文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 纯化水、注射用水管理制度

纯化水、注射用水管理制度

纯化水、注射用水管理制度
纯化水、注射用水管理制度

目录

纯化水、注射用水系统管理制度 (1)

纯化水制备岗位职责 (4)

纯化水制备岗位标准操作规程 (6)

制剂车间纯化水机组操作、维护保养标准操作规程 (9)

原料、提取车间纯化水机组操作、维护保养标准操作规程 (19)

制剂车间纯化水机组清洁、钝化、消毒标准操作规程 (29)

原料、提取车间纯化水机组清洁、钝化、消毒标准操作规程 (34)

纯化水、注射用水系统管理制度

一、目的:制定适用于本公司反渗透纯化水、注射用水系统管理的制度,

确保运行的安全可靠。

二、适用范围:适用于本公司的纯化水、注射用水系统管理。

三、责任者:本文件由生产技术部负责起草,质量部长负责审核,质量副

总负责批准;各生产车间、质量部负责实施。

四、正文:

1. 水质管理:

1.1 纯化水、注射用水系统运行时对于原水、RO出水的电导率值,各设备的压力、流量等每2小时记录一次,所生产出的纯化水、注射用水应符合《纯化水质量标准》(STP3.05.002-A)《注射用水质量标准》(STP3.05.003-A)要求。

1.2 紫外灯累计运行时间每班应核算并记录一次,紫外灯累积使用时间达到2000h或紫外强度衰减到起始强度70%时应更换。

1.3 纯化水、注射用水系统清洁、消毒灭菌按各车间纯化水系统或注射用水系统清洁、钝化、消毒标准操作规程中的规定进行,并做好更换记录。

1.4 纯化水系统应保持全天24小时循环,注射用水系统应保持70℃以上保温24小时循环。回水流速应保持1m/s以上。

1.5 输送贮存纯化水、注射用水的管道、贮罐宜用优质不锈钢管,阀体与管材应采用相应的材料。

1.6 异常情况处理:

2. 安全操作管理:

2.1 纯化水系统操作运行中应严格执行《纯化水检验标准操作规程》(SOP4.10.002-A)多效注射用水系统操作运行中应严格执行《注射用水机组检验标准操作规程》(SOP4.10.003-A)中有关规定及安全注意事项,杜绝违章操作,保证运行安全。

2.2 所有电器部分(电机、电磁阀、配电箱、操作屏)严禁用水冲洗和用湿手操作。

2.3 遵守各设备运行中的额定参数、警告说明。严禁超压、超流量运行,防止损坏RO膜件及相关控制系统。

2.4 对自动运行系统的运行参数设定,必须有QA现场监控员及生产部部长许可。一经设定,任何人不得随意更改或调节。

2.5 所有控制器不得在温、湿度较高的环境中工作,操作间应保持通风顺畅,所有系统设备均应在常温下工作。

2.6 系统中高压泵出水后的设备、管道在安装、维修时应注意其材质、性能、使用寿命、工作环境均应符合系统要求,不得存有安全隐患。

2.7 系统出现设备管道超压、泄漏、爆破等故障时,立即关闭电源。待查明原因修复后,方可投入运行。

2.8 认真填写各项记录,作好设备日常运行分析和维护保养,消除事故隐患,杜绝安全事故发生,真正做到运行的安全可靠。

纯化水制备岗位职责

一、目的:本文件规定了纯化水制备岗位员工的主要工作范围、权限、

责任。防止设备损坏,使生产顺利进行,保证生产质量和效率。

二、适用范围:适用于纯化水制备岗位。

三、责任者:本文件由设备部长负责起草,生产技术部部长负责审核,生

产副总经理批准;纯化水制备岗位操作工负责实施,QA负责监督。

四、正文:

1. 班前准备

1.1 仔细阅读并理解交接班记录,充分了解上一班次机组运行情况,有无故障及处理方案。

1.2 接班后仔细检查机组各部分运行情况(眼观、耳听、脑判断)。

1.3 准备好工作记录开始工作。

2. 工作中

2.1 严格按照公司各项管理制度进行工作,注意自已的人身安全和设备的安全,杜绝安全事故的发生。

2.2 查看各状态标识是否正确。

2.3 严格按《纯化水制备岗位标准操作规程》(SOP4.04S.002-A)、《纯化水机组操作、维护保养标准操作规程》(SOP4.13S.005-A)操作机组。

2.4 每2小时检查一次纯化水水质并记录,保证及时供应合格的纯化水。2.5如遇异常情况,立即启动应急措案,同时逐级汇报给分管领导,必要时直接报告总经理。

3. 下班前

3.1 填写交接班记录,完成岗位记录。

3.2 按《纯化水机组清洁、钝化、消毒标准操作规程》(SOP

4.14S.005-A)对纯化水系统及其输送管道进行清洗、消毒。严格按《一般生产区清洁标准操作规程》(SOP4.0

5.091-A)进行清场。

纯化水制备岗位标准操作规程

一、目的:建立纯化水制备岗位标准操作规程,保证提供生产所需要合

格的纯化水。使纯化水制备岗位操作规范化、标准化。确保药品质量合格。

二、适用范围:适用于纯化水制备岗位操作。

三、责任者:本文件由设备部部长负责起草,生产部部长负责审核,生产

副总经理负责批准,纯化水制备岗位操作工负责实施。

四、正文:

1. 操作前准备:

1.1 操作人员按《进出一般生产区更衣标准操作规程》(SOP4.05.004-A)更衣。

1.2 检查设备上有无“已清洁”、“完好备用”状态标识。

1.3 是否有本岗位记录和本岗位的相关设备及岗位标准操作规程。

1.4 检查原水情况。

1.5 试开机运行,检查设备运转是否正常,有无异常声响,将设备上的“已清洁”、“完好备用”状态标识为“正在运行”状态。

1.6 确认电源控制正常,电控柜仪表显示准确。

1.7 确认系统中水路畅通。

1.8 检查确认所有控制阀置于正常的开车位置。

1.9 检查原水箱是否满足生产需要。检查氢氧化钠溶液是否满足生产要求。

1.10 检查水泵、桶体及连接管、阀门等设备、装置,确保其处于良好的状态。

1.11 检查系统内所有动力设备,电器及用电仪表的电源情况,使设备处于待命状态。检查各压力表、流量仪表、电导仪表指示是否正常,若有异常应及

时处理。

2. 操作过程:

2.1 打开电控箱,把电源总开关,分开关扳至通(ON)的位置。先打开原水总阀门,往原水桶内加入足量的水。再启动原水泵。严格按《反渗透装置操作、维护保养标准操作规程》(SOP4.13S.005-A)操作。

2.2 运行时随时监控系统运行情况,如有异常情况,应立即停机检查或请维修人员及时修理,同时通知生产技术部和质量部。

2.3 按《工艺用水监测管理制度》(SMP1.10.018-A)观察回水管道的纯化水电导率、流速和温度。监测检查电导率、酸碱度、氯化物,检验结果超标应立即报告,停止供水并请维修人员及时修理,同时通知生产技术部和质量部。

2.3.1电导率的检查:

取本品50ml,照《药品检验附录》制药用水电导率测定法依法测定。

2.3.2酸碱度的检查:

取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取本品10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

2.3.3氯化物的检查:

取供试品50ml加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,不得有浑浊现象。

2.4 操作时应如实、同步填写本岗位记录。

2.5 停机前应提前停止纯化水机的运行,停止原水送水泵运行并关闭送水阀。

3. 质量控制及复核:

3.1 二级反渗透出水口水质合格后两位三通阀则打开纯化水储罐进水阀。

3.2 纯化水储罐要求密封,并带有疏水性除菌过滤器的呼吸器。

3.3 每次清洁消毒结束后,制水至储罐内20cm水位后,打开送水阀及送水泵

进行送水循环。

3.4 纯化水储罐、输送管道及水泵每周按《制剂车间反渗透装置清洁、钝化标准操作规程》(SOP

4.14S.005-A)执行。

4. 纯化水系统的运行:

4.1 纯化水机组送水系统应保持24小时循环,以防细菌滋生。

4.2 纯化水系统运行分日间模式和夜间模式,日间模式生产新水供生产使用,每两小时至少监测一次水质,夜间模式,每班至少监测一次水质。

5. 注意事项:

5.1 纯化水总送水口安装有紫外线杀菌器,紫外灯累计使用2000小时更换一次。

5.2 启动原水泵、高压泵、纯化水泵前一定要检查水箱中是否有足够的水,防止水泵空转。

5.3 机器开动时,不准打开电控箱。

5.4 切勿将任何液体流入系统的电部件,如电机电控箱。

6. 异常情况处理:

6.1 如输送过程中发现水质不合格,则应立即停止供水,并上报生产技术部,查明影响水质原因并排除故障,排空储水罐内余水,并对储水罐及管道清洗消毒后方可重新储水送水。

6.2 如输送水泵发生故障,维修时应对其能接触到纯化水的部分用1%NaOH (10gNaOH加纯化水至1000ml)溶液清洗后用大量纯化水冲洗干净,使用前应先检查水质,电导率≤4μs/cm;酸碱度、氯化物符合规定。

6.3 纯化水系统停运后恢复生产前应先进行清洁消毒。

制剂车间纯化水机组操作、维护保养标准操作规程

一、目的:建立一个纯化水机组操作、维护、保养标准操作规程,减少

耗损,防止设备损坏,使生产顺利进行,保证生产质量和效率。

二、适用范围:适用于制剂车间纯化水机组操作、维护保养。

三、责任者:本文件由设备部部长负责起草,质量部部长负责审核,生产

副总负责批准,制剂车间纯化水制备岗位操作工负责实施,并作好相关记录,QA负责监督操作工严格执行该规程。

四、正文:

1. 概述:纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水制备系统对制药用水产品有直接影响,属于GMP关键系统。反渗透装置是纯化水制备系统的核心设备,纯化水制备系统是由304不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前装备了紫外灯进行杀菌。

2. 工作原理:该系统利用反渗透装置,通过对原水施加一个大于渗透压的压力,使水透过特制的半透膜,从溶液中分离出来,达到对溶液进行分离、提取、纯化和浓缩的目的。

上排水阀

下进水阀下排水阀

排污阀

出水阀

2.1.1 多介质过滤器的组成:本设备的外壳体均为优质的304不锈钢材质制成,滤芯由石英砂构成。

2.1.2 作用:主要用于过滤除去原水中的大颗粒、悬浮物、胶体及泥沙等以降低原水浊度对膜系统的影响,同时降低SDI(污染指数)值,出水浊度<1,SDI<5,达到反渗透系统进水要求。

2.1.3 多介质过滤器的操作:具体分为反洗→正洗→运行三个步骤。

2.1.4 多介质过滤器的反洗:首先打开下进水阀、上排水阀,再打开总进水阀,进行反冲清洗,时间为6min。

2.1.5 再打开上进水阀、下排水阀,关闭下进水阀、上排水阀,正洗 6min,待水质合格(用比色管装水目测澄清度合格)后投入使用。

2.1.6 运行:当水质达到要求后,关闭下排水阀,生活饮用水经过多介质过滤器后,进行下一级水处理。

上进水阀上排水阀

下进水阀下排水阀

排污阀

2.2.1 活性炭过滤器的组成:本设备的外壳体均为优质的304不锈钢材质制成,滤芯由活性炭组成。

2.2.2 作用:主要用于去除水中的游离氯、色度、微生物、有机物以及部分重金属等有害物质,以防止它们对反渗透膜系统造成影响,经过处理后的出水余氯应小于0.1ppm。当出水余氯不小于0.1ppm时,应更换活性炭。

2.2.3 活性炭过滤器操作规程:具体分为反洗→正洗→运行三个步骤。

2.2.4 清洗活性炭过滤器,首先打开下进水阀、上排水阀,再打开多介质过滤器上总进水阀,进行反冲清洗,时间为6min。

2.2.5 打开上进水阀、下排水阀,关闭下进水阀、上排水阀,待水质合格(比色管装水目测澄清度合格)后投入使用。正洗 6min。

2.2.6 运行:当水质达到要求后,关闭下排水阀,打开上进水阀,出水阀进入运行,进行下一步操作。

2.3 软化器:

2.3.1 软化器(2组)的组成:本设备的外壳体均为优质的304不锈钢材质制成,内容物由732树脂组成。

2.3.2 作用:732树脂具有很强的吸附力,对水中的钙、镁离子吸附率达99%以上。树脂中有可交换的Na+交换出原水中的钙、镁离子而降低水的硬度,以防止钙、镁等离子在RO膜表面结垢,使原水变成软化水后出水硬度能达到小于1.5ppm。当出水硬度不小于1.5ppm时,应更换732树脂。

上排水阀

2.3.3 软化器操作规程:具体分为反洗→吸盐→正洗→运行四个步骤。

2.3.4 软化器“再生”:首先打开下进水阀、上排水阀,反冲10min,关闭下进水阀,打开总吸盐阀、吸盐阀,进行吸饱和食盐水15min后,关闭总吸盐阀、吸盐阀,关闭上排水阀,打开上进水阀、下排水阀,进行正冲30min。正冲至软化水无咸味即可。1号运行时,再生2号;2号运行时,再生1号。3. 设备的位置:

设备编号:03-SB04 设备所在房间编号:03-128 4. 反渗透操作规程:

4.1 操作前的准备:

4.1.1 对进水水质进行检查,应符合生活饮用水标准。

4.1.2 确保生活饮用水箱水量充足。

4.1.3 检查水泵、桶体及连接管、阀门等装置,确保其处于良好的状态。4.1.4 检查压缩空气,压力不低于4.5MPa。

4.1.4 检查系统内所有动力设备,电器及用电仪表的电源情况,使设备处于待命状态。检查各压力表、流量仪表、电导率仪表指示是否正常,若有异常应及时处理。

4.2 手动控制面板的操作过程:

4.2.1 打开原料水泵的手动开关,当在反洗状态时,打开石英砂过滤器下进水阀、上排水阀,进行反冲6min。将状态选择在正洗状态时,即这时打开上进水阀、下排水阀,关闭下进水阀、上排水阀,这时的状态即为正洗状态,进行正冲6min。正洗结束后把旋钮放在运行状态,即这时打开了石英砂过滤器的上进水阀,其余阀门关闭,系统处于运行状态。

4.2.2 当在反洗状态时,打开活性炭过滤器下进水阀、上排水阀,进行反冲6min。将状态选择在正洗状态时,即这时打开上进水阀、下排水阀,关闭下进水阀、上排水阀,这时的状态即为正洗状态,进行正冲6min。正洗结束后把旋钮放在运行状态,即这时打开了活性炭过滤器的上进水阀,其余阀门关闭,系统处于运行状态。

4.2.3 网板式换热器在此作用为可以对原水进行换热或者对预处理系统进行巴士灭菌,作为原水换热时可以通过面板的1#蒸汽阀的开关打开生蒸汽进汽阀进行换热,温控仪可以显示换热后水的温度,这时需特别注意换热后水温的温度不能超过35℃,在自动状态运行时,温控仪有自动检测并关闭气动阀的功能,巴士灭菌的过程可以通过触摸屏来打开所需要的阀门进行运行(将原水箱的水位排空到液位高度为0.5m时,打开换热器底部的进水阀、换热器

上部的出水阀、石英砂过滤器上进水阀、活性炭过滤器的上进水阀、精密过滤器后部的巴士灭菌旁通阀,即这时系统由原水箱、原水泵、换热器、机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器滤芯不耐高温部分进行保护,拆开不耐温部分换上堵头,关闭其余阀门)。

4.2.4 打开石英砂过滤器的手动开关,当在反洗状态时,即这时打开了石英砂过滤器的下进水阀、上排水阀,反洗一段时间后,将状态选择在正洗状态时,即这时打开了石英砂过滤器的上进水阀、下排水阀,关闭了石英砂过滤器的下进水阀、上排水阀,这时的状态即为正洗状态,正洗结束后把旋钮放在运行状态,即这时打开了石英砂过滤器的上进水阀,其余阀门关闭,系统处于运行状态。正常工作时每天需对石英砂过滤器进行正洗、反洗的过程,直至出水从取样口检测到澄清为止。

4.2.5 打开活性碳过滤器的手动开关,当在反洗状态时,即这时打开了活性碳过滤器的下进水阀、上排水阀,反洗一段时间后,将状态选择在正洗状态时,即这时打开了活性碳过滤器的上进水阀、下排水阀,关闭了活性碳过滤器的下进水阀、上排水阀,这时的状态即为正洗状态,正洗结束后把旋钮放在运行状态,即这时打开了活性碳过滤器的上进水阀,其余阀门关闭,系统处于运行状态。正常工作时每天需对活性碳过滤器进行正洗、反洗的过程,直至出水从取样口检测到澄清为止。

4.2.6 精密过滤器的滤芯为222接口,长度为40英寸,过滤孔径为5μm,当精密过滤器滤前压与滤后压的压差大于初始状态的压差△P20%时,需对滤芯拆开进行清洗后再用,如清洗后压差还是大于△P20%时,需进行更换新的滤芯,滤芯正常更换周期为3-6个月。

4.2.7 一级反渗透运行:一级高压泵前设有低压保护,当压力低于设定压力

时,高压泵停止运行,一级反渗透正常工作的淡水流量为8m3/h,浓水流量为4m3/h,淡水与浓水之间的流量调节是通过一级高压泵出水端的截止阀来控制总进水量,通过调节一级膜后截止阀来实现淡水与浓水的流量比,正常状态下膜前压不能大于1.5Mpa,在此设置了一级反渗透冲洗阀,在手动状态下可以通过一级冲洗阀开关打开冲洗阀,在自动状态下每次开机、停机、连续运行两小时都可以自动冲洗3min,具体参数可以在触摸屏上进行修改。

4.2.8 二级反渗透运行:手动状态下打开淡水泵3秒钟后打开二级高压泵;二级高压泵前设有低压保护,当压力低于设定压力时,高压泵停止运行,二级反渗透正常工作的淡水流量为6m3/h,浓水流量为2m3/h,淡水与浓水之间的流量调节是通过一级高压泵出水端的截止阀来控制总进水量,通过调节一级膜后截止阀来实现淡水与浓水的流量比,正常状态下膜前压不能大于1.5Mpa,在此设置了一级反渗透冲洗阀,在手动状态下可以通过一级冲洗阀开关打开冲洗阀,在自动状态下每次开机、停机、连续运行两小时都可以自动冲洗3min,具体参数可以在触摸屏上进行修改,二级出水水质设置了电导仪进行跟踪测试,出水参数可以设置,通过换向阀可实现合格与不合格自动排放。

4.2.9 纯化水循环系统:在本系统中设置了纯化水回水流量计、纯化水出水电导率、纯化水回水电导率、纯化水泵、变频器、不合格水回流阀,通过流量计来检测回水的流速,正常流速可以控制在1.5m/s-2.5m/s,根据不同的用水量通过变频器进行变频控制,以保证纯化水流速防止了细菌的滋生,通过出水与回水电导率仪、回水温度计的监控来实现不合格水的自动切换排放,从而保证了纯化水的水质。

4.3 关闭反渗透系统:

4.3.1 在手动状态下关闭系统时,依据从后到前先停泵后关阀原则进行操作。在自动状态下,系统会根据水箱的液位来实现自动运行。

4.3.2 在紧急情况下停车可关闭紧急开关。

4.3.3 检查各压力表是否归零。

4.3.4 擦干机器上的尤其是电器设备和元件上的水迹。

5. 维护保养:

5.1 预处理部分:

5.1.1 多介质过滤器:(在反渗透完全停车情况下)。

5.1.1.1 正洗:开泵,开启上进水阀及排水阀,时间为6min。

5.1.1.2 反洗:开泵,开启逆水阀及排水阀,时间为6min。

5.1.1.3 每天正洗,反洗一次,每周灭菌一次,每年验证一次,根据验证结果决定是否更换石英砂,特殊情况下除外。

5.1.2 活性炭过滤器(在反渗透完全停车情况下)

5.1.2.1 正洗:缓开上进水阀门及排放阀,正洗6min。

5.1.2.2 反洗:反开逆水阀门及排入阀,反洗6min。

5.1.2.3 每天反洗、正洗一次,每周灭菌一次,每年验证一次,根据验证结果决定是否更换活性炭,特殊情况下除外。

5.1.3 精密过滤器(孔径5.0um)。

5.1.3.1 精密过滤器的滤芯一般90天更换或清洗一次,特殊情况下除外。5.1.4 保安过滤器(孔径1.0um)。

5.1.4.1 保安过滤器的滤芯一般90天更换或清洗一次。特殊情况下除外。5.1.5 RO膜:当反渗透出水率小于最大出水量的60%时,应更换RO膜。

5.1.6 紫外灯:紫外灯的工作寿命为2000小时,达到工作时间应予以更换。

5.2 加药桶每次配制前用纯化水清洗两遍。

5.3 反渗透装置的停运保护:

5.3.1 短期停运保护:停运5~30天的反渗透系统, RO膜仍安装在压力容器内,用低压水冲洗反渗透系统,同时注意将气体从系统中完全排除。将压力容器及相关管路充满水后,关闭相关阀门,防止气体进入系统。每隔两天按上述方法冲洗一次。

5.3.2 长期停运保护:停止使用30天以上,RO膜仍安装在压力容器内,用2%的柠檬酸溶液,清洗系统中的膜元件,清洗时间2h。酸溶液清洗完毕后,再用纯化水,冲洗干净,清洗到进水pH值等于出水pH值时,清洗完毕。清洗完毕后,RO装置用1%亚硫酸氢钠溶液进行保护(冬季用1%亚硫酸氢钠+丙二醇溶液保护,以防冻裂RO装置)。

5.3.3 在反渗透系统重新投入使用前,用预处理水冲洗系统1h,然后再用高压水冲洗至二级反渗透出水按纯化水监测合格才能使用,无论低压还是高压冲洗时,系统的产水排放阀均应全部打开。

5.4 及时给药箱加药,及时更换RO膜。注:4%氢氧化钠溶液配制方法为2Kg 氢氧化钠分析纯加纯化水至50L。

5.5 设备运行时,如遇到紧急情况,关闭紧急停车开关。

5.6 操作酸、碱时应穿戴乳胶手套和防护眼镜,以防灼烧皮肤和烧伤眼睛。

5.7 泵运行前必须注满水,同时将空气排出,不得未充满水之前开启运行,注意排气孔方向,保证流出的液体对人身不会造成伤害,或对电机造成损坏。

5.8 电机周围不得有阻碍物,防止影响电机通风散热。

5.9 严禁未经培训人员上岗操作。随时检查该生产线的正常运转情况。如出现故障,立即请维修工解决。

5.10 夏季水温偏高,适当降低操作压力,实施减压操作。

6. 清洁、消毒:按《制剂车间纯化水机组清洁、钝化、消毒标准操作规程》(SOP4.14.019-A)清洁、消毒。应及时填写相关记录(设备运行记录、纯化水监测记录、清洁、消毒记录)。

原料、提取车间纯化水机组操作、维护保养标准操作规程

一、目的:建立一个原料、提取车间纯化水机组操作、维护、保养标准

操作规程,减少耗损,防止设备损坏,使生产顺利进行,保证生产质量和效率。

二、适用范围:适用于原料、提取车间纯化水机组操作、维护保养。

三、责任者:本文件由设备部部长负责起草,质量部部长负责审核,生产

副总负责批准,原料、提取车间纯化水制备岗位操作工负责实施,并作好相关记录,QA负责监督操作工严格执行该规程。

四、正文:

1. 概述:纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水制备系统对制药用水产品有直接影响,属于GMP关键系统。反渗透装置是纯化水制备系统的核心设备,纯化水制备系统是由304不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前装备了紫外灯进行杀菌。

2. 工作原理:该系统利用反渗透装置,通过对原水施加一个大于渗透压的压力,使水透过特制的半透膜,从溶液中分离出来,达到对溶液进行分离、提取、纯化和浓缩的目的。

学校生活饮用水安全管理制度

学校生活饮用水安全管理制度 1

永坤小学生活饮用水安全管理制度 为进一步加强学校学生饮用水卫生,保障学生的饮水安全,依据《食品卫生法》、《生活用水卫生监督管理办法》、《学校卫生工作条例》等法律法规的要求,制定本管理制度: 一、认真执行有关卫生法律法规和规范性文件,坚持灭“四害”等病媒生物防治的常规工作,确保我校师生的饮水安全。 二、学校学生生活饮用水及自备水源,应经市疾控中心水源水质监测合格后,方可作为供水水源。加强对水源的防护,落实相应的水源保护措施,水源50米以内不许存在污染源。水井要设有井盖,加固上锁,设专人定时供水。二次供水蓄水池要加盖、加锁,溢水口要加设网罩。 三、对学校饮用水设施进行必要的保养,以确保供水设施的完好正常使用。定时对饮水设施进行卫生清理和消毒。学校的自来水供水蓄水池每学期至少进行一次清洗,每年至少采水样送市疾控中心检测一次。师生的饮水机由供水方定期进行清洗、消毒,夏季每月一次,冬季每两月一次,并做好定期清洗消毒记录。所用的净水剂和消毒剂必须符合卫生要求和有关规定。经常观察饮水设施内外部的卫生和水质情况,及时清除污垢,保证师生饮用水的干净和卫生。

四、从事二次供水蓄水池和饮水机清洗消毒人员应有有效健康体检证明,并按清洗消毒规程操作,清洗消毒使用的消毒剂有有效的卫生许可批件。 五、师生直接饮用的桶装水必须是标有生产日期和QS认证标志的,并每月向供水方索取检验报告,以确保广大师生用上安全、放心的纯净水。 六、学校在校内醒目位置设置饮水卫生公告栏,告知学生饮水安全须知,包括不宜饮用生水、提倡喝开水,一旦发现生活饮用水水质污染或不明原因水质突然恶化及水源性疾病暴发事件时,学校必须立即采取应急措施,及时报告卫生及教育主管部门。 七、注意安全、节约用电。当天工作、学习结束后必须关闭房间所有电源,包括饮水机电源。严禁学生自行拆御饮水机,如有故障及时到总务处更换。 八、锅炉房供水设备每学期使用前必须进行排污、清洗。锅炉房提供师生饮用的开水须保证达到100℃。提供给学生和幼儿直接饮用的开水应降温到60-70℃后存入保温桶,确保学生和幼儿安全。 九、食堂人员每年进行一次健康检查,凡患有痢疾、伤寒、

纯化水、注射用水管理制度.

目录

纯化水、注射用水系统管理制度 一、目的:制定适用于本公司反渗透纯化水、注射用水系统管理的制度, 确保运行的安全可靠。 二、适用范围:适用于本公司的纯化水、注射用水系统管理。 三、责任者:本文件由生产技术部负责起草,质量部长负责审核,质量副 总负责批准;各生产车间、质量部负责实施。 四、正文: 1. 水质管理: 1.1 纯化水、注射用水系统运行时对于原水、RO出水的电导率值,各设备的压力、流量等每2小时记录一次,所生产出的纯化水、注射用水应符合《纯化水质量标准》(STP3.05.002-A)《注射用水质量标准》(STP3.05.003-A)要求。 1.2 紫外灯累计运行时间每班应核算并记录一次,紫外灯累积使用时间达到2000h或紫外强度衰减到起始强度70%时应更换。 1.3 纯化水、注射用水系统清洁、消毒灭菌按各车间纯化水系统或注射用水系统清洁、钝化、消毒标准操作规程中的规定进行,并做好更换记录。 1.4 纯化水系统应保持全天24小时循环,注射用水系统应保持70℃以上保温24小时循环。回水流速应保持1m/s以上。 1.5 输送贮存纯化水、注射用水的管道、贮罐宜用优质不锈钢管,阀体与管材应采用相应的材料。 1.6 异常情况处理:

2. 安全操作管理: 2.1 纯化水系统操作运行中应严格执行《纯化水检验标准操作规程》(SOP4.10.002-A)多效注射用水系统操作运行中应严格执行《注射用水机组检验标准操作规程》(SOP4.10.003-A)中有关规定及安全注意事项,杜绝违章操作,保证运行安全。 2.2 所有电器部分(电机、电磁阀、配电箱、操作屏)严禁用水冲洗和用湿手操作。 2.3 遵守各设备运行中的额定参数、警告说明。严禁超压、超流量运行,防止损坏RO膜件及相关控制系统。 2.4 对自动运行系统的运行参数设定,必须有QA现场监控员及生产部部长许可。一经设定,任何人不得随意更改或调节。 2.5 所有控制器不得在温、湿度较高的环境中工作,操作间应保持通风顺畅,所有系统设备均应在常温下工作。 2.6 系统中高压泵出水后的设备、管道在安装、维修时应注意其材质、性能、使用寿命、工作环境均应符合系统要求,不得存有安全隐患。

生活饮用水卫生安全管理制度

包头市鸿雅源酒店管理有限公司 生活饮用水卫生安全管理制度 一、环境卫生管理制度 1、坚持每天清扫水房卫生~保持工作环境整洁, 2、每天清扫水箱周围卫生~保持水箱周围环境清洁, 3、要时常检查供水设施周围有无污染物~如发现应立即清除并及时消毒, 4、水房及水箱间内严禁堆放杂物, 5、水房及水箱间内严禁宠物和植物, 6、严禁闲杂人员进入水房及水箱间。 二、供管水人员上岗制度 1、必须持有《健康体检培训合格》证方可上岗, 2、每年必须进行一次健康检查和卫生知识培训~取得《健康体检培训合格》证方可上岗, 3、体检时发现患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍饮用水卫生安全的疾病的和病原携带者~应 立即告知领导调离本岗位。 三、生活饮用水生产卫生要求 1、供水单位必须取得卫生许可证,制管水人员必须取得卫生知识培训合格证明和健康体检合格证明。 2、健全卫生管理规章制度,落实卫生管理人员,按要求建立、健全卫生档案。 3、水净化处理设备、设施必须满足净水工艺要求,必须有消毒设施,并保证正常运转。 4、输水、蓄水和配水等设施应密封,严禁与排水及非生活饮用水的管网相连接。 5、健全放水、清洗、消毒和检修制度及操作规程,贮水设备要定期清洗和消毒,管网未稍应定期放水清洗。

6、水处理设备、设施、管网投产前或者修复后,必须严格冲洗、消毒,经水质卫生检验合格后方可供水。 7、必须设置水源卫生防护区、保护区内严禁修建任何可能危害水质卫生的设施和进行有碍水源水质卫生的活动。 8、生产区和单独设立的泵站、沉淀池和清水池外围30米范围内不得设立生活居住区,不得修建渗水厕所和渗水坑,不得堆放垃圾、粪便、废渣和铺设污水管道。 9、必须配备相应的水质检测设备和人员,定期进行水质检测,符合生活饮用水卫生标准后方可供水。 三、供水卫生管理制度 1、认真执行供水管理法规。 2、认真执行供水卫生管理制度~每天清扫水房及水箱周围卫生~保持工作环境清洁、整齐。 3、供水操作人员健康证到期~要及时体检、培训、换证。 4、要认真执行水箱清洗管理制度~严格监督清洗情况~并检查清洗人员有无健康证明。 5、购买涉水材料时~要索取卫生许可批件。 6、检修生活水设施时~严禁使用卫生不合格产品~以防水污染~并做好维修记录。 7、要时常检查水箱通气孔网罩有无破损情况~如有要及时更换修理。 8、如发现意外水污染时~按意外水污染事故应急预案执行。要及时向领导汇报~及时关闭相应供水阀门~并配合卫生部门调查~救治及其它工作。四、水箱清洗制度 1、水箱每半年至少清洗消毒检测一次。 2、清洁前严格检查二次供水设施清洗消毒从业人员是否有有效的健康合格证~ 并复印证件存档。

饮用水安全管理制度

学校生活饮用水安全管理制度 营丘镇阿陀中学 为进一步加强学校学生饮用水卫生,保障学生的饮水安全,依据《食品卫生法》、《生活用水卫生监督管理办法》、《学校卫生工作条例》等法律法规的要求,制定本管理制度: 一、认真执行有关卫生法律法规和规范性文件,坚持灭“四害”等病媒生物防治的常规工作,确保我校师生的饮水安全。 二、学校学生生活饮用水及自备水源,应经市疾控中心水源水质监测合格后,方可作为供水水源。加强对水源的防护,落实相应的水源保护措施,水源50米以内不许存在污染源。水井要设有井盖,加固上锁,设专人定时供水。二次供水蓄水池要加盖、加锁,溢水口要加设网罩。 三、对学校饮用水设施进行必要的保养,以确保供水设施的完好正常使用。定时对饮水设施进行卫生清理和消毒。学校的自来水供水蓄水池每学期至少进行一次清洗.经常观察饮水设施内外部的卫生和水质情况,及时清除污垢,保证师生饮用水的干净和卫生。 四、从事二次供水蓄水池和饮水机清洗消毒人员应有有效健康体检证明,并按清洗消毒规程操作,清洗消毒使用的消毒剂有有效的卫生许可批件。

六、提倡喝开水,一旦发现生活饮用水水质污染或不明原因水质突然恶化及水源性疾病暴发事件时,学校必须立即采取应急措施,及时报告卫生及教育主管部门。 七、注意安全、节约用电。 八、锅炉房供水设备每学期使用前必须进行排污、清洗。锅炉房提供师生饮用的开水须保证达到100℃。 九、食堂人员每年进行一次健康检查,凡患有痢疾、伤寒、病毒型肝炎、活动型肺结核以及化脓性、渗出性皮肤病,不得从事饮食工作。 十、学校制定饮水突发污染事件的应急处理办法。并自觉接受当地生活饮用水卫生监督机构的监督检查和业务指导。生活饮用水卫生标准 生活饮用水水质参考指标及限值

学校用水、电安全管理制度

学校用水、电安全管理制度 一、水、电管理员要加强学校用水、用电管理, 是水、电安全管理使用的第一责任人, 树立热心为教育教学及师生生活服务的思想, 尽职尽责地搞好工作。 二、用电安全: 1、师生宿舍、办公室、教室、食堂、店铺、医务室不得私接电源,严禁使用超负荷和禁用的电器。一经发现予以没收, 避免发生不安全事故,对造成重大事故者, 将追究经济责任和刊事责任。 2、教室、宿舍、过道的线路、用电器、开关、插座不得随意触摸与破坏,以防发生漏电、触电事故。如有破坏, 追究当事人赔偿,并进行教育,按照有关考核量化细则, 扣其班级分数。 3、师生及各店铺人员发现电路破损,要及时报告学校, 并及时修理。电管员每周要对校园内供电线路、供电设备和用电器等进行一次安全检查, 并做好记录。如发现电灯不亮、超负荷、线路破损或老化现象,应及时上报学校,尽快解决。对楼梯道应急灯、咱灯等应每天检查,发现问题, 应及时解决。 三、用水安全 1、水管员树立用水安全意识, 每天检查水源、水质及井盖是否盖严,确保水质清洁、卫生、无污染, 发现问题,及时上报。 2、总务处每周向水塔中投放消毒剂, 每学期取水样到卫生部

门检验水质, 每学期清洗水塔。 3、任何人不得破坏用水设施,要维护水池内、外卫生, 严禁在校内清洗衣物。 4、锅炉房开水必须烧到100C才能出售,禁止出售温水,避免造成肠道疾病发生。 5、打水时烧水人员要组织师生排队, 避免拥挤、烫伤师生。 四、节约用水、用电, 人人有责, 按时关电、关水。对不按时关电、关水者, 按照有关量化细则考核扣分或罚款。 医疗室安全管理制度 为了更好地促进学校教育教学工作的顺利进行, 确保师生的人身安全和身心健康, 特制定医疗室安全管理制度: 一、医疗室要具备基本的设施和设备, 室内环境整洁、卫生、优雅, 药品、器械摆放规范, 符合有关卫生要求, 应防尘、防蝇、防污染。 二、药品、器械使用要严格按照国家卫生标准执行, 要消毒、杀菌, 防止交叉传染和不安全事故发生。 三、医疗室工作人员, 要有行医许可证, 着卫生服上岗, 规范操作要不断学习,提高技术, 遵守医德。 四、采购药品、器械必须到国家认定的经销单位。购买符合国家医药质量、卫生标准的药品、器械。若使用不正规渠道和不符合国家质量、卫生标准的器材、药品, 而造成医疗事故的,

最新生活饮用水卫生安全管理制度

生活饮用水卫生安全管理制度 一、环境卫生管理制度 1、坚持每天清扫水房卫生,保持工作环境整洁; 2、每天清扫水箱周围卫生,保持水箱周围环境清洁; 3、要时常检查供水设施周围有无污染物,如发现应立即清除并及时消毒; 4、水房及水箱间内严禁堆放杂物; 5、水房及水箱间内严禁宠物和植物; 6、严禁闲杂人员进入水房及水箱间。 二、供管水人员上岗制度 1、必须持有《健康体检培训合格》证方可上岗; 2、每年必须进行一次健康检查和卫生知识培训,取得《健康体检培训合格》证方可上岗; 3、体检时发现患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍饮用水卫生安全的疾病的和病原携带者,应立即告知领导调离本岗位。 三、供水卫生管理制度 1、认真执行供水管理法规。 2、认真执行供水卫生管理制度,每天清扫水房及水箱周围卫生,保持工作环境清洁、整齐。 3、供水操作人员健康证到期,要及时体检、培训、换证。 4、要认真执行水箱清洗管理制度,严格监督清洗情况,并检查清洗人员有无健康证明。

5、购买涉水材料时,要索取卫生许可批件。 6、检修生活水设施时,严禁使用卫生不合格产品,以防水污染,并做好维修记录。 7、要时常检查水箱通气孔网罩有无破损情况,如有要及时更换修理。 8、如发现意外水污染时,按意外水污染事故应急预案执行。要及时向领导汇报,及时关闭相应供水阀门,并配合卫生部门调查,救治及其它工作。 四、水箱清洗制度 1、水箱每半年至少清洗消毒检测一次。 2、清洁前严格检查二次供水设施清洗消毒从业人员是否有有效的健康合格证, 并复印证件存档。 3、认真检查水池清洗消毒所用的药品是否符合卫生要求。 4、清洗水箱时要提醒清洗人员工作安全。 5、检查一切正常后,方可使用。 海涛花园(海口景源物业服务有限公司) 2013年3月15日 生活饮用水污染事件报告制度 一、如果发生水污染事件,责任人应在第一时间报告上级部门,由上级部门最快速度报告给高层领导。 二、水污染事件发生后,单位必须立即停止二次水箱水的供应,防止事件进一步扩大。 三、如果造成人员身体伤害的应及时送附近医院进行就诊。

学校二次供水卫生管理制度

学校二次供水卫生管理制度 为加强学校生活饮用水二次供水的管理,预防生活饮用水质污染,保证二次供水水质符合国家《生活饮用水卫生标准》,防止肠道传染疾病的发生,保障学校广大师生健康和安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国城市供水条例》,结合本院的实际情况,特制定本管理制度: 一、学校二次供水的范围主要包括教学楼和行政办公楼。二次供水的作用是在外部停水时,保障学校的教学、生活秩序正常进行。 二、学校二次供水设施由总务处指定专人负责日常管理。二次供水蓄水池和高位水塔应定期请专业公司进行清洗,保持池内干净无污物;清理人员必须严格按照清洗程序对水池进行消毒清洗,并作相应记录。 三、学校直接从事二次供水的管理人员和二次供水设施清洗、消毒的人员,都必须经过卫生知识培训,每年定期到区疾控中心进行健康检查,在取得健康合格证和培训合格证后方可上岗。 四、二次供水设施的专管人员必须履行以下职责: 1、对水池封盖进行加锁,并保持二次供水设施周围的环境卫生干净整洁,三十米内无一切污染物存在。 2、每一年至少对二次供水水池进行1—2次全面的清洗、消毒和水质常规检测。春、秋两季开学时送水样到区疾控中心进行检测,符合卫生标准方可供应。

3、监督二次供水设施清洗保洁经营单位所使用的清洁用具、清洗剂、除垢剂、消毒剂等材料必须符合国家卫生标准,以防止饮用水的二次污染。 4、二次供水专管人员在每周应巡视蓄水池一次,并取水样作余氯对比分析,确保蓄水池水质符合饮用水标准。 5、当水质受到污染时,必须立即采取措施,并及时向学校总务处报告。 6、对二次供水设施使用、清洗、消毒、维护保养情况,要作好详细记录,记录资料必须保存一年以上。 五、学校总务处定期对二次供水设施进行检查,督促二次供水的专管工作落到实处,确保全校用水安全。 六、当二次供水水质受到污染时,学校总务处必须按照《学校突发性公共卫生事件应急预案》的规定,立即采取应急措施,同时向当地的城管、卫生、供水和环境保护部门报告,并协助卫生行政部门调查处理,保证尽快向全校师生提供符合卫生要求的日常生活饮用水。 七、本管理制度从即日起开始实施。

生活饮用水卫生管理制度[1]

生活饮用水卫生管理制度 生活饮用水生产卫生要求 一、供水单位必须取得卫生许可证,制管水人员必须取得卫生知识培训合格证明和健康体检合格证明。 二、健全卫生管理规章制度,落实卫生管理人员,按要求建立、健全卫生档案。 三、水净化处理设备、设施必须满足净水工艺要求,必须有消毒设施,并保证正常运转。 四、输水、蓄水和配水等设施应密封,严禁与排水及非生活饮用水的管网相连接。 五、健全放水、清洗、消毒和检修制度及操作规程,贮水设备要定期清洗和消毒,管网未稍应定期放水清洗。 七、水处理设备、设施、管网投产前或者修复后,必须严格冲洗、消毒,经水质卫生检验合格后方可供水。 八、必须设置水源卫生防护区、保护区内严禁修建任何可能危害水质卫生的设施和进行有碍水源水质卫生的活动。 九、生产区和单独设立的泵站、沉淀池和清水池外围30米范围内不得设立生活居住区,不得修建渗水厕所和渗水坑,不得堆放垃圾、粪便、废渣和铺设污水管道。 十、必须配备相应的水质检测设备和人员,定期进行水质检测,符合生活饮用水卫生标准后方可供水。

二次供水卫生安全管理制度 一、自觉遵守国家颁布的生活用水、二次供水相关法律、法规 及规定。 二、做好供水设施、场地及周围环境的清洁卫生,确保周围30米内无污染和污染因素。 三、配备余氯比色计,随时对供水进行检测,发现余氯不符合卫生要求的应及时补充。 四、加强供水设施卫生安全防护,蓄水设施应加盖加锁,进水孔、溢水孔、排污孔等有密封防护设施。 五、供水设施建设材料必须无毒无害,定期对供水设施进行清洗消毒,每年两次,建立清洗消毒记录。 六、供水设施专人负责管理,从事管水人员每年进行一次健康体检,取得健康合格证和卫生知识培训证后方可上岗。 七、新建二次供水单位应配合卫生行政主管部门做好预防性卫生监督工作,所用的涉水产品必须取得有效的产品批件。 八、发现饮用水被污染或异常,应立即采取措施,消除污染,并向卫生行政部门和建设部门报告。

学校生活饮用水卫生管理制度及生活饮用水污染事故应急处理预案

学校生活饮用水卫生管理制度及生活饮用水污染事故应急处理预案 为进一步加强学校学生饮用水卫生,保障学生的饮水安全,采取各种有效措施全力遏制和杜绝生活饮用水水污染事故的发生,同时为了积极、有效应对可能发生的生活饮用水水污染事故,及时控制生活饮用水污染事故的危害,高效、有序地组织开展事故调查、现场处理及救援工作,最大限度地减少生活饮用水污染对人体危害和经济损失,维护社会秩序,根据《突发公共卫生事件应急处理条例》、《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《生活饮用水卫生标准》、《生活饮用水水质卫生规范》等法律法规及标准规范,在坚持预防为主的原则下,特制定我校生活饮用水卫生制度及生活饮用水污染事故应急处理预案。 一、卫生管理组织机构 为切实加强对生活饮用水卫生安全的管理,经学校研究决定成立生活饮用水卫生管理小组,负责学校生活饮用水卫生安全。 组长:郑祥琳(学校分管后勤工作领导) 副组长:叶华平(学校后勤科室负责人) 成员:陈建华(学校后勤科室具体管理人员及供管水人员、) (应在姓名后注明职务、电话、职责) 二、健康教育制度 在校园内醒目位置设置饮水卫生健康教育宣传栏,对学生进行饮用水卫生知识宣传,告知学生饮水安全须知,包括不宜饮用生水、提倡喝开水,一旦发现生活饮用水水质污染或不明原因水质突然恶化及水源性疾病暴发事件时,学校必须立即采取应急措施,及时报告卫生及教育主管部门。 三、桶装水卫生管理制度 (一)、桶装水管理要求 1、水质应符合桶装饮用水的标准,每批水要索取水质检验报告; 2、供应桶装饮用水的企业要有有效的食品卫生许可证、工商营业执照、工业产品生产许可证、税务登记证、产品质量监督检验报告; 3、使用的饮水机有有效的食品卫生许可证或涉水产品卫生许可批件; 4、饮水机应放在固定安全卫生的地方,防止二次污染; 5、有定期对饮水机清洗消毒的制度,定期对饮水机进行清洗、消毒,夏季每月一次,冬季每两月一次,要有定期清洗消毒饮水机记录;消毒使用的消毒剂有有效的卫生许可批件。 (二)、保温桶水管理要求 设专人定时供水,供水者必须有健康上岗证,保温桶要加盖上锁,并每天进行清洗消毒。 四、供管水人员健康管理及学习制度 1、凡进入直接从事供水管水的人员,在上岗前应取得预防性健康体检合格证,在岗时每年应在体检时效到期前15日内主动到预防性健康体检机构进行健康检查。 2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病以及其他有碍生活饮用水卫生的疾病或病原携带者,不得从事直接供水管水工作。

某学校生活饮用水管理制度范本

内部管理制度系列 某学校生活饮用水管理制 度 (标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-33103某学校生活饮用水管理制度 Drinking water management system in a school 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 学校生活饮用水管理制度一 采取各种有效措施全力遏制和杜绝生活饮用水水污染事故的发生,同时为了积极、有效应对可能发生的生活饮用水水污染事故,及时控制生活饮用水污染事故的危害,高效、有序地组织开展事故调查、现场处理及救援工作,最大限度地减少生活饮用水污染对人体危害和经济损失,维护社会秩序,根据《突发公共卫生事件应急处理条例》、《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《生活饮用水卫生标准》、《生活饮用水水质卫生规范》等法律法规及标准规范,在坚持预防为主的原则下,特制定我校生活饮用水卫生制度及生活饮用水污染事故应急处理预案。 一、卫生管理组织机构

为切实加强对生活饮用水卫生安全的管理,经学校研究决定成立生活饮用水卫生管理小组,负责学校生活饮用水卫生安全。 组长:(学校分管后勤工作领导) 副组长:(学校后勤科室负责人) 成员:(学校后勤科室具体管理人员及供管水人员、) (应在姓名后注明职务、电话、职责) 二、健康教育制度 在校园内醒目位置设置饮水卫生健康教育宣传栏,对学生进行饮用水卫生知识宣传,告知学生饮水安全须知,包括不宜饮用生水、提倡喝开水,一旦发现生活饮用水水质污染或不明原因水质突然恶化及水源性疾病暴发事件时,学校必须立即采取应急措施,及时报告卫生及教育主管部门。 三、 探沂中心小学桶装水卫生管理制度 一、桶装水管理要求 1、水质应符合桶装饮用水的标准,每批水要索取水质检验报告;

(完整版)纯化水_注射用水、灭菌注射用水2010版

《中国药典》2010版 纯化水 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。 【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。 【检查】酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 硝酸盐取本品5ml置试管中,于水浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液﹝取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μg NO3)﹞0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一办法处理后的颜色比较,不得更深(0.000.006%)。 亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准硝酸盐溶液﹝取亚硝酸钠0.750g (按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)﹞0.2ml,加无硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 002%) 氨取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 03%)。 电导率应符合规定(附录Ⅷ S)。 总有机碳不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。 易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 不挥发物取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。 重金属取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。 微生物限度取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ J),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 【类别】溶剂、稀释剂。 【贮藏】密闭保存。 注射用水 本品为纯化水经蒸馏水所得的水。 【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。 【检查】pH值取本品100ml,加饱和的氯化钾溶液0.3ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。 氨取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.000 02%)。 硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属照纯化水项下的方法检查,应符合规定。 细菌内毒素取本品,依法检查(附录ⅪE),每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。 微生物限度取本品至少200ml,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ J),细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。 【类别】溶剂。 【贮存】密闭保存。 灭菌注射用水 本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。 【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。 【检查】pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0. 氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试剂1ml,第二管中加氯化钡试剂5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。 二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。 易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B) 【类别】溶剂、冲洗剂。 【规格】(1)1ml (2)2ml (3)3ml (4)5ml (5)10ml (6)20ml (7)50ml (8)500ml (9)1000ml (10)3000ml(冲洗用) 【贮藏】密闭保存。

生活饮用水卫生管理制度12

生活饮用水生产卫生要求 一、供水单位必须取得卫生许可证,制管水人员必须取得卫生知识培训合格证明和健康体检合格证明。 二、健全卫生管理规章制度,落实卫生管理人员,按要求建立、健全卫生档案。 三、水净化处理设备、设施必须满足净水工艺要求,必须有消毒设施,并保证正常运转。 四、输水、蓄水和配水等设施应密封,严禁与排水及非生活饮用水的管网相连接。 五、健全放水、清洗、消毒和检修制度及操作规程,贮水设备要定期清洗和消毒,管网未稍应定期放水清洗。 七、水处理设备、设施、管网投产前或者修复后,必须严格冲洗、消毒,经水质卫生检验合格后方可供水。 八、必须设置水源卫生防护区、保护区内严禁修建任何可能危害水质卫生的设施和进行有碍水源水质卫生的活动。 九、生产区和单独设立的泵站、沉淀池和清水池外围30米范围内不得设立生活居住区,不得修建渗水厕所和渗水坑,不得堆放垃圾、粪便、废渣和铺设污水管道。 十、必须配备相应的水质检测设备和人员,定期进行水质检测,符合生活饮用水卫生标准后方可供水。

二次供水卫生安全管理制度 一、自觉遵守国家颁布的生活用水、二次供水相关法律、法规及规定。 二、做好供水设施、场地及周围环境的清洁卫生,确保周围30米内无污染和污染因素。 三、配备余氯比色计,随时对供水进行检测,发现余氯不符合卫生要求的应及时补充。 四、加强供水设施卫生安全防护,蓄水设施应加盖加锁,进水孔、溢水孔、排污孔等有密封防护设施。 五、供水设施建设材料必须无毒无害,定期对供水设施进行清洗消毒,每年两次,建立清洗消毒记录。 六、供水设施专人负责管理,从事管水人员每年进行一次健康体检,取得健康合格证和卫生知识培训证后方可上岗。 七、新建二次供水单位应配合卫生行政主管部门做好预防性卫生监督工作,所用的制水产品必须取得有效的产品批件。 八、发现饮用水被污染或异常,应立即采取措施,消除污染,并向卫生行政部门和建设部门报告。

中小学校生活用水安全管理制度

中小学校生活用水安全管理制度 为进一步加强学校学生饮用水卫生,保障学生的饮水安全,依据《生活用水卫生监督管理办法》、《学校卫生工作条例》法律法规的要求,制定本管理制度: 一、认真执行有关卫生法律法规和规范性文件,开展灭“四害”等病媒生物防治的常规工作,确保学校师生的饮水安全。 二、水源管理 学校学生生活饮用水及直饮水水源,应经疾控中心水源水质监测合格后,方可作为供水水源。每学期采水样送疾控中心检测不少于2次。加强对水源的防护,落实相应的水源保护措施,水源30米以内不许存在污染源。抽水房上锁,设专人抽水、供水。二次供水蓄水池要加盖,溢水口要加设网罩。 三、供水、饮水设施、设备管理 1、对学校饮用水设施进行必要的保养,以确保供水设施的完好正常使用。定时对饮水设施进行卫生清理和消毒。学校的二次供水蓄水池每学期至少进行一次清洗,并做好清洗记录。 2、桶装水应标明有生产日期和保质期,应向供水方索取生产厂家生产许可证和同批次水质检验报告,以确保广大师生用上安全、放心的纯净水。 3、开水房锅炉每次使用前必须进行清洗,保温桶每日使用前要进行清洗后方能使用。 4、桶装水的饮水机由供水方定期进行清洗、消毒,每周一次,并做好清洗消毒记录。厂家所用的净水剂和消毒剂必须符合卫生要求和有关规定,保证饮用水的卫生安全。 5、供水、饮水设施、设备应向供方索取相关卫生批件、检验报告。四、学生日常饮用水管理: 开水房锅炉每次使用前必须进行清洗,水温必须保证达到100℃。提供给学生直接饮用的开水应降温到50-60℃后存入保温桶,上锁,防止发生学生烫伤等意外事件。 五、学校饮用水管供水人员的管理:

1、学校管供水员每年必须进行健康体检,体检合格后方能上岗,参加卫生知识培训。凡未取得健康合格证者不得从事学校饮用水管理工作。 2、桶装水饮水机清洗消毒人员应有有效健康体检证明,并按清洗消毒规程操作,清洗消毒使用的消毒剂有有效的卫生许可批件。 六、饮用水卫生安全教育和监控: 在校内要设置饮水卫生宣传栏,教育学生注意饮水卫生,包括不饮生水、提倡喝开水等内容。 七、学校应制定饮用水突发污染事件的应急预案。一旦发现生活饮用水水质被污染或不明原因水质突然恶化及发生介水性传染病暴发疫情时,学校必须立即采取应急措施,及时报告卫生及教育主管部门。自觉接受当地生活饮用水卫生监督机构的监督检查和业务指导。

纯化水与注射用水检测要求

纯化水 【Chunhuashui】 【Purified water】 本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法、或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。 【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。 【检查】酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。 硝酸盐取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二笨铵硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。 亚硝酸盐取本品100ml,置钠氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐溶液(1→100)1ml 及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.75g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。 氨取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氯水适量使溶解并稀成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。 二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。 易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液 (0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 不挥发物取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。 重金属取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。

学校生活饮用水管理制度

学校生活饮用水管理制度 一、环境卫生管理制度 1、坚持每天清扫水房卫生,保持工作环境整齐; 2、每天清扫蓄水池周围卫生,保持蓄水池周围环境纯洁; 3、要时常检查供水设施周围有无污染物,如发现应立即清除并及时消毒; 4、水房间内严禁堆放杂物; 5、水房内严禁饲养宠物和植物; 6、严禁闲杂人员进入水房及消毒间。 二、供管水人员上岗制度 1、必须持有《康健体检培训合格》证方可上岗; 2、每年必须进行一次康健检查和卫生知识培训,取得《康健体检培训合格》证方可上岗; 3、体检时发现患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或滲出性皮肤病以及有碍公共卫生疾病的,应立即告知领导调离本岗位。 三、供水卫生管理制度 1、认真执行供水管理法规。 2、认真执行供水卫生管理制度,每天清扫水房及蓄水池周围卫生,保持工作环境纯洁、整齐。 3、供水操作人员康健证到期,要及时体检、培训、换证。如发现供管水人员患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病以及有碍公共卫生疾病的,应立即告知领导调离本岗位。 4、要认真执行水池清洗管理制度,严格监督清洗情况,并检查清洗人员有无康健证明。 5、每日要按时做好两次水质检测工作,余氯低于

0.05mg/L要及时加消毒药,并做好记录。 6、购买涉水材料时,要索取卫生许可批件。 7、检修生活水设施时,严禁使用卫生不合格产品,以防水污染,并做好维修记录。 8、要时常检查水箱通气孔网罩有无破损情况,如有要及时更换修理。 9、如发现无意水污染时,按饮用水突发污染事故应急预案执行。要及时向领导汇报,及时关闭相应供水阀门,并配合卫生部门调查,救治及其它工作。 四、蓄水池清洗制度 1、蓄水池每年至少清洗消毒检测两次。 2、清洗蓄水池必须使用36伏安全电源 3、纯洁前严格检查清洗单位有无卫生资质。 4、认真检查清洗人员有无康健证明。 5、清洗水箱时要提醒清洗人员工作安全。 6、检查一切正常后,方可使用。

学校饮用水管理制度(标准版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 学校饮用水管理制度(标准版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

学校饮用水管理制度(标准版) 一、认真执行有关卫生条例,坚持灭“四害”的常规工作,确保我校师生的饮水安全。 二、对学校饮用水设施进行必要的保养,以确保供水设施的完好正常使用。 三、定时对饮水设施进行卫生清理和消毒。学校的自来水供水蓄水池每学年进行一次清洗。师生的饮水机由供水方每学期进行消毒不少于二次。所用的净水剂和消毒剂必须符合卫生要求和有关规定。经常观察饮水设施内外部的卫生和水质情况,及时清除污垢,保证师生饮用水的干净和卫生。 四、师生直接饮用的桶装水必须是标有生产日期和QS认证标志的,并每月向供水方索取检验报告,以确保广大师生用上安全、放心的纯净水。 五、相关责任人做好责任区内环境卫生,保持整洁的卫生环境,

保持其外围十米范围内不得有污染源。 六、如发现有人为造成影响正常饮水情况,包括损坏饮水机、桶,由损坏者照价赔偿。 七、注意安全、节约用电。当天工作、学习结束后必须关闭房间所有电源,包括饮水机电源。严禁学生自行拆御饮水机,如有故障及时到总务处更换。 八、桶装水领用为每天的下课时间,课时停止发水。 九、接受当地生活饮用水卫生监督机构的监督检查和业务指导。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

新版GMP对纯化水设备系统的要求

新版GMP对纯化水设备系统的要求 一、GMP对纯化水设备系统的总体要求 1.化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求 2.卫生学检查:微生物10CFU/100ml 3.内毒素:0.25EU/ml 4.电导率≤2μS/cm ( 电阻率≥ 0.5 M Ω *CM) 药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国2010版药典》的相关要求。饮用水应符合国家有关的质量标准,纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国2010版药典》的质量标准。 水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。 纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。 应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。 二、GMP认证对纯化水设备的要求 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。 4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。 7、制药用水的输送 1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。 3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

学校饮用水管理制度

一、学校饮用水管理制度 为进一步加强学校学生饮用水卫生,保障学生的饮水安全,依据《食品卫生法》、《生活用水卫生监督管理办法》、《学校卫生工作条例》等法律法规的要求,制定本管理制度: (一)认真执行有关卫生法律法规和规范性文件,坚持灭“四害”等病媒生物防治的常规工作,确保我校师生的饮水安全。 (二)学校学生生活饮用水及自备水源,应经县疾控中心水源水质监测合格后,方可作为供水水源。加强对水源的防护,落实相应的水源保护措施,水源50米以内不许存在污染源。水井要设有井盖,加固上锁,设专人定时供水。二次供水蓄水池要加盖、加锁,溢水口要加设网罩。 (三)对学校饮用水设施进行必要的保养,以确保供水设施的完好正常使用。定时对饮水设施进行卫生清理和消毒。学校的自来水供水蓄水池每学期至少进行一次清洗,每年至少采水样送县疾控中心检测一次。师生的饮水机由供水方定期进行清洗、消毒,夏季每月一次,冬季每两月一次,并做好定期清洗消毒记录。所用的净水剂和消毒剂必须符合卫生要求和有关规定。经常观察饮水设施内外部的卫生和水质情况,及时清除污垢,保证师生饮用水的干净和卫生。 (四)从事二次供水蓄水池和饮水机清洗消毒人员应有有效健康体检证明,并按清洗消毒规程操作,清洗消毒使用的消毒剂有有效的卫生许可批件。

(五)师生直接饮用的桶装水必须是标有生产日期和QS认证标志的,并每月向供水方索取检验报告,以确保广大师生用上安全、放心的纯净水。 (六)学校在校内醒目位置设置饮水卫生公告栏,告知学生饮水安全须知,包括不宜饮用生水、提倡喝开水,一旦发现生活饮用水水质污染或不明原因水质突然恶化及水源性疾病暴发事件时,学校必须立即采取应急措施,及时报告卫生及教育主管部门。 (七)注意安全、节约用电。当天工作、学习结束后必须关闭房间所有电源,包括饮水机电源。严禁学生自行拆御饮水机,如有故障及时到总务(后勤)处更换。 (八)锅炉房供水设备每学期使用前必须进行排污、清洗。锅炉房提供师生饮用的开水须保证达到100℃。提供给学生和幼儿直接饮用的开水应降温到60-70℃后存入保温桶,确保学生和幼儿安全。 (九)饮用水管理工作人员每年必须进行一次健康检查,凡患有痢疾、伤寒、病毒型肝炎、活动型肺结核以及化脓性、渗出性皮肤病,不得从事饮用水管理工作。 (十)学校应制定饮水突发污染事件的应急处理办法。并自觉接受当地生活饮用水卫生监督机构的监督检查和业务指导。 二、学校生活饮用水索证制度 (一)采购饮用水消毒药品,必须索取商家的卫生许可证、营业执照、消毒药品的检查合格证复印件.

相关文档
相关文档 最新文档