片互联网会议软件主要用于疑难病例数字切片讨论，参会人可以

进行对数字切片进行实时讨论，并可以同步画面，进行文字、语音以及

视频的交流。

第四条数字切片互联网会议软件主要功能如下:

1. 会议配置功能:可以设置个人用户名和远程中转服务器的IP地址、端口号。

远程中转服务器可以设置多组供选择。

2. 正确配置并且连接上中转服务器之后，“开始会议”按钮亮起，服务端可以

创建会议，客户端可以搜索已存在的会议并加入。

3. 安全性:会议可以设置密码，加入会议时需要输入密码才可以加入。

4. 提供完整的数字切片在线实时会诊功能，可以随时查看到数字切片的每个部

位，解决远程会诊单个视野的局限性。

5. 多人共览:支持多人连接，多人共览。

6. 同步性:多个专家同时浏览同一张数字切片的某个指定位置(有一个主控操

作移动切片)，进行远程会诊。

7. 采用P2P穿透技术和中转服务器转发功能，实现不同的网络环境下的互通机

制。图像传输速度快。

8. 远程在线视频及通话功能，视频清晰，通话流畅。

9. 标注功能:可以对切片图像进行标注，并且所作的画笔标注可以传输到客户

端;并可以调节标注的颜色、画笔宽度、透明度等参数。

10. 文件共享功能:客户端服务端可以给对方提供共享文件下载，文件共享列

表

可以显示提供文件共享的用户名称、共享文件名称、文件大小和下载进度，用户还可以对文件进行“取消共享”、“下载”和“取消下载”的操作。

11. 聊天功能:客户端服务端可以进行实时文字对话交流，并可以修改字体的

颜

色、大小、字体等参数。同时可以随时保存聊天记录。

12. 消息窗口:可以实时显示服务端及客户端的连接状态、控制状态、会话信

息

记录和文件共享提示信息;

13. 客户端可以随时请求控制，服务端可以答应请求也可以拒绝请求，服务端拥有主控权。

病理科信息管理系统招标文件

一、设备名称：病理科信息管理系统二、设备数量：1套三、技术参数： 1、设计站点需求与功能介绍 1.1登记取材工作站： 1.1.1接收临床发送的申请单、本地申请单录入、系统自动提示所有已登记但尚未取材的病例列表或是有补取要求的病例列表； 1.1.2要求在取材时记录取材时间、取材医生、取材记录人员信息；取材时能采集大体标本图像、拍摄大体标本照片，并能对照取材的实际操作过程进行标注测量工作（图像标识）；条形码打印及切片工作表管理功能；可进行取材明细记录，包括“蜡块编号”、“组织名称”、“材块数量”等内容，系统自动计算蜡块总数和材块总数；有“附言”记录，包括“用完”、“脱钙”、“保留”等内容，并能输入剩余标本的存放位置，可让临床医生了解到病例的“已取材”状态和取材医生的信息。 1.2大体取材工作站：进口产品,要求有四个无影灯,完全防腐蚀,防酸碱的刻度板,板上刻有一厘米的小方格,要求至少有(半透明、蓝色、青色)三种颜色的底板提供选择。 1.3技术组工作站：系统自动提示所有已包埋但尚未制成切片的病例列表、重切和深切病例列表，按照取材时录入的取材明细情况自动生成切片条码标签列表，用户可以根据需要选择手工调整。此工作站要求对技术制片全过程有参与和控制功能，监督、质控和管理脱水、包埋、切片、染色等常规技术组工作。 1.3.1包埋工作站：系统自动打开所有已取材但尚未包埋病例的取材明细记录（即蜡块数、组织名称和材块数），供技术人员在包埋时进行核对，包埋完成后进行确认。 1.3.2包埋盒打号程序：包括包埋预设编号、包埋信息录入、包埋号统一编辑、包埋组织子号、包埋组织块数、记录人、包埋人、包埋块数分项记录、包埋盒存储档案；可按包埋盒的编号查询、统计和打印。 1.3.3玻片打号程序：设定玻片打号程序、按年份或特定的序号来制定、打号程序按批次编辑、记录玻片的不同制作时间、玻片的存储记录、玻片的查询与统计、玻片数记录、玻片号记录、玻片补打记录、玻片张数统计、玻片张数打印与日/月/年统计列表。 1.4技术工作质控功能：要求提供当日取材组织块登记表格、切片和染色情况质控表格、技术组工作分工与工作量表格、组织学、细胞学等片签收表格工具功能，提供技术工作量统计，对切片质量统计与评价（优片率）。打印登记本功能以取代手工登记。要求能自动生成切片条码标签并进行打印。 1.5诊断工作站：要求具有完善的用户权限管理功能，能在充分考虑报告信息安全性的基础上对诊断报告环节进行科学规划。报告格式要求有病理组织学、细胞学、免疫组化、特殊染色、普通细胞学、妇科液基细胞学、非妇科细胞学、尸检等多种预设和报告格式，并能自定

XX医院病理科质量管理制度

病理科工作制度制订日期： 2014-6-15 修订日期：病理科质量管理制度一、根据卫生部和省市、医院主管部门文件精神及综合医院评价标准，制定明确质量管理目标；二、成立病理科质量检查小组，由科主任担任组长，督促本科人员认真执行规章制度和技术操作规程，并组织进行质量检查；由经验丰富的高年资医师和技师数人担任组员，根据分工每月进行质量检查，及时发现问题并予以纠正。三、制订病理科规范化制度四、规范化制度是质量管理的标准，只有制订切实可行、行之有效的各项规章制度和管理标准，才能保障工作的规范化和标准化。五、坚持室内质控，实行标准化管理室内质控系指科室内部根据医院病理科规章制度所作的自我检查、自我评估，并记录、讨论、分析检查结果，认真总结不足，不断提高。它是病理科质控工作的基础，也是保证病理科各项规章制度得以执行的重要措施。室内质控检查内容及检查方法：（一）常规病理诊断正确率：由高年资医生复验病理诊断结果。（二）冰冻与石蜡切片诊断符合率：核对快速冰冻检查结果与最后诊断。（三）冰冻与石蜡切片诊断发出报告时间统计。（四）切片优良率：根据每日切片质量检查记录，统计每月切片优良率。（五）病理报告书写：检查病理送检单及病理报告单。（六）大体标本检查及记录：检查送检单中标本检查及取材记录。（七）仪器使用及保养：检查各种仪器的使用及保养记录。六、搞好室间质控评价活动，推动全面质控工作的开展室间质控评价活动是各级医院病理科间的病理质量的评比和交流，是推动各级医院病理科质控工作全面提高的重要环节。评价内容应包括科室管理、技术及诊断质量、人员培养及规章制度执行情况等方面的综合评价。评价方式可采用自查、互查、地区交叉检查以及组织专家实地考查等多种形式，以尽量体现所检科室实际工作水平及状况。附：病理科质量与安全控制指标病理诊断准确率≥ 95％冰冻切片检查与常规病理诊断符合率≥ 90％ HE切片优良率≥ 94％临床主要诊断、病理诊断符合率≥ 60％快速病理诊断结果出具时间≤ 30分钟大体标本常规病理诊断结果出具时间≤ 5个工作日病理报告书写合格率≥ 90％细胞学诊断结果出具时间≤ 2个工作日 1

病理质控与信息管理系统功能参数详述

1、登记工作站 ●支持多流程登记，如：常规组织病理、冰冻病理、细胞学等。 ●支持手工录入、HIS系统自动提取病人信息。 ●支持条码枪扫描获取病人信息。 ●支持用户自定义病理号编码格式，支持自动升位、手工调整、强制连号、重号提醒。 ●支持用户重新设计排版登记界面，支持用户自定义是否自动填入默认值、支持用户自定义默认值内容。 ●支持用户自定义必填栏目，资料不全时不能保存资料。 ●支持打印门诊病人回执、标本标签、申请单标签。 ●支持扫描申请单。 ●拒收信息记录，拒收回执打印，拒收统计等。 ●支持回车切换输入项目，下拉菜单支持数字键输入加速，支持快捷键新建登记、保存。 ●可对标本分类，评价标本满意度，评价申请单书写质量。 ●既往病例自动提示。 ●登记完成后可打印标本接收日报表。 ●登记完成，状态自动变成“已登记”。 2、取材工作站 ●自动列出已登记未取材列表，也可根据病理号和登记日期查询。 ●自动提示冰冻报告。 ●取材时自动提示所有既往病例，包括快速、液基、免疫组化电镜等，方便查看既往诊断内容、图片。 ●支持用户输入起始编号和打印数量补打包埋盒，不限补打次数。 ●支持将肉眼所见和取材明细打印在申请单，取材明细自动排版。需要补取时支持补打，补打时用户可实时调节补打申请单位置。 ●用户可以根据需要设置延缓包埋，设置后在包埋任务单上不显示延缓包埋的记

录。 ●系统自动填写记录医师和取材医师，自动计算蜡块总数。 ●提供丰富、全面的肉眼所见词库供用户选择实用，提高输入速度。 ●双屏模式，采用工业级触摸显示器，方便取材医师核对记录医师输入内容。 ●支持录音、回放功能，方便单人取材记录。 ●采用高像素大体拍摄系统拍摄大体照片，图片数量不限，自动对焦、支持电脑变倍调节，提供脚踏开关拍照，大体图像与病例直接关联保存。 ●可对大体标本照片可进行文字、箭头、范围等方式进行标注，支持定标、测量、以及常用图片后处理功能，如：RBG、亮度、饱和度、图像旋转等等。 ●取材完成后可打印取材明细表、包埋任务单。包埋任务单支持添加以往取材后没有及时包埋的蜡块。取材明细表支持设置标本存放位置。 ●支持连接市场主流包埋盒打印机。 ●报告状态自动变为“已取材”。 3、包埋工作站 ●系统自动接收已经取材列表。 ●自动接收取材室发送过来的所有待包埋的材块信息，供技术员在包埋时进行核对和确认。 ●记录组织材块“翻盖”、“无组织”等特殊取材质量评价情况，对特殊的材块，可以备注相关信息。 ●提供取材列表信息的核对及打印。 ●包埋完成后可打印包埋质控表。 ●实现蜡块号条码的打印。 ●记录组织情况。 ●包埋完成后，状态自动变成已包埋。 4、制片工作站 ●系统自动提示待制片列表，包括：常规制片和技术制片，以及有重切、深切要求的病例列表。 ●自动显示取材时间、取材医生、组织名称等信息。 ●系统自动提示技术医嘱信息。

病理科质控制度

病理科质控制度一、质量控制与管理制度总则全面规范化质控管理是病理科确保优质服务、优质医疗、高效低耗的关键环节，也是病理科日常工作的一项重要内容。它包括室内质控和室间评价两个方面。（一）建立质量控制管理组织建立质量控制管理组织是开展质控管理工作的关键。根据我院实际情况，组建了由质控科指导的医院病理科质控小组。质控小组成员赵超，李海博。（二）制订病理科规范化制度标准化工作是质量管理的基础工作，医院在广泛征求专家、病理科工作人员及群众意见，进行认真调查研究的基础上，系统制订病理科切实可行、行之有效的各项规章制度和管理标准，并可组织编印成册，下发各科室，从而使标准化管理行有依据，查有出处。（三）开展质量教育活动，树立质量意识质量教育的深入与否对质量意识的树立和质控工作好坏有重要的影响。现代的科学管理制度必须由具有高度责任心和严谨科学态度的人来执行。只有充分提高全体人员的质量意识，才能使质量管理富有成效。因此我院利用多形式、多渠道进行全员质量意识教育，做好病理科工作人员的培训工作，推动全面质控管工作的开展。（四）坚持室内质控，实行标准化管理室内质控系指科室内部按各级医院病理科规定要求所作的自我检查、自我评估，从而达到及时发扬优点、克服缺点、不断提高的目的。它是病理科质控工作的基础，

也是保证病理科项规章制度得以执行的重要措施。室内质控主要包括科室管理、切片质量和诊断质量等诸多环节的质量控制。医院制定了明确的质量考核指标和考核办法，并有配套的整改措施和整改结果，从而使室内质控落到实处。（五）搞好室间质控评价活动，推动全面质控工作的开展室间质控评价活动是各级医院病理科间的病理质量的评比和交流，是推动我医院病理科质控工作全面提高的重要环节。我院病理科在室内质控基础上，本着执行规范、严格检查、注重整改、虚心受教、真诚交流的原则积极参加室间评价活动并形成制度。采用自查、互查及组织专家实地考查等多种形式对包括科室管理、技术及诊断质量、人员培养及规章制度执行情况等方面的内容进行综合评价，对于评价中存在的问题，要及时进行分析研究，及时进行整改，从而提高我院病理科质控工作的整体水平。二、质量管理小组的组成和职能（一）病理科质量管理组的组成：赵超，李海博。（二）质量管理小组的职能： 1．定期检查（每季度）病理科病理切片的优良率、冷冻切片诊断的复合率、小标本与大体标本诊断的复合率。 2．检查各类病理报告完成的时间及抽查病理报告完成质量。3．检查各类病理资料是否按期归档。 4．制定和修订病理科各类技术操作常规和诊断常规、各类技术操作标准和诊断标准、各类管理常规和管理标准、技术操作流程和病理诊断流程、医疗设备操作和维护常规。 5．负责科室医疗安全方面的工作。 6．负责医疗文件的收

病理科常规切片(HE切片)质量PDCA管理循环案例示范剖析

病理科常规切片（HE切片）质量PDCA管理循环案例示范病理切片质量的好坏关系到病理诊断质量和水平的高低，正确的病理诊断往往取决于准确的显微镜下观察，因此病理切片质量的好坏将直接影响诊断结果的准确性，甚至会带来错误的结果。一张好的病理切片与标本的固定、取材、脱水、包埋、切片、染色等环节有密切的关系。过去，我科一直严抓病理切片质量，每月都随机抽查30例常规切片进行质量评价，总体来说切片质量较高，基本达到诊断的要求。但是每月的切片质量检查或多或少总发现存在一些缺陷，如切片刀痕、裂隙、气泡、胶液外溢等。目的：通过检查常规切片质量，发现存在影响切片质量的问题，查找原因，提高切片质量。数据收集：参照《临床技术操作规范病理学分册》中的常规石蜡包埋-HE染色切片质量的基本标准（见表1），对今年1-7月常规病理切片进行质量分级评定（每月随机抽查30例常规切片，见表2），总的优级率87.1%，优良率97.6%，总体达标。表1 常规石蜡包埋-HE染色切片质量的基本标准优质标准满分（分）质量缺陷减分组织切面完整，内镜咬检、穿刺标本切面数10 组织稍不完整：减1～3分；不完整：减4～10分；未达到规定面数：减5 分切片薄(3～5μm)，厚薄均匀10 切片厚(细胞重叠)，影响诊断：减6～ 10分；厚薄不均匀：减3～5分

切片无刀痕、裂隙、颤痕10 有刀痕、裂隙、颤痕，尚不影响诊断：减2分；有刀痕、裂隙、颤痕，影响诊断：减5分切片平坦，无皱褶、折叠10 有皱褶或折叠，尚不影响诊断：各减2 分；有皱褶折或折叠，影响诊断：各减 5分切片无污染10 有污染：减10分无气泡（切片与载玻片间 /盖片与切片、载玻片间），盖片周围无胶液外溢 10 有气泡：减3分；胶液外溢：减3分透明度好10 透明度差：减1～3分；组织结构模糊：减5～7分细胞核与细胞浆染色对比清晰10 细胞核着色灰淡或过蓝：减5分红(细胞浆)与蓝(细胞核)对比不清晰：减5 分切片无松散，裱贴位置适当10 切片松散：减5分；切片裱贴位置不当：减5分切片整洁，标签端正粘牢，编号清晰10 切片不整洁：减3分；标签粘贴不牢：减3分；编号不清晰：减4分合计100 注：切片质量分级标准：①甲级片：≥90分（优）；②乙级片：75～89分（良）；③丙级片：60～74分（基本合格）；④丁级片：≤59分（不合格）

病理信息系统技术方案

病理系统技术方案上海金仕达卫宁软件股份有限公司 2014年8月

目录一、项目概述 (3) 1.项目名称 (3) 2.项目建设的目的 (3) 二、需求分析 (4) 三、全院病理系统总体设计 (4) 1.设计原则 (4) 2.全院病理系统流程设计 (5) 四、病理系统功能特点 (11) 1 实现多类型电子申请单开单 (11) 2病理检查全流程条码化管理 (11) 3全院病理信息统一集中管理，统一共享 (11) 4病理图像数字存储管理、数字化浏览和传输 (11) 5基于知识库报告管理 (12) 6全院信息共享 (12) 7开放式的诊断模版 (12) 8数字化科研教学与远程会诊 (12) 9图像、报告智能辅助诊断 (12) 10不同状态的病历 (13) 11自定义统计表和交接表 (13) 12高效的查询、统计 (13) 五、病理系统软件建设方案 (14) 1.电子申请单.................................................................................................................. 错误!未定义书签。 2.检查签收登记工作站 (14) 4.病理取材工作站 (15) 5.脱水工作站 (19) 6.包埋工作站 (20) 7.切片/制片工作站 (21) 8. 综合报告工作站 (22) 9.特检工作站 (30) 10.资料归档工作站 (31) 11.质控管理 (33) 12.查询统计 (35) 13.与院内其它信息系统双向接口 (36) 六、硬件建设方案 (39) 1.总体架构设计 (39) 2.硬件配置参数 (39) 七、技术服务及其它 (40) 1.技术服务 (40) 2.项目的工作内容及成果文档的提交 (42) 3.工程验收 (43)

病理科室内质量控制制度

病理科生物安全管理制度病理科室内质量控制制度质量控制是病理科日常工作中的重要一环，符合病理科建设与管理的要求，是建设规范化病理科的必然之路，顺应了当今病理科发展的要求，全体员工必须对此项工作有高度的认识。为了保证病理科质量的全面提升，特制定《病理科室内质量控制制度》。一、目的通过质控活动发现工作中存在的不足，为今后的工作改进提供依据；防止工作中出现差错，防范医疗差错与医疗事故；不断提高科室技术与诊断水平，达到三级甲等医院病理对病理诊断与技术的要求。二、要求对病理科医疗质量进行全面监控，对质控发现的问题及时总结分析，并向相关人员传达，认真改进。三、质控小组的构成（一）科主任为病理科质控第一责任人，对科室整体质量负责。（二）病理科质控小组具体分为： 1、标本检查和取材质控小组，负责标本检查与取材的室内质量控制； 2、病理诊断质控小组，负责标本检查与取材、常规病理诊断、术中快速冰冻病理诊断； 3、术中快速冰冻病理诊断质控小组，负责术中快速冰冻病理诊断室内质量控制； 4、常规病理技术质控小组，负责常规HE切片、术中快速冰冻切片制片的室内质量控制； 5、免疫组化质控小组，负责免疫组化、特殊染色制片室内质量控制； 6、分子病理质控小组，负责分子病理实验室内质量控制； 7、细胞病理质控小组，负责细胞病理诊断、细胞病理制片室内质量控制；（三）由科主任指定具体人员为各质控小组质控员，负责具体质控实施方案的制定、实施与修订。四、质控方案包括：（一）标本检查与取材室内质量控制实施方案；（二）常规病理诊断室内质量控制实施方案；（三）术中快速冰冻病理诊断室内质量控制实施方案；（四）细胞病理学诊断室内质量控制实施方案；（五）常规HE染色切片室内质量控制实施方案；页脚内容2

病理科实习工作总结【精编版】

病理科实习工作总结全科上下心往一处使，使科室管理医疗质量、教学科研等各项工作有了新的突破，成为区内病理学科专业的龙头科室。一. 加强管理，细化职责，确实开创医疗质量新局面病理科重视思想政治学习，严格遵守医院各项规章制度，积极参与并完成医院开展各项工作及活动，进一步建立健全医疗工作全面质量管理工作计划及病理工作规章制度，针对不同环节重新强化科主任、医师、技术员岗位职责，做到了制度健全、管理有章可循、职责落实到位，取得了可喜的成绩。在xx-xx年度市卫生局组织的检查评比中排名第一，2015年本人被银川市政府授予“十佳医生”，病理科在xx-xx 年度、xx-xx年度被医院评为“先进科室”，本人也被评为“优秀科主任”。二. 拓新工作，健全制度，努力发掘病理诊断新亮点病理科能较好地完成所签定的“五大责任书”规定的各项内容，认真完成半年及年终“五大责任书”的自查工作，

始终把医院开展的“医疗质量服务年”等活动，真正落实到实处，不摆花架子，转变服务观念，一切工作围绕临床转，临床的需要就是我们的工作，积极创造人力、物力条件，大力引进、应用和开展新技术、新业务，先后有5人外派到长春、内蒙、北京、上海等地学习，特别实学习了国外疑难切片病理诊断的思路及方法、免疫组化质控标准、分子生物学----原位杂交技术操作、细胞病理学诊断，两年多来我科先后开展了四项新技术:1.持笔式针吸细胞学穿刺;2.多药耐药基因检测;3.原位杂交检测HPV感染;4.液基细胞检查应用于宫颈病变筛查。解决了临床工作中的实际问题，受到临床医生的好评和认可，并大大提高了科室的整体业务技术水平，增强了医院综合竞争实力。积极开展科研立项两项，培养科研人才，提高了科研能力及水平。2015年主持自治区自然科学基金项目“原位杂交检测HPV和P16INK4a表达与宫颈癌关系的研究”，2015年主持自治区卫生厅科技重点计划项目“基质金属蛋白酶及其抑制剂在乳腺癌中的表达及浸润的关系”;2015年主持院级科研项目“多药耐药基因在乳腺癌中的表达”;2015年主持院级科研项目“HPV感染和P16INK4A蛋白表达与宫颈癌关系的研究”;2015年主持院级科研项目“显色原位杂交检测乳腺癌HER2基因状态的分析”。两年多来共撰写专业论文5

病理科质控标准

病理科质控标准常规 1、标本接收必须登记、签名、十三查十三对。 2、取材医生在取材时应与记录员对每一个标本进行查对，取材结束时还应该核对取材数量。 3、包埋时取材医生与技术员应同时在场，确保包埋准确无误。 4、切片染色时每一批切片应进行镜下评价，并定期结合染色剂及染色时间进行分析、总结，最终找出原因。 5、制片完成后应接受切片的医生应与制片技术员共同根据工作清单进行切片的核对并签名。 6、诊断医生在诊断时应查对患者申请单与切片信息是否一致，如果遇到镜下诊断与临床诊断不符的时候应再次核对申请单与切片信息是否一致，如果有必要应及时与临床送检医生联系。 7、诊断医生镜下判断需要免疫组化进一步诊断的病例，并告知技术员，诊断医生找出相应的蜡块送达免疫组化室。 8、认真执行三级报告制度：初诊医生可对典型、常见病例做出诊断；疑难或初诊医生有疑问的应由上级医生诊断；如果上级医生也无法做出的诊断应交由全科医生会诊（专家参与）。 9、报告发送时应做好登记及签收工作。术中冰冻 1、手术室送达的标本及申请单应十三查、十三对。 2、收到标本后要及时做好登记及接收签名。 3、取材医生在取材时应与记录员对标本进行查对，查看送检标本与申请单注明的是否一致。 4、技术员应该在15分钟内完成制片，送到诊断室。 5、诊断医生应查对申请单与切片是否一致。 6、15分钟内做出诊断并打印报告。 7、报告送达手术室时必须要有接收人签字。制片质量 1、每天诊断医生应粗略的对制片质量进行简单的评价并记录。 2、每2个月科内医疗质量与安全管理委员会对两个月的切片进行抽查按照制片评判标准进行评判（百分制）。 3、技术组应有人参加制片质量评价。术中冰冻中遇到与临床不符时 1、检查申请单与切片是否一致，如果一致应看切片镜下形态与临床送检标本是否一致。 2、如果一致可请别的有资质的医生再次复查一遍。 3、如果还是一致，可发出病理报告并及时与临床沟通。

病理信息管理系统-解决方案

(病理信息管理系统)－解决方案－

一、系统概述 HMIAS-2000W高清晰度彩色医学图文分析管理系统是利用计算机软硬件技术、图像处理与分析技术、网络通讯技术等现代化手段，对医院肾内科工作流程、病历资料及图像进行综合管理的信息平台。病理信息系统的运用，能规范科室管理，提高工作效率，不断完善管理机制，并能与医院HIS/PACS系统实现无缝联接，以实现医院信息化建设的目标。本系统全面提供病理大体标本登记、验收、大体图像采集，制片技术流程质控管理、病理显微图像采集、病理报告诊断、审核与分发管理、资料归档与借还片管理，信息资源共享，完全实现病理科流程管理，使其达到管理科学化、报告电子化、图像数字化和系统智能化的目标。二、系统流程

三、科室应用系统特点病例科升级改造的信息化管理系统，通过数字网络，引用信息化技术整合科室各种仪器设备，并且与院内ＨＩＳ，ＰＡＳ，ＬＩＳ系统无缝连接，实现了从医生网上提出病理申请，病理信息记录、图像储存、到患者临床及检查信息查询，以及病理诊断逐级审核，科内会诊，病理报告网上传输等，使病理诊断准确，快速的传达临床医生手中，使临床周转率大为提高。应用先进的影像传输设备，开展疑难病理教学讨论，对容易引起误诊及漏诊的病例结合多科辅助检查信息进行鉴别诊断，提高了科室整体诊断技术水平，这是我门严格质量控制的管理理念。 1、系统符合病理科基本操作规范，采用流程化、差异化界面设计，操作简便。 2、系统确保图像质量符合医学诊断所需，数据安全、可靠。 3、*数据传输全面支持国际医疗影像协会的DICOM3.0标准、HL-7标准，并按国际标准的医疗流程进行工作，能与医院HIS\PACS等系统实现无缝连接。 4、*系统采用C++开发，支持Microsoft SQL Server、Oracle等大型数据库。 5、*采用先进的中间件技术，三层网络架构与分布式组件技术，使系统具有非常好的可伸缩性、可靠性及易维护性。 6、*系统可进行标本登记、验收，病人信息HIS提取、本地申请单录入，大体标本照相、标记、测量，制片流程质控管理，图像采集、存储，报告诊断、打印与发送，资料归档与借还片管理，完全实现病理科流程管理，使其达到管理科学化、报告电子化、图像数字化和系统智能化的目标。 7、*可按病例库进行分库登记，如组织学（常规）、细胞学、液基细胞、外院送检等，用户可自定义增加病例库。病例登记时系统可自动检索当前病人的历次检查记录。 8、*采用指纹认证技术，操作权限控制，定时无操作时自动注销以及系统日志管理确保系统数据安全。 9、*系统提供病历工作流程色标管理，通过色标直观地提示已登录、已取材、已包埋、已切片、已延期、已诊断、已审核、已打印、已发送、科内会诊、随访病例等信息，使用户及时、准确地掌握病例的工作状态。 10、提供多种病人信息录入方法，录入过程可采用提示选取、数字代码或与医院HIS系统连接直接导入病人信息，需打字机会极少。 11、提供所见即所得的报告编辑功能，用户可以快速设计各种个性化的报告单。 12、提供各种肿瘤疾病的结构化报告。

病理专业医疗质量控制指标(2015版)

附件5 病理专业医疗质量控制指标（2015年版）一、每百病床病理医师数定义：平均每100实际开放病床病理医师的数量。计算公式：每百病床病理医师数= 病理医师数同期该医疗机构实际开放床位数/100 意义：反映病理医师资源配置情况。二、每百病床病理技术人员数定义：病理技术人员是指进行病理切片、染色、免疫组化及分子病理等工作的专业技术人员。每百病床病理技术人员数，是指平均每100实际开放病床病理技术人员的数量。计算公式：每百病床病理技术人员数= 病理技术人员数同期该医疗机构实际开放床位数/100意义：反映病理技术人员资源配置情况。三、标本规化固定率

定义：标本规化固定是指病理标本及时按行业推荐方法切开，以足量10%中性缓冲福尔马林充分固定。有特殊要求者可使用行业规许可的其它固定液。标本规化固定率是指规化固定的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本规化固定率= 规化固定的标本数 ×100% 同期标本总数意义：反映处理标本是否及时规的重要指标。四、HE染色切片优良率定义：HE染色优良切片是指达到行业优良标准要求的HE染色切片。HE染色优良切片优良率，是指HE染色优良切片数占同期HE染色切片总数的比例。计算公式： ×100% HE染色切片优良率= HE染色优良切片数同期HE染色切片总数意义：反映病理科HE染色、制片质量的重要指标。五、免疫组化染色切片优良率定义：免疫组化染色优良切片是指达到行业优良标准要求的免疫组化染色切片。免疫组化染色优良切片优良率，是

指免疫组化染色优良切片数占同期免疫组化染色切片总数的比例。计算公式：免疫组化染色切片优良率= 免疫组化染色优良切片数同期免疫组化染色切片总数×100% 意义：反映病理科免疫组化染色、制片质量的重要指标。六、术中快速病理诊断及时率定义：在规定时间，完成术中快速病理诊断报告的标本数占同期术中快速病理诊断标本总数的比例。规定时间是指单例标本术中快速病理诊断报告在收到标本后30分钟完成。若前一例标本术中快速病理诊断报告未完成，新标本术中快速病理诊断报告在收到标本后45分钟完成。计算公式：术中快速病理诊断及时率= 在规定时间完成术中快速病理诊断报告的标本数同期术中快速病理诊断标本总数×100% 意义：反映病理科术中快速病理诊断及时率的重要指标。七、组织病理诊断及时率

XXX医院病理科信息管理系统解决方案模板

2012年08月 XXX医院华海病理信息管理系统（PIAS） ——解决方案 ----基于标准化的医院信息系统解决方案设计单位：华海医信（集团）股份有限公司

目录第一章华海病理产品及服务综合优势 (3) 第二章华海病理科信息管理系统概述 (5) 第三章华海病理信息管理系统软件功能简介 (6) 一、登记工作站 (6) 二、取材工作站 (8) 三、制片工作站 (10) 四、诊断工作站 (11) 五、统计管理界面 (16) 第四章华海公司售后服务 (20) 一、售后服务目标 (20) 二、售后保修期条款 (20) 三、免保条款说明 (20) 四、保修期以外服务条款 (21) 五、售后服务联系方式 (21) 第五章华海病理网络系统管理系统全国部分客户名单 (22)

第一章华海病理产品及服务综合优势 1、公司实力西安华海医疗信息公司专业致力于医疗数字化、信息化技术研发、生产、销售和服务的高科技股份制企业，公司成立于1993年，有10年以上病理软件销售经验，总部位于国家级西安高新技术产业开发区内，拥有全产权华海产业园；注册资金8750万元；员工200余人：其中博士占5%，硕士占11%，本科占46%；研发、服务工程师140人，是国内专业PACS厂商中规模最大的公司之一。 2、完整的PACS解决方案华海PACS系统可以为医院和区域提供全面的影像诊断业务解决方案，覆盖放射、超声、内窥镜、病理、核医学等检查科室，针对不同科室影像应用，可提供不同的产品模块和子系统来满足诊断要求，同时还能与临床诊断教学应用密切结合，病理软件是华海PACS产品体系中的重要组成部分。 3、强大的客户化应用能力华海病理软件基于医院基本工作流程及应用需求自主开发，在成熟产品模块上，可按照医院的实际应用要求在诊断应用、流程控制、科室管理、科研教学等方面进行全面的二次定制开发，并且可提供长期可靠的产品升级、研发合作服务。拥有丰富的系统整合经验，可以实现各影像科室子系统之间、PACS与HIS系统之间的无缝融合。 4、完善的业务管理流程华海PACS产品经过国有、军队、私营、外资等类型医院多年临床应用，与医院影像诊疗流程紧密结合，达到既符合医院业务需求又整合优化业务流程的目的。系统提供人员、财务、设备、患者等多方面的业务管理功能，通过对数据的挖掘利用，为医院领导层提供了快捷、准确的决策手段和工具。 5、PACS系统通过相关认证及测试华海PACS产品基于DICOM3.0、HL7标准开发，获得DICOM委员会认可的厂商唯一标识，在国内首批通过IHE（Integration Healthcare Enterprise，医用信息系统集成）公测；系统完全符合国家卫生部发布的《医院信息化基本功能规范》，国内首家通过了卫生部组织的PACS系统评审，达到行业准入标准；

数字化病理切片

数字化病理切片数字病理切片（digitalslideofpathology）又称虚拟病理切片(vitualslideofpathology)，是一种现代数字系统与传统光学放大装置有机结合的技术。它是将传统的玻璃病理切片通过全自动显微镜或光学放大系统扫描采集得到高分辨数字图像，再应用计算机对得到的图像自动进行高精度多视野无缝隙拼接和处理，获得优质的可视化数据以应用于病理学的各个领域。一、数字病理切片系统的简介与主要产品 1.数字病理切片系统的简介数字病理切片系统的应用最早始于1985年，20世纪90年代在美国开始被应用于商业领域,从2000年开始在医学院校逐步取代传统显微镜。此后，美国以及全世界范围内有50%的医学院校都已经或正在筹备引进数字病理切片系统[1]。数字病理切片系统主要由数字切片扫描装置和数据处理软件构成。首先，利用数字显微镜或放大系统在低倍物镜下对玻璃切片进行逐幅扫描采集成像，显微扫描平台自动按照切片XY轴方向扫描移动，并在Z轴方向自动聚焦。然后，由扫描控制软件在光学放大装置有效放大的基础上利用程控扫描方式采集高分辨数字图像，图像压缩与存储软件将图像自动进行无缝拼接处理，制作生成整张全视野的数字化切片（WholeSlideImage,简称WSI）。再将这些数据存储在一定介质中建立起数字病理切片库。随后就可以利用相应的数字病理切片浏览系统，对一系列可视化数据进行任意比例放大或缩小以及任意方向移动的浏览和分析处理，就好比在操作一台真实的光学显微镜一样。 2.数字病理切片系统的主要产品目前，已经研发成功并应用成熟的数字病理切片系统产品主要有美国APERIO公司的数字化病理学影像管理分析系统APERIOScanScope-DigitalPathologySolutions,日本滨松公司研发生产的数字切片扫描装置NanoZoomerDigitalPathology，Motic麦克奥迪公司的数字切片扫描系统MoticBA600-4，日本奥林巴斯公司（OLYMPUS）的DotSlide全景智能化扫描数字切片系统，山东易创电子的显微数字切片系统，北京优纳科技有限公司的赛睿

华海医信医院病理信息管理系统解决方案

XXX医院华海病理信息管理系统（PIAS） ——解决方案 ----基于标准化的医院信息系统解决方案

病理信息管理系统软件开发

附件1：货物技术参数 DVD刻录及运输 1、刻录数量：20000张。 2、运输地区及数量：

3、主要技术要求： 3.1光盘质量：刻录光盘需用A类光盘。 3.2光盘背面使用胶印，印制内容为4色彩印。 3.3光盘包装：简易、透明塑料薄膜袋。 3.4刻录完成后播放无跳帧等现象，刻录质量保证用于电脑、DVD机放映； 3.5光盘运输完成后需签收单位回执单。附件2：采购报价文件装订顺序 1、封面（公司、品目、联系人、联系方式） 2、目录 3、品目及价格表 4、规格型号、配置及偏离表（格式见附件4） 5、企业营业执照（副本，复印件） 6、税务登记证副本（复印件） 7、组织机构代码证副本（复印件） 8、法定代表人授权书（原件）及授权代表的身份证（复印件） 9、复制经营许可证（复印件） 10、经办人授权委托书（原件）,身份证复印件 11、产品质量及货源保证书及光盘样品 12、售后服务承诺书 13、业绩证明文件（近三年用户名单及联系人与联系方式及合同复印件或近三个月内送货复印件〈须有客户签字〉或银行进账单复印件，格式见附件5）。 14、封底注：请务必按以上顺序装订资料，如有非中文资料，请同时提供中文翻译件。附件3：注：1. 报价应是最终用户验收合格后的总价，包括设备运输、保险、代理、安装调试、培训、税费、

系统集成费用和采购文件规定的其它费用。 2.“序号”，按照各产品技术参数对应的序号填写。 3.“品目及报价表”为多页的，每页均需由法定代表人或授权代表签字并盖投标人印章。 4.“品目及报价表”需单独密封。 5、如有配套耗材，请参照此表报价。供应商名称：（盖章）法定代表人或授权代表（签字）：日期：附件4：规格型号、配置及偏离表注意：1、此表要求投标文件与招标文件要求一一对应、逐一列出；2．投标文件中与招标文件要求有负偏离的内容必须在此表中列出，否则视为无效投标。供应商必须据实填写，不得虚假响应，否则投标无效并按规定追究其相关责任。法定代表人或授权代表签字：日期: 附件6：用户情况表

病理科质量检查标准

病理科质量检查标准一组织固定、标本取材质量标准（一）组织固定： 1.组织标本常规固定液为10％中性福尔马林溶液（手术室及手术科室标本应使用同样的固定液）；固定液量应为被固定标本体积的5～10倍。 2. 脏器标本或大标本需切开，固定12～24小时。（二）标本取材： 1.标本切检工作应由二人完成，一人切检，另一人记录。 2.巨检和取材必须由病理医师进行。 3.医师观察描述标本要详细、确切。对于脏器、肿瘤标本，应将脏器及肿瘤形态、体积（三径值，单位cm3）及肿物位置做准确描述并记录。记录人员应向医师报告病理申请单中临床情况、手术所见、标本部位、数量及临床医师特殊要求等，并如实清楚的记录取材医师的口头描述。 4.切检医生工作前应与记录人员认真核对标本、标记和申请单是否一致。对申请单内容和标本的患者姓名、标本内容、数量、病变特征等不符者，尽快与送检方联系，并报告科主任，查明原因，确保无误后，再巨检和取材。 5.内镜咬检、穿刺标本，全部取材（前列腺电切标本应争取全取）。细小标本用伊红点染并用软薄纸妥善包裹。 6.多部位，多件标本要逐一取材。 7.常见脏器恶性肿瘤标本应按“规范”取材，即肿物（4～6块），交界处、正常处，切端/断端及区域引流所有淋巴结取材（数量应与解剖数量一致）。 8.取材结束，医师和记录人员签署姓名和日期。 9．取材后的标本要妥善保存，待报告发出后2周以上，临床无反馈意见时再行处理，有教学和科研意义的标本，酌情妥善保存，并可摄影存档。 10.巨检和取材过程中，严防标本污染和流失；也应严防污染工作人员和周围环境。（结核、肝炎等标本经必要的巨检和切开后，立即置于有足够固定液的专用容器内，充分固定后再取材）。检查方法：测定标本固定液是否用10%中性福尔马林溶液，固定液量是否充足，脏器标本是否切开固定。随机抽查连续编号的30份以上申请单，查看标本切检记录。二蜡块质量标准 1．组织块脱水透明好，无回缩。 2．蜡块与其中组织大小适度（组织块周围不缺蜡；空白蜡边1～2mm ）；切出组织面积不低于90%。 3．标签整齐牢固，编号字迹清楚。 4．蜡块数量与取材相符。 5．切后封蜡。检查方法：随机抽查连续号50个蜡块以上与申请单核对三 HE切片（包括冰冻切片）质量标准 1. 组织块位置适当1～3块/片，组织切面完整，内镜咬检、穿刺标本切面数与取

病理信息管理系统

病理信息管理系统总体流程图系统介绍病理信息管理系统组成： □登记工作站。 □大体标本摄像系统。 □制片工作站。 □病理图文报告系统。 □蜡块玻片管理系统。本系统可对医院病理科的工作流程、病历资料及图像进行综合管理。病理信息系统的运用，能规范科室管理，提高工作效率，不断完善管理机制，完全实现病理科流程管理，使其达到管理科学化、报告电子化、图像数字化和系统智能化，以实现医院信息化建设的目标。本系统支持灵活通用的第三方接口，可与其它厂家的HIS、LIS、PACS，体检等系统对接，获取已登记的病历信息、回写数据、提取本工作站的病历报告图像资料等。

登记工作站登记工作站可对患者基本信息、收费、标本情况等进行登记，并可约定自取报告的时间和地点。功能说明： □可对患者基本信息、收费、标本情况等进行登记，并且全部项目可自由扩展定义。 □预留连接HIS等系统的第三方通用连接接口。 □支持申请单的拍照，全流程医师可调阅查看。 □病理号可按照当前病历库的编号规则自动升位，也可手工调整。登记时如出现病理号重号系统会自动提示。 □可记录不合格标本拒收原因，并可生成不合格记录本，有利于后期的不合格原因分析。 □信息登记后自动生成病历“已登记”状态，为医护人员的查看提供了便利。 □回执单打印：本程序可打印回执单，可约定自取报告的时间和地点。 □可对表登记界面进行设计修改：登记项目、背景颜色、字体、字形、大小、位置等，系统支持灵活自定义。界面展示：登记工作站大体标本摄像系统 □可通过条码枪扫描标本容器（袋）上的病理号条码自动提取相应记录。 □可查看病理申请单。便于取材医生校对录入员的大体检查信息。 □取材明细表可记录任务来源、取材序号、取材部位、材块数、取材时间、取材医生和记录人员等信息。□可拍摄大体标本照片、录像录音。 □本程序提供了大体标本照片的标记和测量等工作，对大体标本照片可进行取材明细标注、文字标注和测量工作。 □提供“标本处理”记录，包括“常规保留”、“永久保留”、“教学标本”、“科研标本”、“全埋”、“脱钙”、“已用完”、“销毁”等内容，也可输入剩余标本的存放位置。 □可显示未取材列表，系统自动提示补取材列表。补取列表中的可显示开单医生及补取医嘱，同时可执行

病理科质量控制和资料管理中问题及整改措施

病理科质量控制和资料管理中问题及整改措施【摘要】为贯彻三基医院质量控制检查，对病理科质量管理与持续性改进，每月对病理科申请单和病理制片质量逐项检查并详细记录，通过查阅病理资料，对其内容进行分析，发现存在的问题，分析成因，并提出整改措施。方法检查一汽总医院病理科2008年1月至2011年3月病理申请单及相应的病理制片和病理报告共13200分。结果病理申请单问题最多，出现无年龄、无性别、无临床诊断等诸多问题，病理切片存在打印号模糊、破损、胶过多粘连，污染，切片未及时归回原位问题。结论病理报告单记录了患者手术标本与各种穿刺活检送到病理科后进行检查并做出诊断的全部过程，是医院质量控制的重要内容，病理相关人员应具有高度的责任感，充分认识到病理资料在医疗、教学、科研重要性，做好病理科的资料管理工作。【关键词】申请单;质量控制;病理切片;病理报告病理诊断质量是医疗质量的重要组成部分，加强医疗机构病理科的规范化建设和管理，确保医疗质量和医疗安全，病理报告是决定治疗方案和推断预后的重要依据，在制片和诊断过程中，因为主观和客观原因造成的医疗纠纷时有发生，加强病理质量控制和资料管理是我们面临的重要挑战。 1 材料和方法 1.1 检查2008年1月至2011年3月的病理申请单及相应的病理制片、病理报告13200份，按照序号进行检查并做好记录，进行统计。 1.2 结果病理申请单存在的问题最多;申请单名字填写潦草，无法辨认，无住院号，取材记录不全面，取材记录潦草，字迹无法辨认，诊断术语不规范，血迹污染申请单，同一编号两份病理单现象。见表1。 2 检查结果分析 2.1 病理申请单是病理科重要的医疗文件，是病理科质量控制之一，临床医生填写的申请单的完整与否直接关系病理诊断的准确性，申请单填写必须有科别、临床信息、重要的B超、CT检查资料，手术所见、取材部位，病理科在病理申请单上认真填写取材记录和病理诊断，在检查13200分病理申请单中，有390份申请单上有缺陷，很多年龄那项多填写成人，没有具体数字，术中情况没有填写，没有病史或病史过于简单，没有临床诊断，临床医生不盖公章。 2.2 病理切片除用于病理诊断外，还用于外科会诊，科研等，制片完成后，技术人员要检查制片质量，HE石蜡切片＞90%,通过检查13200分相应的病理制片发现有问题的348例，普遍存在的问题是，号码不清，污染问题，玻片破损，胶过多粘连等问题，部分质量缺陷有切片厚，影响诊断，有刀痕列隙，有气泡、透明度差，细胞核染色不清晰。 2.3 病理报告单出现的问题是大体镜下描述过于简单，重点不突出，镜下描述无或诊断依据不充分，诊断主次排列紊乱，无诊断部位，图片不清晰，签名潦草，对专科疾病缺乏认识，语法基础知识差，用词不当，医用术语不规范，文字组织能力差，了解病情不仔细，不能把临床表现与镜下表现结合起来，诊疗要点不明确，很难体现医疗工作的科学性、准确性、和重要性。门诊报告单由患方保